承 担 单 位 基 本 情 况 表 项 目 名 称 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 无 痛 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 中 的 应 用 研 究 起 止 时 间 2015 年 1 月 1 日 至 2017 年 3 月 31 日 单 位 名 称 中 山 市 博 爱 医 院 法

项 目 编 号 : 中 山 科 发 2015 170 号 专 题 名 称 : 社 会 发 展 攻 关 计 划 ( 医 疗 ) 技 术 领 域 : 临 床 医 学 专 题 编 号 :2015SYF0104 诊 疗 科 目 : 小 儿 泌 尿 外 科 专 业 是 否 愿 意 纳 入 指 导 性 项 目 : 是 中 山 市 科 技 计 划 项 目 申 报 ( 任 务 ) 书 项 目 名 称 : 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 无 痛 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 中 的 应 用 研 究 计 划 类 别 : 科 技 攻 关 计 划 申 报 单 位 : 中 山 市 博 爱 医 院 所 在 地 区 : 东 区 推 荐 单 位 : 中 山 市 卫 生 和 计 划 生 育 局 申 报 日 期 :2015 年 3 月 10 日 中 山 市 科 学 技 术 局 二 零 零 八 年 制

承 担 单 位 基 本 情 况 表 项 目 名 称 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 无 痛 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 中 的 应 用 研 究 起 止 时 间 2015 年 1 月 1 日 至 2017 年 3 月 31 日 单 位 名 称 中 山 市 博 爱 医 院 法 人 代 码 45726620-4 地 址 邮 编 528403 传 真 0760-883061 网 址 www.zsboai.com E-Mail boaiyjk@126.com 单 位 类 型 其 他 单 位 特 性 事 业 单 位 单 位 负 责 人 王 莹 职 务 职 称 院 长 电 话 0760-887763 科 研 管 理 人 张 晓 敏 职 务 职 称 主 任 医 师 电 话 0760-887761 项 目 负 责 人 胡 小 华 职 务 职 称 主 任 医 师 电 话 0760-238886 项 目 联 系 人 莫 优 炼 职 务 职 称 住 院 医 师 电 话 0760-887760 承 担 单 位 年 产 值 :56235 年 销 售 量 :0 出 口 创 汇 :0 经 济 效 益 ( 万 元 / 万 美 元 ) 年 利 税 :0 年 研 究 开 发 经 费 :218 承 担 单 位 人 员 情 况 职 工 总 数 :1591 技 术 人 员 数 :1434 其 中 : 高 级 职 称 :244 中 级 职 称 :381 主 要 参 加 单 位 单 位 (1) 名 称 无 地 址 单 位 类 型 联 系 人 电 话 ( 单 位 盖 章 ) 单 位 (2) 名 称 无 地 址 单 位 类 型 联 系 人 电 话 ( 单 位 盖 章 ) 2

知 识 产 权 状 况 表 单 位 拥 有 知 识 产 权 状 况 : 专 利 申 请 总 数 专 利 授 权 总 数 发 明 实 用 新 型 软 件 版 权 申 请 授 权 申 请 授 权 ( 项 数 ) 单 位 2 2 2 2 其 中 : 近 三 年 课 题 组 其 他 知 识 产 权 状 况 说 明 项 目 技 术 及 知 识 产 权 状 况 : 项 目 阶 段 前 期 研 究 技 术 水 平 国 内 先 进 课 题 组 活 动 类 型 应 用 研 究 技 术 来 源 文 献 资 料 项 目 已 有 知 识 专 利 申 请 总 数 专 利 授 权 总 数 发 明 实 用 新 型 软 件 版 权 申 请 授 权 申 请 授 权 ( 项 数 ) 产 权 状 况 其 他 需 要 说 明 的 事 项 : 3

