上海中医药大学学报第 32 卷第 5 期 2018 年 9 月 29 group and the control group were 89.47% and 87.02% respectivelyꎬ with no statistical difference between the two gro

Size: px

Start display at page:

Download "上海中医药大学学报第 32 卷第 5 期 2018 年 9 月 29 group and the control group were 89.47% and 87.02% respectivelyꎬ with no statistical difference between the two gro"

网扈
5 years ago
Views:

1 28 DOI: / j x 宝根 1 号方治疗儿童哮喘缓解期 ( 肺脾气虚证 ) 的多中心随机对照临床研究景晓平 1 ꎬ 李继君 2 ꎬ 孙剑玥 3 ꎬ 李江奇 1 ꎬ 周荣芳 3 ꎬ 程伟伟 1 ꎬ 邹亚 1 ꎬ 燕午宁 1 1 ꎬ 王玲 1. 上海市儿童医院 ꎬ 上海交通大学医学院附属儿童医院 ( 上海 )ꎻ2. 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 ( 上海 )ꎻ3. 上海中医药大学附属普陀医院 ( 上海 ) 摘要目的 : 观察宝根 1 号方治疗儿童哮喘临床缓解期 ( 肺脾气虚证 ) 的临床疗效 ꎮ 方法 : 将 156 例儿童哮喘临床缓解期 ( 肺脾气虚证 ) 患儿按照多中心随机平行对照的原则分为 78 例和 78 例 ꎮ 患儿给予沙美特罗替卡松雾化吸入 + 孟鲁司特钠口服 ꎬ 患儿在治疗基础上给予宝根 1 号方颗粒口服 ꎬ 两组疗程均为 2 个月 ꎮ 观察并比较两组患儿的临床疗效肺功能及中文版儿童哮喘控制测试问卷 (Ch CACT) 评分的变化 ꎬ 检测两组患儿的嗜酸性粒细胞计数 (EOS) IgA IgG IgM IgE 及干扰素 γ( IFN γ) 白介素 4(IL 4) 的水平 ꎮ 结果 : 治疗后 ꎬ 和的临床总有效率分别为 89.47% 和 87.02%ꎬ 两组疗效比较差异无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 治疗后 ꎬ 两组患儿的 IgA IgG IgM 水平较治疗前均显著升高 (P<0.05)ꎬIgE 水平较治疗前明显降低 (P<0.05)ꎬ 且患儿的 IgE 水平明显低于 (P<0.05)ꎻ 两组患儿的 EOS IL 4 水平较治疗前均显著降低 (P<0.05)ꎬIFN γ 水平较治疗前显著升高 (P<0.05)ꎬ 且患儿的 EOS IL 4 水平低于 (P<0.05)ꎬIFN γ 水平高于 ( P<0.05)ꎮ 治疗后 ꎬ 两组患儿的第 1 秒用力呼气量占预计值百分比 (FEV 1 %) 最大呼气峰流量(PEF) 水平及 Ch CACT 评分均显著升高 (P<0.05)ꎬ 但组间比较 ꎬ 上述指标的差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 结论 : 宝根 1 号方能明显改善支气管哮喘缓解期儿童的免疫功能 ꎬ 对其哮喘具有一定的预防作用 ꎮ 关键词哮喘 ꎻ 儿童 ꎻ 缓解期 ꎻ 宝根 1 号方 ꎻ 肺脾气虚证 Baogen I Decoction in the treatment of children with asthma in remission stage (syndrome of lung and spleen qi deficiency): A multicenter randomized controlled clinical study JING Xiaoping 1 ꎬ LI Jijun 2 ꎬ SUN Jianyue 3 ꎬ LI