第 26 届 中 国 原 料 药 市 场 信 息 发 布 会 作 为 API CHINA 的 品 牌 论 坛, 中 国 原 料 药 市 场 信 息 发 布 会 将 继 续 通 过 大 量 详 实 的 数 据, 深 刻 的 分 析, 为 困 惑 中 的 原 料 药 企 业 提 供 未 来 市 场 判

第 76 届 中 国 国 际 医 药 原 料 药 / 中 间 体 / 包 装 / 设 备 / 交 易 会 ( 上 海 ) 会 议 活 动 一 览 主 题 类 别 会 议 名 称 时 间 地 点 主 要 组 织 机 构 第 26 届 中 国 原 料 药 市 场 信 息 发 布 会 4 月 18 日 13:30-16:30 M5-02 主 办 单 位 : 国 药 励 展 数 据 支 持 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院 健 康 网 分 论 坛 - API CHINA 植 提 行 业 研 讨 会 4 月 18 日 13:00-17:00 M5-03 主 办 : 国 药 励 展 原 料 药 2016API 兽 药 原 料 发 展 论 坛 4 月 19 日 09:00-12:00 M5-03 主 办 : 国 药 励 展 收 第 三 届 浦 江 医 药 论 坛 4 月 17 日 08:00-17:00 A0-02 主 办 : 浦 江 医 药 论 坛 国 药 励 展 第 六 届 群 友 会 4 月 19 日 13:30-16:00 M5-02 主 办 : 国 药 励 展 医 药 信 息 新 药 开 发 群 分 论 坛 - 辅 料 配 料 收 第 一 届 中 国 ( 上 海 ) 药 用 辅 料 应 用 高 峰 论 坛 4 月 17-18 日 待 定 主 办 : 国 药 励 展 北 京 医 恒 健 康 科 技 有 限 公 司 分 论 坛 - 医 药 包 装 收 药 品 包 装 设 计 与 用 药 安 全 专 题 研 讨 会 中 国 医 药 包 装 协 会 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 2015 年 年 会 4 月 19 日 09:00-12:00 4 月 19 日 13:30-16:00 M4-03 M4-03 主 办 : 中 国 医 药 包 装 协 会 承 办 : 国 药 励 展 主 办 : 中 国 医 药 包 装 协 会 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 承 办 : 国 药 励 展 2016( 第 五 届 ) 中 国 国 际 制 药 工 业 环 保 发 展 论 坛 4 月 18-19 日 4.2 号 展 馆 主 办 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 国 药 励 展 承 办 : 谷 腾 环 保 网 国 药 励 展 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 环 保 专 委 会 分 论 坛 - 制 药 设 备 第 二 届 SINOPHEX 蒲 公 英 制 药 技 术 交 流 会 原 料 药 工 艺 技 术 培 训 第 二 届 SINOPHEX 蒲 公 英 制 药 技 术 交 流 会 制 剂 工 艺 技 术 培 训 4 月 18 日 09:00-16:00 4 月 19 日 09:00-16:00 4.2 号 展 馆 4.2 号 展 馆 主 办 : 国 药 励 展 协 办 : 蒲 公 英 制 药 技 术 论 坛 主 办 : 国 药 励 展 协 办 : 蒲 公 英 制 药 技 术 论 坛 国 际 论 坛 本 质 安 全 和 智 能 制 造 连 续 流 技 术 在 医 药 化 工 生 产 中 的 应 用 第 七 届 中 印 论 坛 中 韩 论 坛 更 多 的 会 议 信 息 持 续 更 新 中 4 月 18 日 09:00-12:00 4 月 18 日 13:30-16:30 4 月 19 日 10:00-16:00 M4-03 M4-02 M4-02 主 办 : 国 药 励 展 康 宁 反 应 器 技 术 中 心 主 办 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 印 度 制 药 商 协 会 国 药 励 展 主 办 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 韩 国 制 药 协 会 协 办 : 国 药 励 展 1 / 18

第 26 届 中 国 原 料 药 市 场 信 息 发 布 会 作 为 API CHINA 的 品 牌 论 坛, 中 国 原 料 药 市 场 信 息 发 布 会 将 继 续 通 过 大 量 详 实 的 数 据, 深 刻 的 分 析, 为 困 惑 中 的 原 料 药 企 业 提 供 未 来 市 场 判 断 的 参 考 现 场 更 有 新 鲜 出 炉 的 产 销 形 势 报 告 面 向 听 众 发 放, 赶 快 报 名 参 加 吧 ~ 主 办 单 位 : 国 药 励 展 数 据 支 持 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院 健 康 网 会 议 时 间 :2016 年 4 月 18 日 13:30-16:30 会 议 地 点 : 国 家 会 议 中 心 ( 上 海 ) 5 号 馆 M5-02( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 13:30-14:20 主 题 报 告 1:2016 年 上 半 年 中 国 化 学 药 品 产 销 形 势 动 态 沈 贤 姬 女 士 专 家 委 员 会 副 主 任 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 14:20-15:10 主 题 报 告 2: 世 界 制 药 动 态 与 原 料 药 市 场 趋 势 俞 雄 先 生 学 术 委 员 会 委 员 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院 15:10-16:00 主 题 报 告 3:2016 年 中 国 医 药 原 料 药 进 出 口 形 势 分 析 暨 重 点 品 种 点 评 吴 惠 芳 女 士 总 经 理 首 席 研 究 员 北 京 东 方 比 特 科 技 有 限 公 司 ( 健 康 网 ) 16:00-16:30 互 动 时 间 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 2 / 18

