目录 药事管理与法规 考点速记提分宝典 1 中药学综合知识与技能 考点速记提分宝典 18 惠州中公预祝全体考生考试顺利! 惠州中公教育

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1 国家执业药师资格考试辅导资料 执业药师 白皮书 中药考点速记通关宝典 药事管理与法规 VS 中药学综合知识与技能 中公教育医药卫生考试研究院. 编著 惠州中公教育

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3 药事管理与法规 考点速记提分宝典 1. 执业药师内涵 : 全国统一, 取得证书注册, 生产 经营 使用 全国有效 拿到证可聘为主管 ( 中 ) 药师 港澳台按照规定报考 2. 执业药师管理部门 : 国家药监局拟定, 人社部审定 3. 执业药师资格考试 : 报名条件 ( ),2 年一周期 ; 免考 ( 高级 中专 20 年, 大专 15 年 ), 成绩一年一周期, 只考法规 综合 4. 执业药师注册管理机构 : 国家药品监督管理局 5. 执业药师注册机构 : 省级药监局 6. 执业范围 : 只能在一个单位执业, 一个注册机构注册 生产 经营 使用注册, 科研 检验 机关 院校不予注册 7. 执业药师注册有效期 :3 年 3 个月 参加继续教育是再注册的必备条件之一 8. 执业药师变更注册 : 变更执业地区 执业单位 执业范围办理变更注册 9. 执业药师职责 : 没有处方权 10. 继续教育 : 每年 15 分,3 年 45 分 取得的学分证明是再注册的必备条件之一 实行学分登记制度 中国执业药师协会承担, 参加中国执业药师协会或省级药师协会组织的继续教育获取的学分, 全国有效 11. 药品界定 : 预防 治疗 诊断人的疾病 不包括兽药 农药 保健食品 食品 医疗器械 12. 药品的质量特性 : 安稳均效 ( 安全性 稳定性 均一性 有效性 ( 药品的固有特性 )) 13. 药品安全的重要性 : 正经人 ( 政治问题 经济问题 民生问题 ) 14. 安全风险 (1) 特点 : 毕福剑, 不可避免性 复杂性 不可预见性 (2) 分类 : 自然风险, 来源不良反应 ; 人为风险, 不良反应以外, 关键因素 (3) 主要措施 : 法律法规 组织体系 各个环节 担负起整个生命周期安全性监测 生产企业 ; 安全风险最重要的环节, 临床用药 药品使用 ; 流通环节 经营企业 15. 药品管理的发展目标 : 仿制药与原研药质量与疗效一致 ; 药品定期安全性更新报告评价率达到 100%,2020 年, 执业药师每万人口配备超过 4 人 16. 生产环节重大改革 : 有序推进上市许可人制度试点, 鼓励新药研发, 允许药品研发机构和科研人员 取得药品批准文号 17. 流通环节重大改革 : 健全城乡流通网络, 推行药品购销两票制 ( 生产企业到流通企业开一次, 流通 企业到医院开一次发票,2018 年全国推行 ) 购药 18. 使用环节重大改革政策 : 进一步破除以药补医机制, 医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店 19. 短缺药 : 小品种药, 临床必需 用量小 市场供应不稳定 易出现临床短缺 建立国家 省 市 县四级监测预警和国家 省两级应对机制 20. 基本原则 : 坚持以人为本 ; 坚持统筹兼顾 ; 坚持立足国情 ; 坚持公平与效率统一 ( 国人统一 ) 中公医考白皮书提分宝典第 1 页咨询热线 :

4 21. 总体目标 : 到 2011 年, 基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民 ; 到 2020 年, 覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 ; 到 2030 年, 健康指标进入高收入国家行列 ; 到 2050 年, 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家 22. 基本医疗卫生制度的内容 : 公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 ( 公服医服医保药保 ) 23. 医疗服务体系 : 非营利性医疗机构为主体 营利性医疗机构为补充, 公立医疗机构为主导, 非公立医疗机构共同发展 24. 国家基本药物优先选择合理使用 : 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物, 其他各类医疗机构按规定使用 25. 国家基本药物报销 : 基本药物全部纳入报销目录, 比例明显高于非基本药物 26. 国家基本药物管理部门及其职能 : 国家基本药物工作委员会 职能 : 协调解决制定基本药物制度过程各个环节相关政策问题 价格 发改委, 药物标准 国家药典委员会 27. 国家基本药物遴选原则 : 防治必需 安全有效 价格合理 使用方便 中西药并重 基本保障 临床首选和基层能够配备的原则 (8 条 ) 28. 国家基本药物遴选范围 : 中国药典 部颁标准 局颁标准 除急救 抢救外, 独家生产品种纳入应单独论证 29. 国家基本药物目录调整周期 :3 年调整一次 30. 不纳入国家基本药物目录遴选范围 : 濒危 ; 滋补保健 ; 严重不良反应 ; 非临床首选 ; 违反法律法规 伦理道德 31. 应当从国家基本药物目录中调出的品种 :( 标准批件消, 不良更优替 ) (1) 药品标准被取消的 ; (2) 国家药品监督管理部门撤销其批准证明文件的 ; (3) 发生严重不良反应的 ; (4) 根据药物经济学评价, 可被成本效益比或风险效益比更优的品种替代的 ; (5) 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形 32. 国家基本药物目录药物分类依据 : 生物 化学 临床药理学 ; 中成药 功能 33. 国家基本药物质量监督管理 : 国家药品监督管理局 基本药物评价性抽验 ; 省药监局 监督性抽验 34. 基本药物采购原则 : 质量优先 价格合理 35. 国家基本药物补偿规定 : 城乡基层的医疗卫生机构零差率销售 36. 二十个部门职责 (1) 药品监督管理部门 四品一械 监督管理 许可证审批, 拟订并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作 (2) 卫生计生部门 指导制定中医药发展规划 ; 组织制定基本药物制度 目录 ; 医院 (3) 中医药管理部门 拟定中医药事业发展规划 中药 民族药 (4) 发展和改革宏观调控部门 价格 经济 中公医考白皮书提分宝典第 2 页咨询热线 :

5 (5) 人力资源和社会保障部门 保险 (6) 工业和信息化管理部门 生物医药 管理 互联网 (7) 商务管理部门 流通 (8) 海关 进出口 (9) 新闻宣传部门 新闻宣传和舆论引导 (10) 公安部门 犯罪案件侦查 (11) 监察部门 调查违反行政纪律行为 (12) 工商行政管理部门 工商登记 注册, 无照查处, 广告监督 (13) 中国食品药品检定研究院 检验 标定 研究 (14) 国家药典委员会 药品标准 (15) 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 药品注册审评 (16) 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 审核查验 认证管理 GXP( 经营 GSP 生产 GMP 中药材 GAP 非临床 GLP 临床 GCP) (17) 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 ( 国家药品不良反应监测中心 ) 不良反应 飞机 ( 非处方目录 基本药物目录 ) 调整 再评价 (18) 国家中药品种保护审评委员会 ( 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心 ) 中药品种保护 保健食品 化妆品审评 (19) 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心 投诉 (12331) (20) 国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心 执业药师 37. 法律渊源宪法 : 人大制定 根本大法 具有最高效力 ; 法律 : 人大及常委会制定, 药品管理法 ; 行政法规 : 国务院制定 药品管理法实施条例 ; 地方性法规 : 省级人大及常委会制定, 吉林省药品监督管理条例 ; 部门规章 : 部门制定 药品注册管理办法 ( 规范 / 规定 ); 地方政府规章 : 人民政府制定 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法 38. 法律效力及层次 : 法律效力 ( 空间 时间 人 ) 效力层次( 上位高于下位, 新的优于旧的, 特别优于一般 ) 39. 设定和实施行政许可的原则 : 法定原则, 公开 公平 公正原则 ( 维护相对人的合法权益 ), 信赖保护原则 ( 不得擅自改变已经生效的许可 ), 便民和效率原则 40. 我国和药品有关行政许可事项 : 药品生产许可 : 药品生产许可证, 医疗机构制剂许可证 ; 药品经营许可 : 药品经营许可证 ; 药品进口许可 : 进口药品注册证 ( 国外 ) 医药产品注册证 ( 港澳台 ); 没有临床前研究许可 中药材种植许可 ; 有效期 5 年 6 个月 执业药师执业许可 : 执业药师注册证, 有效期 3 年 3 个月 41. 取消的行政许可 :GAP 认证 ; 基本医疗保险定点零售药店 定点医疗机构资格审查 ; 互联网药品交易服务企业审批 42. 行政处罚 : 简易警告, 公民五十, 法人一千 ; 听证大罚, 停产停业, 吊销执照 中公医考白皮书提分宝典第 3 页咨询热线 :

6 43. 行政复议和行政诉讼 : 行政复议 : 向行政机关提出 ; 行政诉讼 : 向人民法院提出 行政复议 60 日内提出, 复议不服,15 日内起诉 ; 直接起诉 6 个月 不属于行政复议范围 : 行政处分或其他人事处理决定, 民事纠纷调解行为 不属于行政诉讼范围 : 国家行为 44. 临床试验 :Ⅰ 期药理药品安全初评, 观察人体对新药耐受程度和药代动力学,20~30 例 ;Ⅱ 期治疗作用初步评价阶段,100 例, 随机盲法对照临床试验 ;Ⅲ 期治疗作用确证阶段 ( 为新药上市提供充分依据 ),300 例, 足够样本量的随机盲法对照试验 ;Ⅳ 期, 新药上市后的应用研究阶段 ( 广泛条件 ), 2000 例 45. 受试者权益保障 : 受试者权益 安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑 46. 上市许可持有人制度试点 : 允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号 47. 加快审批新药 : 儿童 老年人 艾滋病 重点 重大 急需 48. 药品的注册申请 : 新药申请 : 未在中国境内外上市销售 改变剂型 改变给药途径 增加新适应症 生物制品仿制按照新药申请程序 ; 仿制药申请 : 仿制与原研药质量和疗效一致的药品 ; 进口药品申请 : 境外生产的在中国境内销售, 进口药品注册证 医药产品注册证 ; 补充申请 : 改变 增加或取消原批准事项 ; 再注册申请 : 有效期满后的申请,5 年 6 个月 49. 药品注册分类 : 中药 天然药物 9 类, 化学 5 类, 生物 15 类 50. 化学药品注册分类 :1 类 : 境内外均未上市的创新药 ;2 类 : 境内外均未上市的改良型新药 ;3 类 : 仿境内未上市的原研药品 ;4 类 : 仿境内上市的原研药品 ;5 类 : 境外上市药品申请在境内上市 51. 药品批准证明文件 : 药品批准文号 : 国药准字 H(Z S J)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 进口药品注册证 证号 :H(Z S)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 医药产品注册证 证号:H(Z S)C+4 位年号 +4 位顺序号 ; 对于境内分包装用大包装规格的注册证证号 : 在原注册证号前加字母 B; 新药证书号 : 国药证字 H (Z S)+4 位年号 +4 位顺序号 ; 各字母代表含义 :H 代表化学药品,Z 代表中药,S 代表生物制品, J 代表进口药品分包装 52. 新药监测期 : 经常考查, 不受理改变剂型 进口申请, 不超过 5 年 53. 药品再评价 : 国家药品监督管理局对药品进行再评价, 疗效不明确 不良反应大, 撤销批准证明文件或进口药品注册证书 54. 目录相关术语 : 参比制剂 参照药品 ; 标准制剂 对照药品 ; 治疗等效性评价代码 : 简称 TE, 首字母为 A 或 B 分别代表两类 (A- 具有治疗等效性的药品,B- 不具有治疗等效性的药品 ) 55. 药品生产许可证审批部门 : 省级药品监督管理部门 56. 生产企业开办条件 : 人 厂房设施设备 质量管理和质量检验机构 保证药品质量的规章制度 57. 中药饮片炮制要求 : 按照国家标准炮制, 国家没有的按照省级的炮制规范炮制 58. 生产药品所需的原料 辅料要求 : 符合药用要求 59.GMP 认证 : 新开办药品生产企业 新建药品生产车间或新增生产剂型的, 申请 GMP 认证 60. 药品生产许可证有效期 :5 年 6 个月 61. 药品生产许可证许可事项 变更日期 : 许可事项 ( 一人两生 ): 企业负责人 生产范围 生产地址 变更 30 日前提出, 发证机关 15 日作出决定 中公医考白皮书提分宝典第 4 页咨询热线 :

