Microsoft Word - Tamiflu_DoH_warning_0407.doc
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- 楚星 茅
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1 克 流 感 膠 囊 75 毫 克 口 服 懸 液 用 粉 劑 Capsules 75 mg Powder for oral suspension phosphate 抗 病 毒 製 劑 1. 劑 型 硬 膠 囊 的 使 用 劑 型 為 膠 囊 劑, 其 中 膠 囊 體 呈 灰 色 不 透 明 狀, 印 有 ROCHE, 而 膠 囊 頂 帽 則 呈 淡 黃 色 不 透 明 狀, 印 有 75 mg, 為 藍 色 印 記 口 服 懸 液 用 粉 劑 粉 劑 為 白 色 或 接 近 淡 黃 色 的 顆 粒 或 叢 狀 顆 粒 2. 組 成 主 成 分 : phosphate 膠 囊 內 含 98.5 毫 克 oseltamivir phosphate 的 成 分, 含 有 相 當 於 75 毫 克 oseltamivir 的 量 口 服 懸 液 用 粉 劑, 若 與 水 調 配 成 1.2% 濃 度 時, 則 每 毫 升 含 有 12 毫 克 的 oseltamivir 3. 臨 床 特 性 3.1 適 應 症 膠 囊 : 成 人 和 13 歲 或 以 上 青 少 年 的 流 行 性 感 冒 之 預 防 及 治 療 口 服 懸 液 用 粉 劑 : 成 人 和 1 歲 以 上 兒 童 的 流 行 性 感 冒 之 預 防 及 治 療 3.2 劑 量 和 給 藥 方 式 可 以 和 或 不 和 食 物 一 起 服 用 ( 參 閱 4.2 藥 物 動 力 學 ) 然 而, 如 果 和 食 物 一 起 服 用 可 能 會 增 加 某 些 病 患 對 藥 物 的 耐 受 性 標 準 劑 量 流 行 性 感 冒 的 治 療 必 須 在 出 現 流 行 性 感 冒 症 狀 的 第 一 或 第 二 天 內 開 始 進 行 治 療 成 年 人 和 青 少 年 在 成 人 及 13 歲 或 以 上 青 少 年 的 口 服 建 議 劑 量 為 75 毫 克 膠 囊, 每 天 2 次, 為 期 5 天 成 人 及 13 歲 或 以 上 青 少 年 若 無 法 吞 服 膠 囊, 可 服 用 劑 量 75 毫 克 懸 浮 液, 每 天 2 次, 為 期 5 天 孩 童 若 兒 童 的 體 重 超 過 40 公 斤 以 上, 且 能 夠 吞 服 膠 囊, 則 可 以 服 用 75 毫 克 膠 囊, 每 天 2 次, 以 1
2 取 代 懸 浮 液 的 建 議 劑 量 ( 見 以 下 ) 1 歲 或 以 上 兒 童 服 用 懸 浮 液 的 建 議 劑 量 為 : 體 重 建 議 劑 量, 為 期 5 天 15 公 斤 30 毫 克, 每 天 2 次 > 公 斤 45 毫 克, 每 天 2 次 > 公 斤 60 毫 克, 每 天 2 次 > 40 公 斤 75 毫 克, 每 天 2 次 提 供 標 示 30 毫 克 45 毫 克 和 60 毫 克 劑 量 的 口 服 用 調 配 器 建 議 由 藥 師 配 製 口 服 懸 浮 液 劑 用 粉 末, 再 給 予 病 患 服 用 ( 參 閱 5.3 特 別 說 明 ) 流 行 性 感 冒 的 預 防 成 年 人 和 青 少 年 對 於 與 受 感 染 個 體 有 密 切 接 觸 的 流 行 性 感 冒 預 防 上, 其 口 服 建 議 劑 量 為 75 毫 克, 每 天 一 次, 服 用 10 天 個 體 必 須 在 接 觸 病 源 的 兩 天 內 開 始 進 行 治 療 在 爆 發 社 區 性 流 行 性 感 冒 流 行 期 間, 預 防 疾 病 的 建 議 劑 量 為 每 天 一 次 75 毫 克 的 6 個 星 期 的 安 全 性 和 療 效 已 獲 得 證 實 隨 著 藥 物 的 持 續 使 用, 其 保 護 作 用 也 會 隨 著 持 續 下 去 孩 童 若 兒 童 的 體 重 超 過 40 公 斤 以 上, 且 能 夠 吞 服 膠 囊, 則 可 以 服 用 75 毫 克 膠 囊, 每 天 一 次, 服 用 10 天, 以 取 代 懸 浮 液 的 建 議 劑 量 ( 見 以 下 ) 1 歲 或 以 上 兒 童 服 用 懸 浮 液 用 來 預 防 的 建 議 劑 量 為 : 體 重 建 議 劑 量, 為 期 10 天 15 公 斤 30 毫 克, 每 天 一 次 > 公 斤 45 毫 克, 每 天 一 次 > 公 斤 60 毫 克, 每 天 一 次 > 40 公 斤 75 毫 克, 每 天 一 次 提 供 標 示 30 毫 克 45 毫 克 和 60 毫 克 劑 量 的 口 服 用 調 配 器 建 議 由 藥 師 配 製 口 服 懸 浮 液 劑 用 粉 末, 再 給 予 病 患 服 用 ( 參 閱 5.3 特 別 說 明 ) 特 殊 劑 量 指 示 腎 功 能 障 礙 病 患 流 行 性 感 冒 的 治 療 對 於 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 高 於 30 毫 升 / 分 鐘 的 病 患, 並 不 需 要 調 整 劑 量 對 於 肌 酸 酐 清 除 率 為 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 我 們 建 議 可 以 降 低 的 用 量 至 75 毫 克, 每 天 給 藥 一 次, 為 期 5 天 對 於 需 要 進 行 例 行 性 血 液 透 析 和 持 續 性 腹 膜 透 析 的 腎 病 末 期 患 者, 以 及 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 10 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 尚 未 有 可 供 參 考 的 建 議 2
3 劑 量 ( 參 閱 在 特 殊 族 群 的 藥 動 學 和 3.4 特 殊 警 語 和 注 意 事 項 ) 流 行 性 感 冒 的 預 防 對 於 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 高 於 30 毫 升 / 分 鐘 的 病 患, 並 沒 有 調 整 劑 量 的 必 要 對 於 接 受 治 療 且 其 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 為 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 我 們 建 議 的 用 量 可 降 低 至 75 毫 克, 每 隔 一 天 方 式 給 藥 或 每 天 30 毫 克 的 口 服 懸 液 用 粉 劑 對 於 需 要 進 行 例 行 性 血 液 透 析 和 持 續 性 腹 膜 透 析 的 腎 病 末 期 患 者, 以 及 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 10 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 尚 未 有 可 供 參 考 的 建 議 劑 量 ( 參 閱 特 殊 族 群 的 藥 動 學 和 3.4 特 殊 警 語 和 注 意 事 項 ) 肝 功 能 障 礙 病 患 對 於 肝 功 能 障 礙 病 患 在 流 行 性 感 冒 的 治 療 及 預 防 上, 亦 沒 有 調 整 劑 量 的 必 要 ( 參 閱 特 殊 族 群 的 藥 動 學 ) 老 年 者 對 於 年 老 者 在 流 行 性 感 冒 的 治 療 及 預 防 上, 亦 沒 有 調 整 劑 量 的 需 要 ( 參 閱 特 殊 族 群 的 藥 動 學 ) 兒 童 在 1 歲 以 下 兒 童 的 用 藥 安 全 性 及 療 效 尚 未 建 立 ( 參 閱 特 殊 族 群 的 藥 動 學 欄 ) 不 得 使 用 於 1 歲 以 下 的 兒 童 ( 參 閱 臨 床 前 安 全 性 ) 3.3 禁 忌 症 凡 是 對 oseltamivir phosphate 或 其 任 何 成 分 會 產 生 過 敏 反 應 者, 禁 止 使 用 3.4 特 殊 警 語 和 注 意 事 項 沒 有 證 據 顯 示 對 A 型 及 B 型 流 行 性 感 冒 病 毒 以 外 的 病 原 所 引 起 的 疾 病 有 效 建 議 對 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 為 毫 升 / 分 鐘 的 流 行 性 感 冒 患 者, 在 其 治 療 和 預 防 上 有 需 要 做 劑 量 上 的 調 整 對 於 需 要 進 行 例 行 性 血 液 透 析 和 持 續 性 腹 膜 透 析 的 腎 病 末 期 患 者, 以 及 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 10 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 尚 未 有 可 供 參 考 的 建 議 劑 量 ( 參 閱 特 殊 劑 量 指 示 和 特 殊 族 群 的 藥 動 學 ) 一 瓶 30 公 克 的 口 服 懸 液 用 粉 劑 中 含 有 公 克 的 sorbitol 若 每 天 服 用 兩 次 45 毫 克 的 oseltamivir, 將 會 同 時 服 下 2.6 公 克 的 sorbitol 對 併 有 遺 傳 性 果 糖 不 耐 症 的 患 者, 這 已 超 過 其 每 日 sorbitol 建 議 量 的 最 高 上 限 不 可 用 於 1 歲 以 下 的 幼 童 ( 參 閱 臨 床 前 安 全 性 ) 神 經 精 神 方 面 事 件 (Neuropsychiatric Events): 上 市 後 的 藥 品 案 例 通 報 顯 示 ( 來 自 日 本 為 多 ), 流 感 病 患 在 使 用 時, 會 產 生 自 殘 妄 想 的 情 形 這 些 報 告 主 要 發 生 於 兒 科 病 患, 造 成 這 些 事 件 的 原 因 不 明 流 感 病 患 服 用 的 整 個 期 間, 均 應 小 心 監 測 其 不 尋 常 行 為 之 徵 兆 在 我 國 曾 有 10 歲 以 上 之 未 成 年 人 患 者, 於 服 用 本 藥 後 發 生 行 為 及 感 覺 異 常 幻 覺 嗜 睡 或 意 識 障 礙 等 情 況 在 日 本 亦 有 類 似 之 案 例, 甚 至 墜 樓 等 事 故 之 報 告 雖 然 這 些 臨 床 事 件 與 本 藥 間 之 確 切 因 果 關 係 仍 未 建 立, 但 對 於 這 個 年 齡 層 之 患 者, 須 確 認 使 用 本 品 之 可 能 效 益 超 過 其 可 能 之 風 險 時, 方 可 使 用 本 品 於 使 用 期 中, 應 特 別 注 意 上 述 異 常 行 3
