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卷 首 语 Editorial 携 创 新 之 力 走 国 际 化 道 路 中 国 的 医 药 健 康 产 业 是 一 个 不 断 成 长 的 产 业 经 过 几 十 年 发 展, 中 国 药 品 市 场 快 速 增 长, 成 为 全 球 发 展 最 快 的 医 药 市 场 之 一 但 是 在 国 际 医 药 市 场 上, 我 们 的 影 响 力 微 乎 其 微 如 何 跨 上 新 台 阶, 从 制 药 大 国 成 为 制 药 强 国, 依 然 是 摆 在 中 国 医 药 人 面 前 的 重 要 课 题 面 对 未 来 的 挑 战 和 机 遇, 复 星 医 药 决 心 打 造 核 心 竞 争 力, 特 别 是 自 主 创 新 能 力, 通 过 走 国 际 化 的 道 路, 进 一 步 推 动 中 国 医 药 产 业 健 康 快 速 发 展 作 为 医 药 行 业 的 领 军 企 业, 复 星 医 药 深 知 技 术 创 新 是 企 业 发 展 的 源 动 力 复 星 医 药 未 来 要 在 研 发 上 有 更 高 的 起 点, 要 加 大 创 新 领 域 布 局, 致 力 于 成 为 最 有 价 值 的 医 药 健 康 企 业 公 司 董 事 长 陈 启 宇 在 多 个 场 合 强 调 他 对 创 新 研 发 的 决 心 复 星 医 药 走 过 辉 煌 20 年, 靠 的 就 是 持 续 创 新 2009 年, 复 星 医 药 通 过 股 权 合 作 研 发 合 作 专 利 许 可 等 多 种 方 式, 与 海 内 外 优 秀 科 学 家 团 队 开 展 合 作, 积 极 跟 进 全 球 医 药 行 业 最 新 技 术 前 沿, 持 续 强 化 自 身 创 新 能 力 和 产 品 竞 争 力 作 为 复 星 医 药 4+1 研 发 平 台 的 重 要 部 分, 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司 启 动 创 新 药 研 究 目 前, 复 宏 汉 霖 已 完 成 5 个 单 抗 品 种 9 项 适 应 症 的 临 床 注 册 申 报 公 司 全 力 打 造 的 复 宏 汉 霖 单 抗 药 物 GMP 生 产 基 地 项 目 于 近 日 正 式 启 动 让 人 期 待 的 不 仅 如 此, 在 互 联 网 时 代, 中 国 拥 有 更 广 阔 的 平 台, 也 为 跨 越 边 界 的 创 新 合 作 带 来 更 多 机 会 5 月, 复 星 医 药 与 挂 号 网 签 订 战 略 协 议, 未 来 将 在 技 术 平 台 市 场 媒 体 等 方 面 全 面 展 开 深 度 合 作, 形 成 线 上 线 下 的 O2O 联 盟 创 新 是 复 星 医 药 成 长 的 DNA 复 星 医 药 以 创 新 研 发 为 驱 动 力, 大 步 迈 向 国 际 化 的 航 程 2013 年, 复 星 医 药 收 购 世 界 著 名 医 用 激 光 光 子 射 频 及 超 声 器 械 生 产 厂 以 色 列 Alma Lasers 公 司 作 为 健 康 产 业 链 合 作 典 范,Alma 禅 医 激 光 美 容 中 心 在 竞 争 激 烈 的 医 疗 美 容 市 场, 树 立 优 良 的 品 牌, 也 开 创 了 复 星 医 药 中 国 动 力 嫁 接 全 球 资 源 的 业 务 创 新 模 式 今 年, 复 星 医 药 海 外 并 购 之 路 又 迈 出 坚 实 一 步 复 星 医 药 与 三 家 公 司 联 合 收 购 美 国 生 物 医 药 公 司 Ambrx Inc., 加 速 了 复 星 医 药 生 物 制 药 产 业 化 和 全 球 化 布 局, 并 为 公 司 海 外 业 务 拓 展 创 造 巨 大 的 空 间 梦 想 致 远, 只 争 朝 夕 复 星 医 药 发 布 的 2020 年 创 新 规 划, 表 达 更 长 远 的 目 标 和 成 为 全 球 有 竞 争 力 药 企 的 雄 心 : 在 十 三 五 期 间, 加 大 研 发 投 入, 建 立 以 上 海 为 中 心 的 全 球 创 新 研 发 体 系 未 来 全 面 融 入 全 球 创 新 研 发 生 态 圈, 构 建 国 际 研 发 产 业 链, 建 成 国 内 领 先 的 生 物 技 术 药 物 研 发 中 心 复 星 医 药 以 国 际 化 视 野, 引 领 中 国 药 企 创 新 研 发 模 式 未 来, 复 星 医 药 将 秉 承 持 续 创 新 共 享 健 康 的 理 念, 以 促 进 人 类 健 康 为 使 命, 打 造 具 有 国 际 竞 争 力 的 全 球 主 流 医 药 健 康 市 场 的 一 流 企 业 01

目 录 CONTENTS 主 办 单 位 : 上 海 复 星 医 药 ( 集 团 ) 股 份 有 限 公 司 编 委 会 : 陈 启 宇 姚 方 李 东 久 汪 诚 李 春 周 飚 吴 以 芳 普 强 凌 关 晓 辉 宋 金 松 朱 耀 毅 黎 兵 张 冀 湘 邵 颖 梅 璟 萍 周 依 亭 黄 邦 瑜 陶 峰 责 任 编 辑 : 魏 添 美 术 编 辑 : 徐 斌 通 讯 员 : 孙 丽 胡 卓 晶 刘 胜 光 钱 培 静 张 烨 王 猛 陈 苏 梅 李 卉 胡 炜 李 健 谢 丽 熊 艳 捷 苗 岚 崔 爽 崔 兆 鹏 李 丽 邱 志 婴 张 昱 王 欣 王 剑 虹 徐 静 李 唐 玉 李 柏 杨 刘 万 利 李 爱 玲 陈 锦 安 施 颖 朱 永 军 地 址 : 上 海 市 宜 山 路 1289 号 邮 编 : 200233 电 话 : 86-21-33987000 传 真 : 86-21-33987020 电 子 邮 箱 : pr@fosunpharma.com 网 址 : www.fosunpharma.com 卷 首 语 携 创 新 之 力 走 国 际 化 道 路...01 星 视 窗 复 星 医 药 新 闻...04 复 星 集 团 新 闻...08 荣 誉...10 本 期 部 分 图 文 依 据 资 料, 请 佚 名 作 者 与 本 公 司 联 系, 以 寄 奉 稿 酬 封 面 专 题 创 新 全 球 化 : 崛 起 的 新 思 维...12 陈 启 宇 介 绍 说 : 我 们 是 从 产 业 链 的 整 体 性 和 站 在 复 星 整 个 集 团 的 大 健 康 产 业 链 的 角 度 进 行 战 略 布 局 复 星 医 药 现 在 主 要 的 工 作, 一 是 药 品 和 器 械 的 研 发 制 造, 尤 其 是 以 有 高 科 技 术 和 创 新 性 为 重 点 第 二 是 医 院 和 医 疗 服 务 资 源 的 并 购, 当 然 我 们 也 会 有 新 建 的 医 疗 设 施 的 医 院 第 三 就 是 投 资 医 疗 互 联 网 其 中 药 品 器 械 的 研 发 制 造, 这 是 我 们 发 展 的 一 个 重 点 02

新 药 在 哪 儿? 探 寻 复 星 医 药 研 发 思 路...17 为 Ambrx 注 入 中 国 能 量...18 首 席 科 学 家 解 密 全 球 顶 尖 研 发 企 业...20 当 医 药 研 发 遇 上 资 本 催 化 剂...22 创 新 前 沿 复 宏 汉 霖 : 单 抗 领 域 的 领 跑 者...24 Scanadu: 你 口 袋 里 的 医 院...26 仿 制 药 全 球 增 速 超 药 品 两 倍 本 土 企 业 如 何 把 握 机 会?...28 解 读 美 国 医 生 和 医 院 的 PHP 模 式...29 媒 体 聚 焦 健 康 时 报 : 健 康 产 业 不 能 急 功 近 利...34 It's a Big Day! 中 国 药 企 海 外 并 购 升 级...35 中 国 药 企 的 全 球 化 之 路...36 复 星 医 药 放 眼 海 外 并 购 着 力 改 变 中 国 医 药 市 场...37 行 业 风 向 标 政 策 法 规...38 行 业 参 考...39 企 业 文 化 Ziv: 创 新 和 企 业 家 精 神 是 企 业 发 展 的 DNA...40 刘 爱 国 和 他 的 理 想 医 院...41 姜 伟 东 : 坚 定 信 念 百 折 不 回...42 通 融 合 作 的 典 范 Alma 禅 医 激 光 美 容 中 心...43 复 星 医 药 品 牌 部 举 办 精 英 品 牌 培 训 2015 三 期...46 复 星 医 药 Toastmaster Club 持 续 魔 鬼 训 练 中...46 可 持 续 发 展 2015 年 度 药 品 质 量 与 EHS 管 理 工 作 会 议...48 可 持 续 发 展 新 闻 摘 编...50 医 药 商 学 院 郭 广 昌 要 求 复 星 高 管 必 须 知 道 的 7 件 事...30 互 联 网 + 时 代 下 医 疗 行 业 的 战 略 转 型...31 互 联 网 药 品 流 通 企 业 转 型 升 级 之 利 器...33 CONTENTS News...53 Cover Story...58 Entrepreneurship...64 Sustainable Development...66 03

星 视 窗 复 星 医 药 2013/2014 研 发 投 入 增 长 图 复 星 医 药 2015 第 一 季 度 营 业 收 入 同 比 增 长 复 星 医 药 2015 第 一 季 度 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 增 长 28 亿 28.93% 5.36% 药 品 制 造 与 研 发 板 块 研 发 费 用 4.52 亿 元 29.02% 5.36 亿 2013 年 2014 年 复 星 医 药 位 居 工 信 部 2014 年 度 医 药 工 业 百 强 榜 第 16 位 2015 年 7 月, 工 信 部 中 国 医 药 工 业 信 息 中 心 发 布 了 2014 年 度 中 国 医 药 工 业 企 业 100 强, 以 利 润 总 额 主 营 业 务 收 入 资 产 总 额 三 项 为 主 要 指 标, 对 中 国 市 场 2000 余 家 规 模 以 上 的 企 业 进 行 排 名 按 照 主 营 业 务 收 入, 复 星 医 药 位 居 百 强 榜 第 16 位, 比 2013 年 排 名 上 升 3 位 复 宏 汉 霖 获 得 第 二 个 单 克 隆 抗 体 药 物 临 床 批 件 2015 年 4 月 28 日, 复 星 医 药 控 股 企 业 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司 正 式 收 到 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 核 发 的 复 宏 汉 霖 第 二 个 抗 体 药 物 临 床 批 件 该 药 物 是 针 对 类 风 湿 关 节 炎 适 应 症 所 研 制 的 重 组 人 鼠 嵌 合 抗 CD20 单 克 隆 抗 体 注 射 液 药 物 作 为 复 星 医 药 的 生 物 类 似 药 大 分 子 研 发 平 台, 复 宏 汉 霖 五 年 多 来 一 直 秉 承 国 际 标 准 质 量 与 效 率 优 先 的 研 发 理 念, 实 施 生 物 大 分 子 的 研 发 战 略 复 星 医 药 位 居 南 方 所 2014 年 度 中 国 制 药 工 业 百 强 榜 第 14 位 2015 年 6 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 南 方 医 药 经 济 研 究 所 和 医 药 经 济 报 社 共 同 发 布 了 2014 年 度 中 国 制 药 工 业 百 强 榜 复 星 医 药 位 列 榜 单 第 14 名, 延 续 了 公 司 历 年 来 在 该 排 名 中 的 优 异 表 现 2014 年 A 股 医 药 制 造 企 业 研 发 投 入 10 强 企 业 排 名 复 星 医 药 居 首 根 据 中 商 产 业 研 究 院 大 数 据 库 (AskCIData) 显 示,2014 年 A 股 150 家 医 药 制 造 企 业 研 发 费 用 支 出 总 额 120.9 亿 元 复 星 医 药 以 6.85 亿 研 发 支 出 排 各 公 司 首 位 复 星 医 药 长 期 注 重 创 新 研 发, 并 在 2014 年 继 续 加 大 研 发 投 入, 全 年 累 计 研 发 支 出 6.85 亿 元, 其 中 研 发 费 用 5.64 亿 元, 较 2013 年 增 长 28.93%, 药 品 制 造 与 研 发 板 块 研 发 费 用 4.52 亿 元, 占 药 品 制 造 与 研 发 板 块 业 务 收 入 的 6.16% 复 星 医 药 一 季 度 净 利 润 同 比 增 长 29.02% 2015 年 4 月 29 日, 复 星 医 药 宣 布 截 至 2015 年 3 月 31 日 止 的 一 季 度 经 营 业 绩 2015 年 一 季 度, 公 司 积 极 优 化 业 务 和 产 品 结 构, 持 续 强 化 核 心 竞 争 力 公 司 实 现 营 业 收 入 人 民 币 28.00 亿 元, 比 上 年 同 期 增 长 5.36%; 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 人 民 币 5.36 亿 元, 比 上 年 同 期 增 长 29.02% 复 宏 汉 霖 获 得 第 三 个 单 克 隆 抗 体 药 物 临 床 批 件 7 月 16 日, 复 星 医 药 控 股 企 业 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司 正 式 收 到 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 核 发 的 复 宏 汉 霖 第 三 个 抗 体 药 物 临 床 批 件 该 药 物 是 针 对 乳 腺 癌 适 应 症 所 研 制 的 重 组 抗 HER2 人 源 化 单 克 隆 抗 体, 是 罗 氏 曲 妥 珠 单 抗 的 生 物 类 似 药 该 项 目 临 床 批 件 的 获 得, 为 国 内 众 多 乳 腺 癌 病 患 带 来 新 的 福 音 复 宏 汉 霖 将 继 续 通 过 现 有 的 技 术 与 平 台, 自 主 研 制 生 产 高 质 量 的 单 抗 药 物 04

复 星 医 药 新 闻 Fosun Pharma News 复 星 医 药 联 合 收 购 美 国 创 新 生 物 药 公 司 Ambrx 2015 年 5 月 21 日, 复 星 医 药 厚 朴 投 资 光 大 控 股 及 药 明 康 德 宣 布 与 Ambrx Inc 签 订 协 议, 根 据 协 议 上 述 机 构 将 购 买 Ambrx 的 所 有 股 份 复 星 医 药 董 事 长 陈 启 宇 表 示, 此 次 联 合 收 购 将 与 复 星 医 药 现 有 的 研 发 体 系 和 平 台 产 生 巨 大 的 协 同 效 应 收 购 完 成 后,Ambrx 将 从 各 中 国 合 作 方 中 获 取 优 质 资 源, 进 一 步 推 进 其 位 于 美 国 的 研 究 中 心 的 技 术 创 新, 并 建 立 一 个 基 于 中 国 的 全 球 产 品 开 发 中 心 我 们 相 信 Ambrx 在 复 星 医 药 的 帮 助 下, 其 在 中 国 的 业 务 拓 展 将 使 中 国 的 患 者 更 快 地 获 得 创 新 治 疗 药 物 复 星 医 药 与 挂 号 网 战 略 结 盟 2015 年 5 月 28 日, 复 星 医 药 和 挂 号 网 ( 杭 州 ) 科 技 有 限 公 司 签 署 战 略 合 作 协 议, 双 方 未 来 将 充 分 利 用 各 自 优 势 资 源, 在 技 术 平 台 市 场 媒 体 等 方 面 全 面 展 开 深 度 合 作, 形 成 紧 密 的 线 上 线 下 的 O2O 联 盟 从 战 略 合 作 内 容 来 看, 双 方 将 围 绕 医 药 电 商 医 疗 服 务 等 领 域, 全 面 展 开 长 期 且 持 续 的 战 略 合 作 其 中, 医 药 电 商 领 域 和 医 疗 服 务 领 域 的 合 作 是 双 方 聚 焦 的 重 点 复 星 医 药 董 事 长 陈 启 宇 表 示, 本 次 合 作 顺 应 国 家 医 疗 卫 生 改 革 以 及 互 联 网 + 的 发 展 趋 势, 符 合 公 司 互 联 网 战 略 布 局 与 业 务 发 展 需 要 05