API CHINA 植 提 行 业 研 讨 会 人 类 崇 尚 纯 天 然 绿 色 有 机 健 康 理 念 给 植 提 行 业 的 发 展 带 来 了 契 机, 近 年 来 植 物 提 取 产 业 以 每 年 15% 的 速 度 飞 速 发 展, 面 对 巨 大 的 市 场 机 遇, 植 提 市 场 的 良 莠 不 齐 也 带 来 了 诸 多 的 行 业 风 险 国 药 励 展 将 在 2016 年 4 月 18-20 日 76 届 中 国 国 际 医 药 原 料 药 / 中 间 体 / 包 装 / 设 备 / 交 易 会 期 间 举 办 植 提 行 业 研 讨 会 更 多 行 业 热 点 话 题 将 与 现 场 精 彩 分 享 详 细 日 程 正 在 更 新 中, 敬 请 关 注 主 办 单 位 : 国 药 励 展 会 议 时 间 :2015 年 4 月 18 日 13:00-17:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 5 号 馆 M5-03( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 13:00-13:10 欢 迎 致 辞 13:10-13:55 主 题 报 告 1: 植 提 产 品 在 大 健 康 产 业 的 应 用 趋 势 分 析 与 预 测 中 国 医 药 保 健 品 进 出 口 商 会 13:55-14:40 主 题 报 告 2: 农 业 部 关 于 植 物 提 取 物 的 政 策 导 向 及 注 册 管 理 中 国 农 业 科 学 院 饲 料 研 究 所 专 家 14:40-15:10 主 题 报 告 3: 如 何 提 高 提 取 物 载 药 量 乳 化 包 埋 理 论 及 应 用 罗 浪 峰 陕 西 华 琦 药 用 辅 料 有 限 公 司 / 宜 瑞 安 食 品 公 司 高 级 技 术 经 理 15:10-15:40 主 题 报 告 4: 植 提 在 饲 料 添 加 剂 的 应 用 李 晓 斌 中 牧 华 罗 股 份 有 限 公 司 15:40-16:10 主 题 报 告 5: 中 药 材 GAP 国 家 认 证 取 消 后, 医 药 企 业 如 何 保 障 中 药 材 质 量 罗 江 清 天 方 健 ( 中 国 ) 药 业 有 限 公 司 总 经 理 16:10-16:30 互 动 总 结 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 参 会 联 系 人 : 郭 菲 :010-84556512,18601126361,E-mail: fei.guo@reedsinopharm.com 3 / 18

2016API 兽 药 原 料 发 展 论 坛 我 国 兽 药 行 业 法 规 体 系 不 断 健 全, 兽 药 质 量 安 全 和 畜 产 品 安 全 监 管 力 度 不 断 增 强, 养 殖 模 式 转 型 升 级, 大 数 据 物 联 网 等 新 概 念 的 介 入 对 兽 药 行 业 的 发 展 产 生 着 深 刻 的 影 响 国 药 励 展 将 在 76 届 中 国 国 际 医 药 原 料 药 / 中 间 体 / 包 装 / 设 备 / 交 易 会 期 间 举 办 2016API 兽 药 原 料 发 展 论 坛, 详 细 日 程 正 在 更 新 中, 敬 请 关 注 主 办 单 位 : 国 药 励 展 会 议 时 间 :2015 年 4 月 19 日 09:00-12:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 5 号 馆 M5-03( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 09:00-09:45 主 题 报 告 1: 兽 药 制 剂 企 业 的 研 发 方 向 和 思 路 杨 小 勇 技 术 总 监 中 国 兽 药 114 网 09:45-10:30 主 题 报 告 2: 我 国 大 宗 兽 药 原 料 药 出 口 市 场 概 况 与 趋 势 刘 建 廷 研 究 员 健 康 网 10:30-11:15 主 题 报 告 3: 中 兽 医 药 的 现 代 化 进 程 与 发 展 方 向 褚 耀 诚 教 授 河 北 北 方 学 院 / 中 兽 医 药 联 盟 继 续 教 育 委 员 会 副 主 任 11:15-12:00 主 题 报 告 4: 创 新 制 剂 工 艺 技 术 -_ 助 力 兽 药 产 业 升 级 臧 杰 总 经 理 中 国 兽 药 工 艺 网 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 参 会 联 系 人 : 郭 菲 :010-84556512,18601126361,E-mail: fei.guo@reedsinopharm.com 4 / 18