4 為 等 之 發 生, 對 於 具 有 相 關 過 去 病 史 等 之 高 風 險 或 已 發 生 上 述 情 況 之 患 者, 應 避 免 使 用 或 停 用 本 藥 此 外, 由 於 類 似 流 行 性 感 冒 腦 病 等 本 身 即 可 能 出 現 類 似 症 狀, 故 對 於 此 類 病 人, 若 發 生 上 述 相 關 症 狀, 皆 務 須 予 以 及 時 適 切 之 處 置 3.5 交 互 作 用 目 前 與 減 低 活 性 之 流 行 感 冒 疫 苗 噴 鼻 製 劑 (live attenuated influenza vaccine, LAIV) 併 用 的 安 全 性 尚 未 評 估 然 而, 因 為 兩 項 產 品 存 在 潛 在 的 藥 品 交 互 作 用, 因 此 在 服 用 的 兩 星 期 前 或 48 小 時 後 不 可 施 用 LAIV 這 潛 在 的 交 互 作 用 主 要 是 考 量 抗 病 毒 藥 品 可 能 抑 制 活 性 疫 苗 中 病 毒 的 複 製 三 價 去 活 性 的 流 行 感 冒 疫 苗 則 可 在 服 用 的 任 何 時 間 使 用 根 據 藥 理 學 和 藥 物 動 力 學 對 oseltamivir phosphate 的 研 究 顯 示, 此 藥 物 較 不 可 能 出 現 明 顯 的 臨 床 藥 物 交 互 作 用 phosphate 可 以 廣 泛 的 被 主 要 存 在 於 肝 臟 中 的 酯 酶 (esterases) 轉 化 成 其 活 性 代 謝 物 包 括 對 酯 酶 (esterases) 產 生 競 爭 作 用 的 藥 物 交 互 作 用 情 形, 在 文 獻 上 尚 未 有 廣 泛 的 討 論 及 其 活 性 代 謝 物 對 蛋 白 質 的 結 合 性 低, 顯 示 較 無 可 能 發 生 藥 物 取 代 性 的 交 互 作 用 體 外 研 究 發 現 oseltamivir phosphate 及 其 活 性 代 謝 物 均 不 是 P450 mixed-function oxidase 或 glucuronyl transferase 的 好 受 質 ( 參 閱 4.2 藥 物 動 力 學 ); 未 有 作 用 機 轉 基 礎 顯 示 此 藥 物 和 口 服 避 孕 藥 之 間 有 交 互 作 用 Cimetidine 是 非 專 一 的 cytochrome P450 受 質 抑 制 劑 及 鹼 性 或 陽 離 子 藥 物 的 腎 小 管 分 泌 的 競 爭 劑, 並 不 會 影 響 oseltamivir 或 其 活 性 代 謝 物 的 血 中 濃 度 臨 床 上 會 因 競 爭 腎 小 管 分 泌 作 用 而 造 成 的 重 大 藥 物 交 互 作 用 現 象 很 少, 這 主 要 是 因 為 大 部 分 這 些 藥 物 的 安 全 區 域 都 已 知, 其 活 性 代 謝 物 所 具 有 的 排 除 特 性 ( 包 括 腎 絲 球 體 過 濾 及 陰 離 子 性 的 腎 小 管 分 泌 作 用 ), 及 這 些 排 泄 途 徑 所 具 有 的 排 除 容 量 所 造 成 的 同 時 服 用 probenecid 導 致 活 性 代 謝 物 的 血 中 濃 度 增 加 約 2 倍, 是 由 於 降 低 在 腎 臟 的 主 動 腎 小 管 分 泌, 然 而, 由 於 這 活 性 代 謝 物 具 有 寬 安 全 區 域 的 特 性, 當 與 probenecid 共 服 時, 不 需 要 調 整 劑 量 當 與 amoxicillin 併 用 時 並 不 會 影 響 到 兩 種 藥 品 ( 包 含 oseltamivir 及 amoxicillin) 的 血 漿 濃 度, 這 顯 示 這 兩 種 藥 物 對 anionic secretion pathway 的 相 互 競 爭 性 是 很 低 的 同 時 服 用 paracetamol 不 會 改 變 oseltamivir 其 活 性 代 謝 物 及 paracetamol 的 血 中 濃 度 將 oseltamivir 和 paracetamol 乙 醯 水 楊 酸 cimetidine 或 制 酸 劑 ( 氫 氧 化 鎂 氫 氧 化 鋁 及 碳 酸 鈣 ) 合 併 使 用 時, 並 未 發 現 oseltamivir 或 其 主 要 代 謝 物 與 這 些 藥 物 間 有 任 何 的 藥 物 動 力 學 交 互 作 用 在 第 三 期 臨 床 研 究 中, 與 較 常 用 的 藥 物 如 ACE 抑 制 劑 (enalapril captopril) thiazide 類 利 尿 劑 (bendrofluazide) 抗 生 素 (penicillin cephalosporin azithromycin erythromycin 及 doxycycline) H 2 接 受 器 阻 斷 劑 (ranitidine cimetidine) beta- 接 受 器 阻 斷 劑 (propranolol) xanthines (theophylline) 擬 交 感 神 經 作 用 劑 (pseudoephedrine) opioids (codeine) 皮 質 類 固 醇 (corticosteroids) 吸 入 性 氣 管 擴 張 劑 (inhaled bronchodilators) 及 止 痛 劑 (aspirin ibuprofen 及 paracetamol) 合 併 使 用 和 上 述 這 些 藥 物 合 併 使 用 的 結 果 並 沒 有 改 變 藥 物 的 副 作 用 發 生 的 範 圍 及 其 發 生 的 頻 率 4
5 3.6 孕 婦 授 乳 婦 女 在 對 大 鼠 和 免 子 所 進 行 的 動 物 生 殖 研 究 中, 並 未 發 現 造 成 畸 胎 的 情 形 在 大 鼠 所 進 行 的 有 關 生 育 和 生 殖 毒 性 的 研 究 中, 未 有 證 據 顯 示 任 何 劑 量 的 oseltamivir 會 對 生 育 造 成 影 響 大 鼠 和 免 子 體 內 胎 兒 接 觸 藥 物 的 量 大 約 為 母 體 的 15-20% 至 目 前 為 止, 尚 未 有 足 夠 的 資 料 可 供 評 估 孕 婦 在 服 用 oseltamivir phosphate 藥 物 時, 是 否 可 能 造 成 畸 胎 或 胎 中 毒 的 可 能 性 因 此, 唯 有 在 確 認 使 用 的 潛 在 益 處 大 於 可 能 對 胎 兒 的 危 險 時, 才 得 以 在 懷 孕 期 間 服 用 此 藥 物 在 授 乳 大 鼠 中 發 現,oseltamivir 及 其 活 性 代 謝 物 會 被 分 泌 至 乳 汁 中 我 們 尚 未 得 知 到 底 oseltamivir 及 其 活 性 代 謝 物 是 否 會 被 分 泌 至 人 類 乳 汁 中, 但 從 動 物 研 究 的 數 據 來 推 算, 這 兩 種 成 分 分 泌 至 人 類 的 乳 汁 的 含 量 分 別 約 為 每 天 0.01 毫 克 及 每 天 0.3 毫 克 因 此, 也 唯 有 在 確 認 對 授 乳 母 親 的 益 處 大 於 可 能 對 哺 育 中 嬰 兒 的 危 險 之 後, 才 能 讓 授 乳 母 親 服 用 此 藥 物 3.7 副 作 用 臨 床 試 驗 的 經 驗 成 年 患 者 之 治 療 研 究 在 總 計 2107 名 成 年 患 者 ( 分 別 為 安 慰 劑 組 每 天 二 次 75 毫 克 組 及 每 天 二 次 的 150 毫 克 組 ) 所 進 行 的 流 行 性 感 冒 治 療 的 第 三 期 臨 床 試 驗 中, 最 常 被 報 導 的 副 作 用 為 噁 心 和 嘔 吐 這 些 不 良 反 應 通 常 是 暫 時 性 的 且 發 生 在 第 一 次 給 藥 的 時 候 這 些 反 應 在 大 部 份 的 情 況 下, 並 不 會 使 病 患 中 斷 服 用 研 究 藥 物 在 建 議 的 每 天 二 次 75 毫 克 的 藥 物 下, 有 3 名 病 患 因 噁 心 而 退 出, 同 樣 的 也 有 3 名 病 患 因 嘔 吐 的 副 作 用 而 退 出 研 究 在 成 年 患 者 的 第 三 期 治 療 性 臨 床 試 驗 中, 服 用 的 病 患 會 比 服 用 安 慰 劑 組 更 常 出 現 藥 物 副 作 用 表 一 列 出 在 建 議 的 劑 量 下, 最 常 發 生 的 藥 物 副 作 用 這 個 結 論 是 涵 蓋 了 健 康 成 年 者 和 帶 有 風 險 的 患 者 ( 具 有 引 發 併 發 症 風 險 較 高 的 流 行 性 感 冒 患 者, 例 如, 年 老 者 和 帶 有 慢 性 心 臟 或 呼 吸 系 統 疾 病 的 患 者 ) 相 較 於 安 慰 劑 組, 那 些 在 服 用 的 病 患 所 較 常 出 現, 發 生 率 1% 且 不 論 原 因 的 副 作 用 為 噁 心 嘔 吐 腹 部 疼 痛 和 頭 痛 表 一 : 自 然 罹 患 流 行 性 感 冒 的 研 究 中 最 常 出 現 的 藥 物 副 作 用 治 療 (Treatment)** 副 作 用 (Adverse Event) * 安 慰 劑 組 N= 毫 克 每 天 二 次 N=1057 噁 心 ( 無 嘔 吐 ) 71 (6.8%) 113 (10.7%) 嘔 吐 32 (3.0%) 85 (8.0%) 腹 瀉 84 (8.0%) 58 (5.5%) 支 氣 管 炎 52 (5.0%) 39 (3.7%) 腹 痛 21 (2.0%) 23 (2.2%) 5
6 頭 暈 31 (3.0%) 20 (1.9%) 頭 痛 16 (1.5%) 17 (1.6%) 失 眠 10 (1.0%) 11 (1.0%) 咳 嗽 *** 12 (1.1%) 10 (0.9%) 眩 暈 *** 6 (0.6%) 9 (0.9%) 疲 勞 *** 7 (0.7%) 8 (0.8%) * 這 些 副 作 用 都 認 定 為 已 列 入 CDS, 以 作 為 公 司 仿 單 的 依 據 ** 此 副 作 用 是 指 所 有 在 每 天 二 次 服 用 oseltamivir 75 毫 克 病 患 組 的 治 療 研 究 中 最 常 被 報 導 的 副 作 用, 此 外, 這 些 副 作 用 的 順 序 乃 是 依 其 在 此 病 患 組 中 的 發 生 率 遞 減 排 列 的 *** 這 些 副 作 用 已 不 再 符 合 治 療 組 中 最 常 出 現 之 副 作 用 的 條 件, 但 因 前 一 版 以 較 少 量 之 數 據 資 料 為 依 據 的 副 作 用 列 表 曾 收 錄 這 些 副 作 用, 為 了 完 整 性, 在 此 還 是 將 它 們 一 併 列 出 一 般 而 言, 在 分 析 具 風 險 性 病 患 的 治 療 研 究 中 所 出 現 的 藥 物 副 作 用, 實 質 上 與 健 康 成 年 者 的 情 形 是 相 類 似 的 疾 病 預 防 的 研 究 在 一 個 總 計 3434 名 個 體 ( 青 少 年 健 康 成 人 和 年 老 者 ) 參 與 的 第 三 期 臨 床 疾 病 預 防 研 究 中, 有 1480 位 受 試 者 每 天 一 次 服 用 75 毫 克 的 建 議 劑 量, 並 為 期 6 星 期 經 分 析, 除 了 預 防 研 究 的 給 藥 時 程 較 長 以 外, 他 們 出 現 的 藥 物 副 作 用, 和 治 療 研 究 中 所 表 現 的 非 常 的 類 似 ( 表 一 ) 服 用 者 比 疾 病 預 防 研 究 中 的 安 慰 劑 組, 甚 至 比 治 療 研 究 組 更 常 出 現 疼 痛 流 鼻 涕 消 化 不 良 及 上 呼 吸 道 感 染 的 藥 物 副 作 用 然 而, 這 些 副 作 用 的 發 生 率 在 組 和 安 慰 劑 組 間 卻 相 差 不 到 1% 不 管 是 服 用 或 安 慰 劑 的 942 位 年 老 個 體, 他 們 的 安 全 性 試 驗 和 年 輕 族 群 一 樣, 並 未 出 現 與 臨 床 相 關 的 差 異 性 兒 童 患 者 之 治 療 研 究 總 計 1032 名 年 齡 1 至 12 歲 兒 童 ( 包 括 698 位 年 齡 1 至 12 歲 的 健 康 兒 童 和 334 位 年 齡 6 至 12 歲 的 氣 喘 兒 童 ) 參 與 給 予 oseltamivir 治 療 流 行 性 感 冒 的 第 三 期 臨 床 試 驗 共 有 515 名 兒 童 服 用 oseltamivir 懸 浮 液 表 二 列 出 服 用 oseltamivir 的 兒 童 其 發 生 率 > 1% 的 藥 物 副 作 用 最 常 被 報 導 的 副 作 用 為 嘔 吐 在 以 oseltamivir 治 療 的 兒 童 中, 其 他 常 被 報 導 的 不 良 事 件 包 括 腹 痛 鼻 出 血 耳 部 異 常 和 結 膜 炎 這 些 事 件 通 常 只 發 生 一 次, 且 不 論 是 否 持 續 給 予 劑 量 均 可 恢 復, 同 時 大 部 分 的 案 例 不 會 造 成 停 止 治 療 表 二 :1-12 歲 的 兒 童 以 治 療 自 然 罹 患 流 行 性 感 冒 的 第 三 期 研 究 中, 發 生 率 > 1% 的 藥 物 副 作 用 治 療 組 a 治 療 組 b 預 防 組 b 副 作 用 (Adverse Event) * 安 慰 劑 組 N=517 2 mg/kg, 每 天 兩 次 N=515 c 單 一 劑 量 N=158 c 單 一 劑 量 N=99 嘔 吐 48 (9.3%) 77 (15.0%) 31 (19.6%) 10 (10.1%) 6
