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1 密级 : 公开 学号 : 硕士学位论文 肠道准备时机选择在肠镜检查中的临床应用研究 研究生指导教师学科专业所在学院毕业时间 何丽郭秀君副教授护理学护理学院 2013 年 6 月

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3 The timing of bowel preparation for colonoscopy in the clinical application study A Dissertation Submitted for the Master s Degree Candidate:He Li Adviser:Associate Prof. Guo Xiujun Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing, China

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5 学号 : 硕士学位论文 肠道准备时机选择在肠镜检查中的临床应用研究 作者姓名 : 何丽申请学位级别 : 硕士 指导教师姓名 : 郭秀君职称 : 副主任护师 学科专业 : 护理学研究方向 : 护理学 学习时间 : 自 2010 年 9 月 11 日起至 2013 年 6 月 30 日止 论文提交日期 :2013 年 3 月 25 日 学位授予单位 : 南京中医药大学 论文答辩日期 :2013 年 6 月 2 日 学位类型 : 临床专业硕士学位

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9 目 录 摘要... iv Abstract... vi 前言... 1 第一部分文献综述 研究背景 肠道准备是肠镜检查的前提 肠道准备药物在肠镜检查中的应用 肠镜检前肠道准备方法选择 肠镜检前口服肠道准备药物选择 磷酸钠盐口服在肠镜检查中的应用 磷酸钠盐口服溶液成分及作用机理 磷酸钠盐溶液口服时间选择 磷酸钠盐溶液口服后的不良反应 磷酸钠盐溶液口服时机选择在下午行肠镜检查患者中的应用研究展望 理论与实践依据 肠道准备的清洁度影响并决定肠镜检查结果 舒适护理 优质护理... 5 第二部分临床研究 研究目的 研究内容 临床试验方法 试验设计类型 试验设计原则 病例纳入标准 病例排除标准 病例退出标准 试验方案 研究步骤 分组 实施方法 治疗基线控制... 8 i

10 3.7 评价标准 样本量的计算 临床试验记录及统计数据处理 研究的基础条件 技术路线 结果 患者一般资料 组间比较 有效性指标 耐受性指标 睡眠指标 安全性指标 组内前后比较 三组患者夜间总休息时间前后比较 三组患者安全性指标前后比较 讨论与体会 不同服药时机选择对患者肠道清洁度的影响 肠道清洁度评价指标选择 不同服药时机选择对患者清洁度的影响 不同服药时机选择对患者耐受性指标的影响 不同服药时机选择对患者睡眠指标的影响 不同服药时机选择对患者安全性指标的影响 不同服药时机选择对患者电解质的影响 不同服药时机选择对患者血肌酐的影响 不同服药时机选择对患者血液动力学 体重变化的影响 结论与建议 结论 创新点 研究的局限性及展望...27 参考文献 附录 攻读硕士学位期间取得的学术成果 ii

11 南京中医药大学硕士学位论文 综述 致谢 iii

12 南京中医药大学硕士学位论文 摘要 目的 通过不同时机肠道准备方法观察 评定下午行肠镜检查患者的肠道准备质量 耐受性指标 睡眠时间及睡眠评分 安全性指标等, 寻求适合下午行肠镜检查患者的安全 有效 可行性强的肠道准备用药时间和间隔时间 方法 选取某三级甲等综合性医院下午 (14:00-16:00) 行普通肠镜检查的住院患者作为研究对象, 按照预约顺序对纳入患者在肠镜检查前运用随机数字表法分成 3 组, 指导患者不同时机 对照组 : 检查前晚 6 点和检查当日晨 10 点 ; 试验 A1 组 : 检查当日晨 6 点和检查当日晨 11 点 ; 试验 A2 组 : 检查前晚 8 点和检查当日晨 8 点口服两瓶磷酸钠溶液行肠道准备, 观察肠镜下患者肠道清洁度 患者主诉的不适反应 ( 恶心 呕吐 腹胀等 ) 睡眠时间及睡眠评分 血生化电解质及血液动力学等指标, 寻求安全 有效 可行性强的肠道准备方法 所得的数据均用统计软件 spss18.0 进行统计分析 结果 1 肠道清洁度 : 波士顿肠道总评分方面 : 试验 A1 组 (8.00±1.50) 分 试验 A2 组 (7.12±2.0) 分, 对照组 (6.09±2.4) 分, 三组患者比较有统计学差异 (P<0.05), 且试验 A1 组与其他两组两两比较均有统计学差异 (p<0.0167); 分段评分方面 : 试验 A1 组左半结肠评分 :(2.91±0.37) 分, 横结肠评分 (2.77 ±0.60) 分, 右半结肠评分 (2.34±0.68) 分, 均高于试验 A2 组 对照组, 三组患者比较有统计学差异 (P<0.05); 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组肠道清洁度优良率分别为 :94.29% 63.63% 47.06% 2 耐受性指标 : 不适主诉 : 三组患者恶心 呕吐 腹胀 肛门刺激等方面比较均无统计学差异 (P>0.05); 总作用时间 : 三组患者比较有统计学差异 (P<0.05), 试验 A1 组总作用时间最短 ; 总排便次数 : 三组患者第 1 瓶药物口服后总排便次数比较无统计学差异 (p>0.05), 第 2 瓶药物口服后总排便次数比较有统计学差异 (p<0.05), 试验 A1 组总排便次数少于其他两组患者 3 睡眠指标 : 睡眠评分 : 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组患者中评分为 1 分 ( 睡眠未受到影响 ) 的百分比依次分别为 : 85.7% 18.2% 38.2%, 三组患者比较有统计学差异 (P<0.05), 且试验 A1 组与其他两组两两比较均有统计学差异 (p<0.0167); 检查前晚夜间总休息时间 : iv

13 南京中医药大学硕士学位论文 试验 A1 组 (489.86±86.69) 分钟, 试验 A2 组 (396.06±151.92) 分钟, 对照组 (385.00±122.41) 分钟, 三组患者比较有统计学差异 (p<0.05); 三组患者检查前晚夜间总休息时间较平时夜间总休息时间比较均不同程度减少, 但试验 A1 组检查前晚夜间总休息时间较基线比较无统计学差异 (p>0.05), 其余两组患者同基线比较有统计学差异 (P<0.05); 4 安全性指标 : 电解质 : 三组患者在肠道准备后血清钠 钾 钙 磷等都存在不同程度的波动, 除对照组一名患者血钠值 135mmol/L, 略低于正常值, 其余患者电解质波动均在正常范围内 ; 血肌酐 : 三组患者肠道准备前 后组内比较 组间比较均无统计学差异 (p>0.05); 体重 :102 名患者肠道准备后体重都呈不同程度地降低, 与肠道准备前比较均有统计学差异 (P<0.05), 但组间比较无统计学差异 (p>0.05); 血压 : 三组患者肠道准备收缩压 舒张压较肠道准备前降低, 均在正常范围内, 组间比较无统计学差异 (p>0.05) 结论 三组口服磷酸钠盐溶液行肠道准备患者中, 试验 A1 组所采取的检查当日晨 6 点和检查当日晨 11 点的口服方式镜下肠道清洁度最高, 对患者的睡眠时间影响最小, 肠道准备时间短, 总排便次数少, 且未对患者不适主诉造成增加, 保证了用药安全, 是下午行肠镜检查患者值得借鉴 推广的口服方法 关键词 : 内窥镜检查 ; 胃肠道 ; 护理 ; 口服磷酸钠盐 v

14 南京中医药大学硕士学位论文 Abstract Objective Observed by the different timing of bowel preparation, assessment of the afternoon, the line quality of bowel preparation for colonoscopy patients, tolerance index, sleep duration and sleep score, safety indicators, seeking suitable line colonoscopy patient safety in the afternoon, effective feasible bowel preparation medication time interval. Method Select a tertiary level general hospitals ordinary colonoscopy hospitalized patients in the afternoon (14:00-16:00) as a research object, the appointment order of included patients before colonoscopy use the random number table is divided into three groups, the guidance patients with different time control group: check in 6:00 last night and the date of the examination day morning 10:00; trial group A1: check in the morning 6:00 and check the date of the morning 11:00; trial group A2: Check in 8:00 last night and check the date of the morning 8:00. bottles of oral sodium phosphate solution line bowel preparation, observation colonoscopy in patients with intestinal cleanliness, complained of discomfort (nausea, vomiting, abdominal distension, etc.), sleep time and sleep score, blood chemistry, electrolyte and hemodynamic other indicators, seeking safe, effective, feasible method of bowel preparation. The obtained data were statistically analyzed using the statistical software spss18.0. Results 1 intestinal cleanliness: the total score of The Boston Bowel Preparation Scale: test A1 group (8.00 ± 1.50) points, test A2 group (7.12 ± 2.0) points, the control group (6.09 ± 2.4) points, There were significant differences in the three groups of patients (P <0.05) and the test group A1 with other two groups pairwise comparisons were statistically significant (p <0.0167); segment score: test A1 group of the left colon rating: (2.91 ± 0.37) points, the transverse colon ratings (2.77 ± 0.60) points, the right hemicolectomy score (2.34 ± 0.68) points, were higher than the test vi

15 南京中医药大学硕士学位论文 group A2, the control group, the three groups of patients with significant difference (P <0.05); tests A1 group, test group A2, the control group excellent rate: 94.29%, 63.63%, 47.06%. 2 tolerance: complaints: three groups of patients about nausea, vomiting, abdominal distension, anal stimulation had no significant difference (P> 0.05); total duration of action: three groups of patients with statistically significant difference (P <0.05 ), test A1 group role shortest; total number of bowel movements: the first bottles of the drug after oral administration, the total number of bowel movements compare the difference was not statistically significant difference (p> 0.05) was statistically significant, the difference between the total number of bowel movements 2 bottles of drugs after oral administration (p <0.05), the test group A1 total number of bowel movements less than the other two groups of patients. 3 the sleep indicators: Sleep Rating: three groups of patients with score of 1 (the percentage of sleep is not affected) followed by respectively: 85.7%, 18.2%, 38.2%, statistically significant difference (P <0.05) compared three groups of patients, test group A1 and control with the other two groups twenty-two were statistically significant (p <0.0167); Check the last night of total rest time: Test A1 group ( ± 86.69) minutes, the test group A2 ( ± ) minutes group ( ± ) minutes, three groups of patients the difference was statistically significant (p <0.05); compare total rest time than usual total rest time of check last night of the three groups of patients were reduced to varying degrees, but the test group A1 check last night total rest time compared with the baseline no statistically significant difference (p> 0.05), the remaining two groups were statistically different (P <0.05) compared with baseline; indicator 4 security: Electrolyte: three groups of patients after bowel preparation serum sodium, potassium, calcium, phosphorus, have varying degrees of fluctuation in serum creatinine, in addition to the control group in patients with a serum sodium 135mmol / L, slightly lower than normal, the remaining patients electrolyte fluctuations were within the normal range;: three groups of patients with intestinal Road ready, after group comparison between the two groups had no statistical difference (p> 0.05); Weight: 102 patients with bowel preparation weight were tested reduced to varying degrees, were statistically bowel vii

16 Abstract preparation before difference (P <0.05), but between the two groups showed no significant difference (p> 0.05); blood pressure: three groups of bowel preparation in patients with systolic blood pressure, diastolic blood pressure than the gut before provisions decreased, and were within the normal range, the group compared had no statistically significant difference (p> 0.05). Conclusion Three sets of oral sodium phosphate solution bowel preparation in patients with the highest intestinal cleanliness oral test group A1 taken the time interval, time with minimal impact on the patient's sleep, bowel preparation time, the total number of bowel movements less, and not the patient complaints were caused by the increase to ensure the safe use of drugs, afternoon colonoscopy patients is worth learning, to promote the oral method. Key words: Endoscopy; Gastrointestinal; Nursing care; Oral Sodium Phosphate viii

