炎症及感染产品技术手册

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1 YOUR GOOD PARTNER ON IVD RAW MATERIALS 扫描二维码了解最新资讯 武汉华美生物工程有限公司 科赛格 IVD 原料事业部地址 : 湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道 818 号高科医疗器械园 B11 号 2 楼电话 : 传真 : 邮箱 :cusag@cusag.cn 网址 : C U S A g I V D R A W M A T E R I A L S

2 目录 简介 简介白介素 6(IL-6) 血清淀粉样蛋白 A(SAA1) C 反应蛋白 (CRP) 降钙素原 (PCT) 胰蛋白酶原 2(PRSS2) 参考文献 炎症 (Inflammation) 指具有血管系统的活体组织对致炎因子所发生的以防御为主的反应 是机体对于刺激的一种防御反应, 表现为红 肿 热 痛和功能障碍 如果炎症持续, 将变成慢性炎症, 最后会引起慢性疾病, 包括心脑血管疾病 癌症 或自身免疫疾病 白细胞介素 -6 (IL-6), 是一种炎症因子, 是炎症介质网络的关键成分, 在炎症反应中起重要作用 在发生内外伤 外科手术 应激反应 感染 死亡 肿瘤产生以及其它情况的急性炎症反应过程中 IL-6 会快速生成,IL-6 的血清浓度水平增高早于 PCT 和 CRP IL-6 与 PCT 联合检测, 有助于医生进行诊断, 病情评估, 指导治疗, 减少不必要抗生素的应用 组合检测的临床意义如下 : 1 对于脓毒症,IL-6 是急性感染早期诊断的灵敏指标,PCT 是脓毒症 ( 细菌性 ) 的确诊指标,CRP 是脓毒症的辅助诊断指标 2 对于炎症和感染性疾病,IL-6 联合 PCT 检测既可以提高感染的早期诊断率, 避免漏诊, 又可以减少误诊, 并有效指导抗生素的合理用药 3 IL-6 与 PCT 联合检测, 对脓毒症的诊断效能更强, 助力脓毒症全病程管理 血清淀粉样蛋白 A(serum amyloid A protein SAA) 是肝脏中合成的急性时相蛋白, 健康人在 10mg/L 以下, 是辅助诊断的新试验 以感染性疾病为例, SAA 检测既可辅助诊断细菌病毒感染, 又可动态观察病情和疗效并能有效指导临床用药, 因此被誉为病毒感染辅助诊断的王牌试验 虽然其主要的临床意义与 CRP 相仿, 但 SAA 与 CRP 的组合检测更能体现优势互补, 对细菌和病毒感染的诊断和鉴别诊断又多了一份依据, 更能体现单项指标不能反映的临床增值意义 组合检测的临床意义如下 : 1 SAA 比 CRP 更为灵敏, 它在病毒和细菌感染后约 8h 后开始升高且超过参考范围上限时间早于并高于 CRP, 升高更早, 恢复时下降更快, 幅度更大 因此在轻微感染, 微弱的炎症刺激 SAA 较 CRP 更灵敏 2 SAA 在细菌和病毒感染的早期均可升高, 而 CRP 对病毒感染时一般不增高的特点, 因此两者同时检测可对早期细菌和病毒感染的鉴别诊断提供有力的数据 3 SAA 和 hscrp 浓度的升高对预测健康人群未来发生心血管事件危险性的可能性呈正相关, 因此 SAA 可作为心血管事件危险因素预测的评估指标 原用单一 hscrp 虽有较高敏感性但特异性不高, 使冠心病风险性评估预测的正确性受影响, SAA+hsCRP 双重指标应用对冠心病风险性评估和预测的正确性将成倍提高 华美科赛格提供各种炎症感染类体外诊断试剂原料, 包括 IL- 6 SAA1 CRP PCT 等单克隆抗体及抗原, 这些原料经过严格质控, 并进行多平台验证, 适用于化学发光平台 免疫层析平台及胶乳增强免疫比浊平台诊断试剂盒的开发 01