7 腹 瀉 55 (10.6%) 49 (9.5%) 5 (3.2%) 1 (1.0%) 中 耳 炎 58 (11.2%) 45 (8.7%) 2 (1.3%) 2 (2.0%) 腹 痛 20 (3.9%) 24 (4.7%) 3 (1.9%) 3 (3.0%) 氣 喘 ( 包 括 19 (3.7%) 18 (3.5%) - 1 (1.0%) 嚴 重 的 ) 噁 心 22 (4.3%) 17 (3.3%) 10 (6.3%) 4 (4.0%) 鼻 出 血 13 (2.5%) 16 (3.1%) 2 (1.3%) 1 (1.0%) 肺 炎 17 (3.3%) 10 (1.9%) - - 耳 部 異 常 6 (1.2%) 9 (1.7%) - - 竇 炎 13 (2.5%) 9 (1.7%) - - 治 療 組 a 治 療 組 b 預 防 組 b 副 作 用 (Adverse Event) * 安 慰 劑 組 N=517 2 mg/kg, 每 天 兩 次 N=515 c 單 一 劑 量 N=158 c 單 一 劑 量 N=99 支 氣 管 炎 11 (2.1%) 8 (1.6%) 3 (1.9%) - 結 膜 炎 2 (0.4%) 5 (1.0%) - - 皮 膚 炎 10 (1.9%) 5 (1.0%) 1 (0.6%) - 淋 巴 結 病 8 (1.5%) 5 (1.0%) 1 (0.6%) - 鼓 膜 異 常 6 (1.2%) 5 (1.0%) - - a 這 些 數 據 是 依 據 用 治 療 自 然 罹 患 流 行 性 感 冒 的 第 三 期 研 究 所 得 b 以 開 放 性 試 驗 來 比 較 治 療 組 ( 每 天 兩 次 使 用 5 天 ) 與 預 防 組 ( 每 天 一 次 使 用 10 天 ) c 單 一 劑 量 = 依 年 齡 而 訂 之 劑 量 ( 參 閱 標 準 劑 量 ) 副 作 用 包 括 : 所 有 在 每 天 二 次 服 用 oseltamivir 75 毫 克 病 患 組 的 治 療 研 究 中, 其 副 作 用 發 生 率 1% 兒 童 之 預 防 在 一 項 以 1-12 歲 的 兒 童 患 者 接 觸 感 染 流 行 性 感 冒 的 家 屬 之 臨 床 試 驗 中, 其 指 標 案 例 與 接 觸 案 例 分 別 為 134 人 及 222 人 胃 腸 反 應 是 最 常 見 的 副 作 用, 特 別 是 嘔 吐 在 該 試 驗 中 還 是 耐 受 性 良 好 的, 其 副 作 用 與 先 前 列 表 所 見 一 致 ( 見 Table 2) 藥 物 上 市 後 的 經 驗 皮 膚 和 皮 下 組 織 疾 病 : 曾 有 少 數 發 生 過 敏 反 應 的 病 例 報 告, 例 如 皮 膚 炎 皮 膚 疹 濕 疹 蕁 麻 疹 這 類 的 過 敏 性 皮 膚 反 應, 也 曾 接 獲 發 生 多 形 性 紅 斑 Stevens-Johnson 症 候 群 及 毒 性 上 皮 組 織 壞 死 的 病 例 報 告, 但 極 為 罕 見 另 外 也 有 少 數 發 生 過 敏 過 敏 性 / 類 過 敏 性 反 應 及 面 部 水 腫 的 報 告 7
8 肝 及 膽 汁 分 泌 系 統 異 常 : 因 流 行 性 感 冒 服 用 oseltamivir 的 病 患 中, 曾 有 很 少 數 肝 炎 及 肝 指 數 上 升 的 現 象 發 生 3.8 藥 物 過 量 目 前 沒 有 服 用 過 量 的 經 驗, 然 而, 急 性 過 量 的 預 期 表 現 可 能 是 噁 心, 伴 隨 或 不 伴 隨 嘔 吐, 若 單 一 劑 量 高 達 1000 毫 克 時, 除 了 噁 心 及 / 或 嘔 吐 以 外 還 是 耐 受 性 良 好 的 4. 藥 理 性 質 和 效 果 4.1 藥 效 性 質 作 用 機 轉 phosphate 是 carboxylate(oc) 的 前 驅 物, 而 OC 是 強 力 及 選 擇 性 的 流 行 性 感 冒 病 毒 神 經 胺 酸 酶 酵 素 (neuraminidase enzymes) 抑 制 劑 病 毒 的 神 經 胺 酸 酶 (neuraminidase) 是 讓 病 毒 進 入 未 感 染 的 細 胞 與 幫 助 新 形 成 的 病 毒 顆 粒 從 感 染 細 胞 釋 出 及 更 進 一 步 散 播 傳 染 病 毒 的 必 要 物 carboxylate 能 夠 同 時 抑 制 流 行 性 感 冒 病 毒 A 和 B 型 之 神 經 胺 酸 酶 ; 所 需 要 抑 制 50% 酵 素 活 性 (IC 50 ) 的 OC 濃 度, 僅 在 十 億 分 之 一 莫 耳 濃 度 (nanomolar) 的 範 圍 ;OC 也 可 抑 制 在 體 外 實 驗 中 流 行 性 感 冒 病 毒 的 感 染 及 複 製 能 力 和 抑 制 在 體 內 流 行 性 感 冒 病 毒 的 複 製 及 致 病 能 力 OC 可 以 經 由 抑 制 這 些 具 感 染 性 病 毒 自 受 感 染 細 胞 中 的 釋 出, 進 而 降 低 了 A 型 及 B 型 流 行 性 感 冒 病 毒 的 擴 散 療 效 / 臨 床 試 驗 的 臨 床 效 用, 已 經 由 人 類 試 驗 的 感 染 研 究 和 自 然 發 生 流 行 性 感 冒 的 第 三 期 臨 床 試 驗 研 究 中 獲 得 了 證 實 在 有 關 自 然 罹 患 的 和 實 驗 性 的 流 行 性 感 冒 研 究 中, 以 進 行 治 療 的 結 果 發 現, 並 不 會 影 響 正 常 體 液 性 抗 體 對 感 染 所 產 生 的 反 應 以 治 療 並 不 會 影 響 去 活 性 疫 苗 (inactivated vaccine) 的 抗 體 反 應 自 然 發 生 流 行 性 感 冒 的 試 驗 在 年, 時 值 北 半 球 流 行 性 感 冒 季 節 所 進 行 的 第 三 期 臨 床 試 驗 中, 病 人 在 通 報 出 現 感 冒 症 狀 的 40 小 時 內 服 用 在 這 些 研 究 中, 其 中 有 97% 的 病 人 是 感 染 了 A 型 流 行 性 感 冒, 有 3% 是 感 染 了 B 型 流 行 性 感 冒 在 服 用 後, 明 顯 使 流 行 性 感 冒 所 引 起 的 臨 床 相 關 徵 兆 和 症 狀 發 生 的 持 續 時 間 縮 短 32 個 小 時 在 確 定 感 染 流 行 性 感 冒 的 病 患 中, 在 經 過 服 用 後, 他 們 疾 病 的 嚴 重 程 度 較 安 慰 劑 組 降 低 了 38% 另 外, 可 減 少 健 康 的 年 輕 成 年 患 者 因 流 行 性 感 冒 併 發 症 而 使 用 抗 生 素 治 療 達 約 50% 的 效 果 這 些 併 發 症 包 括 了 氣 管 炎 肺 炎 鼻 竇 炎 和 中 耳 炎 從 這 些 第 三 期 臨 床 試 驗 中, 清 楚 的 證 實 了 在 次 要 試 驗 指 標 (secondary endpoint) 中 的 抗 病 毒 效 用, 換 言 之, 不 僅 降 低 了 病 毒 自 感 染 細 胞 中 釋 出 的 散 播 期, 也 降 低 了 病 毒 的 數 目 (AUC of viral titres) 8
9 根 據 一 個 治 療 年 老 族 群 的 研 究 資 料 顯 示, 服 用 75 毫 克 每 天 2 次, 共 5 天, 可 降 低 臨 床 相 關 疾 病 的 病 程, 與 在 治 療 年 輕 成 人 的 研 究 中, 看 到 的 情 形 相 似 在 另 一 研 究 中, 選 擇 年 齡 大 於 13 歲 患 有 慢 性 心 臟 疾 病 和 / 或 呼 吸 道 疾 病, 同 時 又 患 有 流 行 性 感 冒 的 病 患, 以 或 安 慰 劑 治 療, 發 現 所 有 症 狀 被 緩 解 期 間 的 中 位 值 並 沒 有 差 異, 然 而, 接 受 的 病 患, 其 發 燒 期 間 大 約 減 少 1 天 ; 同 時, 以 治 療 者, 發 現 在 第 2 天 和 第 4 天 病 患 仍 具 有 散 播 病 毒 能 力 的 人 數 顯 著 下 降 另 外, 比 較 危 險 族 群 和 一 般 成 人 族 群, 的 安 全 性 並 沒 有 不 同 兒 童 流 行 性 感 冒 的 治 療 在 已 知 社 區 會 有 流 行 性 感 冒 病 毒 散 播 期 間, 針 對 有 發 燒 (>100 F/37.8 C) 且 有 一 項 呼 吸 系 統 症 狀 ( 咳 嗽 或 鼻 炎 ), 年 齡 介 於 1 至 12 歲 的 兒 童 ( 平 均 年 齡 5.3 歲 ), 進 行 一 項 雙 盲 安 慰 劑 對 照 組 的 治 療 試 驗 在 這 個 研 究 中, 有 67% 的 病 人 是 感 染 了 A 型 流 行 性 感 冒, 有 33% 是 感 染 了 B 型 流 行 性 感 冒 在 感 染 案 例 出 現 症 狀 的 48 小 時 內 給 予 的 治 療, 與 安 慰 劑 相 比, 明 顯 使 生 病 時 間 縮 短 35.8 個 小 時 生 病 時 間 的 定 義 是 為 緩 解 咳 嗽 鼻 充 血 退 燒, 和 恢 復 至 正 常 的 健 康 狀 態 和 活 動 力 的 時 間 相 較 於 安 慰 劑, 服 用 的 兒 童 病 患 發 生 急 性 中 耳 炎 的 比 例 降 低 40% 服 用 的 兒 童 恢 復 至 正 常 的 健 康 狀 態 和 活 動 力 的 時 間 比 服 用 安 慰 劑 的 兒 童 幾 乎 早 2 天 第 二 項 研 究 乃 是 針 對 334 位 6 至 12 歲 的 氣 喘 兒 所 進 行 的 研 究, 其 中 有 53.6% 的 受 試 者 確 定 罹 患 流 行 性 感 冒 在 oseltamivir 治 療 組 中, 生 病 時 間 的 中 位 數 並 未 明 顯 縮 短 到 第 6 天 時 ( 治 療 的 最 後 一 天 ),oseltamivir 治 療 組 的 FEV 1 提 高 了 10.8%, 而 安 慰 劑 組 則 僅 提 高 4.7% (p=0.0148) 成 年 人 及 青 少 年 在 流 行 性 感 冒 預 防 的 試 驗 預 防 成 年 人 及 青 少 年 之 流 行 性 感 冒 對 自 然 發 生 的 A 型 及 B 型 流 行 性 感 冒 的 預 防 效 用 上, 已 經 由 三 項 第 三 期 個 別 的 臨 床 試 驗 中 獲 得 了 證 實 在 一 項 以 成 年 人 和 青 少 年 接 觸 感 染 流 行 性 感 冒 的 家 屬 案 例 的 第 三 期 臨 床 試 驗 中, 在 感 染 案 例 出 現 症 狀 的 2 天 內 即 給 予 接 觸 者, 並 持 續 給 藥 7 天, 結 果 發 現, 明 顯 的 降 低 了 這 些 接 觸 者 感 染 流 行 性 感 冒 疾 病 發 生 率 達 92% 在 一 項 針 對 未 接 種 感 冒 疫 苗,18-65 歲 的 健 康 成 年 受 試 者 所 進 行 的 雙 盲 安 慰 劑 對 照 組 試 驗 中 發 現, 在 社 區 爆 發 流 行 性 感 冒 期 間, 可 以 使 臨 床 流 行 性 感 冒 疾 病 的 發 生 率 明 顯 的 降 低 76% 這 項 研 究 的 個 體 中, 他 們 是 接 受 為 期 42 天 的 治 療 在 一 項 以 居 住 在 護 理 之 家 的 老 年 者 所 進 行 的 雙 盲 安 慰 劑 對 照 組 試 驗 中, 其 中 80% 的 受 試 者 在 試 驗 進 行 期 間 即 接 種 了 疫 苗, 試 驗 發 現 明 顯 的 降 低 了 92% 的 臨 床 流 行 性 感 冒 疾 病 發 生 率 在 相 同 的 試 驗 中, 明 顯 的 降 低 了 流 行 性 感 冒 併 發 氣 管 炎 肺 炎 和 鼻 竇 炎 的 發 生 率 達 86% 這 項 研 究 中 的 個 體 也 是 接 受 為 期 42 天 的 治 療 在 這 三 項 臨 床 試 驗 中, 使 用 做 為 預 防 用 藥 的 受 試 者 約 有 1% 在 投 藥 期 間 罹 患 流 行 性 感 冒 在 所 有 這 些 第 三 期 臨 床 試 驗 中, 也 明 顯 的 降 低 了 病 毒 散 播 的 發 生 率 並 成 功 的 預 防 病 毒 在 家 族 間 的 傳 染 9