第 三 届 浦 江 医 药 论 坛 互 联 网 医 药 + 融 合 相 关 行 业, 促 进 产 业 转 型 升 级, 创 造 出 新 模 式 新 产 品 新 机 遇 新 发 展, 实 现 医 药 产 业 生 态 重 构 与 创 新 发 展, 成 为 产 业 发 展 新 引 擎 ; 药 品 质 量 和 疗 效 一 致 性 评 价 大 限 已 定, 如 何 完 成 技 术 开 发 临 床 研 究 注 册 及 规 模 化 生 产? 集 中 采 购 招 标 二 次 议 价 公 立 医 院 改 革, 医 药 营 销 如 何 应 对? 面 对 市 场 竞 争, 产 品 国 际 化 如 何 实 现? 医 药 领 域 的 你 将 如 何 面 对 机 遇 和 挑 战? 2016 年 4 月 17 日 ( 周 日 ), 在 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ), 由 浦 江 医 药 论 坛 和 国 药 励 展 联 合 主 办 的 第 三 届 浦 江 医 药 论 坛 将 隆 重 举 行, 届 时 将 与 您 分 享 及 交 流 产 业 互 联, 医 药 产 业 新 格 局 与 发 展 机 遇 敬 请 关 注! 主 办 单 位 : 浦 江 医 药 论 坛 国 药 励 展 协 办 单 位 : 上 海 生 物 医 药 科 技 产 业 促 进 中 心 上 海 生 物 医 药 行 业 协 会 承 办 单 位 : 上 海 荣 舜 上 海 峰 林 生 物 凡 默 谷 冠 名 赞 助 : 沈 阳 药 科 大 学 上 海 校 友 会 合 作 媒 体 : 沈 阳 药 科 大 学 官 网 中 国 医 药 报 无 涯 杂 志 医 药 观 察 家 蒲 公 英 沪 上 医 药 人 会 议 时 间 :2016 年 4 月 17 日 08:00-17:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 会 议 区 A 区 A0-02 会 议 室 (4.2 馆 层 /16 米 层 ) 4 号 馆 M4-04 会 议 室 ( 会 展 大 道 层 /8 米 层 )- 下 午 4 号 馆 M4-03 会 议 室 ( 会 展 大 道 层 /8 米 层 )- 下 午 参 会 对 象 : 政 府 行 业 主 管 部 门 医 药 企 业 科 研 院 所 高 等 院 校 医 院 CRO 沈 阳 药 科 大 学 校 友 等 人 员 会 议 用 : 注 册 800 元, 用 含 茶 歇 午 餐 及 晚 餐 ( 会 议 限 额 500 人, 晚 宴 限 额 300 人 ) 汇 款 银 行 信 息 : 收 款 人 : 上 海 峰 林 生 物 科 技 有 限 公 司 开 户 行 : 上 海 浦 东 发 展 银 行 股 份 有 限 公 司 张 江 科 技 支 行 账 号 :9716 0514 7400 1483 7 汇 款 时 请 务 必 备 注 : 姓 名 + 浦 江 医 药 网 上 报 名 :http://eqxiu.com/s/ffez42km 会 务 联 系 人 : 赵 先 生 : 电 话 :021-64281228/152-2108-0914 陈 先 生 : 电 话 :021-61111436/134-8255-7628 论 坛 拟 邀 请 嘉 宾 ( 排 名 不 分 先 后, 后 续 更 多 专 家 确 认 中 ): 吴 春 福 傅 大 煦 陈 少 雄 钟 大 放 甘 勇 赵 临 襄 黄 老 师 沈 阳 药 科 大 学 党 委 书 记, 教 授, 国 家 新 药 评 审 委 专 家 上 海 市 生 物 医 药 科 技 产 业 促 进 中 心 上 海 市 生 物 医 药 行 业 协 会 专 家 中 科 院 上 海 药 物 所, 国 家 新 药 评 审 委 专 家 中 科 院 上 海 药 物 所, 博 士 生 导 师 沈 阳 药 科 大 学 制 药 学 院 院 长, 教 授, 药 品 价 格 评 审 专 家 国 家 食 品 药 品 管 理 总 局 专 家 5 / 18

钟 老 师 上 海 三 甲 医 院 药 剂 科, 主 任 医 师 蔡 正 艳 中 国 医 药 工 业 研 究 总 院, 国 家 级 主 审, 硕 导 刘 浩 上 海 药 检 所, 抗 生 素 室 主 任, 任 国 宾 华 东 理 工 大 学 药 学 院, 副 院 长, 教 授 任 福 正 华 东 理 工 大 学 药 学 院, 主 任, 副 教 授 郑 国 喜 台 湾 神 隆 药 业 有 限 公 司, 博 士 陈 玉 双 上 海 峰 林 生 物 科 技 有 限 公 司, 副 总 经 理. 08:00-09:30 注 册 09:30-09:45 开 幕 式 沈 阳 药 科 大 学 校 领 导 上 海 市 科 委 领 导 上 海 生 物 医 药 行 业 协 会 09:45-12:00 大 会 报 告 12:00-13:30 午 餐 13:30-15:30 大 会 报 告 15:30-17:30 研 发 分 会 场 报 告 投 资 分 会 场 报 告 营 销 分 会 场 报 告 18:00-20:30 晚 宴 地 点 : 绿 地 会 议 中 心 (L2 绿 地 厅 ) 协 和 路 111 号 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 6 / 18

第 六 届 群 友 会 本 次 群 友 会 议 题 聚 焦 最 新 医 药 行 业 形 势 及 监 管 注 册 政 策 动 向, 探 讨 企 业 突 围 之 路 研 发 人 员 面 临 的 机 遇 与 挑 战, 邀 请 到 多 位 业 内 精 英 同 仁 分 享 心 得, 还 有 多 位 群 管 理 员 出 席 欢 迎 现 场 参 会! 主 办 单 位 : 国 药 励 展 医 药 信 息 新 药 开 发 群 会 议 时 间 :2016 年 4 月 19 日 13:00-17:00 会 议 地 点 : 国 家 会 议 中 心 ( 上 海 ) 5 号 馆 M5-02( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 12:00-13:00 签 到 冷 餐 会 群 友 自 由 交 流 拍 照 管 理 员 代 表 本 群 开 场 白, 对 以 往 群 友 会 的 回 顾 和 未 来 展 望, 以 及 对 业 界 关 心 13:00-13:15 的 热 点 话 题 发 表 感 想 13:15-16:50 主 题 讲 座 群 友 ( 四 位 ) 审 核 中 16:50-17:00 总 结 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 7 / 18

