健 康 食 品 查 驗 登 記 許 可 資 料 摘 要 許 可 證 字 號 : 衛 署 健 食 字 第 A00159 號 1. 品 名 : 茶 裏 王 濃 茶 阿 里 山 烏 龍 茶 (Chai Li Won AliShan Oolong Tea) 2. 申 請 商 號 : 統 一 企 業 股 份 有 限 公 司 電 話 :(06)253-2121 地 址 : 台 南 縣 永 康 市 鹽 行 里 中 正 路 301 號 3. 原 料 成 分 : 水 清 香 烏 龍 茶 阿 里 山 烏 龍 茶 ( 佔 總 茶 葉 量 42%) 冷 萃 烏 龍 茶 萃 取 液 生 茶 葉 抽 出 物 天 然 香 料 維 生 素 C( 抗 氧 化 劑 ) 小 蘇 打 4. 外 觀 形 態 及 包 裝 : 4.1. 外 觀 形 態 : 液 態 4.2 包 裝 :600 ml PET 塑 膠 瓶 5. 保 健 功 效 成 分 含 量 : 兒 茶 素 32±6.4 mg/100 ml 6. 營 養 成 分 : 每 一 份 量 600 毫 升 本 包 裝 含 1 份 每 份 熱 量 0.0 大 卡 蛋 白 質 脂 肪 飽 和 脂 肪 反 式 脂 肪 碳 水 化 合 物 糖 鈉 36.0 毫 克 茶 多 酚 480 毫 克 保 健 功 效 之 相 關 成 分 含 量 兒 茶 素 192 毫 克 7. 保 健 功 效 敘 述 : 1. 調 節 血 脂 功 能 認 證 : 有 助 於 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 之 氧 化 2. 不 易 形 成 體 脂 肪 功 能 認 證 : 有 助 於 減 少 體 脂 肪 之 形 成 1
8. 攝 取 量 及 其 應 注 意 事 項 : 8.1. 建 議 攝 取 量 : 每 日 飲 用 1200 毫 升 可 達 保 健 功 效 8.2. 注 意 事 項 : 天 然 茶 飲 料 若 有 沈 澱 物 或 色 澤 加 深 屬 自 然 現 象, 請 安 心 飲 用 請 洽 詢 醫 師 或 營 養 師 有 關 食 用 本 品 之 意 見 ; 均 衡 的 飲 食 及 適 當 的 運 動 惟 身 體 健 康 之 基 礎 9. 保 存 方 式 : 室 溫 儲 存, 避 免 高 溫 或 陽 光 照 射, 開 瓶 後 未 使 用 完 需 冷 藏 並 盡 快 使 用 完 畢, 以 確 保 風 味 品 質 10. 保 存 期 限 :9 個 月 11. 產 品 製 程 概 要 : 純 水 ( 添 加 茶 葉 ) 茶 葉 抽 出 過 濾 冷 卻 清 淨 調 配 半 成 品 檢 測 過 濾 殺 菌 無 菌 桶 無 菌 充 填 上 蓋 成 品 2
12. 申 請 緣 由 : 目 前 國 人 的 飲 食 習 慣, 隨 著 經 濟 的 高 度 成 長, 飲 食 生 活 的 歐 美 化, 加 上 飲 食 精 緻 化, 攝 取 動 物 性 脂 肪 比 例 逐 年 增 加, 而 膳 食 纖 維 的 攝 取 量 偏 低, 因 此 罹 患 高 脂 血 症 心 臟 病 及 大 腸 癌 等 生 活 習 慣 病 (life-style diseases) 的 人 口 急 遽 上 升, 根 據 衛 生 署 的 統 計, 腦 血 管 疾 病 和 心 臟 疾 病 高 居 國 人 十 大 死 因 中 的 第 二 三 位, 而 高 血 脂 症 及 血 脂 異 常 則 是 導 致 心 臟 血 管 疾 病 的 最 大 因 素, 因 此 如 何 改 善 高 血 脂 也 成 為 國 人 重 視 的 方 向 和 許 多 科 學 家 研 究 的 重 點 喝 茶 也 成 為 一 個 中 國 傳 統 的 文 化, 而 茶 的 種 類 依 