10 預 防 兒 童 之 流 行 性 感 冒 針 對 1-12 歲 兒 童 在 預 防 自 然 發 生 之 流 行 性 感 冒 的 效 用, 在 一 項 接 觸 流 行 性 感 冒 家 屬 後 的 臨 床 試 驗 中 獲 得 了 證 實 該 試 驗 之 主 要 效 能 參 數 為 由 實 驗 室 確 定 之 臨 床 流 行 性 感 冒 的 發 生 率 在 本 臨 床 試 驗 中, 在 基 準 值 尚 未 有 病 毒 散 播 的 兒 童, 給 予 口 服 懸 浮 液 毫 克, 每 天 一 次, 服 用 10 天, 有 預 防 用 藥 組 較 之 未 接 受 預 防 用 藥 組, 其 由 實 驗 室 確 定 臨 床 流 行 性 感 冒 的 發 生 率 由 21% (15/70) 降 低 至 4% (2/47) 病 毒 抗 藥 性 對 於 流 行 性 感 冒 在 接 觸 後 (7 天 ) 接 觸 感 染 族 群 (10 天 ) 以 及 季 節 性 預 防 (42 天 ) 所 進 行 的 臨 床 試 驗 中, 未 有 證 據 顯 示 隨 著 服 用 後 所 出 現 的 藥 物 抗 藥 性 藥 物 被 使 用 在 臨 床 中 以 治 療 流 行 性 感 冒 而 出 現 的 藥 物 抗 藥 性 亦 已 被 廣 泛 的 檢 視 過 在 有 關 自 然 獲 得 感 染 的 臨 床 試 驗 中 發 現, 有 0.32% (4/1245) 的 成 年 人 和 青 少 年 與 4.1% (19/464) 的 1-12 歲 兒 童, 他 們 所 攜 帶 的 流 行 性 感 冒 病 毒 會 暫 時 出 現 神 經 胺 酸 酶 (neuraminidase) 對 oseltamivir carboxylate 的 敏 感 性 降 低 的 情 形 這 些 帶 有 抗 藥 性 病 毒 的 病 患 可 正 常 的 清 除 病 毒 且 未 出 現 臨 床 上 的 傷 害 所 有 抗 藥 性 中 的 基 因 型 株 體 會 較 相 關 的 野 生 型 分 離 株 更 不 利 生 存, 並 且 在 人 類 中 較 不 易 傳 染 目 前 未 有 證 據 顯 示 B 型 流 行 性 感 冒 病 毒 在 體 外 試 驗 或 臨 床 試 驗 中 出 現 抗 藥 性 情 形 4.2 藥 物 動 力 學 吸 收 在 口 服 oseltamivir phosphate 後,oseltamivir 可 迅 速 被 消 化 道 吸 收, 且 大 部 分 利 用 肝 臟 的 酯 酶 (esterase) 轉 變 成 活 性 代 謝 物, 在 30 分 鐘 內 可 測 到 活 性 代 謝 物 的 血 中 濃 度, 且 在 口 服 後 2-3 小 時 到 達 最 高 血 中 濃 度, 實 質 上 此 濃 度 遠 超 過 前 驅 藥 (prodrug) 的 濃 度 ( 大 於 20 倍 ) 至 少 口 服 劑 量 的 75% 會 以 活 性 代 謝 物 的 形 式 到 達 全 身 循 環 活 性 代 謝 物 的 血 漿 濃 度 與 服 用 劑 量 成 比 例 並 且 不 受 食 物 的 影 響 ( 參 閱 3.2 劑 量 和 給 藥 方 式 ) 分 佈 在 人 體 oseltamivir phosphate 活 性 代 謝 物 的 平 均 分 佈 體 積 (mean volume of distribution,v ss ) 大 約 是 23 公 升 在 白 鼬 大 白 鼠 和 兔 子 的 研 究 中, 顯 示 此 活 性 代 謝 物 會 到 達 流 行 性 感 冒 病 毒 感 染 的 所 有 關 鍵 部 位, 在 這 些 研 究 顯 示, 口 服 oseltamivir phosphate 之 後, 具 抗 病 毒 濃 度 的 活 性 代 謝 物 可 在 肺 支 氣 管 與 肺 泡 灌 洗 鼻 黏 膜 中 耳 和 氣 管 被 發 現 活 性 代 謝 物 與 人 體 血 漿 蛋 白 的 結 合 可 被 忽 略 ( 大 約 3%), 而 前 驅 藥 與 人 體 血 漿 蛋 白 的 結 合 率 是 42%, 這 程 度 不 足 以 引 起 重 大 的 藥 物 交 互 作 用 代 謝 phosphate 大 部 分 被 轉 變 成 活 性 代 謝 物, 主 要 利 用 位 於 肝 臟 的 酯 酶 (esterase), 不 論 oseltamivir 或 其 活 性 代 謝 物 均 不 是 cytochrome P450 的 受 質 或 抑 制 劑 ( 參 閱 3.5 藥 物 交 互 作 用 ) 排 除 被 吸 收 的 oseltamivir 主 要 ( 大 於 90%) 是 利 用 轉 換 成 活 性 代 謝 物 而 被 排 除, 活 性 代 謝 物 並 不 10
11 會 被 更 進 一 步 地 代 謝, 且 主 要 是 經 由 尿 液 排 泄 在 大 部 分 的 試 驗 對 象 中, 活 性 代 謝 物 濃 度 由 最 高 血 中 濃 度 下 降 的 半 衰 期 為 6-10 小 時 活 性 代 謝 物 在 腎 臟 幾 乎 可 完 全 ( 大 於 99%) 被 排 除, 腎 清 除 率 (18.8 公 升 / 小 時 ) 超 過 腎 絲 球 濾 過 率 (7.5 公 升 / 小 時 ), 顯 示 除 了 有 腎 絲 球 過 濾 作 用, 還 有 腎 小 管 分 泌 作 用 發 生 服 用 一 個 劑 量 以 放 射 性 標 示 藥 物, 發 現 小 於 20% 被 排 泄 於 糞 便 中 特 殊 族 群 的 藥 動 學 腎 功 能 障 礙 病 患 不 同 程 度 腎 功 能 受 損 的 病 患 投 與 100 毫 克 每 天 2 次, 連 續 5 天 後, 顯 示 活 性 代 謝 物 的 血 中 濃 度 與 腎 功 能 的 下 降 程 度 成 反 比 流 行 性 感 冒 的 治 療 : 對 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 大 於 30 毫 升 / 分 鐘 的 病 患 而 言, 不 需 作 劑 量 上 的 調 整 ; 對 肌 酸 酐 清 除 率 介 於 10~30 毫 升 / 分 鐘 的 病 患 而 言, 建 議 將 的 劑 量 降 低 至 每 日 75 毫 克, 連 續 投 藥 5 天 對 於 需 要 進 行 例 行 性 血 液 透 析 和 持 續 性 腹 膜 透 析 的 腎 病 末 期 患 者, 以 及 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 10 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 尚 未 有 可 供 參 考 的 建 議 劑 量 ( 參 閱 特 殊 劑 量 指 示 和 3.4 特 殊 警 語 和 注 意 事 項 ) 流 行 性 感 冒 的 預 防 : 對 於 接 受 治 療 且 其 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 為 10~30 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 我 們 建 議 的 用 量 可 降 低 至 75 毫 克 且 以 每 隔 一 天 方 式 給 藥 或 每 天 30mg 的 口 服 懸 浮 液 劑 用 粉 末 對 於 需 要 進 行 例 行 性 血 液 透 析 和 持 續 性 腹 膜 透 析 的 腎 病 末 期 患 者, 以 及 肌 酸 酐 清 除 率 (creatinine clearance) 10 毫 升 / 分 鐘 的 患 者, 尚 未 有 可 供 參 考 的 建 議 劑 量 ( 參 閱 特 殊 劑 量 指 示 和 3.4 特 殊 警 語 和 注 意 事 項 ) 肝 功 能 障 礙 病 患 體 外 研 究 顯 示 在 肝 損 傷 病 患 上,oseltamivir 的 血 中 濃 度 並 無 預 期 中 的 大 幅 增 加, 同 時 活 性 代 謝 物 的 血 中 濃 度 也 無 大 幅 降 低 ( 參 閱 特 殊 劑 量 指 示 ) 老 年 者 在 服 用 相 同 的 劑 量 下, 穩 定 狀 態 時 的 活 性 代 謝 物 血 中 濃 度 在 年 老 者 ( 年 齡 歲 ) 比 在 年 輕 成 人 中 高 出 25-35%; 觀 察 半 衰 期, 年 老 者 與 年 輕 成 人 的 相 似 以 藥 物 血 中 濃 度 及 耐 受 性 的 論 點 下, 年 長 患 者 服 用 此 藥 治 療 及 預 防 流 行 性 感 冒 時, 不 需 要 調 整 劑 量 ( 參 閱 特 殊 劑 量 指 示 欄 ) 兒 童 的 藥 物 動 力 學 情 形 已 在 針 對 1-16 歲 兒 童 所 進 行 的 單 劑 量 藥 物 動 力 學 研 究 中 評 估, 而 多 劑 量 藥 物 動 力 學 在 一 臨 床 試 驗 中 的 3 至 12 歲 兒 童 進 行 年 幼 的 兒 童 對 前 驅 物 ( 藥 物 ) 和 其 活 性 代 謝 物 的 排 除 會 比 成 年 人 來 得 快, 因 此 接 受 的 指 定 的 毫 克 / 公 斤 劑 量 時, 其 暴 露 量 較 低 兒 童 接 受 劑 量 為 2 毫 克 / 公 斤 的 oseltamivir carboxylate, 相 當 於 成 年 人 接 受 單 一 75 毫 克 膠 囊 ( 大 約 1 毫 克 / 公 斤 ) 在 12 歲 以 上 兒 童 的 藥 動 學 情 形 和 成 人 是 一 樣 的 11
12 4.2.6 臨 床 前 安 全 性 在 安 全 性 藥 理 學 重 複 劑 量 毒 性 及 基 因 毒 性 之 傳 統 研 究 所 獲 得 的 臨 床 前 研 究 資 料 中, 並 未 發 現 本 品 會 對 人 體 造 成 任 何 特 殊 傷 害 三 項 探 討 致 癌 性 的 研 究 ( 兩 項 為 使 用 oseltamivir 且 為 期 一 年 的 大 鼠 研 究 及 小 鼠 研 究, 一 項 為 使 用 活 性 代 謝 物 且 為 期 六 個 月 的 Tg:AC 基 因 轉 殖 小 鼠 分 析 研 究 ) 也 都 獲 得 否 定 的 結 果 研 究 人 員 曾 針 對 大 鼠 和 兔 子 分 別 使 用 高 達 每 天 每 公 斤 1500 毫 克 及 每 天 每 公 斤 500 毫 克 的 劑 量 進 行 致 畸 性 研 究 結 果 並 未 發 現 本 品 會 對 胚 胎 發 育 產 生 任 何 影 響 一 項 使 用 劑 量 高 達 每 天 每 公 斤 1500 毫 克 的 大 鼠 生 殖 研 究 顯 示, 本 品 對 兩 種 性 別 均 無 任 何 不 良 影 響 針 對 出 生 前 / 後 之 大 鼠 所 進 行 的 研 究 顯 示, 在 每 天 每 公 斤 1500 毫 克 的 劑 量 下, 分 娩 時 間 會 出 現 延 長 的 現 象 在 人 類 曝 藥 量 與 大 鼠 之 最 高 無 作 用 劑 量 ( 每 天 每 公 斤 500 毫 克 ) 間 的 安 全 差 距 方 面, 就 oseltamivir 而 言 為 480 倍, 就 其 活 性 代 謝 物 而 言 則 為 44 倍 在 針 對 大 鼠 與 兔 子 所 進 行 的 研 究 中, 胎 兒 的 曝 藥 量 約 為 母 體 的 15 至 20% 針 對 正 在 泌 乳 之 大 鼠 所 進 行 的 研 究 顯 