4+7 带量采购中标出炉, 继续关注原料药 医药行业周报 (20181208) 川财周观点川财医药生物版块下跌 2.16%, 版块表现在所有行业指数中位列第 28 位, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 我们后市仍旧看好四方面企业,1 特色原料药, 随着全国带量采购政策推行, 部分品种特色原料药有望加速进口替代, 需求或加速提升 ;2 医疗服务, 未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降, 利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代 ;3 医疗器械, 高端体外诊断产品 高值耗材及国产医学影像有望迎来高速发展周期,4 CRO 行业, 创新药热潮或继续推动 CRO 行业快速增长, 相关标的 : 泰格医药 (300347) 乐普医疗 (300003) 富祥股份(300497) 普洛药业(000739) 国际医学(000516) 从估值来看, 截至 12 月 7 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 27.24 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 67.73% 市场综述本周医药版块下跌 2.16%, 跑输大盘 2.44%; 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为延安必康 (33.62%) 正川股份(20.60%) 塞力斯(16.02%); 周跌幅榜前 3 位为金花股份 (-17.00%) 乐普医疗 (-14.12%) 丽珠集团 (- 证券研究报告 所属部门 报告类别 所属行业 股票研究部 行业周报 医药生物 报告时间 2018/12/8 分析师 周豫证书编号 :S1100518090001 010-66495613 zhouyu@cczq.com 联系人 张雪证书编号 :S1100118080003 010-66495936 zhangxue@cczq.com 13.87%) 行业动态 : 1) 4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示 ( 上海阳光医药采购网 ) 2) 国家卫健委电子病历应用评价新规发布 ( 医政医管局 ) 公司动态 : 泰格医药 (300347): 杭州泰格医药科技股份有限公司关于首次回购公司股份的公告 公司于 2018 年 12 月 7 日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交 易方式实施了回购, 回购股份数量为 1,090,307 股, 占公司目前总股本的 0.22%, 最高成交价为 47.45 元 / 股, 最低成交价 44.20 元 / 股, 成交总金额 50,687,795.13 元 川财研究所 北京西城区平安里西大街 28 号中海国际中心 15 楼,100034 上海陆家嘴环路 1000 号恒生大厦 11 楼,200120 富祥股份 (300497): 江西富祥药业股份有限公司拟用自有资金以公开的集中交易方式回购公司股份, 回购股份资金总额为人民币 1 亿元 -2 亿元, 价格不超过 20 元 / 股, 回购期限为自公司股东大会审议通过回购股份预案之日起不超过 12 个月 风险提示 : 仿制药一致性评价推进不及预期, 医药政策推进不及预期 深圳福田区福华一路 6 号免税商务大厦 21 层,518000 成都中国 ( 四川 ) 自由贸易试验区成都市高新区交子大道 177 号中海国际中心 B 座 17 楼, 610041
正文目录 一 要闻汇总... 4 1. 川财周观点... 4 2. 行业动态... 4 3. 公司动态... 5 二 医药生物行业一周市场表现... 5 1. 医药生物行业表现比较... 5 2. 医药生物行业估值跟踪... 7 三 沪深港通资金持仓情况汇总... 8 四 主要原料药价格汇总... 9 1. 维生素类价格汇总... 9 2. 抗感染药价格汇总... 9 五 医药版块上市公司及政策跟踪... 9 1. 4+7 带量采购中标价及中美价格对比... 9 2. 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况... 10 风险提示... 11 2/12
图表目录 图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%)... 6 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%)... 6 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 7 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 7 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 7 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 7 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 )... 8 表格 1. 医药生物行业个股周涨跌幅前十... 6 表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 (2018.12.3-2018.12.8)... 8 表格 3. 维生素类原料药价格汇总... 9 表格 4. 抗感染药价格汇总... 9 表格 5. 4+7 带量采购中标价及中美价格对比... 10 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 (12.3-12.8)... 10 3/12