17 南京中医药大学硕士学位论文 前言 随着国民生活水平的提高和饮食习惯的改变, 我国肠道疾病如大肠肿瘤和炎症性肠病发病率逐年增高, 其中大肠癌的发病率已跃居第 3-5 位 [1] 肠镜检查是诊断和干预治疗肠道疾病最常用 有效的检查方法之一, 充分的肠道准备是保证肠镜检查的进镜 视野及观察准确性的先决条件 [2] 在肠镜检查中, 肠道清洁程度对肠镜检查效果起决定性作用 最理想的肠道准备是安全 有效, 副作用小, 患者乐于接受, 并能达到快速清洁肠道的目的 [3-5] 磷酸钠盐作为第三代肠道清洁药物, 因具有上述的特点, 越来越得到患者及家属的青睐, 在临床上的应用不断地推广 近年来, 随着大肠癌筛查的普及, 肠镜检查的需求越来越多, 我国绝大多数医院的肠镜检查安排在下午进行 [6] 我院作为全国肛肠中心, 为满足广大患者及家属的需求, 将原本仅限于上午进行的肠镜检查推广至全天 针对下午行肠镜检查患者, 护理人员按照护理常规对患者进行磷酸钠盐口服的肠道准备指导 但临床观察发现现有的磷酸钠盐使用方法不能满足肠镜检查及患者的需求 查阅国内外文献发现 : 针对口服磷酸钠盐溶液国际使用标准的两瓶剂量用法, 使用时间及间隔时间存在较大分歧 本研究从口服磷酸钠溶液的有效性 安全性 耐受性等角度出发, 以不同时间及间隔时间作为分组依据, 选择三种口服时机, 监测患者的镜下肠道清洁度 不适主诉 睡眠评分及睡眠时间 生化电解质 血液动力学等指标, 寻求到符合下午行肠镜检查患者的药物口服时间及间隔时间, 为医护人员行临床药物健康指导提供循证依据 1

18 第一部分文献综述 第一部分文献综述 1. 研究背景 1.1 肠道准备是肠镜检查的前提 肠镜检查是诊断和干预治疗肠道疾病最常用 有效的检查方法之一, 是调 查评价肠道粘膜的金标准 [7] 在结肠镜检查中, 肠道清洁程度对肠镜检查效果 起决定性作用 清洁的肠道为顺利插镜 观察肠道粘膜 准确取得活组织标本 经肠镜切除息肉等诊疗活动顺利进行提供了基本的条件, 并且术后局部感染机 会低 [8] 最理想的肠道准备是安全 有效, 副作用小, 患者乐于接受, 并且能 够达到快速清洁肠道的目的 肠道清洁程度除了与患者的饮食及肠道本身状况 相关, 清肠方法的准确使用也起着重要作用 1.2 肠道准备药物在肠镜检查中的应用 肠镜检前肠道准备方法选择 肠道准备方法层出不穷, 主要包括灌肠法及口服药物导泻等 传统的清洁 灌肠使直肠内压力升高, 通过神经反射产生便意, 肛门外括约肌舒张, 使灌肠 液外流, 多数患者被迫中途停止而排便, 结肠内粪便未被完全软化排除, 并且 反复多次操作不仅增加了护理人员的工作量, 而且会引起患者肠道粘膜损伤, 引起肛管水肿 [9] 临床上主要采用单纯口服药物洗肠方法进行结肠镜检查前的 [10-11] 肠道准备 肠镜检前口服肠道准备药物选择 目前使用的口服清肠药物包括甘露醇 中药制剂 ( 番泻叶 蓖麻油等 ) 硫 酸镁 聚乙二醇 磷酸钠盐口服液等 甘露醇对胃肠刺激明显, 且在肠道内酵 解产生大量气体 ( 包括氢气 ), 在行肠道肿物电切电凝时, 有引发爆炸危险 [12] 中药制剂因口感差, 硫酸镁制剂因饮水量多, 均不易被患者接受 20 世纪 90 年代后, 国外已应用术前快速肠道准备法, 包括聚已二醇电解质洗肠液 (polyethylene glycol-electrolyte, PEG-ELS) 和磷酸钠盐 (sodium phosphate, NAP) [13] 等 但是聚乙二醇需要大量服用, 并且口味较差, 病人依从性不强 [14], 现较 多地使用磷酸钠盐口服溶液 1.3 磷酸钠盐口服在肠镜检查中的应用 磷酸钠盐作为非处方药物被美国 FDA( 食品与药品管理局 ) 认可, 在临床的 使用有效性与优越性得到了大量的报道 Curran,Plosker [15] 和 Rex [16] 报道口服 磷酸钠盐溶液作为肠道准备与包括聚乙二醇溶液在内的其他方法比较更有效, [17] [18] 更容易被患者接受 李耀东等和 TAN 等进行的 Meta 分析中发现磷酸钠盐 2

19 南京中医药大学硕士学位论文 比聚乙二醇电解质液在全结肠清洁质量优良率更高 国内报道磷酸钠盐在肠道 准备中, 镜下清洁效果好, 不良反应发生率低, 肠道准备优良率达到 96.7% [19] 磷酸钠盐口服溶液成分及作用机理 磷酸钠盐口服液 (45ml/ 瓶 ) 为复方制剂, 其组分为磷酸二氢钠 (2.4g/5ml) 和磷酸氢二钠 (0.9g/5ml), 为无色澄明液体, 有姜及柠檬的味道 磷酸钠盐溶 液口服后在肠道内解离出不被吸收的阴阳离子, 在肠道内形成高渗环境, 起到 类似甘露醇的作用, 并且磷酸钠盐还可以刺激肠道粘膜层的局部神经反射而增 加肠壁蠕动, 提高肠道动力, 促进排便 现在普遍使用国外标准的两瓶剂量用 来清洁肠道 [17,20] 磷酸钠盐溶液口服时间选择 肠道准备时开始服泻药时间尚未有统一的标准 [21] 查阅中国知网 PUBMED( 年 ) 等数据库显示磷酸钠盐使用时间存在较大差异 虽 然肠道准备药物不断地更新换代, 但是肠道准备不充分者仍占所有接受结肠镜 检查者的 10%-75% [22,23] [24] 胡玉霞指出清肠药物应用时间不同会影响肠道清洁 [25] 度 Casais 等建议磷酸钠盐两瓶剂量使用间隔时间为 5-10h 国外对于两瓶磷 酸钠盐使用的间隔时间多在 5-12h 之间 [26-31] 国内针对磷酸钠盐使用时间也存 在不同意见, 多表现在 2-12h 之间 国外较多文献指出如果使用超过两瓶剂量 或者两瓶间隔时间小于 5h, 会引起严重的高磷酸血症 [32-35] [20] Kossi 等用随机 对照试验指出磷酸钠盐口服肠道清洁效果与第二剂使用距离肠镜检查时间呈负 相关, 在服用第二剂后 12h 内行肠镜检查会有很好效果,6h 内效果更佳 Law [36] 等在试验中发现肠道准备在当天进行, 比前一天的肠道准备质量好, 建议在 [15] 以后随机对照试验中进行研究 Curran 等报道磷酸钠盐口服 30min 起效, 持 续时间为 2-3h,83% 的患者在服用第二剂量后在 4h 内会停止剧烈的肠活动 磷 酸钠盐说明书上建议第一次服药时间在操作或检查前一天晚上 7 点, 第二次服 药时间在检查当天早晨 7 点或在检查前至少 3 个小时, 或遵医嘱, 但具体的间 隔时间并未提出 磷酸钠盐溶液口服合适使用时间及间隔时间有待研究 磷酸钠盐溶液口服后的不良反应 磷酸钠盐溶液说明书上指出患者使用后会出现恶心 呕吐 胃胀 肛门刺 激症状及短暂的电解质紊乱, 如 : 高钠血症 高磷血症 低钙血症等, 但口服 [37] 后 24h 内恢复正常 Depew 等指出超过 2500 人在使用磷酸钠盐被跟踪研究 [31] 后, 发现无一例患者出现严重的副作用 Michael 等在对 24 名健康志愿者服 用两剂磷酸钠盐 ( 间隔 12h) 观察每小时血清电解质变化, 发现虽有波动, 但 [38] 是无相应症状出现, 并且在 24h 内恢复正常 Single 等通过试验说明口服磷 酸钠盐对于血清肌酐有轻度的增加, 但是没有任何的临床意义, 对于肾功能正 3

20 第一章文献综述 常的患者来说是安全的肠道准备方法 美国 FDA 建议 55 岁以上人群 脱水 肾脏疾病 急性结肠炎及胃排空延迟 服用影响肾功能药物的患者需谨慎用药 1.4 磷酸钠盐溶液口服时机选择在下午行肠镜检查患者中的应用研究展望在美国, 每年大约有 1400 万人行肠镜检查 [39] 近年来, 随着大肠癌筛查的普及, 肠镜检查的需求越来越多, 我国绝大多数医院的肠镜检查安排在下午进行 [6] 针对下午行肠道检查的患者, 国内学者提出了不同时间给药方案, 但较多介绍集中在检查前一日 20:00 和检查当日 8:00( 间隔 12h) [14,40-42] 我院按照护理常规建议检查前一日 18:00 和检查当日 10 点 ( 间隔 16h) 分别口服一瓶磷酸钠盐, 通过前期观察镜下肠道清洁度不及上午检查者, 特别是在回盲部和升结肠处 Michael [28] 在随机对照试验中发现口服第一瓶时开始排泄至最后一次排泄时间的中位数为 383 分钟 ( 约 6.4h), 如果将第一瓶安排在检查前晚, 势必影响患者的睡眠时间 良好的肠道准备可以降低漏诊率, 避免再次插镜检查引起患者的不适及费用 [43] 肠道准备广泛涉及基础及专科护理质量, 与院内感染控制, 临床医护工作质量, 并发症的发生密切相关 [44] 因此, 我们设想针对下午行肠镜检查患者如何合理安排口服清肠药物的时间, 在保证用药安全的基础上优化肠道准备质量, 避免增加患者的不适, 减少对患者夜间睡眠时间的影响 2. 理论与实践依据 2.1 肠道准备的清洁度影响并决定肠镜检查结果高标准的肠道准备是顺利完成肠镜检查的关键 良好的肠道准备可以降低漏诊率, 避免再次插镜检查给患者带来痛苦及相关费用产生 肠道准备广泛涉及基础及专科护理质量, 与院内感染控制, 临床医护工作质量, 并发症的发生密切相关, 甚至直接影响手术或检查的效果 [41] 清肠药物的正确合理化使用直接影响着患者的清肠效果, 对患者的治疗及手术起着非常重要的作用 2.2 舒适护理舒适护理是一种整体的 个性化的 创造性的 有效的护理模式, 是衡量医疗护理服务水平的有效标准 这一概念由 Kolcaba 提出, 使患者在生理 心理 社会方面达到最愉快的状态或降低不愉快的程度, 使基础护理与护理研究更注重患者的舒适感受和满意度 舒适护理与整体护理的理念是一体化的 舒适护理提倡为患者提供舒适的环境和过程方式, 整体护理的核心是 以人为本, 以患者为中心, 真正做到是舒适护理融入到整体护理, 就会在完善内涵的同时, 也激励了护士学习满足患 4

21 南京中医药大学硕士学位论文 者舒适需求相关知识的积极性, 去推动护理服务质量的提高 开展舒适护理, 强化了以患者为中心的整体护理, 体现了以人为本的护理理念, 也减轻患者焦虑 抑郁等情绪 另一方面, 舒适护理, 提高了患者的满意度, 使护士的工作进一步得到了患者的认可, 增强了护士的服务意识, 进一步提升护理价值 肠镜检查是一种侵入性操作, 长时间肠道准备不仅限制了患者的饮食摄入, 还加速了体内电解质及水分的大量丢失, 并且像恶心 呕吐 腹胀等不适主诉也会较长时间的陪伴患者 寻求短时间的肠道准备, 减少对患者生理上影响的时间及程度, 增加患者积极应对检查的状态, 正是舒适护理所要求和体现的 2.3 优质护理优质护理的前提是 以病人为中心, 它的目标是进一步规范临床护理工作, 切实加强基础护理, 改善护理服务, 提高护理质量, 保障医疗安全, 旨在努力为人民群众提供安全 优质 满意的护理服务 其中人性化护理是优质护理的一大特点, 尊重患者的生命价值 人格以及尊重个人隐私是其核心所在 同时它又是一种创造性的 个性化的 整体的 有效的护理模式, 其目的是为患者营造一个舒适的就医环境, 使患者在就医的全过程中感到方便 舒适和满意 这既是现代医学护理模式的要求, 又是构建和谐医患关系的主要成分之一 随着现代科学的发展, 社会的进步, 人们生活水平的提高,21 世纪的医疗护理优质服务, 不再仅限于单一地提高医疗护理人员素质管理, 护理技术管理 护理环境管理 护理文化管理和护理制度管理等, 更重要的是提升 以病人为中心 的护理理念, 以此提高以整体护理为根本的护理服务质量, 满足患者的需要 这是新时代发展的要求, 也是现代护理服务科学发展的必然趋势 肠道准备是患者肠镜检查前必不可少的一部分, 优化肠道准备的质量及其流程不仅可以保证医疗护理工作的顺利开展 减轻患者痛苦 提高患者舒适度, 更是临床护理的不断改进, 渗透到优质护理的尝试 改革护理模式, 创新护理技术, 使护理得到了更好的落实, 让患者感到舒服, 使家属觉得放心 不断充实和完善专科护理内涵, 用护理手段解决患者问题, 促进了护理专业发展并提高了护理工作在医疗工作中的地位和作用 5

