SLL 患者中和 WM 患者中的最新临床数据继续在澳大利亚新西兰美国和韩国开展的 BGB-3111 I 期单一用药多适应症剂量扩增期试验中, 招募患者继续在中国开展的 BGB-3111 I 期单一用药试验中招募患者继续在与 CD20 抗体 Obinutuzumab 全球性联合用药的剂量

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鱼肖李
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百济神州公布 2016 年第四季度及全年财务业绩美国马萨诸塞州剑桥,2017 年 3 月 22 日百济神州 ( 纳斯达克代码 :BGNE) 是一家处于临床阶段的生物医药公司, 专注于开发用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物公司今日公布 2016 年第四季度及全年的业务概况和财务业绩百济神州创始人首席执行官兼董事长欧雷强先生表示 : 2016 年是我们公司取得巨大进展及成长的一年

1 百济神州公布 2016 年第四季度及全年财务业绩美国马萨诸塞州剑桥,2017 年 3 月 22 日百济神州 ( 纳斯达克代码 :BGNE) 是一家处于临床阶段的生物医药公司, 专注于开发用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物公司今日公布 2016 年第四季度及全年的业务概况和财务业绩百济神州创始人首席执行官兼董事长欧雷强先生表示 : 2016 年是我们公司取得巨大进展及成长的一年我们的四种临床阶段候选药物均有显著推进, 目前已有近 1000 位患者加入了我们的临床研究我们已启动三个全球范围的联合用药试验, 四种候选药物都已在中国进入临床研究最近, 我们也达到一个重要的里程碑事件启动了 BTK 抑制剂 BGB-3111 在全球及中国范围内的关键性试验欧雷强先生进一步评论 : 在 2016 年, 我们继续增加了关键的高管人员, 显著增强了全球临床研发团队的实力借助于我们 11 月的 1.99 亿美元后续公开募股的收益, 我们的资产负债表保持强劲最近, 我们与广州开发区签订了一项合资协议, 获得超过 20 亿元人民币 (3 亿美元 ) 的资金建立商业化规模的生物药生产基地, 并为我们的生物药提供在中国研发的资金在 2017 年, 我们期待分享多个临床研究的最新数据, 包括更成熟的单一用药及联合用药研究的初始数据, 并启动更多的注册试验 2016 年和近期业务概况临床计划 : 截止 2017 年 3 月 20 日, 共有超过 980 例的患者在四项临床计划包括联合用药试验中接受治疗 BGB-3111: 是一种有效且具有高度选择性的小分子布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂 (BTK) 启动了 BGB-3111 与依布替尼相比在华氏巨球蛋白血症 (WM) 患者中的一项全球性 III 期临床试验启动了 BGB-3111 在中国的关键性临床试验, 包括用于复发性或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中的试验和用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中的试验 (CLL / SLL) 在 2016 年美国血液学学会 (ASH) 年会上公布了 BGB-3111 用于 CLL /

2 SLL 患者中和 WM 患者中的最新临床数据继续在澳大利亚新西兰美国和韩国开展的 BGB-3111 I 期单一用药多适应症剂量扩增期试验中, 招募患者继续在中国开展的 BGB-3111 I 期单一用药试验中招募患者继续在与 CD20 抗体 Obinutuzumab 全球性联合用药的剂量扩增期试验中招募患者继续在澳大利亚开展的 BGB-3111 与 BGB-A317 联合用药用于 B 细胞恶性肿瘤患者中的试验中招募患者 BGB-A317: 一种针对免疫检查点 PD-1 的人源化单克隆抗体抑制剂启动了 BGB-A317 在中国开展的用于晚期实体瘤患者中的一项 I 期临床研究在第 31 届癌症免疫治疗协会 (SITC) 年会上公布了 BGB-A317 在晚期实体瘤患者中的最新临床数据继续在澳大利亚新西兰美国韩国中国台湾开展的 BGB-A317 I 期单药治疗试验中的多适应症剂量扩展期试验中招募患者继续在 BGB-A317 与 BGB-290 全球性联合用药用于晚期实体瘤患者的试验中招募患者继续在 BGB-A317 与 BGB-3111 联合用药用于 B 细胞恶性肿瘤患者的试验中招募患者 BGB-290: 一种强效且高选择性的 PARP 抑制剂启动了 BGB-290 在中国晚期实体瘤患者中的一项 I 期临床研究继续在澳大利亚开展的 BGB-290 I 期单药治疗的剂量扩展期试验中招募患者继续在 BGB-290 与 BGB-A317 全球性联合用药用于晚期实体瘤患者的试验中招募患者 BGB-283: 一种针对 BRAF 和 RAS 突变型肿瘤的新型 RAF 二聚体抑制剂继续在澳大利亚和新西兰开展的 BGB-283 用于有 BRAF 突变和 / 或 MAPK