Jiangqi 1 ꎬ ZHOU Rongfang 3 ꎬ CHENG Weiwei 1 ꎬ ZOU Ya 1 ꎬ YAN Wuning 1 ꎬ WANG Ling 1 1. Shanghai Children s Hospitalꎬ Children s Hospital of Shanghai Jiao Tong University School of Medicineꎬ Shanghai ꎬ Chinaꎻ 2. Shanghai Children s Medical Center of Shanghai Jiao Tong University School of Medicineꎬ Shanghai ꎬ Chinaꎻ 3. Putuo Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicineꎬ Shanghai ꎬ China ABSTRACT Objective: To observe the clinical efficacy of Baogen I Decoction in the treatment of children with asthma in remission stage ( lung and spleen qi deficiency syndrome). Methods: One hundred and fifty six children with asthma in remission stage ( lung and spleen qi deficiency syndrome) were divided into the treatment group ( 78 cases) and the control group ( 78 cases) according to the multicenter randomized parallel controlled principles. The children in the control group were treated with salmeterol and fluticasone propionate by inhalation and montelukast sodium by oral administrationꎬ and the children in the treatment group were orally treated with Baogen I Decoction Granule based on the treatment for the control groupꎬ with a course of 2 months. The clinical efficacyꎬ lung function and score of Chinese Childhood Asthma Control Test ( Ch CACT) in both groups were observed and comparedꎬ and the levels of EOSꎬ IgAꎬ IgGꎬ IgMꎬ IgEꎬ IFN γ and IL 4 were detected. Results: After treatmentꎬ the total clinical effective rates of the treatment [ 基金项目 ] 上海市科委中医引导项目 ( )ꎻ 上海市卫计委中医药科研专项基金项目 (2016LP025)ꎻ 上海交通大学医工交叉项目 (YG2015MS38) [ 作者简介 ] 景晓平 ꎬ 男 ꎬ 博士 ꎬ 副主任医师 ꎬ 主要从事中医药治疗小儿肺肾疾病的临床研究

