亞 康 恩 迪 洛 骨 NES010804TAG 髓 活 體 組 織 切 片 針 Argon T- Lok Bone Marrow Biopsy N 3M 免 縫 膠 帶 100 SSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 協 助 表 皮 癒 合 R1547

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1 諧 波 刀 特 材 ( 痔 3000 TKZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 作 用 溫 度 較 低, 側 向 熱 傷 害 亦 較 小, 保 護 周 遭 重 要 組 超 音 波 刀 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 無 健 保 給 付 品 項 瘡 ) 諧 波 刀 特 材 (Laparoscope) Pump Set ( 餵 食 袋 - 未 滅 菌 ) 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 180/5.5/10-12mm 織, 術 後 復 原 效 果 佳 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 2. 止 血 同 時 切 割 血 管, 淋 巴 管, 術 後 引 流 量 較 低 進 而 減 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 少 引 流 管 放 置 時 間 溫 影 響 組 織 3. 多 功 能 器 械 節 省 多 種 器 械 更 換 與 進 出 時 間, 節 省 手 術 時 間 與 麻 醉 復 原 時 間 8000 TKZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 同 步 將 組 織 凝 結 並 切 割, 有 效 減 少 術 中 的 出 血, 與 其 他 超 音 波 刀 並 無 直 接 之 副 作 用, 如 同 其 無 健 保 給 付 品 項 止 血 材 料 的 使 用 機 率 多 功 能 使 用 器 械 減 少 器 械 進 出 頻 它 能 量 器 械, 需 注 意 勿 將 剛 作 用 完 之 率, 節 省 手 術 時 間 進 而 降 低 麻 醉 劑 量 的 使 用 與 風 險 精 刀 面 直 接 碰 觸 重 要 神 經 血 管 以 免 餘 溫 細 設 計 的 作 用 面 符 合 高 階 微 創 手 術 精 緻 度 的 要 求 對 周 影 響 組 織 遭 組 織 帶 來 最 小 的 側 向 熱 傷 害, 保 護 重 要 神 經 血 管 不 受 損 傷 126 BBF03F1200SG 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 搭 配 灌 食 機 使 用 可 定 量 定 速 灌 食, 減 緩 病 患 噁 心 嘔 無 吐 腹 瀉 提 高 醫 護 人 員 工 作 效 率 減 少 看 護 墊 的 使 用 0 CDZ 衛 署 醫 器 輸 號 消 化 道 氣 球 擴 張 手 術 可 能 引 起 的 併 發 健 保 給 付 之 通 條 必 須 多 次 進 出 漸 次 膨 脹,CRE 則 可 在 一 次 進 入 後 漸 次 膨 脹, 膨 脹 原 理 為 內 視 鏡 的 輔 助 下 利 用 其 擴 張 直 徑 三 段 式 依 序 逐 漸 擴 張 至 較 大 的 直 徑 來 消 化 道 的 良 性 或 惡 性 的 狹 窄, 一 但 氣 球 穿 過 狹 窄 部 位 至 適 當 位 置, 按 照 氣 球 擴 張 之 使 用 說 名 來 擴 張 氣 球 另 外 利 用 此 產 品 來 擴 張 十 二 指 腸 乳 突 開 口, 以 便 做 有 關 膽 道 方 面 疾 病 的 治 療 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 為 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 症 包 括 以 下, 但 並 不 僅 限 於 此 : 穿 孔 出 血 血 腫 敗 血 症 / 感 染 及 因 顯 影 劑 而 引 起 的 過 敏 性 副 作 用 Radial force 而 非 通 條 的 Axial force, 可 以 減 少 出 血 等 併 發 症 消 化 道 氣 球 擴 張 導 管 180/5.5/12-15mm 0 CDZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 視 鏡 的 輔 助 下 利 用 其 擴 張 直 徑 三 段 式 依 序 逐 漸 擴 張 至 較 大 的 直 徑 來 消 化 道 的 良 性 或 惡 性 的 狹 窄, 一 但 氣 球 穿 過 狹 窄 部 位 至 適 當 位 置, 按 照 氣 球 擴 張 之 使 用 說 名 來 擴 張 氣 球 另 外 利 用 此 產 品 來 擴 張 十 二 指 腸 乳 突 開 口, 以 便 做 有 關 膽 道 方 面 疾 病 的 治 療 此 產 品 分 別 為 消 化 道 各 部 為 設 計 專 屬 適 合 的 氣 球 消 化 道 氣 球 擴 張 手 術 可 能 引 起 的 併 發 健 保 給 付 之 通 條 必 須 多 次 進 出 漸 次 膨 脹,CRE 症 包 括 以 下, 但 並 不 僅 限 於 此 : 穿 孔 則 可 在 一 次 進 入 後 漸 次 膨 脹, 膨 脹 原 理 為 出 血 血 腫 敗 血 症 / 感 染 及 因 Radial force 而 非 通 條 顯 的 Axial 影 劑 而 引 起 的 過 敏 性 副 作 用 force, 可 以 減 少 出 血 等 併 發 症 EMG Needle( 肌 電 圖 針 ) 234 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 以 色 彩 編 碼 代 表 長 短 不 同 規 格,Needle Holder 耐 拉 因 檢 查 過 程 中 會 用 細 針 刺 入, 就 如 同 無 力 50lb 2. 針 體 內 為 鉑 肌 肉 或 靜 脈 注 射, 偶 爾 會 有 少 許 酸 痛 金 屬 傳 導 線, 針 尖 以 鑽 石 切 割 再 以 雷 射 光 束 去 屑 流 血 或 瘀 血 的 現 象, 請 緊 壓 棉 球 3-5 分 鐘 返 家 後, 亦 可 用 冰 敷 緩 解 症 狀 如 離 院 後 出 現 流 血 不 止 的 狀 況, 請 與 檢 查 單 位 聯 絡, 或 是 儘 速 就 醫 Spinal Needle 35 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 順 利 進 行 穿 刺 或 注 射 有 可 能 造 成 馬 尾 神 經 損 傷 無 18# Spinal Needle 35 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 順 利 進 行 穿 刺 或 注 射 有 可 能 造 成 馬 尾 神 經 損 傷 無 23G 植 入 導 針 0 TKZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 對 於 慢 性 椎 間 盤 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 探 針 0 TKZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 對 於 慢 性 椎 間 盤 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 降 溫 導 管 組 0 TKZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 對 於 慢 性 椎 間 盤 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 1

2 亞 康 恩 迪 洛 骨 NES010804TAG 髓 活 體 組 織 切 片 針 Argon T- Lok Bone Marrow Biopsy N 3M 免 縫 膠 帶 100 SSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 協 助 表 皮 癒 合 R1547 燙 傷 紗 卷 4 吋 0 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 % 純 紗 精 製, 吸 收 速 度 快, 吸 收 量 高 2. 特 殊 雙 無 無 股 織 法, 不 易 脫 紗 減 少 與 傷 口 沾 黏, 透 氣 性 佳 3. 完 全 不 添 加 螢 光 劑 及 其 他 違 規 添 加 物, 以 維 護 消 費 者 與 醫 護 從 業 人 員 安 全 5 吋 樹 脂 石 膏 (No:82005) 500 WBB M 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 軟 性 玻 璃 纖 維 材 質 具 有 柔 軟 度 好 塑 型 吻 合 性 高, 可 製 作 成 護 具 好 移 除, 無 需 使 用 石 膏 鋸 提 供 活 動 功 能 性 固 定 於 受 傷 部 位, 減 低 肌 肉 萎 縮 關 節 僵 化 的 機 會 活 動 的 部 位 仍 維 持 原 有 的 功 能, 可 縮 短 復 健 的 時 間 波 麗 凱 尼 那 梭 波 鼻 用 敷 料 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 料 15*15mm 3100 WDY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 提 供 鼻 術 後 傷 口 止 血 及 支 撐 壓 力, 不 需 再? 塞 紗 布. 使 用 後 2-7 天 會 自 行 碎 化 如 鼻 黏 液 自 然 排 出 體 外. 84 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 少 數 過 敏 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 可 能 存 在 ( 但 不 限 於 ) 以 下 副 作 用 感 染 可 降 低 術 後 因 填 塞 造 成 的 壓 迫 或 疼 痛 感 及 吞, 過 敏, 中 毒 性 休 克 綜 合 症 嚥 時 的 異 物 感, 生 物 科 技 材 質 可 自 行 碎 化, 免 於 抽 除 紗 條 時 的 疼 痛 及 傷 口 出 血, Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 料 30*30mm 126 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 少 數 過 敏 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 料 50*80mm 410 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 少 數 過 敏 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 2

3 Hera Derm 術 368 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 少 數 過 敏 後 水 凝 膠 敷 料 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 30*120mm 合, 可 減 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 Hera Derm 術 後 水 凝 膠 敷 料 30*170mm 525 WDZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 內 層 為 hydrogel, 外 層 為 PU 膜 所 組 成 之 複 合 式 透 明 吸 濕 少 數 過 敏 水 膠 敷 料, 能 使 傷 口 處 於 濕 潤 癒 合 環 境, 加 速 傷 口 癒 合, 可 減 少 移 除 敷 料 時 所 產 生 的 疼 痛 及 損 傷 新 生 皮 膚 組 織, 有 效 降 低 疤 痕 組 織 的 形 成, 並 提 供 防 水 透 氣 抗 菌 的 功 能 愛 康 膚 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 9*15cm # WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 層 為 含 銀 的 親 水 性 敷 料, 可 吸 收 滲 液, 並 提 供 殺 菌 效 益, 外 層 為 親 水 性 材 質, 可 防 水 防 菌, 提 供 手 術 後 縫 合 傷 口 最 佳 選 擇 敷 料 無 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 外 層 可 防 水 防 菌, 降 低 手 術 部 位 的 感 染 率 目 前 貴 院 只 使 用 紗 布 覆 蓋 傷 口 須 多 次 換 藥, 換 藥 成 本 ( 人 力 生 理 食 鹽 水 優 碘 紗 布 棉 籤 及 膠 帶 等 ) 均 由 貴 院 自 行 吸 收, 患 者 出 院 返 家 至 拆 線 尚 需 一 周, 返 家 後 自 行 照 顧 不 易! 患 者 對 於 自 付 小 額 費 用 可 減 少 換 藥 次 數 並 提 升 患 者 生 活 品 質 都 是 可 接 受 的! 愛 康 膚 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 9*25cm # WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 層 為 含 銀 的 親 水 性 敷 料, 可 吸 收 滲 液, 並 提 供 殺 菌 效 益, 外 層 為 親 水 性 材 質, 可 防 水 防 菌, 提 供 手 術 後 縫 合 傷 口 最 佳 選 擇 敷 料 無 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 外 層 可 防 水 防 菌, 降 低 手 術 部 位 的 感 染 率 目 前 貴 院 只 使 用 紗 布 覆 蓋 傷 口 須 多 次 換 藥, 換 藥 成 本 ( 人 力 生 理 食 鹽 水 優 碘 紗 布 棉 籤 及 膠 帶 等 ) 均 由 貴 院 自 行 吸 收, 患 者 出 院 返 家 至 拆 線 尚 需 一 周, 返 家 後 自 行 照 顧 不 易! 患 者 對 於 自 付 小 額 費 用 可 減 少 換 藥 次 數 並 提 升 患 者 生 活 品 質 都 是 可 接 受 的! 愛 康 膚 銀 手 術 覆 蓋 敷 料 9*35cm # WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 層 為 含 銀 的 親 水 性 敷 料, 可 吸 收 滲 液, 並 提 供 殺 菌 效 益, 外 層 為 親 水 性 材 質, 可 防 水 防 菌, 提 供 手 術 後 縫 合 傷 口 最 佳 選 擇 敷 料 無 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 的 滲 液, 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 外 層 可 防 水 防 菌, 降 低 手 術 部 位 的 感 染 率 目 前 貴 院 只 使 用 紗 布 覆 蓋 傷 口 須 多 次 換 藥, 換 藥 成 本 ( 人 力 生 理 食 鹽 水 優 碘 紗 布 棉 籤 及 膠 帶 等 ) 均 由 貴 院 自 行 吸 收, 患 者 出 院 返 家 至 拆 線 尚 需 一 周, 返 家 後 自 行 照 顧 不 易! 患 者 對 於 自 付 小 額 費 用 可 減 少 換 藥 次 數 並 提 升 患 者 生 活 品 質 都 是 可 接 受 的! 3

4 愛 康 膚 銀 手 術 WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 內 層 為 含 銀 的 親 水 性 敷 料, 可 吸 收 滲 液, 並 提 供 殺 菌 效 益, 無 用 於 手 術 後 縫 合 傷 口, 延 展 性 好, 可 吸 收 多 餘 覆 蓋 敷 料 外 層 為 親 水 性 材 質, 可 防 水 防 菌, 提 供 手 術 後 縫 合 傷 口 最 的 滲 液, 銀 離 子 有 殺 菌 效 果, 外 層 可 防 水 防 9*10cm 佳 選 擇 敷 料 菌, 降 低 手 術 部 位 的 # 感 染 率 目 前 貴 院 只 使 用 紗 布 覆 蓋 傷 口 須 多 次 換 藥, 換 藥 成 本 ( 人 力 生 理 食 鹽 水 優 碘 紗 布 棉 籤 及 膠 帶 等 ) 均 由 貴 院 自 行 吸 收, 患 者 出 院 返 家 至 拆 線 尚 需 一 周, 返 家 後 自 行 照 顧 不 易! 患 者 對 於 自 付 小 額 費 用 可 減 少 換 藥 次 數 並 提 升 患 者 生 活 品 質 都 是 可 接 受 的! 保 凝 敷 手 術 敷 料 3*3cm 保 凝 敷 手 術 敷 料 3*7cm 保 凝 敷 手 術 敷 料 3*14cm 保 凝 敷 手 術 敷 料 3*18cm All Siliicone S-B Tube 矽 質 食 道 管 160 WDZ WDZ WDZ WDZ CFZ 衛 部 醫 器 製 壹 字 第 號 1 固 態,2 高 吸 收 倍 率,3 吸 收 滲 液 具 擴 散 效 果 無 衛 部 醫 器 製 壹 字 第 號 1 固 態,2 高 吸 收 倍 率,3 吸 收 滲 液 具 擴 散 效 果 無 衛 部 醫 器 製 壹 字 第 號 1 固 態,2 高 吸 收 倍 率,3 吸 收 滲 液 具 擴 散 效 果 無 衛 部 醫 器 製 壹 字 第 號 1 固 態,2 高 吸 收 倍 率,3 吸 收 滲 液 具 擴 散 效 果 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 2-W Silicon foley 16Fr " 皮 必 恩 " 引 流 袋 ( 腎 造 口 ) EEA 29(SDH29) 直 型 CKF03S2100WN 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 長 期 留 置 體 內, 不 發 生 排 斥 及 黏 貼 現 象 * * 具 撥 水 性 特 質, 對 藥 物 體 液 及 血 液 不 會 附 著, 減 低 阻 塞 的 可 能 性 BBW PB 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 供 獲 取 引 流 物 之 引 流 袋, 材 質 及 設 計 佳, 可 避 免 滲 漏. 無 無 SAS03SDH21JJ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 PROXIMATE ILS 彎 型 和 直 型 腔 內 吻 合 器 有 4 種 不 同 尺 寸 規 格, 適 應 於 不 同 管 腔 組 織 吻 合 疊 合 組 織 厚 度 小 於 1.0mm 或 大 於 2.5mm., 或 者 管 腔 組 織 內 徑 小 於 29mm 時 都 不 能 用 此 器 械 若 此 器 械 用 於 厚 度 小 於 1.0mm 或 大 於 2.5mm 的 組 織, 會 造 成 吻 合 不 完 全, 引 起 吻 合 口 漏 出 血 或 者 癒 合 不 良 4

5 Progreat CMV01P2710TM 衛 署 醫 器 輸 字 第 catheter 本 製 品 係 導 管 以 及 導 線 一 體 成 型 的 血 管 內 處 置 診 斷 用 導 管 導 針 芯 線 採 用 超 彈 性 合 金 之 表 面 覆 蓋 一 層 親 水 性 聚 合 物, 濕 潤 時 可 發 揮 潤 滑 性, 可 選 擇 性 的 導 向 末 梢 血 管 經 血 管 內 處 置 診 斷 後, 有 時 雖 然 引 發 如 下 的 併 發 症, 但 並 非 僅 限 於 此 頭 痛 噁 心 / 嘔 吐 發 燒 惡 寒 心 肌 梗 塞 腦 浮 腫 行 動 傷 害 因 栓 塞 材 而 發 炎 細 脈 血 液 檢 查 異 常 血 壓 變 動 休 克 腎 臟 功 能 不 全 穿 刺 部 感 染 疼 痛 死 亡 末 梢 血 管 閉 塞 所 以 引 起 的 腦 梗 塞 穿 刺 部 出 血 血 腫 動 靜 脈 假 性 動 脈 瘤 形 成 因 導 管 或 導 針 所 引 起 之 血 管 痙 攣 血 管 穿 孔 分 離 性 靜 脈 瘤 假 性 靜 脈 瘤 Silicone Drain 圓 SM1/8(3.2mm) CDD05000SMWN 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 圓 型 管 : 引 流 洞 孔 設 計 在 引 流 管 中 間, * * 兩 端 與 Y 型 連 接 管 相 連, 中 間 剪 斷 分 成 兩 條 扁 型 管 : 前 端 20 公 分 處 為 扁 型 多 孔 設 計, 增 加 引 流 現 象 分 寬 7 及 10mm 等 兩 種 Tecnis 1 Piece Acrylic Intraocular Lens ZCB00 非 球 面 人 工 水 晶 FALSNWAVE4A2 Tecnis 1 Piece Acrylic Intraocular Lens ZCB00 非 球 面 人 工 水 晶 無 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 與 傳 統 人 工 水 晶 體 比 較, 可 增 加 白 天 與 夜 間 對 比 敏 感 度, 無 提 升 視 覺 品 質 與 傳 統 人 工 水 晶 體 比 較, 可 增 加 白 天 與 夜 間 對 比 敏 感 度, 提 升 視 覺 品 質 5

6 可 舒 銳 視 妥 智 FALSNMULT0A1 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 部 分 患 者 在 夜 間 處 於 點 狀 光 源 下, 會 慧 型 非 球 面 多 出 現 光 暈 或 是 放 射 線 光. 焦 點 軟 式 人 工 部 分 患 者 在 弱 光 環 境 下, 其 對 比 敏 感 水 晶 體 +2.5D 1. 可 同 時 過 濾 紫 外 光 與 藍 光 的 軟 式 單 片 型 後 房 人 工 水 晶 體 2. 於 白 內 障 手 後 做 為 人 類 人 工 水 晶 體 替 代 物, 用 於 矯 正 無 晶 體 成 人 患 者 視 力. 3. AcrySof ReSTOR 可 過 濾 藍 光, 使 其 對 於 過 濾 400 ~ 475 nm 波 長 光 線 的 能 力 近 似 於 人 類 水 晶 體. 4. 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 的 紫 外 線 外, 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率, 波 長 400nm 可 被 過 濾 71%, 而 波 長 475nm 的 藍 光 可 被 過 濾 25%. 5. 視 盤 部 分 是 由 高 折 射 係 數 1.55 組 成. 6. AcrySof ReSTOR 材 質 可 被 折 疊 植 入 7. 具 有 複 消 色 差 設 計 (Apodized) 的 繞 射 視 盤 後 房 人 工 水 晶 體 設 計. 8.ReSTOR 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 可 提 供 近 距 離 添 加 度 數 為 +2.5D, 可 提 供 減 低 遠 中 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴 性. 度 較 植 入 一 般 單 焦 點 人 工 水 晶 體 來 的 較 差, 植 入 多 焦 點 人 工 水 晶 體 的 患 者 在 夜 間 駕 駛 或 是 視 覺 狀 況 不 好 再 特 別 注 意. 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 為 球 面 人 工 水 晶 體, 在 暗 視 力 下 無 法 提 供 良 好 呈 像 品 質 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 只 能 過 濾 紫 外 線, 而 自 費 型 人 工 水 晶 體 可 過 濾 400~475nm 藍 光 智 慧 型 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 白 內 障 患 者 合 併 老 花 眼 提 供 比 單 焦 點 人 工 水 晶 體, 減 低 遠 中 近 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴. 可 舒 銳 視 妥 智 慧 型 非 球 面 多 焦 點 軟 式 人 工 水 晶 體 可 濾 部 分 藍 光, 部 分 FALSNMULT2A1 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 可 同 時 過 濾 紫 外 光 與 藍 光 的 軟 式 單 片 型 後 房 人 工 水 晶 體 2. 於 白 內 障 手 後 做 為 人 類 人 工 水 晶 體 替 代 物, 用 於 矯 正 無 晶 體 成 人 患 者 視 力. 3. AcrySof ReSTOR 可 過 濾 藍 光, 使 其 對 於 過 濾 400 ~ 475 nm 波 長 光 線 的 能 力 近 似 於 人 類 水 晶 體. 4. 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 的 紫 外 線 外, 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率, 波 長 400nm 可 被 過 濾 71%, 而 波 長 475nm 的 藍 光 可 被 過 濾 25%. 5. 視 盤 部 分 是 由 高 折 射 係 數 1.55 組 成. 6. AcrySof ReSTOR 材 質 可 被 折 疊 植 入 7. 具 有 複 消 色 差 設 計 (Apodized) 的 繞 射 視 盤 後 房 人 工 水 晶 體 設 計. 8.ReSTOR 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 可 提 供 近 距 離 添 加 度 數 為 +3.0D, 可 提 供 減 低 遠 中 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴 性. 部 分 患 者 在 夜 間 處 於 點 狀 光 源 下, 會 出 現 光 暈 或 是 放 射 線 光. 部 分 患 者 在 弱 光 環 境 下, 其 對 比 敏 感 度 較 植 入 一 般 單 焦 點 人 工 水 晶 體 來 的 較 差, 植 入 多 焦 點 人 工 水 晶 體 的 患 者 在 夜 間 駕 駛 或 是 視 覺 狀 況 不 好 再 特 別 注 意. 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 為 球 面 人 工 水 晶 體, 在 暗 視 力 下 無 法 提 供 良 好 呈 像 品 質 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 只 能 過 濾 紫 外 線, 而 自 費 型 人 工 水 晶 體 可 過 濾 400~475nm 藍 光 智 慧 型 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 白 內 障 患 者 合 併 老 花 眼 提 供 比 單 焦 點 人 工 水 晶 體, 減 低 遠 中 近 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴. 6

7 可 舒 視 爾 特 智 FALSNMULTVA1 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 部 分 患 者 在 夜 間 處 於 點 狀 光 源 下, 會 慧 型 非 球 面 多 出 現 光 暈 或 是 放 射 線 光. 焦 點 散 光 矯 正 部 分 患 者 在 弱 光 環 境 下, 其 對 比 敏 感 單 片 型 軟 式 人 度 較 植 入 一 般 單 焦 點 人 工 水 晶 體 來 的 工 水 晶 體 +2.5 較 差, 植 入 多 焦 點 人 工 水 晶 體 的 患 者 1. 可 同 時 過 濾 紫 外 光 與 藍 光 的 軟 式 單 片 型 後 房 人 工 水 晶 體 2. 於 白 內 障 手 後 做 為 人 類 人 工 水 晶 體 替 代 物, 用 於 矯 正 無 晶 體 成 人 患 者 視 力. 3. AcrySof ReSTOR 可 過 濾 藍 光, 使 其 對 於 過 濾 400 ~ 475 nm 波 長 光 線 的 能 力 近 似 於 人 類 水 晶 體. 4. 除 了 一 般 標 準 可 過 濾 的 紫 外 線 外, 還 可 降 低 藍 光 穿 透 率, 波 長 400nm 可 被 過 濾 71%, 而 波 長 475nm 的 藍 光 可 被 過 濾 25%. 5. 視 盤 部 分 是 由 高 折 射 係 數 1.55 組 成. 6. AcrySof ReSTOR 材 質 可 被 折 疊 植 入 7. 具 有 複 消 色 差 設 計 (Apodized) 的 繞 射 視 盤 後 房 人 工 水 晶 體 設 計. 8.ReSTOR Toric 散 光 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 可 提 供 近 距 離 添 加 度 數 為 +2.5D, 可 提 供 減 低 遠 中 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴 性. 在 夜 間 駕 駛 或 是 視 覺 狀 況 不 好 再 特 別 注 意. 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 為 球 面 人 工 水 晶 體, 在 暗 視 力 下 無 法 提 供 良 好 呈 像 品 質 健 保 完 全 給 付 的 人 工 水 晶 體 只 能 過 濾 紫 外 線, 而 自 費 型 人 工 水 晶 體 可 過 濾 400~475nm 藍 光 智 慧 型 散 光 多 焦 點 人 工 水 晶 體, 白 內 障 患 者 合 併 老 花 眼 提 供 比 單 焦 點 人 工 水 晶 體, 減 低 遠 中 近 距 離 對 於 眼 鏡 的 依 賴. STARmed Octopus RF Electrode 凝 血 電 極 3 針 組 TKZ 用 於 大 範 圍 軟 組 織 之 凝 固 性 壞 死 的 電 燒 手 術 發 燒 疼 痛 至 燒 灼 病 灶 的 延 遲 性 出 目 前 健 保 給 付 的 針 款 是 針 對 是 三 顆 五 公 分 以 2. 可 同 時 定 位 擴 大 燒 灼 範 圍 3. 在 電 極 把 手 和 腔 室 之 間 的 連 接 管 是 軟 的, 容 易 彎 曲,3 根 電 極 把 手 可 以 藉 由 連 結 和 分 離 以 不 同 方 式 使 用 血 肝 機 能 不 全 腹 水 下 的 腫 瘤 且 需 要 事 先 跟 健 保 局 申 請 Duodern entra thin 5x20 Duodern extra thin 10x WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 柔 軟 服 貼 可 用 於 保 護 皮 膚, 提 供 溼 潤 癒 合 環 境, 促 進 上 皮 無 細 胞 生 長, 治 療 少 量 滲 液 傷 口 80 WDD F4 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 柔 軟 服 貼 可 用 於 保 護 皮 膚, 提 供 溼 潤 癒 合 環 境, 促 進 上 皮 無 細 胞 生 長, 治 療 少 量 滲 液 傷 口 Biliary Stent 膽 道 支 架 CDZ 衛 署 醫 器 輸 號 用 於 惡 性 膽 道 腫 瘤 的 壓 迫 而 導 致 膽 道 阻 塞 的 病 人 膽 道 支 架 上 共 有 三 處 的 白 金 製 成 的 不 透 線 標 記 分 別 在 支 架 的 兩 端 及 正 中 間 處 其 特 殊 的 管 腔 及 矽 膠 覆 膜 設 計 可 以 用 來 預 防 腫 瘤 向 內 生 長 兩 端 都 有 凸 緣 的 設 計 加 強 固 定 支 架 的 位 置 並 有 效 防 止 支 架 置 放 的 位 移 情 況 發 生 無 相 關 特 別 之 研 究, 可 能 發 生 的 併 發 與 健 保 給 付 " 膽 管 塑 膠 支 架 " 其 維 持 膽 管? 通 症 包 括 流 血 發 燒 穿 孔 敗 血 症 等 時 間 延 長 降 低 感 染 之 風 險 等 降 低 檢 查 治 療 次 數 與 風 險 Esophageal Stent 食 道 金 屬 支 架 CFZ 衛 署 醫 器 輸 號 用 於 食 道 癌, 胃 癌 或 是 心 癌 及 在 切 除 食 道 腫 瘤 手 術 前 有 無 特 別 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 出 無 健 保 給 付 同 類 品 可 比 較 吞 嚥 困 難 營 養 失 調 等 情 況 得 一 種 緩 和 治 療 也 用 於 惡 血 穿 孔 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 性 食 道 腫 瘤 的 壓 迫 而 導 致 食 道 內 腔 狹 窄 以 至 於 病 人 吞 嚥 困 難 無 法 進 食 同 時 其 支 架 本 身 有 矽 膠 覆 膜 的 關 係 已 可 以 用 於 有 食 道 氣 管 廔 問 題 的 病 人 身 上 Electrode for Nasal Concha Treatment 鼻 甲 治 療 電 極 ( 支 ) 1500 TKP03ENT100C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 治 療 軟 顎 鬆 弛 ( 打 鼾 ) 下 鼻 甲 肥 大 ( 過 敏 性 鼻 炎 鼻 塞 無 無 扁 桃 腺 腫 大 ( 吞 咽 困 難 ) 舌 根 肥 厚 7

8 Electrode for 1500 TKP03ENT100C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 治 療 軟 顎 鬆 弛 ( 打 鼾 ) 下 鼻 甲 肥 大 ( 過 敏 性 鼻 炎 鼻 塞 無 無 Soft Palate 扁 桃 腺 腫 大 ( 吞 咽 困 難 ) 舌 根 肥 厚 Treatment 軟 顎 治 療 電 極 ( 支 ) ENT RF 探 針 電 極 HA Total Hip System 7000 TKP03ENT100C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 治 療 軟 顎 鬆 弛 ( 打 鼾 ) 下 鼻 甲 肥 大 ( 過 敏 性 鼻 炎 鼻 塞 無 無 扁 桃 腺 腫 大 ( 吞 咽 困 難 ) 舌 根 肥 厚 FBHPA1000NS2 署 醫 器 醫 器 輸 字 第 號 人 工 髖 關 節 置 換 物 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 健 保 品 項 + 第 號 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 United bipolar system FBHBA1000NU0 衛 署 醫 器 製 字 第 號 選 擇 適 合 之 雙 極 半 髖 植 入 物, 搭 配 對 應 之 股 小 球 與 股 骨 柄, 形 成 關 節 活 動, 以 恢 復 髖 關 節 原 有 之 活 動 性 患 者 活 動 不 當 外 傷 等 原 因 引 起 植 入 物 脫 位 / 任 何 關 節 置 換 手 術 都 可 能 引 起 嚴 重 併 發 症 如 血 栓 等 血 管 疾 病 栓 塞 等 支 氣 管 肺 疾 病 心 肌 梗 塞 或 死 亡 8

9 Seprafilm FSZ 衛 署 醫 器 輸 號 Seprafilm 防 粘 黏 薄 膜 是 一 種 無 菌 生 物 可 吸 收 半 透 明 與 對 照 組 間 並 無 統 計 上 之 顯 著 差 異 無 6"x5" 生 化 可 的 粘 黏 阻 隔 膜, 由 玻 尿 酸 鈉 (HA) 與 羧 酸 甲 基 纖 維 素 吸 收 膜 (CMC) 兩 種 陰 離 子 多 醣 類 組 合 而 成, 同 時 藉 由 活 化 劑 EDC (1-(3 dimethylaminopropyl) 3- ethylcarbodiimide hydrochloride) 將 上 述 生 化 聚 合 物 做 化 學 上 的 修 改 而 成 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 用 於 暫 時 阻 隔 組 織 表 面 之 粘 黏 發 生, 該 薄 膜 在 正 常 組 織 修 復 過 程 進 行 時 分 隔 了 易 發 生 粘 黏 組 織 使 用 時, 健 臻 防 粘 黏 薄 膜 可 在 腹 部 骨 盆 腔 中 減 少 粘 黏 發 生 的 機 會 在 放 置 約 24 至 48 小 時 後, 薄 膜 將 轉 變 成 含 水 膠, 緩 慢 地 於 一 週 內 會 被 吸 收 ; 所 有 成 分 在 28 天 內 會 被 排 出 體 外 Vaccum ball 100cc CDD060S100WN 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 圓 型 管 : 引 流 洞 孔 設 計 在 引 流 管 中 間, * * 兩 端 與 Y 型 連 接 管 相 連, 中 間 剪 斷 分 成 兩 條 扁 型 管 : 前 端 20 公 分 處 為 扁 型 多 孔 設 計, 增 加 引 流 現 象 分 寬 7 及 10mm 等 兩 種 ICP Transducers 110-4G 顱 內 壓 監 測 探 針 組 Ultraflex esophageal stent 微 軟 型 食 道 支 架 Wallstent biliary sytent 網 狀 金 屬 膽 道 支 架 靈 威 特 關 節 鏡 及 其 附 件 - 電 燒 刀 / 切 割 氣 化 電 極 棒 Clavicle Hook Plate 3-6 Hole FNZ 衛 署 醫 器 輸 號 即 時 性 顱 內 壓 監 測, 提 供 診 斷 使 用. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 無 健 保 給 付 品 CFZ CDZ 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 TKY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 用 於 關 節 鏡 手 術, 將 軟 組 織 切 除 脫 落 及 使 組 織 凝 結 無 無 健 保 品 項 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 食 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 內 部, 保 持 膽 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 使 用 內 視 鏡 通 條 增 加 痛 苦, 對 於 合 併 化 療 與 放 療 病 人, 食 道 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 食 道 通 暢, 較 易 達 成 口 服 進 食, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 更 換 塑 膠 支 架 增 加 痛 苦 ( 平 均 三 個 月 內 在 堵 塞 ), 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 9

10 MIG 5cc 84XS FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 未 有 嚴 重 的 副 作 用, 極 少 數 患 傳 統 上 之 代 用 骨 多 使 用 顆 粒 狀 之 硫 酸 鈣 或 磷 SS- 者 可 能 會 有 患 處 紅 腫, 或 其 他 一 般 手 酸 鈣 單 純 的 磷 酸 鈣 無 法 盡 為 人 體 所 吸 收, 0405 術 會 碰 到 的 副 作 用 1. 本 產 品 成 份 為 醫 療 級 硫 酸 鈣, 為 注 射 型 態 及 最 小 侵 入 式 手 術, 可 注 射 並 填 補 於 骨 缺 損 處, 達 到 固 定 的 效 果, 減 少 術 後 疼 痛 感, 並 提 早 進 行 復 健 2. 本 特 材 最 大 的 特 性 在 於 可 展 現 立 即 的 強 度 及 硬 度, 提 供 暫 時 性 的 支 撐, 處 理 複 雜 的 壓 迫 性 骨 折 時, 可 將 破 碎 的 骨 骼 黏 回, 如 同 醫 師 術 中 第 三 隻 手 3. 本 特 材 於 使 用 時, 可 直 接 打 上 骨 釘 骨 板, 固 定 效 果 佳, 而 與 骨 水 泥 相 較 之 下, 本 特 材 強 度 高 但 放 熱 溫 度 較 低, 不 傷 害 週 邊 軟 組 織 4. 使 用 醫 療 級 硫 酸 鈣 為 基 底, 可 完 全 為 人 體 所 吸 收, 無 須 擔 心 填 充 物 溢 出 的 問 題 而 顆 粒 狀 的 硫 酸 鈣 僅 能 充 填 於 封 閉 的 環 境 或 因 受 限 於 其 形 狀 容 易 產 生 填 補 不 足 的 問 題 而 本 特 材 為 高 強 度 注 射 型, 對 於 複 雜 性 的 骨 折 處 理 可 提 供 一 暫 時 性 之 固 定, 提 升 手 術 方 便 性 及 提 供 良 好 穩 定 性, 且 放 熱 溫 度 低, 不 傷 害 周 邊 組 織 LISS(Tibia: FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 Femur) 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 mm LCP FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 Reconstructio 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 n Plate LPHP- 肱 骨 上 端 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 Allomatrix 1cc FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 特 材 成 份 為 醫 療 級 硫 酸 鈣 及 經 美 國 組 織 銀 行 確 認 具 有 骨 誘 導 作 用 的 人 體 去 礦 物 質 化 骨 基 質 (DBM),DBM 中 富 含 多 種 骨 成 長 蛋 白 及 骨 誘 導 生 長 因 子, 例 如 :BMP-2, BMP-4,IGF-1,TGF-B1 等, 以 黃 金 比 例 組 合 而 成, 具 有 良 好 骨 質 誘 導 效 果, 可 促 進 骨 骼 修 復 生 長 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果, 微 創 小 傷 口 可 減 少 術 中 血 流, 對 軟 組 織 破 壞 少, 使 病 人 恢 復 較 快 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 本 產 品 未 有 嚴 重 的 副 作 用, 極 少 數 患 傳 統 健 保 人 工 代 用 骨 為 顆 粒 型 態, 僅 具 骨 傳 者 可 能 會 有 患 處 紅 腫, 或 其 他 一 般 手 導 作 用 填 補 於 缺 損 處, 本 特 材 添 加 可 誘 導 骨 術 會 碰 到 的 副 作 用 生 成 之 生 長 因 子, 可 誘 導 骨 生 長 修 復 MIIGx3 15cc 84XS SS FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 本 產 品 成 份 為 醫 療 級 硫 酸 鈣, 為 注 射 型 態 及 最 小 侵 入 式 手 術, 可 注 射 並 填 補 於 骨 缺 損 處, 達 到 固 定 的 效 果, 減 少 術 後 疼 痛 感, 並 提 早 進 行 復 健 2. 本 特 材 最 大 的 特 性 在 於 可 展 現 立 即 的 強 度 及 硬 度, 提 供 暫 時 性 的 支 撐, 處 理 複 雜 的 壓 迫 性 骨 折 時, 可 將 破 碎 的 骨 骼 黏 回, 如 同 醫 師 術 中 第 三 隻 手 3. 本 特 材 於 使 用 時, 可 直 接 打 上 骨 釘 骨 板, 固 定 效 果 佳, 而 與 骨 水 泥 相 較 之 下, 本 特 材 強 度 高 但 放 熱 溫 度 較 低, 不 傷 害 週 邊 軟 組 織 4. 使 用 醫 療 級 硫 酸 鈣 為 基 底, 可 完 全 為 人 體 所 吸 收, 無 須 擔 心 填 充 物 溢 出 的 問 題 本 產 品 未 有 嚴 重 的 副 作 用, 極 少 數 患 傳 統 上 之 代 用 骨 多 使 用 顆 粒 狀 之 硫 酸 鈣 或 磷 者 可 能 會 有 患 處 紅 腫, 或 其 他 一 般 手 酸 鈣 單 純 的 磷 酸 鈣 無 法 盡 為 人 體 所 吸 收, 術 會 碰 到 的 副 作 用 而 顆 粒 狀 的 硫 酸 鈣 僅 能 充 填 於 封 閉 的 環 境 或 因 受 限 於 其 形 狀 容 易 產 生 填 補 不 足 的 問 題 而 本 特 材 為 高 強 度 注 射 型, 對 於 複 雜 性 的 骨 折 處 理 可 提 供 一 暫 時 性 之 固 定, 提 升 手 術 方 便 性 及 提 供 良 好 穩 定 性, 且 放 熱 溫 度 低, 不 傷 害 周 邊 組 織 TEN 8400 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 提 共 良 好 固 定 以 及 鈦 合 金 無 比 較 健 保 材 質 容 易 促 進 傷 口 癒 合 及 骨 頭 生 長 LCP Large FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 其 彈 性 可 避 開 生 長 板 來 固 定 兒 童 長 骨 幹 骨 折, 故 而 常 應 用 於 兒 童 骨 折 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 10

11 3.5mm LCP FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 Cloverleaf 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 Plate, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 LCP Small FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 Periarticular Screw 倍 力 關 節 緣 骨 釘 540 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 無 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 Trilony 人 工 全 髖 臼 杯 FBZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 多 孔 鉭 金 屬 擁 有 最 接 近 人 體 鬆 質 骨 的 孔 隙 率, 讓 骨 頭 與 植 入 物 生 長 速 度 加 快 髖 關 節 置 換 手 術 可 能 有 植 入 物 脫 位 或 感 染 風 險 孔 隙 率 高, 生 長 速 度 快, 摩 擦 力 較 大, 固 定 效 果 較 好, 細 菌 覆 蓋 率 比 一 般 鈦 金 屬 還 低, 有 效 降 低 感 染 11

12 Prolong FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 無 1. 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 Highly 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 十 字 韌 帶 取 代 型 襯 墊 減 少 80% 磨 損 率 Crosslinked Polyethylene Surface 超 耐 磨 聚 乙 烯 NCB Polyaxial Proximal Humeral Locking Plate system 肱 骨 近 端 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號. 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 無 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害. 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量. 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感. 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害. 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量. 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 12