第 一 届 中 国 ( 上 海 ) 药 用 辅 料 应 用 高 峰 论 坛 暨 第 二 届 医 恒 健 康 论 坛, 第 14 届 PHARMEX 药 用 辅 料 论 坛 随 着 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 关 联 审 批 GMP 认 证 药 典 标 准 提 升, 药 用 辅 料 行 业 将 迎 来 前 所 未 有 的 机 遇 与 挑 战 药 用 辅 料 要 求 与 应 用 日 趋 严 格, 品 种 规 格 日 益 增 多, 不 仅 对 我 国 的 辅 料 生 产 企 业 产 生 深 远 影 响, 更 对 药 品 生 产 和 研 发 企 业 提 出 了 巨 大 挑 战 本 次 研 讨 会 将 从 企 业 实 际 需 求 出 发, 对 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 中 涉 及 到 辅 料 应 用 的 环 节, 包 括 处 方 设 计 辅 料 安 全 风 险 及 控 制 质 量 研 究 药 物 研 发 中 辅 料 该 如 何 选 择 和 应 用 仿 制 药 一 致 性 评 价 中 涉 及 辅 料 的 众 多 要 求 我 国 药 用 辅 料 注 册 将 迎 来 怎 样 的 改 革 以 及 如 何 解 读 药 辅 同 源 辅 料 分 级 管 理 如 何 解 读 药 用 辅 料 功 能 性 指 标 指 导 原 则 等 等 热 点 问 题 进 行 深 入 探 讨, 加 速 中 国 药 用 辅 料 行 业 升 级, 为 中 国 制 剂 企 业 追 赶 国 际 先 进 水 平 拉 开 序 幕 本 次 高 峰 论 坛, 国 际 辅 料 协 会 的 主 席 来 了, 一 致 性 评 价 牵 头 单 位 中 检 院 和 北 京 药 检 所 的 知 名 专 家 来 了, 北 京 大 学 药 学 院 的 制 剂 专 家 来 了, 美 国 药 典 和 中 国 药 典 的 首 席 专 家 和 专 家 委 员 来 了, 曾 任 职 于 诺 华 罗 氏 和 强 生 的 业 内 大 咖 也 来 了! 更 有 1200 多 家 原 料 辅 料 包 装 设 备 企 业 同 期 展 出, 等 您 来! 主 办 单 位 : 北 京 医 恒 健 康 科 技 有 限 公 司 国 药 励 展 会 议 时 间 :2016 年 4 月 17-18 日 会 议 地 点 : 待 定 会 议 用 : 2016 年 3 月 18 日 前 2000 元 2016 年 4 月 16 日 前 2500 元 现 场 交 2800 元 汇 款 银 行 信 息 : 开 户 名 称 : 北 京 医 恒 健 康 科 技 有 限 公 司 开 户 行 : 工 商 银 行 北 京 花 园 北 路 支 行 ( 注 : 若 跨 行 汇 款 系 统 未 显 示 花 园 北 路 支 行 请 选 择 东 升 路 支 行 ) 账 号 :0200236109200043014 报 名 联 系 人 : 郭 菲 :010-84556512,18601126361,E-mail: fei.guo@reedsinopharm.com 4 月 17 日 09:00-09:45 主 题 报 告 1:2015 版 药 典 对 辅 料 的 技 术 要 求 钱 忠 直 教 授 国 家 药 典 首 席 科 学 家 09:45-10:30 主 题 报 告 2: 固 体 制 剂 用 辅 料 的 质 量 研 究 和 处 方 设 计 涂 家 生 教 授 国 家 药 品 评 审 专 家 10:30-10:45 茶 歇 10:45-11:30 主 题 报 告 3: 药 用 辅 料 的 安 全 风 险 及 质 量 控 制 8 / 18

孙 会 敏 所 长 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 包 装 材 料 与 药 用 辅 料 检 定 所 11:30-14:00 午 餐 休 息 14:00-14:45 主 题 报 告 4: 药 用 辅 料 第 三 方 审 计 的 考 虑 和 现 状 李 崇 林 当 选 主 席 国 际 药 用 辅 料 协 会 ( 中 国 )( 简 称 :IPEC 中 国 ) 14:45-15:30 主 题 报 告 5: 创 新 制 剂 与 药 用 辅 料 应 用 张 强 教 授 北 京 大 学 药 学 院 15:30-16:30 主 题 报 告 6: 国 际 药 物 开 发 中 的 辅 料 应 用 魏 世 峰 博 士 北 京 罗 诺 强 施 医 药 技 术 研 发 中 心 有 限 公 司 16:30-16:45 茶 歇 16:45-17:30 主 题 报 告 7:FDA 辅 料 数 据 库 IID 的 最 新 进 展 及 ANDA 中 的 辅 料 关 联 审 评 赵 孝 斌 博 士 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (FDA) 药 审 中 心 (CDER) 4 月 18 日 主 题 报 告 8:US Expcetations &Regulation Challenges 09:00-09:45 Packaging Materials & Excipients (Subtitles) 周 亮 博 士 齐 鲁 制 药 有 限 公 司 09:45-10:45 主 题 报 告 9: 仿 制 药 质 量 一 致 性 评 价 中 涉 及 辅 料 的 有 关 问 题 探 讨 余 立 主 任 药 师 北 京 药 检 所 10:45-11:30 主 题 报 告 10: 国 内 外 辅 料 研 发 管 理 新 动 态 史 录 文 教 授 北 京 大 学 药 学 院 11:30-13:30 午 餐 休 息 乘 车 前 往 国 家 会 展 中 心 参 观 API 展 会 13:30-16:00 与 1200 多 家 原 料 辅 料 包 装 设 备 企 业 面 对 面 交 谈 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 9 / 18

