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1 第三届全国合格评定机构认可工作会议认证机构认可分会场会议资料之一 CNAS 认证机构认可 工作通报 刘晓红 CNAS 副秘书长 2014 年 11 月 27 日

2 认可决定管理工作报告 2014 年全国合格评定机构认可认证机构会议

3 报告内容 2014 年信息通报 认可发展状况 认可的认证发展状况 获证组织发生重大事故 / 事件的核查 认证机构认可风险分级评价信息 专项监督和确认审核状况 CNAS 评审资源信息 2014 年工作通报 关注直接顾客, 提高认可服务的质量和效率 关注其它相关方, 增强认证认可结果的有效性 自身建设 2015 年工作思路 进一步完善 2014 年建立的机制, 落实相关措施 顺应新的环境, 改革和创新认可服务手段 提 升认可实效

4 第一部分 认可发展状况 2014 年信息通报 认可的认证发展状况 获证组织发生重大事故 / 事件的核查 认证机构认可风险分级评价信息 专项监督和确认审核状况 CNAS 第三届认证机构委员会换届情况 CNAS 评审资源信息

5 认可发展趋势分析 近十年 CNAS 认可的认证机构和认可制度发展趋势图 认可制度数量认证机构数量分支机构数量 认可的认证机构统计信息 ( 截止 2014 年 9 月 30 日 )

6 认可的认证发展状况 ( 一 ) 证书总量较 2013 年底增长 10% 自愿性认证证书数超过强制性 5 万余张 质量 环境和职业三大传统制度保持平稳上升, 主要集中在江苏 浙江和广东省, 业务集中在建筑 电子和金属三大行业 ; ISMS 发展迅猛,4 年来证书成倍增长, 主要在信息和通讯技术行业 ; FSMS 近三年保持 18% 的增速, 主要在山东 江苏和浙江, 业务集中在加工业 能源认证符合国家产业发展方向, 现已认可 5 家机构, 市场潜力较大 管理体系发展情况 常规产品认证随着社会对产品质量呼声的提高, 数量较去年翻了一倍多, 前景较大 ; 有机 GAP 等农食认证深受社会关注, 认证机构保持着谨慎态度, 因此获证组织数量变化不大 ; 森林认可制度刚刚起步, 具有一定的市场发展潜力 产品认证发性情况 SPCA 去年开始被工信部采信, 作为系统集成资质认定的一项考核条件,2014 年证书量有较大增长 ; 非金属支付业务认可制度符合当前网络金融安全的市场需求, 证书增速显著 其它认证发展情况

7 认可的认证发展趋势分析 ( 二 ) 2013 年管理体系证书中国证书量占全球比率 2013 年管理体系证书中国与全球证书增速比 QMS 3% 11%( 中 ) EMS 6% 18% ( 中 ) 21.2% 22.5% 5.2% 25.5% ISMS 14% 19% ( 中 ) QMS EMS ISMS FSMS FSMS 15% 19% ( 中 ) 自 2002 年, 在中国颁发的 QMS 认证数量持续位居全球第一 ; 且到目前为至, 中国证书增速比依然高于全球, 说明行业发展空间较大

8 获证组织发生重大事故 / 事件的核查 有 52 起发生重大事故 / 事件的获证组织颁发 109 张带 CNAS 认可标识证书, 涉及 22 家认证机构, 其中认证机构暂停了 23 张认证证书 建筑和食品行业依然为发生事故 / 事件的高风险行业 较去年比金属制造 石油化工 光电设备制造发事故及产品质量不合格的比例不断上升 自 2010 年起, 获证组织发生事故 / 事件数量逐年上升, 认证机构应加强人员专业能力管理, 提升认证有效性, 特别是上述高风险行业的审核能力

9 认证机构认可风险分级评价信息 认证机构认可风险分级数量分布图 (2008 年 2013 年 ) A 级 B 级 C 级 连续 5 年保持 A 级机构只有 5 家, 说明多数 A 级机构的管理体系运行不稳定 C 级机构的比重略有下降, 说明分级评价制度增强了认证机构的风险意识, 促进认证机构加强管理 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 自 2014 年 1 月 1 日起, 实施办公室评审的机构, 均按照新版的 认证机构认可风险分级管理办法 和程序实施评价 CNAS 正在组织研究专项监督信息如何更加科学地纳入分级评价, 以便不断完善分级评价制度