7 62. 药品生产企业关键人员 : 企业负责人 质量授权人 生产管理负责人 质量管理负责人和质量授权 人可以兼任, 生产管理负责人和质量管理负责人不可以兼任 63. 生产企业批记录保存年限 : 保存至药品有效期满后一年 64. 生产企业质量管理部门人员配备 : 生产企业配备专职人员负责药品不良反应报告和监测管理制度 65. 批的划分 : 液体 灌装或灌封 ; 固体 成型或分装 66.GMP 认证程序 : 申请 受理与审查 ; 现场检查 (3 人以上,3~5 天 ); 审批与发证 ; 跟踪检查 (5 年内跟踪一次 ) 67.GMP 有效期 :5 年 6 个月 68. 负责所有 GMP 认证工作 : 省级药品监督管理部门 69. 药品委托生产管理 : 药品生产企业因技术改造暂不具备生产能力或产能不足暂不能保障供应市场条 件下委托其他生产企业生产 省级药品监督管理部门批准 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 药品 类易制毒化学品及其复方制剂 生物制品 多组分生化药品 中药注射剂 中药提取物和原料药不得委托 生产 ( 特生中原 ) 70. 召回主体 : 生产企业 71. 召回分类 : 主动召回 生产企业, 责令召回 药品监督管理部门 72. 召回分级 : 一级严重, 二级暂时可逆, 三级一般不会 按照安全隐患严重程度分级 73. 召回时间要求 : 小时 : ; 日 : 召回不彻底或需采取更有效措施 : 药品生产企业重新召回或者扩大召回范围 75. 申请药品经营许可遵循的原则 : 合理布局和方便群众购药 76. 药品经营许可证申领条件 : 依法经过资格认定的药学技术人员 ; 营业场所 设施设备等 ; 质量管理 机构及人员 ; 保证药品质量的规章制度 没有质量检验机构 77. 许可证审批部门 : 批发企业 省药监局 ; 零售 县级以上药监局 78. 药品零售企业设置标准 : 经营处方药 甲类非处方药必须执业药师或者其他依法经过资格认定的 药学技术人员在岗 质量负责人具有 1 年以上药品经营质量管理经验 24 小时供药能力 79. 申领药品经营许可证的程序 : 提交材料,30 个工作日内做出是否同意筹建决定 批发企业, 省药 监局 30 个工作日内组织验收 ; 零售企业, 市 ( 县 ) 级药监局 15 个工作日内组织验收 别 80. 经营范围 : 没有放射性药品 特殊 中药 生物 化学四类 从事药品零售的企业, 先核定经营类 81. 许可证变更与换发 : 许可事项 (2 本经 2 块地 3 个人 ): 经营方式 经营范围 注册地址 仓 库地址 企业法定代表人 企业负责人及质量负责人 变更 30 日 15 日 换发 :5 年 6 个月, 不符合 要求,3 个月整改 的 82. 现场检查的情形 : 上一年新开办 有问题 受行政处罚 83. 许可证注销情形 : 有效期届满未换证 ; 不可抗力 ; 终止经营或关闭 ; 撤销 缴销 撤回等宣布无效 84. 药品质量的主要负责人 : 企业负责人是药品质量的主要负责人 质量和生产不得兼任, 质量和质 量可以兼任 中公医考白皮书提分宝典第 5 页咨询热线 :

8 85. 批发企业人员资质企业负责人 大专或中级 ; 企业质量负责人 本科 执业药师 3 年 ( 3 本师 ); 企业质量管理部门负责人 执业药师 3 年 (3 师 ); 质量管理工作人员 药学中专或相关大专 ; 验收 养护人员 药学或者相关专业中专或初级 ; 中药材 中药饮片 中药学, 验收中级 养护初级 ; 疫苗 2 人以上 本科 中级 3 年 预防医学等专业 ; 采购 : 药学或者相关专业中专 ; 销售 储存 高中以上 86. 配送疫苗企业冷库配备 :2 个以上冷库 87. 验收抽样 : 逐批验收, 具有代表性 同一批号, 至少检查一个最小包装 ; 特殊质量要求, 可不打开最小包装 ; 渗液 破损 污染 零货 拼箱 开箱检查到最小包装 ; 实施批签发生物制品 原料药 可不开箱检查 88. 药品储存要求 : 色标管理 : 不合格 超有效期 红色 ; 合格 近效期 待出库 绿色 ; 待确定 待验 退货 黄色 相对湿度 :35%~75% 距离: 药品按批号堆码, 垛间距 5cm, 与墙 顶棚 30cm, 地面 10cm 89. 出库 : 出库时应进行复核和质量检查, 先产先出 近效期先出 按批号发货 90. 药品零售企业人员资质企业法人代表 企业负责人 执业药师资格 ; 质量负责人 1 年以上相关工作经验 ; 质量管理 验收 采购人员 药学或相关专业学历或者具有药学专业技术职称 ; 中药饮片质量管理 验收 采购人员 中药学中专或者初级 ; 营业员 高中以上 ; 中药饮片调剂人员 调剂资格 91. 药品零售企业药品陈列要求 : 处方药不得开架自选 ; 处方药非处方药分区陈列 外用药品与其他药品分开摆放 第二类精神药品 医疗毒性药品 罂粟壳不得陈列 ; 拆零销售药品放在拆零专柜或专区 饮片斗谱应当正名正字 ; 不同批号装斗前清斗并记录 ; 防止错斗 串斗, 装斗前应当复核 ; 防止生虫 发霉 变质, 应当定期清斗 92. 药品零售企业重点检查药品 : 拆零药品 近效期 易变质和摆放时间较长的药品以及中药饮片 93. 药品零售企业质量可疑药品处理 : 及时撤柜, 停止销售, 并由质量管理人员确认和处理, 保留相关记录 94. 药品零售企业拆零销售管理 : 拆零销售期间, 保留原包装和说明书 ; 要向患者提供说明书原件或复印件 95. 无证 假劣药处罚 : 无证 假药 2~5 倍, 劣药 1~3 倍 96. 城乡集贸市场可以销售品种 : 可以销售中药材 交通不便的偏远地区, 集贸市场没有药店的, 可以经药监局批准在市场销售非处方药 销售中药材, 必须标明产地 97. 药品销售管理要求 : 对有配伍禁忌或超剂量的处方, 应当拒绝调配 必要时, 经处方医师更正或者重新签字, 方可调配 中公医考白皮书提分宝典第 6 页咨询热线 :

9 98. 药品生产 经营企业禁止性经营活动不得购进和销售医疗机构制剂 ; 不得有奖销售, 可赠送乙类非处方药 ; 不得为其他企业提供便利 ; 只能销售本企业生产或经营药品 ; 采用互联网 邮寄的方式只能向消费者销售非处方药 ; 交易会不能现货销售药品, 只能签订合同 99. 对违法进行药品购销活动的企业或医疗机构的处罚 : 记入药品采购不良记录 企事业单位信用记录和个人信用记录并按规定公开, 公立医院 2 年内不得购入相关企业药品 100. 对医药代表的管理 : 药监部门建立医药代表登记备案制度, 备案信息及时公开, 只能从事学术推广 技术咨询等活动, 不得承担药品销售任务 101. 互联网药品信息服务类型 : 经营性 有偿提供服务 ; 非经营性 无偿提供服务 102. 互联网药品信息服务审批部门及有效期 : 省级药品监督管理部门,5 年 6 个月 103. 互联网药品信息服务信息发布品种限制 : 医疗机构制剂 戒毒药品 医疗毒性药品 放射性药品 精神药品 麻醉药品 ( 医院戒毒放精麻 ) 104. 互联网药品交易服务类型 : 第一类 : 为药品生产企业 药品经营企业 医疗机构之间提供的服务 ; 第二类 : 药品生产企业 药品批发企业通过自身网站与其他企业进行的交易 ; 第三类 : 连锁零售药店向个人消费者提供互联网药品交易服务 105. 第三类互联网交易服务具备的条件 : 连锁零售企业, 执业药师实时咨询, 只能交易非处方药 106. 互联网药品交易服务监督管理 : 只能交易本企业生产或本企业经营的药品 ; 只能销售非处方药 ; 医疗机构只能购买药品, 不能销售药品 ; 不得以邮售 互联网交易等方式直接向公众销售处方药 107. 医疗机构药事管理委员会 : 二级以上成立药事管理与药物治疗学委员会, 该组织为内部咨询机构, 不是行政管理部门, 也不是常设机构 108. 医疗机构药事管理委员会职责 : 制定本机构药品处方集和基本药物供应目录 109. 药学部门设置 : 三级医院 药学部, 二级医院 药剂科, 其他医疗机构 药房 110. 药学部门负责人要求 : 二级以上, 高级加本科 111. 药师职责 : 处方审核 调配 不良反应监测等具体职责 112. 个人设置门诊部可以销售药品 : 常用和急救 若超范围按无证论处, 罚款 2~5 倍 113. 药品分类采购 : 量大 金额高 公开招标采购 ; 独家 专利 谈判采购 ; 量小 低价 直接采购 ; 短缺 定点生产 ; 麻 精 免费 按规定采购 114. 处方内容 : 前记 ( 患者信息 ) 正文(R 开头, 药品信息 ) 后记( 签字盖章 ) 115. 处方用纸颜色 : 儿科 绿色, 麻 精一 红色, 急诊 黄色, 精二 普通 白色 116. 处方书写要求 : 西药 中成药可以一起开具, 也可以单独开具, 每张不得超过 5 种 ; 但中药饮片必须单独开具 117. 麻醉药品 精神药品处方开具资格 调剂资格获取 : 在本医疗机构培训考核合格后取得 118. 处方有效期 : 当日有效, 最长不超过 3 日 119. 处方限量 (1) 一般处方 精二处方每张处方不超过 7 日常用量 ; (2) 麻 精一普通患者 : 一次 ( 注射剂 ) 3 日常用量 ( 其他 ) 7 日常用量 ( 控缓释制剂 ); 中公医考白皮书提分宝典第 7 页咨询热线 :

10 (3) 麻 精一疼痛患者 :3 日常用量 ( 注射剂 ) 7 日常用量 ( 其他 ) 15 日常用量 ( 控缓释制剂 ); (4) 住院患者逐日开具, 每张处方 1 日常用量 ; (5) 哌替啶一次常用量 ( 仅限于医疗机构使用 ) 二氢埃托啡 ( 二级以上医疗机构使用 ) 一次常用 量 哌醋甲酯不超过 15 日常用量 120. 处方形式审核 实质审核 : 形式审核 : 审核清晰 完整性 实质审核 : 审核安全性, 不包括价格 121. 四查十对 : 查处方 : 对科别 姓名 年龄 ; 查药品 : 对药名 剂型 规格 数量 ; 查配伍禁忌 : 对药品性状 用法用量 ; 查用药合理性 : 对临床诊断 122. 处方保存期限及销毁 : 普 急 儿 1 年 ; 毒 精二 2 年 ; 麻 精一 3 年 医疗机构主 要负责人批准销毁 123. 麻醉药品 精神药品专册登记 : 保存 3 年 124. 医疗机构制剂许可证定义 : 市场没有供应, 临床需要经批准而配制的自用的固定的处方制剂 不 得做广告, 不得上市流通 125. 医疗机构制剂许可证审核批准部门 : 省卫生初步审核, 省药监局批准 126. 医疗机构制剂许可证有效期 :5 年 6 个月 127. 医疗机构制剂许可证许可事项及变更 : 药监局许可事项 : 制剂室负责人 配制地址 配制范围 有效期限 ; 许可事项 : 制剂室负责人 配制地址 配制范围 变更 30 日前提出,15 日内作出决定 128. 医疗机构制剂的补充申请 : 制剂的工艺 处方 配制地点和委托配制单位发生变更办理补充申请 不包括配制人员 配制时间 配制数量 129. 医疗机构制剂配制不可申报的品种 :(1) 市场上已有供应的品种 ;(2) 医疗用毒性药品 放射性药 品 ;(3) 中药 化学药组成的复方制剂 ;(4) 中药注射剂 ;(5) 除变态反应原外的生物制品 ;(6) 含有未 经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 ;(7) 其他不符合国家有关规定的制剂 对 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品, 持有医疗机构制剂许可证的印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的, 应当经所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准 130. 医疗机构制剂注册批件及批准文号格式 : 批准文号 :X 药制字 H(Z)+4 位年号 +4 位流水号 其 中,X- 省 自治区 直辖市简称,H- 化学制剂,Z- 中药制剂 有效期 :3 年 3 个月 131. 医疗机构制剂配制中药制剂规定 : 委托配制医疗机构中药制剂, 省药监局备案 ; 仅用传统工艺配 制的医疗机构中药制剂, 不需要批准文号, 省药监局备案即可 132. 医疗机构制剂调剂规定 : 一般情况只在医院内部使用, 发生灾情 疫情 突发事件或者临床急需 而市场没有供应时, 在未超过规定的期限 数量和范围内, 可以调剂使用 省内调剂省药监局批准, 跨省 调剂国家药品监督管理局批准 133. 医疗机构配制制剂的质量管理 : 机构人员 : 制剂室 药检室负责人 大专以上学历 ; 制剂配 制操作及药检人员 经专业培训, 具有理论知识和操作技能 配发记录 领用部门 制剂名称 批号 规格 数量 ; 收回记录 收回部门 收回原因 处理意见及日期 制剂名称 批号 规格 数量 134. 抗菌药物的细菌范围 : 适用于细菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体 真菌等, 不适用于结 核病 寄生虫病和各种病毒感染 中公医考白皮书提分宝典第 8 页咨询热线 :

11 135. 抗菌药物划分标准及临床应用 调剂资格分级依据 : 安全性 疗效 细菌耐药性 价格 (1) 非限制使用级 非低小, 初级职称医师, 预防 局部 轻度感染, 每年报告一次临床应用情况 ;(2) 限制使用级 限高大, 中级职称医师, 合并 重度感染, 每半年报告一次临床应用情况 ; (3) 特殊使用级 特不快少贵, 高级职称医师, 不得在门诊使用 会诊后应用, 每半年报告一次临床应用情况 136. 抗菌药物目录品种 : 同一通用名称, 注射剂型和口服剂型不得超过 2 种 其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在 3 个品规以内 基层医疗卫生机构只能选用基本药物中的品种 137. 抗菌药物处方权 调剂资格获取 : 二级以上医疗机构本机构培训考核取得, 其他医疗机构县以上卫生行政部门组织培训考核取得 138. 抗菌药物的临时采购 : 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 5 例次 139. 抗菌药物主要目标细菌耐药率及措施 : 超过 30% 应当及时将预警信息通报本机构医务人员 ; 超过 40% 应当慎重经验用药 ; 超过 50% 应当参照药敏试验结果选用 ; 超过 75% 应当暂停针对此目标细菌的临床应用, 根据追踪细菌耐药性结果, 再决定是否恢复临床应用 140. 抗菌药物异常情况调查 : (1) 使用量异常增加的抗菌药物 ;(2) 经常超适应证 超剂量使用的抗菌药物 ; (3) 频繁发生严重不良事件的抗菌药物 ;(4) 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物 ; (5) 企业违规销售的抗菌药物 141. 处方药 非处方药分类依据 : 剂量 品种 适应症 给药途径 规格 142. 非处方药目录遴选 审批 发布的部门 : 国家药品监督管理部门 143. 非处方药分类依据 : 根据安全性, 分为甲类 乙类 乙类安全性更高 144. 非处方药专有标识管理 : 甲类红色 OTC 乙类绿色 OTC 经营企业经营非处方药的指南性标志绿色 OTC 145. 包装要求 : 每个销售基本单位印有或贴有标签并附有说明书 146. 标签和说明书管理 : 国家药品监督管理部门批准 ;OTC 标识说明书和大包装可以单色印刷 ;OTC 在右上角 147. 处方药 非处方药的忠告语 : 非处方药 : 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用! 处方药 : 凭医师处方销售 购买和使用! 148. 广告管理 : 非处方药广告没有限制, 处方药广告只能在医药专刊进行宣传 149. 非处方药目录遴选原则 : 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便 (4 个 ) 150. 不应作为乙类非处方药情形 : 1 儿童用药 ( 有儿童用法用量的均包括在内, 维生素 矿物质类除外 ) 2 化学药品含抗菌药物 激素等成分的 3 中成药含毒性药材 ( 包括大毒和有毒 ) 和重金属的口服制剂 含大毒药材的外用制剂 4 严重不良反应发生率达万分之一以上的 5 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的 ( 药食同源的除外 ) 中公医考白皮书提分宝典第 9 页咨询热线 :

