2 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 Seprafilm 防 粘 黏 薄 膜 是 一 種 菌 生 物 可 吸 收 半 透 明 的 粘 黏 阻 隔 膜, 由 玻 尿 酸 鈉 (HA) 與 羧 酸 甲 基 纖 維 素 (CMC) 兩 種

1 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 ABH16 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 WDZ00312500 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 80 料 15*15mm 1 003125 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 少 數 過 敏 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 ABH17 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 WDZ00312500 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 120 料 30*30mm 2 003125 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 少 數 過 敏 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 ABH18 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 WDZ00312500 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 390 料 50*80mm 1 003125 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 少 數 過 敏 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 ABH19 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 WDZ00312500 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 350 料 30*120mm 3 003125 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 少 數 過 敏 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 ABH20 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 WDZ00312500 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 500 料 30*170mm 5 003125 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 少 數 過 敏 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 ACA33 " 可 利 尼 " 矽 質 食 道 管 8,400 CFZ011288001 衛 署 醫 器 輸 字 第 011288 用 於 食 道 癌, 胃 癌 或 是 心 癌 及 在 切 除 食 道 腫 瘤 手 術 前 有 吞 嚥 困 難 營 養 失 調 等 AGJ62 情 況 得 一 種 緩 和 治 療 也 用 於 惡 性 食 道 Esophageal Stent 食 道 金 屬 衛 署 醫 器 輸 024419 特 別 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 出 血 穿 孔 而 不 限 於 57,600 CFZ024419001 腫 瘤 的 壓 迫 而 導 致 食 道 內 腔 狹 窄 以 至 於 支 架 滑 脫, 再 堵 塞 等 病 人 吞 嚥 困 難 法 進 食 同 時 其 支 架 本 身 健 保 給 付 同 類 品 可 比 較 有 矽 膠 覆 膜 的 關 係 已 可 以 用 於 有 食 道 氣 管 廔 問 題 的 病 人 身 上

2 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 Seprafilm 防 粘 黏 薄 膜 是 一 種 菌 生 物 可 吸 收 半 透 明 的 粘 黏 阻 隔 膜, 由 玻 尿 酸 鈉 (HA) 與 羧 酸 甲 基 纖 維 素 (CMC) 兩 種 陰 離 子 多 醣 類 組 合 而 成, 同 時 藉 由 活 化 劑 EDC (1-(3 dimethylaminopropyl) 3-ethylcarbodiimide hydrochloride) 將 上 述 生 化 聚 合 物 做 化 AII09 Seprafilm 6"x5" 生 化 可 吸 衛 署 醫 器 輸 018915 學 上 的 修 改 而 成 10,200 FSZ018915001 收 膜 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 用 於 暫 時 阻 隔 組 織 表 與 對 照 組 間 並 統 計 上 之 顯 著 差 異 面 之 粘 黏 發 生, 該 薄 膜 在 正 常 組 織 修 復 過 程 進 行 時 分 隔 了 易 發 生 粘 黏 組 織 使 用 時, 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 可 在 腹 部 骨 盆 腔 中 減 少 粘 黏 發 生 的 機 會 在 放 置 約 24 至 48 小 時 後, 薄 膜 將 轉 變 成 含 水 膠, 緩 慢 地 於 一 週 內 會 被 吸 收 ; 所 有 成 分 在 28 天 內 會 被 排 出 體 外 ICP Transducers 110-4G 顱 衛 署 醫 器 輸 014449 AIJ44 25,800 FNZ014449001 即 時 性 顱 內 壓 監 測, 提 供 診 斷 使 用. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 健 保 給 付 品 內 壓 監 測 探 針 組 AIK25 Clavicle Hook Plate 3-6 衛 署 醫 器 輸 007815 17,280 FBZ007815003 Hole 手 術 中 立 即 強 度 及 暫 時 性 固 定 ( 醫 生 手 AIK26 MIG 5cc 84XS- 衛 署 醫 器 輸 008723 術 中 的 第 三 支 手 ) 可 承 受 金 屬 植 入 物 34,200 FBZ008723001 0450 84SS-0405 注 射 型 可 用 於 微 創 手 術 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 LISS(Tibia:Femur) 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 字 第 AIK27 422.300-422.309 422.340-78,000 FBZ007815001 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 007815 422.349 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 3.5mm LCP Reconstruction 衛 署 醫 器 輸 007804 AIK28 32,400 FBZ007815007 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 Plate 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 同 時 具 骨 傳 導 及 骨 誘 導 特 性 ; 含 有 AIK32 Allomatrix 1cc 衛 署 醫 器 輸 010866 DBM, 符 合 黃 金 比 例 的 生 長 因 子 ; 可 為 17,100 FBZ010866002 塑 形 可 注 射, 使 患 部 呈 現 密 閉 的 環 境 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 強 度 高, 於 手 術 中 可 以 達 到 暫 時 固 定 的 效 果, 且 可 承 受 植 入 物 ; 相 較 於 骨 水 泥 發 熱 度 低, 且 可 重 建 為 正 常 骨 骼 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果, 微 創 小 傷 口 可 減 少 術 中 血 流, 對 軟 組 織 破 壞 少, 使 病 人 恢 復 較 快 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 為 黏 土 狀, 可 注 射 或 塑 形 讓 患 部 維 持 包 覆 的 環 境 ; 有 別 於 一 般 鈣 酸 鹽 類 的 人 工 骨, 具 DBM 能 促 進 骨 骼 生 長 手 術 中 立 即 強 度 及 暫 時 性 固 定 ( 醫 生 手 AIK33 MIIGx3 15cc 84XS-0415 衛 署 醫 器 輸 008723 術 中 的 第 三 支 手 ) 可 承 受 金 屬 植 入 物 68,400 FBZ008723002 84SS-0415 注 射 型 可 用 於 微 創 手 術 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 強 度 高, 於 手 術 中 可 以 達 到 暫 時 固 定 的 效 果, 且 可 承 受 植 入 物 ; 相 較 於 骨 水 泥 發 熱 度 低, 且 可 重 建 為 正 常 骨 骼

3 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 提 共 良 好 AIK35 TEN 固 定 以 及 鈦 合 金 比 較 健 保 材 質 容 易 促 進 衛 署 醫 器 輸 009878 8,400 FBZ009878001 傷 口 癒 合 及 骨 頭 生 長 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 來 固 定 兒 童 長 骨 幹 骨 折, 故 而 常 應 用 於 兒 童 骨 折 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 AIK36 LCP Large 32,400 FBZ007815005 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 3.5mm LCP Cloverleaf 衛 署 醫 器 輸 007815 AIK37 32,400 FBZ007815005 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 Plate 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 AIK38 LCP Small 30,000 FBZ007815004 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-13-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 1.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 AIK53 Periarticular Screw 倍 力 關 衛 署 醫 器 輸 009500 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 540 FBZ009500001 節 緣 骨 釘 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感

