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广 东 兽 药 GUANGDONG SHOUYAO 目 录 双 月 刊 2011 年 第 3 期 ( 总 第 70 期 ) 2011 年 6 月 主 办 : 广 东 省 动 物 保 健 品 协 会 主 管 : 广 东 省 农 业 厅 编 辑 : 广 东 兽 药 编 辑 部 编 委 主 任 : 李 小 云 编 委 :( 排 名 不 分 先 后 ) 蒋 宗 勇 李 小 云 陈 杖 榴 曾 振 灵 曾 平 吴 秋 豪 舒 鼎 铭 马 春 全 王 贵 平 肖 田 安 林 海 丹 李 跃 龙 武 力 廖 雁 平 林 浩 梁 梓 森 辜 垂 鹏 黄 剑 华 魏 光 伟 谭 志 坚 杨 少 林 陈 小 云 梁 其 佳 何 佩 仪 王 刚 周 玉 岩 李 振 天 主 编 : 李 小 云 副 主 编 : 肖 田 安 曾 平 林 海 丹 责 任 编 辑 : 李 跃 龙 廖 雁 平 崔 成 富 陈 运 勤 邓 国 东 薛 奇 峰 综 述 与 评 论 中 药 超 微 粉 散 剂 的 应 用 前 景... 陈 宝 玉 (1) 如 何 解 决 兽 药 企 业 在 GSP 认 证 过 程 中 遇 到 的 问 题...(8) 蛋 鸡 产 蛋 率 突 降 的 原 因 分 析... 张 东 兴 (12) 疾 病 防 治 抗 生 素 联 用 对 断 奶 仔 猪 的 预 防 保 健 效 果 观 察... 周 淑 贞 辜 垂 鹏 (13) 用 金 方 -15 溶 液 进 行 开 口 保 健 对 预 防 雏 鸡 沙 门 氏 菌 的 试 验... 黎 来 凤 陈 翠 邱 洪 焕 沈 永 强 黄 桂 梅 (16) 一 起 鹅 球 虫 病 的 诊 疗 报 告... 张 长 锋 (19) 猪 常 见 皮 肤 病 的 综 合 防 治... 郑 铁 锁 (21) 研 究 与 开 发 泰 妙 菌 素 等 药 物 对 猪 尿 中 瘦 肉 精 胶 体 金 免 疫 层 析 法 检 测 的 影 响... 邓 国 东 伍 宏 凯 吴 荔 琴 梁 祺 琦 (24) 地 克 珠 利 混 悬 液 的 工 艺 研 究 和 含 量 测 定... 陈 映 花 (27) 刺 五 加 果 实 绿 原 酸 含 量 的 测 定... 李 义 华 (32) 本 刊 地 址 : 广 州 市 海 珠 区 万 寿 路 113 号 邮 政 编 码 :510230 电 话 / 传 真 :(020)34285697 电 子 邮 箱 :office@gdivdc.com, xta@gdivdc.com 主 页 网 址 :http://www.gdivdc.com 登 记 号 : 粤 内 登 字 O 第 10062 号 政 策 法 规 农 业 部 关 于 组 织 开 展 2011 年 第 二 批 假 兽 药 查 处 活 动 的 通 知. (38) 简 讯 广 东 省 动 物 保 健 品 协 会 广 西 考 察 纪 行....... (41) 广 州 举 办 兽 药 GSP 认 证 培 训 会 议 加 快 推 进 GSP 认 证 实 施 进 程.. (43) 2011 年 全 国 执 业 兽 医 资 格 考 试 须 知 ( 广 东 考 区 ).. (45) 交 流 刊 物, 免 费 发 送 发 送 范 围 : 各 会 员 企 业, 各 级 兽 药 管 理 部 门, 各 兽 药 生 产 企 业 经 营 企 业 养 殖 场, 科 研 教 学 单 位

Guangdong Journal of Animal Health Products Bimonthly, Vo1.13, No.3 June 2011 Edited by The Animal Health Products Association of Guangdong Province (AHPAG) Guangdong Institute for Veterinary Drug and Feed Control (GIVDFC) Coedited by Guangdong Haikang Animal Pharmaceuticals Co., Ltd Guangdong Huihua Animal Health Products Co., Ltd Guangdong Yangbao Bio-Pharmaceuticals Co., Ltd Guangdong Ruichengda Trade Co., Ltd Qianyan Animal Health Co., LTD, Guangdong Agriculture Science Group Guangzhou Wufeng Animal Health Products Co., Ltd The Experimental Factory for the Animal Pharmaceuticals, South China Agricultural University Guangdong Gaoshan Animal Pharmaceutical Industry Co., LTD Guangzhou Baiyunshan Baoshen Animal Health Products Co., Ltd Guangdong Oriental Aolong Animal Pharmaceutical Co., LTD Guangdong Foshan Zhengdian Biotechological Co.,LTD Guangdong Tianbao Bio-pharmaceuticals Co., LTD Guangdong Guangchang Animal Health Products Co., LTD Guangdong Tengjun Animal Pharmaceuticals Co., Ltd Guangdong Foshan Hainachuan Pharmaceuticals Co., LTD Guangdong Zijin Zhengtian Pharmaceuticals Co.,LTD Vice editor in chief: Zeng Ping, Lin Haidan, Xiao Tianan Editor: Li Yuelong Liao yanping, Cui Chengfu, Chen Yunqin Xue qifeng Deng Guodong Editorial Board: Chairman: Li Xiaoyun Members: Jiang Zongyong, Chen Zhangliu, Zeng Zhenling, Zeng Ping, Wang Guiping, Shu Dingmin, Xiao Tianan, Wu Li, Liao Yanping, Lin Hao, Liang Zisen, Gu Chuipeng,Tan Zhijian,Yang Shaolin,Chen Xiaoyun,Liang Qijia, He Peiyi, Wang Gang,Wei guangwei, Lin Haidan, Li Yuelong, Huang Jianhua,Zhouyuyan,Lizhentian Main Columns Regulatory Affairs Lecture Drug Residues and Toxicology Vcterinarg and Dosage Forms Research and Development Guideline for Drug Use Disease and Therapy Reviews and Commentaries Drug Quality Control Feed Additives Market Analysis News in Brief Editor in chief: Li Xiaoyun 欢 迎 来 稿 本 刊 于 1999 年 6 月 创 刊, 为 彩 色 封 面 双 月 刊 ( 内 部 刊 物 ), 由 广 东 省 动 物 保 健 品 协 会 广 东 省 兽 药 与 饲 料 监 察 总 所 主 办, 部 分 企 业 参 编, 是 广 东 省 动 物 保 健 品 协 会 会 刊 本 刊 办 刊 宗 旨 : 反 映 兽 药 及 饲 料 药 物 添 加 剂 管 理 政 策 法 规, 提 供 产 品 质 量 监 督 研 究 开 发 生 产 经 营 和 使 用 等 综 合 信 息 以 管 理 指 导 科 研 与 实 际 相 结 合, 普 及 实 用 为 主 主 要 栏 目 有 : 政 策 法 规 研 究 与 开 发 综 述 与 评 论 市 场 动 态 用 药 指 南 疾 病 防 治 残 留 与 毒 性 饲 料 与 添 加 剂 药 品 检 验 兽 药 制 剂 及 简 讯 等, 是 科 研 生 产 经 营 和 使 用 者 了 解 兽 药 综 合 信 息 加 强 交 流 的 媒 介 欢 迎 广 大 专 家 学 者 企 业 家 以 及 畜 牧 界 的 广 大 同 仁 来 稿 交 流, 来 稿 请 寄 广 东 兽 药 编 辑 部, 广 州 市 海 珠 区 万 寿 路 113 号 ( 省 兽 药 与 饲 料 监 察 总 所 内 ), 邮 编 :510230, 电 话 :(020)34285697

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 综 述 与 评 论 中 药 超 微 粉 散 剂 的 应 用 前 景 陈 宝 玉 ( 广 东 省 天 宝 生 物 制 药 有 限 公 司, 广 东 广 州,510640) 摘 要 超 微 粉 碎 技 术 是 近 年 来 国 际 上 发 展 起 来 的 一 项 应 用 现 代 物 理 或 化 学 方 法 对 中 药 材 料 进 行 微 粉 化 纳 米 化 的 新 技 术, 它 可 使 破 壁 后 的 中 药 具 有 良 好 的 溶 解 性 分 散 性 吸 附 性 和 化 学 反 应 活 性, 使 其 药 效 提 高 而 副 作 用 减 少, 有 利 于 机 体 对 药 物 的 吸 收 利 用, 对 动 物 疾 病 的 防 控 效 果 非 常 显 著, 所 以 对 药 超 微 粉 散 剂 在 研 究 中 有 着 重 要 的 意 义! 关 键 词 中 药 超 微 粉 特 点 问 题 优 势 中 药 超 微 粉 碎 技 术 在 20 世 纪 90 年 代 中 后 期 兴 起, 它 在 遵 循 中 医 药 理 论 的 前 提 下, 结 合 中 药 物 料 的 特 点, 采 用 现 代 粉 体 技 术, 将 中 药 材 中 药 提 取 物 及 中 药 制 剂 微 粉 化, 该 技 术 是 近 年 来 国 内 外 发 展 非 常 迅 速 的 一 项 新 技 术, 是 中 药 现 代 化 发 展 的 重 要 方 向 之 一 它 利 用 国 际 领 先 的 粉 体 工 程 加 工 工 艺 对 中 药 实 施 细 胞 破 壁 加 工 而 成 的 粉 剂, 具 体 是 指 利 用 机 械 或 流 体 动 力 学 的 途 径 将 直 径 3mm 以 上 的 中 药 粉 碎 至 10-25μm 的 过 程 [1], 将 传 统 中 药 粉 末 粉 碎 到 细 胞 破 壁 范 围, 粒 度 小 分 布 均 匀, 中 药 材 有 效 成 分 完 全 释 放 出 来, 从 而 使 中 药 具 有 良 好 的 溶 解 性 分 散 性 吸 附 性 和 化 学 反 应 活 性, 使 药 效 提 高 而 副 作 用 减 少 有 利 于 机 体 对 药 物 的 吸 收 利 用, 其 治 疗 效 果 有 质 的 飞 跃, 所 以 中 药 超 微 粉 碎 技 术 在 研 究 中 有 着 重 要 的 意 义 此 外, 中 药 超 微 粉 制 成 相 应 剂 型 后 给 药 剂 量 减 少, 不 但 解 决 了 传 统 中 药 的 粗 大 黑 问 题, 而 且 改 善 了 中 药 传 统 剂 型, 便 于 研 制 新 剂 型 这 一 优 势 使 中 药 超 微 粉 碎 技 术 的 研 究 和 应 用 成 为 中 药 现 代 化 的 热 点 现 对 近 年 国 内 此 项 技 术 研 究 进 展 作 一 回 顾, 并 对 当 前 存 在 的 问 题 进 行 初 步 的 探 讨 一 超 微 粉 制 备 的 方 法 及 种 类 超 微 粉 碎 技 术 是 近 年 来 国 际 上 发 展 起 来 的 一 项 应 用 现 代 物 理 或 化 学 方 法 对 材 料 进 行 微 粉 化 的 新 技 术, 已 广 泛 应 用 于 化 工 医 药 食 品 农 药 化 妆 品 染 料 涂 料 电 子 航 空 航 天 等 许 多 领 域 目 前 微 粒 化 技 术 有 化 学 合 成 法 和 机 械 粉 碎 法 两 种 : 化 学 合 成 法 能 够 制 得 微 米 级 亚 微 米 级 甚 至 纳 米 级 的 粉 体, 但 产 量 低, 加 工 成 本 高, 应 用 范 围 窄 ; 机 械 粉 碎 法 成 本 低 产 量 大, 是 制 备 超 微 粉 体 的 主 要 手 段, 现 已 经 大 规 模 应 用 于 工 业 生 产 机 械 法 超 微 粉 碎 可 以 分 为 干 法 粉 碎 和 湿 法 粉 碎 [2], 根 据 粉 碎 过 程 中 产 生 粉 碎 力 的 原 理 不 同, 干 法 粉 碎 有 气 流 式 高 频 振 动 式 旋 转 球 ( 棒 ) 磨 式 锤 击 式 和 自 磨 式 [3] 等 几 种 形 式 ; 湿 法 粉 碎 主 要 是 胶 体 磨 和 均 质 机 目 前, 常 用 的 粉 碎 方 法 是 气 流 粉 碎 法, 通 过 气 流 粉 碎 机 对 中 药 材 进 行 粉 碎 气 流 粉 碎 机 的 工 作 原 理 是 将 经 过 净 化 和 干 燥 的 压 缩 空 气 通 过 一 定 形 状 的 特 制 喷 嘴, 形 成 每 小 时 3600km 速 度 的 气 流, 以 其 巨 大 的 动 能 带 动 物 料 在 密 闭 粉 碎 腔 中 互 相 碰 撞 所 需 微 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 1