星 视 窗 青 岛 和 睦 家 医 院 正 式 落 成, 美 国 驻 华 大 使 应 邀 出 席 复 星 医 药 与 玉 林 市 医 疗 集 团 签 订 合 作 框 架 协 议 2015 年 6 月 2 日, 复 星 医 药 全 资 子 公 司 上 海 医 诚 医 院 投 资 管 理 有 限 公 司 与 玉 林 市 医 疗 集 团 签 订 合 作 框 架 协 议 根 据 协 议, 双 方 出 资 成 立 玉 林 市 医 疗 集 团 有 限 公 司 其 中 玉 林 市 医 疗 集 团 占 新 玉 林 医 疗 集 团 51% 的 股 权, 上 海 医 诚 占 新 玉 林 医 疗 集 团 49% 的 股 权 桂 林 南 药 通 过 美 国 FDA 现 场 审 计 近 日, 复 星 医 药 成 员 企 业 桂 林 南 药 迎 接 2012 年 搬 迁 至 新 厂 区 以 来 的 第 一 次 美 国 FDA 现 场 审 计, 这 也 是 桂 林 南 药 第 一 次 以 多 功 能 原 料 药 生 产 车 间 产 品 线 迎 接 美 国 FDA 的 现 场 审 计, 并 最 终 顺 利 通 过 万 邦 医 药 与 BD 战 略 合 作 丰 富 产 品 提 升 服 务 2015 年 4 月 7 日, 江 苏 万 邦 生 化 医 药 股 份 有 限 公 司 与 BD 医 疗 器 械 ( 上 海 ) 有 限 公 司 在 BD 中 国 总 部 举 行 战 略 合 作 签 约 仪 式 根 据 签 约 协 议, 双 方 今 后 将 实 现 强 强 联 合, 致 力 于 为 中 国 糖 尿 病 患 者 提 供 更 好 的 用 药 体 验 与 服 务 06

复 星 医 药 新 闻 Fosun Pharma News 安 徽 山 河 药 用 辅 料 股 份 有 限 公 司 在 深 交 所 正 式 挂 牌 上 市 2015 年 5 月 15 日, 安 徽 山 河 药 用 辅 料 股 份 有 限 公 司 首 次 公 开 发 行 股 票 并 在 深 交 所 创 业 板 正 式 挂 牌 上 市 复 星 医 药 在 上 海 中 医 药 大 学 成 立 中 药 科 技 创 新 基 金 2015 年 6 月 11 日, 复 星 医 药 宣 布 将 投 资 500 万 元 在 上 海 中 医 药 大 学 成 立 复 星 医 药 中 药 科 技 创 新 基 金, 建 设 校 企 合 作 的 创 新 中 药 研 发 平 台 该 基 金 将 主 要 用 于 上 海 中 医 药 大 学 名 老 中 医 经 验 方 的 传 承 名 方 及 特 色 院 内 制 剂 的 研 究 开 发 基 于 新 药 发 现 的 应 用 性 基 础 研 究 复 星 医 药 及 成 员 企 业 中 成 药 大 品 种 的 二 次 开 发 以 及 对 基 金 项 目 的 表 彰 奖 励 等 青 岛 和 睦 家 医 院 正 式 落 成, 美 国 驻 华 大 使 应 邀 出 席 2015 年 4 月 2 日, 美 国 驻 华 大 使 马 克 斯 博 卡 斯 (Max Baucus) 青 岛 市 副 市 长 栾 新 出 席 了 青 岛 和 睦 家 医 院 落 成 日 活 动, 为 该 活 动 剪 彩 并 发 表 讲 话 安 徽 济 民 肿 瘤 医 院 晋 升 为 三 级 肿 瘤 专 科 医 院 近 日, 经 安 徽 省 卫 计 委 核 准 登 记, 安 徽 济 民 肿 瘤 医 院 正 式 晋 升 为 三 级 肿 瘤 专 科 医 院, 成 为 了 安 徽 省 唯 一 一 家 三 级 肿 瘤 专 科 医 院 和 国 家 级 重 点 肿 瘤 专 科 医 院 复 星 医 药 成 员 企 业 参 加 CPHIChina2015 2015 年 6 月 24-26 日 CPHI - China 世 界 制 药 原 料 中 国 展 (CPHI - China 2015) 在 上 海 新 国 际 博 览 中 心 举 行, 为 期 三 天 的 展 会 将 吸 引 来 自 130 余 个 国 际 及 地 区 的 逾 10,000 名 海 外 专 业 买 家 到 场 参 观 复 星 医 药 集 团 旗 下 桂 林 南 药 重 庆 医 工 院 新 生 源 凯 林 制 药 万 邦 医 药 洞 庭 药 业 等 原 料 药 中 间 体 生 产 企 业, 共 计 100 余 种 产 品 组 团 参 展 世 界 顶 级 医 院 美 国 梅 奥 与 禅 医 开 启 资 源 平 台 对 接 7 月 10 日, 佛 山 市 禅 城 中 心 医 院 正 式 开 启 与 世 界 顶 级 医 院 美 国 梅 奥 医 院 的 合 作 项 目, 双 方 在 精 进 厅 举 行 了 美 中 医 疗 技 术 合 作 的 签 约 仪 式 本 次 签 约 的 合 作 项 目 有 : 国 际 转 诊 远 程 会 诊 学 习 进 修 人 才 培 养 科 技 转 化 管 理 互 动 人 员 互 访 等 全 方 位 合 作 这 标 志 着 禅 医 不 仅 能 在 中 国 本 土 进 行 国 际 化 医 疗 服 务, 更 能 让 患 者 直 接 受 益 到 海 外 顶 级 医 院 的 医 疗 资 源, 为 社 会 提 供 全 球 最 好 的 医 生 全 球 最 好 的 保 险 对 接 全 球 最 好 的 医 院 复 星 医 药 首 次 承 办 2015 发 展 中 国 家 药 监 领 域 部 级 研 讨 班 近 日,2015 发 展 中 国 家 药 品 监 管 领 域 部 级 研 讨 班 在 复 星 医 药 圆 满 落 幕, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 商 务 部 国 际 官 员 研 修 学 院 中 国 食 品 药 品 交 流 中 心 上 海 市 商 委 上 海 市 药 监 局 复 星 医 药 等 相 关 领 导 出 席 了 结 业 典 礼 并 致 辞 参 加 此 次 研 讨 班 的 近 20 名 部 级 官 员 分 别 来 自 亚 美 尼 亚 喀 麦 隆 捷 克 尼 日 利 亚 巴 勒 斯 坦 斯 里 兰 卡 坦 桑 尼 亚 等 7 个 发 展 中 国 家 的 药 品 监 督 管 理 机 构, 他 们 在 北 京 上 海 进 行 了 为 期 一 周 的 交 流 研 讨 参 观 学 习 分 享 药 品 监 管 经 验 共 商 国 际 合 作 07

星 视 窗 复 星 国 际 晋 升 福 布 斯 全 球 2000 强 第 536 位 根 据 福 布 斯 2015 年 5 月 6 日 发 布 的 2015 年 度 全 球 上 市 公 司 2000 强 的 排 名, 复 星 国 际 从 去 年 的 第 751 位, 大 幅 跃 升 至 第 536 位, 这 也 是 复 星 国 际 迄 今 为 止, 在 该 榜 单 上 获 得 的 历 史 最 高 排 名 根 据 福 布 斯 的 官 方 说 明, 复 星 国 际 目 前 的 管 理 资 产 已 经 可 以 排 到 全 球 第 467 位 复 星 携 太 阳 马 戏 团 亮 相 上 海 加 速 拓 展 中 国 业 务 2015 年 6 月 15 日, 复 星 集 团 携 手 全 球 领 先 的 高 端 艺 术 娱 乐 制 作 公 司 Cirque du Soleil( 太 阳 马 戏 团 ) 亮 相 上 海 喜 马 拉 雅 中 心 大 观 舞 台 根 据 在 中 国 的 发 展 计 划, 太 阳 马 戏 团 将 与 杭 州 市 实 业 投 资 集 团 合 作 由 太 阳 来 设 计 和 制 作 一 部 驻 场 秀 该 驻 场 秀 将 落 地 杭 州 新 天 地 项 目 中 的 一 个 专 属 剧 院, 并 计 划 于 2018 年 初 首 演 太 阳 马 戏 团 是 继 复 星 投 资 地 中 海 俱 乐 部 三 亚 亚 特 兰 蒂 斯 酒 店 Thomas Cook Folli Follie St.John Studio 8 等 全 球 领 先 品 牌 后 在 快 乐 时 尚 板 块 的 又 一 重 要 布 局 08

复 星 集 团 新 闻 Fosun Group News 复 星 携 手 Thomas Cook 成 立 中 国 合 资 企 业 日 前, 复 星 国 际 有 限 公 司 与 Thomas Cook 集 团 股 份 有 限 公 司 在 上 海 举 行 的 复 星 快 乐 时 尚 全 球 论 坛 活 动 中 举 行 签 约 仪 式 双 方 签 署 协 议 成 立 合 资 企 业, 共 同 致 力 在 Thomas Cook 品 牌 下 为 中 国 游 客 开 发 国 内 游 以 及 出 入 境 游 产 品 合 资 企 业 的 股 本 将 由 复 星 持 有 51%,Thomas Cook 持 有 49% 复 星 收 购 以 色 列 领 先 保 险 公 司 2015 年 6 月 21 日, 复 星 国 际 有 限 公 司 宣 布 达 成 股 份 买 入 协 议, 将 收 购 以 色 列 保 险 和 金 融 服 务 公 司 Phoenix Holdings Ltd 已 发 行 之 流 通 股 本 52.31% 根 据 协 议 及 若 干 协 定 调 整, 复 星 同 意 收 购 Delek Group Ltd 持 有 的 凤 凰 股 权 此 次 收 购 是 迄 今 为 止 在 以 色 列 保 险 行 业 中 最 大 的 跨 国 投 资 交 易 之 一 复 星 昆 仲 资 本 发 力 健 康 医 疗 市 场 :Scanadu 完 成 B 轮 3500 万 美 元 投 资 硅 谷 的 医 疗 技 术 领 先 公 司 Scanadu, 日 前 借 助 复 星 昆 仲 资 本 等 国 内 外 独 具 慧 眼 的 风 险 投 资 机 构, 完 成 了 第 二 轮 融 资, 共 获 得 3500 万 美 元, 将 用 以 帮 助 其 推 进 消 费 者 及 医 院 渠 道, 提 高 医 院 的 诊 断 能 力, 并 通 过 移 动 互 联 网 惠 及 普 通 消 费 者 复 星 携 手 领 英 发 布 人 才 战 略 合 作 计 划 2015 年 6 月 5 日, 复 星 集 团 与 全 球 最 大 的 职 业 社 交 网 络 领 英 在 北 京 联 合 举 办 移 动 互 联 时 代 下 的 人 力 资 源 变 革 主 题 论 坛 并 签 署 人 才 战 略 合 作 协 议, 正 式 宣 布 双 方 达 成 战 略 合 作 伙 伴 关 系, 共 同 致 力 于 人 才 引 进 全 球 化 品 牌 建 设 与 推 广 人 才 与 培 训 本 地 化 推 进 复 星 集 团 投 资 英 国 高 端 婴 童 品 牌 SilverCross 2015 年 7 月 20 日, 复 星 集 团 宣 布 近 期 已 收 购 英 国 高 端 婴 童 品 牌 Silver Cross, 全 面 进 入 全 球 母 婴 市 场, 实 践 英 国 高 端 品 牌 嫁 接 中 国 成 长 动 力 Silver Cross 创 立 于 1877 年, 是 英 国 最 具 标 志 性 的 婴 童 品 牌 该 品 牌 在 全 球 范 围 内 销 售 婴 儿 多 功 能 推 车 传 统 推 车 折 叠 车 婴 童 家 具 汽 车 安 全 座 椅 等, 这 些 高 品 质 的 产 品 让 Silver Cross 成 为 家 喻 户 晓 的 品 牌 复 星 Liberty28 大 楼 首 度 承 办 联 合 国 组 织 会 议 联 合 国 全 球 契 约 组 织 (UN Global Compact)2015 年 6 月 23 日 至 24 日, 在 下 城 曼 哈 顿 地 区 的 Liberty28 大 楼 举 办 第 6 届 责 任 管 理 教 育 全 球 论 坛 此 次 为 期 两 天 的 活 动 包 括 几 十 场 会 议, 并 吸 引 包 括 国 际 商 业 领 袖 教 育 专 家 及 政 府 官 员 在 内 的 数 百 名 嘉 宾 这 是 复 星 Liberty28 大 楼 首 次 承 办 联 合 国 组 织 的 会 议 复 星 战 略 收 购 德 国 私 人 银 行 近 日, 复 星 集 团 通 过 其 全 资 子 公 司 向 Hauck & Aufhäuser Privatbankiers KGaA 私 人 银 行 的 股 东 们 提 交 了 一 份 具 有 约 束 力 的 收 购 要 约 银 行 股 东 委 员 会 中 超 过 80% 持 有 H&A 注 册 无 面 值 普 通 股 的 股 东 接 受 了 复 星 的 收 购 要 约 此 项 交 易 由 相 关 监 管 机 构 进 行 审 核 在 获 得 监 管 机 构 批 准 之 后, 股 权 会 尽 快 完 成 转 让 交 割, 项 目 投 资 金 额 最 高 可 达 2.1 亿 欧 元 复 星 宣 布 与 Ingenico 达 成 战 略 合 作 伙 伴 关 系 近 日, 全 球 安 全 电 子 支 付 领 先 企 业 Ingenico 集 团 宣 布 与 复 星 集 团 建 立 战 略 合 作 伙 伴 关 系, 从 而 拓 展 其 在 中 国 的 业 务 发 展 战 略 根 据 协 议, 复 星 将 通 过 旗 下 管 理 基 金 收 购 Ingenico 中 国 业 务 约 20% 的 股 份 浙 江 网 商 银 行 正 式 开 业 6 月 25 日, 浙 江 网 商 银 行 在 杭 州 宣 布 正 式 开 业 浙 江 网 商 银 行 是 中 国 首 批 民 营 银 行 试 点 之 一, 在 2014 年 9 月 底 获 准 筹 建, 由 蚂 蚁 金 服 复 星 万 向 宁 波 金 润 杭 州 禾 博 士 和 金 字 火 腿 等 六 家 股 东 发 起 设 立, 注 册 资 本 40 亿 元 2015 年 5 月 27 日, 网 商 银 行 获 开 业 批 复 09