示,oseltamivir 與 其 活 性 代 謝 物 會 被 分 泌 至 乳 汁 目 前 尚 未 知 oseltamivir 或 其 活 性 代 謝 物 是 否 會 分 泌 至 人 類 的 乳 汁, 但 從 動 物 研 究 的 數 據 來 推 算, 這 兩 種 成 分 分 泌 至 人 類 的 乳 汁 的 含 量 分 別 約 為 每 天 0.01 毫 克 及 每 天 0.3 毫 克 一 項 針 對 天 竺 鼠 所 進 行 的 最 大 化 試 驗 (maximization test) 發 現, 皮 膚 對 oseltamivir 可 能 會 產 生 過 敏 反 應 在 使 用 未 調 製 之 活 性 成 分 進 行 處 理 的 動 物 中, 經 過 誘 導 過 程 並 施 加 刺 激 之 後, 約 有 50% 出 現 紅 斑 反 應 研 究 發 現, 本 品 對 兔 子 的 眼 睛 會 產 生 可 逆 轉 的 刺 激 性 在 一 項 針 對 尚 未 斷 奶 之 大 鼠 所 進 行 的 兩 週 研 究 中, 對 7 天 大 的 幼 鼠 投 予 單 劑 每 公 斤 1000 毫 克 的 oseltamivir phosphate 之 後, 會 使 幼 鼠 因 接 觸 劑 量 過 高 之 前 驅 藥 而 死 亡 不 過, 對 14 天 大 的 未 斷 奶 幼 鼠 投 予 每 公 斤 2000 毫 克 的 劑 量 之 後, 並 未 發 生 任 何 死 亡 案 例 或 其 它 重 大 影 響 在 出 生 後 第 7 至 21 天 期 間, 每 天 投 予 每 公 斤 500 毫 克 的 劑 量 之 後, 並 未 出 現 任 何 不 良 反 應 : 此 劑 量 在 大 腦 中 所 達 到 的 曝 藥 量 約 為 1 歲 大 兒 童 之 大 腦 曝 藥 量 的 800 倍 根 據 此 項 觀 察 結 果 而 對 7 天 14 天 24 天 及 42 天 大 之 大 鼠 所 進 行 的 一 項 單 一 劑 量 研 究 顯 示, 投 予 一 劑 每 公 斤 1000 毫 克 的 劑 量 之 後, 大 腦 中 所 達 到 的 前 驅 藥 曝 藥 量 分 別 為 成 鼠 (42 天 大 ) 之 大 腦 曝 藥 量 的 1500 倍 650 倍 及 2 倍 這 些 資 料 顯 示, 只 有 在 血 腦 障 壁 已 發 育 完 全 之 後, 才 能 夠 安 全 地 投 予 oseltamivir 5. 藥 劑 性 質 5.1 賦 形 劑 除 phosphate 外, 尚 含 sorbitol 及 sodium benzoate 5.2 安 定 性 此 藥 物 在 過 期 後 (EXP) 不 得 繼 續 使 用, 期 限 如 包 裝 上 標 示 5.3 特 別 說 明 操 作 和 處 理 口 服 懸 液 用 粉 劑 的 配 製 建 議 由 藥 師 配 製 口 服 懸 液 用 粉 劑, 再 給 病 患 服 用 ( 參 閱 3.2 劑 量 和 給 藥 方 式 ): 12
13 1. 拍 打 緊 蓋 的 瓶 子 幾 次 以 鬆 散 粉 末 2. 量 取 52 毫 升 的 水 使 用 量 杯 ( 如 提 供 ) 且 填 裝 至 標 示 處 3. 將 全 部 52 毫 升 調 配 用 的 水 加 入 瓶 子 中, 均 勻 搖 晃 蓋 緊 的 瓶 子 15 秒 4. 移 開 避 免 兒 童 打 開 的 (child-resistant) 瓶 蓋, 且 將 瓶 子 的 轉 接 器 推 至 瓶 頸 5. 使 用 避 免 兒 童 打 開 的 瓶 蓋 關 緊 瓶 子, 此 可 確 保 瓶 子 內 的 轉 接 器 和 避 免 兒 童 打 開 的 瓶 蓋 能 適 當 的 密 封 應 將 仿 單 和 口 服 用 調 配 器 交 給 病 患 亦 建 議 將 調 配 後 懸 浮 液 的 有 效 期 寫 於 瓶 上 儲 存 上 應 特 別 注 意 事 項 口 服 懸 液 用 粉 劑 : 調 配 後 之 懸 浮 液, 請 保 存 於 室 溫 下 ( 不 可 超 過 25 C) 或 置 於 冰 箱 中 (2 C- 8 C) 調 配 後 未 使 用 之 部 份 在 10 天 後 均 應 丟 棄 6. 包 裝 膠 囊 : 粒 以 下 盒 裝 口 服 懸 液 用 粉 劑 : 1000 公 克 以 下 瓶 裝 請 放 置 於 孩 童 無 法 取 得 之 處 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用 克 流 感 膠 囊 75 毫 克 克 流 感 口 服 懸 液 用 粉 劑 衛 署 藥 輸 字 第 號 衛 署 藥 輸 字 第 號 TAM-3A 年 04 月 製 造 廠 : F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, CH-4070, Basel, Switzerland 藥 商 : 羅 氏 大 藥 廠 股 份 有 限 公 司 地 址 : 台 北 市 民 生 東 路 三 段 134 號 9 樓 電 話 : (02)
第一章 緒論
第 五 章 實 證 結 果 第 一 節 敘 述 統 計 表 11 表 12 分 別 為 男 女 癌 症, 實 驗 組 與 控 制 組 樣 本 之 基 本 特 性 此 為 罹 癌 前 一 年 度 樣 本 特 性 由 於 我 們 以 罹 癌 前 一 年 有 在 就 業, 即 投 保 類 別 符 合 全 民 健 康 保 險 法 中 所 規 定 之 第 一 類 被 保 險 人, 且 年 齡 介 於 35 至
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第 四 章 - 試 分 別 說 明 組 合 邏 輯 電 路 與 序 向 邏 輯 電 路 之 定 義 解 : 組 合 邏 輯 電 路 由 基 本 邏 輯 閘 所 組 成 的 此 種 邏 輯 電 路 之 輸 出 為 電 路 所 有 輸 入 的 組 合 因 此 輸 出 狀 態 可 完 全 由 目 前 之 輸 入 來 決 定 而 組 合 邏 輯 電 路 之 示 意 圖 如 圖 所 a 示 ; 而 序 向 邏
6-1-1極限的概念
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之 二 資 產 負 債 權 益 展 開 表 102 年 6 月 30 日 單 位 : 新 臺 幣 千 元 資 產 會 計 項 目 展 開 項 目 現 金 及 約 當 現 金 75,497 75,497 存 放 央 行 及 拆 借 銀 178 178 同 業 透 過 損 益 按 公 允 價 值 衡 量 之 金 融 資 產 139,578 139,578 對 金 融 相 關 事 業 之 資 本 投 資
如何加強規管物業管理行業
民 政 事 務 總 署 諮 詢 文 件 設 立 物 業 管 理 行 業 的 規 管 架 構 的 公 眾 諮 詢 ( 2010 年 12 月 ) 最 近 修 訂 日 期 : 2010 年 12 月 3 日 http://www.had.gov.hk/tc/publications/consultation_papers/consultation_papers.htm 錄 數 行 度 行 行 見 歷 力
所 3 學 分 課 程, 及 兩 門 跨 領 域 課 程 共 6 學 分 以 上 課 程 學 生 在 修 課 前, 必 須 填 寫 課 程 修 課 認 定 表, 經 班 主 任 或 指 導 教 授 簽 名 後 始 認 定 此 課 程 學 分 ) 10. 本 規 章 未 盡 事 宜, 悉 依 學 位
95 年 訂 定 96 年 11 月 修 正 97 年 10 月 修 正 100 年 2 月 修 正 101 年 4 月 修 正 102 年 1 月 修 正 103 年 4 月 修 正 103 學 年 度 入 學 新 生 適 用, 舊 生 可 比 照 適 用 1. 研 究 生 須 於 入 學 後 第 二 學 期 開 學 前 選 定 指 導 教 授, 經 課 程 委 員 會 認 定 後 方 得 繼 續
包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 一 本 規 定 依 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 二 十 二 條 第 三 項 規 定 訂 定 之 二 本 規 定 所 稱 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品, 指
包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 一 本 規 定 依 食 品 安 全 衛 生 管 理 法 第 二 十 二 條 第 三 項 規 定 訂 定 之 二 本 規 定 所 稱 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品, 指 以 營 養 添 加 劑 作 為 維 生 素 礦 物 質 來 源 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 三
貳、研究動機
中 華 民 國 第 四 十 六 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 高 職 組 農 業 及 生 物 科 技 科 第 三 名 091406 石 蓮 花 面 膜 學 校 名 稱 : 國 立 民 雄 高 級 農 工 職 業 學 校 作 者 : 職 二 陳 雅 婷 指 導 老 師 : 李 素 菁 職 二 侯 建 鑫 職 二 許 哲 仁 職 二 侯 富 荃 關 鍵 詞 : 石 蓮 花 面
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衛 生 局 性 別 統 計 圖 像 性 比 例 男 性 人 口 年 增 率 低 於 女 性, 致 性 比 例 逐 年 降 低 100 年 臺 北 市 男 女 性 比 例 ( 指 男 性 人 口 對 百 位 女 性 人 口 的 比 例, 即 男 / 百 女 ) 為 92.85, 與 91 年 97.09 相 較, 性 比 例 減 少 4.24, 即 十 年 來 每 百 名 女 性 人 口 相 對 之
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臺 灣 集 中 保 管 結 算 所 股 份 有 限 公 司 辦 理 認 購 ( 售 ) 權 證 帳 簿 劃 撥 作 業 配 合 事 項 部 分 條 文 修 正 條 文 對 照 表 附 件 1 修 正 條 文 現 行 條 文 說 明 第 五 章 認 購 ( 售 ) 權 證 之 權 利 行 使 第 一 節 認 購 權 證 採 證 券 給 付 或 以 證 券 給 付 之 認 購 權 證 發 行 人 得 選
寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939
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綠 野 仙 蹤 繪 本 創 意 教 案 教 案 設 計 / 朱 秀 芳 老 師 28 寫 作 背 景 導 讀 [98] L Lyman Frank Baum 1856-1919 1882 1886 1900 1939 故 事 簡 介 綠 野 仙 蹤 心 得 分 享 [99] 處 處 有 仙 蹤 繪 本 創 意 教 案 設 計 者 : 朱 秀 芳 適 用 年 級 : 授 課 時 間 :200 教 學
簽 呈
台 新 證 券 投 資 信 託 股 份 有 限 公 司 公 告 中 華 民 國 105 年 5 月 4 日 台 新 投 (105) 總 發 文 字 第 00116 號 主 旨 : 本 公 司 經 理 之 台 新 亞 美 短 期 債 券 證 券 投 資 信 託 基 金 等 3 檔 基 金 ( 以 下 合 稱 本 基 金 ), 修 正 證 券 投 資 信 託 契 約 暨 配 合 修 正 公 開 說 明
