行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 2 目 录 投 资 要 点... 6 1. 多 肽 类 药 物 概 述... 7 1.1 多 肽 概 念 及 其 用 途... 7 1.2 多 肽 药 物 种 类 丰 富... 7 1.3 多 肽 药 物 合 成 方 法 各 有 千 秋... 8 1.4 注

增 持 首 次 多 肽 药 物 行 业 行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 深 度 行 业 报 告 212 年 7 月 13 日 市 场 表 现 繁 花 落 尽 春 归 去, 却 看 多 肽 药, 前 景 胜 春 朝 多 肽 类 药 物 是 21 世 纪 重 要 的 预 防 诊 断 监 测 和 治 疗 药 物 多 肽 是 一 类 由 若 干 个 氨 基 酸 通 过 肽 键 连 接 而 成 的 化 合 物, 广 泛 存 在 于 生 物 体 内, 在 各 种 细 胞 中 发 挥 重 要 的 生 物 活 性 作 用 在 医 药 领 域, 多 肽 药 物 主 要 用 于 治 疗 癌 症, 心 血 管 疾 病 免 疫 代 谢 类 疾 病, 血 液 病 传 染 性 疾 病, 同 时 对 疼 痛 缓 解 记 忆 力 减 退 精 神 失 常 也 有 显 著 疗 效 资 料 来 源 : 海 通 证 券 研 究 所 全 球 多 肽 药 物 市 场 增 长 快 于 药 物 整 体 市 场, 在 研 产 品 将 推 动 市 场 进 一 步 扩 大 21 年, 多 肽 药 物 的 全 球 市 场 规 模 约 为 13 亿 美 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 7.5%-1%, 高 于 全 球 医 药 市 场 5.2% 的 平 均 增 长 率 目 前 约 有 14 种 多 肽 药 物 正 处 于 临 床 研 究 阶 段, 而 处 于 临 床 前 研 发 阶 段 的 多 肽 药 物 达 到 5-6 种 我 国 多 肽 市 场 增 长 远 快 于 全 球, 化 学 合 成 药 增 长 高 达 29% 我 国 多 肽 药 物 市 场 的 年 复 合 增 长 率 在 2%, 随 着 心 脑 血 管 疾 病 肿 瘤 内 分 泌 营 养 和 代 谢 及 免 疫 疾 病 的 罹 患 率 逐 年 上 升, 不 断 增 长 的 用 药 需 求 将 迅 速 扩 大 我 国 多 肽 药 物 市 场 的 整 体 规 模 相 关 研 究 抗 癌 药 物 行 业 : 抗 癌 药 物 市 场 将 享 受 医 药 增 长 的 黄 金 十 年, 增 持 首 次 211719 中 国 抗 体 药 物 --- 乘 风 破 浪 正 当 时, 增 持 首 次 212619 医 药 行 业 分 析 师 刘 宇 SAC 执 业 证 书 编 号 : S8551211 电 话 :21-2321968 Email:liuy4986@htsec.com 冯 皓 琪 电 话 :21-2321979 Email:fhq5945@htsec.com 外 资 大, 本 土 企 业 小, 进 口 替 代, 成 长 可 期 在 我 国 多 肽 药 物 市 场 中, 跨 国 巨 头 的 产 品 占 据 了 大 部 分 的 市 场 份 额, 如 瑞 士 诺 华 制 药 美 国 赛 生 药 业 等, 我 国 本 地 多 肽 药 物 生 产 企 业 约 有 3 多 家, 行 业 集 中 度 低,21 年 TOP3 企 业 市 场 份 额 占 28%, 利 用 价 格 优 势 将 形 成 进 口 替 代, 不 乏 一 些 重 磅 品 种, 如 胸 腺 法 新 等 外 资 赛 生 股 价 4 年 涨 6 倍 ( 28 年 至 今 ) 美 国 赛 生 专 注 于 多 肽 药 物, 自 成 立 伊 始, 赛 生 药 业 就 紧 盯 日 益 增 长 的 中 国 医 药 市 场, 并 以 其 重 磅 产 品 日 达 仙 (Zadaxin) 首 先 登 陆 这 片 发 展 潜 力 巨 大 的 热 土, 这 正 是 公 司 源 源 不 断 的 利 润 来 源 赛 生 的 成 功 案 例, 让 我 们 相 信 本 土 企 业 也 能 够 做 好, 从 而 带 来 投 资 价 值 行 业 增 持 评 级, 关 注 A 股 稀 缺 标 的 我 国 能 够 规 模 化 生 产 并 具 有 自 主 研 发 创 新 优 势 的 多 肽 药 物 生 产 企 业 屈 指 可 数, 主 要 有 翰 宇 药 业 海 南 中 和 双 成 药 业 北 京 世 桥 成 都 地 奥 等 少 数 几 家 A 股 市 场 中, 专 注 于 多 肽 类 药 物 生 产 的 企 业 更 是 少 之 又 少, 主 要 有 翰 宇 药 业 (3199) 舒 泰 神 (324) 风 险 提 示 多 肽 药 物 行 业 的 特 点 是 高 投 入 长 周 期 高 风 险 多 肽 的 物 化 性 质 直 接 决 定 了 研 发 的 困 难 程 度, 这 是 行 业 发 展 的 瓶 颈 所 在, 同 时 也 决 定 了 行 业 的 高 壁 垒 属 性 公 司 代 码 公 司 名 称 每 股 收 益 EPS( 元 ) 市 盈 率 PE( 倍 ) 211 212E 213E 211 212E 213E 3199 翰 宇 药 业.43.51.68 38.6 32.55 24.41 324 舒 泰 神.86 1.17 1.61 69.73 51.26 37.25 备 注 :EPS 按 最 新 股 本 摊 薄, 收 盘 价 日 期 212 年 7 月 12 日 资 料 来 源 :Wind, 海 通 证 券 研 究 所

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 2 目 录 投 资 要 点... 6 1. 多 肽 类 药 物 概 述... 7 1.1 多 肽 概 念 及 其 用 途... 7 1.2 多 肽 药 物 种 类 丰 富... 7 1.3 多 肽 药 物 合 成 方 法 各 有 千 秋... 8 1.4 注 射 与 非 注 射 给 药 途 径 各 有 利 弊... 8 2. 多 肽 药 物 市 场 厚 积 薄 发... 9 2.1 全 球 多 肽 药 物 市 场 唯 研 发 是 瞻... 9 2.2 我 国 多 肽 药 物 市 场 基 数 低, 空 间 大, 增 速 快... 1 2.3 五 类 药 物 占 据 我 国 多 肽 药 物 市 场 八 成 份 额... 13 3. 全 球 多 肽 药 巨 头 长 期 布 局 我 国 市 场, 注 重 外 修 内 炼... 18 3.1 定 位 于 中 国, 立 足 于 重 磅 产 品 Zadaxin... 19 3.2 从 中 国 走 向 世 界, 从 Zadaxin 拓 展 到 丰 富 产 品 线... 2 3.3 联 姻 全 球 巨 头, 提 升 研 发 实 力... 21 3.4 兼 并 本 土 企 业, 扩 大 营 销 规 模... 22 4. 我 国 专 注 于 多 肽 药 物 生 产 的 投 资 标 的 稀 缺... 22 4.1 翰 宇 药 业 (3199) 三 位 一 体 的 多 肽 药 物 生 产 商... 22 4.2 舒 泰 神 (324) 重 磅 产 品 苏 肽 生 在 细 分 市 场 中 排 名 第 一... 24 5. 不 确 定 因 素 及 多 肽 药 物 行 业 面 临 的 挑 战... 26

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 3 图 目 录 图 1 21 年 全 球 医 药 市 场 格 局 ( 按 治 疗 类 别 分 )... 9 图 2 进 入 临 床 研 究 的 多 肽 药 物 呈 迅 速 增 长 态 势... 1 图 3 我 国 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势...11 图 4 我 国 化 学 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势...11 图 5 我 国 居 民 三 类 慢 性 病 患 病 率 呈 逐 年 上 升 趋 势 ( )...11 图 6 我 国 三 类 疾 病 的 标 化 死 亡 率 呈 逐 年 上 升 趋 势 (1/1 万 )...11 图 7 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 份 额 分 布 情 况... 12 图 8 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 前 十 大 企 业 的 销 售 额 ( 亿 元 )... 12 图 9 我 国 合 成 多 肽 药 物 价 格 分 布 情 况... 12 图 1 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 市 场 格 局 ( 按 药 物 品 种 分 )... 13 图 11 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势... 14 图 12 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 四 大 生 产 企 业 销 售 额 比 较 ( 亿 元 )... 14 图 13 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 市 场 被 四 大 企 业 占 据 (%)... 14 图 14 21 年 四 大 企 业 注 射 用 胸 腺 法 新 (1.6mg 注 射 剂 ) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 )... 15 图 15 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势... 15 图 16 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 主 要 生 产 企 业 销 量 比 较 ( 万 支 )... 16 图 17 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 市 场 份 额 (%)... 16 图 18 21 年 主 要 生 产 企 业 的 注 射 用 胸 腺 五 肽 (1mg 和 3mg) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 ).16 图 19 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势... 16 图 2 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 主 要 生 产 企 业 销 量 比 较 ( 万 支 )... 17 图 21 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 市 场 份 额 (%)... 17 图 22 21 年 主 要 生 产 企 业 的 注 射 用 生 长 抑 素 (3mg 注 射 剂 ) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 ).. 17 图 23 我 国 注 射 用 降 钙 素 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势... 18 图 24 我 国 注 射 用 奥 曲 肽 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势... 18 图 25 28 年 以 来 赛 生 公 司 股 价 陡 增 6 倍... 19

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 4 图 26 赛 生 药 业 营 业 收 入 增 长 趋 势... 19 图 27 赛 生 药 业 的 多 肽 药 物 Zadaxin 收 入 增 长 趋 势... 19 图 28 Zadaxin 胸 腺 肽 α1 的 28 个 氨 基 酸 序 列... 2 图 29 Zadaxin 的 双 重 作 用 机 制... 2 图 3 目 前 多 样 化 的 产 品 线 大 大 降 低 最 初 Zadaxin 的 单 一 产 品 风 险... 21 图 31 赛 生 药 业 与 全 球 各 大 药 企 强 强 联 手... 21 图 32 公 司 研 发 投 入 逐 年 提 升... 23 图 33 我 国 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 市 场 规 模 ( 亿 元 )... 25

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 5 表 目 录 表 1 多 肽 在 保 健 食 品 与 化 妆 品 领 域 的 应 用 方 兴 未 艾... 7 表 2 种 类 丰 富 的 多 肽 药 物... 8 表 3 多 肽 药 物 各 种 合 成 途 径 比 较... 8 表 4 三 大 非 注 射 给 药 途 径 面 临 的 障 碍 及 解 决 途 径... 9 表 5 已 研 发 或 上 市 的 多 肽 类 药 物... 1 表 6 通 过 Me-Too 方 式 开 发 的 多 肽 药 物... 13 表 7 Zadaxin 在 全 球 各 国 或 地 区 已 取 得 上 市 资 质... 2 表 8 上 海 诺 凡 麦 制 药 的 5 年 成 长 历 程... 22 表 9 公 司 主 要 产 品 简 介... 23 表 1 公 司 拥 有 7 项 发 明 专 利... 24 表 11 公 司 正 在 研 发 的 项 目 进 展... 24 表 12 苏 肽 生 拓 宽 适 应 症 的 研 究 进 展... 25 表 13 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 进 入 医 保 目 录 比 较 表... 26

