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锯全
5 years ago
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1 今年年 10 月 30 日 [table_main] 生物制品 Ⅱ 药监局公布胸腺肽不良反应带来胸腺五肽行业性机遇事项国家药品不良反应监测中心发布了第 41 期药品不良反应信息通报,2003 年至 2011 年 4 月 30 日, 国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应 / 事件报告 5459 例, 其中严重病例 1326 例, 占 24.29% 提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题主要观点 1. 胸腺肽副反应大, 胸腺肽 α 1 医保适应症限制, 胸腺五肽有望成为胸腺肽产品的最大赢家胸腺激素类的免疫调节剂包括胸腺肽胸腺五肽胸腺肽 α1, 作用机制基本相同, 都是诱导 T 细胞分化, 增强机体免疫力, 适用于急慢性肝炎肿瘤等免疫功能失调的患者但由于是从动物胸腺中提取, 因此含有各种胸腺激素, 不良反应较多, 已经逐步被取代胸腺肽 A1 人工合成成本确切, 且半衰期长, 但是由于 2004 版医保胸腺肽进入多省医保适应症乙肝肿瘤治疗, 并且其中肿瘤用药占比约为 80% 左右,2009 版医保调整之后, 胸腺肽 α 1 的适应症主要用于肝炎患者, 适应症限制导致胸腺五肽替代效应增强, 这样胸腺肽产品中胸腺五肽有望成为最大赢家 2. 胸腺五肽进入省医保, 医保放量等多因素带动今年业绩的大幅上涨明年胸腺肽逐步退出市场, 胸腺五肽有望明年实现二次上涨 2009 版医保调整之后, 胸腺五肽进入 13 个省医保, 医保放量以及原来市场占有率第一的北京世桥水针产品差比价的取消, 导致市场占有率第二第三的翰宇药业双鹭的胸腺五肽产品大幅上涨 60-70% 由于胸腺肽副作用大一直存在,2007 首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报, 但是该产品是 2004 版医保产品价格便宜, 在基层医生已经养成一定的用药习惯, 短期胸腺五肽替代不会起到立竿见影效果, 但是预计明年该替代效应会逐步显现, 利好胸腺肽五肽的长期发展 3. 投资建议 : 胸腺五肽产品销量有望逐步上升, 利好翰宇药业双鹭药业依据 2010 年年报数据, 翰宇药业胸腺五肽占收入的 41%, 据调研了解双鹭药业胸腺五肽约占收入的 5-6%, 已经成为公司二线产品中占比最大的产品今年这两个产品均实现 60-70% 以上的增长, 预计该产品有望逐步替代胸腺肽市场, 未来发展前景看好, 尤其是翰宇药业业绩弹性较大翰宇药业 : 预计年 EPS 为 0.83/1.29/2.02 元考虑到公司大品种特利加压素产品放量中, 新产品卡贝缩宫素有望明年投放市场, 未来公司高成长性确定, 维持强烈推荐评级双鹭药业 : 预计公司年 EPS 为 0.98/1.36/1.72(2011 年原为 1.11 元 ); 公司贝科能增长势头良好, 二线产品在新医保目录调整之后有机会参与地方招标, 长期发展看好, 维持推荐评级 4. 风险提示 : 由于胸腺肽副作用大由来已久,2007 年国家药监局已经做出国通报, 所以胸腺五肽替代胸腺肽不会一蹴而就, 可能是个逐步替代的过程证券分析师 : 廖万国执业编号 : S 联系人 : 胡朝凤 Tel: huchaofeng@hczq.com 行业评级 : 评级变动 : 公司名称及代码翰宇药业 (300199) 双鹭药业 ( % -4% -12% -20% 行业评级推荐公司及评级评级强烈推荐推荐行业表现对比图 ( 近 12 个月 ) ~ % 沪深 300 生物制品 Ⅱ 相关研究报告推荐维持单抗药物进多个省医保促海量市场打开, 重磅药物过期为企业提供发展机遇贵州将关停省内部分浆站血制品行业景气度大幅提升农业部发布 2011 年国家动物疫病强制免疫计划, 关注动物疫苗产品升级边境地区重大动物疫情防控将加大动物疫苗需求从严的就业乙肝检测政策对行业影响甚微新兴之火, 渐具燎原之势未经许可, 禁止转载

