Microsoft Word - Valcyte 450mg_0711-VALC_01_09.10-VAL-301_current.doc
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- 缔蝴 强
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1 0711-VALC-01 克毒癒 膜衣錠 450 毫克 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir 抗病毒藥物 經代謝形成 ganciclovir, 其臨床毒性包括顆粒性球減少 貧血及血小板減少 動物試驗中,ganciclovir 具有致癌性 致畸胎性並造成精子無法形成 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類抗病毒劑 1.2 劑型膜衣錠 1.3 投予途徑口服 1.4 無菌 / 輻射活性不適用 1.5 成份及含量主成分 :valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 膜衣錠 :450 毫克 2. 臨床特徵 2.1 適應症 1. 用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 2. 可用於預防接受固體器官移植病患中, 具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群 ( 捐贈者血清巨細胞病毒陽性 / 受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+/R-)]) 1
2 2.2 用法用量注意 - 為避免劑量過量, 需嚴密遵守建議服用劑量 標準劑量 為口服服用, 且應與食物一起服用 ( 參閱 特殊族群之藥物動力學性質和 吸收 ) 會快速 廣泛轉變為活性成分 ganciclovir 由 轉變為 ganciclovir 後, 其生體可用率高於口服 ganciclovir 的 10 倍 膜衣錠的劑量及服用方式需嚴密遵守如下之建議 ( 參閱 2.4 警語與注意事項及 2.7 過量 ) 成人 巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 之起始治療對於治療活性巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis), 建議劑量為 900 毫克, 一天二次, 總療程為 21 天 延長起始治療療程可能會增加骨髓毒性 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) 巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 之維持性治療對於起始治療療程後, 或非活性巨細胞病毒視網膜炎之病患, 建議劑量為 900 毫克, 一天一次 若病患之視網膜炎情況惡化可以重複起始治療療程 ( 參閱巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinitis) 之起始治療 ) 預防器官移植病患發生巨細胞病毒疾病對於腎移植病患, 於接受移植 10 天內開始, 一直使用到移植後 200 天, 其建議劑量為 900 毫克, ㄧ天一次 對於接受除了腎移植以外的固體器官移植之病患, 於接受移植 10 天內開始, 一直使用到移植後 100 天, 其建議劑量為 900 毫克, 一天一次 特殊劑量指示 腎功能受損病患 需小心監測血清肌酸酐或肌酸酐清除率, 隨肌酸酐清除率變化需依表一做劑量之調整 ( 參閱 特殊族群之藥物動力學性質及 2.4 警語與注意事項 ) 表一 腎功能受損病患服用 膜衣錠之劑量調整 肌酸酐清除率 ( 毫升 / 分鐘 ) 膜衣錠之起始劑量 膜衣錠之維持 / 預防劑量 毫克一天二次 900 毫克一天一次 2
3 毫克一天二次 450 毫克一天一次 毫克一天一次 450 毫克二天一次 毫克二天一次 450 毫克每週二次 < 10 不建議服用 不建議服用 經由下列公式, 肌酸酐清除率可由血清肌酸酐數值來預估男性病患數值為 : (140 年齡 [ 年 ] x( 身體重量 [ 公斤 ]) (72)x(0.011x 血清肌酸酐 [ 微莫耳 / 升 ]) 女性病患 =0.85 男性值嚴重白血球減少 嗜中性白血球減少症 貧血 血小板減少症及全血球減少症病患在以 ( 和 ganciclovir) 治療的病患中, 曾觀察到有嚴重白血球減少症 嗜中性白血球減少症 貧血 血小板減少症 全血球減少症 骨髓抑制及再生不良性貧血之現象 若病患之嗜中性白血球絕對計數小於 500 細胞數 / 微升或血小板計數小於 25000/ 微升或血紅素小於 8 克 / 分升不應該開始治療療程 ( 參閱 特殊族群之藥物動力學性質及 2.6 不良反應 ) 老年族群此病患族群之安全及療效性尚未確立 小孩族群此病患族群之安全及療效性尚未確立 因目前此病患族群之藥物動力學性質尚未確立, 故 不建議使用於小孩族群 2.3 禁忌 禁用於已知對 valganciclovir ganciclovir 或此產品的任何組成會過敏之病患 由於 與 aciclovir 及 valaciclovir 具相似化學結構, 故可能於這些藥品間會產生交互過敏現象 2.4 警語與注意事項 一般於動物實驗中發現 ganciclovir 具致突變性 致畸胎性 無精子形成性和致癌性 3
4 因此使用 需考量到其可能對人類具有潛在致畸胎性及致癌性而導致出生兒缺陷及癌症發生 ( 參閱 4.2 使用 操作及處置之特殊指示 ) 使用 亦需考量其可能會造成具短暫或永久抑制精子形成的作用 ( 參閱 致畸胎性及 懷孕及 2.6 不良反應 ) 在以 ( 和 ganciclovir) 治療的病患中, 曾觀察到有嚴重白血球減少症 嗜中性白血球減少症 貧血 血小板減少症 全血球減少症 骨髓抑制和再生不良性貧血之現象 若病患之嗜中性白血球絕對計數小於 500 細胞數 / 微升或血小板小於 25000/ 微升或血紅素小於 8 克 / 分升不應該開始治療療程 ( 參閱 特殊使用劑量及 2.4 警語與注意事項及 2.6 不良反應 ) 不建議使用於小孩 ( 參閱 特殊劑量指示 ) 建議於治療過程中需監測病患之全血球及血小板計數 嚴重白血球減少症 嗜中性白血球減少症 貧血及 / 或血小板減少症病患, 則建議給予血球生長激素及 / 或考慮中斷劑量 ( 參閱 特殊劑量指示及 2.6 不良反應 ) 有報告指出同時服用 imipenem-cilastatin 及 ganciclovir 之病患發生痙攣現象 除非 與 imipenem-cilastatin 同時服用之潛在療效大於潛在危險, 否則不應該併用 ( 參閱 與其他藥品之交互作用及其他形式之交互作用 ) Zidovudine 及 皆可能導致嗜中性白血球減少症及貧血 某些病患也許不能耐受同時併用全劑量的藥物 ( 參閱 與其他藥品之交互作用及其他形式之交互作用 ) Didanosine 與 同時服用時,didanosine 血漿濃度也許會增加, 因此需嚴密監測病患的 didanosine 毒性 ( 參閱 與其他藥品之交互作用及其他形式之交互作用 ) 同時服用具有骨髓抑制或可導致腎功能受損之其他藥品時, 也許會增加毒性 ( 參閱 與其他藥品之交互作用及其他形式之交互作用 ) 藥物濫用及依賴性尚無資訊可獲得 於藥物濫用及依賴性方面的情形 駕駛及機器操作能力曾有報告指出服用 和 / 或 ganciclovir 會發生痙攣 鎮靜作用 暈眩 運動失調及 / 或精神混亂 若上述現象發生, 可能會影響需保持警覺性的工作能力, 包括駕駛及操作機械 實驗室檢測尚無資訊可獲得 實驗室檢測方面的情形 與其他藥品之交互作用及其他形式之交互作用 之藥物交互作用 4
5 由一項老鼠小腸滲透力分析之原位 (in-situ) 動物試驗中顯示,valganciclovir 與 valaciclovir didanosine nelfinavir cyclosporin omeprazole 及 mycophenolate mofetil 無交互作用 會被代謝為 ganciclovir, 因此和 ganciclovir 相關的交互作用也預期會發生於 Ganciclovir 之藥物交互作用 Ganciclovir 與血漿蛋白結合僅約 1 至 2, 因此, 無預期結合部位置換之藥物交互作用會發生 Imipenem-cilastatin 有報告指出同時服用 imipenem-cilastatin 及 ganciclovir 之病患發生痙攣現象 除非二者同時服用之潛在療效大於潛在危險, 否則不應該併用 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) Probenecid Probenecid 與口服 ganciclovir 同時服用可能導致有統計學上有意義的降低 ganciclovir 之腎清除率 (20) 導致其暴露量比率增加 (40) 此交互作用係由腎小管排除之競爭作用導致 因此同時服用 probenecid 及 病患, 需嚴密監測其 ganciclovir 之毒性 Zidovudine 當 zidovudine 給予口服 ganciclovir 之病患時,zidovudine 之 AUC 會小幅度 但具有統計學上意義的增加 (17) 當 zidovudine 及 ganciclovir 併用時,ganciclovir 濃度也會有降低趨勢但不具統計意義 然而,zidovudine 及 ganciclovir 都有可能導致嗜中性白血球減少症及貧血, 所以某些病患無法忍受同時併用全劑量藥物之療程 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) Didanosine Didanosine 併用 ganciclovir ( 包括靜脈注射及口服 ) 時,didanosine 血漿濃度會上升 據觀察, 每天口服 ganciclovir 3 克及 6 克,didanosine 之 AUC 會增加 84 至 124 同樣的, 當每天靜脈注射 ganciclovir 5 毫克 / 公斤及 10 毫克 / 公斤時,didanosine 的 AUC 會增加 38 至 67 因為 didanosine 劑量排除百分比增加, 此上升現象無法以腎小管分泌之競爭作用解釋 此上升現象可能起因於生體可用率增加或代謝降低 雖然 ganciclovir 濃度並無臨床上顯著影響 然而, 血漿中的 ganciclovir 會使 didanosine 的血漿濃度上升, 故需嚴密監測 didanosine 毒性 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) Mycophenolate mofetil 根據口服建議劑量 mycophenolate mofetil (MMF) 及靜脈注射 ganciclovir 的單一劑量研究及已知腎功能受損對 MMF 及 ganciclovir 的藥物動力學影響, 預期若同時服用這些藥品 ( 具潛在腎小管分泌競爭之作用 ), 將會導致 phenolic glucuronide of mycophenolic acid (MPAG) 及 ganciclovir 濃度上升 但無預期 mycophenolic acid (MPA) 的藥物動力學上的改變, 故 MMF 5