4 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 1. 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 AIM27 Hyalobarrior gel 10ml 14,000 FSZ019410001 衛 署 醫 器 輸 019410 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 AIM70 SurgiWrap 防 沾 粘 膜 衛 署 醫 器 輸 016580 12,000 FSZ016580001 聚 乳 酸 材 質 自 然 分 解 100*130*0.02mm 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 AIM90 SurgiWrap 防 沾 粘 膜 衛 署 醫 器 輸 016580 16,000 FSZ016580003 聚 乳 酸 材 質 自 然 分 解 130*200*0.02mm 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 AIN07 艾 梅 斯 迷 你 漏 克 精 準 衛 署 醫 器 輸 022414 最 新 用 於 治 療 應 力 性 尿 失 禁 患 者, 是 傷 28,800 FSZ022414001 型 懸 吊 系 統 口 最 小 手 術 方 式 極 少 數 懸 吊 帶 會 曝 露 在 陰 道 壁 簡 單 安 全 美 觀 痛 AIN08 Elevate Anterior Prolapse 衛 署 醫 器 輸 021329 患 者 皮 膚 傷 口, 對 膀 胱 脫 垂 及 陰 道 頂 表 面 傷 口, 較 疼 痛 感, 恢 復 速 度 Repair System 陰 道 前 壁 脫 39,600 FGZ021329001 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 外 有 極 佳 支 撐 效 果 快 垂 修 補 系 統 AIN09 Elevate Posterior Prolapse 1. 表 面 傷 口, 較 疼 痛 感, 恢 復 速 衛 署 醫 器 輸 021329 為 目 前 侵 入 性 最 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 Repair System 陰 道 後 壁 脫 34,800 FGZ021329002 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 外 度 快 2. 可 解 決 後 壁 脫 垂 及 陰 道 頂 的 術 方 式 垂 修 補 系 問 題 AIN11 百 特 克 沾 粘 溶 液 Adept 4% Icodextrin Solution 600 FFZ023001001 衛 署 醫 器 輸 023001 ADEPT 用 於 腹 腔 滴 注 以 減 少 腹 部 手 術 後 沾 黏, 手 術 中 應 以 沖 洗 液 方 式 使 用 約 有 12% 的 患 者 在 使 用 Adept 後, 會 感 到 腹 脹 或 腹 部 不 適, 建 議 採 取 坐 臥 姿 式 一 般 在 術 後 2~3 天 內, 不 適 感 會 逐 漸 自 行 消 失 目 前 所 有 防 沾 黏 產 品 健 保 均 不 給 付 環 狀 痔 瘡 切 除 套 組 3.5mm 衛 署 醫 器 輸 022153 AIN15 15,000 STZ022153001 可 完 整 快 速 取 出 多 餘 組 織 並 於 縫 合 少 許 滲 血 健 保 品 HEM3335 AIN16 Gastric Clip ( 胃 夾 具 ) 60,000 FFZ003587001 衛 署 醫 器 製 003587 本 胃 夾 具 目 的 在 嵌 夾 前 後 胃 壁, 造 成 前 端 胃 囊 縮 小, 延 遲 食 物 通 過, 迫 使 病 態 肥 胖 病 人 減 少 飲 食 量, 因 而 逹 到 減 重 之 病 症 本 胃 夾 具 之 設 計 將 不 對 胃 壁 作 缺 氧 性 嵌 夾, 對 胃 黏 膜 不 具 連 結 癒 合 之 效 果, 故 容 許 少 量 流 質 或 半 流 質 食 物 通 過 因 屬 侵 入 性 治 療 醫 材, 所 以 使 用 者 應 遵 循 產 品 使 用 說 明 書 之 指 示 AIZ03 Medium Bevel Cannula 衛 署 醫 器 輸 011215 2,500 TKZ011215001 對 於 慢 性 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 22G 100mm 神 經 電 燒 導 管 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 健 保 給 付 品 AIZ09 Medium Bevel Cannula 衛 署 醫 器 輸 011215 2,500 TKZ011215001 對 於 慢 性 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 20G 150mm 神 經 電 燒 導 管 感 染 目 前 健 保 給 付 品

5 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 1. 一 體 成 型 core wire;2. 接 縫 spring coil;3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 AJX03 Conquest 衛 署 醫 器 輸 011031 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 12,000 CGZ022087002 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 ; 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009"), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 使 其 容 易 通 過 lesion, 是 現 健 保 給 付 耗 材 中 沒 有 的 優 點 Excimer laser catheter 準 分 衛 署 醫 器 輸 字 第 準 分 子 雷 射 冠 狀 動 脈 血 管 整 形 術 專 用 導 可 能 副 作 用 如 動 脈 壁 剝 離. 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 死 亡 AJX32 84,000 CBZ020516001 子 雷 射 導 管??????? 009940 管 等 1. 外 科 修 復 2. 超 音 波 引 導 壓 迫 治 療 3. 輸 血 4. 引 起 感 染 AJX39 快 速 止 血 組 套 + 止 血 衛 署 醫 器 輸 字 第 用 於 介 入 性 導 管 檢 查 和 治 療 後 對 股 動 脈 並 進 行 血 管 注 射 抗 生 素 治 療 5. 血 腫 區 大 於 6 公 分 6. 動 靜 13,000 SAZ022546001 棉????????? 022546 穿 刺 部 位 用 單 絲 聚 丙 烯 線 做 縫 合 脈 廔 管 7. 假 性 動 脈 瘤 8. 血 管 變 狹 窄 9. 引 起 感 染 並 需 要 進 行 肌 肉 注 射 口 服 抗 生 素 治 療 10. 後 腹 腔 出 血 1. 均 勻 的 軸 鋼 性, 兼 具 支 持 性 (Support) 以 及 Tip 的 柔 軟 性 2. Tip 擁 有 很 好 的 Shaping memory 3. 外 層 為 Polymer Sleeve 上 加 親 水 性 AJX67 FIELDER XT 190CM 衛 署 醫 器 輸 字 第 塗 層 9,000 CGZ022087002 022087 4. 前 端 為 taper 設 計 (0.009 ) 5. 建 議 應 用 於 Retrograde approach, Sub-total occlusion, Long diffused lesions, Acute-angled side branches 等 特 殊 case 健 保 給 付 產 品 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 1. 一 體 成 型 core wire;2. 接 縫 spring coil;3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 AJY22 Conquest wire Pro 衛 署 醫 器 輸 011031 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 12,000 CGZ022087001 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 ;4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion 健 保 給 付 產 品 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加

6 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 AJY93 Peripheral Angiojet Catheter 120cm 衛 署 醫 器 輸 字 第 74,000 HHZ019824001 019824 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 AJY95 Angiojet Catheter 本 產 品 是 用 來 移 除 冠 狀 動 脈 和 周 邊 動 脈 血 管 的 栓 塞 本 產 品 經 由 導 引 導 管 導 入 衛 署 醫 器 輸 019780 74,000 HHZ019780001 體 內, 且 由 導 引 導 線 控 制 和 操 作 若 需 要 時, 導 引 導 管 可 提 供 本 產 品 導 管 足 夠 的 空 間 注 入 標 準 顯 影 劑 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 其 他 冠 狀 動 脈 內 介 入 性 手 術 的 患 者, 因 為 本 產 品 只 能 用 來 移 除 準 備 接 受 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 術 的 病 患 的 血 栓, 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 冠 狀 動 脈 或 隱 靜 脈 人 工 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 AJY96 New Angiojet Catheter 本 產 品 是 用 來 移 除 冠 狀 動 脈 和 周 邊 動 脈 血 管 的 栓 塞 本 產 品 經 由 導 引 導 管 導 入 衛 署 醫 器 輸 019780 74,000 HHZ019780001 體 內, 且 由 導 引 導 線 控 制 和 操 作 若 需 要 時, 導 引 導 管 可 提 供 本 產 品 導 管 足 夠 的 空 間 注 入 標 準 顯 影 劑 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 其 他 冠 狀 動 脈 內 介 入 性 手 術 的 患 者, 因 為 本 產 品 只 能 用 來 移 除 準 備 接 受 氣 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 術 的 病 患 的 血 栓, 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 冠 狀 動 脈 或 隱 靜 脈 人 工 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 強 力 懸 臂 與 多 角 度 調 整 功 能 以 及 Lowprofile AKH91 提 供 更 穩 定 與 更 深 層 之 心 肌 固 Heartstring III Proximal 衛 署 醫 器 輸 020173 定 和 萬 用 夾 之 設 計 提 供 方 便 位 置 之 調 整 Seal System 心 索 第 三 代 近 27,600 SCZ020173001 以 及 提 供 更 寬 廣 之 手 術 區 的 視 野 真 空 端 血 管 吻 合 吸 引 橡 膠 杯 對 心 臟 吸 引 具 彈 性 設 計 與 旋 目 前 尚 指 出 之 副 作 用 目 前 尚 同 類 之 健 保 品 項 轉 設 計 使 之 符 合 心 臟 跳 動 模 式

