中华人民共和国刑法 医疗事故罪, 指医务人员由于严重不负责任, 造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为 医疗事故罪客观要件 医务人员在诊疗护理工作中有严重不负责任的行为 因严重不负责任行为导致病人严重损害身体健康或死亡的结果 严重不负责任行为与病员重伤 死亡之间必须存在刑法上的因果关系 7

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1 医院感染暴发恶性事件 医院感染暴发控制指南解读 李卫光 山东省立医院 山东省医院感染管理监控办公室 关于浙江省中医院院感事件的通报 1993年沈阳妇婴医院新生儿柯萨奇病毒感染事件 1998年深圳妇儿医院手术病人发生 龟分支杆菌感染 2005年安徽宿州市立医院的眼球事件 2006年吉林省德惠市人民医院输血感染 HIV事件 2008年西安交大第一附属医院新生儿死亡事件 2009年天津蓟县妇保院 新生儿死亡事件 2009年山西太原血透病人感染 HCV事件 2010年安徽 江苏 云南等血透病人感染 HCV事件 2010年广东汕头潮阳谷饶华侨医院 18名剖宫产术后感染 2016年陕西省镇安县医院血透病人感染 HCV事件 2017浙江省中医院感染 HIV事件 2017省青岛城阳医院血透病人感染 HBV事件 2 产前诊断中心 报道中的医疗操作为 丈夫淋巴细胞免疫治疗 经查相关吸管等一次性使用医疗用品发现复用情况 下图为工作人员正在使用血液分离的试管 关于城阳区人民医院院感事件通 报 1

2 中华人民共和国刑法 医疗事故罪, 指医务人员由于严重不负责任, 造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为 医疗事故罪客观要件 医务人员在诊疗护理工作中有严重不负责任的行为 因严重不负责任行为导致病人严重损害身体健康或死亡的结果 严重不负责任行为与病员重伤 死亡之间必须存在刑法上的因果关系 7 8 医疗损害责任 第五十四条患者在诊疗活动中受到损害, 医疗机构及其医务人员有过错的, 由医疗机构承担赔偿责任 释义 本条是关于医疗损害责任的概括性规定, 只要是在诊疗活动中受到损害的, 患者都可以根据 侵权责任法 主张损害赔偿 由此可见, 医院对患者的治疗中, 并非只要治愈了患者, 就不存在过错 诊断正确, 治疗有效, 但是不尊重患者的合法权益, 同样也是存在过错的 同样要承担赔偿责任 检察机关提前介入浙江山东 2 起血液感染医疗事故案 通报认定主要直接原因 : 违规操作 ; 检查机关介入意味 : 涉嫌犯罪 从规范 标准角度审视两起事件 : 启示 1: 标准, 或许就是划定合规与违规 违规与犯罪的那条界线 ; 启示 2: 标准, 是用来做的而不是用来看的, 贯标比制标更关键 ; 启示 3: 标准, 并不是关注专业和技术问题, 也不因为简单就意味着易行, 日常工作中高频重复且执行简单的事务也许蕴藏着更高更大的风险和隐患! 9 10 几点启示 几点启示 第一, 医院感染管理责任重大 这次暴发事件的发生再次证明医院感染管理是一项医疗质量和安全的 保底 工作 医院受到撤职或免职处分的党委书记 院长 副院长 相关科室主任 感染患者的后续治疗均由医院免费进行, 花费巨大, 医院损失惨重 ; 事件造成非常恶劣的社会影响 因此, 医院感染防控是花小钱办大事的工作, 不是只花钱无收益的工作 医院感染管理必须年年讲, 月月讲, 天天讲, 处处讲, 而且必须严格落到实处 第二, 医院感染管理职能必须充分发挥 医院感染管理部门切实承担起 教练员 和 监督员 角色责任, 为临床医务人员履行医院感染管理职责提供技术指导 在多数医院感染事件调查中, 经常看不到该院感染管理人员的任何作为, 医务 护理等各相关部门也均未起到应有的监管作用

