研发前沿目前美沙拉嗪已成为 U C 治疗的常用药物, 但在治疗过程中, 由于其诱导缓解或维持缓解失败的患者不断增加, 导致 U C 长期疗效欠佳, 迫使医务工作者进一步寻找新的高效治疗方式. 中医药由于其不良反应低且疗效显著而成为治疗 U C 的研究热点. diarrhea and hematoch

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景杉窦
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1 在线投稿 : 帮助平台 : DOI: /wcjd.v23.i 世界华人消化杂志 2015 年 12 月 18 日 ; 23(35): ISSN (print) ISSN (online) 2015 年版权归百世登出版集团有限公司所有. 临床经验 CLINICAL PRACTICE 清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎的临床疗效刘军楼, 沈洪, 顾培青, 郑凯, 刘亚军, 沈天华刘军楼, 沈洪, 顾培青, 郑凯, 刘亚军, 沈天华, 南京中医药大学附属医院消化内科江苏省南京市刘军楼, 副教授, 博士, 主要研究领域为中西医结合治疗消化系疾病. 国家青年自然科学基金资助项目, No. H2708 作者贡献分布 : 主要实验数据分析和文章起草由刘军楼完成 ; 病例选择样本取材临床资料整理由顾培青郑凯及刘亚军完成 ; 课题设计文章修改和审阅由沈洪与沈天华完成. 通讯作者 : 沈洪, 教授, 主任医师, , 江苏省南京市汉中路 155 号, 南京中医药大学附属医院消化内科. shenhong999@163.com 电话 : 收稿日期 : 修回日期 : 接受日期 : 在线出版日期 : Therapeutic effects of Qingchang Huashi Recipe combined with mesalazine in patients with distal ulcerative colitis Jun-Lou Liu, Hong Shen, Pei-Qing Gu, Kai Zheng, Ya-Jun Liu, Tian-Hua Shen Jun-Lou Liu, Hong Shen, Pei-Qing Gu, Kai Zheng,Ya- Jun Liu, Tian-Hua Shen, Department of Gastroenterology, the Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, Nanjing , Jiangsu Province, China Supported by: National Natural Science Foundation of China, No. H2708 Correspondence to: Hong Shen, Professor, Chief Physician, Department of Gastroenterology, the Affiliated Hospital of Nanjing University of Traditional Chinese Medicine, 155 Hanzhong Road, Nanjing , Jiangsu Province, China. shenhong999@163.com Received: Revised: Accepted: Published online: Abstract AIM: To investigate the clinical efficacy of Qingchang Huashi Recipe combined with mesalazine in patients with mild to moderate distal ulcerative colitis. M E T H O D S : F o r t y - e i g h t p a t i e n t s w i t h mild to moderate distal ulcerative colitis were randomly divided into two groups: a treatment group and a control group. The