作用原理 ACTIM PARTUS 的作用原理 Actim Partus 快速檢測的核心, 是獨特且具有高度專一性的單株抗體, 這些抗體會與類胰島素生長因子結合蛋白 -1 的磷酸化型態 (phigfbp-1) 結合 phigfbp-1 是由胎兒蛻膜所生成, 但是在蛻膜與絨毛膜分離時會滲漏到子宮頸 (

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志伪裘
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1 用於偵測及排除早產風險的可靠技術 Actim Partus 是一項迅速可靠的床邊檢測, 能在症狀甚至於臨床上還不明顯時, 找出確實有即將分娩或早產風險的患者每年有 1500 萬名嬰兒在懷孕足月以前出生早產 (PTD; 妊娠 37 週以前生產 ) 是全球分娩相關致病與死亡成因的首位早期偵測高風險患者是一件難事, 因為半數孕婦都有症狀, 但其中只有五分之一真的有即將分娩或早產的風險找出需要緊急照護的患者, 有助於避免低風險患者接受不必要且可能有害的治療, 進而改善病患照護並節省花費

作用原理 ACTIM PARTUS 的作用原理 Actim Partus 快速檢測的核心, 是獨特且具有高度專一性的單株抗體, 這些抗體會與類胰島素生長因子結合蛋白 -1 的磷酸化型態 (phigfbp-1) 結合 phigfbp-1 是由胎兒蛻膜所生成, 但是在蛻膜與絨毛膜分離時會滲漏到子宮頸 ( 圖 1) 當子宮頸液萃取物中 phigfbp-1 的濃度達到 10 µg/l 或更高時,

2 作用原理 ACTIM PARTUS 的作用原理 Actim Partus 快速檢測的核心, 是獨特且具有高度專一性的單株抗體, 這些抗體會與類胰島素生長因子結合蛋白 -1 的磷酸化型態 (phigfbp-1) 結合 phigfbp-1 是由胎兒蛻膜所生成, 但是在蛻膜與絨毛膜分離時會滲漏到子宮頸 ( 圖 1) 當子宮頸液萃取物中 phigfbp-1 的濃度達到 10 µg/l 或更高時, 就會得到陽性的 Actim Partus 檢測結果, 這代表明顯的組織傷害, 有可能引發 PTD 另一方面陰性檢測結果則代表絨毛膜蛻膜層無顯著變化, 因此即使患者有宮縮, 接下來 1 2 週內也不太可能分娩有效預測早產多項研究得到的臨床證據顯示, Actim Partus 有非常高 (98%) 的陰性預測值 (NPV), 所以是能用於排除即將分娩 ( 表 1) 或早產 ( 表 2) 可能性的可靠工具羊膜絨毛膜蛻膜子宮肌層圖 1:Actim Partus 透過簡單的子宮頸拭子採樣偵測 PTD 風險 ACTIM PARTUS: 關鍵特性在胎膜尚未破裂時, 可靠排除即將分娩或早產的風險第 22 週以後即可使用易於使用的單步驟試紙檢測只要 5 分鐘就能在床邊得到檢測結果, 採樣也只需幾秒鐘檢測結果不受性行為精液尿液陰道藥物潤滑劑沐浴用品或感染影響 ACTIM PARTUS 可用於所有患者, 因為檢測結果不受陰道藥物感染或其他各種干擾因子影響表 1:Actim Partus 做為 7 天內分娩之預測工具的相關臨床證據參考文獻患者人數妊娠週數 (GA) ( 週 ) 敏感度 % 特異度 % 陽性預測值 (PPV) % Tripathi et al., Azlin et al., Brik Spinelli et al., Tanir et al., Eroglu et al., Ting et al., Lembet et al., 陰性預測值 (NPV) %