2 工 礦 衛 生 技 師 證 明 文 件 者 火 災 學 消 防 法 規 警 報 系 統 消 防 安 全 設 備 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 考 試 技 師 考 試 高 考 ( 專 技 ) 專 科 三 高 等 檢 定 相 當 類 科 及 格 者 四 消 防 設 備
公 共 衛 生 學 系 相 關 公 職 報 考 資 格 以 下 資 料 係 作 為 報 名 之 參 考, 最 終 仍 須 經 考 選 部 應 考 資 格 審 查 通 過 為 準 類 科 別 種 類 名 稱 等 級 學 歷 資 格 應 考 資 格 特 殊 限 制 條 件 專 技 人 員 專 門 職 業 及 技 術 人 員 高 等 暨 普 通 消 防 設 備 人 員 高 考 ( 專 技 ) 專 科 一
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BSPO615 使 用 及 安 裝 說 明 書 總 代 理 優 氏 集 團 客 林 渥 股 份 有 限 公 司 台 北 市 內 湖 區 行 愛 路 69 號 2 樓 TEL 02-2794 2588 FAX 02-2794 3789 台 中 市 北 屯 區 后 庄 路 1080-12 號 TEL 04-2422 0958 FAX 04-2422 0938 高 雄 市 左 營 區 政 德 路 633
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有 關 調 查 的 詳 盡 資 料 及 分 析 報 告, 可 於 辦 公 時 間 內 前 往 教 育 暨 青 年 局 青 年 廳 駿 菁 活 動 中 心 查 閱 澳 門 青 少 年 研 究 系 列 之 三 澳 門 青 少 年 的 婚 姻 及 家 庭 觀 念 調 查 研 究 單 位 : 教 育 暨 青 年 司 青 年 廳 澳 門 青 少 年 犯 罪 研 究 學 會 青 少 年 研 究 小 組 研 究
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2 1 3 4 2 5 6 3 7 8 4 9 10 5 11 12 6 13 14 7 15 靜 宜 大 學 教 師 升 等 資 料 ( 僅 供 參 考 ) 一 姓 名 : 二 單 位 : 三 現 職 : 四 學 歷 ( 請 詳 填 起 訖 日 期 ): 五 經 歷 ( 請 詳 填 起 訖 日 期 ): 六 教 師 證 書 字 號 : 年 資 起 算 日 : 七 學 術 專 長 領 域 : 八 任
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嶺 東 科 技 大 學 財 務 金 融 系 日 四 技 學 生 專 業 學 習 地 圖 02 年 6 月 28 日 0 學 年 度 第 二 學 期 財 務 金 融 系 課 程 委 會 議 通 過 名 稱 微 積 分 ( 一 ) 微 積 分 ( 二 ) 個 體 經 濟 學 商 業 套 裝 軟 體 ( 二 ) 應 用 統 計 學 ( 一 ) 期 貨 與 選 擇 權 國 際 - 管 理 學 保 險 學 商
骨 折 別 日 數 表 1. 鼻 骨 眶 骨 ( 含 顴 骨 ) 14 天 11. 骨 盤 ( 包 括 腸 骨 恥 骨 坐 骨 薦 骨 ) 40 天 2. 掌 骨 指 骨 14 天 12. 臂 骨 40 天 3. 蹠 骨 趾 骨 14 天 13. 橈 骨 與 尺 骨 40 天 4. 下 顎 ( 齒
查 詢 本 公 司 資 訊 公 開 說 明 文 件, 請 上 本 公 司 網 站, 南 山 產 物 團 體 傷 害 保 險 傷 害 醫 療 保 險 給 付 ( 日 額 型 ) 附 加 條 款 ( 主 要 給 付 項 目 : 傷 害 醫 療 保 險 金 日 額 保 險 金 ) 100.05.27(100) 美 亞 保 精 字 第 0097 號 函 備 查 101.08.08(101) 美 亞 保 精
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國 民 小 學 與 國 民 中 學 班 編 制 及 教 職 員 員 額 編 制 準 則 修 正 總 說 明 現 行 國 民 小 學 與 國 民 中 學 班 編 制 及 教 職 員 員 額 編 制 準 則 ( 以 下 簡 稱 本 準 則 ) 係 於 九 十 四 六 月 二 十 三 日 修 正 發 布, 為 配 合 立 法 院 第 六 屆 第 三 會 期 第 五 次 會 議 決 議, 請 教 育 部 (
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中 華 民 國 第 52 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 國 小 組 生 物 科 080318 沒 齒 難 忘 的 乳 香 ~ 乳 飲 品 對 牙 齒 的 影 響 學 校 名 稱 : 臺 北 市 大 安 區 私 立 復 興 國 民 小 學 作 者 : 指 導 老 師 : 小 四 甘 杰 生 小 四 陳 宗 駿 林 淑 慧 陳 顥 仁 小 四 黃 暐 哲 小 四 沈 平 關 鍵
二 兒 歌 選 用 情 形 ( ) 2 ( ) ( ) 1. 158 2.
兒 歌 內 容 分 析 ~ 以 台 灣 省 教 育 廳 發 行 之 大 單 元 活 動 設 計 內 之 兒 歌 為 例 ~ 摘 要 82 76 158 一 兒 歌 類 目 的 分 布 情 形 ( ) 26 23 22 16 61 38.6 16.5 ( ) 二 兒 歌 選 用 情 形 ( ) 2 ( ) ( ) 1. 158 2. 第 一 章 緒 論 第 一 節 研 究 動 機 79 第 二 節 研
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102 學 年 度 四 技 二 專 技 優 甄 審 入 學 招 生 就 讀 志 願 序 登 記 系 統 操 作 參 考 手 冊 目 錄 一 重 要 事 項 說 明... 1 二 系 統 入 口... 2 三 操 作 步 驟... 2 ( 一 ) 進 入 就 讀 志 願 序 登 記 系 統... 2 ( 二 ) 閱 讀 登 記 就 讀 志 願 序 注 意 事 項... 3 ( 三 ) 登 記 就 讀
「家加關愛在長青」計劃完成表現及評估報告
- 1 - - 2 - - 3 - - 4 - 註 一 一 般 義 工 : 任 何 人 志 願 貢 獻 個 人 時 間 及 精 神, 在 不 為 任 何 物 質 報 酬 的 情 況 下, 為 改 進 社 會 而 提 供 服 務, 時 數 不 限 ( 參 考 香 港 義 務 工 作 發 展 局 之 定 義 ) 註 二 核 心 義 工 : 由 於 建 立 社 會 資 本 所 重 視 的 是 網 絡 的
99年版人口推計報告
(99)033.805 GPN1009903003 ISBN978-986-02-4626-1 2010 年 2060 年 行 99 年 9 (99)033.805 GPN1009903003 ISBN978-986-02-4626-1 2010 年 2060 年 行 力 行 99 年 9 2010 年 2060 年 數 2010 年 23.17 2060 年 19.90 18.84 17.19
第 6. 節 不 定 積 分 的 基 本 公 式 我 們 可 以 把 已 經 知 道 反 導 函 數 之 所 有 函 數 都 視 為 不 定 積 分 的 基 本 公 式 基 本 公 式 涵 蓋 的 範 圍 愈 大, 我 們 求 解 積 分 就 愈 容 易, 但 有 記 憶 不 易 的 情 事 研 讀
第 6. 節 反 導 函 數 與 不 定 積 分 定 義 6.. 反 導 函 數 說 明 : 第 六 章 求 積 分 的 方 法 若 F( ) f ( ), Df, 則 F ( ) 為 f( ) 之 反 導 函 數 (antierivative) () 當 F ( ) 為 f( ) 之 反 導 函 數 時, 則 F( ) C,C 為 常 數, 亦 為 f( ) 之 反 導 函 數 故 若 反 導 函
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給 愛 尋 根 究 底 的 青 少 年 紅 斑 狼 瘡 冷 知 識 鳴 謝 給 愛 尋 根 究 底 的 青 少 年 紅 斑 狼 瘡 冷 知 識 ~ Hospital for Special Surgery 2003 For Inquiring Teens With LUPUS ~ Our Thoughts, Issues & Concerns Nichole Niles 為 什 麼 會 有 這 本
題目：中醫師配發藥材及合成中成藥簡介會
中 醫 師 配 發 中 藥 材 及 合 成 中 成 藥 簡 介 會 由 於 中 藥 商 過 渡 性 領 牌 工 作 已 完 成, 當 局 現 正 考 慮 實 施 中 醫 藥 條 例 中 有 關 限 制 管 有 及 銷 售 中 藥 材 及 中 成 藥 以 及 製 造 中 成 藥 的 罰 則 及 相 關 條 文 在 有 關 法 例 實 施 後, 中 醫 師 如 售 賣 或 配 發 中 藥 材 予 任 何
長跨距暨挑高建築特殊結構系統之調查分析
第 一 章 1 2 3 4 第 二 章 5 6 7 8 1. 2. 9 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 10 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 11 第 三 章 p 12 b / B 0.75 13 p 14 15 D = l 20 +10 16 17 p l D l D l D 3 p 4 3 18 19 20 21 22 23 24 25
目 錄 項 目 內 容 頁 數 1 手 機 要 求 3 2 登 記 程 序 3 3 登 入 程 序 4 4 輸 入 買 賣 指 示 6 5 更 改 指 示 14 6 取 消 指 示 18 7 查 詢 股 票 結 存 21 8 查 詢 買 賣 指 示 23 9 更 改 密 碼 24 10 查 詢 股
流 動 股 票 買 賣 服 務 操 作 指 引 目 錄 項 目 內 容 頁 數 1 手 機 要 求 3 2 登 記 程 序 3 3 登 入 程 序 4 4 輸 入 買 賣 指 示 6 5 更 改 指 示 14 6 取 消 指 示 18 7 查 詢 股 票 結 存 21 8 查 詢 買 賣 指 示 23 9 更 改 密 碼 24 10 查 詢 股 價 及 指 數 26 11 切 換 語 言 及 登 出
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檔 號 : (20) in EDB(SCR) 25/58/11 Pt.4 教 育 局 通 告 第 3/2012 號 2012 年 教 育 ( 修 訂 ) 規 例 2012 年 教 育 ( 豁 免 )( 提 供 非 正 規 課 程 的 私 立 學 校 )( 修 訂 ) 令 2012 年 香 港 考 試 及 評 核 局 條 例 ( 修 訂 附 表 1) 令 [ 注 意 : 本 通 告 應 交 ( a )
四 修 正 幼 兒 園 師 資 類 科 應 修 學 分 數 為 四 十 八 學 分, 並 明 定 學 分 數 抵 免 之 相 關 規 定 及 規 範 修 習 幼 兒 園 教 育 專 業 課 程 之 最 低 年 限 ( 修 正 條 文 第 五 條 ) 五 發 給 修 畢 師 資 職 前 教 育 證 明
公 告 及 送 達 教 育 部 公 告 中 華 民 國 103 年 11 月 21 日 臺 教 師 ( 二 ) 字 第 1030167058A 號 主 旨 : 預 告 修 正 幼 稚 園 及 托 兒 所 在 職 人 員 修 習 幼 稚 園 教 師 師 資 職 前 教 育 課 程 辦 法 草 案 依 據 : 行 政 程 序 法 第 一 百 五 十 一 條 第 二 項 準 用 第 一 百 五 十 四 條
1010327