星 视 窗 荣 誉 Glories 复 星 医 药 荣 获 2015 中 国 医 疗 健 康 产 业 最 具 投 资 价 值 企 业 奖 2015 年 5 月 15 日, 在 首 届 健 康 产 业 领 袖 峰 会 召 开 之 际, 由 国 药 励 展 和 经 济 观 察 报 联 合 主 办 的 2015 中 国 医 疗 健 康 产 业 最 具 投 资 价 值 企 业 颁 奖 典 礼 也 在 上 海 国 家 会 展 中 心 拉 开 帷 幕 据 了 解, 包 括 复 星 医 药 在 内 共 有 6 家 企 业 获 奖 其 中, 复 星 医 药 作 为 中 国 领 先 的 医 药 上 市 公 司 获 得 年 度 卓 越 医 药 企 业 奖 履 行 社 会 责 任 复 星 医 药 获 得 金 蜜 蜂 企 业 奖 2015 年 6 月 4-5 日, 第 十 届 中 国 企 业 社 会 责 任 国 际 论 坛 暨 2014 金 蜜 蜂 企 业 社 会 责 任 中 国 榜 发 布 典 礼 在 北 京 召 开 复 星 医 药 凭 借 过 去 一 年 在 社 会 责 任 领 域 的 努 力 与 突 破, 获 得 金 蜜 蜂 企 业 奖 这 是 复 星 医 药 第 三 次 荣 获 金 蜜 蜂 奖, 同 时, 获 评 此 榜 单 的 企 业 还 包 括 联 合 利 华 雀 巢 沃 尔 沃 等 陈 启 宇 获 全 国 工 商 联 科 技 创 新 企 业 家 奖 日 前, 中 华 全 国 工 商 业 联 合 会 颁 发 全 国 工 商 联 科 学 技 术 奖, 复 星 医 药 董 事 长 陈 启 宇 等 全 国 27 位 企 业 家 被 授 予 中 华 全 国 工 商 业 联 合 会 科 技 创 新 企 业 家 的 称 号 包 括 复 星 医 药 在 内 共 有 6 家 企 业 获 奖 其 中, 复 星 医 药 作 为 中 国 领 先 的 医 药 上 市 公 司 获 得 年 度 卓 越 医 药 企 业 奖, 和 睦 家 医 疗 集 团 荣 获 年 度 卓 越 高 端 医 疗 服 务 机 构 奖 复 星 医 药 入 选 最 受 投 资 者 尊 重 的 100 家 上 市 公 司 由 中 国 上 市 公 司 协 会 中 国 证 券 业 协 会 中 国 基 金 业 协 会 等 共 同 举 办 的 最 受 投 资 者 尊 重 的 上 市 公 司 评 选 活 动, 历 经 3 个 多 月 自 荐 推 荐 筛 选 和 实 名 投 票 等 环 节, 近 日 终 于 揭 开 面 纱 复 星 医 药 获 得 广 大 投 资 者 认 可, 最 终 入 选 最 受 投 资 者 尊 重 的 100 家 上 市 公 司 公 司 位 居 医 药 行 业 百 强 上 市 公 司 20 强 前 列 由 全 国 工 商 联 医 药 业 商 会 主 办 的 2014 中 国 医 药 行 业 最 具 影 响 力 榜 单 发 布 会 暨 2015 中 国 医 药 健 康 产 业 发 展 论 坛 在 福 建 厦 门 落 下 帷 幕 复 星 医 药 凭 借 2014 年 优 秀 的 业 绩 表 现 荣 膺 中 国 医 药 行 业 百 强 第 11 位, 以 及 中 国 医 药 上 市 公 司 20 强 第 3 位 复 星 医 药 荣 获 中 国 公 益 节 最 佳 公 益 创 新 奖 近 日, 由 中 国 网 等 媒 体 联 合 举 办 第 四 届 中 国 公 益 节 在 京 圆 满 落 地 本 届 公 益 节 主 题 为 用 公 益 影 响 中 国, 在 公 益 节 的 颁 奖 礼 环 节 中, 复 星 医 药 获 评 最 佳 公 益 创 新 奖 桂 林 南 药 入 围 中 国 西 成 药 出 口 二 十 强 在 中 国 医 药 保 健 品 商 会 新 近 出 炉 2014 年 中 国 西 成 药 出 口 20 强 排 行 榜 上, 复 星 医 药 成 员 企 业 桂 林 南 药 凭 借 其 良 好 的 抗 疟 药 产 品 布 局 及 其 在 全 球 抗 疟 药 领 域 的 优 势 地 位, 在 2013 年 第 14 位 的 基 础 上 更 进 一 步, 成 功 步 入 前 十 行 列, 并 位 列 中 国 本 土 制 药 企 业 第 四 复 星 医 药 荣 获 2013-2014 年 度 上 海 市 文 明 单 位 荣 誉 在 复 星 医 药 上 海 市 文 明 单 位 创 建 工 作 小 组 的 共 同 努 力 下, 经 过 文 明 单 位 创 建 材 料 提 报, 公 司 现 场 检 查, 统 一 答 辩, 民 主 评 议 和 社 会 公 示, 复 星 医 药 于 近 日 荣 获 2013-2014 年 度 上 海 市 文 明 单 位 荣 誉 复 星 医 药 已 连 续 七 届 (14 年 ) 荣 获 上 海 市 文 明 单 位 荣 誉, 助 力 复 星 医 药 品 牌 美 誉 度 建 设, 成 为 了 复 星 医 药 企 业 文 化 建 设 的 有 效 载 体 奥 鸿 药 业 获 锦 州 功 勋 企 业 称 号 在 建 党 94 周 年 之 际,2012-2014 年 度 锦 州 市 功 勋 企 业 表 彰 大 会 暨 升 旗 仪 式 在 市 府 广 场 隆 重 举 行 锦 州 市 委 市 政 府 授 予 奥 鸿 药 业 2012-2014 年 度 锦 州 市 功 勋 企 业 称 号 10

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Foch 封 面 专 题 创 新 全 球 化 : 崛 起 的 新 思 维 本 刊 编 辑 部 报 道 未 来 20 年, 中 国 大 健 康 产 业 将 迎 来 爆 发 式 增 长, 而 生 物 医 药 产 业 将 成 为 创 新 驱 动 转 型 发 展 的 战 略 性 新 型 产 业 和 支 柱 产 业 之 一 作 为 中 国 领 先 的 医 药 企 业, 复 星 医 药 推 出 2020 年 创 新 规 划 : 在 十 三 五 期 间, 复 星 医 药 加 大 研 发 投 入, 并 建 立 以 上 海 为 中 心 的 全 球 创 新 研 发 体 系, 努 力 成 为 具 备 全 球 化 创 新 研 发 能 力 的 制 药 企 业 面 对 未 来 的 挑 战 和 机 遇, 复 星 医 药 将 如 何 增 强 研 发 能 力, 实 现 其 国 际 化 战 略 目 标? 本 刊 将 就 此 议 题 进 行 深 入 分 析 和 探 讨 cgmp 彭 博 相 关 数 据 显 示, 目 前 在 中 国 的 制 药 和 据 医 疗 服 务 行 业, 复 星 医 药 在 并 购 方 面 是 中 国 最 活 跃 的 医 药 公 司, 也 是 交 易 总 额 最 大 的 一 个 买 家 并 购 一 直 是 复 星 医 药 的 特 色, 除 了 布 局 国 内 医 药 企 业, 复 星 医 药 还 计 划 利 用 收 购 来 拓 展 海 外 业 务, 并 将 在 十 三 五 期 间 投 入 50 亿 元 人 民 币 用 于 药 品 的 研 发 复 星 医 药 董 事 长 陈 启 宇 表 示, 对 未 来 中 国 医 药 企 业 来 讲, 最 重 要 的 就 是 研 发 能 够 支 持 我 们 立 足 中 国 市 场, 面 向 全 球 发 展 的 是 强 大 的 研 发 体 系 这 是 我 们 将 来 整 合 能 力 的 核 心 要 素 记 者 获 悉, 复 星 医 药 旗 下 的 研 发 平 台 复 宏 汉 霖 单 抗 药 物 GMP 生 产 基 地 项 目 已 于 近 日 正 式 启 动 该 基 地 建 成 后 可 至 少 满 足 复 宏 汉 霖 现 有 5 个 已 申 报 单 抗 品 种 的 商 业 化 生 产 需 要 6 月, 复 星 医 药 与 其 他 三 家 公 司 联 手 收 购 美 国 生 物 医 药 公 司 Ambrx Inc., 该 公 司 是 一 家 临 床 研 发 阶 段 的 生 物 技 术 公 司, 拥 有 目 前 最 先 进 的 第 二 代 抗 体 药 物 偶 联 物 技 术 平 台 此 次 收 购 不 但 是 复 星 医 药 在 进 军 海 外 市 场 版 图 上 下 的 一 枚 重 量 级 的 棋 子, 更 是 其 实 施 以 创 新 研 发 为 驱 动 引 擎, 打 造 具 有 国 际 核 心 竞 争 力 战 略 的 重 要 举 措 布 局 健 康 产 业 链 重 要 环 节 复 星 医 药 目 前 的 业 务 主 要 涉 及 药 品 制 造 与 研 发 医 药 分 销 及 零 售 医 学 诊 断 与 医 疗 器 械 以 及 医 疗 服 务 等 几 个 领 域, 特 别 近 两 年 更 是 通 过 对 中 国 分 散 医 药 领 域 的 兼 并 收 购, 快 速 做 大 做 强, 一 直 走 在 中 国 医 药 企 业 的 前 列 陈 启 宇 介 绍 说, 我 们 是 从 产 业 链 的 整 体 性 和 站 在 复 星 整 个 集 团 的 大 健 康 产 业 链 的 角 度 进 行 战 略 布 局 复 星 医 药 现 在 主 要 的 工 作, 一 是 药 品 和 器 械 的 研 发 制 造, 尤 其 是 以 有 高 科 技 术 和 创 新 性 为 重 点 第 二 是 医 院 和 医 疗 服 务 资 源 的 并 购, 当 然 我 们 也 会 有 新 建 的 医 疗 设 施 的 医 院 第 三 就 是 投 资 医 疗 互 联 网 其 中 药 品 器 械 的 研 发 制 造, 这 是 我 们 发 展 的 一 个 重 点 在 医 院 资 源 并 购 方 面, 复 星 医 药 将 继 续 加 大 投 资, 与 更 多 公 立 医 院 合 作 陈 启 宇 认 为, 医 疗 产 业 的 发 展, 最 大 的 核 心 就 是 医 生 的 技 术 资 源 在 国 外 Quality Henlius Alma Las 12

Cover Story Research and development Internationalization on Ambrx Inc M&A Artesun ers Ltd Strive for Excellence R & D FDA 13

封 面 专 题 4+1 制 药 研 发 平 台 上 海 复 星 新 药 研 究 有 限 公 司 ( 复 星 医 药 产 业 研 究 院 ) 通 用 药 物 研 发 中 心 ( 高 难 度 仿 制 药 ) 特 色 制 剂 研 发 中 心 ( 缓 控 释 给 药 技 术 ) 化 学 药 物 创 新 研 发 中 心 ( 小 分 子 化 学 药 物 ) 生 物 技 术 药 物 研 发 中 心 ( 单 抗 药 物 ) 创 新 投 资 平 台 重 庆 医 药 工 业 研 究 院 有 限 责 任 公 司 上 海 龙 沙 复 星 医 药 科 技 发 展 有 限 公 司 上 海 星 泰 医 药 科 技 有 限 公 司 重 庆 复 创 医 药 研 究 有 限 公 司 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司 大 多 数 国 家, 医 生 是 自 由 职 业, 而 中 国 由 于 体 制 特 殊, 目 前 医 生 资 源 被 锁 定 在 公 立 医 院 比 如 说 全 国 的 好 医 生, 主 要 集 中 在 北 上 广 省 会 城 市, 地 级 市 医 院 集 中 的 就 是 当 地 最 好 的 医 生, 因 此 复 星 医 药 发 展 医 疗 服 务 板 块, 就 要 与 当 地 领 先 的 公 立 医 院 合 作 通 过 市 场 化 运 作 投 资 当 地 医 院, 不 但 能 对 医 生 资 源 进 行 合 理 分 配, 而 且 激 活 医 院 原 有 的 体 制, 为 医 院 的 发 展 注 入 新 的 活 力 谈 到 复 星 医 药 未 来 五 年 规 划, 陈 启 宇 表 示, 今 后 定 位 的 目 标 市 场 是 有 500-1000 万 人 口 规 模 的 地 级 城 市 全 中 国 这 样 的 城 市 有 两 三 百 个, 从 中 筛 选 出 适 合 今 后 合 作 的 合 作 伙 伴 在 布 局 医 疗 互 联 网 板 块 方 面, 复 星 医 药 今 年 最 大 的 动 作, 就 是 与 国 内 最 大 的 医 疗 互 联 网 平 台 挂 号 网 签 订 战 略 协 议, 根 据 协 议, 双 方 将 围 绕 医 药 电 商 医 疗 服 务 和 投 资 合 作 等 领 域, 全 面 展 开 长 期 且 持 续 的 战 略 合 作 除 了 医 药 电 商 平 台 金 象 网 和 和 陈 启 宇 表 示 : 国 外 的 医 疗 器 械 医 院 互 联 网 等 非 常 有 特 色, 最 大 的 优 势 在 于 新 技 术 尤 其 在 美 国 加 州 以 色 列, 包 括 英 国 德 国 等 地, 新 技 术 研 发 远 远 领 先 于 中 国 大 陆, 创 业 机 会 也 比 较 多 睦 家 医 院 项 目 合 作 以 外, 陈 启 宇 说 : 下 一 步 还 会 加 强 跟 挂 号 网 的 深 入 合 作 如 挂 号 网 在 医 患 之 间 搭 起 互 联 网 平 台, 与 著 名 医 院 医 生 都 形 成 合 作 关 系, 未 来 我 们 可 能 会 承 接 其 中 实 体 化 部 分, 这 里 面 有 很 多 合 作 空 间 而 且 互 联 网 医 疗 可 以 改 造 我 们 的 医 疗 机 构 和 服 务, 今 后 从 挂 号 付 费 预 约 等 一 系 列 流 程 都 可 以 在 微 信 上 完 成 随 着 互 联 网 的 飞 速 发 展, 互 联 网 + 的 模 式 成 为 当 下 医 疗 行 业 投 资 的 热 点 如 阿 里 腾 讯 百 度 等 互 联 网 大 佬 纷 纷 投 资 移 动 医 疗 领 域 陈 启 宇 说 : 复 星 医 药 与 他 们 不 同,BAT 是 互 联 网 公 司 做 移 动 医 疗, 而 复 星 医 药 是 从 实 体 开 始, 我 们 是 和 他 们 打 造 的 移 动 基 础 设 施 和 系 统 工 具 相 结 合 在 中 国 上 万 家 的 医 疗 机 构 和 几 千 家 的 大 型 医 院 里, 我 们 如 果 率 先 用 好 互 联 网 工 具, 也 是 很 有 意 义 的 他 指 出 互 联 网 医 疗 未 来 发 展 有 四 个 方 向 : 在 线 家 庭 医 生 慢 性 病 的 管 理 系 统 实 时 传 输 数 据 和 后 台 集 成 的 家 用 医 疗 器 械 连 接 病 人 和 专 科 医 生 的 互 联 网 诊 疗 平 台 和 药 品 交 易 平 台 未 来 复 星 医 药 计 划 建 立 一 个 体 系, 系 统 性 的 投 资 移 动 医 疗 的 商 业 机 会 我 们 可 能 会 有 更 多 的 专 业 团 队, 更 系 统 地 更 全 面 地 投 入 移 动 医 疗 公 司 国 际 并 购 增 强 研 发 能 力 在 强 化 国 内 业 务 的 同 时, 复 星 医 药 持 续 推 进 国 际 化 战 略, 并 且 取 得 积 极 进 展 去 年 以 来, 复 星 医 14

