吉林省科技发展计划项目申报书17692

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1 计划类别 : 项目类别 : 支持方向 : 管理处室 : 科技攻关计划重点科技攻关项目中药 生物药和药品食品检测仪器与制药设备医药办 项目名称 : 申报主持单位 ( 盖章 ): 项目负责人 : 通讯地址 : 自拟生髓汤对恶性肿瘤化疗后骨髓抑制小鼠造血功能恢复的实验研究 连树林 吉林省长春市净月经济开发区博硕路 1035 号 固定电话 : 移动电话 : 传真 : 邮编 : 电子邮箱 : xuanjing1979@163.com 填报日期 : 吉林省科学技术厅 二 O 一二年八月制

2 一 申报项目基础信息 项目名称 自拟生髓汤对恶性肿瘤化疗后骨髓抑制小鼠造血功能恢复的实验研究 项目所属学科中医 中药学项目所属专业中医临床基础 经费预算总额 10.0 万元, 其中申请经费 10.0 万元起止年限 至 申报主持单位 项目负责人 申报参加单位 1 申报参加单位 2 申报参加单位 3 申报参加单位 4 申报参加单位 5 名称所在市辖区地通讯地址吉林省长春市净月经济开发区博硕路 1035 号邮编 单位类别 企业 科研机构 高等院校 事业单位 其它 隶属 中直 省直 其它 帐号 开户银行工行自由大路支行姓名连树林性别男出生年月 学历研究生学位硕士身份证号 职务科室主任职称正高级电话 工作单位邮箱 xuanjing com 名 称所在地 联系人 帐 号 电 话 开户银行 名 称所在地 联系人 帐 号 电 话 开户银行 名 称所在地 联系人 帐 号 电 话 开户银行 名 称所在地 联系人 帐 号 电 话 开户银行 名 称所在地 联系人 帐 号 电 话 开户银行 项目简介 ( 研骨髓抑制是恶性肿瘤化疗过程中最常见的毒性反应, 其中以白细胞特别是中性粒细胞减少发内容 拟解最常见和最早出现, 其次是血小板减少和外周红细胞数及血红蛋白量下降 目前西医用来决关键技术 起预防及治疗作用的药物很少, 但其副作用多, 价格昂贵, 持续时间短 根据多年临床工作经验, 采用自拟生髓汤已治疗恶性肿瘤化疗所致骨髓抑制的患者数十余例, 疗效确切预期技术 经, 即减轻患者痛苦, 又降低患者输血的风险性, 减轻患者的经济负担 该研究主要以实验济指标等研究为主, 其拟解决的关键技术为自拟生髓汤对骨髓抑制小鼠外周血 骨髓有核细胞数和 )(400 字以内造血祖细胞集落产率影响的实验研究 为将来投放市场, 提供新药 ) 预期成果 新产品 新品种 新工艺 新装置 新材料 技术标准 ( 国际标准 国家标准 行业标准 企业标准 ) 专利 计算机软件 论文论著 研究报告 其它 预期专利授权获得国外发明专利 0 项, 国内专利 0 项, 其中发明专利 0 项 成果预期 形成自主研发能力 突破关键技术 试点示范 规模生产 推广应用 提高经济效益 第 1 页