22 第二章临床研究 第二部分 临床研究 1 研究目的通过不同时机肠道准备观察下午行肠镜检查患者的肠道准备质量, 寻求适合下午行肠镜检查患者的安全 有效 可行性强的肠道准备用药时间和间隔时间 2 研究内容 1). 对于下午行肠镜检查需行肠道准备的患者按照试验设计予两瓶磷酸钠盐溶液分次口服, 观察不同组别患者的肠道准备质量 患者的不适主诉 ( 恶心 呕吐等 ) 睡眠时间及睡眠评分 生化电解质 血液动力学等指标; 2). 通过对有效性指标 耐受性指标 睡眠指标 安全性指标等指标的综合描述 比较与评定, 寻找目前最佳磷酸钠盐溶液的口服时间和间隔时间 3 临床试验方法 3.1 试验设计类型采用单中心 前瞻性 随机 单盲 平行组间对照试验 3.2 试验设计原则 a. 选择将在下午 (14:00-16:00) 行普通肠镜检查的住院患者作为研究对象 ; b. 对纳入的患者在肠镜检查前按不同的时间点随机分成 3 组 : 试验 A1 组 : 检查当日晨 6 点和检查当日晨 11 点 ; 试验 A2 组 : 检查前晚 8 点和检查当日晨 8 点 ; 对照组 : 检查前晚 6 点和检查当日晨 10 点 患者均分次口服两瓶磷酸钠盐溶液进行肠道准备, 观察肠镜下患者肠道清洁度 患者主诉的不适反应 ( 恶心 呕吐 腹胀等 ) 睡眠时间 睡眠评分及生化血电解质 血液动力学等指标; c. 肠道清洁度参考波士顿肠道评分标准 [45,46] ; d. 自行设计评估观察表 ; e. 所有数据采用 SPSS18.0 软件进行统计学处理 3.3 病例纳入标准 a. 符合美国 FDA 建议 ; b. 年龄在 岁, 性别不限 ; c. 能够运用两瓶磷酸钠盐溶液口服顺利完成肠道准备, 在 14:00 至 16:00 之间行检查者 ; d. 检查前一周至结束未服用其他泻药及胃肠动力药物 ; 6

23 南京中医药大学硕士学位论文 e. 患者同意并签署知情同意书 ( 详见附表 1) 3.4 病例排除标准 女 ; a. 不符合诊断标准, 年龄大于 55 岁或小于 18 岁的患者, 妊娠及哺乳期妇 b. 合并基础疾病 : 未控制的高血压, 胃潴留, 胃炎, 消化道大出血, 腹水, 脱水, 糖尿病患者, 充血性心脏病, 肠梗阻, 肠穿孔, 肠腔狭窄, 炎症性肠病, 先天性或中毒性巨型结肠, 便秘 腹泻及疑似或确认的电解质紊乱 肝或肾功 能不全者 ; c. 进行过肠道手术者 ; d. 行无痛肠镜检查者 ; e. 进低钠饮食者 ; f. 对本品各成分过敏者 3.5 病例退出标准 a. 未能按时完成肠道准备, 未能顺利完成全部肠镜检查者 ( 肠镜未能到达 回盲部 ); 者 ; b. 在检查中发现肠炎 肠腔狭窄, 肠腔大面积占位, 黑变病, 炎症性肠病 c. 在肠镜下行治疗 ( 如息肉电凝电切 肠粘膜活检术等 ) 患者 ; d. 在临床试验中服用本药发生过敏, 经医生判断后不能继续该试验者 ; e. 自行要求退出试验者 3.6 试验方案 研究步骤 a. 统一规范试验实施标准, 设计患者基本情况和评估观察表 ; b. 选取样本 试验分组 ; c. 临床试验 数据收集 ; d. 数据分析 分组 按照纳入标准选择患者, 按预约检查先后顺序应用随机数字表法分为试验 A1 组 试验 A2 组与对照组, 三组患者均按磷酸钠盐口服溶液的国际标准两瓶 用量 (45ml/ 瓶 ) 分次口服 试验 A1 组 : 间隔时间 5 小时为参考国外大量研究的结果 具体时间安排 : 检查当日 6:00 依据 : 住院患者的晨间治疗 护理工作已展开, 检查当日 11:00 [15,20] 依据 : 说明书及研究建议第二次口服时间至少在检查前 3 小时, 保证患者 7

24 第二章临床研究 有足够时间排空肠道内容物 试验 A2 组 : 为查阅国内文献针对下午检查患者较普遍的使用方法 对照组 : 我院常规用法 试验组 : A1: 检查当日晨 6:00 和 11:00( 两次口服间隔 5h) A2: 检查前一日 20:00 和检查当日 8:00( 两次口服间隔 12h) 对照组 : 对照组 : 检查前一日 18:00 和检查当日 10:00( 两次口服间隔 16h) 实施方法饮食准备 : 术前饮食准备 : a. 检查前一日中午进半流质饮食 ( 面条 稀饭等 ); b. 检查前一晚进食流质, 指导患者进食流质饮食 如米汤 藕粉等 ; c. 检查当日晨服药后进食流质饮食, 中午禁食 术后饮食安排 : a. 检查后当日进食半流质饮食 ( 面条 稀饭等 ); b. 检查后第二日正常饮食, 禁食牛奶 土豆等易产气食品 肠道准备药物使用 : a. 药名 : 磷酸钠盐口服溶液 45ml/ 瓶 ( 商品名 : 辉灵, 由 C.B.Fleet Company 生产 ); b. 口服方法 : 每瓶用 100ml 温开水稀释后服用, 与口服后 1h 内至少饮水 1000ml, 并指导患者在尽可能的范围内多饮水, 指导患者口服药物后增加走动, 促进药物发挥作用 c. 详细向各位患者及家属介绍肠道准备的重要性, 饮食准备和口服磷酸钠盐的方法 ; d. 向患者及家属交代肠镜检查的目的及具体操作方法, 减少患者的焦虑和紧张, 取得患者及家属的积极配合 治疗基线控制 a. 纳入对象 : 按照纳入标准行肠镜检查的住院患者 ; b. 饮食准备 : 所有患者均进行统一的饮食准备 ; c. 肠道准备药物 : 均采用 C.B.Fleet Company 生产的磷酸钠盐口服溶液, 生产批号统一为 , 有效期至 2013 年 11 月 30 日 ; d. 肠镜检查方式 : 所有患者均采用普通肠镜检查, 排除行无痛肠镜检查者 ; e. 肠道清洁度评分 : 对肠镜室护士进行波士顿量表评分的培训, 由固定的 8

25 南京中医药大学硕士学位论文 两名肠镜室护士协助操作医生进行单盲评分 ; f. 机器设备 : 所有患者统一使用奥林巴斯肠镜 ( 型号 :NBI260A1) 3.7 评价标准 [45,46] a. 有效性指标 : 参考波士顿肠道评分标准肠镜下观察肠道清洁度 ( 详 见附表 2); 波士顿肠道评分标准 (The Boston Bowel Preparation Scale) 是目前唯一经过 信效度评价的肠道准备质量评分标准 内部相关系数为 0.74, 一致性检验 kappa 系数为 0.77 最高分 9 分, 最低分 0 分, 总评分为 8-9 分表示优,7 分表示良, 6 分表示肠道准备不佳 该评分由 10 年以上肠镜中心工作经验的固定 2 名护 士协助操作医生在患者进行肠镜检查到达回盲部后, 退镜过程中单盲进行 b. 耐受性指标 : 不适主诉 : 肠道准备完成行肠镜检查前记录患者恶心 呕吐 腹痛 肛门 刺激症 采用 likert 5 分评分法进行 客观记录患者口服药物后的起效时间 延续时间及总作用时间 起效时间 : 从患者开始口服药物至解第一次大便的所持续时间 ; 延续时间 : 从患者解第一次大便的时间至解完最后一次大便的所持续时间 ; 总作用时间 : 从患者开始口服药物至解完最后一次大便的所持续时间 ( 详 见附表 3) c. 睡眠指标 : 平时 检查前晚休息时间 ; 平时总休息时间 : 患者平时上床 起床时间 检查前晚休息时间 : 患者最后一次排便后上床休息时间作为记录起始点, 至次日起床时间为止 睡眠评分 : 参考阿森斯失眠自评量表中的条目, 患者自评 采用 likert 4 分 评分法,1 分 : 足够 ;2 分 : 轻微不足 ;3 分 : 显著不足 ;4 分 : 严重不足或没 有睡觉 ( 详见附表 3); d. 安全性指标 : 测患者肠道准备前及肠道准备后 ( 服用第二瓶后第 24h) 血钠 血钾 血 钙 血磷 血肌酐等生化电解质指标 ( 电解质检测采用离子选择电极法测得, 血肌酐检测采用肌氨酸氧化酶法测得 ); 血压为肠道准备前及肠镜检查后返病房卧床休息半小时测量 ; 体重为肠道准备及全部肠道准备完成排完便后测量 ( 详见附表 3) 3.8 样本量的计算 在预试验中初步观察试验 A1 组 (11 例 ) 中, 评分 7 分为 9 人, 试验 A2 9

26 第二章临床研究 组 (8 例 ) 中, 评分 7 分为 5 人, 对照组 (15 例 ) 中, 评分 7 分为 7 人, 初 步判定 A1 组有效率为 81.8%,A2 组有效率为 62.5%, 对照组有效率 46.6% 使用多个样本率的计算公式, 按照 α=0.05,β=0.1,γ=3-1=2 带入公式计算 : n= / 1 1 sin pmax sin pmin 2 λ =1641.6*12.65/ 1 1 sin sin 按照样本量计算增加 10%, 最后每组样本量 35 人 3.9 临床试验记录及统计数据处理 a. 全部病例按照以上方案记录观察试验结果, 填写病例记录表格, 统一用钢笔填写 ; b. 病历及病例记录表格为原始纪录, 不得更改, 可采用附加记录方式进行相应说明, 并由医生和护士记录 ; c. 所有临床试验过程中得出的数据如实记录在病历记录表格中 ; d. 对临床试验病例的病例记录表格进行全面核查, 表格填写应完全不得有漏项 少项, 对符合病例排除标准的病例应予以剔除, 并写明理由 ; e. 临床资料统计方法 : 所有数据用 spss18.0 软件包进行处理 计量资料采用均数 ± 标准差进行统计描述, 符合正态分布的计量资料组间比较采用单因素方差分析, 组内前后比较采用配对样本 t 检验, 计数资料采用 χ 2 检验, 不符合正态分布的计量资料和等级资料采用秩和检验, 所有统计检验均采用双侧检验, 取 α=0.05 为检验标准,P<0.05 表示差异有统计学意义 4 研究的基础条件南京市中医院肛肠科是全国中医肛肠治疗中心, 国内享有盛誉 南京市中医院肠镜室隶属于南京市中医院肛肠中心, 患者来源丰富, 每年收治患者数近 5000 余人 现肛肠中心有全国顶级著名中医肛肠病专家, 省市医疗名专家和院级专家多达 10 余人, 有着国内一流的医疗水平, 肛肠外科治疗经验丰富, 科研能力强, 立项课题众多, 每年约 10 项 5 技术路线 10

27 南京中医药大学硕士学位论文 设计研究, 设计评估观察 按照病例纳入标准, 将入选患者随机分为试验组与对照组 试验 A1 组 间隔 5h 试验 A2 组 间隔 12h 对照组 间隔 16h 观察不同组别有效性指标 安全性指标 睡眠指标 耐受性指标, 并做相应记录 根据评价指标对比分析, 进行统计学处理, 得出结论 6 结果 6.1 患者一般资料本试验自 2012 年 2 月 8 日至 2012 年 12 月 9 日在南京中医药大学第三附属医院南京市中医院肛肠中心进行, 按照纳入标准共有 123 例住院患者自愿参与 最终 102 名患者完成本次研究 (8 名患者检查后发现结肠息肉立行息肉切除术, 3 名患者改行无痛肠镜检查,3 名患者更改肠镜检查时间,2 名患者检查后发现结肠炎症,2 名患者检查后发现炎症性肠病,2 名患者未按要求服药,1 名患者发现肠腔大面积占位后予退出 ) 确定试验 A1 组 35 人, 试验 A2 组 33 人, 对照组组 34 人 ( 表 2-1) 研究对象的基本人口学资料 :102 名患者中男性 52 名, 女性 50 名 ; 年龄为 (43.06±9.43) 岁, 均在纳入标准的 18 岁 -55 岁范围内 ; 文化程度方面 : 大学及以上为 30 人, 高中为 29 人, 初中为 30 人, 小学及以下为 13 人 ; 体重为 (65.69±13.21)kg 肠镜检查原因归类中发现便血为 65 人, 术前体检为 18 人, 肛周脓肿为 10 人, 其他 ( 包括腹痛 排便不尽感 排便次数增多或减少等 )9 人 三组患者从性别 年龄 文化程度 体重 肠镜检查原因等方面进行比较, 差异均无统计学意义 (p>0.05), 提示三组资料具有可比性 ( 表 2-1) 三组患者试验前平时夜间总休息时间, 电解质指标 ( 除血钾值 ), 收缩压 11