综 述 与 评 论 粒 的 大 小 可 以 通 过 调 节 气 流 的 速 度 来 进 行 有 效 控 制 该 系 列 超 微 粉 碎 机 粉 碎 范 围 很 广, 从 柔 软 的 蔬 菜 到 坚 硬 的 金 刚 石 都 可 粉 碎 由 于 压 缩 空 气 加 速 而 急 剧 吸 热 膨 胀, 因 而 在 粉 碎 腔 中 形 成 -40 的 低 温, 而 其 物 理 化 学 性 质 不 会 改 变, 这 种 粉 粹 方 法 又 称 为 冰 点 粉 粹 法, 目 前 国 内 首 条 产 能 最 大 的 中 药 冰 点 粉 粹 法 联 动 生 产 线 诞 生 在 ------- 广 东 省 天 宝 生 物 制 药 有 限 公 司, 该 设 备 与 德 国 相 关 领 域 专 家 合 作 实 现 1 个 小 时 生 产 100 目 中 药 超 微 粉 达 到 5 吨 以 上, 可 以 生 产 10---1000 目 各 种 中 药 物 料, 其 目 前 多 项 技 术 已 经 达 到 国 际 领 先 水 平 二 中 药 超 微 粉 散 剂 的 特 点 中 药 材 的 细 胞 尺 度 为 10~100μm 左 右, 如 植 物 细 胞, 包 围 着 坚 韧 的 细 胞 壁, 壁 内 为 原 生 质 体, 主 要 包 括 细 胞 质 细 胞 核 质 体 线 粒 体 等, 其 中 含 有 多 种 非 生 命 的 物 质, 另 外 还 存 在 一 些 生 理 活 性 物 质, 相 邻 两 个 细 胞 由 果 胶 类 物 质 的 胞 间 层 把 两 个 细 胞 粘 连 在 一 起 中 药 材 的 有 效 成 分 通 常 分 布 于 细 胞 内 与 细 胞 间 质, 而 以 细 胞 内 为 主 常 规 中 药 粉 碎 方 式 ( 低 速 粉 碎 ), 主 要 破 坏 细 胞 之 间 的 胞 间 层, 其 粉 碎 粉 末 细 度 为 150~180μm, 颗 粒 常 由 数 个 或 数 十 个 细 胞 所 组 成, 细 胞 的 破 壁 率 极 低 中 药 经 高 速 粉 碎 后, 不 仅 破 坏 细 胞 之 间 的 胞 间 层, 而 且 将 细 胞 打 碎, 其 粉 末 细 度 为 3~5μm, 细 胞 完 全 破 壁, 利 于 吸 收 传 统 中 药 散 剂 在 疾 病 的 防 治 中 采 用 常 规 方 式 粉 碎 ( 低 速 粉 碎 ) 给 药, 药 物 对 纤 维 素 的 消 化 能 力 低, 消 化 液 中 的 消 化 酶 在 药 物 细 胞 壁 的 影 响 下, 只 能 将 药 物 中 的 部 分 有 效 成 分 浸 出, 药 物 的 吸 收 利 用 率 低, 单 位 体 重 用 量 大, 见 效 慢, 造 成 很 大 浪 费 例 如 中 药 散 剂 在 禽 病 防 治 中 采 用 细 胞 破 壁 加 工 技 术 即 冰 点 粉 粹 技 术 粉 粹 给 药, 由 于 细 胞 破 壁 后, 药 材 中 的 有 效 成 分 能 够 充 分 释 放 出 来, 表 面 积 增 大, 有 效 成 分 在 胃 肠 道 的 溶 解 度 增 加, 药 物 用 量 少 见 效 快 疗 程 短 根 据 试 验, 经 对 传 统 中 药 煎 煮 法 中 药 装 置 提 取 法 与 中 药 超 微 粉 技 术 加 工 中 药 三 者 临 床 应 用 比 对, 中 药 超 微 粉 的 疗 效 成 本, 均 优 于 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 传 统 中 药 煎 煮 法 和 中 药 装 置 提 取 法 利 用 中 药 微 粉 技 术 加 工 而 成 的 中 药 散 剂, 具 有 给 药 方 便 省 工 省 力 单 位 体 重 用 量 少 药 效 快 疗 程 短, 成 本 较 低, 疗 效 可 靠 等 优 点 因 此, 该 技 术 被 广 泛 应 用, 已 成 为 规 模 化 家 禽 养 殖 中 药 制 剂 混 饲 或 混 饮 给 药 的 首 选 方 式 三 中 药 超 微 粉 散 剂 的 应 用 优 势 3.1 药 物 体 外 溶 出 指 标 明 显 提 高, 提 高 了 中 药 有 效 成 分 的 生 物 吸 收 与 利 用 率 药 物 的 溶 出 速 度 与 药 物 的 颗 粒 比 表 面 积 成 正 比, 而 比 表 面 积 与 粒 径 成 反 比 因 此, 药 物 的 粒 径 越 细, 则 其 比 表 面 积 越 大, 越 有 助 于 药 物 有 效 成 分 的 溶 出 此 外, 中 药 经 超 微 粉 碎 后, 细 胞 破 壁, 胞 内 有 效 成 分 的 溶 出 阻 力 减 少, 溶 出 速 率 增 大 微 米 中 药 的 颗 粒 达 到 最 佳 吸 收 细 度 水 平, 药 物 有 效 成 分 在 胃 肠 道 的 溶 解 度 明 显 增 加 从 而 增 加 药 物 的 生 物 利 用 度, 加 快 药 物 起 效 时 间 除 了 口 服 给 药 以 外, 中 药 局 部 贴 敷, 穴 位 给 药 与 头 皮 吸 收 等 传 统 治 疗 方 法 也 都 将 随 着 微 米 中 药 生 物 利 用 度 的 提 高 而 产 生 新 的 治 疗 效 果 发 挥 新 的 治 疗 作 用 经 超 微 粉 碎 后 均 可 用 较 小 剂 量 达 到 原 方 剂 的 药 效 [4] [5] 王 晓 炜 等 研 究 柳 松 菇 多 糖 的 提 取 分 离, 发 现 超 微 粉 碎 有 利 于 相 对 分 子 质 量 高 的 胞 内 多 糖 Ⅰ 的 溶 出, 其 含 糖 量 为 78%, 而 未 粉 碎 的 块 状 药 材 中 提 取 的 多 为 低 相 对 分 [6] 子 质 量 的 多 糖 Ⅱ, 其 含 糖 量 为 42.9% 张 爱 军 等 比 较 了 丹 参 超 微 粉 碎 和 常 规 粉 碎 对 丹 酚 酸 B 提 取 效 果 的 影 响, 结 果 表 明, 超 微 粉 产 品 有 效 成 分 的 提 取 率 远 高 于 常 规 粉 碎 产 品, 而 且 只 需 采 用 超 声 即 可 溶 出 大 部 分 有 效 成 分, 尤 其 适 用 于 热 敏 性 物 质 的 提 [7] 取 杨 晓 强 等 用 300 目 红 参 超 微 粉,50, 微 粉 动 态 提 取 机 提 取 10min, 与 60 目 粗 粉 90 加 热 回 流 1h 相 比, 人 参 皂 苷 Rb1 的 收 率 增 加 64.7% 袁 红 宇 等 [8] 研 究 了 马 钱 子 主 要 成 分 士 的 宁 在 小 鼠 体 内 的 分 布, 发 现 马 钱 子 超 微 粉 给 药 组 士 的 宁 在 各 组 织 器 官 中 吸 收 分 布 排 泄 以 及 体 内 脏 器 的 含 量 均 明 显 高 于 普 通 粉 组, 证 明 超 微 粉 碎 技 术 可 加 速 马 钱 子 有 效 2

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 成 分 在 体 内 的 吸 收 分 布 并 减 少 其 在 体 内 的 蓄 积 [9] 徐 世 军 等 采 用 小 鼠 耳 片 法 热 板 法 研 究 蚁 附 蠲 痹 方 的 超 微 粉 和 颗 粒 剂 2 种 剂 型 的 抗 炎 镇 痛 作 用, 发 现 超 微 粉 用 量 为 颗 粒 剂 的 1/2 时, 两 者 作 用 基 本 [10] 相 似 王 雪 莉 等 通 过 观 测 不 同 剂 量 的 葛 根 超 微 粉 对 小 鼠 凝 血 时 间 的 影 响, 发 现 中 剂 量 的 葛 根 超 微 粉 [11] (0.6g/kg) 能 显 著 延 长 小 鼠 的 凝 血 时 间 劭 陆 采 用 体 内 抗 菌 实 验 研 究 芩 连 超 微 粉 胶 囊 的 抗 菌 作 用, 发 现 药 物 浓 度 在 10 g/kg 时 即 可 降 低 染 菌 小 鼠 死 亡 率, 传 统 粉 碎 法 制 成 的 胶 囊 和 片 剂 则 无 此 效 果 表 明 在 一 定 剂 量 下 芩 连 超 微 粉 胶 囊 有 普 通 [12] 胶 囊 不 具 备 的 药 理 作 用 侯 集 瑞 等 设 计 耐 缺 氧 实 验 考 察 不 同 粒 径 的 西 洋 参 粉 对 延 长 小 鼠 耐 缺 氧 能 力 的 影 响, 发 现 超 微 粉 (1~2 μm) 延 长 百 分 率 为 79.64%, 超 微 粉 (5~7 μm) 延 长 百 分 率 为 38.62 %, 前 者 活 性 成 分 提 高, 耐 缺 氧 作 用 明 显, 表 明 西 洋 参 超 微 粉 粒 径 不 同 提 高 药 物 活 性 的 程 度 不 同 3.2 有 利 于 保 留 生 物 活 性 成 分, 提 高 药 效 中 药 冰 点 粉 粹 法 在 超 微 粉 碎 过 程 中, 经 控 制 不 产 生 过 热 现 象, 确 保 中 药 材 料 在 低 温 状 态 下 进 行 超 微 粉 粹, 并 且 粉 碎 速 度 快, 有 利 于 保 留 不 耐 高 温 的 生 物 活 性 成 分 及 各 种 营 养 成 分, 从 而 提 高 药 效 如 珍 珠, 用 传 统 方 法 加 工 会 破 坏 其 部 分 成 分, 而 在 -67 左 右 的 低 温 和 严 格 的 低 温 和 严 格 的 净 化 气 流 条 件 下 进 行 超 微 粉 碎, 能 充 分 完 整 地 保 留 有 效 成 分, 增 强 其 延 缓 衰 老 的 作 用 灵 芝 含 有 丰 富 的 氨 基 酸 和 微 量 元 素, 具 有 激 活 免 疫 功 能, 抗 肿 瘤, 抗 血 栓 等 作 用, 超 微 粉 碎 后 疗 效 发 挥 更 加 完 全 将 传 统 剂 型 汤 剂 改 为 超 微 粉 汤 剂 后, 因 粉 体 细 度 增 加, 使 用 药 剂 量 减 少, 口 感 改 善, 可 直 接 冲 服 或 泡 服, 且 便 于 [13] 携 带 司 南 等 比 较 麻 杏 石 甘 汤 超 微 粉 与 原 饮 片 的 有 效 成 分 麻 黄 碱 和 伪 麻 黄 碱 溶 出 率, 结 果 表 明, 前 者 2 种 有 效 成 分 含 量 高 于 后 者, 两 者 有 显 著 差 异, 表 明 微 粉 化 确 能 减 少 用 药 剂 量 以 粉 体 为 原 料 的 固 体 和 半 固 体 剂 型, 在 制 剂 工 艺 中 采 用 超 微 粉 碎 技 术 制 备 相 应 制 剂, 改 善 了 这 些 剂 型 的 品 质 和 外 观 金 综 述 与 评 论 [14] 顺 福 等 将 薏 苡 仁 和 炒 白 术 微 粉 化 后 直 接 入 药 制 [15] 成 颗 粒 剂, 制 剂 成 型 好, 无 砂 粒 感 赵 浩 如 等 认 为, 可 将 中 药 超 微 粉 与 适 当 基 质 混 合 制 成 经 皮 给 药 制 剂 以 桂 皮 醛 为 指 标, 将 肉 桂 的 超 微 粉 和 普 通 粉 进 行 体 外 透 皮 研 究, 结 果 表 明, 超 微 粉 具 有 更 好 的 释 放 和 透 皮 效 果 若 用 超 微 磁 粉 与 一 些 疗 效 好 毒 副 作 用 大 的 药 物 制 成 靶 向 制 剂 缓 释 制 剂 及 控 释 制 剂, 将 为 临 床 提 供 疗 效 可 靠 毒 副 作 用 小 的 药 物, 如 抗 癌 药 物 3.3 适 用 范 围 广, 药 材 利 用 率 高 超 微 粉 碎 技 术 可 根 据 药 材 的 性 质, 采 用 中 温 低 温 和 超 低 温 粉 碎, 对 质 地 致 密 的 贝 壳 类 骨 类 药 材 和 矿 物 类 药 材 更 具 优 越 性, 且 适 用 于 纤 维 状 高 韧 性 或 具 有 一 定 含 水 率 的 物 料, 因 此 应 用 范 围 较 广 药 材 经 微 粉 化 后, 由 于 有 效 成 分 溶 出 度 提 高, 用 小 于 原 处 方 的 药 量 即 可 获 得 原 处 方 的 疗 效 或 疗 [16] 效 更 好 黄 一 帆 等 通 过 研 究 发 现, 经 超 声 提 取 后, 黄 连 解 毒 散 超 微 粉 中 栀 子 苷 和 小 檗 碱 的 含 量 与 细 粉 相 比, 分 别 提 高 26.26% 和 37.07% 据 统 计, 根 据 药 材 性 质 和 粉 碎 度 不 同, 微 粉 化 一 般 可 节 省 药 材 30%~70% [17] 3.4 提 高 复 方 中 药 制 剂 药 效 大 部 分 中 药 复 方 制 剂, 由 多 种 药 材 组 成, 利 用 超 微 粉 碎 技 术 可 以 使 中 药 在 细 胞 级 混 炼, 在 超 微 粉 碎 过 程 中, 通 过 高 强 度 的 冲 击 力 使 其 中 各 成 分 均 匀 混 合, 使 固 态 物 料 达 到 液 相 混 合 及 乳 化 的 效 果 陈 [18] 体 强 等 从 原 木 灵 芝 孢 子 超 微 粉 的 挥 发 油 中 检 出 了 一 些 新 的 萜 类 成 分 和 脂 肪 类 化 合 物, 丰 富 了 对 此 药 物 化 学 成 分 的 认 识 3.5 有 利 于 节 约 资 源, 便 于 应 用 采 用 一 般 的 机 械 粉 碎 纤 维 较 强 的 药 材 在 粉 碎 过 程 中 产 生 大 量 残 渣, 造 成 原 药 材 的 浪 费 如 果 采 用 气 流 超 微 粉 碎 技 术, 可 在 温 室 或 低 温 状 态 下 进 行 速 度 快, 瞬 间 即 可 完 成 此 外, 中 药 经 超 微 粉 碎 后, 可 用 较 小 较 小 剂 量, 获 得 原 处 方 的 疗 效 可 节 约 宝 贵 的 中 药 资 源, 降 低 中 药 生 产 成 本, 使 企 业 和 患 者 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 3

