Vol. 35, No. 08 民國 103 年 8 月 15 日 沈麗娟 藥劑部藥品異動專欄 一 新進藥品 TS-1 2014/8/4 20 mg/cap Gilenya 0.5 mg/cap 二 藥品取消 暫停使用 Amiyu Granule 2.5 g/pack essential amino acids 本藥品 ( 藥品 8 碼 :AMI5FC21) 因廠商停產, 已於 103 年 7 月 16 日起停止使用 ; 院內尚有同適應症 不同劑型藥品 Ketosteril 630 mg/tab (ketoanalogues of amino acids, 藥品 8 碼 :KET4FC99) 可供替代 2014/7/15 Ulexin Granules 25 mg/ml, 60 ml/btl tegafur, gimeracil, oteracil potassium fingolimod cephalexin monohydrate 三 藥品異動 本藥品 ( 藥品 8 碼 :TS14CB44) 為第 223 次藥委會通過之新藥, 即日起可開方 本藥品 ( 藥品 8 碼 :GIL4NB56) 為第 223 次藥委會通過之新藥, 即日起可開方 ; 本藥品須經事前審查核准後健保才給付 本藥品 ( 藥品 8 碼 :ULE5AB05) 廠商因委託代工轉廠中, 目前無法供貨, 於 103 年 7 月 18 日起暫停使用 2014/8/7 2014/7/16 Evoxac 30 mg/cap cevimeline HCl 1. 本藥品原製造廠產地 Astellas Pharma Technologies, Inc., USA, 廠商來文變更為 健亞生物科技股份有限公司, 台灣, 103 年 7 月 17 日起改用新品項 2. 新舊品項成分含量 健保價均相同, 原健保碼由 B024684100 變更為 AC57883100, 原藥品 8 碼由 EVO4HF30 變更為 EV 4HF30 2014/7/11 藥劑部藥品異動專欄.1 2014 年 7 月衛福部藥物安全警訊公告.3 藥品健保給付規定之相關異動.3 本院新藥介紹 Insulin Lispro Humalog KwikPen 優泌樂筆注射劑.5 Tetrabenazine Xenazine 止蹈錠 6 常見藥品諮詢 Q & A 8 1
四 藥品異動 ( 續 ) Calcium Carbonate calcium 本藥品 ( 藥品 8 碼 :CAL4HA46) 廠商因原料瑕疵, 無法供 2014/8/8 0.5 g/tab carbonate 貨, 自 8 月 12 日起暫時改用同成分含量不同廠牌藥品 Canat 0.5 g/tab( 藥品 8 碼 :CAN4HA46), 俟廠商恢復供貨時將另行通知 Transamin Inj 1000 mg/10 ml/amp NovoRAPID Penfill 300 U/3 ml /pen Emthexate PF 50 mg/2 ml/vial tranexamic acid 五 藥品恢復供貨 1. 本藥品 ( 藥品 8 碼 :TRA1EB10) 因廠商停產, 自 7 月 24 日起改用同成份 含量規格不同藥品 Transamin Inj 250 mg/5 ml /amp( 藥品 8 碼 :TRN1EB10) 2. 新舊品項濃度及含量不同, 新品項濃度為 5%, 含量規格為 250 mg/5 ml /amp insulin aspart 1. 本藥品 ( 藥品 8 碼 :NOV1LB65) 經第 221 次藥委會決議由原先 cartridge 劑型改為預充填注射筆新劑型 NovoRAPID FlexPen 300 U/3 ml /pen( 藥品 8 碼 :NO 1LB65), 因無需另裝填注射筆, 可方便病人攜帶及操作, 自 7 月 30 日起改用新劑型 2. 考量少數小兒病人需使用 NovoRapid Penfill, 配合 Novopen Echo 給予小劑量, 故保留原劑型 NovoRapid Penfill 限小兒病人使用, 有此需求個案, 請小兒部以便簽通知藥劑部 methotrexate sodium 1. 本藥品 ( 藥品 8 碼 :EMT1CB11) 因國外藥廠整合, 無法穩定供貨, 待庫存用罄後將改用同成份含量 不同廠牌藥品 Methotrexate (preservative free) Inj 50 mg/2 ml /vial( 藥品 8 碼 :MET1CB11) 2. 