晕 厥 或 头 晕 等 前 驱 症 状 所 引 起 的 受 伤 成 年 男 性 (18 至 64 岁 ) 对 于 所 有 患 者 推 荐 的 首 次 剂 量 为 30mg, 需 要 在 性 生 活 之 前 约 1 至 3 小 时 服 用 如 果 服 用 30mg 后 效 果 不 够 满 意 且 副

请 仔 细 阅 读 ( 盐 酸 达 泊 西 汀 片 ) 的 作 用 说 明, 并 在 药 师 指 导 下 购 买 和 使 用 必 利 劲 盐 酸 达 泊 西 汀 片 30mg*3 片 门 店 价 : 248.00 活 动 : 满 领 满 200.00 元, 立 减 30.00 元 本 商 品 满 1 件, 即 可 获 得 : 巅 峰 1 号 持 久 装 避 孕 套 3 只 1 件 门 店 活 动 : 下 单 立 减 30 元 ( 相 当 于 最 低 价 格 低 至 70 元 / 片 ) 再 加 送 价 值 29.9 元 持 久 装 避 孕 套 ( 让 xing 爱 更 持 久 些 )! 药 品 名 称 通 用 名 称 : 盐 酸 达 泊 西 汀 片 商 品 名 称 : 必 利 劲 PRILIGY 英 文 名 称 :Dapoxetine Hydrochloride Tablet 拼 音 全 码 :YanSuanDaBoXiTingPian 成 份 盐 酸 达 泊 西 汀 性 状 本 品 为 灰 色 薄 膜 衣 片, 除 去 包 衣 后 显 白 色 或 类 白 色 适 应 症 必 利 劲 适 用 于 治 疗 符 合 下 列 所 有 条 件 的 18 至 64 岁 男 性 早 泄 (PE) 患 者 :1. 阴 茎 在 插 入 阴 道 之 前 过 程 当 中 或 者 插 入 后 不 久, 以 及 未 获 性 满 足 之 前 仅 仅 由 于 极 小 的 性 刺 激 即 发 生 持 续 的 或 反 复 的 射 精 ;2. 因 早 泄 (PE) 而 导 致 的 显 著 性 个 人 苦 恼 或 人 际 交 往 障 碍 ;3. 射 精 控 制 能 力 不 佳 规 格 型 号 30mg*3s 用 法 用 量 口 服 药 片 应 完 整 片 吞 下 建 议 患 者 至 少 用 一 满 杯 水 送 服 药 物 患 者 应 尽 量 避 免

晕 厥 或 头 晕 等 前 驱 症 状 所 引 起 的 受 伤 成 年 男 性 (18 至 64 岁 ) 对 于 所 有 患 者 推 荐 的 首 次 剂 量 为 30mg, 需 要 在 性 生 活 之 前 约 1 至 3 小 时 服 用 如 果 服 用 30mg 后 效 果 不 够 满 意 且 副 作 用 尚 在 可 接 受 范 围 以 内, 可 以 将 用 药 剂 量 增 加 至 最 大 推 荐 剂 量 的 60mg 推 荐 的 最 大 用 药 剂 量 使 用 频 率 为 每 24 小 时 一 次 本 品 可 以 在 餐 前 或 餐 后 服 用 ( 参 见 药 代 动 力 学 部 分 ) 如 果 医 生 选 用 本 品 治 疗 早 泄, 应 当 在 使 用 该 药 品 治 疗 后 首 个 4 周 评 价 风 险 与 患 者 报 告 的 受 益, 或 者 在 使 用 6 次 治 疗 剂 量 以 后 评 估 患 者 的 风 险 - 利 益 平 衡 并 决 定 是 否 继 续 使 用 本 品 治 疗 老 年 人 (65 岁 及 以 上 ) 尚 未 评 估 本 品 在 65 岁 及 以 上 患 者 人 群 中 使 用 的 安 全 性 和 疗 效, 其 主 要 原 因 为 有 关 本 产 品 在 该 人 群 中 使 用 的 数 据 极 为 有 限 ( 参 见 药 代 动 力 学 部 分 ) 儿 童 及 青 少 年 本 品 不 用 于 18 岁 以 下 人 群 肾 脏 损 伤 患 者 轻 度 或 中 度 肾 脏 损 伤 患 者 服 