28 第二章临床研究 舒张压比较, 差异均无统计学意义 (p>0.05), 提示三组资料具有可比性 ( 表 2-2) 三组患者的各项电解质指标 收缩压 舒张压取值均在正常范围内 表 2-1 研究对象的一般资料 (n=102) 研究对象试验 A1 组试验 A2 组对照组统计量 P 值 项目 n= 人数 (%) 人数人数人数 性别 男 52(51.0%) 女 50(49.0%) = 年龄 x ±s 43.06± ± ± ± = 大学及以上 30(29.4%) 文化 程度 高中 29(28.4%) 初中 30(29.4%) 小学及以下 13(12.8%) = 体重 (Kg) x ±s 65.69± ± ± ± = 肠镜 检查 原因 便血 65(63.7%) 术前体检 18(17.6%) 肛周脓肿 10(9.8%) 其他 9(8.9%) = 表 2-2 研究对象试验前部分观察指标基线比较 (n=102) 项目试验 A1 组试验 A2 组对照组 睡眠指标 35 人 33 人 34 人 统计量 P 值 平时总休息 时间 (min) x ±s ± ± ± = 安全性指标 血钠 (mmol/l) x ±s ± ± ± = 血钾 (mmol/l) x ±s 4.12± ± ± =

29 南京中医药大学硕士学位论文 血钙 (mmol/l) x ±s 2.30± ± ±0.12 F= 血磷 (mmol/l) x ±s 1.16± ± ± = 血氯 (mmol/l) x ±s ± ± ± = 血肌酐 (umol/l) x ±s 66.57± ± ±11.28 F= 收缩压 (mmhg) x ±s ± ± ±12.05 F= 舒张压 (mmhg) x ±s 76.69± ± ±9.19 F= 组间比较 有效性指标 表 2-3 三组患者波士顿肠道评分比较 (n=102) 项目试验 A1 组试验 A2 组对照组 35 人 33 人 34 人 6 分 ( 不佳 ) 统计量 P 值 总评分 7 分 ( 良 ) 分 ( 优 ) = x ±s 8.00± ± ±2.4 2 = 左半结肠 ( x ±s) 2.91± ± ± = 分段评分 横结肠 ( x ±s) 2.77± ± ± = 右半结肠 ( x ±s) 2.34± ± ± = 结果显示 : (1) 波士顿肠道总评分 : 三组患者总评分比较差异有统计学意义 (p<0.05); 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组的优良率分别为 :94.29% 63.63% 47.06%; 确立检验水准 α=0.05/3= 进行两两比较发现 : 试验 A1 组与试验 A2 组总评分比较差异有统计学意义 ( 2 =9.982,p=0.006<0.0167); 试验 A1 组与对照组总评分比较差异有统计学意义 ( 2 =19.650,p=0.000<0.0167); 试验 A2 组与对照组总评分比较差异无统计学意义 ( 2 =1.930,p=0.401>0.0167); (2) 分段评分 : 三组患者左半结肠 横结肠 右半结肠评分差异均有统计学意义 (p<0.05) 13

30 第二章临床研究 三组患者波士顿肠道总评分 分值 试验 A1 组试验 A2 组对照组 图 2-1 三组患者波士顿肠道总评分由图 2-1 可以看出波士顿肠道总评分 : 试验 A1 组 > 试验 A2 组 > 对照组, 表明三组患者中试验 A1 组的肠道清洁度最高, 对照组最低 三组患者波士顿肠道分段评分 分值 左半结肠横结肠右半结肠 试验 A1 组试验 A2 组对照组 图 2-2 三组患者波士顿肠道分段评分由图 2-2 可以看出 (1) 左半结肠 横结肠 右半结肠分段评分中均为试验 A1 组 > 试验 A2 组 > 对照组 ;( 2) 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组各组内分段评分中可见左半结肠 > 横结肠 > 右半结肠, 左半结肠评分最高, 右半结肠评分最低 14

31 南京中医药大学硕士学位论文 耐受性指标 表 2-4 三组患者不适主诉评分比较 (n=102) 指标试验 A1 组 (35 人 ) 试验 A2 组 (33 人 ) 对照组 (34 人 ) 分值 0 分 1 分 2 分 3 分 4 分 0 分 1 分 2 分 3 分 4 分 0 分 1 分 2 分 3 分 4 分 统计量 P 值 恶心 = 呕吐 = 腹胀 = 腹部绞痛肛门刺激 = = 眩晕 = 头昏 = 疲劳 = 结果显示三组患者比较均无统计学差异 (p>0.05), 表明试验 A1 组 ( 间隔 5h) 试验 A2 组 ( 间隔 12h) 较对照组 ( 间隔 16h) 相比, 虽然缩短了用药间隔时间, 对患者的不适主诉未造成增加效应 表 2-5 三组患者服用药物作用时间及排便次数比较 ( x ±s) 项目 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组 统计量 P 值 第 1 瓶药物起效时间 (min) 60.43± ± ± = 第 1 瓶药物总作用时间 (min) ± ± ± = 第 1 瓶药物口服总排便次数 5.11± ± ± = 第 2 瓶药物起效时间 (min) 34.49± ± ± = 第 2 瓶药物总作用时间 (min) ± ± ± = 第 2 瓶药物口服总排便次数 4.94± ± ± = 结果显示 :(1) 三组患者第 1 瓶 第 2 瓶药物口服后起效时间比较差异有统计学意义 (p<0.05);(2) 第 1 瓶 第 2 瓶药物总作用时间比较差异有统计学意义 (p<0.05);(3) 第 1 瓶药物口服后总排便次数比较差异无统计学意义 (p>0.05), 第 2 瓶药物口服后总排便次数比较差异有统计学意义 (p<0.05) 15

32 第二章临床研究 时间 80 (min) 三组患者药物口服后起效时间 第 1 瓶药物 第 2 瓶药物 时间 (min) 试验 A1 组试验 A2 组对照组 图 2-3 三组患者药物口服后起效时间 由图 2-3 可以看出 (1) 三组患者中第 1 瓶药物和第 2 瓶药物口服后起效时 间最短的是试验 A1 组, 最长的是对照组, 差异有统计学意义 (p<0.05);( 2) 在各组患者中, 第 2 瓶药物的作用时间 < 第 1 瓶药物的作用时间 三组患者药物口服后总作用时间 0 第 1 瓶药物 试验 A1 组试验 A2 组对照组 第 2 瓶药物 图 2-4 三组患者药物口服后总作用时间由图 2-4 可以看出 (1) 三组患者中第 1 瓶药物总作用时间 : 试验 A1 组 < 试验 A2 组 < 对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05);( 2) 第 2 瓶药物总延续时间 : 试验 A1 组 < 对照组 < 试验 A2 组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 16

33 南京中医药大学硕士学位论文 三组患者药物口服后总排便次数 8 6 次数 第 1 瓶药物 第 2 瓶药物 试验 A1 组试验 A2 组对照组 图 2-5 三组患者药物口服后总排便次数由图 2-5 可以看出 (1) 三组患者中第 1 瓶药物总排便次数 : 试验 A2 组 < 试验 A1 组 < 对照组, 差异无统计学意义 (P>0.05);(2) 第 2 瓶药物总排便次数 : 试验 A1 组 < 试验 A2 组 < 对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 睡眠指标 表 2-6 三组患者睡眠指标比较 项目 评分 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组 统计量 P 值 睡眠评分 = 检查前晚 夜间总休息时间 x ±s ± ± ± = 结果显示 : (1) 睡眠评分 : 三组患者比较差异有统计学意义 (p<0.05), 三组患者中评分为 1 分 ( 睡眠未受到影响 ) 的百分比依次分别为 :85.7% 18.2% 38.2%; 确立检验水准 α=0.05/3= 进行两两比较发现 : 试验 A1 组与试验 A2 组睡眠评分比较差异有统计学意义 ( 2 =31.093,p=0.000<0.0167); 试验 A1 组与对照组睡眠评分比较差异有统计学意义 ( 2 =16.556,p=0.000<0.0167); 试验 A2 组与对照组总评分比较差异无统计学意义 ( 2 =3.315,p=0.104>0.0167); (2) 检查前晚夜间总休息时间 : 三组患者比较差异有统计学意义 (p<0.05) 17

34 第二章临床研究 图 7 三组患者检查前晚总休息时间比较 时间 300 (min) 试验 A1 组试验 1 A2 组对照组 图 2-6 三组患者检查前晚总休息时间比较 由图 2-6 可以看出三组患者的总休息时间 : 试验 A1 组 > 试验 A2 组 > 对照组 安全性指标 表 2-7 三组患者安全性指标比较 ( x ±s) 项目 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组 统计量 P 值 血钠 (mmol/l) ± ± ±2.57 F= 血钙 (mmol/l) 2.24± ± ±0.17 F= 血磷 (mmol/l) 1.14± ± ± = 血氯 (mmol/l) ± ± ±3.04 F= 血肌酐 (umol/l) 69.03± ± ± = 体重 (Kg) 64.30± ± ± = 收缩压 (mmhg) ± ± ± = 舒张压 (mmhg) 75.37± ± ± = 结果显示 : (1) 三组患者肠道准备后血钠 血氯值 ( 血钾基线比较不统一, 不纳入组间比较 ) 比较差异有统计学意义 (p<0.05); (2) 三组患者肠道准备后血钙 血磷 血肌酐 体重 收缩压 舒张压比较差异无统计学意义 (P>0.05); (3) 三组患者肠道准备后血钠值比较中发现, 对照组中有一人发生轻微下降 ( 值为 135mmol/L), 但无任何临床症状, 且患者无相应的不适主诉 ; 试验 A1 组 试验 A2 组的血钠值均在正常范围内 ; (4) 三组患者肠道准备后血氯值组间比较虽有统计学差异, 但血氯取值均 18

35 南京中医药大学硕士学位论文 在正常范围内 6.3 组内前后比较 三组患者夜间总休息时间前后比较 表 2-8 三组患者夜间总休息时间组内前后比较 ( x ±s) 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组 平时夜间总休息时间 (min) ± ± ±71.63 检查前晚夜间总休息时间 (min) ± ± ± 统计量 t=1.172 z= z= P 值 结果显示 : 试验 A1 组夜间总休息时间组内前后比较无统计学差异 (p>0.05), 试验 A2 组与对照组夜间总休息时间前后比较有统计学意义 三组患者休息时间组内前后比较 400 时间 300 (min) 试验 A1 组试验 A2 组对照组 平时总休息时间检查前晚总休息时间 (p<0.05) 图 2-7 三组患者夜间休息时间组内前后比较 由图 2-7 可以看出三组患者因肠道准备夜间总休息时间较平时夜间总休息时间都呈不同程度的减少, 试验 A1 组 试验 A2 组 对照组各组患者较平时的夜间总休息时间相比, 分别下降了 3.2% 16.9% 23.5%; 试验 A1 组选取的用药时间和间隔时间对患者夜间总休息时间造成的影响最小, 试验 A2 组次之, 对照组最大 19

36 第二章临床研究 三组患者安全性指标前后比较 表 2-9 三组患者安全性指标试验前后比较 ( x ±s) 血钠 血钾 血钙 血磷 血氯 血肌酐 体重 收缩压 舒张压 (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (umol/l) (kg) (mmhg) (mmhg) 试 ± 4.12± 2.30± 1.16± ± 66.57± 66.97± ± 验 ± 试验 前 A1 组 试 ± 3.77± 2.24± 1.14± ± 69.03± 64.30± ± 验 * 0.10* * ± * 后 试 ± 3.88± 2.31± 1.17± ± 64.42± 66.03± ± 验 ± 试验 前 A2 组 试 ± 3.63± 2.23± 1.21± ± 64.52± 63.52± ± 验 2.36* 0.27* 0.16* * ± 后 试 ± 3.87± 2.30± 1.22± ± 59.47± 64.04± ± 验 ± 对照 前 组 试 ± 3.61± 2.27± 1.13± ± 61.91± 60.47± ± 验 ± 2.85* 0.34* 0.17* * * 6.75* 后 11.18* 注 : 各组患者安全性指标试验前后比较采取两组配对样本 t 检验或者两组相关样本的非参数检验,*p<0.05 结果显示 : (1) 血钾 血钙 体重 : 三组患者肠道准备前后比较差异有统计学意义 (p<0.05) 肠道准备后血钾 血钙 体重较肠道准备前呈下降趋势, 但均在正常范围内, 未有相应的临床症状出现 ; (2) 血磷 血肌酐 : 三组患者肠道准备前后比较差异无统计学意义 (p>0.05); (3) 血钠 : 三组患者肠道准备后都有不同程度的下降, 试验 A2 组 对照 20

