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沿奉於
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1 行业报告生物医药行业动态跟踪报告生物医药 218 年 11 月 25 日疫苗批签发数据跟踪 : 节日 + 行业因素, 批签发量减少行业动态跟踪报告证券研究报告强于大市 ( 维持 ) 行情走势图 2% 1% % -1% -2% -3% 相关研究报告行业周报 * 生物医药 * 带量采购终落地, 在挑战中寻求机遇行业动态跟踪报告 * 生物医药 *4+7 城市带量采购, 压力中孕育着机会行业动态跟踪报告 * 生物医药 * 疫苗管理法征求意见稿出炉, 整合法规强化处罚行业周报 * 生物医药 * 板块内部演绎个股行情, 扩大关注面紧盯细分龙头行业专题报告 * 生物医药 * 凝血瀑布下的福地洞天, 重磅炸弹的成长摇篮证券分析师叶寅倪亦道沪深 3-4% Nov-17 Feb-18 May-18 Aug-18 投资咨询资格编号 S YEYIN757@PINGAN.COM.CN 投资咨询资格编号 S NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报告, 如经由未经许可的渠道获得研究报告, 请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容生物医药投资要点疫苗数据综述 :1 月各产品批签发均较少我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,218 年 1 月中检所共完成预防用生物制品批签发万份, 不论环比还是同比均显著减少考虑到时间节点, 我们认为批签发量的减少与 7 月疫苗事件后大规模送检导致的批签发节奏放缓有关本期中检院同时公布万支人用狂苗不予签发, 其中万支来自长生生物,7.75 万支来自成大生物重点产品跟踪 : 在几个占据重要地位, 可能存在格局变化的重点品种中 : 乙肝疫苗 (1 2μg)1 月批签发量较少, 核心供应商康泰生物因厂房搬迁停产, 不过储备库存足以支撑 219 年的销售 ; 赛诺菲的五联苗 ( 百白破 -IPV-Hib)8 月初回归供应, 截止 1 月共获批万支目前智飞的三联苗和康泰的四联苗累积批签发数量也较多, 之后是 Hib 单苗市场进一步被压缩, 还是联苗竞争加大需要观察狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商由于狂苗的刚性需求, 供应并不会明显受短期事件影响, 长生生物留出约 23% 的市场空间将被重新瓜分 ; 肺炎结合疫苗 1 月无新批签发 ;23 价肺炎疫苗 1 月成都所新批万支 ; HPV 疫苗同样 1 月无新批签发自获批至今,GSK 的 2 价苗共获批万支,MSD 的 4 价苗共获批万支, 虽然准许上市比 GSK 晚, 但在批签发数量上已反超新上市的 MSD9 价苗共获批 3.5 万支, 供应严重不足 ; 随秋冬季节降临, 各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应截止 218 年 1 月传统的 3 价流感裂解苗共获批万支, 受疫苗事件及科兴生物特殊情况影响批签发量远低于往年而 9 月初新型的 4 价流感裂解苗也正式上市, 华兰生物迄今共获批万份由于长生生物目前处于非正常状态, 华兰生物的 4 价苗竞争格局会好于之前预期 9 月 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗 (4 月取得进口许可 ) 首次获得批签发 8.4 万支,1 月则无批签发轮状疫苗年均接种量在 5-7 万支左右, 属于较大的品种如果进口供应充足, 兰州所的 1 价苗可能大比例被 5 价苗取代智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报请务必阅读正文后免责条款

2 投资建议 : 从疫苗的发展规律来看, 其投资机会主要来自于 (1) 新品种疫苗的上市 ;(2) 联苗的使用 ;(3) 重要的疫苗产品升级, 而且适用人群的数量年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小根据上述逻辑, 建议关注 : 拥有自产三联苗 AC-Hib, 并代理重磅单品 HPV 疫苗 RV 疫苗的智飞生物 ; 以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级, 出现边际变化的华兰生物风险提示 : (1) 行业负面事件风险 : 疫苗, 特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩, 如果行业出现负面事件, 很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降 ; (2) 政策风险 : 疫苗涉及受众广, 其生产运输销售都受到政策严格监管, 若对应政策发生变化可能对行业产生影响 ; (3) 产品竞争风险 : 部分疫苗拥有较多供应商, 甚至同时受到同类联苗的竞争, 如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售请务必阅读正文后免责条款 2 / 1