12 6 中西药复方制剂 7 辅助用药 151. 九大类零售药店不得销售药品 : (1) 麻醉药品 (2) 第一类精神药品 (3) 放射性药品 (4) 终止妊娠药品 (5) 蛋白同化制剂 (6) 肽类激素 ( 胰岛素除外 ) (7) 药品类易制毒化学品 (8) 疫苗 (9) 我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品 152. 基本医疗保险药品目录遴选原则 : 临床必需 安全有效 价格合理 使用方便 市场能够保证供应 (5 个 ) 153. 纳入基本医疗保险药品目录的药品条件 : 中国药典 局颁标准 国家药品监督管理部门批准正式进口药品 154. 不能纳入基本医疗保险用药范围的药品 : (1) 主要起营养滋补作用的药品 ;(2) 部分可以入药的动物及动物脏器, 干 ( 水 ) 果类 ; (3) 用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 ;(4) 各类药品中的果味制剂 口服泡腾剂 ; (5) 血液制品 蛋白类制品 ( 特殊适应症与急救 抢救除外 ) 155. 医保药品目录支付规定 : 西药 中成药予以支付, 中药饮片不予支付 156. 药品目录的分类 : 甲价低国定省不可调, 全部按照规定支付 ; 乙价高国定省可调, 先自付一定比例 再按规定报销 157. 药品目录 调整周期: 每两年调整一次, 新药增补工作每年一次 158. 医师开具处方选择药品原则 : 每一最小分类下的同类药品原则上不宜叠加使用 先甲类后乙类 先口服制剂后注射制剂 先常释剂型后缓 ( 控 ) 释剂型等的原则选择药品, 鼓励药师在调配药品时首先选择相同品种剂型中价格低廉的药品 159. 严重不良反应 : 住院 死亡 危及生命 致畸致癌 显著器官损伤 160. 新的不良反应 : 说明书未载明, 有载但不一致或更严重的 161. 不良反应报告主体 : 生产企业 经营企业 医疗机构 生产企业配备专职人员负责不良反应监测 162. 不良反应的报告范围 : 新药监测期内或进口 5 年内报告所有不良反应, 安全性更新报告一年一次 ; 5 年以外的报告新的严重的不良反应, 安全性更新报告 5 年一次 163. 重点监测的对象 : 新药监测期内的 首次进口 5 年内的药品和省药监局规定的特定的药品 164. 不良反应报告时限 : (1) 个例报告调查报告 : 死亡 立即, 新的 严重的 15 日, 其他 30 日, 死亡调查 :15 日完成 ; (2) 群体报告调查报告 立即, 调查 7 日完成 ; (3) 境外报告严重 30 日, 暂停销售 使用或撤市 24 小时 165. 中药材的产地初加工管理 : 中药材的采集坚持 最大持续产量 的原则 ; 地道药材加工时需按传统方法进行 ; 产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸 年 7 月 1 日, 施行 中医药法 167. 自种 自采 自用中草药限制 : 只限于其所在村医疗机构内使用, 不得上市和流通, 不得加工成中药制剂 中公医考白皮书提分宝典第 10 页咨询热线 :

13 168. 地道药材加工时, 地道药材需按传统方法进行加工 169. 进口药材批件 : 一次有效有效期 1 年, 多次有效有效期 2 年 濒危物种 首次进口药材申请一次有效批件 170. 野生药材保护名录级别药材名录 考点速记 一级 : 濒危 珍贵 ( 禁 止出口 禁止采猎 ) 虎骨 豹骨 羚羊角 梅花鹿茸 虎豹羚羊梅花鹿 二级 : 缩小 重要 ( 限 量出口 有证可采 ) 马鹿茸 甘草 麝香 蟾酥 ; 一马牧草射蟾酥 ; 黄连 黄柏 蛤蚧 哈蟆油 穿山甲 厚朴 杜仲 ; 二黄双蛤穿厚杜 ; 蕲蛇 乌梢蛇 金钱白花蛇 人参 熊胆 血竭 三蛇狂饮人熊血 紫草 阿魏 防风 山茱萸 猪苓 肉苁蓉 ; 紫薇丰萸吃猪肉 ; 三级 : 减少 常用 ( 限川贝母 伊贝母 五味子 黄芩 胡黄连 连翘 石斛 ; 川味黄连送石斛 ; 量出口 有证可采 ) 蔓荆子 诃子 刺五加 秦艽 远志 天冬 ; 荆轲刺秦赴远东 ; 龙胆 细辛 羌活 胆大心细也难活 171. 医疗机构中药饮片管理 : 医疗机构炮制中药饮片, 应当向所在地的市级药品监督部门备案 172. 罂粟壳管理 : 罂粟壳不得单方发药 处方淡红色 年限 3 年 每张处方不得超过 3 日用量, 连续使用不得超过 7 天, 成人一次用量为 3~6g 173. 中成药通用名称命名基本原则 : 科学简明, 避免重名 ; 规范用名, 避免夸大疗效 ; 体现传统文化特色 174. 中药品种保护条例 适用范围: 中国境内生产制造的中药品种, 包括中成药 天然药物提取物与其制剂的提取物和中药人工制成品 申请专利的不在范围内 175. 中药保护品种的范围和等级划分 一级 1 对特定疾病有特殊疗效的 ; 二级 1 符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保 申请条件 2 相当于国家一级保护野生药材物种的护的品种 ; 人工制成品 ; 2 对特定疾病有显著疗效的 ; 3 用于预防和治疗特殊疾病的 保护期限 30 年 20 年 10 年, 每次延长期限不 ( 提前 6 个月申报 ) 得超过第一次 3 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 7 年, 可申请延长 7 年 其他保护措施 保护期内向国外申请注册的, 必须经国家药品监督管理局同意 176. 麻醉药品和精神药品界定 : 麻醉药品, 连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 条例 是指列入麻醉药品目录的药品和其他物质 蓝白相间 ; 精神药品, 连续使用后可产生依赖性的药品 条例 是指列入精神药品目录的药品和其他物质 绿白相间 依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度, 分为第一类精神药品和第二类精神药品 中公医考白皮书提分宝典第 11 页咨询热线 :

14 177. 麻醉药品和精神药品管理部门及职责 : 全国麻 精监督管理工作 国家药品监督管理局 ; 麻醉药品药用原植物监督管理 国家药品监督管理局 + 农业部 ; 麻 精非法渠道查处 公安部门 ; 麻 精目录制定 公安 + 卫生 + 国家药品监督管理局 178. 麻醉药品和精神药品目录 : 麻醉药品 : 可卡可待蒂巴因 ( 可卡因 可待因 双氢可待因 蒂巴因 ); 吗啡罂粟福可定 ( 吗啡, 乙基吗啡 吗啡阿托品注射液 氢吗啡酮, 罂粟 罂粟果提取物 罂粟果提取物粉 罂粟浓缩物, 福尔可定 ); 两阿三酮三太尼 ( 阿片 阿桔片, 氢可酮 美沙酮 羟考酮, 瑞芬太尼 舒芬太尼 芬太尼 ); 右边土匪不跪秦 ( 右丙氧芬 二氢埃托啡 布桂嗪 ); 地芬哌替樟脑酊 ( 地芬诺酯 哌替啶 复方樟脑酊剂 ) 第一类精神药品 : 马丁三司哌氯酸 ( 马吲哚 丁丙诺啡 三唑仑 司可巴比妥 哌醋甲酯 氯胺酮 γ- 羟丁酸 ) 第二类精神药品 : 比妥西泮唑仑辛 ( 巴比妥 戊巴比妥 异戊巴比妥 苯巴比妥, 硝西泮 氯硝西泮 氟西泮 地西泮 奥沙西泮 劳拉西泮, 阿普唑仑 艾司唑仑 咪达唑仑 唑吡坦, 地佐辛 喷他佐辛 ); 安钠咖啡甲布托 ( 安钠咖 咖啡因 麦角胺咖啡因片 甲丙氨酯 布托啡诺 ); 格鲁扎来丁克隆 ( 格鲁米特 扎来普隆 丁丙诺啡透皮贴剂 左匹克隆 ); 氨酚匹莫曲马多 ( 氨酚氢可酮片 匹莫林 曲马多 ); 可待因复方口服液 ( 包括口服液体溶液剂 糖浆剂 ) 179. 麻醉药品 精神药品经营企业审批 : 全国性批发企业 国家药品监督管理局, 区域性批发企业 第二类精神药品批发企业 省级药品监督管理局, 第二类精神药品连锁零售药店 市级药品监督管理局 180. 麻醉药品 精神药品单位人员条件 : 单位及人员 2 年内没有违反有关禁毒的法律 行政法规规定的行为 181. 麻醉药品 第一类精神药品销售配送要求 : 批发企业将药品送到医疗机构, 医疗机构不得自行提货 182. 麻醉药品 精神药品零售规定 零售规定第二类精神药品管理罂粟壳管理 麻醉药品和第一类精神药品是不得零售的 ; 经批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品凭处方销售, 处方 2 年备查, 每张处方不超过 7 日常用量, 禁止超剂量或无处方销售, 不得向未成年人销售严禁单味零售, 处方淡红色, 不准生用, 并且处方保存 3 年备查 每张处方不超过 3 日常用量, 连续使用不超过 7 天, 成人用量每天 3~6g 183. 印鉴卡管理 申领条件有效期申请机构变更 1 麻 精一诊疗项目 ;2 专职药学人员 ;3 经医院培训考核合格执业医师 ; 4 设施 管理制度 3 年 3 个月 ; 换卡时提交有效期内使用情况市级卫生行政部门, 省卫生应当将医疗机构名单向本区域的定点批发通报负责人 采购人员需办理变更, 执业药师 执业医师变更不需要办理手续 中公医考白皮书提分宝典第 12 页咨询热线 :

15 184. 麻醉药品 精神药品借用规定 : 医疗机构没有麻醉和精一, 抢救病人急需时可以向定点批发企业和其他医疗机构借用 185. 麻醉药品 精神药品储管理 储存管理 麻 精一 专库, 两人, 企业专用账册有效期满后 5 年, 不合格县级以上药监局监督销毁 精二 专库或专柜, 专人, 企业专用账册有效期满后 5 年, 不合 格县级以上药监局监督销毁 186. 麻 精一运输管理 : 托运或自行运输麻 精一, 市级药监局批准发放运输证明 有效期 1 年, 运输证明副本给承运单位 精二无需运输证明 187. 邮寄证明 : 市级药监局批准发放邮寄证明 188. 医疗毒性药品品种 : (1) 中药品种 : 雪白仙子批金银 ( 雪上一支蒿 白降丹 生天仙子 砒石 ( 红砒 白砒 ) 砒霜 生千金子 水银 ); 花开半夏粉黄色 ( 闹羊花 洋金花 生半夏 红粉 轻粉 雄黄 生藤黄 ); 娘子附钱买豆酥 ( 青娘虫 红娘子 白附子 生附子 生马钱子 生巴豆 蟾酥 ); 川南斑狼食甘草 ( 生川乌 生南星 斑蝥 生狼毒 生甘遂 生草乌 ) (2) 西药品种 : 去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 氢溴酸东莨菪碱 亚砷酸钾 士的宁 亚砷酸注射液 A 型肉毒毒素及其制剂 189. 医疗毒性药品相关管理规定 毒性药品的年度生产计划 省药监局制定 2 日极量 ; 生产计划 5 年备查 ; 在药品检验人员监督下投料, 处方一次有效, 毒性药品生产使用规定 2 年备查 ; 毒性中药饮片, 未注明生用, 付炮制品 教学科研单位需要毒性药 品, 单位证明信 + 县以上药监局批准 ;A 型肉毒毒素不得零售, 每次处方不得 超过 2 日用量, 购进 销售台账, 超过有效期 2 年备查 190. 药品类易制毒化学品 : (1) 包括麦角类 麻黄类 (2) 药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素, 纳入麻醉药品销售渠道经营, 不得零售, 区域性批发企业之间不得购销 (3) 使用购用证明购买,3 个月有效期 (4) 药品类易制毒化学品禁止使用现金或实物进行交易 191. 含特殊药品复方制剂管理 : (1) 药品批发企业从药品生产企业购进可以销售给其他批发企业 零售企业和医疗机构 ; 药品批发企业从批发企业购进只能销售给零售企业和医疗机构 (2) 含麻黄碱的非处方复方制剂一次销售不超过 2 个最小包装 (3) 药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易, 合法个人可以 中公医考白皮书提分宝典第 13 页咨询热线 :