用 本 品 时 不 需 要 进 行 剂 量 调 整, 但 是 应 谨 慎 服 用 不 推 荐 本 品 用 于 重 度 肾 脏 损 伤 患 者 ( 参 见 药 代 动 力 学 部 分 ) 肝 损 伤 患 者 轻 度 肝 损 伤 患 者 服 用 本 品 时 不 需 要 进 行 剂 量 调 整 ; 本 品 禁 止 用 于 中 度 和 重 度 肝 损 伤 (Child-Pugh C 级 ) 患 者 ( 参 见 药 代 动 力 学 部 分 ) 不 良 反 应 临 床 试 验 数 据 在 6081 例 患 有 早 泄 且 参 加 了 5 项 双 盲 安 慰 剂 对 照 的 临 床 试 验 的 受 试 者 中 评 价 了 本 品 的 安 全 性 在 这 些 评 价 的 受 试 者 中 有 4222 例 受 试 者 接 受 了 本 品 治 疗 : 其 中 1615 例 按 需 接 受 了 本 品 30mg 治 疗,2607 例 接 受 了 本 品 60mg 治 疗, 或 者 按 需 给 药, 或 者 每 天 一 次 给 药 在 临 床 试 验 中 已 有 晕 厥 ( 以 意 识 丧 失 为 特 点 ) 的 报 告, 该 事 件 被 认 为 与 药 品 相 关 大 部 分 病 例 发 生 在 给 药 后 3 小 时 之 内 首 次 给 药 后 或 伴 随 在 诊 所 中 进 行 的 与 研 究 相 关 的 操 作 中 ( 例 如 抽 血 直 立 动 作 以 及 测 量 血 压 ) 在 晕 厥 之 前 常 常 会 出 现 前 驱 症 状 临 床 试 验 中 已 有 直 立 性 低 血 压 的 报 告 临 床 试 验 中 最 常 见 的 ( 5%) 药 物 不 良 反 应 包 括 头 痛 眩 晕 恶 心 腹 泻 失 眠 和 疲 劳 最 常 见 的 导 致 停 药 的 事 件 包 括 恶 心 ( 本 品 治 疗 组 受 试 者 中 为 2.2%) 和 眩 晕 ( 本 品 治 疗 组 受 试 者 中 为 1.2%) 表 1 列 出 了 在 这 些 试 验 中 的 本 品 治 疗 组 受 试 者 中 的 发 生 率 1% 的 药 物 不 良 反 应 表 1: 在 5 项 双 盲 安 慰 剂 对 照 的 本 品 临 床 试 验 的 本 品 治 疗 组 受 试 者 中 发 生 率 1% 的 药 物 不 良 反 应 "

( 详 见 说 明 书 ) 禁 忌 1. 必 利 劲 禁 止 用 于 已 知 对 盐 酸 达 泊 西 汀 或 任 何 辅 料 过 敏 的 患 者 2. 必 利 劲 禁 止 用 于 心 脏 有 明 显 病 理 状 况 的 患 者 例 如 心 力 衰 竭 (NYHA II-IV 级 ), 没 有 用 永 久 性 起 搏 器 治 疗 的 传 导 异 常 (2 级 或 3 级 的 房 室 阻 滞 或 病 窦 综 合 征 ), 明 显 的 心 肌 缺 血 和 瓣 膜 疾 病 3. 必 利 劲 既 不 能 与 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 (MAOIs) 共 同 使 用, 也 不 能 在 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 治 疗 停 止 后 14 天 内 使 用 同 样, 在 停 用 必 利 劲 后 7 天 内 也 不 能 使 用 单 胺 氧 化 酶 抑 制 剂 ( 参 见 药 物 相 互 作 用 部 分 ) 4. 必 利 劲 既 不 能 与 硫 利 达 嗪 共 同 使 用, 也 不 能 在 硫 利 达 嗪 治 疗 停 止 后 14 天 之 内 使 用 同 样, 在 停 用 必 利 劲 后 7 天 内 也 不 能 服 用 硫 利 达 嗪 ( 参 见 药 物 相 互 作 用 部 分 ) 5. 