核 算 加 計 利 息 滯 納 金 滯 納 利 息 規 定 及 計 算 範 例 各 稅 法 對 納 稅 義 務 人 逾 期 繳 納 稅 款, 大 多 有 加 徵 滯 納 金 加 計 利 息 之 規 定, 而 逾 期 與 否, 應 以 繳 款 書 所 填 載 之 繳 納 期 間 繳 納 期 限 或 限 繳 日 期 為 準 認 定 之 各 代 收 稅 款 金 融 機 構 對 於 逾 期 繳 納 稅 款
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目 錄 論 1 2 4 12 14 六 17 19 行 22 理 25 26 料 27 35 0 第 一 章 緒 論 精 療 若 類 不 若 不 易 識 練 識 見 勞 88 年 5 11 88 勞 021084 了 易 識 練 不 易 類 類 料 了 理, 力 易 識 更 1 一 名 稱 化 學 式 第 二 章 乙 炔 氣 之 特 性 Acetylene C 2 H 2 量 26.04 92.3%
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浮 潛 Skin Diving 基 本 浮 潛 裝 備 基 本 裝 備 Mask 面 鏡 Snorkel 呼 吸 管 Fins 蛙 鞋 Belt 配 重 帶 Weight 配 重 Suit 潛 水 衣 Gloves 手 套 Boots/Socks 潛 水 靴 / 襪 基 本 裝 備 面 鏡 呼 吸 管 蛙 鞋 配 重 帶 配 重 潛 水 衣 手 套 潛 水 靴 / 襪 使 用 選 擇 型 式 材 質
作一個跑的快的橡皮動力車
中 華 民 國 第 四 十 五 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 國 小 組 生 活 與 應 用 科 學 科 080808 鋁 箔 燒 烤 知 多 少? 桃 園 縣 中 壢 市 內 壢 國 民 小 學 作 者 姓 名 : 小 六 陳 靖 淳 小 六 彭 靖 雅 小 六 莊 文 傑 小 六 莊 溶 維 小 六 邱 繼 政 小 六 吳 國 忠 指 導 老 師 : 林 淑 惠 年 度
證 券 簡 易 下 單 :2121 證 券 簡 易 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2121 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 特 殊 下 單 2121 證 券 簡 易 下 單 畫 面 說 明 1. 下 單 區 2. 個 股 行 情 資 訊 與
下 單 :2111 證 券 快 速 下 單 1. 主 工 具 列 的 視 窗 搜 尋 器 直 接 輸 入 2111 2. 點 擊 主 選 單 證 券 專 區 下 單 一 般 下 單 2111 證 券 快 速 下 單 1. 點 擊 後, 可 選 擇 群 組 帳 號 或 單 一 帳 號, 選 擇 後 快 速 點 擊 滑 鼠 左 鍵 兩 下, 可 將 帳 號 完 成 登 錄 並 帶 入 視 窗 2. 點
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第 陸 章 結 論 與 未 來 研 究 方 向 第 一 節 結 論 注 重 服 務 價 值 的 時 代 已 經 來 臨, 現 在 的 社 會 是 一 個 服 務 化 的 社 會, 有 別 於 過 去 企 業 經 營 的 作 法, 以 實 體 產 品 之 生 產 為 中 心, 想 法 本 位 為 工 業 化 時 代 的 生 產 與 製 造, 進 入 服 務 化 的 社 會, 由 於 服 務 與 實 體
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中 國 文 化 大 學 應 用 數 學 系 學 群 證 書 授 與 辦 法 99.03.19 訂 定 101.04.13 100 學 年 度 第 2 學 期 第 1 次 系 課 程 委 員 會 議 修 訂 101.04.20 100 學 年 度 第 5 次 系 務 會 議 通 過 一 宗 旨 本 系 應 用 數 學 統 計 科 學, 與 計 算 機 科 學 學 群 證 書 授 與 的 目 的 是 希
實德證券網上交易系統示範
實 德 證 券 網 上 交 易 系 統 示 範 實 德 證 券 網 上 交 易 系 統 分 別 提 供 增 強 版 及 標 準 版, 使 用 標 準 版 必 須 安 裝 JAVA, 標 準 版 自 動 更 新 戶 口 資 料, 而 使 用 增 強 版 則 不 必 安 裝 JAVA, 但 必 須 按 更 新 鍵 才 能 更 新 戶 口 資 料, 請 用 戶 根 據 實 際 需 要 選 擇 使 用 標
篇 考 績 察 事 條 例 有 關 額 外 給 與 考 績 獎 金 之 規 定 待 遇 俸 給 現 行 俸 給 及 各 項 加 給 危 勞 降 齡 退 休 具 有 危 險 及 勞 力 等 特 殊 性 質 職 務 降 低 退 休 年 齡 規 定 察 陞 遷 資 積 計 分 察 局 內 部 請 調 或 陞 職, 資 積 計 分 作 業 察 定 期 請 調 作 業 基 層 定 期 請 調 及 特 殊 困
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對
業 是 國 家 的 根 本, 隨 著 科 技 的 進 步 與 社 會 的 富 裕, 增 加 肥 料 的 施 用 量 與 農 病 蟲 害 防 治 方 法 的 提 升, 使 得 糧 食 產 量 有 大 幅 的 增 長, 但 不 當 的 農 業 操 作, 如 過 量 的 肥 料 農 藥 施 用 等, 對 生 態 環 境 產 生 很 嚴 重 的 傷 害, 為 確 保 農 業 的 永 續 發 展 與 安 全
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五 本 要 點 補 助 款 之 請 撥 及 核 結, 依 下 列 規 定 辦 理 : ( 一 ) 補 助 經 費 由 本 署 直 接 撥 付 至 地 方 政 府 經 費 代 管 學 校 及 其 他 學 校 ( 二 ) 聯 絡 處 及 校 外 會 應 檢 附 收 據, 向 經 費 代 管 學 校 或 地 方 政 府 辦 理 核 銷, 原 始 支 出 憑 證 由 經 費 核 銷 單 位 留 存 備 查
Microsoft PowerPoint - 使用 Word 編輯與排版文件 (II).ppt
課 程 大 綱 使 用 Word 編 輯 與 排 版 文 件 (II) 第 4 章 Word 表 格 第 5 章 文 件 內 容 的 進 階 處 理 許 明 宗 表 格 繪 製 表 格 表 格 的 界 面 表 格 的 選 取 表 格 欄 列 的 新 增 與 刪 除 表 頭 對 角 線 格 線 框 線 與 網 底 儲 存 格 的 新 增 刪 除 分 割 合 併 與 切 換 調 整 表 格 表 格 的
校 長 遴 選 者 就 相 關 遴 選 事 項, 有 程 序 外 之 接 觸 遴 選 會 委 員 在 任 期 間 因 故 無 法 執 行 任 務 或 有 不 適 當 之 行 為 者, 由 各 該 主 管 機 關 解 聘 之 ; 其 缺 額, 依 第 一 項 至 第 五 項 規 定 聘 ( 派 ) 委
高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦 學 績 效 考 評 辦 法 修 正 對 照 表 中 華 民 國 一 百 零 二 年 十 二 月 二 十 日 教 育 部 臺 教 授 國 部 字 第 1020118431A 號 令 修 正 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 任 期 考 評 辦 法, 名 稱 並 修 正 為 高 級 中 等 學 校 校 長 遴 選 聘 任 及 辦
中華民國 第51屆中小學科學展覽會
中 華 民 國 第 51 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 國 小 組 數 學 科 佳 作 080401 連 續 整 數 和 的 難 題 學 校 名 稱 高 雄 市 鼓 山 區 中 山 國 民 小 學 作 者 指 導 老 師 小 五 陳 書 玟 小 五 黃 鈺 媚 邱 郁 芳 許 紋 菁 小 五 方 培 蓉 小 五 許 家 哲 小 五 蔣 承 軒 關 鍵 詞 連 續 整 數 和
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海 峽 兩 岸 農 產 品 在 日 本 市 場 的 競 爭 分 析 林 啟 淵 國 立 嘉 義 大 學 應 經 系 暨 致 遠 管 理 學 院 企 管 系 教 授 * 李 仁 耀 高 苑 科 技 大 學 國 際 商 務 系 助 理 教 授 壹 前 言 由 於 中 國 農 業 生 產 成 本 較 低 的 優 勢, 已 持 續 吸 引 許 多 的 台 商 到 中 國 進 行 農 業 投 資 根 據 中
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附 件 一 公 務 員 資 歷 組 別 I. 資 歷 組 別 及 名 稱 資 歷 組 別 名 稱 1 無 需 中 學 會 考 五 科 及 格 2 中 學 會 考 證 書 第 一 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 的 第 二 組 : 需 要 香 港 中 學 會 考 五 科 及 格 並 具 相 當 經 驗 的 3 高 級 文 憑 及 文 憑 第 一 組 : 高 級 文 憑 第 二
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資 訊 王 資 料 可 於 相 關 網 站 查 詢 對 應 表 系 統 選 項 資 料 選 項 對 應 相 關 網 址 上 櫃 公 司 現 金 增 資 資 料 現 金 增 資 與 股 上 市 股 票 公 開 申 購 資 訊 票 申 購 上 櫃 股 票 公 開 申 購 資 訊 http://www.twse.com.tw/ch/announcement/public.php 合 併 / 個 別 財 務
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臺 北 市 主 要 死 因 與 平 均 壽 命 之 探 討 臺 北 市 政 府 主 計 處 中 華 民 國 97 年 12 月 目 錄 壹 前 言... 2 一 研 究 目 的... 2 二 死 因 統 計... 2 三 生 命 表... 3 貳 臺 北 市 死 因 統 計... 4 一 與 十 年 前 比 較... 4 二 與 全 國 及 日 本 比 較... 11 參 特 定 死 因 除 外 平
A2: 國 中 基 測 是 一 種 標 準 化 測 驗, 測 驗 結 果 是 以 量 尺 分 數 表 示 量 尺 分 數 是 透 過 統 計 方 法, 由 答 對 題 數 轉 換 而 來, 其 目 的 是 要 呈 現 每 一 位 考 生 的 每 一 測 驗 學 科 在 所 有 考 生 中 的 相 對
98 年 國 民 中 學 學 生 基 本 學 力 測 驗 問 與 答 節 錄 目 次 肆 精 打 細 算 談 量 尺 節 錄 自 國 民 中 學 學 生 基 本 學 力 測 驗 推 動 工 作 委 員 會 網 頁 資 料 國 中 基 測 自 民 國 90 年 實 施 以 來, 為 我 國 每 年 報 考 人 數 最 多 的 重 要 測 驗 依 據 高 中 暨 高 職 多 元 入 學 方 案, 國 中
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表 1-1: 課 程 名 稱 學 分 數 開 課 時 間 修 訂 表 原 課 程 名 稱 修 改 後 課 程 名 稱 學 分 數 護 理 助 產 學 I 進 階 護 理 助 產 學 I 護 理 助 產 學 II 進 階 護 理 助 產 學 II 護 理 助 產 學 實 習 進 階 護 理 助 產 學 實 習 6 表 1-: 課 程 名 稱 開 課 時 間 修 訂 表 課 程 名 稱 原 開 課 學