一 要闻汇总 1. 川财周观点 1) 本周医药版块下跌 2.16%, 跑输大盘 2.44%; 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为延安必康 (33.62%) 正川股份 (20.60%) 塞力斯 (16.02%); 周跌幅榜前 3 位为金花股份 (-17.00%) 乐普医疗(-14.12%) 丽珠集团 (-13.87%) 2) 川财医药生物版块下跌 2.16%, 版块表现在所有行业指数中位列第 28 位, 分子版块看, 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 我们后市仍旧看好四方面企业,1 特色原料药, 随着全国带量采购政策推行, 部分品种特色原料药有望加速进口替代, 需求或加速提升 ;2 医疗服务, 未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降, 利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代 ;3 医疗器械, 高端体外诊断产品 高值耗材及国产医学影像有望迎来高速发展周期,4 CRO 行业, 创新药热潮或继续推动 CRO 行业快速增长, 相关标的 : 泰格医药 (300347) 乐普医疗 (300003) 富祥股份(300497) 普洛药业(000739) 国际医学 (000516) 3) 从估值来看, 截至 12 月 7 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 27.24 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 67.73% 2. 行业动态 国家卫健委电子病历应用评价新规发布 12 月 7 日, 新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉, 为落实 国务院办公厅关于促进 互联网 + 医疗健康 发展的意见 ( 国办发 2018 26 号 ) 和 关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知 ( 国卫办医发 2018 20 号 ), 持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设 ( 以下简称电子病历信息化建设 ), 国家卫生健康委组织制定了 电子病历系统应用水平分级评价管理办法 ( 试行 ) 和 电子病历系统应用水平分级评价标准 ( 试行 ) ( 国家医政医管局 ) 根除率达 84%! 新型幽门螺杆菌根除疗法 Talicia III 期临床成功 RedHill 是一家专注于治疗胃肠道疾病的专科药生物制药公司 近日, 该公司公布了 Talicia(RHB-105) 治疗幽门螺杆菌感染的关键性 III 期临床 (ERADICATE Hp2) 的积极顶线数据 ( 新浪医药 ) 山东颁发全国首批互联网医院执照 12 月 6 日下午, 山东省卫生健康委员会 4/12
正式批准山东省立第三医院加挂 山东省立第三医院互联网医院 第二名称 在山东省政务服务中心, 山东省立三院院长吕涌涛从省卫健委副主任马立新手中接过崭新的 医疗机构执业许可证 ( 动脉网 ) 孙春兰出席国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会并讲话 国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会 7 日在京召开, 国务院副总理 国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话 她强调, 要深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示, 认真落实党中央 国务院决策部署, 稳妥推进试点工作, 探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制, 降低群众药费负担, 规范药品流通秩序, 提高群众用药安全 ( 新华社 ) 医药界上演 蛇吞象 武田制药将以 580 亿美元收购夏尔 当地时间 12 月 5 日, 日本制药集团武田制药 (Takeda) 公布股东大会投票结果 : 武田制药股东批准收购英国罕见病药物制造商夏尔 (Shire) 预计收购将于 2019 年 1 月 8 日完成 ( 动脉网 ) 3. 公司动态 泰格医药 (300347): 杭州泰格医药科技股份有限公司关于首次回购公司股份的公告 公司于 2018 年 12 月 7 日首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式实施了回购, 回购股份数量为 1,090,307 股, 占公司目前总股本的 0.22%, 最高成交价为 47.45 元 / 股, 最低成交价 44.20 元 / 股, 成交总金额 50,687,795.13 元 富祥股份 (300497): 江西富祥药业股份有限公司拟用自有资金以公开的集中交易方式回购公司股份, 回购股份资金总额为人民币 1 亿元 -2 亿元, 价格不超过 20 元 / 股, 回购期限为自公司股东大会审议通过回购股份预案之日起不超过 12 个月 二 医药生物行业一周市场表现 1. 医药生物行业表现比较 本周医药版块下跌 2.16%, 跑输大盘 2.44%; 医药生物行业三级子行业涨跌互现, 其中医疗服务版块本周涨幅最大, 化学制剂版块跌幅最大 个股方面, 周涨幅榜前 3 位分别为延安必康 (33.62%) 正川股份 (20.60%) 塞力斯 (16.02%); 周跌幅榜前 3 位为金花股份 (-17.00%) 乐普医疗(-14.12%) 丽珠集团 (-13.87%) 5/12