药 品 包 装 设 计 与 用 药 安 全 专 题 研 讨 会 根 据 临 床 信 息 反 馈, 由 于 药 品 外 包 装 设 计 不 当, 加 大 了 临 床 用 药 安 全 风 险 2015 年, 药 品 安 全 合 作 联 盟 (PSM) 通 过 志 愿 者 进 行 的 利 用 药 品 包 材 制 售 假 药 调 查 和 中 国 医 学 装 备 协 会 药 房 装 备 与 技 术 专 业 委 员 会 发 起 的 全 国 药 品 大 包 装 使 用 情 况 调 查, 也 反 映 出 我 国 药 品 外 包 装 设 计 生 产 和 使 用 方 面 的 诸 多 问 题 为 此, 中 国 医 药 包 装 协 会 药 品 安 全 合 作 联 盟 中 国 医 学 装 备 协 会 药 房 装 备 与 技 术 专 业 委 员 会 中 国 药 学 会 医 院 药 学 专 业 委 员 会 将 开 展 合 作, 从 设 计 理 念 印 刷 临 床 使 用 以 及 患 者 用 药 安 全 等 环 节, 对 我 国 药 品 包 装 设 计 案 例 进 行 研 究 分 析, 为 解 决 好 药 品 包 装 设 计 与 安 全 用 药 之 间 的 关 系 提 出 意 见 与 建 议, 并 最 终 形 成 适 应 中 国 医 药 行 业 特 点 符 合 国 家 法 规 的 药 品 外 包 装 设 计 指 南 和 行 业 标 准, 为 国 家 管 理 机 构 规 范 我 国 药 品 外 包 装 设 计 提 供 参 考 为 了 开 展 宣 传 工 作, 引 起 相 关 行 业 及 部 门 对 这 项 工 作 的 高 度 重 视, 在 2016 年 4 月 19 日 上 海 API 展 会 期 间, 中 国 医 药 包 装 协 会 将 举 办 药 品 包 装 设 计 与 用 药 安 全 的 专 题 研 讨 会 主 办 单 位 : 中 国 医 药 包 装 协 会 承 办 单 位 : 国 药 励 展 会 议 时 间 :2016 年 4 月 19 日 09:00-12:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 4 号 馆 M4-03( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 参 会 联 系 人 : 郭 菲 :010-84556512,18601126361, E-mail: fei.guo@reedsinopharm.com 09:00-09:40 主 题 报 告 1: 用 药 安 全 的 设 计 思 维 用 演 讲 药 嘉 安 宾 全 : 的 设 张 计 晓 思 乐 维 中 国 医 学 装 备 协 会 药 房 装 备 与 技 术 专 业 委 员 会 常 务 副 主 委 09:40-10:10 主 题 报 告 2: 药 品 包 装 设 计 在 生 产 中 的 技 术 应 用 用 药 演 讲 药 品 嘉 安 包 宾 全 装 : 的 设 设 计 常 计 在 向 思 生 阳 维 产 中 的 技 术 应 用 辉 瑞 制 药 有 限 公 司 生 产 部 包 装 经 理 10:10-10:40 主 题 报 告 3: 药 包 材 二 级 包 装 与 用 药 安 全 的 案 例 分 享 用 药 安 全 的 设 计 思 维 孟 德 西 安 环 球 印 务 股 份 有 限 公 司 质 量 品 质 经 理 10:40-11:20 主 题 报 告 4: 药 品 包 装 安 全 性 的 视 觉 设 计 用 药 安 全 的 设 计 思 维 黄 雄 中 国 医 药 包 装 协 会 副 会 长 设 计 专 业 委 员 会 主 任 委 员 清 华 大 学 深 圳 研 究 生 院 设 计 艺 术 研 究 所 所 长 11:15-11:50 讨 论 与 交 流 10 / 18

中 国 医 药 包 装 协 会 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 2015 年 年 会 主 办 单 位 : 中 国 医 药 包 装 协 会 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 承 办 单 位 : 国 药 励 展 会 议 时 间 :2015 年 4 月 19 日 13:30-16:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 4 号 馆 M4-03( 会 展 大 道 /8 米 层 ) 会 议 用 : 会 员 单 位 非 会 员 单 位 :500 元 / 人 ( 报 到 时 缴 ) 参 会 联 系 人 : 马 继 祥 邮 箱 :ma3997@126.com; 电 话 :010-87391950 会 议 主 要 内 容 1 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 2015 年 工 作 总 结 ; 2 讨 论 药 用 玻 璃 容 器 专 业 委 员 会 2016 年 工 作 计 划 ; 11 / 18