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 6 投 资 要 点 多 肽 行 业 是 个 新 兴 行 业, 产 品 广 泛 应 用 于 医 药 食 品 化 妆 品 等 领 域, 在 医 药 领 域, 多 肽 药 物 主 要 用 于 治 疗 癌 症, 心 血 管 疾 病 免 疫 代 谢 类 疾 病, 血 液 病 传 染 性 疾 病, 同 时 对 疼 痛 缓 解 记 忆 力 减 退 精 神 失 常 也 有 显 著 疗 效 该 行 业 增 速 快, 公 司 小, 成 长 机 会 大, 尤 其 是 国 内 一 些 小 企 业 能 在 仿 制 药 方 面 突 破, 进 口 替 代, 并 能 够 利 用 积 累 的 资 金 技 术 渠 道 等 资 源, 进 一 步 仿 制 和 开 发 出 新 药 在 企 业 长 大 的 过 程 中, 不 乏 投 资 机 会, 但 A 股 投 资 标 的 较 少, 主 要 涉 及 翰 宇 药 业 舒 泰 神 等, 其 他 公 司 包 括 双 成 药 业 海 南 中 和 等 支 撑 我 们 观 点 的 要 点 有 : 全 球 多 肽 市 场 增 长 快 于 药 物 整 体, 庞 大 的 未 来 产 品 群 将 推 动 行 业 持 续 高 增 长 21 年, 多 肽 药 物 的 全 球 市 场 规 模 约 为 13 亿 美 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 7.5%-1%, 高 于 全 球 医 药 市 场 5.2% 的 平 均 增 长 率 全 球 已 上 市 的 多 肽 药 物 有 5 多 个, 约 有 14 种 多 肽 药 物 正 处 于 临 床 研 究 阶 段, 而 处 于 临 床 前 研 发 阶 段 的 多 肽 药 物 达 到 5-6 种 我 国 多 肽 市 场 增 长 更 快,CAGR21%, 这 是 一 个 很 有 前 途 的 行 业 从 26 年 的 11.82 亿 元 增 长 到 29 年 的 194.79 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 2.68% 其 中, 化 学 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 从 26 年 的 26.34 亿 元 增 长 到 29 年 的 56.1 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 28.59% 外 资 大, 本 土 企 业 小, 进 口 替 代, 成 长 可 期 在 我 国 多 肽 药 物 市 场 中, 跨 国 巨 头 的 产 品 占 据 了 大 部 分 的 市 场 份 额, 如 瑞 士 诺 华 制 药 美 国 赛 生 药 业 等, 我 国 本 地 多 肽 药 物 生 产 企 业 约 有 3 多 家, 行 业 集 中 度 低,21 年 TOP3 企 业 市 场 份 额 占 28%, 利 用 价 格 优 势 将 形 成 进 口 替 代, 不 乏 一 些 重 磅 品 种, 如 胸 腺 法 新 等 外 资 赛 生 股 价 4 年 涨 6 倍 (28 年 至 今 ) 美 国 赛 生 药 业 有 限 公 司 是 一 家 在 美 国 NASDAQ 上 市, 长 期 专 注 于 研 发 病 毒 性 肝 炎 艾 滋 病 先 天 性 免 疫 缺 陷 肿 瘤 和 肺 部 纤 维 化 等 药 品 的 制 药 企 业 自 成 立 伊 始, 赛 生 药 业 就 紧 盯 日 益 增 长 的 中 国 医 药 市 场, 并 以 其 重 磅 产 品 日 达 仙 (Zadaxin) 首 先 登 陆 这 片 发 展 潜 力 巨 大 的 热 土, 这 正 是 公 司 源 源 不 断 的 利 润 来 源 赛 生 的 成 功 案 例, 让 我 们 相 信 本 土 企 业 也 能 够 做 好, 从 而 带 来 投 资 价 值 本 土 企 业 投 资 ( 潜 在 ) 标 的 我 国 能 够 规 模 化 生 产 并 具 有 自 主 研 发 创 新 优 势 的 多 肽 药 物 生 产 企 业 屈 指 可 数, 主 要 有 翰 宇 药 业 海 南 中 和 双 成 药 业 北 京 世 桥 成 都 地 奥 等 少 数 几 家 A 股 市 场 中, 专 注 于 多 肽 类 药 物 生 产 的 企 业 更 是 少 之 又 少, 主 要 有 翰 宇 药 业 (3199) 舒 泰 神 (324) 不 确 定 因 素 多 肽 药 物 行 业 的 特 点 是 高 投 入 高 风 险 高 产 出 长 周 期, 行 业 的 发 展 瓶 颈 在 于 研 发, 特 别 在 目 前 主 要 依 靠 化 学 合 成 技 术 制 备 多 肽 药 物 的 大 背 景 下, 如 何 大 规 模 低 成 本 符 合 GMP 要 求 来 生 产 多 肽 原 料 药 成 为 行 业 面 临 的 主 要 问 题

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 7 1. 多 肽 类 药 物 概 述 1.1 多 肽 概 念 及 其 用 途 多 肽 是 一 类 由 若 干 个 氨 基 酸 通 过 肽 键 连 接 而 成 的 化 合 物 以 分 子 量 的 大 小 划 分, 多 肽 介 于 小 分 子 化 合 物 和 蛋 白 质 之 间 (5-1) 同 小 分 子 化 合 物 相 比, 多 肽 具 有 很 高 的 生 物 活 性, 因 而 特 异 性 很 强 同 蛋 白 质 相 比, 二 者 并 没 有 严 格 的 区 分, 只 是 在 结 构 上 存 在 肽 链 的 长 短 差 异, 通 常 将 含 有 氨 基 酸 数 量 少 于 1 个 的 化 合 物 称 为 多 肽, 氨 基 酸 数 量 在 1 个 以 上 的 化 合 物 称 为 蛋 白 质 多 肽 优 于 蛋 白 质 的 性 质 主 要 体 现 在, 多 肽 的 空 间 结 构 较 简 单, 因 此 其 稳 定 性 较 高 免 疫 原 性 较 低 多 肽 广 泛 存 在 于 生 物 体 内, 在 各 种 细 胞 中 发 挥 重 要 的 生 物 活 性 作 用, 主 要 涉 及 激 素 神 经 细 胞 生 长 和 生 殖 等 各 个 领 域, 参 与 并 调 节 体 内 各 系 统 器 官 和 细 胞 功 能 活 动 研 究 表 明, 蛋 白 质 摄 入 人 体 后, 并 不 完 全 水 解 成 氨 基 酸, 大 部 分 是 以 肽 的 形 式 被 人 体 吸 收, 而 且 多 肽 被 生 物 体 吸 收 的 速 度 比 同 组 成 的 氨 基 酸 要 快 因 此, 对 多 肽 开 展 研 究 具 有 重 要 意 义 多 肽 可 被 广 泛 应 用 于 药 物 保 健 食 品 化 妆 品 等 方 面 自 上 世 纪 9 年 代 以 来, 多 肽 类 产 品 已 迅 速 成 为 国 际 市 场 畅 销 药 物 保 健 食 品 和 化 妆 品 的 新 型 品 种 在 欧 洲,93% 的 多 肽 原 料 被 用 于 生 产 各 种 药 物, 其 余 7% 为 保 健 食 品 或 化 妆 品 用 途 美 国 和 日 本 是 继 欧 洲 市 场 之 后 的 两 大 多 肽 类 产 品 消 费 市 场 在 医 药 方 面, 多 肽 类 药 物 主 要 用 于 治 疗 癌 症, 心 血 管 疾 病 免 疫 代 谢 类 疾 病, 血 液 病 传 染 性 疾 病, 同 时 对 疼 痛 缓 解 记 忆 力 减 退 精 神 失 常 也 有 显 著 疗 效 其 主 要 特 点 是 用 量 小, 生 物 活 性 强 从 多 肽 药 物 的 作 用 靶 点 来 看, 目 前 绝 大 部 分 是 细 胞 外 分 子, 如 G 蛋 白 偶 联 受 体, 而 作 用 于 细 胞 内 靶 点 的 占 比 不 到 1% 多 肽 在 保 健 食 品 与 化 妆 品 领 域 的 应 用 也 是 方 兴 未 艾, 主 要 对 心 血 管 疾 病 有 改 善 功 效, 并 具 有 养 颜 美 容 的 作 用 表 1 多 肽 在 保 健 食 品 与 化 妆 品 领 域 的 应 用 方 兴 未 艾 名 称 原 料 应 用 领 域 作 用 疗 效 大 豆 多 肽 大 豆 保 健 食 品 抑 制 胆 固 醇 升 高 降 血 脂 能 消 除 肌 肉 和 大 脑 疲 劳 明 胶 多 肽 猪 牛 的 皮 骨 食 品 化 妆 品 美 容 作 用, 有 嫩 肤 保 持 皮 肤 水 分 和 消 除 面 部 皱 纹 等 功 效 鱼 鳞 胶 多 肽 鱼 鳞 化 妆 品 美 容 作 用 丝 肽 蚕 丝 保 健 食 品 具 有 美 容 养 颜 以 及 抗 肿 瘤 等 多 重 功 效 芝 麻 多 肽 芝 麻 保 健 食 品 有 降 血 压 的 功 效 蜂 胶 多 肽 蜂 胶 化 妆 品 保 持 肌 肤 弹 性 预 防 细 胞 老 化 防 止 皱 纹 产 生 资 料 来 源 : 海 通 证 券 研 究 所 整 理 1.2 多 肽 药 物 种 类 丰 富 多 肽 药 物 种 类 丰 富, 可 分 为 多 肽 疫 苗 抗 肿 瘤 多 肽 抗 病 毒 多 肽 多 肽 导 向 药 物 细 胞 因 子 模 拟 肽 抗 菌 性 活 性 肽 用 于 心 血 管 疾 病 的 多 肽 和 诊 断 用 多 肽 除 了 用 于 药 物 治 疗 外, 多 肽 类 药 物 还 可 应 用 于 疾 病 的 预 防 诊 断 和 监 测, 大 大 拓 宽 了 其 临 床 使 用 范 围 随 着 人 们 对 多 肽 研 究 的 不 断 重 视 和 深 入, 多 肽 类 药 物 必 将 成 为 21 世 纪 重 要 的 预 防 诊 断 监 测 和 治 疗 药 物

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 8 表 2 种 类 丰 富 的 多 肽 药 物 药 物 种 类 作 用 机 理 优 势 应 用 范 围 用 化 学 合 成 抗 原 表 位 氨 基 酸 序 列 法 制 备 而 成, 类 似 用 于 研 制 预 防 和 控 制 感 染 性 多 肽 疫 苗 不 含 核 酸, 是 理 想 的 安 全 新 型 疫 苗 天 然 抗 原 决 定 簇, 具 有 保 护 性 作 用 疾 病 和 恶 性 肿 瘤 的 新 型 疫 苗 选 择 特 异 性 多 肽 作 用 于 肿 瘤 发 生 时 所 需 的 调 控 因 抗 肿 瘤 多 肽 高 效 低 毒, 不 会 产 生 像 化 疗 和 放 疗 的 副 作 用 抗 肿 瘤, 寻 找 新 型 抗 癌 药 物 子, 封 闭 其 活 性 位 点, 可 防 止 肿 瘤 发 生 从 肽 库 内 筛 选 与 宿 主 细 胞 受 体 结 合 的 多 肽 或 能 与 针 对 病 毒 感 染 宿 主 细 胞 的 不 同 阶 段 进 行 有 效 抗 病 毒 多 肽 病 毒 蛋 白 酶 等 活 性 位 点 结 合 的 多 肽, 特 别 在 病 毒 吸 抗 病 毒 阻 止 附 及 核 酸 复 制 这 两 个 阶 段 多 肽 导 向 药 物 细 胞 因 子 模 拟 肽 抗 菌 性 活 性 肽 通 过 确 定 表 达 在 不 同 肿 瘤 细 胞 和 组 织 器 官 上 特 异 性 分 子 的 结 合 肽, 并 以 此 结 合 肽 为 载 体 与 药 物 相 联, 这 样 可 以 有 效 提 高 定 向 传 递 治 疗 药 物 的 能 力 利 用 已 知 细 胞 因 子 的 受 体 从 肽 库 内 筛 选 细 胞 因 子 模 拟 肽 最 初 来 源 于 自 然 界 的 细 菌 和 动 物 体 内, 在 机 体 受 外 界 环 境 刺 激 时 产 生 大 量 具 有 抗 菌 活 性 的 碱 性 多 肽 特 异 性 地 作 用 于 病 灶, 不 会 对 健 康 的 组 织 和 器 官 产 生 伤 害, 实 现 治 疗 的 针 对 性 和 安 全 性 具 有 细 胞 因 子 活 性, 分 子 量 小, 但 模 拟 肽 的 氨 基 酸 序 列 与 其 相 应 的 细 胞 因 子 的 氨 基 酸 序 列 不 同 通 过 分 离 纯 化 动 物 体 内 的 多 肽, 来 研 究 新 型 药 物, 并 利 用 基 因 工 程 技 术 生 产 心 血 管 治 疗 多 肽 源 于 植 物 中 药, 有 效 成 分 和 作 用 机 制 尚 不 明 确 直 接 从 植 物 中 分 离 出 活 性 多 肽, 易 于 人 体 吸 收, 副 作 用 小 多 肽 抗 原 比 天 然 微 生 物 或 寄 生 虫 蛋 白 抗 原 的 诊 断 用 多 肽 抗 原 抗 体 特 异 性 结 合 特 异 性 强, 且 易 于 制 备, 其 检 测 抗 体 的 假 阴 性 率 和 本 底 反 应 都 很 低, 易 于 临 床 应 用 资 料 来 源 : 多 肽 药 物 的 研 究 进 展 ( 山 东 省 科 学 院 生 物 研 究 所 ), 海 通 证 券 研 究 所 噬 菌 体 随 机 肽 库 技 术, 肿 瘤 导 向 治 疗 人 促 红 细 胞 生 成 素 人 促 血 小 板 生 成 素 人 生 长 激 素 人 神 经 生 长 因 子 及 白 细 胞 介 素 1 等 生 长 因 子 的 模 拟 肽 广 谱 杀 菌 抑 病 毒 抑 杀 肿 瘤 细 胞, 还 能 加 速 免 疫 和 伤 口 的 愈 合 过 程 降 血 压 降 血 脂 溶 血 栓 等 作 用 用 作 抗 原, 检 测 病 毒 细 胞 支 原 体 螺 旋 体 等 微 生 物 和 囊 虫 锥 虫 等 寄 生 虫 的 抗 体 1.3 多 肽 药 物 合 成 方 法 各 有 千 秋 合 成 多 肽 药 物 的 方 法 有 化 学 合 成 和 生 物 合 成 两 种 化 学 合 成 主 要 通 过 氨 基 酸 缩 合 反 应 来 实 现, 又 可 细 分 为 固 相 合 成 和 液 相 合 成, 其 主 要 区 别 在 于 是 否 使 用 固 相 载 体 基 于 传 统 液 相 和 固 相 合 成 法, 业 界 又 迅 速 发 展 出 氨 基 酸 的 羧 内 酸 酐 (NCA) 法 液 相 分 段 合 成 法 和 组 合 化 学 法 多 肽 药 物 的 生 物 合 成 途 径 主 要 包 括 发 酵 法 酶 解 法 和 基 因 工 程 法 多 肽 药 物 各 种 合 成 途 径 各 有 优 劣 势, 因 此 适 用 的 范 围 也 不 尽 相 同 表 3 多 肽 药 物 各 种 合 成 途 径 比 较 合 成 途 径 原 理 优 点 面 临 的 问 题 化 学 合 成 生 物 合 成 氨 基 酸 的 羧 内 酸 酐 (NCA) 法 液 相 分 段 合 成 法 组 合 化 学 法 酶 解 法 基 因 工 程 法 发 酵 法 阴 离 子 开 环 聚 合 机 理 多 肽 片 段 在 溶 液 中 依 据 其 化 学 专 一 性 或 化 学 选 择 性, 自 发 连 接 成 长 肽 将 氨 基 酸 的 构 建 单 元 按 某 种 组 合 方 式 连 接 起 来, 合 成 出 包 含 大 量 化 合 物 的 化 学 库, 并 从 中 筛 选 出 具 有 某 种 物 理 化 学 或 药 理 活 性 化 合 物 用 生 物 酶 降 解 蛋 白 质, 将 动 植 物 大 分 子 蛋 白 质 降 解 成 小 分 子 活 性 多 肽 利 用 DNA 重 组 技 术, 可 以 通 过 重 组 DNA 产 生 的 工 程 菌 来 大 量 高 效 合 成 多 肽 从 培 养 的 微 生 物 产 生 的 代 谢 产 物 中 提 取 多 肽 资 料 来 源 : 多 肽 的 合 成 与 应 用 进 展 ( 化 学 与 生 物 工 程 21,Vol.27 No.4), 海 通 证 券 研 究 所 合 成 周 期 短 操 作 简 单 成 本 较 低 产 物 分 子 量 高 等 优 点, 在 目 前 多 肽 合 成 中 所 占 比 例 较 大 只 能 合 成 短 链 多 肽 片 段 能 得 到 长 肽 技 术 尚 不 完 善 可 同 时 合 成 多 种 化 合 物, 能 最 大 限 度 地 筛 选 各 种 新 化 合 物 及 其 异 构 体, 从 而 找 到 具 有 药 效 作 用 的 先 导 物 酶 解 不 降 低 蛋 白 质 的 营 养 价 值, 可 获 得 比 原 食 品 蛋 白 质 更 多 的 功 能, 可 保 持 多 肽 营 养 纯 天 然 绿 色 属 性, 不 含 任 何 化 学 物 质 等 表 达 定 向 性 强 产 品 安 全 卫 生 原 料 来 源 广 泛 成 本 低, 可 以 得 到 质 量 高 疗 效 好 具 有 天 然 活 性 的 多 肽 类 药 物 合 成 化 合 物 组 合 库 的 分 子 多 样 性 有 待 提 高, 缺 少 与 之 配 套 的 敏 感 有 效 的 快 速 分 析 和 鉴 定 手 段 分 离 纯 化 难 度 较 大, 不 适 于 合 成 单 一 的 多 肽, 寻 找 合 适 的 肽 酶 较 困 难 高 效 表 达 存 在 技 术 障 碍, 分 离 困 难, 产 率 低, 成 本 昂 贵, 难 以 用 于 规 模 生 产 工 业 化 成 本 低 产 物 范 围 窄, 产 物 提 纯 复 杂 1.4 注 射 与 非 注 射 给 药 途 径 各 有 利 弊 多 肽 药 物 的 稳 定 性 较 差, 容 易 受 温 度 ph 值 等 环 境 因 素 影 响 而 降 解 因 此, 临 床 上 主 要 是 通 过 注 射 给 药 但 是 注 射 剂 型 的 缺 点 在 于, 注 射 给 药 不 方 便 ( 特 别 是 需 要 频 繁 给