2 上海中医药大学学报第 32 卷第 5 期 2018 年 9 月 29 group and the control group were 89.47% and 87.02% respectivelyꎬ with no statistical difference between the two groups (P>0.05). After treatmentꎬ the levels of IgAꎬ IgG and IgM in both groups were obviously increased ( P<0.05)ꎬ the level of IgE was obviously decreased (P<0.05)ꎬ and the level of IgE of the treatment group was lower than that of the control group (P<0.05)ꎻ the levels of EOS and IL 4 in both groups were obviously decreased ( P<0.05)ꎬ the level of IFN γ was obviously increased (P<0.05)ꎬ and the levels of EOS and IL 4 of the treatment group were lower than those of the control group (P<0.05)ꎬ the level of IFN γ was higher than that of the control group (P<0.05). After treatmentꎬ the levels of FEV 1 % and PEF and the score of Ch CACT in both groups were significantly increased ( P<0.05)ꎬ but there were no statistical differences on above indexes between the two groups ( P>0.05). Conclusion: Baogen I Decoction can significantly improve the immune function of children with bronchial asthma in remission stage and shows certain preventive effect on asthma. KEYWORDS asthmaꎻ childhoodꎻ remission stageꎻ Baogen I Decoction ꎻ syndrome of lung and spleen qi deficiency 支气管哮喘 (bronchial asthma) 是一种以慢性气道炎症为特征的异质性疾病 ꎬ 具有喘息气促胸闷咳嗽等呼吸道症状 ꎬ 伴有可变的呼气气流受限 ꎬ 且呼吸道症状和强度可随时间而变化 [1] ꎮ 近年来 ꎬ 世界各国儿童哮喘的患病率总体上仍在上升 ꎬ 尤其是年幼儿童 [2 3] ꎮ 全国儿科哮喘协作组曾先后进行过 3 次全国规模的儿童哮喘患病率调查 ꎬ 结果提示我国儿童哮喘的患病率呈显著上升趋势 [4 7] ꎬ 严重威胁儿童的健康 ꎮ 上海地区儿童哮喘的患病率 10 年前就已达到 1.50%ꎬ 列全国之首 [8] ꎮ 儿童支气管哮喘的主要症状为气道高反应性反复喘息呼吸困难等 ꎬ 具有病程长反复发作迁延难愈的特点 [9] ꎮ 根据全球哮喘防治创议 ( GINA) 方案 ꎬ 哮喘的控制治疗越早越好 ꎬ 且应坚持长期持续规范个体化治疗原则 [10] ꎬ 而临床缓解期的哮喘患儿则应以防止症状加重和预防复发为主 [11] ꎮ 临床实践表明 ꎬ 中医药能有效缓解哮喘患儿的症状 ꎬ 减少发作次数 ꎬ 增强儿童的免疫力 ꎬ 从而有效预防哮喘的复发 ꎮ 宝根 1 号方由上海市儿童医院名中医徐蔚霖主任创制 ꎬ 用于治疗儿童哮喘临床缓解期 ꎬ 通过多年临床实践发现 ꎬ 该药可减少患儿发病次数 ꎬ 疗效较佳 ꎮ 