申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 一 ) 项 目 组 主 要 成 员 ( 含 项 目 负 责 人 在 任 务 分 工 栏 注 明 ): 姓 名 年 龄 职 务 职 称 分 工 所 在 单 位 ( 简 称 ) 签 名 胡 小 华 53 主 任 医 师, 小 儿 外 科 主 任 项 目 负 责 人, 设 计 方 案 及 实 施 莫 优 炼 31 住 院 医 师 第 二 负 责 人, 病 例 收 集, 统 计 分 析 中 山 市 博 爱 医 院 中 山 市 博 爱 医 院 冼 燕 群 40 主 管 护 师, 小 儿 外 科 护 士 长 协 助 病 例 收 集 中 山 市 博 爱 医 院 张 平 锋 37 主 治 医 师 协 作, 病 例 收 集 中 山 市 博 爱 医 院 钟 陈 40 副 主 任 医 师 协 作, 病 例 收 集 中 山 市 博 爱 医 院 冯 大 军 39 主 治 医 师 协 作, 病 例 收 集 中 山 市 博 爱 医 院 张 家 德 33 主 治 医 师 协 作, 病 例 收 集 中 山 市 博 爱 医 院 苏 嘉 鸿 27 住 院 医 师 统 计 分 析 中 山 市 博 爱 医 院 吴 家 成 27 住 院 医 师 统 计 分 析 中 山 市 博 爱 医 院 项 目 内 容 摘 要 ( 主 要 研 究 内 容 关 键 技 术 特 色 和 创 新 等, 不 超 过 23 行 ): 包 皮 环 切 术 是 小 儿 外 科 最 常 见 的 门 诊 手 术, 我 科 作 为 中 山 市 最 具 规 模 的 小 儿 外 科 疾 病 诊 疗 中 心, 是 中 山 市 最 早 开 展 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 的 科 室, 近 几 年 年 均 门 诊 行 包 皮 环 切 手 术 约 1500 例, 在 中 山 市 具 有 较 大 影 响 力 但 局 麻 时 的 打 针 带 来 的 疼 痛 仍 然 令 许 多 患 儿 心 生 恐 惧, 术 中 因 注 射 时 产 生 的 痛 感 而 影 响 其 后 的 手 术 进 程 无 痛 局 麻 手 术 是 人 们 一 直 以 来 追 求 的 目 标, 也 是 目 前 市 场 发 展 的 一 个 趋 势 我 们 希 望 通 过 研 究 复 方 利 多 卡 因 软 膏 在 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 中 的 应 用, 使 无 痛 局 麻 手 术 成 为 现 实, 为 小 儿 局 麻 下 包 皮 手 术 的 进 一 步 广 泛 开 展 提 供 了 新 的 简 便 安 全 可 靠 的 辅 助 手 段, 将 为 更 多 的 患 儿 提 供 更 优 质 的 服 务, 提 高 诊 疗 体 验 4

申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 二 ) 经 济 筹 集 情 况 : ( 单 位 : 万 元 ) 总 投 入 经 费 :3.5 自 有 资 金 贷 款 境 外 资 金 政 府 部 门 其 它 合 计 市 科 技 局 镇 区 配 套 其 它 部 门 已 投 入 经 费 0.50 0.5 新 增 经 费 2.00 1.00 3 政 府 部 门 境 外 资 金 及 其 他 资 金 投 入 情 况 说 明 : 新 增 经 费 预 算 : ( 单 位 : 万 元 ) 总 经 费 市 科 技 经 费 支 出 经 费 经 费 额 用 途 说 明 经 费 额 用 途 说 明 基 建 费 其 中 设 备 购 置 费 其 中 专 用 业 务 费 1.2 0.4 其 0.60 课 题 设 计 人 员 培 训 0.20 课 题 设 计 人 员 培 训 中 0.60 统 计 分 析 0.20 统 计 分 析 原 材 料 费 0.3 0.1 其 0.30 资 料 收 集 复 印 等 0.10 资 料 收 集 复 印 等 中 其 他 1.50 发 表 论 文 0.50 发 表 论 文 合 计 3 1 填 表 说 明 : 1. 市 科 技 经 费 : 向 市 科 技 局 申 请 的 经 费 2. 原 材 料 费 : 包 括 元 件 材 料 试 剂 配 套 设 备 部 件 等 3. 设 备 购 置 及 使 用 费 : 包 括 专 用 设 备 购 置 及 一 般 设 备 的 使 用 等 4. 专 用 业 务 费 : 包 括 该 项 目 的 设 计 调 研 资 料 技 术 培 训 技 术 会 议 外 事 检 测 外 协 加 工 费 等 5