3 一疫苗数据综述 :1 月各产品批签发均较少 218 年 1 月中检所共完成预防用生物制品批签发万份, 不论环比还是同比均显著减少除国庆节日因素外, 我们认为批签发量的减少也与 7 月疫苗事件后各企业产品送检增加导致的批签发节奏放缓有关 ( 批签发一般需要 2 个月左右 ) 考虑到事件后无论是生产厂家还是中检院都会更加谨慎, 可能未来一段时间的月批签发量会保持在相对较少的状态图表 1 中检院预防用生物制品批签发总数 ( 万份 ) 1, 8, 6, 4, 2, 本期中检院同时公布万支人用狂苗不予签发, 其中万支来自长生生物,7.75 万支来自成大生物二重点产品跟踪我们重点跟踪以下几个在疫苗中占据重要地位, 且可能存在格局变化的品种 : 乙肝疫苗 (1μg 和 2μg) Hib 疫苗 ( 及包含 Hib 的联苗 ) 狂犬病疫苗肺炎疫苗( 包括多糖和多糖结合 ) HPV 疫苗 EV71 疫苗流感裂解疫苗及轮状疫苗 (1) 乙肝疫苗 218 年 1 月,1μg 乙肝疫苗仅有汉信 (314.5 万支 ) 一家获批请务必阅读正文后免责条款 3 / 1

4 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告图表 2 乙肝疫苗 (1μg) 批签发月度数据 ( 万支 ) 华北制药深圳康泰 GSK 华兰生物大连汉信北京天坛 2μg 剂量的批签发供应商相对较多, 但 1 月完全无批签发图表 3 乙肝疫苗 (2μg) 批签发月度数据 ( 万支 ) 大连汉信深圳康泰 GSK 北京天坛华北制药 6μg 剂量的规格仍为康泰生物独家, 市场格局无明显变化,5-8 月均无新批签发,9 月新批万支, 截止目前 218 年 1 月时全年共获批了万支康泰生物因生产基地搬迁,3 个剂型的乙肝疫苗都已经停产不过乙肝疫苗保质期较其他疫苗更长 (36 个月 ), 公司目前已储备了足够的乙肝疫苗供 219 年销售 (2) Hib 疫苗 218 年 1 月 Hib 疫苗获批万支, 处于正常水平不过制造商中, 智飞生物和兰州所 218 年迄今为止首次有了 Hib 单苗获批请务必阅读正文后免责条款 4 / 1

5 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 Jan-16 Mar-16 May-16 Jul-16 Sep-16 Nov-16 Jan-17 Mar-17 May-17 Jul-17 Sep-17 Nov-17 Jan-18 Mar-18 May-18 Jul-18 Sep-18 生物医药行业动态跟踪报告图表 4 Hib 疫苗 ( 单苗 ) 批签发月度数据 ( 万支 ) Hib-SANOFI PASTEUR Hib- 兰州所 Hib- 沃森 Hib- 智飞 Hib- 民海 8 月初, 赛诺菲的五联苗百白破 -IPV-Hib 回归,8/9 两月批签发数量相当可观, 超出过往年份该苗平均获批数的一半 ( 万支 ),1 月新获批 1.13 万支同期智飞生物的 AC-Hib 无获批, 估计是批签发节奏导致的康泰的百白破 -Hib 联苗批了万支未来三大联苗可能竞争加剧, 也可能一起加速取代单苗, 具体如何演绎值得进一步观察图表 5 Hib 疫苗 ( 及系列联苗 ) 批签发月度数据 ( 万支 ) 百白破 -IPV-Hib 百白破 -Hib AC-Hib Hib-SANOFI PASTEUR Hib- 兰州所 Hib- 沃森 Hib- 智飞 Hib- 民海 (3) 狂犬病疫苗 1 月, 狂犬病疫苗共批签发万支, 其中辽宁成大获批万支, 保持正常水准广州诺诚无获批数据, 宁波荣安获批万支由于国内兽用狂苗普及度很低, 人用狂苗的需求非常刚性, 市场渗透率高, 市场主要看份额的获取, 核心变化将在于长生生物 23% 左右市场份额 ( 约 2 万支 / 年 ) 的取代请务必阅读正文后免责条款 5 / 1