3 用處 ACTIM PARTUS 的用處區分發生無害宮縮的患者與真的有早產風險的患者, 可以是一件難事實務上, 這代表過度診斷與過度治療往往是唯一的選項 Actim Partus 能藉由協助修正 PTD 的診斷, 輔佐醫師做出臨床決策不需要立即就醫的患者就能返家, 而不必治療所有發生足月前宮縮的患者如此對於患者和醫院來說, 都能節省費用和時間陽性的 ACTIM PARTUS 檢測結果患者有較高的 PTD 風險, 應評估患者是否需接受旨在延後分娩或讓胎兒準備好出生的治療及早偵測確實有 PTD 風險的患者, 就能及時介入陰性的 ACTIM PARTUS 檢測結果除非另有臨床上的需要, 否則可以讓患者返家, 因為接下來 1 2 週內不太可能分娩可以避免有潛在副作用的非必要治療讓孕婦平心靜氣, 並節省醫院的照護資源有症狀的孕婦中超過 3 分之 2 會得到陰性結果表 2:Actim Partus 做為第週前分娩之預測工具的相關臨床證據參考文獻患者人數妊娠週數 (GA) ( 週 ) 終點敏感度 % 特異度 % 陽性預測值 (PPV) % 陰性預測值 (NPV) % Tripathi et al., < 37 週 Tripathi et al., < 34 週 Brik Spinelli et al., < 32 週 Tanir et al., < 34 週 Eroglu et al., < 35 週 Akercan et al < 37 週 Lembet et al., < 37 週多數女性在懷孕期間仍有性生活, 而且由於性行為和精液不會干擾 Actim Partus 的結果, 因此無需排除這類患者

子宮頸 pigfbp-1 提供了額外資訊, 用於評估有症狀且早產風險高的孕婦 Brik Spinelli et al., 2009 由於本檢測還有高陰性預測值, 讓醫師得以避免對發生宮縮的患者過度治療, 故可避免可能有害的安胎療法所帶來的許多不良副作用和併發症 Lembet et al.

4 子宮頸 pigfbp-1 提供了額外資訊, 用於評估有症狀且早產風險高的孕婦 Brik Spinelli et al., 2009 由於本檢測還有高陰性預測值, 讓醫師得以避免對發生宮縮的患者過度治療, 故可避免可能有害的安胎療法所帶來的許多不良副作用和併發症 Lembet et al., 2002 Actim Partus 早已在世界各地使用, 並且已納入數份全國性治療指引中本檢測的高陰性預測值, 尤其是針對七天內分娩的陰性預測值, 可協助臨床醫師避免使用不必要且可能有害的藥物 Tanir et al., 2009 正發生足月前分娩且胎膜完好同時子宮頸分泌物 phigfpb-1 檢測結果為陽性的孕婦, 有較高的足月前分娩風險 Kekki et al., 2001 phigfbp-1 與經陰道超音波子宮頸長度併用時, 預測 PTL ( 早產 ) 的效果比任一項指標單用時都來得高因此, 在懷疑足月前分娩的孕婦中實施上述併用方法, 有機會改善對足月前分娩的預測, 進而提升治療的針對性 Azlin et al., 2010

5 如何使用如何使用 ACTIM PARTUS sec 秒 sec 秒 min 分鐘圖採樣 2. 萃取檢體 3. 及 4. 啟動檢測 5. 判讀結果檢測套組內含所有必要材料, 且可儲存於室溫下 ACTIM 1NGENI 判讀機可用於數位判讀檢測結果由於 Actim 1ngeni 會自動儲存和判讀檢測結果, 故可提升資料可追溯性, 讓您能將更多時間投入病患照護免責聲明 : 產品可得性和 / 或標示可能隨國家 / 地區而異, 而且必須遵守不同監管規定如欲了解產品可得性, 請聯絡您的當地代表