37 南京中医药大学硕士学位论文 组肠道准备前后比较差异有统计学意义 (p<0.05), 试验 A1 组肠道准备前后比 较差异无统计学意义 ( p>0.05), 对照组中有一人略低于正常值 ( 值为 135mmol/L), 但无任何临床症状 ; (4) 血氯 收缩压 : 对照组肠道准备前后比较差异有统计学意义 (p<0.05); 试验 A1 组 试验 A2 组肠道准备前后比较差异无统计学意义 (p>0.05), 三组 患者血氯取值 收缩压取值在肠道准备前后均处于正常范围内 ; (5) 舒张压 : 试验 A1 组 对照组肠道准备前后比较差异有统计学意义 (p<0.05), 试验 A2 组肠道准备前后比较差异无统计学意义 (p>0.05), 三组患 者舒张压较肠道准备前均有不同程度的下降, 但均处于正常范围内, 患者无相 应的临床症状 7 讨论与体会 肠道准备被广泛运用于肠镜检查 肠道手术及妇科手术等 肠镜检查的部 位主要在结肠, 肠道清洁难度较大 目前肠道准备方法有 10 余种, 如口服磷酸 钠盐 口服复方聚乙二醇电解质散 口服硫酸镁 清洁灌肠等 作为渗透性肠 道清洁药物, 口服磷酸钠盐溶液的运用最广泛 [47] 有效的肠道准备是肠镜检查 检查监测项目的成功筛选及结肠病理能够顺利高质量完成的关键 [48] 肠道准备 不充分导致再次检查的机率可增加 20% [49], 并且随之而来的费用不容忽视, 同 [50] 时也会增加患者及家属的生理 心理不适及经济负担 一项回顾性研究显示 : 超过 次肠镜检查发现肠道准备不充分会严重影响结肠小息肉 ( 直径 9mm) 诊出率 作为目前临床使用最广泛的肠道清洁药物, 口服磷酸钠盐溶液 在临床使用过程中, 肠道准备不充分发生率仍可达到 18%-20% [51], 这与药物的 准确使用有着密切的联系 护理人员在肠道准备的各个方面, 包括安排分配剂 量使用以提高肠道准备质量发挥关键作用 [52] 理想的肠道准备应达到以下标准 [53] :( 1) 肠道清洁无粪便 ;(2) 对肠壁和病变部位的刺激小 ;(3) 对患者生理 功能的影响少 ;(4) 患者痛苦少, 易于接受, 刺激小, 肠道准备时间短 7.1 不同服药时机选择对患者肠道清洁度的影响 肠道清洁度评价指标选择 查阅国内外文献发现, 肠道清洁度评价指标尚不统一 美国胃肠内镜学会 和美国胃肠病学学院工作组建议 : 每一个肠镜检查报告应包括对肠道准备质量 评估, 但像 优秀 良好 一般 差 等这类术语缺乏标准化定义 本 试验中所采取的波士顿肠道评分标准是到目前为止唯一经过信效度检测的肠道 清洁度评价指标, 也是国内在肠道评分方面应用最多的量表 该量表内部相关 系数为 0.74, 一致性检验 kappa 系数为 0.77 最高分 9 分, 最低分 0 分, 总评 21

38 第二章临床研究 分为 8-9 分表示优,7 分表示良, 6 分表示肠道准备不佳 该评分系统将结 直肠分为三部分 左半结肠 ( 降结肠 乙状结肠 直肠 ) 横结肠 ( 横结肠 肝区 脾曲部分 ) 右半结肠 ( 盲肠和升结肠 ), 先进行分段评分, 最后相加计 算总评分 该评分量表由 10 年以上肠镜中心工作经验的固定 2 名护士协助操作 医生在患者进行肠镜检查到达回盲部后, 退镜过程中单盲进行 在预试验阶段, 对固定的两位评分人员进行相应的培训, 并初步观察 评定效果 不同服药时机选择对患者清洁度的影响 良好的肠道准备质量可以降低错失检出小息肉的概率, 并且在减少患者检 查中的痛苦, 降低再次检查的费用, 减轻患者的负担等方面显得尤为重要 一 [54] 项欧洲多中心回顾性研究发现, 任何大小息肉 ( 除恶性肿瘤 ) 的检出率都与 肠道清洁度密切相关, 因肠道准备不佳而遗漏扁平腺瘤的发生率可高达 27% 针对国际通用的口服磷酸钠盐溶液两瓶剂量的标准用法 [17,20], 本研究通过查阅 国内外文献及结合本院的常规用法确定本次研究的三组用药时间及间隔时间后 发现 : 在总评分方面 : 三组患者中试验 A1 组 ( 用药间隔时间为 5h) 肠道清洁 度评分最高, 与试验 A2 组 ( 间隔 12h) 对照组 ( 间隔 16h) 比较均有统计学差异 (p<0.05); 在分段评分方面 : 试验 A1 组评分最高, 与试验 A2 组 对照组比 较均有统计学差异 (p<0.05); 在各组患者中, 每组患者的分段评分显示, 右半 结肠评分均最低, 并且在临床试验中发现虽然试验 A1 组的肠道清洁度优良率 达到 94.29%, 但未能达到临床操作者的完全认可, 主要体现在右半结肠部分 [54] 这与肠道的生理结构密切相关 研究表明采用早晨做肠道准备的方案时, 从 服药到肠镜检查的时间为 6-8h, 而采用晚上开始做肠道准备方案时, 该时间往 往接近或超过 12h, 这可能是导致右半结肠评分差异的主要原因 7.2 不同服药时机选择对患者耐受性指标的影响 本试验采取患者的恶心 呕吐 腹胀 腹痛 眩晕等指标作为耐受性指标 进行观察 比较与评定 试验中我们发现三组患者第 1 瓶 第 2 瓶药物口服后 的起效时间比较均有统计学差异 (p<0.05), 试验 A1 组的起效时间为 分 钟, 明显小于其他两组患者, 起效时间短可能与患者早晨起床后的起立反射及 进食药物 大量饮水引起的胃 结肠反射共同作用有关, 第二瓶药物口服后 的起效时间比较均有统计学差异 (p<0.05), 试验 A1 组的起效时间为 分 钟, 可能与缩短药物使用间隔时间, 增加药物效应作用有关 起效时间快, 药 物在体内代谢的速率随之加快, 减少了大量磷 钠在体内的停留, 减少了不良 反应的发生 三组患者两瓶药物口服后总作用时间比较均有统计学差异 (p<0.05), 主要原因为人和其他生物一样, 存在着有规律地循环往复的周期性 运动, 即 生物节律 人体的基础代谢 体温变化 血糖含量和激素分泌等功 22

39 南京中医药大学硕士学位论文 能都是呈规律性节律变化的, 这种变化会直接影响药物的吸收 分布和代谢等 第 1 瓶药物口服后总排便次数比较无统计学差异 (p>0.05), 而第 2 瓶药物口服 后总排便次数比较有统计学差异 (p<0.05), 试验 A1 组总排便次数较其他两组 少 临床观察中我们发现, 起效时间短 总作用时间短对于患者来说, 可以降 低患者腹胀 腹部绞痛等不适主诉 ; 排便次数减少可以不同程度缓解肛门刺激 便血等症状 试验 A1 组 ( 间隔 5h) 较其他两组比较缩短了第二瓶药物的口服 时间, 但恶心 呕吐 腹胀 眩晕等不适主诉与其他两组相比无统计学差异 (p>0.05), 且在试验中可以看出虽然试验 A1 组的总排便次数较其他两组减少, 但是患者的肠道清洁度在三组中仍是最高的 在临床工作中, 我们会经常询问 患者口服清肠药物后的排便次数, 从此试验中我们得知单纯的以排便次数的多 少判定清肠效果的做法并非是科学的 7.3 不同服药时机选择对患者睡眠指标的影响 本研究中, 我们参考阿森斯失眠量表的睡眠评分条目与记录患者休息时间 [55] 的主 客观指标相结合的方法作为睡眠指标进行评价 一质性研究表明 : 患 者对肠镜前肠道准备显得异常焦虑 恐惧, 担心服药后不停排便, 影响自己及 病友休息 需求合适的肠道准备口服时间及间隔时间, 最大程度减少肠道准备 对患者休息时间的影响, 是临床护理人员在临床用药指导中不可忽视的问题 试验 A1 组选取间隔 5h 的给药方案, 并结合住院患者的作息特点及治疗 护理 的时间特点进行药物服用, 将口服磷酸钠盐溶液首次服药时间改为检查当日上 午 6:00, 在保证用药安全的基础上, 打破目前国内大量的常规的术前晚因行肠 道准备对患者休息时间的影响, 增加患者积极面对检查的状况 研究显示 [56] : 检查前晚睡眠受影响的比例在晚上做肠道准备的患者中更高 这与我们的研究 [57] 结果是相似的 一清肠药物对比试验研究肯定口服磷酸钠盐溶液有效性的同 时也提出由于该药物在检查前晚服用, 对患者夜间睡眠的影响明显高于其他药 物 本试验三组患者中第一瓶口服后试验 A2 组 对照组的平均总作用时间分 别为 分钟 ( 约 5h) 分钟 ( 约 6h), 试验 A2 与对照组选取的第一 瓶药物口服时间分别为检查前晚 8:00 检查前晚 6:00, 势必会不同程度对患者 休息时间造成影响 夜间入厕是影响住院患者夜间睡眠的最主要原因 [58] 试验 A2 组及对照组患者排便到 23:00 至次日晨 6:00 之间的比例分别达到 71% 54%, 在临床试验中这两组患者会抱怨检查前晚因饮水 腹胀 多次排便等导致不能 按时入睡, 睡眠时间大大减少的情况 这一结果在 Michael [31] 的试验中也得到 了证实 试验 A1 组第一瓶药物口服后的总作用时间为 分钟 ( 约 3.5h), 明显少于其他两组的总作用时间, 且其口服时间为检查当日晨 6:00 在这个时 23

40 第二章临床研究 间段, 早间临床护理工作包括测量生命体征 采血等已展开, 多数患者已不能 继续入睡 相对于其他两组, 我们尽可能保证患者检查前晚的总休息时间, 患 者因口服肠道准备药物而导致检查前晚总休息时间受影响的情况减少 7.4 不同服药时机选择对患者安全性指标的影响 口服磷酸钠盐溶液是低容量的高渗溶液, 其主要活性成分是磷酸氢二钠和 磷酸二氢钠, 利用磷酸盐和患者服用的水分共同产生一种机械性刺激, 激活局 部神经反射而增加肠壁蠕动, 产生腹泻, 达到清洁肠道目的 1990 年美国 Vanner 医生首次报道了该药物作为肠道准备药物的使用方法 1992 年该制剂在澳大利 亚注册并作为非处方药物进行销售 此后, 大量的国内外文献对其有效性进行 了大量报道 随着口服磷酸钠盐溶液使用范围 人群的不断推广, 国外将研究焦点聚集 到该药物的安全性及合理性使用上, 包括服用该药物后的电解质波动 肾功能 及血压 体重变化等, 但国内针对这方面的研究很少 两瓶剂量的磷酸钠盐溶 液口服可能会引起血电解质的改变, 但其持续时间短暂且不会引起临床症状 [59] 有报道显示服用磷酸钠盐口服液后因钠 磷的摄入, 部分病人会出现一过性的 血钠 氯 磷的升高和钾 钙的降低, 但电解质变化幅度均不大, 且在短期内 即可恢复正常 [60] 不同服药时机选择对患者电解质的影响 [15] Curran 等发现磷酸钠引起的血磷升高 血钙降低通常发生在肠道准备后 [31] 的 24 小时, 但一般无临床症状 到目前为止, 仅有一篇文献对于磷酸钠盐口 服后的药代动力学进行研究, 监测 24 名健康志愿者间隔 12h 口服该溶液后每小 时的电解质及血压 心率的波动, 发现虽有统计学差异 (p<0.05), 但是波动均 在正常范围内, 且患者无相应不适主诉及临床症状, 且这种波动在口服第二瓶 24 小时趋于稳定 本试验患者的两次血标本分别于肠道准备前 后采取 为保 证肠道准备后三组患者血标本的可比性, 血标本均在口服第二瓶药物后 24 小时 采取, 主要是观察患者有无电解质的波动, 特别是磷 肌酐的波动引起的急性 肾功能衰竭等症状发生 三组患者肠道准备后的血清钠较肠道准备前不同程度地降低, 只有对照组 有一患者肠道准备后血清钠值为 135mmol/L, 低于正常值范围的最低值 136 mmol/l, 但无任何临床症状, 未采取相应的治疗措施 102 名患者入组时即肠 道准备前血清钾值比较有统计学意义 (p<0.05), 基线不统一, 未将血钾纳入肠 道准备后的组间比较 三组患者肠道准备前 后比较差异有统计学意义 (p<0.05), 血钾呈不同程度下降, 但均在正常范围内 肠道准备前 后血清钙 值比较无统计学意义 (p>0.05), 三组患者肠道准备前 后比较差异有统计学意 24