Cover Story 复 宏 汉 霖 的 CEO 刘 世 高 (Scott) 指 出, 复 星 医 药 研 发 模 式, 既 可 以 发 挥 小 公 司 决 策 快 速 度 快 有 弹 性 的 优 势, 又 可 以 发 挥 大 公 司 资 源 雄 厚 的 优 势 研 发 交 给 独 立 小 公 司 来 做, 没 有 条 条 框 框 的 限 制, 创 新 能 力 就 会 提 高 这 是 具 有 前 瞻 性 的 做 法 药 在 医 药 领 域 的 国 际 化 路 线, 通 过 专 利 许 可 技 术 引 进 海 外 投 资 等 方 式, 将 医 药 研 发 环 节 前 置 至 欧 美 成 熟 市 场, 将 前 期 研 发 由 海 外 科 学 家 团 队 孵 化 完 成 后, 中 后 期 研 发 交 回 中 国 这 样 不 但 与 世 界 最 前 沿 的 技 术 保 持 接 轨, 也 大 大 缩 短 在 海 外 的 药 品 注 册 时 间, 尽 可 能 降 低 药 品 成 本, 整 合 全 球 资 源, 为 国 人 提 供 更 安 全 更 便 宜 更 有 效 的 药 品 陈 启 宇 表 示 : 国 外 的 医 疗 器 械 医 院 互 联 网 等 非 常 有 特 色, 最 大 的 优 势 在 于 新 技 术 尤 其 在 美 国 加 州 以 色 列, 包 括 英 国 德 国 等 地, 新 技 术 研 发 远 远 于 领 先 中 国 大 陆, 创 业 机 会 也 比 较 多 2014 年, 复 星 医 药 收 购 以 色 列 医 疗 美 容 器 械 生 产 企 业 Alma Lasers 绝 大 部 分 的 股 份, 进 入 到 激 光 医 疗 设 备 市 场, 并 取 得 良 好 的 效 果 2014 年, 复 星 医 药 的 海 外 业 务 带 来 14 亿 人 民 币 的 收 入, 占 到 主 营 业 务 超 过 10% 陈 启 宇 指 出, 随 着 海 外 市 场 的 增 长, 未 来 三 五 年 之 内, 计 划 海 外 业 务 收 入 占 比 达 到 更 高 的 水 平, 而 实 现 这 一 目 标 要 通 过 更 多 的 海 外 并 购 来 完 成 在 未 来 国 际 化 并 购 战 略 中, 复 星 医 药 更 着 重 于 研 发 方 面 的 投 资, 根 据 复 星 医 药 在 20 周 年 庆 典 仪 式 上 发 布 的 2020 创 新 规 划, 公 司 计 划 在 2016-2020 年, 持 续 投 入 50 亿 元 用 于 药 品 研 发 陈 启 宇 表 示, 通 过 五 六 年 的 持 续 投 入, 主 要 用 于 实 现 未 来 的 制 药 创 新 目 标, 一 是 生 物 制 药, 重 点 突 破 在 单 抗 体 系, 促 成 单 抗 从 生 物 仿 制 到 做 结 构 性 创 新 的 改 变 今 年 复 星 医 药 联 合 并 购 美 国 创 新 生 物 药 公 司 Ambrx Inc., 融 合 美 国 先 进 技 术 和 中 国 资 源, 期 待 未 来 在 中 国 生 物 制 药 领 域 确 立 领 先 地 位 二 是 小 分 子 药 物 的 研 发, 复 星 医 药 目 前 在 该 领 域 进 展 不 错, 在 未 来 的 三 到 五 年, 计 划 在 肿 瘤 领 域 有 创 新 药 逐 步 上 市 14 亿 元 2014 年, 复 星 医 药 的 海 外 业 务 带 来 14 亿 人 民 币 的 收 入, 占 到 主 营 业 务 超 过 10% 在 这 个 过 程 中, 我 们 要 建 立 起 高 水 平 低 成 本 规 模 化 的 研 发 能 力 目 前 全 球 药 物 研 发 领 域, 由 于 欧 美 跨 国 制 药 企 业, 研 发 投 入 和 推 广 成 本 比 较 高, 造 成 技 术 上 的 壁 垒 而 复 星 医 药 今 后 通 过 快 速 积 累 和 布 局, 未 来 研 发 将 批 量 持 续 的 生 产 新 药, 成 本 却 要 降 到 国 外 制 药 企 业 的 五 分 之 一, 甚 至 十 分 之 一 拥 有 这 种 具 有 核 心 竞 争 力 的 技 术, 中 国 医 药 企 业 才 能 影 响 全 球 药 物 发 展 格 局, 才 能 在 世 界 医 药 市 场 占 有 重 要 地 位, 这 就 是 我 们 未 来 想 要 实 现 的 目 标 激 励 效 率 + 降 低 成 本 的 研 发 模 式 谈 到 复 星 医 药 研 发 模 式, 如 何 做 到 既 激 励 效 率 又 降 低 成 本? 陈 启 宇 指 出, 复 星 医 药 的 研 发 模 式 是 一 种 创 新 机 制, 是 一 种 团 队 合 作 模 式 借 鉴 全 球 著 名 医 药 企 业 的 管 理 经 验, 复 星 医 药 在 投 入 代 价 高 昂 技 术 密 度 极 高 的 研 发 领 域 时, 采 用 了 与 海 外 科 学 家 团 队 合 作 的 方 式, 实 施 项 目 股 权 激 励 机 制, 招 揽 优 秀 人 才, 充 分 尊 重 和 发 挥 科 研 人 才 的 主 观 能 动 性 和 研 发 创 新 能 力 全 球 著 名 的 跨 国 制 药 企 业, 大 多 采 用 雇 佣 制 度, 虽 然 公 司 投 入 研 发 费 用 很 高, 但 是 科 学 家 作 为 雇 员, 不 能 全 身 心 用 于 研 发, 因 此 并 不 一 定 能 带 来 高 额 的 产 出 而 复 星 医 药 研 发 模 式 是 与 有 创 业 激 情 的 科 学 家 团 队 合 作, 并 采 用 股 权 激 励 制 度 比 如 在 复 星 医 药 控 股 企 业 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司, 团 队 成 员 多 来 自 跨 国 企 业, 具 有 丰 富 的 药 物 研 发 经 验, 曾 经 研 发 出 销 售 额 上 亿 美 元 的 新 药 产 品 引 入 创 新 团 队 之 后, 复 星 医 药 为 他 们 搭 建 了 一 个 良 好 的 创 业 平 台, 并 投 入 巨 额 资 金 用 作 研 发 经 费 并 且 通 过 科 学 家 团 队 持 股, 将 研 发 能 力 和 个 人 利 益 联 系 在 一 起, 团 队 就 会 更 多 考 虑 如 何 结 合 研 发 和 市 场 需 求, 调 动 科 学 家 工 作 的 积 极 性, 从 而 带 来 高 效 的 研 发 能 力 和 成 本 控 制 15

封 面 专 题 复 星 医 药 全 球 资 源 重 庆 上 海 旧 金 山 台 北 在 上 海 重 庆 美 国 旧 金 山 台 北 建 立 高 效 的 国 际 化 研 发 团 队 16 个 原 料 药 及 生 产 线 4 条 制 剂 生 产 线 通 过 WHO-PQ 美 国 FDA 欧 盟 等 国 际 认 证 复 宏 汉 霖 的 CEO 刘 世 高 (Scott) 作 为 复 星 医 药 研 发 中 心 大 分 子 生 物 药 团 队 负 责 人 之 一, 曾 全 程 参 与 开 发 类 风 湿 性 关 节 炎 药 物 Orencia 和 结 肠 癌 药 物 Vectibix 在 谈 及 与 复 星 医 药 的 合 作 时, 他 说 接 触 过 很 多 国 内 医 药 企 业, 而 复 星 医 药 国 际 化 战 略 眼 光 先 进 合 作 模 式 和 尊 重 合 作 伙 伴 做 法 都 深 深 吸 引 了 他 他 指 出, 复 星 医 药 研 发 模 式, 既 可 以 发 挥 小 公 司 决 策 快 速 度 快 有 弹 性 的 优 势, 又 可 以 发 挥 大 公 司 资 源 雄 厚 的 优 势 研 发 交 给 独 立 小 公 司 来 做, 没 有 条 条 框 框 的 限 制, 创 新 能 力 就 会 提 高, 这 是 具 有 前 瞻 性 的 做 法 复 星 医 药 为 我 们 提 供 大 公 司 的 资 源, 比 如 财 务 的 资 源 专 利 的 调 研 市 场 的 调 研, 市 场 规 划 等 等, 复 星 还 协 助 我 们 拿 到 国 家 十 二 五 重 大 专 项, 在 研 发 上 以 我 们 为 主 导, 复 星 提 供 协 助 和 预 算 管 控 这 样 不 但 降 低 研 发 成 本 也 增 强 效 率 作 为 复 星 医 药 的 大 分 子 研 发 平 台, 复 宏 汉 霖 第 一 个 品 种 HLX01 重 组 人 鼠 嵌 合 抗 CD20 单 克 隆 抗 体 注 射 液 的 两 个 适 应 症, 以 及 第 二 个 品 种 HLX02 重 组 抗 HER2 人 源 化 单 克 隆 抗 体 的 乳 癌 适 应 症, 已 经 获 得 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 颁 发 的 药 物 临 床 试 验 批 件 目 前, 复 宏 汉 霖 已 完 成 5 个 单 抗 品 种 9 项 适 应 症 的 临 床 注 册 申 报 面 对 国 内 广 阔 的 生 物 药 市 场 空 间,Scott 充 满 信 心 而 复 宏 汉 霖 重 庆 复 创 的 创 新 进 展, 与 复 星 医 药 在 研 发 领 域 的 大 举 投 入 是 分 不 开 的 复 星 医 药 始 终 将 自 主 创 新 作 为 企 业 发 展 的 源 动 力, 持 续 完 善 仿 创 结 合 的 药 品 研 发 创 新 体 系, 通 过 不 断 加 大 对 4+1 研 发 平 台 的 投 入, 全 力 支 持 研 发 创 新, 推 动 新 产 品 上 市 而 陈 启 宇 认 为, 投 研 发 就 是 投 未 来 对 复 星 来 讲, 最 重 要 的 是 做 未 来 产 品 研 发 投 入, 然 后 是 科 学 家 管 理 团 队 等 人 才 体 系 队 伍 的 建 设 这 是 关 乎 到 公 司 的 未 来 价 值 面 对 未 来 可 能 遇 到 的 风 险 和 困 难, 陈 启 宇 说, 在 高 速 成 长 的 轨 道 上, 组 织 人 才 体 系 必 须 实 时 跟 上, 才 能 保 证 公 司 业 务 的 平 稳 发 展 从 过 去 仿 制 药 走 到 创 新 药, 从 制 造 走 到 服 务, 从 中 国 走 向 全 球, 从 传 统 行 业 走 向 互 联 网 企 业 任 何 一 次 发 展 变 迁 提 升, 都 需 要 企 业 的 组 织 能 力 人 才 结 构 保 障 相 配 合, 这 个 问 题 应 该 是 我 们 面 临 的 最 大 的 挑 战, 也 是 今 后 应 该 优 先 解 决 的 问 题 据 了 解, 复 星 医 药 计 划 在 十 三 五 期 间, 建 立 以 上 海 为 中 心 的 全 球 创 新 研 发 体 系, 未 来 要 全 面 融 入 全 球 创 新 研 发 生 态 圈, 构 建 国 际 研 发 产 业 链, 建 成 国 内 领 先 的 生 物 技 术 药 物 研 发 中 心 陈 启 宇 表 示, 复 星 医 药 未 来 要 在 研 发 上 有 更 高 的 起 点, 要 加 大 创 新 领 域 布 局, 致 力 于 成 为 最 有 价 值 的 医 药 健 康 企 业 这 样 我 们 才 能 为 人 类 健 康 事 业, 为 中 国 人 的 健 康 事 业 做 一 些 贡 献, 才 能 让 老 百 姓 的 医 疗 需 求 健 康 需 求 得 到 更 满 意 的 保 障 16

Cover Story 新 药 在 哪 儿? 探 寻 复 星 医 药 研 发 思 路 本 刊 编 辑 部 报 道 当 下 欧 美 市 场 的 新 药 造 价 已 经 飙 升 到 以 10 亿 美 元 为 单 位 的 天 文 数 字, 作 为 追 赶 者 的 中 国 医 药 企 业 又 该 如 何 打 造 属 于 自 己 的 创 新 产 品? 复 星 医 药 的 2020 研 发 创 新 规 划 给 出 的 答 案, 是 建 立 具 有 国 际 视 野 和 全 球 竞 争 力 的 研 发 体 系 具 体 如 何 操 作? 下 面 就 是 复 星 医 药 副 总 裁 兼 研 发 中 心 主 任 邵 颖 博 士 为 我 们 带 来 的 权 威 解 读 星 医 药 在 2020 研 发 创 新 规 划 中 提 出, 复 在 十 三 五 期 间, 复 星 医 药 将 建 立 以 上 海 为 中 心 的 全 球 创 新 研 发 体 系, 努 力 成 为 具 备 全 球 化 创 新 研 发 能 力 的 制 药 企 业, 并 将 主 要 围 绕 大 分 子 生 物 类 似 药 小 分 子 化 学 创 新 药 高 价 值 仿 制 药 等 展 开 研 发 投 入, 持 续 强 化 研 发 能 力 和 产 品 储 备 在 邵 颖 博 士 看 来, 复 星 医 药 研 发 创 新 规 划 分 为 近 期 中 期 和 远 期 近 期 规 划 是 以 仿 制 研 发 为 主 并 培 育 创 新 研 发, 主 要 任 务 是 调 整 产 品 结 构, 补 充 聚 焦 适 应 症 领 域 的 产 品 线, 以 适 应 中 国 医 疗 体 制 改 革 的 发 展 ; 中 期 规 划 则 是 仿 创 并 举 阶 段, 旨 在 利 用 未 来 五 到 十 年 时 间 夯 实 聚 焦 适 应 症 领 域 仿 制 药 的 主 流 产 品 线, 同 步 实 现 创 新 药 在 法 规 市 场 的 注 册 上 市 ; 而 远 期 规 划 则 是 以 创 新 研 发 为 主, 推 出 以 全 球 市 场 为 目 标 的 创 新 药 目 前 的 复 星 医 药, 正 处 于 中 期 规 划 的 开 始 阶 段, 正 逐 步 加 快 仿 创 并 举 的 进 程 2020 研 发 创 新 规 划 提 出, 十 三 五 期 间 公 司 累 计 研 发 投 入 将 超 过 50 亿 元, 主 要 投 向 大 分 子 生 物 类 似 药 小 分 子 化 学 创 新 药 高 价 值 仿 制 药 国 际 ADNA 申 报 和 中 药 此 规 划 的 战 略 目 标 是 使 复 星 医 药 建 立 具 有 全 球 战 略 思 维 国 际 视 野 和 全 球 竞 争 力 的 研 发 体 系, 邵 颖 说 战 略 实 施 的 思 路 主 要 有 三 个 方 面 : 一 是 要 实 践 中 国 动 力 嫁 接 全 球 资 源, 在 全 球 范 围 内 实 施 智 力 技 术 人 才 和 资 本 资 源 的 整 合 二 是 仿 创 并 举 内 外 兼 顾, 即 无 仿 制 不 稳, 无 创 新 不 强 ; 无 国 内 ( 市 场 ) 不 稳, 无 国 外 ( 市 场 ) 不 强 三 是 要 实 现 夯 实 基 础 与 跨 越 式 发 展 的 同 步 推 进 而 要 实 现 这 样 的 战 略 目 标, 必 须 探 索 出 与 之 相 适 应 的 实 施 路 径 邵 颖 提 出, 目 前 复 星 医 药 实 现 研 发 创 新 战 略 目 标 的 具 体 路 径, 一 是 坚 持 全 球 范 围 内 高 水 平 人 才 团 队 产 品 的 不 断 引 进, 强 化 自 主 研 发 国 际 合 作 外 包 定 制 以 及 合 资 经 营 ; 二 是 加 快 参 股 控 股 并 购 有 竞 争 力 的 国 内 外 研 发 型 公 司 的 步 伐, 实 现 多 领 域 多 层 次 多 方 向 多 团 队 的 平 行 推 进 邵 颖 说 : 复 星 医 药 近 年 的 国 际 并 购 投 资, 就 是 要 通 过 整 合 资 源, 打 破 常 规 与 传 统 的 按 部 就 班 的 发 展 模 式, 尽 快 缩 小 与 跨 国 制 药 公 司 的 差 距, 实 现 弯 道 超 车, 进 而 实 现 战 略 目 标 但 要 与 真 正 的 药 企 巨 头 们 比 肩, 除 了 具 有 全 球 战 略 思 维 和 国 际 视 野, 还 要 并 建 立 具 有 较 强 竞 争 力 的 研 发 体 系, 秉 承 开 放 协 同 合 作 与 多 赢 的 开 发 模 式, 并 实 现 创 新 产 品 在 欧 美 等 法 规 市 场 上 市 研 发 创 新 就 是 要 抢 占 制 高 点, 培 育 并 储 备 新 技 术, 引 领 跟 踪 前 沿 热 点, 但 此 举 也 有 很 高 的 风 险 近 年 来, 跨 国 公 司 的 研 发 投 入 很 多 但 成 效 不 高, 研 发 效 益 整 体 在 逐 年 降 低 复 星 医 药 一 直 坚 持 研 发 创 新 的 高 投 入, 虽 然 与 国 际 领 先 的 企 业 相 比 尚 有 差 距, 但 总 体 看 来 卓 有 成 效, 主 要 在 于 我 们 的 差 异 化 聚 焦 和 竞 争 优 势 的 整 合 能 力 邵 颖 认 为, 这 种 整 合 能 力 在 前 沿 技 术 的 跟 踪 培 育 高 度 专 业 化 的 技 术 平 台 打 造 和 新 产 品 的 发 现 引 进 等 方 面 均 产 生 了 预 期 效 益 复 星 医 药 旗 下 的 研 发 型 企 业 以 相 对 独 立 的 运 营 实 体 充 分 参 与 市 场 竞 争, 成 为 各 自 领 域 的 佼 佼 者 据 媒 体 报 道,2014 年 度, 复 星 医 药 研 发 投 入 经 费 位 列 A 股 上 市 公 司 第 一, 邵 颖 认 为 这 彰 显 了 复 星 医 药 致 力 于 成 为 全 球 有 竞 争 力 的 健 康 产 业 的 决 心, 是 所 谓 心 有 多 远, 路 有 多 远 17