2 1 胸腺肽副反应大, 胸腺肽 α 1 医保适应症限制, 胸腺五肽有望成为胸腺肽产品的最大赢家胸腺激素类的免疫调节剂包括胸腺肽胸腺五肽胸腺肽 α1, 作用机制基本相同, 都是诱导 T 细胞分化, 增强机体免疫力, 适用于急慢性肝炎肿瘤等免疫功能失调的患者胸腺肽是从小牛胸腺中提取的一种胸腺因子, 临床使用时间最长范围最广价格便宜, 但由于是从动物胸腺中提取, 因此含有各种胸腺激素, 不良反应较多,2004 年医保乙类药业, 但是在 2009 版医保中已经被踢出, 该药物正逐渐被取代胸腺五肽是 1997 年, 我国第一个自主研发的胸腺五肽由海南中和药业研制成功并率先在国内上市, 在 2003 年抗击 SARS 中发挥了中药作用胸腺五肽以氨基酸为原料人工合成, 因此结构明确, 纯度高,2009 版医保进入 13 个省医保目录胸腺肽 α1 是由胸腺素组分中分离纯化得到的一种小分子生物活性多肽, 具有较高的免疫增强活性, 同样是由人工合成, 有效成分确切, 无需皮试, 其最大的优点是半衰期长, 每周只需注射 2 次 ( 胸腺五肽需每日 1 次或隔日 1 次注射 ), 但价格较贵, 属于胸腺肽中的高端产品但是由于 2004 版医保胸腺肽进入多省医保适应症乙肝肿瘤治疗, 并且其中肿瘤用药占比约为 80% 左右,2009 版医保调整之后, 胸腺肽 A1 的适应症主要用于肝炎患者, 适应症限制导致胸腺五肽替代效应增强, 这样胸腺肽产品中胸腺五肽有望成为最大赢家图表 1 三种胸腺肽产品对照表项目胸腺肽胸腺五肽胸腺肽 α 1 医保从 2004 年医保乙类中剔除 2009 版医保乙类 13 个省地方医保适应症肝炎支气管炎各种恶性肿瘤前慢性乙型肝炎, 各种细胞免主要用于治疗那些 18 岁以上期及化疗, 放疗合用并用 ; 红斑狼疫功能低下的疾病, 肿瘤的的慢性乙型肝炎患者疮儿童先天性免疫缺陷症等辅助治疗价格 15 元 /50mg( 粉针 ) 31 元 /20mg( 肠 200 元左右 /10mg( 水针 ) 120 元 /1.6mg( 粉针 ) 溶片 ) 277/10mg( 粉针 ) 优点人工合成有效成分明确含人工合成有效成分明确含量量稳定, 为动物胸腺提取物稳定, 纯品胸腺肽 α 1 免疫学的倍活性是市售胸腺肽的倍缺点动物源性有效成分不明确有效成分随批次不同含量有所不同, 副作用大副作用含大分子蛋白质, 病人有可能有过不含有异原蛋白质, 无过敏不含有异原蛋白质, 无过敏反敏反应, 使用前要求先做皮试反应, 不需要做皮试应, 不需要做皮试 WHO 对免疫增强剂的五项标准不符合符合符合资料来源 : 华创证券附 : 世界卫生组织 (WHO) 对免疫增强剂的五项标准 : (1) 化学成份明确 ;(2) 易于降解 ;(3) 刺激作用适中 ;(4) 无致癌及致突变作用 ;(5) 无毒性及不良反应产品价格来源于米内网招标信息 2 / 5

2 胸腺五肽进入省医保, 医保放量带动今年业绩的大幅上涨明年胸腺肽逐步退出市场, 胸腺五肽有望明年实现二次上涨 2009 版医保调整之后, 胸腺五肽进入 13 个省医保, 医保放量以及原来市场占有率第一的北京世桥水针产品差比价的取消, 导致市场占有率第二第三的翰宇药业双鹭的胸腺五肽产品大幅上涨 60-70% 由于胸腺肽副作用大一直存在,2003 年至 2011 年 4 月 30 日,