據 製 程 中 發 酵 程 度 輕 重 主 要 可 分 以 下 三 類, 不 醱 酵 半 醱 酵 和 全 醱 酵, 其 中 烏 龍 茶 就 是 屬 於 半 醱 酵 茶, 近 來 茶 葉 已 被 證 實 含 有 許 多 生 理 功 效 的 成 分, 尤 以 茶 多 酚 與 兒 茶 素 受 到 廣 泛 重 視 與 學 術 研 究 之 投 入 由 於 茶 中 富 含 茶 多 酚 與 兒 茶 素, 在 許 多 文 獻 於 動 物 和 人 體 已 陸 續 證 實 關 於 血 脂 方 面 具 有 降 低 三 酸 甘 油 酯 總 膽 固 醇 低 密 度 脂 蛋 白 膽 固 醇 減 少 體 脂 堆 積 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 氧 化 等 功 效, 其 中 烏 龍 茶 近 年 來 也 被 日 本 人 陸 陸 續 續 的 進 行 研 究, 發 現 烏 龍 茶 除 了 綠 茶 的 成 分, 還 有 一 群 烏 龍 茶 才 有 的 成 分 OTPP(oolong tea polymerized polyphenols), 而 這 是 由 一 大 群 的 多 酚 類 所 構 成, 所 以 或 許 有 更 多 的 生 理 機 能, 使 得 日 本 學 者 及 業 者 爭 先 研 究, 目 前 日 本 學 者 已 經 證 實 烏 龍 茶, 可 以 在 體 外 看 到 烏 龍 茶 可 以 經 由 抑 制 胰 脂 酵 素, 而 可 以 抑 制 脂 肪 的 吸 收, 以 及 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 的 氧 化, 此 外 也 進 行 多 項 動 物 證 實, 烏 龍 茶 組 具 有 降 膽 固 醇 三 酸 甘 油 酯 或 是 減 重 的 效 果, 而 在 人 體 方 面, 可 以 看 到 降 低 總 膽 固 醇 並 且 降 低 低 密 度 脂 蛋 白 的 大 小, 此 外 在 吃 高 油 脂 的 人 體 試 驗, 也 證 實 可 以 加 速 油 脂 於 糞 便 的 排 出, 而 可 以 減 少 油 脂 在 體 內 的 堆 積, 由 此 種 種 證 實 烏 龍 茶 對 於 血 脂 的 改 善 有 很 好 的 效 果 所 以 統 一 企 業 公 司 擬 對 於 茶 裏 王 濃 茶 阿 里 山 烏 龍 茶, 根 據 衛 生 署 公 佈 健 康 食 品 調 節 血 脂 功 能 評 估 方 法 之 敘 述, 委 託 國 內 學 術 單 位 進 行 12 週 人 體 部 分 之 臨 床 試 驗, 目 前 由 的 結 果 看 來 受 試 者 有 喝 阿 里 山 烏 龍 茶 的 組 別 明 顯 有 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 的 氧 化 效 果, 此 外 對 於 受 試 者 的 體 脂 肪 也 有 明 顯 降 低 的 效 果, 因 此 擬 以 此 報 告 進 行 調 節 血 脂 與 不 易 形 成 體 脂 肪 認 證 的 申 請, 主 要 訴 求 的 功 效 如 下 : 1. 有 助 於 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 之 氧 化 2. 有 助 於 減 少 體 脂 肪 之 形 成 3