7 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 壓 力 設 定 由 30mmH2O~200mmH2O, 每 ANN23 CHPV System Prechamber 衛 署 醫 器 輸 007778 10mmH2O 為 一 段 共 18 段 可 供 醫 生 做 選 擇 60,000 CDZ007778001, 當 病 患 因 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀 時, 可 直 接 由 體 外 做 調 整 現 行 健 保 給 付 之 導 管 皆 為 固 定 壓 力, 若 病 患 術 後 因 為 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀, 如 : 頭 痛 頭 暈 啫 睡 嘔 吐 等, 需 變 更 導 管 壓 力 時, 病 患 需 再 次 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 導 管, 體 外 可 調 式 腦 室 腹 腔 導 管 組 可 解 決 這 個 問 題, 免 除 病 患 需 再 次 手 術 的 風 險 ANN41 ANN42 Dynesys Spinal System 二 節 " 丹 尼 斯 " 脊 椎 系 統 組 二 節 Dynesys Spinal System 三 節 " 丹 尼 斯 " 脊 椎 系 統 組 三 節 72,000 FBZ014381001 91,200 FBZ014381001 衛 署 醫 器 輸 014381 衛 署 醫 器 輸 014381 Micro-Ventricular Bolt ICP 衛 署 醫 器 輸 014449 即 時 性 顱 內 壓 監 測 及 腦 脊 髓 液 引 流, 提 ANN50 Monitoring 顱 內 壓 力 兼 引 29,400 FNZ014449001 感 染 目 前 健 保 給 付 品 供 診 斷 使 用. 流 監 測 探 頭 ANN91 Metvonic Strata Shunts" 美 敦 力 " 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組 60,000 CDZ014308001 衛 署 醫 器 輸 014308 1. 體 外 調 壓 工 具 經 美 國 FDA 認 證, 需 調 壓 後 再 照 射 X-Ray 確 認 壓 力 位 置, 避 免 二 次 手 術 創 傷, 更 減 少 了 病 人 的 手 術 費 用 創 傷 及 風 險 2. 術 前 術 後 體 外 調 壓 工 具, 可 多 重 確 認 壓 力, 確 保 患 者 安 全 需 經 醫 師 許 可 調 壓, 預 約 後 可 於 病 房 門 診 或 急 診 調 整 可 變 壓 力 範 圍 15-220 mm H2O (5 階 段 ) 壓 力 變 換 模 式 : 磁 石 式 專 用 工 具 ( 不 需 要 電 源 斷 電 疑 慮 ) 3. 4. 專 利 抗 虹 吸 裝 置 ( 型 :42866,42856,42836): 控 制 閥 具 有 抗 虹 吸 裝 置, 避 免 腦 脊 液 過 度 引 流 及 腦 室 隙 縫 症 候 群 治 療 水 腦 需 裝 置 顱 內 分 流 管, 但 站 立 時 由 於 壓 力 差 增 加 將 會 導 致 過 度 引 流, 需 有 抗 虹 吸 裝 置 消 彌 此 壓 力 差, 論 病 人 處 於 何 種 體 位 ( 躺 坐 臥 站 ), 均 可 維 持 顱 內 壓 (ICP) 在 正 常 生 理 範 圍 內, 大 大 提 高 患 者 的 生 活 品 質 及 安 全 感 染, 堵 塞 1. 避 免 多 次 手 術, 因 此 減 少 病 人 創 傷 機 率 及 增 加 住 院 醫 療 費 用 2. 體 外 調 壓, 不 需 多 次 手 術, 故 減 少 侵 入 性 手 術 死 亡 發 生 機 率 較 低

8 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 1. 椎 體 切 除 後, 植 入 椎 體 置 換 系 統 重 建 椎 體 空 間 ANN93 2. 植 入 方 式 簡 單, 只 需 兩 步 驟, 植 入 物 TeCorp Corporectomy 衛 署 醫 器 輸 016606 可 調 整 高 度, 有 效 幫 助 病 人 回 復 原 來 椎 Implants 提 可 柏 椎 體 切 除 植 144,000 FBZ016606001 體 生 理 高 度, 且 穩 定 效 過 更 佳 入 物 3. 脊 髓 減 壓, 脊 柱 復 位 椎 體 重 建 和 固 感 染 再 次 塌 陷 矯 正 失 誤 對 材 料 耐 受 力 定, 都 可 以 在 同 一 手 術 中 進 行 及 固 定 1. 傳 統 後 路 椎 弓 根 骨 板 固 定 術 在 頸 胸 交 界 處, 進 行 減 壓 時, 較 不 易 達 到 椎 體, 需 要 較 長 的 手 術 時 間, 且 易 造 成 較 多 失 血 2. 使 用 傳 統 椎 間 融 合 器 及 固 定 骨 板 組 時, 每 節 段 至 少 需 用 2 支 骨 釘, 方 能 達 到 穩 固 效 果! 可 能 增 加 對 椎 體 骨 的 破 壞 3. 骨 板 與 椎 間 融 合 器 分 開 置 放, 大 部 份 力 量 經 由 骨 釘 骨 板 傳 遞, 易 產 生 直 角 及 斷 層, 造 成 骨 釘 損 壞 " 因 提 寡 " 凱 米 諾 顱 內 壓 監 衛 署 醫 器 輸 014449 即 時 性 顱 內 壓 及 腦 溫 度 監 測, 提 供 診 斷 ANO58 視 裝 置 110-4BT Camino 26,040 FNZ014449001 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 健 保 給 付 品 使 用. Intracranial Pres ANO67 百 特 伏 血 凝 止 血 劑 FloSeal Hemostatic Matrix 15,600 TTZ020377001 衛 署 醫 器 輸 020377 1. 一 種 凝 膠 和 凝 血 酶 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 對 組 織 出 血 能 在 90 秒 達 到 止 血 效 果 3. 針 對 凝 血 異 常 病 患 也 能 達 到 有 效 的 止 血 效 果 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血 酶 成 份 的 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質 Floseal 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血, 需 自 費 ANO72 " 臥 立 適 " 椎 間 支 撐 固 定 器 系 統 117,180 FBZ019467001 衛 署 醫 器 輸 019467 ANP41 顱 內 壓 監 視 用 監 測 裝 置???? 衛 署 醫 器 輸 字 第 22,080 FMZ011170001 011170 柯 特 曼 " 顱 內 壓 感 測 變 換 器 是 一 條 一 端 載 有 微 小 的 矽 高 感 度 壓 電 式 壓 力 感 測 器 及 另 一 端 有 電 連 接 的 導 管 感 測 器 結 合 顱 內 壓 監 測 器 或 介 面 控 制 組 時, 可 用 於 各 種 顯 示 顱 內 壓 波 形 或 結 合 顱 內 壓 結 果 與 其 他 生 命 徵 象 資 訊 的 病 人 監 測 系 統 現 行 健 保 給 付 之 顱 內 壓 監 測 裝 置, 需 利 用 手 動 方 法 來 計 算 顱 內 壓 力, 本 產 品 皆 由 電 子 式 24 小 時 監 測, 可 即 時 反 應 病 患 顱 內 壓 力 的 變 化 適 用 於 需 要 持 續 的 腦 室 內 壓 及 腦 脊 髓 液 ANP50 的 引 流, 以 治 療 水 腦,SIPHONGUARD 裝 SYPHONGUARD CSF 衛 署 醫 器 輸 007778 18,792 CDZ007778002 置 的 目 的 在 於 減 緩 CSF 的 快 速 流 動 它 Flow Control Device 也 使 植 入 時 灌 注 至 引 流 系 統 的 速 率 減 少 目 前 類 似 健 保 給 付 產 品 至 約 0.5CC/minute