41 南京中医药大学硕士学位论文 [14] 义 (p<0.05), 血钙波动均在正常范围内 这与李鹏的研究结果是相同的 [17] 国内一篇对口服磷酸钠盐的系统评价提出在肠道准备前后血磷前后变化 [61] 明显, 在临床使用中要密切关注 有报道一例口服磷酸钠盐溶液后发生严重 高磷酸血症 并发少尿型肾功能衰竭后死亡, 建议有肾功能损害及肠动力较差 的患者避免使用 高磷酸盐血症没有特异的临床症状, 但持续过久, 可以影响 钙的内环境稳定, 钙 磷结合可以导致异位性钙化, 并可抑制肠钙吸收, 使血 钙降低, 表现低钙血症, 并且持续的高磷酸盐血症会增加肾脏排泄的负担, 易 引起急性肾衰竭的发生 本试验中我们严格控制患者的纳入标准, 对 102 名患 者的监测中, 患者入组时血磷指标均正常, 肠道准备后血磷波动较肠道准备前 无统计学意义 (p>0.05), 说明试验 A1 组 ( 间隔 5 小时 ) 与试验 A2 组 ( 间隔 12 小时 ) 较对照组相比虽然缩短了两瓶药物口服的间隔时间, 但未对血磷值波 动造成较大影响 不同服药时机选择对患者血肌酐的影响 血肌酐是检测肾功能改变的指标 Russmann [62] 等研究 6833 名使用磷酸钠 盐口服液行肠道准备的患者, 发现对于无肾脏疾病的患者来说使用该药物是安 全的 该试验中 102 名患者肠道准备前 后血肌酐值比较无统计学差异 (p>0.05), 且三组患者肠道准备前 后组间比较均无统计学差异 (p>0.05), 说明缩短标准 剂量的磷酸钠盐的间隔时间, 未对患者的肾功能造成不良影响 不同服药时机选择对患者血液动力学 体重变化的影响 口服磷酸钠盐属于渗透性药物, 在患者排便同时, 会随之带走患者体内大 量的水分, 可能造成血容量过低 血压下降 体重降低 本试验中三组患者的 收缩压与舒张压都较各自的基线水平有所降低 但三组患者中未有收缩压下降 20mmHg, 舒张压下降 10mmHg [31] 三组患者肠道准备后收缩压与舒张压 组间比较无统计学差异 (p>0.05) 体重方面, 虽然 102 名患者肠道准备后较肠道准备前比较有统计学差异 (p<0.05) 但三组患者在肠道准备前 后组间比较均无统计学差异 (p>0.05), 说明试验 A1 组 ( 间隔 5 小时 ) 缩短了两瓶药物口服的间隔时间, 与其他两组 相比, 未造成患者体内过多水分的丢失, 保证该组患者的用药安全 研究显示 [63] 口服磷酸钠盐溶液会降低血浆渗透压, 但足量的饮水 足够的水化作用能避 免患者脱水症状发生 在试验中对 102 名患者行药物口服健康教育时, 指导每 瓶用 100ml 温开水稀释后服用, 与口服后 1h 内至少饮水 1000ml, 并嘱患者在 尽可能的范围内多饮水, 以此减少该清肠药物引起排便而带来的多余水分丢失 [25] 有研究提出患者肠道准备后体内血磷代谢水平与患者的体重呈负相关, 建议 根据患者体重或体重指数个体化进行服药饮水量的指导 25

42 第二章临床研究 通过该研究表明临床医护人员在行口服磷酸钠盐溶液指导时选取合适的药物服药时间及间隔时间, 不仅能够保证患者的肠道清洁度, 确保临床医疗护理工作的顺利开展, 更能缩短肠道准备时间, 减轻患者的痛苦, 保证用药安全, 提高患者积极面对陌生检查的生理状态, 真正展现舒适护理的内涵与优质护理的本质 试验 A1 组所采取检查当日晨 6:00 及 11:00 分别口服一瓶磷酸钠盐溶液的方案是一种切实 可行 科学的方法, 得到了医护人员及患者认可 本研究结果值得进一步的推广 26

43 南京中医药大学硕士学位论文 结论与建议 1. 结论研究显示 : 三组口服磷酸钠盐溶液行肠道准备患者中, 试验 A1 组所采取检查当日晨 6:00 及 11:00 口服方案肠道清洁度最高, 对患者的睡眠时间影响最小, 肠道准备时间短, 总排便次数少, 且未对患者不适主诉造成增加, 保证了用药安全, 是下午行肠镜检查患者值得借鉴 推广的口服方法 2. 创新点磷酸钠盐作为第三代肠道准备药物, 国内外对其有效性研究不少见, 但是从该药物的优效性 安全性 耐受性 患者睡眠等指标综合全面性角度出发的研究并没有, 我们所得的研究结果可以使临床工作者直接应用于下午行肠镜检查肠道准备的患者 同时, 现有的国内外的两瓶口服磷酸钠盐口服时间及间隔时间选择多是根据自己的经验, 没有统一的标准, 研究结果多种多样, 导致临床循证困难, 本研究中所选择的两个试验组中, 其一是国内文献中记载较多的使用方案, 另外一组是查阅国内外文献, 从安全性 患者舒适性及临床工作开展的特点出发选择的口服方法 3. 研究的局限性及展望 (1) 本研究是单中心研究, 研究过程可能存在偏倚 ; (2) 由于客观条件限制, 本试验只比较三组不同时间及间隔时间口服磷酸钠盐口服液, 不能完全排除存在其他时机口服药物提高患者肠道清洁度的可能性 ; (3) 试验中观察记录三组患者药物口服后的起效时间 总作用时间及排便次数的不同可能与人体的肠运动特点及药物作用机制有关, 有待于在以后的研究中对此完善 ; (4) 由于研究时间有限, 未能按照患者的体重及体质指数计算饮水量摄入, 针对性地进行健康指导, 建议在后续的研究中开展此类研究 27

44 参考文献 参考文献 [1] 房静远, 郑树, 姜泊, 等. 中国大肠肿瘤筛查 早诊早治和综合防治共识意见 [J]. 胃肠病学和肝病学杂志,2011,20(11): [2] 张瑜, 李利. 糖尿病患者血糖控制程度对肠镜检查肠道清洁度的影响 [J]. 中华护理杂志,2010,45(12): [3] Wexner SD,Beck DE,Baron TH,et al. A consensus document on bowel Preparation before colonscopy :prepared by a task before from American Society of colon and Rectal Surgeons(ASCRS),the American Society for Gastrointestinal Endoscopy(ASGE),and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopy Surgeons(SAGES)[J].Gastrointest Endosc, 2006,63(7): [4] Belsey J, Epstein O, Heresbach D. Systematic review: oral bowel preparation for colonscopy[j].aliment Pharmacol Ther, 2007,25(4): [5] Burkes CA, Church JM. Enhancing the quality of colonscopy:the importance of bowel purgatives[j].gastrointest endosc,2007,66(3): [6] 汪静, 杨建锋. 早晨服用复方聚乙二醇电解质散行肠道准备的效果 [J]. 医学研究杂志,2012,41(8): [7] Alatise OI, Arigbabu AO, Lawal OO, et al.bowel preparation for colonscopy: enema versus sodium phosphate[j]. Niger Postgard Med J,2011,18(2): [8] 宁景湛, 岑孔兰, 杨廉泽. 结肠镜检查前不同方式肠道准备的清洁效果比较 [J]. 广东医学,2006,27(10): [9] 李敏, 郑丽娟, 张玲娟, 等. 结直肠外科术前肠道准备的研究进展 [J]. 中华护理杂志,2010,45(7): [10] 王萍, 王枫. 便秘患者结肠镜检查的肠道准备 [J]. 中国医药导报,2007,4(18):81. [11] Nichols RL, Smith JW, Garcia RY, et al. Current practices of preoperative bowel preparation among North American colorectal surgeons[j]. Clin Infect Dis, 1997,24(4): [12] 熊莲花, 李素娥, 刘树佳, 等. 大肠癌术前不同肠道准备方法的临床观察 [J]. 中国实用护理杂志,2004,20(5): [13] Vanner SJ, Macdonald PH,Paterson WG, et al. A randomized prospective trial comparing oral sodium phosphate with standard polyethylene glycol-based lavage solution in the preparation of patients for colonoscopy[j].am J Gastroenterol,1990,85(4): [14] 李鹏, 张澍田, 吴咏冬, 等. 聚乙二醇与磷酸钠在结肠镜检查前肠道准备的比较 [J]. 临床消化病杂志,2009,21(2): [15]Curran MP, Plosker GL. Oral sodium phosphate solution: a review of its use as a colorectal cleanser[j].drugs,2004,64(15):

45 南京中医药大学硕士学位论文 [16]Rex DK. Dosing considerations in the use of sodium phosphate bowel preparation[j].ann Pharmacother,2007,41(9): [17] 李耀东, 王一平, 潘涛, 等. 磷酸钠法与聚乙二醇电解质法在结肠镜检前肠道准备中应用效果的系统评价 [J]. 中国循证医学杂志,2005,5(7): [18] TAN JJ, TJANDRA JJ. Which is the optimal bowel preparation for colonoscopy-a meta-analysis[j].colorectal Dis, 2006, 8(4): [19] 张亚琪. 结直肠手术应用磷酸钠盐与硫酸镁行肠道准备结果的对比研究 [J]. 护理研究,2008,22(3):614. [20] Kossi J, Krekela I, Patrikainen H,et al. The cleansing result of oral sodium phosphate is inversely correlated with time between the last administration and colonoscopy [J] Tech Coloproctol,2007, 11(1): [21] 钟翠鸣, 陈立军, 李青. 不同肠道准备方法在小儿结肠镜检查中的临床研究 [J]. 中国现代医生,2011,49(6): [22] Ness RM, Manam R, Hoen H, et a1.predictors of inadequate bowel preparation for colonoscopy[j].am J Gastroenterol, 2001, 96(6) : [23] Golub RW, Kerner BA, Wise WE Jr,et a1.colonoscopic Bowel preparations---which one?a blinded, prospective randomized trial[j]. Dis Colon Rectum,1995,38(6) : [24] 胡玉霞.3 种肠道准备方法对肠道清洁度影响的比较 [J]. 当代护士 ( 学术版 ),2006,7:76-77 [25] Casais MN, Rosa-Diez G, Pérez S, et al. Hyperphosphatemia after sodium phosphate laxatives in low risk patients: Prospective study [J]. World J Gastroenterol,2009, 15(47): [26] Tan HL, Liew QY, Loo S, et al. Severe hyperphosphatemia and associated electrolyte and metabolic derangement following the administration of sodium phosphate for bowel preparation [J]. Anaesthesia, 2002, 57(5): [27] Choi YS, Suh JP, Kim JK,et al. Magnesium citrate with a single dose of sodium phosphate for colonoscopy bowel preparation[j]. World J Gastroenterol, 2011,17(2): [28] Berkelhammer C, Ekambaram A, Silva RG. Low-volume oral colonoscopy bowel preparation:sodium phosphate and magnesium citrate[j].gastrointest Endosc, 2002,56(1):89-94 [29] Poon CM, Lee DWH, Mak SK, et al. Two liters of polyethylene glycol-electrolyte lavage solution versus sodium phosphate as bowel cleansing regimen for colonoscopy: a prospective randomized controlled trial [J]. Endoscopy, 2002,34(7): [30] Parra-Blanco A, Nicolas D, Gimeno A-Z, et al. Timing of bowel cleansing solution administration before colonoscopy determines the quality of colonic preparation and the detection of flat polyps[j]. Gastrointest Endosc,2003,57: AB