6 劑量並不需要調整 腎功能不全病患若同時服用 MMF 及 ganciclovir, 需遵循 ganciclovir 之建議劑量, 且需小心監測病患情況 Zalcitabine Zalcitabine 會使口服 ganciclovir 之 AUC 0-8 增加 13 其他被評估之藥物動力學參數並無統計學上顯著的改變 除此之外, 與口服 ganciclovir 同時併用時, 雖曾觀察到口服 ganciclovir 之排除速率常數小幅度增加, 但 zalcitabine 之藥物動力學性質並不具臨床上有意義的改變 Stavudine 當 stavudine 與口服 ganciclovir 同時併用時, 並無統計學上顯著之藥物動力學交互作用 Trimethoprim Trimethoprim 在統計學上會顯著降低口服 ganciclovir 之腎清除率約 16.3, 同時伴隨顯著降低排除速率及增加 15 的半衰期, 然而,AUC 0-8 及 C max 並無影響, 所以這些改變, 不可能具臨床上之顯著意義 當與口服 ganciclovir 併用時, 唯一統計上顯著改變 trimethoprim 藥動學參數的是 C min 增加 12 然而, 這不具臨床上的意義, 因此不需調整劑量 Cyclosporin 基於比較 cyclosporin 之最低濃度,ganciclovir 並無影響 cyclosporin 之藥物動力學性質 然而, 於開始服用 ganciclovir 後, 曾觀察到最大血清肌酸酐增值的一些證據 其他潛在的藥物交互作用 當與 ganciclovir 同時服用其他具骨髓抑制作用或可能導致腎損害之藥物時, 其毒性可能上升 ( 例如 :dapsone pentamidine flucytosine vincristine vinblastine adriamycin amphotericin B nucleoside analogues 及 hydroxyurea) 因此, 唯有其潛在療效大於潛在危險時, 這些藥品才可考慮與 valganciclovir 同時併用 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) 2.5 特殊族群之使用 懷孕 由於 valganciclovir 會快速及廣泛地轉變為 ganciclovir, 故 valganciclovir 不曾重複生殖毒性實驗 在動物試驗中,ganciclovir 會損害生育能力並具致畸胎性 ( 參閱 生育力損害及 致畸胎性 ) 具生育能力之女性於治療期間應被告知需採取有效的避孕方式 男性病患應被告知須於治療期間及使用 後至少 90 天實行避孕 ( 參閱 2.4 警語及注意事項 致畸胎性 ) 關於 使用於孕婦之安全性尚未建立 因此, 除非 對於孕婦之療效大於對胎兒之潛在危險, 否則應避免使用於孕婦 6
7 2.5.2 陣痛與分娩尚無 使用於陣痛與分娩的資訊 授乳母親 Valganciclovir 或 ganciclovir 對於胎兒產前及產後的發育雖未曾進行研究, 但 ganciclovir 可能經由乳汁排除, 因此對受乳之嬰兒導致嚴重不良反應的可能性不能被排除 所以, 在考量 對哺乳母親之潛在利益下, 哺乳之病患需考慮停止服藥或停止哺乳 小兒使用不建議使用 ( 參閱 特殊劑量指示 ) 老年人使用目前尚無建立安全性及療效性資料 ( 參閱 特殊劑量指示 ) 腎功能受損腎功能受損病患, 須依據肌酸酐清除率調整劑量 ( 參閱 特殊劑量指示及 特殊族群之藥物動力學性質 ) 肝功能受損尚無肝功能受損病患使用 的資訊 2.6 不良反應 臨床試驗 之經驗 Valganciclovir 為 ganciclovir 的前驅物, 於口服後快速轉變為 ganciclovir 因此, 和 ganciclovir 相關的不良反應, 也預期會發生於 所有 於臨床試驗中所觀察到之不良反應, 先前於 ganciclovir 亦被觀察到 治療愛滋病患者之巨細胞病毒視網膜炎根據各 79 位病患為期 28 天服用 valganciclovir 或靜脈注射 ganciclovir (21 天起始治療及 7 天維持性治療 ) 之隨機試驗, 兩者之安全性資料相當, 最常報告的不良事件為腹瀉 嗜中性白血球減少症及發燒 於口服 valganciclovir 之試驗組較常見腹瀉 口腔念珠菌病 頭痛及疲倦 而靜脈注射 ganciclovir 之試驗組, 以噁心及注射部位相關之不良事件較常見 ( 參閱表二 ) 表二 臨床隨機試驗中, 發生不良事件之百分比 不良事件 valganciclovir 組人數 =79 7 靜脈注射 ganciclovir 組人數 =79
8 腹瀉 口腔念珠菌病 11 6 頭痛 9 5 疲倦 8 4 噁心 8 14 靜脈發炎及血栓性靜脈炎 6 表三表列來自於接受 valganciclovir 治療巨細胞病毒視網膜炎或固體器官移植病患臨床試驗資料中, 發生率 5 之不良反應 ; 不論其嚴重程度或與用藥相關性 表三關於巨細胞病毒視網膜炎病患的資料是根據兩項臨床試驗 ( 人數 =370), 試驗中的巨細胞病毒視網膜炎病患, 分別以其在起始或維持療程, 服用 900 毫克一天二次或一天一次 其中約 65 病患使用 valganciclovir 超過 9 個月 ( 最長使用到 30 個月 ) 由此兩項臨床試驗資料 ( 人數 =370) 中 ; 不論其嚴重程度或藥物相關性, 接受 治療之病患最常報告之不良事件 ( 病人比例 ) 為腹瀉 (38) 發燒(26) 噁心(25) 嗜中性白血球減少症 (24) 及貧血 (22), 這些不良事件大多為輕度或中度 不論其嚴重程度, 被試驗主持人判為與 相關 ( 包括不太可能 可能 很可能 ) 之不良反應中, 最常見的為嗜中性白血球減少症 (21) 貧血(14) 腹瀉(13) 及噁心 (9) 預防器官移植病患發生巨細胞病毒疾病表三表列來自於一項固體器官移植病患接受移植 10 天內開始至移植後 100 天口服 valganciclovir( 人數 =244) 或口服 ganciclovir( 人數 =126) 之臨床試驗資料 ( 於治療後至多 28 天 ) 中, 5 發生率之不良事件, 不論其嚴重程度或與用藥相關性 此臨床試驗中服用 之病患 ( 人數 =244), 不論不良事件之嚴重程度或與用藥相關性, 最常報告之不良事件 ( 病人比例 ) 為腹瀉 (30) 顫抖(28) 器官排斥(24) 噁心(23) 頭痛(22) 下肢水腫(21) 便秘 (20) 背痛(20) 失眠(20) 高血壓(18) 及嘔吐 (16), 這些不良事件發生率與口服 ganciclovir 相當, 且大多為輕度或中度 於固體器官移植病患臨床試驗 (100 天的療程 ) 觀察到, 但未於巨細胞病毒視網膜炎病患觀察到, 2 發生率之不良事件, 包括高血壓 (18) 血肌酸酐上昇(10) 代謝疾病例如高血鉀 (14) 及肝功能異常 (9); 這些不良事件發生率與口服 ganciclovir 者相似, 即可能為疾病本身演進過程之反應 於固體器官移植病患使用 到移植後 100 天的臨床試驗中, 不論其嚴重程度, 被試驗主持人判為與 相關 ( 包括不太可能 可能 很可能 ) 之不良反應中, 最常見為白血球減少症 (9) 腹瀉(7) 噁心(6) 嗜中性白血球減少症(5) 表三 於 valganciclovir 或 ganciclovir 臨床試驗中, 包括巨細胞病毒視網膜炎病患或是固體器官移植病患, 發生率 5 之不良事件 8
9 巨細胞病毒視網膜炎患者 固體器官移植病患者 服用至移植後 100 天 Valganciclovir Valganciclovir 口服 ganciclovir 全身系統分類 ( 人數 =370) ( 人數 =244) ( 人數 =126) 胃腸道異常腹瀉 噁心 嘔吐 腹部痛 便秘 上腹部痛 消化不良 腹脹 腹水 一般性疾病及給藥部位狀況發燒 疲倦 下肢水腫 疼痛 水腫 末梢水腫
10 巨細胞病毒視網膜炎患者 固體器官移植病患者 服用至移植後 100 天 Valganciclovir Valganciclovir 口服 ganciclovir 全身系統分類 ( 人數 =370) ( 人數 =244) ( 人數 =126) 虛弱 血液及淋巴系統疾病嗜中性白血球缺 乏症 貧血 血小板減少症 白血球減少症 傳染病或寄生蟲感染口腔念珠菌病 咽頭炎 / 鼻咽炎 鼻竇炎 上呼吸道感染 流行性感冒 9 肺炎 支氣管炎 6-1 卡式肺囊蟲肺炎 泌尿道感染 神經系統疾病頭痛 失眠 周邊神經疾病 手腳麻痺 顫抖 頭昏眼花 ( 不含 眩暈 ) 皮膚及皮下組織疾病皮膚炎 夜間盜汗 搔癢 面皰 <
11 呼吸道 胸腔及縱隔疾病 巨細胞病毒視網膜炎患者 固體器官移植病患者 服用至移植後 100 天 Valganciclovir Valganciclovir 口服 ganciclovir 全身系統分類 ( 人數 =370) ( 人數 =244) ( 人數 =126) 咳嗽 呼吸困難 咳嗽有痰 流鼻水 肺積水 <1 7 8 眼睛疾病視網膜剝離 視力模糊 精神疾病憂鬱症 檢驗中體重減輕 血清肌酸酐值增加 骨骼肌肉及結締組織疾病背痛 關節痛 肌肉痙攣 肢體痛 腎臟及泌尿系統疾病腎功能衰害 排尿疼痛 免疫系統疾病移植器官排斥 代謝及營養疾病厭食症 惡病質 高血鉀症 < 低血鉀症
12 低血鎂症 <1 8 8 高血糖症 巨細胞病毒視網膜炎患者 固體器官移植病患者 服用至移植後 100 天 Valganciclovir Valganciclovir 口服 ganciclovir 全身系統分類 ( 人數 =370) ( 人數 =244) ( 人數 =126) 食慾降低 脫水 低血磷症 <1 9 6 低血鈣症 <1 4 6 肝膽系統疾病肝功能異常 手術及醫療處置過程術後併發症 術後疼痛 術後傷口感染 受傷 中毒及處置不慎導致之併發症 傷口引流增加 傷口裂開 <1 5 6 血管疾病低血壓高血壓 來自這三個臨床試驗資料 ( 人數 =614) 中, 本公司認為與 相關之嚴重不良反應, 發生 率 <5 者如下 ( 未列於上述二表中 ): 血液及淋巴系統 : 全血球減少症 骨髓抑制 再生不良性貧血 泌尿生殖系統 : 降低腎肌酸酐清除率 出血併發症 : 與血小板缺少症相關而引起潛在威及生命的出血 中樞及周邊神經系統 : 痙攣抽搐 精神異常 幻覺 精神混亂 激動不安 全身系統 :valganciclovir 過敏反應 相較於接受 valganciclovir (5) 或口服 ganciclovir (3) 到移植後 100 天之固體器官移植病 患, 嚴重嗜中性白血球缺乏症 ( 嗜中性白血球絕對計數 <500/ 微升 ) 較常見於服用 valganciclovir 之巨細胞病毒視網膜炎病患 (16) 與巨細胞病毒視網膜炎病患相比, 服用 valganciclovir 及口服 ganciclovir 到移植後 100 天的固體器官移植病患, 其血清肌酸酐有較 大幅度上升 腎功能受損為固體器官移植病患常見特徵 12