該藥品因國內供貨不穩定, 故仍僅供 IT 使用, 非 IT 途徑使用者, 請改開方院內大包裝含量 Methotrexate Inj 1000 mg/10 ml /vial( 藥品 8 碼 :MET1CB07) 2014/7/21 2014/7/28 2014/8/1 Indol Gel 1% 10 g/tube indomethacin 本藥品 ( 藥品 8 碼 :IND7SA25) 廠商已恢復供貨, 即日起可開方使用 ; 原替代藥品 Methacin Gel 1% 20 g/tube( 藥品 8 碼 :MET7SA25) 則停止使用 2014/7/17 2
2014 年 7 月份衛福部藥物安全警訊公告 Serotonin antagonists 藥品安全資訊風險溝通表 serotonin antagonists 成分藥品具有潛在增加 serotonin syndrome 之風險 : 1. 加拿大衛生部 (Health Canada) 完成一項關於 serotonin antagonists 成分藥品 ( 包括 : dolasetron granisetron ondansetron palonosetron) 之評估報告, 指出上述藥品可能具有潛在造成 serotonin syndrome 之風險 2. Serotonin syndrome 可能發生於體內累積高濃度的 serotonin 時, 這種情況通常發生於併用會影響 serotonin 濃度之藥品, 但單一使用也可能發生 Serotonin syndrome 之症狀包括意識混亂 躁動不安 肌肉抽搐或僵硬 發燒 出汗增加 心搏加快 血壓不穩定 瞳孔擴張 噁心嘔吐 失去意識或昏迷等, 嚴重且未經治療者可能危及生命 3. 加拿大衛生部評估結果為 : 單獨使用該等藥品較不易引起 serotonin syndrome, 但與其他會影響 serotonin 濃度之藥品併用時有較高之風險, 故發布警訊提醒醫療人員及病患注意 serotonin syndrome 之風險, 並要求廠商於仿單中加註 serotonin syndrome 風險之相關內容 食品藥物管理署後續措施 : 該等成分藥品之中文仿單業已刊載躁動 意識混亂 心跳加快 等不良反應, 衛福部將評估中文仿單之修改方式, 並持續監控國內外相關安全訊息, 必要時進行安全性再評估 醫療人員應注意事項 : 1. Serotonin syndrome 常發生於併用影響 serotonin 之藥品 ( 如 : 本類藥品 MAOI 三環抗鬱劑 SSRI 等精神科用藥 ), 若臨床上有必要併用, 應密切監測病人的狀況, 尤其是剛開始治療或提高藥品治療劑量時 2. 病人一旦發生 serotonin syndrome 相關症狀時, 應立即停用本品並給予治療 病人應注意事項 : 1. 請主動告知醫療人員目前之用藥情形 2. 一旦出現 serotonin syndrome 之相關症狀, 應立即告知醫療人員 發佈日期 :2014/7/3 相關訊息與連結請參考 FDA 網址 : http://www.fda.gov.tw/tc/includes/sitelistgetfile.ashx?mid=133&id=9375&chk=2e32ec4b-80e0-4102-8e67-55081f117864 本院備藥品項 : 1. Aloxi (palonosetron) Solution for Injection 0.25 mg /5 ml/vial 嘔立舒注射劑 2. Zofran (ondansetron HCl) Injection 8 mg/4 ml/amp 卓弗蘭注射劑 3. Zofran (ondansetron HCl) Tablet 8 mg/tab 卓弗蘭膜衣錠 4. Kytril (granisetron) Injection 3 mg/3 ml/amp 康您適強注射劑 5. Kytril (granisetron) Tablet 1 mg/tab 康您適強錠 藥品健保給付規定之相關異動 ( 一 ) 中央健保局公告發文日期 : 中華民國 103 年 6 月 12 日發文字號 : 健保審字第 1030059869 號第 2 節心臟血管及腎臟藥物 Cardiovascular-renal drugs 自 103 年 7 月 1 日生效 2.8.2. 