本 品 不 能 与 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 [ 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 (SSRI),5- 羟 色 胺 - 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂 (SNRI), 三 环 类 抗 抑 郁 药 (TCA)] 或 其 他 具 有 5- 羟 色 胺 效 应 的 药 品 / 草 药 [ 例 如 L- 色 氨 酸 曲 普 坦 曲 马 多 利 奈 唑 胺 锂 剂 贯 叶 连 翘 提 取 物 ( 金 丝 桃 )] 共 同 使 用, 也 不 能 在 这 些 药 品 / 草 药 停 用 后 14 天 内 服 用 同 样 地, 在 停 用 本 品 后 7 天 内 也 不 能 服 用 这 些 药 品 / 草 药 ( 参 见 药 物 相 互 作 用 部 分 ) 6. 必 利 劲 禁 用 于 同 时 服 用 酮 康 唑 伊 曲 康 唑 利 托 纳 韦 沙 奎 那 韦 泰 利 霉 素 奈 法 唑 酮 萘 芬 纳 韦 阿 扎 那 韦 等 强 细 胞 色 素 P450 3A4 抑 制 剂 的 患 者 7. 必 利 劲 禁 止 用 于 中 度 和 重 度 肝 损 伤 患 者 注 意 事 项 一 般 注 意 事 项 本 品 仅 用 于 患 有 早 泄 的 男 性 患 者 本 品 在 未 患 有 早 泄 的 男 性 中 的 安 全 性 尚 不 明 确, 同 时, 尚 无 有 关 本 品 在 该 人 群 中 延 迟 射 精 作 用 的 数 据 建 议 患 者 不 应 将 本 品 与 娱 乐 药 同 时 服 用, 原 因 是 作 用 不 详 且 有 可 能 发 生 严 重 不 良 事 件 服 用 精 神 管 制 药 品 (Increational Drug) 建 议 患 者 不 要 在 服 用 本 品 时 同 时 服 用 具 有 兴 奋 作 用 的 精 神 管 制 药 品 像 氯 胺 酮 甲 烯 二 氧 甲 苯 丙 胺 和 麦 角 酸 二 乙

胺 等 具 有 5- 羟 色 胺 能 活 性 的 精 神 管 制 药 品, 如 果 和 本 品 同 时 服 用 的 话 可 能 会 导 致 严 重 的 不 良 反 应 这 些 不 良 反 应 包 括 但 不 限 于 心 律 失 常, 高 热,5- 羟 色 胺 综 合 征 服 用 本 品 时 同 时 服 用 具 有 镇 静 作 用 的 精 神 管 制 药 品, 像 麻 醉 品 和 苯 二 氮 卓 类, 可 能 会 加 重 嗜 睡 和 头 晕 酒 精 本 品 同 时 联 用 酒 精 可 能 会 加 重 酒 精 相 关 的 神 经 识 别 作 用, 也 可 能 加 重 神 经 心 血 管 不 良 反 应 ( 如 晕 厥 ), 因 此 也 会 增 加 意 外 伤 害 的 风 险 ; 因 此, 建 议 患 者 在 服 用 本 品 时 要 避 免 服 用 酒 精 晕 厥 使 用 本 品 可 能 会 引 起 晕 厥 或 头 晕 在 本 品 临 床 研 发 项 目 中 晕 厥 ( 以 意 识 丧 失 为 特 点 ) 的 发 生 率 随 研 究 人 群 的 不 同 而 不 同, 在 安 慰 剂 对 照 的 Ⅲ 期 临 床 试 验 中, 发 生 晕 厥 的 受 试 者 比 率 为 0.06%(30mg) 至 0.23%(60mg), 在 非 早 泄 健 康 受 试 者 的 Ⅰ 期 临 床 试 验 中, 发 生 晕 厥 的 受 试 者 比 率 为 0.64%( 包 括 所 有 剂 量 ) 可 能 的 前 驱 症 状 如 恶 心 头 晕 和 发 汗 的 报 告 发 生 率 本 品 组 要 高 于 安 慰 剂 组 在 3 期 临 床 试 