图 1: 医药生物一级行业一周涨幅 (%) 4.00 3.00 2.00 1.00 农林牧渔 休闲服钢务铁 建筑装饰 公用事化业工 机械设备 电气设备 建筑材料 食品饮综料合 有色金属 纺织服采汽装掘车 轻工计制传算造媒机 商业贸易 交通运通电输信子 沪深 300 指数 家用电银器行 国防军工 非银房金地融产 医药生物 -1.00-2.00-3.00 图 2: 医药生物三级行业一周涨幅 (%) 2.00 1.00-1.00-2.00-3.00-4.00-5.00-6.00-7.00 医疗服务 Ⅲ 中药 Ⅲ 化学原料药 生物制品 Ⅲ 医疗器械 Ⅲ 医药商业 Ⅲ 化学制剂 表格 1. 医药生物行业个股周涨跌幅前十 涨幅前十 跌幅前十 股票代码 股票简称 涨跌幅涨跌幅上涨原因股票代码股票简称 (%) (%) 下跌原因 002411.SZ 延安必康 33.62 超跌反弹 600080.SH 金花股份 -17.00 回调 603976.SH 正川股份 20.60 药用玻璃瓶 300003.SZ 乐普医疗 -14.12 带量采购 603716.SH 塞力斯 16.02 反弹 000513.SZ 丽珠集团 -13.87 带量采购 603520.SH 司太立 14.09 原料药 002262.SZ 恩华药业 -13.83 带量采购 300702.SZ 天宇股份 13.06 原料药 000963.SZ 华东医药 -12.45 带量采购 603222.SH 济民制药 10.65 NA 600276.SH 恒瑞医药 -10.80 带量采购 6/12
2010-06-04 2010-10-08 2011-02-11 2011-06-17 2011-10-28 2012-03-09 2012-07-13 2012-11-23 2013-04-03 2013-08-09 2013-12-13 2014-04-18 2014-08-22 2014-12-26 2015-04-30 2015-09-02 2016-01-08 2016-05-20 2016-09-23 2017/2/3 2017/6/9 2017/10/13 2018/2/16 2018/6/22 2018/10/26 2010-09-03 2010-12-31 2011-04-29 2011-08-26 2011-12-30 2012-05-04 2012-08-31 2013-01-04 2013-05-10 2013-09-06 2014-01-03 2014-04-30 2014-08-29 2014-12-26 2015-04-24 2015-08-21 2015-12-18 2016-04-22 2016-08-19 2016-12-23 2017/4/21 2017/8/18 2017/12/15 2018/4/13 2018/8/10 2018/12/7 2007-01-05 2007-04-30 2007-08-24 2007-12-21 2008-04-11 2008-08-01 2008-11-28 2009-03-27 2009-07-17 2009-11-06 2010-03-05 2010-06-25 2010-10-15 2011-02-01 2011-05-27 2011-09-16 2012-01-13 2012-05-11 2012-08-31 2012-12-28 2013-04-26 2013-08-16 2013-12-06 2014-03-28 2014-07-18 2014-11-07 2015-02-27 2015-06-19 2015-10-09 2016-01-29 2016-05-27 2016-09-14 2017/1/13 2017/5/5 2017/8/25 2017/12/15 2018/4/6 2018/7/27 2018/11/16 2010-06-04 2010-09-10 2010-12-17 2011-03-25 2011-07-01 2011-10-14 2012-01-20 2012-05-04 2012-08-10 2012-11-23 2013-03-08 2013-06-14 2013-09-18 2013-12-27 2014-04-04 2014-07-11 2014-10-17 2015-01-23 2015-04-30 2015-08-07 2015-11-13 2016-02-26 2016-06-03 2016-09-09 2016-12-23 2017/3/31 2017/7/7 2017/10/13 2018/1/19 2018/4/27 2018/8/3 2018/11/9 川财证券研究报告 002223.SZ 鱼跃医疗 8.97 器械 002332.SZ 仙琚制药 -10.74 回调 300725.SZ 药石科技 8.91 创新药 600380.SH 健康元 -10.29 NA 000915.SZ 山大华特 8.80 NA 002252.SZ 上海莱士 -9.99 复盘补跌 600055.SH 万东医疗 8.39 NA 600420.SH 现代制药 -9.39 带量采购 2. 医药生物行业估值跟踪 从估值来看, 截至 12 月 7 日, 以 TTM 整体法 ( 剔除负值 ) 计算, 医药行业整体市盈率 27.24 倍, 处于历史相对低位 相对于整体 A 股剔除金融行业的溢价率为 67.73% 图 3: 医药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 图 4: 化学原料药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 12 12 8% 10 10 6% 8 8 4% 6 6 2% 4 4 % 2 2-2% -4% 医药生物均值均值加 1 倍标准差均值减 1 倍标准差 医药生物化学原料药化学原料药相对医药板块溢价比例 图 5: 化学制剂行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 9 8 7 6 5 4 3 2 1 4% 3% 2% 1% % -1% -2% -3% 图 6: 医药商业行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 8 7 6 5 4 3 2 1 % -5.00% -1% -15.00% -2% -25.00% -3% -35.00% -4% -45.00% -5% 医药生物化学制剂化学制剂相对医药板块溢价比例 医药生物医药商业医药商业相对医药板块溢价比例 7/12