综 述 与 评 论 获 益 据 初 步 统 计 分 析, 微 米 中 药 的 丸 散 药 给 药 量 可 以 减 少 到 原 来 的 1/3~1/5, 汤 药 给 药 量 仅 为 原 来 1/5~1/20 [19], 同 时, 微 米 中 药 由 于 细 度 的 增 加, 可 改 善 口 感, 便 于 服 用 此 外, 微 米 中 药 及 相 关 技 术 还 将 促 进 中 药 剂 型 的 多 样 化, 加 速 中 药 速 溶 片 剂 干 粉 吸 入 剂 喷 雾 剂 等 新 剂 型 的 开 发, 以 适 应 不 同 用 药 的 需 求, 这 样 就 有 可 能 彻 底 改 变 中 药 良 药 苦 口 的 局 面, 使 中 药 现 代 化 水 平 得 到 很 大 提 高 四 面 临 的 问 题 超 微 粉 碎 技 术 用 于 中 药 行 业 虽 有 独 特 的 优 势, 但 在 实 际 生 产 过 程 中 仍 有 一 系 列 亟 待 研 究 和 解 决 的 问 题 4.1 微 粉 中 缺 乏 可 控 指 标, 药 效 学 药 动 力 学 和 药 理 学 都 需 要 深 入 研 究 目 前 中 药 超 微 粉 碎 及 超 微 制 剂 相 关 名 称 较 多 而 混 杂, 有 的 内 涵 较 模 糊 ; 其 研 究 主 要 限 于 动 物 实 验 或 体 外 溶 出 实 验 等, 临 床 研 究 的 报 道 较 少 ; 在 动 物 实 验 方 面, 单 味 药 复 方 药 均 已 涉 及 主 要 从 药 物 的 粒 径 均 匀 度 细 胞 破 壁 率 比 表 面 积 部 分 中 药 成 分 的 溶 出 度 药 理 作 用 质 量 标 准 等 方 面 进 行 研 究, 从 药 代 动 力 学 角 度 研 究 的 较 少, 药 理 作 用 的 角 度 确 定 了 最 佳 粒 径, 但 很 少 从 药 化 药 物 毒 副 作 用 的 角 度 进 行 系 统 深 入 的 研 究, 如 药 物 粉 碎 到 什 么 粒 径 时, 既 能 达 到 最 佳 疗 效, 同 时 又 不 会 产 生 新 的 不 良 反 应 或 毒 副 作 用 目 前 尚 未 见 超 微 中 药 复 方 毒 副 反 应 实 验 的 报 道 一 定 程 度 的 微 粉 化 虽 可 增 加 药 物 的 溶 解 度 和 溶 出 速 度, 但 随 着 比 表 面 积 增 加, 表 面 能 因 素 会 使 粒 子 表 面 更 易 吸 附 空 气 和 电 荷, 吸 湿 性 也 会 增 强, 药 粉 会 变 得 易 聚 集, 流 动 性 分 散 性 变 差, 粉 末 处 [20 于 非 稳 定 状 态 ] 此 外, 中 药 材 微 粉 化 后, 会 影 响 制 剂 成 型, 如 将 某 些 超 微 粉 体 进 行 全 粉 末 压 片, 会 出 现 分 剂 量 不 准 确, 片 子 不 易 成 型, 制 成 的 片 剂 硬 度 脆 碎 度 崩 解 度 不 合 格, 甚 至 指 标 成 分 溶 出 困 难 等 问 题, 不 利 于 微 粉 的 制 剂 保 存 及 运 输 [21] 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 [22-24] 有 学 者 认 为, 可 以 在 提 高 微 粉 聚 集 稳 定 性 方 面 深 入 研 究, 通 过 制 粒 加 入 分 散 剂 以 及 采 用 喷 雾 干 燥 法 或 冷 冻 干 燥 法 解 决 这 些 问 题 质 量 控 制 一 直 是 中 药 研 究 的 重 要 环 节, 但 中 药 超 微 粉 的 质 量 标 准 研 究 鲜 有 报 道 由 于 超 微 粉 在 化 学 成 分 含 量 变 化 制 剂 成 型 及 临 床 安 全 性 方 面 尚 有 一 些 有 待 深 入 探 讨 的 问 题, 中 药 超 微 粉 质 量 标 准 研 究, 特 别 是 稳 定 性 研 究 尤 为 重 要 4.2 微 粉 中 药 的 体 内 检 测 需 要 加 紧 进 行 由 于 中 药 超 微 粉 制 剂 溶 出 度 大, 使 其 有 效 成 分 和 其 他 成 分 的 溶 出 同 时 增 加, 且 微 米 中 药 颗 粒 很 小, 是 否 会 粘 附 在 肠 胃 的 粘 膜 上, 影 响 肠 胃 的 蠕 动 粘 膜 吸 收 肠 胃 激 素 分 泌 细 胞 及 细 胞 膜 功 能 和 离 子 通 道 酶 等 ; 或 中 药 细 胞 壁 破 坏 后 细 胞 内 的 活 性 成 分 是 否 会 发 生 化 学 变 化 而 在 肾 肝 血 液 心 血 管 神 经 系 统 等 器 官 或 系 统 引 起 新 的 不 良 反 应 或 毒 副 作 用 [25] 目 前, 中 药 超 微 粉 碎 的 研 究 主 要 限 于 动 物 实 验 和 体 外 溶 出 实 验, 临 床 研 究 报 道 较 少 中 药 微 粉 化 后 是 否 仍 含 有 原 来 的 有 效 成 分, 有 效 成 分 及 其 含 量 是 否 发 生 变 化, 有 效 成 分 和 其 他 成 分 的 溶 出 同 时 增 加, 其 增 加 成 分 是 否 影 响 有 效 成 分 溶 出, 是 否 会 产 生 新 的 不 良 反 应 等, 这 些 变 化 对 临 床 用 药 安 全 有 较 大 的 影 响, 因 此, 需 要 针 对 具 体 药 物 进 行 深 入 研 究 [26] 宋 丽 丽 等 研 究 蒲 公 英 超 微 粉 的 溶 出 特 性, 结 果 表 明, 蒲 公 英 经 超 微 粉 碎 后, 其 薄 层 色 谱 发 生 明 显 变 化, 因 而 认 为 蒲 公 英 内 各 成 分 的 存 在 方 式 发 生 了 变 化, 但 变 化 是 否 影 响 临 床 疗 效 有 待 进 一 步 研 究 [27] 张 亚 红 等 认 为, 超 微 粉 粒 径 小, 有 可 能 黏 附 在 胃 肠 黏 膜 上, 影 响 胃 肠 蠕 动 黏 膜 吸 收 以 及 胃 肠 激 素 分 泌 而 且, 中 药 材 细 胞 破 壁 后, 细 胞 内 的 活 性 成 分 是 否 会 发 生 化 学 变 化 从 而 在 肾 肝 血 液 心 血 管 及 神 经 系 统 等 部 位 产 生 不 良 反 应, 均 值 得 深 入 研 究 4.3 生 产 尚 未 规 范 化 质 量 检 测 尚 未 标 准 化 是 否 以 及 如 何 对 中 药 材 进 行 超 微 粉 碎 应 视 药 4

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 材 的 类 型, 如 含 糖 类 油 类 纤 维 素 淀 粉 类 矿 物 类 等, 采 用 不 同 的 粉 碎 方 法, 研 制 相 应 的 粉 碎 设 [28] 备? 刘 春 红 等 认 为, 可 进 一 步 研 究 药 材 的 预 处 理, 如 采 用 热 处 理 冷 处 理 水 处 理 及 油 处 理 等 方 法 在 中 药 超 微 粉 碎 过 程 中, 还 有 设 备 升 温 问 题, 降 温 处 理 后 生 产 成 本 升 高 问 题 及 药 物 粘 壁 问 题 等, 均 有 待 解 决 在 生 产 安 全 性 方 面, 由 于 超 微 粉 具 有 很 高 的 表 面 活 性, 其 氧 化 性 可 燃 性 及 静 电 聚 集 力 都 很 强 因 此, 应 从 粉 碎 设 备 的 设 计 粉 碎 工 艺 的 选 择 物 料 处 理 和 环 境 等 方 面 采 取 适 当 措 施, 消 除 静 电 火 花 积 热 等 隐 患, 提 高 超 微 粉 碎 的 安 全 性 总 之, 深 入 研 究 这 些 问 题 目 的 是 确 立 超 微 粉 的 最 适 宜 粒 度, 建 立 超 微 粉 产 品 的 可 控 标 准 此 标 准 应 针 对 某 种 药 材 或 复 方, 筛 选 最 佳 粒 度, 使 超 微 粉 在 此 粒 度 下 体 外 溶 出 和 体 内 药 效 达 到 最 佳, 对 毒 理 无 影 响, 且 保 持 有 效 部 位 或 成 分 的 稳 定 性, 并 能 克 服 聚 集, 具 有 适 宜 的 流 动 性 和 分 散 性 五 中 药 超 微 粉 在 禽 病 防 治 的 优 势 5.1 中 药 超 微 粉 散 剂 在 规 模 化 养 禽 中 的 应 用 优 于 其 他 动 物 中 药 大 部 分 都 具 有 特 殊 的 异 味, 由 于 猪 牛 羊 等 家 畜 的 味 觉 比 较 敏 感, 中 药 超 微 粉 散 剂 在 这 些 动 物 的 临 床 应 用 上, 通 过 自 由 口 服 混 饲 或 混 饮 等 给 药 方 式 相 对 比 较 困 难, 往 往 采 用 强 行 给 药 的 方 式 给 药, 很 不 方 便, 规 模 化 饲 养 应 用 中 药 超 微 粉 散 剂 受 到 局 限 但 家 禽 味 觉 不 敏 感, 在 禽 病 的 临 床 治 疗 上, 可 采 用 自 由 口 服 混 饲 或 混 饮 等 给 药 方 式, 给 药 迅 速, 省 工 省 时, 非 常 方 便, 中 药 超 微 粉 散 剂 在 规 模 化 养 禽 中 的 应 用 与 在 其 他 动 物 养 殖 中 的 应 用 相 比 具 有 明 显 的 优 势 5.2 中 药 超 微 粉 散 剂 与 其 他 中 药 制 剂 相 比 在 禽 病 临 床 应 用 上 的 应 用 优 势 常 用 中 药 制 剂 主 要 有 传 统 中 药 散 剂 中 药 超 微 粉 散 剂 传 统 中 药 煎 煮 法 提 取 液 中 药 装 置 提 取 法 提 取 液 或 经 加 工 制 成 粉 片 剂 传 统 中 药 散 剂 在 禽 病 防 治 中 采 用 常 规 方 式 粉 碎 ( 低 速 粉 碎 ) 加 工 技 术 综 述 与 评 论 给 药, 由 于 鸡 的 肠 道 较 短, 药 物 在 消 化 道 的 通 过 时 间 与 家 畜 相 比 非 常 短, 对 纤 维 素 的 消 化 能 力 低, 消 化 液 中 的 消 化 酶 在 药 物 细 胞 壁 的 影 响 下, 只 能 将 药 物 中 的 很 少 一 部 分 成 分 浸 出 而 起 作 用, 没 有 很 好 吸 收, 很 快 就 被 排 出 体 外, 吸 收 利 用 率 低 见 效 慢, 在 临 床 上 单 位 体 重 用 量 大, 造 成 很 大 浪 费 ; 中 药 超 微 粉 散 剂 在 禽 病 防 治 中 采 用 细 胞 破 壁 加 工 技 术 给 药, 由 于 细 胞 破 壁 后, 药 材 中 的 有 效 成 分 充 分 释 放 出 来, 表 面 积 增 大, 有 效 成 分 在 胃 肠 道 的 溶 解 度 增 加, 便 于 吸 收, 利 用 度 提 高, 药 效 快 疗 程 短, 在 临 床 上 单 位 体 重 用 量 少 据 报 道, 经 对 临 床 传 统 中 药 煎 煮 法 中 药 装 置 提 取 法 与 中 药 微 粉 技 术 加 工 中 药 三 者 应 用 对 比, 微 粉 中 药 的 疗 效 成 本 均 优 于 传 统 中 药 煎 煮 法 和 中 药 装 置 提 取 法 5.3 中 药 超 微 粉 散 剂 与 西 药 制 剂 相 比 在 禽 病 临 床 上 的 应 用 优 势 在 禽 病 临 床 防 治 上, 常 用 的 西 药 主 要 是 化 学 药 物 及 抗 生 素 这 些 药 物 长 期 大 量 使 用, 将 导 致 病 原 菌 产 生 耐 药 性 及 药 物 残 留, 致 使 生 产 性 能 明 显 下 降, 胴 体 等 级 下 降, 影 响 畜 产 品 质 量, 国 内 国 际 市 场 竞 争 力 不 强, 影 响 产 品 出 口, 造 成 很 大 的 经 济 损 失 因 此 研 制 开 发 安 全 高 效 毒 副 作 用 小 不 易 产 生 耐 药 性 而 且 成 本 低 廉 的 药 物 来 防 治 畜 禽 疾 病 是 当 前 养 殖 业 急 待 解 决 的 课 题 中 药 超 微 粉 散 剂 源 于 天 然 植 物, 其 毒 副 作 用 小, 应 用 安 全, 临 床 使 用 效 果 良 好, 且 不 易 产 生 耐 药 性 无 残 留 所 以, 中 药 超 微 粉 散 剂 与 西 药 制 剂 相 比 在 禽 病 临 床 上 的 应 用 具 有 明 显 优 势 5.4 中 药 超 微 粉 散 剂 的 禽 病 防 治 应 用 前 景 规 模 化 养 殖 因 其 便 于 监 控, 易 于 达 到 无 公 害 标 准 而 成 为 养 殖 业 发 展 的 方 向 随 着 人 们 对 畜 产 品 安 全 需 求 的 提 高, 低 毒 低 残 留 的 绿 色 畜 禽 产 品 将 受 到 人 们 的 欢 迎 中 药 超 微 粉 散 剂 源 于 天 然 植 物, 其 毒 副 作 用 小, 应 用 安 全, 临 床 使 用 效 果 良 好, 且 不 易 产 生 耐 药 性, 无 残 留 等 目 前 超 微 粉 中 药 散 剂 产 品 已 逐 步 应 用 到 动 物 临 床, 尤 其 是 在 一 些 规 模 化 的 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 5

综 述 与 评 论 养 禽 场 更 被 广 泛 应 用 该 散 剂 不 仅 丰 富 了 中 药 剂 型, 提 升 了 制 剂 水 平, 而 且 增 加 了 产 品 的 科 技 含 量, 临 床 使 用 效 果 良 好, 受 到 养 殖 户 的 欢 迎 规 模 化 养 殖 因 其 便 于 监 控,, 易 于 达 到 无 公 害 标 准 而 成 为 养 殖 业 发 展 的 方 向 随 着 人 们 对 畜 产 品 安 全 需 求 的 提 高, 低 毒 低 残 留 的 绿 色 畜 产 品 将 受 到 人 们 的 欢 迎 常 用 中 药 大 部 分 具 备 无 毒 无 害 的 特 点, 为 中 药 发 展 提 供 了 更 加 广 阔 的 空 间 中 药 超 微 粉 技 术 发 展, 对 开 展 绿 色 中 药 保 护 环 境 节 省 药 材 资 源 减 轻 运 输 压 力 方 便 服 用 降 低 成 本 等 具 有 重 要 意 义 中 药 超 微 粉 散 剂 不 仅 丰 富 了 中 药 剂 型, 提 升 了 制 剂 水 平, 而 且 增 加 了 产 品 的 科 技 含 量, 临 床 使 用 效 果 良 好, 必 将 受 到 养 殖 户 的 欢 迎 目 前, 由 于 受 各 种 因 素 的 制 约, 中 药 超 微 粉 散 剂 没 有 广 泛 应 用, 但 随 着 技 术 的 发 展, 中 药 超 微 粉 散 剂 必 将 广 泛 应 用 到 规 模 化 养 禽 中, 并 对 中 药 制 剂 的 发 展 具 有 重 要 的 意 义 我 国 是 一 个 传 统 医 药 大 国, 应 用 中 药 有 着 悠 久 的 历 史 随 着 科 技 进 步 和 社 会 发 展, 当 前 我 国 中 药 及 其 传 统 剂 型 越 来 越 难 以 满 足 患 者 的 需 求, 在 竞 争 激 烈 的 国 际 医 药 市 场 常 处 于 劣 势, 而 超 微 粉 碎 技 术 在 中 药 生 产 及 临 床 应 用 方 面 的 优 势 将 对 加 速 中 药 现 代 化 进 程 有 积 极 作 用 单 味 药 或 复 方 药 是 否 需 要 微 粉 化 的 关 键 是 微 粉 化 能 否 充 分 发 挥 其 药 效 因 此, 在 应 用 此 技 术 时, 应 处 理 好 中 药 研 发 过 程 中 继 承 与 创 新 的 关 系, 既 要 发 挥 现 代 科 学 技 术 的 优 势, 又 要 秉 承 传 统 中 药 治 病 的 固 有 疗 效, 以 能 更 好 地 发 挥 其 作 用 总 之, 国 外 已 将 超 微 粉 碎 技 术 用 于 医 药 食 品 化 妆 及 陶 瓷 等 行 业, 国 内 应 用 起 步 较 晚, 但 随 着 此 技 术 在 中 药 行 业 的 应 用 优 势 逐 渐 显 现, 人 们 对 它 的 关 注 度 越 来 越 高 此 技 术 现 已 越 来 越 广 泛 地 用 于 其 他 相 关 行 业, 如 中 药 保 健 品 行 业, 食 品 深 加 工 行 业 等, 并 且 取 得 了 较 好 的 成 果, 成 为 开 发 新 产 品 的 巨 大 动 力 随 着 国 家 对 超 微 粉 体 产 业 支 持 的 力 度 不 断 加 大, 超 微 粉 碎 设 备 及 其 技 术 结 构 逐 步 得 到 调 整 和 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 创 新, 超 微 粉 碎 技 术 在 中 药 及 相 关 行 业 的 应 用 前 景 将 更 为 广 阔 参 考 文 献 1 徐 月 红, 王 宁 生. 中 药 微 粉 化 的 现 状 与 分 析 J. 中 国 中 药 杂 志,2004,20(6):497~500; 2 高 福 成. 现 代 食 品 高 新 技 术 M. 北 京 : 中 国 轻 工 业 出 版 社,1997:1~44; 3 张 慜 心, 王 亮. 超 微 粉 碎 在 食 品 加 工 中 的 研 究 进 展 [J]. 无 锡 轻 工 业 大 学 学 报,2003,7(22): 107~110; 4 朱 莉. 超 微 粉 碎 技 术 及 其 在 中 药 加 工 中 的 应 用 [J]. 云 南 大 学 学 报,2004, 增 刊 (26):128~ 131; 5 王 晓 炜, 程 光 宇, 吴 京 燕 等. 超 微 粉 碎 和 普 通 粉 碎 对 柳 松 菇 多 糖 的 提 取 和 凝 胶 柱 层 析 分 离 的 研 究 [J]. 南 京 师 大 学 报,2006,29(1): 66~70; 6 张 爱 军, 戴 宁. 常 规 粉 碎 与 超 微 粉 碎 的 丹 参 中 丹 酚 酸 B 的 比 较 [J]. 中 草 药,2006,37(5): 716~717; 7 杨 晓 强, 任 华 荣, 何 立. 红 参 微 粉 动 态 提 取 工 艺 初 探 [J]. 中 成 药,2006,26(6):648~650; 8 袁 红 宇, 郭 立 玮, 薛 焰, 等. 超 细 粉 体 技 术 对 马 钱 子 中 士 的 宁 在 体 内 分 布 的 影 响 [J]. 南 京 中 医 药 大 学 学 报,2002,1(18):27~28; 9 徐 世 军, 沈 映 君, 解 宇 环 等. 蚁 附 蠲 痹 颗 粒 和 超 细 微 粉 的 抗 炎 镇 痛 作 用 的 比 较 [J]. 中 药 药 理 与 临 床,2005,21(4):55~57; 10 王 雪 莉, 苏 惠, 刑 东 明 等. 微 细 化 工 艺 制 备 的 葛 根 微 粉 抗 氧 化 抗 凝 血 及 体 内 动 力 学 研 究 [J]. 中 国 实 验 方 剂 学 杂 志,2005,11(3): 32~34; 11 劭 陆. 超 微 粉 碎 对 芩 连 胶 囊 药 效 学 的 影 响 [J]. 中 成 药,2005,27(8):976~978; 12 侯 集 瑞, 张 慧 珍, 陈 芳 等. 西 洋 参 超 微 粉 对 小 鼠 耐 缺 氧 和 抗 疲 劳 作 用 的 研 究 [J]. 吉 林 农 业 6