肺動脈高血壓治療劑 (95/1/1 97/6/1 98/12/1 99/11/1 100/4/1 103/7/1): 此類藥物原則上不得併用, 惟 WHO Functional Class III 及 IV 嚴重且危及生命之原發性肺動脈高血壓患者, 使用單一藥物治療成效不佳時, 得經事前審查核准通過接受合併治療 2.8.2.1.Iloprost ( 如 Ventavis Ilomedin-20):( 略 ) 2.8.2.2.Sildenafil ( 如 Revatio):( 略 ) 2.8.2.3.Bosentan( 如 Tracleer); ambrisentan( 如 Volibris); macitentan( 如 Opsumit) (98/12 /1 103/7/1): 1. 限用於原發性肺動脈高血壓之治療 2. 需經事前審查核准後使用 3. 每次限用 1 粒 3
備註 : 劃線部份為新修訂之規定 ( 二 ) 中央健保局公告發文日期 : 中華民國 103 年 7 月 15 日發文字號 : 健保審字第 1030063117 號第 14 節眼科製劑 Ophthalmic preparations 自 103 年 8 月 1 日生效 14.9 其他 Miscellaneous 14.9.2. 新生血管抑制劑 (Anti-angiogenic agents) : Anti-VEGF 如 ranibizumab (Lucentis) aflibercept (Eylea) (100/1/1 101/5/1 102/2/1 103/8/1)( 附表二十九 ) 本類藥品使用須符合下列條件 : 1. 未曾申請給付本類藥品者 2. 須經事前審查核准後使用 : (1) 第一次申請時需檢附一個月內之最佳矯正視力, 眼底彩色照片及 FAG (fluorescein angiography) OCT (optical coherence tomography) 及相關病歷紀錄資料 (2) 經評估需續用者, 再次申請時需檢附第一次申請資料及再次申請前一個月內有改善證明之相關資料 3. 限眼科專科醫師施行 4. 病眼最佳矯正視力介於 0.05~0.5( 含 ) 之間 5. 依疾病別另規定如下 : (1)50 歲以上血管新生型 ( 濕性 ) 年齡相關性黃斑部退化病變 (wamd):(101/5/1) I. Ranibizumab 及 aflibercept 僅能擇一申請 II. 第一次申請時以 3 支為限, 每眼給付以 7 支為限, 申請核准後有效期限為 2 年 III. 若有需要排除多足型脈絡膜血管病變型黃斑部病變 (polypoidal choroidal vasculopathy, PCV) 之疑慮時, 須執行並於申請時檢附 ICG (indocyanone green angiography) IV. 必須排除下列情況 : i. 已產生黃斑部結痂者 ii. 血管新生型 wamd 進展至視網膜下纖維化或 advanced geographic atrophy 者反應不佳 iii. 經確認為多足型脈絡膜血管病變型黃斑部病變 (PCV) iv. 高度近視, 類血管狀破裂症 (angioid streaks), 或其他非 wamd 所造成視網 膜中央窩 (fovea) 下之脈絡膜新生血管 (Choroidal neovascularization; CNV)(101/5/1) (2) 糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME) 之病變 : 限 ranibizumab (Lucentis) (102/2/1 103/8/1) Ⅰ. 中央視網膜厚度 (central retinal thickness,crt) 300μm Ⅱ. 近三個月內之糖化血色素 (HbA1c) 數值低於 10% Ⅲ. 第一年每眼給付支數以 5 支為限, 第二年給付支數以 3 支為限 Ⅳ. 每次申請時另需檢附下列資料 : i. 近三個月內之糖化血色素 (HbA1c) 數值 ii. 第一年連續使用 3 支後, 經評估視力或中央視網膜厚度有改善而需續用者, 後續 2 支需重新申請 iii. 第二年重新申請時, 需檢附過去二次申請及與第一次申請項目相同之各項最近檢查紀錄外, 並檢送過去一年使用後有改善證明之相關資料 Ⅴ. 有下列情況不得申請使用 : i. 已產生中央窩下 (subfoveal) 結痂者 ii. 