一 立 项 依 据 1. 目 的 意 义 : 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 三 ) 包 皮 环 切 术 是 小 儿 外 科 最 常 见 的 门 诊 手 术 随 着 手 术 方 式 的 改 进, 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 的 推 广, 使 局 麻 手 术 得 以 广 泛 应 用 但 局 麻 时 的 打 针 带 来 的 疼 痛 仍 然 令 许 多 患 儿 心 生 恐 惧, 术 中 因 注 射 时 产 生 的 痛 感 而 影 响 其 后 的 手 术 进 程 无 痛 局 麻 手 术 是 人 们 一 直 以 来 追 求 的 目 标 本 研 究, 是 探 讨 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 实 现 无 痛 局 麻 手 术 中 的 应 用 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 是 一 种 安 全 有 效 使 用 方 便 的 表 面 麻 醉 药, 其 主 要 释 放 利 多 卡 因 和 丙 胺 卡 因 两 种 局 部 麻 醉 成 分 到 皮 层 和 皮 下 层, 深 达 5-6mm, 在 痛 觉 感 受 器 和 神 经 末 梢 处 聚 集 达 到 局 部 麻 醉 作 用 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 达 到 最 大 镇 痛 深 度 的 时 限 是 在 使 用 90min 后 的 30min 和 使 用 120min 后 的 传 统 局 麻 相 比, 加 用 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 的 优 点 : 术 中 患 儿 对 针 刺 几 无 感 觉, 或 轻 微 痛 感, 手 术 过 程 顺 利, 手 术 时 间 缩 短, 且 术 中 可 无 需 家 长 陪 同 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 使 用 方 便 安 全 有 效 无 明 显 毒 副 作 用, 对 确 保 手 术 顺 利 完 成 缩 短 手 术 时 间 提 高 患 儿 就 诊 体 验 起 到 重 要 作 用 本 研 究 将 为 小 儿 局 麻 下 包 皮 手 术 的 进 一 步 广 泛 开 展 提 供 了 新 的 简 便 安 全 可 靠 的 辅 助 手 段 6

一 立 项 依 据 2. 国 内 外 概 况 : 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 三 ) 在 国 外, 包 皮 环 切 手 术 是 最 常 见 的 外 科 手 术 [1] 美 国 约 有 80% 的 新 生 儿 施 行 包 皮 环 切 手 术 [2] 由 于 有 证 据 表 明 不 环 切 与 各 种 健 康 危 险 有 关 [3], 手 术 率 再 次 增 加 当 前, 全 世 界 大 约 四 分 之 一 的 男 人 做 过 包 皮 环 切 术, 多 集 中 于 美 国 加 拿 大 中 东 和 亚 洲 穆 斯 林 国 家 以 及 非 洲 国 家 常 适 用 于 以 下 3 方 面 :1 作 为 一 种 宗 教 行 为 或 者 文 化 背 景 ;2 预 防 相 关 疾 病 的 发 生, 例 如 减 少 阴 茎 癌 泌 尿 道 感 染 及 性 传 播 疾 病 的 发 生 几 率 ;3 应 用 于 某 些 具 有 当 前 手 术 指 征 的 患 者 : 如 针 孔 样 包 茎 反 复 发 作 的 阴 茎 包 皮 龟 头 炎 瘢 痕 性 包 茎 等 在 美 国, 常 规 实 行 新 生 儿 包 皮 环 切 术, 常 常 不 进 行 麻 醉, 近 年 来, 也 有 部 分 医 生 进 行 局 部 麻 醉 再 行 手 术 [4] 在 国 内, 包 皮 环 切 术 也 是 小 儿 外 科 最 常 见 的 门 诊 手 术, 主 要 适 用 于 具 有 手 术 指 征 的 3 岁 -13 岁 包 茎 或 包 皮 过 长 患 儿 [5] 常 有 的 麻 醉 方 法 [6] 有 :1 以 氯 胺 酮 为 代 表 的 静 脉 全 身 麻 醉 2 局 部 麻 醉 : 皮 下 注 射 利 多 卡 因 阴 茎 背 神 经 阻 断 但 是, 采 用 静 脉 麻 醉 常 常 需 要 住 院, 增 加 了 患 者 的 经 济 负 担 ; 而 采 用 皮 下 注 射 利 多 卡 因 这 种 局 部 麻 醉 方 法, 部 分 患 儿 不 能 配 合 手 术 目 前 研 究 表 明,3 岁 以 上 儿 童 大 脑 发 育 较 为 完 善, 能 听 懂 较 为 复 杂 的 句, 能 简 短 叙 说 发 生 过 的 事, 可 对 疼 痛 进 行 较 为 确 切 的 表 述, 进 而 对 手 术 效 果 进 行 准 确 评 估 [7] 近 年 来, 复 方 利 多 卡 因 软 膏 在 局 部 麻 醉 镇 痛 作 用 的 研 究 越 来 越 多 [8], 但 关 于 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 中 的 镇 痛 效 果 及 作 用 研 究 较 少 参 考 文 献 : [1]Perera CL,Bridgewater FH,Thavaneswaran P,Maddern GJ. S review[j].annals of Family Medicine,2010.64-72. [2]Wang ML,Macklin EA,Tracy E,Nadel H Catlin EA. Updated States[J].Clinical Pediatrics(Phila),2010.130-136. [3]Tobian AA,Serwadda D,Quinn TC. Male circumcision for t Journal of Medicine,2009,(13):1298-1309. [4]Weiss HA,Larke N,Halperin D. Complications of circumci Urology,2010.2-4. [5] 俞 钢, 林 炎 坤, 朱 小 春, 等, 门 诊 小 儿 包 皮 环 套 术, 临 床 小 儿 外 科 杂 志 [J].2002,6(3):231 [6] 盛 卓 人, 王 俊 科, 实 用 临 床 麻 醉 学,[M]. 第 四 版, 北 京 : 科 学 出 版 社,2009,186 [7] 胡 亚 美, 江 载 芳, 诸 福 棠 实 用 儿 科 学,[M]. 第 七 版, 北 京 : 人 民 卫 生 出 版 社 2010,52 第 23 期,165-166 7