验 研 究 中, 接 受 30mg 本 品 的 患 者 恶 心 的 发 生 率 为 11%, 头 晕 为 5.8%, 出 汗 为 0.8% 在 3 期 临 床 试 验 研 究 中, 接 受 60mg 本 品 的 患 者 恶 心 的 发 生 率 为 21.2%, 头 晕 为 11.7%, 出 汗 为 1.5% 另 外, 在 接 受 比 每 日 推 荐 的 最 大 给 药 剂 量 60mg 更 高 的 剂 量 组 中 出 现 更 高 的 发 生 率 证 明, 晕 厥 和 可 能 的 前 驱 症 状 的 发 生 率 可 能 成 剂 量 依 赖 关 系 在 临 床 试 验 中 观 察 到 的 晕 厥 ( 以 意 识 丧 失 为 特 点 ) 病 例, 在 病 因 上 均 被 认 为 是 血 管 迷 走 神 经 反 射, 大 部 分 病 例 发 生 在 给 药 后 3 小 时 内 首 次 给 药 后 或 伴 发 在 诊 所 中 进 行 的 与 研 究 相 关 的 操 作 中 ( 例 如 抽 血 直 立 动 作 以 及 测 量 血 压 ) 可 能 的 前 驱 症 状 例 如 恶 心 眩 晕 头 昏 目 眩 心 悸 无 力 意 识 模 糊 及 出 汗 一 般 发 生 在 给 药 后 3 小 时 内, 常 常 在 晕 厥 之 前 出 现 患 者 必 须 意 识 到 他 们 可 能 在 接 受 本 品 治 疗 期 间 的 任 何 时 候 出 现 晕 厥 ( 伴 有 或 不 伴 有 前 驱 症 状 ) 处 方 医 师 应 当 告 知 患 者 保 持 足 够 水 化 的 重 要 性 以 及 如 何 识 别 前 驱 症 状 和 体 征, 以 降 低 由 于 意 识 丧 失 而 跌 倒 所 带 来 的 严 重 损 伤 的 可 能 性 如 果 患 者 发 生 了 可 能 的 前 驱 症 状, 应 当 立 即 躺 下 以 使 头 部 低 于 身 体 的 其 他 部 位, 或 者 坐 下 并 将 头 部 放 于 双 膝 之 间 直 至 症 状 消 失, 同 时, 应 当 警 告 患 者 避 免 处 于 那 些 一 旦 晕 厥 或 其 他 中 枢 神 经 系 统 (CNS) 作 用 出 现 时 可 能 会 导 致 损 伤 的 情 况 之 下, 包 括 驾 驶 或 操 作 危 险 的 机 器 服 用 本 品 时 同 时 服 用 酒 精 会 增 加 神 经 心 血 管 系 统 不 良 事 件 ( 如 晕 厥 ), 从 而 增 加 意 外 伤 害 的 风 险 因 此, 建 议 患 者 不 要 服 用 本 品 时 同 时 服 用 酒 精

有 心 血 管 危 险 因 素 的 患 者 有 潜 在 的 心 血 管 疾 病 的 受 试 者 没 有 参 加 Ⅲ 期 临 床 试 验 有 潜 在 器 质 性 心 血 管 疾 病 ( 例 如 有 记 录 的 流 出 道 梗 阻 瓣 膜 性 心 脏 病 颈 动 脉 狭 窄 和 冠 心 病 ) 的 患 者 其 发 生 由 晕 厥 ( 心 源 性 晕 厥 及 其 他 原 因 的 晕 厥 ) 导 致 的 不 良 心 血 管 反 应 的 风 险 增 加 尚 没 有 充 足 的 数 据 来 证 明, 这 种 风 险 的 增 加 是 否 能 够 发 展 到 患 有 基 础 疾 病 的 患 者 发 生 血 管 迷 走 神 经 性 晕 厥 的 风 险 上 直 立 性 低 血 压 临 床 试 验 中 已 有 直 立 性 低 血 压 的 报 告 处 方 医 师 应 当 事 先 告 知 患 者, 如 果 出 现 了 可 能 的 前 驱 症 状 ( 例 如 站 起 后 不 久 出 现 头 昏 目 眩 ), 应 当 立 即 躺 下 使 头 部 低 于 身 体 其 他 部 位, 或 者 坐 下 并 将 头 部 置 于 双 膝 之 间 直 至 症 状 消 失 处 方 