9 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 椎 間 籠 附 有 翼 形 結 構 供 脊 椎 固 定, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 會 引 發 不 正 常 的 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 衛 署 醫 器 輸 字 第 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 免 疫 反 應 ANP55 144,000 FFZ017369002 健 保 類 似 產 品 含 骨 板 017369 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 間 距 此 調 整 後 高 度 可 由 grub 螺 釘 鎖 定, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 的 翼 形 結 構, 可 以 鬆 質 骨 螺 釘 鎖 定 鄰 近 椎 體, 必 要 時 椎 間 籠 可 植 入 植 骨 塊 (2) 病 人 若 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 效 的 疑 慮 在 移 植 手 術 後, 美 敦 力 Strata NSC 控 制 閥 提 供 了 一 項 非 侵 入 的 方 式, 以 符 合 病 患 在 水 腦 症 控 制 上 不 同 的 需 求 藉 由 控 制 閥 的 特 殊 設 計, 讓 醫 師 們 可 以 使 用 PS Medical Strata 控 制 閥 調 整 組 附 的 磁 性 調 整 工 具, 來 調 整 控 制 閥 壓 力 / 功 效 等 級 此 一 設 計 有 助 於 當 控 制 ANP61 閥 遇 到 偶 發 性 變 化 時, 讓 其 功 效 等 級 維 Strata NSC Valve 史 卓 塔 體 衛 署 醫 器 輸 014308 64,800 CDZ014308002 持 不 變 外 調 壓 控 制 閥 Strata NSC 控 制 閥 包 含 了 一 球 形 及 一 錐 目 前 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 健 保 已 給 付 之 品 項 形 壓 力 控 制 閥 球 型 及 錐 型 壓 力 控 制 閥 的 阻 力 可 用 來 進 行 流 量 控 制 控 制 閥 的 功 效 特 色 取 決 於 阻 力 的 大 小 球 形 及 錐 形 壓 力 控 制 閥 可 以 避 免 血 液 逆 流 小 型 或 一 般 型 Strata 控 制 閥 可 以 提 供 一 系 列 的 功 效 等 級 :0.5 1.0 1.5 2.0 及 2.5 ANP71 Osteopal V Bone Cement 賀 利 氏 歐 斯 特 保 脊 椎 專 用 骨 水 泥 26,400 FBZ020591001 衛 署 醫 器 輸 020591 1. 填 充 與 穩 定 椎 體 配 合 椎 體 填 充 工 具 使 用 2. 用 於 緩 解 和 消 除 椎 體 壓 迫 性 骨 折 椎 體 瘤 ( 癌 症 或 骨 髓 瘤 ), 以 及 椎 體 血 管 瘤 的 疼 痛 3. 產 品 加 入 葉 綠 素 使 手 術 區 域 清 晰 可 見, 二 氧 化 鋯 使 骨 水 泥 有 更 高 顯 影 效 果 單 體 汽 會 刺 激 呼 吸 道 和 眼 睛, 可 能 對 肝 造 成 傷 害, 且 應 避 免 在 手 術 室 內 配 戴 隱 型 眼 鏡 1. 產 品 聚 合 度 較 高, 注 入 椎 體 較 安 全 2. 顯 影 度 較 高, 術 中 較 容 易 以 X 光 機 監 控 3. 聚 合 時 溫 度 較 適 合 做 為 注 射 脊 椎 之 用, 較 不 會 對 週 邊 組 織 造 成 傷 害 4. 硬 度 較 低 彈 性 較 高, 較 不 會 壓 碎 脊 椎 End Plate KCO04 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 2G 優 凱 飛 人 工 骨 20,184 FBZ002746003 衛 署 醫 器 製 002746 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷 酸 三 鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,ß- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 新 骨 生 長 得 更 加 理 想

10 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 KCO05 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 5G 優 凱 飛 人 工 骨 35,160 FBZ002746001 衛 署 醫 器 製 002746 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷 酸 三 鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,ß- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 KCO06 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 10G 優 凱 飛 人 工 骨 45,600 FBZ002746002 衛 署 醫 器 製 002746 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷 酸 三 鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,ß- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 KCO07 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 20G 優 凱 飛 人 工 骨 66,000 FBZ002746004 衛 署 醫 器 製 002746 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% ß- 磷 酸 三 鈣 (ß-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,ß- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 鎖 定 加 壓 髖 部 骨 板 系 統 衛 署 醫 器 輸 019261 KCO13 58,800 FBZ007815004 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 (LCP DHS System) 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 上 前 方 鎖 骨 骨 板 系 統 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 020565 KCO14 (LCP Superior Anterior 45,600 FBZ023405001 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 Clavicle Plate) 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 KCO36 " 艾 迪 爾 " 莫 比 頸 椎 人 工 椎 間 盤 Mobi-Cervical Disc Prosthesis 248,400 FBZ020327001 衛 署 醫 器 輸 字 第 020327