13. 安 全 評 估 資 料 摘 要 : 本 產 品 安 全 性 屬 第 一 類 資 料 編 號 名 稱 對 象 例 數 攝 取 量 期 間 3.1 Absorption, metabolism and antioxidative effects of tea catechin in humans 3.2 Tea catechins suppress accumulatio n of body fat in humans 健 康 成 人 受 試 者 1 正 常 體 重 與 肥 胖 度 1 之 健 康 男 子 未 知 2 與 實 3: 驗 1 相 38 名 同 3 健 康 受 試 者 1: 27 名 2: 17 名 實 結 驗 果 連 續 3 個 月 本 文 對 有 關 兒 茶 素 之 論 文 作 簡 單 整 理 與 回 顧 文 中 提 到 顯 示, 連 續 3 個 月 每 天 攝 取 高 達 1000mg 的 兒 茶 素, 受 試 者 血 清 中 AST 肌 酸 酐 (creatinine) 總 膽 固 醇 鐵 濃 度 等 並 不 會 受 到 影 響, 也 沒 有 觀 察 到 任 何 不 良 反 應 顯 示 出 兒 茶 素 乃 非 常 安 全 的 1: 控 制 組 ( 含 兒 茶 素 101.5mg) 600mg 組 ( 含 兒 茶 素 555.4mg) 與 900mg 組 ( 含 兒 茶 素 901.9mg), 12 週 2: 控 制 組 與 600mgB 組,20 週 3: 控 制 組 ( 含 兒 茶 素 130.3mg) 綠 茶 組 ( 含 兒 茶 素 541.0mg) 與 烏 龍 茶 組 ( 含 兒 茶 素 組 541.9mg), 12 週 1 的 結 果 指 出,600mg 組 與 900mg 組, 其 內 臟 脂 肪 顯 著 低 於 控 制 組 但 血 液 生 化 值 並 無 觀 察 到 任 何 變 化 2 的 結 果 指 出, 長 期 攝 取 約 含 555.4mg 之 兒 茶 素 後, 腹 部 脂 肪 量 顯 著 低 於 控 制 組 血 液 中 PAI-1 濃 度 也 顯 著 減 少 3 結 果 顯 示, 綠 茶 組 與 烏 龍 茶 組 的 內 臟 脂 肪 皆 顯 著 低 於 控 制 組, 且 兩 組 的 效 果 類 似 由 以 上 結 果 可 知, 連 續 12 周 每 天 攝 取 900mg 之 兒 茶 素 對 GOT GPT γgtp amylase blood urea nitrogen vitamin A vitamin E WBC RBC hemoglobin hematocrit platelet mineral 等 血 液 生 化 值 檢 查 並 未 有 任 何 影 響, 顯 示 兒 茶 素 的 安 全 性 本 次 申 請 健 康 食 品 之 統 一 茶 裏 王 阿 里 山 烏 龍 茶, 在 建 議 攝 取 量 內 含 有 約 384mg 之 兒 茶 素, 遠 低 於 本 論 文 之 900mg, 由 此 可 佐 證 每 日 攝 取 384mg 兒 茶 素 之 安 全 性 4
3.3 Pharmacokin etics and safety of green tea polyphenols after multiple-dos e administratio n of epigallocatec hin gallate and polyphenon E in healthy individuals 健 成 受 者 康 人 試 40 位 受 試 者 在 2 週 的 緩 衝 期 (run-in period) 後, 隨 機 分 為 800mg EGCG 膠 曩 once/day 組, 400mg 試 驗 期 間 中, 有 受 試 者 反 應 有 頭 暈 胃 痛 胸 悶 噁 心 肚 子 痛 脹 氣 肌 肉 疼 痛 等 現 象, 但 症 狀 皆 屬 輕 微, 且 安 慰 組 也 觀 察 到 這 些 現 象 在 血 清 生 化 值 上, 相 較 於 baseline, 並 無 觀 察 到 任 何 變 化 和 