本研究在前期临床观察的基础上 ꎬ 对哮喘 ( 肺脾气虚证 ) 患儿采用宝根 1 号方辨证治疗结合西医常规治疗 ꎬ 观察该疗法的临床疗效 ꎬ 以期为防治小儿哮喘提供新的治疗药物和诊治方案 ꎮ 1 资料与方法 1.1 诊断标准西医诊断标准参照中华医学会儿科学分会呼吸学组制定的 «儿童支气管哮喘诊断与防治指南» [1] 拟定儿童支气管哮喘诊断标准及缓解期诊断标准 ꎮ 哮喘临床缓解期系指经过治疗或未经治疗 ꎬ 患儿症状体征消失 ꎬ 肺功能恢复到急性发作前水平 ꎬ 并维持 3 个月以上 ꎮ 中医辨证标准参照 «中医儿科常见病诊疗指南» [12] 制定哮喘缓解期肺脾气虚证辨证标准 ꎮ 具体如下 : 反复感冒 ꎬ 气短自汗 ꎬ 咳嗽无力 ꎬ 形体消瘦 ꎬ 神疲懒言 ꎬ 面白少华或微黄 ꎬ 纳差 ꎬ 便溏 ꎬ 舌质淡胖 ꎬ 苔薄白 ꎬ 脉细软 ꎬ 指纹淡 ꎮ 1.2 纳入排除和剔除标准纳入标准年龄在 4 ~ 12 岁 ꎬ 性别不限 ꎻ 符合上述西医哮喘缓解期诊断标准及中医肺脾气虚证辨证标准 ꎻ 监护人 ( 患儿 < 8 岁 ) 或患儿 ( 患儿 8 岁 ) 知情同意 ꎬ 并签署知情同意书 ꎮ 排除标准对本研究所用药物过敏者 ꎻ 已采用同类方法治疗 ꎬ 以致药物的疗效难以判断者 ꎻ 被诊断为上气道咳嗽综合征异物吸入支气管扩张原发性纤毛不动障碍先天性心脏病支气管肺发育不良或囊性纤维化等的患儿 ꎻ 有精神障碍的患儿 ꎻ 不能配合治疗者 ꎮ 剔除标准未按规定用药中途加药或换药者 ꎻ 不明原因脱落者 ꎮ 1.3 一般资料本研究纳入病例来源于 2016 年 10 月至 2018 年 4 月在上海市儿童医院上海中医药大学附属普陀医院上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心就诊的哮喘患儿 ꎬ 共计 156 例 ( 由 01 上海市儿童医院 50 例 02 上海中医药大学附属普陀医院 46 例 03 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 60 例 3 个中心共同完成 )ꎮ 按照多中心随机平行对照的原则 ꎬ 借助 SAS 19.0 软件产生 156 例受试者的随机安排 ꎬ 将所有受试者分为和 ꎬ 每组各 78 例 ꎮ

3 治疗方法所有患儿均给予西医基础治疗 ꎬ 包括 : 沙美特罗替卡松 ( 葛兰素史克公司产品 ꎬ 批号 : R636970ꎬ 规格 :50 μg / 100 μg) 雾化吸入 ꎬ 每次 1 吸 ꎬ 每日 1 次 ꎬ 每次雾化吸入后用温水漱口 ꎻ 孟鲁司特钠 ( 杭州默沙东公司产品 ꎬ 批号 :J015560ꎬ 规格 :5 mg / 粒 )ꎬ 每日睡前顿服 1 粒 ꎮ 患儿在西医基础治疗的同时给予宝根 1 号方 ( 组成 : 党参 9 gꎬ 沙参 9 gꎬ 白术 9 gꎬ 白芍 9 gꎬ 生地黄 9 gꎬ 当归 9 gꎬ 白扁豆 9 gꎬ 豆蔻 1.5 gꎬ 炙远志 4.5 gꎬ 五味子 1.5 gꎬ 生牡蛎 30 g 等 ꎻ 药物颗粒剂由天津红日康仁堂药品销售有限公司生产 ) 口服 ꎬ 每次 1 袋 ꎬ 每日分早晚服用 2 次 ꎮ 两组的治疗周期均为 2 个月 ꎮ 1.5 观察项目及方法分别于治疗前治疗结束时对所有患儿的下述项目涉及指标进行评估或检测 ꎮ 临床疗效参照全国儿科哮喘防治协作组 1998 年修订的 «儿童哮喘防治常规 ( 试行 )» [13] 制定疗效评定标准 ꎮ 临床控制 : 哮喘症状完全缓解 ꎬ 或偶有轻度发作 ꎬ 不需用药即可缓解 ꎬ 听诊双肺哮鸣音消失 ꎬ 第 1 秒用力呼气量 (FEV 1 ) [ 或最大呼气峰流量 (PEF)] 增加量 >35%ꎬ 或 FEV 1 ( 或 PEF) >80% 预计值 ꎻ 显效 : 哮喘发作明显减轻 ꎬ 听诊双肺哮鸣音消失或偶及 ꎬFEV 1 ( 或 PEF) 增加量 >25% 且 35%ꎬ 或 FEV 1 ( 或 PEF) >60% 预计值且 