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 9 药 的 药 物, 如 胰 岛 素 ), 而 且 有 较 大 的 副 作 用 而 非 注 射 给 药 途 径 可 以 在 一 定 程 度 上 作 为 直 接 注 射 给 药 途 径 的 补 充 手 段 非 注 射 给 药 途 径 分 为 口 服 经 呼 吸 道 经 皮 肤 或 黏 膜 给 药 三 种 不 过 这 三 种 给 药 途 径 在 临 床 使 用 时 也 存 在 一 定 的 问 题, 相 应 的 解 决 方 案 如 下 表 所 示 表 4 三 大 非 注 射 给 药 途 径 面 临 的 障 碍 及 解 决 途 径 给 药 途 径 主 要 障 碍 解 决 方 法 口 服 给 药 胃 肠 道 吸 收 多 肽 药 物 的 水 平 较 低 ; 胃 肠 道 酶 的 降 对 药 物 结 构 进 行 化 学 修 饰, 加 入 吸 收 促 进 剂 酶 抑 制 剂, 采 用 脂 质 体 微 囊 微 解 作 用 ; 肝 脏 的 首 过 效 应 球 纳 米 粒 乳 剂 等 微 粒 给 药 系 统 呼 吸 道 给 药 鼻 腔 纤 毛 对 药 物 有 清 除 作 用 ; 鼻 黏 膜 中 3 种 氨 肽 应 用 吸 收 促 进 剂 酶 抑 制 剂 对 多 肽 药 物 进 行 化 学 修 饰 或 制 成 前 体 药 物 使 用 大 酶 有 药 物 分 解 作 用 ; 药 物 在 鼻 腔 内 的 合 理 分 布 分 子 载 体 促 进 药 物 吸 收 经 皮 给 药 药 物 不 易 透 过 牢 固 的 皮 肤 角 质 层 对 药 物 成 分 进 行 处 理 和 修 饰 瞬 间 提 高 皮 肤 渗 透 性 各 种 清 除 最 外 层 皮 肤 的 方 法 资 料 来 源 : 多 肽 药 物 的 研 究 及 应 用 进 展 ( 广 东 药 学 院 学 报 ), 海 通 证 券 研 究 所 2. 多 肽 药 物 市 场 厚 积 薄 发 2.1 全 球 多 肽 药 物 市 场 唯 研 发 是 瞻 多 肽 药 物 的 治 疗 范 围 主 要 涵 盖 肿 瘤 内 分 泌 类 和 免 疫 代 谢 类 疾 病 心 血 管 疾 病 精 神 系 疾 病 等 据 IMS 统 计,21 年 全 球 医 药 市 场 规 模 达 到 7914.49 亿 美 元 按 治 疗 类 别 分, 肿 瘤 药 物 占 7.7%, 脂 质 调 节 剂 占 4.6%, 糖 尿 病 药 物 占 4.35%, 抗 精 神 类 药 占 3.21%, 抗 自 身 免 疫 类 药 物 占 2.62%, 这 些 病 种 都 是 多 肽 类 药 物 的 现 有 或 潜 在 治 疗 领 域 ( 图 1) 图 1 21 年 全 球 医 药 市 场 格 局 ( 按 治 疗 类 别 分 ) 肿 瘤 7.7% 脂 质 调 节 剂 4.6% 呼 吸 系 统 因 子 4.54% 糖 尿 病 4.35% 抗 溃 疡 类 3.53% 其 它 47.45% 血 管 紧 张 素 Ⅱ 拮 抗 剂 3.36% 抗 精 神 类 3.21% 自 身 免 疫 因 子 2.62% 抗 抑 郁 类 2.55% 多 发 性 硬 化 症 1.24% 艾 滋 病 1.95% 非 甾 体 抗 风 湿 类 1.28% 血 小 板 集 聚 抑 制 剂 1.93% 维 生 素 及 矿 物 质 1.64% 促 红 细 胞 生 成 素 1.34% 抗 癫 痫 类 1.59% 疫 苗 1.39% 麻 醉 性 镇 痛 药 1.52% 非 麻 醉 性 镇 痛 药 1.39% 头 孢 菌 素 类 1.45% 资 料 来 源 :IMS Health Midas(21.12), 海 通 证 券 研 究 所 21 年, 多 肽 药 物 的 全 球 市 场 规 模 约 为 13 亿 美 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 7.5%-1%, 而 全 球 医 药 市 场 的 平 均 增 长 率 只 有 5.2% 目 前 全 世 界 获 批 上 市 的 多 肽 类 药 物 已 经 超 过 5 种 截 止 到 29 年, 有 4 种 多 肽 类 药 物 的 全 球 销 售 额 超 过 1 亿 美 元 : 醋 酸 格 拉 替 雷 (Copaxone) 达 31.8 亿 美 元, 醋 酸 亮 丙 瑞 林 (Lupron) 达 21.2 亿 美 元, 醋 酸 戈 舍 瑞 林 (Zoladex) 达 11.4 亿 美 元, 醋 酸 奥 曲 肽 (Sandostatin) 达 11.2 亿 美 元 此 外, 依 森 那 肽 (Byetta) 和 重 组 肽 立 特 帕 肽 (Forteo) 的 全 球 销 售 额 也 接 近 1 亿 美 元, 两 者 在 28 年 的 全 球 销 售 额 分 别 为 7.51 亿 美 元 和 7.8 亿 美 元 在 临 床 研 究 方 面, 约 有 14 种 多 肽 药 物 正 处 于 临 床 研 究 阶 段, 而 处 于 临 床 前 研 发 阶 段 的 多 肽 药 物 达 到 5-6 种 相 比 上 世 纪 9 年 代, 近 十 年 来 进 入 临 床 研 究 的 多 肽 药 物 数 量 几 乎 翻 了 一 番, 其 年 复 合 增 长 率 达 到 1% 以 上, 可 见 多 肽 药 物 的 研 发 越 来 越 受 到

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 1 业 界 的 重 视 我 们 认 为, 多 肽 药 物 13 亿 美 元 的 全 球 市 场 规 模 相 比 7914 亿 美 元 的 全 球 医 药 市 场 规 模 而 言, 所 占 比 例 还 很 小, 但 其 适 应 症 相 当 广 泛, 潜 在 的 市 场 规 模 提 升 空 间 相 当 大 因 此, 目 前 加 大 多 肽 类 药 物 的 研 发 投 入 是 未 来 抢 占 多 肽 药 物 庞 大 市 场 的 必 由 之 路 表 5 已 研 发 或 上 市 的 多 肽 类 药 物 名 称 适 应 症 肽 链 长 研 发 或 上 市 状 态 年 销 售 额 ( 亿 元, 人 民 币 ) 奥 曲 肽 消 化 系 统 肿 瘤 出 血 8 上 市 21( 亿 美 元 ) 降 钙 素 骨 质 疏 松 32 上 市 1 亮 丙 瑞 林 生 殖 系 统 肿 瘤 9 上 市 2 兰 瑞 肽 消 化 系 统 肿 瘤 8 上 市 - Iseganan(IB-367) 呼 吸 系 统 感 染 17 III 期 临 床 11 Press(PTH) 骨 质 疏 松 84 上 市 3 昔 那 普 肽 急 性 呼 吸 道 窘 迫 综 合 症 21 III 期 临 床 - 日 达 仙 (Tα1) 丙 肝 28 上 市 1 MBP8298 多 发 性 硬 化 症 17 III 期 临 床 - PT-141 性 功 能 障 碍 7 III 期 临 床 15 PYY(3-36) 肥 胖 34 II 期 临 床 3 Exenatide II 型 糖 尿 病 39 II 期 临 床 1 Liraglutide II 型 糖 尿 病 31 II 期 临 床 5 资 料 来 源 : 中 国 医 药 科 学, 海 通 证 券 研 究 所 图 2 进 入 临 床 研 究 的 多 肽 药 物 呈 迅 速 增 长 态 势 2 进 入 临 床 研 究 的 多 肽 药 物 数 量 ( 个, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 3 15 1 2 5 1 194-1949 195-1959 196-1969 197-1979 198-1989 199-1999 2-28 资 料 来 源 : 肽 治 疗 基 金 会, 海 通 证 券 研 究 所 2.2 我 国 多 肽 药 物 市 场 基 数 低, 空 间 大, 增 速 快 我 国 多 肽 药 物 市 场 的 扩 张 也 紧 紧 跟 随 全 球 高 增 长 的 趋 势, 从 26 年 的 11.82 亿 元 增 长 到 29 年 的 194.79 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 2.68%( 图 3) 其 中, 化 学 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 从 26 年 的 26.34 亿 元 增 长 到 29 年 的 56.1 亿 元, 年 复 合 增 长 率 达 到 28.59%, 高 于 我 国 多 肽 药 物 市 场 总 规 模 的 年 复 合 增 长 率 ( 图 4) 我 国 国 产 的 多 肽 药 物 主 要 从 动 植 物 中 直 接 提 取, 而 通 过 化 学 合 成 的 多 肽 药 物 占 比 不 高 但 随 着 相 关 合 成 工 艺 的 成 熟 和 普 及, 通 过 化 学 合 成 的 多 肽 药 物 占 比 呈 现 增 长 的 态 势, 从 26 的 23.77% 增 长 到 29 年 的 28.75%, 未 来 增 长 空 间 巨 大 在 化 学 合 成 多 肽 药 物 中, 用 于 免 疫 调 节 相 关 治 疗 的 药 物 所 占 市 场 份 额 最 大, 达 到 34% 以 上, 并 呈 逐 年 上 升