6 图表 6 狂犬病疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) 8 成都康华 ( 人体二倍体细胞 ) 广州诺诚 (Vero 细胞 ) 辽宁成大 (Vero 细胞 ) 宁波荣安 (Vero 细胞 ) 长春长生生物 (Vero 细胞 ) 吉林迈丰 (Vero 细胞 ) 河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) 中科生物制药 ( 地鼠肾细胞 ) Chiron Behring( 鸡胚细胞 ) 大连雅立峰 (Vero 细胞 ) 长春卫尔赛 (Vero 细胞 ) 成都康华的人二倍体细胞苗的 1 月无批签发数自 1 月以来康华共获批万支, 虽在总市场中占比依然较低, 但明显好于 217 年 (4) 肺炎疫苗 218 年 1 月份 23 价肺炎疫苗批签发万支从长一些的时间周期来看, 最近 1 年中 23 价肺炎的批签发数量显著高于之前数年的水平, 推测各地政府的推广 ( 老年人免费 / 优惠接种 ) 起到了一定效果图表 7 肺炎疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) 15 Merck 成都所玉溪沃森辉瑞的肺炎结合疫苗在 218 年 1 月再无批签发 (5) HPV 疫苗 1 月无 HPV 疫苗获批自获批至今,GSK 的 2 价苗共获批万支,MSD 的 4 价苗共获批万支, 虽然准许上市比 GSK 晚, 但在批签发数量上已反超新上市的 MSD9 价苗共获批 3.5 万支, 供应严重不足请务必阅读正文后免责条款 6 / 1

7 (6) EV71 疫苗 9 月 EV71 疫苗获批包括科兴生物的万支和昆明所的万支图表 8 EV71 疫苗批签发月度数据 ( 万支 ) 6 科兴生物昆明所武汉所 (7) 流感病毒裂解疫苗随秋冬季节降临, 各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应截止 218 年 1 月传统的 3 价流感裂解苗共获批万支, 受疫苗事件及科兴生物特殊情况影响,8-1 月的批签发量远少于往年同期 9 月初新型的 4 价流感裂解苗也正式上市, 华兰生物迄今共获批万份由于长生生物目前处于非正常状态, 华兰生物的 4 价苗竞争格局会好于之前预期目前华兰正在进行生产车间的升级改造, 预计 219 年投入使用后产能可达到 3 万人份 / 年, 满足市场产品迭代的需要图表 9 流感裂解疫苗批签发月度数据 ( 儿童剂型, 万支 ) (1-1) 先声卫科 SANOFI 天元生物长生生物长春所上海所华兰生物大连雅立峰科兴生物 GSK 请务必阅读正文后免责条款 7 / 1

8 图表 1 流感裂解疫苗批签发月度数据 ( 成人剂型, 万支 ) 国光生物大连汉信先声卫科 SANOFI 天元生物长生生物长春所上海所兰州所华兰生物大连雅立峰天坛生物科兴生物 GSK (8) 轮状病毒疫苗 9 月 MSD 的 5 价轮状病毒疫苗 (4 月取得进口许可 ) 首次获得批签发 8.4 万支,1 月则无批签发轮状疫苗年均接种量在 5-7 万支左右, 属于较大的品种如果进口供应充足, 兰州所 1 价苗很可能大比例被 5 价苗取代智飞生物作为 5 价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报图表 11 轮状病毒疫苗批签发情况 ( 万份,3ml/ 份 ) 12 1 MSD 兰州所请务必阅读正文后免责条款 8 / 1