13 對於高危險性腎臟移植病患預防性使用至 200 天時, 的整體安全性數據並無改變 Ganciclovir 之經驗因為 可快速轉變為 ganciclovir, 將上述未提及 ganciclovir 的不良事件, 列於下方 : 腸胃系統疾病 : 腹脹 膽管炎 消化不良 吞嚥困難 打嗝 食道炎 大便失禁 胃腸積氣 胃炎 腸胃道異常 腸胃道出血 嘴部潰瘍 胰臟炎 舌頭疾病 全身系統 - 一般症狀 : 腹水 無力 細菌感染 黴菌及病毒感染 出血 不適 口腔黏膜疾病 疼痛 光敏感反應 寒顫 敗血症 肝系統疾病 : 肝炎 黃疸 皮膚及其附屬系統疾病 : 禿頭 皮膚乾燥 流汗增加 蕁麻疹 中樞及周邊神經系統疾病 : 不正常作夢 失憶 焦慮 運動失調 昏迷 口乾 情緒混亂 運動過強性症候群 張力亢進 性慾降低 肌躍型抽搐 神經緊張 嗜眠 思想異常 肌肉骨骼系統疾病 : 肌肉骨骼疼痛 肌無力症候群 泌尿生殖系統疾病 : 尿液帶血 陽萎 腎衰竭 頻尿 代謝及營養系統疾病 : 血液鹼性磷酸酶增加 血液肌肉酵素增加 血糖降低 血液乳脫氫酵素增加 糖尿病 低蛋白血症 特殊感官系統 : 弱視 視盲 耳痛 眼睛出血 眼睛痛 耳聾 青光眼 味覺失常 耳鳴 視覺異常 玻璃狀液異常 血液及淋巴系統疾病 : 嗜紅伊白血球增多 白血球增多 淋巴腺病變 脾臟腫大 心血管系統疾病 : 心律不整 ( 包括心室心律不整 ) 偏頭痛 靜脈炎 心跳過速 深層血栓靜脈炎 血管舒張 呼吸道系統疾病 : 鼻竇充血 實驗檢驗值異常 Valganciclovir 引起之檢驗值, 列於表四 : 表四 異常之檢驗值實驗室檢驗數值巨細胞病毒視網膜炎患者固體器官移植病患者異常 Valganciclovir Valganciclovir 口服 ganciclovir 13
14 ( 人數 =370) ( 人數 =244) ( 人數 =126) 嗜中性白血球減少症 ( 嗜中性白血球絕對計數 / 微升 ) < < < 貧血 ( 血紅素 g/dl) < < < 血小板減少 ( 血小板 / 微升 ) < < < 血清肌酸酐 (mg/dl) > > 上市後經驗 Ganciclovir 之經驗以上皆未提及注射及口服 ganciclovir 上市後自發性通報之不良反應 將其中無法排除因果關係的不良事件列於下方 因為 會快速及廣泛地轉變為 ganciclovir, 故 ganciclovir 之不良事件亦可能發生於 急性過敏反應 減少男性之生育能力 及 ganciclovir 於上市後不良事件與臨床試驗所見相符 2.7 過量 Valganciclovir 劑量過量之經驗一位成人服用超過至少 10 倍之依其腎功能受損 ( 肌酸酐清除率降低 ) 程度所做的建議劑量, 數天後發生了致命性骨髓抑制 ( 骨髓再生不良 ) 14
15 預期若過量服用 valganciclovir 可能導致腎毒性增加 ( 參閱 2.4 警語與注意事項及 2.2 用法用量 ) 血液透析及補充水分處置, 對服用過量 valganciclovir 之病患, 可能有助於降低其血漿值 ( 參閱 特殊族群之藥物動力學性質 ) 靜脈注射 ganciclovir 過量之經驗靜脈注射 ganciclovir 過量之報告, 來自於臨床試驗及上市後經驗, 有些案例並無發生副作用的報告, 大部分注射 ganciclovir 過量之病患則經歷一種或數種下列不良事件 : 血液毒性 : 全血球減少 骨髓抑制 骨髓再生不良 白血球減少症 嗜中性白血球減少症 顆粒性白血球減少 腎毒性 : 對於先前腎功能已受損之病患會血尿惡化 急性腎衰竭 肌酸酐上升 胃腸道毒性 : 腹痛 腹瀉 嘔吐 神經毒性 : 全身性顫抖 抽搐 3. 藥理性質及療效 3.1 藥效學特性 作用機轉 Valganciclovir 為具 L-valyl ester 基之 ganciclovir 前驅物, 口服後經腸道及肝臟之酯水解酵素快速轉變為 ganciclovir Ganciclovir 為 2 -deoxyguanosine 之合成類似物, 於體外及體內中可抑制疱疹病毒複製 ; 對其敏感之人體病毒包括人類巨細胞病毒 (HCMV) 單純疱疹病毒第一型及第二型 (HSV-1 及 HSV-2) 人類疱疹病毒第六 第七 第八型(HHV-6 HHV-7 HHV-8) 非洲淋巴細胞瘤病毒(EBV) 水痘病毒(VZV) B 型肝炎病毒 於巨細胞病毒感染之細胞中,ganciclovir 一開始藉由病毒蛋白激酶 (UL97) 磷酸化為 ganciclovir monophosphate 細胞內之激酶使其進一步磷酸化為 ganciclovir triphosphate 之後, 再於細胞內緩慢代謝 其機轉有發生於單純疱疹病毒及人類巨細胞病毒感染之細胞中, 且移除細胞外之 ganciclovir 後, 半衰期分別為 18 及 6 至 24 小時 因為磷酸化作用大量仰賴病毒激酶, 故磷酸化作用會優先地發生於病毒感染之細胞 Ganciclovir 之抑制病毒活性乃藉由抑制病毒之 DNA 合成, 包括 :(a) 競爭性抑制 deoxyguanosine-triphosphate 藉由病毒 DNA 聚合酶而併入 DNA 內, 及 (b)ganciclovir triphosphate 併入病毒 DNA 內而終止或限制其 DNA 之進一步延展 在體外試驗中典型的抗巨細胞病毒之 IC 50 為 0.08 μm(0.02 微克 / 毫升 ) 至 14 μm (3.5 微克 / 毫升 ) 15
16 臨床上的抗病毒效果已於新診斷為巨細胞病毒視網膜炎之愛滋病患中獲得證實 ( 臨床試驗 WV15376) 巨細胞病毒散布(shedding) 由剛進入試驗 46 的病患 (32/69) 減少至經 治療四周後的 7 (4/55) 臨床 / 療效研究 治療愛滋病患者之巨細胞病毒視網膜炎 有臨床試驗使用 於罹患巨細胞病毒視網膜炎之愛滋病患 與靜脈注射 ganciclovir 對巨細胞病毒視網膜炎起始治療顯示具相當之療效 將新診斷為巨細胞病毒視網膜炎的病患隨機分配以 或靜脈注射 ganciclovir 進行起始治療 於第四週時, 二組病患發生巨細胞病毒視網膜炎惡化之比例相同 起始治療後, 病患均接受一天一次 900 毫克 之維持劑量治療 接受 之起始及維持治療者, 從隨機分配到巨細胞病毒視網膜炎惡化之平均時間 ( 中位數 ) 為 226(160) 天 ; 而接受靜脈注射 ganciclovir 之起始治療及 維持劑量治療者為 219(125) 天 靜脈注射建議劑量之 ganciclovir 及 ganciclovir 全身性暴露量相似, 可有效治療巨細胞病毒視網膜炎 Ganciclovir 之 AUC 與巨細胞病毒視網膜炎之惡化時間有關聯 預防器官移植病患發生巨細胞病毒疾病 在一個雙盲 double-dummy 具活性對照組之臨床試驗, 執行於具高危險性感染巨細胞病毒之心臟 肝臟或腎臟移植病患 (D+/R-), 於接受移植 10 天內使用 900 毫克 ( 一天一次 ) 或口服 1000 毫克 ganciclovir( 一天三次 ) 一直到移植後第 100 天 於移植後 6 個月內, 經由獨立的結果評估委員會判定為巨細胞病毒疾病 ( 巨細胞病毒症狀加上組織侵犯性疾病 ) 之發生率於 組 (n=239) 為 12.1, 於口服 ganciclovir 組 (n=125) 為 15.2 大部分發生在預防性治療停止後 ( 移植後 100 天 ), 於 valganciclovir 組發生的時間平均較口服 ganciclovir 組晚 前 6 個月發生急性排斥率於 valganciclovir 組約為 29.7, 而口服 ganciclovir 約為 36.0 對於具高危險性的腎臟移植病患延長 於巨細胞病毒感染預防性治療至 200 天, 已證實 12 個月內發生巨細胞病毒疾病的效果優於 100 天預防性治療的療程 在一項 326 位具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群 (D+/R-) 的腎臟移植病患的雙盲 安慰劑控制中, 評估器官移植後 預防巨細胞病毒療程由 100 天延長至 200 天之療效性及安全性 在移植 10 天以內, 隨機 (1:1) 給予病患 膜衣錠 (900 毫克, 一天一次 ), 一直使用到移植後 200 天或是一直使用到移植後 100 天再接者使用安慰劑 100 天 在移植後最初的 12 個月內, 有發展巨細胞病毒疾病的病患比例, 列於表五 16
17 表五 有巨細胞病毒疾病的腎臟移植病患的比例 1,12 個月意向治療族群綜合分析所得 證實或疑似有巨細胞病毒疾 2 病的病患 證實有巨細胞病毒疾病的病患 Valganciclovir 900 毫克 / 一天一次 100 天 71/163 (43.6) 60/163 (36.8) Valganciclovir 900 毫克 / 一天一次 200 天 36/155 (23.2) 25/155 (16.1) 1 巨細胞病毒疾病定義為有巨細胞病毒症候群或巨細胞病毒侵入組織 Cochran-Mantel-Haenszel p-value < 證實的巨細胞病毒是指臨床上確認患有巨細胞病毒疾病的案例 疑似有巨細胞病毒疾病是指在第 52 週未進行評估或是 在此時間點之前未確認巨細胞病毒疾病的案例 在移植後 12 個月的移植器官存活率在給予 100 天療程組是 98.1(160/163), 而在給予 200 天療程組為 98.2(152/155) 在移植後 12 個月內經由組織切片證明的急性排斥發生率, 在給予 100 天療程組是 17.2(28/163), 而在給予 200 天療程組為 11.0(17/155) 病毒抗藥性當長期以 valganciclovir 治療後, 因為於負責 ganciclovir 單磷酸化之病毒激酶基因 (UL97) 或病毒聚合酶基因 (UL54) 的選擇性突變 ; 使病毒對 ganciclovir 抗藥性會上升 有 UL97 基因突變之病毒只對 ganciclovir 具抗藥性, 而有 UL54 基因突變之病毒對於其他作用於病毒聚合酶之抗病毒藥物則可能有交叉抗藥性, 反之亦然 治療巨細胞病毒視網膜炎於 148 位巨細胞病毒視網膜炎病患之臨床試驗中, 由多形核白血球分離出來分析其巨細胞病毒基因型抗藥性比例, 顯示以 valganciclovir 治療三 六 十二 十八個月後分別有 及 15.3 出現 UL97 突變 預防器官移植病患發生巨細胞病毒疾病針對巨細胞病毒基因型抗藥性分析, 於 (i) 第 100 天 ( 藥物預防性治療結束 ) 及 (ii) 移植後六個月內有疑似巨細胞病毒疾病收集由多形核白血球樣本分離出來的巨細胞病毒 從 245 位隨機分配服用 valganciclovir 的病患中, 至第 100 天時, 有 198 位病患採得檢體並且皆未發現產生 ganciclovir 抗藥性突變 於 103 位口服 ganciclovir 病患中, 偵測到 2 位病患 (1.9) 產生 ganciclovir 抗藥性突變 17