13 NCB Polyaxial FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 無 Distal Femoral Locking Plate System 肱 骨 遠 端 多 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 Alexis Wound Retractors2.5-6cm 拋 棄 式 牽 引 器 Alexis Wound Retractors5-9cm 拋 棄 式 牽 引 器 Endo GIA Roriculator DUL 旋 轉 式 內 視 鏡 胃 腸 自 動 縫 合 釘 TSZ 衛 署 醫 器 輸 號 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 無 後 復 原 快, 疼 痛 少 口 之 用 2880 TSZ 衛 署 醫 器 輸 號 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 無 後 復 原 快, 疼 痛 少 口 之 用 6102 SAU C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 彎 式 腹 腔 鏡 釘 子 無 13

14 Endo GIA 7423 SAU C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 彎 式 腹 腔 鏡 釘 子 無 Roriculator DUL 旋 轉 式 內 視 鏡 胃 腸 自 動 縫 合 釘 60 Bioltec 不 可 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 醫 用 二 極 體 雷 射 系 統 用 於 汽 化 凝 固 切 割 軟 組 織, 可 在 攝 護 腺 雷 射 治 療 後 可 能 會 立 即 短 暫 無 單 獨 批 價 搭 配 膀 胱 鏡, 施 行 雷 射 經 尿 道 攝 護 腺 切 除 術 疼 痛 感, 症 狀 會 在 1-2 天 後 消 失 綠 光 雷 射 光 纖 AMS Green Light 不 可 單 獨 批 價 Limmer 高 效 能 雙 極 利 尿 雷 射 光 纖 不 可 單 獨 批 價 "USSC"Auto Suture GIA 60" 優 施 西 "GIA 自 動 手 術 縫 合 器 Hyalobarrior gel 10ml S S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 SAU026025LUS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 一 台 手 術 上 可 重 覆 安 奘 不 同 長 度 釘 子 無 FSZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 亞 諾 貝 爾 生 化 可 吸 收 膠 已 經 實 驗 證 實 能 有 效 降 低 手 術 無 無 後 沾 黏 的 發 生 率 與 減 輕 嚴 重 程 度 提 高 術 後 懷 孕 率, 並 能 於 未 完 全 止 血 時 使 用 2. 3D 凝 膠 狀 的 規 格 使 它 有 別 於 其 他 防 沾 粘 產 品, 能 完 整 包 覆 不 規 則 組 織 或 器 官, 形 成 一 層 屏 障 3. 開 放 式 與 內 視 鏡 手 術 皆 有 專 門 設 計 的 規 格 包 裝, 醫 師 能 更 方 便 的 選 用 並 簡 單 操 作 且 凝 膠 狀 的 劑 型 是 目 前 唯 一 可 用 於 子 宮 鏡 手 術 後 的 防 沾 粘 產 品 Suros ATEC Breast Biopsy System 蘇 洛 氏 愛 特 科 乳 房 切 片 檢 查 系 統 NEZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 Mammotome 真 空 切 片 探 針 為 單 次 插 入 設 計, 單 次 取 得 足 量 輕 微 乳 房 淤 青 樣 本 數, 大 幅 降 低 病 人 組 織 因 切 片 造 成 的 創 傷, 同 時 增 加 手 術 效 率 Mammotome 真 空 取 樣 探 針 單 次 插 入, 傷 口 微 小, 大 幅 降 低 病 人 因 切 片 造 成 的 生 理 及 心 理 創 傷 Mammotome Breast Biopsy System Probe 8G 拜 惜 思 乳 房 活 體 組 織 切 NTZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Mammotome 真 空 切 片 探 針 為 單 次 插 入 設 計, 單 次 取 得 足 量 樣 本 數, 大 幅 降 低 病 人 組 織 因 切 片 造 成 的 創 傷, 同 時 增 加 手 術 效 率 輕 微 乳 房 淤 青 Mammotome 真 空 取 樣 探 針 單 次 插 入, 傷 口 微 小, 大 幅 降 低 病 人 因 切 片 造 成 的 生 理 及 心 理 創 傷 Mammotome Breast Biopsy System 11G 愛 惜 康 麥 瑪 通 乳 癌 切 片 檢 查 系 NEZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 切 片 準 確 安 全 快 速 可 做 良 性 腫 瘤 切 除 優 點 : 1. 局 部 麻 醉, 減 少 疼 痛 2. 出 血 少 恢 復 快 3. 手 術 時 間 短, 傷 口 小 於 0.5 公 分 有 些 患 者 因 體 質 狀 況, 有 輕 微 血 腫 及 疼 痛 切 片 準 確 安 全 快 速 可 做 良 性 腫 瘤 切 除 優 點 : 1. 局 部 麻 醉, 減 少 疼 痛 2. 出 血 少 恢 復 快 3. 手 術 時 間 短, 傷 口 小 於 0.5 公 分 14

15 腹 壁 牽 引 器 2160 TSZ 衛 署 醫 器 輸 號 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 無 Wound 後 復 原 快, 疼 痛 少 口 之 用 Retractors C8312 SurgiWrap 防 FSZ 衛 署 醫 器 輸 號 聚 乳 酸 材 質 自 然 分 解 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 無 沾 粘 膜 100*130*0.02m m 凝 膠 式 內 視 鏡 TSZ 衛 署 醫 器 輸 號 方 便 執 行 內 視 鏡 手 術 時 可 用 手 輔 助 器 械 操 作, 保 持 腹 腔 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 之 用 無 手 助 套 環 氣 體 不 流 失, 縮 短 手 術 時 間, 減 少 風 險 胃 腸 自 動 吻 合 SAS026025SUS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鈦 金 屬 縫 釘 無 器 GIA8038S 胸 腹 自 動 縫 合 SAU01TA45LUS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鈦 金 屬 縫 釘 無 釘 45 型 ( 綠 ) TA4548L 胸 腹 自 動 縫 合 SAU01TA60LUS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鈦 金 屬 縫 釘 無 釘 60 型 ( 綠 ) TA6048L SurgiWrap 防 FSZ 衛 署 醫 器 輸 號 聚 乳 酸 材 質 自 然 分 解 若 發 生 感 染 可 能 導 致 治 療 失 敗 無 沾 粘 膜 130*200*0.02m m 攝 護 腺 氣 化 切 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 搭 配 使 用 LISA RevoLix 120 瓦 雷 射, 用 於 攝 護 腺 組 織 之 國 外 文 獻 指 出 優 於 傳 統 電 刀 手 術 除 用 雷 射 光 纖 艾 梅 斯 迷 你 漏 克 精 準 型 懸 吊 系 統 Elevate Anterior Prolapse Repair System 陰 道 前 壁 脫 垂 修 補 系 統 以 傳 統 之 方 式 進 行 經 尿 道 攝 護 腺 刮 除 術, 利 用 電 燒 及 內 視 鏡 之 電 切 環, 在 蒸 餾 水 的 沖 洗 下 將 攝 護 腺 一 一 刮 除, 病 人 恢 復 期 長 且 手 術 風 險 性 高 切 割 氣 化 可 於 手 術 過 程 中 取 得 攝 護 腺 組 織 送 檢, 避 免 全 部 氣 化 而 無 法 進 行 篩 檢 攝 護 腺 癌 之 問 題 ( 尤 其 是 心 肺 功 能 不 佳 者 ) FSZ 衛 署 醫 器 輸 號 最 新 用 於 治 療 應 力 性 尿 失 禁 患 者, 是 傷 口 最 小 手 術 方 式 極 少 數 懸 吊 帶 會 曝 露 在 陰 道 壁 簡 單 安 全 美 觀 無 痛 FGZ 衛 署 醫 器 輸 號 患 者 無 皮 膚 傷 口, 對 膀 胱 脫 垂 及 陰 道 頂 有 極 佳 支 撐 效 果 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 外 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感, 恢 復 速 度 快 Elevate Posterior Prolapse Repair System 陰 道 後 壁 脫 垂 修 補 系 FGZ 衛 署 醫 器 輸 號 為 目 前 侵 入 性 最 小 的 骨 盆 器 官 脫 垂 的 手 術 方 式 極 少 數 網 膜 曝 露 於 陰 道 壁 外 1. 表 面 無 傷 口, 較 無 疼 痛 感, 恢 復 速 度 快 2. 可 解 決 後 壁 脫 垂 及 陰 道 頂 的 問 題 百 特 克 沾 粘 溶 液 Adept 4% Icodextrin Solution FFZ 衛 署 醫 器 輸 號 ADEPT 用 於 腹 腔 滴 注 以 減 少 腹 部 手 術 後 沾 黏, 手 術 中 應 約 有 12% 的 患 者 在 使 用 Adept 後, 會 感 目 前 所 有 防 沾 黏 產 品 健 保 均 不 給 付 以 沖 洗 液 方 式 使 用 到 腹 脹 或 腹 部 不 適, 建 議 採 取 坐 臥 姿 式 一 般 在 術 後 2~3 天 內, 不 適 感 會 逐 漸 自 行 消 失 15

16 環 狀 痔 瘡 切 除 STZ 衛 署 醫 器 輸 號 可 完 整 快 速 取 出 多 餘 組 織 並 於 縫 合 少 許 滲 血 無 健 保 品 套 組 3.5mm HEM3335 Gastric Clip FFZ 衛 署 醫 器 製 號 本 胃 夾 具 目 的 在 嵌 夾 前 後 胃 壁, 造 成 前 端 胃 囊 縮 小, 延 遲 因 屬 侵 入 性 治 療 醫 材, 所 以 使 用 者 應 ( 胃 夾 具 ) 食 物 通 過, 迫 使 病 態 肥 胖 病 人 減 少 飲 食 量, 因 而? 到 減 遵 循 產 品 使 用 說 明 書 之 指 示 重 之 病 症 本 胃 夾 具 之 設 計 將 不 對 胃 壁 作 缺 氧 性 嵌 夾, 對 胃 黏 膜 不 具 連 結 癒 合 之 效 果, 故 容 許 少 量 流 質 或 半 流 質 食 物 通 過 (SDH29A) 愛 惜 康 直 線 型 管 腔 吻 合 器 Ethicon ENDO-Surgery Straight SAS03SDHXAET 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 PROXIMATE ILS 彎 型 和 直 型 腔 內 吻 合 器 有 4 種 不 同 尺 寸 規 格, 適 應 於 不 同 管 腔 組 織 吻 合 疊 合 組 織 厚 度 小 於 1.0mm 或 大 於 2.5mm., 或 者 管 腔 組 織 內 徑 小 於 29mm 時 都 不 能 用 此 器 械 若 此 器 械 用 於 厚 度 小 於 1.0mm 或 大 於 2.5mm 的 組 織, 會 造 成 吻 合 不 完 全, 引 起 吻 合 口 漏 出 血 或 者 癒 合 不 良 35W 拋 棄 式 自 動 縫 合 鬆 開 皮 膚 縫 合 器 "TYCO" Appose Disposable Skin SAS TY 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 可 在 短 時 間 內 以 縫 釘 方 式 針 對 表 皮 傷 口 作 縫 合 無 X 35R 泰 科 拋 棄 式 自 動 縫 合 鬆 開 皮 膚 縫 合 器 ( 滅 菌 )"TYCO" Appose D "Galil Medical"PRESI CE Cryoablation System and Accessories 舒 法 定 帕 瑞 挺 寶 格 麗 編 網 12 8cm( 左 右 側 )Covidien Sofradim PAR SAS TY 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 在 短 時 間 內 以 縫 釘 方 式 針 對 表 皮 傷 口 作 縫 合 無 X FSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 醫 衛 醫 器 輸 字 第 號 1. 帕 瑞 挺 寶 格 麗 編 網 (Progrip) 是 包 含 可 自 體 吸 收 的 Polylactic Acid, 形 成 似 魔 鬼 氈 效 果 的 固 定 系 統, 取 代 了 縫 線 的 角 色, 深 入 組 織 0.5mm 以 提 供 全 面 均 勻 的 固 定 效 應 2. Progrip 只 分 左 右 邊, 不 分 size, 操 作 簡 單 且 固 定 迅 速 3. 此 產 品 提 供 疝 氣 病 人 免 縫 線 固 定 機 制, 減 低 病 人 因 縫 線 固 定 的 不 舒 適 感 與 慢 性 疼 痛 感 4. 植 入 15 個 月 後, 本 網 膜 自 體 吸 收 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 網 狀 貼 布 進 行 腹 部 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) : (1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 魔 鬼 氈 設 計 的 網 膜 : (1) 大 量 減 短 手 術 時 間 (2) 減 少 病 人 住 院 天 數 (3) 病 人 可 免 縫 線 固 定 而 疼 痛 感 減 少 恢 復 快 (4) 為 部 分 可 吸 收 材 質,15 個 月 後, 整 體 重 量 減 少 一 半, 病 人 異 物 感 更 低 16

17 舒 法 定 帕 瑞 得 醫 衛 醫 器 輸 字 第 號 1. 前 腹 膜 腹 腔 鏡 術 式 (TEP) 專 用 的 人 工 編 網, 以 最 佳 符 使 用 本 產 品 後, 也 可 能 出 現 因 使 用 人 1. 專 為 先 進 之 前 腹 膜 腹 腔 鏡 術 式 使 用, 病 人 工 編 網 合 解 剖 上 的 結 構, 分 左 右 邊 供 病 患 使 用 工 編 網 進 行 壁 層 重 建 所 引 起 的 相 關 併 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 15 10cm( 左 2. 獨 特 以 2D + 3D 編 織 構 造 : 強 化 2D 部 分 的 修 補 結 構, 發 症 這 些 併 發 症 包 括 ( 但 不 侷 限 於 ) 2. 特 有 之 親 水 性 材 質 與 獨 特 的 編 織 方 式, 右 側 )Covidien 同 時 增 加 手 術 操 控 性 加 強 病 灶 修 補 的 功 能 而 柔 軟 : 使 得 本 產 品 與 組 織 服 貼 性 佳 促 進 細 胞 生 長 Sofradim PARI 的 3D 解 剖 性 編 織 結 構, 更 能 保 護 重 (1) 血 清 腫 血 腫 (2) 復 發 (3) 效 率 要 血 管 組 織 等 的 敏 感 地 帶 慢 性 疼 痛 (4) 感 染 (5) 內 臟 沾 粘 3. 符 合 解 剖 上 修 補 原 理 的 設 計, 可 同 時 覆 3. 獨 特 採 親 水 性 polyester 材 質, 與 組 織 服 貼 性 佳, 更 (6) 對 產 品 成 分 產 生 過 敏 反 應 蓋 直 疝 斜 疝 與 股 疝 發 生 的 位 置 能 促 進 細 胞 生 長 植 入, 真 正 強 化 修 補 效 果 4. 材 料 屬 性 較 不 易 皺 縮 移 位, 也 因 而 疼 痛 感 降 低 5. 產 品 帶 伸 縮 線, 術 中 易 於 精 確 置 放 Covidien Fixation Products with Helical Fasteners- ProTack 440 STZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 主 要 應 用 於 內 視 鏡 修 補 手 術 彌 補 材 料 的 固 定 及 鈦 金 屬 為 外 來 物, 因 此 病 人 未 來 可 能 1. 健 保 給 付 品 項 無 此 類 商 品 不 同 手 術 組 織 的 拉 合, 例 如 疝 氣 手 術 可 減 少 人 工 網 膜 移 位 進 而 提 高 人 工 網 膜 修 補 能 力 2. 拋 棄 式 釘 槍, 含 30 個 釘 子 增 加 手 術 精 確 度 安 全 且 迅 速, 可 有 效 縮 短 手 術 時 間 3. 鈦 金 屬 材 質 釘 體, 為 螺 旋 狀 尖 形 結 構 設 計, 對 困 難 斜 角 度 之 固 定 更 能 發 揮 效 率 地 固 定 組 織 上 4. 釘 槍 進 入 體 內 直 徑 僅 5mm, 傷 口 微 小 恢 復 快 適 用 於 腹 腔 鏡 或 開 腹 式 手 術, 取 代 傳 統 縫 線 固 定 的 角 色 5. 植 入 大 面 積 人 工 網 膜 mesh 時, 更 能 有 效 縮 短 手 術 時 間 6. 減 緩 病 人 術 後 因 使 用 傳 統 縫 線 易 引 起 的 疼 痛 會 有 異 物 感 或 沾 黏 的 潛 在 發 生 2. 主 要 使 用 於 腹 腔 鏡 手 術, 病 患 傷 口 小 術 後 恢 復 快 尼 奧 麥 迪 克 雷 泌 克 司 女 性 尿 道 懸 吊 帶 系 統 Contasure Remeex Female FSZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 可 根 據 患 者 需 求 進 行 調 整, 且 終 其 一 生 可 進 行 再 調 整 作 為 恥 骨 道 吊 帶, 用 於 治? 起 因 於? 道 過 動 及 / 或 內 括 約 肌 失 能 的 性 應 性 失 禁 1. 穿 引 針 可 能 導 致 血 管? 經 膀 胱 或 腸 穿 孔 或 糜? 損 傷 的 修 護 可 能 需 要 手 術 介 入 2. 周 圍 組 織 可 能 產 生? 物 過 敏, 而 導 致 擠 壓 廔 管 形 成 及 / 或 發 炎 3. 本 產 品 作 為 外?? 物, 可 能 促 發 已 先? 存 有 的 感 染 4. 假 使 病 患 因 任 何 組 成 要 件 而? 患 併 發 症, 需? 即 移 植 出 此 裝 置 5. 過? 緊? 本 產 品 可 能 導 致? 滯? 6. 此 裝 置 可 能 會 導 致 疼 痛, 黏 膜 或 其 他 組 織 糜? 及 / 或 本 產 品 位 移 可 能 導 致 此 裝 置 失 敗, 重 複 出 現? 失 禁 問 題 1. 功 能 或 效 果 優 於 同 類 特 材 2. 副 作 用 顯 著 低 於 同 類 特 材 3. 本 產 品 可 根 據 患 者 需 求 進 行 調 整, 且 終 其 一 生 可 進 行 再 調 整 4. 對 於 ISD 及 中 高 程 度 失 禁 患 者 案 例 治 癒 率 較 其 他 品 項 來 的 高 5. 術 後 併 發 症 比 例 與 一 般 品 項 來 的 低 17

18 尼 奧 麥 迪 克 雷 FSZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 可 根 據 患 者 需 求 進 行 調 整, 且 終 其 一 生 可 進 行 再 1. 穿 引 針 可 能 導 致 血 管? 經 膀 胱 1. 功 能 或 效 果 優 於 同 類 特 材 泌 克 司 男 性 尿 調 整 作 為 恥 骨? 道 吊 帶, 用 於 治? 起 因 於? 道 過 動 及 / 或 或 腸 穿 孔 或 糜? 損 傷 的 修 護 可 能 道 懸 吊 帶 系 統 內 括 約 肌 失 能 的 男 性 需 要 Contasure 應? 性? 失 禁 手 術 介 入 其 一 生 可 進 行 再 調 整 Remeex Male Ad 2. 周 圍 組 織 可 能 產 生? 物 過 敏, 而 導 致 擠 壓 廔 管 形 成 及 / 或 發 炎 3. 本 產 品 作 為 外?? 物, 可 能 促 發 已 先? 存 有 的 感 染 4. 假 使 病 患 因 任 何 組 成 要 件 而? 患 併 發 症, 需? 即 移 植 出 此 裝 置 5. 過? 緊? 本 產 品 可 能 導 致? 滯? 6. 此 裝 置 可 能 會 導 致 疼 痛, 黏 膜 或 其 他 組 織 糜? 及 / 或 本 產 品 位 移 可 能 導 致 此 裝 置 失 敗, 重 複 出 現? 失 禁 問 題 2. 副 作 用 顯 著 低 於 同 類 特 材 3. 本 產 品 可 根 據 患 者 需 求 進 行 調 整, 且 終 4. 對 於 ISD 及 中 高 程 度 失 禁 患 者 案 例 治 癒 率 較 其 他 品 項 來 的 高 5. 術 後 併 發 症 比 例 與 一 般 品 項 來 的 低 法 柏 特 綠 光 雷 射 手 術 光 纖 FiberTech GreenLight BPH Fiber S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 綠 光 雷 射 是 現 有 各 式 雷 射 中, 血 紅 素 對 其 有 最 高 的 吸 雷 射 治 療 所 產 生 的 併 發 症 與 部 分 外 科 健 保 給 付 品 項 : 收 效 率, 及 表 示 比 起 其 他 雷 射 是 最 不 容 易 出 血 的 手 術 相 似 副 作 用 可 能 有 以 下 幾 種 情 經 尿 道 電 刀 切 除 術 2. 綠 光 雷 射 擁 有 最 適 中 的 汽 化 深 度, 避 免 如 二 極 體 雷 射 形 : 疼 痛 發 燒 及 白 血 球 增 多 敗 血 因 為 過 深 而 容 易 打 穿 攝 護 腺, 也 比 銩 雷 射 的 穿 透 深 度 高 症 穿 孔 等 提 升 效 率 3. 綠 光 雷 射 同 時 具 有 最 適 中 的 凝 固 深 度, 避 免 如 二 極 體 雷 射 可 能 造 成 治 療 部 位 過 深 的 熱 傷 害, 但 也 不 會 如 銩 雷 射 過 淺 容 易 造 成 術 中 術 後 再 出 血, 增 加 感 染 的 機 會 4. 綠 光 雷 射 是 全 球 醫 師 認 同 最 安 全 的 雷 射 治 療 系 統, 並 擁 有 最 多 學 術 文 獻 支 持 10*15 Biodesign Surgisis Inguinal Hernia Graft 腹 股 溝 疝 氣 支 13*15 Biodesign Hernia Graft 拜 耳 迪 賽 疝 氣 支 撐 物 FSP63CHM01CK 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 完 整 組 織 再 生, 可 吸 收, 無 異 物 殘 留 體 內 無 2. 可 使 用 在 污 染 的 病 人 3. 不 意 造 成 組 織 沾 黏 4. 降 低 術 後 復 發 率 FSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 完 整 組 織 再 生, 可 吸 收, 無 異 物 殘 留 體 內 2. 可 使 用 在 污 染 的 病 人 3. 不 意 造 成 組 織 沾 黏 4. 降 低 術 後 復 發 率 1. 無 法 組 織 再 生, 不 可 吸 收, 會 有 長 期 外 來 物 反 應 2. 易 沾 黏 3. 不 可 使 用 於 感 染 病 人 18

19 13* FSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 完 整 組 織 再 生, 可 吸 收, 無 異 物 殘 留 體 內 無 1. 無 法 組 織 再 生, 不 可 吸 收, 會 有 長 期 外 來 Biodesign 物 反 應 Hernia Graft 2. 可 使 用 在 污 染 的 病 人 2. 易 沾 黏 拜 耳 迪 賽 疝 氣 支 撐 物 3. 不 意 造 成 組 織 沾 黏 3. 不 可 使 用 於 感 染 病 人 4. 降 低 術 後 復 發 率 20*20 Biodesign Hernia Graft 拜 耳 迪 賽 疝 氣 支 撐 物 FSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 完 整 組 織 再 生, 可 吸 收, 無 異 物 殘 留 體 內 2. 可 使 用 在 污 染 的 病 人 3. 不 意 造 成 組 織 沾 黏 4. 降 低 術 後 復 發 率 無 1. 無 法 組 織 再 生, 不 可 吸 收, 會 有 長 期 外 來 物 反 應 2. 易 沾 黏 3. 不 可 使 用 於 感 染 病 人 20*30 Biodesign Hernia Graft 拜 耳 迪 賽 疝 氣 支 撐 物 FSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 完 整 組 織 再 生, 可 吸 收, 無 異 物 殘 留 體 內 2. 可 使 用 在 污 染 的 病 人 3. 不 意 造 成 組 織 沾 黏 4. 降 低 術 後 復 發 率 無 1. 無 法 組 織 再 生, 不 可 吸 收, 會 有 長 期 外 來 物 反 應 2. 易 沾 黏 3. 不 可 使 用 於 感 染 病 人 19

20 Implantech 3000 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 為 3D 立 體 結 構 設 計, 內 部 為 矽 膠 彈 性 體, 外 層 併 發 症 / 不 良 反 應 無 Facial 包 覆 已 展 開 式 聚 四 氟 乙 稀 (eptef) 有 各 種 外 觀 及 尺 寸 植 入 物 下 方 會 發 生 骨 再 吸 收 作 用 Implants- 矽 膠 人 工 鼻 骨, 用 以 增 大 或 修 復 臉 部 軟 組 織, 本 產 品 限 單 次 使 用 組 織 無 法 適 當 包 服, 植 入 局 部 部 位 包 覆 空 間 不 夠, 或 是 植 入 物 太 大 都 可 能 會 引 起 組 織 壞 症 或 植 入 物 被 擠 出 換 置 或 移 動 植 入 物 可 能 造 成 植 入 部 位 包 覆 空 間 變 得 過 大 包 圍 植 入 物 周 遭 之 纖 維 組 織 夾 饃 的 形 成, 屬 於 生 理 上 對 外 來 物 的 正 常 反 應, 纖 維 組 織 夾 饃 的 攣 縮 會 導 致 組 織 變 硬, 植 入 物 易 位 成 鼓 起, 不 適 感 或 疼 痛 植 入 物 為 導 因 的 可 能 併 發 症 或 不 良 反 應 可 能 包 含, 但 不 一 定 僅 限 於 : 發 炎, 感 染 :? 管 形 成, 位 移, 擠 出, 血 腫 ; 血 漿 積 聚 或 漿 液 腫 形 成 ; 硬 化 ; 神 經 損 傷 或 發 炎 ; 神 經 痛 ; 失 去 敏 感 度 ; 對 藥 物 或 手 術 處 置 反 應 不 良 ; 傷 口 癒 合 差, 病 患 對 任 何 外 來 植 入 物 的 忍 受 力 差 及 不 適 當 或 過 度 的 植 入 由 於 病 患 對 植 入 物 手 術, 手 術 技 術 及 醫 療 治 療 的 反 應 不 同, 有 各 種 可 能 的 併 發 症 即 創 傷, 應 建 議 病 患 不 要 考 慮 終 身 型 的 植 入 物, 或 將 外 植 片 體 視 為 必 要 的 治 療 恩 普 泰 聯 合 公 司 (Implantech Associates,Inc.) 並 非 醫 療 器 材 植 入 手 術 之 代 表 名 詞 植 入 物 應 僅 限 於 單 次 使 用 警 告 : 在 任 何 情 況 下, 植 入 物 都 不 能 再 次 回 收 重 新 植 入!! 因 為 任 何 清 理 即 重 新 減 菌 的 手 續 都 無 法 適 當 的 移 除 植 入 物 上 的 生 物 殘 留 物, 例 如 : 血, 組 織 和 其 它 可 能 殘 留 的 病 原 體 20

21 Implantech 4200 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 為 3D 立 體 結 構 設 計, 內 部 為 矽 膠 彈 性 體, 外 層 併 發 症 / 不 良 反 應 Facial 包 覆 已 展 開 式 聚 四 氟 乙 稀 (eptef) 有 各 種 外 觀 及 尺 寸 植 入 物 下 方 會 發 生 骨 再 吸 收 作 用 Implants- 矽 膠 下 巴 植 入 物, 用 以 增 大 或 修 復 臉 部 軟 組 織, 本 產 品 限 單 次 使 用 組 織 無 法 適 當 包 服, 植 入 局 部 部 位 包 覆 空 間 不 夠, 或 是 植 入 物 太 大 都 可 能 會 引 起 組 織 壞 症 或 植 入 物 被 擠 出 換 置 或 移 動 植 入 物 可 能 造 成 植 入 部 位 包 覆 空 間 變 得 過 大 包 圍 植 入 物 周 遭 之 纖 維 組 織 夾 饃 的 形 成, 屬 於 生 理 上 對 外 來 物 的 正 常 反 應, 纖 維 組 織 夾 饃 的 攣 縮 會 導 致 組 織 變 硬, 植 入 物 易 位 成 鼓 起, 不 適 感 或 疼 痛 植 入 物 為 導 因 的 可 能 併 發 症 或 不 良 反 應 可 能 包 含, 但 不 一 定 僅 限 於 : 發 炎, 感 染 :? 管 形 成, 位 移, 擠 出, 血 腫 ; 血 漿 積 聚 或 漿 液 腫 形 成 ; 硬 化 ; 神 經 損 傷 或 發 炎 ; 神 經 痛 ; 失 去 敏 感 度 ; 對 藥 物 或 手 術 處 置 反 應 不 良 ; 傷 口 癒 合 差, 病 患 對 任 何 外 來 植 入 物 的 忍 受 力 差 及 不 適 當 或 過 度 的 植 入 由 於 病 患 對 植 入 物 手 術, 手 術 技 術 及 醫 療 治 療 的 反 應 不 同, 有 各 種 可 能 的 併 發 症 即 創 傷, 應 建 議 病 患 不 要 考 慮 終 身 型 的 植 入 物, 或 將 外 植 片 體 視 為 必 要 的 治 療 恩 普 泰 聯 合 公 司 (Implantech Associates,Inc.) 並 非 醫 療 器 材 植 入 手 術 之 代 表 名 詞 植 入 物 應 僅 限 於 單 次 使 用 警 告 : 在 任 何 情 況 下, 植 入 物 都 不 能 再 次 回 收 重 新 植 入!! 因 為 任 何 清 理 即 重 新 減 菌 的 手 續 都 無 法 適 當 的 移 除 植 入 物 上 的 生 物 殘 留 物, 例 如 : 血, 組 織 和 其 它 可 能 殘 留 的 病 原 體 21

22 Implantech 9600 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 為 3D 立 體 結 構 設 計, 內 部 為 矽 膠 彈 性 體, 外 層 無 Composite 包 覆 已 展 開 式 聚 四 氟 乙 稀 (eptef) 有 各 種 外 觀 及 尺 寸 併 發 症 / 不 良 反 應 Facial Implants 複 合 材 質 人 工 鼻, 用 以 增 大 或 修 復 臉 部 軟 組 織, 本 產 品 限 單 次 使 用 植 入 物 下 方 會 發 生 骨 再 吸 收 作 用 組 織 無 法 適 當 包 服, 植 入 局 部 部 位 包 覆 空 間 不 夠, 或 是 植 入 物 太 大 都 可 能 會 引 起 組 織 壞 症 或 植 入 物 被 擠 出 換 置 或 移 動 植 入 物 可 能 造 成 植 入 部 位 包 覆 空 間 變 得 過 大 包 圍 植 入 物 周 遭 之 纖 維 組 織 夾 饃 的 形 成, 屬 於 生 理 上 對 外 來 物 的 正 常 反 應, 纖 維 組 織 夾 饃 的 攣 縮 會 導 致 組 織 變 硬, 植 入 物 易 位 成 鼓 起, 不 適 感 或 疼 痛 植 入 物 為 導 因 的 可 能 併 發 症 或 不 良 反 應 可 能 包 含, 但 不 一 定 僅 限 於 : 發 炎, 感 染 :? 管 形 成, 位 移, 擠 出, 血 腫 ; 血 漿 積 聚 或 漿 液 腫 形 成 ; 硬 化 ; 神 經 損 傷 或 發 炎 ; 神 經 痛 ; 失 去 敏 感 度 ; 對 藥 物 或 手 術 處 置 反 應 不 良 ; 傷 口 癒 合 差, 病 患 對 任 何 外 來 植 入 物 的 忍 受 力 差 及 不 適 當 或 過 度 的 植 入 由 於 病 患 對 植 入 物 手 術, 手 術 技 術 及 醫 療 治 療 的 反 應 不 同, 有 各 種 可 能 的 併 發 症 即 創 傷, 應 建 議 病 患 不 要 考 慮 終 身 型 的 植 入 物, 或 將 外 植 片 體 視 為 必 要 的 治 療 恩 普 泰 聯 合 公 司 (Implantech Associates,Inc.) 並 非 醫 療 器 材 植 入 手 術 之 代 表 名 詞 植 入 物 應 僅 限 於 單 次 使 用 警 告 : 在 任 何 情 況 下, 植 入 物 都 不 能 再 次 回 收 重 新 植 入!! 因 為 任 何 清 理 即 重 新 減 菌 的 手 續 都 無 法 適 當 的 移 除 植 入 物 上 的 生 物 殘 留 物, 例 如 : 血, 組 織 和 其 它 可 能 殘 留 的 病 原 體 22

23 Implantech 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 為 3D 立 體 結 構 設 計, 內 部 為 矽 膠 彈 性 體, 外 層 併 發 症 / 不 良 反 應 無 Composite 包 覆 已 展 開 式 聚 四 氟 乙 稀 (eptef) 有 各 種 外 觀 及 尺 寸 植 入 物 下 方 會 發 生 骨 再 吸 收 作 用 Facial, 用 以 增 大 或 修 復 臉 部 軟 組 組 織 無 法 適 當 包 服, 植 入 局 部 部 位 包 Implants 複 合 織, 本 產 品 限 單 次 使 用 覆 空 間 不 夠, 或 是 植 入 物 太 大 都 可 能 材 質 下 巴 植 入 會 引 起 組 織 壞 症 或 植 入 物 被 擠 出 物 換 置 或 移 動 植 入 物 可 能 造 成 植 入 部 位 包 覆 空 間 變 得 過 大 包 圍 植 入 物 周 遭 之 纖 維 組 織 夾 饃 的 形 成, 屬 於 生 理 上 對 外 來 物 的 正 常 反 應, 纖 維 組 織 夾 饃 的 攣 縮 會 導 致 組 織 變 硬, 植 入 物 易 位 成 鼓 起, 不 適 感 或 疼 痛 植 入 物 為 導 因 的 可 能 併 發 症 或 不 良 反 應 可 能 包 含, 但 不 一 定 僅 限 於 : 發 炎, 感 染 :? 管 形 成, 位 移, 擠 出, 血 腫 ; 血 漿 積 聚 或 漿 液 腫 形 成 ; 硬 化 ; 神 經 損 傷 或 發 炎 ; 神 經 痛 ; 失 去 敏 感 度 ; 對 藥 物 或 手 術 處 置 反 應 不 良 ; 傷 口 癒 合 差, 病 患 對 任 何 外 來 植 入 物 的 忍 受 力 差 及 不 適 當 或 過 度 的 植 入 由 於 病 患 對 植 入 物 手 術, 手 術 技 術 及 醫 療 治 療 的 反 應 不 同, 有 各 種 可 能 的 併 發 症 即 創 傷, 應 建 議 病 患 不 要 考 慮 終 身 型 的 植 入 物, 或 將 外 植 片 體 視 為 必 要 的 治 療 恩 普 泰 聯 合 公 司 (Implantech Associates,Inc.) 並 非 醫 療 器 材 植 入 手 術 之 代 表 名 詞 植 入 物 應 僅 限 於 單 次 使 用 警 告 : 在 任 何 情 況 下, 植 入 物 都 不 能 再 次 回 收 重 新 植 入!! 因 為 任 何 清 理 即 重 新 減 菌 的 手 續 都 無 法 適 當 的 移 除 植 入 物 上 的 生 物 殘 留 物, 例 如 : 血, 組 織 和 其 它 可 能 殘 留 的 病 原 體 Endo Catch II 15mm Pouch # 內 視 鏡 組 織 置 入 袋 6720 BBY 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 使 用 於 外 科 腹 腔 鏡 手 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 無 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 新 細 明 體 無 健 保 比 術, 作 為 檢 體 組 織 取 物 之 無 菌 取 物 袋, 再 採 取 抽 樣 檢 驗 較 品 麗 沙 泌 尿 道 狹 窄 切 開 氣 化 雷 射 光 纖 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 雷 射 線 經 由 堆 疊 的 半 導 體 激 發 固 態 雷 射 結 晶, 經 由 石 英 玻 璃 光 纖 傳 遞, 其 末 端 接 上 適 當 之 工 具 或 手 動 工 具 集 中 使 力 針 對 軟 組 織 的 切 割 而 言 有 相 當 好 的 效 果 相 似 於 其 他 內 視 鏡 手 術 可 能 引 起 的 副 作 用, 術 後 疼 痛 感 水 腫 出 血 等 汽 化 切 割 止 血 能 同 時 進 行 對 軟 組 織 的 汽 化 切 割 效 果 佳 出 血 量 小 併 發 症 機 率 較 小 組 織 清 除 較 為 完 整 亦 能 避 免 水 中 毒 23

24 Boston FGZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 輕 薄 型 網 片 組 件 可 提 供 在 陰 道 內, 無 存 留 組 裝 定 錨 材 與 婦 科 外 科 用 網 片 有 關 的 可 能 不 良 反 因 健 保 無 給 付 此 類 手 術 費 用, 故 此 類 醫 療 材 Scientific 料 於 體 內 應 包 括 : 料 無 相 對 之 健 保 給 付 品 項 Uphold LITE 2. Uphold Lite 重 量 為 25 g/m2 糜 爛 / 突 出 ; 疼 痛 不 適 症 狀 刺 激 Vaginal 3. Uphold Lite 網 片 表 面 為 藍 色, 便 於 醫 師 執 行 手 術 業 ; 感 染 / 敗 血 症 風 險 升 高 / 形 成 膿 瘍 ; Support 務 視 覺 辨 識 性 出 血 ( 瘀 傷 血 腫 出 血 術 後 出 血 ) System 歐 普 侯 4. 脫 垂 修 復 治 療 可 恢 復 到 1 級 即 人 體 解 剖 正 常 位 置 陰 Alexis Wound Retractors 9-14cm 拋 棄 式 牽 引 器 MBL-4 多 環 食 道 靜 脈 曲 張 結 紮 器 (4 發 ) 3600 TSZ 衛 署 醫 器 輸 號 有 效 完 整 撐 開 傷 口, 保 持 傷 口 濕 潤, 降 低 感 染 風 險, 術 用 於 手 術 時 輔 助 建 立 通 道 撐 開 保 護 切 無 後 復 原 快, 疼 痛 少 口 之 用 4788 CFE02MBL01CK 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 適 用 在 內 視 鏡 檢 查 中, 在 內 視 鏡 下 做 位 於 腸 胃 道 與 食 道 交 界 / 接 合 的 食 道 靜 脈 曲 張 結 紮 消 化 道 內 視 鏡 所 導 致 的 潛 在 性 併 發 症 包 括 ( 但 不 限 於 ): 穿 孔 出 血 呼 吸 道 誤 吸 發 燒 感 染 對 藥 物 的 過 敏 反 應 低 血 壓 呼 吸 衰 竭 或 停 止 心 律 不 整 或 心 跳 停 止 因 食 道 結 紮 所 導 致 的 潛 在 性 併 發 症 包 括 ( 但 不 限 於 ): 胸 骨 後 疼 痛 噁 心 喉 部 裂 傷 食 道 穿 孔 狹 窄 形 成 或 阻 塞 MBL-6 多 環 食 道 靜 脈 曲 張 結 紮 器 (6 發 ) 4788 CFE02MBL01CK 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 適 用 在 內 視 鏡 檢 查 中, 在 內 視 鏡 下 做 位 於 腸 胃 道 與 食 道 交 界 / 接 合 的 食 道 靜 脈 曲 張 結 紮 消 化 道 內 視 鏡 所 導 致 的 潛 在 性 併 發 症 包 括 ( 但 不 限 於 ): 穿 孔 出 血 呼 吸 道 誤 吸 發 燒 感 染 對 藥 物 的 過 敏 反 應 低 血 壓 呼 吸 衰 竭 或 停 止 心 律 不 整 或 心 跳 停 止 因 食 道 結 紮 所 導 致 的 潛 在 性 併 發 症 包 括 ( 但 不 限 於 ): 胸 骨 後 疼 痛 噁 心 喉 部 裂 傷 食 道 穿 孔 狹 窄 形 成 或 阻 塞 COOL-TIP RF SYSTEM" 威 利 雷 柏 " 水 冷 式 射 頻 腫 瘤 治 療 組 COOL-TIP RF SYSTEM" 威 利 雷 柏 " 水 冷 式 射 頻 腫 瘤 治 療 組 專 用 導 電 連 接 衛 署 醫 器 輸 號 衛 署 醫 器 輸 號 小 腸 鏡 用 固 定 套 管 WallFlex Enteral Stent with Anchor Lock Delivery System 華 勒 TTZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 適 用 於 消 化 道 至 小 腸 內 的 內 視 鏡 檢 查 及 內 視 鏡 手 術. 可 從 無 無 口 中 或 肛 門 插 入 CFZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 為 永 久 性 植 入 的 擴 張 型 金 屬 支 架, 用 以 支 撐 管 腔 無 相 關 研 究, 可 能 迸 發 症 包 括 而 不 限 內 部, 保 持 腸 道 內 壁 的 通 暢 組 成 的 配 件 為 配 有 擴 張 於 滑 脫, 再 堵 塞 等 型 金 屬 支 架 上 的 彈 性 遞 送 導 管 本 產 品 可 長 期 支 撐, 避 免 病 人 多 次 回 院 更 換 塑 膠 支 架 增 加 痛 苦 ( 平 均 三 個 月 內 在 堵 塞 ), 膽 道 金 屬 支 架 可 維 持 較 穩 定 且 長 期 的 膽 道 通 暢, 有 助 於 提 升 病 人 在 療 程 中 或 末 期 治 療 的 生 活 品 質 24