16 192. 兴奋剂分类 1 蛋白同化制剂品种 ;2 肽类激素品种 ;3 麻醉药品品种 ;4 刺激剂 ( 含精神药 );5 药品类目录品种易制毒化学品品种 ;6 医疗用毒性药品品种 ; 7 其他品种 (β- 阻滞剂 利尿剂等 ) 药物作用涉及系统心血管 呼吸 神经 内分泌 泌尿等系统用药 ( 无免疫和消化系统 ) 1 特殊管理 : 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品和药品类易制毒化学品的 ; 药品管理层次 2 严格管理 : 蛋白同化制剂 肽类激素 ( 胰岛素可零售 ); 3 处方药管理 : 兴奋剂目录所列的其他禁用物质, 实施处方药管理 193. 疫苗分类 : 一类国免省增县应群, 二类公民自愿自费 免疫规划有红色 免费 字样, 免疫规划标识 ( 宝石蓝色 ) 194. 第二类疫苗流通 : (1) 不再允许药品批发企业经营疫苗, 疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台 (2) 第二类疫苗由县级疾病预防控制机构通过省级资源交易平台向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域内的接种单位 195. 第一类疫苗的流通 : 疫苗生产企业按照政府采购合同的约定, 向省疾控或者指定的其他疾控中心供应, 不得向其他单位或个人供应 196. 药品标准 : 中国药典 ( 核心 5 年修订一次 现行 2015 版 最高权威性 最低标准 ) 局颁注册标准 ( 申请人的特定标准 ) 饮片炮制规范为省级药监局制定 197. 药品的包装要求 : 必须印有或贴有标签, 附有说明书 198. 标签印制内容 : 可以印制 企业识别码 企业防伪标识 企业形象标志 等文字或图案 不可印制 XX 省专销 原装正品 进口原料 驰名商标 专利药品 XX 监制 XX 总经销 XX 总代理 等字样 199. 必须印有专有标识的药品 : 麻 ( 蓝白 ) 精( 白绿 ) 毒( 白黑 ) 放( 红黄 ) 非处方( 甲类红色 乙类绿色 ) 外用药( 红底白外 ) 200. 药品名称和注册商标的使用 : 通用名最显著 突出, 颜色黑色或白色, 位置上三分之一或右三分之一 ; 商品名不得和通用名称同行, 不得比通用名显著突出, 字体不大于通用名二分之一 ; 注册商标在边角, 字体不大于通用名四分之一 201. 说明书编写要求 : 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 ; 注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称 202. 药品名称顺序 : 通用名称 商品名称 英文名称 汉语拼音 ( 通商英汉 ) 203. 说明书列出内容 : 成分适应症不良反应禁忌 名称明确用于预防 治疗 诊断 缓解或者辅助治疗某种疾病 ( 状态 ) 或者症状 1 应当实事求是地详细列出该药品不良反应 并按不良反应的严重程度 发生的频率或症状的系统性列出 ;2 尚不清楚有无不良反应的, 可在该项下以 尚不明确 来表述不能 禁止 中公医考白皮书提分宝典第 14 页咨询热线 :

17 注意事项 药物相互作用 观察 影响 药物滥用或者药物依赖性内容 处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别, 并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项 204. 药品标签 : 内标签 : 至少标明通用名称 批号 规格 有效期 ; 运输 储藏标签 : 无适应症 ; 原 料药标签 : 无适应症 无规格, 有执行标准 ; 中药饮片 : 产地 205. 有效期表达 有效期顺序有效期位数有效期格式有效期标注日期 年 月 日年份用四位数字表示, 月 日各用两位数表示有效期至 年 月 或者 有效期至 年 月 日 有效期至.. 或者 有效期至 / / 有效期若标注到日, 应当为起算日期对应年月日的前一天 ; 若标注到月, 应当为起算月份对应年月的前一月 206. 质量监督检验 抽查检验注册检验指定检验复验 国家药品抽验以评价抽验为主, 省级药品抽验以监督抽验为主, 抽验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告 不收费申请人, 进口药品中检院承担, 新药审批销售前或者进口时, 对象为生物制品 首次在中国销售药品当事人对检验结果有异议,7 日内提出, 收费, 样品为同一样品留样, 向原检验所 上级检验所提出 207. 广告有关管理机关 : 广告审查机关 : 省药监局 ; 广告监督管理机关 : 发布地工商行政管理部门 异地发布广告 : 到发布地省药监局备案 208. 广告发布媒体限制 : 非处方药没有限制, 处方药只能在专业性医药报刊发布 广告中不得含有功效 安全性的断言或保证的内容 ; 不得说明治愈率或者有效率, 以非处方药商品名称为各个活动冠名的, 仅可以发布药品商品名称 209. 药品广告批准文号格式 :X 药广审 ( 声 / 视 / 文 ) 第 X 为省简称, 前 6 位年月, 后 4 位序号 有效期 1 年 210. 依法审查和无需审查情形 : 内容为名称 适应症加其他依法审查 ; 内容仅为药品名称不审查 211. 不得发布广告的药品 : (1) 军队特需药品 ;(2) 医疗机构制剂 ;(3) 麻醉药品 精神药品 医疗毒性药品 放射性药品 ;(4) 药品类易制毒化学品 ;(5) 戒毒治疗药品 ;(6) 国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产 销售和使用的药品 ;(7) 批准试生产药品 ( 军医特近视 ) 212. 广告忠告语 : 处方药 : 本广告仅供医学药学专业人士阅读 非处方药 : 请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 中公医考白皮书提分宝典第 15 页咨询热线 :

18 213. 广告发布特殊规定 : 广播电台发布批准文号, 可不播出广告批准文号 ; 广告发布时间不得少于 5 秒 ; 增强性功能广告发布, 时间为 7:00~22:00 以外 ; 不得在儿童频道 栏目 期刊发布广告 ; 未成年人出 版物 节目不得发布药品广告 214. 药品广告处罚 : 骗到手 3 年不受理该品种, 其他 1 年 215. 不正当竞争行为 : 混淆 行贿受贿 限制竞争 低价倾销 不正当有奖销售 ( 金额不超过 5 万元 ) 216. 消费者权益 : 不包括无理由退货 收取回扣 获取商业秘密 217. 争议解决途径 : 1 与经营者协商和解 ( 首选方式 );2 请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解 ;3 向有关行政部门投诉 ;4 提请仲裁 ;5 向人民法院提起诉讼 ( 最后手段 最具有强制力 ) 没有行政裁决 218. 药品安全法律责任的种类 刑事责任 民事责任 主刑管制 拘役 有期徒刑 无期徒刑和死刑 ( 只能单独适用 ) 附加刑罚金 剥夺政治权利 没收财产 ( 可以附加适用, 也可以独立适用 ) 赔偿损失 消除危险 停止侵害 行政责任 行政处罚 行政处分 警告 罚款 没收非法财物 没收违法所得 责令停产停业 暂扣或吊销有关许 可证等 警告 记过 记大过 降级 撤职 开除六种 219. 假劣药认定 : 假药 劣药 为成份不符含量不符 论处 3 个不准,2 个变坏,1 个超范围 (1) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 ; (2) 依照本法必须批准而未经批准生产 进口, 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 ; (3) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 ; (4) 变质的 ; (5) 被污染的 ; (6) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 批号 有效期 附属物 (1) 未标明有效期或者更改有效期的 ; (2) 不注明或者更改生产批号的 ; (3) 超过有效期的 ; (4) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ; (5) 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的 ; (6) 其他不符合药品标准规定的 220. 假药的行政责任 :2~5 倍罚款, 责任人十年内不得从事药品行业 221. 劣药的行政责任 :1~3 倍罚款, 责任人十年内不得从事药品行业 222. 假药的刑事责任 : 生产销售假药 3 年以下, 严重 3~10 年, 死亡或特别严重 10 年以上 有期 无期或者死刑 223. 劣药的刑事责任 : 严重 3~10 年, 后果特别严重 10 年以上 有期 无期 ( 没有死刑 ) 224. 假药情形的认定 : 对人体健康造成严重危害 : 轻重伤 轻中残 器官障碍 ; 其他严重情节 : 较大公共卫生 20~50 万 10~20 万 + 从重 ; 其他特别严重情节 : 重残 群体 50 万以上 20~50 万 + 从重 重大公共卫生 中公医考白皮书提分宝典第 16 页咨询热线 :

19 225. 劣药情形的认定 : 对人体健康造成严重危害 : 轻重伤 轻中残 器官障碍 ; 后果特别严重 : 重残 群体 重大公共卫生 死亡 226. 生产 销售伪劣产品罪 : 在生产 销售劣药尚不足以认定为 对人体健康造成严重危害 时, 可能因为销售金额 (5 万 ) 或货值金额 (15 万 ) 符合生产 销售伪劣产品罪的构成要件, 而构成生产 销售伪劣产品罪 227. 以生产 销售假药罪处罚 临床试验使用虚假药品 ; 瞒报严重不良事件 ; 损毁 编造数据 ; 重犯 以共同犯罪论处 指使他人提供虚假临床试验报告的 228. 医疗器械的分类 : 按照风险程度由低到高分类 一类为风险较低, 二类中度风险, 三类风险较高 ( 一次性使用输液器 输血器 ) 229. 医疗器械的备案注册管理 : 一类备案, 二类 三类注册 进口受理部门国家药品监督管理局, 国产一类 市药监 国产二类省药监 国产三类国药监 230. 医疗器械经营管理 : 一类不需许可备案, 二类备案 ( 市药监受理 ) 三类许可( 市药监受理 ) 效期 :5 年 6 个月 231. 医疗器械网络交易服务第三方平台管理 : 省药监备案 232. 保健食品界定 : 为食品, 不以治疗疾病为目的 233. 保健食品批准文号 :G: 国产,J: 进口, 有效期 5 年 234. 保健食品的注册备案管理 : 注册管理 : 使用保健食品目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品, 由国家药品监督管理局审批 ; 备案管理 : 首次进口的保健食品中属于补充维生素 矿物质等营养物质的, 报国家药品监督管理局备案 235. 特殊医学用途配方食品管理 : 国家药品监督管理局注册, 国食注字 TY+4 位年号 +4 位顺序号 236. 婴幼儿配方食品管理 : 婴幼儿配方食品省药监局备案 ; 婴幼儿配方乳粉国家药品监督管理局注册, 国食注字 YP+4 位年代号 +4 位顺序号 237. 化妆品分类 : 特殊用途 : 育发 染发 烫发 脱毛 美乳 健美 除臭 祛斑 防晒 ( 毛发臭美晒斑 ) 238. 化妆品批准文号管理 :G: 国产,J: 进口, 备 : 备案 非特殊, 特 : 特殊 239. 特殊用途化妆品批准文号 :4 年重新审查一次 中公医考白皮书提分宝典第 17 页咨询热线 :

20 中药学综合知识与技能 考点速记提分宝典 1. 整体观念 (1) 人是一个有机整体 ( 五脏 形神 物质与功能 ) (2) 人与自然环境的统一性 (3) 人与社会环境的统一性 2. 辨证论治 (1) 症 证 病三者区别 症疾病的外在表现发热 咳嗽 头痛 头晕 恶心 呕吐 泄泻 嗳气等 病疾病的简称, 具有特定的症状和体征感冒 咳嗽 胸痹 消渴 厌食 证 机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括是病理变化的本质 (2) 同病异治, 异病同治 :( 证 病机 ) 3. 分辨阴和阳 4. 阴阳的相互关系 (1) 对立制约 : 寒者热之 热者寒之 ( 阴平阳秘 ) 外感风寒 肝胃不和 心脾两虚 肝气郁结 气虚血瘀 (2) 互根互用 : 阴中求阳 阳中求阴 ; 阴损及阳 阳损及阴 ; 阳根于阴, 阴根于阳 ; 无阳则阴无以生, 无阴则阳无以化 ; 阴阳的互根互用, 是阴阳转化的内在根据 (3) 消长平衡 : 此消彼长 ; 此长彼消 ; 此消彼消 ; 此长彼长 ( 量变 ) (4) 相互转化 : 寒极生热 热极生寒 ; 重阴必阳 重阳必阴 ( 质变 ) 5. 阴阳的应用阴中求阳 : 补阳时, 佐以补阴药 阳中求阴 : 补阴时, 佐以补阳药 阳病治阴 : 壮水之主, 以制阳光, 治疗阴虚所致虚热证 阴病治阳 : 益火之源, 以消阴翳, 治疗阳虚所致虚寒证 6. 五行的生克乘侮五行正常关系为 : 相生 相克 五行的异常关系 : 相乘 相侮 相生 : 木生火, 火生土, 土生金, 金生水, 水生木 相克 : 木克土, 土克水, 水克火, 火克金, 金克木 相乘 : 过克, 和相克顺序一样, 太过或不及所致 相侮 : 反克, 和相克顺序相反 中公医考白皮书提分宝典第 2 页咨询热线 :

21 7. 在疾病治疗中的应用相生规律确定的治则治法 : 滋水涵木 金水相生 培土生金 益火补土 相克规律确定的治则治法 : 抑木扶土 培土制水 佐金平木 泻南补北 8. 五脏的生理功能心 : 主血脉, 主神明 肺 : 主气 司呼吸 ; 主宣发 肃降 ; 主通调水道 ; 朝百脉, 主治节 脾 : 主运化, 主统血 肝 : 主疏泄, 主藏血 肾 : 主藏精, 主生长 发育与生殖 ; 主水 ; 主纳气 心主神明, 肝主条畅情志 ; 脾为生痰之源, 肺为贮痰之器 9. 五脏别名及特点心 : 五脏六腑之大主 肺 : 娇脏 华盖 水之上源 肺为气之主 贮痰之器 脾 : 气血生化之源 后天之本 生痰之源 肝 : 刚脏 血海 肾 : 先天之本 脏腑阴阳之本 水之下源 肾为气之根 10. 五脏之间的关系 (1) 气血相互依存 相互为用 : 心肺 (2) 血液的生成, 血液的运行 : 心脾 (3) 血液和神志 : 心肝 (4) 水火既济, 精血互生 : 心肾 (5) 气机升降 : 肺肝 ( 肝升肺降 ) (6) 呼吸运动 ( 深度 ): 肺肾 (7) 精血同源 乙癸同源 藏泄互用 阴阳互资 : 肝肾 (8) 先后天相互滋生 : 脾肾 11. 奇恒之腑脑 髓 骨 脉 胆 女子胞 ( 以藏为主 ) 12. 气的分类 分布 来源 功能分类生成分布功能 元气 最基本 最重要的气 由先天之精化生而来, 后天水谷之精气补养 元气根于肾 经三焦流行于全身 一是推动和促进人体的生长发育 : 二是温煦和激发各脏腑组织器官生理活动 宗气 肺吸入的清气和脾胃运化产生的水谷精气相互结合而生成 胸中 气海, 亦称 膻中 上走息道以司呼吸, 贯注心脉以行气血, 是链接心肺的中心环节 营气荣气, 脾胃运化的水谷精微中精华的脉中营养人体和化生血液两方面 中公医考白皮书提分宝典第 3 页咨询热线 :