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 大 学 学 报,2006,28(4):419~421; 13 司 南, 杨 健, 边 宝 林. 不 同 粒 度 麻 杏 石 甘 汤 配 方 药 材 超 微 粉 中 麻 黄 碱 与 伪 麻 黄 碱 的 溶 出 速 率 比 较 [J]. 中 国 中 药 杂 志,2006,31(11): 884~886; 14 金 顺 福, 刘 美 辉, 濮 存 海. 超 微 粉 碎 技 术 在 仁 术 健 胃 颗 粒 剂 中 的 应 用 [J]. 中 成 药,2005, 27(1):15~18; 15 赵 浩 如, 杨 永 刚, 何 煜 等. 肉 桂 超 细 微 粉 的 粉 体 特 征 及 体 外 透 皮 作 用 的 研 究 [J]. 中 成 药, 2002,24(9):653~656; 16 黄 一 帆, 马 玉 芳, 李 富 文 等. 超 微 粉 碎 对 黄 连 解 毒 散 中 栀 子 苷 和 小 檗 碱 溶 出 的 影 响 [J]. 福 建 农 林 大 学 学 报,2006,35(4):394~397; 17 朱 莉, 隆 泉, 郑 保 忠. 超 微 粉 碎 技 术 及 其 在 中 药 生 产 中 的 应 用 [J]. 云 南 大 学 学 报,2004, (26):128~131; 18 陈 体 强, 吴 锦 忠. 超 微 粉 碎 后 超 临 界 CO2 萃 取 灵 芝 孢 子 挥 发 油 组 分 的 GC~MS 分 析 [J]. 天 然 产 物 研 究 与 开 发,2006,18:982~298; 19 王 玉 秀. 超 微 粉 碎 技 术 在 中 药 中 的 应 用 [J] 中 国 新 医 药.2004,3(6):67~68 20 舒 朝 晖, 刘 根 凡, 马 孟 骅 等. 中 药 超 微 粉 碎 之 浅 析 [J]. 中 国 现 代 应 用 药 学,2004,29(9): 综 述 与 评 论 823~827; 21 张 亚 红, 刘 红 宁, 朱 卫 丰. 超 微 粉 碎 技 术 及 其 在 中 药 制 药 中 的 应 用 [J]. 江 西 中 医 学 院 报, 2002,14(1):57~58; 22 黄 耀 洲, 吴 霆 停, 王 兴 至. 冰 片 微 粉 化 的 实 验 研 究 [J]. 中 成 药,1994,16(6):2; 23 袁 凤 英, 秦 清 风. 超 细 炸 药 粉 体 团 聚 - 分 散 机 理 研 究 [J]. 火 工 品,2003,(2):32~33; 24 马 文 有, 田 秋, 曹 茂 盛 等. 纳 米 颗 粒 分 散 技 术 研 究 进 展 - 分 散 方 法 与 机 理 [J]. 中 国 粉 体 技 术,2002,8(3):28; 25 张 莉, 于 燕 莉, 潘 菡 清. 超 微 粉 碎 技 术 及 设 备 国 内 中 药 领 域 应 用 概 述 [J]. 实 用 医 药 杂 志, 2006,23(6):752~757; 26 宋 丽 丽, 张 启 明, 王 鸽 子. 超 微 粉 碎 对 蒲 公 英 成 分 溶 出 特 性 的 影 响 [J]. 时 珍 国 医 国 药, 2001,12(6):492; 27 张 亚 红, 刘 红 宁, 朱 卫 丰. 超 微 粉 碎 技 术 及 其 在 中 药 制 药 中 的 应 用 [J]. 江 西 中 医 学 院 报, 2002,14(1):57~58; 28 刘 春 红, 勾 建 刚, 王 秀 娟. 中 药 粉 碎 中 的 特 殊 处 理 方 法 [J]. 中 国 医 院 药 学 杂 志,2002,22 (11):686. Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 7

综 述 与 评 论 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 如 何 解 决 兽 药 企 业 在 GSP 认 证 过 程 中 遇 到 的 问 题 广 州 市 金 祺 达 医 药 咨 询 服 务 有 限 公 司 GSP 认 证 咨 询 部 国 家 农 业 部 于 2010 年 1 月 15 日 发 布 兽 药 经 营 质 量 管 理 规 范, 要 求 全 国 所 有 兽 药 经 营 企 业 自 3 月 1 日 起 实 施 GSP 管 理, 必 须 在 2012 年 2 月 底 前 通 过 GSP 认 证, 广 东 省 根 据 本 省 情 况 制 定 了 广 东 省 GSP 实 施 细 则 于 2010 年 7 月 22 日 印 发 施 行, 细 则 出 来 后, 不 管 是 大 企 业 还 是 小 企 业, 不 管 是 批 发 企 业 还 是 零 售 企 业, 都 感 到 非 常 紧 张, 因 为 细 则 不 管 是 对 人 员 场 地 设 施 质 量 控 制 文 件 等 都 相 当 严 格 面 对 GSP 认 证 这 个 难 题, 企 业 管 理 人 员 都 感 到 头 痛, 暗 自 叫 苦, 甚 至 有 部 分 企 业 人 员 产 生 了 抵 触 情 绪, 认 为 兽 药 又 不 是 人 药, 又 不 会 药 死 人, 是 瞎 折 腾 其 实 对 GSP 认 证, 企 业 管 理 人 员 应 该 有 正 确 态 度, 对 于 兽 药 行 业 来 说, 实 施 GSP 管 理 是 迟 早 的 事, 目 前 在 兽 药 市 场 上, 假 药 劣 药 夸 大 疗 效 虚 假 宣 传 的 情 况 比 比 皆 是, 这 在 行 业 内 这 是 公 开 秘 密, 个 个 心 知 肚 明 的, 随 着 情 况 越 来 越 严 重, 政 府 到 了 不 得 不 出 手 的 时 候 了 而 对 于 正 规 经 营 的 企 业 和 消 费 者 来 说, 也 希 望 政 府 能 严 格 管 理 加 强 质 量 控 制 于 是 在 上 游 供 货 环 节 的 厂 家 实 施 GMP, 在 下 游 的 销 售 环 节 实 施 GSP 这 都 借 鉴 于 人 药 的 GMP 与 GSP 质 量 管 理, 当 时 的 人 药 市 场 与 现 在 的 兽 药 市 场 一 样, 假 药 劣 药 夸 大 疗 效 虚 假 宣 传 的 情 况 非 常 严 重 人 药 于 2001 年 开 始 实 施 GSP, 经 过 10 年 的 GSP 认 证 管 理, 现 在 在 正 规 的 人 药 批 发 和 零 售 企 业 已 经 很 难 找 到 假 药 的 踪 影, 说 明 对 企 业 进 行 GSP 认 证 和 管 理 是 成 功 的, 也 是 有 成 效 的 因 此, 对 兽 药 实 施 GSP 管 理 是 势 在 必 行 随 着 企 业 GSP 工 作 的 一 步 步 推 进, 企 业 管 理 人 员 知 道 躲 是 躲 不 过 的 了, 而 且 时 间 越 来 越 紧, 离 明 年 2 月 28 日 的 大 限 已 经 没 多 少 时 间 了, 企 业 领 导 和 管 理 人 员 心 里 也 越 来 越 慌 了 尽 管 人 药 GSP 已 经 搞 了 10 年, 也 曾 听 熟 人 朋 友 说 起 过 GSP, 但 现 在 要 自 己 亲 自 实 施 GSP 工 作, 却 不 知 该 从 何 处 开 始, 尽 管 省 里 市 里 区 县 进 行 了 一 次 又 一 次 知 识 培 训, 企 业 管 理 人 员 却 仍 然 找 不 到 头 绪, 不 知 该 从 何 处 着 手, 在 认 证 过 程 遇 到 一 个 又 一 个 问 题, 也 不 知 该 怎 么 解 决 就 这 些 问 题, 一 家 在 人 药 GSP 认 证 行 业 开 展 了 近 十 年 GSP 认 证 指 导 工 作 的 企 业, 广 州 市 金 祺 达 医 药 咨 询 服 务 有 限 公 司, 该 企 业 有 丰 富 的 GSP 认 证 经 验, 曾 指 导 过 几 千 家 人 药 企 业 通 过 GSP 认 证 和 GSP 日 常 管 理 工 作, 在 兽 药 GSP 认 证 指 导 方 面 也 是 最 早 涉 足, 认 证 经 验 最 多, 认 证 知 识 非 常 专 业, 现 该 企 业 的 资 深 GSP 认 证 顾 问 就 部 分 问 题 做 出 指 导, 手 把 手 教 你 做 GSP 认 证 GSP 认 证 该 如 何 起 步? 主 要 是 企 业 管 理 层 要 重 视 兽 药 GSP, 如 果 领 导 都 不 重 视, 那 实 施 兽 药 GSP 就 无 从 谈 起 企 业 在 内 部 要 进 行 吹 风 动 员, 让 大 家 认 识 了 解 GSP, 让 大 家 知 道 GSP 对 企 业 的 重 要 性, 这 样 在 GSP 实 施 过 程 中 相 关 人 员 才 会 重 视 积 极 配 合 工 作 相 关 人 员 首 先 要 学 习 兽 药 经 营 质 量 管 理 规 范 广 东 省 GSP 实 施 细 则 和 GSP 验 收 标 准, 8

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 只 有 充 分 掌 握 了 相 关 知 识, 我 们 才 知 道 GSP 的 要 点 在 哪, 关 键 点 在 哪? 哪 些 条 件 是 重 要 的, 哪 些 是 必 须 的 有 了 标 准, 再 根 据 细 则 实 施, 就 知 道 自 己 要 做 哪 些 工 作 GSP 的 核 心 是 什 么? GSP 的 核 心 是 对 兽 药 经 营 全 过 程 进 行 质 量 控 制, 使 一 切 经 营 行 为 有 规 范, 一 切 经 营 行 为 有 记 录, 一 切 经 营 行 为 可 追 溯 对 兽 药 的 质 量 控 制 贯 穿 整 个 兽 药 流 通 过 程, 针 对 兽 药 采 购 储 存 销 售 等 环 节 进 行 规 范, 对 经 营 全 过 程 进 行 记 录, 以 保 证 经 营 行 为 的 可 追 溯 性, 也 就 是 能 对 每 一 批 药 品 的 来 龙 去 脉 都 能 追 溯 查 询 整 个 GSP 就 是 围 绕 这 个 核 心 展 开 工 作 GSP 的 关 键 点 和 重 点 在 哪? 实 施 GSP, 首 先 要 抓 住 关 键 点, 这 可 以 先 从 GSP 验 收 标 准 中 带 有 两 颗 星 的 关 键 13 条 着 手, 然 后 是 带 一 颗 星 的 重 要 项 16 条, 针 对 企 业 自 身 情 况, 仔 细 核 对, 看 哪 些 条 款 是 与 本 企 业 无 关 的, 哪 些 本 企 业 必 须 实 施 的 把 与 本 企 业 无 关 的 删 除, 剩 下 的 一 条 一 条 实 施 改 造 要 注 意 的 是, 关 键 项 虽 然 只 有 13 条, 但 是 有 些 项 中 包 含 很 多 条 小 项, 有 些 是 独 立 项 目, 因 此 关 键 项 实 际 可 以 分 解 成 几 十 条, 甚 至 上 百 条, 有 些 一 不 小 心 就 会 犯 错, 很 不 起 眼 的 几 个 字 就 可 能 导 致 验 收 不 通 过 重 点 要 注 意 人 员 场 地 必 备 设 施 首 营 企 业 和 首 营 品 种 审 批, 药 品 采 购 销 售 几 大 记 录 等 针 对 关 键 重 要 项 目, 不 要 放 过 任 何 细 节, 哪 怕 是 简 单 的 几 个 字 GSP 认 证 程 序 是 怎 样 的? GSP 认 证 流 程 : < 一 > 对 企 业 进 行 评 估 1 硬 件 :(1) 设 施 设 备 (2) 人 员 2 软 件 : 质 量 管 理 体 系 质 量 管 理 控 制 文 件 < 二 > 制 定 整 改 方 案 进 行 正 确 评 估 后, 根 据 评 估 结 果, 制 定 出 整 改 综 述 与 评 论 方 案, 方 案 应 该 是 整 体 性 可 操 作 性 的, 应 该 是 合 理 的 适 当 的 缺 什 么 补 什 么, 少 什 么 补 什 么 < 三 > 执 行 整 改 方 案 1 硬 件 改 造 :(1) 相 关 人 员 配 备 (2) 营 业 场 所 和 仓 库 的 规 划 改 造 (3) 营 业 场 所 和 仓 库 的 设 施 设 备 添 加 在 硬 件 改 造 上, 要 注 意 拿 捏 尺 度, 不 及 则 不 达, 太 过 则 浪 费 根 据 整 改 方 案, 制 定 合 理 规 划, 合 理 正 确 施 工 我 们 的 观 点 : 拒 绝 无 理 无 度 无 故 浪 费 该 花 就 花, 能 省 则 省 不 该 省 的 绝 不 省, 不 该 花 的 一 分 不 浪 费 2 软 件 改 造 : 构 建 企 业 质 量 管 理 体 系 (1) 建 立 企 业 质 量 管 理 机 构, 根 据 各 部 门 职 能 各 岗 位 调 配 相 应 质 量 管 理 人 员 (2) 企 业 各 项 管 理 制 度, 工 作 程 序, 岗 位 职 责 的 编 写 制 定 实 施 (3) 人 员 培 训, 各 岗 位 人 员 对 国 家 法 律 法 规 的 掌 握, 对 公 司 制 度 的 掌 握, 对 企 业 业 务 的 掌 握 对 各 岗 位 质 量 文 件 的 记 录 要 求 的 掌 握 更 重 要 的 是 各 岗 位 质 量 文 件 的 书 写 记 录, 这 体 现 质 量 管 理 人 员 对 质 量 技 能 的 掌 握 < 四 > 改 造 结 果 自 我 验 证 经 过 整 改 后, 企 业 质 量 体 系 进 入 正 常 运 转 根 据 广 东 省 兽 药 GSP 验 收 标 准 模 拟 验 收, 针 对 对 不 合 格 项 继 续 整 改 自 查 一 定 要 严 格, 尽 量 高 标 准 自 我 要 求 < 五 > 制 作 递 交 申 报 资 料 整 改 合 格, 整 理 制 作 认 证 申 请 资 料 递 交 监 管 单 位 < 六 > 顺 利 通 过 GSP 认 证 < 七 > 认 证 后 跟 踪 GSP 从 何 处 入 手? GSP 认 证 的 准 备 工 作, 应 该 先 从 最 简 单 的 工 作 开 始, 譬 如 人 员 和 场 地 准 备 场 地 和 人 员 是 硬 性 规 定, 也 是 关 键 条 款, 但 这 又 是 整 个 GSP 准 备 工 作 中 最 简 单 最 容 易 的 简 单 的 做 好 后, 再 开 始 稍 复 杂 一 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 9