3 白介素 6(IL-6) 白细胞介素 -6 (Interleukin- 6), 简称白介素 6 (IL-6), 是一种功能广泛的多效性细胞因子 白介素 6 能够刺激参与免疫反应的细胞增殖 分化并提高其功能 IL-6 可调节多种细胞的生长与分化, 具有调节免疫应答 急性期反应及造血功能, 并在机体的抗感染免疫反应中起重要作用 IL-6 在多种疾病时有明显改变, 其表达失调可引起许多疾病, 其临床表现主要为发病时 IL-6 水平增高 在发生内外伤 外科手术, 应激反应, 感染, 脑死亡, 肿瘤产生以及其它情况的急性炎症反应过程中 IL-6 会快速生成 手术病人的 IL-6 浓度能够预示是否会有手术并发症的产生 连续检测重症监护病人血清或血浆中 IL-6 的水平能有效的评估系统性炎症反应综合症 (SIRS) 的严重程度, 脓毒血症以及脓毒血症性休克的预后情况 IL-6 的血清浓度水平增高早于 PCT 和 CRP, 能作为脓毒血症的早期警告指标 IL-6 还在慢性炎症反应 ( 如类风湿关节炎 ) 中扮演着重要角色 1 校准曲线 所有的单克隆抗体分别用作捕获抗体和标记抗体, 然后组成不同抗体对, 应用于化学发光平台, 分别对 和 1500 pg/ml 的 IL-6 进行定量检测, 最后选择出最好的配对组合如下 ( 捕获抗体 - 标记抗体 ): A 组合 : CSB-DA436EmN1- CSB-DA436EmN4;B 组合 : CSB-DA436EmN2- CSB-DA436EmN4; C 组合 : CSB-DA436EmN3- CSB-DA436EmN4;D 组合 : CSB-DA436EmN4- CSB-DA436EmN2. 图 1. 四组 IL-6 抗体组合检测 白介素 6 的校准曲线 人 IL-6 单克隆抗体科赛格最新推出一批优质的抗人 IL-6 单克隆抗体, 能够用于双抗夹心法免疫检测 利用我公司化学发光检测平台对自产 IL-6 抗体进行系统评价, 检测范围为 pg/ml, 将所推荐的抗体对经过大量的血清样本测试, 检测结果和比对试剂盒测试结果符合率高 性质参数靶标种属人类宿主 Balb/c 小鼠融合细胞 Sp2/0 免疫原人白介素 6 蛋白纯化方式, 纯度 Protein G 亲和纯化,>90%(SDS-PAGE) 保存缓冲液磷酸盐溶液 ( 含 15mM 叠氮钠, ph 7.4) 应用范围化学发光法等货号 CSB-DA436EmN1 CSB-DA436EmN2 CSB-DA436EmN3 CSB-DA436EmN4 2 精密度 利用我公司的化学发光平台对不同批次的 CSB-DA436EmN 2, CSB-DA436EmN 4进行精密度分析, 通过 10 次反复检测低值质控品 (5 pg/ml) 和高值质控品 (700 pg/ml), 计算出变异系数 (CV) 均小于 10%, 精密度较好 质控点 低值 高值 3 回收率 检测次数 平均检测浓度 (pg/ml) 标准误差 通过回收试验分析 B 组合的 IL-6 抗体应用在化学发光平台检测的准确度, 平均回收率 91.8%, 由此可见准确度较高 变异系数 (%)

4 4 临床对比 为验证抗体适用于临床检测, 利用自制抗体对和比对试剂盒同时检测 72 例血清, 通过 Passing-Bablok 回归分析, 科赛格检测值与比对试剂检测值相关系数 0.9 左右, 这一结果展示抗体适用于临床检测 科赛格诊断试剂原料 专业的, 正确的 5 稳定性 图 2. 科赛格 IL-6 抗体用于化学平台检测血清样本 将 CSB-DA436EmN 2 和 CSB-DA436EmN 4两种 IL-6 单克隆抗体 ( 未添加保护剂 ) 置于 -20 C 4 C 和 37 C 存放, 在 0 3 和第 10 天测三种温度下的抗体效价, 以 -20 C 作为对照组, 将 4 C 和 37 C 与之对比, 效价变化在 10% 左右, 证明稳定性良好 血清淀粉样蛋白 A(SAA1) 血清淀粉样蛋白 A(serum amyloid A protein,saa), 是一种急性时相反应蛋白, 属于载脂蛋白家族中的异质类蛋白质 在人体中存在 4 种血清淀粉样蛋白 A 基因分别为 SAA1- SAA4, 其中 SAA1 和 SAA2 是急性期 (acute phase) 的两种蛋白称为 A-SAA, 两种蛋白差异 7 个氨基酸 ;SAA3 是假设基因, 不翻译蛋白 ;SAA4 是组成型蛋白质, 一直存在于细胞内 与 C 反应蛋白 (CRP) 类似, 血清淀粉样蛋白 A 的含量浓度是反映感染性疾病早期炎症的敏感指标, 有一个最重要的不同之处 : 病毒感染时 SAA 显著升高, 而 CRP 在无细菌感染的病毒感染中不升高或仅在一个狭窄围范内也许有小幅升高, 所以 SAA 可用于病毒感染的诊查 对于移植排异,SAA 检测是一个相当灵敏的指标 在不可逆转的移植排异检测中, 其平均浓度比可逆排异发作病例水平更高 类风湿性关节炎 结核病或麻风病患者 SAA 浓度的慢性升高, 是合成 AA- 淀粉纤维的先决条件, 这也被用来诊断继发性淀粉样变性病变 SAA 和 CRP 联合检测更能体现优势互补, 对细菌 病毒感染的诊断和鉴别多一份依据, SAA/CRP 的比值更能体现单项指标不能反应的临床意义 在慢性阻塞性肺疾病治疗中指导抗生素的应用 SAA 和 CRP 联合检测, 以弥补病毒感染时 CRP 水平差异无显著性, 有利于小儿感染性疾病的早期诊断 CRP+SAA 联合检测也是妇科化疗患者医院感染早期诊断 疗效和预后评估的灵敏指标 人 SAA1 单克隆抗体 科赛格最新推出一批高质量的抗人 SAA1 单克隆抗体, 能够用于双抗夹心法免疫检测 利用我公司免疫荧光层析检测平台对自产 SAA1 抗体进行检测范围的初步评价, 并且将所推荐的抗体对用于检测血清样本, 检测结果和诊断试剂盒测试结果一致 IL-6 蛋白 CSB-DA436EmN2 CSB-DA436EmN4 图 3. 不同温度对 IL-6 抗体稳定性影响 科赛格亦提供高质量的 IL-6 蛋白, 货号为 CSB-DP436E 该蛋白以液体形式供应, 可用于免疫测试的校准品 免疫印迹 (WB) 等方面 性质靶标种属宿主融合细胞免疫原纯化方式, 纯度保存缓冲液应用范围货号 参数人类 Balb/c 小鼠 Sp2/0 人血清淀粉样蛋白 A1 Protein G 亲和纯化,>90%(SDS-PAGE) 磷酸盐溶液 ( 含 15 mm 叠氮钠,pH 7.4) 免疫荧光层析, 胶乳免疫比浊, 化学发光法等 CSB-DA118BmN1 CSB-DA118BmN2 CSB-DA118BmN5 CSB-DA118BmN6 CSB-DA118BmN7 CSB-DA118BmN8 CSB-DA118BmN9 CSB-DA118BmN10 CSB-DA118BmN12 4 5

5 1 校准曲线 A. 免疫荧光层析平台 以 CSB-DA118BmN2 作为捕获抗体, 划线至 NC 膜,CSB-DA118HmN5 作为标记抗体, 建立 SAA1 免疫荧光层析检测体系 用蛋白稀释液将人血清淀粉样蛋白 A1 进行稀释, 制备出 mg/l 浓度的血清淀粉样蛋白作为校准品 如图 1 所示, 随着 SAA1 蛋白浓度的增加,T/C 信号增加 C. 化学发光平台两对抗体能够用于高灵敏度的化学发光免疫检测 利用我公司化学发光检测平台对自产抗体对进行表征, 显示其俱有较宽检测范围, 满足临床检测要求 MAb pair C: CSB-DA118BmN9- CSB-DA118BmN5 MAb pair D: CSB-DA118BmN10- CSB-DA118BmN5 图 1. 免疫荧光层析平 台对不同浓度 SAA1 的 图 3. 化学发光平台检测 SAA1 蛋白的校准曲线 定量检测 B. 胶乳比浊平台 将两组单抗对混合包被于胶乳颗粒, 制备成胶乳试剂, 检测 0~250 mg/l 的 SAA1 校准品, 建立校准品浓度与反应吸光值的对应关系, 进行线性回归拟合, 适合胶乳比浊的抗体 MAb pair A: CSB-DA118BmN12- CSB-DA118BmN6 MAb pair B: CSB-DA118BmN12- CSB-DA118BmN7 2 临床检测 A. 免疫荧光层析平台 为验证抗体适用于临床检测, 利用已注册的诊断试剂盒对血清样本进行定量检测, 然后在免疫荧光层析平台利用自制抗体对 CSB-DA118BmN2- CSB-DA118BmN5 对 28 份血清样本 ( 样本稀释 80 倍 ) 进行定量检测, 检测结果如图 4, 本公司自产免疫荧光层析试纸条定量检测结果和 IVD 诊断试剂盒测试结果基本一致, 证明自产 SAA1 抗体基本满足临床检测要求 图 2. 胶乳比浊平台检测 SAA1 蛋白的校准曲线 图 4. 科赛格 SAA1 免疫 荧光试纸条对临床血 清样本的检测 6 7