22 部分 一是护卫肌表, 防御外邪入侵 ; 卫气脾胃运化的水谷精微中彪悍的部分脉外 ( 皮肤 分肉之间 ) 二是温养脏腑 肌肉 皮毛等 ; 三是调节控制汗孔的开合和汗液的排 泄 13. 奇经八脉任脉 : 阴脉之海, 任主胞胎 督脉 : 阳脉之海 冲脉 : 血海 十二经脉之海 带脉 : 约束纵行诸经 主司妇女的带下 14. 区别偏阴质 偏阳质 阴阳平和质 (1) 分类阴阳平和质 : 均匀 适中 随和 能耐寒热 偏阳质 : 偏热 多动 兴奋 偏阴质 : 偏寒 喜静少动 (2) 感邪阴阳平和质 : 不易感受外邪 偏阳质 : 易感风 暑 热 燥 偏阴质 : 易感寒 湿 15. 指导养生阳盛体质者 宜凉忌热 阴盛体质者 宜温忌寒 16. 六淫的致病特点 六淫风寒暑湿燥火 ( 热 ) 性质及致病特点阳邪, 其性开泄, 易袭阳位 ; 善行而数变 ; 百病之长阴邪, 最易伤阳气 ; 凝滞, 主痛 ; 寒性收引阳邪, 其性炎热 ; 升散, 耗气伤津 ; 暑多挟湿 ; 只有外感而无内生阴邪, 易阻遏气机, 损伤阳气 ; 重浊 粘滞 ; 湿性趋下, 易伤阴位燥性干涩, 易伤津液 ; 燥易伤肺阳邪, 其性炎上 ; 易伤津耗气 ; 易生风动血 ; 易发肿疡 17. 七情的致病特点怒则气上 喜则气缓 思则气结 悲则气消 惊则气乱 恐则气下 18. 瘀血瘀血形成原因 : 气虚 气滞 血寒 血热 内外伤 瘀血病证的共同特点 : 疼痛 : 多为刺痛, 痛处固定不移, 拒按, 夜间痛甚 ; 肿块 : 青紫肿胀 ; 出血 : 血色多呈紫暗色, 并伴有血块 19. 正气与邪气概念正气 具有抗邪愈病作用的各种物质的总称 ; 邪气 具有致病作用的各种因素的总称 中公医考白皮书提分宝典第 4 页咨询热线 :

23 邪气盛为实, 实证见于疾病初期和中期 ; 正气不足为虚, 虚证多见于疾病后期 20. 邪正盛衰与疾病转归虚实转化 : 由实转虚 由虚转实 ; 虚实夹杂 : 虚中夹实 实中夹虚 ; 虚实真假 : 真实假虚 ( 大实有羸状 ) 真虚假实( 至虚有盛侯 ) 21. 阴阳失调 阴阳盛衰阴盛则寒, 实寒 ; 阳盛则热, 实热 阴虚则热, 虚热 ; 阳虚则寒, 虚寒 22. 阴阳失调 阴阳互损阴虚继而阳虚, 阴损及阳 ; 阳虚继而阴虚, 阳损及阴 23. 阴阳失调 阴阳格拒阴盛格阳 : 阴寒盛于内, 逼迫阳气于外 ( 真寒假热 ); 身热反不恶寒 阳盛格阴 : 邪热过盛, 阳气被遏 ( 真热假寒 ); 身热不恶寒 24. 阴阳失调 阴阳亡失亡阳 : 冷汗 手足逆冷 脉微欲绝 亡阴 : 热汗 手足温 脉疾躁无力 25. 预防 (1) 未病先防原则和方法培养正气 : 重视精神调养 ; 加强身体锻炼 ; 注意生活起居 ; 人工免疫 消灭病邪 : 药物杀灭病邪 ; 讲究卫生 ; 避免病邪侵害 ; 防范各种外伤 (2) 既病防变早期诊治 ; 控制疾病传变 26. 康复 (1) 康复的原则形神共养 ; 调养气血阴阳 ( 调养气血 调整阴阳 调理脏腑 疏通经络 ) (2) 康复疗法药物和器械 ; 针灸推拿气功 ; 体育娱乐 ; 自然康复 27. 八纲分辨疾病属性 寒热 ; 分辨疾病病位和病势深浅 表里 ; 分辨邪正盛衰 虚实 ; 分辨疾病类别的总纲 阴阳 28. 望神得神 失神 ( 循衣摸床 撮空理线 ) 假神( 忽然 ) 神乱( 重阴癫 重阳狂 痫抽搐 ) 29. 望色白 : 虚寒证 失血 ; 黄色 : 虚证 湿证 ; 赤 : 热证 ; 青 : 寒证 痛证 瘀血 惊风 ; 黑色 : 肾虚 水饮证 痰血证 30. 望齿龈牙齿干燥 胃热炽盛, 津液大伤 ; 齿枯如骨 肾精枯竭 ; 牙齿松动稀疏, 齿根外露 肾虚 ; 龈色淡白 血虚不荣 ; 中公医考白皮书提分宝典第 5 页咨询热线 :

24 齿龈红肿, 牙龈出血 胃火炽盛 31. 舌的部位与脏腑的联系舌尖 心肺 ; 舌中 脾胃 ; 舌根 肾 ; 舌两边 肝胆 32. 望舌色淡白舌 阳虚 气虚 血虚 ; 红舌 热 ; 绛舌 热入营血 ; 紫舌 瘀血 33. 望舌形胖大 脾肾阳虚 ; 瘦薄 气血两虚 ; 裂纹 热盛津伤 ; 齿痕 ( 有齿印 ) 脾虚 / 脾虚湿盛 ; 芒刺 热邪亢盛 34. 望舌苔腻苔 : 湿浊 痰饮 食积 腐苔 : 食积 痰浊 花剥舌 : 胃之气阴两伤, 镜面舌 : 胃之气阴大伤 35. 望舌态强硬 中风征兆 ; 痿软 气血俱虚 ; 颤动 热极生风, 虚风内动 ; 吐弄 心脾有热 ; 歪斜 中风或中风先兆 36. 叹息又叫太息, 情志抑郁, 肝失疏泄所致 37. 语声异常谵语神志不清, 语无伦次, 声高有力热扰心神之实证 语言错乱 郑声 神志不清, 语言重复, 时断时续, 声音低弱 心气大伤之虚证 狂言 语言粗鲁, 狂妄叫骂, 失去理智控制 痰火扰心的狂病 独语 喃喃自语, 见人则止 心气虚, 常见于癫证 38. 问寒热 恶寒发热 但寒不热 表证 里寒证 壮热 病人高热不退, 不恶寒反恶热的里实热证, 常兼有多汗 烦渴等症 但热不寒 ( 里热证 ) 阴虚潮热 午后或入夜即发热 : 五心烦热, 盗汗 颧赤 潮热 湿温潮热 午后热甚 : 身热不扬, 胸闷呕恶 头身困重 苔腻 阳明潮热 下午 3-5 点 ( 日晡 ): 腹满痛拒按, 大便燥结 长期低热 一般不超过 38, 以 气虚发热 最为常见 寒热往来 (1) 发无定时, 半表半里证 ;(2) 发有定时, 为疟疾 39. 问汗 汗出不止, 活动后加剧 自汗 ( 气虚 ); 入睡汗出, 醒后汗止 盗汗 ( 阴虚 ); 亡阴, 亡阳 绝汗 ; 正邪剧争, 疾病转折 战汗 中公医考白皮书提分宝典第 6 页咨询热线 :

25 40. 问痛胀痛 气滞 ; 重痛 湿 ; 刺痛 瘀血 ; 灼痛 火 ; 冷痛 寒 ; 隐痛 虚 ; 绞痛 实邪闭阻 ( 胆结石 蛔虫 心绞痛 ); 掣痛 筋 41. 寸口脉所侯脏腑左 ( 寸 关 尺 ): 心 肝 肾 ; 右 ( 寸 关 尺 ): 肺 脾 ( 肾 ) 命门 42. 脉象和主病滑脉 痰饮 食滞 实热 ; 涩脉 气滞 血瘀 精伤 血少 ; 弦脉 肝胆病 痛症 痰饮 ; 数脉 热证 ; 浮脉 外感表证 ; 沉脉 里证 43. 辨证总结 (1) 脏腑症状 脏腑 特有症状 心病肺病脾病肝病肾病 心悸咳喘饮食 脘腹 便溏情绪抑郁 胁肋 善太息腰膝酸软 (2) 疾病症状 症状表现症状表现 气虚乏力 自汗 少气 懒言血虚淡白 少华 无华 萎黄 阳虚形寒肢冷 面色苍白阴虚五心烦热 盗汗 颧红 热黄 红寒稀 白 清 肾气不固遗精滑精 小便频数肾不纳气呼多吸少 气滞胀痛血瘀刺痛 暗 紫 瘀 虚性疼痛隐隐作痛湿 痰重 黏腻 水肿浮肿, 鼓胀阴阳两虚寒热并见 自汗盗汗 44. 治病求本 治标 : 水臌 大出血 二便不利 ; 治本 : 肺痨咳嗽 ; 标本兼治 : 虚人感冒 45. 正治与反治 正治 ( 逆治 ): 寒者热之 热者寒之 虚则补之 实则泻之 反治 ( 从治 ): 热因热用 ( 以热治热 ) 寒因寒用 ( 以寒治寒 ) 塞因塞用 ( 以补开塞 气虚便秘 ) 通因通用 ( 以通治通 ) 中公医考白皮书提分宝典第 7 页咨询热线 :

26 46. 三因制宜因时 ( 用寒远寒 用热远热 用凉远凉 用温远温 ) 因地 因人 47. 内科疾病辨证论治 病名 重要的临床表现方剂及中成药 (1) 风寒 恶寒重, 发热轻, 无汗, 清稀, 脉浮紧 方剂 : 荆防败毒散 ; 中成药 : 正柴胡饮颗粒 感冒清热颗粒 表实感冒颗粒 (2) 风热 身热较著, 微恶风, 脉浮数 感冒 方剂 : 银翘散 ; 中成药 : 银翘解毒丸 ( 片 ) 复方金黄连颗粒 桑菊感冒片 双黄连口服液 (3) 体虚 发热, 恶寒较甚, 咳痰无力, 脉浮无力 方剂 : 参苏丸 ; 中成药 : 玉屏风颗粒 (4) 时行 突然发热, 高热不退, 呈现流行性发作治法 : 清热解毒 ; 方剂 : 清瘟解毒丸 ; 中成药 : 清开灵颗粒 ( 口服液 ) 羚羊感冒片 连花清瘟胶囊 (1) 风寒犯肺 咳嗽声重, 脉浮紧方剂 : 杏苏散 ; 中成药 : 通宣理肺丸 杏苏止咳糖浆 风寒咳嗽丸 三拗片 (2) 风热犯肺 咳嗽气粗, 脉浮数方剂 : 桑菊饮 ; 中成药 : 蛇胆川贝枇杷膏 急支糖浆 桑菊感冒片 咳嗽 (3) 痰热壅肺 咳嗽气粗, 苔黄腻 方剂 : 清金化痰汤 ; 中成药 : 清气化痰丸 复方鲜竹沥液 蛇胆川贝液 橘红丸 葶贝胶囊 止咳橘红丸 (4) 燥邪伤肺 干咳, 鼻燥咽干方剂 : 桑杏汤 ; 中成药 : 二母宁嗽丸 蜜炼川贝枇杷露 (5) 肺肾阴虚 干咳, 五心烦热, 颧红方剂 : 百合固金汤 ; 中成药 : 养阴清肺丸 二冬膏 (1) 风寒闭肺 喘咳, 痰白, 脉浮紧方剂 : 麻黄汤合华盖散 ; 中成药 : 小青龙合剂 桂龙咳喘宁胶囊 喘证 (2) 痰热郁肺 喘咳气涌, 痰稠黏色黄, 苔黄腻 方剂 : 桑白皮汤 ; 中成药 : 清肺化痰丸 清肺消炎丸 (3) 肾不纳气 喘促日久, 呼多吸少方剂 : 金匮肾气丸合参蛤散 ; 中成药 : 七味都气丸 (1) 气虚血瘀 胸痛隐隐, 神疲乏力, 舌色淡暗, 脉弱而涩方剂 : 补阳还五汤 ; 中成药 : 通心络胶囊 舒心口服液 芪参胶囊 芪参益气滴丸 参芍片 (2) 气滞血瘀 胸痛胀满, 舌紫暗 胸痹 方剂 : 血府逐瘀汤 ; 中成药 : 复方丹参滴丸 速效救心丸 心可舒 (3) 痰瘀痹阻 胸闷痛如窒, 痛有定处, 纳呆痰多 方剂 : 瓜蒌薤白半夏汤合丹参饮 ; 中成药 : 丹蒌片 (4) 寒凝心脉 胸痛, 感寒痛甚, 形寒肢冷 方剂 : 乌头赤石脂丸 ; 中成药 : 冠心苏合丸 宽胸气雾剂 中公医考白皮书提分宝典第 8 页咨询热线 :