異 常, 也 無 觀 察 到 群 間 的 差 EGCG 膠 曩 異, 顯 示 在 此 投 予 量 下 綠 茶 兒 茶 twice/day 組, 800mg 素 的 安 全 性 與 容 忍 性 結 果 顯 Polyphenon E 示, 每 日 攝 取 800mg 的 綠 茶 兒 茶 膠 曩 once/day 素 是 相 當 安 全 的 本 次 申 請 建 康 組 與 400mg 食 品 之 統 一 茶 裏 阿 里 山 烏 龍 茶, Polyphenon E 膠 曩 其 建 議 攝 取 量 為 每 日 1200 ml 共 twice/day 含 384 mg 的 兒 茶 素, 遠 低 於 本 論 組, 或 安 慰 劑 文 之 投 予 量 (800mg) 由 此 可 佐 組 投 予 期 間 證, 每 天 攝 取 384 mg 之 兒 茶 素 應 為 4 週 無 安 全 顧 慮 5
14. 保 健 功 效 評 估 報 告 摘 要 : 資 料 編 號 保 健 功 效 對 象 例 數 附 件 4 1. 調 節 血 健 康 成 脂 功 能 : 人 受 試 有 助 於 者 延 緩 低 密 度 脂 蛋 白 (LDL) 之 氧 化 2. 不 易 形 成 體 脂 肪 功 能 : 有 助 於 減 少 體 脂 肪 之 形 成 對 照 組 12 人 烏 龍 茶 組 13 人 攝 取 量 期 間 本 試 驗 進 行 12 週, 試 驗 期 為 10 週, 試 驗 結 束 後 的 2 週 為 觀 察 期 ) 受 試 者 於 試 驗 進 行 的 起 始 期 ( 第 零 週 ) 第 二 週 第 六 週 第 十 週 第 十 二 週 進 行 取 血 與 體 脂 指 標 量 測 ( 前 一 天 在 用 過 晚 餐 後 即 不 再 用 餐 或 進 食 ) 受 試 期 間 提 供 每 位 受 試 者 每 天 含 960mg 茶 多 酚 (384 mg 兒 茶 素 ) 之 1200cc 茶 飲 料 ( 對 照 組 給 予 高 度 稀 釋 的 茶 湯 添 加 香 料 調 製 之 飲 料 ) 過 程 中, 受 試 者 按 原 飲 食 習 慣 攝 食, 且 維 持 每 天 相 近 穩 定 之 飲 食 型 態 與 營 養 攝 取, 且 不 得 有 太 明 顯 干 擾 血 脂 質 之 因 子 ( 含 運 動 量 ) 實 結 驗 果 經 過 十 週 之 試 驗 期 及 二 週 觀 察 期 後, 受 試 者 並 無 任 何 不 適 或 異 常 變 化 烏 龍 茶 組 受 試 者 第 零 週 平 均 體 脂 率 35.3±6.83%, 每 天 攝 取 1200 ml 茶 裏 王 阿 里 山 烏 龍 茶 ( 含 384 mg 兒 茶 素,960mg 茶 多 酚 ) 第 二 週 體 脂 率 (33.73±6.94*%) 較 飲 用 前 顯 著 降 低, 第 六 週 (32.45± 7.05*%) 與 第 十 週 (31.18 ± 6.65*%) 同 樣 顯 著 降 低 由 結 果 得 知 連 續 飲 用 十 週, 自 第 二 週 起 烏 龍 茶 組 受 試 者 之 體 脂 被 顯 著 降 低, 而 安 慰 組 則 無 差 異, 顯 示 飲 用 產 品 有 助 於 減 少 體 脂 肪 之 形 成 效 果 烏 龍 茶 組 飲 用 十 週 後 血 液 中 低 密 度 脂 蛋 白 之 氧 化 時 間 (LDL lag time) 被 顯 著 延 長 由 本 試 驗 結 果 可 知, 每 天 攝 取 1200 ml 之 統 一 茶 裏 王 阿 里 山 烏 龍 茶 並 連 續 食 用 十 週 後, 能 有 助 於 減 少 體 脂 肪 之 形 成 及 有 效 延 長 低 密 度 脂 蛋 白 質 之 氧 化 耐 受 性 6