80% 预计值 ꎻ 好转 : 哮喘症状有所减轻 ꎬ 听诊双肺哮鸣音较前减少 ꎬ FEV 1 ( 或 PEF) 增加量 >15% 且 25%ꎻ 无效 : 临床症状 FEV 1 ( 或 PEF) 测定值无改善 ꎬ 或反而加重 ꎮ 肺功能检测所有患儿的 FEV 1 占预计值百分比 (FEV 1 %) 和 PEFꎬ 以评价其肺功能 ꎮ 儿童哮喘控制测试评分参照相关文献 [14] ꎬ 采用中文版儿童哮喘控制测试问卷 ( Ch CACT) 进行评估 ꎮ 该问卷共有 7 道题 ꎬ 孩子回答 1 ~ 4 题 ꎬ 父母回答 5 ~ 7 题 ꎬ 如孩子需要帮助 ꎬ 父母可帮助孩子阅读或理解问题后由孩子自己选择答案 ꎮ 问卷总分为 27 分 ꎬ 19 分提示哮喘未控制 ꎬ20 ~ 22 分提示表 2 两组患儿的体液免疫指标比较 (x - ±s) 哮喘部分控制 ꎬ 23 分为哮喘基本控制 ꎮ 相关实验室指标包括 :1 嗜酸性粒细胞计数 (EOS)ꎻ2 体液免疫指标 IgA IgG IgM IgE 水平 ꎻ 3 细胞因子干扰素 γ( IFN γ) 白介素 4( IL 4) 的表达水平 ꎮ 1.6 统计学方法本研究运用 SPSS 18.0 统计软件处理数据 ꎮ 计量资料以 x - ±s 表示 ꎬ 符合正态分布者采用 t 检验 ꎬ 不符合正态分布者采用秩和检验 ꎻ 计数资料中的非等级资料采用 χ 2 检验 ꎬ 等级资料采用 Ridit 分析 ꎮ 以 P<0.05 为差异有统计学意义 ꎮ 2 结果 2.1 基线资料试验过程中 ꎬ 失访脱落 1 例 ꎬ 未按要求服用中药剔除 1 例 ꎬ 共纳入统计分析 76 例 ꎻ 失访脱落 1 例 ꎬ 共纳入统计分析 77 例 ꎮ 76 例中 ꎬ 男性 48 例女性 28 例 ꎬ 年龄平均为 (7.23±5.64) 岁 ꎻ 77 例中 ꎬ 男性 42 例女性 35 例 ꎬ 年龄平均为 (8.52±6.02) 岁 ꎮ 两组患儿的性别构成年龄等资料比较 ꎬ 差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎬ 具有可比性 ꎮ 2.2 临床疗效比较治疗后 ꎬ 和的临床总有效率分别为 89.47% 和 87.02%ꎬ 两组疗效比较 ꎬ 差异无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 见表 1ꎮ 表 1 两组患儿的临床疗效比较 ( 例 ) 组别 n 临床控制显效好转无效总有效率 (%) 体液免疫指标比较治疗前 ꎬ 两组患儿的 IgA IgG IgM IgE 水平比较 ꎬ 差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 治疗后 ꎬ 两组患儿的 IgA IgG IgM 水平较治疗前均显著升高 ( P<0.05)ꎬIgE 水平较治疗前明显降低 (P<0.05)ꎬ 且患儿的 IgE 水平明显低于 (P<0.05)ꎮ 见表 2ꎮ 组别观察时点 IgA(g / L) IgG(g / L) IgM(g / L) IgE(U / ml) 治疗前 1.46± ± ± ± (n = 76) 治疗后 1.75± ± ± ±96.34 # 治疗前 1.44± ± ± ±87.16 (n = 77) 治疗后 1.71± ± ± ±46.49 注 : 与本组治疗前比较 ꎬ P<0.05ꎻ 与同期比较 ꎬ#P< EOS IFN γ IL 4 水平比较治疗前 ꎬ 两组患儿的 EOS IFN γ IL 4 水平比较 ꎬ 差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 治疗后 ꎬ 两组患儿的 EOS IL 4 水平较治疗前均显著降低 ( P<0.05)ꎬIFN γ 水平较治疗