27 (5) 气阴两虚 胸闷隐痛, 心悸气短, 舌红少苔方剂 : 生脉散 ; 中成药 : 黄芪生脉饮 生脉饮 (6) 心肾阳虚 心悸而痛, 畏寒肢冷, 腰酸肢肿方剂 : 附子汤合右归饮 ; 中成药 : 芪苈强心胶囊 参仙升脉口服液 (1) 心火炽盛 不寐, 心烦, 口舌生疮方剂 : 朱砂安神丸 ; 中成药 : 朱砂安神丸 (2) 肝气郁结 不寐, 情志变化则加重, 喜太息 不寐 方剂 : 柴胡疏肝散 ; 中成药 : 解郁安神颗粒 解郁丸 (3) 阴血亏虚 不寐, 虚烦不安, 盗汗 方剂 : 天王补心丹 ; 中成药 : 养血安神丸 (4) 心脾两虚 不易入睡, 心悸健忘, 神疲食少方剂 : 归脾汤 ; 中成药 : 天王补心丸 养心宁神丸 (1) 寒凝气滞 胃痛暴作, 喜温恶寒, 得温痛减方剂 : 良附丸或良附汤 ; 中成药 : 良附丸 (2) 饮食停滞 胃痛胀满, 嗳腐恶食方剂 : 保和丸 ; 中成药 : 六味安消散 沉香化滞丸 开胃山楂丸 胃痛 (3) 肝胃不和 胃脘胀痛, 生气时胃痛加重 方剂 : 柴胡疏肝散 ; 中成药 : 气滞胃痛颗粒 舒肝和胃丸 沉香化气丸 (4) 肝胃郁热 胃脘灼痛, 烦躁易怒, 泛酸嘈杂方剂 : 丹栀逍遥散合左金丸 ; 中成药 : 胃逆康胶囊 (5) 脾胃虚寒 隐痛, 喜温喜按方剂 : 黄芪建中汤 ; 中成药 : 温胃舒胶囊 黄芪健胃膏 小建中颗粒 (1) 食伤肠胃 泻下粪便臭如败卵, 伴有不消化食物方剂 : 保和丸 ; 中成药 : 加味保和丸 (2) 湿热内蕴 泄泻, 肛门灼热, 苔黄腻 泄泻 方剂 : 葛根芩连汤 ( 丸 ); 中成药 : 复方黄连素片 香连丸 (3) 脾胃气虚 稍进油腻则便次增多 方剂 : 参苓白术散 ; 中成药 : 开胃健脾丸 健脾丸 涩肠止泻散 (4) 脾肾阳虚 黎明之前, 肠鸣即泻, 形寒肢冷方剂 : 四神丸 ; 中成药 : 四神丸 固本益肠丸 (1) 热结肠胃 大便干结, 面红身热方剂 : 麻子仁丸 ; 中成药 : 清宁丸 一清胶囊 新清宁胶囊 便秘 (2) 气滞郁结 大便秘结, 嗳气频作, 脉弦 方剂 : 六磨汤 ; 中成药 : 槟榔四消丸 (3) 津亏肠燥 大便秘结, 面色无华 治法 : 养血润燥 ; 方剂 : 润肠丸 ; 中成药 : 麻仁润肠丸 麻仁润脾丸 麻仁丸 通乐颗粒 中公医考白皮书提分宝典第 9 页咨询热线 :

28 (4) 阳虚寒凝 便艰, 畏寒喜暖 方剂 : 桂附地黄丸与麻仁润脾丸合用 ; 中成药 : 半硫丸, 桂附八味丸 (1) 半身不遂气虚血瘀 方剂 : 补阳还五汤 中成药 : 消栓颗粒 脑心通胶囊 通心络胶囊 参芪片合三七胶囊 ( 或合三七粉或血塞痛 片 )(2) 半身不遂肝阳上亢 方剂 : 天麻钩藤饮 中风 中成药 : 心脑静片 天麻钩藤颗粒 脑血栓片 ( 主治瘀血阳亢证 ) (3) 语言不利风痰阻络 方剂 : 解语丹 中成药 : 醒脑再造胶嚢 (4) 语言不利肝阳上亢 方剂 : 镇肝熄风汤中成药 : 心脑静片 清眩治瘫丸 (1) 风寒头痛 头痛时作, 恶寒畏风方剂 : 川芎茶调散 ; 中成药 : 川芎茶调颗粒 都梁丸 ( 片 ) (2) 风热头痛 头痛且胀, 口渴欲饮 舌红, 苔黄 头痛 方剂 : 桑菊饮 ; 中成药 : 芎菊上清丸 清眩丸 (3) 肝阳上亢 头痛而眩, 或兼胁痛, 面红口苦 方剂 : 羚角钩藤汤 ; 中成药 : 天麻钩藤颗粒 脑立清丸 松龄血脉康胶囊 (4) 瘀血阻络 痛处固定不移, 痛如锥刺方剂 : 通窍活血汤 ; 中成药 : 通天口服液 (1) 肝火上扰 眩晕, 头胀且痛, 急躁易怒方剂 : 龙胆泻肝汤 ; 中成药 : 龙胆泻肝丸 当归龙荟丸 (2) 气血亏虚 眩晕, 劳累即发, 唇甲无华 眩晕 方剂 : 八珍汤 ; 中成药 : 归脾丸 八珍颗粒 十全大补丸 (3) 痰浊上蒙 眩晕头重如裹, 胸闷恶心 方剂 : 涤痰汤 ; 中成药 : 半夏天麻丸 (4) 肝肾阴虚 眩晕, 腰膝酸软, 舌红苔少方剂 : 杞菊地黄丸 ; 中成药 : 滋补肝肾丸 (1) 阴虚燥热 消谷善饥, 舌红苔黄方剂 : 玉女煎 ; 中成药 : 消渴平片 ( 主治阴虚燥热 气阴两虚证 ) 清胃黄连丸合六味地黄丸 (2) 脾胃气虚 能食与便溏并见, 四肢乏力 消渴 方剂 : 参苓白术散 ; 中成药 : 人参健脾丸 (3) 肾阴亏虚 尿频量多, 腰酸膝软, 舌红少苔 方剂 : 杞菊地黄丸 ; 中成药 : 六味地黄丸 左归丸 (4) 阴阳两虚 手足心热, 畏寒肢冷 方剂 : 金匮肾气丸 ; 中成药 : 生力胶囊 强肾片 中公医考白皮书提分宝典第 10 页咨询热线 :

29 (1) 热淋 小便频数刺痛, 灼热 方剂 : 八正散 ; 中成药 : 八正合剂 热淋清颗粒 三金片 癃清片 淋证 (2) 石淋 尿中有砂石 方剂 : 石韦散 ; 中成药 : 排石颗粒 石淋通片 复方金钱草颗粒 (3) 劳淋 不甚赤涩遇劳即发方剂 : 无比山药丸 ; 中成药 : 同仁金匮肾气丸 济生肾气丸 五子衍宗 (1) 膀胱湿热 小便点滴不通, 短赤灼热方剂 : 八正散 ; 中成药 : 八正合剂 三金片 热淋清颗粒 复方金钱草颗粒 癃闭 (2) 湿热瘀阻 小便点滴而下, 舌质紫暗或有瘀点, 苔黄腻, 脉涩代 方剂 : 抵当丸 ; 中成药 : 癃闭舒胶囊 前列欣胶囊 前列通片 (3) 肾阳衰惫 小便不通, 排尿无力, 腰酸无力方剂 : 济生肾气丸 ; 中成药 : 前列舒丸 (1) 惊恐伤肾 阳痿不振, 常有被惊吓史方剂 : 大补元煎 ; 中成药 : 六味地黄丸 补肾安神口服液 (2) 心脾两虚 阳痿不举, 心悸, 神疲乏力 阳痿 方剂 : 归脾汤 ; 中成药 : 归脾丸 刺五加脑灵合剂 (3) 肾阳不足 阳事不举, 畏寒肢冷, 腰膝酸软 方剂 : 右归丸 ; 中成药 : 蚕蛾公补片 桂附地黄丸 (4) 肝郁不舒 阳事不起, 胸胁胀痛方剂 : 逍遥散 ( 丸 ); 中成药 : 加味逍遥丸 解郁安神颗粒 (1) 肝气郁结 精神抑郁, 喜太息方剂 : 逍遥散 ( 丸 ); 中成药 : 加味逍遥丸 解郁安神丸 解郁丸 郁证 (2) 痰气郁结 咽中如有物梗阻, 咽之不下, 咯之不出 方剂 : 半夏厚朴汤 ; 中成药 : 疏肝平胃丸 二陈丸合胃苏颗粒 (3) 心脾两虚 心悸胆怯, 食少纳呆方剂 : 归脾汤 ; 中成药 : 归脾丸 人参归脾丸 (1) 气虚 方剂 : 四君子汤中成药 : 四君子丸 玉屏风颗粒 补中益气丸 参芪口服液 (2) 血虚 方剂 : 四物汤中成药 : 四物颗粒 当归补血口服液 八珍颗粒 十全大补膏 ( 丸 ) 虚劳 (3) 阴虚 方剂 : 沙参麦冬汤 中成药 : 六味地黄丸 大补阴丸 知柏地黄丸 左归丸 麦味地黄丸 (4) 阳虚 方剂 : 附子理中汤 ( 丸 ) 中成药 : 桂附理中丸 桂附地黄丸 济生肾气丸 四神丸 右归丸 (5) 阴阳两虚 方剂 : 桂附地黄丸中成药 : 清宫长春胶囊 五子衍宗丸 龟鹿二仙膏 中公医考白皮书提分宝典第 11 页咨询热线 :

30 (1) 行痹 肢体关节酸痛, 游走不定方剂 : 防风汤 ; 中成药 : 九味羌活丸 (2) 痛痹 遇寒痛增, 得温痛减 痹证 方剂 : 乌头汤 ; 中成药 : 风湿定片 小活络丸 木瓜丸 寒湿痹颗粒 风湿骨痛胶囊 (3) 着痹 肢体关节酸痛 重着, 手足沉重 方剂 : 风湿痹康胶囊 ; 中成药 : 痹痛宁胶囊 ; 湿热者可选四妙丸 湿热痹痛颗粒 (4) 尪痹 痹证日久不愈, 关节肿大僵硬 变形治法 : 化痰祛瘀, 滋养肝肾 ; 方剂 : 桃红饮合独活寄生汤 ; 中成药 : 独活寄生丸 尪痹颗粒 益肾蠲痹丸 (1) 阳暑 发热汗多, 烦渴, 脉洪大 中暑 方剂 : 白虎汤 ; 中成药 : 清暑益气丸 清暑解毒颗粒 (2) 阴暑 无汗, 身重疼痛 方剂 : 香薷饮 ; 中成药 : 藿香正气软胶囊 ( 藿香正气水 ) 十滴水 48. 藏药八性土元 : 重 腻, 治轻 糙的隆病 ; 水元 : 凉 钝, 治热 锐的赤巴病 ; 火元 : 热 锐 ; 风元 : 轻 糙 ; 热 锐 轻 糙治重 柔 寒 钝的培根病 49. 藏药重要方剂八味沉香散 : 清心热, 养心, 安神, 开窍 十味黑冰片丸 ( 肉桂 ): 温胃消食, 破积利胆 二十五珊瑚丸 ( 麝香 ): 开窍, 通络, 止痛 大月晶丸 : 消炎解毒, 消食化痞, 和胃止酸 六味安消丸 : 和胃健脾, 消积导滞, 活血止痛 五味渣驯丸 : 清肝热, 利胆退黄 50. 蒙医三秽稠 稀 汗 51. 蒙药服药十则食间服 : 赫依 ( 理气 ) 药 夹食服 : 开胃或止噎药 食药交替服 : 司命 赫依 ( 镇静 ) 药 食前服 : 补养药 52. 蒙药的饮食禁忌浓茶 猪肉 山羊肉 荞麦 53. 与药名相关的术语 产地类 品质类 怀山药 田三七 东阿胶 杭白芍 江枳壳等 明天麻 子黄芩 左牡蛎 左秦艽 金毛狗脊 鹅枳实 马蹄决明 九孔石决明等 中公医考白皮书提分宝典第 12 页咨询热线 :

31 采时 新陈类 颜色 气味类 绵茵陈 ( 质嫩 ) 陈香橼 陈佛手 陈皮 嫩桂枝 鲜芦根 鲜茅根 霜桑叶等 紫丹参 香白芷 苦杏仁等 54. 四查十对 四查 十对 查处方 ; 查药品 ; 查配伍禁忌 ; 查用药合理性 对科别 姓名 年龄 ; 对药名 剂型 规格 数量 ; 对药品性状 用法用量 ; 对临床诊断 55. 正名别名正名 别名 正名 别名 三七 金不换 大黄 锦纹 川军 生军 将军 千金子 续随子 肉苁蓉 淡大芸 马钱子 番木鳖 淫羊藿 仙灵脾 杜仲 木棉 槟榔 大腹子 海南子 沙苑子 潼蒺藜 沙苑蒺藜 牵牛子 黑白丑 黑丑 白丑 二丑 蒺藜 白蒺藜 刺蒺藜 佩兰 醒头草 省头草 茜草 血见愁 茺蔚子 益母草子 坤草子 补骨脂 破故纸 北沙参 莱阳沙参 东沙参 辽沙参 龙眼肉 桂圆肉 益智 南沙参 泡沙参 空沙参 白沙参 白参 香附 香附子 莎草根 西红花 藏红花 番红花 血竭 麒麟竭 麒麟血 拳参 紫参 重楼 七叶一枝花 蚤休 草河车 丹参 紫丹参 赤参 56. 并开药名 焦三仙 山楂 神曲 麦芽 二乌 制川乌 制草乌 焦四仙 山楂 神曲 麦芽 槟榔 龙牡 煅龙骨 煅牡蛎 57. 常见的处方应付 需调配清炒品 逢子必炒 需调配蜜炙品 枇杷叶 马兜铃 需调配麸炒品 白术 僵蚕 枳壳 需调配醋炙品 延胡索 需调配烫制品 龟甲 鳖甲 穿山甲 需调配盐炙品 补骨脂 益智仁 需调配炭制品 止血药 ( 干漆 炮姜 地榆 侧柏叶 蒲黄 ) 特殊炮制方法 川乌 草乌 ( 水制 ) 吴茱萸 ( 甘草水制 ) 远志 ( 甘草水制去心 ) 厚朴 ( 姜制 ) 附子 ( 炮制 ) 天南星 ( 矾制 ) 58. 用药禁忌 十八反 本草明言十八反, 半蒌贝蔹及攻乌, 藻戟遂芫俱战草, 诸参辛芍叛藜芦 硫磺原是火中精, 朴硝一见便相争 水银莫与砒霜见, 狼毒最怕密陀僧 十九畏 巴豆性烈最为上, 偏于牵牛不顺情 丁香莫与郁金见, 牙硝难合京三棱 川乌草乌不顺犀, 人参最怕五灵脂 官桂善能调冷气, 若逢石脂便相欺 中公医考白皮书提分宝典第 13 页咨询热线 :