一 立 项 依 据 3. 应 用 前 景 和 发 展 趋 势 : 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 三 ) 包 皮 环 切 术 是 小 儿 外 科 最 常 见 的 门 诊 手 术, 我 科 作 为 中 山 市 最 具 规 模 的 小 儿 外 科 疾 病 诊 疗 中 心, 是 中 山 市 最 早 开 展 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 的 科 室, 近 几 年 年 均 门 诊 行 包 皮 环 切 手 术 约 1500 例, 在 中 山 市 具 有 较 大 影 响 力 但 局 麻 时 的 打 针 带 来 的 疼 痛 仍 然 令 许 多 患 儿 心 生 恐 惧, 术 中 因 注 射 时 产 生 的 痛 感 而 影 响 其 后 的 手 术 进 程 无 痛 局 麻 手 术 是 人 们 一 直 以 来 追 求 的 目 标, 也 是 目 前 市 场 发 展 的 一 个 趋 势 我 们 希 望 通 过 研 究 复 方 利 多 卡 因 软 膏 在 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 中 的 应 用, 使 无 痛 局 麻 手 术 成 为 现 实, 为 小 儿 局 麻 下 包 皮 手 术 的 进 一 步 广 泛 开 展 提 供 了 新 的 简 便 安 全 可 靠 的 辅 助 手 段, 将 为 更 多 的 患 儿 提 供 更 优 质 的 服 务, 提 高 诊 疗 体 验 8

二 研 究 开 发 内 容 方 法 技 术 路 线 1. 具 体 研 究 开 发 内 容 和 要 重 点 解 决 的 技 术 关 键 问 题 : 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 四 ) 1) 具 体 研 究 开 发 的 内 容 : 12013.1.1-2015.12.31 所 有 诊 断 为 包 茎 或 包 皮 过 长 需 要 手 术 的 3-13 岁 儿 童 进 入 研 究 组 术 前 90-12 局 麻 穿 刺 处 皮 肤 及 周 围 涂 布 复 方 利 多 卡 因 乳 膏, 用 保 鲜 膜 覆 盖 手 术 局 麻 时 观 察 患 儿 皮 肤 进 针 时 的 疼 痛 反 应 按 语 言 描 述 评 分 法 (verbal rating scale, VRS) 评 分, 将 疼 痛 分 为 四 级 :1 无 痛, 患 儿 手 术 中 完 全 无 痛 觉, 无 ;2 轻 微 疼 痛, 患 儿 术 中 对 进 针 有 感 觉, 但 痛 觉 轻 微, 无 抗 拒, 能 完 成 手 术 ;3 中 度 疼 痛, 患 儿 感 觉 疼 痛 较 明 显, 有 抗 拒, 需 要 医 生 或 家 长 安 抚, 能 完 成 手 术 ;4 剧 烈 疼 痛, 患 儿 痛 觉 明 显, 对 手 术 抗 拒, 不 能 完 成 手 术 或 需 要 改 用 静 脉 麻 醉 完 成 手 术 记 录 无 痛 轻 微 疼 痛 中 度 疼 痛 剧 烈 疼 痛 的 人 数 记 录 完 成 手 术 时 间 术 后 术 者 患 儿 与 家 长 共 同 评 估 手 术 麻 醉 效 果 22010 年 1 月 1 日 -2012 年 12 月 31 日 在 我 科 行 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 3000 例 患 儿 作 为 对 照 组, 对 比 研 究 组 与 试 疼 痛 程 度 手 术 时 间 满 意 度 的 差 异 3 分 析 结 果, 探 讨 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 无 痛 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 中 的 应 用 价 值 2) 重 点 解 决 的 技 术 关 键 : 1 术 前 充 分 告 知 家 长, 涂 布 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 位 置 正 确, 时 间 充 足, 指 导 人 员 具 有 专 业 性 ; 2 术 中 对 疼 痛 程 度 判 断 的 准 确 性, 规 范 手 术 操 作 流 程 ; 3 术 后 术 者 患 儿 与 家 长 共 同 准 确 评 估 手 术 麻 醉 效 果 2. 项 目 的 特 色 和 创 新 之 处 : 包 皮 环 切 术 是 国 内 小 儿 外 科 最 常 见 的 门 诊 手 术 随 着 手 术 方 式 的 改 进, 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 的 推 广, 使 局 麻 手 术 得 以 广 泛 应 用 但 局 麻 时 的 打 针 带 来 的 疼 痛 仍 然 令 许 多 患 儿 心 生 恐 惧, 术 中 因 注 射 时 产 生 的 痛 感 而 影 响 其 后 的 手 术 进 程 无 痛 局 麻 手 术 是 人 们 一 直 以 来 追 求 的 目 标 加 用 复 方 利 多 卡 因 乳 膏, 术 中 患 儿 对 针 刺 几 无 感 觉, 或 轻 微 痛 感, 手 术 过 程 顺 利, 手 术 时 间 缩 短, 且 术 中 可 无 需 家 长 陪 同 目 前 研 究 表 明,3 岁 以 上 儿 童 大 脑 发 育 较 为 完 善, 能 听 懂 较 为 复 杂 的 句, 能 简 短 叙 说 发 生 过 的 事, 可 对 疼 痛 进 行 较 为 确 切 的 表 述, 进 而 对 手 术 效 果 进 行 准 确 评 估 9

