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2 預防子宮頸癌 HPV 子宮頸癌 是 女性十大常見癌症之一

3 World Health Organization 世界衛生組織 中國每年子宮頸癌 : 61,691 新增病例 29,295 死亡 婦女癌症列第二位 (15-44 歲 )

4 WHO 公佈全球子宮頸癌的發病及死亡數字 平均 2 分鐘 = 1 人死於子宮頸癌 年份發病人數死亡人數 , ,000

5 子宮頸癌的主要成因 高危型 HPV 病毒 2002 年全球由 HPV 引致的女性癌症總數 由 HPV 引致女性癌症百分比 癌症 癌症總數 子宮頸癌 492, 外陰或陰道癌 40,000 3 肛門癌 15, 口咽癌 9, 口腔癌 98, Adapted from D. M. Parkin, F. Bray, Vaccine 24 Suppl 3, S11 (2006).

6 預防子宮頸癌 HPV 根據香港癌症資料統計中心 2013 年數字顯示 每年有超過 500 女士 患上子宮頸癌

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9 子宮頸癌的進展模式.

10 較大年紀女性也有機會感染 HPV * 全部 HPV 高危 HPV 低危 HPV Chan et al. Determinants of cervical human papillomavirus infection: differences between high and low oncogenic risk types. J Infect Dis 2002; 185:

11 為何接種 HPV 疫苗? 預防子宮頸癌及相關疾病的最好方法 就要打疫苗, 99.7% 有效預防 HPV 類型 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 & 58 + 注射 9 價 HPV 疫苗 定期子宮頸細胞抺片檢查 11

12 >26 歲及已有性經驗女性打加衛苗還有用嗎? 歲 Gardasil 臨床研究發現 : 3,819 個有性經驗的女士參與約 91% 女性仍可預防全部 4 種或 3 種疫苗 HPV 種類 N Munoz Lancet

13 預防 HPV 男女有責 13

14 子宮頸癌的預防方法 14

15 1. 子宮頸普查 ( 帞氏抺片 ) 這是一項既安全又簡單的檢查方法 過程只須數分鐘, 建議 25 至 64 歲有性經驗的女士每年做一次測試 如有疑問, 請向醫生請教 15

16 2. HPV 疫苗 以生物科技製造成與 HPV 病毒極為相似的空殼 (VLPs) 這些空殼是不含病毒基因 (DNA), 所以十分安全 疫苗並不包含水銀 疫苗 真實病毒 GARDASIL is a trademark of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. *VLP = Virus-like particle. 1. Villa LL, Costa RL, Petta CA, et al. Lancet Oncol. 2005;6: Image courtesy of Dr. Ian Frazer

17 全面預防 HPV 男女有責 有效預防相關 女性 : 子宮頸癌 陰道癌 外陰癌 肛門癌和生殖器官濕疣 ( 椰菜花 ) 男性 : 肛門癌 + 生殖器官濕疣 ( 椰菜花 ) + 注射 9 價 HPV 疫苗 定期子宮頸細胞抺片檢查 17

18 2014 年 FDA 批准使用 9 價 HPV 疫苗 Gardasil 9 ( 加衛苗 9) 18

19 9 價 HPV 疫苗 Gardasil 9 ( 加衛苗 9) 美國 : 9-26 M&F 歐洲 : > 9 M&F North America United States 1 Canada 2 Europe 3 加拿大 : 9-45 F 9-26 M 澳門 香港 香港及澳門批准應用 : > 9 歲男性及女性 ASIA PACIFIC & JAPAN Australia 4 Hong Kong Macau 澳洲 : 9-45 F 9-15 M FDA approves Gardasil 9 for prevention of certain cancers caused by five additional types of HPV [press release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; December 10, Accessed January 27, CTV News.ca Staff. Health Canada approves new, more potent HPV vaccine. February 17, Accessed March 20,

20 4, 9 價 HPV 疫苗所覆蓋之型號 價 HPV 疫苗 ~70% 子宮頸癌, 90% 生殖器官濕疣 9 價 HPV 疫苗 ~90% 子宮頸癌, 90% 生殖器官濕疣

21 HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 是最常引致 HPV 癌症及疾病的 9 種型號 全球引致 HPV 癌症及疾病的百份比 HPV 6, 11, 16, 18 HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 子宮頸癌 70% 1 90% 1 外陰癌 75% 2 90% 2 陰道癌 65% 3 85% 3 肛門癌 85% 4 90% 95% 4 高度子宮頸癌前病變 50% 5 80% 5 低度子宮頸癌前病變 25% 5 50% 5 生殖器官濕疣 ( 椰菜花 ) 90% 6 90% 6 a Not all cervical precancers and lesions, and vulvar, vaginal, and anal cancer cases are caused by HPV. Approximately 90% of high-grade cervical precancers, 7 75% of low-grade cervical lesions, 7 30% of vulvar cancer cases, 2 70% to 75% of vaginal cancer cases, 3 and 85% to 90% of anal cancer cases 4 are HPV related. b High-grade cervical precancers defined as cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 2/3. 1. de Sanjosé S et al. Lancet Oncol. 2010;11: de Sanjosé S et al. Eur J Cancer. 2013;49: Alemany L et al. Eur J Cancer. 2014;50: Alemany L et al. Int J Cancer. 2015;136: Joura EA et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014;23: Garland SM et al. J Infect Dis. 2009;199: Guan P et al. Int J Cancer. 2012;131:

22 香港引致子宮頸癌的 HPV 分型報告 HPV 16,18 = 68% HPV 31, 33, 45, 52, 58 = 23% HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 = 91% HPV 52, 58 = 16% Chan PK Distribution of HPV types in cervical cancers in Hong Kong Current situation and changes over the last decades Int J Cancer Apr 7