4 上海中医药大学学报第 32 卷第 5 期 2018 年 9 月 31 前显著升高 ( P<0.05)ꎻ 且患儿的 EOS IL 4 水平低于 ( P<0.05)ꎬIFN γ 水平高于表 3 两组患儿的 EOS IFN γ IL 4 水平比较 (x - ±s) (P<0.05)ꎮ 见表 3ꎮ 组别观察时点 EOS( 计数 ) IFN γ(ng / L) IL 4(ng / L) (n = 76) (n = 77) 治疗前 ± ± ±14.45 治疗后 ±86.73 # ±15.28 # ±12.22 # 治疗前 ± ± ±9.90 治疗后 ± ± ±12.29 注 : 与本组治疗前比较 ꎬ P<0.05ꎻ 与同期比较 ꎬ#P< 肺功能及 Ch CACT 评分比较治疗前 ꎬ 两组患儿的 FEV 1 % PEF 水平及 Ch CACT 评分比较 ꎬ 差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 治疗后 ꎬ 两组患儿的表 4 两组患儿的肺功能及 Ch CACT 评分比较 (x - ±s) FEV 1 % PEF 水平及 Ch CACT 评分均显著升高 (P<0.05)ꎬ 但组间比较 ꎬ 上述指标的差异均无统计学意义 (P>0.05)ꎮ 见表 4ꎮ 组别观察时点 FEV 1 %(%) PEF(L / s) Ch CACT( 分 ) (n = 76) (n = 77) 治疗前 74.00± ± ±1.08 治疗后 96.75± ± ±1.54 治疗前 84.00± ± ±1.48 治疗后 95.25± ± ±1.30 注 : 与本组治疗前比较 ꎬ P< 讨论哮喘的发病机制可能是辅助性 T 细胞 (Th)1/ Th2 的偏移导致哮喘气道炎症发生 ꎬT B 淋巴细胞介导的免疫反应在哮喘发病过程中具有重要的调节作用 [11] ꎮ T 淋巴细胞按细胞表面抗原分为 CD4 + 细胞和 CD8 + 细胞等 ꎬ 按免疫功能分为 Th 抑制性 T 细胞 (Ts) 和细胞毒 T 细胞 (Tc) 亚群 ꎻB 淋巴细胞介导体液免疫 ꎬ 产生 IgA IgG IgM 等 ꎮ 有研究显示 ꎬ 支气管哮喘发作时患儿外周血 CD4 + 淋巴细胞比例显著上升 ꎬCD4 + 淋巴细胞比例升高可促进 IL 4 分泌 ꎬ 刺激 B 淋巴细胞合成 IgE 增加 ꎬ 导致哮喘发作 ꎬ 因此 ꎬ 降低血清 IL 4 分泌可减轻哮喘发作 ꎬ 降低血清 IgE 含量可减少变应原与肥大细胞上 IgE 抗体的结合 ꎬ 从而阻断支气管哮喘的发作 [15 16] ꎮ IFN γ 是重要的细胞因子 ꎬ 参与调节机体的免疫反应 ꎬ 可诱导 Th0 细胞转化成为 Th1 细胞而拮抗 Th2 细胞的生理功能 ꎮ IFN γ 分泌不足可使 IgE 产生过多 ꎬ 从而介导哮喘的速发型超敏反应 [17] ꎻIFN γ 分泌增加可减少 IgE 的产生 ꎬ 从而减少支气管哮喘的发作 ꎮ 各种原因导致的 T B 淋巴细胞功能紊乱均可引发致病因素入侵 ꎬ 特别是呼吸道多种微生物的感染 ꎬ 进而引起哮喘的发作或经久不愈 [18] ꎮ 肺功能是评估哮喘病情严重程度和控制水平的重要依据之一 [19] ꎮ 在气流受限严重程度及哮喘症状控制的评价中 ꎬFEV 1 % 是金标准和客观指标 ꎻ 在哮喘患者疾病控制情况的评价中 ꎬPEF 也可作为一项重要的参考依据 [20] ꎮ 同时 ꎬ 有研究显示 ꎬ 哮喘慢性持续期肺功能与生存质量呈正相关关系 ꎬ 患者的病情严重程度能够在两者的联系中得到全面的反映 [21 22] ꎮ 临床缓解期哮喘患儿的治疗应以防止症状加重和预防复发为主 ꎬ 中医药在儿童哮喘缓解期治疗中具有重要作用 [18] ꎮ 有研究显示 ꎬ 中药复方可提高缓解期哮喘患儿的免疫功能 ꎬ 调节 Th1 / Th2 的平衡 ꎬ 改善患儿的肺功能 ꎬ 减少和预防哮喘的发生 [23] ꎮ 另有实验研究发现 ꎬ 中药复方可调节哮喘模型小鼠的 IFN γ IL 4 水平 ꎬ 改善气道炎症 ꎬ 抑制气道重建 [24] ꎮ 中医学认为 ꎬ 哮喘反复发作缠绵难愈的原因是病有宿根 ꎬ 宿根的形成是由于脏腑阴阳失调肺脾肾三脏功能不足 ꎬ 致津液的运化失常 ꎬ 聚集成痰 ꎬ 痰饮内伏 ꎮ 该病的治疗应以发病时治标祛邪缓解时扶正固本为常法 ꎬ 以补肺健脾补肾固本预防复发为目的 ꎮ 哮喘重在防治 ꎬ 西医目前所用药物包括糖皮质激素 β 2 受体激动剂白三烯受体拮抗剂等在内的抗炎平喘药是哮喘治疗的主要方向 ꎮ 中医药在哮喘缓解期的治疗有很多优势 ꎬ 并积累了丰富的经验 ꎬ 通过健脾益肾补肺等治疗 ꎬ 可达到扶正固本的作用 ꎮ 通过中医药治疗来延长缓解期预防哮喘的复发 ꎬ 与西药相辅相成 ꎬ 逐渐达到