医 师 还 应 当 告 知 患 者, 长 时 间 躺 下 或 坐 下 后 不 应 当 迅 速 站 起 此 外, 为 正 在 服 用 具 有 血 管 扩 张 作 用 的 药 物 ( 例 如 α - 肾 上 腺 素 能 受 体 拮 抗 剂 硝 酸 盐 类 5 型 磷 酸 二 酯 酶 (PDE5 抑 制 剂 )) 的 患 者 开 本 品 处 方 时 应 当 谨 慎, 原 因 是 可 能 会 降 低 立 位 耐 力 中 度 细 胞 色 素 P450 3A4 抑 制 剂 同 时 服 用 中 度 细 胞 色 素 P450 3A4 抑 制 剂, 像 红 霉 素 克 拉 霉 素 氟 康 唑 氨 普 那 韦 呋 山 那 韦 阿 瑞 吡 坦 维 拉 帕 米 和 地 尔 硫 卓, 本 品 服 用 剂 量 仅 限 于 30mg, 并 且 建 议 慎 用 强 细 胞 色 素 P450 2D6 抑 制 剂 同 时 服 用 强 细 胞 色 素 P450 2D6 抑 制 剂 或 已 知 细 胞 色 素 P450 2D6 弱 代 谢 患 者 要 增 加 剂 量 至 60mg 时 要 谨 慎, 因 为 这 样 可 能 会 导 致 暴 露 量 增 加, 最 终 可 能 导 致 更 高 的 剂 量 依 赖 性 不 良 反 应 的 发 生 率 和 严 重 性 自 杀 / 自 杀 思 维 在 患 有 严 重 抑 郁 症 和 其 他 精 神 疾 病 的 儿 童 和 青 少 年 中 进 行 的 短 期 研 究 发 现, 与 安 慰 剂 相 比, 抗 抑 郁 药 ( 包 括 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 ) 能 够 增 加 自 杀 思 维 和 自 杀 行 为 的 风 险 短 期 研 究 并 未 证 实 抗 抑 郁 药 与 安 慰 剂 相 比 能 够 增 加 24 岁 以 上 成 年 人 出 现 自 杀 行 为 的 风 险 在 本 品 治 疗 早 泄 的 临 床 试 验 中, 未 出 现 明 确 的 急 救 处 理 的 自 杀 行 为 躁 动 本 品 不 得 用 于 有 躁 狂 / 轻 躁 狂 或 双 相 情 感 障 碍 病 史 的 患 者, 同 时, 出 现 上 述 疾 病 症 状 的 任 何 患 者 均 应 停 用 本 品 癫 痫 由 于 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 可 能 会 降 低 癫 痫 的 阈 值, 出 现 癫 痫 发 作 的 任 何 患 者 均 应 停 用 本 品, 同 时, 患 有 不 稳 定 癫 痫 的 患 者 应 避 免 使 用 本 品 癫 痫 已 被 控 制 的 患 者 应 当 接 受 严 密 的 监 测 在 儿 童 和 18 岁 以 下 青 少 年 中 的 使 用 本 品 不 应 用 于 18 岁 以 下 人 群 合 并 抑 郁 及 精 神 疾 病 有 抑 郁 症 状 和 体 征 的 男 性, 在 服 用 本 品 之 前 要 先 进 行 评 估 以 排 除 没 有 诊 断 出 的 抑 郁 性 疾 病 禁 止 同 时 伴 随 服 用 抗 抑 郁 药, 包 括 选 择 性 5- 羟 色

胺 再 摄 取 抑 制 剂 和 选 择 性 去 甲 肾 上 腺 素 再 摄 取 抑 制 剂 不 推 荐 中 断 抑 郁 和 焦 虑 的 治 疗 去 服 用 本 品 治 疗 早 泄 本 品 不 适 用 于 精 神 紊 乱, 不 得 用 于 男 性 精 神 疾 病 ( 例 如 精 神 分 裂 症 ) 患 者, 或 者 精 神 疾 病 合 并 抑 郁 的 患 者, 原 因 是 无 法 排 除 抑 郁 相 关 症 状 的 加 重 这 可 能 是 潜 在 的 精 神 疾 病 的 结 果, 或 者 可 能 是 药 物 治 疗 的 结 