32 59. 妊娠禁忌 妊娠禁用药 ( 多为剧毒或性能峻猛的中药, 凡禁用的中药绝对不能使用 ) 猪牙皂 大皂角 红大戟 京大戟 甘遂 芫花 黑种草子 罂粟壳 三棱 莪术 巴豆 巴豆霜 牵牛子 天山雪莲 天仙子 天仙藤 干漆 两头尖 商陆 闹羊花 洋金花 丁公藤 千金子 千金子霜 阿魏 马兜铃 马钱子 马钱子粉 麝香 川乌 草乌 朱砂 雄黄 红粉 轻粉 土鳖虫 水蛭 全蝎 蜈蚣 斑蝥 孕妇禁用药歌诀皂戟遂芫俱战草, 罂粟难合三棱术巴豆烈性最为上, 偏与牵牛不顺情天山雪莲是天仙, 干漆尖商闹洋花丁公千金叫阿魏, 有马有钱香满乌朱砂雄黄红轻粉, 土鳖蛭蝎蜈蚣斑 60. 证候禁忌 证候 禁忌 体虚多汗者 用发汗药 ( 以免加重出汗而伤阴津 ) 阳虚里寒者 寒凉药 ( 以免再伤阳生寒 ) 阴虚内热者 苦寒清热药 ( 以免苦燥伤阴 ) 脾胃虚寒 大便稀溏者 苦寒或泻下药 ( 以免再伤脾胃 ) 阴虚津亏者 淡渗利湿药 ( 以免加重津液耗伤 ) 火热内炽和阴虚火旺者 温热药 ( 以免助热伤阴 ) 妇女月经过多及崩漏者 破血逐瘀药 ( 以免加重出血 ) 脱证神昏者 香窜的开窍药 ( 以免耗气伤正 ) 邪实而正不虚者 补虚药 ( 以免闭门留邪 ) 表邪未解者 固表止汗药 ( 以免妨碍发汗解表 ) 湿热泻痢者 涩肠止泻药 ( 以免妨碍清热解毒 燥湿止痢 ) 体虚多汗者虚喘 高血压及失眠患者湿盛胀满 水肿患者麻疹已透及阴虚火旺者有肝功能障碍者肾病患者授乳期妇女 发汗力较强的麻黄慎用麻黄甘草升麻黄药子马兜铃不宜大量使用麦芽 61. 斗谱排列原则 高层 花 皮 藤 草 中上层常用的 ( 金银花 蒺藜 ) 较下层 最下层 矿石类 贝壳类 炭制品 质地较松泡用量大的 ; 金钱草 灯心草 通草 薄荷 桑叶等 中公医考白皮书提分宝典第 14 页咨询热线 :

33 62. 斗谱排列时还应参考的其他原则 不能装于一斗或上下药 斗中 十八反 十九畏 外观相似, 功效不同 : 熟地与黄精, 玫瑰花与月季花, 蒲黄与海金沙, 山药与天花粉, 杏仁 与桃仁, 炙甘草与炙黄芪, 当归与独活, 厚朴与海桐皮, 大蓟与小蓟, 紫苏子与菟丝子, 知 不宜排列在一起 母与玉竹, 蛇床子与地肤子, 血余炭与干漆炭 药名相近, 功效不同 : 藜芦与漏芦 同一植物来源, 不同部位入药并且功效不相同 : 麻黄与麻黄根 有恶劣气味的药物 宜存放在加盖的瓷罐 中, 以保持卫生 鸡矢藤 阿魏 熟地黄 青黛 龙眼肉 生蒲黄 玄明粉 儿茶面 血竭面 没药面等 63. 特殊的煎药方法 矿物 动物 生蛤壳 生龙骨 生龙齿 生紫石英 生瓦楞子 鳖甲 龟甲 鹿角霜 生磁石 先煎骨甲类饮片生牡蛎 生石膏 生赭石 自然铜 ( 打碎先煎 20 分钟 ) 某些有毒饮片生川乌 生草乌或制附子 ( 先煎 1~2 小时 ) 后下 气味芳香类饮片降香 沉香 薄荷 砂仁 白豆蔻 鱼腥草 ( 煎好前 5~10 分钟入煎 ) 有效成分易被破坏钩藤 苦杏仁 徐长卿 生大黄 番泻叶 ( 煎好前 10~15 分钟入煎 ) 含黏液质较多的饮片 车前子 葶苈子 包煎富含绒毛的饮片旋覆花 枇杷叶 花粉等微小饮片 蒲黄 海金沙 蛤粉 六一散 烊化 阿胶 鳖甲胶 鹿角胶 龟鹿二仙胶 另煎贵重中药饮片人参 西洋参 西红花 ( 另煎 30~40 分 ) 羚羊角 水牛角 ( 单独煎煮 2~3 小时 ) 兑服液体中药黄酒 竹沥水 鲜藕汁 姜汁 梨汁 蜂蜜 冲服贵细中药雷丸 蕲蛇 羚羊角 三七 琥珀 鹿茸 紫河车 沉香 金钱白花蛇 煎汤 代水 质松泡 量较大, 或泥 土类 葫芦壳 灶心土 ( 先煎 15~25 分钟, 去渣取汁, 再与其他药物同煎 ) 捣碎 种子类中药 牛蒡子 瓜蒌子 芥子 决明子 豆蔻 苦杏仁 桃仁 64. 部分毒性中药的用量 名称 毒性 用量 注意事项 生甘遂 大毒 内服 0.5~1.5g 炮制后入丸散, 孕妇禁用, 不与甘草同用 红粉 大毒 只能外用, 不可内服 蟾酥 大毒 内服 0.015~0.03g 多入丸散, 孕妇慎用 山豆根 有毒 内服 3~6g 香加皮 有毒 内服 3~6g 不宜过量, 过量服用会出现恶心 呕吐 腹泻 心率减慢 早搏等临床症状 北豆根 小毒 内服 3~9g 中公医考白皮书提分宝典第 15 页咨询热线 :

34 全蝎 有毒 内服 3-6g 孕妇禁用 水蛭 有小毒 内服 1-3g 孕妇禁用 65. 毒性中药用药注意事项 不可内服 水银 红粉 白降丹 ( 白银粉 ) 内服慎用 雄黄 轻粉 生川乌 生草乌 斑蝥 生白附子 生藤黄 ( 二乌生附子雄粉蝥藤黄 ) 青光眼慎用华山参 ( 前列腺重度肥大 ) 天仙子 ( 孕妇 ) 洋金花 ( 高血压 ) 炮制后入丸散 炮制后使用 有强烈的发汗作用 斑蝥 生马钱子 生甘遂 硫黄 生川乌 生草乌 生白附子 生半夏 丁公藤 咳血及吐血者忌 ( 禁 ) 用大皂角 ( 猪牙皂 ) 忌以酸味食物同服 有催吐的副作用 对漆过敏者禁用 两面针 常山 干漆 66. 毒性中药 罂粟壳的用法用量及调剂 毒性中药 两日极量, 处方保存两年备查, 对处方未注明 生用 的, 应给付炮制品 孕妇及儿童禁用, 运动员慎用, 罂粟壳淡红色麻醉药处方, 与群药一起调配, 不得单方发药, 每张处方不得超过三日用量, 连续使用不得超过七天, 成人一次的常用量为每天 3~6g, 处方保存三年备查 67. 毒性药材分类品种 大毒 川乌 草乌 马钱子 马钱子粉 巴豆 巴豆霜 天仙子 红粉 斑蝥 闹羊花 三棵针 千金子 千金子霜 土荆皮 山豆根 干漆 天南星 木鳖子 仙茅 半夏 甘遂 白附子 白 有毒 屈菜 白果 全蝎 华山参 朱砂 两头尖 芫花 苍耳子 附子 京大戟 制川乌 制天南星 制草乌 苦楝皮 金钱白花蛇 洋金花 牵牛子 轻粉 香加皮 狼毒 臭灵丹草 商陆 常山 硫黄 蓖麻子 雄黄 蜈蚣 婴粟壳 蟾酥 蕲蛇 丁公藤 九里香 土鳖虫 大皂角 小叶莲 川楝子 飞扬草 水蛭 北豆根 艾叶 地枫皮 红大戟 小毒 两面针 吴茱萸 苦木 苦杏仁 金铁锁 南鹤虱 急性子 草乌叶 重楼 鸦胆子 猪牙皂 绵马贯众 ( 炭 ) 蛇床子 紫萁贯众 蒺藜 榼藤子 鹤虱 翼首草 68. 中药饮片常见的变异现象 虫蛀 霉变 白芷 北沙参 薏苡仁 柴胡 大黄 鸡内金 牛膝 天冬 马齿苋 菊花 蕲蛇 五味子 人参 独活 紫菀 含挥发油的饮片 当归 苍术 泛油含脂肪油的饮片柏子仁 桃仁 杏仁 含糖量多的饮片 牛膝 麦冬 天冬 熟地 黄精 中公医考白皮书提分宝典第 16 页咨询热线 :

35 由浅变深 泽泻 白芷 山药 天花粉 变色由深变浅黄芪 黄柏 麻黄 由鲜艳变暗淡 红花 菊花 金银花 腊梅花等花类药 气味散失 粘连 腐烂 肉桂 沉香 豆蔻 砂仁, 丁香 芦荟 没药 乳香 阿魏 鹿角胶 龟甲胶 天冬 熟地 鲜生姜 鲜生地 鲜芦根 鲜石斛 69. 引起中药质量变异的因素 自身因素 环境因素 水分 淀粉 粘液质 油脂 挥发油 色素 温度 (25 以下 ) 湿度 空气 霉菌 害虫 包装容器 日光 贮存时间 ( 先产先出 近效期先出 ) 水分测定方法 挥发油逐渐挥发的温度 烘干法 减压干燥法 气相色谱法 甲苯法 20 以上 饮片含水量 7%~13% 湿度 35%~75% 霉菌滋长条件 害虫繁殖生长条件 20~35 湿度 75% 以上 18~35 含水量 13% 以上 湿度 70% 以上 70. 中药贮藏对环境的基本要求 储存药品相对湿度为 35%~75% 71. 中药的贮藏术语 阴凉 不超过 20 的环境 冷处 系指 2 ~10 的环境 凉暗处 避光并不超过 20 的环境 常温 系指 10 ~30 的环境 72. 中药饮片的贮藏要求饮片 品种 贮藏环境 含淀粉多的药材和饮片 泽泻 山药 葛根 桔梗 通风 干燥处, 以防虫蛀 含挥发油多的药材和饮片 薄荷 当归 川芎 荆芥 阴凉 干燥处贮存 含糖分及黏液质较多的饮片 肉苁蓉 熟地黄 天冬 党参 通风干燥处 种子类 ( 炒制 ) 紫苏子 莱菔子 薏苡仁 扁豆 密闭贮藏于缸 罐中 动物类药材 皮 骨 甲 蛇虫躯体 密封保存, 并有通风设备, 阴凉贮存 炮制饮片 ( 酒制 ) 当归 常山 大黄 ;( 醋 制 ) 芫花 大戟 香附 甘遂 密闭容器中, 置阴凉处贮存 盐炙饮片泽泻 知母 车前子 巴戟天密闭容器内, 置通风干燥处贮存 蜜炙饮片款冬花 甘草 枇杷叶密闭贮于缸 罐内, 并置通风 干燥处贮存 矿物类饮片硼砂 芒硝贮于密封的缸 罐中, 并放置于凉爽处贮存 中公医考白皮书提分宝典第 17 页咨询热线 :

36 贵重饮片 人参 西洋参 麝香 熊胆 西红 花 冬虫夏草 麝香 专人管理, 置阴凉 通风 干燥处贮藏 瓶装密闭 细贵药品牛黄瓶装, 在霉季时放入石灰缸中 人参 霉季应放入石灰箱内贮存 毒性中药 按照有关的管理规定办理, 专人负责管理 易燃硫黄 火硝贮存在安全地点 73. 对抗养护 人参与细辛冰片与灯心草土鳖虫与大蒜藏红花与冬虫夏草 牡丹皮与泽泻 山药蛤蚧与花椒 吴茱萸或毕澄茄蕲蛇或白花蛇与花椒 大蒜硼砂与绿豆 74. 合理用药原则安全 ( 首位 ) 有效 简便 经济 75. 中成药之间的合理应用 (1) 协同增效 : 附子理中丸与四神丸 归脾丸与人参养荣丸 脑立清胶囊与六味地黄丸 (2) 一主一辅 : 二陈丸与平胃散 乌鸡白凤丸与香砂六君子丸 (3) 抑制或消除偏性或副作用 : 舟车丸与四君子, 金匮肾气丸与麦味地黄丸 生脉散和参蛤散 76. 中成药与药引之间的合理联用 (1) 生姜 大枣与藿香正气水 附子理中丸 感冒清热颗 小建中颗粒 (2) 酒与三七粉 云南白药 三七伤药片 腰痛宁 寒湿痹颗粒 ; (3) 蜂蜜水与麻子仁丸 ; (4) 淡盐水与六味地黄丸 77. 中成药之间的配伍禁忌 (1) 十八反 十九畏十八反 : 附子反半夏 : 大活络丸 尪痹冲剂 天麻丸 人参再造丸 ( 附子 ) 与川贝枇杷露 蛇胆川贝液 通宣理肺丸 ( 半夏 ) 甘草反海藻 甘遂 : 橘红痰咳颗粒 通宣理肺丸 镇咳宁颗粒 ( 甘草 ) 与心通口服液 内消瘰疬丸 ( 海藻 ) 祛痰止咳颗粒( 甘遂 ) 十九畏郁金反丁香 : 利胆排石片 胆乐胶囊 胆宁片 ( 郁金 ) 与六应丸 苏合香丸 妙济丸 纯阳正气散 紫雪散 ( 丁香 ) 中公医考白皮书提分宝典第 18 页咨询热线 :

