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殷总鄂
7 years ago
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1 我国基本药物目录关于中成药部分珍稀濒危中药资源研究陈希 1, 宋民宪 1 2**, 杨小兰 (1. 成都中医药大学药学院, 成都 ; 2. 广元市食品药品检验所, 四川广元,628000) 摘要 :2009 年版国家基本药物目录 ( 基层部分 ) 纳入了 102 种中成药, 其中很多中成药的处方组成中涉及珍稀濒危资源, 这与基本药物制度的制定初衷相违背本文将对 102 种中成药的处方进行比照分析, 大体罗列出属于珍稀濒危药材的组成成分, 从而直观的反映出国家基本药物目录 ( 基层部分 ) 中成药部分存在的问题, 并提出解决问题的一些建议关键词 : 国家基本药物目录 ; 中成药 ; 处方 ; 珍稀濒危 Research on Category Distribution of Domestic Chinese Patent Medicines for Rare and endangered Chinese medicine resources Chen Xi 1, Song Minxian 1, Yang Xiaolan 2 (1. The Collage of Pharmacy in the Chengdu University of TCM, Chengdu ; 2. Food and drug inspection in the Guangyuan, Guangyuan, Sichuan ) Abstract: 2009 edition of "National Essential Drug List (primary section)" included 102 species of proprietary Chinese medicines, including prescription medicine composed of many rare and endangered resources involved, this system development and basic drugs contrary to the original intention. This paper will be a proprietary Chinese medicine prescription of 102 being compared analysis, general lists of rare and endangered medicinal materials belonging to the composition and intuitive reflect "the catalogue of basic Chinese medicines (grassroots part)" proprietary parts existing problems, and puts forward some Suggestions to solve the problem. Key words: Essential drug list;chinese patent medicine;prescription ;Rare and Endangered 0 引言国家基本药物目录管理办法( 暂行 ) 第 4 条规定, 国家基本药物遴选应当按照防治必需安全有效价格合理使用方便中西药并重基本保障临床首选和基层能够配备的原则, 结合我国用药特点, 参照国际经验, 合理确定品种 ( 剂型 ) 和数量我国拥有着丰富的野生中药资源, 但随着医药行业的发展, 药品用量的上升, 一些野生药材资源面临巨大压力, 甚至濒临枯竭据调查, 药用植物资源中甘草光果甘草羌活单叶蔓荆黄皮树肉苁蓉银柴胡紫草等 100 多种中药材的资源量普遍下降, 影响到 60 多个药材品种的医疗用药 [1] 在基本药物目录中成药部分的药物组成中, 一些药物含有珍稀濒危中药物种本文将对国家基本药物目录 ( 基层部分 ) ( 以下称基本药物目录 ) 的 102 种中成药处方进行分析, 为基本药物目录的完善提供相应的依据 1 常用珍稀濒危中药物种长期以来, 药用植物一直没有特定的濒危和保护等级划分标准中国珍稀濒危保护植通信联系人 : 宋民宪, 硕士生导师, 研究方向 : 药事管理应用研究. songminxian@yahoo.com.cn 作者简介 : 陈希 (1987-), 女, 硕士, 药事管理方向 - 1 -