treatment group was treated with Qingchang Huashi Recipe (traditional Chinese Medicine enema) combined with mesalazine, and the control group was treated with mesalazine only. The period of treatment was 12 weeks. The effective rate, the rates of disappearance of main symptoms, Sutherland disease activity index (DAI), erythrocyte sedimentation rate (ESR) and blood platelet (PLT) count were compared between the two groups before and after treatment. Adverse reactions were also recorded. RESULTS: After 12 weeks of treatment, the total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group (P < 0.05). The rates of disappearance of 背景资料远段溃疡性结肠炎, 由于病变范围局限, 局部联合口服用药可达到更好的疗效. 西医治疗溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis, UC) 过程中由于药物的不良反应, 导致部分患者不能耐受而放弃治疗. 中医药治疗 UC 由于不良反应低且疗效显著, 在防治 UC 方面有较大的潜力与优势, 日益受到关注. 本研究以此为出发点, 探讨中西医结合方法治疗 UC 疗效. 同行评议者杜群, 研究员, 广州中医药大学脾胃研究所 WCJD

2 研发前沿目前美沙拉嗪已成为 U C 治疗的常用药物, 但在治疗过程中, 由于其诱导缓解或维持缓解失败的患者不断增加, 导致 U C 长期疗效欠佳, 迫使医务工作者进一步寻找新的高效治疗方式. 中医药由于其不良反应低且疗效显著而成为治疗 U C 的研究热点. diarrhea and hematochezia were significantly higher in the treatment group than in the control group (P < 0.05). DAI was significantly lower in the treatment group than in the control group (P < 0.01). ESR and PLT count were significantly lower in the treatment group than in the control group (P < 0.05). In two groups there was one patient each complaining with abdominal discomfort, dizziness, nausea or other symptoms, which relieved spontaneously. One patient of the control group had moderately increased alanine aminotransferase and aspartate transaminase, which returned to normal after symptomatic treatment. CONCLUSION: Qingchang Huashi Recipe combined with mesalazine can significantly improve symptoms and reduce DAI, ESR and PLT in patients with mild to moderate distal ulcerative colitis. The combination therapy is effective and safe and its