3 作用 其它 第 2 页

4 二 申报项目内容概况 (1) ( 一 ) 立项的必要性 (150 字以内 ) 恶性肿瘤的治疗包括手术 化学 放射和中医药治疗等手段 而化学治疗是利用化学药物阻止癌细胞增殖 浸润 转移, 直至最终杀灭癌细胞的一种治疗方式 化疗最常见的毒副作用是骨髓抑制, 大多数化疗药均会引起不同程度的骨髓抑制 而中医药对恢复骨髓造血具有较好的疗效, 故中医药治疗恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制迫在眉睫 ( 二 ) 相关技术国内外发展现状与趋势 (150 字以内 ) 对于恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制, 目前现代医学主要治疗方法有 : 刺激造血 输血和抗感染治疗, 但其价格昂贵, 治疗风险大, 给患者经济及精神方面带来极大的压力 目前, 越来越多的中医工作者, 使用中医药治疗恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制, 颇具成效 而且中医药治疗过程中, 发挥其简 便 验 廉的优势 ( 三 ) 前期工作基础 1 申报单位和项目负责人前期所开展的相关研究工作 (200 字内 ); 我院为省属附属医院, 集科 教 研于一体的三级甲等医院, 有良好的学术环境及技术条件 具有完善检测设备和研究室, 研究人员综合素质高, 具备本项研究完成的条件, 本项临床研究已在此进行 本人根据多年临床研究及经验, 采用此法已治疗恶性肿瘤化疗的患者数十余例, 疗效确切, 并主持完成中医局管理相关课题一项, 通过临床研究, 中药对恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制疗效确切, 现进一步对其进行实验研究 2 前期研究所取得的进展和阶段性成果 (200 字以内 ) 本人根据多年临床工作, 采用此方已治疗恶性肿瘤化疗所致骨髓抑制的患者数十余例, 疗效确切, 即减轻患者痛苦, 又降低患者输血的风险性, 减轻患者的经济负担 故本人于 2012 年立项相关课题一项, 题目名称 当归补血汤合小半夏汤对非小细胞肺癌化疗减毒增效作用的临床研究, 通过本项研究, 发现治疗组使用当归补血汤提升患者血细胞明显优于对照组, 故对此方向进行进一步的实验研究, 以发挥中医药在恶性肿瘤辅助治疗中的作用 ( 四 ) 研究 ( 开发 ) 内容和拟解决的关键技术问题 1 研究 ( 开发 ) 内容 (400 字以内 ) 骨髓抑制是恶性肿瘤化疗过程中最常见的毒性反应, 其中以白细胞特别是中性粒细胞减少最常见和最早出现, 其次是血小板减少和外周红细胞数及血红蛋白量下降 目前西医用来起预防及治疗作用的药物很少, 但其副作用多, 价格昂贵, 持续时间短 根据多年临床工作经验, 采用自拟生髓汤已治疗恶性肿瘤化疗所致骨髓抑制的患者数十余例, 疗效确切, 即减轻患者痛苦, 又降低患者输血的风险性, 减轻患者的经济负担 自拟生髓汤药物组成 ( 黄芪 50g 当归 10g 白芍 30g 熟地 15g 山药 15g 鹿角胶 15g 鸡血仙鹤草 30g 紫河车 10g 大枣 20g), 主要功效 : 益气养血, 填精益髓 将上方制成水煎剂, 每天为实验小鼠灌胃 ( 高中低剂量组 ), 同时观察空白对照组 模型对照组及阳性对照组 自拟生髓汤对骨髓抑制小鼠外周血 骨髓有核细胞数和造血祖细胞集落产率影响的进行实验研究 2 拟解决的关键技术 (400 字以内 ) 1 自拟生髓汤对骨髓抑制小鼠外周血的影响 ; 2 自拟生髓汤对骨髓有核细胞数的影响 ; 3 自拟生髓汤对造血祖细胞集落产率的影响 第 3 页

5 二 申报项目内容概况 (2) ( 五 ) 实施方案 1. 动物模型的制备骨髓抑制小鼠模型的制备按本实验室常规进行, 具体方法如下 : 小鼠一次性全身 2.0Gy60Coγ 射线照射后, 第 4 日开始腹腔注射环磷酞胺 50mg/kg 和氯霉素 50mg/kg, 连续 3 天, 完成模型制备 2 动物分组与给药将 70 只小鼠适应性饲养 3 天后, 随机分为空白对照组 模型对照组 阳性药对照组 自拟生髓汤煎剂高剂量组 煎剂中剂量组 煎剂低剂量组, 共 6 组, 每组各 10 只 除空白对照组外, 其他 6 组按 制备骨髓抑制小 模型 造模完成 24h 后开始给药, 空白对照组和模型对照组小鼠灌生理盐水, 体积 20ml/kg/d; 按中药药理 方法计算自拟生髓汤煎剂小鼠的等效剂量为含生药 16g/kg/d( 即为煎剂低剂量组灌胃药量 ), 浓度为 0.8g 胃体积为 20ml/kg/d; 自拟生髓汤煎剂中剂量组灌胃药量, 浓度为 1.2g/m1, 灌胃体积为 20ml/ 剂高剂量组灌胃药量, 浓度为 1.6g/m1, 灌胃体积为 20ml/kg/d; 阳性药对照组腹腔注射重组人粒细子 125ug/kg/d, 各组均连续给药 7 天 3. 检测指标 (1) 外周血细胞计数 (2) 造血祖细胞的培养 4. 统计学方法所得数据用 spss16.0 统计软件进行统计分析 2 实施方案( 组织方式 产学研合作机制等 )(200 字以内 ) 本实验主要在及其附属医院实验室完成, ( 六 ) 预期成果及指标 1 预期技术指标 (200 字以内 ) 自拟生髓汤对骨髓抑制小鼠外周血的影响 ; 自拟生髓汤对骨髓有核细胞数的影响 ; 自拟生髓汤对造血祖细胞集落产率的影响 2 预期经济指标 (100 字以内 ) 证实自拟生髓汤对恶性肿瘤化疗后骨髓抑制回复的作用, 通过实验研究而探求其机理 3 预期产业应用前景和社会 生态效益 (100 字以内 ) 该实验若能顺利完成, 投入社会, 必定会对恶性肿瘤化疗后骨髓抑制的恢复产生影响, 减轻患者痛苦, 减轻患者经济负担 4 成果提供形式 ( 授权专利 技术标准 新技术 新产品 新装置 论文专著的数量等 )(100 字以内 ) 第 4 页