18 在這 245 位隨機分配接受 valganciclovir 的病患中, 抽取 50 位懷疑罹患巨細胞病毒疾病的檢體來測試, 並無發現抗藥性突變 於 125 位接受 ganciclovir 的患者中, 抽取 29 位懷疑罹患巨細胞病毒疾病的檢體來測試, 發現 2 位具抗藥性突變, 抗藥性發生率為 藥物動力學特性 Valganciclovir 之藥物動力學性質已於血清中人類免疫缺乏病毒 (HIV) 與巨細胞病毒 (CMV) 呈陽性反應的病患 罹患愛滋病與巨細胞病毒視網膜炎病患, 以及固體器官移植病患中評估 控制由 valganciclovir 轉變為 ganciclovir 之暴露量的參數為生體可用率及腎功能 由 valganciclovir 轉變為 ganciclovir 之生體可用率於所有受試病患族群中皆相似 根據腎功能調整之劑量表, 口服 valganciclovir 後,ganciclovir 於心臟 腎臟及肝臟移植病患之全身性暴露量皆相似 吸收 Valganciclovir 為 ganciclovir 前驅物, 於胃腸道吸收良好, 並於腸壁及肝臟快速代謝為 ganciclovir 由 valganciclovir 轉變為 ganciclovir 之絕對生體可用率約為 60 Valganciclovir 之全身性暴露量屬短暫且量少, 其 AUC 24 及 C max 分別約為 ganciclovir 之 1 及 3 於飽食狀況下服用 valganciclovir 450 毫克至 2625 毫克証實,ganciclovir 之 AUC 與劑量成比例 當與食物一同服用 valganciclovir 建議劑量 900 毫克時, 其平均 ganciclovir AUC 24 及 C max 皆增加 ( 各約增加 30 及 14) 因此, 建議與食物一起服用 ( 參閱 2.2 用法用量 ) 分佈 因為 valganciclovir 可快速轉為 ganciclovir, 與蛋白結合作用尚未被發現 在 0.5 微克 / 毫升至 51 微克 / 毫升之濃度下,ganciclovir 的血漿蛋白結合約為 1 至 2 靜脈注射 ganciclovir 後, 其穩定狀態之分佈體積為 ±0.161 升 / 公斤 代謝 Valganciclovir 僅快速水解代謝為 ganciclovir, 並無測得其他代謝物的產生 於口服放射性標定 ganciclovir(1000 毫克單一劑量 ) 下, 代謝物於糞便或尿液中不超過放射性物質的 排除服用 後, 以 ganciclovir 經腎排除為 主要排除路徑, 其乃經由腎小球過濾及腎小管主動分泌作用達成其腎排除作用 腎清除率約佔全身清除率之 81.5 ±22 18
19 3.2.5 特殊族群之藥物動力學性質 腎功能受損病患因腎功能降低, 導致由 valganciclovir 變為 ganciclovir 之清除率下降, 其最終半衰期相對增加 因此對於腎臟功能受損患者調降劑量是必要的 ( 參閱 特殊使用劑量及 2.4 警語與注意事項 ) 肝功能受損之病患在一開放四組交叉研究中 (N=28) 觀察 valganciclovir 於穩定之肝移植病患中之藥物動力學性質, 進食後服用 valganciclovir 900 毫克單一劑量, 由 valganciclovir 轉變為 ganciclovir 之絕對生體可用率約為 60, 與其他族群所推估值相當 在肝臟移植病患中, 其 ganciclovir AUC 0-24 與靜脈注射 ganciclovir 5 毫克 / 公斤所達到之值相當 3.3 臨床前安全性資料 致癌性這些結果與服用 ganciclovir 之老鼠致癌性研究呈現陽性反應相吻合 與 ganciclovir 相同, valganciclovir 具潛在致癌性 致突變性 Valganciclovir 及 ganciclovir 對於老鼠的淋巴瘤細胞具致突變性, 而對於哺乳細胞則具誘裂作用 生育力損害 Ganciclovir 於動物試驗中發現會損害生育能力並具致畸胎性 由於 valganciclovir 會快速廣泛地轉變為 ganciclovir, 故 valganciclovir 並不曾重複其生殖毒性實驗 此二藥品皆具相同的生殖毒性警告 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) 基於動物研究中, 全身性暴露量低於治療劑量之 ganciclovir 下, 曾導致精子無法形成, 故一般認為 ganciclovir ( 及 valganciclovir) 可能會使人類精子無法形成 致畸胎性 Ganciclovir 於動物試驗中具致畸胎性 由於 valganciclovir 會快速廣泛地轉變為 ganciclovir, 故 valganciclovir 並不曾重複其生殖毒性實驗 此二藥品皆具相同的生殖毒性警告 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) 19
20 來自體外的人體胎盤模型試驗資料顯示 ganciclovir 會穿過胎盤, 最有可能的移動機制是簡單的擴散作用 此移動作用在濃度範圍 1 毫克 / 毫升到 10 毫克 / 毫升中不會飽和, 並以被動擴散作用進行 其它尚無額外資訊可獲得 4. 藥劑特性 4.1 儲存錠劑 : 請儲存於 30 C 以下 4.2 使用 操作及處置之特殊指示安定性錠劑不可打破或碾碎 因 對人體有潛在致畸胎性及致癌性的危險, 需小心處理打破之 錠劑 ( 參閱 2.4 警語與注意事項 ) 皮膚或黏膜需避免直接碰觸已打破或碾碎之錠劑 一旦接觸, 需立即以肥皂及水沖洗 ; 若不慎碰觸眼睛, 需直接以無菌清水沖洗眼睛, 若無法取得無菌清水則可直接使用清水沖洗 若超過包裝上標示之有效期限則不可使用該藥品 未使用 / 過期藥品的處理應盡量將排放至環境中的藥品量須減到最小 藥物不可經由廢水處理且應避免以家庭廢棄物處理 若有的話, 使用回收系統進行回收 4.3 包裝 450 毫克膜衣錠 粒以下塑膠瓶裝藥品應置於孩童無法取得之處本藥須由醫師處方使用 克毒癒膜衣錠 450 毫克衛署藥輸字第 號 FE_CDS 年 08 月 VAL-3A01 製造廠名稱 :Patheon Inc. 20
21 製造廠地址 :2100 Syntex Court Mississauga, Ontario L5N 7K9 Canada 藥商 : 羅氏大藥廠股份有限公司地址 : 台北市民生東路 3 段 134 號 9 樓電話 :(02)
Microsoft Word - Valcyte CDS 7.0_0815-VAL-01_clean
Ro 107-9070 0815-VAL-01 450 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir ganciclovi ganciclovir 1. 1.1 / 1.2 1.3 1.4 / 1.5 valganciclovir (valganciclovir hydrochloride) 450 povidone K-30, crospovidone, microcrystalline
Valganciclovir
0118-VAL-01 克毒癒 膜衣錠 450 毫克 film-coated tablets 450 mg Valganciclovir 抗病毒藥物 為 ganciclovir 的前驅藥物, 其臨床毒性包括顆粒性球減少 貧血及血小板 減少 動物試驗中,ganciclovir 具有致癌性 致畸胎性並暫時性或永久性抑制精子 形成 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類 抗病毒劑 ATC code: J05AB14
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
特点和作用
2006 10 2007 02 2010 08 2010 11 2015 02 2015 05 2017 03 Valganciclovir Hydrochloride Tablets Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian 1.L-,- 2[(2-- 1,6- -6-- 9H-- 9-) ]-3-- 2.9-[[2--1- ] ] L- O H H 2 N N N N
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
International Standard Prescribing Information
0118-CYM-01 西美芬 凍晶靜脈注射劑 500 毫克 / 小瓶西美芬 凍晶靜脈注射劑 500 毫克 / 小瓶 ( 義大利廠 ) Cymevene Lyophilized IV Injection 500 mg/vial Ganciclovir 衛署藥輸字第 022232 號衛署藥輸字第 025563 號 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類抗病毒劑 ATC code: J05AB06 1.2
慢性腎病兒童第7 章兒童慢性腎病的主要臨床癥狀,包括食慾下降 疲勞 生長發育遲緩 高血壓 多尿及腎性骨病等 第 7 章 慢性腎病兒童 * 腎延敏行 積極面對慢性腎病60 醫療上的問題 * 慢性腎病兒童61 腎延敏行 積極面對慢性腎病62 5 6 慢性腎病兒童的身心發展需要 慢性腎病兒童63 腎延敏行 積極面對慢性腎病64 慢性腎病 : : : : : (1) (maltodextrin) (2)
CellCept_0909_0510-CELL-01_01.10-CEL-3A02__current
0510-CELL-01 山 喜 多 Mycophenolate mofetil 膠 囊 250 毫 克 膜 衣 錠 500 毫 克 注 射 劑 500 毫 克 Capsules 250 mg Tablets 500 mg Powder for concentrate for infusion 500 mg 1. 說 明 1.1 治 療 / 藥 理 分 類 免 疫 抑 制 劑 ;IMPDH 抑 制
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西美芬 凍晶靜脈注射劑 500 公絲 / 小瓶 Cymevene Lyophilized IV Injection 500mg/Vial Ganciclovir 抗病毒劑 組成主成份 : 鈉鹽形式的 ganciclovir 每瓶含乾燥物質相當於 500 毫克的 ganciclovir 及約 46 毫克 (2 meq) 的鈉 內容物為白至淡灰色的固體, 加水製成的還原溶液為無色至淡黃 性質和效用 Ganciclovir
....V....VII.... VIII
....V....VII.... VIII................................. 002... 002... 004... 006... 012... 014... 019.... 022.... 023................................. 026... 026... 027... 039 XIII...043... 043... 045....
Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga
250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
<4D F736F F D20B2C435B3B92020B0CAAAABAABABA63B379BB50A55CAFE02E646F63>
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 三 激素的亢進與衰退 激素 甲狀腺素 副甲狀腺素 胰島素 抗胰島素 生長激素 血管加壓素 腎上腺皮質 亢進 衰退 代謝加速 體熱增多悶 代謝降低 熱量不足 體 熱 身體消瘦 神經緊
SW cdr
1~2 3 4 5~6 7~8 9~10 11 12 13 14 15 16~18 16 16 17 17 18 18 18 19 19 19 20 21 22 23~26 23 24 24 25 26 27 27 27 : 110V 1 110V 110V 15A 2 3 23 24 4 ( ) 5 6 1 2 26 20 l 1 7 3 4 5 15 17 18 12 7~13 6 ~ 8 ~
警語及注意事項 Oxaliplatin oxaliplatin 65 mg/m 2 platinum oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin oxaliplatin 2 ( 不良反應 ) 6 (RPLS PRES ) ( paresthesia
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml concentrate for solution for infusion 成份 1 ml oxaliplatin 5 mg - 50 10 ml 50 mg oxaliplatin - 100 20 ml 100 mg oxaliplatin 賦形劑 Tartaric acid NF/Ph.Eur.Sodium Hydroxide NF 劑型
(Microsoft Word _ A-\255\327\245\277\263W\251w.doc)
行政院衛生署中央健康保險局令 發布日期 :101.12.26 健保審字第 1010041241 號 修正 全民健康保險藥品給付規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 給付規定, 並自中華民國一百零二年二月一日生效
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入學新生體檢及異常統計表 (102 學年度 ) 國立成功大學 102 學年度新生體檢表概況 學院別 未檢 比例 不合格 比例 合格 比例 總 文學院 16 4.68 290 88.96 36 11.04 342 理學院 48 9.86 345 78.59 94 21.41 487 工學院 256 12.59 1432 80.54 346 19.46 2034 管理學院 42 5.10 672 85.93
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染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全
藥訊 cdr
中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
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附錄二 相關身心障礙類別 ICD-9-CM 與對應之 ICD-10-CM 障 國際疾病編碼 礙類別 ICD-9-CM ICD-10-CM F20.0 Paranoid schizophrenia 妄想型思覺失調症 ' 性精神病患者 295 295.* 295.** 296 296.* 296.** 297 297.* 298 298.* F20.1 Disorganized schizophrenia
家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作
Doing Housework in a Safe and Smart Way 家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 2 燙傷 燒傷
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
, 2
1 , 2 P.2 HIV P.4 P.5-P.6 P.7 P.8 P.9-P.12 P.13-P.15 P.16 P.17-P.18 P.19-P.23 P.24-P.25 P.26-P.27 P.28-P.35 P.36 P.37 3 HIV Human Immunodeficiency Virus HIV HIV CD40 4 愛滋病的正確名稱是 後天免疫力 缺乏症 Acquired Immune
Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS-CoV WHO Qatar 2013 MERS MERS 耗費巨大的社會成本 MERS V
54 2015 1 505 新興的中東呼吸症候群 冠狀病毒 Those who cannot remember the past are condemned to repeat it. 忘記過去的人, 注定要重蹈覆轍 2012 4 Zarqa 13 2 2012 9 WHO Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus, MERS 11 MERS 9 2
提案一 報告人：賴貞橞
全民健康保險藥品給付規定 修正規定 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 10.7.3 Lamivudine( 限使用 Zeffix tablets 100mg);Entecavir ( 如 Baraclude 0.5mg); Telbivudine ( 如 Sebivo 600mg):(92/10/1
防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV HPV HPV HPV CIN HPV 70% 2 HPV 20-30% CIN CIN HPV 1618
婦癌的防治 何志明 國泰綜合醫院 婦癌中心主任 從子宮頸癌成功防治經驗談起 1750 800 80% 2 (human papillomavirus, HPV) 2-3 30 H P V 10-15% 99.7% 子宮頸癌篩檢 50 30 3 50% 80% 30% 2 防癌講座 90 HPV CIN 子宮頸的 HPV 感染 HPV HPV HPV-16 18 26 31 33 35 39 45 51
選擇學校午膳供應商手冊適用於中、小學 (2014年9月版)
2014 年 9 月版 選擇 學校午膳供應商手冊 適用於中 小學 i 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 2 i. ii. iii. iv. v. i. ii. iii. iv. v. vi. vii. 3 i. ii. iii. iv. v. 4 i. ii. 1. 2. 3. 4. 5. iii. iv. 5 6 3 4 5 6 i. ii. i. ii. iii. iv. v.
老人憂鬱症的認識與老人自殺問題
18-24 25-44 45-64 65 10 8 6 4 2 0 ( 40% 15% Affect Cognition : drive Behavior DSM-V major depressive episode 2 9 5 Electronic Convulsion Therapy; ECT Rabins65 1% Rabins, 1992 20%-30% Blazer, 1994 65 12.9
3C 8 3C 3C 3C
3C 3C 8 3C 3C 3C 3C 01 03 05 07 11 13 15 19 21 25 3C 3C ᆃ ڌ Ҙ ѣ ᕇ ሀ 媽媽呢 而且你的左眼有黃斑部出血 的情況 需要注射眼內藥物 才能緩解出血 你的視力從1.0 降到0.2囉 長時間上網 生理上也出現眼 睛 肩頸 腰酸背痛等不適情 形 心理及生活更嚴重受影響 ĉ ĉ 低頭族預防手冊 3C 很好 破第二百關了 01 ቘ Ă ᔘ ѣ โ
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Tablets / Matimaikaofenzhi Pian (E)-6-(4-
Valtrex
袪疹易錠 500 毫克 Valtrex Tablets 500mg 本藥須由醫師處方使用衛署藥輸字第 021788 號 成份 本藥為刻有 "GXCF1" 字樣之白色膜衣錠劑, 每錠含 valaciclovir 500mg, 相當於 valaciclovir hydrochloride 556mg 適應症 帶狀疱疹 ; 復發性生殖器疱疹的預防及治療 用法用量 帶狀疱疹之治療 : 成人劑量為一天三次,
家具使用說明書_實體版2016.9
續上頁 居家甲醛對策 保持室內空氣流通 甲醛會緩慢地釋放於空氣中 因此平時就需保持室內空氣流通 尤其新居落成時 請盡量將窗子開到最大 以利通風透氣 由於室內溫度 溼度升高時 會大量釋放甲醛 在夏季或梅雨季節 室內經常長時間處於密閉狀態 請特別謹慎注意 此外 若屋內有數個窗戶時 建議保持至少2 扇窗的通風 收納家具用游離甲醛吸附紙/4入 160元 主成分為多孔天然礦石與紙漿 並添加具吸附 分解效果的胺基酸
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2007 02 14 2007 11 06 2008 01 22 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 11 03 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 04 Mycophenolate Mofetil Tablets Matimaikaofenzhi Pian / (E) -6-(4- -6-
CDS Body
1118-CEL-02 山喜多 CellCept Mycophenolate mofetil 膠囊 250 毫克膜衣錠 500 毫克注射劑 500 毫克注射劑 500 毫克 ( 法國廠 ) Capsules 250 mg F.C. Tablets 500 mg Powder for concentrate for infusion 500 mg 由於含 mycophenolate 成分藥品具有胚胎毒性
untitled
R ( ) .5..5 2.. 2.. 2 4 5 7 7 7 7 7 8 8 8 0 0 2 4 5 5 5 7 8 8 PC 0 安全注意事項及緊急處理方法 請務必遵守 警告 發生異常或故障時 應立即停止使用 拔 下電源插頭 恐會導致冒煙 起火 觸 電 異常或故障事例 即使接上電源開關有時也不會運轉 插拔電源線時 有時通電有時不通電 運轉中 有燒焦味或異音 本體部分變形或異常發熱 請立即連絡服務站進行檢查及修理
EC-W1035RL說明書.cdr
電壓 AC 110V/60Hz 消耗功率 1200W 額定電流 9.5A 吸入功率 350W 淨重 約5. 3 k g 外型尺寸 W420 X D260 X H350(mm) 生產國別 中國 警告 為了避免火災或是電擊的危險 請勿讓本機暴露於雨中或濕氣中 電源線請確實插牢於電源插座內 以免因未插牢而引起插頭產生高熱 而造成意外 目錄 1 2 各部名稱 8 清潔集塵桶 3 本機特點 8 清潔過濾機芯
0 0 = 1 0 = 0 1 = = 1 1 = 0 0 = 1
0 0 = 1 0 = 0 1 = 0 1 1 = 1 1 = 0 0 = 1 : = {0, 1} : 3 (,, ) = + (,, ) = + + (, ) = + (,,, ) = ( + )( + ) + ( + )( + ) + = + = = + + = + = ( + ) + = + ( + ) () = () ( + ) = + + = ( + )( + ) + = = + 0
必須考慮老年人腎功能不全的可能性, 而加以調整劑量 ( 見腎功能不全患者之劑量 ) 應維持足夠的水份 腎功能不全患者之劑量腎功能不全的患者, 應謹慎的使用 Zovirax 靜脈輸注劑 應維持足夠的水份 腎功能不全患者的劑量調整是依據 creatinine 廓清率, 成人及青少年使用 ml/min 單