封 面 专 题 为 Ambrx 注 入 中 国 能 量 国 际 部 彭 奕 然 报 道 5 月 22 日, 复 星 医 药 携 手 厚 朴 投 资 光 大 控 股 及 药 明 康 德, 宣 布 联 合 收 购 美 国 创 新 生 物 医 药 公 司 Ambrx Inc( 以 下 简 称 Ambrx) 的 所 有 股 份 在 得 到 相 关 监 管 部 门 的 批 准 且 成 交 条 件 许 可 后, 该 交 易 将 在 2015 第 二 季 度 完 成 此 举 帮 助 复 星 医 药 迈 出 国 际 化 发 展 的 重 要 一 步, 也 是 其 全 面 布 局 国 际 化 的 一 部 分 近 日, 本 刊 就 复 星 医 药 与 Ambrx 合 作 模 式 以 及 未 来 的 发 展 前 景, 特 别 采 访 Ambrx 公 司 CEO 乔 铁 成 博 士 和 CSO( 首 席 科 学 家 ) 田 丰 博 士 乔 铁 成 博 士 乔 铁 成 博 士 在 生 命 科 学 金 融 技 术 等 行 业 拥 有 超 过 15 年 的 高 级 管 理 者 的 从 业 经 验 加 入 Ambrx 之 前, 他 是 天 使 投 资 公 司 Coentre LLC 的 合 伙 人 乔 博 士 拥 有 26 项 美 国 专 利, 他 在 罗 切 斯 特 大 学 获 得 了 他 的 化 学 博 士 学 位, 并 在 麻 省 理 工 学 院 完 成 了 他 生 物 化 学 博 士 后 研 究 作 为 一 家 在 美 国 注 册 的 生 物 技 术 公 司,Ambrx 专 注 于 发 现 和 研 发 创 新 前 沿 的 蛋 白 质 药 物, 即 生 物 偶 联 物 公 司 开 发 的 创 新 产 品 线, 包 括 抗 体 药 物 偶 联 物 (ADCs), 双 特 异 性 及 多 特 异 性 药 物 偶 联 物, 以 及 长 效 治 疗 性 蛋 白 其 中, 抗 体 药 物 偶 联 物 被 认 为 是 未 来 十 年 单 克 隆 抗 体 发 展 的 重 要 方 向 之 一, 尤 其 在 肿 瘤 靶 向 治 疗 领 域,Ambrx 拥 有 强 大 的 内 部 产 品 线 目 前, 生 物 技 术 药 物 已 成 为 全 球 医 药 市 场 的 发 展 趋 势, 这 决 定 了 它 未 来 的 市 场 空 间 必 定 是 非 常 广 阔 复 星 医 药 联 合 收 购 美 国 生 物 医 药 公 司 Ambrx, 正 是 看 中 其 在 生 物 医 药 领 域 的 发 展 前 景 和 独 特 的 商 业 模 式, 而 Ambrx 也 期 望 通 过 此 次 合 作, 双 方 优 势 互 补, 带 动 国 内 研 发 水 平 的 提 高, 推 动 中 国 生 物 制 药 行 业 的 飞 跃 发 展 开 创 全 新 的 商 业 模 式 伴 随 中 国 经 济 高 速 发 展, 中 国 制 造 曾 一 度 席 卷 全 世 界 然 而 近 30 年 快 速 扩 张 方 式 已 难 以 持 续 由 于 国 际 经 济 不 景 气, 国 际 市 场 对 中 国 制 造 产 品 需 求 大 大 萎 缩 ; 另 外, 中 国 制 造 业 发 展 也 受 到 环 境 资 源 等 约 束 在 这 样 的 背 景 下, 从 政 府 到 企 业 已 经 意 识 到 未 来 中 国 不 能 充 当 世 界 工 厂 的 角 色, 要 积 极 谋 求 经 济 转 型, 中 国 资 本 在 全 球 领 域 整 合 优 化 资 源 已 是 大 势 所 趋 与 世 界 先 进 国 家 相 比, 中 国 医 药 行 业 在 高 科 技 研 发 和 创 新 能 力 上 还 有 很 大 的 差 距, 行 业 整 体 在 医 药 研 发 领 域 缺 乏 世 界 一 流 核 心 技 术 以 及 完 善 的 知 识 产 权 意 识 未 来 发 展 的 最 大 的 软 肋 就 在 于 知 识 产 权, 因 专 利 壁 垒 而 制 约 其 在 海 外 市 场 的 发 展 对 中 美 高 科 技 产 业 不 同 发 展 情 况 有 很 深 的 感 触 的 Ambrx 公 司 首 席 执 行 官 乔 铁 成 博 士 表 示 : 毫 无 疑 问, 中 国 过 去 三 十 年 高 度 经 济 发 展, 已 经 到 了 非 常 关 键 的 阶 段 中 国 医 药 行 业, 尤 其 是 生 物 大 分 子 制 药 领 域, 亟 待 提 升 自 主 创 新 和 高 端 复 制 能 力 中 国 从 劳 动 密 集 型 制 造 业 为 主 的 经 济 体 转 型 到 以 创 新 为 主 导 知 识 密 集 型 经 济 体, 这 是 一 个 庞 大 系 统 工 程, 短 期 内 很 难 实 现 而 技 术 的 缺 乏 和 商 业 模 式 的 限 制, 国 内 医 疗 企 业 目 前 在 国 际 层 面 上 很 难 与 国 外 大 企 业 相 竞 争 因 此 中 国 医 药 企 业 走 向 国 际 市 场, 参 与 国 际 竞 争, 就 必 须 在 全 球 范 围 内 寻 找 技 术 资 源, 积 极 培 养 国 际 化 人 才, 尤 其 在 高 新 技 术 和 生 物 制 药 领 域, 要 结 合 国 际 先 进 技 术 为 己 所 用, 从 而 促 进 中 国 医 药 科 研 能 力 整 体 提 高 乔 博 士 告 诉 记 者, 过 去 几 十 年, 通 过 海 外 科 研 人 员 的 回 流, 将 美 国 高 新 技 术 产 业 资 源 与 中 国 市 场 需 求 很 好 结 合, 为 中 国 经 济 的 发 展 注 入 了 活 力 海 归 模 式 带 来 的 技 术 互 补, 曾 经 产 生 非 常 成 功 的 例 子, 如 复 宏 汉 霖 美 国 加 州 大 学 柏 克 莱 分 校 研 究 区 域 经 济 的 著 名 专 家 安 娜 丽. 萨 克 瑟 尼 安 教 授 (AnnaLee Saxenian) 称 这 一 现 象 为 跨 文 化 连 接 (cross-cultural connection) 在 她 的 著 作 新 世 代 科 技 冒 险 家 : 全 球 经 济 体 系 下 的 区 域 优 势 (The New Argonauts:Regional Advantage in a Global Economy) 一 书 中, AnnaLee 主 张 跨 文 化 连 接, 她 认 为 中 国 和 印 度 的 第 一 代 移 民 者 拥 有 家 乡 的 企 业 和 市 场 关 系 纽 带 和 资 源, 如 果 能 和 美 国 硅 谷 为 代 表 的 技 术 创 新 和 创 业 家 18

Cover Story 精 神 相 结 合, 将 在 全 球 市 场 享 有 一 个 独 特 的 竞 争 优 势, 由 此 不 但 能 够 推 动 和 加 速 家 乡 市 场 和 企 业 的 技 术 创 新 和 经 济 更 新 换 代, 而 且 能 有 效 的 促 进 美 国 区 域 经 济 的 有 效 发 展, 真 正 达 到 双 赢 正 是 基 于 中 国 经 济 转 型 和 高 新 技 术 互 补 的 大 趋 势, 由 复 星 医 药 牵 头 并 购 Ambrx 背 后 具 有 巨 大 的 商 业 价 值 和 社 会 意 义, 它 代 表 着 是 一 种 全 新 的 商 业 模 式 即 通 过 中 国 资 本 收 购 国 外 先 进 研 发 技 术 整 套 知 识 产 权, 并 且 与 中 国 市 场 需 求 有 机 结 合, 通 过 股 权 投 资 结 合 跨 市 场 的 商 业 模 式, 实 现 知 识 产 权 核 心 技 术 以 及 整 体 产 品 的 转 移 来 为 社 会 企 业 和 股 东 创 造 价 值, 不 但 走 出 复 星 医 药 国 际 化 之 路, 也 为 中 国 的 患 者 带 来 一 流 的 医 药 产 品 并 购 之 后,Ambrx 将 如 何 更 好 地 发 展? 乔 博 士 强 调 说,Ambrx 将 作 为 完 全 独 立 的 商 业 实 体 存 在, 未 来 将 配 合 Ambrx 美 国 研 发 中 心, 在 中 国 设 立 开 发 中 心 未 来 合 作 前 景 广 阔 谈 到 未 来 合 作 发 展 前 景, 乔 博 士 非 常 有 信 心 他 指 出, 美 国 具 有 高 新 技 术 产 业 发 展 的 最 有 利 条 件, 从 法 律 税 务 制 度 到 人 才 资 源 配 备, 都 是 全 球 最 完 备 的 在 一 家 制 药 公 司, 除 了 拥 有 技 术 创 新 需 要 的 生 物 医 药 工 程 人 才, 还 有 不 同 行 业 专 业 人 才 组 成 的 团 队, 他 们 共 同 协 作, 最 终 将 创 新 理 念 转 化 成 能 市 场 化 的 服 务 用 户 的 产 品 这 样 的 产 业 化 的 过 程, 在 全 世 界 做 得 最 好 就 数 美 国 我 们 最 大 优 势 就 是 利 用 大 洋 两 岸 最 好 资 源 进 行 高 科 技 创 业, 因 为 这 需 要 一 个 大 的 发 展 环 境 虽 然 中 国 前 期 做 了 很 多 的 追 赶, 但 同 美 国 相 比 还 存 在 差 距 然 而 对 于 中 国 市 场 的 理 解, 对 中 国 政 策 法 规 市 场 需 求 的 把 握, 美 国 跨 国 公 司 却 比 不 上 复 星 医 药 通 过 合 作, 将 美 国 创 新 能 力 及 配 套 资 源 与 中 国 市 场 需 求 相 结 合,Ambrx 将 起 到 很 好 的 桥 梁 作 用 对 于 未 来 合 作 模 式, 乔 博 士 介 绍 说,Ambrx 公 司 与 多 个 全 球 领 先 的 医 药 公 司, 如 百 时 美 施 贵 宝 默 克 礼 来 等 有 过 合 作, 合 作 项 目 已 为 Ambrx 带 来 上 亿 美 元 的 收 入 其 合 作 模 式 是 利 用 Ambrx 强 大 的 技 术 平 台 通 过 共 同 研 发 开 发 新 药 产 品, 而 对 方 支 付 资 金, 这 在 美 国 制 药 行 业 属 于 典 型 的 合 作 模 式 而 在 国 内 Ambrx 已 与 两 家 制 药 公 司 合 作 浙 江 医 药 和 海 正 医 药 目 前 中 国 很 多 药 企, 服 务 海 外 市 场 仍 以 做 原 料 药 为 主 而 中 国 医 药 企 业 拥 有 自 己 的 核 心 技 术 和 创 新 药, 还 有 一 段 很 漫 长 的 过 程 要 走 Ambrx 此 次 通 过 引 进 中 国 资 本 并 购, 能 够 促 进 中 国 药 企 技 术 水 平 提 高, 能 更 快 更 有 效 地 提 升 中 国 整 个 医 药 企 业 在 全 球 的 竞 争 力 并 购 之 后,Ambrx 将 如 何 更 好 地 发 展? 乔 博 士 强 调 说,Ambrx 将 作 为 完 全 独 立 的 商 业 实 体 存 在, 未 来 将 配 合 Ambrx 美 国 研 发 中 心, 在 中 国 设 立 研 发 中 心 Ambrx 未 来 将 继 续 按 照 国 际 通 用 的 方 式 搭 建 公 司 组 织 架 构 和 管 理 方 式, 这 样 将 使 得 Ambrx 获 取 中 国 优 质 资 源 的 同 时, 更 加 有 效 的 继 续 拓 展 其 与 世 界 一 流 制 药 企 业 的 合 作 在 高 科 技 需 求 方 面, 中 国 很 需 要 Ambrx 的 平 台 技 术, 复 星 医 药 牵 头 联 合 收 购 的 模 式 加 速 了 中 国 医 药 市 场 获 取 世 界 最 先 进 技 术 的 步 伐 复 星 医 药 也 会 为 我 们 带 来 中 国 优 质 资 源, 通 过 Ambrx 的 技 术 平 台 发 展 更 多 生 物 创 新 药, 为 中 国 及 全 球 的 患 者 带 来 福 音 最 后, 乔 博 士 对 复 星 医 药 给 予 高 度 的 评 价, 他 认 为 复 星 医 药 在 跨 境 并 购 领 域 具 有 理 念 上 的 前 瞻 性 和 有 效 的 执 行 力 毋 庸 置 疑, 复 星 医 药 是 国 内 顶 级 的 医 药 企 业, 其 业 务 范 围 涵 盖 了 从 制 药 诊 断 到 医 疗 服 务 的 众 多 领 域, 无 论 从 市 场 经 验 和 经 营 理 念 方 面 都 对 Ambrx 具 有 很 强 的 吸 引 力 他 非 常 期 待 与 复 星 医 药 的 合 作, 实 现 双 方 商 业 上 的 共 赢, 从 而 开 创 全 球 化 背 景 下 国 际 合 作 的 新 局 面 19