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 11 之 势 图 3 我 国 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 2 3 图 4 我 国 化 学 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 8 4 15 25 2 6 3 1 15 4 2 5 1 5 2 1 26 27 28 29 26 27 28 29 21 目 前, 我 国 多 肽 药 物 整 体 规 模 还 比 较 小, 但 其 未 来 市 场 空 间 巨 大, 将 保 持 快 速 增 长 的 趋 势, 这 是 由 患 者 对 多 肽 药 物 的 巨 大 需 求 所 决 定 的 如 上 文 所 述, 多 肽 药 物 的 主 治 病 症 涵 盖 了 心 脑 血 管 疾 病 肿 瘤 内 分 泌 营 养 和 代 谢 及 免 疫 疾 病 随 着 人 口 老 龄 化 的 加 速 环 境 污 染 的 加 剧 人 们 生 活 压 力 的 加 大, 这 三 大 病 种 的 罹 患 人 数 逐 年 递 增, 这 从 三 者 的 历 年 患 病 率 和 致 死 率 逐 年 上 升 就 可 见 一 斑 ( 图 5 图 6) 由 此 可 见, 不 断 增 长 的 用 药 需 求 将 迅 速 扩 大 多 肽 药 物 的 市 场 空 间 图 5 我 国 居 民 三 类 慢 性 病 患 病 率 呈 逐 年 上 升 趋 势 ( ) 图 6 我 国 三 类 疾 病 的 标 化 死 亡 率 呈 逐 年 上 升 趋 势 (1/1 万 ) 肿 瘤 内 分 泌 营 养 和 代 谢 疾 病 心 脑 血 管 疾 病 内 分 泌 营 养 和 代 谢 及 免 疫 疾 病 恶 性 肿 瘤 心 脑 血 管 疾 病 3 2 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 1998 23 28 199 1995 2 21 资 料 来 源 : 卫 生 部 211 年 统 计 年 鉴, 海 通 证 券 研 究 所 资 料 来 源 : 卫 生 部 211 年 统 计 年 鉴, 海 通 证 券 研 究 所 在 我 国 多 肽 药 物 市 场 中, 跨 国 巨 头 的 产 品 占 据 了 大 部 分 的 市 场 份 额, 如 瑞 士 诺 华 制 药 美 国 赛 生 药 业 等 我 国 本 土 多 肽 药 物 生 产 企 业 约 有 3 多 家, 主 要 分 布 在 经 济 发 达 的 省 市, 质 地 参 差 不 齐, 集 中 度 较 低 在 国 内 企 业 中, 也 不 乏 行 业 龙 头, 如 成 都 地 奥 双 成 药 业 翰 宇 药 业 海 南 中 和 药 业, 其 销 售 和 利 润 规 模 紧 随 瑞 士 诺 华 和 美 国 赛 生 ( 图 7 图 8) 对 于 国 内 多 肽 领 军 企 业 而 言, 一 方 面 借 助 市 场 集 中 度 提 升 的 东 风, 重 组 兼 并 中 小 型 企 业 以 迅 速 提 升 生 产 规 模 和 市 场 份 额 ; 另 一 方 面, 通 过 与 国 外 企 业 合 作, 强 强 联 手, 引 进 高 新 技 术 和 高 端 人 才, 建 立 规 模 化 的 多 肽 药 物 生 产 基 地 比 如, 海 南 中 和 药 业 与 全 球 最 大 的 多 肽 制 药 企 业 ACT( 美 国 高 等 化 学 技 术 公 司 ) 合 作 建 设 欧 亚 地 区 最 大 的 肽 类 制 药 基 地, 计 划 投 资 约 2 亿 元 人 民 币 有 了 内 外 两 大 动 力 的 助 推, 我 国 多 肽 行 业 龙 头 企 业 的 飞 速 发 展 指 日 可 待

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 12 图 7 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 份 额 分 布 情 况 诺 华 12.9% 其 它 34.64% 赛 生 药 业 9.39% 翰 宇 药 业 7.9% 江 苏 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 2.87% 丽 珠 集 团 3.19% 海 南 双 成 药 业 4.63% 默 克 雪 兰 诺 5.52% 海 南 中 和 药 业 6.68% 北 京 世 桥 生 物 6.56% 四 川 成 都 地 奥 6.53% 图 8 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 前 十 大 企 业 的 销 售 额 ( 亿 元 ) 江 苏 阿 斯 利 康 ( 无 锡 ) 丽 珠 集 团 海 南 双 成 药 业 默 克 雪 兰 诺 四 川 成 都 地 奥 北 京 世 桥 生 物 海 南 中 和 药 业 翰 宇 药 业 赛 生 药 业 诺 华 2.19 2.43 3.52 4.2 4.97 4.99 5.8 6.1 7.15 9.2 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 从 价 格 看, 合 成 多 肽 药 物 的 售 价 相 比 其 它 药 物 较 贵, 其 中 5% 以 上 的 药 品 价 格 达 到 1 元 以 上, 而 3 元 以 下 的 药 物 所 占 比 例 不 超 过 1%, 可 见 多 肽 药 物 具 有 较 高 的 产 品 附 加 值 而 相 比 国 外 品 牌, 其 多 肽 药 物 价 格 可 以 达 到 同 类 国 产 多 肽 药 物 价 格 的 两 倍 以 上 图 9 我 国 合 成 多 肽 药 物 价 格 分 布 情 况 3 3 元 以 下 3 元 -5 元 5 元 -1 元 1 元 -2 元 2 元 -3 元 3 元 -4 元 4 元 -5 元 5 元 -1 元 1 元 以 上 2 1 27 28 29

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 13 我 国 多 肽 药 物 的 生 产 仍 以 动 植 物 中 提 取 为 主, 通 过 化 学 合 成 的 多 肽 药 物 占 比 相 对 不 高 绝 大 多 数 国 产 品 牌 都 是 仿 制 国 外 已 过 专 利 保 护 期 或 未 在 我 国 申 请 专 利 的 多 肽 药 物 从 长 期 看, 正 如 国 际 多 肽 药 物 巨 头 凭 研 发 优 势 抢 占 全 球 市 场 一 样, 加 大 投 入 进 行 首 创 药 品 的 研 发 也 是 我 国 多 肽 药 物 生 产 企 业 做 大 做 强 的 必 由 之 路 但 就 短 期 而 言, 我 国 多 肽 药 研 发 实 力 与 国 际 领 先 水 平 还 有 一 定 的 差 距, 而 且 研 发 和 临 床 试 验 的 周 期 很 长, 很 难 在 短 期 内 有 突 破 性 的 成 就 因 此, 通 过 首 仿 药 抢 占 市 场 是 我 国 企 业 谋 求 短 期 内 迅 速 扩 张 的 一 条 捷 径 在 所 有 多 肽 药 物 仿 制 手 段 中,Me-Too 新 药 研 发 方 式 一 直 占 有 很 大 的 比 重 其 优 势 在 于, 目 前 已 发 现 数 以 万 计 的 活 性 肽 可 以 作 为 该 研 发 方 式 的 先 导 物 资 源 库, 在 保 留 活 性 肽 部 分 原 结 构 的 基 础 上 进 行 不 同 方 式 的 结 构 改 造, 就 可 以 有 效 提 高 药 物 活 性 和 改 善 生 物 利 用 度, 并 能 申 请 专 利 保 护 因 此, 以 Me-Too 新 药 抢 占 首 仿 药 市 场 是 首 选 策 略 表 6 通 过 Me-Too 方 式 开 发 的 多 肽 药 物 来 源 改 构 要 点 药 名 适 应 症 促 甲 状 旁 腺 激 素 (TRH) 位 点 改 构 Taltirelin 记 忆 增 强 γ- 球 蛋 白 结 构 简 化 多 肽 T 病 毒 感 染 加 压 素 位 点 变 构 DDAVP 血 友 病 LHRH Gly6 D-Ala6,C 端 NHEt 亮 丙 瑞 林 前 列 腺 癌 LHRH Gly6 D-Ala6 丙 胺 瑞 林 前 列 腺 癌 LHRH Gly6 D-Trp6 曲 布 瑞 林 生 殖 系 统 肿 瘤 生 长 抑 素 链 简 化 ;C 端 变 构 奥 曲 肽 上 消 化 道 出 血 生 长 抑 素 链 简 化 ;N 端 变 构 伐 普 肽 消 化 道 肿 瘤 胸 腺 生 成 素 链 简 化 胸 腺 五 肽 免 疫 调 节 促 肾 上 腺 皮 质 激 素 (ACTH) 链 简 化 HOE-427 老 年 痴 呆 内 啡 肽 位 点 变 构 Dalargin 强 疼 痛 胰 升 血 糖 素 (GLP- 1) 位 点 变 构 ; 外 缘 修 饰 Liraglutide 糖 尿 病 资 料 来 源 : 中 国 医 药 科 学, 海 通 证 券 研 究 所 2.3 五 类 药 物 占 据 我 国 多 肽 药 物 市 场 八 成 份 额 目 前, 我 国 市 场 中 多 肽 类 药 物 主 要 有 5 种, 分 别 是 胸 腺 法 新 胸 腺 五 肽 注 射 用 生 长 抑 素 注 射 用 降 钙 素 和 奥 曲 肽, 它 们 占 据 整 个 多 肽 药 市 场 份 额 的 77.61% 下 文 逐 一 对 这 主 要 的 5 种 多 肽 药 物 的 疗 效 竞 争 格 局 等 情 况 作 详 细 介 绍 图 1 21 年 我 国 合 成 多 肽 药 物 市 场 格 局 ( 按 药 物 品 种 分 ) 其 它 多 肽 药 物 22.39% 注 射 用 胸 腺 法 新 2.89% 注 射 用 奥 曲 肽 11.2% 注 射 用 胸 腺 五 肽 17.71% 注 射 用 降 钙 素 14.14% 注 射 用 生 长 抑 素 13.85%

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 14 (1) 胸 腺 法 新 胸 腺 法 新 是 29 版 国 家 医 保 乙 类 药 品, 属 于 免 疫 调 节 类 多 肽 药 物 中 的 高 端 产 品 免 疫 调 节 多 肽 药 物 在 我 国 化 学 合 成 多 肽 药 物 中 所 占 据 的 市 场 份 额 最 大,27 年 至 今, 其 占 我 国 化 学 合 成 多 肽 药 物 的 市 场 份 额 均 在 34% 以 上, 并 保 持 稳 步 增 长 态 势 胸 腺 法 新 由 化 学 合 成, 具 有 相 当 高 的 免 疫 增 强 活 性, 其 生 物 活 性 高 于 普 通 胸 腺 肽 上 千 倍, 目 前 已 用 于 乙 肝 丙 肝 恶 性 肿 瘤 重 症 感 染 以 及 免 疫 缺 陷 疾 病 等 的 临 床 治 疗, 是 公 认 的 慢 性 乙 肝 的 首 选 治 疗 药 物 之 一 此 外, 该 药 物 还 具 有 刺 激 血 管 内 皮 细 胞 迁 移 促 进 血 管 生 成 和 伤 口 愈 合 等 作 用 我 们 认 为, 胸 腺 法 新 的 市 场 需 求 量 将 逐 年 攀 升, 一 方 面 源 于 罹 患 病 毒 感 染 和 恶 性 肿 瘤 的 人 数 在 增 长, 另 一 方 面 源 于 该 产 品 的 适 应 症 在 不 断 拓 展, 未 来 发 展 前 景 广 阔 预 计 至 214 年, 我 国 胸 腺 法 新 的 销 售 数 量 可 达 993 万 支, 年 复 合 增 长 率 保 持 在 11% 以 上 图 11 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 2 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 5 15 4 1 3 2 5 1 27 28 29 21 目 前, 共 有 6 家 企 业 取 得 了 注 射 用 胸 腺 法 新 的 生 产 批 件, 分 别 为 美 国 赛 生 成 都 地 奥 双 成 药 业 海 南 中 和 苏 州 天 马 下 属 天 吉 生 物 上 海 实 业 下 属 长 城 药 业 其 中 最 后 两 家 企 业 于 21 年 才 刚 获 准 生 产 图 12 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 四 大 生 产 企 业 销 售 额 比 较 ( 亿 元 ) 图 13 我 国 注 射 用 胸 腺 法 新 市 场 被 四 大 企 业 占 据 (%) 8 6 4 2 赛 生 药 业 成 都 地 奥 双 成 药 业 海 南 中 和 28 29 21 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 赛 生 药 业 成 都 地 奥 双 成 药 业 海 南 中 和 28 29 21 从 价 格 上 看, 国 产 注 射 用 胸 腺 法 新 的 价 格 明 显 低 于 外 资 赛 生 药 业 的 重 磅 产 品 Zadaxin, 只 有 进 口 品 牌 价 格 的 2% 相 比 之 下, 国 产 注 射 用 胸 腺 法 新 的 终 端 价 格 相 仿