果 医 师 应 当 鼓 励 患 者 在 任 何 时 候 报 告 其 任 何 痛 苦 的 想 法 或 者 感 觉, 如 果 抑 郁 体 征 和 症 状 加 重, 应 该 停 止 服 用 本 品 出 血 已 有 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 治 疗 期 间 出 现 出 血 异 常 的 报 道 患 者 在 服 用 本 品 时 应 当 谨 慎, 尤 其 是 同 时 服 用 已 知 能 够 影 响 血 小 板 功 能 的 药 物 ( 例 如 非 典 型 抗 精 神 病 药 物 和 吩 噻 嗪 类, 乙 酰 水 杨 酸, 非 甾 体 类 抗 炎 药 [NSAID], 抗 血 小 板 药 ) 或 抗 凝 药 ( 例 如 华 法 林 ) 的 患 者, 以 及 有 出 血 或 凝 血 障 碍 病 史 的 患 者 肾 脏 损 伤 不 推 荐 本 品 用 于 严 重 肾 脏 损 伤 的 患 者, 轻 度 或 中 度 肾 脏 损 伤 的 患 者 应 慎 用 本 品 停 药 效 应 已 报 道, 突 然 停 止 长 期 的 针 对 慢 性 抑 郁 症 的 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 治 疗 可 导 致 下 列 症 状 : 焦 虑 心 境 易 怒 兴 奋 眩 晕 感 觉 异 常 ( 即 感 觉 错 乱, 例 如 电 休 克 知 觉 ) 焦 虑 意 识 模 糊 头 痛 昏 睡 情 绪 不 稳 失 眠 和 轻 躁 狂 然 而, 一 项 在 患 有 早 泄 的 受 试 者 中 进 行 的 旨 在 评 价 本 品 60mg 每 天 一 次 或 按 需 给 药 持 续 62 天 的 停 药 效 应 的 双 盲 临 床 试 验 未 发 现 有 停 药 综 合 征, 仅 有 的 戒 断 症 状 的 证 据 是, 在 每 日 一 次 本 品 治 疗 后 转 而 接 受 安 慰 剂 的 患 者 中 轻 度 或 中 度 失 眠 和 眩 晕 的 发 生 率 轻 度 增 加 在 第 二 项 双 盲 临 床 试 验 中 也 得 出 了 一 致 的 结 果, 该 试 验 包 括 一 个 24 周 的 30 及 60mg 按 需 给 药 的 治 疗 期 和 随 后 的 为 期 1 周 的 停 药 评 价 期 眼 部 疾 病 和 其 他 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 一 样, 本 品 的 使 用 和 一 些 眼 部 反 应 有 关 联, 例 如 瞳 孔 扩 大 和 眼 部 疼 痛 眼 内 压 升 高 或 有 闭 角 型 青 光 眼 风 险 的 患 者 应 慎 用 本 品 请 置 于 儿 童 不 易 拿 到 处 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 妇 女 不 适 合 使 用 本 品 儿 童 用 药 本 品 不 应 用 于 18 岁 以 下 人 群 老 年 患 者 用 药 1. 尚 未 评 估 本 品 在 65 岁 及 以 上 患 者 人 群 中 使 用 的 安 全 性 和 疗 效, 其 主 要 原 因 为 本 产 品 在 该 人 群 中 使 用 的 数 据 极 为 有 限 2. 对 使 用 60mg 盐 酸 达 泊 西 汀 的 单 次 给 药 临 床 药 理 学 研 究 的 分 析 表 明, 健 康 老 年