46 参考文献 [31] Michael C, William O T, Joseph A, et al. The time course and effect on serum electrolytes of oral sodium phosphate solution in healthy male and female volunteers[j].can J Clin Pharmacol,2007,14(3):e260-e274. [32] Rex DK. Phosphate nephropathy[j]. Am J Gastroenterol, 2008,103: 807. [33] Azzam I, Kovalev Y, Storch S, et al. Life threatening hyperphosphatemia after administration of sodium phosphate in preparation for colonoscopy [J]. Post grad Med J, 2004,80(946): [34] Gonlusen G, Akgun H, Ertan A,et al. Renal failure and nephrocalcinosis associated with oral sodium phosphate bowel cleansing: clinical patterns and renal biopsy findings[j]. Arch Pathol Lab Med, 2006, 130(1): [35] Food and Drug Administration Science Background Paper: Acute Phosphate Nephropathy and Renal Failure Associated With the Use of Oral Sodium Phosphate Bowel Cleansing Products,2006.Available from:url: ion/backgrounder.htm [36] Law WL, Choi HK, Chu KW,et al. Bowel Preparation for Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial Comparing Polyethylene Glycol Solution, One Dose and Two Doses of Oral Sodium Phosphate Solution[J].Asian Journal Of Surgery,2004,27(2): [37] Hookey LC, Depew WT, Vanner S. The safety profile of oral sodium phosphate for colonic cleaning before colonoscopy in adults[j].gastrointest Endosc,2002,56(6): [38] Single AK, Rosman AS, Post JB, et al. The renal safety of bowel preparations for colonoscopy: a comparative study of oral sodium phosphate solution and polyethylene glycol [J]. Aliment Pharmacol Ther,2008,27(1): [39] Seeff LC, Richards T, Shapior JA, et al. How many endoscopies are performed for colorectal cancer screening? Results from CDC s survey of endoscopic capacity [J]. Gastroenterol,2004,127(6): [40] 陈慧敏, 李晓波, 戈之峥. 便秘患者口服磷酸钠盐与聚乙二醇的肠道准备效果比较 [J]. 中华消化内镜杂志,2008,25(9): [41] 谷静, 柏耀云, 姚素云, 等. 磷酸钠盐口服液用于结肠镜检查肠道准备的临床观察 [J]. 安徽医药,2008,12(7): [42] 诚爱亮, 张玉琴, 王丽霞. 磷酸钠盐口服液与蓖麻油对结肠镜检查肠道准备的疗效观察 [J]. 华北煤炭医学院学报,2011,13(2):249. [43] Rex DK, Imperiale TF, Latinovich DR,et al. Impact of bowel preparation on efficiency and cost of colonoscopy[j].american Journal of Gastroenterology,2002,97(7): [44] Delegge MH. Predators of bowel preparation quality for colonoscopy and assessment of its 30

47 南京中医药大学硕士学位论文 impact on colonic lesion detection[j].am J Gastroenterology,2002,97:S240. [45] Edwin JL, Audrey HC, Gheorghe D, et al. The Boston Bowel Preparation Scale: A valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research[j].gastrointest Endosc, 2009, 69(3 Pt 2): [46] Enestvedt BK,Fennerty MB,Eisen GM,et al. Randomized clinical trial: MiralLAX vs.golytely-a controlled study of efficacy and patient tolerability in bowel preparation for colonoscopy [J]. Aliment Pharmacology Ther,2011,33(1): [47]CasaisMN,Rosa-Diez G,Perez s,et al.hyperphosphatemia after sodium phosphate laxatives in low risk patients: prospective study [J].World J Gastroenterol, 2009, 15(47): [48]Barkun A,Chiba N,Enns R,et al.commonly used preparations for colonoscopy: efficacy, tolerability, and safety-a Canadian Association of Gastroenterology position paper[j].can J Gastroenterol,2006,20(11): [49] Yakut M, Cinar K, Seven G,et al. The efficacy and safety of colonoscopy preparation with oral sodium phosphate in elderly patients[j].turk J Gastroenterol, 2010,21 (2): [50]Harewood GC, Sharma VK, De Garmo P. Impact of colonoscopy preparation quality on detection of suspected colonic neoplasia[j]. Gastrointest Endosc, 2003,58(1): [51]Rejchrt S, Bures J, Siroky M, et al. A prospective, observational study of colonic mucosal abnormalities associated with orally administered sodium phosphate for colon clean-sing before colonoscopy[j]. Gastrointest Endosc 2004,59(6): [52]Di Palma J, Rex D. Advances in bowel preparations: new formulation and clinical results[j]. Gastroenterol Nurs. 2011,34 Suppl 2:S2-S8. [53]Oh SY,Sohn CI,Sung IK,et al. Factors affecting the technical difficulty of colonoscopy[j].hepato gastroenterology, 2007,54(77):1403. [54]Froehlich F,Wiettlisbach V,Gonvers JJ,et al.impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy:the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study[j]. Gastrointest Endosc,2005,61: [55] 周如女, 彭幼清, 屠庆, 等. 住院病人肠镜围检查期心理体验的质性研究 [J]. 护理研究,2009,23(12): [56] 李晓波, 陈慧敏, 戈之铮. 不同时间作肠道准备的肠道清洁质量比较 [J]. 胃肠病学,2009,14(8): [57] 龚伟, 黄应龙, 郭文, 等. 患者对三种清肠剂的耐受性以及肠道清洁效果观察 [J]. 现代消化及介入诊疗,2010,15(6): [58] 袁琼婧, 张雷, 谢明萱, 等. 住院患者夜间睡眠质量及其影响因素的调查 [J]. 解放军护理杂志, 2008,25(2B):

48 参考文献 [59]Rodríguez-Alcalde D,Mar ín-gabriel JC,Rodr íguezmuoz S,et al.tolerability,safety,and efficacy of sodium phosphate preparation for colonoscopy[j]. Rev Esp Enferm Dig (Madrid),2008,100(1):17. [60] 兰慧英. 磷酸钠盐与甘露醇肠道准备的效果观察 [J]. 广西医学,2009,31(10): [61]Ullah N,Yeh R.Fatal hyperphosphatemia after oral phospho-soda bowel preparation for colonoscopy : a case report and review of the literture[j]:the American Journal of Gastroenterology,2000,95(9):2613. [62]Russmann S,Lamerato L,Marfatia A,et al.risk of inpaired renal function after colonoscopy :a cohort study in patients receiving either oral sodium phosphate or polyethylene glycol[j]am J Gastroenterol,2007,102(12): [63]Gutierrez-Santiago M,Garcia-Unzueta M,Amado JA,et al.electrolyte disorders following colonic cleansing for imaging studies[j].med Clin(Barc)2006,126(5):

49 南京中医药大学硕士学位论文 附录 临床研究知情同意书 尊敬的患者 : 您好, 我们将邀请您参加一项 肠道准备时机选择在肠镜检查中的临床应用研究 在您决定是否参加这项研究之前, 请尽可能仔细阅读以下内容, 它可以帮助您了解该项临床护理研究以及为何要进行这项研究, 研究的程序和期限, 参加研究后可能给您带来的益处 和不适 如果您愿意, 您也可以和您的亲属 朋友一起讨论, 或者请您的医生给予解释, 帮助您做出决定是否参加此项临床研究 如有任何疑问请您向负责该项研究的研究者提出 一 项目情况介绍 1. 研究目的 : 良好的肠道准备是完成肠镜检查的必要准备条件, 本研究的主要目的是在以人为本的护理理念指导下, 通过 肠道准备时机选择在肠镜检查中的临床应用研究 寻找最适合下午行肠镜检查患者的肠道准备时间, 达到优化肠道准备质量 减轻患者痛苦 减少因肠道准备不佳须再行检查的痛苦和费用的目的 2. 研究背景资料 : 本研究已获得南京市中医院的批准, 南京市中医院伦理委员会已经审议此项研究遵从赫尔辛基宣言原则, 符合医疗道德 本研究将在南京中医药大学第三附属医院 南京市中医院 全国肛肠治疗中心进行, 预计约有 105 名受试者自愿参加 如果参加研究将需要做以下工作 : (1) 在您入选研究前研究者将仔细询问 记录病史, 并做相应的体格检查, 并将收集您的肠镜检查相关图像评估肠道清洁度 ; (2) 请您遵从研究者的指导进行肠镜检查前的肠道准备工作, 并配合研究人员进行相关资料的填写您和社会将从此项研究中获益, 此种收益包括改善您的肠道清洁程度, 减轻痛苦, 避免因肠道准备不佳再次行检查的痛苦及费用 3. 排除 ( 不易参加 ) 标准 : (1) 不符合纳入标准, 年龄 <18 岁或 >55 岁 ;(2) 已知对肠道准备药物 ( 磷酸钠盐口服溶液 ) 成分过敏者 ;(3) 合并基础性疾病 : 不稳定性心绞痛 充血性心脏病 高血压 肠梗阻 肠穿孔 肠腔狭窄 炎症性肠病 先天性或中毒性巨型结肠 胃潴留 糖尿病 便秘 确诊或疑似肝或肾功能不全者 最 33

50 附录 近两周内患有活动性肠道感染性疾病 ;(4) 脱水 ;(5) 进低钠饮食者 ;(6) 有结直肠手术史 ;(7) 行无痛肠镜检查患者 4. 参加研究可能的风险与不适 : 磷酸钠盐口服溶液已被美国食品药品管理局 (FDA) 收录, 并作为美国肠镜检查时第一选择的肠道准备药物 此项护理临床研究, 不会因使用方法不当对您的身体造成额外的风险与不适 如果在研究中出现任何的不适, 不管是否与此研究相关, 请您尽快与医护人员联系, 他 ( 她 ) 们会对此做出判断和处理 5. 有关费用 : 在您参与的本项临床护理研究中, 两瓶肠道准备药物中我们将免费为您提供一瓶 6. 个人信息保密 : 您的研究资料记录将完整的保存在医院 研究者 专业学术委员会 伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录 任何有关研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份 我们将在法律允许的范围内, 尽一切努力, 保护您个人医疗资料的隐私 您可以选择不参与本项研究, 或者在任何时候通知研究者后退出而不遭到歧视和抱复, 您的任何医疗待遇与权益将不会因此受到影响 如果您需要其他治疗, 或者您没有遵循研究计划, 或者有任何其他原因, 可以不得到同意而被要求退出本项研究 您参加本项研究是自愿的 您可以随时了解与本研究相关的信息资料 如果您有与本研究相关的 问题, 您可以通过 ( 电话 ) 与 ( 研究者姓名 ) 联系 二 患者 ( 受试者 ) 同意声明 : 我已阅读上述有关本研究的介绍, 而且就此研究与研究者讨论并提出问题 我提出的问题都得到 了满意的答复 我知晓参加本研究是自愿的 我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本 最后, 我决定同意参加本项研究, 并尽量遵从研究人员的指导 患者 ( 受试者 ) 姓名 : 患者 ( 受试者 ) 签名 : 签字日期 : 年 月 日 联系电话 : 三 研究者声明 : 我确认已向患者解释了本项研究的详细情况 包括其权力及可能的受益与风险, 并给其一份签署 过的知情同意书的副本 研究者姓名 : 签字 : 34

51 南京中医药大学硕士学位论文 签字日期 : 年月日联系电话 : 35

52 附录 附录二 波士顿肠道评分标准 姓名年龄性别随机号住院号 病区 联系电话 固体粪便没有清 大部分肠腔由于 小部分肠腔由于 肠腔内无残渣 除, 不能观察到 着色 粪便残渣和 着色 粪便残留和 沾染 无不透明 评分 肠粘膜 ( 或 ) 不透明的液 ( 或 ) 不透明的液 的液体, 整个肠 标准 体, 只能观察到小 体, 大部分肠粘膜 腔粘膜部分准 部分肠粘膜 很好观察 备完好 右半结肠 ( 盲肠和升结肠 ) 横结肠 ( 横结肠 肝区 脾曲弯曲部分 ) 左半结肠 ( 降结肠 乙状 结肠 直肠 ) 总分 注 : 肠道准备由一名内镜操作医生及两名肠镜室护士单盲法共同完成 最高分 9 分, 最低分 0 分, 总 评分为 8-9 分表示优,7 分表示良, 6 分表示肠道准备不佳 评分者签名 : 年月日 36

53 南京中医药大学硕士学位论文 附录三 随机号 : 南京市中医院 肠镜检查患者问卷调查表 姓名 : 年龄 : 岁 性别 : 男 女 住院号 : 联系电话 : 病区 : 床号 : 入院诊断 : 身高 : cm 体重 : kg 体重指数 : 肠镜检查原因 : 是否接受过肠镜检查 : 是 () 次数 : 否 () 总饮水量 : ml 第一瓶口服至初次排便时间 : 第二瓶口服 至初次排便时间 : 完成时间 : 完成时间 : 排便次数 : 排便次数 : 最后一次大便性状 : 清水样便 清水样有少量残渣 液体粪便 成形粪便 耐受性指标 : 服药后 得分 不适反应 没有症状 症状较轻 症状一般 症状严重 非常严重 恶心 呕吐 腹胀 腹部绞痛 肛门刺激 眩晕 头昏 胸痛 寒战 疲劳 37