10 专项监督和确认审核状况 CNAS 认可监督机制 专项监督 2006 年 确认审核 2010 年 认证机构风险意识不断增强, CNAS 评审员能力逐渐提高 年检查及处理情况 检查 16 家认证机构, 开据 67 项不符合 告诫 2 家认证机构, 暂停 2 家认证机构 2. 趋势分析 2013 年平均每个机构发现不符合数量增幅达到 78%,2014 年略有下降 认可监管力度加强, 处罚认证机构数量逐年上升 年检查及处理情况 检查 67 家获证组织, 开据 45 项不符合 获证组织撤销 19 家, 暂停 4 家, 补充审核 35 家, 缩小范围 9 家 2. 趋势分析 CNAS 秘书处对机构和获证组织的年均抽样率不断上升,2014 年分别达到 22% 和 44% 没有发现问题的获证组织数量不断上升, 同时发现存在严重不符合的数量也在逐年增加

11 CNAS 第三届认证机构委员会换届情况 第三届认证机构技术委员会新增 1 个副主任席位, 调整副主任 3 名, 委员 4 名第三届认证机构专业委员会增加 9 个委员席位, 调整委员 22 名 认证机构技术委员会 委员 32 名 有 5 个代表方 有 8 家机构代表 年 4 月完成 CNAS 第三届认证机构技术委员会换届改选工作 ; 2. 审议了 认证机构认可规则 等 8 份认可规范文件, 提出 56 项意见和建议,CNAS 采纳 40 项, 采纳率 78%; 3. 指导并监督专业委员会工作 认证机构专业委员会 设立 11 个专业委员会,103 名委员 有 31 家认证机构 44 名代表加入 1. 截止 10 月底, 共召开 10 项工作会议 ; 2. 认可管理等 3 个专委会审议 6 份认可规范文件, 提出 21 项意见和建议,CNAS 采纳 17 项, 采纳率 81%; 3. 参与行业建设研究 为认可转换提供技术支持 在国际组织中担任职务, 跟踪并参与国际标准的制修订

12 CNAS 认证机构评审资源信息 资源的使用 近年,CNAS 每年都完成 4500 人天以上的评审量 ( 例行 3500 多天, 非例行 1000 多人天 ) 目前 16 名专职评审员是认可评审主力, 完成 80% 以上的认可评审任务 改进措施 1. 加强管理岗评审员的培养和使用 2. 招聘熟悉环保 能源 碳核查 信息安全领域的评审员

13 第二部分 关注直接顾客, 提高认可服务质量 提高认可服务效率 2014 年 工作通报 关注其它相关方, 增强认可结果的有效性 增强认证结果的有效性 自身建设, 过程管理优化 人员能力提高

14 最短服务周期! 直接顾客需要什么? 最多认可范围! 最少认可成本! 最少认可要求! 最有效沟通! 最可信的认证机构! 相关方需要什么? 最可信的获证组织 获证产品 获证的人员!

15 2014 年 工作通报 关注直接顾客, 提高认可服务质量 提高认可服务效率 证实能力 关注其它相关方, 增强认可结果的有效性 增强认证结果的有效性 传递信任 自身建设, 过程管理优化 人员能力提高

16 技术研究 关键技术的研究新认可制度的研发认可规范文件的制定 / 修订标准转换机制的建立 例行评审 例行评审中的重点关注 培训与沟通 变更的认可要求的培训系统的认可要求的培训秘书处领导专题走访调研国际相关信息的通报一致性研讨机制的建立 监督管理 专项监督中的关注 例行评审中的积极沟通 认证机构认可风险分级评价 例行评审结果的数据库 认可证书的结构性调整 获证组织发生重大事故 / 事件的核查 投诉调查

17 技术研究 关键技术的研究 新认可制度的研发 认证技术和认可技术 课题或工作计划 输出 : 认可规范 认可说明 输出 : 评审程序 指导文件 课题或工作计划 输出 : 认可规范 认可说明 输出 : 评审程序 指导文件 认证机构关键活动评审及其关键场所的认可 认证机构认证业务范围评审与认可范围描述 评审中的合规 :17021 评审与 QMS 实施规则 审核中的合规 :14001 审核与环境法律法规 产品认可证书附件 : 调整能力范围表述方式 认可规范文件的制定 / 修订 工作计划 输出 : 认可规范 认可说明 标准转换机制的建立 国际标准频繁修订 : 新常态 国际标准分类趋细 : 新趋势 认可机构 认证机构 组织符合新要求 : 评审和审核量剧增 早跟踪 早研究 早准备 抓重点 优方式

18 新认可制度研发情况 2008 年 9 月,CNAS 自主立项 2014 年 1 月, 完成科技部验收 待获得授权, 尽快开展认可 供应链安全管理体系 2010 年 5 月, 立项研究 2014 年 11 月, 提出认可文件框架 根据市场需求适时推出认可业务 2012 年 5 月, 立项研究, 现已完成成果转化 预计 2015 年 5 月开展认可 温室气体审核 / 核查机构 低碳产品认证 近期将要实施的认可制度 正在研究的新认可制度 企业社会责任认证 业务连续性管理体系 质检总局公益课题 2013 年 9 月验收 行业标准实施后, 启动认证认可试点 服务认证机构 资产管理体系 知识产权管理体系 2013 年, 立项研究, 现已完成成果转化 预计 2015 年 5 月开展认可 道路交通安全管理体系 2014 年 9 月, 立项研究 预计 2016 年末完成项目研究