2016 第 五 届 中 国 国 际 制 药 工 业 环 保 发 展 论 坛 主 办 单 位 : 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 国 药 励 展 承 办 单 位 : 谷 腾 环 保 网 国 药 励 展 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 环 保 专 业 委 员 会 会 议 时 间 :2016 年 4 月 18-19 日 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 4.2 号 展 馆 参 会 联 系 人 : 郭 菲 :010-84556512,18601126361,E-mail:fei.guo@reedsinopharm.com 会 议 内 容 第 一 部 分 : 绿 色 制 药, 助 力 环 保 (4 月 18 日 上 午 ) 引 言 :2016 年 是 十 三 五 规 划 元 年, 环 保 法 律 法 规 不 断 制 定 出 台, 大 气 水 土 三 大 环 境 战 役 将 推 进 实 施 制 药 行 业 环 保 问 题 向 来 严 峻, 加 之 近 几 年 环 保 政 策 高 压 状 态, 制 药 企 业 面 临 着 来 自 经 济 政 策 的 双 重 压 力 绿 色 制 药, 以 最 小 的 成 本 换 取 最 大 的 环 境 效 益, 助 力 制 药 行 业 环 保 发 展, 也 许 这 才 是 缓 解 环 保 压 力 的 最 好 途 径 10:00-10:10 嘉 宾 致 辞 绿 色 制 药, 助 力 环 保 张 明 禹 副 会 长 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 10:10-10:55 主 题 报 告 1:2016 年 新 环 保 法 规 环 保 形 势 以 及 对 企 业 的 要 求 环 保 部 政 策 法 规 司 法 规 处 10:55-11:40 主 题 报 告 2: 清 洁 生 产 与 节 能 减 排 的 政 策 与 推 进 措 施 工 信 部 节 能 司 节 能 环 保 处 11:40-12:00 主 题 报 告 3: 绿 色 技 术 改 造 实 现 老 企 业 可 持 续 发 展 张 道 新 环 保 专 家 中 国 化 学 制 药 工 业 协 会 第 二 部 分 制 药 废 水 处 理 专 场 (4 月 18 日 下 午 ) 引 言 : 制 药 废 水 属 于 较 难 处 理 的 高 浓 度 有 机 污 水 之 一, 因 药 物 产 品 不 同 生 产 工 艺 不 同 而 差 异 较 大, 其 特 点 是 组 成 复 杂, 有 机 污 染 物 种 类 多 浓 度 高,COD 和 BOD 值 高 且 波 动 性 大, 废 水 的 B / D 比 差 异 较 大,NH3-N 浓 度 高, 色 度 深, 毒 性 大, 固 体 悬 浮 物 浓 度 高, 而 且 制 药 厂 通 常 是 采 用 间 歇 生 产, 产 品 的 种 类 变 化 较 大, 造 成 了 废 水 的 水 质, 水 量 及 污 染 物 种 类 变 化 较 大 制 药 废 水 处 理 将 12 / 18

一 直 是 制 药 环 保 工 作 的 首 要 难 题 制 药 废 水 处 理 13:30-13:55 主 题 报 告 1: 制 药 行 业 水 污 染 现 状 及 现 行 处 理 技 术 分 析 评 价 任 洪 强 教 授 国 家 环 境 保 护 制 药 废 水 污 染 控 制 工 程 技 术 中 心 总 工 程 师, 南 京 大 学 环 境 学 院 副 院 长 13:55-14:20 主 题 报 告 2: 化 学 制 药 技 术 进 步 是 实 现 企 业 绿 色 发 展 的 重 要 保 证 天 津 大 学 14:20-14:45 主 题 报 告 3: 制 药 企 业 废 水 处 理 案 例 分 析 及 相 关 问 题 解 答 制 药 企 业 14:45-15:10 主 题 报 告 4: 制 药 企 业 水 系 统 整 体 解 决 方 案 张 凯 精 细 化 工 事 业 部 经 理 上 海 泓 济 环 保 工 程 有 限 公 司 15:10-15:35 主 题 报 告 5: 卓 锦 ECORs 电 解 催 化 氧 化 处 理 高 浓 度 有 机 废 水 杨 尚 源 研 发 中 心 总 监 浙 江 卓 锦 环 保 科 技 股 份 有 限 公 司 15:35-16:00 主 题 报 告 6: 医 药 高 浓 度 废 水 处 理 综 合 解 决 方 案 杭 州 深 瑞 水 务 有 限 公 司 16:00-16:25 主 题 报 告 7: 膜 分 离 技 术 在 制 药 行 业 的 应 用 待 定 16:25-16:55 现 场 互 动 16:55-17:00 主 持 人 总 结 第 三 部 分 : 制 药 废 气 治 理 专 场 (4 月 19 日 上 午 ) 引 言 : 制 药 行 业 生 产 过 程 中 主 要 的 废 气 包 括 : 药 尘 颗 粒 物, 挥 发 性 有 机 物, 发 酵 尾 气, 酸 碱 废 气 其 中 VOCs 治 理 是 目 前 比 较 热 门 的 话 题, 虽 然 医 药 行 业 的 VOCs 排 放 在 VOCs 的 整 体 排 放 量 中 占 比 并 不 太 大, 大 约 在 10% 左 右, 但 由 于 制 药 行 业 VOCs 物 质 种 类 多, 浓 度 变 化 大, 且 有 些 物 质 暂 时 不 能 明 确 其 化 学 成 分, 同 时 有 些 废 气 温 度 高 湿 度 大, 这 些 因 素 都 导 致 制 药 行 业 VOCs 难 治 理 制 药 废 气 治 理 10:00-10:25 主 题 报 告 1: 制 药 VOCs 治 理 问 题 及 相 关 技 术 解 析 栾 志 强 解 放 军 防 化 研 究 院 研 究 员 中 国 环 保 产 业 协 会 废 气 净 化 委 员 会 副 主 任 委 员 兼 副 秘 书 长 13 / 18

