吉林省科技发展计划项目申报书1951

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1 计划类别 : 项目类别 : 支持方向 : 管理处室 : 科技支撑计划重点科技攻关项目中药 生物药和药品食品检测仪器与制药设备医药办 项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 薏苡化瘀汤治疗膝关节创伤性滑膜炎实验机理研究 长春中医药大学 齐万里 长春市净月经济开发区博硕路 1478 号 固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : lzjpk2004@vip.sina.com 填报日期 : 吉林省科学技术厅 二 O 一二年八月制

2 一 申报项目基础信息 项目名称 薏苡化瘀汤治疗膝关节创伤性滑膜炎实验机理研究 项目所属学科中医 中药学项目所属专业中医骨伤科学 经费预算总额 10.0 万元, 其中申请经费 8.0 万元起止年限 至 申报主持单位 参加单位 1 参加单位 2 项目负责人及主要参加人 创新类型 名称长春中医药大学所在长春市地通讯地址长春市净月经济开发区博硕路 1478 号邮编 单位类别 企业 科研机构 高等院校 事业单位 其它 帐 号 开户银行 名称 所在地 参与方式 合作 技术承接 技术依托 名称 所在地 参与方式 合作 技术承接 技术依托 项目负责人 第一参加人 第二参加人 原始创新 集成创新 引进消化吸收再创新 隶属 中直 省直 其它 姓 名 齐万里 性别 男 出生年月 学 历 研究生 学位 硕士 身份证号 职 务 副主任 职称 副高级 电 话 工作单位 长春中医药大学附属医院 邮 箱 lzjpk2004@vi na.com 姓 名 罗宗键 性别 男 出生年月 学 历 研究生 学位 博士 身份证号 职 务 无 职称 中级以下 电 话 工作单位 长春中医药大学附属医院 邮 箱 lzjpk1977@to com 姓 名 李绍军 性别 男 出生年月 学 历 研究生 学位 博士 身份证号 职 务 无 职称 副高级 电 话 工作单位 长春中医药大学附属医院 邮 箱 liluan1976@1 com 申报方式 技术创新战略联盟申报 产学研联合申报 其它 研发内容 : 本课题拟将膝关节创伤性滑膜炎模型大白兔给予薏苡化瘀汤治疗, 治疗 10 天后项目简介 ( 研检测 IL-lβ IL-6 TNF-α ICAM-1 炎性细胞因子含量, 以此揭示膝关节创伤性发内容 拟解发病与炎性细胞因子的关系, 同时观测薏苡化瘀汤对膝关节创伤性滑膜炎的干预机制 决关键技术 拟解决关键技术 : 建立完善创伤性滑膜炎动物模型 ; 进一步完善测定炎性细胞因子含量的预期技术 经技术 ; 探讨薏苡化瘀汤治疗膝关节创伤性滑膜炎作用机理 济指标等预期技术 经济指标 : 通过本项目的研究揭示膝关节创伤性滑膜炎的发病与炎性细胞因子 )(400 字以内关系, 同时观测薏苡化瘀汤对膝关节创伤性滑膜炎的干预机制 同时为下一步的药效 药理及新药的开发奠定基础, 在临床上为减轻患者的痛苦, 并取得良好的社会及经济效益 ) 根据课题结果发表论文 2 篇, 培养研究生 2 人 预期成果 新产品 新品种 新工艺 新装置 新材料 技术标准 ( 国际标准 国家标准 行业标准 企业标准 ) 专利 计算机软件 论文论著 研究报告 其它 预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 0 项, 其中发明专利 0 项 成果预期作用 形成自主研发能力 突破关键技术 试点示范 规模生产 推广应用 提高经济效益 其它 第 1 页