3 通路畸变的实体瘤患者中的临床 I 期剂量扩展期试验中, 对患者进行跟踪重新获得在海外开发生产销售 BGB-283 的权利, 德国达姆施塔特默克 KGaA 未选择继续此前在中国以外地区销售和生产该分子的独家权利企业发展 : 与广州开发区及其下属企业广州凯得科技发展有限公司签订合资协议, 在中国广东省广州市设立商业化的生物药生产基地预计直接投资总额 22 亿元人民币 (3.3 亿美元 ), 其中包括为我们的生物药提供的中国范围研发资金预计即将到来的里程碑事件 BGB-3111(BTK 抑制剂 ) 在 2017 年公布 I 期单一用药研究的最新数据在 2017 年公布 BGB-3111 与 Obinutuzumab 及 BGB-3111 与 BGB-A317 联合用药临床研究的数据 BGB-A317(PD-1 抗体 ) 在 2017 年公布 BGB-A317 与 BGB-290 及 BGB-A317 与 BGB-3111 联合用药临床研究的数据在 2017 年公布 I 期临床剂量扩增期试验中的数据 BGB-290(PARP 抑制剂 ) 在 2017 年公布 I 期单一用药研究的更新数据在 2017 年公布与 BGB-A317 联合用药研究中的数据 BGB-283(RAF 二聚体抑制剂 ) 于 2017 年 4 月 2 日, 在 2017 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会的临床试验全体会议上做口头报告公布 I 期临床剂量扩增期试验中的数据 2016 年第四季度及全年财务数据现金现金等价物和短期投资于 2016 年 12 月 31 日, 总值为 36,817 万美元, 于 2015 年 12 月 31 日现金现金等价物和短期投资金额为 10,049

4 万美元, 增加的金额主要来自 2016 年第一季度首次公开募股 ( IPO ) 和第四季度后续公开募股募集资金净额扣除截至 2016 年 12 月 31 日全年营运费用之后的部分 2016 年第四季度及全年公司营运资金净流出分别为 2,614 万美元和 8,951 万美元,2015 年同期分别为 1,676 万美元和 3,984 万美元该增长主要源于营运费用增加 2016 年第四季度及全年资本支出分别为 806 万美元和 2,350 万美元,2015 年同期分别为 342 万美元和 531 万美元资本支出增加主要来自于苏州生产工厂的建设 2016 年 2 月, 百济在纳斯达克证券交易所完成 IPO, 以每股美元的价格发行了 7,590,000 股美国存托股份 ( ADS ) 扣除承销佣金与发行费用后, 公司募集资金净额为 16,620 万美元此外,Merck & Co. 的子公司默沙东 (Merck Sharp & Dohme Research GmBH) 以 IPO 股价将其持有的包含本金及利息在内共计 1,469 万美元的高级本票转换为百济普通股 2016 年 11 月, 百济以每股美元的价格完成了后续公开募股, 发行了 6,250,000 股 ADS 以及 850,000 股超额配售 ADS, 其中包括公司发行的 6,631,250 股 ADS 和某些售股股东让出的 468,750 股 ADS 扣除承销佣金及发行费用后, 募集资金净额为 19,863 万美元收入 2016 年第四季度无营业收入, 全年收入为 107 万美元,2015 年同期收入分别为 468 万美元和 882 万美元收入变动主要是由于通过 BGB-283 实现的收入减少, 以及随着 2015 年 10 月从德国默克购回中国境外的权利, 2016 年百济不再收到 BGB-290 收入研发 (R&D) 费用 2016 年第四季度和全年分别为 2,893 万美元和 9,803 万美元, 2015 年同期研发费用分别为 2,810 万美元和 5,825 万美元研发费用的增长主要由于对 BGB-3111,BGB-A317 和 BGB-283 临床活动的支出增加, 其中包括对现有临床项目的扩展和注册性临床试验的启动支出, 以及伴随研发活动进展而增雇员工的新增薪酬支出此外,2016 年第四季度及全年与研发相关的股票期权费用分别为 290 万美元和 808 万美元, 2015 年同期分别为 183 万美元和 959 万美元一般及行政管理 (G&A) 费用 2016 年第四季度及全年分别为 834 万美元和 2,010 万美元, 相比之下 2015 年同期该费用为 295 万美元和 731 万美元一般及行政管理费用的增加主要是由于人员数量增加导致包括股份支付在内的员工薪酬增加, 以及为了支持逐渐扩展的营运活动的专业服务费