综 述 与 评 论 些 的, 要 先 易 后 难, 避 免 从 复 杂 的 难 的 问 题 先 着 手, 不 然 还 没 开 始 就 把 自 己 搞 晕 了, 把 自 己 吓 倒 难 倒 了 首 先 人 员 到 位, 其 次 就 是 场 地, 当 人 员 和 场 地 准 备 就 绪 后, 开 始 场 地 整 改, 设 施 添 加, 再 次 进 行 质 量 文 件 准 备, 同 时 进 行 经 营 产 品 清 理, 准 备 产 品 和 厂 家 资 料 当 硬 件 准 备 得 差 不 多 后, 进 行 人 员 培 训, 让 每 个 岗 位 人 员 能 熟 练 掌 握 相 关 知 识, 觉 得 各 方 面 准 备 差 不 多 后, 可 以 进 行 自 我 模 拟 验 收, 通 过 后 可 以 进 行 申 报 资 料 准 备, 申 请 验 收 人 员 准 备 : 企 业 人 员 不 得 少 于 三 人, 相 关 专 业 人 员 不 得 少 于 二 人 1 主 管 质 量 的 负 责 人 和 质 量 管 理 机 构 负 责 人 须 具 备 下 列 条 件 之 一 :(1) 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 大 专 以 上 学 历 ;(2) 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 中 专 学 历 并 从 事 五 年 以 上 兽 药 质 量 管 理 工 作 ;(3) 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 初 级 ( 技 术 员 除 外 ) 以 上 专 业 技 术 职 称 ;(4) 经 注 册 的 执 业 助 理 兽 医 师 或 执 业 兽 医 师 2 兽 药 质 量 管 理 人 员 须 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 中 专 以 上 学 历, 或 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 初 级 以 上 专 业 技 术 职 称 3 经 营 兽 用 生 物 制 品 的 企 业, 质 量 管 理 人 员 不 少 于 2 人, 须 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 大 专 以 上 学 历, 或 具 有 兽 药 兽 医 水 产 等 相 关 专 业 中 级 以 上 专 业 技 术 职 称, 并 具 备 兽 用 生 物 制 品 专 业 知 识 4 从 事 兽 药 采 购 保 管 销 售 技 术 服 务 等 工 作 的 人 员, 须 具 有 高 中 或 中 专 以 上 学 历 5 兽 药 经 营 企 业 的 法 人 代 表 或 负 责 人 不 得 兼 任 质 量 管 理 人 员 从 业 人 员 应 当 熟 悉 兽 药 管 理 法 律 法 规 及 政 策 规 定, 具 备 相 应 兽 药 兽 医 水 产 等 专 业 知 识 场 地 准 备 : 兽 药 经 营 企 业 要 求 有 固 定 的 经 营 场 所 和 仓 库, 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 经 营 场 所 和 仓 库 应 当 布 局 合 理, 相 对 独 立 兽 药 经 营 区 域 与 生 活 区 域 动 物 诊 疗 区 域 等 其 他 区 域 应 当 分 别 独 立 设 置, 避 免 交 叉 污 染 1. 兽 用 生 物 制 品 经 营 企 业, 需 设 置 兽 用 生 物 制 品 专 库, 面 积 不 少 于 30 平 方 米 ( 含 冷 库 面 积, 但 不 含 经 营 非 生 物 制 品 的 兽 药 仓 库 面 积 ), 冷 库 容 积 不 少 于 15 立 方 米 ( 含 2-8 冷 藏 库 和 -15 以 下 的 低 温 库 ) 经 营 鸡 马 立 克 氏 病 等 细 胞 结 合 型 活 疫 苗 的 需 具 备 相 应 的 液 氮 贮 存 条 件 2. 专 门 从 事 批 发 的 兽 药 经 营 企 业, 其 办 公 经 营 场 所 面 积 不 少 于 30 平 方 米, 仓 库 面 积 不 少 于 100 平 方 米. 3 零 售 企 业 的 营 业 面 积 不 少 于 30 平 方, 仓 库 不 少 于 30 平 方 注 意 : 均 为 实 际 室 内 使 用 面 积, 而 非 建 筑 面 积 设 施 准 备 : 办 公 电 脑,GSP 软 件, 打 印 机 仓 库 的 冷 库, 空 调, 风 扇, 排 气 扇, 温 湿 度 记 录 仪, 灭 蚊 灯, 捕 鼠 器, 灭 火 器 等 五 防 措 施 设 备 还 有 保 证 药 品 安 全 运 输 的 工 具 和 设 施 等 产 品 准 备 : 企 业 首 先 要 对 所 经 营 的 产 品 进 行 清 理, 哪 些 产 品 是 手 续 资 料 齐 全, 是 可 以 上 报 通 过 检 查, 以 后 会 继 续 经 营 的 哪 些 是 不 符 合 规 范, 以 后 不 再 经 营 的, 就 把 它 剔 除 产 品 资 料 包 含 厂 家 资 料 和 产 品 资 料, 也 就 首 营 企 业 和 首 营 品 种 的 审 批, 这 是 关 键 条 款, 一 票 否 决 的 厂 家 除 了 提 供 证 照 资 料 外, 还 要 提 供 产 品 授 权 书, 注 明 授 权 范 围 ; 提 供 销 售 人 员 授 权 委 托 书, 注 明 授 权 区 域, 提 供 销 售 人 员 身 份 证 复 印 件, 盖 公 章 加 法 人 代 表 签 字 或 签 章 ; 产 品 销 售 合 同, 一 定 注 明 质 量 条 款 ; 提 供 产 品 批 件 检 验 报 告 经 农 业 部 备 案 的 说 明 书 和 标 签 等 质 量 文 件 准 备 : GSP 质 量 管 理 文 件, 包 含 质 量 管 理 制 度 质 量 工 作 程 序 岗 位 职 责 工 作 表 格 等 10

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 有 些 企 业 认 为 这 是 很 简 单 的 事, 从 朋 友 那 里 拿 一 份 过 来 照 抄 就 可 以 了, 甚 至 有 部 分 对 GSP 不 是 特 别 熟 悉 的 监 管 人 员 也 是 这 样 认 为 的, 从 这 家 企 业 拿 一 份 资 料 送 给 另 一 家 比 较 熟 的 企 业, 也 不 管 这 些 资 料 对 这 企 业 适 不 适 用 广 东 省 GSP 实 施 细 侧 中 说 得 很 清 楚, 企 业 根 据 自 身 的 情 况 编 写 制 定 颁 布 实 施 这 些 质 量 文 件, 企 业 以 后 的 所 有 质 量 管 理 工 作 就 以 这 些 质 量 文 件 做 为 依 据, 而 监 管 单 位 也 会 根 据 该 企 业 自 己 制 定 的 这 些 文 件 进 行 检 查, 核 实 企 业 是 否 依 据 这 些 质 量 文 件 运 行 所 以 企 业 要 根 据 自 身 情 况 编 写 制 定 这 些 文 件, 不 能 过 高, 有 些 条 件 定 得 太 高, 企 业 很 难 做 到, 也 不 能 太 低, 太 低 又 达 不 到 国 家 规 定 的 标 准 因 此 要 根 据 企 业 实 际 情 况, 不 能 盲 目 制 定 与 企 业 不 匹 配 的 制 度 就 算 拿 别 人 的 文 件, 也 要 懂 得 如 何 修 改, 不 能 全 套 照 搬 人 家 的 东 西, 有 些 东 西 人 家 有 的 你 不 一 定 有, 而 你 有 的 东 西 别 人 不 一 定 有, 所 以 不 能 死 搬, 要 删 减 和 增 加 自 己 企 业 适 用 的 东 西 曾 经 发 现 有 些 企 业 拿 了 人 家 的 东 西 连 名 字 都 不 换 就 用 上 了 在 GSP 认 证 过 程 当 中, 有 些 要 求 随 时 在 变, 企 业 也 就 要 随 时 跟 进 做 相 应 调 整 申 报 资 料 准 备 : 根 据 监 管 部 门 的 申 报 资 料 目 录 表 准 备 资 料, 要 注 意 申 请 表 格 是 否 与 企 业 经 营 范 围 一 致, 不 要 用 错 表 格 自 查 报 告 要 事 实 求 实, 用 字 要 精 简 该 附 的 资 料 要 附 齐 注 意 交 通 示 意 图 明 晰 准 确, 避 免 检 查 人 员 找 不 到 地 址 或 找 错 地 址 验 收 前 准 备 : 企 业 内 部 进 行 迎 接 验 收 动 员, 让 大 家 有 最 佳 的 状 态 面 对 检 查 正 式 验 收 前 企 业 一 定 进 行 模 拟 验 收, 以 便 及 时 发 现 问 题, 及 时 解 决, 不 要 等 到 要 验 收 了, 才 现 有 问 题 出 现, 会 弄 得 手 足 无 措 可 以 进 行 多 次 模 拟 验 收, 能 更 好 的 查 遗 检 漏 特 别 是 细 节 方 面 要 注 意 验 收 现 场 注 意 什 么 问 题? 主 要 是 细 节 问 题, 经 过 全 面 准 备, 硬 件 等 大 的 综 述 与 评 论 方 面 应 该 不 会 有 什 么 问 题 文 件 放 置 规 整 有 序, 当 检 查 人 员 需 要 时, 要 及 时 找 得 到 文 件, 企 业 做 了 很 多 质 量 文 件, 相 关 人 员 一 定 要 熟 悉, 不 然 明 明 做 好 了, 关 键 时 刻 一 乱 却 找 不 到 相 关 人 员 放 松 不 要 过 于 紧 张, 冷 静 回 答 检 查 人 员 的 提 问 经 过 么 长 时 间 的 准 备, 大 家 知 识 储 备 是 没 问 题 的, 但 很 多 时 候 都 是 因 为 太 过 紧 张, 导 致 很 熟 悉 的 问 题 都 回 答 不 出 来, 很 熟 练 的 仪 器 都 不 会 操 作, 会 造 成 遗 憾 人 员 要 谦 虚 有 礼, 回 答 问 题 声 音 适 中 清 晰, 遇 到 有 争 议 的 问 题 不 要 高 声 争 辩, 更 不 要 顶 撞 检 查 人 员, 可 以 礼 貌 地 说 出 自 己 的 看 法, 做 出 合 理 解 释 态 度 不 卑 不 亢, 不 能 藐 视 讥 讽 谩 骂 检 查 人 员, 谦 卑 有 度 友 好 简 单 应 付 检 查 就 行? 有 些 企 业 并 不 重 视 GSP, 在 GSP 检 查 当 中, 是 实 行 组 长 负 责 制 的, 付 予 了 检 查 人 员 权 力, 那 么 他 们 也 承 担 了 相 应 责 任, 如 果 你 的 企 业 条 件 不 达 标, 没 有 任 何 检 查 人 员 敢 放 水 的 如 果 有 人 这 一 次 在 你 条 件 达 不 到 要 求 的 情 况 下 让 你 过 了, 在 以 后 的 上 级 单 位 监 督 检 查 或 不 定 时 抽 查 时, 发 现 了 问 题, 就 会 追 究 相 关 人 员 的 责 任 因 此 不 能 抱 有 侥 幸 的 心 理, 应 该 认 认 真 真 的 做 准 备 认 证 过 后 还 要 做 什 么? 很 多 企 业 认 为 只 要 过 完 GSP 认 证 就 万 事 大 吉 了, 什 么 也 不 用 管 了 政 府 之 所 以 要 进 行 GSP 认 证, 就 是 要 进 行 持 续 的 GSP 管 理, 且 每 5 年 进 行 一 次 认 证 中 间 进 行 抽 查 监 督 管 理 所 以 企 业 要 持 续 不 断 坚 持 实 施 GSP 管 理 经 过 对 以 上 部 分 问 题 的 基 本 讲 解, 相 信 您 已 经 应 该 对 GSP 有 了 一 定 的 了 解, 对 如 何 实 施 GSP 已 经 心 中 有 数, 对 GSP 技 巧 已 有 一 定 掌 握, 只 要 按 上 述 步 骤, 已 基 本 能 将 GSP 整 个 流 程 实 施 操 作 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 11