37 (2) 有毒药物联用 : 附子 冰片 朱砂附子 : 大活络丸 天麻丸 ; 朱砂 : 朱砂安神丸 天王补心丹 ; 冰片 : 复方丹参滴丸 速效救心丸 (3) 不同功效联用 : 一补一泻附子理中丸 金匮肾气丸与牛黄解毒片 黄连上清丸 (4) 相互作用 : 麻黄 朱砂麻黄与降压片 扩张冠脉中药 ; 朱砂 ( 磁朱丸 更衣丸 安宫牛黄丸 ) 与碘离子 溴离子 ( 消瘿五海丸 内消瘰疬丸 ), 导致药源性肠炎 赤痢样大便 78. 中西药联用的特点 1 痢疾 : 黄连 黄柏 + 四环素 呋喃唑酮 ( 痢特灵 ) 磺胺甲基异恶唑; 2 金黄色葡萄球菌 : 金银花 + 青霉素 ; 3 消化性溃疡 : 丙谷胺 + 甘草 白芍 冰片 ; 协同增效 4 减少升压的依赖 : 丹参注射液 + 间羟胺 多巴胺 ; 5 窦房结综合症 : 生脉散 丹参注射液 + 莨菪碱 ; 6 抗炎 抗变态反应 : 甘草 + 氢化可的松 ; 7 提高心梗抢救率 : 丹参 ( 黄芪 川芎嗪注射液 )+ 糖 能量 1 甘草 + 呋喃唑酮 ( 胃肠道损伤 ); 降低毒副反应 2 氯氮平 + 石麦汤 ( 流涎 ); 3 碳酸锂 + 白及 姜半夏 茯苓 ( 白细胞减少 ) 减少剂量 1 珍菊降压片 + 盐酸可乐定 ( 可乐减少 60%); 2 地西泮 + 苓桂术甘汤 ( 地西泮只需原来 1/3, 并减少嗜睡 ) 79. 中西药联用的相互作用 (1) 药动学 细胞膜稳定性 : 影响吸收 1 含鞣质的, 大黄 虎杖 五倍子 石榴皮 麻仁丸 牛黄解毒片 七厘散 + 利福平 红霉素 士的宁 ; 2 炭 + 生物碱 酶 ; 3 果胶 ( 六味地黄丸 人参归脾丸 山茱萸 )+ 林可霉素 胃肠道稳定性 : 1 金属离子 + 四环素 ;2 生物碱 ( 麻黄碱 莨菪碱 )+ 红霉素 洋地黄类药物 影响分布 耳毒性 : 硼砂 红灵散 女金丹 痧气散 + 链霉素 庆大霉素 卡那霉素 阿米卡星 ; 肝毒性 : 银杏叶 + 地高辛, 鞣质 + 磺胺 酶促 : 酒 ; 影响代谢酶抑 : 含鞣质 ( 五倍子 大黄 石榴皮 虎杖 诃子 山茱萸 地榆 侧柏叶 )+ 酶 ; 麻黄碱 ( 大活络丹 千柏鼻炎片 蛤蚧定喘丸 通宣理肺丸 )+ 呋喃唑酮 异烟肼 司来吉米 影响排泄 酸碱 碱酸促排泄, 酸酸促吸收 中公医考白皮书提分宝典第 19 页咨询热线 :

38 (2) 药效学 协同增效 产生毒副作用 拮抗 香连丸 + 甲氧苄啶 1 六神丸 救心丹 + 洋地黄 地高辛 毒毛旋花苷 K( 强心苷中毒 ) 2 荆芥 麻黄 生姜 防风通圣丸 + 阿司匹林 安乃近 ( 发汗太过 ) 降糖药 + 参茸丸 全鹿丸 ; 麻黄碱 + 降压药 80. 常见含西药成分的中成药品种 含西药成分只含对乙酰氨基酚, 不含马来酸氯苯那敏只含马来酸氯苯那敏, 不含对乙酰氨基酚 中成药品名强力感冒片 ( 强效片 ) 新复方大青叶片 抗感灵片 临江风药 复方小儿退热栓 腰息痛胶囊重感冒灵片 金羚感冒片 贯黄感冒片 咳特灵片 ( 胶囊 ) 鼻舒适片 鼻炎康片 康乐鼻炎片 苍鹅鼻炎片 骨友灵贴膏 既含对乙酰氨基酚, 速感康胶囊 维 C 银翘片 感冒清片 ( 胶囊 ) 速感宁胶囊 感冒灵胶囊 ( 冲剂 ) 感 又含马来酸氯苯那敏咖啡因安乃近盐酸麻黄碱格列本脲吲哚美辛氢氯噻嗪 特灵胶囊 治感佳片 ( 胶囊 ) 复方感冒灵片( 胶囊 ) 感冒安片感冒灵胶囊 ( 冲剂 ) 感特灵胶囊 复方感冒灵片( 胶囊 ) 新复方大青叶片 感冒安片 痰咳净散重感冒灵片 小儿解热栓安嗽糖浆 苏菲咳糖浆 舒肺糖浆 散痰宁糖浆 天一止咳糖浆 镇咳宁糖浆 消咳宁片消渴丸 消糖灵胶囊盆炎清栓 新癀片珍菊降压片 溃疡宁片 脉君安片 81. 老年人合理用药原则按需行补, 不虚不补, 从最小剂量开始 82. 老年人辨证论治阴虚 : 生脉饮 ; 阳虚 : 龟龄集 ; 肾阴虚 : 六味地黄丸 ; 心虚 : 人参归脾丸 83. 老年人不宜联用的中西药麝香保心丸与地高辛 ; 丹参 银杏叶与法莫替丁 ; 甘草 人参 鹿茸与降糖药二甲双胍 消渴丸 阿波卡糖 胰岛素 ; 甘草 鹿茸与阿司匹林 84. 甘草长期服用的不良反应水肿 低血钾 高血压 85. 胖大海长期服用的不良反应大便溏泄 饮食减少 脘腹痞闷 消瘦 86. 婴幼儿患者合理应用中药原则用药及时, 用量宜轻 ; 宜用轻清之品 ; 宜佐健脾和胃之品 ; 宜佐凉肝定惊之品 ; 不宜滥用滋补之品 中公医考白皮书提分宝典第 20 页咨询热线 :

39 大枣 ; 更多资料添加老师微信获取 87. 婴幼儿合理使用滋补药 (1) 平时易感冒 多汗 气虚 黄芪 太子参 白术 ; (2) 消瘦 面色萎黄 厌食 大便溏稀 脾虚 山药 茯苓 白术 白扁豆 稻芽 ; (3) 面色苍白 神疲乏力 夜寐不安 舌质淡 气血两虚 黄芪 党参 当归 黄精 首乌 (4) 发育迟缓 尿频 面色苍白 舌胖 肾虚 补骨脂 菟丝子 肉苁蓉 熟地黄 (5) 口臭 便秘 舌苔黄腻 体虚夹湿热 藿香 黄芩 黄连 薏苡仁 陈皮 88. 对肾功能有影响的中药 (1) 植物类 : 雷公藤 草乌 益母草 蓖麻子 麻黄 北豆根 马兜铃 天仙藤 寻骨风 ( 寻天马 - 肾小管坏死 ) 巴豆 土荆芥 土牛膝 芦荟 苍耳子 (2) 动物类 : 斑蝥 鱼胆 海马 蜈蚣 蜂毒 (3) 矿物类 : 砷 汞 89. 山豆根煎煮时间越长, 毒性越大 90. 引起肝损伤的中药 (1) 植物类 : 目前公认的肝毒性中药 : 黄药子 ; 毒蛋白类 : 苍耳子 蓖麻子 望江南子 相思豆 ; 萜类中最典型的 : 川楝子 艾叶 ; 鞣质 : 五倍子 诃子 石榴皮 (2) 动物类 : 蜈蚣 鱼胆 猪胆 蟾蜍 斑蝥 (3) 矿物类 : 砷 汞 铅 ( 铅丹 密陀僧 ) 91. 与药物剂量无关的不良反应 (1) 特异质反应 ; (2) 变态反应 ( 过敏反应 ), 由抗原抗体的相互作用引起 92. 肝损害的中毒表现 全身症状为纳差 乏力 恶心 厌油腻 尿黄等消化道症状及皮肤 巩膜黄染等体征, 也可有肝区疼 痛 肝脏压痛 肝肿大 甲 乙 丙 丁 戊病毒检验呈阴性 93. 肾损害的中毒表现 急性肾功能衰竭时可出现少尿或无尿 ; 慢性肾功能衰竭血肌酐和尿素氮通常在正常范围的高值或轻微升高 94. 剂量过大的影响 过量发生血尿 肉桂 ; 过量心率加快 血压升高 心率失常 麻黄 95. 药物和使用的因素 品种混乱 炮制不当 剂量过大 易出现同品种中药由于产地不同而导致同名异物 同物异名及品种混乱等问题一些有毒药材经炮制后可缓和药物的毒副作用, 达到应用安全 有效的目的 如苍耳子有小毒, 生品对肝脏有损害, 需炒黄去刺用, 炒后可使其有毒的植物蛋白变性凝固大多数中药不良反应的发生, 都与超剂量使用有关, 如肉桂过量会发生血尿, 麻黄过量出现心率加快 中公医考白皮书提分宝典第 21 页咨询热线 :

40 血压升高 心律失常等 疗程过长 辨证不准 配伍失度 中药与化学药一样, 具有疗效和毒性的双重性 有的中药本身就有毒性 因此长期使用一些中药, 也会引起中药不良反应或药源性疾病临床因辨证失准, 寒热错投, 攻补倒置, 而引起不良反应或药源性疾病时有发生中成药组方不合理 中药汤剂配伍不合理及中西药不合理联用等, 常引发中药不良反应或药源性疾病 96. 医疗用毒性药品的中毒反应和救治原则 含乌头类药物含马钱子中成药含蟾酥中成药含雄黄中成药含朱砂 轻粉 红粉中成药 中毒成分 : 乌头碱, 中毒量 0.2mg, 致死量 2~4mg 中毒表现 : 四肢抽搐 牙关紧闭 四肢麻木 心律失常解救 : 阿托品中毒成分 : 士的宁 ( 番木鳖碱 ), 中毒量 5~10mg, 致死量 30mg 中毒表现 : 角弓反张 伸肌屈肌同时收缩 面部肌肉紧张解救 : 苯巴比妥钠中毒成分 : 强心苷 ( 蟾酥毒素 ) 中毒表现 : 心电图解救 : 阿托品中毒成分 : 二硫化二砷中毒表现 : 口中金属味, 各种出血解救 : 二巯基丙醇中毒成分 : 汞中毒表现 : 口中金属味, 口腔黏膜充血, 牙龈肿胀解救 : 二巯基丙醇 硫代硫酸钠 97. 常见中药品种的不良反应 (1) 白矾 : 急性 : 口腔 喉头烧伤 ; 慢性 : 阿尔茨海默症, 痴呆和认知功能障碍 (2) 胆矾 : 口涎 呕吐物 粪便蓝绿色, 依地酸二钠解救 (3) 蜈蚣 : 酱油尿 黑便 (4) 细辛 : 呼吸中枢麻痹而致死 (5) 苦杏仁 : 瞳孔散大, 最终呼吸中枢麻痹而死 (6) 罂粟壳 : 针尖样瞳孔, 解救用烯丙吗啡 (7) 黄药子 : 主要为肝毒性, 一般常见症状为乏力 纳差, 尿黄 头晕 厌油腻, 巩膜 皮肤黄染, 严重者表现为急性肝炎等, 有的患者伴有胆囊炎 (8) 香加皮 : 恶心 呕吐, 心律失常 ; 解救禁用钙剂 肾上腺素药 (9) 蓖麻子 : 潜伏期 4~8 小时 ; 肝肾系统损害 (10) 雷公藤 : 生殖系统障碍 急性肾功能衰竭 (11) 苍耳子 : 黄疸 肝肿大 消化道出血 (12) 鸦胆子 : 泌尿系统尿量减少, 双肾刺痛 (13) 吴茱萸 : 视力障碍, 错觉, 脱发, 孕妇易流产 中公医考白皮书提分宝典第 22 页咨询热线 :

41 98. 中成药 1 壮骨关节丸 : 不良反应胆汁淤积型肝炎,30 天一个疗程, 中间间隔 10~20 天 2 雷公藤制剂 : 儿童 育龄期有孕育要求者 孕妇和哺乳期妇女禁用 3 维 C 银翘片 : 马来酸氯苯那敏 ( 不能驾驶车船 ) 对乙酰氨基酚( 肝 肾损害 ) 4 珍菊降压片 : 盐酸可乐定 氢氯噻嗪 代谢和营养障碍表现为低钾血症 低氯血症 低钠血症 99. 中药注射剂 : 最常见的不良反应是过敏性反应 1 清开灵注射液 : 过敏反应为主 2 参麦注射液 : 新生儿 婴幼儿禁用 ; 含人参, 不宜与藜芦 五灵脂合用 3 莲必治注射液 : 表现为急性肾损害, 避免与氨基糖苷类等肾毒性药物联用 4 红花注射液 : 凝血功能不正常及有眼底出血的患者禁用 30min 内重点监测 中公医考白皮书提分宝典第 23 页咨询热线 :

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