6 B. 胶乳增强免疫比浊平台 将两组单抗分别制备成胶乳增强免疫比浊试剂, 然后测 60 份赋值血清, 检测结果比对如下图 5 所示, 两对抗体应用于胶乳免疫比浊平台与 IVD 诊断试剂盒检测值相关性大于 0.95, 表明本公司生产的 SAA 单克隆抗体可以满足临床检测需求 C 反应蛋白 (CRP) C- 反应蛋白 (C-reactive protein, CRP), 是机体非特异性免疫机制的一部分, 是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎症性刺激时合成的急性相蛋白 人 C- 反应蛋白全长 224 个氨基酸, 该蛋白产生于肝, 分布于血浆中, 一般在血浆中以 5 聚体的形式存在 常规 C- 反应蛋白检测对判定细菌或病毒感染程度 治疗效果及预后有重要作用, 而超敏 C- 反应蛋白 (hs-crp) 的检测对人心脑血管疾病的危险性进行评估有重要意义 图 5. SAA1 单抗应用于胶乳免疫比浊平台检测血清样本 C- 反应蛋白单克隆抗体科赛格最新推出的鼠抗人 C- 反应蛋白单克隆抗体, 通过胶乳比浊平台 化学发光平台和免疫胶体金快速诊断平台对抗体各方面性能进行验证, 并对多份临床样本进行检测, 与比对试剂的结果具有高度一致性, 证明 CRP 单抗适用于化学发光 免疫胶体金快速诊断和胶乳免疫比浊法试剂 C. 化学发光平台 将两对抗体用于化学发光平台, 检测 34 份西门子胶乳比浊试剂盒赋值血清, 方法学比对的相关性 >0.95, 说明抗体可以满足发光平台的检测 性质 靶标种属 参数 人类 宿主 Balb/c 小鼠 融合细胞 Sp2/0 免疫原 人 C 反应蛋白 纯化方式, 纯度 Protein G 亲和纯化,>90%(SDS-PAGE) 保存缓冲液 磷酸盐溶液 ( 含 15mM 叠氮钠, ph 7.4) 1 SAA1 蛋白 图 6. SAA1 单抗应用于化学发光平台检测血清样本 科赛格同时提供高质量的 SAA1 蛋白, 货号为 CSB-DP118B 可用于免疫测试的校准品 免疫印迹等方面 应用范围 货号 化学发光法 胶乳增强免疫比浊法和免疫胶体金层析法 CSB-DA402GmN1 CSB-DA402GmN2 CSB-DA402GmN3 CSB-DA402GmN4 CSB-DA402GmN5 CSB-DA402GmN6 8 9

7 1 校准曲线 A. 胶乳增强免疫比浊平台 将抗人 C- 反应蛋白单克隆抗体偶联到胶乳微球上, 样品中的 C 反应蛋白会与胶乳颗粒上的 CRP 抗体特异性结合, 使胶乳颗粒凝集, 溶液的浊度改变 通过检测 0~150 mg/l 的 CRP 校准品, 建立校准品浓度与反应吸光值的对应关系, 进行线性回归拟合, 相关系数 2 R >0.99, 如图 1 C. 免疫胶体金快速诊断平台两个抗人 CRP 单克隆抗体,CSB-DA402GmM 6 吸附于硝酸纤维素薄膜 (NC) 上,CSB- DA402GmM 5 结合于金溶胶颗粒表面,CRP 校准品配制成 和 100 mg/l, 校准品中 CRP 蛋白先与金标单抗结合, 然后再与 NC 膜 T 线上的抗体反应, 于是形成金标抗体 -CRP- 抗体的夹心式复合物,T 线显现出紫红色的沉淀线, 剩余的金标单抗继续流过反应区, 到达质控区, 并与质控区的抗抗体结合反应, 形成紫红色的质控沉淀线 图 1. 胶乳比浊平台 C- 反应蛋白校准曲线 图 3. CRP 在胶体金平 台的半定量检测范围 B. 