2 40 物名录和中国植物红皮书中均将收载的药用植物分为濒危种渐危种和稀有种三类在国务院颁布的野生药材资源保护管理条例中, 保护等级分为三级 [1] 由于部分珍稀濒危植物与中药材名称不相对应故仅将常用的珍稀濒危中药材整理如下 ( 各项含部分重复物种 ), 见表 1 表 1 珍稀濒危常用中药物种名单来源中药物种中国珍稀濒危植物 [2] 野生药材资源保护管理条例, [3] 国家重点保护野生药材物种野生动物保护法, 国家重点保护野生动物名录人参黑节草肉苁蓉银杏金钱松杜仲明党参金铁锁桃儿七刺五加雪莲黄芪蒙古黄芪平贝母新疆贝母伊犁贝母延龄草厚朴凹叶厚朴长喙厚朴天麻黄连原南黄连巴戟天黄檗龙眼胡黄连新疆阿魏珊瑚菜土沉香剑叶龙血树虎骨豹骨羚羊角鹿茸 ( 梅花鹿 ) 鹿茸( 马鹿 ) 鹿茸麝香熊胆穿山甲蟾蜍蛤蟆油金钱白花蛇乌梢蛇蕲蛇蛤蚧甘草黄连人参杜仲厚朴黄柏血竭川贝母伊贝母刺五加黄芩天冬猪芩龙胆防风远志胡黄连肉苁蓉秦艽细辛紫草五味子蔓荆子诃子山茱萸石斛阿魏连翘羌活白唇鹿亚洲象云豹雪豹水獭线纹海马玳瑁水鹿 [4] 北沙参土沉香冬虫夏草地枫皮香榧厚朴黄柏降香 [5] 国家野生植物保护条例姜金荞麦砂仁云南红豆蔻等濒危野生动植物种国际贸易公约 (CITES) [6] 白及沉香大戟甘松狗脊紫杉云南红豆杉胡黄连芦荟木香独蒜兰云南独蒜兰杜鹃兰山莨菪石斛属手参桃儿七天麻西洋参仙人掌等 [2] 我国珍贵树种杜仲桂银杏见血封喉蓖子三尖杉等建议增加保护的常用野生中药种 [7] 类冬虫夏草珠子参 ( 羽叶三七 ) 马钱子 ( 云南马钱 ) 大黄千年健罗汉果降香鸡血藤绵马贯众安息香粉防已广防已红芪山慈菇龟甲全蝎川明参龙骨龙齿木香鹿茸 ( 白鹿 ) 川木香川乌射干通草辛夷银柴胡马槟榔关木通闹羊花信石浙贝母益智延胡索朱砂莲麻黄川赤芍赤芍白鲜皮蜘蛛香钩藤三颗针雄黄朱砂滑石鳖甲锁阳穿山龙重楼雷公藤矮莨菪 45 2 基本药物目录中成药部分的处方比照现依据表 1 将基本药物目录的中成药部分各个药物进行处方资源简单分析, 由于篇幅有限列出前 20 种药为例详见表 2-2 -

3 [8] 表 2 基本药物目录中成药部分内科用药处方的资源分析序号药品名称药物组成所含珍稀濒危中药物种 1 九味羌活丸 ( 颗粒 ) 羌活防风苍术细辛川芎白芷黄芩地黄甘草羌活防风细辛黄芪甘草 2 感冒清热颗粒荆芥穗防风紫苏叶白芷柴胡薄荷葛根芦根苦地丁桔梗苦杏仁防风 3 柴胡注射液柴胡 4 银翘解毒丸 ( 颗粒片 ) 金银花连翘薄荷荆芥淡豆豉牛蒡子 ( 炒 ) 桔梗淡竹叶甘草连翘甘草 5 防风通圣丸 ( 颗粒 ) 麻黄荆芥穗防风薄荷大黄芒硝滑石栀子石膏黄芩连翘桔梗当归白芍川芎白术 ( 炒 ) 甘草麻黄防风大黄( 建议 ) 滑石 ( 建议 ) 黄芩连翘甘草 6 玉屏风颗粒黄芪白术 ( 炒 ) 防风黄芪防风 7 保济丸广藿香苍术白芷化橘红厚朴菊花蒺藜钩藤薄荷茯苓薏苡仁神曲茶稻芽木香葛根天花粉厚朴钩藤 ( 建议 ) 木香( 建议 ) 8 藿香正气水广藿香油紫苏叶油白芷厚朴 ( 姜制 ) 大腹皮生半夏陈皮苍术茯苓甘草浸膏厚朴甘草 9 十滴水樟脑干姜桉油小茴香肉桂辣椒大黄大黄 ( 建议 ) 姜 - 3 -

4 10 麻仁润肠丸 ( 软胶囊 ) 火麻仁大黄苦杏仁 ( 去皮炒 ) 白芍陈皮木香大黄 ( 建议 ) 木香 ( 建议 ) 黄连黄芩黄柏( 酒炒 ) 石膏 11 黄连上清丸 ( 颗粒胶囊片 ) 栀子 ( 姜制 ) 大黄( 酒制 ) 连翘菊花荆芥穗白芷蔓荆子 ( 炒 ) 川芎防风薄荷旋覆花桔梗黄连黄芩黄柏大黄( 建议 ) 连翘蔓荆子防风甘草甘草 12 牛黄解毒丸 ( 胶囊软胶囊片 ) 人工牛黄石膏黄芩大黄雄黄冰片桔梗甘草黄芩大黄 ( 建议 ) 雄黄( 建议 ) 甘草 13 牛黄上清丸 ( 胶囊片 ) 人工牛黄菊花连翘荆芥穗白芷薄荷黄芩黄连黄柏大黄栀子石膏赤芍地黄当归川芎冰片桔梗甘草连翘黄芩黄连黄柏大黄 ( 建议 ) 川赤芍( 建议 ) 甘草 14 双黄连合剂 ( 颗粒胶囊片 ) 金银花黄芩连翘黄芩连翘 15 银黄颗粒 ( 片 ) 金银花提取物黄芩提取物黄芩 16 板蓝根颗粒板蓝根 17 护肝片 ( 胶囊颗粒 ) 柴胡茵陈板蓝根猪胆粉绿豆五味子 18 茵栀黄颗粒 ( 口服液 ) 茵陈提取物栀子提取物黄芩苷金银花提取物黄芩 19 复方黄连素片木香吴茱萸白芍盐酸小檗碱木香 ( 建议 ) 20 附子理中丸 ( 片 ) 附子 ( 制 ) 干姜党参白术 ( 炒 ) 甘草姜明党参甘草