short-term clinical efficacy is superior to that of mesalazine alone Baishideng Publishing Group Inc. All rights reserved. Key Words: Ulcerative colitis; Traditional Chinese Medicine enema; Mesalazine 高于对照组 (P <0.05); 主要症状腹泻便血的消失率均优于对照组 (P <0.05); 两组患者治疗后 DAI 均下降, 对照组下降程度低于治疗组, 有统计学差异 (P <0.01); 两组患者治疗后 ESR PLT 均下降, 对照组下降程度低于治疗组, 有统计学差异 (P <0.05). 两组用药后各出现 1 例上腹不适, 头晕恶心等症状, 均自行缓解 ; 对照组发生谷丙转氨酶谷草转氨酶轻度升高 1 例, 予保肝治疗后恢复正常. 结论 : 清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪口服, 可明显改善轻中度远段溃疡性结肠炎患者症状, 降低疾病活动指数, 降低 ESR PLT 数值, 有效安全, 且近期临床疗效优于单用美沙拉嗪年版权归百世登出版集团有限公司所有. 关键词 : 溃疡性结肠炎 ; 中药灌肠 ; 美沙拉嗪核心提示 : 远段溃疡性结肠炎由于病变范围局限, 局部联合口服用药可达到更好的疗效. 清肠化湿灌肠方是国医大师徐景藩教授经验方, 本研究探讨其联合治疗溃疡性结肠炎 (ulcerative colitis, UC) 疗效, 发现疗效佳且无不良反应, 体现了中西医结合治疗 UC 的优越性. Liu JL, Shen H, Gu PQ, Zheng K, Liu YJ, Shen TH. Therapeutic effects of Qingchang Huashi Recipe combined with mesalazine in patients with distal ulcerative colitis. Shijie Huaren Xiaohua Zazhi 2015; 23(35): URL: com/ /23/5715.asp DOI: org/ /wcjd.v23.i 刘军楼, 沈洪, 顾培青, 郑凯, 刘亚军, 沈天华. 清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪治疗远端溃疡性结肠炎的临床疗效. 世界华人消化杂志 2015; 23(35): URL: wjgnet.com/ /23/5715.asp DOI: org/ /wcjd.v23.i 摘要目的 : 观察清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪口服治疗轻中度远段溃疡性结肠炎的疗效. 方法 : 48 例轻中度活动期远段溃疡性结肠炎患者, 随机分成两组 : 治疗组 25 例, 清肠化湿灌肠方保留灌肠, 同时给予美沙拉嗪口服 ; 对照组 23 例, 仅给予美沙拉嗪口服, 两组共治疗 12 wk. 治疗结束后比较两组患者治疗前后的疗效主要症状消失率疾病活动指数 (sutherland, DAI) 及对血沉 (erythrocyte sedimentation rate, ESR) 血小板 (blood platelet, PLT) 指标的影响 ; 观察不良反应的发生情况. 结果 : 治疗 12 wk 后, 治疗组总有效率明显 0 引言远段溃疡性结肠炎 (distal ulcerative colitis, D U C), 在我国占溃疡性结肠炎 (u l c e r a t i v e colitis, UC) 的 41.2% [1], 是病变部位位于降结肠 - 乙状结肠连接部以下的 UC [2]. 我国炎症性肠病诊治共识意见 (2012, 广州 ) 中指出, UC 治疗方案的确定, 是在全面评估病情后, 依据个体的病情轻重及病变累及的部位, 采取个体化治疗 ; 由于 DUC 病变范围局限, 可采取经肛门的直肠栓剂治疗或药液保留灌肠治疗, 局部联合口服用药方法可达到更好的疗效 [3]. 目前治疗 UC 的药物以 5- 氨基水杨酸类制剂糖皮质激素免疫抑制剂等为主, 由于药物治疗过程中的不良反应, 导致临床治疗时部分患者不能耐受而放弃治疗. 中医药治 WCJD