3 2 胸腺五肽进入省医保, 医保放量带动今年业绩的大幅上涨明年胸腺肽逐步退出市场, 胸腺五肽有望明年实现二次上涨 2009 版医保调整之后, 胸腺五肽进入 13 个省医保, 医保放量以及原来市场占有率第一的北京世桥水针产品差比价的取消, 导致市场占有率第二第三的翰宇药业双鹭的胸腺五肽产品大幅上涨 60-70% 由于胸腺肽副作用大一直存在,2003 年至 2011 年 4 月 30 日, 国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应 / 事件报告 5459 例, 其中严重病例 1326 例, 占 24.29% 严重不良反应主要涉及全身性损害 (93.74%), 包括过敏样反应过敏性休克高热等 ; 其次是呼吸系统损害 (5.13%), 包括呼吸困难喉水肿哮喘胸闷窒息 ; 皮肤及其附件损害 (0.45%), 主要为严重皮疹, 预计在国家药监局的宣传下, 胸腺五肽由望逐步替代胸腺肽但是胸腺肽是 2004 年的医保产品价格便宜, 在医生中已经养成一定的用药习惯, 短期胸腺五肽替代不会一蹴而就, 但是会逐步显现替代效应, 预计明年该替代效应会逐步显现, 利好胸腺肽五肽的长期发展 3 胸腺五肽产品销量有望逐步上升, 利好翰宇药业双鹭药业依据 2010 年年报数据, 翰宇药业胸腺五肽占收入的 41% 据调研了解双鹭药业胸腺五肽约占收入的 5-6%, 已经成为公司二线产品中占比最大的产品鉴于胸腺五肽的行业性机会, 今年这两个产品均实现 60-70% 以上的增长, 预计未来该产品有望逐步替代胸腺肽市场, 未来发展前景看好, 尤其是翰宇药业业绩弹性较大图表年翰宇药业收入构成图表图表年上半年双鹭药业收入构成图表资料来源 : 华创证券招股书资料来源 : 华创证券调研信息 3. 投资建议 : 胸腺五肽产品销量有望逐步上升, 利好翰宇药业双鹭药业依据 2010 年年报数据, 翰宇药业胸腺五肽占收入的 41%, 据调研了解双鹭药业胸腺五肽约占收入的 5-6%, 已经成为公司二线产品中占比最大的产品今年这两个产品均实现 60-70% 以上的增长, 预计该产品有望逐步替代胸腺肽市场, 未来发展前景看好, 尤其是翰宇药业业绩弹性较大翰宇药业 : 强烈推荐 ( 维持 ): 维持对公司年 EPS 为 0.83/1.29/2.02 元业绩预测, 对应 PE 为 42X/27X/17X 考虑到公司主导产品胸腺五肽持续高增长概率大, 大品种特利加压素产品放量中, 新产品卡贝缩宫素有望明年投放市场, 未来公司高成长性确定, 且公司的业绩真正爆发可能在 2013 年及以后年份, 公司长期投资价值明确目前 37 元的股价未反应公司长期价值, 维持强烈推荐的投资评级双鹭药业 : 推荐 ( 维持 ) 不考虑普仁鸿股权出让收益, 我们小幅下调 2011 年公司盈利预测, 其他维持不变, 预计公司年 EPS 为 0.98/1.36/1.72(2011 年原为 / 5

4 元 ); 公司贝科能增长势头良好, 胸腺五肽等二线产品在新医保目录调整之后有机会参地方招标, 发展前景较好, 而且公司和北京医药合作有利于公司普药北京市场的拓展和全国招标布局, 发展前景较好 ; 目前公司积极布局大健康产业, 完善从医药到医院的产业链, 符合国家政策鼓励发展方向又能提升公司药物销售, 模式新颖前景看好, 继续维持推荐评级 4. 风险提示 : 由于胸腺肽副作用大由来已久,2007 年国家药监局已经做出国通报, 所以胸腺五肽替代胸腺肽不会一蹴而就, 可能是个逐步替代的过程 4 / 5

5 华创行业公司投资评级体系 ( 基准指数沪深 300) 公司投资评级说明 : 强推 : 预期未来 6 个月内超越基准指数 20% 以上 ; 推荐 : 预期未来 6 个月内超越基准指数 10%-20%; 中性 : 预期未来 6 个月内相对基准指数变动幅度在 -10%-10% 之间 ; 回避 : 预期未来 6 个月内相对基准指数跌幅在 10%-20% 之间行业投资评级说明 : 推荐 : 预期未来 3-6 个月内该行业指数涨幅超过基准指数 5% 以上 ; 中性 : 预期未来 3-6 个月内该行业指数变动幅度相对基准指数 -5%-5%; 回避 : 预期未来 3-6 个月内该行业指数跌幅超过基准指数 5% 以上分析师声明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明 : 分析师撰写本报告是基于可靠的已公开信息, 准确表述了分析师的个人观点 ; 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断 ; 分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任免责声明本报告仅供华创证券有限责任公司 ( 以下简称本公司 ) 的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告信息均来源于公开资料, 本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断在不同时期, 本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司在知晓范围内履行披露义务报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价本报告所载信息均为个人观点, 并不构成对所涉及证券的个人投资建议, 也未考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况本文中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动本报告版权仅为本公司所有, 本公司对本报告保留一切权利, 未经本公司事先书面许可, 任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用本报告的任何部分如征得本公司同意进行引用刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为华创证券研究, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改证券市场是一个风险无时不在的市场, 请您务必对盈亏风险有清醒的认识, 认真考虑是否进行证券交易市场有风险, 投资需谨慎北京总部深圳分部上海分部地址 : 北京市西城区锦什坊街 26 号地址 : 深圳市福田区深南大道 7060 号地址 : 上海浦东新区福山路 450 号恒奥中心 C 座 3A 财富广场 B 座二楼新天国际大厦 22 楼 A 座邮编 : 邮编 : 邮编 : 传真 : 传真 : 传真 :

月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options)

大连期货市场月报 DALIAN FUTURES MARKET MONTHLY REPORT 市场提要本月要事品种运行与价格交易数据产业资讯美国农业部数据主办 : 大连商品交易所 218 年第 5 期总第 15 期 5 内部资料妥善保存月报大连期货市场 MONTHLY REPORT 期货 (Futures) 期权 (Options) CONTENTS 目录 5 月市场提要 1 本月要事