19 CNAS 将要开展的认可制度最新国际动态 IAF MD6:2014 ISO14065 的应用 ( 第 2 版 ) 2014 年 3 月 23 日发布,2015 年 3 月 23 日实施 IAF 将 ISO14065 温室气体 (GHG) 审定和核查机构认可纳入互认主范围 GHG 审定 / 核查机构 ISO/IEC TS :2014 资产管理体系审核和认证的能力要求 ISO22301 业务连续性管理体系 ISO/IEC TS 业务连续性管理体系审核和认证的能力要求 ISO39001 道路交通安全管理体系 ISO 资产管理体系 ISO/IEC TS 道路交通安全管理体系审核和认证能力要求

20 CNAS 已开展的认可制度最新国际动态 认可标准转换 ISO/IEC17021 即将换版,CNAS 将于 2015 年启动转换工作. ISO/IEC27001:2013 换版,CNAS 认可转换期至 2015 年 9 月 25 日 IAF 开始接受区域组织 ISMS 互认申请,PAC 将提交申请 ISO22000 食品安全管理体系 CNAS 正式签署 PAC 食品安全管理体系互认协议 IAF 将启动人员认证认可 MLA 同行评审 认证标准转换 ISO 9001 质量管理体系 要求 和 ISO 环境管理体系 要求及使用指南 将于 2015 年发布, 转换期 3 年 ISO 50003:2014 能源管理体系 能源管理体系审核和认证机构的要求 于 2014 年 10 月 14 日发布, 转换期 3 年 涉及 4 项认可制度,3 项认证制度

21 认可文件制 / 修订及相关标准的转换安排 转换安排 时限要求 CC121 和 CC131 的认可转换 ISMS 认证标准换版转换 EnMS 认证机构认可 FSMS 等 3 个领域认可制度调整 转换期 2 年,QMS 和 EMS 认证机构各约 90 家, 数量巨大 2014 年 4 月发布转换实施补充通知 新国标 (GB/T22080) 发布前提前转换安排 根据 GB/T27309 EnMS 认证规则 ISO50003 统一调整 EnMS 认可制度 结合 ISO/TS22003 换版系统调整 FSMS HACCP 和 GMP 认可制度 2015 年 2 月 15 日前, 完成 EMS 认可证书的换发 ; 2015 年 5 月 1 日前, 完成 QMS 认可证书的换发 2015 年 7 月 31 日前完成认可证书的换发 ; GB/T22080 新版发布后, 一年内完成认证证书的换发 计划 2015 年 4 月 1 日起依据新规范要求实施 EnMS 认可 2015 年 1 月 1 日新规范实施 2016 年 12 月 15 日前完成认可证书的换发

22 培训与沟通 变更的认可要求的培训 系统的认可要求的培训 国际相关信息的通报 一致性研讨机制的建立 秘书处领导专题调研 CNAS 公开课免费培训 发布文件 : 告知认可规范变更详细信息 与培训机构合作 : 必要时, 有偿服务 与培训机构合作 : 必要时, 有偿服务 CNAS 认可评审员公开课程 定期举办 结合 CNAS 公开课免费培训一并进行 通过刊物, 定期发布 CNAS 网站征集对国际文件的修订意见 参与 CNAS 相关专业委员会 领域组 课题组活动 CNAS 网站开辟专栏征集研讨议题, 并反馈研讨结论 邀请部分机构参与研讨活动 希望机构能够主动研究 主动分享研究结果 每年定期拜访认证机构听取意见和建议 邀请认证机构代表座谈听取意见和建议 抽取各类典型机构代表

23 培训交流 调研走访 2014 年 6 7 月, 对 5 家认证机构进行调研走访, 邀请 5 家认证机构来 CNAS 座谈, 听取了调研机构对认可工作的意见和建议, 提升认可服务, 并为改革思路提供参考 认证机构培训研讨 2014 年 8 月 日,CNAS 秘书处对 129 家认证机构的 189 位代表进行转换培训, 对认证机构更好地理解和掌握认可规范的要求, 顺利开展食品 质量和产品认可规范转换工作起到了有效的指导作用 培训交流 认证机构评审一致性研讨 2014 年 4 月和 10 月分别举办两次研讨会. 共邀请 31 家认证机构代表针对认可转换, 能源评审等技术问题进行研讨并达成一致意见 认证机构信息通报员培训 2014 年 8 月 8 日,CNAS 秘书处对 138 家认证机构 144 位信息通报员进行信息报送要求及信息化建设情况的交流培训, 进一步提升信息通报质量.