5 用增加此外,2016 年第四季度及全年与一般及行政管理费用相关的股票期权费用分别为 105 万美元以及 255 万美元,2015 年同期分别为 34 万美元和 62 万美元净损失 2016 年第四季度及全年分别为 3,760 万美元和 11,922 万美元, 2015 年同期分别为 2,725 万美元和 5,710 万美元

6 财务摘要 Select Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) 合并资产负债表摘要数据 ( 美国一般公认会计准则 ) ( 单位为 1,000 美元 )( 经审计 ) December 31, 2016 截至 2016 年 12 月 31 日 December 31, 2015 截至 2015 年 12 月 31 日 Cash, cash equivalents, and short-term investments 现金现金等价物和短期投资 Prepaid expenses and other current assets 预付款项与其他流动资产 Property and equipment, net 固定资产净值 Total assets 总资产 $ 368,174 $ 100,486 6,225 5,783 25,977 6, , ,764 Accounts payable 应付款项 Senior promissory note 高级本票 Long-term bank loan 长期借款 Total shareholders equity(deficit) 所有者权益 ( 赤字 ) 合计 11,957 8,980 14,598 17,284 6,188 $ 352,907 $ (101,765) ConsolidatedStatementsofOperations (U.S. GAAP) 合并营运报表 ( 美国一般公认会计准则 ) ( 除 ADS 数量和每股 ADS 数据外, 单位为 1,000 美元 )( 未经审计 ) Collaboration revenue 合作收入 Operating expenses: 运营费用 Three Months Ended December 31, 第四季度 ( 截至 12 月 31 日 ) Twelve Months Ended December 30, 全年 ( 截至 12 月 31 日 ) $ - $ 4,677 $ 1,070 $ 8,816 Research and development (28,933) (28,103) (98,033) (58,250)

7 研发费用 General and administrative 一般及行政管理费用 Total operating expenses 营运费用总计 Loss from operations 营运损失 Interest income, net 利息收入, 净 Other expense, net 其他费用, 净 Loss before income tax expense 税前损失 Income tax benefit (expense) 所得税优惠 ( 费用 ) Net loss 净损失 Net loss per ADS, basic and diluted 每 ADS 基本及稀释后的净损失 (8,337) (2,950) (20,097) (7,311) (37,270) (31,053) (118,130) (65,561) (37,270) (26,376) (117,060) (56,745) (627) (987) (2,486) (916) (37,850) (27,250) (119,163) (57,102) 252 (54) $ (37,598) $ (27,250) $ (119,217) $ (57,102) $ (1.05) $ (3.05) $ (3.84) $ (6.71) Weighted average number of ADS used in net loss per ADS - basic and diluted 用于计算每 ADS 基本和稀释后净损失的 ADS 加权平均数量 35,663,284 8,936,469 31,047,650 8,507,482 ConsolidatedStatementsofComprehensive Loss (U.S. GAAP) 合并综合损失报表 ( 美国一般公认会计准则 ) ( 单位为 1,000 美元 )( 未经审计 ) Three Months Ended December 31, 第四季度 ( 截至 12 月 31 日 ) Twelve Months Ended December 31, 全年 ( 截至 12 月 31 日 ) Net loss 净损失 Other comprehensive income/(loss), net of tax of nil: 税后其他综合收入 /( 损失 ) Foreign currency translation adjustments 外币报表折算调整 Unrealized holding gain(loss) 未实现的投资收益 ( 损失 ) $ (37,598) $ (27,250) $ (119,217) $ (57,102) (232) (240) (245) (749) 251 (436) 1,108 (1,160)