25 STARmed VIVA TKP03RFA01XM 疼 痛 嘔 吐 血 腫 ; 燒 灼 病 灶 的 延 遲 RF Electrode 性 出 血 Cannulas 97mm Teflon Insullated With Stylet Medium Bevel Cannula 22G 100mm 神 經 電 燒 導 管 Medium Bevel Cannula 20G 150mm 神 經 電 燒 導 管 Peripheral Cutting Balloon 亞 培 賽 恩 斯 塗 藥 支 架 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 試 用 範 圍 及 用 途 : 適 用 於 腫 瘤 燒 灼 凝 結 局 部 組 織 及 止 血 此 電 極 可 經 由 經 皮 治 療 開 刀 治 療, 有 不 同 長 度 管 徑 (10,,15,20cm) 可 供 選 擇 特 點 : 六 段 式 電 極 的 創 新 設 計 可 依 腫 瘤 大 小 調 整 不 同 尺 寸 的 電 極 燒 灼 範 圍, 對 於 多 顆 腫 瘤 的 病 人 或 者 腫 瘤 位 置 處 於 危 險 地 帶, 如 靠 近 血 管 膽 囊 肝 表 面, 可 調 整 燒 灼 範 圍 大 小 以 達 完 整 燒 灼 2000 TKZ 衛 署 醫 器 輸 號 對 於 慢 性 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 2500 TKZ 衛 署 醫 器 輸 號 對 於 慢 性 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 無 健 保 給 付 品 2500 TKZ 衛 署 醫 器 輸 號 對 於 慢 性 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 周 邊 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 CBP06ELUT4AB 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 一 個 預 先 裝 置 的 L-605 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 的 賽 恩 斯 支 架, 包 覆 有 抗 增 殖 藥 物 艾 諾 莉 茉 斯 (everolomus) 和 聚 合 物 (polymers) 產 品 型 號 : ;12;15;18;23;28; : ;12;15;18;23;28;33;38 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓. 出 血. 中 風. 死 亡 等 介 入 性 治 療 可 能 之 併 發 症 ( 如 血 管 併 塗 藥 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 藥 物, 特 殊 發 症 支 架 血 栓 出 血 等 事 件 ) 塗 層 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 化 合 物, 可 降 低 血 管 再 狹 窄 機 率 亞 培 賽 恩 斯 48cm 特 長 型 塗 藥 支 架 CBP06ELUT5AB 一 個 預 先 裝 置 的 L-605 鈷 鉻 (CoCr) 合 金 材 質 的 賽 恩 斯 支 架, 包 覆 有 抗 增 殖 藥 物 艾 諾 莉 茉 斯 (everolomus) 和 聚 合 物 (polymers) 產 品 型 號 : ; ; ; 介 入 性 治 療 可 能 之 併 發 症 ( 如 血 管 併 塗 藥 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 藥 物, 特 殊 發 症 支 架 血 栓 出 血 等 事 件 ) 塗 層 血 管 支 架 係 在 血 管 支 架 塗 上 化 合 物, 可 降 低 血 管 再 狹 窄 機 率 美 敦 力 愛 德 米 羅 紫 杉 醇 塗 藥 周 邊 導 管 (DCB) CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 健 本 產 品 是 同 軸 導 線 型 (OTW) 周 邊 球 囊 導 管, 專 為 動 脈 粥 局 部 血 腫 目 前 無 類 似 產 品 保 不 給 付 樣 硬 化 阻 塞 的 血 管 中 實 施 經 皮 腔 內 血 管 成 形 術 而 設 計 此 導 管 具 有 雙 內 腔 軸, 此 雙 內 腔 軸 於 近 側 端 分 岔, 其 中 一 個 管 道 形 成 導 線 通 往 中 央 內 腔 的 入 口 ; 另 一 個 則 用 於 以 顯 影 劑 及 食 鹽 水 混 和 液 來 擴 張 與 消 縮 球 囊 特 殊 的 導 管 結 構 與 球 囊 材 質, 能 夠 藉 球 囊 大 小 與 特 定 壓 力 以 控 制 球 囊 的 縮 脹 直 徑 每 個 球 囊 都 有 額 定 的 長 度 導 線 的 最 大 直 徑 為 英 吋 (0.89 毫 米 ) IN.PACT ADMIRAL 有 各 種 球 囊 規 格 可 供 選 用, 通 用 接 頭 上 標 示 了 額 定 球 囊 直 徑 和 長 度 25

26 HHZ HHZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 EffectaDR(DDD 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 長 效 能 電 池. 2. 自 動 心 房 捕 獲 控 制. 3. 自 動 感 應 功 本 產 品 無 副 作 用 具 有 能 提 升 患 者 身 體 活 動 時 所 需 之 心 跳 速 率 R)Pacemaker 能, 防 止 過 度 感 應. 4. 延 長 房 室 傳 遞 時 間, 減 少 心 室 刺 激 Without 次 數. Lead( 自 付 差 額 ) Solent Omni Catheter Set Solent proxi Catheter Set Wallstent Endoprosthesi s with Unistep plus delivery system 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 (1) 使 用 AngioJet Ultra system 可 能 會 導 致 心 律 不 整, 尤 其 是 在 AV 模 式 的 遠 側 循 環 過 程 中 原 廠 建 議 置 放 暫 時 性 的 心 律 調 整 導 管, 並 於 開 始 使 用 本 產 品 之 前 先 量 測 適 當 的 心 室 電 流 傳 導 操 作 過 程 中 請 監 測 病 患 的 心 律 不 整 與 ST 段 升 高 / 降 低 的 情 形 應 注 意 發 生 心 律 不 整 時 病 患 反 應 的 重 大 變 化 (2) AngioJet Ultra System 血 栓 清 除 術 可 與 術 後 存 餘 狹 窄 的 限 定 療 法 ( 例 如 血 管 成 形 術 或 支 架 置 放 術 ) 一 同 進 行 (3) 導 引 導 管 應 接 上 止 血 閥 以 預 防 血 液 流 失, 且 應 為 適 當 尺 寸 以 通 過 並 封 住 導 管 但 又 不 會 阻 礙 導 管 推 進 及 抽 出 (4) 導 管 難 以 穿 越 的 阻 塞 病 灶 可 以 氣 球 低 壓 擴 張 ( 2atm) 在 導 管 操 作 之 前 若 無 法 預 先 擴 張 難 以 穿 越 的 病 灶, 則 可 能 會 導 致 血 管 損 傷 (5) 若 於 推 進 過 程 中 感 到 阻 力, 切 勿 過 度 用 力 或 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 華 斯 登 支 架 傳 送 系 統 可 能 造 成 出 血. 感 染. 顯 影 劑 反 應. 血 N/A 管 剝 離. 遠 端 栓 塞. 植 入 物 破 裂. 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞 血 栓. 死 亡 等 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 26

27 RECOVERY HHZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 用 來 移 除 放 置 於 下 腔 靜 脈 過 濾 器 (IVC Filter) Procedures requiring 無 CONEREMOVAL percutaneous interventional SYSTEM 75cm techniques should not be attempted by physicians unfamiliar with the potential complications. Possible complications of Recovery Cone? Removal System usage include, but are not limited to, the following:? Pulmonary Embolism? Embolization? Damage to the artery or vein? Vessel tear or disruption? Device entrapment? Hematoma at the access site? Infection? Stroke En Snare Nini CHX 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 1. 與 在 動 脈 系 統 中 抓 取 異 物 有 關 的 無 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 :- 栓 塞 ; 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 中 風 ; 心 肌 梗 塞 ( 依 導 管 施 放 位 置 而 助 等 EN Snare 夾 取 器 是 由 3 個 相 互 交 錯 線 圈 狀 定 ) 超 彈 性 鎳 鈦 合 金 材 質 的 環? 所 組 成 超 彈 性 鎳 鈦 合 金 材 質 2. 與 在 靜 脈 系 統 中 抓 取 異 物 有 關 的 使 環 圈 可 經 由 導 管 置 入 人 體 而 無 產 品 變 形 之 風 險 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 :- 肺 栓 塞 3. 其 他 與 體 內 異 物 抓 取 有 關 的 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : - 血 管 穿 孔 ; 裝 置 陷 落 導 管 可 能 於 試 圖 剝 除 小 型 導 管 的 纖 維 鞘 時 損 壞 ( 參 閱 警 告 ) 剝 除 纖 維 鞘 後 可 能 發 生 肺 栓 塞 ( 參 閱 注 意 事 項 ) Merit En Snare Standard CHX 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 用 於 心 血 管 系 統 或 空 腔 臟 器 中 取 出 和 操 縱 外 來 1. 與 在 動 脈 系 統 中 抓 取 異 物 有 關 的 無 物 件 操 作 程 序 包 括 靜 脈 留 置 導 管 的 重 新 定 位 去 除 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 :- 栓 塞 ; 體 內 留 置 導 管 的 纖 維 鞘 及 作 為 中 央 靜 脈 穿 刺 程 序 的 輔 中 風 ; 心 肌 梗 塞 ( 依 導 管 施 放 位 置 而 助 等 EN Snare 夾 取 器 是 由 3 個 相 互 交 錯 線 圈 狀 定 ) 超 彈 性 鎳 鈦 合 金 材 質 的 環? 所 組 成 超 彈 性 鎳 鈦 合 金 材 質 2. 與 在 靜 脈 系 統 中 抓 取 異 物 有 關 的 使 環 圈 可 經 由 導 管 置 入 人 體 而 無 產 品 變 形 之 風 險 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 :- 肺 栓 塞 3. 其 他 與 體 內 異 物 抓 取 有 關 的 潛 在 併 發 症 包 括 但 不 限 於 : - 血 管 穿 孔 ; 裝 置 陷 落 導 管 可 能 於 試 圖 剝 除 小 型 導 管 的 纖 維 鞘 時 損 壞 ( 參 閱 警 告 ) 剝 除 纖 維 鞘 後 可 能 發 生 肺 栓 塞 ( 參 閱 注 意 事 項 ) 27

28 Genie CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 " 擴 適 達 " 精 靈 藥 物 輸 送 氣 球 導 管 潛 在 的 副 作 用 包 括 但 不 限 於 : 無 冠 狀 動 脈 血 管 剝 離 或 穿 孔 冠 狀 動 脈 受 損 破 裂 內 皮 撕 裂 或 其 他 損 傷 死 亡 被 擴 張 的 血 管 再 狹 窄 栓 塞 心 室 顫 動 心 律 不 整 急 性 心 肌 梗 塞 感 染 過 敏 反 應 出 血 或 血 腫 Conquest CGZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 體 成 型 core wire 無 2. 無 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion Coil Pusher 5712 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 白 金 纖 維 環 栓 塞 專 用 推 進 器 血 腫. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 破 裂. 栓 塞. 出 N/A 血. 死 亡 等 PT2 Guidewire CGPW138931SB 衛 署 醫 器 製 字 第 (185cm) 導 引 線 Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009"), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 使 其 容 易 通 過 lesion, 是 現 健 保 給 付 耗 材 中 沒 有 的 優 點 Pressure Monitoring Line Excimer laser catheter 準 分 子 雷 射 導 管 Sapphire coronary balloon Perclose ProGlide 6F 快 速 止 血 器 CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 準 分 子 雷 射 冠 狀 動 脈 血 管 整 形 術 專 用 導 管 可 能 副 作 用 如 動 脈 壁 剝 離. 痙 攣. 穿 孔 無. 栓 塞. 血 栓. 死 亡 等 CBP01103TBRB 衛 署 醫 器 輸 字 第 SAZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 用 於 介 入 性 導 管 檢 查 和 治 療 後 對 股 動 脈 穿 刺 部 位 用 單 絲 1. 外 科 修 復 2. 超 音 波 引 導 壓 迫 治 療 3. 無 聚 丙 烯 線 做 縫 合 輸 血 4. 引 起 感 染 並 進 行 血 管 注 射 抗 生 素 治 療 5. 血 腫 區 大 於 6 公 分 6. 動 靜 脈 廔 管 7. 假 性 動 脈 瘤 8. 血 管 變 狹 窄 9. 引 起 感 染 並 需 要 進 行 肌 肉 注 射 口 服 抗 生 素 治 療 10. 後 腹 腔 出 血 Guideliner catheter CGPG2CFLNRVS 衛 署 醫 器 輸 字 第

29 Dvx 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 thrombectomy 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 Set AngioJet Ultra system 機 器 使 用 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 Fielder X T 190cm 9000 CGZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 均 勻 的 軸 鋼 性, 兼 具 支 持 性 (Support) 以 及 Tip 的 柔 軟 無 性 2. Tip 擁 有 很 好 的 Shaping memory 3. 外 層 為 Polymer Sleeve 上 加 親 水 性 塗 層 4. 前 端 為 taper 設 計 (0.009 ) 5. 建 議 應 用 於 Retrograde approach, Sub-total occlusion, Long diffused lesions, Acute-angled side branches 等 特 殊 case 健 保 給 付 產 品 無 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 SAPPHIRE II CORONARY DILATATION CATHETER ELITE GUIDE WIRE "ASAHI"CORSAI R MICRO CATHETER Titan2 自 付 差 額 CBP01105TBRB CGPW1BMWE9AB 衛 署 醫 器 輸 字 第 以 10 條 wire 纏 繞 方 式 所 形 成 之 特 殊 導 管 無 健 保 給 付 產 品 無 法 進 入 遠 端 血 管 或 操 作 2. 內 外 管 均 具 樹 脂 塗 層 retrograde 3. 外 壁 具 60cm 親 水 性 塗 層 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1 鈦 金 屬 : 阻 斷 重 金 屬 釋 出 毒 性 減 少 血 管 發 炎 反 應 急 性 支 架 血 栓 閉 塞 急 性 心 肌 梗 塞 目 前 單 獨 使 用 氣 球 擴 張 不 置 放 支 架 治 療 冠 狀 2 一 氧 化 氮 : 人 體 自 有, 加 速 內 皮 細 胞 癒 合 對 抗 凝 血 劑 及 抗 血 栓 形 成 治 療 法 或 顯 動 脈 狹 窄 之 再 狹 窄 率 約 30~45%, 使 用 一 般 金 3 排 斥 少 血 栓 發 生 率 很 低 影 劑 具 有 過 敏 反 應 心 律 不 整 心 屬 支 架 的 再 狹 窄 率 為 4 減 少 血 小 板 聚 集 臟 壓 迫 心 原 性 休 克 空 氣 或 組 織 或 25~30%, 使 用 塗 藥 或 塗 層 支 架 之 再 狹 窄 率 為 5 最 少 的 纖 維 蛋 白 沉 澱 血 栓 性 栓 塞 緊 急 冠 狀 動 脈 繞 道 手 術 5~10%, 其 中 使 用 一 般 金 屬 支 架 於 血 管 細 小 6 抑 制 血 栓 形 成 (CABG) 心 衰 竭 心 肌 局 部 缺 血 冠 狀 動 脈 開 口 部 病 7 促 進 內 皮 細 胞 生 長 冠 狀 動 脈 穿 孔 或 破 裂 支 架 留 置 部 位 灶 分 支 部 病 灶 慢 性 完 全 阻 塞 等 處 再 狹 窄 8 降 低 發 炎 反 應 的 再 狹 窄 肺 水 腫 中 風 冠 狀 動 脈 完 全 閉 塞, 需 要 進 行 外 科 的 修 復 或 重 新 進 行 介 入 性 手 術 的 血 管 損 傷 更 可 能 高 達 40% 以 上, 此 類 病 人 可 以 選 擇 置 放 塗 藥 或 塗 層 支 架 以 減 少 再 狹 窄 發 生 的 機 會, 若 符 合 健 保 給 付 適 應 症, 健 保 按 一 般 金 屬 支 架 支 付 每 支 16293, 另 給 付 醫 材 管 理 費 1500 元, 超 過 部 分 由 保 險 對 象 自 行 負 擔 Quik Clot Interventiona l Hemostatic Bandage 3480 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 Quik Clot Radial Hemostatic Bandage 3480 WDZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 29

30 Quik Clot 2X WDZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 Quik Clot 4X WDZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 Quik Clot Combat Gauze Roll 3720 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 Quik Clot Combat Gauze Vacuum Racked & Z-Folded 4200 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 Quik Clot Combat Gauze Trauma Pad Quik Clot 2X2 Emergency Dressing Quik Clot 4X4 Emergency Dressing 5160 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 1116 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 2760 WDZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 1. 已 在 使 用 抗 凝 血 藥 物 (Coumadin Plavix Aspirin) 的 無 無 病 患, 止 血 一 樣 有 效 2. 縮 短 止 血 時 間, 減 少 失 血 量, 大 幅 降 低 手 術 後 的 疼 痛 3. 適 用 於 任 何 情 況 下 之 體 外 出 血 30

31 "Boston CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 阻 塞 區 無 法 通 過 導 引 線 者 臨 床 需 使 用 且 無 同 類 特 材 Scientific"Ro tablator Rotational 2. 僅 留 的 血 管 危 及 左 心 室 功 能 者 Angioplasty System " 波 士 頓 科 技 " 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 是 以 導 管 為 基 礎 的 血 管 成 型 術 用 產 品, 利 用 彈 性 的 操 縱 管 身 尖 端, 以 鑽 石 包 覆 成 橢 圓 形 鑽 頭 導 引 線 上 共 軸 軌 跡 每 秒 轉 速 高 達 190,000 次, 橢 圓 形 鑽 頭 可 將 無 彈 性 之 板 塊 除 去 且 不 影 響 建 康 的 人 體 網 狀 內 皮 組 織 系 統 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 推 進 器 及 導 管 以 無 菌 無 熱 原 包 裝, 除 非 包 裝 已 遭 打 開 或 損 壞 此 產 品 僅 限 單 次 手 術 使 用 切 勿 企 圖 重 新 使 用 或 重 新 滅 菌 3. 隱 靜 脈 血 管 者 4. 用 羅 塔 培 特 旋 轉 血 管 成 形 系 統 來 處 理 前, 經 血 管 攝 影 證 明 其 血 管 有 纖 維 化 之 患 者 其 病 患 已 經 經 由 溶 血 性 之 藥 物 治 療 ( 如 : UroKinase), 其 纖 維 化 已 被 解 決 2-4 週 後, 其 阻 塞 區 可 用 羅 塔 培 特 系 統 來 處 理 5. 經 血 管 攝 影 證 明 其 欲 之 處 置 部 位 有 嚴 重 裂 開 現 象 之 患 者 病 人 經 由 有 效 的 處 理 並 治 癒, 血 管 分 割 後 約 4 週 者, 其 阻 塞 區 可 用 羅 塔 培 特 系 統 來 處 理 1. 本 特 材 用 於 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 無 法 擴 張 的 血 管 嚴 重 鈣 化 阻 塞 透 過 本 特 材 帶 有 鑽 石 的 高 速 鑽 頭 研 磨 將 嚴 重 鈣 化 的 病 灶 清 除 後, 才 能 繼 續 施 以 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 及 支 架 置 放, 以 治 療 血 管 狹 窄 根 據 文 獻 顯 示 臨 床 上 約 有 4-5% 的 患 者 為 高 度 鈣 化 的 病 灶, 無 法 直 接 使 用 傳 統 氣 球 擴 張 術 將 病 灶 打 通 做 進 一 步 治 療, 需 先 透 過 本 特 材 將 病 灶 修 整 清 除 後, 方 能 後 續 傳 統 氣 球 導 管 擴 張 術 及 支 架 置 放 的 治 療 Conquest wire Pro Conquest wire Pro CGZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 體 成 型 core wire 無 2. 無 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion CGZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 體 成 型 core wire 無 2. 無 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 健 保 給 付 產 品 無 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009"), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 使 其 容 易 通 過 lesion, 是 現 健 保 給 付 耗 材 中 沒 有 的 優 點 Conquest wire Pro 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion CGZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 體 成 型 core wire 無 2. 無 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009"), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 使 其 容 易 通 過 lesion, 是 現 健 保 給 付 耗 材 中 沒 有 的 優 點 Runthrough & Track wire CGPW1418FATM 衛 署 醫 器 輸 字 第 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion 31

32 Ryujin Plus CBP031016TTM 衛 署 醫 器 輸 字 第 PTCA balloon catheter Pronto V HHM VS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 有 親 水 性 塗 層 之 雙 腔 導 管 及 其 配 件 本 產 品 的 本 產 品 禁 止 使 用 於 :1. 直 徑 小 於 2mm 較 小 導 線 腔 可 容 許 直 徑 小 於 或 等 於 / 0.36mm 的 導 的 血 管 2. 移 除 纖 維 狀 的 黏 著 的 或 鈣 引 導 線 之 使 用 較 大 的 抽 吸 腔 可 於 使 用 包 裝 內 的 針 筒 經 化 的 物 質 ( 例 如 慣 性 凝 塊 動 脈 粥 樣 由 延 長 管 及 活 栓 移 除 血 栓 本 產 品 具 有 一 圓 形 頂 端 及 具 硬 化 血 小 板 )3. 靜 脈 系 統 保 護 作 用 的 傾 斜 的 抽 吸 腔 開 口, 以 輔 助 推 進 導 管 進 入 血 管 與 並 經 由 抽 吸 腔 而 使 血 栓 抽 除 達 到 最 大 的 限 度 本 產 品 為 快 速 交 換 設 計, 有 一 遠 端 彈 性 區 域 及 近 側 固 定 區 域 本 產 品 的 外 徑 為 / 1.65mm 而 可 用 長 度 為 140cm, 可 由 標 準 的 6F 導 引 導 管 傳 送 本 產 品 的 遠 側 尖 端 約 2mm 處 有 一 輻 射 線 不 可 穿 透 之 標 記 本 產 品 的 軸 有 兩 個 非 輻 射 線 不 可 穿 透 的 定 位 標 記, 位 於 距 遠 側 尖 端 95cm 及 105cm 處 導 管 近 側 附 有 一 標 準 腔 轉 接 器 以 幫 助 導 管 和 延 長 管 活 栓 和 針 筒 的 連 結 另 包 含 有 一 個 74μm 的 濾 網, 可 輔 助 過 濾 手 術 中 抽 除 的 血 液 以 做 為 實 驗 室 分 析 用 途 Titan2 bioactive coating stent CBP06ELUT1HC 衛 署 醫 器 輸 字 第 Evia Implantable Cardiac Pacemaker- Evia DR( 病 患 自 付 差 額 ) Angio jet pump Peripheral Angiojet Catheter 60cm 無 1. 更 高 階 地 以 心 理 感 受 及 身 體 活 動 程 度 來 提 升 患 者 所 需 本 產 品 無 副 作 用 心 跳 速 率. 更 能 符 合 患 者 實 際 需 要 HHZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 具 有 能 提 升 患 者 心 理 感 受 及 身 體 活 動 時 所 需 之 心 跳 速 率 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 Peripheral Angiojet Catheter 120cm HHZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 與 AngioJet Ultra system 一 起 使 用, 以 崩 解 並 清 除 下 列 血 管 中 的 血 栓 : 上 肢 或 下 肢 動 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 上 肢 靜 脈 血 管 直 徑 3.0mm, 髂 股 靜 脈 與 下 肢 靜 脈 直 徑 3.0mm, 動 靜 脈 接 通 管 直 徑 3.0mm, 與 AngioJet Ultra Power Pulse 技 術 一 起 使 用, 以 控 制 及 選 擇 性 地 注 射 醫 師 指 定 的 液 體 ( 包 括 溶 栓 劑 ) 至 周 邊 血 管 系 統 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 於 週 邊 血 管 必 需 搭 配 普 希 士 血 栓 清 除 系 統 AngioJet Ultra system 機 器 使 用 32

33 Angiojet HHZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 是 用 來 移 除 冠 狀 動 脈 和 周 邊 動 脈 血 管 的 栓 塞 本 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 其 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 Catheter 產 品 經 由 導 引 導 管 導 入 體 內, 且 由 導 引 導 線 控 制 和 操 作 他 冠 狀 動 脈 內 介 入 性 手 術 的 患 者, 因 於 冠 狀 動 脈 或 隱 靜 脈 人 工 血 管 必 需 搭 配 普 希 若 需 要 時, 導 引 導 管 可 提 供 本 產 品 導 管 足 夠 的 空 間 注 為 本 產 品 只 能 用 來 移 除 準 備 接 受 氣 士 血 栓 清 除 系 統 入 標 準 顯 影 劑 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 術 的 病 患 的 血 栓 AngioJet Ultra system 機 器 使 用, 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 New Angiojet Catheter HHZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 是 用 來 移 除 冠 狀 動 脈 和 周 邊 動 脈 血 管 的 栓 塞 本 產 品 經 由 導 引 導 管 導 入 體 內, 且 由 導 引 導 線 控 制 和 操 作 若 需 要 時, 導 引 導 管 可 提 供 本 產 品 導 管 足 夠 的 空 間 注 入 標 準 顯 影 劑 切 勿 使 用 本 產 品 於 下 列 患 者 : 禁 行 其 健 保 給 付 產 品 僅 用 於 心 肌 梗 塞, 此 產 品 可 用 他 冠 狀 動 脈 內 介 入 性 手 術 的 患 者, 因 於 冠 狀 動 脈 或 隱 靜 脈 人 工 血 管 必 需 搭 配 普 希 為 本 產 品 只 能 用 來 移 除 準 備 接 受 氣 士 血 栓 清 除 系 統 球 擴 張 術 或 支 架 置 入 術 的 病 患 的 血 栓 AngioJet Ultra system 機 器 使 用, 禁 行 血 管 內 手 術 的 患 者, 不 能 忍 受 顯 影 劑 的 病 患, 無 法 以 導 引 導 線 通 過 病 灶 的 患 者 Fielder wire &Miracle(3,4, 5,6) Cuttig balloon ultra 6mm 切 割 氣 球 CGPW1AGP14AS 衛 署 醫 器 輸 字 第 CBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 經 皮 冠 狀 動 脈 血 管 修 復 術 專 用 血 栓 切 割 器 動 脈 斷 裂. 血 管 痙 攣. 穿 孔. 栓 塞. 血 栓 N/A. 出 血. 中 風. 死 亡 等 PTCA Guide Wire cm Extra Support 尼 爾 斯 冠 狀 動 脈 導 線 Tri-Balls Incentive Spirometer And Accessory( 三 球 式 呼 吸 訓 練 " 偉 克 " 血 管 夾 (L)# CGPW1AGP14AS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 體 成 型 core wire 目 前 尚 無 指 出 之 副 作 用 2. 無 接 縫 spring coil 3. Tip 前 端 尖 銳 設 計 (0.009 ), 顯 影 長 度 及 親 水 性 塗 層 為 20 公 分, 使 其 可 用 於 CTO lesion 處 打 洞 4. 針 對 CTO case 研 發 的 CTO Wire, 修 正 Tip 部 分 使 其 容 易 通 過 lesion RRB024311NGF 衛 署 醫 器 製 字 第 三 球 式 呼 吸 訓 練 器 是 使 用 吸 氣 流 量 裝 置 的 呼 吸 訓 練 器, 無 依 據 球 體 的 位 置 間 接 指 示 出 患 者 產 生 的 容 積, 可 以 經 由 受 鼓 勵 的 緩 慢 深 呼 吸 作 為? 明 強 化 呼 吸 肌 肉 組 織, 恢 復 以 及 維 持 肺 部 的 容 積 2160 SSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Hem-o-lok 血 管 結 紮 鎖 材 質 係 屬 生 物 相 容 性 高 的 聚 合 物 無 查 無 相 仿 產 品, 不 同 一 般 金 屬 血 管 夾 和 縫 合 釘, 並 可 適 用 於 直 徑 7-16mm 的 血 管 和 組 織 結 構 結 紮 特 別 在 動 靜 脈 血 管 輸 尿 管 輸 精 管 肝 膽 消 化 道 ( 如 膽 管 胰 管 及 闌 尾 ) 及 淋 巴 腺 管 的 結 紮, 不 會 有 組 織 粘 連 焦 伽 發 炎 反 應 健 保 給 付 產 品 無 尖 端 縮 細 設 計, 通 過 阻 塞 狀 況 嚴 重 之 血 管 時 困 難 程 度 及 所 花 時 間 可 能 增 加 33

34 " 庫 欣 " 活 動 式 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 庫 欣 活 動 式 椎 間 輔 助 穩 定 植 入 物 為 脊 突 穩 定 及 椎 間 輔 可 能 出 現 的 繼 發 性 反 應 目 前 沒 有 健 保 品 項 可 比 較 椎 間 輔 助 穩 定 助 器 材 植 入 物 DIAM l 發 炎 反 應 Prosthesis l 永 久 韌 帶 損 傷 TTZ l 韌 帶 斷 裂 l 植 入 物 的 移 除 Chrisofix 3850 RRZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 有 效 的 抑 制 及 解 決 肋 骨 骨 折 病 患 之 劇 烈 疼 痛, 維 持 良 好 少 數 過 敏 無 chest 呼 吸 功 能, 避 免 肺 炎 及 肺 塌 陷 的 發 生, 有 效 降 低 併 發 症 orthosis 及 後 遺 症, 進 而 縮 短 住 院 治 療 時 12*16.5cm" 快 間, 減 少 醫 療 資 源 的 浪 費 意 固 " 胸 部 固 定 裝 具 Chrisofix 4500 RRZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 有 效 的 抑 制 及 解 決 肋 骨 骨 折 病 患 之 劇 烈 疼 痛, 維 持 良 好 少 數 過 敏 無 chest 呼 吸 功 能, 避 免 肺 炎 及 肺 塌 陷 的 發 生, 有 效 降 低 併 發 症 orthosis 及 後 遺 症, 進 而 縮 短 住 院 治 療 時 16.5*16.5cm" 間, 減 少 醫 療 資 源 的 浪 費 快 意 固 " 胸 部 固 定 裝 具 Heartstring III Proximal Seal System 心 索 第 三 代 近 端 血 管 吻 合 VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System 微 索 微 創 內 視 鏡 百 特 克 滲 凝 外 科 手 術 封 合 劑 - 2ml Coseal Surgical Sealant -2ml SCZ 衛 署 醫 器 輸 號 強 力 懸 臂 與 多 角 度 調 整 功 能 以 及 Low-profile 提 供 更 穩 定 目 前 尚 無 指 出 之 副 作 用 目 前 尚 無 同 類 之 健 保 品 項 與 更 深 層 之 心 肌 固 定 和 萬 用 夾 之 設 計 提 供 方 便 位 置 之 調 整 以 及 提 供 更 寬 廣 之 手 術 區 的 視 野 真 空 吸 引 橡 膠 杯 對 心 臟 吸 引 具 彈 性 設 計 與 旋 轉 設 計 使 之 符 合 心 臟 跳 動 模 式 FHZ 衛 署 醫 器 輸 號 藉 由 內 視 鏡 血 管 擷 取 系 統 以 降 低 患 者 術 後 的 疼 痛 感 與 感 目 前 尚 無 指 出 之 副 作 用 目 前 無 健 保 同 類 品 染 機 率, 且 可 改 善 術 後 之 美 觀 並 可 減 少 患 者 住 院 天 數 使 醫 院 術 後 照 護 成 本 降 低 對 於 糖 尿 病 患 者 與 肥 胖 患 者 更 為 適 用 且 此 內 視 鏡 血 管 擷 取 系 統 為 最 新 改 良 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 種 全 合 成 的 手 術 密 合 劑 及 屏 障, 不 包 含 人 類 血 液 來 在 多 中 心 臨 床 研 究 中 沒 有 其 他 與 本 產 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 除 後 有 再 源 的 添 加 物 2. 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口 肺 切 面 3. 封 合 滲 透 壓 力 達 660±150 mmhg, 能 穩 固 有 效 的 封 合 吻 合 口 4. 所 形 成 之 hydrogel 具 彈 性, 不 會 限 制 正 常 的 生 理 擴 張 4. 可 避 免 術 後 組 織 的 沾 粘 發 生 5. 產 品 可 穩 固 停 留 於 組 織 上 7 天 6. 符 合 生 物 相 容 性, 在 30 天 內 被 完 全 水 解 品 有 關 的 不 良 反 應 事 件 被 通 報 出 血 的 疑 慮 Coseal 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口, 需 自 費 34

35 百 特 克 滲 凝 外 TTZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 一 種 全 合 成 的 手 術 密 合 劑 及 屏 障, 不 包 含 人 類 血 液 來 在 多 中 心 臨 床 研 究 中 沒 有 其 他 與 本 產 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 除 後 有 再 科 手 術 封 合 劑 - 源 的 添 加 物 品 有 關 的 不 良 反 應 事 件 被 通 報 出 血 的 疑 慮 Coseal 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 4ml Coseal 2. 能 快 速 封 合 人 工 血 管 吻 合 口 肺 切 面 合 口, 需 自 費 Surgical 3. 封 合 滲 透 壓 力 達 660±150 mmhg, 能 穩 固 有 效 的 封 合 吻 Sealant -4ml 合 口 4. 所 形 成 之 hydrogel 具 彈 性, 不 會 限 制 正 常 的 生 理 擴 張 4. 可 避 免 術 後 組 織 的 沾 粘 發 生 5. 產 品 可 穩 固 停 留 於 組 織 上 7 天 6. 符 合 生 物 相 容 性, 在 30 天 內 被 完 全 水 解 組 織 粘 膠 ( 胃 鏡 室 ) 1440 SSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 硬 化 治 療 無 無 相 關 產 品 可 供 比 較 食 道 靜 脈 瘤 Dermabond 皮 膚 粘 著 劑 限 自 費 止 血 夾 - 胃 鏡 大 腸 鏡 用 Modle:HX Hemorrhoidal circular PPH 限 自 費 椎 間 盤 燒 灼 探 頭 intradistral catheter Craniofix Titanium Clamps( mm) 胃 出 血 900 TS 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 DERMABOND 皮 膚 黏 膠 適 用 於 局 部 塗 抹, 使 手 術 切 開 ( 包 括 1. 對 氰 丙 烯 酸 酯 或 甲 醛 過 敏 之 病 患 可 目 前 無 健 保 給 付 同 類 品 項 微 創 手 術 的 穿 刺, 以 及 簡 易 且 經 徹 底 清 潔 的 撕 裂 性 外 傷 能 會 發 生 不 良 反 應 2. 本 產 品 在 皮 膚 ) 之 傷 口 的 鄰 近 皮 膚 邊 緣 容 易 密 合 研 究 結 果 顯 示 使 用 上 聚 合 時 會 釋 放 少 量 熱 能, 而 使 得 一 本 產 品 後 能 產 生 屏 障 作 用, 預 防 微 生 物 滲 入 瘉 合 中 的 傷 些 病 患 感 到 灼 熱 或 不 適 口 3. 本 產 品 若 接 觸 眼 睛 可 能 會 有 不 良 反 應 288 SSZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 內 視 鏡 定 位 標 記 2. 止 血 無 無 SAZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. PROXIMATE PPH 直 腸 肛 門 圓 形 吻 合 器 (PPH03) 只 有 1. 不 要 用 於 擠 壓 後 總 厚 度 超 過 1.5mm 無 健 保 給 付 品 項 33mm 直 徑 大 小 一 種. 本 器 械 可 使 外 科 醫 師 經 由 關 閉 的 吻 的 組 織, 或 者 是 內 徑 無 法 容 納 本 器 械 合 器 高 度 大 小 來 控 制 組 織 的 擠 壓. 及 配 件 的 直 腸. 如 果 將 本 器 械 用 於 厚 本 器 械 的 設 計 專 用 於 脫 垂 及 痔 瘡 的 手 術 (PPH) 度 超 過 1.5mm 的 組 織 時, 將 會 造 2. 圓 形 肛 門 擴 張 器 (Circular Anal Dilator) 及 縮 口 縫 成 黏 膜 修 復 不 完 全 及 無 法 完 全 止 血. 合 線 肛 門 鏡 (Purse-string Suture Anoscope) 是 用 來 幫 助 縮 口 縫 合 線 使 用 於 齒 狀 線 2. 不 要 將 本 器 械 用 於 缺 血 或 壞 死 的 (dentate line) 上 方. 此 外, 圓 形 肛 門 擴 張 器 還 可 用 來 組 織 幫 助 直 腸 肛 門 圓 型 吻 合 器 插 入 肛 管 中. 縫 合 線 穿 引 器 (Suture Threader) 可 在 縫 合 時, 方 便 縫 合 線 的 拉 動 TKZ 衛 署 醫 器 輸 號 對 於 慢 性 椎 間 盤 神 經 疼 痛 能 即 時 緩 解. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 5160 FPP07FF490AE 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鈦 鋁 釩 合 金,MRI compatible 感 染, 神 經 組 織 損 傷, 血 腫 和 創 口 裂 開 35

36 Tissucol Duo 衛 署 菌 疫 輸 字 第 號 1. 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質 能 針 Quick "Baxer" 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血, 需 自 費 2. 針 對 組 織 出 血 能 在 90 秒 達 到 止 血 效 果 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 3. 針 對 凝 血 異 常 病 患 也 能 達 到 有 效 的 止 血 效 果 的 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 美 的 思 柯 特 曼 霍 金 斯 引 流 閥 系 統 - 可 調 式 引 流 閥 :3101;82-31 Ventricular Catheter 腦 室 導 管 Peritoneal Catheter 腹 腔 導 管 Dynesys Spinal System 二 節 " 丹 尼 斯 " 脊 椎 系 統 組 二 節 Dynesys Spinal System 三 節 " 丹 尼 斯 " 脊 椎 系 統 組 三 節 Spineart Cervical Implants(PEEK ) 頸 椎 椎 間 植 入 物 Micro- Ventricular Bolt ICP Monitoring 顱 內 壓 力 兼 引 流 監 測 探 頭 CDVPB18HPVCM 衛 署 醫 器 輸 號 壓 力 設 定 由 30mmH2O~200mmH2O, 每 10mmH2O 為 一 段 共 18 段 無 可 供 醫 生 做 選 擇, 當 病 患 因 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀 時, 可 直 接 由 體 外 做 調 整 CDV B CDPC103105B FBZ FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 號 衛 署 醫 器 輸 號 醫 療 植 入 用 含 鋇 矽 管 提 供 導 管 較 佳 的 抗 力, 可 防 止 導 管 因 壓 迫 而 變 形 扭 曲 醫 療 植 入 用 含 鋇 矽 管 提 供 導 管 較 佳 的 抗 力, 可 防 止 導 管 因 壓 迫 而 變 形 扭 曲 現 行 健 保 給 付 之 導 管 皆 為 固 定 壓 力, 若 病 患 術 後 因 為 壓 力 問 題 而 產 生 不 舒 服 的 症 狀, 如 : 頭 痛 頭 暈? 睡 嘔 吐 等, 需 變 更 導 管 壓 力 時, 病 患 需 再 次 手 術 更 換 不 同 壓 力 之 導 管, 體 外 可 調 式 腦 室 腹 腔 導 管 組 可 解 決 這 個 問 題, 免 除 病 患 需 再 次 手 術 的 風 險 於 引 流 的 過 程 中 或 第 一 次 穿 刺 腦 室 時 用 白 鋇 飽 和 過, 整 個 導 管 都 具 抗 射 線, 及 避, 如 果 CSF 液 流 出 過 多 可 能 會 造 成 心 免 導 管 糾 纏 打 結 室 衰 竭 或 堵 塞 導 管 於 引 流 的 過 程 中 或 第 一 次 穿 刺 腦 室 時 用 白 鋇 飽 和 過, 整 個 導 管 都 具 抗 射 線, 及 避, 如 果 CSF 液 流 出 過 多 可 能 會 造 成 心 免 導 管 糾 纏 打 結 室 衰 竭 或 堵 塞 導 管 FBSFATRYKC1C 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 由 PEEK 製 成 的 頸 椎 植 入 物 是 用 來 椎 間 切 除 術 後 的 椎 間 融 1. 凝 血 的 問 題 : 神 經 系 統 的 損 傷 導 致 合 適 用 於 C3 到 C7 的 病 變 暫 時 成 永 久 的 缺 陷 疼 痛 成 功 能 障 礙 骨 折 2. 靜 脈 血 栓 及 肺 栓 塞 感 染 新 血 管 疾 病 血 腫 及 延 緩 癒 合 FNZ 衛 署 醫 器 輸 號 即 時 性 顱 內 壓 監 測 及 腦 脊 髓 液 引 流, 提 供 診 斷 使 用. 感 染 目 前 無 健 保 給 付 品 36