24 例行评审 例行评审中的重点关注 例行评审中的积极沟通 新认证机构 新认可 认证制度 新认可要求关注的方面 CNAS 评审发现问题集中的方面 监管机构反馈问题集中的方面 社会热点问题集中的方面 充分理解认可要求, 避免反复而造成成拖延 早计划 早沟通 早安排 新标准转换, 能力评价 关键活动与关键场所 审核时间 / 审核关注 超认可范围 评审过程中常见问题的 问与答 CNAS 项目人员与机构前期沟通 合理安排评审人员 例行评审结果的数据库 认可证书的结构性调整 高风险类别被见证数据库 被见证人员数据库 机构存在问题数据库 ISO 相关标准体系结构的新调整 IAF MLA 结构的新变化 认证机构获认可的范围逐步增加 认可 / 认证制度之间具有较多相似性 认证机构成熟度提高, 自我管理加强 研究建立强制性 / 一级风险业务范围见证数据库 证书整体结构调整 调整产品认可证书附件能力范围表述

25 认可徽标和认可标识的变更 现状 根据 CNAS 认可制度体系表 涉及 14 种认可证书, 因此现有 CNAS 认可证书管理不统一, 如 : 依据认可准则 ( 基于基本认可制度 ) 单独颁发认可证书, 授予注册号的是, 如人员 ; 依据认可准则 ( 基于专项认可制度 ) 单独颁发认可证书, 授予注册号, 如 QMS EMS 等 依据认可准则 + 认可方案 ( 基于分项认可制度 ) 单独影响颁发认可证书 : 认可证书附件上未, 授予注册号, 如 HACCP 等能体现限定能力范围, 造成超认可范围发证的后果 2012 年启动对现有认可证书及附件认可徽标和标识评估工作 ; 2013 年完成了 CNAS 认可证书及附件改进调研报告, 制定了 关于 CNAS 认可证书改进实施方案 ; 调整后 经过 CNAS 多次研讨, 确定 : 基于基本认可制度单独颁发认可证书, 授予注册号, 统一认可证书的有效期 ; 在认可证书附件上体现各分项认可制度 ; 按照基本认可制度颁发关键场所证书附件 ( 在评估 CNCA 对分支机构审批政策调整发布实施后 ); 能力范围增加限定内容, 使能力范围的表述更加明确 在认可证书上增加查询 CNAS 网站途径信息, 以便相关方查询认可证书的真伪 改进前 改进后

26 监督管理 专项监督中的关注 认证机构认可风险分级评价 获证组织发生重大事故 / 事件的核查 互相融合互相影响 例 行 评审 投诉调查

27 建立 CNAS 认可督察信息分析管理系统 实现信息自动分析, 锁定高风险机构或获证组织, 保证抽查公正, 提升监管效果 建立专项监督与确认审核联动机制 实现对认证机构的认证过程 人员能力 最终认证结果有效性的全过程监控, 降低认可风险 与行政专项联动, 快速应对重大突发事件 针对媒体负面报道, 快速与国家认监委等行政主管部门联动, 组建工作组实施非例行检查, 并对存在问题的认证机构及时处理

28 第三部分 进一步完善 2014 年建立的机制, 落实相关措施 2015 年 工作思路 顺应新的环境, 改革和创新认 可服务手段 提升认可实效 深化改革 提升服务 创新发展

29 认证机构认可制度 运行管理方面 : 有的认证机构 超认可范围颁发认证证书 关键场所未申请认可 标准转换评审准备不充分 扩大业务范围准备不充分, 文件评审一次不通过频繁 编造人员工作经历和审核经历 对获证组织发生重大事故事件等信息通报不及时 审核实施方面 : 一些审核人员 责任心不强 审核能力不足 专业能力不够 过程方法 的运用不够 重记录轻现场 把握不准审核对象重点 对企业的合规性检查不够 不能发现 两张皮 问题 遗漏关键过程或场所 不符合项验证不到位 捡了芝麻丢了西瓜 体系运行方面 : 有些获证组织 过程方法 的理解应用存在不足 内部沟通充分性不够 实际工作与体系文件规定存在 两张皮 运用 PDCA 方法管理质量管理体系过程不够 缺乏持续改进质量管理体系的企业文化 相关方面共同努力, 绝大多数获认可认证机构符合认可要求, 认证发挥质量基础重要作用, 一些认证活动规范性和有效性还需提高, 极少数获证组织与认证要求差距明显

30 大胆探索, 提高深化改革的实效性 继续推进认可工作深化改革的主要措施 改革创新进行时 优化认可作业流程 加强专项监督和非例行监督 简化认可作业文件 提高服务效率 增强认可效果 完善关键场所评审模式 调整评审方式 增强例行评审针对性和有效性 改进标准转换工作

31 地址 : 邮编 : 网址 : 北京市东城区南花市大街 8 号

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