血管新生型 AMD 進展至視網膜下纖維化或 advanced geographic atrophy 者反應不佳或因其他因素 ( 如玻璃體牽引 ) 所造成之黃斑部水腫 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 ( 三 ) 中央健保局公告發文日期 : 中華民國 103 年 7 月 22 日發文字號 : 健保審字第 1030063117 號第 11 節解毒劑 Antidotes in poisoning 自 104 年 1 月 1 日生效 11.2. 特定解毒劑 Specific antidotes 11.2.4. Trientine dihydrochloride (104/1/1) 1. 使用於經 d-penicillamine 治療耐受不佳之威爾森氏患者 2. 需經事前審查核准後使用 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 4
中央健保局公告發文日期 : 中華民國 103 年 8 月 8 日發文字號 : 健保審字第 1030035908 號第 3 節代謝及營養劑 Metabolic & nutrient agents 自 103 年 9 月 1 日生效 3.3.13.Agalsidase alfa 及 agalsidase beta ( 如 Replagal Infusion 及 Fabrazyme Injection):(102/1/1 103/9/1) 1. 限用於 (1) 患者白血球或血漿 alpha- galactosidase A 活性缺乏, 或是患者之 alpha- galactosidase A 基因上存在有已知或必然會引起法布瑞氏症之突變且符合下列條件之一者使用 : I.~II.( 略 ); (2) 法布瑞氏症心臟變異型 (Cardiac Variant) 患者且符合下列條件之一者使用 : I. ( 略 ); II. 除了具法布瑞氏症 Cardiac Variant 基因者, 且符合 法布瑞氏症心臟變異型心臟功能評估指標表 ( 附表 ) 第 1 項至第 9 項中, 至少兩項指標, 則可於接受心臟組織切片檢查 (cardiac biopsy) 證實有 GL3 或 lyso-gb3 脂質堆積者 :(103/9/1) (I) 除了具法布瑞氏症 Cardiac Variant 基因者, 且同時具有明確的高血壓或糖尿病等心肌病變危險因子, 應讓患者妥善控制此等危險因子半年後, 如有需要, 再進行是否需要法布瑞氏症酵素補充治療之評估 (II) 申請時, 需檢附相關檢查及檢驗資料, 以及至少半年之高血壓或糖尿病心肌病變危險因子之治療紀錄 2.~ 5. ( 略 ) 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 本院新藥介紹 Insulin Lispro Humalog KwikPen 優泌樂筆注射劑 編撰者 : 謝佩樺藥師 劉玲妤藥師 成分及性狀 Humalog KwikPen 成分為 insulin lispro, 是一種基因重組的速效型人體胰島素類似物, 其結構修飾為將 B 鏈第 28 個氨基酸 proline 與第 29 個胺基酸 lysine 互換, 使得 insulin lispro 自行聚合的能力下降, 而多以單元體 (monomer) 型式存在, 以達快速從皮下組織吸收並進入血液中發揮作用之效果 本品為無色澄清之筆型注射劑, 含量為 300 IU/3 ml/pen 藥理作用胰島素能與其受體結合, 進而促進血糖的利用並降低血糖, 同時也影響胺基酸及脂質之代謝 Insulin lispro 主要用於補充體內胰島素分泌之不足, 以控制餐後血糖 藥物動力學 Humalog 經皮下注射給藥後, 起始作用時間約 15~30 分鐘, 注射後 30~90 分鐘作用達到尖峰, 作用時間可達 3~6.5 小時 本藥品皮下給藥後生體可用率約 55~77%, 排除半衰期約 1 小時, 主要經尿液排除 適應症糖尿病 不良反應常見不良反應為低血糖 低血鉀 脂肪代謝異常 過敏及注射部位反應等 注意事項 1. 特殊族群 : 肝 腎功能受損的病人, 對胰島素的需求量可能會減少 ; 老年人使用時, 須由較低劑量開始逐漸調整 目前尚未有 Humalog 使用於 3 歲以下第一型糖尿病童之研究 2. 除 NPH insulin 外,Humalog 不得與其他形式的胰島素混合 ; 使用連續性胰島素輸注幫浦時, Humalog 不得與其他胰島素混合 5