封 面 专 题 封 面 专 题 Cover Story 首 席 科 学 家 解 密 全 球 顶 尖 研 发 企 业 本 刊 编 辑 部 报 道 田 丰 博 士 田 丰 博 士 自 2004 加 入 Ambrx 起 担 任 重 要 角 色 作 为 首 席 科 学 官, 田 博 士 还 负 责 中 国 企 业 的 项 目 加 入 Ambrx 之 前, 田 博 士 在 舒 尔 茨 集 团 在 斯 克 里 普 斯 研 究 所 进 行 博 士 后 研 究 工 作 田 博 士 在 佛 罗 里 达 大 学 获 得 物 理 有 机 化 学 领 域 的 博 士 学 位, 并 在 北 京 大 学 获 得 了 化 学 学 士 学 位 为 Ambrx 的 Chief Scientific Officer( 作 首 席 科 学 官 ), 田 丰 博 士 在 Ambrx 工 作 有 11 年, 他 向 我 们 讲 述 了 Ambrx 独 特 的 研 发 模 式 和 技 术 产 品 AmbrxInc( 以 下 简 称 Ambrx) 是 一 家 专 注 于 研 发 创 新 蛋 白 质 药 物 的 美 国 生 物 技 术 公 司 与 国 际 药 企 巨 头 如 辉 瑞 强 生 罗 氏 等 相 比,Ambrx 公 司 发 展 规 模 比 较 小 在 美 国, 大 型 医 药 类 公 司 将 主 要 精 力 都 放 在 产 品 研 发 后 端 和 逐 步 推 向 市 场 的 过 程, 而 把 前 端 研 发 工 作 和 技 术 创 新, 交 给 类 似 于 Ambrx 这 样 的 高 科 技 生 物 制 药 公 司 来 做 这 是 因 为, 美 国 的 大 制 药 公 司 凭 借 雄 厚 的 资 本 实 力 和 完 善 的 全 球 销 售 网 络, 更 擅 长 于 将 新 药 从 临 床 试 验 推 向 市 场 ; 而 美 国 中 小 型 制 药 公 司 更 专 注 于 新 药 研 发 和 生 物 技 术 的 早 期 发 现 从 技 术 上 讲,Ambrx 技 术 跟 其 他 生 物 制 药 公 司 有 本 质 区 别, 展 现 的 前 景 也 是 大 不 一 样 通 俗 地 讲, 它 的 核 心 技 术 是 在 非 天 然 氨 基 酸 定 点 插 入 蛋 白 田 博 士 解 释 说, 蛋 白 是 细 胞 中 的 一 种 最 基 本 功 能 单 位 大 自 然 中 的 所 有 生 物 体 包 括 动 物 植 物, 都 含 有 大 量 的 蛋 白 有 趣 的 是, 千 差 万 别 的 生 物 界 的 蛋 白 质 其 实 只 由 20 种 天 然 氨 基 酸 按 照 不 同 序 列 组 成 的, 比 如 人 们 常 吃 的 红 薯 猪 肉 还 有 我 们 自 己 的 身 体 等 都 含 有 蛋 白, 只 是 排 列 序 列 不 同 而 已 Ambrx 的 技 术 就 是 打 破 大 自 然 亿 万 年 来 所 定 的 生 物 法 则, 在 蛋 白 质 中 插 入 人 工 合 成 非 天 然 的 氨 基 酸, 从 而 形 成 优 化 的 生 物 大 分 子 药 物 这 种 技 术 Ambrx 在 全 世 界 是 唯 一 一 家 公 司 这 样 做 的, 我 们 使 蛋 白 质 合 成 方 法 发 生 根 本 性 的 改 变 田 博 士 说 道 : 我 的 导 师 彼 得 舒 尔 茨 曾 经 开 玩 笑 的 说, 上 帝 创 造 世 界 干 了 6 天 工 就 休 息 了, 第 7 天 由 我 们 来 接 着 干 和 其 它 美 国 中 小 型 生 物 技 术 公 司 相 比,Ambrx 是 一 个 创 新 能 力 极 强 的 公 司 它 既 能 像 科 研 实 验 室 一 样 创 造 发 明 一 流 的 高 度 实 用 和 高 难 度 的 技 术, 也 能 像 其 它 公 司 一 样 开 发 适 合 市 场 需 求 的 各 类 药 品 从 难 度 上 讲,Ambrx 这 项 技 术 的 难 度 极 高 彼 得 舒 尔 茨 的 实 验 室 花 了 十 五 年 的 时 间 在 大 肠 杆 菌 中 实 现 了 非 天 然 氨 基 酸 定 点 插 入 而 在 复 杂 程 度 更 高 的 哺 乳 细 胞 中 完 成 非 天 然 氨 基 酸 定 点 插 入 技 术, 并 最 终 实 现 工 业 化 生 产, 当 时 被 学 术 界 及 工 业 界 普 遍 认 为 mission impossible 但 是 在 Ambrx, 田 博 士 带 领 的 攻 关 团 队, 从 零 起 点 开 始, 逢 山 开 路, 遇 水 搭 桥 也 许 他 们 的 愚 勇 感 动 了 上 帝, 经 过 三 年 的 艰 苦 努 力, 最 终 攻 克 了 难 关 这 项 技 术 的 成 功 也 吸 引 了 各 大 跨 国 公 司 的 兴 趣, 纷 纷 寻 求 合 作 在 短 短 不 到 两 年 的 时 间 里, 田 博 士 在 Ambrx 所 开 创 的 技 术 平 台 就 为 Ambrx 创 造 了 近 亿 美 元 的 收 入, 20

Cover Story 田 博 士 表 示, 美 国 的 优 势 加 上 中 国 的 优 势, 未 来 能 为 Ambrx 开 辟 更 广 阔 的 发 展 空 间 美 国 药 企 的 优 势 在 于 技 术 创 新, 这 是 美 国 宏 观 大 环 境 所 造 成 的 而 中 国 制 药 公 司 通 过 30 年 的 经 济 高 速 发 展, 已 经 积 累 大 量 的 资 本 和 优 质 资 源 他 的 各 项 发 明 其 实 组 成 了 公 司 大 部 分 高 端 技 术 的 核 心 田 博 士 在 Ambrx 的 贡 献 不 只 局 限 于 Ambrx 哺 乳 细 胞 技 术, 还 包 括 大 肠 杆 菌 中 实 现 了 非 天 然 氨 基 酸 定 点 插 入 的 技 术 改 进, 发 明 高 效 的 化 学 催 化 剂 革 命 性 的 生 命 开 关 疫 苗 及 Ambrx 各 项 产 品 到 了 今 天,Ambrx 已 经 成 功 的 建 成 了 两 大 技 术 平 台, 并 分 别 实 现 了 工 业 化 生 产 以 两 大 技 术 平 台 为 依 托, Ambrx 拥 有 从 早 期 研 发 到 上 市 销 售 的 丰 厚 的 产 品 线 其 合 作 伙 伴 包 括 国 际 著 名 制 药 公 司 如 默 克 施 贵 宝 礼 来 阿 司 特 拉 及 国 内 的 浙 江 医 药 和 海 正 药 业 这 一 具 有 革 命 性 的 生 物 技 术 发 展, 为 医 药 行 业 带 来 怎 样 的 前 景? 田 博 士 介 绍 说,Ambrx 的 技 术 应 用 非 常 广 泛, 所 有 生 物 大 分 子 药 物 都 可 以 使 用 这 项 新 兴 技 术 其 应 用 范 畴 可 包 括 治 疗 药 物 疫 苗 和 诊 断 试 剂 等 等 在 治 疗 药 物 中 Ambrx 有 各 类 定 点 修 饰 的 长 效 蛋 白 药 物 比 如 生 长 素 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 瘦 素 等 等 世 界 上 最 先 进 的 各 种 定 点 抗 体 药 物 共 轭 anti-heradc 等 在 近 期 会 陆 续 进 入 临 床 实 验 第 一 代 天 然 蛋 白 无 论 来 自 发 酵 还 是 合 成, 都 有 它 不 完 善 的 地 方 田 博 士 说 : 自 然 界 提 取 是 靠 天 吃 饭, 无 法 自 如 控 制 无 论 发 酵 合 成 蛋 白 还 是 用 工 业 方 式 提 取 蛋 白 药 物, 许 多 都 不 适 合 做 药 物 大 家 一 直 都 希 望 能 对 蛋 白 进 行 精 确 修 饰, 来 优 化 药 物 性 能 但 在 此 项 技 术 出 现 以 前, 没 有 有 效 方 法 对 药 物 的 结 构 进 行 改 进 Ambrx 技 术 属 于 第 二 代 生 物 制 药 技 术, 可 以 在 任 何 药 物 里 面 通 过 分 子 生 物 学 的 手 段 插 入 人 工 合 成 的 非 天 然 的 氨 基 酸, 可 以 随 意 在 氨 基 酸 序 列 上 接 入 人 们 想 要 改 变 和 修 饰 的 药 物 化 学 成 分 从 人 类 制 药 历 史 进 程 来 讲,Ambrx 创 新 性 的 生 物 制 药 平 台 是 具 有 革 命 性 的 发 展, 它 对 整 个 医 药 行 业 带 来 的 影 响 力 是 巨 大 的, 将 彻 底 改 变 蛋 白 生 物 制 药 领 域 的 技 术 Ambrx 技 术 会 在 制 药 领 域 引 发 一 场 革 命 以 前, 在 制 药 领 域 生 物 大 分 子 和 化 学 合 成 小 分 子 间 界 限 分 明 早 期 药 物 开 发 由 于 化 学 科 学 的 成 熟, 集 中 于 小 分 子 化 学 药 物 经 过 近 3 年 分 子 生 物 学 的 发 展, 生 物 大 分 子 药 物 从 几 乎 可 忽 略 的 药 物 市 场 份 额 奋 起 直 追 到 近 几 年, 两 者 的 市 场 份 额 已 几 乎 持 平 Ambrx 的 技 术 打 破 了 生 物 大 分 子 和 化 学 合 成 小 分 子 间 的 界 限 创 造 了 另 一 类 生 物 蛋 白 大 分 子 和 另 类 分 子 结 合 在 一 起 的 新 型 药 物 未 来,Ambrx 技 术 可 创 造 出 精 确 设 计 的 生 物 大 分 子 和 化 学 合 成 小 分 子 高 分 子 纳 米 材 料 DNA RNA 等 等 结 合 的 各 类 药 物 我 们 的 设 计 空 间 得 到 了 极 大 的 拓 展 当 一 个 领 域 的 设 计 空 间 从 一 维 拓 展 到 三 维 时, 产 品 的 革 命 就 难 以 避 免 问 题 是 Do you want to be in this game? 由 于 公 司 的 规 模 还 处 于 发 展 阶 段, 我 们 的 技 术 平 台 只 是 展 现 冰 山 一 角, 我 们 相 信 未 来 Ambrx 技 术 发 展 前 景 广 阔, 这 就 是 为 什 么 很 多 国 际 药 企 巨 头 如 默 克 礼 来 公 司, 愿 意 与 Ambrx 合 作, 制 造 价 值 数 十 亿 甚 至 数 百 亿 美 元 的 第 二 代 的 蛋 白 质 产 品 谈 及 到 未 来 与 国 内 企 业 的 合 作, 尤 其 是 此 次 复 星 医 药 主 导 的 联 合 收 购 所 产 生 的 积 极 影 响 田 博 士 表 示, 美 国 的 优 势 加 上 中 国 的 优 势, 未 来 能 为 Ambrx 开 辟 更 广 阔 的 发 展 空 间 美 国 药 企 的 优 势 在 于 技 术 创 新, 这 是 美 国 宏 观 大 环 境 所 造 成 的 而 中 国 制 药 公 司 通 过 3 年 的 经 济 高 速 发 展, 已 经 积 累 大 量 的 资 本 和 优 质 资 源 中 国 的 资 本 市 场 及 医 药 市 场 也 在 快 速 增 长 中 逐 渐 成 熟 通 过 并 购 的 方 式, 利 用 美 国 高 科 技 生 物 技 术 做 创 新 引 擎, 就 可 以 弥 补 中 国 制 药 企 业 在 技 术 上 的 不 足 收 购 完 成 后,Ambrx 会 以 一 个 独 立 的 公 司 继 续 与 国 际 上 的 跨 国 公 司 及 国 内 企 业 合 作 他 也 非 常 期 待 未 来 与 复 星 医 药 的 交 流 与 合 作, 他 说 : 公 司 愿 意 Take Risk, 这 是 创 新 的 开 始, 中 国 制 造 走 过 10 年 才 被 世 界 所 慢 慢 接 受, 而 中 国 创 造 可 能 要 花 费 更 长 的 时 间 未 来 Ambrx 愿 意 为 中 国 创 造 起 到 非 常 重 要 的 作 用 21

封 面 专 题 Cover Story 当 医 药 研 发 遇 上 资 本 催 化 剂 本 刊 编 辑 部 报 道 在 通 德 资 本 董 事 总 经 理 肖 振 宇 看 来, 复 星 医 药 的 研 发 布 局 在 国 内 的 医 药 企 业 中 是 比 较 领 先 的, 而 且 复 星 医 药 的 研 发 模 式 也 有 其 特 别 之 处 : 国 内 的 许 多 企 业 更 多 是 在 内 部 做 研 发, 而 复 星 医 药 在 内 部 研 发 的 同 时, 加 强 与 科 学 家 的 合 作, 让 科 学 家 团 队 持 股 显 著 提 高 积 极 性, 从 而 提 升 研 发 效 率 而 通 德 资 本 也 延 续 了 复 星 这 种 合 作 共 赢 的 基 因 作 为 复 星 医 药 4+1 研 发 平 台 中 重 要 的 1, 即 创 新 投 资 平 台, 通 德 资 本 由 复 星 医 药 和 韩 国 SK 集 团 共 同 发 起 设 立, 主 要 用 于 投 资 于 生 物 医 药 医 疗 器 械 和 诊 断 设 备 医 疗 服 务 等 大 健 康 领 域, 旨 在 为 投 资 者 提 供 直 接 参 与 到 中 国 快 速 增 长 的 医 疗 健 康 产 业 并 得 到 丰 富 回 报 的 机 会 SK 是 韩 国 排 名 第 三 的 综 合 性 产 业 集 团, 作 为 韩 国 经 济 的 支 柱 之 一,SK 公 司 贡 献 了 韩 国 GDP 和 出 口 额 的 10% 以 上,SK 集 团 的 主 要 业 务 涵 盖 能 源 与 化 工 电 讯 房 地 产 物 流 及 医 药 等 领 域 SK 在 医 药 领 域 专 注 于 药 品 研 发, 目 前 在 韩 国 美 国 中 国 均 设 有 研 发 中 心, 并 拥 有 高 标 准 的 生 产 设 备 和 成 熟 的 分 销 渠 道 据 其 官 网 介 绍, 成 立 于 今 年 2 月 的 通 德 资 本 健 康 产 业 基 金, 主 要 的 投 资 目 标 是 地 处 大 中 华 区 或 大 中 华 之 外 但 以 中 国 为 业 务 核 心 的 成 长 型 企 业, 其 投 资 方 式 将 围 绕 发 现 价 值 创 造 价 值 并 最 终 实 现 价 值 来 展 开, 并 着 重 于 为 被 投 企 业 创 造 价 值 通 德 资 本 将 受 益 于 复 星 医 药 完 整 的 产 业 资 源 丰 富 的 项 目 资 源 和 成 熟 的 资 本 市 场 经 验,SK 也 将 为 基 金 带 来 国 际 资 源 和 运 营 支 持, 肖 振 宇 说 他 分 析, 中 国 医 药 市 场 的 总 体 投 资 方 向 正 在 发 生 改 变 : 从 以 前 主 攻 仿 制 药, 到 现 在 更 多 的 是 做 改 构 药 目 前 很 少 有 公 司 从 靶 点 开 始 做 创 新 药 的 研 发, 但 是 创 新 药 研 发 必 然 成 为 未 来 的 一 个 方 向 究 其 原 因, 生 物 技 术 创 新 是 一 个 高 投 入 长 周 期 高 风 险 高 回 报 的 行 业, 随 着 新 药 研 发 成 本 的 水 涨 船 高, 现 在 国 际 市 场 新 药 研 发 成 本 已 经 从 原 来 的 10 亿 美 元 飙 升 到 30 亿 美 元, 肖 振 宇 说, 资 金 和 技 术 实 力 都 欠 缺 的 国 内 企 业 因 为 首 先 要 保 证 生 存, 一 般 不 愿 承 担 这 样 的 风 险 复 星 医 药 在 研 发 投 入 方 面 走 得 比 较 早, 而 且 凭 借 复 星 在 资 本 运 作 方 面 的 实 力, 创 新 研 发 模 式 有 其 独 特 的 优 势 肖 振 宇 说, 医 药 研 发 目 前 正 处 在 仿 制 药 转 为 高 难 度 仿 制 药 与 创 新 药 并 举 的 阶 段, 这 种 情 况 下, 复 星 医 药 的 创 新 投 资 虽 然 并 不 是 起 步 最 早 的, 但 是 复 星 医 药 平 台 很 广, 所 以 有 很 多 资 源 可 以 对 接 肖 振 宇 认 为, 现 在 国 内 4 千 多 家 医 药 企 业 能 上 市 的 差 不 多 都 已 经 上 市, 对 于 未 上 市 的 企 业 大 家 也 是 蜂 拥 而 上, 这 样 的 机 会 付 出 的 成 本 很 高 好 的 投 资 机 会 已 经 越 来 越 往 产 业 链 前 端 移, 就 是 要 做 创 新 投 资 他 说, 在 研 发 中 早 期 投 资 风 险 很 大, 但 早 期 进 入 可 以 有 助 于 了 解 行 业 信 息, 同 时 如 果 方 向 正 确, 回 报 也 是 惊 人 的 有 了 通 德 资 本, 我 们 可 以 更 灵 活 地 参 与 更 多 的 项 目, 投 资 更 多 新 的 机 会, 包 括 一 些 离 产 业 化 还 远 的 机 会 这 让 我 们 可 以 有 机 会 站 在 新 行 业 的 风 口 上 在 健 康 领 域, 如 干 细 胞 免 疫 细 胞 3D 打 印 等 等 技 术, 如 果 技 术 一 旦 成 熟, 能 够 从 实 验 室 走 向 市 场, 就 会 形 成 肖 振 宇 所 说 的 风 口 而 在 生 物 医 药 领 域, 例 如 生 物 靶 点 基 因 测 序 蛋 白 质 工 程 多 糖 工 程 免 疫 细 胞 治 疗 等, 也 都 很 有 机 会 我 们 作 为 创 新 投 资 基 金 一 定 要 时 刻 盯 紧 趋 势, 争 取 在 爆 发 之 前 进 入 到 这 个 领 域 中 去 机 会 的 出 现 之 前 往 往 会 有 很 长 时 间 的 蛰 伏 期, 而 机 会 出 现 了 往 往 会 形 成 爆 发 之 势, 所 以 创 新 领 域 的 风 险 投 资 人 就 要 有 耐 心 坚 持 前 瞻 性, 同 时 借 助 复 星 医 药 广 博 的 布 局, 精 准 把 握 行 业 的 脉 搏 而 一 旦 好 的 机 会 出 现, 通 德 资 本 将 依 靠 懂 产 业 懂 项 目 懂 技 术 懂 商 业 模 式 懂 中 国 市 场 的 优 势, 以 及 复 星 医 药 产 业 布 局 的 资 源, 持 续 创 造 并 实 现 价 值 22