37 美 敦 力 史 卓 塔 CDVPB428SSM4 感 染, 堵 塞 腦 脊 髓 液 引 流 組 -STRATA II 控 制 閥 42866;42856 衛 署 醫 器 輸 號 1. 體 外 調 壓 工 具 經 美 國 FDA 認 證, 無 需 調 壓 後 再 照 射 X- Ray 確 認 壓 力 位 置, 避 免 二 次 手 術 創 傷, 更 減 少 了 病 人 的 手 術 費 用 創 傷 及 風 險 2. 術 前 術 後 體 外 調 壓 工 具, 可 多 重 確 認 壓 力, 確 保 患 者 安 全 需 經 醫 師 許 可 調 壓, 預 約 後 可 於 病 房 門 診 或 急 診 調 整 可 變 壓 力 範 圍 mm H2O (5 階 段 ) 壓 力 變 換 模 式 : 磁 石 式 專 用 工 具 ( 不 需 要 電 源 無 斷 電 疑 慮 ) 專 利 抗 虹 吸 裝 置 ( 型 號 :42866,42856,42836): 控 制 閥 具 有 抗 虹 吸 裝 置, 避 免 腦 脊 液 過 度 引 流 及 腦 室 隙 縫 症 候 群 治 療 水 腦 需 裝 置 顱 內 分 流 管, 但 站 立 時 由 於 壓 力 差 增 加 將 會 導 致 過 度 引 流, 需 有 抗 虹 吸 裝 置 消 彌 此 壓 力 差, 無 論 病 人 處 於 何 種 體 位 ( 躺 坐 臥 站 ), 均 可 維 持 顱 內 壓 (ICP) 在 正 常 生 理 範 圍 內, 大 大 提 高 患 者 的 生 活 品 質 及 安 全 1. 避 免 多 次 手 術, 因 此 減 少 病 人 創 傷 機 率 及 增 加 住 院 醫 療 費 用 2. 體 外 調 壓, 不 需 多 次 手 術, 故 減 少 侵 入 性 手 術 死 亡 發 生 機 率 較 低 TeCorp Corporectomy Implants 提 可 柏 椎 體 切 除 植 入 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 椎 體 切 除 後, 植 入 椎 體 置 換 系 統 重 建 椎 體 空 間 2. 植 入 方 式 簡 單, 只 需 兩 步 驟, 植 入 物 可 調 整 高 度, 有 效 幫 助 病 人 回 復 原 來 椎 體 生 理 高 度, 且 穩 定 效 過 更 佳 3. 脊 髓 減 壓, 脊 柱 復 位 椎 體 重 建 和 固 定, 都 可 以 在 同 一 手 術 中 進 行 及 固 定 感 染 再 次 塌 陷 矯 正 失 誤 對 材 料 1. 傳 統 後 路 椎 弓 根 骨 板 固 定 術 在 頸 胸 交 界 無 耐 受 力 處, 進 行 減 壓 時, 較 不 易 達 到 椎 體, 需 要 較 長 的 手 術 時 間, 且 易 造 成 較 多 失 血 2. 使 用 傳 統 椎 間 融 合 器 及 固 定 骨 板 組 時, 每 節 段 至 少 需 用 2 支 骨 釘, 方 能 達 到 穩 固 效 果! 可 能 增 加 對 椎 體 骨 的 破 壞 "VCF-X"Bone Filler Delivery System 維 克 疏 - 骨 填 充 物 注 入 工 具 組 Standard Bone Access Needle 骨 鑽 孔 針 + 導 管 Percision Drill 螺 旋 鑽 頭 TTZ TTZ TTZ 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 1. 最 新 微 創 治 療, 只 需 局 部 麻 醉, 降 低 麻 醉 及 手 術 風 險 2. 可 將 塌 陷 椎 體 撐 開 復 位, 骨 泥 集 中 於 球 囊 擴 張 空 間, 不 易 外 溢 且 可 納 較 多 骨 泥 形 成 一 強 力 支 柱, 復 位 後 能 承 載 人 體 重 量, 不 會 形 成 另 一 節 骨 折 3. 骨 泥 採 椎 管 灌 注, 有 效 控 制 流 量 1. 最 新 微 創 治 療, 只 需 局 部 麻 醉, 降 低 麻 醉 及 手 術 風 險 2. 可 將 塌 陷 椎 體 撐 開 復 位, 骨 泥 集 中 於 球 囊 擴 張 空 間, 不 易 外 溢 且 可 納 較 多 骨 泥 形 成 一 強 力 支 柱, 復 位 後 能 承 載 人 體 重 量, 不 會 形 成 另 一 節 骨 折 3. 骨 泥 採 椎 管 灌 注, 有 效 控 制 流 量 1. 最 新 微 創 治 療, 只 需 局 部 麻 醉, 降 低 麻 醉 及 手 術 風 險 2. 可 將 塌 陷 椎 體 撐 開 復 位, 骨 泥 集 中 於 球 囊 擴 張 空 間, 不 易 外 溢 且 可 納 較 多 骨 泥 形 成 一 強 力 支 柱, 復 位 後 能 承 載 人 體 重 量, 不 會 形 成 另 一 節 骨 折 3. 骨 泥 採 椎 管 灌 注, 有 效 控 制 流 量 同 所 有 手 術 治 療 皆 有 其 危 險 性 如 麻 醉 手 術 過 程 及 感 染 的 危 險 性 3. 骨 板 與 椎 間 融 合 器 分 開 置 放, 大 部 份 力 量 經 由 骨 釘 骨 板 傳 遞, 易 產 生 直 角 及 斷 層, 造 成 骨 釘 損 壞 1. 本 產 品 為 最 新 微 創 手 術, 傷 口 小 可 降 低 手 術 風 險 2. 本 產 品 不 需 破 壞 人 體 組 織, 保 留 原 本 之 骨 骼 及 肌 肉 組 織, 病 人 復 原 期 較 短 同 所 有 手 術 治 療 皆 有 其 危 險 性 如 麻 醉 1. 本 產 品 為 最 新 微 創 手 術, 傷 口 小 可 降 低 手 手 術 過 程 及 感 染 的 危 險 性 術 風 險 2. 本 產 品 不 需 破 壞 人 體 組 織, 保 留 原 本 之 骨 骼 及 肌 肉 組 織, 病 人 復 原 期 較 短 同 所 有 手 術 治 療 皆 有 其 危 險 性 如 麻 醉 手 術 過 程 及 感 染 的 危 險 性 1. 本 產 品 為 最 新 微 創 手 術, 傷 口 小 可 降 低 手 術 風 險 2. 本 產 品 不 需 破 壞 人 體 組 織, 保 留 原 本 之 骨 骼 及 肌 肉 組 織, 病 人 復 原 期 較 短 37

38 Vertebroplast FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 主 要 用 於 脊 椎 成 型 術 或 椎 體 再 造 椎 體 因 骨 質 疏 鬆 良 暫 時 性 的 血 壓 下 降 血 栓 性 靜 脈 炎 無 ic Cement 低 性 病 變 ( 血 管 瘤 ) 惡 性 病 變 ( 轉 性 癌 症 骨 髓 瘤 ) 所 導 出 血 與 血 腫 表 皮 或 深 部 傷 口 感 染 溫 骨 水 泥 致 的 椎 體 病 理 性 骨 折 之 治 療 滑 液 囊 炎 短 暫 的 心 律 不 整 骨 成 形 異 位 "Confluent"Du raseal Dural Sealant System " 康 福 安 特 " 合 成 可 吸 TTZ 衛 署 醫 器 輸 號 FDA 唯 一 通 過 用 於 腦 脊 髓 液 止 漏 凝 膠 無 無 健 保 品 項 可 比 較 VIPER Cannulated Polyaxial Screw 6*35mm- 7*55mm 微 博 微 創 中 空 螺 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 VIPER 系 統 由 中 空 套 管 多 軸 絲 及 桿 組 成, 為 透 過 皮 膚 使 用 植 入 物 鬆 脫.. VIPER 傷 口 比 較 小, 術 後 短 時 間 即 可 活 動, 健 保 給 付 品 項 術 後 恢 復 時 間 較 長. VIPER Pre- Lordosed Rod 35mm-90mm 微 博 微 創 脊 椎 固 定 桿 VIPER Single- Innie Set Screw 微 博 微 創 中 空 螺 絲 內 圈 鎖 頭 "Codman"Ventr icular Catheter Kit With ICP Transducer " 柯 特 曼 " 因 提 寡 " 凱 米 諾 顱 內 壓 監 視 裝 置 110-4BT Camino Intracranial Pres 百 特 伏 血 凝 止 血 劑 FloSeal Hemostatic Matrix 6720 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 VIPER 系 統 由 中 空 套 管 多 軸 絲 及 桿 組 成, 為 透 過 皮 膚 使 用 植 入 物 鬆 脫 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 VIPER 系 統 由 中 空 套 管 多 軸 絲 及 桿 組 成, 為 透 過 皮 膚 使 用 植 入 物 鬆 脫 FNZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 柯 特 曼 " 顱 內 壓 感 測 變 換 器 是 一 條 一 端 載 有 微 小 的 矽 高 無 感 度 壓 電 式 壓 力 感 測 器 及 另 一 端 有 電 連 接 的 導 管 感 測 器 結 合 顱 內 壓 監 測 器 或 介 面 控 制 組 時, 可 用 於 各 種 顯 示 顱 內 壓 波 形 或 結 合 顱 內 壓 結 果 與 其 他 生 命 徵 象 資 訊 的 病 人 監 測 系 統 FNZ 衛 署 醫 器 輸 號 即 時 性 顱 內 壓 及 腦 溫 度 監 測, 提 供 診 斷 使 用. 感 染, 血 栓, 顱 內 出 血 目 前 無 健 保 給 付 品 TTZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 一 種 凝 膠 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 止 血 2. 針 對 組 織 出 血 能 在 90 秒 達 到 止 血 效 果 3. 針 對 凝 血 異 常 病 患 也 能 達 到 有 效 的 止 血 效 果 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 VIPER 傷 口 比 較 小, 術 後 短 時 間 即 可 活 動, 健 保 給 付 品 項 術 後 恢 復 時 間 較 長. VIPER 傷 口 比 較 小, 術 後 短 時 間 即 可 活 動, 健 保 給 付 品 項 術 後 恢 復 時 間 較 長. 現 行 健 保 給 付 之 顱 內 壓 監 測 裝 置, 需 利 用 手 動 方 法 來 計 算 顱 內 壓 力, 本 產 品 皆 由 電 子 式 24 小 時 監 測, 可 即 時 反 應 病 患 顱 內 壓 力 的 變 化 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 質 Floseal 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 速 止 血 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 的, 需 自 費 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 38

39 CDF B0 衛 署 醫 器 製 字 第 號 可 配 合 腦 室 導 管 及 腹 腔 導 管 使 用 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 " 西 美 " 多 孔 鉭 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Trabecular Metal 脊 椎 椎 體 替 代 系 統 乃 用 來 作 為 椎 体 替 身 體 對 異 物 的 過 敏 反 應 鉭 金 屬 為 最 近 鬆 質 骨 特 性 的 材 質, 其 開 孔 比 金 屬 人 工 椎 體 代 器 材, 以 替 代 因 腫 瘤 或 外 傷 ( 骨 折 ) 而 塌 陷 受 損 或 率 硬 度 摩 擦 係 數 及 使 骨 頭 生 長 的 效 率 皆 TM-100 不 穩 固 的 椎 體 大 於 一 般 金 屬 材 質 的 椎 體 替 代 器 材, 在 體 內 初 期 穩 固 的 效 果 明 顯 優 於 其 它 金 屬 或 carbon 等 材 質 的 替 代 器 材, 如 此 能 讓 骨 頭 快 速 生 長 於 鉭 金 屬 椎 體 替 代 器 材 上 進 而 達 到 長 期 的 融 合 固 定 效 果 " 臥 立 適 " 椎 間 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 支 撐 固 定 器 系 統 平 型 貯 水 閥 CSF Valve Burr Hole 長 :26cm 於 引 流 的 過 程 中 或 第 一 次 穿 刺 腦 室 時 具 彈 性 的 矽 膠 材 質 可 防 止 貯 水 閥 產 生 沾 黏 及, 如 果 CSF 液 流 出 過 多 可 能 會 造 成 心 變 形 室 衰 竭 或 堵 塞 導 管 MIS SpiRIT Rod TI Matrix NEURO Straight Plate TI Matrix NEURO X/Y Plate Adaption Plate 6600 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 思 皮 瑞 質 桿 是 一 種 用 來 做 微 創 手 術 工 具. 過 敏 反 應 疼 痛 此 工 具 以 質 桿 深 入 軟 組 織, 使 軟 組 織 傷 口 最 小 化, 並 用 來 固 定 胸 腰 椎 椎 弓 根, 執 行 後 開 之 脊 椎 手 術 FBZ FBZ FB Z FBZ FB Z 無 健 保 類 似 產 品 2. 手 術 傷 口 較 小 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 頭 顱 骨 固 定 系 統 包 含 完 整 線 的 骨 板 骨 釘 及 手 術 器 械 過 敏 反 應 疼 痛 1. 健 保 只 給 付 髮 際 線 以 下, 且 厚 度 較 厚 2. 健 保 MESH 不 給 付 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 頭 顱 骨 固 定 系 統 包 含 完 整 線 的 骨 板 骨 釘 及 手 術 器 械 過 敏 反 應 疼 痛 健 保 只 給 付 髮 際 線 以 下, 且 厚 度 較 厚 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 頭 顱 骨 固 定 系 統 包 含 完 整 線 的 骨 板 骨 釘 及 手 術 器 械 過 敏 反 應 疼 痛 健 保 只 給 付 髮 際 線 以 下, 且 厚 度 較 厚 Burr Hole Cover 7200 FBZ FB Z 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 頭 顱 骨 固 定 系 統 包 含 完 整 線 的 骨 板 骨 釘 及 手 術 器 械 過 敏 反 應 疼 痛 健 保 只 給 付 髮 際 線 以 下, 且 厚 度 較 厚 瑞 寶 億 高 分 子 材 料 腰 椎 椎 間 融 合 器 瑞 寶 億 高 分 子 材 料 頸 椎 椎 間 融 合 器 高 分 子 材 料 腰 椎 椎 間 融 合 器 ( 側 開 型 ) Titanium Spinal 二 節 System(SX4+RX 2) 需 事 前 審 查 FBSFAF0002RK FBSFAF0003RK FBSFAF0001RK FBSF180001RK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 適 用 於 腰 椎 之 L1~S1 節 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 適 用 於 第 二 至 第 七 頸 椎 椎 間 盤 退 變 之 前 路 手 術 脊 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 用 於 脊 椎 矯 正 適 用 於 腰 椎 之 L1~S1 節 腰 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 以 鈦 合 金 製 成, 用 於 腰 椎 矯 正 適 用 於 退 化 性 腰 椎 滑 脫 壓 迫 性 骨 折 腰 椎 病 變 呈 不 穩 定 性 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 等 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 等 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 等 感 染 滑 囊 炎 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 等 顱 內 壓 監 視 用 監 測 裝 置 FNZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 皇 朝 ( 博 而 美 ) 從 顱 骨 皮 質 或 腦 硬 膜 處 植 入 感 測 器 現 行 健 保 給 付 之 顱 內 壓 監 測 裝 置, 需 利 用 手 時, 可 能 會 發 生 出 血, 在 插 入 前 應 檢 動 方 法 來 計 算 顱 內 壓 力, 本 產 品 皆 由 電 子 式 查 病 患 的 血 液 凝 血 因 子 24 小 時 監 測, 可 即 時 反 應 病 患 顱 內 壓 力 的 變 化 39

40 5040 FPP07SF12FJL FBSF4BA002RK 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 Titanium FBSF5BA001RK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 腰 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 以 鈦 合 金 製 成, 用 於 腰 椎 矯 正 感 染 滑 囊 炎 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 Spinal 適 用 於 退 化 性 腰 椎 滑 脫 壓 迫 性 骨 折 腰 椎 病 變 呈 不 過 敏 等 Transverse 穩 定 性 Link( 需 事 審 ) " 偕 猷 " 顱 骨 板 固 定 夾 12mm;16mm;20m m(sf-12f.sf- 16F.SF-20F) Titanium Spinal Screw( 需 事 審 ) 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 此 產 品 在 顱 骨 骨 折 或 顱 骨 切 開 術 後, 使 用 於 固 定 顱 骨 瓣 1. 骨 質 疏 鬆 會 抑 制 血 管 的 重 建 和 骨 頭 材 質 為 鈦 合 金 並 以 三 個 部 分 組 成 : 上 盤 下 盤 和 螺 釘 成 形 不 良 會 導 致 此 產 品 的 鬆 脫 彎 曲 此 產 品 為 單 次 使 用 滅 菌 產 品 裂 痕 或 骨 折 或 過 早 喪 失 固 定 骨 頭 而 不 能 癒 合 2. 調 整 不 當 會 使 截 骨 處 的 癒 合 或 畸 形 3. 感 染 腰 椎 固 定 用 之 植 入 器 材, 以 鈦 合 金 製 成, 用 於 腰 椎 矯 正 適 用 於 退 化 性 腰 椎 滑 脫 壓 迫 性 骨 折 腰 椎 病 變 呈 不 穩 定 性 感 染 滑 囊 炎 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 等 SYPHONGUARD CSF Flow Control Device 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 含 骨 板 CDZ 衛 署 醫 器 輸 號 適 用 於 需 要 持 續 的 腦 室 內 壓 及 腦 脊 髓 液 的 引 流, 以 治 療 無 目 前 無 類 似 健 保 給 付 產 品 水 腦,SIPHONGUARD 裝 置 的 目 的 在 於 減 緩 CSF 的 快 速 流 動 它 也 使 植 入 時 灌 注 至 引 流 系 統 的 速 率 減 少 至 約 0.5CC/minute FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 歐 立 奇 椎 體 前 側 置 換 裝 置 是 一 種 可 旋 轉 撐 開 的 金 屬 (1) 若 病 人 對 金 屬 植 入 物 有 過 敏, 可 能 健 保 無 類 似 產 品 椎 間 籠 附 有 翼 形 結 構 供 脊 椎 固 定, 若 患 者 需 實 施 頸 椎 會 引 發 不 正 常 的 免 疫 反 應 切 除 術, 可 於 術 後 用 來 做 椎 體 連 結, 椎 體 前 側 置 換 裝 置 植 入 物 提 供 前 側 及 駐 伸 展 機 制, 以 校 正 脊 椎 剖 面 並 穩 固 前 側 脊 柱 植 骨 穩 定 融 合 椎 體 前 側 置 換 裝 置 經 由 前 側 頸 椎 手 術 植 入 於 椎 間 並 撐 開 鄰 近 椎 體, 以 恢 復 生 理 正 確 (2) 病 人 若 無 法 於 術 後 配 合 醫 護 人 員 間 距 此 調 整 後 高 度 可 由 grub 螺 釘 鎖 定, 椎 體 前 側 置 換 裝 做 正 確 的 照 護 及 復 健, 將 會 有 產 品 失 置 的 翼 形 結 構, 可 以 鬆 質 骨 螺 釘 鎖 定 鄰 近 椎 體, 必 要 效 的 疑 慮 時 椎 間 籠 可 植 入 植 骨 塊 美 敦 力 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 引 流 組 -STRATA NSC 控 制 閥 42365; CDVPB423SSM4 衛 署 醫 器 輸 號 在 移 植 手 術 後, 美 敦 力 Strata NSC 控 制 閥 提 供 了 一 目 前 無 臨 床 或 研 究 資 料 顯 示 其 副 作 用 無 健 保 已 給 付 之 品 項 項 非 侵 入 的 方 式, 以 符 合 病 患 在 水 腦 症 控 制 上 不 同 的 需 求 藉 由 控 制 閥 的 特 殊 設 計, 讓 醫 師 們 可 以 使 用 PS Medical Strata 控 制 閥 調 整 組 附 的 磁 性 調 整 工 具, 來 調 整 控 制 閥 壓 力 / 功 效 等 級 此 一 設 計 有 助 於 當 控 制 閥 遇 到 偶 發 性 變 化 時, 讓 其 功 效 等 級 維 持 不 變 Strata NSC 控 制 閥 包 含 了 一 球 形 及 一 錐 形 壓 力 控 制 閥 球 型 及 錐 型 壓 力 控 制 閥 的 阻 力 可 用 來 進 行 流 量 控 制 控 制 閥 的 功 效 特 色 取 決 於 阻 力 的 大 小 球 形 及 錐 形 壓 力 控 制 閥 可 以 避 免 血 液 逆 流 小 型 或 一 般 型 Strata 控 制 閥 可 以 提 供 一 系 列 的 功 效 等 級 : 及 2.5 Spetzler Malis Forceps 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 拋 棄 式 Spetzler-Malis 雙 極 電 燒 鉗, 抗 沾 黏 科 技, 可 燒 無 無 灼 擷 取 的 組 織 與 出 血 的 小 血 管, 達 到 凝 血 及 止 血 的 目 的 加 上 更 升 級 的 人 體 工 學 與 流 線 型 的 長 曲 臂 設 計, 能 提 高 手 術 效 率 40

41 Osteopal V FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 填 充 與 穩 定 椎 體 配 合 椎 體 填 充 工 具 使 用 單 體 汽 會 刺 激 呼 吸 道 和 眼 睛, 可 能 對 1. 產 品 聚 合 度 較 高, 注 入 椎 體 較 安 全 Bone 2. 用 於 緩 解 和 消 除 椎 體 壓 迫 性 骨 折 椎 體 瘤 ( 癌 症 或 骨 肝 造 成 傷 害, 且 應 避 免 在 手 術 室 內 配 2. 顯 影 度 較 高, 術 中 較 容 易 以 X 光 機 監 控 Cement 賀 利 髓 瘤 ), 以 及 椎 體 血 管 瘤 的 疼 痛 戴 隱 型 眼 鏡 3. 聚 合 時 溫 度 較 適 合 做 為 注 射 脊 椎 之 用, 氏 歐 斯 特 保 3. 產 品 加 入 葉 綠 素 使 手 術 區 域 清 晰 可 見, 二 氧 化 鋯 使 骨 較 不 會 對 週 邊 組 織 造 成 傷 害 脊 椎 專 用 骨 水 水 泥 有 更 高 顯 影 效 果 4. 硬 度 較 低 彈 性 較 高, 較 不 會 壓 碎 脊 椎 End 泥 Plate Bone Screw Implant 骨 螺 釘 植 入 物 Floseal Hemostatic Matrix ' 百 特 ' 伏 血 凝 止 血 劑 10ml FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 在 C2 齒 突 (Odontoid Process) 骨 折 時 專 使 用 之 中 空 半 螺 過 敏 反 應 疼 痛 紋 螺 釘 TTZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 目 前 頸 椎 前 開 C1/C2 健 保 無 給 付 骨 釘. 1. 為 一 種 Gelatin 和 凝 血? 基 質, 用 於 滲 血 到 噴 血 狀 況 的 如 同 其 他 的 血 漿 製 品, 極 少 數 人 有 可 止 血 棉 : 止 血 時 間 長 易 影 響 手 術 品 質, 且 移 止 血 能 產 生 過 敏 反 應 臨 床 試 驗 過 程 中, 除 後 易 有 再 出 血 的 疑 慮 2. 雙 重 止 血 路 徑 ; 上 端 Gelatin 膨 脹 限 制 血 流, 同 時 高 未 曾 有 因 使 用 相 同 人 類 凝 血? 成 份 Floseal: 能 針 對 組 織 出 血 快 速 有 效 止 血, 濃 度 凝 血? 與 血 液 中 的 Fibrinogen 接 觸 形 成 穩 固 的 纖 維 凝 塊 2. 針 對 軟 硬 組 織 出 血 都 能 快 速 有 效 的 止 血 3. 不 須 身 體 凝 血 因 子 就 能 達 到 止 血 效 果 的 不 同 產 品, 而 產 生 不 良 反 應 的 報 告 需 自 費 輕 微 的 不 良 反 應 可 以 抗 組 織 胺 來 處 理 嚴 重 低 血 壓 反 應 需 要 立 即 以 當 前 的 休 克 處 理 準 則 介 入 處 理 4. 只 限 用 於 止 血 功 能 5. 符 合 生 理 性,6 至 8 週 即 可 被 人 體 吸 收 Lumbar ReBorn Essence Z- Brace Intervertebra l Cage ( Lumbar ReBorn Essence Z- Brace Intervertebra l Cage ( FBZ FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 Z 型 切 痕 提 供 0.10mm 壓 縮 空 間, 使 植 入 後 對 於 椎 間 上 下 終 板 提 供 壓 力, 進 而 促 進 骨 融 合, 中 間 具 有 植 骨 面 積, 可 提 供 植 骨 使 用, 且 壓 縮 後 可 讓 中 間 的 植 骨 與 上 下 椎 間 終 板 與 植 骨 做 為 接 觸, 使 植 骨 與 終 板 達 到 骨 傳 導, 以 促 進 骨 融 合 Z 型 切 痕 提 供 0.9mm 壓 縮 空 間, 使 植 入 後 對 於 椎 間 上 下 終 板 提 供 壓 力, 進 而 促 進 骨 融 合, 中 間 具 有 植 骨 面 積, 可 提 供 植 骨 使 用, 且 壓 縮 後 可 讓 中 間 的 植 骨 與 上 下 椎 間 終 板 與 植 骨 做 為 接 觸, 使 植 骨 與 終 板 達 到 骨 傳 導, 以 促 進 骨 融 合 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 提 供 更 佳 的 融 合 環 境 降 低 植 入 物 沉 降 進 入 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 椎 體, 而 造 成 不 能 維 持 椎 間 盤 高 度 的 現 象 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 提 供 更 佳 的 融 合 環 境 降 低 植 入 物 沉 降 進 入 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 椎 體, 而 造 成 不 能 維 持 椎 間 盤 高 度 的 現 象 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 Rocker Interspincus Process System 洛 克 馬 脊 突 間 減 壓 系 統 OPAL Oplique Posterior Atraumatic Lumbar Cage 歐 貝 爾 椎 間 融 合 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 恢 復 椎 間 盤 的 高 度, 有 利 於 減 緩 椎 體 的 退 化, 獨 特 的 機 無 械 性 設 計 與 放 置 方 式 在 脊 突 間 得 到 更 好 的 支 撐 與 穩 定 性 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 是 一 個 使 用 單 側 椎 孔 椎 椎 間 融 合 術 的 植 入 糸 統. 本 產 品 過 敏 反 應 疼 痛 的 設 計 允 許 自 體 撐 開. 上 下 表 面 為 凸 面 設 計 符 合 人 體 脊 椎 結 構 1. 兩 種 造 型 選 擇, 兩 種 置 入 方 式 ( 微 創 手 術 及 傳 統 手 術 ) 2. 置 入 後 可 原 地 旋 轉 90 度 撐 起 椎 間 高 度 3. 兩 側 抓 取, 不 易 掉 落 且 易 於 重 新 調 整 位 置 4. 上 下 表 面 為 凸 面 設 計 符 合 人 體 脊 椎 結 構 5. 規 格 尺 寸 最 齊 全 6. 操 作 簡 單, 縮 短 手 術 時 間 41

42 SynMesh FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 多 樣 設 計 及 高 度 之 純 鈦 植 入 物, 能 讓 醫 師 選 擇 最 適 合 過 敏 反 應 疼 痛 1. 可 取 代 原 椎 體 ( 不 必 再 取 病 人 骨 頭 ) Implants 椎 間 病 患 的 尺 寸. 長 度 可 視 實 際 需 求 再 剪 裁 而 定 2. 比 自 己 骨 頭 更 具 有 支 撐 性 及 穩 定 性 植 入 物 二 節 2. 植 入 自 費 脊 椎 椎 體 替 換 支 架 通 常 接 觸 面 積 較 大 且 骨 融 3. 操 作 簡 單 縮 短 手 術 時 間 減 少 出 血 量 (31mm 以 上 ) 合 及 穩 定 結 構 性 較 佳 4. 規 格 尺 寸 最 齊 全 Prodisc-C Nova Cervical Disc Prothesis 人 工 頸 椎 椎 間 盤 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 上 下 外 部 支 撐 盤 為 鈦 合 金, 插 入 蓋 為 : 鈷 鉻 鉬 合 金, 表 面 覆 蓋 一 層 純 鈦, 核 心 為 聚 乙 烯 過 敏 反 應 疼 痛 1. 健 保 均 為 融 合 手 術 2. 可 保 有 原 活 動 角 度 及 空 間 Zero-P Cervical Implants 利 洛 挺 頸 椎 植 入 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 不 透 光 的 標 記 可 辨 識 融 合 器 後 緣 位 置 過 敏 反 應 疼 痛 2. 醫 療 等 級 PEEK 材 質 3. 融 合 器 上 有 齒 狀 凸 出 物, 提 供 初 始 的? 定 1. 前 路 內 固 定 與 融 合 器 合 而 為 一 2. 健 保 內 固 定 與 融 合 器 要 分 開 使 用 3. 融 合 率 較 高 Spine Jack System 美 新 史 派 節 克 椎 體 支 撐 系 統 Spine-Fix Vertebroplast y Bone Cement Spine Jack System 美 新 史 派 節 克 椎 體 支 撐 系 統 - 雙 邊 Matrix MANDIBLE System; Screw,Self- Tapping Screw mm S FBZ S FPS014051NS1 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 以 微 創 手 術 進 行 傷 口 小 流 血 少 有 效 的 進 行 傾 頹 椎 體 的 高 度 回 昇 與 終 板 重 建 ; 置 入 的 植 入 物 於 撐 起 後 能 有 效 的 維 持 回 昇 的 狀 態 待 骨 水 泥 注 入 後 更 形 穩 固 2. 恢 復 快, 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 3. 骨 小 樑 的 破 壞 程 度 低 利 於 骨 再 生 ; 注 入 骨 水 泥 的 需 求 量 較 少 骨 水 泥 滲 漏 率 較 低 凝 固 時 溫 度 較 低, 骨 水 泥 注 入 時 較 安 全, 凝 固 時 間 較 長 有 充 足 時 間 將 骨 水 泥 注 入, 已 含 鋇 劑 能 有 效 掌 握 骨 水 泥 流 向, 含 MCHA 微 結 晶 羥 磷 灰 石, 有 助 骨 生 長 1. 以 微 創 手 術 進 行 傷 口 小 流 血 少 有 效 的 進 行 傾 頹 椎 體 的 高 度 回 昇 與 終 板 重 建 ; 置 入 的 植 入 物 於 撐 起 後 能 有 效 的 維 持 回 昇 的 狀 態 待 骨 水 泥 注 入 後 更 形 穩 固 2. 恢 復 快, 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 3. 骨 小 樑 的 破 壞 程 度 低 利 於 骨 再 生 ; 注 入 骨 水 泥 的 需 求 量 較 少 骨 水 泥 滲 漏 率 較 低 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 新 的 內 固 定 的 顱 頜 面 骨 骼 系 統, 可 解 決 神 經, 頭 面 部, 下 頜 和 正 頜 外 科 手 術 本 產 品 是 一 個 精 簡 的, 全 面 的 系 統 提 供 了 靈 活 性, 易 用 性 和 高 品 質 的 植 入 物 和 工 具 4. 可 縮 短 戴 頸 圈 時 間 副 作 用 : 發 炎 血 腫 出 血 過 敏 SpineJack: 有 效 撐 開 塌 陷 骨 板, 骨 水 泥 不 易 血 栓 脊 椎 粉 碎 肋 骨 粉 碎 無 法 承 外 洩 傷 口 小 流 血 少 恢 復 快 安 全 性 最 受 外 露 肺 栓 塞 極 高 血 壓 / 血 管 迷 高 適 用 於 單 純 骨 折 走 性 反 應 無 法 耐 受 骨 水 泥 暫 時 性 或 年 邁 患 者 局 部 劇 痛 暫 時 性 反 射 性 痛 腦 神 經 傳 統 骨 釘 骨 板 治 療 : 傷 口 大 流 血 多 麻 醉 方 面 的 併 發 症 久 手 術 時 間 長 恢 復 慢 較 不 安 全 適 用 於 骨 折 合 併 神 經 壓 迫 患 者 骨 水 泥 在 操 作 期 間 可 能 發 生 動 脈 張 力 泰 克 美 脊 固 定 骨 水 泥 具 備 可 延 遲 骨 水 泥 暫 時 下 降, 液 體 是 易 燃 且 易 揮 發 的 液 的 硬 化 速 度 至 12~20 分 鐘 左 右, 可 以 讓 醫 師 體, 必 須 在 通 風 良 好 的 地 方 使 用, 如 不 慎 吸 入 本 液 體 會 導 致 昏 沉 副 作 用 : 發 炎 血 腫 出 血 過 敏 血 栓 脊 椎 粉 碎 肋 骨 粉 碎 無 法 承 受 外 露 肺 栓 塞 極 高 血 壓 / 血 管 迷 走 性 反 應 無 法 耐 受 骨 水 泥 暫 時 性 局 部 劇 痛 暫 時 性 反 射 性 痛 腦 神 經 方 面 的 併 發 症 1. 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 2. 過 敏 反 應 肇 因 於 無 法 適 應 植 入 物 材 質 3. 癒 合 遲 緩 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙 4. 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 有 更 充 裕 的 時 間, 健 保 骨 水 泥 凝 固 時 溫 度 較 高, 骨 水 泥 注 入 時 較 危 險, 骨 水 泥 硬 化 速 度 相 當 迅 速, 且 未 含 鋇 劑, 無 法 掌 握 流 向 SpineJack: 有 效 撐 開 塌 陷 骨 板, 骨 水 泥 不 易 外 洩 傷 口 小 流 血 少 恢 復 快 安 全 性 最 高 適 用 於 單 純 骨 折 或 年 邁 患 者 傳 統 骨 釘 骨 板 治 療 : 傷 口 大 流 血 多 麻 醉 久 手 術 時 間 長 恢 復 慢 較 不 安 全 適 用 於 骨 折 合 併 神 經 壓 迫 患 者 42

43 CDZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 Matrix FPP027051NS1 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 是 新 的 內 固 定 的 顱 頜 面 骨 骼 系 統, 可 解 決 神 經, 1. 植 入 物 變 形 失 效 肇 因 於 植 入 物 選 擇 MANDIBLE 頭 面 部, 下 頜 和 正 頜 外 科 手 術 本 產 品 是 一 個 精 簡 的, 錯 誤 或 內 固 定 過 度 負 荷 2. 過 敏 反 應 System; 全 面 的 系 統 提 供 了 靈 活 性, 易 用 性 和 高 品 質 的 植 入 物 和 肇 因 於 無 法 適 應 植 入 物 材 質 3. 癒 Adaption 工 具 合 遲 緩 肇 因 於 血 液 循 環 系 統 障 礙 Plates Pure 4. 植 入 物 而 引 起 的 疼 痛 Titaniumm 12;20 美 敦 力 史 卓 塔 腦 脊 髓 液 腰 椎 腹 膜 閥 及 分 流 系 統 44420PS MedicalStrat 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 美 敦 力 神 經 外 科 (Medtronic Neurosurgery) 的 PS 導 管 接 觸 到 體 內 結 構, 其 尖 端 可 能 會 無 健 保 已 給 付 之 品 項 Medical Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 以 手 術 植 入 後, 對 水 腦 發 生 扭 結 或 阻 斷 ( 例 如 : 遠 端 導 管 尖 症 端 進 入 大 網 膜 或 彎 曲 腸 道 ) 因 為 治 療 提 供 一 種 非 侵 入 性 方 法, 以 滿 足 患 者 不 斷 改 變 的 需 嬰 兒 或 兒 童 的 成 長 或 是 身 體 活 動 造 成 求 分 流 系 統 組 件 脫 落 或 遠 端 導 管 從 其 預 閥 門 設 計, 可 讓 醫 師 使 用 磁 性 調 整 工 具, 調 整 閥 門 壓 力 / 期 引 流 位 置 縮 回, 分 流 系 統 可 能 效 能 水 平 此 設 計 有 助 於 確 保 閥 門 的 效 能 水 平 能 夠 發 生 阻 塞 系 統 組 件 脫 落, 或 是 導 管 抵 抗 非 預 期 性 的 變 化 扭 結 及 / 或 纏 繞, 也 可 能 發 生 阻 塞 Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 內 建 了 球 體 與 圓 錐 體 壓 力 閥 門 如 此 可 能 使 遠 端 導 管 容 易 移 位 至 流 動 則 透 過 球 體 與 圓 錐 體 的 阻 力 來 控 制 阻 力 的 大 腹 膜 或 其 他 有 植 入 導 管 的 結 構 分 流 小, 決 定 了 閥 門 的 效 能 特 性 球 體 與 圓 錐 體 可 防 止 逆 流 阻 塞 可 能 會 引 起 多 種 併 發 症 若 水 腦 Strata NSC 腰 椎 腹 膜 閥 可 提 供 完 整 範 圍 的 效 能 水 症 未 獲 代 償, 將 會 出 現 顱 內 高 血 平 : 壓 並 導 致 臨 床 徵 兆 與 症 狀 可 透 過 使 用 StrataVarius 調 整 系 統 或 以 X 光 攝 影 確 認, 辨 分 流 至 腹 腔 時, 可 能 會 因 為 導 管 被 彎 識 目 前 的 效 能 水 平 設 定 曲 腸 道 或 大 網 膜 包 圍 而 失 敗 曾 有 腹 腔 導 管 造 成 腸 道 穿 孔 後 形 成 腹 膜 炎 的 病 例 之 報 告 腦 脊 髓 液 過 度 引 流 可 能 會 使 腦 脊 髓 液 壓 過 度 降 低, 並 容 易 發 生 硬 腦 膜 下 血 腫 或 水 瘤 過 度 引 流 可 能 會 因 為 大 腦 導 水 管 阻 塞 及 姿 勢 型 頭 痛, 而 從 交 通 性 水 腦 症 轉 變 為 阻 塞 性 水 腦 症 對 嬰 兒 來 說, 這 種 壓 力 過 度 降 低 的 情 形 會 造 成 前 囟 門 明 顯 凹 陷 顱 骨 重 疊, 而 且 可 能 使 交 通 性 水 腦 症 轉 變 成 阻 塞 性 水 腦 症 43