男 性 与 健 康 青 年 男 性 在 药 代 动 力 学 参 数 (Cmax,AUCinf,Tmax) 上 没 有 显 著 差 异 药 物 相 互 作 用 详 见 说 明 书 药 物 过 量 在 临 床 试 验 期 间 没 有 过 量 用 药 的 报 道 在 本 品 以 每 日 最 多 240mg( 两 次 120mg, 中 间 间 隔 3 小 时 ) 给 药 的 临 床 药 理 学 研 究 中, 没 有 出 现 非 预 期 的 不 良 事 件 一 般 而 言, 选 择 性 5- 羟 色 胺 再 摄 取 抑 制 剂 过 量 用 药 的 症 状 包 括 5- 羟 色 胺 介 导 的 不 良 反 应, 例 如 嗜 睡 胃 肠 道 功 能 紊 乱 例 如 恶 心 和 呕 吐 心 动 过 速 颤 动 兴 奋 和 眩 晕 在 过 量 用 药 的 情 况 下, 应 该 根 据 需 要 采 取 标 准 的 支 持 措 施 由 于 盐 酸 达 泊 西 汀 具 有 较 高 的 蛋 白 质 结 合 和 较 大 的 分 布 体 积, 强 化 利 尿 透 析 血 液 灌 注 和 换 血 疗 法 不 太 可 能 会 有 效 目 前 尚 无 针 对 本 品 的 特 异 性 解 毒 药 药 理 毒 理 1. 达 泊 西 汀 治 疗 早 泄 的 作 用 机 制 可 能 与 其 抑 制 神 经 元 对 5- 羟 色 胺 的 再 吸 收, 从 而 影 响 神 经 递 质 作 用 于 细 胞 突 触 前 后 受 体 的 电 位 差 有 关 2. 人 类 的 射 精 主 要 由 交 感 神 经 系 统 介 导 射 精 的 反 射 通 路 来 源 于 脊 髓 反 射 中 心, 该 通 路 由 脑 干 介 导, 而 该 反 射 中 心 最 初 会 受 到 许 多 脑 核 ( 内 侧 视 前 核 和 下 脑 室 旁 核 ) 的 影 响 在 大 鼠 中, 达 泊 西 汀 通 过 作 用 于 脊 椎 上 水 平 抑 制 射 精 驱 动 反 射, 这 其 中 外 侧 巨 细 胞 旁 核 (LPGi) 是 一 个 必 要 的 脑 部 结 构 支 配 精 囊 输 精 管 前 列 腺 尿 道 球 部 肌 肉 和 膀 胱 颈 的 神 经 节 后 交 感 神 经 纤 维 可 使 上 述 器 官 协 同 收 缩 以 实 现 射 精 达 泊 西 汀 可 以 调 节 大 鼠 的 这 种 射 精 反 射, 从 而 延 长 阴 部 运 动 神 经 元 反 射 放 电 (PMRD) 的 潜 伏 期, 并 减 少 PMRD 的 持 续 时 间 药 代 动 力 学 1. 吸 收 口 服 后, 达 泊 西 汀 被 迅 速 吸 收, 大 约 在 1-2 小 时 后 达 到 最 大 血 浆 浓 度 (Cmax) 绝 对 生 物 利 用 度 为 42%( 范 围 为 15-76%) 空 腹 状 态 下 单 次 口 服 30mg 和 60mg 达 泊 西 汀 后, 分 别 在 1.01 和 1.27 小 时 后 达 到 血 浆 峰 值 浓 度 ( 分 别 为 297ng/ml 和 498ng/ml) 摄 入 高 脂 饮 食 可 以 适 度 降 低 达 泊 西 汀 的 Cmax(10%) 并 适 度 增 加 AUC(12%), 同 时, 还 可 以 轻 度 延 迟 达 泊 西 汀 达 到 峰 值 浓 度 的 时 间 ; 然 而, 摄 入 高 脂 饮 食 不 会 影 响 吸 收 的 程 度 这 些 变 化 均 不 具 有 临 床 意 义 必 利 劲 可 与 餐 同 服, 也 可 以 不 用 2. 分 布 在 体 外,99% 以 上 的 达 泊 西 汀 可 与 人 血 清 蛋 白 相 结 合 活 性 代 谢 产 物 去 甲