3 几点启示 几点启示 第三, 临床医务人员必须承担医院感染防控工作的主体责任 广大医务人员一定要清楚地认识到医院感染管理实际上就寓于自身日常医务工作之中, 就是岗位职责和依法开展执业活动的一部分, 从而提升做好医院感染管理的内在动力和主动性 自觉性 临床医务人员是医院感染管理措施的执行者, 感染防控措施主要依靠广大医务人员在医疗活动的各个环节中去落实 第四, 医院感染防控必须狠抓细节 细节决定成败 这次事件暴露出来的问题, 很多是显而易见的问题, 是常识性的问题, 是基本的无菌技术操作问题, 也都是日常医疗工作中不起眼的小事 因此, 狠抓规范落实, 执行标准化操作流程, 是感染防控的重要任务 德国飞机涡轮机的发明者提出一个在航空界关于飞行安全的海恩法则 : 任何不安全事故都是可以预防的 每一起严重事故的背后, 必然有 29 次轻微事故和 300 起未遂先兆以及 1000 起事故隐患 充分发挥医院感染管理组织职能 医疗质量管理办法 医院感染管理委员会 医院感染管理部门和临床科室医院感染管理小组三级组织 科室主任作为医疗质量第一责任人, 对医院感染管理工作重视不够 第二十二条医疗机构应当加强医院感染管理, 严格执行消毒隔离 手卫生 抗菌药物合理使用和医院感染监测等规定, 建立医院感染的风险监测 预警以及多部门协同干预机制, 开展医院感染防控知识的培训和教育, 严格执行医院感染暴发报告制度 医疗质量管理办法 第四十五条医疗机构执业的医师 护士在执业活动中, 有下列行为之一的, 由县级以上地方卫生计生行政部门依据 执业医师法 护士条例 等有关法律法规的规定进行处理 ; 构成犯罪的, 依法追究刑事责任 : ( 一 ) 违反卫生法律 法规 规章制度或者技术操作规范, 造成严重后果的 ; ( 六 ) 违规开展禁止或者限制临床应用的医疗技术 不合格或者未经批准的药品 医疗器械 耗材等开展诊疗活动的 ; ( 七 ) 其他违反本办法规定的行为 WS/T 医院感染暴发控制指南 范围 本标准规定了医院感染暴发控制的管理要求 流行病学调查 控制及效果评价 调查的总结与报告等要求 本标准适用于各级各类医疗机构 其他卫生技术人员违反本办法规定的, 根据有关法律 法规的规定予以处理

4 医院感染暴发控制指南 术语 医院感染 : 指住院患者在医院内获得的感染, 包括在住院间发生的感染和在医院内获得 出院后发生的感染 ; 但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染 医院工作人员在医院内获得的感染也属于医院感染 医院感染暴发 : 指在医疗机构或其科室的患者中, 短时间内发生 3 例以上同种同源感染病例的现象 19 医院感染暴发控制指南 术语 疑似医院感染暴发 : 在医疗机构或其科室的患者中, 短时间内出现 3 例以上临床症候群相似 怀疑有共同感染源的感染病例的现象 ; 或者 3 例以上怀疑有共同感染源或共同感染途径的感染病例的现象 医院感染聚集 : 在医疗机构或其科室的患者中, 短时间内发生医院感染病例增多, 并超过历年散发发病率水平的现象 医院感染假暴发 : 疑似医院感染暴发, 但通过调查排除暴发, 而是由于标本污染 实验室错误 监测方法改变等因素导致的同类感染或非感染病例短时间内增多的现象 20 医院感染暴发控制指南 管理要求 医疗机构应建立医院感染暴发报告责任制, 明确法定代表人或主要负责人为第一责任人, 制定并落实医院感染监测 医院感染暴发报告 调查和处置过程中的规章制度 工作程序和处置工作预案, 明确医院感染管理委员会 医院感染管理部门及各相关部门在医院感染暴发报告及处置工作中的职责 医疗机构应根据 WS/T312 医院感染监测规范 的要求, 建立医院感染监测工作制度和落实措施, 及时发现医院感染散发病例 医院感染聚集性病例和医院感染暴发 医院感染暴发控制指南 管理要求 医疗机构应建立医院感染管理部门牵头 多部门协作的医院感染暴发管理工作机制, 成立医院感染应急处置专家组, 指导医院感染暴发调查及处置工作 医疗机构应确保实施医院感染暴发调查处置的人员 设施和经费 医疗机构发现疑似医院感染暴发时, 应遵循 边救治 边调查 边控制 妥善处置 的基本原则, 分析感染源 感染途径, 及时采取有效的控制措施, 积极实施医疗救治, 控制传染源, 切断传播途径, 并及时开展或协助相关部门开展现场流行病学调查 环境卫生学检测以及有关标本采集 病原学检测等工作 按照 医院感染管理办法 医院感染暴发报告及处置管理规范 的要求, 按时限上报 报告包括初次报告和订正报告, 订正报告应在暴发终止后一周内完成 如果医院感染暴发为突发公共卫生事件, 应按照 突发公共卫生事件应急条例 处理 边调查 边控制 快速反应 适当处置 医院感染暴发控制指南 管理要求 暴发调查 暴发处置 同时进行 流行病学调查环境卫生学调查实验室检查控制传染源切断传播途径 医疗机构在医院感染暴发调查与控制过程中, 医院感染管理专职人员 临床医务人员 微生物实验室人员及医院管理人员等应及时进行信息的交流 更新 分析与反馈, 必要时应向社会公布暴发调查的进展 感染人员的现况以及最终的调查结果等内容 保护易感人群