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创 新 前 沿 复 宏 汉 霖 : 单 抗 领 域 的 领 跑 者 复 宏 汉 霖 王 燕 报 道 单 克 隆 抗 体 药 物 是 国 际 公 认 的 科 技 含 量 最 高 的 生 物 药 品 种, 一 直 位 于 生 物 制 药 业 金 字 塔 顶 端 有 业 内 分 析 人 士 指 出, 国 内 单 抗 药 投 资 空 间 巨 大 随 着 国 内 产 业 生 产 环 境 的 不 断 完 善, 未 来 单 抗 药 市 场 将 有 可 能 翻 十 倍 甚 至 几 十 倍, 国 内 市 场 的 第 一 波 高 潮 可 能 出 现 在 2017 2020 年 本 刊 就 单 抗 药 物 的 全 球 发 展 概 况 和 未 来 前 景, 特 别 专 访 国 内 著 名 生 物 制 药 公 司 上 海 复 宏 汉 霖 生 物 技 术 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 复 宏 汉 霖 ) 的 CEO 刘 世 高 博 士 图 1 图 2 药 品 名 称 公 司 名 称 2014 全 球 销 售 8% 额 ($Bn) 2% 1 阿 达 木 单 抗 (Humira) 艾 伯 维 12.5 8% 2 索 非 不 伟 (Sovaldi) 吉 利 得 10.2 8% 42% 3 英 利 昔 单 抗 (Remicade) 强 生 / 默 克 9.2 4 依 那 西 普 (Enbrel) 安 进 / 辉 瑞 8.5 抗 肿 瘤 5 甘 精 胰 岛 素 (Lantus) 赛 诺 菲 8.4 免 疫 性 疾 病 6 美 罗 华 / 利 妥 昔 单 抗 罗 氏 7.6 器 官 移 植 (Rituxan/MabThera) 32% 心 血 管 疾 病 7 阿 瓦 斯 汀 (Avastin) 罗 氏 7.1 感 染 性 疾 病 8. 舒 利 迭 / 沙 美 特 罗 (Advair/ 葛 兰 素 史 克 7.0 其 他 Seretide) 9 赫 赛 汀 (Herceptin) 罗 氏 6.9 10 西 他 列 汀 (Januvia) 默 克 6.0 单 抗 药 物 未 来 潜 力 巨 大 刘 世 高 介 绍 说, 单 克 隆 抗 体 是 一 种 大 分 子 蛋 白, 由 单 一 B 细 胞 克 隆 产 生 的 高 度 特 异 的 均 一 的 抗 体 与 传 统 小 分 子 药 物 相 比, 单 克 隆 抗 体 药 物 具 有 靶 向 性 好, 疗 效 确 切, 毒 副 反 应 小 等 优 势 目 前, 单 克 隆 抗 体 药 物 已 经 成 为 肿 瘤 和 自 身 免 疫 疾 病 等 重 大 疑 难 病 症 的 高 端 首 选 治 疗 用 药 单 克 隆 抗 体 是 近 年 来 复 合 增 长 率 最 高 的 一 类 生 物 技 术 药 物 资 料 显 示,1999 年 全 球 单 克 隆 抗 体 药 物 的 市 场 销 售 额 只 有 12 亿 美 元, 到 2012 年 已 达 645.7 亿 美 元 截 至 2015 年, 单 克 隆 抗 体 药 物 的 累 计 销 售 额 已 突 破 1,000 亿 美 金, 随 着 已 上 市 品 种 的 销 售 额 不 断 增 长, 新 适 应 症 的 批 准 以 及 创 新 新 品 种 的 上 市, 单 克 隆 抗 体 药 物 市 场 容 量 仍 将 会 继 续 攀 升 截 止 到 2013 年, 美 国 FDA 批 准 上 市 的 单 抗 药 物 约 有 46 种, 进 入 临 床 试 验 阶 段 的 单 抗 则 接 近 220 多 种, 治 疗 范 围 覆 盖 肿 瘤 自 身 免 疫 疾 病 治 疗 器 官 移 植 排 斥 反 应 抗 感 染 止 血 呼 吸 道 疾 病 等, 其 中 又 以 肿 瘤 和 自 体 免 疫 疾 病 药 物 市 场 最 大, 种 类 也 最 多 2010 年 肿 瘤 和 自 身 免 疫 抗 体 药 物 占 据 整 个 单 克 隆 药 物 市 场 76% 的 份 额 ( 如 图 1) 据 Evaluate Pharma 统 计,2014 年 度 全 球 十 大 畅 销 药 物 中 有 6 个 为 单 抗 药 物, 其 中 阿 达 木 单 抗 (Humira), 英 利 昔 单 抗 (Remicade) 和 依 那 西 普 单 抗 (Enbrel) 三 种 药 品 自 2012 年 以 来 一 直 占 据 前 5 席 ( 如 图 2) 一 直 以 来 销 量 第 一 的 修 美 乐 (Humira)2014 年 销 售 总 额 已 超 过 120 亿 美 元 攀 登 生 物 制 药 金 字 塔 尖 作 为 生 物 药 大 分 子 研 发 平 台, 复 宏 汉 霖 是 由 上 海 复 星 医 药 ( 集 团 ) 与 美 国 汉 霖 生 物 制 药 公 司 于 2009 年 12 月 合 资 组 建, 主 要 致 力 于 应 用 前 沿 技 术 进 行 单 克 隆 抗 体 生 物 类 似 药 生 物 改 良 药 以 及 创 新 单 抗 的 研 发 及 产 业 化 复 宏 汉 霖 多 年 来 秉 承 全 球 联 动 整 合 创 新 为 产 品 开 发 理 念, 在 中 国 上 海 美 国 加 州 和 台 北 设 有 研 发 实 验 室, 现 已 完 成 单 克 隆 抗 体 药 物 开 发 平 台 的 建 设 另 外, 公 司 计 划 在 现 有 生 产 厂 房 的 基 础 上, 未 来 建 设 一 个 符 合 国 际 GMP 标 准 采 用 国 际 先 进 的 一 次 性 生 物 反 应 器 等 设 备 的 抗 体 药 物 中 试 以 及 产 业 化 生 产 基 地 目 前 整 个 工 程 项 目 进 展 顺 利, 预 计 今 年 年 底 可 以 正 式 投 入 生 产 24

Innovation 图 3 生 产 企 业 通 用 名 商 品 名 适 应 症 获 批 时 间 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 注 射 用 抗 人 T 细 胞 CD3 鼠 单 抗 - 器 官 移 植 排 斥 1999 东 莞 宏 逸 士 生 物 技 术 药 业 抗 人 白 介 素 -8 单 克 隆 抗 体 乳 膏 - 银 翘 病 2003 大 连 亚 维 药 业 抗 人 白 介 素 -8 单 克 隆 抗 体 乳 膏 恩 博 克 银 翘 病 2003 百 泰 生 物 药 业 尼 妥 珠 单 抗 注 射 液 泰 欣 生 结 直 肠 癌 2005 中 信 国 建 注 射 用 重 组 人 II 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 益 赛 普 类 风 湿 性 关 节 炎 银 翘 2006 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 病 上 海 美 恩 生 物 碘 肿 瘤 细 胞 核 人 鼠 嵌 合 单 抗 注 射 液 唯 美 生 肝 癌 2006 成 都 华 神 生 物 技 术 碘 美 妥 昔 单 抗 注 射 液 利 卡 汀 肝 癌 2007 中 信 国 建 重 组 抗 CD25 人 源 化 单 抗 注 射 液 健 尼 哌 抗 肾 脏 移 植 排 斥 2011 上 海 赛 金 生 物 注 射 用 重 组 人 II 型 肿 瘤 坏 死 因 子 受 强 克 强 直 性 脊 柱 炎 2011 体 - 抗 体 融 合 蛋 白 成 都 康 弘 康 博 西 普 眼 用 注 射 液 朗 沐 湿 性 年 龄 相 关 性 黄 斑 2013 变 性 刘 世 高 介 绍 说, 复 宏 汉 霖 5 年 多 的 时 间 内 已 完 成 5 个 产 品 9 项 适 应 症 的 IND 申 请, 研 发 与 注 册 速 度 位 居 国 内 同 行 业 领 先 地 位 其 中 第 一 个 单 抗 项 目 HLX01 于 2014 年 3 月 获 得 CFDA 的 NHL 适 应 症 的 临 床 批 件 ( 包 括 临 床 I II III 期 试 验 ), 这 是 我 国 第 一 个 批 准 临 床 试 验 的 单 抗 生 物 类 似 药 2015 年 5 月, 公 司 HLX01 项 目 RA 适 应 症 也 获 得 了 临 床 批 准 复 宏 汉 霖 迅 速 成 长 为 该 领 域 的 领 军 企 业, 用 实 力 登 上 生 物 制 药 的 金 字 塔 尖 铸 就 享 誉 世 界 的 单 抗 品 牌 中 国 单 抗 药 物 产 业 发 展 迅 速, 但 相 比 国 外 单 抗 产 业 仍 处 于 初 创 期 据 报 道, 国 产 单 抗 药 物 的 总 体 技 术 水 平 及 市 场 占 有 率 与 国 际 先 进 水 平 仍 有 较 大 差 距 2012 年 中 国 单 抗 药 物 市 场 容 量 仅 为 30 亿 元 人 民 币, 到 2012 年 底, 我 国 批 准 上 市 的 抗 体 药 物 有 21 个, 其 中 进 口 11 种, 国 产 10 种 ( 如 图 3) 但 是 随 着 国 产 单 抗 生 物 似 药 的 陆 续 上 市 以 及 医 疗 体 制 改 革 的 深 入, 进 口 单 抗 产 品 会 逐 渐 被 国 产 优 质 单 抗 生 物 类 似 药 所 取 代, 中 国 单 抗 市 场 即 将 迎 来 快 速 发 展 时 代 有 专 家 指 出, 中 国 未 被 满 足 的 医 疗 需 求 非 常 大, 一 是 进 口 抗 体 药 物 价 格 过 高, 同 一 品 种 中 国 市 场 上 的 销 售 价 格 远 高 于 其 他 国 家 ; 二 是 目 前 医 保 可 支 付 性 极 低, 众 多 重 磅 药 物 均 未 录 入 医 保 范 围 内 截 止 2013 年 中 国 抗 体 药 物 销 售 额 仅 占 据 全 球 市 场 的 0.83% 这 无 疑 为 国 产 重 磅 单 抗 生 物 类 似 药 创 造 了 巨 大 的 市 场 发 展 空 间 据 EvaluatePharm 预 测, 全 球 生 物 类 似 药 市 场 2020 年 将 超 过 200 亿 美 元, 相 比 2010 年 的 2.23 亿 美 元,10 年 间 可 望 实 现 90 倍 的 增 长 这 些 利 好 因 素 吸 引 了 众 多 国 内 药 企 面 对 未 来 发 展 机 遇, 复 宏 汉 霖 将 如 何 把 握? 刘 世 高 说, 作 为 国 内 生 物 单 抗 领 域 的 领 跑 者, 复 宏 汉 霖 抓 住 国 内 发 展 机 遇 的 同 时, 还 会 加 快 国 际 化 的 脚 步, 为 一 些 支 付 能 力 较 低 医 保 尚 未 成 熟 医 疗 需 求 仍 较 大 的 其 他 发 展 中 国 家 ( 比 如 阿 根 廷, 巴 基 斯 坦, 乌 克 兰 等 ) 病 患 提 供 质 优 价 廉 的 药 物 在 激 烈 的 竞 争 市 场 中 复 宏 汉 霖 将 做 出 积 极 的 回 应, 实 施 差 异 化 的 国 际 战 略 单 抗 类 似 药 的 市 场 前 景 非 常 广 阔, 国 内 出 现 众 多 生 产 企 业 形 成 了 激 烈 的 竞 争, 如 何 在 激 烈 的 竞 争 中 取 胜 并 保 持 良 好 发 展 态 势, 这 无 疑 给 致 力 于 发 展 生 物 单 抗 领 域 的 企 业 带 来 了 巨 大 的 挑 战 刘 世 高 指 出, 和 小 分 子 仿 制 药 相 比, 单 抗 研 发 门 槛 要 高 很 多, 企 业 必 须 拥 有 精 湛 高 效 的 技 术 团 队 和 先 进 的 生 产 设 备 及 工 艺 设 计 方 能 进 行 此 外, 研 发 离 不 开 巨 大 的 投 资, 在 企 业 自 身 研 发 条 件 满 足 要 求 的 时 候, 如 何 降 低 生 产 成 本 是 一 个 关 键 另 外, 国 内 单 抗 产 业 发 展 要 走 创 新 之 路, 中 国 单 抗 行 业 应 采 取 以 短 补 长 的 策 略, 由 生 物 类 似 药 开 始 逐 步 突 破, 未 来 建 立 从 上 游 研 发 到 下 游 规 模 化 生 产 的 平 台, 之 后 进 入 仿 创 结 合 阶 段, 最 终 顺 利 过 渡 到 创 新 研 发 最 后, 产 品 如 何 营 销 如 何 在 竞 争 中 扩 大 市 场 份 额, 是 单 抗 生 产 企 业 将 面 临 的 巨 大 挑 战 这 些 都 需 要 依 靠 团 队 资 本 等 综 合 实 力 未 来 五 年 是 单 抗 药 物 产 品 研 发 之 间 的 竞 争, 五 年 之 后 是 质 量 和 营 销 的 竞 争, 再 后 面 就 是 团 队 和 资 本 实 力 的 综 合 竞 争 目 前 国 内 已 上 市 的 单 抗 品 种 较 少, 五 年 内 能 够 上 市 的 品 种 仍 屈 指 可 数, 因 此 五 年 之 内, 单 抗 行 业 的 竞 争 仍 是 研 发 效 率 的 竞 争 在 生 物 制 药 领 域, 复 宏 汉 霖 是 后 起 之 秀, 与 跨 国 药 企 相 比, 还 很 年 轻 但 作 为 国 内 抗 体 药 物 的 领 军 企 业, 它 依 托 高 端 技 术 平 台, 逐 渐 走 出 了 一 条 独 特 成 功 的 创 新 之 路 未 来, 复 宏 汉 霖 将 沿 着 国 际 战 略, 进 军 国 际 市 场, 为 世 界 各 国 患 者 带 来 健 康 福 音 25