综 述 与 评 论 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 蛋 鸡 产 蛋 率 突 降 的 原 因 分 析 张 东 兴 ( 广 东 养 宝 生 物 制 药 有 限 公 司 广 东 顺 德 528308) 高 产 鸡 群 的 产 蛋 是 有 一 定 的 规 律 的 : 开 产 后 产 蛋 率 会 迅 速 上 升, 达 到 50% 后 的 3 4 周 内 进 入 产 蛋 高 峰 ( 产 蛋 率 在 90% 以 上 ), 一 般 产 蛋 高 峰 维 持 3 5 个 月 后 便 开 始 下 降, 平 均 每 周 下 降 1% 左 右 但 如 果 鸡 群 产 蛋 率 突 然 下 降, 则 为 非 正 常 性 的, 应 主 要 从 以 下 几 方 面 查 找 原 因 : 1 休 产 因 素 蛋 鸡 休 产 日 同 期 化 如 果 有 5% 10% 的 鸡 同 时 休 产, 产 蛋 率 就 会 突 然 下 降 但 这 不 是 鸡 群 健 康 状 况 或 产 蛋 的 潜 力 发 生 了 什 么 变 化, 而 是 休 产 日 同 期 化 的 鸡 数 临 时 增 多, 形 成 产 蛋 率 下 降 的 假 象 这 种 产 蛋 率 突 降 的 现 象 在 很 短 的 时 间 内 就 会 恢 复 原 到 有 水 平 2 环 境 因 素 (1) 光 照 突 然 发 生 变 化 如 光 照 强 度 突 然 减 弱 或 时 间 突 然 缩 短 等, 就 会 引 起 蛋 鸡 产 蛋 率 突 然 的 下 降 所 以 蛋 鸡 舍 一 定 要 保 持 光 照 强 度 和 光 照 时 间 的 相 对 稳 定, 不 可 随 便 缩 短 光 照 时 间 或 减 弱 光 照 强 度, 以 免 影 响 产 蛋 率 (2) 受 寒 流 或 热 浪 的 袭 击 当 鸡 群 遭 受 寒 流 或 热 浪 袭 击 时, 产 蛋 率 也 会 突 然 下 降 所 以 冬 季 出 入 鸡 舍 切 记 要 及 时 关 闭 门 窗, 以 免 贼 风 袭 击 鸡 只 ; 夏 季 则 要 防 暑 降 温, 防 止 高 温 引 起 热 应 激 等 而 影 响 鸡 群 产 蛋 率 3 管 理 因 素 (1) 连 续 几 天 喂 料 量 不 足 或 日 粮 的 成 分 质 量 性 状 等 发 生 显 著 变 化 时, 鸡 群 产 蛋 率 也 会 突 然 下 降 所 以 饲 喂 产 蛋 鸡 一 定 要 选 用 优 质 全 价 的 配 合 饲 料 精 心 饲 养, 如 为 贪 图 便 宜 而 选 用 劣 质 饲 料 则 往 往 得 不 偿 失 (2) 长 时 间 饮 水 不 足 缺 水 往 往 会 导 致 严 重 的 产 蛋 率 下 降, 甚 至 会 停 产, 因 此 一 定 要 保 持 水 槽 中 正 常 有 水 且 水 质 要 清 洁 无 异 味 (3) 异 常 声 响 陌 生 人 畜 出 现 等 使 鸡 群 突 然 受 惊, 也 会 使 产 蛋 率 显 著 下 降, 因 此 应 尽 量 减 少 外 界 环 境 对 鸡 群 的 不 良 刺 激 (4) 接 种 疫 苗 的 途 径 不 当 或 疫 苗 质 量 低 劣 等, 也 可 使 鸡 群 产 蛋 率 突 然 下 降 因 此 要 选 用 优 质 的 疫 苗 与 科 学 合 理 的 免 疫 方 法 以 免 引 起 鸡 群 产 蛋 下 降 4 疾 病 因 素 许 多 疾 病 都 会 使 鸡 群 的 产 蛋 率 突 然 下 降, 如 禽 流 感 新 城 疫 传 染 性 支 气 管 炎 产 蛋 下 降 综 合 征 传 染 性 喉 气 管 炎 传 染 性 鼻 炎 等 等, 因 此, 广 大 养 殖 户 一 定 要 建 立 良 好 的 生 物 安 全 制 度 加 强 饲 养 管 理 和 做 好 疫 苗 免 疫 接 种, 以 提 高 鸡 群 对 疫 病 的 抵 抗 力, 维 持 良 好 的 生 产 性 能 12

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 疾 病 防 治 抗 生 素 联 用 对 断 奶 仔 猪 的 预 防 保 健 效 果 观 察 * 周 淑 贞 辜 垂 鹏 ( 佛 山 市 南 海 东 方 澳 龙 制 药 有 限 公 司, 广 东 佛 山 528234) 摘 要 为 了 观 察 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 联 用 对 增 强 断 奶 仔 猪 免 疫 力 的 效 果 本 试 验 选 用 体 重 8.5kg 左 右 断 奶 仔 猪 250 头, 随 机 分 为 5 个 组, 试 验 组 分 别 以 自 由 采 食 的 方 式 连 续 给 药 7 天, 并 持 续 观 察 40 天, 以 净 增 重, 发 病 率 和 死 亡 率 为 指 标, 观 察 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 联 用 对 增 强 断 奶 仔 猪 免 疫 力 的 效 果 结 果 表 明 试 验 组 在 试 验 结 束 的 净 增 重 显 著 高 于 药 物 对 照 组 和 空 白 对 照 组 (P<0.05), 试 验 组 的 发 病 率 和 死 亡 率 显 著 低 于 药 物 对 照 组 (P<0.05), 与 空 白 对 照 组 之 间 的 差 异 极 其 显 著 (P<0.01),3 个 试 验 组 之 间 差 异 不 显 著 (P>0.05) 该 试 验 为 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 作 为 仔 猪 保 健 用 药 提 供 了 理 论 依 据 关 键 词 抗 生 素, 联 用, 仔 猪 保 健 Effect of Antibiotic Mixture Using on Piglet Care Zhou Shuzhen *, Gu Cuipeng (Guangdong Eastern Along Pharmaceutical CO., LTD, Foshan, Guangdong, 528234) Abstract: In order to observe the effect of Tiamulin 450 and Florfenicol Soluble Powder using on piglet care, 250 piglets each was 8.5kg weight were divided into three experimental group, control group and blank group,with free choice feeding, taking weight, survival rate and mortality rate as marker, successive administrating for 7 days and observing until the 40th days. The results showed that the weight of experimental group were significant difference (P<0.05) from control group and blank group; the survival rate and mortality rate of experimental group were highly significant difference(p<0.01) from control group and blank group; and there were no difference between three experimental group. This is a theoretical basis for Tiamulin 450 and Florfenicol Soluble Powder using on piglet care. Key words: Antibiotic; Mixture Using; Piglet Care 近 年 来, 随 着 养 猪 业 集 约 化 的 发 展, 猪 呼 吸 道 疾 病 综 合 症 (PRDC) 和 腹 泻 问 题 显 得 越 来 越 严 重, 致 使 仔 猪 生 长 速 度 慢, 饲 料 报 酬 率 低, 出 栏 时 间 延 [1] 长, 甚 至 导 致 仔 猪 愈 后 致 僵, 严 重 制 约 养 猪 业 的 [2] 发 展, 给 养 猪 户 造 成 严 重 的 经 济 损 失 而 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 作 为 治 疗 呼 吸 道 疾 病 和 仔 猪 腹 泻 的 敏 感 药 物, 临 床 上 常 用 于 治 疗 使 用, 本 实 验 以 净 增 重, 发 病 率 和 死 亡 率 为 指 标, 旨 在 通 过 药 物 保 健 方 式 来 防 治 仔 猪 疾 病 发 生, 提 高 生 长 率 和 成 活 率, 为 临 床 用 药 提 供 理 论 依 据 1 材 料 与 方 法 1.1 试 验 药 物 泰 妙 灵 450, 由 佛 山 市 南 海 东 方 澳 龙 制 药 有 限 公 司 提 供,100 g:45 g, 批 号 :20100501; 康 农 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 13

疾 病 防 治 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 可 溶 性 粉, 由 佛 山 市 南 海 东 方 澳 龙 制 药 有 限 公 司 提 供,100 g:10g, 批 号 :20100603; 1.2 对 照 药 物 利 高 霉 素, 上 海 某 兽 药 厂 提 供,100g, 批 号 : 20100403; 黄 芪, 由 河 北 安 国 寺 东 方 红 药 材 有 限 公 司 提 供,500g, 批 号 :20100106; 支 原 净, 由 河 南 某 兽 药 厂 提 供,500g, 批 号 :20100401 1.3 动 物 分 组 与 处 理 选 择 断 奶 仔 猪 250 头, 体 重 在 8.5 kg 左 右 ( 个 体 间 体 重 浮 动 在 0.2 kg 以 内 ), 随 机 分 为 5 组, 分 别 为 试 验 组 Ⅰ, 试 验 组 Ⅱ, 试 验 组 Ⅲ, 药 物 对 照 组 和 空 白 对 照 组, 其 中 试 验 组 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 为 三 个 药 物 重 复 试 验 组 1.4 试 验 方 法 试 验 组 Ⅰ 试 验 组 Ⅱ 和 试 验 组 Ⅲ 以 自 由 采 食 的 方 式 饲 养, 每 1 000 kg 水 添 加 泰 妙 灵 450 200g 和 康 农 可 溶 性 粉 500 g, 连 用 7 d, 并 持 续 观 察 40 d 药 物 对 照 组 同 样 以 自 由 采 食 的 方 式 饲 养, 每 1 000 kg 饲 料 中 添 加 利 高 霉 素 500 g, 黄 芪 1 500 g 和 支 原 净 150 g, 连 用 7 d, 并 持 续 观 察 40 d 空 白 对 照 组 按 常 规 饲 养 管 理, 不 添 加 任 何 药 物 1.5 观 察 指 标 1.5.1 增 重 情 况 试 验 前 计 算 各 组 的 平 均 体 重, 作 为 初 始 体 重 ; 于 试 验 结 束 称 重, 计 算 平 均 体 重, 作 为 末 体 重 ; 计 算 出 净 增 重, 净 增 重 = 末 重 - 始 重 1.5.2 发 病 情 况 每 天 观 察 各 组 猪 的 临 床 症 状 凡 试 验 期 间 出 现 精 神 沉 郁, 采 食 量 下 降 或 无 食 欲, 眼 有 体 温 升 高, 排 黄 绿 色 或 淡 灰 色 稀 粪, 或 成 粥 样 / 水 样 腹 泻, 消 瘦, 神 经 症 状 等 计 为 发 病, 以 此 计 算 发 病 率 发 病 率 = 发 病 头 数 该 组 总 数 100% 1.5.3 死 亡 情 况 每 天 记 录 各 组 猪 的 死 亡 数, 至 试 验 结 束 统 计 死 亡 率 尸 体 剖 检 可 见 呼 吸 道 充 血 明 显, 分 泌 物 增 多, 肺 部 有 严 重 的 炎 症 纤 维 化 硬 化 等 病 变, 小 肠 臌 气 水 肿 和 充 血 等 典 型 病 例 判 为 感 染 死 亡, 以 此 计 算 死 亡 率 死 亡 率 = 死 亡 数 该 组 总 数 100% 1.6 数 据 统 计 用 SPSS 13.0 软 件 统 计 比 较 各 组 净 增 重 发 病 率 和 死 亡 率 的 差 异 2 结 果 2.1 增 重 情 况 试 验 组 Ⅰ 试 验 组 Ⅱ 和 试 验 组 Ⅲ 在 试 验 结 束 的 净 增 重 显 著 高 于 药 物 对 照 组 和 空 白 对 照 组 (P<0.05),3 个 试 验 组 之 间 差 异 不 显 著 (P>0.05) ( 表 1) 2.2 发 病 情 况 试 验 组 Ⅰ 试 验 组 Ⅱ 和 试 验 组 Ⅲ 在 试 验 结 束 的 发 病 率 显 著 低 于 药 物 对 照 组 (P<0.05), 与 空 白 对 照 组 之 间 的 差 异 极 其 显 著 (P<0.01),3 个 试 验 组 之 间 差 异 不 显 著 (P>0.05)( 表 1) 2.3 死 亡 情 况 试 验 组 Ⅰ 试 验 组 Ⅱ 和 试 验 组 Ⅲ 在 试 验 结 束 的 死 亡 率 显 著 低 于 药 物 对 照 组 (P<0.05), 与 空 白 对 照 组 之 间 的 差 异 极 其 显 著 (P<0.01),3 个 试 验 组 之 间 差 异 不 显 著 (P>0.05)( 表 1) 睛 分 泌 物 增 多, 出 现 结 膜 炎 症 状, 呼 吸 困 难, 个 别 表 1 抗 生 素 联 用 对 断 奶 仔 猪 的 预 防 保 健 试 验 结 果 组 别 初 始 体 重 发 病 率 (%) 死 亡 率 试 验 头 数 ( 头 ) 净 增 重 (kg) (kg) (%) 试 验 组 Ⅰ 50 8.5±0.2 16.3±0.48 b 22.0 c** 4 c** 试 验 组 Ⅱ 50 8.5±0.2 15.7±0.61 b 24.0 c** 6 c** 试 验 组 Ⅲ 50 8.5±0.2 15.9±0.31 b 24.0 c** 4 c** 药 物 对 照 组 50 8.5±0.2 14.8±0.23 a 28.0 b 10.0 b 14

疾 病 防 治 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 空 白 对 照 组 50 8.5±0.2 14.3±0.37 a 32.0 a 14.0 a 注 : 同 列 比 较, 相 同 字 母 表 示 差 异 不 显 著 (P>0.05), 不 同 字 母 表 示 差 异 显 著 (P<0.05),** 表 示 差 异 极 显 著 (P<0.01) 3 讨 论 结 果 显 示, 试 验 组 在 试 验 结 束 的 净 增 重 显 著 高 于 药 物 对 照 组 和 空 白 对 照 组 (P<0.05), 试 验 组 的 发 病 率 和 死 亡 率 显 著 低 于 药 物 对 照 组 (P<0.05), 与 空 白 对 照 组 之 间 的 差 异 极 其 显 著 (P<0.01),3 个 试 验 组 之 间 差 异 不 显 著 (P>0.05) 试 验 结 果 表 明, 与 常 规 用 药 相 比, 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 联 用 能 显 著 增 强 仔 猪 的 免 疫 力 和 提 高 成 活 率, 减 少 呼 吸 道 和 腹 泻 疾 病 的 发 生, 而 且 重 复 性 好, 效 果 明 显, 这 为 泰 妙 灵 450 和 康 农 可 溶 性 粉 在 临 床 上 合 理 应 用 提 供 参 考 据 调 查 显 示, 断 奶 仔 猪 的 PRDC 和 腹 泻 拉 稀 问 题 相 当 普 遍, 发 病 率 和 死 亡 率 较 高, 给 养 殖 户 造 成 巨 大 的 经 济 损 失 临 床 上 多 建 议 用 药 物 进 行 预 防 保 健, 以 本 试 验 结 果 为 例, 与 药 物 对 照 组 相 比, 50 头 60-70 日 龄 保 育 猪, 平 均 体 重 增 加 1.2kg, 死 亡 率 减 少 5%, 按 生 猪 价 格 15 元 /kg 算, 可 增 加 收 入 1410 元, 除 去 增 加 的 用 药 成 本 2 元 / 头, 可 多 赚 710 元, 大 大 提 高 养 户 的 经 济 效 益 参 考 文 献 : [1] 赵 鸿 璋, 秦 太 河, 王 兰 美, 等. 集 约 化 猪 场 保 育 仔 猪 呼 吸 道 疾 病 的 防 控 对 策 [J]. 河 南 畜 牧 兽 医,2002,4(23):22. [2] 高 伯 键, 朱 君, 许 家 勇, 等. 聚 力 宝 对 哺 乳 仔 猪 腹 泻 防 治 的 试 验 观 察 [J]. 畜 禽 业,2005,(11):64. 作 者 简 介 : 周 淑 贞 (1980-), 女, 硕 士 研 究 生, 主 要 从 事 兽 药 研 发,E-mail:Little_co@163.com 2