44 瑞 寶 億 諾 瓦 脊 S 衛 署 醫 器 製 字 號 一 體 成 型 的 設 計, 無 須 另 外 使 用 工 具, 減 小 手 術 傷 口, 減 少 植 入 適 當 的 尺 寸 金 屬 材 質 的 內 固 定 無 同 類 型 健 保 品 椎 固 定 系 統 - 脊 失 血 器 無 法 與 正 常 健 康 的 骨 骼 具 有 相 同 椎 微 創 系 統 ( 螺 多 種 尺 寸 選 擇, 可 提 供 最 適 宜 患 者 手 術 植 入 物 之 尺 寸 的 抗 力, 因 此 無 法 預 判 植 入 物 在 無 釘 杯 頭 輔 助 支 撐 的 狀 況 下 負 荷 身 體 重 量 時 於 100MM)ReBorn 因 無 需 使 用 工 具 做 微 創 通 道, 減 少 工 具 反 覆 消 毒 或 未 確 實 何 時 損 壞 植 入 物 可 能 因 負 荷 過 重 而 Ess 清 洗 後 而 造 成 的 感 染 塌 陷 進 而 導 致 延 遲 癒 合 或 不 癒 合, 因 此 在 醫 師 檢 查 確 定 骨 癒 合 正 常 發 生 前, 內 固 定 器 必 須 以 分 擔 負 重 方 式 承 受 負 荷 如 延 遲 癒 合 或 不 癒 合, 植 入 物 可 能 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂, 骨 癒 合 的 程 度 負 荷 及 活 動 量 與 方 式 都 會 影 響 植 入 物 壽 命 兒 手 術 植 入 物 上 的 刮 痕 磨 損 等 都 可 能 成 為 金 屬 疲 勞 提 前 發 生 的 因 素 內 固 定 器 與 平 滑 桿 必 須 一 致 或 可 相 容 的 材 質, 才 不 會 引 起 腐 蝕 作 用 手 術 過 程 中 應 使 用 X- Ray 輔 助 定 位 復 位, 以 減 少 併 發 症 植 入 物 絕 不 可 重 複 使 用, 已 植 入 過 的 融 合 器 於 移 除 後 應 予 銷 毀 拋 棄 器 械 使 用 前 須 經 過 高 溫 高 壓 消 毒 滅 菌 後 方 可 使 用 瑞 寶 億 諾 瓦 脊 椎 固 定 系 統 - 脊 椎 微 創 系 統 ( 短 型 預 彎 桿 )ReBorn Essenc 瑞 寶 億 諾 瓦 脊 椎 固 定 系 統 - 脊 椎 微 創 系 統 ( 內 固 定 二 節 (SX4+RX2))ReB o 瑞 寶 億 諾 瓦 脊 椎 固 定 系 統 - 脊 椎 微 創 系 統 ( 內 固 定 三 節 (SX6+RX2))ReB o 8400 S 衛 署 醫 器 製 字 號 一 體 成 型 的 設 計, 無 須 另 外 使 用 工 具, 減 小 手 術 傷 口, 減 少 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 無 同 類 型 健 保 品 失 血 多 種 尺 寸 選 擇, 可 提 供 最 適 宜 患 者 手 術 植 入 物 之 尺 寸 因 無 需 使 用 工 具 做 微 創 通 道, 減 少 工 具 反 覆 消 毒 或 未 確 實 清 洗 後 而 造 成 的 感 染 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 S 衛 署 醫 器 製 字 號 一 體 成 型 的 設 計, 無 須 另 外 使 用 工 具, 減 小 手 術 傷 口, 減 少 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 無 同 類 型 健 保 品 失 血 多 種 尺 寸 選 擇, 可 提 供 最 適 宜 患 者 手 術 植 入 物 之 尺 寸 因 無 需 使 用 工 具 做 微 創 通 道, 減 少 工 具 反 覆 消 毒 或 未 確 實 清 洗 後 而 造 成 的 感 染 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 S 衛 署 醫 器 製 字 號 一 體 成 型 的 設 計, 無 須 另 外 使 用 工 具, 減 小 手 術 傷 口, 減 少 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 無 同 類 型 健 保 品 失 血 多 種 尺 寸 選 擇, 可 提 供 最 適 宜 患 者 手 術 植 入 物 之 尺 寸 因 無 需 使 用 工 具 做 微 創 通 道, 減 少 工 具 反 覆 消 毒 或 未 確 實 清 洗 後 而 造 成 的 感 染 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 44

45 FBZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 Zero-P FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 此 產 品 設 計 為 市 場 上 最 新 穎 的 產 品, 植 入 病 患 頸 椎 可 過 敏 反 應 疼 痛 1. 減 低 壓 迫 食 道 吞 嚥 異 物 感 VACervical 確 保 植 入 物 前 緣 與 椎 體 為 0 切 際, 有 效 改 善 舊 產 品 2. 預 防 臨 節 異 質 骨 增 生 Implants 利 洛 椎 間 支 架 +plate 產 生 吞 嚥 異 3. 手 術 傷 口 較 小 挺 多 角 度 頸 椎 物 感 的 缺 點 植 入 物 2. 可 變 角 度 的 固 定 螺 釘 將 植 入 物 固 定 於 椎 間 盤 空 間, 確 保 產 品 穩 定 性 及 提 高 融 合 率 3. 產 品 設 計 適 合 多 節 段 手 術 使 用 司 佰 特 頸 椎 椎 間 盤 植 入 物 Spineart Cervical Disc Prosthesis 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 BAGUERA C 為 鈦 合 金 內 側 接 觸 表 面 鍍 上 高 硬 度 專 利 晶 鑽 合 金 的 Diamolith, 可 有 效 減 少 磨 損, 延 長 使 用 期 限, 且 術 後 核 磁 共 振 影 像 (MRI) 清 晰, 不 會 造 成 影 像 干 擾, 更 有 利 未 來 對 手 術 節 段 或 鄰 近 節 段 之 長 期 追 蹤 檢 查 提 供 頸 椎 活 動 角 度 前 後 16 度 左 右 16 度, 可 維 持 頸 椎 活 動 度, 減 緩 相 鄰 節 段 椎 間 盤 之 退 化 病 變 1. 植 入 物 移 位, 黏 著 及 纖 維 化, 活 動 範 圍 的 限 制 2. 固 定 鬆 動, 脊 椎 骨 折, 神 經 損 傷 及 血 管 或 內 臟 損 傷 3. 感 染 健 保 品 項 為 傳 統 頸 椎 融 合 術, 1. 使 用 融 合 器 及 骨 板 並 植 入 自 體 骨 或 人 工 骨, 以 維 持 椎 間 盤 正 常 高 度 2. 病 患 住 院 時 間 較 長 3. 術 後 需 配 戴 硬 式 頸 圈, 易 產 生 不 適 感 4. 復 原 期 較 長, 影 響 正 常 生 活 活 動 較 久 5. 術 後 頸 部 融 合 處 無 法 活 動, 降 低 頸 椎 活 動 程 度 Cousin INTRAspine" 酷 新 " 茵 特 史 斑 活 動 式 椎 間 輔 助 穩 定 植 入 物 微 堤 椎 間 融 合 器 ( 配 合 微 創 手 術 使 用 PEEK 由 3 顆 組 合 PLIF) FBZ FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 標 楷 體 矽 膠 彈 性 主 體, 植 入 位 置 貼 近 脊 椎 轉 動 中 心, 藉 由 本 身 的 彈 性, 對 椎 間 韌 帶 產 生 緩 衝 效 應, 並 提 供 張 力 有 較 佳 的 活 動 效 能 (RO M) 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 特 殊 的 模 組 化 設 計 2. 椎 體 終 板 涵 蓋 範 圍 更 大, 增 加 穩 定 性 3. 可 搭 配 微 創 使 用 標 楷 體 感 染, 繫 帶 斷 裂 鬆 弛, 靜 脈 標 楷 體 新 細 明 體 目 前 無 類 似 健 保 給 付 品 項, 血 栓 與 栓 塞, 植 體 移 位, 血 腫 故 僅 能 選 擇 椎 間 盤 切 除 顯 微 手 術 (Microdisectomy) 或 椎 弓 板 切 除 術 (Laminectomy), 脊 椎 退 化 及 再 復 發 之 機 率 會 因 個 人 生 活 習 慣 工 作 姿 勢 等 因 素 影 響 而 有 所 不 同 植 入 物 強 度 不 如 骨 骼, 如 加 置 過 大 壓 具 有 特 殊 的 模 組 化 設 計, 可 增 加 終 板 涵 蓋 的 力, 可 能 會 造 成 植 入 物 鬆 脫 斷 裂, 範 圍, 擴 大 植 骨 量, 增 加 脊 椎 整 體 的 穩 定 性 有 可 能 間 接 損 害 神 經 和 血 管 故 應 避, 並 且 避 免 椎 間 融 合 器 位 移 下 沉 免 搬 重 物 劇 烈 運 動 微 堤 椎 間 融 合 器 ( 配 合 微 創 手 術 使 用 PEEK 由 4 顆 組 合 PLIF) FBZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 特 殊 的 模 組 化 設 計 2. 椎 體 終 板 涵 蓋 範 圍 更 大, 增 加 穩 定 性 3. 可 搭 配 微 創 使 用 植 入 物 強 度 不 如 骨 骼, 如 加 置 過 大 壓 具 有 特 殊 的 模 組 化 設 計, 可 增 加 終 板 涵 蓋 的 力, 可 能 會 造 成 植 入 物 鬆 脫 斷 裂, 範 圍, 擴 大 植 骨 量, 增 加 脊 椎 整 體 的 穩 定 性 有 可 能 間 接 損 害 神 經 和 血 管 故 應 避, 並 且 避 免 椎 間 融 合 器 位 移 下 沉 免 搬 重 物 劇 烈 運 動 微 堤 椎 間 融 合 器 ( 配 合 微 創 手 術 使 用 PEEK) 單 顆 包 裝 FBZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 1. 特 殊 的 模 組 化 設 計 2. 椎 體 終 板 涵 蓋 範 圍 更 大, 增 加 穩 定 性 3. 可 搭 配 微 創 使 用 植 入 物 強 度 不 如 骨 骼, 如 加 置 過 大 壓 具 有 特 殊 的 模 組 化 設 計, 可 增 加 終 板 涵 蓋 的 力, 可 能 會 造 成 植 入 物 鬆 脫 斷 裂, 範 圍, 擴 大 植 骨 量, 增 加 脊 椎 整 體 的 穩 定 性 有 可 能 間 接 損 害 神 經 和 血 管 故 應 避, 並 且 避 免 椎 間 融 合 器 位 移 下 沉 免 搬 重 物 劇 烈 運 動 艾 勒 昆 斯 瑟 吉 麥 斯 高 頻 裝 置 / 腰 椎 軟 骨 止 血 汽 化 槍 SAFETRAN Blood Components Apheresis 笙 創 血 液 成 份 分 離 器 S 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 微 創 手 術 安 全 無 無 CCZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 藉 由 分 離 血 液 中 的 血 小 板 血 漿 釋 放 生 長 因 子 來 促 1. 注 射 後 24 小 時 內 避 免 劇 烈 運 動 健 保 無 給 付 此 類 品 項 進 組 織 的 修 復, 進 而 減 輕 改 善 疼 痛 自 動 化 系 統, 可 自, 若 有 脹 痛 感 可 加 以 冰 敷 以 減 輕 疼 痛 動 抽 取 PRP, 不 需 人 工 手 動 抽 2. 無 特 殊 副 作 用 取 有 不 同 療 程 模 式 可 供 選 擇, 快 速 離 心, 四 分 鐘 以 內, 封 閉 式 系 統 操 作, 降 低 染 污 可 能 45

46 鐿 鈦 骨 釘 骨 板 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 植 入 物 : 重 建 鎖 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 定 骨 板 (Ti) 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 骨 釘 骨 板 植 入 物 : 動 力 加 壓 鎖 定 限 制 骨 板 (Ti) FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 解 剖 型 骨 板 系 統 : 解 剖 型 前 鎖 骨 骨 板 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 解 剖 型 骨 板 系 統 : 解 剖 型 鎖 骨 鉤 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 46

47 鐿 鈦 解 剖 型 骨 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 板 系 統 : 解 剖 型 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 脛 骨 近 端 內 側 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 骨 板 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 解 剖 型 骨 板 系 統 : 解 剖 型 脛 骨 遠 端 前 外 側 骨 板 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 解 剖 型 骨 板 系 統 : 解 剖 型 脛 骨 遠 端 內 側 骨 板 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 鐿 鈦 解 剖 型 骨 板 系 統 : 髖 臼 骨 板 B 型 FBZ 衛 部 醫 器 製 字 第 號 創 傷 性 植 入 物 是 處 理 骨 折 時, 被 用 來 固 定 骨 骼, 促 進 骨 頭 之 癒 合, 而 非 企 圖 取 代 正 常 之 骨 結 構, 當 骨 癒 合 後 再 將 之 拆 除. 本 產 品 使 用 為 316L 及 Ti6A14V 兩 中 材 質 製 成 因 植 入 物 會 產 生 應 力 遮 蔽 效 應, 會 使 骨 質 密 度 降 低, 植 入 時 間 越 長 影 響 越 大, 因 個 人 體 質 的 問 題 可 能 會 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 狀 況, 有 些 患 者 對 植 入 物 會 產 生 排 斥 現 象, 可 能 延 遲 或 不 癒 合 產 生 植 入 物 的 斷 裂, 植 入 物 可 能 會 造 成 不 舒 服 的 感 覺, 為 矯 正 不 良 的 影 響 額 外 的 手 術 可 能 是 必 要 的. 更 符 合 人 體 結 構, 更 加 穩 固, 病 人 術 後 提 早 康 復 Spinal Fixation System Peek Rod mm 史 麥 特 歐 美 加 脊 椎 固 定 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 動 態 穩 定 系 統 若 對 PEEK 材 質 過 敏 者 不 宜 使 用 動 態 穩 定 系 統, 以 符 合 正 常 生 理 受 力 47

48 Spinal FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 動 態 穩 定 系 統 若 對 PEEK 材 質 過 敏 者 不 宜 使 用 動 態 穩 定 系 統, 以 符 合 正 常 生 理 受 力 Fixation System Peek Rod mm 史 麥 特 歐 美 加 脊 椎 固 Spinal FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 動 態 穩 定 系 統 若 對 PEEK 或 鈦 合 金 過 敏 者 不 宜 使 1. 透 過 connector 可 做 不 同 尺 寸 滑 桿 的 連 接 Fixation 用, 使 病 人 免 於 二 次 手 術, 健 保 品 無 此 項 特 性 System 病 人 需 要 再 次 手 術 2. 透 過 connector 可 -Connector 史 增 加 動 態 系 統 的 穩 固 效 果 麥 特 歐 美 加 脊 椎 固 定 系 統 ( 連 CFR Peek Lumbar Cage 碳 纖 維 高 分 子 複 材 腰 椎 融 合 器 FBSFACPLCNJZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 傑 奎 碳 纖 維 高 分 子 複 材 腰 椎 融 合 器 為 碳 纖 維 聚 醚 醚 酮 CARBPM FOBER REOMFPRCED PEEK 材 質, 可 植 入 脊 椎 兩 椎 體 間, 促 進 椎 間 融 合 1. 發 炎 2. 感 染 3. 早 期 植 入 物 鬆 脫 4. 神 經 受 損 5. 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 6. 對 植 入 物 材 質 過 敏 7. 術 後 脊 椎 變 形 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 2G 優 凱 飛 人 工 骨 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% s- 磷 酸 三 鈣 (s-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,s- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 使 用 任 何 補 骨 材 料 可 能 造 成 的 潛 在 併 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 發 症, 包 括 感 染 骨 折 血 腫 蜂 窩 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 組 織 炎 畸 形 不 癒 合 癒 合 不 良 Merries UNI- K-PHATE Bone Substitute 5G 優 凱 飛 人 工 骨 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% s- 磷 酸 三 鈣 (s-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,s- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 使 用 任 何 補 骨 材 料 可 能 造 成 的 潛 在 併 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 發 症, 包 括 感 染 骨 折 血 腫 蜂 窩 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 組 織 炎 畸 形 不 癒 合 癒 合 不 良 Merries UNI- K-PHATE Bone Substitute 10G 優 凱 飛 人 工 骨 "Merries" UNI-K-PHATE Bone Substitute 20G 優 凱 飛 人 工 骨 FBZ FBZ 衛 署 醫 器 製 號 衛 署 醫 器 製 號 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% s- 磷 酸 三 鈣 (s-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,s- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 成 分 : 硫 酸 鈣 (Calcium Sulfate); 60% 氫 氧 基 磷 灰 石 (hydroxyapatite) 及 40% s- 磷 酸 三 鈣 (s-tricalcium phosphate) 氫 氧 基 磷 灰 石 是 骨 頭 及 牙 齒 中 主 要 的 成 分,s- 磷 酸 三 鈣 在 缺 損 處 被 吸 收 實 有 助 於 治 療 效 果 使 用 任 何 補 骨 材 料 可 能 造 成 的 潛 在 併 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 發 症, 包 括 感 染 骨 折 血 腫 蜂 窩 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 組 織 炎 畸 形 不 癒 合 癒 合 不 良 使 用 任 何 補 骨 材 料 可 能 造 成 的 潛 在 併 複 合 式 成 分 所 產 生 的 新 骨 形 成 支 架, 能 促 使 發 症, 包 括 感 染 骨 折 血 腫 蜂 窩 新 骨 生 長 得 更 加 理 想 組 織 炎 畸 形 不 癒 合 癒 合 不 良 48

49 " 艾 克 曼 " 加 壓 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 艾 克 曼 加 壓 螺 釘 系 統, 採 生 物 相 容 性 高 的 鈦 材 質 製 作 病 人 可 能 對 植 入 健 保 材 料 為 不 銹 鋼 材 質 螺 釘 系 統 多 種 尺 寸 選 擇 適 用 於 各 關 節 週 圍 骨 折, 小 骨 骨 折 切 Compression 骨 整 形 術 與 骨 融 合 漸 進 螺 紋 設 計 可 產 生 加 壓 效 果, 增 Acutrak Bone 加 癒 合 及 可 埋 入 骨 頭 內 的 無 頭 設 計, 減 少 異 物 不 舒 服 物 有 過 敏 或 排 斥 形 象 疼 痛 不 舒 服 不 適 合 長 期 留 在 病 人 體 內 螺 釘 為 有 頭 設 計 Screw 感 及 軟 組 織 干 擾 中 空 螺 釘 設 計 適 用 於 經 皮 微 創 手 術, 或 對 植 入 物 產 生 異 樣 感 受 手 術 過 程, 易 造 成 不 舒 服 感 及 軟 組 織 干 擾, 須 二 次 手 減 少 傷 口 感 染 及 縮 短 病 人 復 原 期 間 中 所 造 成 的 傷 口 或 植 入 物 可 能 對 神 術 取 出 經 細 胞 或 是 軟 組 織 的 傷 害 壞 疽, 骨 疽 或 傷 口 不 充 分 癒 合 現 象 亦 可 能 發 生 "MEDTRONIC"BR YAN Cervical Disc Prosthesis 布 恩 頸 椎 椎 間 盤 植 入 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 為 頸 椎 椎 間 盤 置 換 器 材, 由 下 列 組 件 構 成 的 : 兩 無 個 鈦 製 外 殼 兩 條 鈦 製 固 定 線 一 個 聚 碳 酸 酯 聚 氨 酯 髓 核 一 個 多 醚 聚 氨 酯 護 套, 兩 個 鈦 製 密 封 螺 絲 此 器 材 的 連 接 面 材 料 為 聚 氨 酯 與 鈦 傳 統 融 合 性 手 術 ( 椎 間 盤 支 撐 架 給 付 需 先 經 健 保 局 審 核, 不 同 意 需 自 費 ) 或 再 施 作 骨 釘 骨 板 內 固 定 手 術 ( 骨 材 給 付 需 先 經 健 保 局 審 核, 不 同 意 需 自 費 ), 無 法 恢 復 人 體 生 理 活 動 正 常 角 度, 且 易 引 起 鄰 近 關 節 病 變 鎖 定 加 壓 髖 部 骨 板 系 統 (LCP DHS System) 鎖 定 上 前 方 鎖 骨 骨 板 系 統 (LCP Superior Anterior Clavicle Plate) FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 Bow openino Wedge plate 1/7mm(plate x1+screw x4) 楔 形 襯 墊 骨 板 UPS 2.7mm plate 18/24mm(plate x1+screw x4) 全 骨 板 MPJ Fusion plate 28mm x 4H 35MM x6h 45mm x6h(plate x1+screws " 艾 迪 爾 " 莫 比 頸 椎 人 工 椎 間 盤 Mobi- Cervical Disc Prosthesis FBZ FBZ FBZ FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鎖 定 式 骨 板, 為 特 別 針 對 前 足 結 構 所 設 計 之 骨 板, 可 完 全 貼 合 於 骨 頭 表 面, 螺 釘 上 有 特 殊 螺 紋 設 計, 可 與 骨 板 內 螺 紋 完 全 結 合, 提 高 整 體 穩 定 性 鎖 定 式 骨 板, 為 特 別 針 對 前 足 結 構 所 設 計 之 骨 板, 可 完 全 貼 合 於 骨 頭 表 面, 螺 釘 上 有 特 殊 螺 紋 設 計, 可 與 骨 板 內 螺 紋 完 全 結 合, 提 高 整 體 穩 定 性 鎖 定 式 骨 板, 為 特 別 針 對 前 足 結 構 所 設 計 之 骨 板, 可 完 全 貼 合 於 骨 頭 表 面, 螺 釘 上 有 特 殊 螺 紋 設 計, 可 與 骨 板 內 螺 紋 完 全 結 合, 提 高 整 體 穩 定 性 未 有 任 何 嚴 重 副 作 用, 少 數 患 者 可 能 一 般 健 保 品 項 並 非 特 別 針 對 前 足 所 設 計, 穩 會 有 傷 口 紅 腫 及 疼 痛 定 度 及 矯 正 效 果 較 為 不 足 未 有 任 何 嚴 重 副 作 用, 少 數 患 者 可 能 一 般 健 保 品 項 並 非 特 別 針 對 前 足 所 設 計, 穩 會 有 傷 口 紅 腫 及 疼 痛 定 度 及 矯 正 效 果 較 為 不 足 未 有 任 何 嚴 重 副 作 用, 少 數 患 者 可 能 一 般 健 保 品 項 並 非 特 別 針 對 前 足 所 設 計, 穩 會 有 傷 口 紅 腫 及 疼 痛 定 度 及 矯 正 效 果 較 為 不 足 49

50 Bone Filler FBZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 一 般 脊 椎 壓 迫 性 骨 折 骨 質 疏 鬆 症 引 起 之 脊 椎 壓 迫 性 骨 對 於 顯 影 劑 有 反 應 過 敏, 及 術 後 可 能 因 高 度 的 恢 復, 可 使 病 患 的 疼 痛 症 狀 減 輕 甚 Delivery 折 病 理 性 椎 體 壓 迫 骨 折 有 感 染 之 風 險 至 完 全 消 除, 故 活 動 力 較 佳 System (sterile)" 喜 望 " 骨 填 充 物 注 入 工 具 注 射 式 人 工 骨 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 適 用 於 填 補 骨 缺 陷, 其 強 度 足 以 支 撐 患 部 避 免 凹 陷 無 無 類 似 健 保 品 項 替 代 物 3CC, 填 補 於 骨 缺 陷 後 能 快 速 固 化, 且 在 骨 癒 合 期 間 能 被 人 體 吸 收 取 代 注 射 式 人 工 骨 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 適 用 於 填 補 骨 缺 陷, 其 強 度 足 以 支 撐 患 部 避 免 凹 陷 無 無 類 似 健 保 品 項 替 代 物 5CC, 填 補 於 骨 缺 陷 後 能 快 速 固 化, 且 在 骨 癒 合 期 間 能 被 人 體 吸 收 取 代 注 射 式 人 工 骨 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 適 用 於 填 補 骨 缺 陷, 其 強 度 足 以 支 撐 患 部 避 免 凹 陷 無 無 類 似 健 保 品 項 替 代 物 10CC, 填 補 於 骨 缺 陷 後 能 快 速 固 化, 且 在 骨 癒 合 期 間 能 被 人 體 吸 收 取 代 瑞 寶 億 後 頸 椎 FBSFCPC108RK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 適 應 於 : 第 二 至 第 七 頸 椎 之 後 路 手 術 退 化 性 椎 體 滑 脫 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 目 前 健 保 不 給 付 於 此 類 型 的 手 術 萬 向 螺 釘 ( 第 I II III 級 ) 壓 迫 性 骨 折 脊 椎 病 變 呈 不 穩 定 響 告 知 病 患 : 硬 脊 膜 破 裂 感 染 滑 Cervical 囊 炎 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 對 植 入 Axial Screw 物 之 金 屬 材 質 過 敏 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 瑞 寶 億 後 頸 椎 固 定 桿 Cervical Smooth Rod 40:120MM 4662 FBSFCPCLSRRK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 適 應 於 : 第 二 至 第 七 頸 椎 之 後 路 手 術 退 化 性 椎 體 滑 脫 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 目 前 健 保 不 給 付 於 此 類 型 的 手 術 ( 第 I II III 級 ) 壓 迫 性 骨 折 脊 椎 病 變 呈 不 穩 定 響 告 知 病 患 : 硬 脊 膜 破 裂 感 染 滑 原 自 費 碼 :FBZ 囊 炎 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 瑞 寶 億 後 頸 椎 固 定 螺 釘 Cervical Fixation Screw 30MM( 短 ) 瑞 寶 億 後 頸 椎 橫 向 連 接 器 Transverse Link 2457 FBSFCPCSSRRK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 9082 FBSFCPC700RK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 適 應 於 : 第 二 至 第 七 頸 椎 之 後 路 手 術 退 化 性 椎 體 滑 脫 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 目 前 健 保 不 給 付 於 此 類 型 的 手 術 ( 第 I II III 級 ) 壓 迫 性 骨 折 脊 椎 病 變 呈 不 穩 響 告 知 病 患 : 硬 脊 膜 破 裂 感 染 滑 定 囊 炎 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 50

51 瑞 寶 億 後 頸 椎 9324 FBSFCPC604RK 衛 署 醫 器 製 字 第 號 適 應 於 : 第 二 至 第 七 頸 椎 之 後 路 手 術 退 化 性 椎 體 滑 脫 手 術 醫 師 手 術 前 將 可 能 發 生 之 不 良 影 目 前 健 保 不 給 付 於 此 類 型 的 手 術 枕 桿 板 Rod ( 第 I II III 級 ) 壓 迫 性 骨 折 脊 椎 病 變 呈 不 穩 響 告 知 病 患 : 硬 脊 膜 破 裂 感 染 滑 Plate 定 囊 炎 植 入 物 彎 曲 或 斷 裂 對 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 損 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 PROT II Peek Spinal System 二 節 (screw*4 ro d*2) PROT II Peek Spinal System 三 節 (screw*6 ro d*2) PROT II Peek Spinal System 四 節 (screw*8 ro d*2) PROT II Peek Rod mm FBZ FBZ FBZ FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 製 字 第 號 使 脊 椎 後 方 固 定, 而 短 期 應 用 的 產 品, 當 脊 椎 穩 定 融 合 後, 即 可 拔 除 使 脊 椎 後 方 固 定, 而 短 期 應 用 的 產 品, 當 脊 椎 穩 定 融 合 後, 即 可 拔 除 使 脊 椎 後 方 固 定, 而 短 期 應 用 的 產 品, 當 脊 椎 穩 定 融 合 後, 即 可 拔 除 使 脊 椎 後 方 固 定, 而 短 期 應 用 的 產 品, 當 脊 椎 穩 定 融 合 後, 即 可 拔 除 1 早 期 植 入 物 鬆 脫.2 發 炎.3 術 脊 椎 變 保 有 椎 體 活 動 度, 可 控 制 範 圍 形.4 植 入 物 變 形.5 對 異 物 反 應.6 神 緀 受 損.7 骨 頭 不 癒 合 或 延 遲 癒 合 1 早 期 植 入 物 鬆 脫.2 發 炎.3 術 脊 椎 變 保 有 椎 體 活 動 度, 可 控 制 範 圍 形.4 植 入 物 變 形.5 對 異 物 反 應.6 神 緀 受 損.7 骨 頭 不 癒 合 或 延 遲 癒 合 1 早 期 植 入 物 鬆 脫.2 發 炎.3 術 脊 椎 變 保 有 椎 體 活 動 度, 可 控 制 範 圍 形.4 植 入 物 變 形.5 對 異 物 反 應.6 神 緀 受 損.7 骨 頭 不 癒 合 或 延 遲 癒 合 1 早 期 植 入 物 鬆 脫.2 發 炎.3 術 脊 椎 變 保 有 椎 體 活 動 度, 可 控 制 範 圍 形.4 植 入 物 變 形.5 對 異 物 反 應.6 神 緀 受 損.7 骨 頭 不 癒 合 或 延 遲 癒 合 PROT II Peek Rod mm FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 使 脊 椎 後 方 固 定, 而 短 期 應 用 的 產 品, 當 脊 椎 穩 定 融 合 後, 即 可 拔 除 1 早 期 植 入 物 鬆 脫.2 發 炎.3 術 脊 椎 變 保 有 椎 體 活 動 度, 可 控 制 範 圍 形.4 植 入 物 變 形.5 對 異 物 反 應.6 神 緀 受 損.7 骨 頭 不 癒 合 或 延 遲 癒 合 51

52 人 工 膝 關 節 脛 骨 內 墊 片 FBZ 衛 署 器 輸 字 第 號 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 聚 乙 烯 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 的 碎 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 聚 乙 烯 墊 片 的 強 度 是 當 前 最 重 要 的 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 專 利 超 耐 磨 處 理, 針 對 聚 乙 烯 施 予 三 次 最 佳 劑 量 的 放 射 線, 便 能 有 效 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 減 少 人 工 全 膝 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 全 膝 關 節 的 使 用 期 限 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 聚 乙 烯 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 的 碎 屑, 提 高 分 子 鍵 結 強 度, 延 長 人 工 關 節 使 用 年 限 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 聚 乙 烯 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 聚 乙 烯 墊 片 的 強 度 是 當 原 有 強 度 不 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 考 量 的 因 素 由 於 史 賽 克 專 利 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 前 最 重 要 的 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 專 利 超 耐 磨 處 理, 和 在 熔 點 以 下, 再 配 合 三 次 超 耐 磨 處 理, 便 能 夠 有 效 消 除 自 由 基 的 產 生, 預 防 往 後 聚 乙 烯 襯 墊 在 人 體 內 腐 蝕, 減 位 傳 統 墊 片 相 比, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 提 高 了 80% 耐 磨 程 度, 能 夠 確 實 延 長 人 工 關 節 使 少 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 的 機 率 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 新 型 超 耐 磨 墊 片 更 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 活 動 力 也 提 高 許 多 最 新 超 耐 磨 髖 關 節 內 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 用 年 限 潛 伏 性 感 染 而 造 成 鬆 脫, 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症 包 括 襯 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 率, 更 能 幫 助 患 者 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 患 者 走 得 更 輕 鬆, 蹲 得 更 放 心 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 聚 乙 烯 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 原 有 強 度 不 有 極 少 數 因 金 屬 疲 乏 而 造 成 植 入 物 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 斷 裂 考 量 的 因 素, 經 過 強 度 測 試 證 實, 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 可 能 產 生 末 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 片 確 實 能 夠 保 有 最 佳 的 分 子 結 構 和 傳 統 墊 循 環 損 害 與 骨 頭 形 成 異 位 片 相 比, 由 於 史 賽 克 專 利 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 在 熔 點 以 下, 因 此 在 抗 氧 化 能 力 測 試 嚴 重 的 併 發 症 可 能 與 任 何 全 關 節 置 的 結 果 下, 換 手 術 有 關 這 些 併 發 症 包 括 產 生 生 證 實 新 型 超 耐 磨 高 彎 曲 墊 片 擁 有 最 好 的 抗 氧 殖 泌 尿 腸 胃 血 管 心 肺 方 面 等 疾 化 能 力, 預 防 往 後 聚 乙 烯 襯 墊 在 人 體 內 腐 蝕 病, 甚 至 死 亡, 減 少 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 的 機 率 有 文 獻 報 告 指 出 植 入 聚 乙 烯 組 件 可 能 與 骨 吸 收 鬆 脫 與 感 染 有 關 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 關 節 置 換 曾 有 金 屬 過 敏 反 應 報 告 新 型 超 耐 磨 墊 片 更 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 活 動 力 也 提 高 許 多 最 新 嚴 重 的 副 作 用 可 能 需 要 重 新 手 術 超 耐 磨 髖 關 節 內 襯 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 做 關 節 固 定 術 或 截 肢 率, 更 能 幫 助 患 者 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 患 者 走 得 與 所 有 植 入 物 器 械 一 樣, 作 為 對 骨 更 輕 鬆, 蹲 得 更 放 心 水 泥 金 屬 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 (UHMWPE) 和 / 或 陶 瓷 微 粒 物 質 異 體 反 應 的 結 果, 在 植 入 物 組 件 周 圍, 可 能 會 發 生 無 症 狀 的 局 限 性 的 進 行 性 骨 吸 收 ( 骨 溶 解 ) 組 件 間 的 相 互 作 用, 和 組 件 與 骨 的 相 互 作 用 一 樣, 主 要 通 過 粘 附 磨 損 和 疲 勞 的 磨 損 機 制, 產 生 微 粒 物 質 其 次 微 粒 也 可 通 過 第 三 體 磨 損 產 生 骨 溶 解 可 導 致 遠 期 併 發 症, 包 括 鬆 動, 迫 使 取 出 和 置 換 植 入 物 組 件 52 於 過 長 時 間 之 正 常 使 用 狀 況 下, 金 屬 及 聚 乙 烯 組 件 會 釋 放 微 粒 雖 然 大 部 份 碎 片 會 停 滯 於 相 關 關 節 中 ( 例 如 滑 膜 中 ) 或 於 結 疤 組 織 中 但 超 微 粒 卻 會 散 播 至 全 身 甚 至 會 聚 集 於 淋 巴

53 全 人 工 膝 關 節 FBKF18000NS2 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 高 彎 曲 型 人 工 膝 關 節, 增 加 病 人 活 動 量 無 健 保 品 項 股 骨 置 換 物 全 人 工 膝 關 節 FBKT1715LNS2 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 高 彎 曲 型 人 工 膝 關 節, 增 加 病 人 活 動 量 無 健 保 品 項 脛 骨 基 層 骨 板 全 人 工 膝 關 節 FBKP13420NS2 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 高 彎 曲 型 人 工 膝 關 節, 增 加 病 人 活 動 量 無 健 保 品 項 臏 骨 置 換 物 陶 瓷 半 人 工 髖 關 節 組 FBHBCCERA1S2 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 醫 療 用 高 級 陶 瓷, 人 體 相 容 性 較 佳 陶 瓷 產 品 磨 損 顆 粒 少, 且 陶 瓷 為 鈍 性 元 素, 較 不 易 與 人 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 體 起 過 敏 反 應 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 保 全 額 補 助, 但 因 為 延 長 人 工 關 節 使 用 壽 命 : 磨 損 率 可 降 到 mm/ 年 以 下 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要, 非 常 堅 硬 耐 磨, 不 易 因 磨 損 變 形 和 骨 溶 解 須 再 次 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 手 術 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 入 人 體, 不 適 合 體 質 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 53

54 陶 瓷 半 人 工 髖 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 醫 療 用 高 級 陶 瓷, 人 體 相 容 性 較 佳 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 關 節 組 自 付 差 陶 瓷 產 品 磨 損 顆 粒 少, 且 陶 瓷 為 鈍 性 元 素, 較 不 易 與 人 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 額 體 起 過 敏 反 應 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 保 全 額 補 助, 但 因 為 延 長 人 工 關 節 使 用 壽 命 : 磨 損 率 可 降 到 mm/ 年 以 下 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要, 非 常 堅 硬 耐 磨, 不 易 因 磨 損 變 形 和 骨 溶 解 須 再 次 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 手 術 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 入 人 體, 不 適 合 體 質 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 54

55 陶 瓷 全 人 工 髖 關 節 組 FBHPCCERA1S2 " 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 / 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 / 醫 療 用 高 級 陶 瓷, 人 體 相 容 性 較 佳 陶 瓷 產 品 磨 損 顆 粒 少, 且 陶 瓷 為 鈍 性 元 素, 較 不 易 與 人 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 體 起 過 敏 反 應 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 保 全 額 補 助, 但 因 為 " 延 長 人 工 關 節 使 用 壽 命 : 磨 損 率 可 降 到 mm/ 年 以 下 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要, 非 常 堅 硬 耐 磨, 不 易 因 磨 損 變 形 和 骨 溶 解 須 再 次 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 手 術 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 入 人 體, 不 適 合 體 質 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 55

56 陶 瓷 全 人 工 髖 " 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 / 醫 療 用 高 級 陶 瓷, 人 體 相 容 性 較 佳 全 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 關 節 組 自 付 差 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 / 陶 瓷 產 品 磨 損 顆 粒 少, 且 陶 瓷 為 鈍 性 元 素, 較 不 易 與 人 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 額 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 體 起 過 敏 反 應 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 保 全 額 補 助, 但 因 為 " 延 長 人 工 關 節 使 用 壽 命 : 磨 損 率 可 降 到 mm/ 年 以 下 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要, 非 常 堅 硬 耐 磨, 不 易 因 磨 損 變 形 和 骨 溶 解 須 再 次 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 手 術 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷 脫 位 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 入 人 體, 不 適 合 體 質 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 鬆 脫 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 不 脫 落 重 建 型 髖 關 節 內 杯 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 適 應 症 :1. 因 退 化 性 關 節 炎 風 濕 性 關 節 炎 創 傷 鎖 致 1. 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 較 健 保 更 不 易 脫 落 關 節 炎 或 最 後 一 級 的 缺 血 性 敗 壞 死 所 造 成 的 關 節 疼 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 痛 或 功 能 喪 失 2. 在 臨 床 上 關 節 固 定 術 或 替 代 的 重 建 技 位 2. 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 術 未 達 到 滿 意 的 結 果 時 3. 股 骨 近 端 骨 折 骨 頭 流 失, 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 臨 床 上 需 要 切 短 股 骨 高 度 之 狀 況 4. 失 敗 的 股 骨 頭 置 換 術 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 髖 臼 窩 整 型 之 重 建 手 術 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 3. 極 少 數 可 能 發 生 陶 製 組 件 斷 裂 4. 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔, 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 5. 使 用 骨 釘 需 慎 選 頎 長 度 及 位 置 避 免 軟 組 織 遭 到 損 壞, 骨 盆 壁 穿 孔 會 導 致 內 出 血 或 傷 害 到 重 要 器 官 6. 可 能 產 生 莫 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 循 環 損 害 與 骨 頭 形 成 異 位 56