11 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 KCO79 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 墊 片 52,200 FBZ019366001 衛 署 器 輸 字 第 019366 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 法 承 受 如 健 康 正 常 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 力 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 而 造 成 鬆 脫, 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症 包 括 骨 質 加 耐 磨 度 聚 乙 烯 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 有 極 少 數 因 的 碎 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 金 屬 疲 乏 而 造 成 植 入 物 斷 裂 可 能 產 生 末 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 循 環 損 失 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 聚 乙 烯 墊 片 的 害 與 骨 頭 形 成 異 位 嚴 重 的 併 發 症 可 能 與 任 何 全 關 節 置 換 手 術 有 關 這 強 度 是 當 前 最 重 要 的 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 些 併 發 症 包 括 產 生 生 殖 泌 尿 腸 胃 血 管 心 肺 方 面 等 疾 病, 甚 至 死 亡 有 文 獻 報 告 指 出 植 入 聚 乙 烯 組 件 可 能 與 骨 吸 收 鬆 脫 與 感 染 有 關 專 利 超 耐 磨 處 理, 針 對 聚 乙 烯 施 予 三 次 最 佳 關 節 置 換 曾 有 金 屬 過 敏 反 應 報 告 嚴 重 的 副 作 用 可 能 需 要 重 新 手 術 做 劑 量 的 放 射 線, 便 能 有 效 提 高 分 子 鍵 結 強 度 關 節 固 定 術 或 截 肢 與 所 有 植 入 物 器 械 一 樣, 作 為 對 骨 水 泥 金 屬 超, 延 長 人 工 關 節 使 用 年 限 特 殊 加 熱 方 式, 高 分 子 量 聚 乙 烯 (UHMWPE) 和 / 或 陶 瓷 微 粒 物 質 異 體 反 應 的 結 果, 在 植 入 物 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 聚 乙 烯 可 能 因 為 氧 化 而 組 件 周 圍, 可 能 會 發 生 症 狀 的 局 限 性 的 進 行 性 骨 吸 收 ( 骨 溶 解 ) 組 使 得 原 有 強 度 不 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 件 間 的 相 互 作 用, 和 組 件 與 骨 的 相 互 作 用 一 樣, 主 要 通 過 粘 附 磨 損 和 疲 勞 的 磨 損 機 制, 產 生 微 粒 物 質 其 次 微 粒 也 可 通 過 第 三 體 磨 損 產 生 個 延 長 使 用 年 限 考 量 的 因 素 由 於 史 賽 克 專 骨 溶 解 可 導 致 遠 期 併 發 症, 包 括 鬆 動, 迫 使 取 出 和 置 換 植 入 物 組 件 於 過 利 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 在 熔 點 以 下, 再 長 時 間 之 正 常 使 用 狀 況 下, 金 屬 及 聚 乙 烯 組 件 會 釋 放 微 粒 雖 然 大 部 份 配 合 三 次 超 耐 磨 處 理, 便 能 夠 有 效 消 除 自 由 碎 片 會 停 滯 於 相 關 關 節 中 ( 例 如 滑 膜 中 ) 或 於 結 疤 組 織 中 但 超 微 粒 卻 會 基 的 產 生, 預 防 往 後 聚 乙 烯 襯 墊 在 人 體 內 腐 散 播 至 全 身 甚 至 會 聚 集 於 淋 巴 節 或 身 體 其 他 部 位 到 目 前 為 止 雖 因 超 微 粒 導 致 的 重 大 醫 療 併 發 症 發 生, 但 文 獻 卻 有 超 微 粒 會 散 播 及 積 聚 全 身 蝕, 減 少 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 的 機 率 讓 的 記 載 超 微 粒 對 病 患 長 期 之 影 響, 事 實 上 於 此 時 點 是 不 可 得 知 的 原 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 新 型 超 耐 磨 墊 片 更 因 是 病 患 被 追 蹤 的 時 間 不 夠 久, 因 為 使 用 此 組 件 一 般 都 是 年 輕 的 病 患 且 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 植 入 時 間 不 夠 長 理 論 上 長 期 副 作 用 如 下 : 癌 症 : 雖 重 大 證 明 金 屬 及 聚 活 動 力 也 提 高 許 多 最 新 超 耐 磨 髖 關 節 內 襯 乙 烯 碎 片 會 導 致 癌 症 但 也 不 排 除 淋 巴 腺 疾 病 和 組 織 或 器 官 內 積 聚 : 根 據 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 率, 更 能 幫 助 患 者 報 告 碎 片 會 積 聚 於 淋 巴 節 ( 近 端 和 遠 端 ) 雖 醫 療 併 發 症 及 疾 病 被 報 告 是 因 超 微 粒 積 聚 所 致, 但 碎 片 的 存 在 容 易 成 為 診 斷 結 果 而 不 會 認 為 是 器 官 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 患 者 走 得 更 輕 鬆, 蹲 得 更 放 心 衰 竭 或 癌 病 變 造 成 系 統 疾 病 : 推 測 因 碎 片 散 播 而 聯 想 到 未 經 證 實 的 系 統 疾 病 經 長 期 作 用 是 有 可 能 發 生 系 統 疾 病 但 鮮 少 科 學 數 據 顯 示 碎 片 散 播 會 導 致 系 統 疾 病, 而 本 裝 置 所 產 生 的 好 處 應 遠 比 潛 在 的 風 險 和 理 論 上 長 期 的 副 作 用 還 多 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 聚 乙 烯 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 的 碎 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 聚 乙 烯 墊 片 的 強 度 是 當 前 最 重 要 的 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 專 利 超 耐 磨 處 理, 和 傳 統 墊 片 相 比, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 提 高 了 80% 耐 磨 程 度, 能 夠 確 實 延 長 人 工 關 節 使 用 年 限 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 聚 乙 烯 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 原 有 強 度 不 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 考 量 的 因 素, 經 過 強 度 測 試 證 實, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 確 實 能 夠 保 有 最 佳 的 分 子 結 構 和 傳 統 墊 片 相 比, 由 於 史 賽 克 專 利 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 在 熔 點 以 下, 因 此 在 抗 氧 化 能 力 測 試 的 結 果 下, 證 實 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 擁 有 最 好 的 抗 氧 化 能 力, 預 防 往 後 聚 乙 烯 襯 墊 在 人 體 內 腐 蝕, 減 少 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 的 機 率 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 新 型 超 耐 磨 墊 片 更 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 活 動 力 也 提 高 許 多 最 新 超 耐 磨 髖 關 節 內 襯 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 率, 更 能 幫 助 患 者 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 患 者 走 得 更 輕 鬆, 蹲 得 更 放 心

12 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 本 產 品 主 要 用 於 股 骨 骨 折 斷 端 或 骨 碎 片 的 暫 時 穩 定 直 到 骨 骼 癒 合 為 止 * 產 品 尺 寸 及 角 度 更 符 合 亞 洲 人 需 求 * KCO88 入 物 壽 命 骨 不 癒 合, 骨 質 鬆 動 骨 軟 化 糖 尿 病 血 管 再 形 成 加 長 型 伽 瑪 三 鈦 合 金 股 骨 衛 署 醫 器 輸 020311 手 術 採 用 微 創 技 術, 手 術 時 間 短 幫 助 病 72,000 FBZ020311001 不 良 骨 質 形 成 不 足 之 疾 病 會 導 致 植 入 物 的 鬆 動 變 形 裂 縫 或 固 定 系 統 同 等 規 格 健 保 給 付 品 項 人 恢 復 迅 速 *Gamma3 長 骨 釘 系 統 強 度 較 骨 板 型 產 品 更 強 穩 定 性 更 高, 有 效 延 長 產 品 使 用 年 限 在 很 多 情 況 下, 不 良 反 應 與 臨 床 相 關 但 與 內 植 物 關 以 下 是 與 骨 折 內 固 定 裝 置 使 用 相 關 最 常 見 之 副 作 用 : 骨 折 部 位 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 由 於 骨 折 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 造 成 負 荷 增 加, 這 些 植 入 物 可 能 會 斷 裂 內 固 定 器 是 分 荷 裝 置 是 使 骨 斷 端 保 持 對 位 以 促 使 其 癒 合 若 延 遲 或 法 癒 合 該 裝 置 會 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂 承 重 以 及 病 人 的 活 動 度 對 裝 置 產 生 的 負 荷 將 決 定 植 折 斷 或 過 早 失 去 與 骨 骼 之 間 有 效 固 定 對 齊 不 良 會 導 致 植 入 物 異 常 結 合 或 彎 裂 開 曲 或 斷 折 由 於 不 穩 定 的 粉 碎 性 骨 折, 骨 折 斷 端 周 圍 纖 維 組 織 反 應 性 增 生 早 發 或 遲 發 性 感 染, 包 括 深 部 或 表 層 感 染 深 部 靜 脈 血 栓 缺 血 性 壞 死 損 傷 的 骨 折 或 骨 折 部 位 短 縮 手 術 創 傷 可 能 導 致 臨 床 性 神 經 損 傷 植 入 術 後 病 人 發 生 材 料 過 敏 性 反 應 的 病 例 少 有 報 導, 其 定 論 有 待 進 一 步 臨 床 評 估 KCO92 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 肩 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 衛 署 醫 器 輸 017437 60,600 FBZ017437001 編 織 設 計, 提 升 強 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 4.5*360mm 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 KCO93 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 肩 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 衛 署 醫 器 輸 017437 60,600 FBZ017437001 編 織 設 計, 提 升 強 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 3.7*360mm 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 KCO94 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 膝 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 衛 署 醫 器 輸 017437 60,600 FBZ017437001 編 織 設 計, 提 升 強 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 6*300mm 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 N/A( 此 類 健 保 品 項 ) N/A( 此 類 健 保 品 項 ) N/A( 此 類 健 保 品 項 ) 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 膝 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 衛 署 醫 器 輸 017437 KCO95 60,600 FBZ017437001 編 織 設 計, 提 升 強 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 5.5*550mm 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 N/A( 此 類 健 保 品 項 )