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 15 图 14 21 年 四 大 企 业 注 射 用 胸 腺 法 新 (1.6mg 注 射 剂 ) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 ) 海 南 中 和 14.61 双 成 药 业 135.64 成 都 地 奥 137.64 赛 生 药 业 696.94 1 2 3 4 5 6 7 8 (2) 胸 腺 五 肽 上 文 提 及 的 免 疫 调 节 多 肽 药 物 中 的 另 一 个 代 表 品 种 就 是 胸 腺 五 肽, 它 也 由 化 学 合 成, 为 胸 腺 生 成 素 Ⅱ(49 肽 ) 的 微 小 片 段, 分 子 量 为 679.8, 其 免 疫 学 活 性 是 胸 腺 肽 制 剂 的 1 倍 左 右 该 品 的 优 点 在 于 不 含 大 分 子 蛋 白 质, 纯 度 较 高, 因 此 过 敏 反 应 较 少 胸 腺 五 肽 已 进 入 17 个 省 市 21 版 地 方 医 保 目 录, 其 销 售 量 由 28 年 的 111.6 万 支 上 升 至 21 年 的 1539.48 万 支, 三 年 的 复 合 增 长 率 达 到 23.36% 该 药 品 的 市 场 规 模 也 突 飞 猛 进, 由 28 年 的 8.15 亿 元 上 升 至 21 年 的 13.48 亿 元, 每 年 的 增 长 率 均 达 到 19% 以 上, 三 年 的 复 合 增 长 率 达 到 28.61% 图 15 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 15 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 6 1 4 5 2 26 27 28 29 21 28 年 以 前, 海 南 中 和 的 原 研 药 和 信 一 直 是 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 市 场 中 的 领 军 者, 但 在 29 年 之 后 其 霸 主 地 位 被 北 京 世 桥 的 胸 腺 五 肽 所 取 代 截 至 211 年 底, 在 SFDA 批 准 生 产 胸 腺 五 肽 原 料 药 及 注 射 剂 的 批 文 已 达 115 个, 竞 争 相 当 激 烈, 价 格 差 异 不 大

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 16 图 16 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 主 要 生 产 企 业 销 量 比 较 ( 万 支 ) 北 京 世 桥 翰 宇 药 业 双 鹭 药 业 海 南 中 和 武 汉 华 龙 3 2 1 28 29 21 图 17 我 国 注 射 用 胸 腺 五 肽 市 场 份 额 (%) 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 北 京 世 桥 翰 宇 药 业 双 鹭 药 业 海 南 中 和 武 汉 华 龙 其 它 28 29 21 图 18 21 年 主 要 生 产 企 业 的 注 射 用 胸 腺 五 肽 (1mg 和 3mg) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 ) 武 汉 华 龙 23.2 174.19 1mg 1mg 海 南 中 和 5.52 194.48 双 鹭 药 业 38.3 173.45 翰 宇 药 业 34.86 165.63 北 京 世 桥 4.85 169.5 5 1 15 2 25 (3) 注 射 用 生 长 抑 素 注 射 用 生 长 抑 素 为 29 版 国 家 医 保 乙 类 药 品, 主 要 用 于 食 道 静 脉 曲 张 出 血 胰 腺 外 科 手 术 后 并 发 症 的 治 疗 获 得 该 产 品 批 文 的 生 产 企 业 较 多, 竞 争 激 烈, 主 要 生 产 商 包 括 默 克 雪 兰 诺 翰 宇 药 业 成 都 天 台 山 制 药 扬 子 江 药 业 常 州 四 药 等 图 19 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 15 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 3 1 2 5 1 26 27 28 29 21

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 17 图 2 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 主 要 生 产 企 业 销 量 比 较 ( 万 支 ) 图 21 我 国 注 射 用 生 长 抑 素 市 场 份 额 (%) 翰 宇 药 业 成 都 天 台 山 默 克 雪 兰 诺 扬 子 江 药 业 常 州 四 药 1 8 6 4 2 28 29 21 翰 宇 药 业 成 都 天 台 山 默 克 雪 兰 诺 扬 子 江 药 业 常 州 四 药 其 它 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 28 29 21 注 射 用 生 长 抑 素 粉 针 剂 有 4 种 规 格 (2mg 3mg.25mg.75mg) 的 其 中, 3mg 的 产 品 是 粉 针 剂 市 场 的 主 导 产 品, 并 由 其 决 定 了 注 射 用 生 长 抑 素 市 场 的 销 售 走 势 随 着 招 标 采 购 的 激 烈 竞 争, 注 射 用 生 长 抑 素 的 医 院 平 均 采 购 价 格 快 速 下 滑 其 中,3mg 规 格 的 注 射 用 生 长 抑 素 市 场 竞 争 最 为 激 烈 图 22 21 年 主 要 生 产 企 业 的 注 射 用 生 长 抑 素 (3mg 注 射 剂 ) 医 院 平 均 采 购 价 ( 元 / 支 ) 双 成 药 业 117.89 成 都 天 台 山 259.34 常 州 四 药 213.67 扬 子 江 药 业 186.25 翰 宇 药 业 223.56 默 克 雪 兰 诺 62.38 1 2 3 4 5 6 7 (4) 注 射 用 降 钙 素 降 钙 素 被 列 为 29 版 国 家 医 保 乙 类 药 品, 是 调 节 人 体 钙 代 谢, 抑 制 甲 状 旁 腺 的 激 素 之 一, 能 显 著 降 低 高 周 转 性 骨 病 的 骨 钙 丢 失, 如 各 类 骨 质 疏 松 症 变 形 性 骨 病 (Paget 氏 病 ) 等 目 前, 共 有 15 家 厂 商 拥 有 生 产 批 文, 其 中 国 内 企 业 11 家, 外 资 企 业 4 家, 市 场 竞 争 比 较 激 烈

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 18 图 23 我 国 注 射 用 降 钙 素 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 15 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 4 1 3 2 5 1 27 28 29 21 (5) 奥 曲 肽 奥 曲 肽 主 要 用 于 消 化 道 出 血 重 度 胰 腺 炎 等 疾 病 的 治 疗, 是 29 版 国 家 医 保 乙 类 药 品, 近 年 来 其 市 场 规 模 保 持 直 线 增 长 的 强 劲 势 头 目 前, 有 2 家 企 业 获 得 该 产 品 的 生 产 批 文, 市 场 竞 争 较 为 激 烈 图 24 我 国 注 射 用 奥 曲 肽 的 市 场 规 模 及 增 长 趋 势 1 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 2 8 15 6 4 1 2 5 27 28 29 21 3. 全 球 多 肽 药 巨 头 长 期 布 局 我 国 市 场, 注 重 外 修 内 炼 我 国 多 肽 类 药 物 以 国 际 巨 头 的 产 品 为 主, 其 占 据 了 我 国 多 肽 药 物 大 部 分 的 市 场 份 额, 比 如 美 国 赛 生 药 业 有 限 公 司 瑞 士 诺 华 制 药 有 限 公 司 均 在 我 国 多 肽 药 物 市 场 占 有 较 大 的 市 场 份 额 从 产 品 价 格 上 看, 国 外 品 牌 多 肽 类 药 物 价 格 一 般 是 国 产 同 类 多 肽 药 物 价 格 的 两 倍 以 上 下 文 以 美 国 赛 生 药 业 为 例, 详 细 阐 述 国 外 企 业 如 何 通 过 外 修 内 炼 来 积 极 布 局 我 国 多 肽 药 物 市 场 外 修 内 炼 正 是 前 文 所 提 及 的 国 内 多 肽 药 物 领 军 企 业 未 来 发 展 所 要 依 靠 的 内 外 两 大 动 力, 因 此, 赛 生 药 业 的 发 展 策 略 具 有 很 好 的 借 鉴 价 值

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 19 3.1 定 位 于 中 国, 立 足 于 重 磅 产 品 Zadaxin 美 国 赛 生 药 业 有 限 公 司 是 一 家 在 美 国 NASDAQ 上 市, 长 期 专 注 于 研 发 病 毒 性 肝 炎 艾 滋 病 先 天 性 免 疫 缺 陷 肿 瘤 和 肺 部 纤 维 化 等 药 品 的 制 药 企 业 自 成 立 伊 始, 赛 生 药 业 就 紧 盯 日 益 增 长 的 中 国 医 药 市 场, 并 以 其 重 磅 产 品 日 达 仙 (Zadaxin) 首 先 登 陆 这 片 发 展 潜 力 巨 大 的 热 土, 这 正 是 公 司 源 源 不 断 的 利 润 来 源 图 25 28 年 以 来 赛 生 公 司 股 价 陡 增 6 倍 资 料 来 源 :Bloomberg, 海 通 证 券 研 究 所 Zadaxin 主 要 用 于 治 疗 乙 型 肝 炎 和 丙 型 肝 炎, 在 我 国 市 场 中 的 占 有 率 一 直 雄 踞 榜 首 21 年,Zadaxin 销 售 额 达 到 1.5 亿 美 元, 所 占 市 场 份 额 达 4% 左 右 图 26 赛 生 药 业 营 业 收 入 增 长 趋 势 图 27 赛 生 药 业 的 多 肽 药 物 Zadaxin 收 入 增 长 趋 势 15 主 营 收 入 ( 百 万 美 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 6 15 日 达 仙 (Zadaxin) 收 入 ( 百 万 美 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 5 4 1 4 1 3 5 2 5 2 1 25 26 27 28 29 21 211 25 26 27 28 29 21 211 资 料 来 源 :Bloomberg, 海 通 证 券 研 究 所 资 料 来 源 :Bloomberg, 海 通 证 券 研 究 所 Zadaxin 的 分 子 结 构 中 含 有 28 个 氨 基 酸, 具 有 双 重 作 用 机 制 : 一 方 面 能 促 进 T 细 胞 的 分 化 和 成 熟, 增 加 CD4 CD8 及 NK 细 胞 等 免 疫 细 胞 的 数 量 和 活 性, 从 而 间 接 杀 死 受 感 染 的 细 胞 ; 另 一 方 面, 能 够 直 接 作 用 于 肿 瘤 细 胞 以 及 受 病 毒 侵 蚀 的 细 胞, 并 将 其 歼 灭 从 临 床 表 现 看,Zadaxin 在 病 毒 性 疾 病 治 疗 中 已 被 广 泛 使 用, 疗 效 显 著 : 单 独 使 用 治 疗 慢 性 乙 肝, 停 药 后 一 年 反 应 率 可 达 41%; 与 啦 米 夫 啶 联 合 治 疗 慢 性 乙 肝, 停 药 后 一 年 HBV DNA(-) 率 可 达 61.3%, 而 且 YMDD 变 异 率 也 较 单 用 拉 米 夫 啶 要 少 ; 联 合 干 扰 素 治 疗 丙 肝, 停 药 后 一 年 反 应 率 达 5%, 并 伴 有 肝 组 织 结 构 改 善, 应 答 率 增 加 除 了 主 治 乙 肝 和 丙 肝 外,Zadaxin 还 可 以 作 为 免 疫 调 节 剂 应 用 于 肿 瘤 免 疫 治 疗 ( 如

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 2 如 非 小 细 胞 肺 癌 恶 性 黑 色 素 细 胞 瘤 肝 癌 等 ) 疫 苗 增 强 剂 以 提 高 疫 苗 的 免 疫 应 答 水 平 在 重 症 感 染 中 对 抗 免 疫 抑 制 和 可 能 的 继 发 感 染 等 随 着 适 应 症 的 不 断 拓 展,Zadaxin 的 销 售 规 模 将 持 续 增 长 图 28 Zadaxin 胸 腺 肽 α1 的 28 个 氨 基 酸 序 列 图 29 Zadaxin 的 双 重 作 用 机 制 资 料 来 源 : 赛 生 药 业 官 网, 海 通 证 券 研 究 所 资 料 来 源 : 赛 生 药 业 官 网, 海 通 证 券 研 究 所 3.2 从 中 国 走 向 世 界, 从 Zadaxin 拓 展 到 丰 富 产 品 线 赛 生 药 业 凭 借 其 重 磅 产 品 Zadaxin 在 中 国 医 药 市 场 建 立 起 来 的 品 牌 优 势, 趁 热 打 铁, 积 极 布 局 全 球 医 药 市 场 目 前,Zadaxin 已 在 3 多 个 国 家 或 地 区 获 得 上 市 批 文, 其 销 售 规 模 或 将 迎 来 一 个 飞 速 增 长 的 新 阶 段 表 7 Zadaxin 在 全 球 各 国 或 地 区 已 取 得 上 市 资 质 申 请 所 在 国 家 或 地 区 适 应 症 申 请 状 态 阿 根 廷 阿 塞 拜 疆 巴 林 文 莱 柬 埔 寨 中 国 多 米 尼 加 共 和 国 香 港 印 度 印 度 尼 西 亚 科 威 特 哈 萨 克 斯 坦 吉 尔 吉 斯 斯 坦 老 挝 马 来 西 亚 马 尔 代 夫 马 耳 他 墨 西 哥 摩 尔 多 瓦 巴 基 斯 坦 秘 鲁 菲 律 宾 俄 罗 斯 慢 性 乙 肝 上 已 市 新 加 坡 斯 里 兰 卡 泰 国 乌 克 兰 乌 兹 别 克 斯 坦 阿 拉 伯 越 南 阿 根 廷 多 米 尼 加 共 和 国 墨 西 哥 秘 鲁 菲 律 宾 俄 罗 斯 新 加 坡 斯 里 兰 卡 泰 国 乌 克 兰 慢 性 丙 肝 上 已 市 菲 律 宾 斯 里 兰 卡 泰 国 癌 症 佐 剂 上 已 市 阿 根 廷 中 国 多 米 尼 加 共 和 国 香 港 意 大 利 墨 西 哥 菲 律 宾 韩 国 泰 国 疫 苗 增 强 剂 上 已 市 巴 西 格 鲁 吉 亚 缅 甸 秘 鲁 免 疫 刺 激 剂 上 已 市 欧 洲 黑 色 素 瘤 完 成 临 床 2 期 欧 洲 慢 性 丙 肝 完 成 临 床 3 期 美 国 肝 癌 完 成 临 床 2 期 资 料 来 源 : 赛 生 药 业 官 网, 海 通 证 券 研 究 所 通 过 Zadaxin 在 我 国 市 场 的 多 年 推 广, 赛 生 药 业 已 经 构 建 起 广 泛 成 熟 的 销 售 网 络 凭 借 这 一 销 售 网 络, 赛 生 药 业 大 力 推 广 近 2 种 新 产 品, 包 括 广 谱 抗 癫 痫 药 物 德 巴 肯 用 于 高 血 压 治 疗 的 ACE 抑 制 剂 瑞 泰 速 效 安 眠 药 史 蒂 诺 斯 以 及 心 血 管 病 介 入 产 品 替 罗 非 班 等 此 外, 赛 生 药 业 还 储 备 了 多 项 在 研 产 品, 其 中 有 1 项 产 品 已 经 处 于 临 床 试 验 阶 段 或 管 理 部 门 审 批 阶 段, 如 目 前 处 于 2b 期 临 床 阶 段 评 估 的 SCV-7 从 最 初 单 一 的 Zadaxin 销 售, 到 目 前 近 2 种 产 品 多 管 齐 下 的 推 广, 赛 生 药 业 不 仅 大 幅 降 低 了 单 一 产 品 风 险 和 拓 展 了 多 个 业 绩 新 增 长 点, 而 且 也 巩 固 了 自 身 的 销 售 渠 道, 加 强 了 与 药 品 销 售 商 的 合 作