5 2.1 国家基本药物目录中成药部分的不含珍稀濒危物种的构成情况内科用药中, 不含有珍稀濒危物种的解表剂有 1 种祛暑剂有 0 种泻下剂有 0 种清热剂有 2 种温里剂有 0 种止咳平喘剂有 0 种开窍剂有 0 种固涩剂有 1 种扶正剂有 1 种安神剂有 0 种止血剂有 1 种祛瘀剂有 7 种理气剂有 2 种消导剂有 0 种治风剂有 1 种祛湿剂有 3 种, 共计 19 种 ; 外科用药中, 不含有珍稀濒危物种的有 2 种 ; 妇科用药中, 不含有珍稀濒危物种的理气剂有 1 种清热剂有 0 种扶正剂有 0 种散结剂有 0 种, 共计 1 种 ; 骨伤科用药中, 不含有珍稀濒危物种的清热剂有 0 种扶正剂有 0 种, 共计 0 种 ; 耳鼻喉科用药中, 不含有珍稀濒危物种的耳病用药有 0 种鼻病用药有 1 种咽喉病用药有 0 种, 共计 1 种 ; 眼科用药中, 不含有珍稀濒危物种的中成药有 3 种 ( 其中, 云南白药处方未知, 归为不含珍稀濒危物种一类 ) 以上构成详见附图内科用药外科用药妇科用药骨科用药耳鼻喉科用药眼科用药图 1 基本药物目录的中成药中不含珍稀濒危物种的构成 2.2 国家基本药物目录中成药部分资源分析 65 在 102 种中成药中共有 27 种中成药不含珍稀濒危物种, 仅占国家基本药物目录中中成药总数的 26.47% 这个数字依据表 1 得出, 虽不能完全准确的反应出我国国家基本药物目录中成药部分的现状, 但仍足以反映出目录中欠妥的一方面作为基本药物应尽量避免涉及野生濒危药材 3 建议建立基本药物遴选评价标准, 将资源一项列为其中我国国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上, 实行动态调整管理, 原则上每 3 年调整 1 次应尽快建立科学规范的基本药物遴选评价标准, 将资源因素作为标准之一对中成药进行筛选力争建立有效性安全性经济性可持续发展的遴选原则, 在调整 - 5 -

6 75 过程中逐步走向规范化由于进入国家基本药物目录的药物需求用量会增大, 这间接的加大了珍稀濒危中药材的压力充分的考虑资源因素选择基本药物, 促使基本药物目录不断完善克服专家标准中的主观因素以及对药物的不全面评价优化基本药物中成药品种 3.2 防止资源的浪费要严格控制野生濒危药材资源的采收, 避免野生濒危药材资源的灭绝企业资源整合, 避免重复生产, 防止资源的浪费, 与此同时建立种质资源库, 保护种质资源努力开展人工种养, 开展代用品研究加大力度针对常用的野生药材开展代用品的研究以及人工的种养至今为止我国已经取得了显著的成绩, 如黄连等常用药材的人工栽培天麻的野生变家种冬虫夏草菌的人工发酵虎骨代用品的研究等利用新技术直接开发生产有效成分只有保证了药材的来源, 才能保证生产的顺利进行 [ 参考文献 ] (References) [1] 梅智胜, 张文生, 王永炎. 我国野生中药资源保护亟待加强. 中国中医药信息杂志,2008. [2] 傅立国. 中国植物红皮书 --- 稀有濒危植物 [M]. 北京 : 科学出版社,1992. [3] 国务院. 国家重点保护野生药材名录 [4] 中华人民共和国. 野生动物保护法. 国家重点保护野生动物名录. [5] 国务院. 国家野生植物保护条例 [6] 中华人民共和国濒危物种进出口管理办公室. 濒危野生动植物种国际贸易公约. [7] 贾敏茹. 关于保护珍稀濒危中药的等级标准和种类的建议. 中国中药杂志,1995,20(2):67~70. [8] 国家基本药物临床应用指委会. 国家基本药物临床应用指南 ( 中成药部分 ). 人民卫生出版社

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