TM 熱威樂素注射劑 Zovirax IV 衛署藥輸字第 011326 號 成分 無菌 白色至灰白色的冷凍乾燥粉末, 每小瓶內含有 250 mg acyclovir 的鈉鹽 每瓶中的鈉離子含量約為 26 mg 劑型 凍晶注射劑 適應症 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染 預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染 新生兒單純疱疹感染 用法用量 本藥限由醫師使用 以 1 小時的時間緩慢靜脈輸注
1 500 表 1: 各國平均分數
2012 年多益測驗全球考生資料統計報告 A < 1> 2012 B < 2> 100% 500 2012 2012 / 21 25 (38%) 57% (58%) 25% / 20% 35% 53% 31% 17% / 31% 12% 6 45 1-10% 81% 6 2012 48 3 30% 1 編註 1: 請見 P.15 編註 2: 請見 P.17 1 500 表 1: 各國平均分數 466
Xenical_CDS 2.0_0409_10.09-XEN-3A0-current
10.09-XEN-3A01 羅氏鮮 膠囊 120 毫克 衛署藥輸字第 023051 號 Capsules 120 毫克 1. 說明 1.1 劑型 硬膠囊,120 毫克 1.2 使用途徑 口服 1.3 無菌 / 放射活性 不適用 1.4 成分含量 有效成分 :Orlistat 賦形劑 : 膠囊內填物 : 微晶纖維, 澱粉甘醇酸鈉,povidone, 月桂硫酸鈉及滑石粉 膠囊殼外殼 : 明膠, 藍洋紅色
在餐點設計時, 往往會運用不同的質地做搭配, 以達到食用者口感的最佳平衡與變化
百變的 廚房世界 廚藝與感官的饗宴 5 26 2014 2 494 在餐點設計時, 往往會運用不同的質地做搭配, 以達到食用者口感的最佳平衡與變化 2014 2 494 27 28 2014 2 494 食物的物理變化 5 廚房好比是一個食物實驗室, 運作時, 都在進行無數的物理與化學變化, 才能把樸實的原料食材轉為一道道令人驚嘆的美味 食物的化學變化 C 2014 2 494 29 62 65 廚房的魔術秀
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2006 10 16 2007 11 07 2008 01 22 2008 12 15 2009 12 14 2010 01 18 2011 09 14 2012 07 16 2013 05 08 2014 10 24 2015 12 01 2016 06 03 2016 11 11 2018 02 01 Mycophenolate Mofetil Capsules Matimaikaofenzhi
營養補給劑
格 利 源 展 膠 囊 200 毫 克 本 藥 須 由 醫 師 處 方 使 用, 經 口 服 給 予 LIV-UP CAPSULE 200mg GREENPHARM 衛 署 藥 製 字 第 048152 號 (G-9207) 說 明 Liv-up 膠 囊 內 含 可 溶 於 水 微 溶 於 酒 精 的 白 色 晶 狀 粉 末, 充 填 於 紅 色 不 透 明 的 明 膠 膠 囊 中 每 一 個 膠
最新文物管理执法全书（十七）.doc
I...1...4...12...21...27...30...36...42...48...54...59...64...69...75...83...88...93...96... 103 DNA... 109 DNA... 115... 129... 133... 144... 146... 148... 151... 156... 160... 162... 168... 178 II 1
生命科学_一_.doc
I...1...3...6...7...12...13...13 7700...16...16...19...24...24...28...32...36...39...41...45...45...52...53...53...54...59 II...61...63...64...66...68...70 DNA 50...71...75 ----...75...76...78...80...81...83...85...86...88...91
經 口 服 以 提 升 運 動 表 現 的 物 質 中, 運 動 禁 藥 是 運 動 員 不 得 使 用 的 物 質, 不 在 這 規 範 中 的 則 可 稱 為 營 養 補 充 劑 運 動 營 養 學 的 應 用 4 3 2013 12 492 25
運 動 員 的 營 養 與 禁 藥 World Anti-doping Agency, WADA 運 動 營 養 學 運 動 員 與 一 般 人 相 同, 為 了 健 康 會 經 口 攝 取 食 物 與 藥 物, 更 進 一 步 則 希 望 藉 此 提 升 運 動 表 現 24 2013 12 492 經 口 服 以 提 升 運 動 表 現 的 物 質 中, 運 動 禁 藥 是 運 動 員 不 得
若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time Qrio 水產轉殖科技的活教材
美麗的意外 A B C D DNA medaka fish 鱂 A 鱂 1997 B CD 1999 DNA 24 2015 7 511 若能利用生物科技來改變外觀體色, 使熱帶魚有了特殊色澤, 便能大大地提高這魚種的觀賞價值及國際競爭力 GM pet fish DNA DNA DNA 觀賞水族界的新寵兒 Time 2003 40 Qrio 水產轉殖科技的活教材 2015 7 511 25 2003
關於 BRILINTA BRILINTA (Acute Coronary Syndrome, ACS) BRILINTA BRILINTA Plavix (clopidogrel bisulfate) 12 FDA BRILINTA FDA BRILINTA BRILINTA BRILINTA BR
您的醫生剛給您服用 BRILINTA BRILINTA 1-888-512-7454 BRILINTA BRILINTA 90 1 BRILINTA 2 3 BRILINTA BRILINTA 服 服 BRILINTA* * * 一年 365, 每天美國東部時間 7 到 9 提供服務 6 7 BRILINTA 1 2015 AstraZeneca. 3128716 5/15 BRILINTA AstraZeneca
治療血管的雷射 port wine stain 1988 FDA KTP KTP
您選對雷射了嗎 40 1917 1959 Maiman 1963 20 1983 AndersonParrish 22 2013 5 485 以往須以手術 磨皮等方法才能去除的刺青, 現在用雷射就可以輕易處理 此外, 各種皮膚血管病變 痣 疤痕, 乃至於皺紋的去除, 也可以用雷射來達成 治療血管的雷射 port wine stain 1988 FDA 585 590 595 600 1.5 40 4
% % % 獨立 廉正 專業 創新
101 99 102 101 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 99 102 8 4 34 11 101826 594 71.91% 160 19.37% 72 8.72% 101 100 27 18100 21 101 35 獨立 廉正 專業 創新 1. 7,290 8,677 26,180 26,011 1,272 1,346 142 157 7 7 1,757 1,795
Zovirax Suspension
熱威樂素懸液劑 Zovirax Suspension 衛署藥輸字第 017161 號 成分 熱威樂素懸液劑 :200mg/5mL 懸液劑, 白色, 香蕉味道的口服懸液劑, 每 5mL 含 acyclovir 200 mg 劑型 懸液劑 適應症 單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染, 預防免疫不全病人之單純疱疹感染, 單純疱疹感染復發之抑制, 帶狀疱疹病毒引起之感染, 水痘之感染 說明 Zovirax 口服劑型可用來治療皮膚及黏膜的單純疱疹病毒感染,
Combivir
卡貝滋 TM 錠 Combivir TM tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染
卡貝滋TM 錠 劑
卡貝滋錠 Combivir tablets 衛署藥輸字第 022396 號 定性與定量組成 卡貝滋錠劑 (COMBIVIR Tablets) 含有 150 毫克之 lamivudine 和 300 毫克之 zidovudine 此錠劑為白至灰白色之膠囊狀有刻痕膜衣錠, 二面皆刻有 GX FC3 字樣 劑型 膜衣錠 臨床特性 適應症 與其他抗反轉錄病毒劑併用, 以治療 HIV-1 感染 說明 COMBIVIR
Tamiflu mg_CDS 9 0_1010-TAMI-02_07.10-TAM-3A02_current
1010-TAMI-02 克流感 Oseltamivir phosphate 1. 說明 膠囊 30 毫克膠囊 45 毫克 Capsules 30 mg Capsules 45 mg 1.1 治療 / 藥理分類 為抗病毒製劑 1.2 劑型 硬膠囊 : 30 毫克膠囊的膠囊體呈黃色不透明狀, 印有 ROCHE, 而膠囊頂帽則呈淡黃色不透明狀, 印有 30 mg, 其印記皆為藍色 45 毫克膠囊的膠囊體呈灰色不透明狀,
英國" 干安能TM 膜衣錠 100公絲
干安能錠 100 毫克 Zeffix Tablets 100mg 衛署藥製字第 043302 號 本藥須由醫師處方使用 成份 干安能錠劑 (Zeffix Tablets) 每顆含有 100 毫克的 lamivudine 此錠劑為橘褐色之膜衣錠, 兩面微凸且一面刻有 "GX CG5" 字樣 適應症 患有慢性 B 型肝炎且帶有 B 型肝炎病毒複製跡象之患者 用法與用量 12 歲以上之青少年及成人 :Zeffix
< 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN 如何早期診斷食道癌
46 2013 11 491 5 20 食道癌現況 78 9 9 6 5 20 哪些人容易得到食道癌 50 70 9 30 40 < 1.3 < 2.1 < 3.3 < 5.8 < 18.7 From the website of GLOBOCAN2008 3 200 2 如何早期診斷食道癌 7 2013 11 491 47 48 2013 11 491 利用內視鏡結合化學及光學技術, 就可以把早期
克流感®膠囊75公絲
克流感 Tamiflu 膠囊 75 公絲口服懸液用粉劑 Capsules 75 mg Powder for oral suspension Oseltamivir phosphate 抗病毒製劑 1. 劑型硬膠囊 Tamiflu 的使用劑型為膠囊劑, 其中膠囊頂帽呈淡黃色不透明狀, 印有 75mg 而膠囊體則呈灰色不透明狀, 印有 ROCHE 口服懸液用粉劑 粉劑為白色或接近淡黃色的顆粒或叢狀顆粒
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020-87555888-340 020-87555888-692 emailgz2@gf.com.cn emaillpz@gf.com.cn IT IT () 09-11 EPS0.24 0.67 0.97 1 15 17.41 PE 74 26 18 10.37% 68.46% 229.38% -2.05% 17.81% 108.83% () 26,017.18 A () 15,210.97 :
Microsoft Word - 新一代Echinocandin抗黴菌藥物 doc
一 前言 新一代 Echinocandin 抗黴菌藥物 Micafungin 介紹 張婷雅劉人瑋 近年來, 免疫功能不全的病人人數逐漸增加, 包括癌症 自體免疫疾病 加護病房重症 器官移植以及造血幹細胞移植, 這些病人是發生侵入性黴菌感染的高危險群 [1] Candida species 感染是美國院內血液感染的第四名 [2], 同時也是全球院內血液感染的主要菌種 [3] 黴菌感染的死亡率大約四成,