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 21 图 3 目 前 多 样 化 的 产 品 线 大 大 降 低 最 初 Zadaxin 的 单 一 产 品 风 险 资 料 来 源 : 赛 生 药 业 官 网, 海 通 证 券 研 究 所 3.3 联 姻 全 球 巨 头, 提 升 研 发 实 力 提 升 新 药 研 发 实 力, 是 一 个 长 期 积 累, 并 需 要 大 量 资 本 投 入 的 高 风 险 过 程 作 为 一 个 规 模 并 不 算 庞 大 的 制 药 企 业, 只 有 通 过 与 国 际 制 药 巨 头 联 手, 共 享 资 源, 协 作 研 发, 才 可 能 在 短 时 期 内 提 升 研 发 实 力, 达 到 事 半 功 倍 之 效 赛 生 药 业 积 极 与 跨 国 药 企 达 成 合 作 伙 伴, 从 而 快 速 提 升 自 己 的 研 发 实 力, 便 是 例 证 : 除 Zadaxin 外, 赛 生 药 业 在 我 国 销 售 的 药 品 近 2 种, 其 中 大 部 分 是 同 国 际 制 药 巨 头 联 合 研 发 的 产 品, 比 如 同 Sanofi-Aventis 公 司 合 作 研 发 的 广 谱 抗 癫 痫 药 物 德 巴 肯 以 及 治 疗 短 期 失 眠 症 的 速 效 安 眠 药 史 蒂 诺 斯 等 图 31 赛 生 药 业 与 全 球 各 大 药 企 强 强 联 手 资 料 来 源 : 赛 生 药 业 官 网, 海 通 证 券 研 究 所

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 22 3.4 兼 并 本 土 企 业, 扩 大 营 销 规 模 相 比 欧 美 多 肽 药 物 市 场, 我 国 市 场 尚 处 于 起 步 阶 段, 多 肽 药 物 生 产 企 业 的 规 模 都 比 较 小, 相 对 分 散, 因 此 市 场 集 中 度 就 比 较 低 在 这 种 背 景 下, 通 过 并 购 来 扩 大 生 产 规 模 提 升 市 场 份 额 整 合 销 售 渠 道, 就 成 为 一 条 迅 速 把 企 业 做 大 做 强 的 捷 径 赛 生 药 业 正 是 抓 住 了 提 升 多 肽 药 物 市 场 集 中 度 这 一 机 遇, 通 过 收 购 上 海 诺 凡 麦 制 药 公 司 (NovaMed) 来 进 一 步 巩 固 和 拓 宽 在 中 国 的 业 务, 具 有 一 箭 多 雕 的 深 远 的 战 略 意 义 (1) 诺 凡 麦 代 理 销 售 的 药 品 涵 盖 了 心 血 管 中 枢 神 经 系 统 紊 乱 泌 尿 和 感 染 四 大 领 域, 而 且 还 拥 有 多 个 处 于 注 册 阶 段 的 新 产 品 这 无 疑 极 大 丰 富 了 赛 生 药 业 的 产 品 线, 迅 速 扩 大 了 其 生 产 规 模 销 售 额 及 利 润, 势 必 成 为 赛 生 药 业 未 来 业 绩 的 新 增 长 点 (2) 诺 凡 麦 是 多 家 全 球 制 药 巨 头 在 中 国 市 场 的 首 选 合 作 伙 伴, 如 赛 诺 菲 - 安 万 特 辉 瑞 和 巴 克 斯 特 等 赛 生 药 业 完 成 此 次 收 购 后, 实 际 上 与 这 些 跨 国 药 企 有 了 更 加 紧 密 的 合 作, 这 同 上 文 所 提 到 的 与 国 际 医 药 巨 头 强 强 联 手 以 提 升 研 发 实 力 是 一 脉 相 承 的 (3) 此 次 收 购 使 得 高 层 管 理 团 队 更 加 本 土 化, 缓 解 由 文 化 差 异 导 致 的 内 部 管 理 矛 盾 和 外 部 公 关 障 碍 ; 同 时, 整 个 中 国 销 售 团 队 扩 展 到 近 7 人, 几 乎 覆 盖 了 全 国, 销 售 网 络 日 臻 完 善 表 8 上 海 诺 凡 麦 制 药 的 5 年 成 长 历 程 时 间 重 大 事 件 26 年 8 月 由 前 易 趣 网 创 始 人 邵 亦 波 与 阿 斯 利 康 公 司 前 销 售 副 总 Mark Lotter 共 同 创 建 成 立 诺 凡 麦 制 药 26 年 最 先 与 赛 诺 菲 - 安 万 特 合 作, 代 理 销 售 治 疗 良 性 前 列 腺 增 生 的 药 物 桑 塔, 销 售 增 速 强 劲 27 年 得 到 Atlas 投 资 公 司 首 轮 投 资 5 万 美 元 28 年 1 月 得 到 Atlas 投 资 公 司 联 合 富 达 亚 洲 和 富 达 生 物 所 投 资 的 138 万 美 元, 由 此 完 成 两 轮 股 权 融 资 28 年 与 辉 瑞 中 国 签 署 独 家 分 销 合 作 协 议, 涉 及 6 个 抗 肿 瘤 药 物 29 年 与 Iroko 和 EUSA 达 成 两 项 新 协 议, 继 续 扩 大 心 血 管 与 抗 肿 瘤 药 物 产 品 线 21 年 总 销 售 额 达 到 385 万 美 元 211 年 被 美 国 赛 生 药 业 收 购 资 料 来 源 : 海 通 证 券 研 究 所 整 理 4. 我 国 专 注 于 多 肽 药 物 生 产 的 投 资 标 的 稀 缺 我 国 多 肽 药 物 的 研 发 起 步 较 晚, 国 产 的 多 肽 药 物 均 为 仿 制 国 外 已 过 专 利 保 护 期 或 未 在 我 国 申 请 专 利 的 多 肽 药 物 在 我 国, 能 够 规 模 化 生 产 并 具 有 自 主 研 发 创 新 优 势 的 多 肽 药 物 生 产 企 业 屈 指 可 数, 主 要 有 翰 宇 药 业 海 南 中 和 双 成 药 业 北 京 世 桥 成 都 地 奥 等 少 数 几 家 企 业 A 股 市 场 中, 专 注 于 多 肽 类 药 物 生 产 的 企 业 更 是 少 之 又 少, 主 要 有 翰 宇 药 业 (3199) 舒 泰 神 (324)( 严 格 地 讲, 若 以 分 子 量 标 准 来 划 分, 其 主 要 产 品 苏 肽 生 属 于 短 链 蛋 白 质 药 物, 但 与 多 肽 类 药 物 相 比, 其 各 方 面 性 质 都 比 较 相 近, 只 是 在 结 构 上 有 肽 链 的 长 短 区 别, 姑 且 将 该 公 司 作 为 生 产 多 肽 类 药 物 的 投 资 标 的 ) 4.1 翰 宇 药 业 (3199) 三 位 一 体 的 多 肽 药 物 生 产 商 公 司 是 我 国 多 肽 药 物 生 产 企 业 中 的 先 行 者, 拥 有 多 肽 药 物 制 剂 多 肽 原 料 药 和 客 户 肽 三 大 系 列 产 品 其 中, 多 肽 药 物 制 剂 包 括 注 射 用 胸 腺 五 肽 注 射 用 生 长 抑 素 醋 酸 去 氨 加 压 素 注 射 液 注 射 用 特 利 加 压 素 等 品 种, 而 多 肽 原 料 药 包 括 胸 腺 五 肽 生 长 抑 素

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 23 鲑 降 钙 素 去 氨 加 压 素 醋 酸 特 利 加 压 素 等 品 种 公 司 是 我 国 多 肽 药 市 场 的 龙 头 企 业, 多 种 产 品 在 我 国 市 场 占 有 率 排 名 前 列 : 去 氨 加 压 素 的 市 场 份 额 排 名 第 一, 是 全 国 首 推 产 品 ; 特 利 加 压 素 是 全 国 首 仿 产 品 ; 生 长 抑 素 市 场 占 有 率 位 居 第 二 ; 胸 腺 五 肽 市 场 占 有 率 排 名 第 三 表 9 公 司 主 要 产 品 简 介 主 要 产 品 主 要 用 途 注 射 用 胸 腺 五 肽 免 疫 调 节 药 物, 适 用 于 恶 性 肿 瘤 病 人 因 放 疗 化 疗 所 致 的 免 疫 功 能 低 下 注 射 用 生 长 抑 素 消 化 内 科 急 性 食 管 静 脉 曲 张 出 血 一 线 药 物 ; 严 重 急 性 胃 或 十 二 指 肠 溃 疡 出 血, 或 并 发 急 性 糜 烂 性 胃 炎 或 出 血 性 胃 炎 醋 酸 去 氨 加 压 素 注 射 液 临 床 广 泛 应 用 于 手 术 前 后 预 防 及 治 疗 手 术 止 血 注 射 用 特 利 加 压 素 适 用 于 肝 硬 化 晚 期 并 发 症 ( 食 管 胃 底 静 脉 曲 张 出 血 肝 肾 综 合 症 腹 水 ) 一 体 化 治 疗 药 物 原 料 药 用 于 公 司 制 剂 生 产 客 户 肽 根 据 科 研 院 校 研 究 公 司 和 其 它 科 研 机 构 给 出 的 肽 的 序 列, 纯 度 和 数 量 进 行 定 制 合 成, 用 以 科 研 资 料 来 源 : 翰 宇 药 业 招 股 意 向 书, 海 通 证 券 研 究 所 如 前 文 所 述, 要 想 在 多 肽 药 物 市 场 中 占 有 一 席 之 地, 最 根 本 的 就 是 要 提 升 研 发 实 力 公 司 一 直 将 创 新 研 发 视 为 长 期 发 展 的 战 略 核 心, 通 过 硬 实 力 ( 采 购 最 先 进 的 研 发 设 备 ) 和 软 实 力 ( 通 过 专 业 培 训 学 术 交 流 人 才 引 进 来 提 高 研 发 人 员 的 综 合 素 质 ) 双 管 齐 下 的 提 升 策 略, 确 保 公 司 能 在 行 业 中 一 直 保 持 领 先 地 位 公 司 每 年 都 加 大 研 发 投 入 资 金, 研 发 投 入 占 总 收 入 的 比 重 已 经 达 到 1%, 高 于 行 业 平 均 水 平 图 32 公 司 研 发 投 入 逐 年 提 升 2 研 发 投 入 ( 百 万 元, 左 轴 ) 研 发 投 入 占 收 入 比 重 (%, 右 轴 ) 15 15 1 1 5 5 29 21 211 资 料 来 源 : 翰 宇 药 业 211 年 年 报, 海 通 证 券 研 究 所 公 司 大 手 笔 投 入 研 发, 所 取 得 的 成 效 相 当 显 著 : 专 利 方 面, 公 司 共 拥 有 发 明 专 利 7 项, 另 外 有 46 项 发 明 专 利 正 在 申 请 过 程 中 ; 多 肽 药 研 制 方 面, 公 司 共 有 1 多 个 多 肽 药 物 在 研 品 种, 所 涉 及 的 治 疗 领 域 广 泛, 涵 盖 了 心 脑 血 管 肿 瘤 免 疫 调 节 孕 产 老 年 痴 呆 糖 尿 病 等 领 域