2011-06-03 2011-09-30 2012-02-10 2012-06-08 2012-10-12 2013-02-08 2013-06-14 2013-10-11 2014-02-07 2014-06-06 2014-09-30 2015-01-30 2015-05-29 2015-09-25 2016-01-22 2016-05-27 2016-09-23 2017/1/26 2017/5/26 2017/9/22 2018/1/19 2018/5/18 2018/9/14 2010-06-04 2010-10-08 2011-02-11 2011-06-17 2011-10-28 2012-03-09 2012-07-13 2012-11-23 2013-04-03 2013-08-09 2013-12-13 2014-04-18 2014-08-22 2014-12-26 2015-04-30 2015-09-02 2016-01-08 2016-05-20 2016-09-23 2017/2/3 2017/6/9 2017/10/13 2018/2/16 2018/6/22 2018/10/26 2010-06-04 2010-10-15 2011-02-25 2011-07-08 2011-11-25 2012-04-13 2012-08-24 2013-01-11 2013-05-31 2013-10-11 2014-02-21 2014-07-04 2014-11-14 2015-03-27 2015-08-07 2015-12-18 2016-05-06 2016-09-14 2017/2/3 2017/6/16 2017/10/27 2018/3/9 2018/7/20 2018/11/30 2010-06-04 2010-09-17 2010-12-31 2011-04-15 2011-07-29 2011-11-18 2012-03-09 2012-06-21 2012-10-12 2013-01-25 2013-05-17 2013-08-30 2013-12-13 2014-03-28 2014-07-11 2014-10-24 2015-02-06 2015-05-22 2015-09-02 2015-12-18 2016-04-08 2016-07-22 2016-11-11 2017/2/24 2017/6/9 2017/9/22 2018/1/5 2018/4/20 2018/8/3 2018/11/16 川财证券研究报告 图 7: 医疗器械行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 14 12 10 8 6 4 2 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % -1% 图 8: 医疗服务行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 18 16 14 12 10 8 6 4 2 25% 20% 15% 10% 5% % 医药生物医疗器械医疗器械相对医药板块溢价比例 医药生物医疗服务医疗服务相对医药板块溢价比例 图 9: 生物制品行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 12 10 8 6 4 2 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % -1% 图 10: 中药行业估值变化趋势图 (PE,TTM 剔除负值 ) 8 7 6 5 4 3 2 1 3% 2% 1% % -1% -2% -3% -4% 医药生物生物制品生物制品相对医药板块溢价比例 医药生物中药中药相对医药板块溢价比例 三 沪深港通资金持仓情况汇总 表格 2. 医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新 (2018.12.3-2018.12.8) 沪深港通资金持股数占比变动前十 沪港通资金持仓比例前十 序号股票简称 流通 A 股流通 A 股持股比例 ( 流股票简称股票简称占比变动占比变动通股 ) 1 大参林 0.55% 九芝堂 -1.00% 贝瑞基因 15.91% 2 泰格医药 0.51% 通化东宝 -0.70% 恒瑞医药 12.00% 3 爱尔眼科 0.48% 永安药业 -0.68% 泰格医药 9.24% 4 科伦药业 0.36% 京新药业 -0.64% 通化东宝 9.03% 5 沃森生物 0.34% 丽珠集团 -0.64% 云南白药 7.46% 6 凯莱英 0.34% 柳药股份 -0.55% 东阿阿胶 7.25% 7 药石科技 0.30% 恒瑞医药 -0.50% 爱尔眼科 7.13% 8 翰宇药业 0.27% 仁和药业 -0.47% 华润三九 6.70% 9 国新健康 0.24% 智飞生物 -0.34% 益丰药房 4.95% 10 上海医药 0.23% 信立泰 -0.31% 天士力 4.49% 8/12