10:25-10:50 主 题 报 告 2: 分 子 筛 浓 缩 转 轮 在 制 药 有 机 废 气 处 理 领 域 的 应 用 陈 平 总 经 理 河 北 莫 兰 斯 环 境 科 技 股 份 有 限 公 司 10:50-11:15 主 题 报 告 3: 制 药 恶 臭 现 状 及 处 理 技 术 介 绍 11:15-11:40 主 题 报 告 4: 催 化 燃 烧 技 术 在 制 药 行 业 VOCs 治 理 中 的 应 用 第 四 部 分 : 制 药 固 废 处 置 专 场 (4 月 19 日 下 午 ) 引 言 : 由 于 化 学 原 料 药 生 产 废 水 的 特 点, 它 的 处 理 过 程 产 生 的 污 泥 一 般 来 讲, 属 于 危 险 废 物 对 于 此 说 法 也 有 不 同 的 观 点, 认 为 不 该 属 于 危 险 废 物 认 为 不 该 属 于 危 险 废 物 的 观 点 中, 有 的 是 基 于 企 业 产 品 工 艺 和 使 用 的 原 辅 料 不 具 危 险 性 不 产 生 危 险 性 来 讲 的 有 的 则 认 为, 污 泥 就 是 微 生 物 的 尸 体, 不 应 该 归 入 危 险 废 物 由 于 污 泥 量 一 般 都 不 在 少 数, 严 格 按 照 危 险 废 物 处 置, 成 本 很 高, 所 以 实 际 处 置 状 况 令 人 担 忧 制 药 固 废 处 置 13:30-13:55 主 题 报 告 1: 制 药 行 业 固 废 安 全 处 置 方 法 与 资 源 化 利 用 途 径 左 剑 恶 副 院 长 清 华 大 学 环 境 科 学 与 工 程 系 13:55-14:20 主 题 报 告 2: 制 药 固 废 安 全 处 置 相 关 法 规 介 绍 14:20-14:45 主 题 报 告 3: 抗 生 素 菌 渣 厌 氧 消 化 研 究 进 展 和 展 望 刘 海 珠 工 艺 部 经 理 普 拉 克 环 保 系 统 ( 北 京 ) 有 限 公 司 14:45-15:10 主 题 报 告 4: 制 药 固 废 减 量 化 技 术 15:10-15:35 主 题 报 告 5: 污 泥 资 源 化 利 用 技 术 15:35-16:55 现 场 互 动 16:55-17:00 主 持 人 总 结 14 / 18

第 二 届 SINOPHEX 蒲 公 英 制 药 技 术 交 流 会 - 原 料 药 工 艺 技 术 培 训 近 年 以 来,SFDA 加 大 了 对 制 药 企 业 的 GMP 检 查 力 度 江 苏 广 东 山 东 辽 宁 河 南 陕 西 等 20 多 个 省 份 都 有 企 业 被 收 回 GMP 证 书, 影 响 巨 大 国 药 励 展 联 合 蒲 公 英 论 坛, 邀 请 在 欧 盟 美 国 认 证 方 面 的 质 量 合 规 性 专 家 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 培 训 中 心 客 座 教 授 资 深 GMP 培 训 讲 师 ISPE 培 训 委 员 会 委 员 等 业 内 专 家, 针 对 制 药 工 程 工 艺 布 局 设 计 生 产 管 理 设 备 管 理 质 量 体 系 建 设 项 目 等 工 作 做 详 细 剖 析, 帮 助 制 药 企 业 更 准 确 地 理 解 与 实 施 新 版 GMP, 保 证 药 品 质 量, 切 实 解 决 制 药 企 业 在 生 产 过 程 中 的 实 际 问 题, 并 与 同 行 交 流 提 高 具 体 操 作 能 力 主 办 单 位 : 国 药 励 展 协 办 单 位 : 蒲 公 英 制 药 技 术 论 坛 会 议 时 间 :2016 年 4 月 18 日 09:00-16:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 4.2 号 馆 培 训 内 容 09:00-11:30 主 题 内 容 : 原 料 药 欧 美 认 证 EU-GMP&cGMP 实 践 内 容 提 纲 : 1. 原 料 药 欧 美 认 证 准 备 欧 盟 原 料 药 法 规 体 系 简 介 FDA 原 料 药 法 规 体 系 简 介 申 请 原 料 药 认 证 的 条 件 和 准 备 2. 原 料 药 欧 美 认 证 注 册 欧 盟 原 料 药 注 册 的 途 径 FDA 原 料 药 注 册 的 途 径 注 册 的 条 件 和 准 备 3. 认 证 审 核 现 有 的 生 产 线 如 何 准 备 欧 美 认 证 新 建 的 生 产 线 如 何 准 备 欧 美 认 证 欧 美 认 证 时 的 认 证 重 点 现 场 检 查 的 策 略 和 注 意 事 项 4. 认 证 后 的 系 统 维 护 培 训 讲 师 : 叶 老 师 资 深 的 欧 盟 FDA 认 证 质 量 合 规 性 专 家, 做 过 多 家 欧 盟 及 FDA 认 证 的 QA QC 经 理, 参 加 过 两 届 蒲 公 英 论 坛 年 会 演 讲, 对 国 外 法 规 及 CGMP 实 施 有 丰 富 的 实 战 经 验 15 / 18