57 加 長 型 伽 瑪 三 鈦 合 金 股 骨 固 定 系 統 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 主 要 用 於 股 骨 骨 折 斷 端 或 骨 碎 片 的 暫 時 穩 定 直 到 在 很 多 情 況 下, 不 良 反 應 與 臨 床 相 關 同 等 規 格 無 健 保 給 付 品 項 骨 骼 癒 合 為 止 * 產 品 尺 寸 及 角 度 更 符 合 亞 洲 人 需 求 * 手 術 採 用 微 創 技 術, 手 術 時 間 短 幫 助 病 人 恢 復 迅 速 *Gamma3 長 骨 釘 系 統 強 度 較 骨 板 型 產 品 更 強 穩 定 性 更 高, 有 效 延 長 產 品 使 用 年 限 但 與 內 植 物 無 關 以 下 是 與 骨 折 內 固 定 裝 置 使 用 相 關 最 常 見 之 副 作 用 : 骨 折 部 位 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 由 於 骨 折 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 造 成 負 荷 增 加, 這 些 植 入 物 可 能 會 斷 裂 內 固 定 器 是 分 荷 裝 置 是 使 骨 斷 端 保 持 對 位 以 促 使 其 癒 合 若 延 遲 或 無 法 癒 合 該 裝 置 會 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂 承 重 以 及 病 人 的 活 動 度 對 裝 置 產 生 的 負 荷 將 決 定 植 入 物 壽 命 骨 不 癒 合, 骨 質 鬆 動 骨 軟 化 糖 尿 病 血 管 再 形 成 不 良 骨 質 形 成 不 足 之 疾 病 會 導 致 植 入 物 的 鬆 動 變 形 裂 縫 或 折 斷 或 過 早 失 去 與 骨 骼 之 間 有 效 固 定 對 齊 不 良 會 導 致 植 入 物 異 常 結 合 或 彎 裂 開 曲 或 斷 折 由 於 不 穩 定 的 粉 碎 性 骨 折, 骨 折 斷 端 周 圍 纖 維 組 織 反 應 性 增 生 早 發 或 遲 發 性 感 染, 包 括 深 部 或 表 層 感 染 深 部 靜 脈 血 栓 缺 血 性 壞 死 損 傷 的 骨 折 或 骨 折 部 位 短 縮 手 術 創 傷 可 能 導 致 臨 床 性 神 經 損 傷 植 入 術 後 病 人 發 生 材 料 過 敏 性 反 應 的 病 例 少 有 報 導, 其 定 論 有 待 進 一 步 臨 床 評 估 57

58 不 脫 落 重 建 型 髖 關 節 外 杯 GAPII FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1.Restoration GAP II 髖 臼 杯 是 設 計 使 用 於 髖 臼 嚴 重 受? 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 響 是 很 同 等 規 格 無 健 保 給 付 品 項 損, 如 AAOS 第 三 級 合 併 髖 臼 窩 內 的 缺 陷 時, 可 達 成 穩 定 及 持 久 的 固 定, 且 同 時 移 除 最 少 的 骨 頭 主 要 的 適 應 症 有 失 敗 的 髖 臼 置 換 重 整, 惡 性 腫 瘤 及 CDH 的 病 例 2.Commercially Pure Titanium 材 質 的 髖 臼 杯, 有 較 佳 的 生 物 相 容 性 3. 可 在 手 術 中 彎 曲 及 削 減 其 上 方 的 兩 支 骨 板, 藉 由 骨 螺 釘 和 腸 骨 的 附 著 以 使 髖 臼 杯 固 定 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷? 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 4. 下 方 捲 縮 的 鉤 子 能 重 建 正 常 的 髖 關 節 中 心, 更 進 而 使 髖 臼 杯 更 穩 定 5. 圓 頂 上 有 多 個 骨 螺 釘 固 定 孔, 位 於 上 方 及 下 方 的 孔 能 固 定 骨 螺 釘 於 腸 骨 坐 骨 及 恥 骨 上 其 他 的 孔 則 用 來 固 定 骨 水 泥 及 骨 填 充 物? 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 6. 組 件 式 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 內 襯 可 依 據 不 同 的 需 求 置 入, 且 可 在 髖 臼 杯 中 使 用 骨 水 泥 置 入 本 公 司 不 同 種 類 的 內 襯 7. 專 利 型 的 上 方 / 後 方 唇 狀 設 計, 提 供 適 當 的 支 撐 及 使 內 襯 能 自 然 的 前 轉? 極 少 數 可 能 發 生 陶 製 組 件 斷 裂? 植 入 股 骨 溝 或 髖 臼 時, 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 骨 折 或 穿 孔 外 傷 缺 損 骨 質 不 佳 導 致 術 後 股 骨 或 髖 臼 骨 折 8. 圓 頂 上 的 孔 均 有 螺 紋 可 便 於 工 具 上 的 使 用? 使 用 骨 釘 需 慎 選 期 長 度 及 位 置 避 免 軟 組 織 遭 到 損 壞, 骨 盆 壁 穿 孔 會 導 致 內 出 血 或 傷 害 到 重 要 器 官? 可 能 產 生 末 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 循 環 損 害 與 異 位 性 骨 化? 嚴 重 的 併 發 症 可 能 與 任 何 全 關 節 置 換 手 術 有 關 這 些 併 發 症 包 括 產 生 生 殖 泌 尿 腸 胃 血 管 心 肺 方 面 等 疾 病, 甚 至 死 亡? 植 入 物 鬆 動 導 致 髖 臼 疼 痛? 曾 有 關 節 置 換 手 術 後 發 生 金 屬 過 敏 反 應 的 報 導? 嚴 重 的 副 作 用 可 能 需 要 重 新 手 術 做 關 節 固 定 術 或 截 肢 醫 生 應 將 這 些 潛 在 反 作 用 告 訴 患 者 58? 所 有 材 質 的 植 入 物 都 會 有 無 症 狀 局 部 微 粒 吸 收 ( 骨 質 生 成 ) 的 反 應 發 生, 特 別 是 產 生 在 組 件 之 間 或 組 件 和 骨 頭 之 間 附 著 結 構 的 疲 乏 其 次 微 粒 也 會 藉 由 第 三 者 產 生 當 骨 質 生 成 會 使 植 入 物 產 生 併 發 症 包 含 鬆 脫, 移 位 的 現 象 此 時 需 取 出 並 更 換 組 件

59 伽 瑪 三 鈦 合 金 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 產 品 尺 寸 及 角 度 更 符 合 亞 洲 人 需 求 由 於 骨 折 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 造 成 負 荷 同 等 規 格 無 健 保 給 付 品 項 股 骨 固 定 系 統 手 術 採 用 微 創 技 術, 手 術 時 間 短 幫 助 病 人 恢 復 迅 速 Gamma3 長 骨 釘 系 統 強 度 較 骨 板 型 產 品 更 強 穩 定 性 更 高, 有 效 延 長 產 品 使 用 年 限 增 加, 這 些 植 入 物 可 能 會 斷 裂 內 固 定 器 是 分 荷 裝 置 是 使 骨 斷 端 保 持 對 位 以 促 使 其 癒 合 若 延 遲 或 無 法 癒 合 該 裝 置 會 因 金 屬 疲 勞 而 斷 裂 承 重 以 及 病 人 的 活 動 度 對 裝 置 產 生 的 負 荷 將 決 定 植 入 物 壽 命 骨 不 癒 合, 骨 質 鬆 動 骨 軟 化 糖 尿 病 血 管 再 形 成 不 良 骨 質 形 成 不 足 之 疾 病 會 導 致 植 入 物 的 鬆 動 變 形 裂 縫 或 折 斷 或 過 早 失 去 與 骨 骼 之 間 有 效 固 定 對 齊 不 良 會 導 致 植 入 物 異 常 結 合 或 彎 裂 開 曲 或 斷 折 由 於 不 穩 定 的 粉 碎 性 骨 折, 骨 折 斷 端 周 圍 纖 維 組 織 反 應 性 增 生 Lymphocyte separation medium 瑪 旺 淋 巴 球 分 離 培 養 基 肩 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 4.5*360mm 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 使 用 自 體 血 液 經 過 專 業 的 離 心 技 術, 再 搭 配 專 利 設 計 之 未 有 任 何 嚴 重 的 副 作 用 發 生, 少 數 患 無 健 保 類 似 品 項 離 心 管, 可 抽 取 最 精 華 的 PRP( 即 為 富 含 血 小 板 之 血 者 注 射 後 患 處 可 能 會 有 輕 微 紅 腫 反 應 漿 ), 內 含 高 濃 度 血 小 板 及 生 長 因 子, 可 修 復 軟 組 織, 作 為 預 防 性 療 法 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 編 織 設 計, 提 升 強 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 N/A( 無 此 類 健 保 品 項 ) 肩 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 3.7*360mm 膝 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 6*300mm 膝 關 節 韌 帶 懸 吊 系 統 5.5*550mm FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 編 織 設 計, 提 升 強 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 編 織 設 計, 提 升 強 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 高 強 度 PET 高 強 韌 材 質 製 成, 採 專 利 側 向 編 織 設 計, 提 升 強 避 免 術 後 立 即 激 烈 運 動 造 成 鬆 脫 度 及 耐 用 度, 且 一 體 成 型 設 計 亦 適 合 多 重 韌 帶 斷 裂 患 者 使 用 N/A( 無 此 類 健 保 品 項 ) N/A( 無 此 類 健 保 品 項 ) N/A( 無 此 類 健 保 品 項 ) 59

60 64800 FBZ FBZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 Intramedullar FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 傳 統 骨 髓? 釘 y Nail 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 5 公 分 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, systemhumeral 之 急 性 骨 折 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 固 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 肱 骨 定 骨 頭 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 器 造 成 出 血 量 較 髓 內 釘 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 多 手 術 步 驟 較 複 雜, 需 較 長 時 間 配 合 輻 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 射 X 光 照 射, 會 累 積 較 高 的 輻 射 量 手 術 髓 內 釘 的 移 位 時 間 較 長 會 增 加 感 染 風 險 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 而 在 受 力 的 情 況 下 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 無 動 態 壓 縮 的 設 計 由 上 / 下 端 骨 螺 釘 結 合 骨 髓? 釘 以 防 止 其 在 Intramedullar y Nail system-femur 股 骨 髓 內 釘 Intramedullar y Nail system-tibial 脛 骨 髓 內 釘 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 6 公 分 之 急 性 骨 折 本 產 品 適 用 於 固 定 骨 幹 斷 裂 和 長 骨 近 端 或 遠 端 短 斷 裂 的 部 分, 及 骨 頸 部 5 公 分 以 下 及 髓 腔 近 端 距 離 遠 端 末 7 公 分 之 急 性 骨 折 骨 髓 腔? 轉 動 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 傳 統 骨 髓? 釘 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 固 器 造 成 出 血 量 較 定 骨 頭 多 手 術 步 驟 較 複 雜, 需 較 長 時 間 配 合 輻 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 射 X 光 照 射, 會 累 積 較 高 的 輻 射 量 手 術 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 髓 內 釘 的 移 位 1. 由 於 骨 折 不 癒 合 骨 質 疏 鬆 明 顯 與 斷 裂 處 連 接 不 穩 定, 而 造 成 髓 內 釘 鬆 脫 彎 曲 碎 裂 或 斷 裂 以 致 無 法 固 定 骨 頭 2. 骨 頭 位 置 結 構 不 癒 合 或 癒 合 不 正 導 致 轉 向 或 彎 曲 3. 感 染 4. 由 於 髓 內 釘 的 逆 行 造 成 骨 踝 上 骨 折 5. 髓 內 釘 的 移 位 時 間 較 長 會 增 加 感 染 風 險 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 而 在 受 力 的 情 況 下 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 無 動 態 壓 縮 的 設 計 由 上 / 下 端 骨 螺 釘 結 合 骨 髓? 釘 以 防 止 其 在 骨 髓 腔? 轉 動 傳 統 骨 髓? 釘 骨 髓 內 釘 上 / 下 端 須 以 骨 螺 釘 加 強 固 定, 且 會 形 成 另 外 的 傷 口 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 造 成 出 血 量 較 多 手 術 步 驟 較 複 雜, 需 較 長 時 間 配 合 輻 射 X 光 照 射, 會 累 積 較 高 的 輻 射 量 手 術 時 間 較 長 會 增 加 感 染 風 險 骨 髓 內 釘 尺 寸 大 小 的 選 擇 會 影 響 穩 固 度, 而 在 受 力 的 情 況 下 上 / 下 端 骨 螺 釘 有 鬆 脫 與 斷 裂 的 風 險 必 須 使 用 骨 髓 腔 擴 孔 器 幫 助 造 出 適 合 骨 髓 內 釘 的 型 狀 和 決 定 大 小 無 動 態 壓 縮 的 設 計 由 上 / 下 端 骨 螺 釘 結 合 骨 髓? 釘 以 防 止 其 在 骨 髓 腔? 轉 動 60

61 斯 高 比 歐 全 人 工 膝 關 節 系 統 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 減 少 人 工 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 關 節 的 使 用 期 限 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 內 墊 裝 入 人 體 後 長 期 磨 全 人 工 髕 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 人 工 關 節 置 換 後 的 磨 損, 增 進 人 工 關 節 的 使 響 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 用 期 限 臏 骨 超 耐 磨 墊 損 所 產 生 的 碎 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 三 次 超 耐 磨 處 理, 增 加 耐 磨 度 片 敗 的 最 主 要 原 因, 因 此 提 高 內 墊 的 強 度 是 當 前 最 重 要 的 課 題 之 一 經 由 史 賽 克 專 利 超 耐 磨 處 理, 針 對 內 墊 施 予 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 聚 乙 烯 內 墊 裝 入 人 體 後 長 期 磨 損 所 產 生 的 碎 力 學 上 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 屑, 是 導 致 骨 頭 溶 解 是 人 工 關 節 鬆 脫 失 敗 三 次 最 佳 劑 量 的 放 射 線, 便 能 有 效 提 高 分 子 鍵 結 強 度, 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 健 康 正 的 最 主 要 原 因, 因 此 因 此 X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 能 夠 延 長 人 常 的 骨 頭 一 樣 的 活 動 負 荷? 脫 位 提 高 內 墊 的 強 度 是 當 前 工 關 節 使 用 年 限 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 另 外 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 或 其 他 生 最 重 要 的 課 題 之 一 和 傳 統 健 保 給 付 內 墊 相 內 墊 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 原 有 強 度 不 在, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 考 量 的 因 素 由 於 史 賽 克 專 利 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位 比,X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 由 於 經 由 史 賽 克 專 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 在 熔 點 以 下, 再 配 合 三 次 超 耐 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 利 超 耐 磨 處 理, 提 高 了 磨 處 理, 便 能 夠 消 除 自 由 基 X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 潛 伏 性 感 染 而 造 成 鬆 脫, 後 期 鬆 脫 可 80% 耐 磨 程 度, 因 此 能 夠 確 實 延 長 人 工 關 節 關 節 髕 骨 內 墊 能 有 效 預 防 在 人 體 內 腐 蝕, 減 少 再 進 行 第 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症 包 使 用 年 限 二 次 置 換 手 術 的 機 率 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 X3 高 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 接 著 特 殊 加 熱 方 式, 增 加 抗 氧 化 能 力 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 更 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 另 外 內 墊 可 能 因 為 氧 化 而 使 得 原 有 強 度 不 在 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 活 動 力 也 提 高 許 多 X3 高 彎 曲 有 極 少 數 因 金 屬 疲 乏 而 造 成 植 入 物 斷, 因 此 抗 氧 化 能 力 是 另 一 個 延 長 使 用 年 限 考 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 裂 可 能 產 生 末 稍 神 經 炎 神 經 傷 害 量 的 因 素, 經 過 強 度 率, 更 能 幫 助 患 者 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 患 者 走 得 循 環 損 害 與 骨 頭 形 成 異 位 測 試 證 實,X3 高 彎 曲 更 輕 鬆, 蹲 得 更 放 心 嚴 重 的 併 發 症 可 能 與 任 何 全 關 節 置 換 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 確 實 能 夠 保 有 手 術 有 關 這 些 併 發 症 包 括 產 生 生 殖 最 佳 的 分 子 結 構 和 傳 統 健 保 給 付 內 墊 相 比 泌 尿 腸 胃 血 管 心 肺 方 面 等 疾 病, 甚 至 死 亡, 由 於 史 賽 克 專 利 製 程 特 別 將 加 熱 溫 度 控 制 有 文 獻 報 告 指 出 植 入 聚 乙 烯 組 件 可 能 在 熔 點 以 下, 因 此 在 抗 氧 化 能 力 測 試 的 結 果 與 骨 吸 收 鬆 脫 與 感 染 有 關 關 節 下, 證 實 X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 置 換 曾 有 金 屬 過 敏 反 應 報 告 骨 內 墊 擁 有 最 好 的 抗 嚴 重 的 副 作 用 可 能 需 要 重 新 手 術 做 氧 化 能 力, 有 效 降 低 日 關 節 固 定 術 或 截 肢 與 所 有 植 入 物 器 後 內 墊 在 人 體 內 腐 蝕 的 機 率, 避 免 未 來 需 要 械 一 樣, 作 為 對 骨 水 泥 金 屬 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 (UHMWPE) 和 / 或 陶 進 行 第 二 次 置 換 手 術 讓 患 者 擁 有 更 好 的 生 活 品 質 瓷 微 粒 物 質 異 體 反 應 的 結 果, 在 植 入 X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 膝 關 節 髕 骨 內 墊 更 物 組 件 周 圍, 可 能 會 發 生 無 症 狀 的 局 限 性 的 進 行 性 骨 吸 收 ( 骨 溶 解 ) 組 件 間 的 相 互 作 用, 和 組 件 與 耐 磨 並 且 抗 氧 化 能 力 更 好, 因 此 整 體 關 節 的 活 動 力 也 提 高 許 多 X3 高 彎 曲 高 耐 磨 全 人 工 骨 的 相 互 作 用 一 樣, 主 要 通 過 粘 附 膝 關 節 髕 骨 內 墊 不 僅 降 低 未 來 再 置 換 的 機 率 磨 損 和 疲 勞 的 磨 損 機 制, 產 生 微 粒 物, 更 能 幫 助 患 者 恢 復 到 以 往 的 生 活 品 質, 讓 質 其 次 微 粒 也 可 通 過 第 三 體 磨 損 患 者 走 得 更 輕 鬆, 蹲 產 生 骨 溶 解 可 導 致 遠 期 併 發 症, 包 得 更 放 心 括 鬆 動, 迫 使 取 出 和 置 換 植 入 物 組 件 於 過 長 時 間 之 正 常 使 用 狀 況 下, 金 屬 及 聚 乙 烯 組 件 會 釋 放 微 粒 雖 然 大 部 份 碎 片 會 停 滯 於 相 關 關 節 中 ( 例 如 滑 膜 中 ) 或 於 結 疤 組 織 中 但 超 微 粒 卻 會 散 播 至 全 身 甚 至 會 聚 集 於 淋 巴 節 或 身 體 其 他 部 位 到 目 前 為 止 雖 無 因 超 微 粒 導 致 的 重 大 醫 療 併 發 症 發 生, 但 文 獻 卻 有 超 微 粒 會 散 播 及 積 聚 全 身 的 記 載 超 微 粒 對 病 患 長 期 之 影 響, 事 實 上 於 此 時 點 是 不 可 得 知 的 原 因 是 病 患 被 追 蹤 的 時 間 不 夠 久, 因 為 使 用 此 組 件 一 般 都 是 年 輕 的 病 患 且 植 入 時 間 不 夠 長 理 論 上 長 期 副 作 用 如 下 : 癌 症 : 雖 無 重 大 證 明 金 屬 及 聚 乙 烯 碎 61 片 會 導 致 癌 症 但 也 不 排 除 淋 巴 腺 疾 病 和 組 織 或 器 官 內 積 聚 : 根

62 "Mitek" FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 吸 收 材 質 手 術 後 有 發 炎 反 應 健 保 材 質 為 金 屬 是 會 殘 留 在 體 內, 自 費 為 可 Healix BR 吸 收 材 質 Anchors System" 邁 特 " 喜 力 克 固 定 錨 系 統 ( 可 吸 康 膝 高 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 ( 後 十 字 韌 帶 保 留 型 )U2 Total Kne FBZ 衛 署 醫 器 製 號 XPE 超 耐 磨 襯 墊 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 素 所 導 致 的 植 入 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 植 入 依 據 磨 耗 測 試 結 果 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 量 聚 乙 烯 墊 的 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 長 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 同 樣 的 生 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 墊 片 的 使 用 有 關 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 傷 口 年 限 可 延 長 4 倍 以 上, 降 低 再 置 換 機 率, 提 感 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 還 有 關 節 滑 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 醇 治 療 的 患 者 康 膝 高 耐 磨 聚 乙 烯 脛 骨 關 節 面 襯 墊 ( 穩 定 型 )U2 Total Knee System FBZ 衛 署 醫 器 製 號 XPE 超 耐 磨 襯 墊 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 素 所 導 致 的 植 入 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 植 入 依 據 磨 耗 測 試 結 果 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 量 聚 乙 烯 墊 的 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 片 較 傳 統 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 長 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 在 其 他 條 件 都 不 改 變 的 情 況 下, 以 同 樣 的 生 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 磨 耗 面 做 活 動, 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 墊 片 的 使 用 有 關 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 傷 口 年 限 可 延 長 4 倍 以 上, 降 低 再 置 換 機 率, 提 感 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 還 有 關 節 滑 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 醇 治 療 的 患 者 62

63 高 耐 磨 聚 乙 烯 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 XPE 超 耐 磨 髕 骨 元 件 比 傳 統 塑 膠 耐 磨 四 倍 1. 人 工 膝 關 節 置 換 術 禁 忌 症 中 某 些 因 傳 統 治 療 方 式 之 超 高 分 子 聚 乙 烯 墊 片, 仍 有 臏 骨 植 入 物 素 所 導 致 的 植 入 物 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 磨 損 之 機 會, 尤 其 是 年 輕 及 活 動 量 大 的 族 群 XPE Patella 或 斷 裂 等 2. 由 於 植 入 物 不 當 植 依 據 磨 耗 測 試 結 果 入 物 或 體 內 骨 韌 帶 的 鬆 弛 而 引 起 的 顯 示, 高 交 聯 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 墊 片 較 傳 統 脫 位 半 脫 位 轉 動 腿 的 長 度 變 長 墊 片 減 少 了 76% 的 磨 損, 假 設 病 患 在 其 他 條 或 變 短 3. 脛 骨 股 骨 或 髕 骨 的 骨 件 都 不 改 變 的 情 況 折 : 手 術 中 的 骨 折 和 再 次 手 術 先 天 下, 以 同 樣 的 生 活 習 慣 運 動 模 式 對 膝 關 節 性 畸 形 或 已 有 嚴 重 的 骨 質 疏 鬆 症 有 關 磨 耗 面 做 活 動, 墊 片 的 使 用 年 限 可 延 長 4 倍 4. 感 染 : 包 含 急 性 的 術 後 傷 口 感 以 上, 降 低 再 置 換 機 染 及 後 來 發 生 的 深 處 傷 口 敗 血 症, 還 率, 提 高 病 人 代 謝 及 增 加 病 人 之 術 後 滿 意 度 有 關 節 滑 膜 炎 5. 神 經 性 疾 病 : 特 別 是 腓 骨 神 經 曾 因 外 翻 變 形 做 過 矯 正 者 6. 心 臟 血 管 疾 病 : 傷 口 血 腫 血 栓 性 栓 塞 ( 包 括 靜 脈 栓 塞 以 及 肺 栓 塞 ) 7. 皮 膚 結 痂 或 傷 口 延 遲 癒 合 : 風 濕 性 關 節 炎 患 者 或 手 術 後 一 年 內 施 以 類 固 醇 治 療 的 患 者 "UNITED"Ceram ic Femoral Head Delta FBHHCCERA5U0 衛 署 醫 器 製 字 第 號 第 四 代 的 陶 瓷 球 頭 (Delta) 改 進 了 組 成 分, 維 持 了 陶 瓷 優 異 的 生 物 相 容 性 及 潤 滑 度, 在 機 械 性 質 硬 度 及 韌 性 上 都 增 強, 彎 曲 強 度 (Bending strength) 更 達 兩 倍 以 上 不 僅 如 此, 更 光 滑 堅 硬 的 表 面, 使 得 磨 耗 較 第 三 代 陶 瓷 更 為 將 低, 避 免 因 為 磨 屑 造 成 的 骨 融 蝕, 增 加 人 工 關 節 的 使 用 年 限, 減 少 再 置 換 的 機 率, 進 而 減 少 病 患 的 痛 苦 規 格 選 擇 上 較 第 三 代 陶 瓷 球 頭 更 多 元, 可 適 用 於 不 同 條 件 的 病 人 此 陶 瓷 關 節 可 搭 配 聯 合 全 髖 / 半 髖 系 統 可 能 的 副 作 用 : 同 一 般 髖 關 節 手 術 - 髖 關 節 置 換 植 入 物 的 預 期 使 用 壽 命 是 有 限 度 的 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 力 學 原 因 都 可 能 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 可 能 會 發 生 外 周 神 經 損 傷 植 入 物 固 定 不 協 調 或 周 邊 軟 組 織 有 發 炎 反 應 而 產 生 局 部 壓 力, 可 能 會 引 起 髖 臼 疼 痛 如 發 生 不 良 作 用, 關 節 可 能 需 要 重 新 手 術 使 用 任 何 植 入 物 裝 置 都 有 可 能 對 陶 瓷 的 微 粒 物 質 發 生 異 體 反 應 詳 如 中 文 仿 單 由 於 陶 瓷 材 料 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 力, 故 與 金 屬 股 小 球 相 比, 陶 瓷 股 小 球 可 降 低 內 襯 的 磨 耗 量, 延 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 63

64 "UNITED"Ceram 衛 署 醫 器 製 字 第 號 第 四 代 的 陶 瓷 球 頭 (Delta) 改 進 了 組 成 分, 維 持 了 陶 瓷 優 可 能 的 副 作 用 : 由 於 陶 瓷 材 料 具 有 極 佳 的 硬 度 與 磨 耗 抵 抗 能 ic Femoral 異 的 生 物 相 容 性 及 潤 滑 度, 在 機 械 性 質 硬 度 及 韌 性 上 都 同 一 般 髖 關 節 手 術 - 力, 故 與 金 屬 股 小 球 相 比, 陶 瓷 股 小 球 可 降 Head Delta 自 增 強, 彎 曲 強 度 (Bending strength) 更 達 兩 倍 以 上 不 髖 關 節 置 換 植 入 物 的 預 期 使 用 壽 命 是 低 內 襯 的 磨 耗 量, 延 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 付 差 額 僅 如 此, 更 光 滑 堅 硬 的 表 面, 使 得 磨 耗 較 第 三 代 陶 瓷 更 有 限 度 的 為 將 低, 避 免 因 為 磨 屑 造 成 的 骨 融 蝕, 增 加 人 工 關 節 的 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 力 學 使 用 年 限, 減 少 再 置 換 的 機 率, 進 而 減 少 病 患 的 痛 苦 原 因 都 可 能 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 規 格 選 擇 上 較 第 三 代 陶 瓷 球 頭 更 多 元, 可 適 用 於 不 同 條 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 件 的 病 人 此 陶 瓷 關 節 可 搭 配 聯 合 全 髖 / 半 髖 系 統 可 能 會 發 生 外 周 神 經 損 傷 植 入 物 固 定 不 協 調 或 周 邊 軟 組 織 有 發 炎 反 應 而 產 生 局 部 壓 力, 可 能 會 引 起 髖 臼 疼 痛 如 發 生 不 良 作 用, 關 節 可 能 需 要 重 新 手 術 使 用 任 何 植 入 物 裝 置 都 有 可 能 對 陶 瓷 的 微 粒 物 質 發 生 異 體 反 應 詳 如 中 文 仿 單 "United"Ceram ic Revision HIP System,Delta 自 付 差 額 內 環 固 定 鈕 釦 (15~60mm) ~ 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 2.9mm 可 吸 收 肩 關 節 軟 組 織 固 定 錨 釘 5.0mm LCP Clavicle Plate 2.7/3.5mm 鎖 定 加 壓 鎖 骨 骨 板 Acumed Congruent Bone Plate System- 上 肢 ' 艾 克 曼 ' 貼 附 骨 板 系 統 無 衛 署 醫 器 製 字 第 第 四 代 的 陶 瓷 球 頭 (Delta) 維 持 陶 瓷 優 異 的 生 物 相 容 性 及 患 者 活 動 不 當 外 傷 等 原 因 引 起 植 入 減 少 磨 耗, 增 加 人 工 關 節 使 用 年 限 /000884/ 號 潤 滑 度, 在 機 械 性 質 硬 度 (Hardness) 及 韌 性 (Toughness) 物 脫 位 / 任 何 關 節 置 換 手 術 都 可 能 引 上 都 增 強, 彎 曲 強 度 (Bending strength) 更 達 兩 倍 以 上 起 嚴 重 併 發 症 如 血 栓 等 血 管 疾 病 更 光 滑 堅 硬 的 表 面, 使 得 磨 耗 較 第 三 代 陶 瓷 更 為 將 低 栓 塞 等 支 氣 管 肺 疾 病 心 肌 梗 塞 或 死, 避 免 因 為 磨 屑 造 成 的 骨 融 蝕, 增 加 人 工 關 節 的 使 用 年 亡 限 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 用 於 骨 科 重 建 手 術 中 肌 腱 或 韌 帶 的 固 定 無 無 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 用 於 連 接 肱 肩 腕 踝 足 各 病 症 之 軟 組 織 與 骨 頭 無 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 肩 關 節 盂 破 裂 此 為 可 吸 收 材 質, 對 於 患 者 術 後 在 肩 關 無 節 較 無 異 物 感 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鎖 定 加 壓 鋼 板, 非 健 保 給 付 項 目, 需 自 行 負 擔 費 用 接 觸 面 採 小 面 積 接 觸 設 計, 可 減 輕 骨 板 對 外 骨 膜 的 壓 迫, 避 免 組 織 壞 死, 加 速 骨 骼 癒 合 鋼 板 採 用 鈦 金 屬 材 質, 設 計 依 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 手 術 傷 口 小, 復 原 時 間 快 手 術 開 刀 本 身 具 有 感 染 風 險 植 入 鋼 板 後 少 許 人 會 較 有 異 物 感 存 在. 此 固 定 系 統 採 用 純 鈦 材 質 製 成, 生 物 相 容 性 最 高, 可 避 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 可 免 異 物 感, 輕 薄 低 觸 感 的 骨 骼 3D 解 剖 形 狀, 區 分 左 右 側, 能 的 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 依 據 骨 折 部 位 選 擇 需 求 長 度 及 解 剖 彎 曲 角 度 的 尺 寸 植 入, 可 避 免 凹 折 骨 板 造 成 金 屬 鏈 結 的 破 壞, 因 此 可 維 持 最 高 強 度 的 結 構 剛 性, 專 屬 於 骨 骼 解 剖 的 鎖 定 固 定 系 統, 兼 具 固 定 強 度 並 有 塑 型 功 能 傳 統 健 保 給 付 的 帶 線 錨 釘 為 金 屬 材 質, 患 者 痊 癒 之 後, 金 屬 錨 釘 會 留 在 骨 頭 裡, 少 數 患 者 會 感 到 異 物 感 傳 統 健 保 給 付 的 帶 線 錨 釘 為 金 屬 材 質, 患 者 痊 癒 之 後, 金 屬 錨 釘 會 留 在 骨 頭 裡, 少 數 患 者 會 感 到 異 物 感 鎖 定 骨 板 骨 釘, 對 於 骨 質 疏 鬆 部 位 及 粉 碎 性 骨 折, 可 提 供 最 佳 固 定 效 果 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 提 供 完 整 系 列 人 體 工 學 設 計, 節 省 手 術 時 間 健 保 給 付 品 為 一 般 不 銹 鋼 材 質 骨 板, 厚 度 較 厚, 生 物 相 容 性 不 足, 異 物 感 明 顯, 需 要 凹 折 骨 板 來 符 合 骨 頭 形 狀, 金 屬 鏈 結 容 易 破 壞 影 響 植 入 後 的 強 度, 無 專 屬 部 位 骨 板 64

65 58800 FBZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 OsteoMed Hand FBZ 術 後 立 即 激 烈 / 過 度 活 動 可 能 造 成 延 Plating 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 System" 歐 特 美 " 手 部 骨 板 系 統 Acumed Congruent Bone Plate System" 艾 克 曼 " 貼 附 骨 板 系 統 - 下 肢 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 符 合 人 體 解 剖 學 之 鈦 合 金 骨 板 骨 螺 釘 互 鎖 固 定 系 統, 多 重 角 度 式 的 互 鎖 設 計, 可 使 骨 螺 釘 固 定 骨 折 達 到 最 佳 角 度, 骨 板 有 加 壓 和 鎖 定 孔 洞 的 設 計, 搭 配 各 式 骨 釘 可 讓 骨 折 處 達 到 穩 固 的 解 剖 復 位, 縮 小 手 術 傷 口, 促 進 骨 折 處 癒 合 骨 板 採 鏡 面 拋 光 處 理, 薄 型 及 圓 弧 狀 之 設 計, 可 避 免 傷 害 軟 組 織, 並 讓 肌 腱 有 順 暢 的 活 動, 減 少 併 發 症, 避 免 異 物 感, 且 可 及 早 回 復 活 動 度 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 此 固 定 系 統 採 用 純 鈦 材 質 製 成, 生 物 相 容 性 最 高, 可 避 避 免 術 後 立 即 激 烈 / 過 渡 活 動 造 成 可 免 異 物 感, 輕 薄 低 觸 感 的 骨 骼 3D 解 剖 形 狀, 區 分 左 右 側, 能 的 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 依 據 骨 折 部 位 選 擇 需 求 長 度 及 解 剖 彎 曲 角 度 的 尺 寸 植 入, 可 避 免 凹 折 骨 板 造 成 金 屬 鏈 結 的 破 壞, 因 此 可 維 持 最 高 強 度 的 結 構 剛 性, 專 屬 於 骨 骼 解 剖 的 鎖 定 固 定 系 統, 兼 具 固 定 強 度 並 有 塑 型 功 能 健 保 給 付 品 項 並 無 互 鎖 設 計, 復 位 固 定 效 果 不 佳, 更 無 法 用 於 複 雜 性 骨 折 及 骨 質 疏 鬆 病 人 健 保 骨 板 無 人 體 解 剖 學 設 計, 與 近 關 節 面 的 服 貼 性 不 佳, 易 造 成 固 定 失 敗 ; 接 近 關 節 處 的 骨 折, 可 能 於 健 保 骨 板 固 定 後, 會 限 制 關 節 之 活 動 度 大 小, 延 長 癒 合 時 間, 復 健 期 長 健 保 給 付 品 為 一 般 不 銹 鋼 材 質 骨 板, 厚 度 較 厚, 生 物 相 容 性 不 足, 異 物 感 明 顯, 需 要 凹 折 骨 板 來 符 合 骨 頭 形 狀, 金 屬 鏈 結 容 易 破 壞 影 響 植 入 後 的 強 度, 無 專 屬 部 位 骨 板 OsteoSelect DBM Putty 1cc 歐 特 選 去 礦 化 補 骨 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 歐 特 選 去 礦 化 補 骨 物 為 無 菌 手 術 技 術 處? 以 去 除 礦 物 質 的 人 骨 組 織 與 生 物 可 吸 收 性 的 載 體 (CMC) 混 合 製 成, 在 最 終 包 裝? 態 下, 使 用 低 劑?gamma 放 射 做 最 終 滅 菌 兼 具 骨 頭 生 長 之 必 備 要 素 骨 引 導 性 及 骨 誘 導 性, 能 提 供 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 架 構 及 生 長 因 子, 可 提 高 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 骨 頭 不 癒 合, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 風 險 可 能 包 括 但? 僅 限 於 以 下 的 副 作 用 : 軟 組 織 或 / 及 骨 頭 感 染 ( 骨 髓 炎 ) 發 燒 手 術 部 位 變 型 骨 生 長? 完 全 延 遲 性 骨 癒 合 或 骨? 癒 合 高 鈣 血 症 或 暫 時 性 高 鈣 血 症 新 生 骨 的 破? 疾 病 傳 染 及?? 的 免 疫 反 應 廣 泛 的 篩 檢? 程 用 於 選 擇 捐 贈 者, 即 使 在 謹 慎 的 選 擇 及 血 清 測 試 下,HIV 或 肝 炎 等 傳 染 病 仍 有 可 能 發 生 兼 具 骨 頭 生 長 之 必 備 要 素 骨 引 導 性 及 骨 誘 導 性, 能 提 供 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 架 構 及 生 長 因 子, 可 提 高 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 骨 頭 不 癒 合, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 風 險 OsteoSelect DBM Putty 2.5cc 歐 特 選 去 礦 化 補 骨 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 歐 特 選 去 礦 化 補 骨 物 為 無 菌 手 術 技 術 處? 以 去 除 礦 物 質 的 人 骨 組 織 與 生 物 可 吸 收 性 的 載 體 (CMC) 混 合 製 成, 在 最 終 包 裝? 態 下, 使 用 低 劑?gamma 放 射 做 最 終 滅 菌 兼 具 骨 頭 生 長 之 必 備 要 素 骨 引 導 性 及 骨 誘 導 性, 能 提 供 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 架 構 及 生 長 因 子, 可 提 高 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 骨 頭 不 癒 合, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 風 險 可 能 包 括 但? 僅 限 於 以 下 的 副 作 用 : 軟 組 織 或 / 及 骨 頭 感 染 ( 骨 髓 炎 ) 發 燒 手 術 部 位 變 型 骨 生 長? 完 全 延 遲 性 骨 癒 合 或 骨? 癒 合 高 鈣 血 症 或 暫 時 性 高 鈣 血 症 新 生 骨 的 破? 疾 病 傳 染 及?? 的 免 疫 反 應 廣 泛 的 篩 檢? 程 用 於 選 擇 捐 贈 者, 即 使 在 謹 慎 的 選 擇 及 血 清 測 試 下,HIV 或 肝 炎 等 傳 染 病 仍 有 可 能 發 生 兼 具 骨 頭 生 長 之 必 備 要 素 骨 引 導 性 及 骨 誘 導 性, 能 提 供 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 架 構 及 生 長 因 子, 可 提 高 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 骨 頭 不 癒 合, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 風 險 65