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 24 表 1 公 司 拥 有 7 项 发 明 专 利 名 称 专 利 号 申 请 日 杀 菌 - 通 透 性 增 强 蛋 白 质 功 能 区 变 构 肽 ZL991575-4 1999-4-13 杀 菌 - 通 透 性 增 强 蛋 白 质 功 能 区 生 物 活 性 肽 ZL11746-2 2-1-21 一 种 制 备 醋 酸 去 氨 加 压 素 的 方 法 ZL27176544.6 27-8-22 一 种 纯 化 去 氨 加 压 素 的 方 法 ZL27176543.1 27-8-22 一 种 固 相 法 和 液 相 法 结 合 合 成 阿 加 曲 班 的 新 方 法 ZL29116759.7 29-4-21 一 种 纯 化 奈 西 利 肽 的 方 法 ZL29114993.6 29-1-9 一 种 制 备 奈 西 利 肽 的 方 法 ZL2911486.9 29-1-9 资 料 来 源 : 翰 宇 药 业 211 年 年 报, 海 通 证 券 研 究 所 表 11 公 司 正 在 研 发 的 项 目 进 展 品 名 药 品 类 型 适 应 症 进 展 情 况 近 期 拟 达 到 的 目 标 爱 啡 肽 及 爱 啡 肽 注 射 液 化 药 3 类 心 血 管 已 申 请 注 册 获 得 新 药 证 书 及 药 品 注 册 批 件 卡 贝 缩 宫 素 及 卡 贝 缩 宫 素 注 射 液 化 药 6 类 助 产, 降 低 产 后 出 血 已 申 请 注 册 获 得 药 品 注 册 批 件 胸 腺 法 新 及 注 射 用 胸 腺 法 新 化 药 6 类 免 疫 调 节 已 申 请 注 册 获 得 药 品 注 册 批 件 醋 酸 普 兰 林 肽 及 醋 酸 普 兰 林 肽 注 射 液 化 药 3 类 糖 尿 病 已 申 报 临 床 获 得 临 床 批 件 醋 酸 阿 托 西 班 及 醋 酸 阿 托 西 班 注 射 液 化 药 3+6 类 预 防 早 产 已 申 请 注 册 获 得 药 品 注 册 批 件 醋 酸 西 曲 瑞 克 及 醋 酸 注 射 用 西 曲 瑞 克 化 药 3+6 类 抗 癌 辅 助 生 殖 即 将 申 请 注 册 获 得 药 品 注 册 批 件 PP31 肽 及 其 制 剂 化 药 1.1 类 老 年 痴 呆 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 B22 合 成 肽 及 其 制 剂 化 药 1.1 类 内 毒 素 休 克 合 并 肝 损 伤 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 CB55 及 其 制 剂 化 药 1.1 类 抗 癌 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 胸 腺 法 新 鼻 喷 剂 化 药 2 类 免 疫 调 节 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 奈 西 立 肽 及 注 射 用 奈 西 立 肽 化 药 3 类 心 血 管 疾 病 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 格 拉 替 雷 及 格 拉 替 雷 注 射 液 化 药 3 类 多 发 性 硬 化 症 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 注 射 用 醋 酸 曲 普 瑞 林 缓 释 微 球 化 药 6 类 缓 控 释 注 射 剂 抗 癌 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 生 产 批 件 醋 酸 布 舍 瑞 林 及 醋 酸 布 舍 瑞 林 注 射 液 化 药 3 类 前 列 腺 癌 乳 腺 癌 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 恩 夫 韦 肽 及 注 射 用 恩 夫 韦 肽 化 药 3+6 类 抗 艾 滋 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 麝 香 蛸 素 及 注 射 用 麝 香 蛸 素 化 药 1 类 降 血 压 临 床 前 研 究 阶 段 获 得 临 床 批 件 资 料 来 源 : 翰 宇 药 业 211 年 年 报, 海 通 证 券 研 究 所 我 们 预 计, 公 司 212 年 和 213 年 每 股 收 益 分 别 为.51 元 和.68 元 ( 每 股 收 益 已 按 最 新 股 本 摊 薄 ), 给 予 增 持 评 级 4.2 舒 泰 神 (324) 重 磅 产 品 苏 肽 生 在 细 分 市 场 中 排 名 第 一 注 射 用 鼠 神 经 生 长 因 子 苏 肽 生 是 公 司 两 大 主 要 产 品 之 一, 商 品 名 为 舒 泰 神, 属 于 国 家 一 类 新 药, 在 注 射 用 鼠 神 经 生 长 因 子 细 分 市 场 中 的 份 额 位 列 第 一 苏 肽 生 主 要 用 于 促 进 神 经 损 伤 恢 复, 治 疗 视 神 经 损 伤, 属 于 神 经 系 统 用 药 中 的 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 的 适 应 症 相 当 广 泛, 主 要 原 因 是 目 前 很 多 常 见 病 和 慢 性 病 都 伴 有 不 同 程 度 的 神 经 损 伤, 如 糖 尿 病 老 年 痴 呆 症 先 天 性 脑 瘫 脑 缺 血 颅 脑 损 伤 等, 这 就 给 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 带 来 广 阔 的 应 用 空 间 和 市 场 前 景 预 计 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 的 市 场 规 模 约 13 亿 元, 年 复 合 增 长 率 在 23% 左 右, 未 来 5 年 仍 能 保 持 2% 以 上 的 快 速 增 长 势 头

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 25 图 33 我 国 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 市 场 规 模 ( 亿 元 ) 15 市 场 规 模 ( 亿 元, 左 轴 ) 增 长 率 (%, 右 轴 ) 5 4 1 3 2 5 1 25 26 27 28 29-1 资 料 来 源 : 鼠 神 经 生 长 因 子 市 场 研 究 报 告, 海 通 证 券 研 究 所 如 同 翰 宇 药 业 一 样, 舒 泰 神 也 深 知 研 发 创 新 是 企 业 长 期 生 存 之 道 但 所 不 同 的 是, 翰 宇 药 业 把 重 心 放 在 首 仿 药 和 首 创 药 的 研 发 上, 拥 有 层 次 清 楚 的 产 品 梯 队 ; 而 舒 泰 神 凭 借 其 重 磅 产 品 苏 肽 生 适 应 症 广 泛 的 特 点, 集 中 研 发 优 势 大 力 拓 展 鼠 神 经 生 长 因 子 新 的 适 应 症 和 新 的 剂 型 目 前, 舒 泰 神 已 与 国 内 多 家 医 院 合 作, 对 如 何 拓 宽 苏 肽 生 的 适 应 症 进 行 深 入 研 究 我 们 认 为, 虽 然 公 司 产 品 种 类 相 对 单 一, 但 同 一 产 品 的 新 适 应 症 同 样 能 够 推 动 该 产 品 销 量 的 快 速 增 长, 从 而 成 为 公 司 整 体 业 绩 的 新 增 长 点 表 12 苏 肽 生 拓 宽 适 应 症 的 研 究 进 展 研 究 或 课 题 名 称 开 始 时 间 临 床 医 院 目 前 状 态 神 经 生 长 因 子 促 进 周 围 感 觉 神 经 运 动 神 经 损 伤 修 复 的 临 床 研 究 28 年 9 月 积 水 潭 医 院 - 黄 斑 色 素 变 性 的 临 床 研 究 26 年 西 南 医 院 试 验 初 期 苏 肽 生 治 疗 糖 尿 病 周 围 神 经 病 变 的 临 床 研 究 21 年 北 京 协 和 医 院 已 开 题, 临 床 研 究 洽 谈 中 苏 肽 生 治 疗 周 围 神 经 病 变 的 临 床 研 究 21 年 华 中 科 技 大 学 附 属 同 济 医 院 已 开 题, 临 床 研 究 洽 谈 中 苏 肽 生 治 疗 急 性 脑 出 血 临 床 研 究 21 年 天 津 环 湖 医 院 已 签 订 协 议 苏 肽 生 治 疗 小 儿 脑 瘫 临 床 观 察 21 年 待 定 临 床 研 究 洽 谈 中 苏 肽 生 治 疗 新 生 儿 缺 氧 缺 血 性 脑 病 临 床 观 察 方 案 21 年 待 定 临 床 研 究 洽 谈 中 经 鼻 给 予 NGF 后 的 颅 内 分 布 21 年 南 京 军 区 总 院 试 验 初 期 微 创 手 术 同 时 给 予 苏 肽 生 注 射 用 鼠 神 经 生 长 因 子 治 疗 脑 出 血 的 临 床 前 研 究 21 年 华 中 科 技 大 学 附 属 同 济 医 院 试 验 初 期 资 料 来 源 : 舒 泰 神 招 股 意 向 书, 海 通 证 券 研 究 所 除 了 拓 展 适 应 症 之 外, 能 进 入 国 家 医 保 目 录 也 是 推 动 药 品 销 售 规 模 增 长 的 动 因 我 们 比 较 了 24 版 和 29 版 医 保 目 录, 注 射 用 鼠 神 经 生 长 因 子 新 增 在 29 版 医 保 目 录 中, 而 其 它 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 或 未 进 入 新 版 医 保 目 录, 或 虽 进 入 新 版 医 保 目 录 但 受 到 诸 多 限 制 我 们 预 计, 苏 肽 生 进 入 医 保 后, 患 者 的 潜 在 需 求 将 会 释 放, 从 而 推 动 该 产 品 销 量 的 提 升

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 26 表 13 神 经 损 伤 修 复 类 药 物 进 入 医 保 目 录 比 较 表 药 物 名 称 医 保 目 录 (24 年 版 ) 医 保 目 录 (29 年 版 ) 是 否 入 选 类 别 备 注 是 否 入 选 类 别 备 注 依 达 拉 奉 否 - - 是 乙 类 限 三 级 医 院 和 工 伤 保 险 奥 拉 西 坦 是 乙 类 无 否 - - 神 经 节 苷 脂 GM1 否 - - 否 - - 脑 蛋 白 水 解 物 否 - - 否 - - 小 牛 血 清 去 蛋 白 否 - - 是 乙 类 限 工 伤 保 险 鼠 神 经 生 长 因 子 否 - - 是 乙 类 无 资 料 来 源 : 医 保 目 录 (24 年 版 29 年 版 ), 海 通 证 券 研 究 所 我 们 预 计, 公 司 212 年 和 213 年 每 股 收 益 分 别 为 1.17 元 和 1.61 元 ( 每 股 收 益 已 按 最 新 股 本 摊 薄 ), 给 予 增 持 评 级 5. 不 确 定 因 素 及 多 肽 药 物 行 业 面 临 的 挑 战 多 肽 药 物 行 业 的 特 点 是 高 投 入 高 风 险 高 产 出 长 周 期, 行 业 的 发 展 瓶 颈 在 于 研 发, 特 别 在 目 前 主 要 依 靠 化 学 合 成 技 术 制 备 多 肽 药 物 的 大 背 景 下, 如 何 大 规 模 低 成 本 符 合 GMP 要 求 来 生 产 多 肽 原 料 药 成 为 行 业 面 临 的 主 要 问 题 化 学 合 成 多 肽 药 物 行 业 技 术 特 点 是 经 验 性 强, 工 艺 中 技 术 诀 窍 多, 合 成 纯 化 中 每 一 步 反 应 的 技 术 参 数 都 需 要 很 多 次 的 试 验 摸 索 生 产 合 成 多 肽 药 物 所 需 的 关 键 仪 器 设 备 基 本 依 靠 从 国 外 进 口, 设 备 和 人 才 储 备 成 本 非 常 高, 这 是 由 于 多 肽 药 物 的 合 成 技 术 需 要 进 行 数 十 步 甚 至 数 百 步 的 化 学 反 应, 并 需 要 在 特 定 溶 液 中 合 成, 合 成 后 还 要 进 行 复 杂 的 纯 化 过 程, 以 至 于 工 艺 开 发 和 生 产 周 期 都 相 对 较 长 多 肽 药 物 稳 定 性 较 差 的 物 理 化 学 属 性 直 接 导 致 研 发 的 困 难 性 相 对 于 一 般 的 西 药 来 说, 其 稳 定 性 易 受 温 度 ph 值 等 的 影 响, 在 体 内 易 降 解, 半 衰 期 短 另 外, 药 物 的 不 稳 定 性 也 导 致 给 药 方 面 的 许 多 问 题, 即 由 于 绝 大 多 数 多 肽 药 物 在 人 体 消 化 道 中 会 被 消 化 分 解, 因 此 难 以 采 用 口 服 方 式 给 药, 而 不 得 不 采 用 注 射 或 鼻 喷 剂 等 给 药 方 式 给 药 方 式 不 便 成 为 多 肽 药 物 广 泛 使 用 的 最 大 障 碍