二 研 究 开 发 内 容 方 法 技 术 路 线 3. 要 达 到 的 技 术 经 济 指 标 及 社 会 经 济 效 益 : 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 四 ) 对 于 达 到 手 术 指 征 需 行 包 皮 环 切 术 的 患 儿 而 言, 寻 找 一 种 快 捷 无 创 ( 或 微 创 ) 低 廉 安 全 的 手 术 及 麻 醉 方 法 非 常 必 要 与 全 身 麻 醉 下 包 皮 环 切 术 相 比, 本 方 法 患 儿 无 需 住 院, 也 不 需 要 完 善 凝 血 功 能 心 电 图 胸 片 等 术 前 检 查, 术 中 无 需 心 电 监 护, 大 大 降 低 了 手 术 费 用, 节 约 了 医 疗 资 源, 方 便 了 群 众 与 单 纯 利 多 卡 因 注 射 液 局 麻 方 法 相 比, 加 用 复 方 利 多 卡 因 乳 膏, 术 中 患 儿 对 针 刺 几 无 感 觉, 或 轻 微 痛 感, 手 术 过 程 顺 利, 手 术 时 间 缩 短, 且 术 中 可 无 需 家 长 陪 同, 大 大 提 高 患 儿 及 家 长 的 就 诊 体 验 同 时, 此 方 法 安 全 快 捷, 在 日 间 手 术 室 就 能 完 成, 不 需 要 特 殊 的 器 械 及 设 备, 在 基 层 医 院 容 易 推 广, 具 有 良 好 的 社 会 经 济 效 益 4. 采 用 的 方 法 技 术 路 线 以 及 工 艺 流 程 : 1. 研 究 对 象 :2013 年 1 月 1 日 至 2015 年 12 月 31 日 在 我 院 小 儿 外 科 行 局 麻 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 的 患 儿 约 1000 例 纳 入 标 准 : 年 龄 3-13 岁, 诊 断 小 儿 包 茎 或 包 皮 过 长 ( 诊 断 标 准 为 实 用 小 儿 外 科 学 第 3 版 ) 的 患 儿 排 外 标 准 : 有 手 术 禁 忌 症 ( 如 全 身 出 血 性 疾 病 对 利 多 卡 因 药 物 过 敏 患 儿 ), 家 长 不 同 意 选 择 局 麻 下 手 术 的 患 儿 2. 研 究 方 法 : 1 所 有 诊 断 为 包 茎 或 包 皮 过 长 需 要 手 术 的 3-13 岁 儿 童 进 入 研 究 组 术 前 90-120 分 钟 在 阴 茎 根 部 局 麻 穿 刺 处 皮 肤 及 周 围 涂 方 利 多 卡 因 乳 膏, 用 保 鲜 膜 覆 盖 排 尿 或 补 充 药 膏 时 揭 开, 保 持 局 部 有 药 膏 手 术 时 患 儿 平 卧, 双 手 上 举 或 枕 于 头 部 ; 放 置 头 架 以 治 疗 巾 隔 开 患 儿 头 部, 双 膝 关 节 绑 束 缚 带 常 规 消 毒 皮 肤 铺 无 菌 巾 2.5 毫 升 注 射 器 抽 取 2% 利 多 卡 因 注 射 液 2-2 毫 升, 于 阴 茎 根 部 ( 涂 药 膏 处 ) 针 刺 行 局 部 侵 润 麻 醉 观 察 进 针 时 患 儿 对 疼 痛 的 反 应 ( 问 答 面 部 表 情 等 ) 轻 柔 阴 茎 根 部 使 药 物 均 匀 弥 散, 约 1 分 钟 左 右, 血 管 钳 扩 张 包 皮 口, 确 认 无 疼 痛 后, 分 离 包 皮 粘 连 清 除 包 皮 垢, 行 包 皮 环 ( 套 ) 切 除 ( 本 组 使 用 商 环 ) 手 术 局 麻 时 观 察 患 儿 皮 肤 进 针 时 的 疼 痛 反 应 按 语 言 描 述 评 分 法 (verbal rating scale, 痛 分 为 四 级 :1 无 痛, 患 儿 手 术 中 完 全 无 痛 觉, 无 抗 拒, 能 顺 利 完 成 手 术 ;2 轻 微 疼 痛, 患 儿 术 中 对 进 针 有 感 觉, 但 痛 觉 轻 微, 无 抗 拒, 能 完 成 手 术 ;3 中 度 疼 痛, 患 儿 感 觉 疼 痛 较 明 显, 有 抗 拒, 需 要 医 生 或 家 长 安 抚, 能 完 成 手 术 ;4 剧 烈 疼 痛, 患 儿 痛 觉 明 显, 对 手 术 抗 拒, 不 能 完 成 手 术 或 需 要 改 用 静 脉 麻 醉 完 成 手 术 记 录 无 痛 轻 微 疼 痛 中 度 疼 痛 剧 烈 疼 痛 的 人 数 记 录 完 成 手 术 时 间 术 后 术 者 患 儿 与 家 长 共 同 确 切 评 估 手 术 麻 醉 效 果 22010 年 1 月 1 日 -2012 年 12 月 31 日 在 我 科 行 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 3000 例 患 儿 进 入 对 照 组, 统 计 对 比 研 究 组 术 中 疼 痛 程 度 手 术 时 间 满 意 度 的 差 异 3 分 析 结 果, 探 讨 复 方 利 多 卡 因 乳 膏 在 小 儿 无 痛 局 麻 下 包 皮 环 ( 套 ) 切 术 中 的 应 用 价 值 技 术 路 线 : 收 集 病 例 按 标 准 流 程 完 成 手 术, 记 录 疼 痛 程 度 统 计 手 术 时 间 回 顾 对 照 组 病 例 术 后 完 成 问 卷 调 查 统 计 疼 痛 程 度 手 术 时 间 满 意 度 统 计 分 析 统 计 学 方 法 : 用 SPSS13.0 软 件 进 行 统 计 分 析, 计 量 资 料 均 使 用 x±s 表 示, 使 用 方 差 分 析 ; 计 数 资 料 采 用 χ2 检 验,P<0.01 为 差 意 义 10