公立學校教職員成績考核辦法（草案）歷次會議通過之修正條文 930920
教 師 請 假 規 則 部 分 條 文 修 正 總 說 明 現 行 教 師 請 假 規 則 ( 以 下 簡 稱 本 規 則 ) 係 於 九 十 五 年 五 月 八 日 訂 定 發 布, 為 配 合 性 別 工 作 平 等 法 修 正 增 訂 陪 產 假 日 數 政 府 鼓 勵 生 育 政 策 及 解 決 教 師 分 娩 前 申 請 娩 假 爭 議, 爰 修 正 本 規 則 部 分 條 文, 其 修
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中 華 人 民 共 和 國 勞 動 合 同 法 ( 草 案 ) 原 草 案 及 修 改 草 案 比 較 原 草 案 1. 事 業 單 位 聘 用 人 員 納 入 本 法 調 整 範 圍 中 華 人 民 共 和 國 境 內 的 企 業 個 體 經 濟 組 織 民 辦 非 企 業 單 位 與 勞 動 者 建 立 勞 動 關 係, 訂 立 和 履 行 勞 動 合 同, 適 用 本 法 國 家 機 關 事
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技 能 檢 定 規 範 之 一 七 三 網 頁 設 計 行 政 院 職 業 訓 練 局 編 印 勞 工 委 員 會 中 華 民 國 九 十 年 六 月 網 頁 設 計 技 術 士 技 能 檢 定 規 範 目 錄 一 網 頁 設 計 技 術 士 技 能 檢 定 規 範 說 明... 1 二 丙 級 網 頁 設 計 技 術 士 技 能 檢 定 規 範... 2 三 乙 級 網 頁 設 計 技 術 士 技
一、報考資格： 碩士班：公立或已立案之私立大學或獨立學院或經教育部認可之國外大學畢業生或應屆畢業生，或具報考大學碩士班之同等學力資格，並符合本校各所訂定之條件者
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2016年中國語文科試卷三聆聽及綜合能力考核樣本試卷示例及說明
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(1) 參 加 直 轄 市 縣 市 性 比 賽 : 可 得 6 分, 可 得 5 分, 可 得 4 分, 可 得 3 分, 第 5 名 可 得 2 分, 第 6 名 以 後 可 得 1 分 (2) 參 加 性 比 賽 : 直 轄 市 縣 市 性 比 賽 各 之 得 分 乘 以 2 (3) 參 加 國
一 依 據 : 國 立 臺 南 大 學 附 設 實 驗 國 民 小 學 應 屆 畢 業 生 市 長 獎 給 獎 實 施 要 點 1030520 臨 時 校 務 會 議 訂 定 1030903 校 務 會 議 修 訂 ( 一 ) 本 校 應 屆 畢 業 生 畢 業 給 獎 實 施 原 則 ( 二 ) 臺 南 市 102 學 年 度 國 民 中 小 學 畢 業 生 市 長 獎 給 獎 實 施 計 畫 二
互 補 : 若 兩 個 角 的 和 是 一 個 平 角 (80 0 0 ), 我 們 稱 這 兩 個 角 互 補, 如 圖, + = 80, 故 我 們 稱 與 互 補 互 餘 : 若 兩 個 角 的 和 是 一 個 直 角, 我 們 稱 這 兩 個 角 互 餘, 如 圖, + =90 0, 故 我
點 線 角 : 在 探 討 幾 何 學 之 前, 我 們 必 須 先 瞭 解 構 成 平 面 圖 形 的 基 本 元 素 - 點 線 角 點 : 點 是 幾 何 學 中 所 討 論 的 最 基 本 圖 形 點 僅 用 來 表 示 事 物 所 在 的 位 置, 而 不 考 慮 它 的 形 狀 與 大 小 圖 示 記 法 讀 法 點 或 點 點 或 點 線 : 線 可 以 想 成 是 筆 尖 在 紙 上
內 政 統 計 通 報
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Amniocentesis
羊 膜 穿 刺 術 Amniocentesis 序 論 羊 膜 穿 刺 術 是 婦 產 科 醫 師 用 來 檢 查 羊 膜 內 充 斥 著 胎 兒 四 周 的 液 體 ( 稱 之 為 羊 水 ), 抽 出 的 羊 水 檢 體, 被 用 來 分 析 羊 水 內 成 分, 作 為 胎 兒 健 康 與 否 的 診 斷 羊 膜 穿 刺 術 是 醫 師 利 用 刺 針 經 腹 部 穿 刺 進 入 子 宮 抽
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衛 生 福 利 部 令 中 華 民 國 103 年 10 月 9 日 衛 部 保 字 第 1031260671 號 修 正 全 民 健 康 保 險 醫 療 品 質 資 訊 公 開 辦 法 第 十 條 條 文 及 第 二 條 附 表 一 附 表 二 附 修 正 全 民 健 康 保 險 醫 療 品 質 資 訊 公 開 辦 法 第 十 條 條 文 及 第 二 條 附 表 一 附 表 二 代 理 部 長 林
2010年澳门市民体质监测公报
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序 1 16 序 2 KK KK KK KK KK KK 溫 溫 KK KK 周 婉 芬 博 士 2016 年 5 月 前 言 平 安 健 康 便 好 了 16 10 ICU ICU 26 300 26 10 ICU ICU 曾 錦 強 2016 年 5 月 目 錄 Chapter 1 家 庭 親 子 關 係 1.1 多 存 款 入 關 係 戶 口 2 1.2 不 傷 關 係 管 學 業 12 1.5
150 180 60 90 取 食 多 樣 性 與 效 應 200 3 2013 11 491 21
山 林 雕 塑 者 台 灣 水 鹿 發 情 求 偶 行 為 2 3 3 6 6 8 2 4 20 2013 11 491 150 180 60 90 取 食 多 樣 性 與 效 應 200 3 2013 11 491 21 150 20 22 2013 11 491 台 灣 水 鹿 族 群 如 果 持 續 成 長, 對 於 森 林 底 層 的 鳥 類 甚 至 其 他 類 群 物 種 的 影 響, 需
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目 錄 1. 介 紹...2 2. 功 能 列 表...3 3. 操 作 步 驟 說 明 ( 簽 入 / 簽 出 )...5 3.1 簽 入...5 3.2 簽 出...6 4. 操 作 步 驟 說 明 ( 查 詢 類 )...7 4.1 存 款 業 務...7 4.1.1 活 期 / 支 票 存 款 帳 戶 餘 額 查 詢...8 4.1.2 活 期 / 支 票 存 款 帳 戶 明 細 查 詢...9
PROSPECT EXPLORATION 壹 前 言 20 90 066 第 9 卷 第 2 期 中 華 民 國 100 年 2 月
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8 第 章 機 率 - 樣 本 空 間 與 事 件 列 出 擲 一 粒 骰 子 所 出 現 點 數 的 樣 本 空 間, 並 以 集 合 表 示 下 列 各 事 件 : A 是 出 現 點 數 為 偶 數 的 事 件, B 是 出 現 點 數 為 奇 數 的 事 件, C 是 出 現 點 數 大 於 的 事 件 骰 子 出 現 的 點 數 可 能 是,,, 4,5, 6, 因 此 出 現 點 數 的
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肆 研 究 方 法 進 行 本 研 究 前, 我 們 首 先 對 研 究 中 所 用 到 名 詞 作 定 義 定 義 : 牌 數 : 玩 牌 時 所 使 用 到 撲 克 牌 數 次 數 : 進 行 猜 心 術 遊 戲 時, 重 複 分 牌 次 數 數 : 進 行 猜 心 術 遊 戲 時, 每 次 分
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臺灣省教師申訴評議委員會再申訴評議書(草案)
臺 灣 省 教 師 申 訴 評 議 委 員 會 再 申 訴 評 議 書 案 號 :97062 號 再 申 訴 人 : 縣 立 國 民 中 學 代 表 人 : 出 生 年 月 日 : 民 國 年 月 日 身 分 證 字 號 : 服 務 學 校 及 職 稱 : 縣 立 國 民 中 學 校 長 住 居 所 : 原 措 施 之 學 校 : 縣 立 國 民 中 學 再 申 訴 人 因 該 校 教 師 申 請
研究一：n人以『剪刀、石頭、布』猜拳法猜拳一次，決定一人勝
嘉 義 市 第 三 十 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 猜 拳 決 勝 負 的 最 佳 策 略 探 討 科 別 : 數 學 科 組 別 : 國 小 組 關 鍵 詞 : 剪 刀 石 頭 布 黑 白 猜 編 號 : 壹 摘 要 在 玩 遊 戲 時 往 往 需 要 運 用 猜 拳 剪 刀 石 頭 布 或 黑 白 猜 來 決 勝 負 或 是 分 組, 但 人 數 一 多, 便 無 法
Microsoft Word - 推估報告070518.doc
大 學 教 育 階 段 學 生 人 數 預 測 分 析 報 告 (96~112 學 年 度 ) 教 育 中 華 民 國 96 年 月 目 錄 第 一 章 緒 論...1 第 一 節 研 究 之 動 機 與 目 的...1 第 二 節 研 究 之 範 圍 及 對 象...1 第 二 章 推 估 的 方 法...1 第 一 節 推 估 的 理 念...1 第 二 節 研 究 基 本 假 設...4 第
Microsoft Word - 全華Ch2-05.doc
得 分 : 101 學 年 度 第 2 學 期 Ch2-5 數 字 系 統 與 資 料 表 示 法 命 題 教 師 : 範 圍 : 年 班 號 姓 名 一 單 選 題 : ( 1 ) 1. 通 常 PC 上 採 用 2 的 補 數 法 表 示 負 整 數, 所 使 用 的 整 數 範 圍 為 -32768 到 +32767, 請 問 此 情 況 下, 一 個 整 數 佔 用 多 少 Bytes? (1)2
Microsoft Word - 附表二-1030714
六 條 附 表 公 特 種 應 目 表 壹 本 表 每 年 所 設 類, 仍 需 配 合 當 年 任 用 需 求 予 以 設 置 貳 類 普 通 目 為 : 及 四 國 文 ( 作 文 公 文 與 測 驗 ) 其 占 分 比 重, 分 為 作 文 占 百 分 之 六 十, 公 文 測 驗 占 百 分 之 十, 時 間 小 時 五 國 文 ( 包 括 公 文 格 式 用 語 ) 採 測 驗 式 題,
八 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 敘 述 生 理 功 能 之 標 準 規 定 ( 草 案 第 八 點 ) 九 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 各 項 營 養 標 示 值 之 產 生 方 式, 及 其 標 示 值 誤 差 允 許
衛 生 福 利 部 公 告 中 華 民 國 103 年 11 月 5 日 部 授 食 字 第 1031303005 號 主 旨 : 第 二 次 預 告 訂 定 包 裝 維 生 素 礦 物 質 類 之 錠 狀 膠 囊 狀 食 品 營 養 標 示 應 遵 行 事 項 草 案 依 據 : 行 政 程 序 法 第 一 百 五 十 四 條 第 一 項 公 告 事 項 : 一 訂 定 機 關 : 衛 生 福 利