疾 病 防 治 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 用 金 方 -15 溶 液 进 行 开 口 保 健 对 预 防 雏 鸡 沙 门 氏 菌 的 试 验 黎 来 凤 1, 陈 翠 1, 邱 洪 焕 1, 沈 永 强 2, 黄 桂 梅 (1 广 东 省 高 山 中 兽 药 科 技 创 新 中 心 广 东 信 宜,525300;2 广 东 高 山 动 物 药 业 有 限 公 司, 广 东 信 宜 5253001) 2 摘 要 雏 禽, 尤 其 是 1-7 日 龄, 是 雏 体 免 疫 器 官 的 发 育 和 非 特 异 性 免 疫 系 统 的 功 能 健 全 完 善 的 最 关 键 时 期 因 此, 雏 鸡 时 期 的 保 健 保 育 工 作, 决 定 着 雏 鸡 的 后 期 生 长 发 育 性 能 的 充 分 发 挥 与 否 为 了 矫 正 人 类 为 控 制 动 物 疫 病 而 大 量 滥 用 和 不 当 使 用 抗 生 素 的 习 惯, 为 了 摆 脱 化 学 合 成 药 物 对 雏 鸡 后 期 生 长 发 育 的 不 良 影 响, 为 了 追 求 人 类 健 康 和 生 存 的 安 全, 人 们 日 益 重 视 和 推 广 通 过 完 善 动 物 免 疫 和 天 然 安 全 的 中 药 保 健 保 育 工 作, 增 强 机 体 免 疫 功 能, 预 防 沙 门 氏 菌 感 染, 减 少 疾 病 发 生, 促 进 生 长 发 育, 成 为 当 前 畜 牧 业 发 展 的 趋 势 和 产 业 发 展 的 方 向 关 键 词 沙 门 氏 菌 感 染, 开 口 保 健, 开 胃 增 重 ; 金 方 -15; 效 果 ; 试 验 为 了 科 学 客 观 地 评 价 信 宜 市 某 公 司 产 品 金 方 -15 溶 液 对 预 防 雏 鸡 沙 门 氏 菌 病 开 口 保 健 改 善 均 匀 度 和 开 胃 增 重 等 功 效, 本 中 心 进 行 了 本 试 验 沙 门 氏 菌 病 是 雏 鸡 的 常 见 细 菌 病, 沙 门 氏 菌 感 染 可 引 起 禽 类 各 种 各 样 的 急 性 或 慢 性 疾 病 常 见 以 鸡 白 痢 沙 门 氏 菌 鸡 伤 寒 沙 门 氏 菌 为 一 类 型 和 副 伤 寒 沙 门 氏 菌 为 另 一 类 型 发 生 于 雏 鸡 日 龄 时 为 更 多 开 胃 增 重 消 食 促 长 等 功 效, 对 预 防 雏 禽 沙 门 氏 菌 病 改 善 保 持 生 长 均 匀 度 等 具 有 明 显 的 效 果 现 将 试 验 情 况 介 绍 如 下 1 材 料 与 方 法 1.1 试 验 药 物 金 方 -15 溶 液, 由 维 生 素 D 钠 磷 锌 蛋 氨 酸 黄 芩 黄 柏 紫 苏 等 制 成, 批 号 20101108, 包 装 规 格 为 500ml/ 瓶, 由 信 宜 市 某 公 司 提 供 见, 且 往 往 能 带 来 高 死 亡 率, 造 成 极 大 的 侵 害 和 损 失 金 方 -15 溶 液 是 由 维 生 素 微 量 元 素 氨 基 酸 1.2 试 验 动 物 信 宜 三 黄 阉 鸡, 由 广 东 省 信 宜 市 长 坡 种 鸡 场 提 黄 芩 黄 柏 紫 苏 等 中 药 制 成 的 复 合 溶 液 制 剂, 具 有 平 衡 体 液 清 热 解 毒 杀 菌 止 痢 提 高 免 疫 力 供, 未 经 沙 门 氏 菌 菌 苗 免 疫, 公 母 兼 有 试 验 前 进 行 临 床 观 察, 挑 选 健 康 鸡 苗, 随 机 分 为 3 组, 每 组 50 只 进 行 本 试 验 体 重 及 分 组 情 况 见 表 1 表 1 试 验 鸡 的 分 组 和 处 理 组 号 级 别 数 量 体 重 ( 克 ) 处 理 1 自 然 对 照 组 50 25.0±2.3* 不 给 药, 喂 不 含 药 物 的 全 价 粉 料 及 饮 水 ( 在 发 生 疾 病 时 按 常 规 进 行 治 疗 处 理 ) 16

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 疾 病 防 治 2 金 方 -15 溶 液 低 剂 量 组 50 26.0±2.1 金 方 -15 溶 液 (500ml 兑 500 斤 水 比 例 开 口 保 健 饮 水 ), 分 别 于 1-5 日 龄,11-15 日 龄,31-35 日 龄,51-55 日 龄,91-95 日 龄 时 连 续 添 加 于 饮 水 中 喂 服, 直 至 出 栏 ( 如 发 生 除 沙 门 氏 菌 外 的 其 他 严 重 疾 病 时 则 按 常 规 进 行 治 疗 处 理 ) 3 金 方 -15 溶 液 中 剂 量 组 50 25.0±2.4 金 方 -15 溶 液 (500ml 兑 500 斤 水 比 例 开 口 保 健 饮 水 ), 分 别 于 1-5 日 龄,11-15 日 龄,31-35 日 龄,51-55 日 龄,91-95 日 龄 时 连 续 添 加 于 饮 水 中 喂 服, 直 至 出 栏 ( 如 发 生 除 沙 门 氏 菌 外 的 其 他 严 重 疾 病 时 则 按 常 规 进 行 治 疗 处 理 ) * 以 平 均 值 ± 标 准 差 表 示 1.3 给 药 1.4.4 增 重 : 按 金 方 -15 溶 液 的 推 荐 剂 量, 按 表 1 进 行 内 服 根 据 试 验 开 始 时 及 试 验 结 束 时 每 只 鸡 的 体 重, 给 药, 具 体 给 药 方 法 见 表 1 试 验 观 察 期 为 130 天, 计 算 每 只 鸡 的 增 重 量, 然 后 据 此 计 算 每 组 试 验 鸡 的 每 天 观 察 试 验 鸡 的 各 种 临 床 表 现, 并 对 每 只 鸡 进 行 平 均 增 重 和 标 准 差 相 对 增 重 率 是 按 各 用 药 治 疗 组 试 验 前 后 的 称 重 及 体 况 观 察 与 健 康 对 照 组 的 增 重 之 比 计 算, 其 中 健 康 对 照 组 设 1.4 药 效 评 价 为 100% 1.4.1 死 亡 率 : 1.5 数 据 的 分 析 和 处 理 凡 在 试 验 期 间, 出 现 沙 门 氏 菌 病 的 典 型 症 状 并 用 生 物 统 计 进 行 数 据 的 显 著 性 检 验 其 中 死 死 亡, 尸 体 剖 检 心 脏 肝 脏 有 典 型 的 病 变 特 征, 判 亡 率 有 效 率 和 治 愈 率 用 卡 方 检 验 ; 增 重 采 用 t 试 定 为 感 染 死 亡 根 据 死 亡 鸡 数 计 算 死 亡 率 验 1.4.2 治 愈 率 : 2 结 果 凡 在 试 验 期 间, 鸡 经 内 服 给 药 后, 精 神 状 态 2.1 防 治 效 果 食 欲 等 恢 复 正 常, 均 属 治 愈 根 据 治 愈 鸡 数 占 整 个 试 验 结 果 表 明, 与 感 染 对 照 组 比 较, 各 试 验 组 试 验 组 鸡 数 的 比 率 计 算 治 愈 率 鸡 经 不 同 剂 量 的 金 方 -15 溶 液 连 续 混 饮 5 天 给 药 后, 1.4.3 有 效 率 : 出 现 的 临 床 症 状 较 轻, 死 亡 鸡 剖 检 病 变 同 感 染 对 照 经 用 药 后, 治 愈 的 和 没 有 死 亡 但 有 临 床 症 状 表 组 各 组 鸡 的 死 亡 率 有 效 率 治 愈 率 及 增 重 见 表 现 的 鸡 均 判 定 为 有 效 试 验 结 束 时 每 组 存 活 的 鸡 数 2 占 试 验 鸡 数 的 百 分 率 为 有 效 率 表 2 金 方 -15 溶 液 对 沙 门 氏 菌 病 感 染 的 疗 效 组 别 存 活 率 (%) 发 生 沙 门 氏 菌 感 染 病 的 次 数 ( 次 ) 130 天 的 增 重 ( 克 ) 相 对 增 重 率 (%) 自 然 对 照 组 88.0 3 2525.5±89.5* 100.0 金 方 -15 溶 液 低 剂 量 组 1 98.0 1( 出 现 明 显 症 状 的 占 22%) 2694.6±62.4 111.1 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 17

疾 病 防 治 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 金 方 -15 溶 液 低 剂 量 组 2 金 方 -15 溶 液 中 剂 量 组 1 金 方 -15 溶 液 中 剂 量 组 2 * 以 平 均 值 ± 标 准 差 表 示 98.0 1( 出 现 明 显 症 状 的 占 20%) 2710.7±79.7 112.1 100.0 0 2732.1±62.4 113.5 100.0 0 2723.9±82.5 113.0 统 计 分 析 表 明 : 添 加 金 方 -15 溶 液 低 中 剂 量 组 的 存 活 率 均 极 显 著 高 于 自 然 对 照 组, 发 生 沙 门 氏 菌 感 染 的 比 率 亦 显 著 低 于 自 然 对 照 组 ; 金 方 -15 溶 液 低 中 剂 量 组 的 增 重 率 比 自 然 对 照 组 分 别 提 高 111.6% 113.25%( 取 两 组 平 均 值 计 算 ), 均 极 显 著 高 于 自 然 对 照 组 试 验 结 果 表 明, 金 方 -15 溶 液 按 本 品 500ml 兑 水 500 斤 的 剂 量 经 常 添 加 喂 服, 按 试 验 方 法 间 隔 添 加, 对 鸡 沙 门 菌 病 感 染 已 有 较 好 的 预 防 效 果, 比 自 然 对 照 组 有 明 显 的 增 重 效 果, 可 有 效 提 高 肉 料 比 3 小 结 体 外 抑 菌 试 验 表 明, 按 本 品 500ml 兑 水 250-500 斤 的 剂 量 给 药, 金 方 -15 溶 液 对 预 防 沙 门 氏 菌 病 有 明 显 效 果 对 平 时 爆 发 病 例, 建 议 按 金 方 -15 溶 液 500ml 兑 250 斤 水 给 药, 连 续 使 用 5-7 天 按 金 方 -15 溶 液 500ml 兑 水 250-500 斤 的 剂 量 给 药, 分 别 于 1-5 日 龄,11-15 日 龄,31-35 目 龄, 51-55 日 龄, 91-95 日 龄 时 添 加, 金 方 -15 溶 液 有 明 显 的 增 重 效 果, 开 胃 增 食, 改 善 生 长 均 匀 度, 有 效 提 高 肉 料 比 同 时, 能 有 效 增 强 机 体 免 疫 力 和 抗 病 能 力, 预 防 沙 门 氏 菌 感 染, 减 少 疾 病 发 生, 有 效 提 高 生 长 发 育 水 平, 达 到 增 重 效 果 18

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 疾 病 防 治 一 起 鹅 球 虫 病 的 诊 疗 报 告 张 长 锋 ( 广 东 省 普 宁 市 畜 牧 水 产 局, 广 东 普 宁 515300) 摘 要 鹅 球 虫 病 是 由 艾 美 耳 科 艾 美 耳 属 球 虫 引 起 的, 它 寄 生 于 肠 道 上 皮 细 胞 内, 是 一 种 危 害 极 大 的 肠 道 寄 生 性 原 虫 病 主 要 发 生 于 3 个 月 龄 以 内 鹅 群, 可 引 起 大 批 死 亡, 对 养 鹅 业 的 发 展 威 胁 甚 大 本 文 从 临 床 症 状 剖 检 病 变 实 验 室 检 查, 防 治 等 4 个 方 面 对 鹅 球 虫 病 作 了 阐 述, 以 期 为 今 后 鹅 球 虫 病 的 防 治 提 供 一 定 的 参 考 关 键 词 鹅 ; 球 虫 病 ; 诊 疗 我 市 地 处 潮 汕 平 原 西 部, 有 着 丰 富 的 水 草 资 源, 农 民 养 鹅 历 史 悠 久 随 着 农 村 产 业 结 构 的 调 整, 农 民 养 鹅 越 来 越 多, 养 殖 户 对 鹅 的 常 见 病 ( 如 小 鹅 瘟 鹅 疫 巴 氏 杆 菌 病 鹅 副 粘 病 毒 病 等 ) 防 制 非 常 重 视, 但 对 鹅 的 寄 生 虫 病 危 害 却 认 识 不 足, 给 养 鹅 业 带 来 一 定 的 经 济 损 失 笔 者 于 2011 年 4 月 25 日 接 诊 一 起 鹅 球 虫 病 病 例, 经 及 时 治 疗, 获 得 满 意 的 效 果 现 报 告 如 下 1 发 病 情 况 普 宁 市 大 坝 镇 陈 某 于 2011 年 3 月 21 日 购 进 鹅 苗 170 只, 当 饲 养 到 33 日 龄 时, 发 现 鹅 群 中 个 别 雏 鹅 出 现 精 神 不 振, 食 欲 减 少, 渴 欲 增 加, 羽 毛 松 乱, 行 动 迟 缓, 排 浅 红 色 水 样 粪 便 陈 某 用 环 丙 沙 星 土 霉 素 等 混 料 饲 喂 鹅 群,3 次 /d, 连 用 3d, 病 情 未 见 好 转, 且 发 病 数 有 所 上 升, 陈 某 随 带 3 只 病 鹅 前 来 就 诊 2 临 床 症 状 病 鹅 表 现 精 神 沉 郁, 活 动 减 少, 采 食 量 少, 羽 毛 松 乱 污 秽, 闭 眼 呆 立, 头 颈 卷 缩, 下 水 后 极 易 浸 湿 羽 毛 初 期 排 白 色 稀 便, 继 而 排 粉 红 色 或 红 色 稀 便, 粘 污 肛 门 周 围 羽 毛 ; 渴 欲 明 显, 嗉 囊 内 充 满 液 体, 翅 膀 下 垂, 运 动 失 调, 后 期 发 生 痉 挛, 急 剧 衰 弱 而 死 亡 3 剖 检 病 变 剖 检 3 只 病 鹅, 病 理 变 化 为 十 二 指 肠 和 小 肠 前 段 的 浆 膜 层 可 见 大 量 的 淡 白 色 斑 点, 十 二 指 肠 至 空 肠 中 段 粘 膜 出 血 肿 胀 肠 壁 增 厚, 有 红 白 相 间 的 凸 出 于 粘 膜 表 面 的 小 点, 肠 粘 膜 脱 落, 肠 腔 内 充 满 稀 薄 的 淡 红 色 液 体 两 条 盲 肠 肿 胀, 出 血, 肠 内 有 血 凝 块 和 红 色 粪 便 4 实 验 室 检 查 4.1 细 菌 培 养 用 无 菌 操 作 法 取 病 鹅 的 心 肝 脾 做 细 菌 分 离 培 养, 未 见 细 菌 生 长 4.2 肠 粘 膜 镜 检 从 病 鹅 肠 道 病 变 部 位 刮 取 米 粒 大 小 的 肠 粘 膜, 布 于 清 洁 的 载 玻 片 上, 滴 加 1~2 滴 生 理 盐 水, 加 盖 玻 片 后 在 高 倍 镜 暗 视 野 下 观 察, 发 现 有 大 量 球 形 像 剥 了 皮 的 大 蒜 头 似 的 裂 殖 体 和 蒜 瓣 形 的 裂 殖 子 另 外, 取 少 量 的 肠 道 病 变 部 位 的 肠 粘 膜 作 成 薄 的 涂 片 滴 加 甲 醇 液, 待 甲 醇 挥 发 后, 用 瑞 氏 染 色 2 小 时, 然 后 在 高 倍 镜 下 检 查, 见 到 裂 殖 体 被 染 成 浅 紫 色, 裂 殖 子 被 染 成 深 紫 色, 小 配 子 体 呈 圆 形 被 染 成 紫 红 色, 大 配 子 体 为 圆 形 或 椭 圆 形 被 染 成 深 蓝 色 5 诊 断 根 据 临 床 症 状, 剖 检 病 变 和 实 验 室 检 查, 诊 断 为 鹅 球 虫 病 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 19