三 工 作 基 础 和 条 件 1. 承 担 单 位 概 况 ( 人 员 资 产 业 务 与 管 理 状 况 ): 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 五 ) 医 院 占 地 面 积 13.3 万 平 方 米, 总 建 筑 面 积 近 10 万 平 方 米, 核 定 床 位 1000 张 全 院 职 工 1600 多 人, 其 中 博 士 13 人, 硕 士 105 人 人 现 有 硕 士 研 究 生 指 导 教 师 9 人 2014 年 门 诊 量 200 余 万 人 次, 出 院 病 人 数 6 万 余 人 次 医 院 拥 有 128 层 4D 螺 旋 CT 成 像 系 统 数 拍 片 系 统 飞 利 浦 平 板 血 管 造 影 机 重 症 监 护 系 统 电 子 内 镜 系 统 以 及 大 型 全 自 动 生 化 分 析 仪 全 自 动 酶 免 分 析 仪 全 自 动 细 菌 培 养 检 查 鉴 定 仪 全 自 动 电 化 学 发 光 分 析 仪 等 一 批 高 档 完 善 的 医 疗 检 验 设 备, 为 高 效 准 确 的 诊 断 治 疗 提 供 了 强 有 力 的 保 障 产 科 ( 产 科 + 产 前 诊 断 中 心 ) 检 验 科 ( 检 验 科 + 生 殖 中 心 实 验 室 + 产 前 诊 断 中 心 实 验 室 ) 儿 科 为 广 东 省 临 床 重 点 专 科, 妇 产 科 儿 科 新 生 儿 科 妇 幼 保 健 生 殖 医 学 中 心 产 前 诊 断 中 心 为 中 山 市 十 二 五 医 学 重 点 专 科, 小 儿 影 像 为 中 山 市 十 二 五 医 学 特 色 专 科 近 五 年 承 担 各 级 各 类 基 金 项 目 245 项, 其 中, 国 家 自 然 科 学 基 金 1 项, 广 东 省 自 然 科 学 基 金 2 项, 广 东 省 社 会 发 展 领 域 科 技 计 划 项 目 3 项 在 上 级 部 门 指 导 下, 医 院 科 教 科 负 责 科 研 项 目 管 理, 已 形 成 完 善 管 理 机 制, 对 在 研 项 目 定 期 进 行 跟 踪 管 理, 并 进 行 科 室 间 协 调, 保 证 科 研 项 目 顺 利 完 成 科 教 科 经 常 组 织 邀 请 国 内 知 名 教 授 学 者 来 医 院 进 行 科 研 知 识 与 技 能 等 方 面 的 讲 座, 举 办 各 类 培 训 班, 医 务 人 员 科 研 能 力 不 断 提 高 中 山 市 博 爱 医 院 小 儿 外 科 已 有 21 年 历 史, 近 年 发 展 尤 为 迅 速, 是 我 院 的 重 点 专 科 之 一, 拥 有 专 业 的 技 术 队 伍, 现 年 收 治 住 院 患 儿 1500 余 例, 住 院 手 术 约 1000 例, 门 诊 手 术 千 余 例, 是 中 山 市 目 前 最 具 规 模 的 小 儿 外 科 疾 病 诊 治 中 心, 现 有 床 位 35 张, 主 任 医 师 1 人, 任 医 师 1 人, 主 治 医 师 3 人, 医 师 3 人, 其 中 硕 士 4 人, 专 业 护 士 14 人 主 要 开 展 小 儿 普 外 小 儿 泌 尿 外 科 新 生 儿 外 科 小 儿 矫 形 外 科 等 手 术, 能 独 立 开 展 先 天 性 食 道 闭 锁 膈 疝 胆 总 管 囊 肿 环 状 胰 腺 各 类 肠 闭 锁 肠 狭 窄 肠 重 复 畸 形 直 肠 肛 门 闭 锁 先 天 性 巨 结 肠 脐 膨 出 腹 裂 肾 积 水 尿 道 下 裂 内 脏 破 裂 消 化 道 出 血 各 种 类 型 肠 梗 阻 肠 穿 孔 肠 坏 死 各 种 良 恶 性 肿 瘤 等 手 术 2. 本 项 目 现 有 的 研 究 工 作 基 础 ( 包 括 现 有 科 研 装 备 条 件 ): 1. 我 科 是 中 山 市 目 前 最 具 规 模 的 小 儿 外 科 疾 病 诊 治 中 心, 也 是 最 早 开 展 小 儿 局 麻 下 包 皮 环 切 术 的 科 室, 近 几 年 年 均 门 诊 行 包 皮 环 切 手 术 约 1500 例, 在 中 山 市 有 较 大 的 影 响 力, 病 源 有 保 障 2. 本 院 日 间 手 术 室 有 手 术 间 5 间, 具 有 良 好 的 设 施 和 场 地 3. 本 课 题 成 员 包 括 了 小 儿 外 科 的 医 疗 团 队, 在 小 儿 局 麻 包 皮 环 切 术 的 手 术 实 施 和 宣 教 上 具 有 丰 富 的 临 床 经 验 3. 对 环 境 的 影 响 及 预 防 治 理 方 案 : 无 11