5 32 控制哮喘的目的 ꎮ 宝根 1 号方由上海市名中医徐蔚霖主任医师创制 ꎬ 具有补脾益肺实后天之根本 ꎬ 调和营卫固御敌之藩篱的作用 ꎮ 方中党参沙参益气扶正固表 ꎬ 兼顾养阴润肺 ꎬ 有利于脾气的运化和肺卫的巩固 ꎻ 配以白术豆蔻健脾养胃 ꎻ 白芍甘缓酸收 ꎬ 配合五味子补肺气调营卫 ꎬ 配合生牡蛎固表止汗 ꎮ 全方健脾益气和营敛汗益肺化痰 ꎬ 温而不燥补而不腻攻而不竣 ꎬ 遵循了缓则治其本的原则 ꎬ 符合哮喘缓解期扶正固本的治则 ꎮ 既往研究发现 ꎬ 宝根 1 号方在治疗小儿呼吸道感染时可促使红细胞及血红蛋白增加 ꎬ 也可同时增加红细胞 C3b 的免疫黏附作用 ꎬ 具有调控机体免疫功能的作用 [25] ꎮ 本研究结果表明 ꎬ 宝根 1 号方可明显降低 EOS IgE IL 4 的水平 ꎬ 升高 IFN γ IgA IgG IgM 的水平 ꎬ 从而改善哮喘患儿机体的免疫功能 ꎬ 进而可能减轻哮喘的临床发作 ꎮ 本课题组对宝根 1 号方的研究为中药复方治疗哮喘增加了用药的选择 ꎬ 为临床经验方的开发应用提供了一定的临床证据 ꎮ 参考文献 : [1] 中华医学会儿科学分会呼吸学组 ꎬ«中华儿科杂志» 编辑委员会. 儿童支气管哮喘诊断与防治指南 (2016 年版 ) [ J]. 中华儿科杂志 ꎬ 2016ꎬ 54(3): [2] Global Initiative for Asthma. Pocket guide for asthma management and prevention [EB / OL]. ( )[ ]. http: / / www. ginasthma.org / local / uploads / files / GINA_Pocket_2013_May l5.pdf. [3] Global Initiative for Asthma. Global strategy for the diagnosis and management of asthma in children 5 years and younger [ EB / OL]. [ ]. http: / / www. ginasthnla. org / local / uploads / files / GINA_Under5_2009_CorxAugl 1_1.pdf. [4] 全国儿科哮喘协作组. 全国 90 万 0 ~ 14 岁儿童中支气管哮喘患病情况调查 [J]. 武汉市医学科研 ꎬ 1995ꎬ 17(1): [5] 全国儿童哮喘防治协作组. 中国城区儿童哮喘患病率调查 [ J]. 中华儿科杂志 ꎬ 2003ꎬ 41(2): 123. [6] 全国儿科哮喘协作组.2000 年与 1990 年儿童支气管哮喘患病率的调查比较 [J]. 中华结核和呼吸杂志 ꎬ 2004ꎬ 27(2): [7] 全国儿科哮喘协作组 ꎬ 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所. 第三次中国城市儿童哮喘流行病学调查 [ J]. 中华儿科杂志 ꎬ 2013ꎬ 51(10): [8] 解玉 ꎬ 杨子珍 ꎬ 柴柏春. 上海市哮喘儿童与 β 2 肾上腺素能受体基因多态性的关系 [ J]. 实用儿科临床杂志 ꎬ 2008ꎬ 23 ( 4): [9] 甘国强. 小儿支气管哮喘药物治疗对比临床观察 [J]. 