化学发光平台 单克隆抗体分别用作捕获抗体和标记抗体, 用于双抗夹心法免疫检测 抗体对分别对各种 2 浓度的 CRP 进行定量检测, 进行四参数 logistic 拟合 ( 图 2), 结果显示 R >0.99, 配对组合 理想 配对方式如下 ( 捕获抗体 - 标记抗体 ):CSB-DA402GmM3-CSB-DA402GmM 2 21 临床对比 A. 胶乳增强免疫比浊平台利用科赛格 CRP 抗体制备的胶乳比浊试剂和一家高质量诊断试剂盒同时测 50 例临床样本 ( 如图 4), 两组试剂检测结果相关性高达 0.98, 科赛格产品可以应用于临床检测 图 2. 化学发光平台 C- 反应蛋白校准曲线 图 4. 科赛格 CRP 胶乳试剂与高质 量诊断试剂盒测临床样本的比对 10 11

8 B. 化学发光平台化学发光平台用抗体对对 48 例血清进行检测, 所有样本均是经过注册的 IVD 诊断试剂盒检测赋值 检测结果如图 5, 本公司自产抗体用于检测临床样本和 IVD 诊断试剂盒检测结果相关性较好, 能够满足临床检测需求 图 5. 科赛格 CRP 化学发光抗体对与高质量诊断试剂盒测临床样本的比对 降钙素原 (PCT) 降钙素原 (Procalcitonin, PCT) 是一种由 116 个氨基酸组成, 分子量大约为 13 kda 的蛋白, 是降钙素 (CT) 的前肽物, 无降钙素样的激素活性, 其分子由降钙素 钙抑肽和一个含 57 个氨基酸的 N 末端碎片组成 PCT 主要在甲状腺滤泡旁细胞内合成, 也可来源于肺 小肠的神经内分泌细胞 在正常人血清中 PCT 含量极低 (<0.05 μg/l), 但当在某些病理情况下, 细菌内毒素 TNF-α IL-6 等因素作用于肝 脾 肾 肺的神经内分泌细胞或特殊细胞而产生, 可以升高至 100 μg/l 以上 PCT 是一种新的具有创新意义 用于诊断和监控严重细菌感染及脓毒血症 败血症等疾病的理想指标, 由于在局部感染 病毒感染 慢性非特异性炎症 癌症发热 移植物宿主排斥反应或自身免疫性等疾病时 PCT 浓度不增加或轻微增加, 而只在严重的全身系统性感染时才明显增加, 所以 PCT 在监控严重感染时是比 CRP IL-6 体温 白细胞计数 红细胞沉降率更好的工具, 这就决定了 PCT 的高度特异性, 因此也可用于各种临床情况的鉴别诊断 C. 免疫胶体金快速诊断平台免疫胶体金层析平台检测 20 份血清样本, 图 6 中的数据是已注册的 IVD 诊断试剂盒检测的背景值, 所有血清样本原液加入到胶体金板条样本孔中, 显色后, 可以看出 T 和 C 线的信号变化符合背景值的低中高趋势 人 PCT 单克隆抗体科赛格最新推出一批高质量的抗人 PCT 单克隆抗体, 能够用于双抗夹心法免疫检测 利用我公司化学发光检测平台对自产 PCT 抗体进行系统评价, 检测范围约为 ng/ml, 将所推荐的抗体对经过大量的血清样本测试, 检测结果和进口诊断试剂盒测试结果高度一致 图 6. CRP 半定量检测高质量诊断试剂盒赋值血清样本的结果 CRP 蛋白科赛格同时还提供高质量的人 CRP 蛋白, 货号为 CSB-DP402G 该蛋白可用于免疫测试的校准品 免疫印迹 (WB) 等方面 性质靶标种属宿主融合细胞免疫原纯化方式, 纯度保存缓冲液应用范围货号 参数人类 Balb/c 小鼠 Sp2/0 人降钙素原 Protein G 亲和纯化,>90%(SDS-PAGE) 磷酸盐溶液 ( 含 15mM 叠氮钠, ph 7.4) 化学发光法等 CSB-DA131DmN1 CSB-DA131DmN2 CSB-DA131DmN3 CSB-DA131DmN4 CSB-DA131DmN5 CSB-DA131DmN