3 二 申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 目前中医药对本病的研究取得可喜的成绩, 体现了中医药整体治疗的优势 但国内实验研究对于滑膜炎症的治疗机制较少提及, 尤其是从免疫学 分子生物学等角度研究 所以我们更应该运用现代的科学技术, 揭示出滑膜炎疾病本身的病因病理变化, 这样才能更有针对性的对本病进行治疗, 使中医药对本病的认识上有一定的创新发展 ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 日前治疗创伤性滑膜炎的主要措施有关节腔内类固醇激素封闭注射 关节腔灌洗 关节镜下滑膜切除 非甾体抗炎剂口服 中药内服 针灸推拿 中药外敷运用十分普遍, 而理疗能控制炎症, 促进组织愈合, 也是一种重要的治疗手段 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作 (200 字内 ); 薏苡化瘀汤为长春中医药大学刘柏龄教授验方, 已在临床应用 30 余年, 治疗患者万人次, 取得的极好地临床疗效 根据临床结果, 我们进行临床总结, 发表了论文 2 篇 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 1. 李绍军. 膝关节滑膜炎的中医药治疗进展. 中国社区医师 ( 医学专业 ),2010,12(15): 李绍军, 郭敏. 刘柏龄教授治疗膝关节滑膜炎经验. 长春中医药大学学报,2009,25(6):839. ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 本课题拟将膝关节创伤性滑膜炎模型大白兔随机分为模型组和治疗组, 分别给予生理盐水和薏苡化瘀汤治疗, 治疗 10 天后检测 IL-lβ IL-6 TNF-α ICAM-1 炎性细胞因子, 观察炎性细胞因子在膝关, 以及揭示膝关节创伤性滑膜炎的发病与炎性细胞因子的关系, 同时观测薏苡化瘀汤对膝关节创伤性滑膜炎的干预机制 2 拟解决的关键技术(400 字以内 ) 建立膝关节创伤性滑膜炎大白兔模型 ; 观察 IL-lβ IL-6 TNF-α ICAM-1 炎性细胞因子的含量测表达 ; 治疗后观测薏苡化瘀汤对膝关节创伤性滑膜炎中炎性细胞因子的抑制作用, 并探讨薏苡化瘀汤治疗的机制 第 2 页

4 二 申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1 技术路线(600 字以内 ) 1. 实验方法 : 购入 16 只大白兔正常饲养一周后, 随机分为模型组和治疗组, 其中模型组动物的正常肢设为对照组 ( 肢 ), 共 24 个关节 按易世宏等建立的膝关节创伤性滑膜炎动物模造模方法造模, 在造模的第 1 天起, 中药组开始灌胃给药, 药液浓度相当每 ml 含生药量相当 1g, 每次给药量约为 4.7ml/kg 配制方法: 根据人用药量 (10 傀生药 / 天 ) 与实验动物用药量的换算关系 (1.5kg 兔子与成人的折算关系 0.07:1), 最后兔每次灌药量 每日 1 次, 共 10 天, 造模组给以等量 0.9% 生理盐水 在造模的第 11 天, 用空气栓塞法将兔子 处死, 切开膝关节囊, 经大体观察记录后, 用 lml 浓度为 0.9% 生理盐水灌洗关节腔, 收集关节液, 用肉眼观 察其色质情况后置于已硅化试管中, 离心 (4,1800r,1min), 收集上清液,-70 进行低温冷冻保存 2. 检测指标与实验方法 :1. 大体观察 : 用肉眼观察各组动物膝关节周围的皮色 关节液色质和滑膜厚度的变化 2. 周径测量 : 采用千分尺和皮尺测量各组动物膝关节周径的变化情况 3. 生化检测 : 用双抗体夹心酶联免疫吸附实验 (ELISA) 检测各组动物兔膝关节滑液中 IL-lβ IL-6 TNF-α ICAM-1 含剂盒的说明和实验步骤严格操作 3. 结果判断 : 仪器值 : 于波长 450nm 的酶标仪上读取各孔的 OD 值 ; 以 OD 值为纵坐标, 以标准品的浓度为横坐标, 绘制曲线图 ; 根据样品的 OD 值查找对应的浓度范围 ; 敏感度 : IL-lβ IL-6 ICAM-1 测定为 0.5pg/L,TNF-α 测定为 1.0pg/ml 2 实施方案( 组织方式 产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 项目申请单位组织项目组成员进行实验, 并监督管理实验的进程, 以保证实验的真实性和准确性 项目负责人负责项目的设计及课题具体实施工作, 并协调项目组成员之间工作, 为项目的顺利进行提供保障 ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标(200 字以内 ) 建立完善的膝关节创伤性滑膜炎动物模型 ; 进一步完善丰富创伤性滑膜炎中炎性细胞因子观测手段, 揭示膝关节创伤性滑膜炎的发病与炎性细胞因子的关系 ; 并进一步探讨薏苡化瘀汤对膝关节创伤性滑膜炎的作用机制 第 3 页