主 题 内 容 : 计 算 机 系 统 验 证 与 数 据 完 整 性 风 险 策 略 内 容 提 纲 : 13:30-16:00 药 企 计 算 机 化 系 统 分 类 附 录 计 算 机 化 系 统 的 重 点 解 析 计 算 机 化 系 统 的 风 险 管 理 计 算 机 化 系 统 的 确 认 与 验 证 策 略 计 算 机 化 系 统 的 确 认 与 验 证 案 例 纸 质 数 据 与 电 子 数 据 的 完 整 性 审 计 追 踪 的 重 要 性 和 分 级 管 理 计 算 机 化 系 统 的 文 件 体 系 培 训 讲 师 : 焦 老 师 资 深 GMP 培 训 讲 师,20 多 年 制 药 行 业 经 验, 先 后 从 事 制 药 企 业 设 备 管 理 生 产 管 理 制 药 工 程 前 期 设 计 项 目 管 理 等 工 作, 具 有 丰 富 的 GMP 实 施 GEP 管 理 工 程 设 计 硬 件 疑 难 问 题 解 决 厂 房 设 施 设 备 系 统 的 确 认 与 验 证 预 防 性 维 护 计 量 校 准 等 管 理 经 验 先 后 参 与 或 负 责 过 10 多 个 车 间 的 GMP 改 造 多 个 FDA 欧 盟 cgmp 认 证 项 目 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 16 / 18

第 二 届 SINOPHEX 蒲 公 英 制 药 技 术 交 流 会 - 制 剂 工 艺 技 术 培 训 近 年 以 来,SFDA 加 大 了 对 制 药 企 业 的 GMP 检 查 力 度 江 苏 广 东 山 东 辽 宁 河 南 陕 西 等 20 多 个 省 份 都 有 企 业 被 收 回 GMP 证 书, 影 响 巨 大 国 药 励 展 联 合 蒲 公 英 论 坛, 邀 请 在 欧 盟 美 国 认 证 方 面 的 质 量 合 规 性 专 家 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 培 训 中 心 客 座 教 授 资 深 GMP 培 训 讲 师 ISPE 培 训 委 员 会 委 员 等 业 内 专 家, 针 对 制 药 工 程 工 艺 布 局 设 计 生 产 管 理 设 备 管 理 质 量 体 系 建 设 项 目 等 工 作 做 详 细 剖 析, 帮 助 制 药 企 业 更 准 确 地 理 解 与 实 施 新 版 GMP, 保 证 药 品 质 量, 切 实 解 决 制 药 企 业 在 生 产 过 程 中 的 实 际 问 题, 并 与 同 行 交 流 提 高 具 体 操 作 能 力 主 办 单 位 : 国 药 励 展 协 办 单 位 : 蒲 公 英 制 药 技 术 论 坛 会 议 时 间 :2016 年 4 月 19 日 09:00-16:00 会 议 地 点 : 国 家 会 展 中 心 ( 上 海 ) 4.2 号 馆 培 训 内 容 09:00-11:30 13:30-16:00 主 题 内 容 : 关 键 质 量 属 性 和 关 键 工 艺 参 数 的 评 估 与 控 制 策 略 内 容 提 纲 : 确 定 关 键 质 量 属 性 和 关 键 质 量 参 数 的 目 的 (CQA/CPP) CQA/CPP 的 统 计 学 评 价 如 何 管 理 CQA/CPP CQA/CPP 与 质 量 量 度 培 训 讲 师 : 李 老 师 高 级 工 程 师, 任 职 于 天 士 力 集 团 资 深 GMP 培 训 讲 师 ;ISO9000 系 列 ISO18000 质 量 体 系 审 核 员 有 20 年 制 药 行 业 从 业 经 验 先 后 从 事 药 品 工 艺 研 发 产 品 注 册 生 产 管 理 制 药 工 程 工 艺 布 局 设 计 质 量 体 系 建 设 项 目 等 工 作 经 历 新 版 旧 版 GMP 修 订 颁 布 后 的 新 建 厂 房 设 计 与 建 造, 以 及 旧 厂 房 GMP 符 合 性 改 造 认 证 项 目 对 厂 房 设 施 设 备 系 统 与 质 量 体 系 融 合 有 独 到 见 解 善 于 从 国 内 与 国 外 历 史 文 化 差 异 来 剖 析 风 险 管 理 生 命 周 期 确 认 与 验 证 预 防 维 护 计 量 校 准 GMP 质 量 体 系 建 设 等 内 容 多 次 经 历 国 内 TGA WHO 现 场 检 查, 实 战 经 历 丰 富 主 题 内 容 : 国 内 一 致 性 评 价 思 路 与 方 法 内 容 提 纲 : FDA 生 物 等 效 性 豁 有 关 规 定 CFDA 政 策 导 读 17 / 18

75 个 基 药 品 种 一 致 性 评 价 可 行 性 分 析 改 剂 型 品 种 的 一 致 性 评 价 策 略 浅 析 企 业 在 一 致 性 评 价 工 作 中 的 应 对 策 略 一 致 性 评 价 研 究 中 的 项 目 管 理 培 训 讲 师 : 陈 老 师 上 海 医 药 工 业 研 究 院 药 剂 学 博 士, 现 任 某 上 市 集 团 研 究 院 副 院 长, 分 管 制 剂 二 次 开 发, 新 特 制 剂 研 发 从 事 医 药 研 发 13 年, 先 后 就 职 于 上 海 衡 山 药 业 有 限 公 司 上 海 爱 的 发 制 药 有 限 公 司 上 海 医 药 工 业 研 究 院 江 苏 豪 森 药 业 和 丽 珠 医 药 集 团 等 多 家 制 药 公 司, 从 事 过 QA 国 际 注 册 新 药 研 发 新 药 注 册 等 多 个 工 作 内 容 会 议 议 程 正 在 不 断 更 新 之 中, 以 现 场 公 示 为 准! 18 / 18