创 新 前 沿 Scanadu 你 口 袋 里 的 医 院 摘 自 硅 谷 密 探 你 只 需 要 把 它 贴 在 额 头 十 秒 左 右, 就 可 以 完 成 十 几 项 身 体 指 标 的 收 集 和 分 析 工 作, 包 括 : 心 率 体 表 温 度 血 氧 饱 和 度 呼 吸 频 率 血 压 以 及 情 绪 波 动 等 身 体 指 标, 并 将 数 据 传 送 到 用 户 智 能 手 机 的 配 套 APP 上 和 云 端 进 行 分 析, 让 你 对 自 己 当 前 的 身 体 状 况 有 个 透 彻 的 了 解 这 不 是 科 幻 小 说 的 情 节, 而 是 硅 谷 医 疗 技 术 领 先 公 司 Scanadu 公 司 的 产 品 ScanaduScout 的 正 常 使 用 方 法 Scanadu Scout 是 一 款 在 移 动 体 征 数 据 监 测 仪, 里 面 有 独 立 的 操 作 系 统, 包 括 陀 螺 仪 电 极 发 光 二 极 管 加 速 仪 以 及 其 他 传 感 器 用 户 只 要 把 它 贴 在 额 头 约 10 秒, 就 可 以 监 测 出 用 户 的 心 率 体 表 温 度 血 氧 饱 和 度 呼 吸 频 率 血 压 以 及 情 绪 波 动 等 身 体 指 标, 并 将 数 据 传 送 到 用 户 智 能 手 机 的 配 套 APP 上 和 云 端 进 行 分 析 近 日,Scanadu 借 助 复 星 昆 仲 资 本 复 星 医 药 等 机 构, 完 成 了 第 二 轮 融 资, 共 获 得 3500 万 美 元, 将 用 以 帮 助 其 推 进 消 费 者 及 医 院 渠 道, 提 高 医 院 的 诊 断 能 力, 并 通 过 移 动 互 联 网 惠 及 普 通 消 费 者 这 款 价 值 199 美 金 的 产 品, 从 投 资 人, 到 使 用 人, 都 是 科 技 明 星 云 集 那 么 到 底 是 什 么 神 奇 之 处 让 他 有 这 样 大 的 魅 力 呢? Scanadu 怎 么 用 呢? Scanadu 包 含 3 个 部 分 :1.Scanadu 侦 测 器 2.Scanadu 移 动 应 用 程 序 3. 智 能 手 机 使 用 Scanadu 是 一 件 非 常 简 单 的 事 情, 整 个 测 量 过 程 只 需 大 约 10 秒 1. 启 动 APP 2. 开 启 手 机 蓝 牙 功 能, 和 扫 描 仪 3.APP 显 示 操 作 示 意 图 指 导 你 如 何 正 确 放 置 扫 描 仪 进 行 测 量, 在 仪 器 放 置 正 确 后 进 入 测 试 界 面 并 开 始 测 量 在 测 量 过 程 中 APP 界 面 显 示 心 电 图 信 号 和 百 分 比 的 测 量 进 度 4. 脉 博 心 跳 心 脏 电 讯 号 体 温 心 跳 变 化 和 血 氧 饱 和 浓 度 等 健 康 参 数 被 测 量 5. 检 测 结 束 后, 会 以 不 同 颜 色 告 诉 你 这 项 指 数 是 否 正 常 6. 数 据 自 动 上 传 至 云 端 分 析 结 果 伴 随 技 术 变 迁, 健 康 也 会 变 成 数 据, 通 过 便 携 医 学 设 备 检 测 出 的 信 息, 被 上 传 至 云 端 医 生 需 要 做 的 工 作, 更 像 是 数 据 分 析 师, 那 么 各 种 医 学 数 据 专 家 会 应 运 而 生 而 诊 断 (Diagnosis) 这 个 词 将 会 被 建 议 (Recommendation) 所 替 代 来 自 Scanadu 的 技 术 总 监 MatinZizi 为 我 们 介 绍 了 其 内 部 包 含 的 各 种 传 感 器 : 在 这 个 小 小 的 设 备 里, 包 含 了 不 下 5 种 不 同 功 能 的 传 感 器, 有 测 血 氧 饱 和 度 的 可 见 光 和 近 红 外 线 LED 传 感 器 ; 用 于 绘 制 心 电 图 的 ECG( 心 电 信 号 ) 传 感 器 ; 用 于 测 量 体 温 的 远 红 外 线 传 感 器 ; 还 有 测 量 心 跳 和 呼 吸 声 的 麦 克 风 在 通 过 作 业 系 统 得 到 进 一 步 的 身 体 指 标 后, Scanadu 再 通 过 低 功 耗 蓝 牙 将 这 些 数 据 传 到 Android 和 ios 设 备 上 与 手 环 类 穿 戴 设 备, 以 及 依 靠 手 机 上 的 硬 体 进 行 检 测 的 应 用 相 比,Scanadu 是 一 个 专 业 的 医 学 检 测 工 具 它 是 基 于 32 位 的 RTOS Micrium 平 台 构 建 的, 而 这 是 NASA 好 奇 26

Innovation 测 量 过 程 演 示 (1~6) 使 用 Scanadu 是 一 件 非 常 简 单 的 事 情, 整 个 测 量 过 程 只 需 大 约 10 秒 号 火 星 车 上 标 本 分 析 仪 所 采 用 的 平 台 因 此 在 资 料 的 采 集 和 分 析 上,Scanadu 的 精 度 准 确 度 以 及 演 算 法 都 是 科 学 研 究 等 级 的, 所 以 一 些 穿 戴 设 备 虽 然 具 备 了 体 征 采 集 功 能, 但 在 资 料 分 析 和 演 算 法 上 显 然 无 法 比 拟 NASA 所 用 技 术 平 台 的 实 力 可 穿 戴 医 疗 设 备 市 场 有 多 大 呢? 可 穿 戴 设 备 将 为 医 疗 器 械 行 业 带 来 一 场 革 命, 不 但 可 以 随 时 随 地 监 测 血 糖 血 压 心 率 血 氧 含 量 体 温 呼 吸 频 率 等 人 体 的 健 康 指 标, 还 可 以 用 于 各 种 疾 病 的 治 疗 根 据 iimediaresearch 数 据,2012 年 中 国 可 穿 戴 医 疗 设 备 市 场 规 模 为 4.2 亿 元, 预 计 到 2015 年 这 一 市 场 将 达 到 12 亿 元,2017 年 将 达 到 47.7 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 60% 而 在 全 球 范 围 内, 在 2015 年, 有 45.7 万 台 设 备 投 入 市 场, 比 2014 年 同 比 增 长 133.4% 预 计 到 2019 年, 总 出 货 量 将 达 到 1.261 亿 台 另 外 相 关 企 业 分 析 师 称, 截 至 2018 年, 个 人 医 疗 保 健 类 可 穿 戴 产 品 的 数 量 将 从 2013 年 的 4000 多 万 台 跃 升 至 7000 万 台 根 据 报 告 中 的 一 项 调 查, 在 现 有 的 手 机 用 户 中, 已 有 29% 的 用 户 表 示, 出 于 健 康 因 素 的 考 虑, 愿 意 尝 试 使 用 可 穿 戴 医 疗 设 备 未 来 会 怎 么 样? 未 来,Scanadu 将 实 现 : 1. 将 重 点 照 护 检 验 (POC) 快 速 诊 断 测 试 (RTDs) 和 体 外 诊 断 (IVD) 集 成 到 移 动 设 备 上, 让 全 球 每 个 人 都 能 通 过 移 动 设 备 获 得 高 质 量 的 医 疗 服 务 并 应 用 于 非 处 方 医 疗 市 场 (OTC) 2. 因 为 用 户 用 Scanadu 为 亲 戚 或 朋 友 检 测, 所 以 杠 杆 作 用 会 作 用 在 用 户 的 关 系 网 上 3. 未 来 医 疗 数 据 的 趋 势 是 用 户 将 自 己 的 原 始 数 据 储 存 在 属 于 自 己 的 设 备 和 云 上 进 行 自 主 控 制 到 2016 年, 首 款 通 过 监 管 审 核 的 智 能 移 动 医 疗 设 备 和 一 次 性 用 品, 将 会 面 向 社 会 消 费 者 ; 很 快, 手 机 也 将 实 现 医 用 化, 定 点 照 护 设 备 会 被 集 成 到 智 能 手 机 中 ; 这 一 领 域 的 终 极 形 态 将 是 : 大 多 数 的 硬 件 将 会 被 融 进 软 件 和 算 法, 并 可 能 植 入 人 们 体 内, 这 样 不 但 能 不 受 干 扰 地 检 测 身 体 数 据, 还 会 提 供 实 时 治 疗 这 些 技 术 变 迁 可 能 引 发 社 会 剧 变, 并 给 我 们 带 来 越 发 便 捷 及 时 的 建 议 和 诊 断 27

创 新 前 沿 仿 制 药 全 球 增 速 超 药 品 两 倍 本 土 企 业 如 何 把 握 机 会? 摘 自 医 药 经 济 报 近 日, 上 海, 中 印 中 澳 中 欧 等 国 际 医 药 产 业 发 展 论 坛 轮 番 登 场 如 欧 洲 制 药 工 业 协 会 联 合 会 首 席 经 济 学 家 Richard Torbett 所 言, 这 些 年, 欧 洲 各 国 财 政 压 力 大, 而 就 医 疗 板 块 来 看, 医 生 收 入 降 低 容 易 影 响 临 床 服 务 医 疗 板 块 要 节 省 开 支, 将 会 大 力 降 低 药 价 或 改 用 有 品 质 的 仿 制 药, 这 为 中 欧 药 企 创 造 了 合 作 机 会 这 两 年, 印 度 药 品 制 造 商 协 会 也 频 繁 往 中 国 跑 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 常 务 副 会 长 潘 广 成 表 示, 我 国 药 品 出 口 的 情 况 在 发 生 变 化 印 度 首 次 跃 居 中 国 化 学 药 出 口 国 的 首 位, 其 次 是 美 德 荷 兰 与 日 本 竞 争 越 来 越 激 烈, 本 土 制 剂 企 业 需 抓 紧 练 功 做 大 国 际 市 场 此 外, 中 国 每 年 向 欧 洲 印 美 日 等 国 家 和 地 区 出 口 大 量 原 料 药, 但 制 剂 走 出 去 的 还 很 少, 国 外 制 剂 进 入 中 国 也 存 在 一 些 困 难, 彼 此 都 想 在 对 方 的 制 剂 市 场 更 有 作 为 基 于 此, 本 土 制 剂 企 业 应 不 断 提 高 原 料 药 制 剂 的 出 口 水 平 和 规 模 潘 广 成 建 议, 中 国 能 生 产 的 化 学 原 料 药 约 1500 余 种, 产 量 达 200 万 吨, 以 青 霉 素 等 为 代 表 的 20 余 种 化 学 原 料 药 的 生 产 和 出 口 均 居 世 界 首 位 他 汀 类 普 利 类 沙 坦 类 特 色 原 料 药 成 为 新 的 出 口 优 势 产 品 小 剂 量 高 效 价 是 今 后 原 料 药 发 展 的 方 向 同 时 潘 广 成 坦 言,2014 年 化 学 制 剂 出 口 额 仅 为 29.4 亿 美 元, 同 比 增 长 8.4%; 进 口 127.8 亿 美 元, 同 比 增 长 15.6% 这 与 中 国 制 剂 通 过 欧 美 日 认 证 的 企 业 超 过 50 家, 通 过 WHO 认 证 的 企 业 7 家, 近 50 个 制 剂 品 种 获 得 美 国 ANDA 文 号 的 现 实 并 不 匹 配 尽 管 中 国 化 学 药 制 剂 对 欧 美 高 端 市 场 出 口 实 现 增 长, 但 做 大 国 际 市 场 还 有 很 多 空 间 需 要 把 握 海 正 上 药 石 药 华 药 等 企 业 制 剂 出 口 表 现 出 色, 但 出 口 量 都 没 到 足 够 大 的 程 度 有 专 家 认 为, 问 题 在 于 我 国 医 药 产 业 的 技 术 能 力 和 生 产 管 理 水 平 及 对 仿 制 药 的 认 知 程 度 低 原 辅 料 来 源 的 选 择 原 料 晶 型 控 制 处 方 及 工 艺 参 数 的 筛 选 试 验 稳 定 性 等 方 面 研 究 还 不 够 中 国 制 剂 企 业 还 有 很 多 机 会, 关 键 是 能 否 把 握 住 潘 广 成 提 醒 道 据 了 解, 部 分 企 业 只 是 希 望 通 过 国 际 认 证 提 高 产 品 信 誉, 促 进 国 内 产 品 的 销 售 ; 有 的 企 业 赶 时 髦, 缺 乏 研 发 能 力 外 资 产 品 却 想 方 设 法 进 入 中 国 无 论 是 国 内 市 场 的 国 际 化 还 是 国 际 市 场 的 国 内 化, 如 何 谋 求 长 远 发 展 亟 待 破 局 要 实 现 制 剂 出 口, 产 品 本 土 化 是 关 键, 卖 点 在 于 制 剂 的 产 品 力 对 此, 中 科 院 院 士 陈 凯 先 指 出, 我 国 医 药 创 新 药 与 国 际 的 差 距 正 在 缩 短 今 后 固 定 剂 量 复 方 制 剂 的 研 发 会 是 新 趋 势 现 在 的 问 题 是, 单 基 因 单 靶 点 的 药 物 研 究 理 念 不 能 诠 释 多 基 因 的 复 杂 病 症, 加 上 基 础 研 究 与 临 床 研 究 脱 节, 因 此 要 加 强 转 化 医 学 的 发 展, 进 行 基 于 系 统 生 物 医 学 和 临 床 需 求 的 新 药 研 究, 尤 其 是 针 对 当 前 危 害 人 类 健 康 的 非 传 染 性 慢 病 药 物 开 发 的 研 究 他 表 示, 心 血 管 肿 瘤 等 疾 病 的 有 效 治 疗 药 物 仍 缺 乏 我 认 为, 大 数 据 信 息 将 会 作 为 第 四 种 投 入 参 与 到 药 物 开 发 中 业 界 已 看 到, 建 立 绿 色 通 道, 仿 制 药 审 批 的 效 率 正 在 提 速 潘 广 成 建 议, 中 欧 制 药 业 的 互 补 性 和 依 存 度 较 高, 将 中 国 原 料 药 生 产 能 力 和 欧 洲 制 剂 生 产 能 力 有 效 结 合 很 重 要 28