< 抗癌藥物 > 賀樂維 0.5 毫克 / 毫升注射液 (eribulin 製劑 ) <Anticancer drug> Halaven 0.5 mg/ml Solution for Injection 衛部藥輸字第 號 1. 適應症 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至
< 抗癌藥物 > 賀樂維 0.5 毫克 / 毫升注射液 (eribulin 製劑 ) Halaven 0.5 mg/ml Solution for Injection 衛部藥輸字第 026140 號 1. 適應症 HALAVEN 用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療 先前 之治療應包括 anthracycline 和 taxane 用於輔助性或轉移性治療
現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度, 進而獲得地底物質密度與深度的關係 地下世界知多少 km/s g/cm 3 P Gpa km S P S 3,000 3,000 ak K 透視地底 Percy Bridgma
透視地球深處 的窗戶? extreme condition extreme environment 94.5 1 270 21 3.9 12.3 6,400 300 4,000 1864 Jules Gabriel Verne 1959 2008 1990 Paul Preuss 2003 24 2013 2 482 現在人類獲取地球內部訊息的方法, 是從可能影響我們身家性命安全的地震, 用數學模型把地震資料轉換成地震波速度,
或 bilirubin 2.0mg/dL, prothrombin time 延長係以該次檢驗 control 值為準 Ⅱ.Entecavir 每日限使用 1 粒 2. 慢性 B 型肝炎病毒帶原者 HBsAg(+):( 98/11/1) (1) 接受非肝臟之器官移植後,B 型肝炎發作者, 可長期使用
藥品給付規定 修正對照表 第 10 節抗微生物劑 Antimicrobial agents 修正後給付規定 10.7.3.Lamivudine 100mg( 如 Zeffix);entecavir ( 如 Baraclude);telbivudine 600mg ( 如 Sebivo);tenofovir 300mg ( 如 Viread):( 92/10/1 93/2/1 93/8/1 94/10/1
Fuzeon-0707_current
Product Information 福艾注射劑 90 毫克 / 毫升 Lyophilized Vials 90 mg/ml Enfuvirtide 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類 抗病毒藥物 ATC Code: J05AX07 1.2 劑型 白色至淡白色 無菌 冷凍乾燥的粉末, 需以無菌注射用水調配成溶液, 供皮下注射方式使用 1.3 投予途徑 皮下注射 1.4 無菌 / 放射活性說明
Microsoft Word - ch02
附錄一 國際疾病編碼 ICD-9-CM 障礙類別國際疾病編碼 ICD-9-CM 失智症 290 *Senile and presenile organic psychotic conditions 老年期及初老年期器質性精神病態 290.0 Senile dementia, uncomplicated 無併發症之老年期癡呆症 290.1 *Presenile dementia 初老年期癡呆症 290.10
總結
I. P.1 P.1 P.1 P.2 P.2 P.3 II. P.4 P.5 P.5 III. IV. A) P.6 B) P.6 C) -------------------------------------------------------P.78 P.9 P.9 V. P.1517 P.1718 VI. P.19 P.19 P.1920 VII. P.21 VIII. P.22 IX. P.23
Valganciclovir
康您適強 Granisetron 安瓿 膜衣錠 1 公絲 Ampoules 1mg/ml, 3mg/3ml 1mg F.C. Tablets 衛署藥輸字第 019955 號 衛署藥輸字第 022016 號 止吐劑 1. 藥品劑型 之劑型有膜衣錠及安瓿 2. 產品描述及組成主成分 : granisetron HCL 膜衣錠每錠含有相當於 1 公絲 granisetron 的量 安瓿每毫升含有相當於 1
移植病患感染巨型細胞病毒預防與治療之綜論 二 病理學因含有巨大的核酸, 在外觀上具有特色的 鷹眼 (owl's eye), 可見於腎小管, 膽管肺臟與肝臟組織, 但因低敏感度而無法如組織切片可提供臨床上判斷 CMV 感染的證據 3 三 臨床表徵通常於移植 3-4 個月之後可能有病毒感染後的臨床表現
移植病患感染巨型細胞病毒預防與治療之綜論 財團法人奇美醫院藥劑部藥師楊淑珍 陳麗芳 財團法人奇美醫學中心醫師余文良 壹 前言巨型細胞病毒在移植病人感染的情形超過 75% 1, 感染後不僅可能造成移植器官的衰敗, 亦可能造成死亡 檢查可依據捐贈者 (Donor, D) 與接受者 (Recipient, R) 是否感染巨型細胞病毒作血清學判斷, D+/R- 被認為是最容易感染受感染的組合 2, 其次為
Session 15-Col-1.pdf
1 2 3 4 5 6 7 8 1 2 3 4 5 6 7 5 15 1 5 15 2 5 15 3 5 15 5 5 15 6 167 1 5 15 1 2 3 4 5 15 2 5 15 3 5 6 5 15 5 168 7 5 15 6 8 1 2 3 4 1 2 3 169 3 --- 4 170 171 5 15 1 5 15 1 172 5 15 1 1 2 3 4 5 173 5 15
A12 港聞 Image Size: 158.1cm-sq(9.7cm x 16.3cm) Ad-Value: HKD19,544 Sing Tao Daily Circulation / Reach: 73,000 Word Count.: 551 性病倡列須呈報傳染病
P10 Local Image Size: 230.7cm-sq(13.9cm x 16.6cm) Ad-Value: HKD23,665 The Standard Author: Phila Siu Circulation / Reach: 43,000 Word Count.: 382 Sex-disease screening urged in HIV battle A12 港聞 Image
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4V01 1.5 1. 1.5 2. 1. 2. 3. 1 2 34 5 6 7 7 7 7 8 8 8 8 89 910 10 11 12 13 14 15 14 15 16 16 17 17 17 18 110 V60 Hz 110 V () ( 1.5) 15 50 1 2 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 2 9. 10 cm() 10. 1. () () () 2. () 1.
POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果
須崎動物醫院院長 須崎恭彥 著 高慧芳 譯 POINT 1 配合不同症狀或目的, 有效地攝取最需要的五種營養素! POINT 不須進行複雜的營養計算和熱量計算工作! 第一類穀類 第二類肉 魚 蛋 乳製品 第三類蔬菜 海藻 水果 五大有效營養素 BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 6 - BEST1 BEST BEST3 BEST4 BEST5 1 6 6 1-1 1 1 1 1
第六次模考 (4/06~4/12) 第 7 週第七次模考 (4/13~4/19) 第 8 週第八次模考 (4/20~4/26) 第 9 週 基 礎醫解剖學微免藥物 基礎解剖微免醫藥物學內外應用護理 (A) 神經 內分泌 急症 (B) 呼吸系統體液供給 休息與睡眠的需要 ( 兒 ) 緒論 兒童生長與發
第一次模考 (3/02~3/08) 第 2 週第二次模考 (3/09~3/15) 第 3 週第三次模考 (3/16~3/22) 第 4 週第四次模考 (3/23~3/29) 第 5 週第五次模考 (3/30~4/05) 第 6 週 科目 全部科目 基解剖礎微免醫藥物學 基 礎 醫 學 細胞 (Ch2) 肌肉組織(Ch9) 緒論 組織微生物緒論藥物作用的基本原理 1. 緒論 2. 細胞傷害與細胞適應
避孕篇
避 孕 篇 生 育 后 时 期 的 避 孕 方 法 : 适 用 的 方 法 : 1) 宫 内 节 育 器 类 : 金 属 环 可 放 置 15 年 左 右 ;V 型 环 可 放 置 5-7 年 ;T 型 环 可 放 置 10-15 年 2) 避 孕 药 ( 针 ) 类 : 各 种 短 效 口 服 避 孕 药, 如 妈 富 隆 敏 定 偶 三 相 片 及 达 英 -35 等, 按 规 定 方 法 服
Microsoft Word - ACI chapter00-1ed.docx
前言 Excel Excel - v - 財務管理與投資分析 -Excel 建模活用範例集 5 相關 平衡 敏感 - vi - 前言 模擬 If-Then 規劃 ERP BI - vii - 財務管理與投資分析 -Excel 建模活用範例集 ERP + BI + ERP BI Excel 88 Excel 1. Excel Excel 2. Excel 3. Excel - viii - 前言 1.
(Microsoft Word -
3072 病毒快速鑑定 檢驗項目 3013093 ADV 別名中文名稱申請方式 一般 緊急是否委外 是 否執行單位 採檢容器 ( 採檢量 ) 圓頭菌試管報告時間 (1 c.c) 參考值 Negative 是否允許加 / 複驗 是 否條件限制臨床意義由檢體中分離出的病毒, 表示患者可能有 ADV 的感染 備註 : 需冰浴送檢 檢驗項目 3013103 HSV 別名中文名稱申請方式 一般 緊急是否委外
臨床藥學 Clinical Pharmacy 9-hydroxyrisperidone D 2 dopamine type 2 receptor 2A serotonin type 2A receptor 5HT 2 APaliperidone D 2 5HT 2 Aolanzapine queti
治療精神分裂症的新劑型藥物 - Paliperidone 行政院衛生署桃園療養院藥師鍾欣蓓 鄭淑文 摘要 paliperidoneosmotic controlled release oraldelivery system OROS 24 paliperidone P450 paliperidone schizophrenia osmotic controlled release oral-delivery
Hepsera
TM 干適能錠 HEPSERA TM Tablets 衛署藥輸字第 023920 號 警語 : 嚴重的肝炎急性惡化 腎毒性 HIV 抗藥性 乳酸中毒, 以及伴隨脂肪變性之嚴重肝腫大 曾有中斷使用抗 B 型肝炎療法 ( 包括干適能 ) 的病患, 發生嚴重肝炎急性惡化的報告, 因此, 應針對中斷抗 B 型肝炎治療的病患, 進行臨床與實驗室檢測追蹤, 以密切監測肝功能, 且至少必須持續監測數個月 若有需要,
46 2011 11 467 數位遊戲式學習系統 7 2011 11 467 47 3 DBGameSys 48 2011 11 467 正規化資料模組 如何配置並儲存電子化資料 以 便減少資料被重覆儲存的程序 DBGameSys的主要功能模組包 學習者 審核評分模組 含 正規化資料模組 審核評分 模組 高分列表模組3大區塊 系統資料庫 在正規化資料模組的執行 高分列表模組 過程中 先要求學習者瀏覽遊戲
愛滋實務與治理的政治 - 綜合論壇 以及面對這一連串以 責任 為架構衍生出來的愛滋政策如何造就了台灣現在的愛滋處境
愛滋治理與在地行動 愛滋實務與治理的政治 - 綜合論壇 王蘋 ( 主持人 ) 張正學 愛滋 ( )15 愛滋 185 愛滋實務與治理的政治 - 綜合論壇 以及面對這一連串以 責任 為架構衍生出來的愛滋政策如何造就了台灣現在的愛滋處境 2011 186 愛滋治理與在地行動 責任 (MSM) MSM 2011 2 187 愛滋實務與治理的政治 - 綜合論壇 粗糙的年齡劃分 ISO( ) ( :. )!!