9 1 校准曲线 筛选出的单克隆抗体分别用作捕获抗体或标记抗体, 然后组合成两种组合, 用于双抗夹 心法免疫检测 不同抗体对分别对 和 50 ng/ml 的 PCT 进行定量检 测, 最后选择出最好的配对方式如下 ( 捕获抗体 - 标记抗体 ): Mab pair A: CSB-DA131DmN3- CSB-DA131DmN2 Mab pair B: CSB-DA131DmN4- CSB-DA131DmN2 Mab pair C: CSB-DA131DmN3- CSB-DA131DmN5 Mab pair D: CSB-DA131DmN3- CSB-DA131DmN6 图 1. PCT 抗体应用于化学发光平台的校准曲线 图 2. 四组 PCT 抗体对应用于化学发光平台检测血清样本同时参考罗氏和生物梅里埃 PCT 试剂研究方法, 进行定性的方法符合性研究, 自产抗体对测试的 94 份样本测值用 SPSS 19.0 软件进行 ROC 分析, 结合 VIDAS B R A H M S PCT 的阈值, 以 0.5 ng/ml 为阈值时, 各抗体对与 VIDAS B R A H M S PCT 检测的总符合率全部大于 95.7%, 阈值为 2 ng/ml 时, 总符合率均大于 94.7%, 两种判断条件下总符合率都很高, 说明抗体临床检测性能可靠 2 临床对比为验证抗体适用于临床检测, 在化学发光平台利用自制抗体对检测 94 例血清样本, 所有样本均经过生物梅里埃 VIDAS B R A H M S PCT 定量测试试剂盒检测赋值 检测结果如图 2, 本公司四对自产抗体用于检测临床样本和 IVD 诊断试剂盒定量检测结果相关性均大于 0.95, 能够满足临床检测需求 PCT 蛋白科赛格同时提供高质量的 PCT 蛋白, 货号为 CSB-DP131D 可用于免疫测试的校准品 免疫印迹 (WB) 等方面 14 15

10 胰蛋白酶原 2(PRSS2) 胰蛋白酶原 2(PRSS2) 是一种相对分子质量为 25kD 的蛋白质, 绝大部分以胰腺腺泡酶原的形式分泌到胰液中, 在肠内被肠激酶激活, 变成高活性的其他消化酶的激活剂 胰腺中的胰蛋白酶原 2 水平很高, 但血液中胰蛋白酶原 2 水平很低, 因为正常情况下, 仅有很小的一部分漏到血循环中 当胰腺组织受损, 胰蛋白酶原大量释放入血, 通过肾小球滤过, 胰蛋白酶原 2 重吸收很少, 大量随尿液排出 尿中胰蛋白酶原 2 浓度的高低与胰腺组织受损的严重程度相一致 1 检测线性在胶体金平台上将所有的 PRSS2 单克隆抗体分别用作捕获抗体和标记抗体, 然后组合成不同抗体对, 用于双抗夹心法免疫检测 所有组合的抗体对分别对不同浓度的校准品进行检测, 根据校准线性选出最佳组合 抗体配对如下 ( 捕获抗体 - 标记抗体 ): A 组合 :CSB-DA441BmN2-CSB-DA441BmN1 以上组合, 在 ng/ml 范围内, 随着校准品浓度的升高 T 线逐渐变深 人 PRSS2 单克隆抗体 科赛格最新推出多株人 PRSS2 单克隆抗体以外购高质量抗体为标准, 通过胶体金平台对自 产抗体的灵敏度和特异性方面进行反复验证, 该抗体可以用于体外诊断试剂 性质 参数 靶标种属 宿主 融合细胞 人类 Balb/c 小鼠 Sp2/0 2 临床比对外购一对高质量 PRSS2 单抗, 建立外购抗体检测体系, 并对 10 份尿液进行定性检测 CUSAg 已建立的 PRSS2 检测体系也同时对样本检测, 与外购抗体进行临床比对, 结果显示自产抗体对与外购抗体临床测值结果基本一致 免疫原 胰蛋白酶原 2 纯化方式, 纯度 Protein G 亲和纯化,>90%(SDS-PAGE) 保存缓冲液 PBS 缓冲液 (15 mm NaN,PH 7.4) 3 应用范围 免疫层析等 货号 CSB-DA441BmN1 CSB-DA441BmN

11 参考文献 1.Nishimoto N (May 2006). Interleukin-6 in rheumatoid arthritis. Current Opinion in Rheumatology. 18 (3): Holven KB, Aukrust P, Retterstol K, Hagve TA, Mørkrid L, Ose L, Nenseter MS. Increased levels of C-reactive protein and interleukin-6 in hyperhomocysteinemic subjects. Scand J Clin Lab Invest. 