3. 併用 thiozolidinediones (TZDs) 時, 有可能導致體液堆積與心衰竭症狀 懷孕分級 B 禁忌禁止使用於對 insulin lispro 或其他賦形劑過敏之病人 禁止使用於低血糖病人 交互作用 1. 併用下列藥物時可能需要增加胰島素使用量 : corticoteroids, isoniazid, niacin, estrogens, oral contraceptives, danazol, diuretics, sympathomimetics, somatropin, atypical antipsychotics, glucagon, protease inhibitors and thyroid hormones. 2. 併用下列藥物時可能需要減少胰島素使用量 : oral antidiabetic agents, ACEI, ARB, salicylates, sulfonamide antibiotics, pramlintide, fibrates, fluoxetine, MAOIs, pentoxifylline, and somatostain analogs. 3. 避免大量飲酒, 可能增加低血糖風險 劑量及用法胰島素劑量需根據血糖調整, 故因人而異, 常見維持劑量為 0.5~1.0 U/kg/day, 其中一半為基礎胰島素, 剩餘一半分為一日數次隨餐給予 Insulin lispro 使用方式為餐前 15 分鐘內皮下注射投與, 或亦可於餐後立即投與 Insulin lispro 亦可搭配連續性胰島素輸注幫浦或由靜脈給藥 藥品配製方法及安定性 Humalog 皮下注射或使用連續性胰島素輸注幫浦給藥時無需稀釋, 開封後之 Humalog 可保存於 30 C 以下室溫, 不需冷藏, 至多可使用 4 週 經由靜脈給藥時, 可使用 0.9% sodium chloride 或 5% dextrose 稀釋, 給藥濃度為 0.1~1 U/mL 稀釋後溶液在室溫下能維持 48 小時物化安定性 藥品原包裝之儲存條件未使用之 Humalog 應儲存於 2-8 C 冷藏, 不可冷凍, 並避免過熱或日光直射 參考資料 1. AHFS Drug Information. Stat! Ref. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2013:68:20.08 2. Product Information: HUMALOG(R) subcutaneous injection, intravenous injection, insulin lispro rdna origin subcutaneous injection, intravenous injection. Lilly USA, LLC (per FDA), Indianapolis, IN, 2013. Tetrabenazine Xenazine 止蹈錠 編撰者 : 彭意婷藥師 溫明芳藥師 成分及性狀 Xenazine 為一白色圓柱錠劑, 每錠含有 25 mg 的 tetrabenazine 有效成份 本藥品是一種白到微黃結晶粉末, 略溶於水, 可溶於乙醇, 含有賦形劑氧化鐵 (Fe 2 O 3 ), 因此錠劑外觀為暗黃色 藥理作用 Tetrabenazine 能緩解亨汀頓氏舞蹈症 (Huntington's disease) 的症狀, 但目前作用機轉尚未明確, 可能是作用在神經末端, 來可逆性的排空單胺類的神經傳遞物質, 例如 : 多巴胺 血清素 正腎上腺素以及抗組織胺 ; 或是能可逆性的抑制第二型囊泡單胺類轉運體 (VMAT2, vesicular monoamine transporter 2) 上, 導致突觸囊泡單胺回收減少而耗盡單胺儲存量 藥物動力學 吸收 分佈 Tetrabenazine 口服吸收率 75%, 吸收不受食物影響, 藥品分布在大腦紋狀體結合度最高, 大腦皮質區最低 人類血漿中蛋白結合率,tetrabenazine: 82-85%, 其活性代謝物 α-htbz β-htbz: 59-63% 代謝 排除 Tetrabenazine 會先被肝臟羰基酶代謝為兩種活性代謝物 α-htbz 以及 β-htbz, 其半衰期分別為 4~8 小時及 2~4 小時, 再由肝臟酵素 CYP2D6 代謝成次代謝物 α-dealkylated-htbz, 這些代謝物最後被代謝為硫酸鹽或是尿甘酸結合物, 主要由尿液 (75%) 以及糞便 (15%) 排除 6