3 疗 U C 不良反应低且疗效显著, 在防治 U C 方面有较大潜力与优势, 日益受到医学界的关注 [4-6]. 对比单纯西医和中西医结合治疗, 中西医结合治疗 U C 疗效明显优于单纯西医治疗, 并且安全可靠, 可推荐广泛应用于临床治疗中 [7,8]. 中药清肠化湿灌肠方是江苏省中医院脾胃病科已故国医大师徐景藩教授临床经验总结方, 后经南京中医药大学附属医院消化内科多年临床实践和完善, 现为南京中医药大学附属医院消化内科灌肠治疗 UC 的协定方, 与中药口服联合运用于 UC 的治疗, 前期临床研究证实安全有效 [9-12]. 本研究在前期研究基础上, 探讨清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪治疗 DUC 疗效, 观察其不良反应, 为临床中西医结合治疗 UC 提供理论支持. 1 材料和方法 1.1 材料疾病诊断标准 : 参照 2012 年我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中的诊断标准 [3], 确诊为活动期轻中度 DUC. 疾病排除标准 : (1)5- 氨基水杨酸过敏 ; (2) 发生严重并发症, 如肠梗阻肠局部狭窄肠穿孔中毒性巨结肠等 ; (3) 重度 U C 患者 ; (4) 有严重的原发性心肝肺肾血液病者 ; (5) 患者依从性差, 影响疗效判断者 ; (6) 正在参加其他药物临床研究的患者. 一般资料 : / 在南京中医药大学附属江苏省中医药消化内科门诊及住院患者 48 例患者, 随机分成治疗组 25 例, 其中男性 13 例, 女性 12 例, 平均年龄为 38.3 岁 ±11.7 岁, 平均病程为 47.2 mo, 病情程度中轻度 12 例中度 13 例, 病变累及直肠乙状结肠 16 例, 累及直肠 9 例 ; 对照组 23 例, 男性 10 例, 女性 13 例, 平均年龄为 39.0 岁 ±9.8 岁, 平均病程为 37.2 mo, 轻度 11 例中度 12 例, 病变累及直肠乙状结肠 15 例, 累及直肠 8 例. 比较两组患者年龄性别病程病情程度, 无统计学差异 (P >0.05). 1.2 方法治疗 : 美沙拉嗪肠溶片 (5-ASA), 0.25 g/ 片, 佳木斯鹿灵制药有限责任公司生产. 清肠化湿灌肠方组成 : 黄柏 30 g 石菖蒲 20 g 苦参 10 g 地榆 30 g 白及 9 g 三七粉 3 g 诃子 10 g 锡类散 1.5 g, 其中锡类散由南通精华制药股份有限公司生产, 中药饮片由江苏省中医院药房提供. 对照组单用美沙拉嗪口服, 每次 4 片 (1 g), 4 次 /d. 治疗组在对照组治疗基础上, 联合清肠化湿灌肠方保留灌肠, 每晚睡前灌肠 1 次, 连续灌肠 12 d 后停灌 2 d. 各组治疗前后均行结肠镜检查, 取病变处肠黏膜组织常规病理送检. 两组共治疗 12 wk 疗效观察指标 : (1) 疗效判定 : 按照 2012 年我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见中的疗效判断标准 [3]. 完全缓解 : 临床症状 ( 腹泻脓血便和腹痛 ) 消失 ; 结肠镜检查黏膜大致正常. 有效 : 临床症状基本消失, 结肠镜复查黏膜轻度炎症或假息肉形成 ; 无效 : 经治疗后临床症状内镜及病理检查无改善. 总有效率 = ( 完全缓解例数 + 有效例数 )/ 总例数 100%; (2) 主要症状消失率 : 治疗前后分别记录患者主要症状 ( 腹泻血便腹痛 ), 并按 [13] 评分标准进行评分 : 腹泻 : 无, 0 分 ; 每日 <4 次, 3 分 ; 每日 4-6 次, 6 分 ; 每日 >6 次, 9 分 ; 腹痛 : 无, 0 分 ; 腹痛轻微, 隐痛, 偶发, 3 分 ; 腹痛或胀痛, 每日发作数次, 6 分 ; 腹部剧痛或绞痛, 反复发作, 9 分 ; 血便 : 无, 0 分 ; 少量脓血, 3 分 ; 脓血便为主, 6 分 ; 全部脓血便或便新鲜血, 9 分 ; (3) 黏膜愈合情况 : 运用 Sutherland 疾病活动指数 (sutherland, DAI) 判断, 也称 Mayo 指数. Sutherland DAI 计分标准 [3,14] : 腹泻 : 正常, 0 分 ; 超过正常 1-2 次 /d, 1 分 ; 超过正常 