13 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 素 所 導 致 的 植 入 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 片, 仍 有 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 植 入 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 的 脫 位 半 脫 位 及 活 動 量 大 的 族 群 依 據 磨 耗 測 試 轉 動 腿 的 長 度 變 長 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 結 果 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 的 骨 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 性 畸 形 或 已 康 膝 高 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損 衛 署 醫 器 製 001396 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 有 關 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 KEO10 節 面 襯 墊 ( 後 十 字 韌 帶 保 留 54,000 FBZ001396001 XPE 超 耐 磨 襯 墊 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍, 假 設 病 患 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 傷 口 感 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 還 有 關 節 滑 型 )U2 Total Kne 情 況 下, 以 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 以 上, 降 低 再 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 置 換 機 率, 提 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 人 之 術 後 滿 意 度 醇 治 療 的 患 者 KEO11 康 膝 高 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 ( 穩 定 型 )U2 Total Knee System 54,000 FBZ001396001 衛 署 醫 器 製 001396 XPE 超 耐 磨 襯 墊 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 素 所 導 致 的 植 入 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 植 入 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 的 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 長 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 有 關 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 傷 口 感 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 還 有 關 節 滑 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 醇 治 療 的 患 者 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群 依 據 磨 耗 測 試 結 果 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 以 上, 降 低 再 置 換 機 率, 提 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 KEO24 高 耐 磨 聚 乙 烯 臏 骨 植 入 物 XPE Patella 37,200 FBZ000663001 衛 署 醫 器 製 000663 XPE 超 耐 磨 髕 骨 元 件 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 素 所 導 致 的 植 入 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 植 入 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 的 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 長 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 有 關 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 傷 口 感 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 還 有 關 節 滑 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 醇 治 療 的 患 者 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群 依 據 磨 耗 測 試 結 果 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 以 上, 降 低 再 置 換 機 率, 提 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 提 供 關 節 內 或 關 節 外 斷 裂 韌 帶 重 建 同 時 能 合 併 於 下 列 狀 況 使 用 :(1) 韌 帶 急 性 斷 裂 時, 斷 裂 韌 帶 斷 段 時 縫 合 使 用, 同 時 可 使 韌 帶 在 癒 合 時, 不 會 受 到 拉 扯 KGO49 Artificial Ligament 人 工 韌 衛 署 醫 器 輸 字 第, 使 病 人 能 夠 即 早 恢 復 關 節 功 能 (2) 60,000 FBZ008395002 帶 008395 或 同 時 與 自 己 的 韌 帶 重 建 之 使 用, 此 方 法 與 上 項 有 相 同 之 好 處 ; 或 者 (3) 用 於 關 節 外 重 建, 例 如 使 用 於 後 十 字 韌 帶 及 肌 腱 之 修 補, 如 Achilles,patellar tendon

14 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-13-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 1.5-2 倍 KGO64 Zimmer Periarticular Plate, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 衛 署 醫 器 輸 009500 System 倍 力 骨 節 緣 骨 板 固 52,200 FBZ009500001 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強 定 系 統 組????????????, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 同 時 具 骨 傳 導 及 骨 誘 導 特 性 含 有 KKO22 DBM, 符 合 黃 金 比 例 的 生 長 因 子 可 Allomatrix 5cc 艾 羅 麥 人 工 衛 署 醫 器 輸 010866 84,000 FBZ010866003 為 塑 形 可 注 射, 使 患 部 呈 現 密 閉 的 環 骨 骼 替 代 品 5cc 境 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 為 黏 土 狀, 可 注 射 或 塑 形 讓 患 部 維 持 包 覆 的 環 境 有 別 於 一 般 鈣 酸 鹽 類 的 人 工 骨, 具 DBM 能 促 進 骨 骼 生 長 DHS Trochanter Stabilizing 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 KMO13 Plate 動 力 髖 螺 釘 轉 子 穩 定 12,000 FBZ023405001 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 骨 板 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用

15 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-13-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 KSO03 品 鈦 合 金 強 度 1.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 Periarticular Locking Plate 衛 署 醫 器 輸 009500 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 System 脛 骨 鎖 定 型 固 定 骨 66,600 FBZ009500001 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 板 組 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 Goflex Interspinous 可 以 提 供 脊 柱 之 自 然 活 動, 藉 由 於 兩 個 衛 署 醫 器 輸 018401 KUO01 Implants 可 復 適 脊 突 間 植 102,000 FBZ018422001 近 乎 平 行 之 翼 狀, 可 允 許 椎 體 伸 展 彎 曲 對 金 屬 有 過 敏 反 應, 及 術 後 可 能 有 感 染 之 風 險 入 物 至 自 然 之 位 置 傷 口 較 小, 融 合 部 位 主 要 於 椎 間 盤, 其 他 部 位 骨 頭 破 壞 較 少, 故 恢 復 期 可 比 以 往 傳 統 手 術 時 間 較 為 縮 短 組 件 式 設 計, 符 合 患 者 不 同 解 剖 結 構 需 Evolve Modular Radial 衛 署 醫 器 輸 019775 KVO02 68,400 FBZ019775001 求, 有 效 恢 復 患 者 橈 骨 活 動 機 能 ; 鈷 鉻 手 術 部 位 可 能 有 紅 腫 感 染 疼 痛 發 炎 之 情 形 目 前 類 似 健 保 品 項 可 供 比 較 Head 橈 骨 骨 頭 鉬 表 面 為 高 度 拋 光, 可 有 效 降 低 磨 耗 1. 骨 板 材 質 屬 316L 不 鏽 鋼 合 金, 互 鎖 式 骨 板, 對 於 粉 碎 性 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 定 效 果 2. 互 鎖 式 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 KYO01 式 的 健 保 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 "Zimmer"Universal Locking 衛 署 醫 器 輸 018071 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 內, 因 骨 板 力 Plate System" 西 美 " 互 鎖 式 42,000 FBZ018071001 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 骨 板 系 統 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 3. 互 鎖 式 骨 板 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 4. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感

16 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-13-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 1.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 Periarticular Distal Radial 衛 署 醫 器 輸 009500 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 KYO05 Volar Locking Plate System 41,664 FBZ009500001 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 橈 骨 遠 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 KYO09 "MATHYS" PHILOS- 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 Proximal Humeral Plate " 馬 58,590 FBZ007515013 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 特 仕 " 骨 板 植 入 物 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 KYO10 "MATHYS" LCP 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 Metaphyseal Plate " 馬 特 58,590 FBZ007515013 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 仕 " 骨 板 植 入 物 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 KYO11 "MATHYS" LCP Distal 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 Radius Plate(volar) " 馬 特 仕 58,590 FBZ007815018 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 " 骨 板 植 入 物 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 KYO12 "MATHYS" LCP Distal 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 007815 Radius Plate(dorsal) " 馬 特 83,328 FBZ007815018 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 仕 " 骨 板 植 入 物 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FDA(510K) 唯 一 認 證 比 自 體 骨 生 長 更 KYO14 快 強 度 更 強 骨 質 更 密 吸 收 期 長 " 瑞 德 " 骨 骼 替 代 品 4CC 衛 署 醫 器 輸 008723 60,600 FBZ018878001 達 6 個 月 注 射 型 : 便 於 操 作 OSTOSET PELLETS 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 唯 一 經 由 美 國 FDA 認 可 較 自 體 骨 生 長 良 好 之 人 工 代 用 骨 吸 收 期 長, 適 合 骨 生 長 不 良 之 患 者 較 自 體 骨 生 長 更 快 更 密 實