8 Comprehensive loss 综合损失 $ (37,579) $ (27,926) $ (118,354) $ (59,011) 关于百济神州百济神州是一家全球性的以研发为基础的生物科技公司, 目前在中国大陆美国澳大利亚及台湾地区拥有超过 300 名科学家研发人员和员工公司专注于开发靶向和免疫肿瘤治疗, 在研产品线包括新型小分子口服靶向类和单克隆抗体类抗癌药物, 并已有部分产品进入临床试验阶段百济神州致力于通过寻找最优的肿瘤药物联合治疗方案, 使癌症患者的生存质量和生存期获得显著提高前瞻性声明本新闻稿中包含一些按照 1995 年美国私人证券诉讼改革法案和其它联邦证券法做出的前瞻性声明, 其中包括百济神州的财务数据, 营运结果, 业务展望, 现金现金等价物短期投资的充裕度, 在研产品线的推进进程, 与百济神州在研药物和临床试验相关的进展预期的临床开发和药政事务里程碑及相关计划, 包括开始临床候选药物的注册试验和联合用药研究, 临床数据分析和更新由于存在许多重要因素, 真实结果可能与做出的前瞻性声明存在重大差别这些因素包括 :1. 百济神州能否证明其候选药物的有效性和安全性 ;2. 候选药物的临床试验结果可能不支持后期的开发 ;3. 管理机构可能会干涉临床试验的开始时间进程和临床开发过程 ; 4. 百济能否获得医药界的认可从而获得商业上的成功 ;5. 百济神州能否为其技术和药物获得并维持知识产权的保护 ;6. 百济神州需依赖第三方开展临床前研究和临床试验 ;7. 百济神州较短的运营历史及能否为临床试验的进行获得更多资金, 并完成其候选药物的开发和上市 ;8. 根据美国证券交易委员会 1933 年证券法案中第 424(b) 条规定备案的, 百济神州最近一次在 10-Q 季度报告中风险因素章节全面详细讨论的其潜在风险不确定因素和其它重要因素本新闻稿包含的所有信息都是在本新闻稿发表当日做出的, 除非法律要求, 百济神州没有义务更新这些信息

9 投资者及媒体联系方式 : 李聪博士 ir@beigene.com media@beigene.com

继续在 BGB-3111 与奥比妥珠单抗 (obinutuzumab,cd20 抗体 ) 联合用于 B 细胞恶性肿瘤患者的全球性剂量扩增研究中招募患者继续在澳大利亚开展的 BGB-3111 与 BGB-A317 联合用于 B 细胞恶性肿瘤的临床研究中招募患者 BGB-A317: 一种针对免疫检查点

继续在 BGB-3111 与奥比妥珠单抗 (obinutuzumab,cd20 抗体 ) 联合用于 B 细胞恶性肿瘤患者的全球性剂量扩增研究中招募患者继续在澳大利亚开展的 BGB-3111 与 BGB-A317 联合用于 B 细胞恶性肿瘤的临床研究中招募患者 BGB-A317: 一种针对免疫检查点百济神州公布 2017 年第一季度财务业绩美国马萨诸塞州剑桥,2017 年 5 月 10 日百济神州 ( 纳斯达克代码 :BGNE) 是一家处于临床阶段的生物医药公司, 专注于开发用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物公司今日公布 2017 年第一季度的业务概况和财务业绩百济神州创始人首席执行官兼董事长欧雷强先生表示 : 百济神州已经成为进入临床开发后期阶段的生物技术公司, 近期启动了