3-4 次 /d, 2 分 ; 超过正常 5 次 /d, 3 分 ; 便血 : 无, 0 分 ; 少许, 1 分 ; 明显, 2 分 ; 以血为主 3 分 ; 黏膜表现 : 正常, 0 分 ; 轻度易脆, 1 分 ; 中度易脆, 2 分 ; 重度易脆伴渗出 3 分 ; 医师评估病情 : 正常, 0 分 ; 轻, 1 分 ; 中, 2 分 ; 重 3 分. DAI 总分为上述各项指标分数之和 ; (4) 检查治疗前后血液的血沉 (erythrocyte sedimentation rate, ESR) 血小板 (blood platelet, PLT) 改变情况 ; (5) 不良反应及随访治疗后记录患者出现的不良反应. 于治疗第 4 周后复查血常规肝肾功, 以评价用药安全性. 12 wk 后随访患者的临床症状 ( 腹泻便血腹痛 ) 肠镜情况. 统计学处理采用 SPSS13.0 统计软件. 计量资料以 mean±sd 表示, 正态分布组间比较采用 t 检验, 不符合正态分布组间比较采用秩和检验. 计数资料用例数 (%) 表示, 采用 χ 2 检验. P <0.05 或 P <0.01 为差异有统计学意义. 相关报道张都全陈红梅等认为中医药制剂可以在患者证型基础上辨证论治, 明显改善 UC 患者的腹泻便血等消化道症状, 且不增加药物的不良反应. 丁医峰张维等研究表明, 对于病变部位局限的轻中度远段溃疡性结肠炎 (distal ulcerative colitis, DUC) 患者, 采取西医药物口服基础上, 联用中药灌肠治疗方式, 可取得良好的临床疗效. WCJD

4 创新盘点中药清肠化湿灌肠方是国医大师徐景藩教授临床经验方, 经作者科室多年临床实践和完善而成. 方以清肠化湿养血生肌为主要治法, 已成为作者科室灌肠治疗溃疡性结肠炎的协定方, 与中药口服联合运用于溃疡性结肠炎的治疗. 该方灌肠联合西药口服治疗 DUC 有待进一步探讨. 表 1 两组临床疗效比较分组 n 完全缓解有效无效总有效率 (%) 对照组治疗组 a a P <0.05 vs 对照组. 表 2 治疗后两组症状消失率比较症状分组原有 (n ) 消失 (n ) 未消失 (n ) 症状消失率 (%) 腹泻对照组治疗组 a 便血对照组治疗组 a 腹痛对照组治疗组 a P <0.05 vs 对照组. 2 结果 2.1 治疗组和对照组临床疗效比较治疗 12 wk 后, 治疗组总有效率明显高于对照组 (92.0% vs 69.6%, P <0.05), 差异有统计学意义 ( 表 1). 2.2 主要症状消失率疗程结束时, 统计治疗组和对照组 3 个主要症状腹泻便血腹痛的消失率, 治疗组主要症状腹泻便血的消失率均优于对照组 ( 腹泻 : 87.0% vs 56.5%, 便血 : 87.5% vs 59.1%, P <0.05), 差异有统计学意义. 腹痛的消失率比较, 差异无统计学意义 ( 表 2). 2.3 DAI ESR 及 PLT 变化治疗 12 wk 后, 治疗组和对照组患者 DAI 均较治疗前明显下降 (P <0.05), 且治疗组 D A I 下降程度明显大于对照组 (P <0.01), 差异有统计学意义. 治疗组和对照组 ESR 和 PLT 值均较治疗前明显下降 (P <0.01, P <0.05) 且治疗组 ESR 和 PLT 值下降程度优于对照组 (P <0.05), 差异具有统计学意义 ( 表 3). 2.4 两组患者不良反应评价治疗组 1 例出现上腹不适, 头晕恶心, 自行缓解 ; 对照组 1 例出现乏力轻度恶心. 对照组 1 例出现谷丙转氨酶 (alanine aminotransferase, ALT) 谷草转氨酶 (aspartate transaminase, AST) 轻度升高, 继续原治疗, 并予保肝治疗, 2 wk 后肝功能复查未见异常. 其他患者未出现明显的不良反应, 两组患者治疗 4 wk 后复查血常规肾功能均未见明显异常 (P >0.05). 3 讨论 UC 是一种慢性非特异性炎症, 属炎症性肠病 (inflammatory bowel disease, IBD) 范畴, 病变主要累及直肠结肠黏膜, 临床上主要表现为腹痛腹泻黏液血便里急后重, 病程具有慢性迁延性, 病情反复易变, 部分患者迁延不愈可发生癌变. 近年来 UC 在我国的发病呈逐年上升趋势, 严重危害患者的身心健康和影响患者生活质量 [15,16]. 