17 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 唯 一 經 由 美 國 FDA 認 可 較 自 體 骨 生 FDA(510K) 唯 一 認 證 比 自 體 骨 生 長 更 長 良 好 之 人 工 代 用 骨 吸 收 期 長 快 強 度 更 強 骨 質 更 密 吸 收 期 長 " 瑞 德 " 骨 骼 替 代 品 10CC 衛 署 醫 器 輸 008723, 適 合 骨 生 長 不 良 之 患 者 較 自 KYO15 88,500 FBZ018878002 達 6 個 月 注 射 型 : 便 於 操 作 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 OSTOSET PELLETS 體 骨 生 長 更 快 更 密 實 美 敦 力 神 經 外 科 部 門 的 鈦 密 斯 系 統, 包 含 不 同 尺 寸 及 外 形 的 鈦 金 屬 網 線 螺 釘 與 固 定 板 KYO16 用 於 任 何 口 頷 顱 顏 外 科 重 建 手 術 TiMesh Cranial Fixation 衛 署 醫 器 輸 017963 不 論 是 顎 骨 矯 正 或 創 傷 手 術, 利 用 剛 System " 美 敦 力 " 顱 骨 固 定 124,800 FBZ020434001 系 統 系 統 功 能 缺 損 ( 暫 時 性 或 永 久 性 ) 9. 形 成 疤 痕, 可 能 會 造 成 神 經 健 保 已 給 付 之 品 項 性 或 半 剛 性 的 內 部 固 定 裝 置, 將 骨 頭 碎 片 固 定 在 一 起 另 一 方 面 也 適 用 於 骨 科 手 術, 用 以 強 化 脆 弱 的 骨 組 織, 例 如 骨 盆 重 建 髖 臼 重 建 與 骨 水 泥 固 定 不 適 合 使 用 於 脊 椎 併 發 症 所 有 與 手 術 相 關 的 併 發 症 均 可 能 會 發 生 ; 此 外, 與 植 入 裝 置 相 關 的 併 發 症 則 包 含 下 列 各 項 :1. 初 期 或 晚 期 發 生 植 入 裝 置 的 部 分 或 全 部 組 件 鬆 脫 2. 植 入 裝 置 的 部 分 或 全 部 組 件 解 體 彎 折 和 / 或 斷 裂 3. 患 者 對 植 入 裝 置 碎 片 腐 蝕 產 品 出 現 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 可 能 會 引 起 金 屬 沈 積 症 變 色 腫 瘤 形 成, 和 / 或 自 體 免 疫 疾 病 4. 組 件 對 皮 膚 和 / 或 黏 膜 形 成 的 壓 力, 可 能 會 造 成 貫 穿 穿 孔 裂 開 刺 激 和 / 或 疼 痛 滑 液 囊 炎 因 植 入 裝 置 或 器 械 的 不 當 定 位 及 放 置 所 造 成 的 組 織 傷 害 5. 植 入 裝 置 在 術 後 位 置 矯 正 率 降 低 高 度 和 / 或 體 積 縮 小 等 變 化 6. 感 染 7. 神 經 系 統 功 能 喪 失, 例 如 癱 瘓 ( 完 全 或 不 完 全 ) 感 覺 遲 鈍 感 覺 過 敏 痲 痺 感 覺 異 常, 和 / 或 發 生 或 持 續 疼 痛 麻 木, 神 經 瘤 或 刺 痛 等 感 覺 8. 神 經 病 變 神 經 周 圍 的 神 經 系 統 缺 損 疼 痛 皮 膚 出 現 斑 點 或 變 色 10. 骨 骼 和 / 或 骨 骼 植 體 或 是 取 出 骨 骼 植 體 的 手 術 部 位 或 其 上 下 位 置 出 現 骨 折 微 型 骨 折 骨 質 再 吸 收 作 用 受 損 移 位 或 貫 穿 11. 法 癒 合 ( 或 形 成 假 性 關 節 ) 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 12. 手 術 部 位 的 組 織 可 能 停 止 生 長 喪 失 活 動 能 力 或 功 能 13. 骨 質 流 失 或 骨 密 度 降 低, 可 能 由 應 力 遮 蔽 效 應 所 引 起 14. 植 體 捐 贈 部 位 出 現 併 發 症, 例 如 疼 痛 骨 折 或 傷 口 癒 合 問 題 15. 出 血 血 腫 血 清 腫 栓 塞 腦 出 血 大 量 出 血 靜 脈 炎 傷 口 壞 死 傷 口 裂 開 或 血 管 受 損 16. 胃 腸 消 化 和 / 或 生 殖 系 統 缺 損, 例 如 協 調 能 力 喪 失 (loss of consortium) 17. 視 力 受 損, 例 如 複 視 失 明 及 視 力 減 退 18. 咀 嚼 功 能 受 損 19. 形 成 呼 吸 問 題, 例 如 肺 栓 塞 支 氣 管 炎 肺 炎 等 20. 心 智 狀 態 改 變 21. 死 亡 注 意 : 若 要 矯 正 這 些 併 發 症, 可 能 需 要 進 行 其 他 手 術 "Synthes"PFNA Ⅱ Implant 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 衛 署 醫 器 輸 018785 KYO24 " 信 迪 思 " 長 股 骨 髓 內 釘 系 67,800 FBZ018785001 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 統 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 衛 署 醫 器 輸 019480 KYO30 13,200 FBZ019480005 適 應 症 及 用 途 0.5cc KYO31 KYO32 KYO33 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 1cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 2.5cc 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 5cc 26,400 FBZ019480006 52,200 FBZ019480007 88,800 FBZ019480008 衛 署 醫 器 輸 019480 衛 署 醫 器 輸 019480 衛 署 醫 器 輸 019480 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 同 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能

18 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 KYO45 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 上 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 衛 署 醫 器 製 003129 59,400 FBZ003129002 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 4.0mm 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 KYO46 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 下 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 衛 署 醫 器 製 003129 68,700 FBZ003129001 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 5.0mm 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 KYO47 Distal Radius Locking Plate 衛 署 醫 器 製 003129 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 49,800 FBZ003129003 合 速 度 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 2. 符 合 亞 洲 曲 率 KYO48 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 Distal Medial Humeral 衛 署 醫 器 製 003129 49,800 FBZ003129003 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 Locking Plate 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 KYO49 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 Distal Clavicle Hook 衛 署 醫 器 製 003129 42,600 FBZ003129004 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 Locking Plate 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 KYO50 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 Dynamic Compression 衛 署 醫 器 製 003129 39,000 FBZ003129004 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 Locking Plate 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 健 保 對 應 品 項 KYO51 Locking Screw 1. 螺 絲 釘 頭 形 狀 設 計 扁 平 2. 能 預 防 1. 骨 板 骨 釘 互 鎖, 大 幅 提 升 系 統 的 衛 署 醫 器 製 003129 1,980 FBZ003129006 非 預 期 之 鬆 脫 3. 由 Ti-6Al-4V 製 成, 支 撐 力 及 穩 定 度 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂 2. 由 Ti-6Al-4V 製 成 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 22-13-5 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 Zimmer Periarticular 衛 署 醫 器 輸 字 第 強 度 1.5-2 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 KYO52 Locking Screw 鎖 定 加 壓 螺 2,280 FBZ009500001 009500 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 釘?????? 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感

19 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 多 軸 性 假 體 週 邊 螺 釘 股 骨 衛 署 醫 器 輸 字 第 KYO58 89,400 FBZ023411001 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 板 組 023048 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感

20 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 多 軸 性 股 骨 螺 釘 鎖 定 骨 板 衛 署 醫 器 輸 字 第 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 KYO59 65,400 FBZ022283001 組???????????? 022283 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 1. 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 KYO60 鈦 合 金 跟 骨 鎖 定 骨 板 系 統 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 衛 署 醫 器 製 003129 50,400 FBZ003129005 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 Asia Specific Curve: 符 合 亞 洲 人 曲 率, 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板 Low Profile: 減 少 患 者 異 物 感 Diversion & Conversion Construt: 增 強 骨 板 骨 釘 與 骨 頭 間 的 結 構 支 撐 高 生 物 適 應 性 :Ti 6Al 4V 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級