2006;66(1): Ridker PM, Rifai N, Stampfer MJ, Hennekens CH. Plasma concentration of interleukin-6 and the risk of future myocardial infarction among apparently healthy men.circulation Apr 18;101(15): Tadamitsu Kishimoto. IL-6: from its discovery to clinical applications. Int. Immunol. (2010) 5. Gabay C, Kushner I (Feb 1999). "Acute-phase proteins and other systemic responses to inflammation". The New England Journal of Medicine. 340 (6): Tape C, Tan R, Nesheim M, Kisilevsky R (Sep 1988). "Direct evidence for circulating aposaa as the precursor of tissue AA amyloid deposits". Scandinavian Journal of Immunology. 28 (3): Kisilevsky R, Manley PN (Mar 2012). "Acute- phase serum amyloid A: perspectives on its physiological and pathological roles". Amyloid. 19 (1): King VL, Thompson J, Tannock LR (Aug 2011). "Serum amyloid A in atherosclerosis". Current Opinion in Lipidology. 9. Malle E, Sodin-Semrl S, Kovacevic A (Jan 2009). "Serum amyloid A: an acute-phase protein involved in tumour pathogenesis". Cellular and Molecular Life Sciences. 66 (1): Meisner M, Tschaikowsky K, Palmaers T, Schmidt J (1999). "Comparison of Procalcitonin (PCT) and C-reactive Protein (CRP) Plasma Concentrations at Different SOFA Scores During the Course of Sepsis and MODS". Critical Care. 3 (1): Balci C, Sungurtekin H, Gürses E, Sungurtekin U, Kaptanoğlu B (February 2003). "Usefulness of Procalcitonin for Diagnosis of Sepsis in the Intensive Care Unit". Critical Care. 7 (1): Brunkhorst FM, Al-Nawas B, Krummenauer F, Forycki ZF, Shah PM (2002). "Procalcitonin, C- reactive Protein and APACHE II Score for Risk Evaluation in Patients with Severe Pneumonia". Clinical Microbiology and Infection. 8 (2):

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