5 流行病学调查 初步了解现场基本信息, 包括发病地点 发病人数 发病人群特征 起始及持续时间 可疑感染源 可疑感染病原体 可疑传播方式或途径 事件严重程度等, 做好调查人员及物资准备 分析医院感染聚集性病例的发病特点, 计算怀疑医院感染暴发阶段的感染发病率, 与同期及前期比较, 确认医院感染暴发的存在 结合病例的临床症状 体征及实验室检查, 核实病例诊断, 开展预调查, 明确致病因子类型 ( 细菌 病毒或其它因素 ) 暴发调查与处置 流行病学调查暴发调查环境卫生学调查实验室检查同时进行控制传染源暴发处置切断传播途径保护易感人群 医院感染规范化 标准化管理 25 培训班 26 感染部位和可能的病原体 流行病学调查 确定调查范围和病例定义, 开展病例搜索, 进行个案调查 对病例发生的时间 地点及人群特征进行分析 综合分析临床 实验室及流行病学特征, 结合类似医院感染发病的相关知识与经验, 可采取分析流行病学 ( 如病例对照研究 队列研究 现场实验研究 ) 和分子流行病学研究方法, 查找感染源及感染途径 29 感染控制和预防措施 积极救治感染患者, 对其他可能的感染患者要做到早发现 早诊断 早隔离 早治疗, 做好消毒隔离工作 对与感染患者密切接触的其他患者 医院工作人员 陪护 探视人员等进行医学观察, 观察至该病的最长潜伏期或无新发感染病例出现为止 停止使用可疑污染的物品, 或经严格消毒与灭菌处理及检测合格后方能使用 根据发生医院感染暴发的特点, 切断其传播途径, 其措施应遵循 WS/T 311 的要求 对免疫功能低下 有严重疾病或有多种基础疾病的患者应采取保护性隔离措施, 在需要的情况下可实施特异性预防保护措施, 如接种疫苗 预防性用药等 医务人员也应按照相关要求做好个人防护 30 5

6 评价控制措施的效果 1 周内不继续发生新发同类感染病例, 或发病率恢复到医院感染暴发前的平均水平, 说明已采取的控制措施有效 若医院感染新发感染病例持续发生, 应分析控制措施无效的原因, 评估可能导致感染暴发的其他危险因素, 并调整控制措施, 如暂时关闭发生暴发的部门或区域, 停止接收新入院患者 ; 对现住院患者应采取针对防控措施 情况特别严重的应自行采取或报其主管卫生计生行政部门后采取停止接诊的措施 总结与报告 根据 医院感染暴发报告与处置管理规范 进行总结与报告, 具体要求参见附录 D 各医疗机构可根据实际情况增加或减少调查报告的内容 医院感染暴发调查的总结与报告 医院感染暴发的特点 医院感染暴发的三个必备基本环节 : 感染源 感染途径和易感染人群 医院感染暴发的病例数可多可少 医院感染暴发的持续时间可长短 医院感染暴发的范围可大可小 医院感染暴发的多样性 : 病原体 感染源 感染部位 感染途径等 医院感染暴发的可预防性 医院感染暴发的早期识别 认真甄别医院感染暴发假象 医院感染监测 ( 医院感染专职人员 ) 临床医务人员的日常诊疗工作 临床微生物室的检验报告 医院感染监测系统的改变 : 感染定义 监测方法等改变 实验室方法的改变 : 敏感性和特异性改变 标本被污染 : 采集 运输和处理过程中被污染

7 YY 血液透析及相关治疗用水 医院感染暴发的调查步骤 核实诊断 证实暴发 提出初步假设 确定调查目标 现场调查 调查资料分析 采取控制措施并评价措施效果 核实诊断 调查目标 确诊的主要依据为临床资料 实验室检查和流行病学信息 建立感染病例的定义 根据临床症状及体征 根据病原体 查明感染性质 发生范围 严重程度 可能原因 现场调查 调查资料分析 病例调查 : 病人一般情况 感染发生情况 高危因素 临床用药情况等 临床资料 : 症状 体征等 流行病学资料 标本采集 : 感染病例 可疑感染病例 感染媒介物等 应急治疗 : 对症处理, 积极抢救 其它 : 如同期住院病人数 其它科室有无类似情况 时间分布 地点分布 人群分布 病例对照研究 定群研究 前瞻性研究

8 制定和落实控制措施 医院感染暴发总结 加强感染源的管理 医院感染暴发的程度 范围和结果 切断传播途径 调查进展与控制情况 保护易感人群 采取的主要控制措施及效果 其它 : 临床救治 培训等 医院感染暴发的最终结果 经验 教训和不足等 区域化医院感染上报平台建设 2014 年 6 月率先通过山东省医院感染管理网 ( http: // 在全国实现基于医院感染最小数据集医院感染数据区域化上报 医院感染预警聚集事件主页面 ( 一周内 同一病区 检出院内感染同一致病菌 3 例及以上 ) 预警聚集事件主页面 预警聚集事件主页面

9 预警聚集事件主页面 小结 吸取教训, 警钟长鸣! 事关重大, 全员关注! 排查隐患, 积极处理!

近年来我国发生的医院感染暴发事件 : 有关部门已对浙江省中医院相关责任人做出严肃处理 : 免去院长的行政职务和党委副书记职务, 给予党内严重警告处分 ; 免去党委书记的党内职务和副院长的行政职务 ; 撤销分管副院长职务, 免去其党委委员并给予党内严重警告处分 ; 撤销检验科主任职务 ; 免去医务部主

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