23 WHO 中國子宮頸癌 2015 年報告 : HPV 52, 58 是繼 HPV16, 18 後最重要的 HPV 型號 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 = 97.8% HPV 52, 58 = 14% 23

24 HPV 疫苗注射時序 GARDASIL 9( 加衛苗 9) 是肌肉注射的疫苗 最理想的注射時序如下 : 0,2,6 月注射三針 月 建議一年內完成三針注射, 以確保有最佳保護功效 4 價 HPV 疫苗 0,2,6 月注射三針 2 價 HPV 疫苗 0,1,6 月注射三針 24

25 4 價 GARDASIL( 加衛苗 ) 建議接種針數 : 9 至 13 歲的男孩或女孩 : 可接種 2 劑或 3 劑 0, 6 月或 0, 2, 6 月 14 歲或以上 : 建議接種 3 劑 0, 2, 6 月 25

26 病發個案 9 價加衛苗 (Gardasil 9) 的研究結果 除了預防 HPV 6, 11, 16, 18 病變外 更有效預防 HPV 31, 33, 45, 52, 58 子宮頸 陰道 外陰癌前病變 效用 : 97.4% 38 效用 : 97.1% 35 4 價疫苗 (n=7,105) 9 價疫苗 (n=7,099) 20 效用 : 100% 子宮頸 / 陰道 / 外陰癌前病變 a CIN 2/3 or AIS 高度子宮頸病變 CIN 3 高度子宮頸病變 a Includes CIN 2/3, AIS, cervical cancer, VIN 2/3, VaIN 2/3, vulvar cancer, and vaginal cancer. AIS=adenocarcinoma in situ; CI=confidence interval; CIN=cervical intraepithelial neoplasia; VaIN=vaginal intraepithelial neoplasia; VIN=vulvar intraepithelial neoplasia; VE=vaccine efficacy. 1. GARDASIL 9 [summary of product characteristics]. Lyon, France: Sanofi Pasteur MSD SNC;

27 已注射 4 價加衛苗的女士, 可以重新再注射 9 價加衛苗 (Gardasil 9) 嗎? 曾接受 3 劑 4 價 Gardasil 的女士, 是可以接受 3 劑 9 價加衛苗 (Gardasil 9) 以預防 HPV31, 33, 45, 52, 58 型號病毒 對 9 種 HPV 也產生良好抗體反應 曾接受 3 劑 4 價 Gardasil 的女士 Gardasil 9 安慰劑 Gardasil 9 安慰劑 Gardasil 9 安慰劑 副作用主要是短暫的注射部位不適 月份 Garland SM, et al. Vaccine HKPC Gardasil 9 27

28 注射加衛苗沒有副作用 世界衛生組織 (WHO) 已確認疫苗的安全性 疫苗能顯示其良好的耐受性 與注射其他疫苗一樣, 最常見的是包括注射位置產生紅, 腫, 痛. 28

29 年 12 月世界衛生組織 (WHO) 疫苗專家報告 由疫苗上市推薦使用至今, 專家團沒有發現疫苗有任何安全問題

30 疫苗的保障能維持多久呢? 需要接受疫苗加強劑嗎? 美國疾病控制及預防中心 (CDC) 於 加衛苗疫苗資訊 (VIS) 指出, 預期 HPV 疫苗能提供 長久保護不建議打加強劑 30

31 全球 65 個國家正積極推行 HPV 疫苗國民接種計劃 3 North America USA** Canada* Mexico 7 Caribbean & Central America Puerto Rico Panama Barbados Bermuda Trinidad & Tobago Cayman Islands St Martin (COM part of EU) South America Argentina Peru Guyana Colombia Uruguay Paraguay Surinam Brazil Chile Ecuador 10 FUNDING GARDASIL only Bivalent Only Both vaccines *Male Recommendation (some regions in Canada, Germany & Mexico offer male vaccination) **Male Reco & Funding 11 Middle East & Africa Botswana Kuwait UAE Lesotho Kazakhstan Libya Israel** Rwanda (Gavi) South Africa Seychelles Uganda (Gavi) 6 Asia Pacific Australia** New Zealand* Malaysia Brunei Japan Macau 28 Europe Austria** Belgium Bulgaria Croatia Czech Republic Cyprus Denmark Finland France Germany Greece Iceland Ireland* Italy Latvia Luxemburg Macedonia Netherlands Norway Portugal Slovenia Spain Sweden Switzerland* Liechtenstein United Kingdom* Uzbekistan (Gavi 16) Hungary Last update: Jan 14, 2016

32 全球及全港最多人選擇加衛苗 全球已發售超過 2 億 500 萬劑 Gardasil ( 加衛苗 ) 根據 IMS* 報告, Gardasil ( 加衛苗 ) 全球醫生處方量 No 1. 加衛苗獲大部分國家疫苗注射計劃選用的唯一指定疫苗 Data on file 32

33 澳洲 4 價 HPV 疫苗計劃 2007 年開始 女性覆蓋率 : >70% 女性覆蓋率 : >30% 33

34 澳洲引入 4 價加衛苗 (Gardasil) 注射計劃後 < 子宮頸高度病變 CIN2/3> 報告 加衛苗 (Gardasil) 注射計畫在 2007 年中開始 ~ 50% 下降 HGA=high-grade cervical abnormalities ( 子宮頸高度病變 2/3 期 ) (cervical intraepithelial neoplasia of grade 2 or worse or adenocarcinoma in situ) 34 Brotherton JML The Lancet Vol. 377 No pp

35 澳洲引入加衛苗 (Gardasil) 注射計劃後 < 生殖器官濕疣 > 報告 Percent <21 Women <21 Men % 92.6% Ali H BMJ Apr

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