66 U-Motion FBHRC6000NU0 第 四 代 的 陶 瓷 球 頭 (Delta) 改 進 了 組 成 分, 維 持 了 陶 瓷 優 可 能 的 副 作 用 :1. 髖 關 節 置 換 之 植 入 第 四 代 的 陶 瓷 球 頭 (Delta) 改 進 了 組 成 分, 11Revision 異 的 生 物 相 容 性 及 潤 滑 度, 在 機 械 性 質 硬 度 及 韌 性 物 的 預 期 使 用 壽 命 很 難 估 計, 但 肯 定 維 持 了 陶 瓷 優 異 的 生 物 相 容 性 及 潤 滑 度, 在 Hip System 自 上 都 增 強, 彎 曲 強 度 (Bending strength) 更 達 兩 倍 以 上 是 有 限 度 的 這 些 植 入 物 是 用 人 工 材 機 械 性 質 硬 度 及 韌 性 上 都 增 強, 彎 曲 強 度 付 差 額 不 僅 如 此, 更 光 滑 堅 硬 的 表 面, 使 得 磨 耗 較 第 三 代 料 製 造 的, 將 其 植 入 患 者 體 (Bending 陶 瓷 更 為 將 低, 避 免 因 為 磨 屑 造 成 的 骨 融 蝕, 增 加 人 工 內, 以 期 恢 復 患 者 的 活 動 能 力 或 減 少 strength) 更 達 兩 倍 以 上 不 僅 如 此, 更 光 關 節 的 使 用 年 限, 減 少 再 置 換 的 機 率, 進 而 減 少 病 患 疼 痛 然 而, 由 於 這 些 植 入 物 受 到 諸 滑 堅 硬 的 表 面, 使 得 磨 耗 較 第 三 代 陶 瓷 更 為 的 痛 苦 高 耐 磨 聚 乙 烯 內 襯 成 份 為 超 高 分 子 聚 乙 烯, 內 襯 多 生 物 學 力 學 和 物 理 化 學 因 素 的 影 將 低, 避 免 因 為 磨 屑 造 成 的 骨 融 蝕, 增 加 人 有 0 度 /20 度 2 種 角 度 的 突 緣, 當 崁 入 金 屬 髖 臼 外 帽 時, 響, 而 對 這 些 影 響 又 無 法 作 體 工 關 節 的 使 用 可 將 內 襯 之 突 緣 部 分 調 整 12 個 不 同 之 方 位, 以 找 出 最 適 當 內 評 定, 因 此 不 能 期 望 這 些 植 入 物 能 年 限, 減 少 再 置 換 的 機 率 故 與 金 屬 股 小 球 的 置 放 方 式 內 襯 一 旦 崁 入 髖 臼 外 帽 則 緊 密 接 合 無 限 承 受 正 常 健 康 骨 骼 的 活 動 程 度 和 相 比, 陶 瓷 股 小 球 可 降 低 內 襯 的 磨 耗 量, 延 內 襯 有 各 種 不 同 內 徑, 可 搭 配 不 同 外 徑 與 不 同 頸 長 的 鈷 鉻 負 荷 長 人 工 關 節 的 使 用 年 限 鉬 合 金 球 頭 或 陶 瓷 球 頭, 用 於 套 在 加 長 型 股 骨 柄 上, 2. 患 者 活 動 不 當 外 傷 或 其 他 生 物 與 髖 臼 的 內 襯 互 動 形 成 關 節 活 動 力 學 原 因 都 可 引 起 髖 關 節 植 入 物 脫 位 3. 可 能 會 出 現 髖 關 節 植 入 物 鬆 動 的 情 形 植 入 物 的 早 期 鬆 動 可 能 是 由 於 初 始 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 植 入 物 過 早 承 載 或 外 傷 導 致 植 入 物 的 晚 期 鬆 動 可 能 是 由 於 外 傷 感 染 包 括 骨 質 溶 解 在 內 的 生 物 學 併 發 症 或 者 力 學 問 題 而 引 起, 並 有 可 能 進 而 導 致 骨 侵 蝕 和 / 或 疼 痛 4. 極 少 數 情 況 下, 陶 瓷 內 襯 會 於 體 內 發 生 破 裂 5. 曾 有 關 於 全 髖 臼 外 帽 破 裂 情 形 的 報 告, 最 可 能 發 生 在 體 重 過 重, 活 動 度 高 的 病 患, 或 因 對 側 關 節 的 不 穩 定 導 致 體 重 不 均 勻 的 分 佈 在 重 建 側 的 關 節 上 6. 可 能 會 發 生 外 周 神 經 疾 病 神 經 損 傷 循 環 受 損 和 異 位 骨 化 之 形 成 7. 任 何 關 節 置 換 手 術 都 可 能 引 起 嚴 重 的 併 發 症 這 些 併 發 症 包 括, 但 不 限 於 : 生 殖 泌 尿 疾 病 胃 腸 疾 病 血 栓 等 血 管 疾 病 栓 塞 等 支 氣 管 肺 疾 病 心 肌 梗 死 或 死 亡 8. 髖 臼 置 換 後 可 能 會 因 為 植 入 物 鬆 動 或 是 周 邊 軟 組 織 有 發 炎 反 應 引 起 髖 臼 疼 痛 9. 術 中 將 植 入 物 擊 入 準 備 好 的 股 骨 髓 腔 或 髖 臼 內 可 能 會 使 股 骨, 髖 臼 或 股 骨 粗 隆 產 生 裂 縫, 破 裂, 或 穿 孔 術 後 股 骨 或 髖 臼 骨 折 的 發 生 原 因 可 由 外 傷, 存 在 的 缺 陷, 或 較 差 骨 質 所 造 成 因 關 節 置 換 後 所 產 生 的 金 屬 過 敏 反 應 已 有 被 報 告 過 10. 如 果 發 生 不 良 作 用, 患 部 關 節 可 能 需 要 重 新 手 術 或 進 行 翻 修 術 關 節 固 定 術, 格 德 爾 斯 通 (Girdlestone) 切 除 術 或 截 肢 11. 使 用 任 何 植 入 裝 置 都 有 可 能 對 骨 水 泥 金 屬 和 / 或 陶 瓷 的 微 粒 物 質 發 生 異 體 反 應, 並 在 植 入 物 周 圍 出 現 無 症 狀 的 局 部 漸 進 性 骨 吸 收 ( 骨 質 66 溶 解 ) 這 些 微 粒 是 在 植 入 物 之 間 以

67 KEO51 陶 瓷 全 髖 FBHLC406XNU0 衛 署 醫 器 製 字 號 delta 超 耐 磨 陶 瓷 與 超 耐 磨 陶 瓷 摩 擦 介 面, 比 一 般 陶 瓷 使 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 臼 內 襯 自 付 差 用 更 耐 磨 10 倍, 且 採 用 奈 米 化 節 結 晶 燒 結 技 術, 大 幅 提 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 額 升 吸 收 衝 擊 能 力, 可 大 大 降 低 陶 瓷 碎 裂 風 險 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 Wright Dart- Fire small screws 達 菲 小 骨 釘 FBZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 適 用 於 骨 頭 重 建 術 截 骨 術 關 節 固 定 術 關 節 融 合 骨 折 修 復 與 骨 折 固 定, 供 一 次 性 使 用 移 植 部 位 感 染 疼 痛 腫 脹 或 發 炎 l 植 入 物 斷 裂 l 植 入 物 鬆 動 或 脫 位 而 須 實 施 再 次 修 復 術 l 骨 質 吸 收 或 生 成 過 度 l 對 植 入 物 材 料 過 敏 反 應 l 可 能 因 巨 噬 細 胞 或 纖 維 母 細 胞 引 起 不 良 之 組 織 反 應 l 磨 耗 所 產 生 的 粒 子 碎 片 有 可 能 造 成 人 體 反 應 健 保 : 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 弱 不 銹 鋼 材 質, 須 拔 除 鋼 釘 DART FIRE: 骨 頭 固 定 強 度 及 承 載 強 度 較 強 半 螺 紋 設 計, 不 會 造 成 骨 頭 過 度 擠 壓 變 形 鈦 合 金 材 質, 具 有 更 高 的 生 物 相 容 性, 避 免 病 人 植 入 後 的 排 斥 骨 折 癒 合 時 間 較 短 手 術 骨 折 穩 定 度 佳, 可 提 早 復 健 可 不 必 拔 除 鋼 釘 Artificial Ligament 人 工 韌 帶 FBZ FB 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 提 供 關 節 內 或 關 節 外 斷 裂 韌 帶 重 建 同 時 能 合 併 於 下 列 無 無 Z FBZ 狀 況 使 用 :(1) 韌 帶 急 性 斷 裂 時, 斷 裂 韌 帶 斷 段 時 縫 合 使 用, 同 時 可 使 韌 帶 在 癒 合 時, 不 會 受 到 拉 扯, 使 病 人 能 夠 即 早 恢 復 關 節 功 能 (2) 或 同 時 與 自 己 的 韌 帶 重 建 之 使 用, 此 方 法 與 上 項 有 相 同 之 好 處 ; 或 者 (3) 用 於 關 節 外 重 建, 例 如 使 用 於 後 十 字 韌 帶 及 肌 腱 之 修 補, 如 Achilles,patellar tendon 67

68 Zimmer FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 無 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 Periarticular 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動 Plate System 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 術 後 關 節 活 動 較 佳 倍 力 關 節 緣 骨, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 板 固 定 系 統 組 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 康 內 特 人 工 髖 關 節 自 付 差 額 FBHPCCERA4Z1 衛 署 醫 器 輸 字 號 由 以 下 特 材 代 碼 組 合 ; FBHC18753NZ1; FBHLCCERA2Z1; FBHHCCERA2Z1; FBHS1KTV1NZ1 部 分 給 付 項 目, 超 過 部 分 病 患 自 付 LCP proximal tibia plate :229 上 端 脛 骨 鎖 定 加 壓 骨 板 LCP Distal Tibia plate : 824:439: 904:913 下 端 鎖 定 LCP Distal Humeral Plate :305 肱 骨 下 端 鎖 定 加 壓 骨 板 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果, 微 創 小 傷 口 可 減 少 術 中 血 流, 對 軟 組 織 破 壞 少, 使 病 人 恢 復 較 快 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果, 微 創 小 傷 口 可 減 少 術 中 血 流, 對 軟 組 織 破 壞 少, 使 病 人 恢 復 較 快 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 68

69 LCP Proximal FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 Radius Plates 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折 鎖 定 加 壓 近 端, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 橈 骨 骨 板 LCP Hook Plate 大 骨 鎖 定 式 加 壓 型 骨 板 組 LCP Olecranon 3.5mm :509 鷹 嘴 鎖 定 加 壓 骨 板 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鎖 骨 外 側 骨 折, 肩 峰 鎖 骨 關 節 脫 位 使 用, 彎 曲 勾 桿 設 計 提 無 本 品 項 無 健 保 品 項 之 比 對 供 有 效 的 固 定 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 LCP Distal Fibula plates( ) 鎖 定 加 壓 遠 端 腓 骨 骨 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 無 Fast-Fix FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 使 用 於 經 皮 或 內 視 鏡 軟 組 織 手 術, 如 肩 固 定 (Bankart 無 Meniscal Repair) 旋 轉 環 膜 修 復 半 月 板 修 復 及 胃 造 口 等 手 術 Repair 的 縫 線 固 定 環 System-Fast- Fix 360 半 月 軟 骨 縫 合 LCP DHS plate 25:38mm 髖 螺 釘 鎖 定 加 壓 骨 板 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 髖 骨 螺 旋 刀 片 適 用 於 骨 質 疏 鬆 病 患 無 鎖 定 加 壓 骨 板 系 統 能 抗 旋 轉 及 避 免 骨 釘 外 露 情 形 且 針 對 骨 質 疏 鬆 病 患 有 較 穩 固 性 鎖 定 加 壓 系 統 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 對 骨 折 部 位 提 供 良 好 的 固 定 效 果 手 術 採 allinside 方 式, 修 補 打 結 一 次 完 成 節 省 手 術 時 間 降 低 感 染 風 險 DHS Blade 髖 骨 用 螺 旋 片 ( 配 合 KJO19 LCP DHS plate 使 用 ) 0 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 髖 骨 螺 旋 刀 片 適 用 於 骨 質 疏 鬆 病 患 無 鎖 定 加 壓 骨 板 系 統 能 抗 旋 轉 及 避 免 骨 釘 外 露 情 形 且 針 對 骨 質 疏 鬆 病 患 有 較 穩 固 性 Locking FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 鎖 定 附 加 骨 板 適 用 於 假 體 周 圍 骨 折. 鎖 定 能 力 於 骨 蘇 疏 鬆 無 無 健 保 品 項 Attachment 骨 中 的 固 定 角 度 十 分 重 要. 功 能 類 似 於 多 角 度. 小 角 度 Plate 鎖 定 附 加 的 螺 旋 片 骨 板 骨 板 陶 瓷 重 建 型 人 工 髖 關 節 自 費 差 額 (WRITHT) Allomatrix 5cc 艾 羅 麥 人 工 骨 骼 替 代 品 5cc 無 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 陶 瓷 對 陶 瓷 磨 耗 界 面, 可 有 效 降 低 磨 耗, 搭 配 多 孔 式 髖 手 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 臼 杯, 可 增 加 髖 臼 窩 端 之 固 定 性, 搭 配 電 漿 噴 砂 之 加 長 型 股 骨 柄, 提 供 良 好 之 Bone on-growth 效 果 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 同 時 具 骨 傳 導 及 骨 誘 導 特 性 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 含 有 DBM, 符 合 黃 金 比 例 的 生 長 因 子 可 為 塑 形 可 注 射, 使 患 部 呈 現 密 閉 的 環 境 陶 瓷 對 陶 瓷 磨 耗 界 面, 可 有 效 降 低 磨 耗, 搭 配 多 孔 式 髖 臼 杯, 可 增 加 髖 臼 窩 端 之 固 定 性, 搭 配 電 漿 噴 砂 之 加 長 型 股 骨 柄, 提 供 良 好 之 Bone on-growth 效 果 為 黏 土 狀, 可 注 射 或 塑 形 讓 患 部 維 持 包 覆 的 環 境 有 別 於 一 般 鈣 酸 鹽 類 的 人 工 骨, 具 DBM 能 促 進 骨 骼 生 長 69

70 FBSFAPLCNNJZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 THR 之 金 屬 對 金 無 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 巨 頭 型 金 屬 對 金 屬 全 人 工 髖 關 節 系 統, 可 有 效 降 低 磨 耗 手 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 屬 自 付 差 額 "JO"Peek Lumbar Cage 高 分 子 腰 椎 椎 間 融 合 器 DHS Trochanter Stabilizing Plate 動 力 髖 螺 釘 轉 子 穩 定 骨 板 "HOWMEDICA- OSTEONICS" Omnifit Hip System:HA Bipolar System 作 用 或 併 發 症 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBHBA2000NS2 衛 署 醫 器 製 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 + 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 + 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 + 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 增 加 活 動 角 度 並 避 免 脫 位 發 生 之 機 率, 髖 臼 杯 有 固 定 樁 設 計, 更 能 增 加 良 好 之 初 期 固 定 性 可 使 用 在 椎 間 盤 病 變 脊 柱 脫 位 脊 椎 狹 窄 前 次 脊 椎 手 術 失 敗 所 引 起 的 不 穩 定 作 為 脊 椎 矯 正 1. 用 於 半 人 工 髖 關 節 置 換 術 股 骨 頭 / 頸 部 骨 折 或 不 癒 合 2. 非 菌 性 股 骨 頭 缺 血 性 壞 死 3. 關 節 退 化 性 風 濕 性 及 創 傷 後 引 起 的 關 節 炎 伴 隨 髖 臼 窩 些 微 變 形 如 注 意 事 項 無 法 防 範 可 能 會 導 致 發 炎 感 染 植 入 物 鬆 脫 神 經 受 損 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 術 後 脊 椎 變 形 等 副 全 人 工 膝 關 節 置 患 手 術 對 生 活 的 影 響 是 很 難 評 估 的 植 入 物 各 種 材 質 的 組 件 是 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上, 力 學 上, 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 組 件 無 法 承 受 如 建 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 活 動 負 荷 脫 落 : 患 者 不 正 常 的 運 動 創 傷 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 鬆 脫 鬆 脫 : 早 期 鬆 脫 感 染 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫, 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症 包 括 骨 質 疏 鬆 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛 巨 頭 型 金 屬 對 金 屬 全 人 工 髖 關 節 系 統, 可 有 效 降 低 磨 耗 增 加 活 動 角 度 並 避 免 脫 位 發 生 之 機 率, 髖 臼 杯 有 固 定 樁 設 計, 更 能 增 加 良 好 之 初 期 固 定 性 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 可 能 產 生 末 梢 神 經 炎 神 經 傷 害 循 環 傷 害 與 骨 頭 行 程 異 位 70

71 MDM 全 人 工 髖 關 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 全 人 工 髖 關 節 手 術 使 用 降 低 磨 損 程 度 延 長 植 入 物 使 新 細 明 體 細 明 體 標 楷 體 新 細 明 體 副 作 新 細 明 體 細 明 體 標 楷 體 新 細 明 體 減 少 脫 臼 機 節 髖 臼 杯 外 襯 用 壽 命, 因 退 化 性 關 節 炎 風 濕 性 關 節 炎, 創 傷 所 致 關 用 率 墊 節 炎, 或 最 後 一 級 的 缺 血 性 壞 死 所 造 成 的 關 節 疼 痛 或 功 1. 和 所 有 關 節 置 換 組 件 一 樣, 由 於 患 活 動 增 加 歐 美 最 新 趨 勢 能 喪 失 在 臨 床 上 關 節 固 定 術 或 替 代 的 重 建 枝 術 者 對 微 粒 物 質 產 生 排 斥 反 應, 植 入 假 未 達 到 滿 意 的 結 果 時 股 骨 近 端 骨 折 骨 頭 流 失, 臨 床 體 組 件 周 圍 或 遠 處 可 上 需 要 切 短 股 骨 高 度 之 情 況 失 敗 的 的 股 骨 頭 置 換 能 會 出 現 無 症 狀 的 局 部 進 行 性 骨 吸 收 術 髖 臼 窩 整 型 之 重 建 手 術 ( 骨 質 溶 解 ) ( 詳 見 重 要 的 醫 生 訊 息 部 分 ) 2. 一 些 患 者 的 關 節 置 換 術 之 後 出 現 了 對 植 入 物 材 料 的 敏 感 / 過 敏 反 應, 但 這 種 情 況 較 為 罕 見 在 人 體 組 織 內 植 入 異 體 可 能 導 致 免 疫 反 應, 並 導 致 包 括 巨 噬 細 胞 和 纖 維 細 胞 聚 積 在 內 的 組 織 學 反 應 3. 曾 有 報 告 稱 全 關 節 置 換 術 之 後 出 現 周 圍 神 經 病 變 臨 床 神 經 損 傷 也 有 報 告, 這 可 能 是 由 手 術 創 傷 引 起 4. 植 入 物 組 件 位 置 不 良 或 移 位 可 能 引 起 植 入 物 的 脫 位 或 半 脫 位 肌 肉 和 纖 維 組 織 鬆 弛 也 會 引 起 這 些 情 況 5. 外 傷 或 固 定 失 敗 可 能 引 起 植 入 物 鬆 弛 或 移 位 6. 感 染 可 能 導 致 關 節 置 換 失 敗 7. 植 入 物 可 能 會 因 創 傷 劇 烈 運 動 固 定 不 當 和 / 或 使 用 期 限 等 因 素 的 單 獨 作 用 或 組 合 作 用 發 生 疲 勞 破 裂 71

72 Trident Poly FBHHCCERA2S2 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 全 人 工 髖 關 節 手 術 使 用 降 低 磨 損 程 度 延 長 植 入 物 使 新 細 明 體 細 明 體 標 楷 體 新 細 明 體 全 台 灣 每 年 有 超 過 10,000 名 患 者 接 受 人 工 髖 關 Acetabular System 全 人 工 用 壽 命, 因 退 化 性 關 節 炎 風 濕 性 關 節 炎, 創 傷 所 致 關 節 炎, 或 最 後 一 級 的 缺 血 性 壞 死 所 造 成 的 人 工 髖 關 節 置 患 手 術 後 對 生 活 的 影 響 節 手 術, 過 去 傳 統 塑 膠 耐 磨 材 質, 雖 然 有 健 是 很 難 評 估 的 植 入 各 種 材 質 的 組 件 保 全 額 補 助, 但 因 為 髖 關 節 股 骨 頭 關 節 疼 痛 或 功 能 喪 失 是 長 期 使 用 可 能 造 成 磨 損 及 鬆 脫, 嚴 重 者 需 要 在 臨 床 上 關 節 固 定 術 或 替 代 的 重 建 枝 術 未 達 到 滿 意 的 結 果 時 股 骨 近 端 骨 折 骨 頭 流 失, 臨 床 上 需 要 切 短 股 骨 高 度 之 為 了 恢 復 關 節 功 能 或 減 輕 患 者 疼 痛 ; 再 進 行 第 二 次 置 換 手 術 然 而, 由 於 許 多 生 物 學 上 力 學 上 另 一 種 金 屬 人 工 髖 關 節, 耐 磨 度 比 傳 統 塑 膠 物 理 化 學 上 的 因 素 影 響 內 植 物, 植 入 好, 但 日 後 可 能 會 在 摩 擦 後 產 生 金 屬 微 粒 進 情 況 組 入 人 體, 不 適 合 體 質 失 敗 的 的 股 骨 頭 置 換 術 髖 臼 窩 整 型 之 重 建 手 術 件 無 法 承 受 如 健 康 正 常 的 骨 頭 一 樣 的 對 金 屬 過 敏 孕 婦 或 腎 臟 病 患 者 使 用 活 動 負 荷? 脫 位 患 者 不 正 常 的 活 動, 創 傷 最 近 新 一 代 陶 瓷 人 工 髖 關 節, 比 金 屬 更 耐 磨, 延 長 人 工 髖 關 節 使 用 時 間 或 其 他 生 物 力 學 的 因 素 而 造 成 植 入 物 脫 位? 鬆 脫 早 期 鬆 脫 可 能 由 於 固 定 不 當 潛 伏 性 感 染 創 傷 或 過 早 給 內 植 物 負 荷 而 造 成 鬆 脫 後 期 鬆 脫 可 能 因 為 創 傷 感 染 併 發 症, 包 括 骨 質 溶 解 力 學 問 題 而 鬆 脫, 並 接 著 可 能 會 造 成 骨 頭 磨 損 及 疼 痛? 在 一 小 部 分 案 例 中, 曾 有 關 於 陶 製 組 件 破 裂 情 況 報 告? 植 入 手 術 中 可 能 造 成 股 骨 柄 髖 臼 窩 或 大 轉 子 的 裂 縫 穿 孔 而 術 後 的 骨 折 可 能 導 因 於 外 傷 骨 質 不 佳 或 原 有 的 骨 缺 損 72

73 Trident Poly 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Acetabular System 全 人 工 髖 關 節 股 骨 頭 自 付 差 額 全 人 工 髖 關 節 手 術 使 用 降 低 磨 損 程 度 延 長 植 入 物 使 用 壽 命, 因 退 化 性 關 節 炎 風 濕 性 關 節 炎, 創 傷 所 致 關 節 炎, 或 最 後 一 級 的 缺 血 性 壞 死 所 造 成 的 關 節 疼 痛 或 功 能 喪 失 在 臨 床 上 關 節 固 定 術 或 替 代 的 重 建 枝 術 未 達 到 滿 意 的 結 果 時 股 骨 近 端 骨 折 骨 頭 流 失, 臨 床 上 需 要 切 短 股 骨 高 度 之 情 況 失 敗 的 的 股 骨 頭 置 換 術 髖 臼 窩 整 型 之 重 建 手 術 1. 和 所 有 關 節 置 換 組 件 一 樣, 由 於 患 者 對 微 粒 物 質 產 生 排 斥 反 應, 植 入 假 體 組 件 周 圍 或 遠 處 可 能 會 出 現 無 症 狀 的 局 部 進 行 性 骨 吸 收 ( 骨 質 溶 解 ) ( 詳 見 重 要 的 醫 生 訊 息 部 分 ) 2. 一 些 患 者 的 關 節 置 換 術 之 後 出 現 了 對 植 入 物 材 料 的 敏 感 / 過 敏 反 應, 但 這 種 情 況 較 為 罕 見 在 人 體 組 織 內 植 入 異 體 可 能 導 致 免 疫 反 應, 並 導 致 包 括 巨 噬 細 胞 和 纖 維 細 胞 聚 積 在 內 的 組 織 學 反 應 3. 曾 有 報 告 稱 全 關 節 置 換 術 之 後 出 現 周 圍 神 經 病 變 臨 床 神 經 損 傷 也 有 報 告, 這 可 能 是 由 手 術 創 傷 引 起 4. 植 入 物 組 件 位 置 不 良 或 移 位 可 能 引 起 植 入 物 的 脫 位 或 半 脫 位 肌 肉 和 纖 維 組 織 鬆 弛 也 會 引 起 這 些 情 況 5. 外 傷 或 固 定 失 敗 可 能 引 起 植 入 物 鬆 弛 或 移 位 6. 感 染 可 能 導 致 關 節 置 換 失 敗 7. 植 入 物 可 能 會 因 創 傷 劇 烈 運 動 固 定 不 當 和 / 或 使 用 期 限 等 因 素 的 單 獨 作 用 或 組 合 作 用 發 生 疲 勞 破 裂 史 賽 克 雷 賓 格 爾 遠 端 橈 骨 固 定 系 統 Distal Radius Locking Plate Sy 史 賽 克 雷 賓 格 爾 " 手 部 骨 板 系 統 Hand Plating System 好 美 得 卡 特 黴 素 抗 生 素 骨 水 泥 Bone Cement Radiopaque with Tobram FBZ FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 手 部 及 腕 部 的 小 骨 施 行 內 部 固 定 手 術 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 VariAx 遠 端 橈 骨 固 定 系 統 及 基 礎 系 統 適 用 於 小 型 骨 骨 折 的 內 部 固 定, 主 要 用 於 遠 端 橈 骨 骨 折 含 特 鰴 素 的 抗 生 素 Simplex 骨 水 泥 適 用 於 二 階 段 全 人 工 髖 關 節 再 次 矯 形 手 術 第 二 階 段 prostheses 固 定 未 癒 合 或 延 遲 癒 合 可 能 導 致 移 體 斷 裂 健 保 療 程 一 般 多 用 柯 氏 骨 鋼 針 作 內 固 定, 術 後 用 石 膏 托 固 定 史 賽 克 VariAx 遠 端 橈 骨 固 定 系 統 具 有 許 多 特 種 鎖 定 鋼 板, 對 於 骨 折 的 治 療 與 重 建 更 能 在 手 術 中 提 供 更 多 幫 助 本 系 統 可 能 造 成 的 負 面 效 應 大 多 源 自 健 保 療 程 一 般 多 用 柯 氏 骨 鋼 針 作 內 固 定, 術 於 臨 床 治 療, 而 非 植 體 後 用 石 膏 托 固 定 史 賽 克 雷 賓 格 爾 具 有 許 多 特 種 鎖 定 鋼 板, 對 於 骨 折 的 治 療 與 重 建 更 能 在 手 術 中 提 供 更 多 幫 助 血 壓 暫 時 性 下 降 血 栓 性 靜 脈 炎 出 內 含 抗 生 素, 且 不 會 影 響 骨 水 泥 硬 度 及 強 度 血 及 血 腫 人 工 植 入 物 的 鬆 動 或 移 位 術 後 傷 口 感 染 深 部 傷 口 感 染 股 骨 粗 隆 滑 囊 炎 股 骨 粗 隆 分 離 73

74 Periarticular FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 無 Locking Plate 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 System 脛 骨 鎖 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 定 型 固 定 骨 板 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 組 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 Bio Mini-Revo Suture Anchor 3.1*11mm (C6170H) 生 物 可 吸 收 性 軟 Paladin Suture Anchor 5.0mm 6.5mm (C5070H:C6570 H) 帕 拉 丁 縫 FBZ FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 為 可 吸 收 性 材 質 SR-96L/4D 複 合 乳 酸 (PLLA), 這 種 獨 特 的 對 異 物 敏 感 性 體 質 患 者, 需 於 植 入 前 1. 健 保 錨 釘 材 質 : 鈦 合 金 錨 釘, 人 體 無 法 吸 材 料 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 排 除 其 敏 感 性 收 2. 生 物 可 吸 收 性 軟 組 織 固 定 錨 釘 : 為 可 吸 收 性 材 質 SR- 96L/4D 複 合 乳 酸 (PLLA), 縫 線 為 Hi-Fi 不 可 吸 收 編 織 線 #2, 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 這 種 獨 特 的 材 料 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 為 可 吸 收 性 材 質 SR-96L/4D 複 合 乳 酸 (PLLA), 這 種 獨 特 的 對 異 物 敏 感 性 體 質 患 者, 需 於 植 入 前 1. 健 保 錨 釘 材 質 : 鈦 合 金 錨 釘, 人 體 無 法 吸 材 料 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 排 除 其 敏 感 性 收 2. 生 物 可 吸 收 性 軟 組 織 固 定 錨 釘 : 為 可 吸 收 性 材 質 SR- 96L/4D 複 合 乳 酸 (PLLA), 縫 線 為 Hi-Fi 不 可 吸 收 編 織 線 #2, 超 高 分 子 量 聚 乙 烯 這 種 獨 特 的 材 料 提 供 了 一 個 最 佳 的 平 衡 力 量 ( 在 最 初 的 術 後 癒 合 期 ) 以 減 輕 疼 痛 及 恢 復 正 常 的 肩 關 節 功 能, 更 可 加 強 吸 收 74

75 53582 FBHLCCERA2Z1 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 Biolox Delta FBHLCCERA2Z1 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 材 質, 超 耐 磨 耐 撞 擊, 巨 頭 設 計 防 止 手 術 感 染 風 險 十 倍 耐 磨, 運 動 範 圍 角 度 較 大 Taper 脫 臼 Liner(Ceramic ) 符 合 傳 統 髖 關 節 髖 臼 內 杯 適 應 陶 瓷 髖 臼 內 杯 健 保 自 付 差 額 (FBHLCCERA2Z1 ) 衛 署 醫 器 輸 字 第 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 材 質, 超 耐 磨 耐 撞 擊, 巨 頭 設 計 防 止 脫 臼 手 術 感 染 風 險 十 倍 耐 磨, 運 動 範 圍 角 度 較 大 Biolox Delta Taper Head(Ceramic) 符 合 傳 統 髖 關 節 股 骨 頭 適 應 者 陶 瓷 股 骨 頭 健 保 自 付 差 額 (FBHHCCERA2Z1 ) 捷 邁 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 整 組 組 件 )ZIMMER Trabecular MetalReverse FBHHCCERA2Z FBHHCCERA2Z FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 材 質, 超 耐 磨 耐 撞 擊 手 術 感 染 風 險 十 倍 耐 磨, 運 動 範 圍 角 度 較 大 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 超 耐 磨 強 化 陶 瓷 材 質, 超 耐 磨 耐 撞 擊 手 術 感 染 風 險 十 倍 耐 磨, 運 動 範 圍 角 度 較 大 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 退 化 性 肩 關 節 炎 粉 碎 性 肩 關 節 骨 折 肩 旋 轉 肌 失 能, 皆 適 用 於 更 換 反 式 人 工 肩 關 節 組 避 免 禁 忌 姿 勢 防 止 脫 位 病 患 術 後 活 動 角 度 大, 大 幅 提 昇 生 活 品 質 捷 邁 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 肱 骨 柄 組 件 )TM Reverse Humeral Ste FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 退 化 性 肩 關 節 炎 粉 碎 性 肩 關 節 骨 折 肩 旋 轉 肌 失 能, 皆 適 用 於 更 換 反 式 人 工 肩 關 節 組 避 免 禁 忌 姿 勢 防 止 脫 位 病 患 術 後 活 動 角 度 大, 大 幅 提 昇 生 活 品 質 捷 邁 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 球 頭 組 件 )TM Reverse Glenosphere C FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 退 化 性 肩 關 節 炎 粉 碎 性 肩 關 節 骨 折 肩 旋 轉 肌 失 能, 皆 適 用 於 更 換 反 式 人 工 肩 關 節 組 避 免 禁 忌 姿 勢 防 止 脫 位 病 患 術 後 活 動 角 度 大, 大 幅 提 昇 生 活 品 質 捷 邁 鉭 金 屬 人 工 肩 關 節 ( 反 置 式 肩 盂 組 件 )TM Reverse Base Plate Co FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 退 化 性 肩 關 節 炎 粉 碎 性 肩 關 節 骨 折 肩 旋 轉 肌 失 能, 皆 適 用 於 更 換 反 式 人 工 肩 關 節 組 避 免 禁 忌 姿 勢 防 止 脫 位 病 患 術 後 活 動 角 度 大, 大 幅 提 昇 生 活 品 質 Coflex Interspinous Implants 可 復 適 脊 突 間 植 入 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 以 提 供 脊 柱 之 自 然 活 動, 藉 由 於 兩 個 近 乎 平 行 之 翼 狀, 可 允 許 椎 體 伸 展 彎 曲 至 自 然 之 位 置 對 金 屬 有 過 敏 反 應, 及 術 後 可 能 有 感 染 之 風 險 傷 口 較 小, 融 合 部 位 主 要 於 椎 間 盤, 其 他 部 位 骨 頭 破 壞 較 少, 故 恢 復 期 可 比 以 往 傳 統 手 術 時 間 較 為 縮 短 75

76 陶 瓷 人 工 髖 關 衛 署 醫 器 製 字 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 內 襯 的 磨 粍 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 節 自 費 差 額 號 / 號 量 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 重 建 型 陶 瓷 人 工 髖 關 節 組 自 費 差 額 衛 署 醫 器 製 字 號 / 號 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 內 襯 的 磨 粍 量 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 陶 瓷 半 人 工 髖 關 節 組 自 費 差 額 衛 署 醫 器 製 字 號 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 內 襯 的 磨 粍 量 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 陶 瓷 人 工 髖 臼 杯 內 襯 自 費 差 額 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 內 襯 的 磨 粍 量 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 陶 瓷 股 小 球 自 費 差 額 衛 署 醫 器 製 字 號 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 內 襯 的 磨 粍 量 除 了 禁 忌 症 及 感 染 神 經 性 疾 病 組 具 有 高 硬 度 與 極 佳 的 磨 粍 抵 抗 能 力, 可 降 低 織 反 應 粗 隆 部 之 不 癒 合 等 因 素 所 導 內 襯 的 磨 粍 量 致 的 植 入 物 的 鬆 脫 彎 曲 龜 裂 或 斷 裂 等 側 開 型 錐 頭 式 椎 間 填 充 塊 Hyajoint Plus Synovial Fluid Supplement 海 捷 特 加 強 型 關 節 腔 注 FBSFA22002XP FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 衛 部 醫 器 製 第 號 腰 椎 椎 體 植 入 物 使 用 符 合 ASTMF2026 醫 療 等 級 之 聚 醚 醚 酮 引 發 原 性 或 續 發 性 感 染 ; 手 術 創 傷 造 (PEEK) 材 質 成 神 經 受 損 ; 對 植 入 物 材 質 敏 感 1. 交 鏈 鍵 結 一 針 劑 型 6 個 月 療 效, 方 便 舒 適 膝 關 節 在 接 受 本 產 品 治 療 後, 可 能 產 1. 本 品 成 份 原 料 來 源 為 德 國 進 口 細 菌 發 酵, 2. 高 彈 性 及 黏 性 止 痛 增 生 效 果 生 疼 痛 腫 脹 及 僵 硬 等 局 部 副 作 用 品 質 穩 定, 且 獲 歐 盟 CE 認 證 3. 臨 床 試 驗 結 果 顯 示 安 全 長 效 2. 本 品 為 交 鏈 鍵 結 之 玻 尿 酸 關 節 腔 注 射 劑, 相 較 於 傳 統 直 鏈 鍵 結 之 玻 尿 酸 療 效 作 用 時 間 較 長 ; 減 少 診 間 處 置 時 間 人 力 和 成 本, 降 低 病 人 感 染 率 併 發 症 Hikamilon Dispo 1%2.5ml/Syrin ge 2.5mg 關 節 內 注 射 劑 ( 每 次 療 程 注 Evolve Modular Radial Head 橈 骨 骨 頭 FBT01025MLH8 衛 署 醫 器 輸 字 第 提 供 關 節 軟 骨 表 面 保 護 改 善 關 節 軟 組 織 攣 縮 抑 制 關 施 與 部 位 可 能 有 紅 腫 或 過 敏 反 應 節 軟 骨 變 性 變 化 改 善 病 患 關 節 液 的 潤 滑 功 能 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 組 件 式 設 計, 符 合 患 者 不 同 解 剖 結 構 需 求, 有 效 恢 復 患 手 術 部 位 可 能 有 紅 腫 感 染 疼 痛 目 前 無 類 似 健 保 品 項 可 供 比 較 者 橈 骨 活 動 機 能 ; 鈷 鉻 鉬 表 面 為 高 度 拋 光, 可 有 效 降 發 炎 之 情 形 低 磨 耗 76

77 "Zimmer"Unive FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 1. 骨 板 材 質 屬 316L 不 鏽 鋼 合 金, 互 鎖 式 骨 板, 對 於 粉 碎 性 無 無 rsal Locking 骨 折 或 骨 質 疏 鬆 等 患 者 提 供 較 好, 較 為 穩 定 的 固 Plate 定 效 果 System" 西 2. 互 鎖 式 骨 板 使 用 的 效 果 較 一 般 沒 有 互 鎖 式 的 健 保 骨 板 美 " 互 鎖 式 骨 板 穩 定 性 較 足 夠, 且 經 研 究 測 試 後 發 現 使 用 在 患 者 體 系 統 內, 因 骨 板 力 學 的 分 布 因 素, 可 使 手 術 後 患 者 活 動 時, 較 不 易 造 成 骨 板 斷 裂 情 形 3. 互 鎖 式 骨 板 可 避 免 產 生 傳 統 骨 板 與 螺 釘 鬆 脫 的 情 形, 並 增 加 穩 定 性 4. 因 骨 板 與 螺 釘 的 設 計 較 為 貼 合, 可 避 免 螺 釘 突 出 造 成 術 後 患 者 傷 口 上 的 不 適 感 Cable Pin Implant Set 35,40,45,65mm 卡 柏 拉 力 鋼 索 固 定 針 "FzioMed"Medi Shield Anti- Adhesion Gel" 佛 柔 美 德 " 抗 粘 黏 凝 膠 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 由 鬆 質 骨 螺 絲 連 接 一 條 鋼 索 所 組 成 (ㄧ 體 成 型 ) 無 鋼 纜 特 殊 設 計, 增 強 應 力 與 彈 性 不 易 斷 裂 螺 釘 有 螺 紋 設 計, 增 加 穩 定 度 可 有 效 固 定 住 鬆 質 骨 由 鬆 質 骨 螺 絲 連 接 一 條 鋼 索 所 組 成 縮 短 手 術 時 間 (ㄧ 體 成 型 ) 有 不 同 長 度 的 螺 釘 可 供 選 擇 使 用 螺 釘 有 螺 紋 設 計, 增 加 穩 定 度 可 有 效 固 定 住 術 後 可 及 早 活 動, 避 免 關 節 硬 化 鬆 質 骨 縮 短 手 術 時 間 有 不 同 長 度 的 螺 釘 可 供 選 擇 使 用 術 後 可 及 早 活 動, 避 免 關 節 硬 化 FBZ 衛 署 醫 器 輸 壹 字 第 號 本 產 品 用 在 腰 椎 椎 板 切 除 術 椎 板 切 開 術 脊 或 椎 間 盤 切 避 免 將 本 產 品 用 於 哺 乳 婦 女, 和 任 何 可 吸 收 凝 膠, 高 穩 定 性, 無 熱 原 性 除 術 等 手 術 患 者 硬 膜 外 的 傷 口 組 織 處 外 科 補 助 藥 一 樣, 可 能 引 起 異 物 排 斥 反 應 Periarticular Distal Radial Volar Locking Plate System 橈 骨 遠 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 無 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 77

78 "MATHYS" FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 PHILOS- 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 Proximal Humeral Plate " 馬 特 仕 " 骨 板 植 入 物 1. 提 高 血 液 供 應, 加 速 骨 骼 癒 合, 避 免 癒 合 不 良 2. 防 止 骨 板 壓 迫 下 方 之 骨 骼, 局 部 骨 質 疏 鬆 3. 骨 板 折 彎 均 勻, 不 會 造 成 應 力 集 中 "MATHYS" LCP Metaphyseal Plate " 馬 特 仕 " 骨 板 植 入 物 "MATHYS" LCP Distal Radius Plate(volar) " 馬 特 仕 " 骨 板 植 入 物 "MATHYS" LCP Distal Radius Plate(dorsal) " 馬 特 仕 " 骨 板 植 入 物 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 " 瑞 德 " 骨 骼 替 代 品 4CC OSTOSET PELLETS FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號.FDA(510K) 唯 一 認 證 比 自 體 骨 生 長 更 快 強 度 更 強 骨 質 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 更 密. 吸 收 期 長 達 6 個 月. 注 射 型 : 便 於 操 作 唯 一 經 由 美 國 FDA 認 可 較 自 體 骨 生 長 良 好 之 人 工 代 用 骨 吸 收 期 長, 適 合 骨 生 長 不 良 之 患 者 " 瑞 德 " 骨 骼 替 代 品 10CC OSTOSET PELLETS FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 FDA(510K) 唯 一 認 證 比 自 體 骨 生 長 更 快 強 度 更 強 骨 術 部 位 之 感 染 及 併 發 症 質 更 密 吸 收 期 長 達 6 個 月 注 射 型 : 便 於 操 作 較 自 體 骨 生 長 更 快 更 密 實 唯 一 經 由 美 國 FDA 認 可 較 自 體 骨 生 長 良 好 之 人 工 代 用 骨 吸 收 期 長, 適 合 骨 生 長 不 良 之 患 者 較 自 體 骨 生 長 更 快 更 密 實 78