临床治疗 UC 主要有以下 4 类药物 : 氨基水杨酸类制剂免疫抑制剂糖皮质激素生物制剂. 氨基水杨酸类制剂主要有柳氮磺吡啶 (SASP) 巴柳氮奥沙拉嗪美沙拉嗪, 为轻中度 UC 治疗的首选药物 [17], 其中 SASP 临床应用过程中不良反应较多导致患者不能耐受, 现已经逐步被 5-ASA 制剂替代. 目前美沙拉嗪已成为 UC 治疗的常用药物, 但在治疗过程中, 由于其诱导缓解或维持缓解失败的患者不断增加, 导致 UC 长期治疗疗效欠佳 ; 为了进一步提高 DUC 疗效, 迫使医务工作者进一步寻找新的高效治疗方式 [18]. [19,20] 临床研究表明, 中医药制剂联合西医治疗 UC 有效. 中医药制剂可以在患者证型基础上辨证论治, 明显改善 UC 患者的腹泻 WCJD

5 表 3 治疗前后 DAI ESR 及 PLT 变化比较分组 n 治疗前治疗后 DAI 变化对照组 ± ±2.06 a 治疗组 ± ±1.22 ad ESR 变化对照组 ± ±7.45 a 治疗组 ± ±4.65 ad PLT 变化对照组 ± ±49.08 a 治疗组 ± ±58.66 ad 应用要点本研究探讨清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪治疗 DUC 疗效, 观察其不良反应, 为中医药灌肠治疗 U C 应用于临床提供理论支持. a P <0.05 vs 治疗前 ; d P <0.01 vs 对照组. DAI: 疾病活动指数 ; ESR: 血沉 ; PLT: 血小板. 便血等消化系症状, 且不增加药物的不良反应, 在治疗上逐渐显示其优越性. 进一步的临 [21-23] 床研究表明, 对于病变部位局限的轻中度 DUC 患者, 采取西医药物口服基础上, 联用中药灌肠治疗方式, 可取得良好的临床疗效. 中药灌肠局部治疗, 避开了肝脏的首过效应, 可将药物直接作用于肠道的炎症部位, 充分发挥药效且无明显不良反应 ; 通过局部用药, 提高病所血药浓度的同时, 又可起到保护肠道溃疡面促进溃疡愈合, 提高了疗效, 充分发挥了中医药治疗 UC 的优越性 [24]. 因此, 中西医结合治疗 DUC 可以作为进一步探讨的治疗方式. 在祖国医学文献中, UC 属于中医学肠澼久痢便血等范畴, 本病的基本病机是脾胃虚弱湿热蕴结 ; 疾病过程中可产生湿热痰瘀毒等病理产物, 使病情缠绵难愈 ; 活动期多属实证, 以湿热蕴肠, 气血不调为主 [10]. 针对 UC 患者活动期这一病机证候特点, 结合国医大师徐景藩的多年临床实践经验, 以清肠化湿养血生肌为主要治法, 制定出清肠化湿灌肠方. 方中以黄柏苦参清肠祛湿, 地榆白及三七粉锡类散敛疮生肌, 同时给予美沙拉嗪口服, 内外合治, 可快速缓解病情. 临床应用时可在此基础上灵活加减, 应用于 UC 活动期. 本研究初步结果显示, 治疗 12 wk 后治疗组总有效率明显高于对照组 ; 疗程结束时, 统计两组 3 个主要症状腹泻便血腹痛的消失率, 治疗组腹泻便血的消失率均优于对照组 ; 治疗 12 wk 后, 治疗组和对照组患者 DAI 均较治疗前明显下降, 且治疗组 D A I 下降程度明显大于对照组. 以上说明清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪口服, 可明显改善轻中度 DUC 患者症状, 降低 DAI, 体现了中医药治疗 UC 的优越性. 安全性方面, 两组用药后各出现 1 例上腹不适, 头晕恶心等症状, 均自行缓解 ; 对照组发生 A LT A S T 轻度升高 1 例, 予保肝治疗后恢复正常. 两组患者治疗后复查血常规肾功能均未见明显异常, 因此 UC 患者应用美沙拉嗪口服联合灌肠治疗是相对安全的. [25] 我们的前期动物实验研究显示, 黄柏地榆白及对 UC 模型大鼠有治疗作用, 其作用是药物抑制了大鼠结肠核因子 -κb(nuclear factorκb, NF-κB) 肿瘤坏死因子 -α(tumor necrosis factor α, TNF-α) 及白介素 (interleukin, IL)- 1β 等细胞因子的表达. 