四 本 项 目 各 个 参 加 单 位 工 作 分 工 及 经 费 投 入 支 出 情 况 项 目 由 本 单 位 完 成 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 六 ) 12

申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 七 ) 五 以 往 承 担 项 目 完 成 情 况 及 主 要 成 果 ( 近 五 年 内 ) 1. 承 担 国 家 省 部 市 级 有 关 课 题 完 成 情 况 : ( 立 项 年 度 项 目 名 称 计 划 类 型 完 成 时 间 政 府 资 助 经 费 完 成 效 果 等 ) 2003-2006 承 担 广 东 省 中 山 市 立 项 课 题 经 肛 门 Ⅰ 期 先 天 性 巨 结 肠 根 治 术 的 临 床 研 究, 获 2009 年 中 山 市 科 学 进 步 奖 2. 以 往 科 技 成 果 应 用 情 况 : ( 技 术 成 果 名 称 实 施 单 位 实 施 地 点 实 施 时 间 实 施 效 益 等 ) 2003-2006 承 担 广 东 省 中 山 市 立 项 课 题 经 肛 门 Ⅰ 期 先 天 性 巨 结 肠 根 治 术 的 临 床 研 究, 获 中 山 市 科 学 进 步 奖 三 等 奖 3. 已 发 表 的 与 本 项 目 研 究 有 关 的 主 要 论 文 专 著 与 获 奖 情 况 : ( 年 度 刊 物 等 说 明 ) 胡 小 华, 钟 陈, 局 麻 下 包 皮 环 套 切 除 术 3000 例 临 床 分 析 临 床 小 儿 外 科 杂 志 2006 年 01 期 13