6 发表相关论文 2 篇 5 人才队伍建设 ( 培养博士 硕士数等 )(100 字以内 ) 通过该课题的研究能够提高研究者的科研能力, 培养谨慎的科学态度, 培养硕士研究生 2 名 第 5 页

7 三 项目团队构成 项目负责人简介 ( 参与过的主要研究 开发和成果转化项目及任务分工, 授权发明专利, 在国内外核心期刊上发表的代表性学术论文等研究成果情况 )(350 字以内 ): 本人 1989 年 07 月毕业于原白求恩医科大学医疗系, 现已从事中西医结合临床 教学和科研工作 20 年 长各类颅脑创伤的诊治 高血压性脑出血的中西医结合治疗 外科及外科急腹症及恶性肿瘤的中西医结合治疗等 肾细胞癌中 Ref-1/ApE 的表达特点及其意义 中国老年学杂志 期第 3 作者 肾细胞癌中 Cospase-3 和 Cox-2 的表达及意义 中国实验诊断学杂志 第 2 作者 急性胰腺炎的护理 中国实用医药杂志 月第 2 作者 春夏之交慎防外科病 吉林日报 作者 2012 年 当归补血汤合小半夏汤对非小细胞肺癌化疗减毒增效作用的临床研究 吉林省中医药管理 项目负责人 姓名性别年龄 连树林男 49 主要参加人 旋静女 35 丁庆刚男 34 参加人员 程岩男 37 刘春艳女 41 张文龙男 31 所在单位及部门 职称现从事专业在本项目中承担的主要工作 主任医师中医学课题负责人 主治医师中医学实验研究 主治医师中医学实验研究 硕士研究生中医学实验研究 副主任护师中医护理学动物饲养 主治医师中医学实验研究 王哲男 27 李婧女 25 硕士研究生中医学临床研究 硕士研究生中医学实验研究 第 6 页

8 第 7 页

9 四 经费预算表 单位 : 万元 序号 科目名称 合计 申请经费 自筹经费申报单位参加单位 1 一 经费支出合计 ( 一 ) 直接费用 设备费 (1) 购置设备费用 (2) 原设备升级改造费用 (3) 设备租赁费 (4) 非标设备 ( 试验装置 ) 试制费 材料费 测试 化验 检验 试验 加工费 燃料动力费 差旅费 会议费 国际合作与交流费 出版/ 文献 / 信息传播 / 知识产权事务费 劳务费 专家咨询费 其它支出 ( 二 ) 间接费用 房屋租赁费 水 电费 暖消耗费 绩效支出 其它支出 二 经费来源合计 申请专项经费资助 / / 26 2 自筹经费来源 0.0 / (1) 其它财政拨款 0.0 / (2) 单位自有资金 0.0 / (3) 其它资金 0.0 / 第 8 页

10 五 年度计划安排 (1) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容: 资料检索 目标 : 人员培训 2015 年 01 月至 2015 年 06 月 1 内容: 购买试剂 目标 : 自拟生髓汤煎剂配制 2015 年 07 月 至 2015 年 12 月 1 内容: 动物模型制备 目标 : 动物分组及给药 2016 年 01 月 至 2016 年 06 月 第 9 页

11 五 年度计划安排 (2) 年 月 项目计划完成的内容及目标 1 内容: 实验标本采集 目标 : 实验数据采集 2016 年 07 月 至 2016 年 12 月 2017 年 01 月 至 2017 年 06 月 1 内容: 实验数据统计学分析 目标 : 发表相关论文 1 篇 1 内容: 发表相关论文 1 篇 目标 : 准备结题 2017 年 07 月 至 2017 年 12 月 第 10 页

12 六 任务分工及申请经费分配 项目申报形式 : 独立 合作 产学研合作 单位 任务 申请经费 ( 万元 ) 参与方式 完成该项目的所有研究 申报主持单位 10.0 万元 / 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 申报参加单位 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 合 作 技术承接 技术依托 第 11 页

13 七 申报单位与推荐部门意见 申报主持单位意见 : 申报参加单位意见 : 盖 章 年月日 盖章盖章 年月日年月日 盖章年月日盖章年月日盖章年月日 推荐部门意见 : 盖章盖章 年月日年月日 第 12 页

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