6 聯絡與訂購資訊精選參考文獻 1. Akercan F et al. Value of cervical phosphorylated insulinlike growth factor binding protein-1 in the prediction of preterm labor. J Reprod Med (2004) 49: Altinkaya O et al. Cervical phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 in prediction of preterm delivery. Arch Gynecol Obstet. (2009) 279: Azlin MI et al. Role of phigfbp-1 and ultrasound cervical length in predicting pre-term labour. Journal of Obstetrics and Gynaecology (2010) 30: Brik Spinelli M et al. Phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 and cervical measurement in women with threatening preterm birth. Acta Obstet Gynecol Scand (2010) 89: Eroglu D et al. Prediction of preterm delivery among women with threatened preterm labor. Gynecol Obstet Invest (2007) 64: Kekki M et al. Insulin-like growth factor-binding protein-1 in cervical secretion as a predictor of preterm delivery. Acta Obstet Gynecol Scand (2001) 80: Lembet A et al. New rapid bed-side test to predict preterm delivery: phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 in cervical secretions. Acta Obstet Gynecol Scand (2002) 81: Rutanen EM Insulin-like growth factors in obstetrics. Opin Obstet Gynecol (2000) 12: Tanir HM, Sener T, Yildiz Z. Cervical phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 for the prediction of preterm delivery in symptomatic cases with intact membranes. J Obstet Gynaecol Res (2009) 1: Ting HS et al. Comparison of bedside test kits for prediction of preterm delivery: phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1 (pigfbp-1) test and fetal fibronectin test. Ann Acad Med Singapore (2007) 36: Tripathi R et al. Comparison of rapid bedside tests for phosphorylated insulin-like growth factor-binding protein 1 and fetal fibronectin to predict preterm birth. Int J Gynaecol Obstet. (2016) 135: Epub 2016 Jun World Health Organization: Media Center. Fact Sheets: Preterm Birth. Updated 11/ Available in: mediacentre/factsheets/fs363/en/ (accessed 09/2016). 完整參考文獻清單可見於我們的網站將 ACTIM PARTUS 搭配 ACTIM PROM 使用後者是可偵測胎膜早破 (PROM) 的獨創快速檢測工具, 讓您在臨床決策上更有信心聯絡我們 Medix Biochemica 電話 : 傳真 : medix@medixbiochemica.com 訂購資訊 Actim Partus 10 件裝檢測套組 Actim Partus 1 件裝檢測 Actim Partus 對照組 Actim Partus 採樣套組 Actim 1ngeni 判讀機 Actim Partus 1ngeni 10 件裝檢測套組 31931ETAC 31930ETAC 31900ETAC 31935ETAC 19100AC 31931RETAC 年 2 月 Medix Biochemica, 保留所有權利 Actim 是 Medix Biochemica 的註冊商標

作用原理 ACTIM PROM 的作用原理 Actim PROM 快速檢測的核心, 是具有高度專一性的獨特單株抗體, 這些抗體會與類胰島素生長因子結合蛋白 -1 (IGFBP-1) 結合, 而 IGFBP-1 在整個懷孕期間都存在於羊水中 ( 圖 2) IGFBP-1 是由蛻膜細胞所產生, 也是羊水

作用原理 ACTIM PROM 的作用原理 Actim PROM 快速檢測的核心, 是具有高度專一性的獨特單株抗體, 這些抗體會與類胰島素生長因子結合蛋白 -1 (IGFBP-1) 結合, 而 IGFBP-1 在整個懷孕期間都存在於羊水中 ( 圖 2) IGFBP-1 是由蛻膜細胞所產生, 也是羊水用於偵測胎膜早破的快速檢測 Actim PROM 是一項可靠的檢測, 能夠迅速簡易地在所有患者中偵測胎膜早破 (PROM) PROM 是早產可辨識成因中最常見者, 也是母體與胎兒罹病的一項重要成因在擬定治療方向與減少併發症方面, 正確的 PROM 診斷十分重要不過,PROM 的症狀隨患者不同而異, 使得診斷具有挑戰性利用 Actim PROM, 即使是臨床上不可見的胎膜破裂, 也能迅速準確地偵測出來