六 工 作 进 度 安 排 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 八 ) 工 作 进 度 主 要 工 作 内 容 2015 年 1 月 1 日 至 2015 年 12 月 31 日 收 集 病 例 3000 例 2016 年 1 月 1 日 至 2017 年 3 月 31 日 数 据 统 计 综 合 统 计 分 析 撰 写 论 文 发 表 论 文, 结 题 年 月 日 至 年 月 日 年 月 日 至 年 月 日 年 月 日 至 年 月 日 年 月 日 至 年 月 日 年 月 日 至 年 月 日 年 月 日 至 年 月 日 七 其 他 需 要 说 明 的 事 项 14

八 项 目 预 期 成 效 申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 九 ) 成 果 形 式 成 果 数 量 成 果 形 式 成 果 数 量 预 期 成 果 提 供 形 式 和 数 量 发 明 专 利 实 用 新 型 专 利 外 观 设 计 专 利 申 请 新 产 品 授 权 新 材 料 申 请 新 装 备 授 权 计 算 机 软 件 申 请 论 文 论 著 授 权 技 术 标 准 国 外 专 利 其 它 1 新 工 艺 ( 或 新 方 法 新 模 式 ) 其 它 2 项 目 技 术 水 平 项 目 预 计 产 出 情 况 国 际 领 先 年 产 值 ( 万 元 ) 年 销 售 值 ( 万 元 ) 年 利 税 总 额 ( 万 元 ) 年 出 口 ( 万 美 元 ) 人 才 培 养 数 吸 引 人 才 数 每 年 完 成 无 痛 包 皮 门 诊 手 术 2000 例, 带 动 周 边 医 院 及 基 层 医 院 开 展 社 会 效 益 与 示 范 带 动 效 应 15

申 请 项 目 基 本 情 况 表 ( 十 ) 九 本 申 报 书 所 附 的 附 件 清 单 附 件 名 称 数 量 1. 企 业 营 业 执 照 1 2. 资 产 负 债 表 3. 损 益 表 4. 高 薪 技 术 企 业 证 书 1 5. 科 学 技 术 成 果 鉴 定 书 6. 专 利 证 书 7. 检 测 报 告 8. 查 新 证 明 9. 新 药 证 书 10. 通 讯 电 力 入 网 证 11. 生 物 新 品 种 农 产 品 农 药 登 记 证 12. 特 殊 产 品 生 产 许 可 证 13. 企 业 各 出 资 14. 各 类 获 奖 证 15. 列 入 国 家 计 划 16. 环 保 证 明 17. 用 户 意 见 18. 可 行 性 分 析 报 告 19. 其 他 20. 配 套 资 金 承 诺 函 1 21. 单 位 机 构 代 码 证 22. 相 关 单 位 证 明 材 料 其 他 ( 请 注 明 ): 16

申 报 单 位 意 见 审 核 意 见 承 诺 书 我 单 位 承 诺 提 交 的 全 部 申 报 材 料 真 实 可 靠, 并 保 证 不 违 反 有 关 科 技 计 划 项 目 管 理 的 纪 律 规 定, 严 肃 查 处 或 全 力 配 合 相 关 机 构 调 查 处 理 各 种 失 信 行 为 如 我 单 位 有 不 履 行 上 述 承 诺 或 有 弄 虚 作 假 行 为, 一 经 发 现, 中 山 市 科 学 技 术 局 有 权 追 回 项 目 经 费, 情 节 严 重 的, 愿 意 承 担 法 律 责 任 其 它 内 容 : 同 意 申 报 项 目 负 责 人 ( 签 字 ): 年 月 日 单 位 法 定 代 表 人 ( 签 字 ): 单 位 盖 章 : 经 专 家 评 审 同 意 推 荐 市 科 技 局 立 项 年 月 日 年 月 日 主 管 部 门 意 见 负 责 人 ( 签 名 ): ( 单 位 盖 章 ) 年 月 日 镇 区 科 技 主 管 部 门 意 见 负 责 人 ( 签 名 ): ( 单 位 盖 章 ) 年 月 日 市 科 技 局 意 见 负 责 人 ( 签 名 ): ( 单 位 盖 章 ) 年 月 日 17