进一步的实验研究显示, 清肠化湿方参与结肠组织 NF-κB/ 环氧合酶 2(cyclooxygenase 2, COX-2) 过氧化物酶体增殖活化受体 γ(peroxisome proliferatoractivated receptor γ, PPARγ)/COX-2 及 Toll 样受体 (Toll-like receptors, TLR)/NF-κB 等信号通路的调控, 抑制 TNF-α IL-1β IL-8 等促炎因子表达, 可能是其诱导 UC 缓解的作用途径之一 [25,26], 其深入的作用机制则有待于进一步探讨. 本试验研究采用与凝血相关的 ESR, PLT [27] 指标. Polińska 等研究证实 UC 患者 PLT 高于健康人群, 活化血小板参与了炎症过程. 还有 [28,29] 研究表明, 活动期 UC 患者血小板计数比缓解期显著增高 ; CRP 浓度增加, ESR 增快, PLT WCJD

6 名词解释远段溃疡性结肠炎 : 是病变部位位于降结肠 - 乙状结肠连接部以下的 UC; U C : 在祖国医学文献中, U C 属于中医学肠澼久痢便血等范畴, 主要证型为大肠湿热证, 表现为腹痛, 腹泻, 便下黏液脓血, 肛门灼热, 里急后重, 身热, 小便短赤, 口干口苦, 口臭, 舌质红, 苔黄腻, 脉滑数. 增多均提示炎症活动 [30,31]. 因此 ESR, PLT 可以作为 UC 活动程度的指标和疾病发展变化的判断指标 [32-35]. 通过本研究可以发现, 治疗组和对照组 ESR PLT 值均较治疗前明显下降, 且治疗组 ESR PLT 值下降程度优于对照组, 说明清肠化湿灌肠方与美沙拉嗪联用对改善患者凝血状态有协同作用, 从而降低 UC 患者炎症活动, 起到更好的治疗作用. 总之, 清肠化湿灌肠方联合美沙拉嗪口服, 可明显改善轻中度 DUC 患者症状, 降低 DAI, 降低 ESR PLT 数值, 而且不会增加不良反应的发生, 有效安全. 本研究提示其近期临床疗效优于单用美沙拉嗪, 体现了中西医结合治疗 UC 的优越性. 虽然 DUC 患者应用中药灌肠联合美沙拉嗪口服治疗近期疗效显著, 但对于其远期疗效和机制还有待于进一步临床观察和探讨. 4 参考文献 1 中国炎症性肠病协作组例溃疡性结肠炎住院病例回顾分析. 中华消化杂志 2006; 26: 英国胃肠病学会炎症性肠病组. 成人炎症性肠病处理指南. 国外医学 ( 消化系疾病分册 ) 2005; 25: 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病诊断与治疗的共识意见 (2012 年, 广州 ). 胃肠病学 2012; 17: 欧阳钦, 胡品津, 钱家鸣, 郑家驹, 胡仁伟. 对我国炎症性肠病诊断治疗规范的共识意见. 胃肠病学 2007; 12: 张声生, 李乾构, 沈洪. 溃疡性结肠炎中医诊疗共识 (2009). 中国中西医结合杂志 2010; 30: 陈治水, 王新月. 溃疡性结肠炎中西医结合诊疗共识 (2010, 苏州 ). 现代消化及介入诊疗 2011; 16: 杨彬. 美沙拉嗪肠溶片口服联合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎的疗效观察. 中国现代药物应用 2012; 6: 陈曦, 田耀州, 夏军权. 溃疡性结肠炎治疗研究进展. 南京中医药大学学报 2013; 29: 贺海辉, 沈洪, 郑凯, 顾培青, 朱磊, 刘亚军, 刘增巍. 清肠化湿方治疗溃疡性结肠炎活动期湿热内蕴证的疗效观察. 中国中西医结合杂志 2012; 32: 沈洪, 张声生, 王垂杰, 赵文霞, 叶柏, 周滔, 李玉锋, 韩捷, 郑凯, 顾培青, 崔超. 中药分期序贯治疗轻中度溃疡性结肠炎临床观察. 中华中医药杂志 2012; 27: 陆玥琳, 沈洪, 朱庆平, 张露. 清肠化湿方治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及对 ESR, PLT, D- 二聚体的影响. 中国实验方剂学杂志 2014; 20: 陆玥琳, 沈洪, 姚宏凤, 杨旭. 清肠化湿方联合美沙拉嗪颗粒对溃疡性结肠炎患者血浆及肠黏膜组织 IL-17 的影响. 中国中西医结合杂志 2014; 34: 郑莜萸. 中药新药临床研究指导原则 ( 试行 ). 