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 27 信 息 披 露 分 析 师 声 明 刘 宇 : 医 药 与 健 康 护 理 行 业 本 人 具 有 中 国 证 券 业 协 会 授 予 的 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格, 以 勤 勉 的 职 业 态 度, 独 立 客 观 地 出 具 本 报 告 本 报 告 所 采 用 的 数 据 和 信 息 均 来 自 市 场 公 开 信 息, 本 人 不 保 证 该 等 信 息 的 准 确 性 或 完 整 性 分 析 逻 辑 基 于 作 者 的 职 业 理 解, 清 晰 准 确 地 反 映 了 作 者 的 研 究 观 点, 结 论 不 受 任 何 第 三 方 的 授 意 或 影 响, 特 此 声 明 分 析 师 负 责 的 股 票 研 究 范 围 重 点 研 究 上 市 公 司 : 人 福 医 药 新 华 医 疗 东 阿 阿 胶 昆 明 制 药 康 芝 药 业 科 华 生 物 上 海 医 药 天 士 力 等 投 资 评 级 说 明 1. 投 资 评 级 的 比 较 标 准 类 别 评 级 说 明 投 资 评 级 分 为 股 票 评 级 和 行 业 评 级 买 入 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 在 15% 以 上 ; 以 报 告 发 布 后 的 6 个 月 内 的 市 场 表 现 为 比 较 增 持 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 5% 与 15% 之 间 ; 标 准, 报 告 发 布 日 后 6 个 月 内 的 公 司 股 价 ( 或 股 票 投 资 评 级 中 性 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 5% 之 间 ; 行 业 指 数 ) 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 海 通 综 指 的 减 持 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 介 于 -5% 与 -15% 之 间 ; 涨 跌 幅 为 基 准 ; 卖 出 个 股 相 对 大 盘 涨 幅 低 于 -15% 2. 投 资 建 议 的 评 级 标 准 增 持 行 业 整 体 回 报 高 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 上 ; 报 告 发 布 日 后 的 6 个 月 内 的 公 司 股 价 ( 或 行 行 业 整 体 回 报 介 于 市 场 整 体 水 平 -5% 与 5% 业 指 数 ) 的 涨 跌 幅 相 对 同 期 的 海 通 综 指 的 涨 跌 幅 行 业 投 资 评 级 中 性 减 持 之 间 ; 行 业 整 体 回 报 低 于 市 场 整 体 水 平 5% 以 下 法 律 声 明 本 报 告 仅 供 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 ( 以 下 简 称 本 公 司 ) 的 客 户 使 用 本 公 司 不 会 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 在 任 何 情 况 下, 本 报 告 中 的 信 息 或 所 表 述 的 意 见 并 不 构 成 对 任 何 人 的 投 资 建 议 在 任 何 情 况 下, 本 公 司 不 对 任 何 人 因 使 用 本 报 告 中 的 任 何 内 容 所 引 致 的 任 何 损 失 负 任 何 责 任 本 报 告 所 载 的 资 料 意 见 及 推 测 仅 反 映 本 公 司 于 发 布 本 报 告 当 日 的 判 断, 本 报 告 所 指 的 证 券 或 投 资 标 的 的 价 格 价 值 及 投 资 收 入 可 能 会 波 动 在 不 同 时 期, 本 公 司 可 发 出 与 本 报 告 所 载 资 料 意 见 及 推 测 不 一 致 的 报 告 市 场 有 风 险, 投 资 需 谨 慎 本 报 告 所 载 的 信 息 材 料 及 结 论 只 提 供 特 定 客 户 作 参 考, 不 构 成 投 资 建 议, 也 没 有 考 虑 到 个 别 客 户 特 殊 的 投 资 目 标 财 务 状 况 或 需 要 客 户 应 考 虑 本 报 告 中 的 任 何 意 见 或 建 议 是 否 符 合 其 特 定 状 况 在 法 律 许 可 的 情 况 下, 海 通 证 券 及 其 所 属 关 联 机 构 可 能 会 持 有 报 告 中 提 到 的 公 司 所 发 行 的 证 券 并 进 行 交 易, 还 可 能 为 这 些 公 司 提 供 投 资 银 行 服 务 或 其 他 服 务 本 报 告 仅 向 特 定 客 户 传 送, 未 经 海 通 证 券 研 究 所 书 面 授 权, 本 研 究 报 告 的 任 何 部 分 均 不 得 以 任 何 方 式 制 作 任 何 形 式 的 拷 贝 复 印 件 或 复 制 品, 或 再 次 分 发 给 任 何 其 他 人, 或 以 任 何 侵 犯 本 公 司 版 权 的 其 他 方 式 使 用 所 有 本 报 告 中 使 用 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 均 为 本 公 司 的 商 标 服 务 标 记 及 标 记 如 欲 引 用 或 转 载 本 文 内 容, 务 必 联 络 海 通 证 券 研 究 所 并 获 得 许 可, 并 需 注 明 出 处 为 海 通 证 券 研 究 所, 且 不 得 对 本 文 进 行 有 悖 原 意 的 引 用 和 删 改 根 据 中 国 证 监 会 核 发 的 经 营 证 券 业 务 许 可, 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 的 经 营 范 围 包 括 证 券 投 资 咨 询 业 务

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 28 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 研 究 所 汪 异 明 所 长 (21)63411619 wangym@htsec.com 高 道 德 副 所 长 (21)63411586 gaodd@htsec.com 路 颖 副 所 长 (21)2321943 luying@htsec.com 江 孔 亮 所 长 助 理 (21)23219422 kljiang @htsec.com 宏 观 经 济 研 究 团 队 刘 铁 军 (21)23219394 陈 勇 (21)232198 高 远 (21)23219669 李 宁 (21)23219431 周 霞 (21)2321987 liutj@htsec.com cy8296@htsec.com gaoy@htsec.com lin@htsec.com zx671@htsec.com 策 略 研 究 团 队 荀 玉 根 (21)23219658 陈 瑞 明 (21)23219197 吴 一 萍 (21)23219387 王 旭 (21)23219396 汤 慧 (21)23219733 李 珂 (21)23219821 xyg652@htsec.com chenrm@htsec.com wuyiping@htsec.com wx5937@htsec.com tangh@htsec.com lk664@htsec.com 基 金 研 究 团 队 娄 静 (21)2321945 单 开 佳 (21)23219448 倪 韵 婷 (21)23219419 罗 震 (21)23219326 唐 洋 运 (21)232194 王 广 国 (21)23219819 孙 志 远 (21)23219443 陈 亮 (21)23219914 陈 瑶 (21)23219645 伍 彦 妮 (21)23219774 桑 柳 玉 (21)23219686 曾 逸 名 (21)23219773 陈 韵 骋 (21)23219444 loujing@htsec.com shankj@htsec.com niyt@htsec.com luozh@htsec.com tangyy@htsec.com wgg6669@htsec.com szy7856@htsec.com cl7884@htsec.com chenyao@htsec.com wyn6254@htsec.com sly6635@htsec.com zym6586@htsec.com cyc6613@htsec.com 金 融 工 程 研 究 团 队 吴 先 兴 (21)23219449 丁 鲁 明 (21)2321968 郑 雅 斌 (21)23219395 冯 佳 睿 (21)23219732 朱 剑 涛 (21)23219745 张 欣 慰 (21)2321937 周 雨 卉 (21)2321976 杨 勇 (21)23219945 纪 锡 靓 (21)23219948 计 算 机 行 业 陈 美 风 (21)2321949 蒋 科 (21)23219474 wuxx@htsec.com dinglm@htsec.com zhengyb@htsec.com fengjr@htsec.com zhujt@htsec.com zxw667@ htsec.com zyh616@htsec.com yy8314@htsec.com jxl944@htsec.com chenmf@htsec.com jiangk@htsec.com 固 定 收 益 研 究 团 队 姜 金 香 (21)23219445 徐 莹 莹 (21)23219885 武 亮 (21)23219883 黄 轩 (21)23219886 煤 炭 行 业 朱 洪 波 (21)23219438 刘 惠 莹 (21)23219441 jiangjx@htsec.com xyy7285@htsec.com wl7222@htsec.com hx7252@htsec.com zhb665@htsec.com liuhy@htsec.com 政 策 研 究 团 队 李 明 亮 (21)23219434 lml@htsec.com 陈 久 红 (21)23219393 chenjiuhong@htsec.com 陈 峥 嵘 (21)23219433 zrchen@htsec.com 倪 玉 娟 (21)2321982 nyj6638@htsec.com 朱 蕾 (21)23219946 zl8316@htsec.com 周 洪 荣 (21)23219953 zhr8381@htsec.com 批 发 和 零 售 贸 易 行 业 路 颖 (21)2321943 潘 鹤 (21)23219423 汪 立 亭 (21)23219399 李 宏 科 (21)23219671 luying@htsec.com panh@htsec.com wanglt@htsec.com lhk664@htsec.com 建 筑 工 程 行 业 江 孔 亮 (21)23219422 赵 健 (21)23219472 张 显 宁 (21)23219813 kljiang@htsec.com zhaoj@htsec.com zxn67@htsec.com 石 油 化 工 行 业 邓 勇 (21)2321944 王 晓 林 (21)23219812 dengyong@htsec.com wxl6666@htsec.com 机 械 行 业 龙 华 (21)23219411 何 继 红 (21)23219674 熊 哲 颖 (21)2321947 胡 宇 飞 (21)2321981 longh@htsec.com hejh@htsec.com xzy5559@htsec.com hyf6699@htsec.com 农 林 牧 渔 行 业 丁 频 (21)2321945 夏 木 (21) 23219748 dingpin@htsec.com xiam@htsec.com 纺 织 服 装 行 业 杨 艺 娟 (21)23219811 yyj76@htsec.com 非 银 行 金 融 行 业 丁 文 韬 (21)23219944 董 乐 (21)23219374 黄 嵋 (21)23219638 吴 绪 越 (21)23219947 dwt8223@htsec.com dl5573@htsec.com hm6139@htsec.com wxy8318@htsec.com 电 子 元 器 件 行 业 邱 春 城 (21)23219413 张 孝 达 (21)23219697 郑 震 湘 (21)23219816 qiucc@htsec.com zhangxd@htsec.com zzx6787@htsec.com 互 联 网 及 传 媒 行 业 白 洋 (21)23219646 薛 婷 婷 (21)23219775 baiyang@htsec.com xtt6218@htsec.com 交 通 运 输 行 业 钮 宇 鸣 (21)2321942 钱 列 飞 (21)2321914 虞 楠 (21)23219382 李 晨 (21)23219817 ymniu@htsec.com qianlf@htsec.com yun@htsec.com lc6668@htsec.com 汽 车 行 业 赵 晨 曦 (21)23219473 冯 梓 钦 (21)2321942 陈 鹏 辉 (21)23219814 zhaocx@htsec.com fengzq@htsec.com cph6819@htsec.com 食 品 饮 料 行 业 赵 勇 (755)82775282 齐 莹 (21)23219166 马 浩 博 (21)23219822 zhaoyong@htsec.com qiy@htsec.com mhb6614@htsec.com 钢 铁 行 业 刘 彦 奇 (21)23219391 任 玲 燕 (21)2321946 liuyq@htsec.com rly6568@htsec.com

行 业 研 究 多 肽 药 物 行 业 29 医 药 行 业 刘 宇 (21)2321968 刘 杰 (21)23219269 冯 皓 琪 (21)2321979 郑 琴 (21)2321988 liuy4986@htsec.com liuj568@htsec.com fhq5945@htsec.com zq667@htsec.com 有 色 金 属 行 业 刘 博 (21)2321941 liub5226@htsec.com 基 础 化 工 行 业 曹 小 飞 (21)23219267 张 瑞 (21)23219634 朱 睿 (21)232193737 caoxf@htsec.com zr656@htsec.com zr8353@htsec.com 家 电 行 业 陈 子 仪 (21)23219244 孔 维 娜 (21)23219223 公 用 事 业 陆 凤 鸣 (21)23219415 汤 砚 卿 (21)23219768 chenzy@htsec.com kongwn@htsec.com lufm@htsec.com tyq666@htsec.com 建 筑 建 材 行 业 张 光 鑫 (21)23219818 银 行 业 戴 志 锋 刘 瑞 (21)23219635 zgx765@htsec.com dzf8134@htsec.com lr6185@htsec.com 电 力 设 备 及 新 能 源 行 业 张 浩 (21)23219383 牛 品 (21)2321939 房 青 (21)23219692 徐 柏 乔 (21)23219171 社 会 服 务 业 林 周 勇 (21)23219389 汤 婧 (21)2321989 zhangh@htsec.com np637@htsec.com fangq@htsec.com xbq6583@htsec.com lzy65@htsec.com tj6639@htsec.com 房 地 产 业 涂 力 磊 (21)23219747 谢 盐 (21)23219436 贾 亚 童 (21)23219421 tll5535@htsec.com xiey@htsec.com jiayt@htsec.com 造 纸 轻 工 行 业 徐 琳 (21)23219767 xl648@htsec.com 通 信 行 业 侯 云 哲 (21)23219815 宋 伟 (21)23219949 hyz6671@htsec.com sw8317@htsec.com 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 机 构 业 务 部 陈 苏 勤 总 经 理 (21)6369993 chensq@htsec.com 贺 振 华 总 经 理 助 理 (21)23219381 hzh@htsec.com 深 广 地 区 销 售 团 队 蔡 铁 清 (755)82775962 刘 晶 晶 (755)83255933 辜 丽 娟 (755)8325322 高 艳 娟 (755)83254133 伏 财 勇 (755)2367963 邓 欣 (755)2367962 ctq5979@htsec.com liujj49@htsec.com gulj@htsec.com gyj6435@htsec.com fcy7498@htsec.com dx7453@htsec.com 上 海 地 区 销 售 团 队 高 溱 (21)23219386 gaoqin@htsec.com 姜 洋 (21)23219442 jy7911@htsec.com 季 唯 佳 (21)23219384 jiwj@htsec.com 胡 雪 梅 (21)23219385 huxm@htsec.com 黄 毓 (21)2321941 huangyu@htsec.com 张 亮 (21)23219397 zl7842@htsec.com 朱 健 (21)23219592 zhuj@htsec.com 王 丛 丛 (21)23219454 wcc6132@htsec.com 卢 倩 (21)23219373 lq7843@htsec.com 北 京 地 区 销 售 团 队 孙 俊 (1)5867988 sunj@htsec.com 郭 文 君 (1)5867996 gwj814@htsec.com 隋 巍 (1)5867944 sw7437@htsec.com 张 广 宇 (1)5867931 zgy5863@htsec.com 王 秦 豫 (1)586793 wqy638@htsec.com 张 楠 (1)5867935 zn7461@htsce.com 海 通 证 券 股 份 有 限 公 司 研 究 所 地 址 : 上 海 市 黄 浦 区 广 东 路 689 号 海 通 证 券 大 厦 13 楼 电 话 :(21)23219 传 真 :(21)23219392 网 址 :www.htsec.com