基 达 泊 西 汀 的 蛋 白 结 合 率 为 98.5% 达 泊 西 汀 可 快 速 分 布, 平 均 稳 态 分 布 容 积 为 162 L 人 体 经 静 脉 注 射 给 药 后, 所 估 计 的 达 泊 西 汀 的 平 均 早 中 终 末 期 半 衰 期 分 别 为 0.10 2.19 和 19.3 小 时 3. 代 谢 体 外 研 究 表 明, 达 泊 西 汀 可 被 肝 脏 和 肾 脏 中 的 多 个 酶 系 统 清 除, 主 要 是 细 胞 色 素 P450 2D6 细 胞 色 素 P450 3A4 和 含 黄 素 单 加 氧 酶 1(FMO1) 在 一 项 观 察 14C- 达 泊 西 汀 代 谢 的 临 床 研 究 中, 达 泊 西 汀 经 口 服 后 被 广 泛 代 谢 成 多 种 代 谢 产 物, 其 中 主 要 通 过 下 列 生 物 转 化 途 径 :N 端 氧 化,N 端 去 甲 基 化, 萘 基 羟 基 化, 葡 萄 苷 酸 化 和 硫 酸 化 有 证 据 表 明 在 口 服 后 吸 收 进 入 血 液 前 存 在 首 过 代 谢 完 整 的 达 泊 西 汀 和 达 泊 西 汀 -N- 氧 化 物 是 血 浆 中 主 要 的 循 环 形 式 其 他 代 谢 产 物 包 括 去 甲 基 达 泊 西 汀, 它 具 有 和 达 泊 西 汀 相 等 的 活 力, 双 去 甲 基 达 泊 西 汀 的 活 力 大 约 为 达 泊 西 汀 的 50% 考 虑 到 活 力 和 血 浆 非 结 合 浓 度, 在 体 内 只 有 去 甲 基 达 泊 西 汀 可 以 增 加 达 泊 西 汀 的 活 性 4. 排 泄 达 泊 西 汀 的 代 谢 产 物 主 要 以 轭 合 物 形 势 由 尿 液 清 除 尿 中 未 检 测 到 原 形 活 性 物 质 达 泊 西 汀 能 够 快 速 清 除, 证 据 就 是 给 药 后 24 小 时 血 药 浓 度 底 ( 不 到 峰 浓 度 的 5%) 每 日 服 用 达 泊 西 汀 药 物 蓄 积 很 小 口 服 给 药 的 终 末 半 衰 期 大 约 为 19 小 时 去 甲 基 达 泊 西 汀 的 半 衰 期 和 达 泊 西 汀 相 似 ( 详 见 说 明 书 ) 贮 藏 常 温 保 存 包 装 30 毫 克 *3 片 / 盒 有 效 期 36 个 月 执 行 标 准 JX20090323 批 准 文 号 H20130184 生 产 企 业 德 国 JanssenOrthoL.L.C.

盐 酸 达 泊 西 汀 片 搭 配 使 用 效 果 更 佳 : 补 肾 壮 阳 活 血 通 络 药 师 点 评 : 必 利 劲, 适 用 于 治 疗 男 性 早 泄 (PE) 患 者 益 肾 壮 阳 膏, 补 肾 壮 阳 活 血 通 络 用 于 阴 茎 勃 起 功 能 障 碍 补 肾 调 理 装 药 师 点 评 : 早 泄 (PE) 患 者 往 往 是 由 于 肾 阴 不 足, 精 关 不 固 等 原 因 导 致, 纵 欲 过 度 或 者 年 轻 时 频 繁 手 淫 都 会 导 致 精 关 不 固, 所 以 补 肾 固 精 是 根 本, 龟 鹿 补 肾 片 含 有 淫 羊 藿 龟 甲 胶 等 名 贵 中 草 药, 具 有 补 肾 壮 筋 骨 益 气 血 搭 配 必 利 劲 一 起 使 用, 调 理 身 体, 标 本 兼 治

阳 痿 早 泄 中 药 调 理 药 师 点 评 : 玛 卡 补 充 人 体 所 需 营 养 物 质, 缓 解 疲 劳 作 用 淫 羊 藿 可 以 补 肾 阳, 强 筋 骨, 祛 风 湿 用 于 肾 阳 虚 衰, 阳 痿 早 泄, 筋 骨 萎 软, 风 湿 痹 痛, 麻 木 拘 挛 破 壁 饮 片 工 艺 先 进 饮 用 方 便, 吸 收 更 佳 联 合 使 用 补 肾 阳, 调 理 阳 痿 早 泄 延 长 射 精 时 间, 治 疗 早 泄 药 师 点 评 : 必 利 劲 内 服 延 长 射 精 时 间, 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 外 用 降 低 龟 头 敏 感 性, 内 服 外 用, 治 疗 男 性 早 泄

阳 痿 早 泄 您 还 可 以 选 择 以 下 产 品 :