特殊族群 1. 老年人 : 應由低劑量開始, 並緩慢增量使用 2. 肝功能不全者 : 研究中指出, 輕微至中度肝功能不全者 tetrabenazine 代謝成 α-htbz 的比例明顯減少, 使得 tetrabenazine 平均血中濃度比正常人可測得高出 7-190 倍, 活性代謝物排除半衰期延長, 此暴露量增加的安全性及療效未知, 無法透過調整肝功能不全劑量來保障用藥安全, 因此, 肝功能不全者禁用 tetrabenazine 3. CYP2D6 不良型或廣泛型代謝者 :tetrabenazine 每日劑量超過 50 mg 的病人, 治療前應作藥物代謝酵素 CYP2D6 的基因型檢測 劑量投予請參考下列 劑量及用法 適應症治療亨汀頓氏舞蹈症之舞蹈症狀 不良反應許多不良反應與劑量有相關性, 降低劑量可能可以改善 不良反應包括憂鬱與自殺傾向增加, 靜坐不能與躁動不安, 錐體外徑症候群, 鎮靜與嗜睡, 吞嚥困難, 噁心, 跌倒與增加上呼吸道感染機率 少見的副作用有姿勢性低血壓, 惡性抗精神病藥物症候群, 心律不整 QTc 間隔延長, 肝指數上升等 注意事項 1. 亨汀頓氏舞蹈症是一種會慢慢惡化的疾病, 特點是一段時間後會有情緒變化 認知障礙 舞蹈症 僵硬與功能改變, 但同時 tetrabenazine 也會造成情緒變化 認知障礙 僵硬與功能改變, 因此一段時間後醫師須評估藥品的副作用是否加重疾病的惡化, 評估的方法可用停藥或減量來觀察副作用是否降低 2. 使用 tetrabenazine 後, 病人憂鬱 自殺念頭或是自殺行為傾向的機率可能增加, 因此, 應定期監測病人的自殺傾向以及憂鬱症狀, 特別是有憂鬱症病史者, 若病人出現憂鬱症狀可考慮減低劑量, 若症狀持續未改善請停用本藥品 亨汀頓氏舞蹈症病人不論憂鬱指數是多少, 都有比較高的自殺危險性, 應請家屬注意, 並指導家屬在出現相關行為時應立即通知主治醫師, 請醫師立即評估處理 3. Tetrabenazine 會造成 QTc 間隔延長之心律不整, 避免使用於先天性 QTc 間隔過長症候群, 以及心律不整等病史者, 併用同樣會延長 QTc 間隔的藥 品要特別注意, 如抗精神病藥品 (chlorpromazine haloperidol ziprasidone 等 ) 抗生素 (moxifloxacin) 第 Ia 類抗心律不整藥物 (quinidine) 第 III 類抗心律不整藥物 (amiodarone sotalol 等 ), 須監測病人電解質 ( 鉀, 鎂 ) 及心電圖變化 4. 曾有報告指出 tetrabenazine 可能會造成抗精神藥物惡性症候群 (NMS, neuroleptic malignant syndrome), 會造成意識狀況突然改變 肌肉僵直 高溫 (>38.3 ) 自律神經功能異常, 當出現此症狀時, 必須立即停藥 懷孕分級 C 級, 需考慮使用此藥品後的利益大於風險才可以使用 禁忌過去曾經對 tetrabenazine 過敏者, 禁止使用 此外, 不可同時併用 reserpine, 因為 reserpine 會加強 tetrabenazine 的作用及提高毒性, 因此,reserpine 至少需要停藥 20 天後才能投與 tetrabenazine 也不可併用單胺氧化酵素抑制劑 (MAOI, 例如 linezolid dronedarone selegiline 等 ), 會增加血中單胺濃度, MAOI 至少需要停藥 14 天後才能投與 tetrabenazine 交互作用 1. 強效 CYP2D6 抑制劑 ( 如 paroxetine fluoxetine quinidine 等 ) 會增加 α-htbz 以及 β-htbz 的血中濃度, 併用強效 CYP2D6 抑制劑時, tetrabenazine 每日劑量不可超過 50 mg, 單次劑量不得超過 25 mg, 且劑量應為未併用時的一半 2. 與酒精併用會造成鎮靜與嗜睡作用增強 3. 併用同時會延長 QTc 間隔的藥品要特別小心 ( 見上述注意事項 3.), 併用時請監測心電圖變化 4. 併用抗精神病藥物會增加 tetrabenazine 本身的副作用, 也會增加抗精神藥物惡性症候群產生的機率及導致錐體外徑症候群惡化 劑量及用法 1. 成人起始劑量建議為每日早上服用 12.5 mg, 一週後可增加至每日 25 mg 分兩次給予, 之後以每週慢慢增加 12.5 mg 的方式至明顯減緩舞蹈症且副作用可以忍受為止, 即達到穩定劑量 2. 維持劑量需依個人的症狀嚴重程度來調整, 超過 37.5 mg 的患者應分成三次給予, 單次最高劑量為 25 mg, 每日最高劑量為 100 mg(cyp2d6 7