北京 : 中国医药科技出版社, 2002: Frieri G, Pimpo M, Galletti B, Palumbo G, Corrao G, Latella G, Chiaramonte M, Caprilli R. Long-term oral plus topical mesalazine in frequently relapsing ulcerative colitis. Dig Liver Dis 2005; 37: [PMID: DOI: /j.dld ] 15 Wang Y, Ouyang Q. Ulcerative colitis in China: retrospective analysis of 3100 hospitalized patients. J Gastroenterol Hepatol 2007; 22: [PMID: ] 16 APDW2004 Chinese IBD Working Group. Retrospective analysis of 515 cases of Crohn's disease hospitalization in China: nationwide study from 1990 to J Gastroenterol Hepatol 2006; 21: [PMID: ] 17 丁辉, 钱家鸣. 5 - 氨基水杨酸治疗溃疡性结肠炎的研究进展. 中国医院用药评价与分析 2008; 8: 李鹃, 汪玉兰. 美沙拉嗪口服联合灌肠治疗轻中度远段溃疡性结肠炎的近期临床疗效分析. 中国临床药理学与治疗学 2014; 19: 张都全. 健脾固涩汤治疗溃疡性结肠炎临床疗效观察. 实用中西医结合临床 2014; 14: 陈红梅. 疏肝健脾止泄方联合 5- 氨基水杨酸肠溶片治疗慢性溃疡性结肠炎 40 例. 陕西中医 2014; 35: 丁医峰. 美沙拉嗪联合中药灌肠治疗溃疡性结肠炎临床疗效观察. 中国药物与临床 2014; 14: 何显, 张清泉, 王真, 王文智, 王丽华. 中药灌肠对轻中度溃疡性结肠炎患者的疗效及脂联素的调节作用. 世界华人消化杂志 2015; 23: 张维, 李红. 中药灌肠联合美沙拉嗪治疗 8 0 例溃疡性结肠炎临床观察. 中国现代药物应用 2015; 9: 刘洋, 王建民. 中药灌肠治疗溃疡性结肠炎的研究进展. 中医药临床杂志 2015; 27: 郑子春, 沈洪, 朱萱萱, 刘云. 黄柏地榆白及对溃疡性结肠炎大鼠组织中 NF-κB 和细胞因子表达的影响. 中国中医急症 2010; 19: 顾培青, 沈洪, 刘丽, 朱磊, 叶柏, 朱萱萱. 清肠化湿方对溃疡性结肠炎模型大鼠结肠 TLR-4 NFκBp65 蛋白表达的影响. 中国中医急症 2010; 19: Polińska B, Matowicka-Karna J, Kemona H. Assessment of the influence of the inflammatory process on the activation of blood platelets and morphological parameters in patients with ulcerative colitis (colitis ulcerosa). Folia Histochem Cytobiol 2011; 49: [PMID: ] 28 刘春燕, 戎兰, 蒋晓芸. 60 例炎症性肠病患者血小板检测的临床意义. 临床内科杂志 2007; 24: Kume K, Yamasaki M, Tashiro M, Yoshikawa I, Otsuki M. Activations of coagulation and fibrinolysis secondary to bowel inflammation in patients with ulcerative colitis. Intern Med 2007; 46: [PMID: DOI: / internalmedicine ] 30 Cakal B, Akoz AG, Ustundag Y, Yalinkilic M, Ulker A, Ankarali H. Red cell distribution width for assessment of activity of inflammatory bowel disease. Dig Dis Sci 2009; 54: [PMID: DOI: /s ] 31 Yüksel O, Helvaci K, Başar O, Köklü S, Caner WCJD

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