中外健康文摘 ꎬ 2012ꎬ 9(6): [10] 吴振起 ꎬ 黄伟 ꎬ 赵雪 ꎬ 等. 槐杞黄颗粒防治支气管哮喘非急性发作期患儿临床研究 [ J]. 中国中西医结合儿科学 ꎬ 2010ꎬ 2 (2): [11] 赵顺英. 哮喘发病机制研究进展 [ J]. 实用儿科临床杂志 ꎬ 2003ꎬ 18(10): [12] 中华中医药学会. 中医儿科常见病诊疗指南 [ M]. 北京 : 中国中医药出版社 ꎬ2012. [13] 全国儿科哮喘防治协作组. 儿童哮喘防治常规 ( 试行 ) [ J]. 中华儿科杂志 ꎬ 1998ꎬ 36(12): [14] 吴谨准. 儿童哮喘控制测试及其临床应用价值 [ J]. 中国实用儿科杂志 ꎬ 2009ꎬ 24(4): [15] 吴晓丰 ꎬ 熊小丽 ꎬ 洪艳. 玉屏风颗粒对小儿支气管哮喘缓解期免疫功能的影响 [ J]. 长春中医药大学学报 ꎬ 2013ꎬ 29( 3): [16] 陈杰 ꎬ 袁岳沙 ꎬ 李琦 ꎬ 等. 支气管哮喘患儿 T 淋巴细胞亚群变化及相关细胞因子对 Th 细胞的调节 [J]. 实用儿科临床杂志 ꎬ 2010ꎬ 25(9): [17] TANG Mꎬ KEMP Aꎬ VARIGOS G. IL 4 and interferon gamma production in children with atopic disease[ J]. Clin Exp Immunolꎬ 1993ꎬ 92(1): [18] 景晓平 ꎬ 陈文霞. 槐杞黄颗粒预防支气管哮喘儿童呼吸道反复感染的临床观察 [ J]. 上海中医药大学学报 ꎬ 2014ꎬ 28( 3): [19] 张小燕 ꎬ 徐进 ꎬ 陈宏君 ꎬ 等. 珠海地区 491 例健康儿童脉冲振荡肺功能测定及相关因素分析 [J]. 岭南急诊医学杂志 ꎬ 2011ꎬ 16(5): [20] 许有慧 ꎬ 牛晓亚. 利肺片治疗支气管哮喘慢性持续期 49 例 [J]. 中医杂志 ꎬ 2011ꎬ 52(24): [21] 杨声灼 ꎬ 白燕群. 哮喘慢性持续期患者肺功能与生存质量的相关性 [J]. 临床肺科杂志 ꎬ 2015ꎬ 20(4): [22] 王斌 ꎬ 王成秀 ꎬ 唐晓燕. 儿童哮喘控制测试与肺功能检测在哮喘管理中的应用 [J]. 西部医学 ꎬ 2013ꎬ 25(7): [23] 荣潇 ꎬ 李琼 ꎬ 杜晓宁 ꎬ 等. 小儿肺咳合剂治疗儿童咳嗽变异性哮喘 60 例 [J]. 中国实验方剂学杂志 ꎬ 2014ꎬ 20(12): [24] 赵毅涛 ꎬ 张新光 ꎬ 白莉 ꎬ 等. 平喘方对哮喘模型小鼠肺组织炎症及 γ 干扰素和白细胞介素 4 的影响 [ J]. 中西医结合学报 ꎬ 2012ꎬ 10(7): [25] 丁惠玲. 宝根 1 号方治疗小儿反复呼吸道感染 100 例临床观察 [J]. 中医杂志 ꎬ 1998ꎬ 39(1): ( 编辑 : 李欣 )

600 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 were significantly decreased, but the levels of IL-12 in two groups were significantly increa

600 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 were significantly decreased, but the levels of IL-12 in two groups were significantly increa 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 5 期 2016 年 5 月 599 喘可治注射液联合细辛脑注射液治疗小儿毛细支气管炎的临床研究唐辉英, 佘定平, 马颐娇深圳市儿童医院呼吸科, 广东深圳 518026 摘要 : 目的探讨喘可治注射液联合