79 TiMesh Cranial Fixation System " 美 敦 力 " 顱 骨 固 定 系 統 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 美 敦 力 神 經 外 科 部 門 的 鈦 密 斯 系 統, 包 含 不 同 尺 寸 及 外 形 的 鈦 金 屬 網 線 螺 釘 與 固 定 板 用 於 任 何 口 頷 顱 顏 外 科 重 建 手 術 不 論 是 顎 骨 矯 正 或 創 傷 手 術, 利 用 剛 性 或 半 剛 性 的 內 部 固 定 裝 置, 將 骨 頭 碎 片 固 定 在 一 起 另 一 方 面 也 適 用 於 骨 科 手 術, 用 以 強 化 脆 弱 的 骨 組 織, 例 如 骨 盆 重 建 髖 臼 重 建 與 骨 水 泥 固 定 不 適 合 使 用 於 脊 椎 79 併 發 症 所 有 與 手 術 相 關 的 併 發 症 均 可 能 會 發 生 ; 此 外, 與 植 入 裝 置 相 關 的 併 發 症 則 包 含 下 列 各 項 : 1. 初 期 或 晚 期 發 生 植 入 裝 置 的 部 分 或 全 部 組 件 鬆 脫 2. 植 入 裝 置 的 部 分 或 全 部 組 件 解 體 彎 折 和 / 或 斷 裂 3. 患 者 對 植 入 裝 置 碎 片 腐 蝕 產 品 出 現 異 物 ( 過 敏 ) 反 應, 可 能 會 引 起 金 屬 沈 積 症 變 色 腫 瘤 形 成, 和 / 或 自 體 免 疫 疾 病 4. 組 件 對 皮 膚 和 / 或 黏 膜 形 成 的 壓 力, 可 能 會 造 成 貫 穿 穿 孔 裂 開 刺 激 和 / 或 疼 痛 滑 液 囊 炎 因 植 入 裝 置 或 器 械 的 不 當 定 位 及 放 置 所 造 成 的 組 織 傷 害 5. 植 入 裝 置 在 術 後 位 置 矯 正 率 降 低 高 度 和 / 或 體 積 縮 小 等 變 化 6. 感 染 7. 神 經 系 統 功 能 喪 失, 例 如 癱 瘓 ( 完 全 或 不 完 全 ) 感 覺 遲 鈍 感 覺 過 敏 痲 痺 感 覺 異 常, 和 / 或 發 生 或 持 續 疼 痛 麻 木, 神 經 瘤 或 刺 痛 等 感 覺 8. 神 經 病 變 神 經 系 統 功 能 缺 損 ( 暫 時 性 或 永 久 性 ) 9. 形 成 疤 痕, 可 能 會 造 成 神 經 周 圍 的 神 經 系 統 缺 損 疼 痛 皮 膚 出 現 斑 點 或 變 色 10. 骨 骼 和 / 或 骨 骼 植 體 或 是 取 出 骨 骼 植 體 的 手 術 部 位 或 其 上 下 位 置 出 現 骨 折 微 型 骨 折 骨 質 再 吸 收 作 用 受 損 移 位 或 貫 穿 11. 無 法 癒 合 ( 或 形 成 假 性 關 節 ) 延 遲 癒 合 或 癒 合 不 良 12. 手 術 部 位 的 組 織 可 能 停 止 生 長 喪 失 活 動 能 力 或 功 能 13. 骨 質 流 失 或 骨 密 度 降 低, 可 能 由 應 力 遮 蔽 效 應 所 引 起 14. 植 體 捐 贈 部 位 出 現 併 發 症, 例 如 疼 痛 骨 折 或 傷 口 癒 合 問 題 15. 出 血 血 腫 血 清 腫 栓 塞 腦 出 血 大 量 出 血 靜 脈 炎 傷 口 壞 死 傷 口 裂 開 或 血 管 受 損 16. 胃 腸 消 化 和 / 或 生 殖 系 統 缺 損, 例 如 協 調 能 力 喪 失 (loss of consortium) 17. 視 力 受 損, 例 如 複 視 失 明 及 視 力 減 退 18. 咀 嚼 功 能 受 損 19. 形 成 呼 吸 問 題, 例 如 肺 栓 塞 支 氣 管 炎 肺 炎 等 20. 心 智 狀 態 改 變 21. 死 亡 無 健 保 已 給 付 之 品 項

80 84732 TTZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 "Synthes"PFNA FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 Ⅱ Implant 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 相 容 性, 較 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折 " 信 迪 思 " 長 股, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 骨 髓 內 釘 系 統 維 克 疏 骨 填 充 物 注 入 工 具 系 統 VCFX-502 衛 署 醫 器 製 壹 字 第 號 1. 最 新 微 創 治 療, 只 需 局 部 麻 醉, 降 低 麻 醉 及 手 術 風 險 2. 可 將 塌 陷 椎 體 撐 開 復 位, 骨 泥 集 中 於 球 囊 擴 張 空 間, 不 易 外 溢 且 可 納 較 多 骨 泥 形 成 一 強 力 支 柱, 復 位 後 能 承 載 人 體 重 量, 不 會 形 成 另 一 節 骨 折 3. 骨 泥 採 椎 管 灌 注, 有 效 控 制 流 量 同 所 有 手 術 治 療 皆 有 其 危 險 性 如 麻 醉 1. 本 產 品 為 最 新 微 創 手 術, 傷 口 小 可 降 低 手 手 術 過 程 及 感 染 的 危 險 性 術 風 險 2. 本 產 品 不 需 破 壞 人 體 組 織, 保 留 原 本 之 骨 骼 及 肌 肉 組 織, 病 人 復 原 期 較 短 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 0.5cc FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 適 應 症 及 用 途 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 癒 合 等, 而 需 再 次 手 同 術 的 可 能 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 1cc FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 癒 合 等, 而 需 再 次 手 同 術 的 可 能 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 2.5cc FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 癒 合 等, 而 需 再 次 手 同 術 的 可 能 補 骨 洞 去 礦 化 異 體 植 骨 5cc FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 最 新 植 骨 產 品, 提 供 健 保 人 工 骨 不 含, 但 成 骨 過 程 必 需 之 生 長 因 子, 大 幅 提 高 困 難 手 術 的 植 骨 成 功 率, 避 免 術 後 因 為 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 癒 合 等, 而 需 再 次 手 術 的 可 能 使 用 去 礦 化 異 體 植 骨 在 植 骨 手 術 上, 術 後 可 大 幅 提 高 植 骨 的 成 功 率, 避 免 因 為 植 風 險 與 傳 統 使 用 人 工 骨 基 本 相 同, 這 骨 品 質 不 佳, 造 成 術 後 脊 椎 不 融 合 骨 折 不 是 因 為 兩 種 手 術 的 主 要 步 驟 完 全 相 癒 合 等, 而 需 再 次 手 同 術 的 可 能 寶 楠 馬 蹄 式 椎 間 填 充 塊 I Type Intervertebra l Spacer 西 美 超 耐 磨 聚 乙 烯 人 工 臏 骨 Prolong All- Poly Patella 上 肢 互 鎖 式 骨 板 系 統 4.0mm 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 : 下 肢 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 FBSFA21001XP 衛 署 醫 器 製 字 第 頸 椎 椎 體 植 入 物 使 用 符 合 ASTMF2026 醫 療 等 級 之 聚 醚 醚 酮 (PEEK) 材 質 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 本 產 品 為 超 高 分 子 聚 乙 烯 有 高 度 抗 耐 磨 的 特 性 2. 可 明 無 顯 減 少 80% 的 磨 損 3. 本 品 為 髕 股 植 入 物 對 植 入 物 之 材 質 過 敏 ; 手 術 創 傷 造 成 神 受 損 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 1. 具 有 高 度 抗 耐 磨 之 特 性 與 健 保 給 付 之 品 項 減 少 80% 磨 損 率 80

81 愛 派 司 金 屬 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 定 骨 板 骨 釘 系 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 統 組 : 小 型 骨 鎖 2. 符 合 亞 洲 曲 率 定 骨 板 骨 釘 組 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 : 小 型 骨 鎖 定 骨 板 骨 釘 組 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 愛 派 司 金 屬 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 定 骨 板 骨 釘 系 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 統 組 : 上 肢 鎖 定 2. 符 合 亞 洲 曲 率 骨 板 骨 釘 組 Dynamic Compression Locking Plate FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1.TI 6AL 4V 鈦 合 金 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂, 並 增 加 1. 骨 頭 癒 合 不 全 會 有 再 骨 折 的 可 能 性 無 健 保 對 應 品 項 生 物 相 容 性 及 病 人 癒 合 速 度 2. 符 合 亞 洲 曲 率 Locking Screw 1980 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1. 螺 絲 釘 頭 形 狀 設 計 扁 平 無 2. 能 預 防 非 預 期 之 鬆 脫 3. 由 Ti-6Al-4V 製 成, 可 防 止 骨 板 骨 釘 斷 裂 Zimmer 2280 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 無 Periarticular 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / Locking Screw 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力 鎖 定 加 壓 螺 釘, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 捷 邁 關 節 面 解 剖 型 互 鎖 式 骨 版 系 統 採 用 特 殊 鋼 材, 強 度 為 健 保 316L 鋼 材 3 倍, 為 同 產 品 鈦 合 金 強 度 倍, 同 時 此 鋼 材 不 帶 有 鈦 金 屬 螺 釘 拔 除 不 易 之 臨 床 問 題 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 1. 骨 板 骨 釘 互 鎖, 大 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度 2. 由 Ti-6Al-4V 製 成 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 DSS Stabilization System 二 節 DSS Stabilization System 三 節 FBZ FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 DSS Dyanmic Coupler FBZ

82 DSS Fusion FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Coupler DSS Canulated FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 原 HTA 碼 S Pedicle Screw 多 軸 性 假 體 週 邊 螺 釘 股 骨 骨 板 組 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 無 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 82

83 多 軸 性 股 骨 螺 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 無 釘 鎖 定 骨 板 組 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 互 鎖 式 鋼 板 使 用 具 螺 紋 的 螺 釘 與 鋼 板 相 結 合, 達 成 有 強 於 傳 統 鋼 板 的 骨 折 創 傷 固 定 力 針 對 骨 折 疏 鬆 / 粉 碎 性 骨 折, 互 鎖 式 鋼 板 提 供 傳 統 鋼 板 四 倍 以 上 固 定 力, 減 少 鬆 脫, 延 遲 癒 合 / 不 癒 合 等 常 見 併 發 症, 為 不 可 替 代 之 療 效. 且 可 搭 配 微 創 手 術, 減 少 術 中 血 流 量 以 及 對 於 軟 組 織 的 傷 害 恩 希 比 多 軌 互 鎖 式 鋼 板 採 用 Ti6Al4V 鈦 合 金 素 材, 並 使 用 新 一 代 多 軌 互 鎖 式 機 制, 與 第 一 代 互 鎖 式 機 制 相 較 具 有 ±15 度 多 軌 式 活 動 機 制, 力 學 證 實 較 第 一 代 有 更 強 的 固 定 力, 且 臨 床 靈 活 度 提 高 同 時 可 搭 配 微 創 手 術 專 用 器 械 使 用. 減 少 手 術 時 間, 傷 口 大 小, 以 及 手 術 失 血 量 互 鎖 式 鋼 板 因 固 定 力 較 強, 患 者 可 提 早 下 床 進 行 復 健 / 回 復 正 常 生 活, 減 低 臥 病 床 時 間, 早 期 復 健 亦 有 助 於 回 復 關 節 面 骨 折 後 關 節 機 能 本 產 品 亦 採 取 生 理 解 剖 性 設 計, 患 者 植 入 時 間 較 不 易 感 到 異 物 感 採 螺 釘 與 鋼 板 互 鎖, 適 合 粉 碎 性 / 骨 質 疏 鬆 骨 折 使 用, 固 定 力 強 可 提 早 進 行 復 健 運 動, 術 後 關 節 活 動 較 佳 患 者 可 及 早 下 床 活 動, 亦 可 搭 配 微 創 手 術, 住 院 時 間 較 短 採 近 關 節 面 解 剖 設 計, 關 節 處 較 薄, 較 不 易 有 異 物 感 83

84 鈦 合 金 跟 骨 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 號 1. 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 無 定 骨 板 系 統 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136 之 Ti64 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate, 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 Asia Specific Curve: 符 合 亞 洲 人 曲 率, 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板 Low Profile: 減 少 患 者 異 物 感 Diversion & Conversion Construt: 增 強 骨 板 骨 釘 與 骨 頭 間 的 結 構 支 撐 諾 亞 生 物 可 吸 收 骨 替 代 材 料 - 多 孔 塊 狀 (7*8*23mm*4) 諾 亞 生 物 可 吸 收 骨 替 代 材 料 - 軟 塊 狀 注 射 型 (5.0cm3) FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 是 一 種 可 以 單 獨 使 用 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 無 骨 代 替 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 者./ 適 應 症 :1. 急 性 長 骨 骨 折 2. 髖, 股 骨, 脛 骨 處 的 骨 缺 損 3. 脊 椎 穩 定 與 融 合 時 的 骨 缺 損 4. 創 傷 及 囊 性 病 變 所 引 起 的 骨 缺 損, 關 節 置 換 術 骨 量 缺 陷 所 引 起 的 骨 缺 損, 包 括 假 體 周 圍 骨 量 不 足, 發 育 異 常, 小 缺 陷 或 囊 性 變 化, 假 體 下 沉 及 無 菌 性 鬆 動 FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 本 產 品 是 一 種 可 以 單 獨 使 用 或 配 合 自 體 或 異 體 骨 使 用 的 無 骨 代 替 材 料, 用 於 非 結 構 性 骨 缺 損 患 者./ 適 應 症 :1. 急 性 長 骨 骨 折 2. 髖, 股 骨, 脛 骨 處 的 骨 缺 損 3. 脊 椎 穩 定 與 融 合 時 的 骨 缺 損 5. 創 傷 及 囊 性 病 變 所 引 起 的 骨 缺 損, 關 節 置 換 術 骨 量 缺 陷 所 引 起 的 骨 缺 損, 包 括 假 體 周 圍 骨 量 不 足, 發 育 異 常, 小 缺 陷 或 囊 性 變 化, 假 體 下 沉 及 無 菌 性 鬆 動. 高 生 物 適 應 性 :Ti 6Al 4V 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級 1.Novabone 與 傳 統 磷 酸 鈣 比 較 生 長 速 率 為 6 倍 骨 生 長 速 度 2. 骨 激 發 (osteo-stimulation)- 造 成 骨 生 長 因 子 (IGF,MMP-2 等 ) 之 基 因 呈 2~3 倍 數 表 達 3. 抑 菌 效 果 (Antimicrobial)- 可 抑 制 大 腸 桿 菌 (E.coli.) 綠 膿 桿 菌 (P.aer.) 金 黃 色 葡 萄 球 菌 (S.aur.) 白 色 念 珠 菌 (C.alb) 黑 麴 菌 (A.nig.) 4. 幫 助 凝 血 之 效 果 (hemostatic)- 可 以 提 升 25% 之 凝 血 速 度 1.Novabone 與 傳 統 磷 酸 鈣 比 較 生 長 速 率 為 6 倍 骨 生 長 速 度 2. 骨 激 發 (osteo-stimulation)- 造 成 骨 生 長 因 子 (IGF,MMP-2 等 ) 之 基 因 呈 2~3 倍 數 表 達 3. 抑 菌 效 果 (Antimicrobial)- 可 抑 制 大 腸 桿 菌 (E.coli.) 綠 膿 桿 菌 (P.aer.) 金 黃 色 葡 萄 球 菌 (S.aur.) 白 色 念 珠 菌 (C.alb) 黑 麴 菌 (A.nig.) 4. 幫 助 凝 血 之 效 果 (hemostatic)- 可 以 提 升 25% 之 凝 血 速 度 Essence ReBorn Z- Brace Cervical Intervertebra l Cage 瑞 寶 億 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 Z 型 切 痕 提 供 0.8mm 壓 縮 空 間, 使 植 入 後 對 於 椎 間 上 下 終 板 提 供 壓 力, 進 而 促 進 骨 融 合, 中 間 具 有 植 骨 面 積, 可 提 供 植 骨 使 用, 且 壓 縮 後 可 讓 中 間 的 植 骨 與 上 下 椎 間 終 板 與 植 骨 做 為 接 觸, 使 植 骨 與 終 板 達 到 骨 傳 導, 以 促 進 骨 融 合 硬 脊 膜 破 裂 因 手 術 創 傷 造 成 神 經 受 提 供 更 佳 的 融 合 環 境 降 低 植 入 物 沉 降 進 入 損 感 染 延 遲 癒 合 或 不 癒 合 對 於 椎 體, 而 造 成 不 能 維 持 椎 間 盤 高 度 的 現 象 植 入 物 之 金 屬 材 質 過 敏 植 入 物 之 抗 力 作 用 使 骨 密 度 降 低 84

85 Bone Cement FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 為 一 種 不 透 輻 射 的 水 泥 狀 物 質, 能 於 X 射 線 下 顯 影 且 有 助 無 特 別 相 關 研 究, 可 能 併 發 症 包 括 血 1. 含 葉 綠 素, 是 綠 色 的, 在 手 術 中 可 以 很 快 的 with 於 將 假 體 植 入 並 固 定 於 骨 內 壓 降 低 血 栓 靜 脈 炎 淺 層 傷 口 感 染 辨 別 骨 頭 或 是 骨 水 泥, 縮 短 開 刀 時 間 Gentamicin 骨 2. 已 調 配 好 抗 生 素, 有 最 好 的 釋 放 率 及 最 佳 水 泥 含 抗 生 素 的 結 構 強 度, 健 保 水 泥 如 自 行 混 抗 生 素, 有 混 ( 合 不 均 無 法 有 效 的 釋 放 出 抗 生 素, 及 結 構 強 度 改 變 的 不 定 性 3. 可 在 局 部 的 範 圍 內 做 有 效 的 感 染 控 制, 降 低 病 人 因 施 打 全 身 性 的 抗 生 素 造 成 肝 腎 的 負 擔 4. 使 用 時 只 要 攪 拌 30 秒 即 可 使 用, 可 有 效 的 縮 短 開 刀 時 的 等 待 時 間 TEKNIMED F FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 可 透 過 椎 體 成 形 術 或 椎 體 後 凸 成 形 術 來 達 到 椎 體 病 理 性 無 Polymethylmet 骨 折 的 固 定, 疼 痛 的 椎 體 壓 縮 性 骨 折 可 能 由 骨 質 疏 鬆 hacrylate 症 良 性 病 變 ( 血 管 瘤 ), 或 惡 性 病 變 ( 轉 移 性 癌 症 骨 髓 Bone 瘤 ) 引 起 Cement" 特 科 渼 " 椎 體 "Synthes"Expe rt A2FN Antegrade Femoral Nail Implants 第 二 代 順 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 髓 內 釘 專 為 亞 洲 人 設 計 無 2. 人 體 功 學 設 計 不 因 骨 泥 溫 度 而 造 成 熱 傷 害, 或 其 他 神 經 損 傷 1. 頂 端 角 度 為 5 可 避 免 因 亞 洲 人 骨 骼 較 小 以 致 骨 頭 劈 開, 搭 配 葉 片 式 骨 釘 能 達 成 穩 定 角 度 結 構, 絕 不 會 鬆 動 2. 微 創 手 術 使 用, 可 減 少 手 術 時 間 及 失 血 ; 不 致 壓 迫 骨 膜, 患 部 血 液 供 應 無 礙 3. 上 述 特 殊 設 計 可 幫 助 醫 師 縮 短 手 術 時 間, 並 提 供 切 合 病 患 的 最 佳 治 癒 效 果 "Synthes"Expe rt Tibia Nail System 萬 向 脛 骨 髓 內 釘 系 統 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 1. 髓 內 釘 專 為 亞 洲 人 設 計 無 2. 人 體 功 學 設 計 1. 頂 端 角 度 為 5 可 避 免 因 亞 洲 人 骨 骼 較 小 以 致 骨 頭 劈 開, 搭 配 近 端 3 隻 多 角 度 骨 釘 能 達 成 穩 定 角 度 結 構, 絕 不 會 鬆 動 2. 微 創 手 術 使 用, 可 減 少 手 術 時 間 及 失 血 ; 不 致 壓 迫 骨 膜, 患 部 血 液 供 應 無 礙 3. 上 述 特 殊 設 計 可 幫 助 醫 師 縮 短 手 術 時 間, 並 提 供 切 合 病 患 的 最 佳 治 癒 效 果 Medtronic KyphoPak Tray 美 敦 力 凱 豐 球 囊 椎 體 成 形 術 套 組 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 美 敦 力 凱 豐 球 囊 椎 體 成 形 術 套 組 包 含 一 般 使 用 於 球 囊 椎 體 成 形 術 中 的 裝 置, 套 組 包 含 以 下 所 述 之 組 件, 用 以 治 療 初 次 骨 折 使 用 IBT 可 能 引 起 的 不 良 事 件 包 括 1. 無 脂 肪 栓 塞 血 栓 或 其 他 物 質 會 導 致 症 狀 性 肺 栓 塞 或 其 他 臨 床 後 遺 症 2.IBT 可 填 充 部 份 破 裂 造 成 碎 片 停 留 在 脊 椎 體 內 3.IBT 破 裂 會 導 致 顯 影 劑 滲 漏 可 能 會 引 起 過 敏 反 應 或 過 敏 性 反 應 85

86 A-GRIX FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 調 勻 後 會 形 成 可 塑 性 糊 狀, 可 直 接 植 入 或 以 注 射 傷 口 感 染 無 法 癒 合 傷 口 裂 開 本 產 品 具 有 骨 傳 導 (osteoconductive) 特 性 Resorbable 方 式 填 補 於 是 當 骨 頭 部 位 硬 化 後 將 成 為 可 生 物 降 解 延 遲 癒 合 復 位 的 損 失 再 次 骨 折, 即 在 骨 癒 合 過 程 中, 可 作 為 新 骨 再 生 的 支 bone void 吸 收 的 及 X 光 放 射 性 檢 查 可 見 的 填 充 物 本 產 品 植 入 後 約 過 敏 反 應 架, 並 刺 激 新 骨 生 filler 5cc 艾 90 天 內 可 被 人 體 完 全 吸 收, 同 時 新 生 骨 已 大 致 生 長 長 可 控 制 填 充 物 流 量, 均 勻 且 安 全 推 入 骨 瑞 格 可 吸 收 人 完 成 並 取 代 缺 損 空 間 頭 缺 損 部 位 工 骨 泥 A-GRIX Resorbable bone void filler 10cc 艾 瑞 格 可 吸 收 人 工 骨 泥 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 調 勻 後 會 形 成 可 塑 性 糊 狀, 可 直 接 植 入 或 以 注 射 方 式 填 補 於 是 當 骨 頭 部 位 硬 化 後 將 成 為 可 生 物 降 解 吸 收 的 及 X 光 放 射 性 檢 查 可 見 的 填 充 物 本 產 品 植 入 後 約 90 天 內 可 被 人 體 完 全 吸 收, 同 時 新 生 骨 已 大 致 生 長 完 成 並 取 代 缺 損 空 間 傷 口 感 染 無 法 癒 合 傷 口 裂 開 本 產 品 具 有 骨 傳 導 (osteoconductive) 特 性 延 遲 癒 合 復 位 的 損 失 再 次 骨 折, 即 在 骨 癒 合 過 程 中, 可 作 為 新 骨 再 生 的 支 過 敏 反 應 架, 並 刺 激 新 骨 生 長 可 控 制 填 充 物 流 量, 均 勻 且 安 全 推 入 骨 頭 缺 損 部 位 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 : 橈 骨 遠 端 內 側 斜 骨 板 ( 解 剖 斜 T 標 準 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 - 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 面 原 有 的 外 形, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 應 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 - ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 相 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 活 動, 增 進 生 癒 合 活 品 質 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 皮 膚 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 異 物 感 刺 激 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 3. 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 不 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金, 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 86

87 愛 派 司 金 屬 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 -1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 定 骨 板 骨 釘 系 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 板 支 撐 力 及 穩 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 統 組 : 腓 骨 遠 端 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 壓 固 定 法 時, 會 破 壞 外 側 鎖 定 骨 板 F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 關 節 面 原 有 的 外 形 ( 雙 鉤 型 ) 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 低 抗 腐 蝕 性 互 鎖 式 骨 釘 -1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 久 之 生 物 適 應 性 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 活 動, 增 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 進 生 活 品 質 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 : 直 式 加 壓 大 型 鎖 定 骨 板 ( 大 型 DCP 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 - 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 染 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 面 原 有 的 外 形 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 補 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 久 之 生 物 適 應 性 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 -1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 應 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 合 活 動, 增 進 生 活 品 質 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 皮 膚 異 物 感 刺 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 87

88 55800 FBZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 愛 派 司 金 屬 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 - 定 骨 板 骨 釘 系 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 統 組 : 肱 骨 遠 端 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 後 側 鎖 定 骨 板 F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 感 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 面 原 有 ( 解 剖 Y 鎖 定 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 的 外 形 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 應 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 久 之 生 物 適 應 性 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 -1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 幅 提 升 系 統 的 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 相 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 活 動, 增 進 生 活 品 癒 合 質 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 皮 膚 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 異 物 感 刺 激 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 3. 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 不 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金, 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 統 組 : 遠 端 鎖 骨 鉤 鎖 定 骨 板 ( 螺 旋 蛇 型 ) 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64 ( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 果 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 面 原 有 的 外 形, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 - ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 活 動, 增 進 生 合 活 品 質 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 皮 膚 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 異 物 感 刺 激 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 3. 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金, 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 88

89 愛 派 司 金 屬 鎖 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 - 定 骨 板 骨 釘 系 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 統 組 : 直 式 加 壓 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, L 型 骨 板 ( 迷 你 F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 型 ) ( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 面 原 有 的 外 形 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 - ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 活 動, 增 進 生 合 活 品 質 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 皮 膚 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 異 物 感 刺 激 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 3. 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金, 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 愛 派 司 金 屬 鎖 定 骨 板 骨 釘 系 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 1. 傷 口 感 染 : 任 何 手 術 都 有 可 能 發 生 傳 統 式 骨 釘 - 感 染 ; 當 有 嚴 重 感 染 時, 應 放 棄 骨 內 1. 骨 板 和 骨 釘 無 互 鎖 設 計, 骨 板 支 撐 力 及 穩 統 組 : 埋 頭 式 復 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM- 固 定 治 療 而 改 用 牽 引 術, 待 傷 口 感 定 度 較 差, 並 且 常 在 骨 釘 做 緊 壓 固 定 法 時, 位 螺 釘 系 統 F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 染 治 癒 後 再 用 骨 內 固 定 治 癒 會 破 壞 關 節 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 2. 神 經 與 血 管 損 傷 : 植 入 關 節 骨 板 時 面 原 有 的 外 形 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域, 應 避 開 神 經 血 管 術 中 術 後 發 2. 骨 板 骨 釘 利 用 摩 擦 力 固 定, 容 易 造 成 骨 釘 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 現 神 經 與 血 管 損 傷 時, 應 採 取 相 應 補 救 措 施 並 更 換 骨 板 位 置 固 定 脫 落, 而 有 異 物 感 3. 低 抗 疲 勞 強 度 低 生 物 相 容 性 在 人 體 內 久 之 生 物 適 應 性 3. 骨 折 遲 延 癒 合 與 骨 不 癒 合 : 骨 板 固 低 抗 腐 蝕 性 定 的 應 用 不 當, 可 能 造 成 骨 折 不 癒 合 互 鎖 式 骨 釘 - ; 但 原 始 創 傷 嚴 重, 而 又 未 採 取 相 1. 骨 板 和 骨 釘 有 互 鎖 功 能, 大 幅 提 升 系 統 的 應 治 癒 措 施 時, 則 更 易 發 生 骨 折 不 癒 支 撐 力 及 穩 定 度, 可 提 早 自 主 活 動, 增 進 生 合 活 品 質 4. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 2. 骨 釘 骨 板 互 鎖 後 為 平 滑 面, 不 會 造 成 皮 膚 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 因 此, 拆 除 關 異 物 感 刺 激 節 骨 板 時 要 準 確 判 斷 骨 折 癒 合 不 3. 鈦 合 金 材 質,ASTM F136 ELI 醫 療 等 級 的 能 確 定 時, 寧 可 晚 一 些 時 間 再 拆 除 六 鋁 四 釩 (6Al4VTi) 鈦 合 金, 具 有 高 抗 疲 勞 強 度 高 生 物 相 容 性, 可 長 期 置 入 體 內 在 人 體 內 有 高 抗 腐 蝕 強 度 在 體 液 中 鈦 合 金 表 面 會 形 成 TiO2 具 有 加 強 抗 腐 蝕 性 的 效 果 89

90 46200 FBZ S S FBZ FBZ 價 格 如 有 異 動, 以 本 院 最 後 異 動 價 格 為 主 艾 思 瑞 斯 雙 管 CCZ 衛 部 醫 器 輸 字 第 號 術 後 3 天 內 有 腫 脹 疼 痛 感 注 射 器 系 統 - ACP 自 體 血 小 板 生 長 因 子 注 射 組 派 瑞 德 賀 福 司 固 定 系 統 - 動 態 連 結 桿 HPS System - Rod Coupler 派 瑞 德 賀 福 司 固 定 系 統 固 定 連 結 桿 HPS System Prebent Rod( 含 派 瑞 德 賀 福 司 固 定 系 統 固 定 連 結 桿 HPS System Prebent Rod( 含 110mm Proximal Femur Locking Plate 股 骨 近 端 外 側 骨 板 Femur Grip Locking Plate 股 骨 爪 型 骨 板 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 衛 署 醫 器 製 第 號 衛 署 醫 器 製 第 號 1. 此 特 材 為 特 殊 設 計 之 專 利 子 母 注 射 筒 設 計 注 射 器, 搭 配 專 用 的 離 心 機, 採 封 閉 式 系 統, 於 一 雙 管 注 射 器 即 可 完 成 分 離 萃 取, 與 注 射 自 體 富 含 血 小 板 血 漿 的 流 程, 可 使 整 個 過 程 為 無 菌, 降 低 感 染 風 險 2. 較 低 採 血 量, 約 15 毫 升, 一 次 離 心 後 可 取 得 4-6 毫 升 的 自 體 富 含 血 小 板 血 漿 3. 富 含 血 小 板 血 漿 源 於 自 體 血 液, 無 免 疫 排 斥 過 敏 等 問 題 可 於 因 脊 椎 固 定 後 而 發 生 臨 近 節 段 之 病 患, 無 需 更 換 原 有 骨 釘, 且 可 提 供 脊 椎 穩 定, 並 有 限 度 保 留 椎 體 活 動 度 及 減 少 鄰 近 節 段 的 退 變 可 於 因 脊 椎 固 定 後 而 發 生 臨 近 節 段 之 病 患, 無 需 更 換 原 有 骨 釘, 且 可 提 供 脊 椎 穩 定, 並 有 限 度 保 留 椎 體 活 動 度 及 減 少 鄰 近 節 段 的 退 變 可 於 因 脊 椎 固 定 後 而 發 生 臨 近 節 段 之 病 患, 無 需 更 換 原 有 骨 釘, 且 可 提 供 脊 椎 穩 定, 並 有 限 度 保 留 椎 體 活 動 度 及 減 少 鄰 近 節 段 的 退 變 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 骨 質 疏 鬆 症 對 金 屬 過 敏 者, 術 後 可 能 有 感 染 之 風 險 骨 質 疏 鬆 症 對 金 屬 過 敏 者, 術 後 可 能 有 感 染 之 風 險 骨 質 疏 鬆 症 對 金 屬 過 敏 者, 術 後 可 能 有 感 染 之 風 險 健 保 品 項 為 玻 尿 酸 注 射 玻 尿 酸 為 具 有 高 度 的 保 水 性 黏 稠 性 和 潤 滑 作 用, 可 緩 解 疼 痛, 但 無 修 復 作 用, 其 來 自 於 動 物 或 化 學 合 成, 對 玻 尿 酸 雞 蛋 白 和 海 鮮 過 敏 者 應 特 別 注 意, 並 告 知 醫 師 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 之 活 動 度 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 之 活 動 度 除 椎 間 盤 融 合 外, 動 態 Coupler 可 允 許 些 許 活 動, 關 節 保 有 部 份 功 能, 使 病 人 術 後 能 有 較 優 於 傳 統 手 術 更 高 之 活 動 度 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 就 是 一 種 禁 忌 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 忌 之 一 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 禁 忌 之 一 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 會 發 生 再 骨 折 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 就 是 一 種 禁 忌 種 禁 忌 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 忌 之 一 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 禁 忌 之 一 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 會 發 生 再 骨 折 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 90

91 Cable 纜 線 5400 FBZ 衛 署 醫 器 製 第 號 針 對 亞 洲 人 設 計 之 解 剖 型 之 互 鎖 式 固 定 骨 板, 及 針 對 關 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 1. 骨 折 處 有 明 顯 感 染 跡 象 時, 相 對 上 就 是 一 節 面 之 粉 碎 骨 折 及 重 建 型 骨 折 或 癒 合 不 正 之 骨 折 矯 正 使 就 是 一 種 禁 忌 種 禁 忌 用, 而 此 產 品 乃 使 用 美 國 藥 物 食 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 2. 如 果 神 經 血 管 結 構 的 解 剖 位 置 因 為 關 節 的 品 管 理 局 所 核 可 ASTM-F136( 美 國 材 料 與 試 驗 協 會 認 證 鈦 關 節 的 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時 創 傷 後 損 壞 而 存 在 不 確 定 性 時, 則 本 固 定 骨 合 金 材 料 ) 之 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 針 對 人 體 骨 骼 四 肢 而, 則 本 固 定 骨 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 板 要 特 別 留 意 方 可 使 用 經 由 骨 骼 參 數 而 設 計 而 成 之 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 相 對 禁 Locking Plate( 互 鎖 式 骨 板 ), 其 客 戶 為 全 台 各 區 域 中 小 3. 局 部 性 傷 口 腐 敗 也 是 本 固 定 骨 板 的 忌 之 一 醫 院 及 教 學 醫 院, 其 Ti64( 鈦 合 金 ) 金 屬 之 生 物 相 容 性 為 相 對 禁 忌 之 一 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 是 相 對 所 有 金 屬 之 最 高 級, 針 對 骨 折 4. 在 關 節 處 已 植 入 某 些 骨 內 固 定 器, 禁 忌 之 一 之 病 患 可 在 體 內 有 最 久 之 生 物 適 應 性 是 相 對 禁 忌 之 一 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 準 確 時 5. 再 骨 折 : 對 骨 折 癒 合 的 強 度 判 斷 不 會 發 生 再 骨 折 準 確 時 會 發 生 再 骨 折 LCP Tibia Plate 脛 骨 鎖 定 加 壓 骨 板 史 麥 特 脊 椎 骨 鉤 Titanium Smartloc Spinal Hook " 歐 立 奇 " 歐 布 立 克 椎 體 置 換 物 Obelisc Vertebral Body Replacement FBZ 衛 署 醫 器 輸 號 採 用 鈦 金 屬 材 質, 質 輕 具 強 度 且 人 體 生 物 相 容 性, 較 無 不 銹 鋼 材 質 高 針 對 粉 碎 性 骨 折, 骨 質 疏 鬆 病 患 使 用 FBSF3ASYH1AQ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 不 宜 打 釘 的 病 患, 可 透 過 HOOK 做 脊 椎 矯 正 之 使 用 若 有 傷 口 正 處 於 發 炎 時 期, 容 易 有 傷 口 癒 合 不 佳 的 情 形 發 生 FBZ 衛 署 醫 器 輸 字 第 號 Obelisc 椎 體 置 換 裝 置 主 要 使 用 於 胸 椎 椎 體 及 要 椎 椎 體 病 若 術 後 無 法 配 合 醫 護 人 員 的 照 護 指 示 健 保 無 類 似 產 品 變 的 重 建 手 術 為 達 此 效 果, 植 入 物 是 放 置 於 相 關 的, 將 有 產 品 失 效 的 疑 慮 椎 體 之 間 病 變 處 的 連 接 是 藉 由 撐 開 植 入 物 及 重 新 排 列 脊 椎 曲 線 使 用 於 腫 瘤 骨 折 或 感 染 導 致 椎 體 被 破 壞, 必 須 施 行 完 全 或 部 分 椎 體 切 除 術 針 對 股 骨 近 端 骨 質 疏 鬆 嚴 重 病 患 及 粉 碎 性 骨 折 病 人, 提 供 較 穩 定 之 髓 內 釘 組, 能 夠 使 患 者 早 期 安 全 地 活 動 使 用 節 段 較 廣, 可 較 符 合 病 人 的 生 理 解 剖 位 置, 達 到 較 高 的 穩 定 校 果 Combo Lumbar Disc Cage 腰 椎 椎 間 盤 融 合 器 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 1. 據 臨 床 光 學 檢 查 發 現, 使 用 COMBO CAGE 較 無 技 術 上 的 瓶 頸, 不 因 為 植 入 位 置 的 精 確 度 而 影 響 產 品 的 功 能 性 2. 上 下 面 為 鈦 金 屬 以 加 強 初 步 和 end plate 的 契 合 度 及 加 強 穩 定 度 ; 鈦 合 金 和 骨 質 細 胞 的 相 容 度 極 高 及 易 與 骨 細 胞 結 合 在 一 起 ; 中 層 為 PEEK 材 質 可 達 到 減 輕 重 量, 以 符 合 骨 鬆 症 病 患 使 用, 又 因 材 料 可 透 視 及 掌 握 骨 頭 融 合 的 狀 況, 具 光 學 顯 影, 方 便 術 後 追 蹤 1. 若 選 取 不 合 適 病 人 之 尺 寸, 術 後 效 1. 初 期 穩 定 度 優 於 健 保 給 付 品 果 將 低 於 預 期 2. 對 鈦 合 金 過 敏 之 患 者 2. 長 期 追 蹤 結 果 較 無 植 入 物 失 效 的 現 象, 或 脊 椎 正 處 於 發 炎 期 可 能 會 有 再 次 3. 較 無 植 入 物 沉 陷 的 機 率 手 術 的 風 險 Combo Cervical Disc Cage 頸 椎 椎 間 盤 融 合 器 FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 1. 據 臨 床 光 學 檢 查 發 現, 使 用 COMBO CAGE 較 無 技 術 上 的 瓶 頸, 不 因 為 植 入 位 置 的 精 確 度 而 影 響 產 品 的 功 能 性 2. 上 下 面 為 鈦 金 屬 以 加 強 初 步 和 end plate 的 契 合 度 及 加 強 穩 定 度 ; 鈦 合 金 和 骨 質 細 胞 的 相 容 度 極 高 及 易 與 骨 細 胞 結 合 在 一 起 ; 中 層 為 PEEK 材 質 可 達 到 減 輕 重 量, 以 符 合 骨 鬆 症 病 患 使 用, 又 因 材 料 可 透 視 及 掌 握 骨 頭 融 合 的 狀 況, 具 光 學 顯 影, 方 便 術 後 追 蹤 1. 若 選 取 不 合 適 病 人 之 尺 寸, 術 後 效 果 將 低 於 預 期 2. 對 鈦 合 金 過 敏 之 患 者, 或 脊 椎 正 處 於 發 炎 期 可 能 會 有 再 次 手 術 的 風 險 1. 初 期 穩 定 度 優 於 健 保 給 付 品 2. 長 期 追 蹤 結 果 較 無 植 入 物 失 效 的 現 象 3. 較 無 植 入 物 沉 陷 的 機 率 91

92 Bone Filing FBZ 衛 署 醫 器 製 字 第 號 本 產 品 針 對 椎 體 骨 折 (VCF) 病 症 設 計 的 植 入 物, 此 植 入 物 對 植 入 物 過 敏 之 病 患, 請 謹 慎 考 慮 使 健 保 給 付 之 骨 水 泥 灌 漿 系 統, 無 囊 袋 設 計, 在 Container 飛 梭 囊 袋 椎 體 固 定 系 統 為 一 囊 袋 形 態 產 品 可 填 充 各 式 骨 水 泥 或 人 工 骨, 可 撐 開 囊 袋 以 達 到 椎 體 復 位 的 效 果, 並 可 防 止 及 避 免 骨 水 泥 外 洩 造 成 神 經 傷 害 運 用 此 產 品 可 讓 病 患 減 少 臥 床 住 院 的 時 間, 提 早 回 復 正 常 生 活 及 工 作 用 灌 骨 水 泥 之 時 會 有 骨 水 泥 外 流 的 疑 慮 92