21 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 本 產 品 是 一 種 可 以 單 獨 使 用 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 代 替 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 者./ 適 應 症 :1. 急 性 長 骨 KYO61 骨 折 2. 髖, 股 骨, 脛 骨 處 的 骨 缺 損 3. 脊 Syringe Putty 2.5cm 生 物 可 衛 署 醫 器 輸 023041 36,600 FBZ023041002 椎 穩 定 與 融 合 時 的 骨 缺 損 吸 收 骨 替 代 材 料 4. 創 傷 及 囊 性 病 變 所 引 起 的 骨 缺 損, 關 節 置 換 術 骨 量 缺 陷 所 引 起 的 骨 缺 損, 包 括 假 體 周 圍 骨 量 不 足, 發 育 異 常, 小 缺 陷 或 囊 性 變 化, 假 體 下 沉 及 菌 性 鬆 動. 本 產 品 是 一 種 可 以 單 獨 使 用 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 骨 代 替 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 者./ 適 應 症 :1. 急 性 長 骨 KYO62 骨 折 2. 髖, 股 骨, 脛 骨 處 的 骨 缺 損 3. 脊 Syringe Putty 5cm 生 物 可 衛 署 醫 器 輸 023041 47,040 FBZ023041002 椎 穩 定 與 融 合 時 的 骨 缺 損 吸 收 骨 替 代 材 料 5. 創 傷 及 囊 性 病 變 所 引 起 的 骨 缺 損, 關 節 置 換 術 骨 量 缺 陷 所 引 起 的 骨 缺 損, 包 括 假 體 周 圍 骨 量 不 足, 發 育 異 常, 小 缺 陷 或 囊 性 變 化, 假 體 下 沉 及 菌 性 鬆 動. 衛 署 醫 器 輸 字 第 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 LCP Tibia Plate 脛 骨 鎖 定 KZO03 69,660 FBZ019793003 007815 019793 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 加 壓 骨 板 023616 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 Obelisc 椎 體 置 換 裝 置 主 要 使 用 於 胸 椎 椎 體 及 要 椎 椎 體 病 變 的 重 建 手 術 為 達 KZO16 " 歐 立 奇 " 歐 布 立 克 椎 體 置 此 效 果, 植 入 物 是 放 置 於 相 關 的 椎 體 之 衛 署 醫 器 輸 字 第 若 術 後 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示, 將 有 產 品 失 效 的 換 物 Obelisc Vertebral Body 176,250 FFZ018461001 間 病 變 處 的 連 接 是 藉 由 撐 開 植 入 物 及 018461 疑 慮 Replacement 健 保 類 似 產 品 AGJ60 Biliary Stent 膽 道 支 架 57,000 CDZ023568001 衛 署 醫 器 輸 023568 重 新 排 列 脊 椎 曲 線 使 用 於 腫 瘤 骨 折 或 感 染 導 致 椎 體 被 破 壞, 必 須 施 行 完 全 或 部 分 椎 體 切 除 術 用 於 惡 性 膽 道 腫 瘤 的 壓 迫 而 導 致 膽 道 阻 塞 的 病 人 膽 道 支 架 上 共 有 三 處 的 白 金 製 成 的 不 透 線 標 記 分 別 在 支 架 的 兩 端 及 正 中 間 處 其 特 殊 的 管 腔 及 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 兩 端 都 有 凸 緣 的 設 計 加 強 固 定 支 架 的 位 置 並 有 效 防 止 支 架 置 放 的 位 移 情 況 發 生 相 關 特 別 之 研 究, 可 能 發 生 的 併 發 症 包 括 流 血 發 燒 穿 孔 敗 血 症 等 等 1.Novabone 與 傳 統 磷 酸 鈣 比 較 生 長 速 率 為 6 倍 骨 生 長 速 度 2. 骨 激 發 (osteo-stimulation)- 造 成 骨 生 長 因 子 (IGF,MMP-2 等 ) 之 基 因 呈 2~3 倍 數 表 達 3. 抑 菌 效 果 (Antimicrobial)- 可 抑 制 大 腸 桿 菌 (E.coli.) 綠 膿 桿 菌 (P.aer.) 金 黃 色 葡 萄 球 菌 (S.aur.) 白 色 念 珠 菌 (C.alb) 黑 麴 菌 (A.nig.) 4. 幫 助 凝 血 之 效 果 (hemostatic)- 可 以 提 升 25% 之 凝 血 速 度 1.Novabone 與 傳 統 磷 酸 鈣 比 較 生 長 速 率 為 6 倍 骨 生 長 速 度 2. 骨 激 發 (osteo-stimulation)- 造 成 骨 生 長 因 子 (IGF,MMP-2 等 ) 之 基 因 呈 2~3 倍 數 表 達 3. 抑 菌 效 果 (Antimicrobial)- 可 抑 制 大 腸 桿 菌 (E.coli.) 綠 膿 桿 菌 (P.aer.) 金 黃 色 葡 萄 球 菌 (S.aur.) 白 色 念 珠 菌 (C.alb) 黑 麴 菌 (A.nig.) 4. 幫 助 凝 血 之 效 果 (hemostatic)- 可 以 提 升 25% 之 凝 血 速 度 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 與 健 保 給 付 " 膽 管 塑 膠 支 架 " 其 維 持 膽 管 畅 通 時 間 延 長 降 低 感 染 之 風 險 降 低 檢 查 治 療 次 數 與 風 險 Prolong Highly Crosslinked 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 衛 署 醫 器 輸 007513 AIK90 Polyethylene Surface 超 耐 54,000 FBZ007513002 磨 的 特 性 2. 可 明 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 磨 聚 乙 烯 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 1. 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率

22 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 NCB Polyaxial Proximal 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 衛 署 醫 器 輸 013894 AIK94 Humeral Locking Plate 54,000 FBZ013894001 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 system 肱 骨 近 端 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感

23 衛 署 許 可 證 字 產 品 特 性 副 作 用 與 健 保 給 付 品 項 之 療 效 比 較 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 NCB Polyaxial Distal 衛 署 醫 器 輸 013894 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 AIK95 Femoral Locking Plate 76,800 FBZ013894001 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 System 肱 骨 遠 端 多 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 Alexis Wound 衛 署 醫 器 輸 010846 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 AIM06 Retractors2.5-6cm 拋 棄 式 2,400 TSZ010846002 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 牽 引 器 Alexis Wound Retractors5- 衛 署 醫 器 輸 010846 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 AIM07 2,880 TSZ010846002 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 9cm 拋 棄 式 牽 引 器 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 腹 壁 牽 引 器 Wound 衛 署 醫 器 輸 010846 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 AIM64 2,160 TSZ010846002 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 Retractors C8312 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 方 便 執 行 內 視 鏡 手 術 時 可 用 手 輔 助 器 械 衛 署 醫 器 輸 010846 AIM71 凝 膠 式 內 視 鏡 手 助 套 環 8,000 TSZ010846001 操 作, 保 持 腹 腔 氣 體 不 流 失, 縮 短 手 術 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 之 用 時 間, 減 少 風 險 Alexis Wound Retractors 9- 衛 署 醫 器 輸 010846 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 AIV23 3,600 TSZ010846002 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 口 之 用 14cm 拋 棄 式 牽 引 器 低 感 染 風 險, 術 後 復 原 快, 疼 痛 少 AIX17 WallFlex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System 華 勒 62,400 CFZ014016001 衛 署 醫 器 輸 014016 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 腸 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 更 換 塑 膠 支 架 增 加 痛 苦 ( 平 均 三 個 月 內 在 堵 塞 ), 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質