5 2 预期经济指标(100 字以内 ) 通过本项目的研究, 可为下一步的药效 药理及新药的开发奠定基础, 通过利用中医的传统理论特色, 结合现代科学技术知识, 从整体上揭示疾病的本质, 在临床上取得满意的疗效, 减轻患者的痛苦, 并取得良好的社会及经济效益 3 预期产业应用前景和社会 生态效益(100 字以内 ) 通过本课题的研究进一步探讨其作用机理, 为下一步的药效 药理及新药的开发奠定基础 我们通过利用中医的传统理论特色, 结合现代科学技术知识, 从整体上揭示疾病的本质, 在临床上取得满意的疗效, 减轻患者的痛苦, 并取得良好的社会及经济效益 4 成果提供形式 ( 授权专利 技术标准 新技术 新产品 新装置 论文专著的数量等 )(100 字以内 ) 根据研究成果, 总结资料, 发表论文 2 篇 5 人才队伍建设( 培养博士 硕士数等 )(100 字以内 ) 通过本项目研究, 培养硕士研究生 2 人 第 4 页

6 三 项目团队构成 项目负责人简介 ( 参与过的主要研究 开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 齐万里, 男, 汉族,1968 年 6 月出生, 长春市人, 医学硕士, 副教授, 中医骨伤专业硕士生导师 现任长春中医药大学附属医院骨科副主任, 四肢关节病区主任, 吉林省中医药学会骨伤专业委员会常务委员 对于中医正骨手法 中医药诊疗技术有很深的理解, 能够将骨伤科传统特色治疗方法灵活运用于疾病的治疗中, 并取得良好的疗效 在多年的临床实践中, 对骨坏死病 骨质疏松症 骨性关节炎 脊柱疾病 老年性骨折 急慢性软组织损伤等方面, 进行了较为深入的研究和探讨, 同时紧紧把握本专业发展的新动向, 及时了解国内外新进展, 结合科室的治疗特点运用到临床医疗实践中, 取得了良好的疗效 主持研究吉林省中医药管理局中医药科技项目课题一项, 发表国家级论文和省级论文 10 余篇 项目负责人 姓名性别年龄 齐万里 男 44 主要参加人 罗宗键 男 35 李绍军 男 42 参加人员 韩继成 男 36 李鸾 女 36 朱东平 男 43 所在单位及部门 长春中医药大学附属医院 长春中医药大学附属医院 长春中医药大学附属医院 长春中医药大学附属医院 通化市卫生学校 长春中医药大学附属医院 职称现从事专业在本项目中承担的主要工作 副教授中医骨伤课题总体设计及指导工作 主治医师 中医骨伤 课题设计及动物模型建立 副教授 中医骨伤 实验药物的制备 主治医师 骨外科 炎性细胞因子的测定 副教授 中医基础 中药的制备及资料查阅 副教授 中医骨伤 资料总结及统计分析 第 5 页

7 第 6 页

8 四 经费预算表 单位 : 万元 序号 科目名称 合计 申请经费 自筹经费申报单位参加单位 1 一 经费支出合计 ( 一 ) 直接费用 设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费 null null null null 8 2 材料费 测试 化验 检验 试验 加工费 燃料动力费 差旅费 会议费 国际合作与交流费 出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费 劳务费 专家咨询费 其它支出 ( 二 ) 间接费用 房屋租赁费 水 电费 暖消耗费 绩效支出 其它支出 二 经费来源合计 申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 0.0 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 0.0 / (3) 其它资金 2.0 / 第 7 页

9 五 年度计划安排 (1) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 查阅文献, 购买实验动物及试剂 目标 : 2013 年 01 月至 2013 年 06 月 2013 年 07 月 至 2013 年 12 月 1 内容: 建立动物模型 目标 : 1 内容 : 动物模型建立完备, 大体观察动物外观形态 目标 : 2014 年 01 月 至 2014 年 06 月 第 8 页

10 五 年度计划安排 (2) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容 : 提取关节液及关节滑膜, 观察滑膜的病理变化 目标 : 2014 年 07 月 至 2014 年 12 月 1 内容 : 测定炎性细胞因子含量, 观测炎性细胞因子与创伤滑膜炎的关系 目标 : 2 内容 : 观察薏苡化瘀汤对于炎性细胞因子的抑制作用, 探讨其作用机理 目标 : 2015 年 01 月 至 2015 年 06 月 1 内容 : 总结实验数据, 进行统计分析, 发表论文 目标 : 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 第 9 页

11 六 任务分工及申请经费分配 项目申报形式 : 独立 合作 产学研合作 单位 任务 申请经费 ( 万元 ) 参与方式 申报主持单位 / 申报参加单位 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 第 10 页

12 七 申报单位与推荐部门意见 申报主持单位意见 : 盖章年月日 申报参加单位意见 : 盖 章 年月日 盖 章 年月日 盖 章 年月日 盖 章 年月日 盖 章 年月日 推荐部门意见 : 盖章盖章 年月日年月日 第 11 页

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