廣泛型及中間型代謝者 ) 3. 如果不能耐受副作用要考慮停用藥品時, 若要停藥可不需慢慢降低劑量 停藥超過五天後, 如要恢復用藥應慢慢增加劑量, 停藥少於五天者, 可隨時恢復先前劑量不需慢慢調整 4. 特殊族群劑量調整 : (1) 超過每日劑量 50 mg 需做 CYP2D6 基因代謝型檢測 : i. CYP2D6 廣泛型與中間型代謝者, 每日劑量若超過 50 mg, 應分成三次投與, 單次最高建議劑量為 25 mg, 而每日最高建議劑量為 100 mg ii. CYP2D6 不良型代謝者, 單次最高建議劑量為 25 mg, 且每日最高建議劑量為 50 mg (2) 併用 CYP2D6 強力抑制劑時, 單次最高劑量不可超過 25 mg, 且每日最高劑量不可超過 50 mg, 且劑量降低成未併用時的一半 (3) 肝功能不全者, 會導致藥品濃度增加, 半衰期延長, 且目前未建立肝功能變化與劑量的關係, 無法由調整劑量來確保藥品安全性, 因此肝功能不全病人禁用 tetrabenazine 藥品原包裝之儲存條件請儲存於室溫 25 以下 參考資料 1. AHFS Drug Information Stat! Ref. Bethesda: American Society of Hospital Pharmacists, 2013. 2. DRUGDEX System:Klasco RK (Ed): DRUGDEX System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (cited: 02/07/2014). 3. Physicians' Desk Reference (electronic version), Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (cited: 02/07/2014). 4. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (cited: 02/07/2014). 5. Xenazine 中文仿單 6. Alfonso Fasano & Anna Rita Bentivoglio (2009) Tetrabenazine. Expert Opinion on Pharmacotherapy, 10 (17), 2883-2896. 7. Oksana S, MD. Hungtington disease: management. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013 常見藥品諮詢 Q & A 編撰者 : 陳以雯藥師 Q: 我是女生有排尿困難問題, 為什麼醫師開改善前列腺肥大的處方 - 活路利淨 (Harnalidge D) 給我呢? A: 活路利淨的成分為 tamsulosin, 主要作用是使前列腺 尿道及膀胱基部的平滑肌放鬆, 來改善前列腺肥大導致的排尿困難, 而此處方用於女性看似奇怪, 但確實有文獻支持 在一前瞻性隨機分配的臨床試驗中,140 位有排尿困難等下泌尿道症狀之女性, 在每日服用 tamsulosin 0.2 毫克一個月後, 觀察其泌尿道症狀, 發現有顯著改善 其他如藥品造成的排尿困難 做完前列腺切片後導致的排尿困難 小朋友的下泌尿道症狀及輸尿管結石等, 使用 tamsulosin 都可能有其效用 使用活路利淨時, 一般建議於飯後 30 分鐘服用, 以避免食物減少其吸收, 使用時建議將藥錠含於口中崩散後吞服, 切勿咬碎藥錠, 以免破壞其緩釋劑型 ; 另此藥有姿勢性低血壓的副作用, 建議由躺姿或坐姿起身時應放慢速度, 以免因姿勢性低血壓導致頭暈而跌倒, 老人家尤其需要注意 ; 此外, tamsulosin 對血壓降低的影響雖較其他 α1 受體阻斷劑少, 與其他血壓藥併用時也不需調整血壓藥之劑量, 但仍建議使用此藥品時應定期量測血壓, 以避免發生低血壓的副作用 民眾在使用任何藥品或保健食品時, 皆應了解其作用及用藥注意事項, 尤其許多藥品都有多種適應症或用途, 若不清楚醫師為何開立這些藥品, 可詢問醫師或藥師, 以確保自身用藥安全 8