9 三投资建议从疫苗的发展规律来看, 其投资机会主要来自于 (1) 新品种疫苗的上市 ;(2) 联苗的使用 ;(3) 重要的疫苗产品升级, 而且适用人群的数量年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小根据上述逻辑, 建议关注 : 拥有自产三联苗 AC-Hib, 并代理重磅单品 HPV 疫苗 RV 疫苗的智飞生物 ; 以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级, 出现边际变化的华兰生物四风险提示 (1) 行业负面事件风险 : 疫苗, 特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩, 如果行业出现负面事件, 很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降 ; (2) 政策风险 : 疫苗涉及受众广, 其生产运输销售都受到政策严格监管, 若对应政策发生变化可能对行业产生影响 ; (3) 产品竞争风险 : 部分疫苗拥有较多供应商, 甚至同时受到同类联苗的竞争, 如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售请务必阅读正文后免责条款 9 / 1

10 平安证券综合研究所投资评级 : 股票投资评级 : 强烈推荐 ( 预计 6 个月内, 股价表现强于沪深 3 指数 2% 以上 ) 推荐 ( 预计 6 个月内, 股价表现强于沪深 3 指数 1% 至 2% 之间 ) 中性 ( 预计 6 个月内, 股价表现相对沪深 3 指数在 ±1% 之间 ) 回避 ( 预计 6 个月内, 股价表现弱于沪深 3 指数 1% 以上 ) 行业投资评级 : 强于大市 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现强于沪深 3 指数 5% 以上 ) 中性 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现相对沪深 3 指数在 ±5% 之间 ) 弱于大市 ( 预计 6 个月内, 行业指数表现弱于沪深 3 指数 5% 以上 ) 公司声明及风险提示 : 负责撰写此报告的分析师 ( 一人或多人 ) 就本研究报告确认 : 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格平安证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格本公司研究报告是针对与公司签署服务协议的签约客户的专属研究产品, 为该类客户进行投资决策时提供辅助和参考, 双方对权利与义务均有严格约定本公司研究报告仅提供给上述特定客户, 并不面向公众发布未经书面授权刊载或者转发的, 本公司将采取维权措施追究其侵权责任证券市场是一个风险无时不在的市场您在进行证券交易时存在赢利的可能, 也存在亏损的风险请您务必对此有清醒的认识, 认真考虑是否进行证券交易市场有风险, 投资需谨慎免责条款 : 此报告旨为发给平安证券股份有限公司 ( 以下简称平安证券 ) 的特定客户及其他专业人士未经平安证券事先书面明文批准, 不得更改或以任何方式传送复印或派发此报告的材料内容及其复印本予任何其他人此报告所载资料的来源及观点的出处皆被平安证券认为可靠, 但平安证券不能担保其准确性或完整性, 报告中的信息或所表达观点不构成所述证券买卖的出价或询价, 报告内容仅供参考平安证券不对因使用此报告的材料而引致的损失而负上任何责任, 除非法律法规有明确规定客户并不能仅依靠此报告而取代行使独立判断平安证券可发出其它与本报告所载资料不一致及有不同结论的报告本报告及该等报告反映编写分析员的不同设想见解及分析方法报告所载资料意见及推测仅反映分析员于发出此报告日期当日的判断, 可随时更改此报告所指的证券价格价值及收入可跌可升为免生疑问, 此报告所载观点并不代表平安证券的立场平安证券在法律许可的情况下可能参与此报告所提及的发行商的投资银行业务或投资其发行的证券平安证券股份有限公司 218 版权所有保留一切权利平安证券综合研究所电话 : 深圳上海北京深圳市福田区益田路 533 号平安金融中心 62 楼邮编 :51833 上海市陆家嘴环路 1333 号平安金融大厦 25 楼邮编 :212 传真 :(21) 北京市西城区金融大街甲 9 号金融街中心北楼 15 层邮编 :133

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