疾 病 防 治 6 治 疗 措 施 6.1 采 取 严 格 的 隔 离 措 施 将 所 有 患 病 雏 鹅 从 鹅 群 中 剔 出 与 其 它 健 康 鹅 分 开 饲 养 并 及 时 进 行 积 极 治 疗, 以 防 止 疾 病 的 蔓 延 和 扩 散 6.2 药 物 治 疗 立 即 在 饮 水 中 加 入 10% 的 灭 球 液, 250mL 对 水 50L 混 饮,3 次 /d, 连 饮 5d 在 每 kg 饲 料 中 加 入 球 必 克 ( 主 要 成 分 为 地 克 珠 利 )5g, 维 生 素 A6 万 单 位 维 生 素 K330mg, 充 分 混 合 均 匀 饲 喂 鹅 群,3 次 /d, 连 喂 5d 6.3 控 制 继 发 感 染 在 每 kg 清 水 中 加 入 3% 的 水 溶 性 恩 诺 沙 星 3g, 连 饮 5d 6.4 加 强 环 境 消 毒 选 用 0.5% 的 正 碘 双 杀 消 毒 药 液 对 鹅 舍 笼 具 工 具 活 动 场 地 及 粪 便 等 进 行 喷 洒 消 毒 同 时 将 病 死 鹅 作 无 害 化 处 理 经 采 取 上 述 治 疗 措 施 3d 后, 患 病 鹅 群 病 情 有 所 好 转,5d 后 鹅 群 恢 复 正 常, 群 体 活 跃, 采 食 量 上 升, 未 见 新 的 病 例 出 现 7 讨 论 与 体 会 7.1 治 疗 时 采 用 灭 球 液 球 必 克 维 生 素 A6 维 生 素 K3 等 药 物 灭 球 液 球 必 清 对 本 病 有 良 好 的 效 果, 维 生 素 A 可 促 进 肠 道 病 变 损 伤 处 的 恢 复, 维 生 素 K3 可 阻 止 肠 道 出 血, 以 上 药 物 联 合 使 用, 疗 效 较 佳 7.2 由 于 球 虫 容 易 产 生 抗 药 性, 因 此, 在 治 疗 过 程 中, 应 交 替 使 用 抗 球 虫 药 物, 不 可 长 期 使 用 单 一 抗 球 虫 药 物 防 治 球 虫 病 球 虫 卵 囊 对 碘 制 剂 较 敏 感, 在 鹅 群 发 生 球 虫 病 时, 除 用 药 物 治 疗 外, 还 要 选 用 含 碘 的 消 毒 药 物 进 行 环 境 消 毒, 以 杀 灭 球 虫 卵 囊, 切 断 传 播 途 径 7.3 本 病 主 要 发 生 于 温 暖 潮 湿 的 季 节, 尤 其 是 鹅 舍 潮 湿, 外 界 气 温 高, 雨 水 量 较 多 的 季 节 鹅 舍 处 在 温 暖 潮 湿 的 地 方 更 容 易 引 起 本 病 的 发 生 与 流 行 如 鹅 舍 处 在 这 样 的 环 境 中, 必 须 经 常 用 氨 丙 啉 地 克 珠 利 球 快 灵 三 字 球 虫 粉 等 药 物, 拌 饲 料 饲 喂 鹅 广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 群 ( 交 替 使 用 ) 这 样 可 有 效 预 防 鹅 球 虫 病 的 发 生 7.4 鹅 球 虫 病 是 一 种 危 害 极 大 的 寄 生 性 原 虫 病, 是 养 鹅 场 最 为 多 发 防 治 较 为 困 难 的 疾 病 之 一 近 年 来 鹅 球 虫 病 的 发 生 越 来 越 多, 几 乎 每 批 鹅 或 早 或 迟 都 要 发 生 球 虫 病, 有 的 鹅 群 治 愈 后, 不 久 又 复 发, 降 低 了 生 产 性 能, 提 高 养 殖 成 本, 这 是 养 鹅 业 主 对 本 病 的 认 识 不 足 和 未 能 做 到 合 理 应 用 抗 球 虫 药 物 造 成 的 在 此, 笔 者 提 醒 相 关 养 鹅 业 主, 为 有 效 防 治 鹅 球 虫 病, 必 须 选 用 几 种 不 同 类 型 的 抗 球 虫 药 物 轮 流 使 用, 并 注 意 补 充 适 量 的 多 种 维 生 素, 才 能 获 得 令 人 满 意 的 防 治 效 果 7.5 抗 球 虫 药 物 和 球 虫 疫 苗 联 合 使 用 可 使 球 虫 不 易 产 生 耐 药 性, 从 微 生 态 学 的 角 度 看, 球 虫 疫 苗 接 种 后, 疫 苗 株 在 鹅 体 内 将 占 有 绝 对 优 势, 从 而 抑 制 耐 药 虫 株 的 发 育 和 繁 殖 疫 苗 株 致 病 性 差, 一 般 不 会 引 起 鹅 球 虫 病 的 发 生 一 旦 发 病 也 多 是 由 于 环 境 条 件 控 制 不 好 而 让 鹅 摄 食 了 大 量 的 子 代 孢 子 化 卵 囊 造 成 的 这 些 疫 苗 虫 株 对 抗 球 虫 药 物 多 是 敏 感 的, 利 用 现 有 药 物 可 有 效 控 制 病 情 实 践 证 明, 对 哪 些 免 疫 后 又 发 病 的 鹅 用 药 就 可 很 快 控 制 病 情 因 此, 抗 球 虫 药 物 和 球 虫 疫 苗 的 联 合 使 用 是 目 前 解 决 鹅 球 虫 耐 药 性 的 一 个 有 效 途 径 7.6 为 预 防 本 病 的 发 生, 育 雏 期 间, 应 根 据 雏 鹅 的 生 理 特 点 和 生 活 习 性 做 好 雏 鹅 的 饲 养 管 理 工 作 要 保 持 适 宜 的 育 雏 温 度 湿 度 合 理 的 饲 养 密 度 和 注 意 鹅 舍 的 通 风 卫 生 与 干 燥 要 饲 喂 新 鲜 优 质 的 全 价 饲 料, 保 证 营 养 全 面 及 均 衡 在 本 病 易 发 季 节 应 在 饲 料 和 饮 水 中 添 加 抗 球 虫 药 物 幼 鹅 与 成 鹅 应 分 开 饲 养, 以 减 少 感 染 本 病 在 对 鹅 群 加 强 饲 养 管 理 的 同 时, 要 制 订 合 理 的 免 疫 程 序, 实 行 程 序 化 免 疫, 这 样 可 使 鹅 群 获 得 全 面 的 免 疫 保 护, 从 而 提 高 养 鹅 的 经 济 效 益, 促 进 养 鹅 业 的 健 康 发 展 20

广 东 兽 药 2011 年 6 月 第 13 卷 第 3 期 疾 病 防 治 猪 常 见 皮 肤 病 的 综 合 防 治 郑 铁 锁 ( 广 州 市 和 生 堂 动 物 药 业 有 限 公 司, 广 东, 广 州,510545) 猪 皮 肤 病, 在 生 产 中 很 常 见, 主 要 是 由 寄 生 虫 ( 如 疥 螨 ) 细 菌 ( 如 葡 萄 球 菌 ) 病 毒 ( 如 猪 痘 病 毒 ) 真 菌 营 养 缺 乏 饲 养 管 理 不 当 卫 生 条 件 差 及 其 它 因 素 引 起, 任 何 败 血 症 ( 如 猪 沙 门 氏 菌 病 猪 瘟 等 ) 后 期 均 也 可 能 导 致 猪 皮 肤 变 色 甚 至 坏 死, 是 全 身 性 的, 或 是 局 部 性 的 主 要 临 床 症 状 是 皮 肤 瘙 痒, 皮 炎, 脱 毛, 红 斑, 丘 疹, 消 瘦 等, 常 并 发 或 继 发 其 它 疾 病, 若 与 仔 猪 白 痢 并 发, 常 预 后 不 良, 重 者 导 致 全 窝 仔 猪 死 亡, 如 继 发 葡 萄 球 菌 后, 常 出 现 局 部 感 染 糜 烂 和 化 脓, 并 发 出 恶 臭 气 味, 最 后 引 起 猪 体 消 瘦, 虚 弱, 脱 水 而 死, 若 继 发 感 染 水 肿 病, 一 般 在 1 周 左 右 会 出 现 眼 睑 肿 胀, 颜 面 耳 朵 水 肿, 食 欲 废 绝, 对 外 界 反 应 敏 感 出 现 神 经 症 状, 行 走 摇 摆, 步 态 不 稳, 卧 地 不 起, 四 肢 作 游 泳 状 划 动, 叫 声 嘶 哑, 呼 吸 困 难 而 死 因 此, 皮 肤 病 对 养 猪 业 影 响 很 大, 造 成 严 重 的 经 济 损 失 1. 寄 生 虫 感 染 引 起 的 皮 肤 病 1.1 疥 螨 猪 疥 螨 病 是 当 前 集 约 化 猪 场 最 常 见 的 一 种 皮 肤 病, 由 疥 螨 寄 生 在 猪 的 皮 内 而 引 起 的 一 种 接 触 性 传 染 性 慢 性 皮 肤 病, 也 称 疥 癣 或 疥 疮, 以 皮 炎 和 奇 痒 为 特 征, 传 染 性 较 强 大 小 猪 均 可 感 染, 多 发 生 在 5 月 龄 以 下 的 猪, 白 毛 猪 比 黑 毛 猪 容 易 发 生 疥 螨 病 营 养 不 良 饲 养 管 理 不 善 和 卫 生 差 的 猪 群 更 容 易 发 病, 严 重 的 疥 螨 病 不 但 影 响 增 重 率 及 料 肉 比, 而 且 可 造 成 猪 只 应 激 猪 疥 癣 的 症 状 主 要 是 皮 肤 发 炎, 脱 毛, 奇 痒 和 消 瘦, 通 常 开 始 发 生 于 皮 肤 细 薄 体 毛 短 少 的 头 部, 眼 窝, 颊 及 耳 部, 并 可 蔓 延 到 颈 肩 胛 背 部 躯 干 两 侧 及 后 肢 内 侧 等 部 位 病 初 患 部 皮 肤 发 红 并 表 现 剧 痒, 常 通 过 与 其 他 物 体 相 互 摩 擦 以 消 除 痒 感, 经 常 在 墙 角 柱 栏 等 处 摩 擦 或 搔 痒, 进 而 皮 肤 出 现 小 结, 形 成 水 泡 或 脓 疱 疮, 破 溃 后 结 痂 脱 毛 严 重 时 皮 肤 肥 厚 粗 糙 干 裂, 出 现 食 欲 减 退, 精 神 不 振, 消 瘦, 发 育 停 止 和 贫 血 等 全 身 症 状, 但 病 猪 的 体 温 精 神 状 态 和 饮 食 欲 均 正 常 确 诊 该 病 需 要 采 集 患 病 部 分 的 皮 屑 进 行 显 微 镜 检 查, 可 发 现 虫 体 预 防 措 施 : 预 防 该 病 是 关 键, 加 强 饲 养 管 理, 经 常 性 在 饲 料 中 加 入 虫 立 克 既 可 驱 虫, 又 可 提 高 猪 群 的 生 长 率 ; 搞 好 猪 舍 卫 生 工 作, 保 持 清 洁 干 燥 和 通 风, 冬 季 勤 换 垫 草 ; 其 次 猪 舍 消 毒 要 彻 底, 尤 其 是 空 圈 猪 舍 的 墙 壁 最 好 用 火 烧 法 消 毒, 应 用 2%-5% 的 克 辽 林 药 液 彻 底 对 病 猪 污 染 的 圈 舍 及 用 具 进 行 全 面 消 毒, 未 经 消 毒 的 器 具, 不 得 携 入 猪 舍 ; 对 病 猪 应 隔 离 饲 养, 及 时 治 疗 ; 对 新 引 进 的 猪 应 隔 离 观 察, 经 鉴 定 无 病 后, 才 可 合 群 饲 养 ; 做 好 怀 孕 母 猪 上 产 床 前 的 螨 病 处 理 工 作, 以 免 影 响 哺 乳 仔 猪 ; 治 疗 后 的 病 猪 应 安 置 到 已 消 毒 的 猪 舍 内 饲 养 治 疗 : 对 于 发 病 猪 只, 主 要 是 杀 虫 止 痒, 抗 菌 消 炎 伊 维 菌 素, 按 0.3mg/ kg 体 重 肌 注 ; 饲 料 中 拌 料 虫 立 克, 进 行 饲 喂 ; 用 温 水 或 肥 皂 水 或 来 苏 儿 水 彻 底 洗 刷 患 部, 将 虫 螨 皮 炎 康 喷 洒 于 体 表 患 处 进 行 治 疗 1.2 蚊 蝇 叮 咬 主 要 见 于 高 温 高 湿 的 夏 季, 由 于 苍 蝇 蚊 子 叮 咬 引 发 猪 皮 肤 病, 若 不 注 意, 猪 已 经 被 浑 身 叮 满 了 小 红 疙 瘩 它 们 除 了 引 起 皮 肤 咬 伤 外, 主 要 是 一 些 疾 病 的 机 械 携 带 者, 继 发 感 染 其 他 疾 病, 严 重 影 响 了 养 猪 生 产 者 的 经 济 效 益, 做 好 该 病 的 防 治, 首 先 要 改 善 粪 水 处 理 系 统, 保 持 猪 体 体 表 清 洁 ; 其 次 定 Guangdong Journal of Animal Health Products http://www.gdivdc.com 21