( ) (1) (2) (3) (4) 2
2007 11 29 1. ( ) 2. ( ) 3. 1 ( ) 1. 2. (1) (2) (3) (4) 2 1. (1) (2) 2. ( ) $20,000,000 X1 1 1 $3,000,000 X1 1 1 1,000,000 $12,000,000 $4,000,000 $5,000,000 $10 X1 1 1 $13 (1) ( ) $5,000,000 $8,000,000
X 傳統育種技術 分子育種技術 基因改良育種
06 2015 7 511 72 92? 2010? X 傳統育種技術 1960 1980 30 60 20 分子育種技術 5 10 3 5 基因改良育種 2015 7 511 07 改良後的基因及其生產的蛋白質都需經過嚴格的動物及田間生物安全試驗才會上市, 程序就跟新藥一樣 20 基改產品禁得起考驗 12 2013 1.75 50 1 5 1996 80 2013 156 35 21 6 90 08
Retrovir
立妥威 TM 膠囊 100 毫克 RETROVIR TM Capsules 100 mg 衛署藥輸字第 016120 號 立妥威 TM 膠囊 250 毫克 RETROVIR TM Capsules 250 mg 衛署藥輸字第 021443 號 立妥威 TM 溶液劑 RETROVIR TM Syrup 衛署藥輸字第 022014 號 定性與定量組成 膠囊含 100 毫克或 250 毫克 zidovudine
本月專題 科學新聞判讀力 Article.aspx?a= 目前並沒有充足證據證明基改作物會讓人生病或危害環境 109 Greenpeace https://www.you
/ 嚇死我了 這些究竟能不能吃?/ 嚇死我了 這些究竟能不能吃? 文 / 李暉 食安與媒體 2010 73 14 科學研習 OCT 2016 No.55-10 本月專題 科學新聞判讀力 1 2 2014 3 53-3 http://www.ntsec.gov.tw/user/ Article.aspx?a=2657 2016 5 目前並沒有充足證據證明基改作物會讓人生病或危害環境 109 Greenpeace
17-72c-1
台灣喜宴文化與陶瓷餐具設計開發 廖素慧 林長弘 林秀娟 摘 要 喜宴文化它包括了生活風俗習慣 禮教的 禁忌與料理 飲食的結合 可以看到民族的思 想行為以及社會的結構模式 是生活文化的濃 縮 它的過程對於一對新人在人生旅程開始 時 得到關愛與祝福也給予責任 所以喜宴的 禮教約束 是人生很重要的一個過程 好的飲 食禮教約束可以產生良性的人生觀 從喜宴的 食物料理與新開發餐具的造形與裝飾美感等的 結合來做一個開始
截瘤達錠150公絲，500公絲
截瘤達錠 150 公絲 500 公絲 Xeloda TM Tablets 150mg 500mg Capecitabine 細胞生長抑制劑 組成 有效成主分成分 :Capecitabine 膜衣錠 150 和 500 公絲 性質和效用 作用機轉 Capecitabine 是 fluoropyrimidine carbamate 的衍生物, 為口服的腫瘤活化性及選擇性細胞毒性劑 在體外 capecitabine
中醫藥 心胸內科
學門 生物科學 生命科學研究發展司 (103 年 ) 各學門新申請專題研究計畫之審查排名分數統計表 審查組別 一般計畫審查排名之 10% 20% 30% 40% 50% 及最低最低 新進人員審查排名之 10% 20% 30% 40% 50% 及最低最低 植物 89.75 89.25 87.75 87.00 86.25 86.00 87.75 86.25 85.50 85.00 84.50 84.50
Pegasys_CDS 12.0_1109_0410-PEGA-01_current
_CDS 0410-PEGA-3A01 注射劑 135 微公克 /0.5 毫升, /0.5 毫升 pre-filled syringes 135 mcg/0.5 ml, 180 mcg/0.5 ml 1. 說明 1.1 治療 / 藥理分類 免疫刺激劑 / 細胞激素 ATC code: L03A B11 1.2 劑型 為一無菌 可立即使用的注射液, 預先充填於注射針筒內, 供皮下注射使用 : 注射針筒裝
使用限制 : TRIUMEQ 不建議單獨用於目前或過去對 TRIUMEQ 之任一成分具抗藥性的患者 [ 參見微生物學 (12.4)] TRIUMEQ 不建議單獨用於有抗藥性相關嵌合酶取代或臨床上疑似對嵌合酶鏈轉移抑制劑具抗藥性的患者, 因為對這些子群病患而言,TRIUMEQ 中的 dolutegrv
![使用限制 : TRIUMEQ 不建議單獨用於目前或過去對 TRIUMEQ 之任一成分具抗藥性的患者 [ 參見微生物學 (12.4)] TRIUMEQ 不建議單獨用於有抗藥性相關嵌合酶取代或臨床上疑似對嵌合酶鏈轉移抑制劑具抗藥性的患者, 因為對這些子群病患而言,TRIUMEQ 中的 dolutegrv](/thumbs/92/109888742.jpg "使用限制 : TRIUMEQ 不建議單獨用於目前或過去對 TRIUMEQ 之任一成分具抗藥性的患者 [ 參見微生物學 (12.4)] TRIUMEQ 不建議單獨用於有抗藥性相關嵌合酶取代或臨床上疑似對嵌合酶鏈轉移抑制劑具抗藥性的患者, 因為對這些子群病患而言,TRIUMEQ 中的 dolutegrv")
三恩美膜衣錠 Triumeq Film-Coted Tblets (dolutegrvir, bcvir, nd lmivudine) 衛部藥輸字第 026518 號本藥須由醫師處方使用 警語 : 過敏反應 乳酸中毒與嚴重肝臟腫大 以及 B 型肝炎惡化 過敏反應 曾有在使用 bcvir (TRIUMEQ 的成分之一 ) 治療後發生嚴重且有時會致命之過敏反應, 並有多重器官受到侵犯的報告 帶有 HLA-B*5701
耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 是 耳鼻咽喉科医师 耳鼻咽喉科医师 耳鼻
2018 年青岛市西海岸医院 ( 青岛大学附属医院西海岸院区 ) 公开招聘工作人员笔试成绩 报考岗位 准考证号 笔试成绩 是否进入面试范围 病理科技师 1 180360008 65.4 是 病理科技师 2 180704001 45.2 病理科技师 2 180706010 45.3 病理科技师 2 180707012 0 病理科技师 2 180711006 47.1 病理科技师 2 180716009
HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION
妥復克膜衣錠 20 30 40 50 毫克 Giotrif Film-Coated Tablets 20 mg 衛署藥輸字第 026031 號 30 mg 衛署藥輸字第 026032 號 40 mg 衛署藥輸字第 026033 號 50 mg 衛署藥輸字第 026034 號 1 適應症 GIOTRIF 適用於具有 EGFR-TK 突變之局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者之第一線治療
期來調整 在門診病患的情況中, 並未有證據顯示超過 225 mg/day 的劑量對中度憂鬱的病患有效, 但較嚴重的憂鬱症住院病患則需要 350 mg/day 的平均劑量 因此某些病患, 包括較嚴重的憂鬱病患, 可能需要更高的劑量, 可高達最大劑量 375mg/day, 一般分三次給予 肝功能損壞病患
衛署藥製字第 048054 號 G-9150 康緒平 錠 37.5 毫克 Calmdown Tablets 37.5 mg 說明 Venlafaxine hydrochloride 為新化學結構之口服抗憂鬱劑, 其化學特性與三環 四環, 或其他現有之抗憂鬱劑無關 化學名為 (R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol
人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害
人為因素與 飛航安全 人為因素 7 7 8 人為因素的類別 H 1972 E. Edward SHELL S S L E software, H handware, E environment, L liveware L SHELL 20 2014 3 495 人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害 2014 3 495
諾 多 必
優閒 濃縮輸注液 100 毫克 / 毫升 Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100 mg/ml 衛署藥輸字第 025316 號 成分 每毫升含主成分 levetiracetam 100 毫克 每瓶 5 毫升含 levetiracetam 500 毫克 劑型 濃縮輸注液 Keppra 濃縮輸注液是一種澄清 無色 滅菌的溶液 適應症 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者
WHO ---- ---- , 200 5% 8.6% 18.8% 200, 140 , MS MS 60 80 X 1999 WHO MS (2004.12) 1. BMI>25 >24 >28 BMI kg / m 2 2. 6.1mmol/L, 2h 7.8mmol/L 3. BP 140/90mmHg ( ) 4. TG 1.7 mmol/l /L HDL-C C
内科学 ( 消化内科 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病 ) 第二组 第四组 内科学 ( 心血管病
4 月 26 日 27 日临床综合能力考核结果考试人数 :262 缺考 3 人不合格 3 人 学号专业思维分组技能分组问病查体临床思维技能操作总分 21418358 外科学 ( 泌尿外 ) 第八组第八组 20 35 22 77 21318534 外科学 ( 神外科 ) 第八组第八组 24 35 23 82 21418547 外科学 ( 泌尿外 ) 第八组第六组 25 33 18 76 21418412
干细胞和再生医学 科学学位 免考 免考 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 85 非定向 干细胞和再生医学 科学学位 免考 69 非定向 护理学 科学学位 免考 免考 非定向 护理学 科学学位
2018 年秋季报考博士上线考生名单 序号 准考证号 报考专业名称 学位类型外语成绩专业基础课成绩报考类别 备注 1 180371 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 2 180393 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 3 180427 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 4 180436 病理学与病理生理学 科学学位 免考 免考 非定向 5 180474
戒菸實務個案自助手冊105年Ver.2
本計劃經費來自 品健康福利捐支應 衛生福利部國民健康署 我 名字 為了 以下理由 1. 2. 3. 4. 5. 決定從 年 月 日起 簽署人 (簽章) 見證人 (簽章) 年 月 日 a 準備戒 V 環境的準備 排除讓自己想吸 自己戒 的環境 V 心理的準備 瞭解自己的吸 的環境 建立能提醒 行為 強化戒 決心 V 身體的準備 評估身體的尼古丁依賴度 必要時找尋 藥物降低戒 戒 的難度
专科疾病诊治（七）
...1...5...12...15...30...36...50...60...98... 127... 134... 139... 154... 172... 181... 187... 191... 200 I ... 205 II 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 h O 0.5 1 2 3 6.9 11.1 10.5 8.3 6.9
目錄
2014 年度 企業社會責任報告 目錄 1 4 2 5 3 7 3.1 7 3.2 8 3.3 8 4 9 4.1 9 4.2 2014 10 4.3 11 5 16 5.1 16 5.2 18 5.3 20 5.4 21 6 22 6.1 22 6.2 23 6.3 24 6.4 25 6.5 26 6.6 27 6.7 27 6.8 27 7 28 7.1 28 7.2 29 7.3 30 7.4
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107 年度教職員工健康檢查報價表 (A 項 ) 身高 體重 血壓 脈膊 視力 辨色力 接受檢查時得以傾聽個人目前身體健聽力 腰圍 BMI 康狀況 1. 血紅素 (HB) 貧血 脫水等 2. 白血球 (WBC) 發炎 白血病 病毒感染等 3. 紅血球 (RBC) 心肺異常 貧血等 4. 紅血球容積 (HCT) 貧血 血紅素增多症 5. 平均血球容積 (MCV) 地中海型貧血 缺鐵性貧血等 6. 平均紅血球血色素量