54 附录 睡眠时间指标 : 以往休息时间 : 卧床时间 : 起床时间 : 检查前晚休息时间 : 卧床时间 : 起床时间 : 评分 ( 患者自评 ):( ) 1 足够 2 轻微不足 3 显著不足 4 严重不足或没有睡觉 签名 : 日期 : 安全性指标 Na K Ca P Cl 血肌酐 体重 (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) (umol/l) (Kg) 肠道准备前肠道准备后注 : 肠道准备后血标本在口服第二剂 24h 采取正常值范围 : 血清钠 : mmol/l; 血清钾 : mmol/L; 血清钙 : mmol/L; 血清磷 : mmol/L; 血清氯 :98-110mmol/L; 血肌酐 :45-104mmol/L 38

55 南京中医药大学硕士学位论文 攻读硕士学位期间取得的学术成果 何丽, 郭秀君, 洪艳燕, 等. 口服磷酸钠盐在肠镜检查前肠道准备中的应用研究进展 [J]. 中华护理杂志,2012,47(11): 何丽, 郭秀君, 洪艳燕, 等. 结直肠镜检查前患者现行肠道准备综合效果评价 [J]. 护理研究, 已录用. 39

56 综述 综述 口服磷酸钠盐在肠镜检前肠道准备中的应用现状及研究进展 Current status and research progress of oral Sodium Phosphate on bowel preparation before colonoscopy 何丽 1 郭秀君 2 洪艳燕 2 杜永红 2 刘萍 2 吴建霞 1 HE Li GUO Xiu-jun HONG Yan-yan DU Yong-hong LIU Ping WU Jian-xia [ 关键词 ] 口服磷酸钠盐 ; 肠镜 ; 护理 ; 肠道准备 [Key Words] Oral Sodium Phosphate;Colonoscopy; Nursing care; Bowel preparation 肠镜检查是诊断 干预治疗肠道疾病最常用 有效的检查方法之一, 是调查评价肠道粘膜的金标准 [1] 在结肠镜检查中, 肠道清洁程度对肠镜检查效果起决定性作用 清洁的肠道为顺利插镜 观察结肠粘膜 准确取得活组织标本 经肠镜切除息肉等诊疗活动顺利进行提供了基本的条件, 并且术后局部感染机会低 [2] 最理想的肠道准备是安全 有效, 不良反应小, 患者乐于接受, 并能达到快速清洁肠道的目的 [3-5] 肠道清洁程度除了与患者的饮食及肠道本身状况相关, 清肠方法的准确使用发挥重要作用 本文从不同肠道准备方法及药物选择出发, 重点阐述口服磷酸钠盐在肠道准备中的应用及研究进展 1. 肠道准备方法肠道准备方法层出不穷, 主要包括灌肠法及口服药物导泻等 常用灌肠药物包括肥皂水 生理盐水等 传统清洁灌肠使直肠内压力升高, 通过神经反射产生便意, 肛门外括约肌舒张, 使灌肠液外流, 多数患者被迫中途停止而排便, 结肠内粪便未被完全软化排除, 并且反复多次操作不但增加了护理人员的工作量, 而且会引起患者肠道粘膜损伤, 引起肛管水肿 [6] [7-8] 临床上主要采用单纯口服药物方法进行肠道准备 长期以来国内一直以 3d 肠道准备法作为基本的术前肠道准备方法, 但患者多有不适 [9] 检查前患者在禁食 口服缓泻剂等肠道准备过程中常经历严重不适与痛苦, 有时还因肠道清洁欠佳而需重新进行肠道准备 近年来的观点认为, 传统的肠道准备对患者内环境造成了一定程度的影响, 同时也加重了患者经济及精神负担 随着快速康复 (FAST-TRACK) 理念兴起, 结直肠外科的肠道准备发生了重大的改变, 传统 3d 肠道准备方法已日渐被摒弃, 快速肠道准备得到推广 ( 从开始做肠道准备到进行检查或手术的时间间隔 24h [10] ) 2. 口服肠道准备药物目前口服清肠药物包括甘露醇 中药制剂 ( 番泻叶 蓖麻油等 ) 硫酸镁 聚乙二醇 磷酸钠盐口服液等 甘露醇对胃肠刺激明显, 且在肠道内酵解产生大量气体 ( 包括氢气 ), 在行肠道肿物电切电凝时, 有引发爆炸危险 中药制剂因口感差, 硫酸镁制剂因饮水量多, 均不易被患者接受 目前较多地应用聚乙二醇电解质洗肠液 (polyethylene 40

57 南京中医药大学硕士学位论文 glycol-electrolyte, PEG-ELS) 和磷酸钠盐 (sodium phosphate, NAP) 等 但是聚乙二醇需要大量服用, 并且口味较差, 患 者依从性不强 [11], 现较多地使用后者 3. 口服磷酸钠盐在肠镜检查中的应用及进展 磷酸钠盐作为非处方药物被美国食品与药品管理局 (U.S.Food and Drug Administration, 简称 FDA) 认可, 在临床使 用有效性与优越性得到了大量报道 Curran,Plosker [12] 和 Rex [13] 报道口服磷酸钠盐溶液作为肠道准备药物与包括聚乙 [14] [15] 二醇溶液在内的其他方法比较更有效, 更易被患者接受 李耀东等和 TAN 等进行的 Meta 分析中发现磷酸钠盐比 聚乙二醇电解质液在全结肠清洁质量优良率更高 国内报道磷酸钠盐在肠道准备中, 镜下清洁效果好, 不良反应发生 率低, 肠道准备优良率达到 96.7% [16] 但很多文章将研究焦点聚集在药物有效性的研究, 对于磷酸钠盐合理化使用的 大样本随机对照研究较少, 如在磷酸钠盐的口服剂量选择 稀释的液体量及饮水速度 口服时间的标准化等方面 3.1 磷酸钠盐口服成分及作用机理 磷酸钠盐口服液 (45ml/ 瓶 ) 为复方制剂, 其组分为磷酸二氢钠 (2.4g/5ml) 和磷酸氢二钠 (0.9g/5ml), 为无色澄 明液体, 有姜及柠檬的味道 磷酸钠盐口服后在肠道内解离出不被吸收的阴阳离子, 在肠道内形成高渗环境, 起到类似甘露醇的作用, 并且磷 酸钠还可以刺激肠道粘膜层的局部神经反射而增加肠壁蠕动, 提高肠道动力, 促进排便 3.2 口服剂量选择 [17] [18] 国内磷酸钠盐口服液剂量一般有两种选择 大部分学者建议使用两瓶的方法 如周梅花等与谢冬燕主张用 [19] 90ml 磷酸钠溶液加入 1500ml 温开水中分两次口服 王秀侠针对下午行肠镜检查患者建议使用一瓶磷酸钠口服液 (45ml 原液 +750ml 温开水 )30min 内喝完, 并与甘露醇组对比, 在不良反应和患者耐受度方面有显著性差异, 建议一 [20] 瓶磷酸钠盐口服液可以达到清肠的效果 陈洁等将两瓶磷酸钠盐口服液的剂量调整为一瓶, 两者在肠道清洁度 口 感 服药容易度及不良反应方面比较无统计学意义, 在确保磷酸钠盐口服液有效和安全的同时, 直接减轻了患者的经 [21] 济负担 但也有试验证明两瓶使用的清洁度要优于一瓶 口服剂量的选择需要大样本随机对照试验研究 3.3 口服后饮水量及饮水速度 [22] 磷酸钠盐口服时伴随的饮水量尚未有统一定论, 护理人员在临床指导患者时随意性较强 陈巍峰等建议 45ml [23] [24] 磷酸钠盐用 1200ml 温开水稀释 ; 诚爱亮等主张先口服磷酸钠盐 45ml, 再饮水 750ml; 李鹏认为口服磷酸钠盐 45ml, [25] 然后自由饮水, 检查日晨 7 点再服用 45ml, 饮水约 250ml;Michael 等详细提到将 45ml 磷酸钠盐用 120ml 冷开水中 稀释后口服, 紧接着饮水 360ml, 为达到完全药物水合作用, 建议再饮水 3 次, 每次 360ml [26] 目前只有一位学者提出饮水速度对于患者耐受和清洁度的影响, 强调喝水过快, 会导致胃突然扩张, 胃内压力 突然增加, 反射性引起恶心 呕吐 ; 喝水过慢, 药液会被小肠吸收, 胃肠蠕动过慢, 引起肠道清洁度的下降, 但未对 临床提出具体的指导方案 3.4 口服时间选择 41

58 综述 肠道准备时开始服泻药时间尚未有统一标准 [27] 查阅中国知网 维普 Pubmed( 年 ) 等数据库显示口 服磷酸钠盐使用时间存在较大差异 虽然肠道准备药物不断地更新换代, 但是肠道准备不充分者仍占所有接受结肠镜 检查者的 10%-75% [28-29] [30] 胡玉霞指出清肠药物应用时间不同会影响肠道清洁度 国外对两瓶磷酸钠盐使用的间隔时 间多在 5-12h 之间 [25,31-34] 国内对磷酸钠盐使用时间也存在不同意见, 多表现在 2-12h 之间 国外文献指出如果使用超 过两瓶剂量或两瓶间隔时间小于 5h, 会引起严重的高磷酸血症 [35-38] [39] Kossi 等随机对照试验中指出磷酸钠盐口服肠 道清洁效果与第二剂使用距肠镜检查时间呈负相关, 服用第二剂后 12h 内行肠镜检查会有很好效果,6h 内效果更佳 [21] [40] Law 等发现肠道准备在当天进行, 比前一天的肠道准备质量好 Curran 等报道磷酸钠盐口服 30min 起效, 持续时 间为 2-3h,83% 的患者服用第二剂量后在 4h 内停止剧烈的肠活动 磷酸钠盐说明书上指出两剂间隔 12h 服用或第二剂 在检查前至少 3h 口服 磷酸钠盐合理使用时间及间隔时间尚未有定论, 需要进行大样本的随机对照试验研究 3.5 口服磷酸钠盐的不良反应 随着口服磷酸钠盐的应用推广, 有些学者将研究热点聚集到了使用磷酸钠盐的不良反应上, 如高磷酸血症, 一过 [41] 性的血钠 血钙增高 血钾降低等, 并有报道患者口服磷酸钠盐后急性肾功能损伤的事件 美国 FDA 建议 55 岁以 上人群 脱水 肾脏疾病 急性结肠炎及胃排空延迟 服用影响肾功能药物的患者谨慎使用, 并向使用者 观察者发 出邀请, 建议及时上报不良反应事件并进行汇总与公布 目前国内很多文献聚焦口服磷酸钠盐的有效性研究, 而对于 不良反应尚未开始系统化的科学研究及报道 磷酸钠盐合理化使用势必会得到医护人员及患者的重视 4. 小结 美国每年大约有 1400 万人行肠镜检查 [42] 随着社会的发展, 人类的健康意识不断增强, 行肠镜检查的患者日益增 多 最理想的肠道准备是安全 方便 易被患者接受 清洁效果好 能最大程度降低患者的不适感 口服磷酸钠盐作 为第三代肠道准备药物, 因具有以上特点, 越来越得到医护人员及患者的青睐 高标准的肠道准备是顺利完成结肠镜 检查的关键 [43] 肠道准备广泛涉及基础及专科护理操作, 与院内感染控制 临床医护工作质量 并发症的发生密切相 关, 甚至直接影响手术或检查的效果 医护人员在指导患者使用清肠药物保证肠道清洁度的同时, 如何提高患者的舒 适度, 降低药物使用的不良反应, 是值得重视与探讨的问题 参考文献 : [1] Alatise OI, Arigbabu AO, Lawal OO, et al.bowel preparation for Colonoscopy : enema versus sodium phosphate[j]. Niger Postgard Med J,2011,18(2): [2] 宁景湛, 岑孔兰, 杨廉泽. 结肠镜检查前不同方式肠道准备的清洁效果比较 [J]. 广东医学,2006,27(10): [3] Wexner SD,Beck DE,Baron TH,et al. A consensus document on bowel Preparation before colonscopy :prepared by a task before from American Society of colon and Rectal Surgeons(ASCRS),the American Society for Gastrointestinal Endoscopy(ASGE),and the Society of American Gastrointestinal and Endoscopy Surgeons(SAGES)[J].Gastrointest Endosc, 2006,63(7): [4] Belsey J,Epstein O,Heresbach D. Systematic review: oral bowel preparation for colonscopy[j].aliment Pharmacol Ther, 2007,25(4):