四 主要原料药价格汇总 1. 维生素类价格汇总 表格 3. 维生素类原料药价格汇总 品种现价 ( 元 / 千克 ) 一周变动一月变动一年变动 +/- % +/- % +/- % 维生素 E 41 % 5.00 13.89% -71.50-63.56% 维生素 B2 200 % 7.50 3.90% -25-55.56% 维生素 B5 195-35.00-15.22% -1-4.88% -175.00-47.30% 维生素 A 525 4 8.25% 235.00 81.03% -315.00-37.50% 维生素 B1 207.5 % -1-4.60% -307.50-59.71% 维生素 K3 72.5 % 13.00 21.85% -72.50-5% 维生素 D3 410-3 -6.82% -5.00-1.20% -5-10.87% 维生素 B3 36.5 % 1.50 4.29% -20.50-35.96% 维生素 C 35 % % -35.00-5% 2. 抗感染药价格汇总 表格 4. 抗感染药价格汇总 品种 10 月份报价 ( 元 / 千克 ) 一月变动 一年变动 +/- % +/- % 青霉素工业盐 66.5-6.00-8.28% -16.00-19.39% 6-APA 195-35.00-15.22% -35.00-15.22% 7-ACA 440 % -1-2.22% 7-ADCA 470-3 -6.00% -3-6.00% 4-AA 1500 % 61 68.54% 硫氰酸红霉素 465 % 105.00 29.17% 五 医药版块上市公司及政策跟踪 1. 4+7 带量采购中标价及中美价格对比 截止 12 月 7 日, 上海阳光医药采购网发布 4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示 9/12
表格 5. 4+7 带量采购中标价及中美价格对比 序 产品及中标企业 中标价 美国同品种 美国同品种 剂 型 前最低中 价格降 竞争厂 号 ( 元 ) 价格 ( 元 ) 价格 ( 美元 ) (mg) 标价 ( 元 ) 幅 家数 1 阿托伐他汀口服 : 北京嘉林 0.94 0.21 0.03 20 5.64 83.33% 3 2 瑞舒伐他汀口服 : 浙江京新 0.78 0.76 0.11 10 3.65 78.63% 5 3 氯吡格雷口服 : 深圳信立泰 3.18 0.28 0.04 75 8.60 63.02% 3 4 氨氯地平口服 : 浙江京新 0.15 0.14 0.02 5 0.24 37.50% 7 5 艾司西酞普兰口服 : 四川科伦 4.42 0.62 0.09 10 6.07 27.18% 4 6 帕罗西汀口服 : 浙江华海 1.67 0.41 0.06 20 3.50 52.29% 2 7 奥氮平口服 : 江苏豪森 9.64 0.76 0.11 10 13.67 29.48% 2 8 赖诺普利口服 : 浙江华海 0.23 0.07 0.01 10 1.14 79.82% 2 9 右美托咪定注射剂 : 扬子江药业集团 133.00 40.78 5.93 0.2 94.0-41.49% 1 10 孟鲁司特口服 : 杭州民生 3.88 0.41 0.06 10 6.36 39.02% 2 11 氟比洛芬酯注射剂 : 北京泰 21.95 0.89 0.13 50 62.16 64.69% 2 德 12 依那普利口服 : 扬子江集团 0.56 0.21 0.03 10 1.24 54.97% 2 江苏制药 13 左乙拉西坦口服 : 浙江京新 2.40 0.34 0.05 250 3.00 2% 2 14 福辛普利口服 : 中美上海施 0.84 0.69 0.1 10 2.70 68.92% 2 贵宝 15 氯沙坦口服 : 浙江华海 1.05 0.34 0.05 50 2.14 50.93% 2 16 厄贝沙坦口服 : 浙江华海 0.20 0.62 0.09 75 0.53 62.26% 3 17 替诺福韦二吡呋酯口服 : 成 0.59 13.20 1.92 300 14.93 96.05% 5 都倍特 18 恩替卡韦口服 : 正大天晴 0.62 11.62 1.69 0.5 1 93.80% 6 19 头孢呋辛酯 ( 头孢呋辛 ) 口服 : 0.51 1.86 0.27 250 0.86 40.64% 4 成都倍特 20 利培酮口服 : 浙江华海 0.17 0.89 0.13 1 0.47 64.47% 2 21 吉非替尼口服 : 阿斯利康 54.70 1767.57 257.06 250 228.00 76.01% 2 22 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服 : 浙 1.09 2.27 0.33 150 3.0 63.67% 3 江华海 23 伊马替尼口服 : 江苏豪森 10.40 23.45 3.41 100 18.7 44.39% 2 24 蒙脱石口服 : 海南先声 0.68 N/A N/A 3000 0.92 26.33% 5 25 培美曲塞注射剂 : 四川汇宇 81 4651.82 676.52 100 2707.00 70.08% 2 25 培美曲塞注射剂 : 四川汇宇 2776.97 23261.85 3383 500 9281.00 70.08% 2 资料来源 : 上海阳光医药招标网, 川财证券研究所 2. 仿制药一致性评价进展情况 - 药物审评情况 表格 6. 仿制药一致性评价进度更新 (12.3-12.8) 受理号 药品名称 承办日期 企业名称 办理状态 CYHB1850378 瑞舒伐他汀钙片 2018-12-06 南京正大天晴制药有限公司 在审评审批中 CYHB1850370 阿莫西林胶囊 2018-12-06 西南药业股份有限公司 在审评审批中 10/12
CYHB1850376 苯磺酸氨氯地平片 2018-12-06 南京海辰药业股份有限公司 在审评审批中 CYHB1850368 富马酸喹硫平片 2018-12-06 苏州第壹制药有限公司 在审评审批中 CYHB1840009 阿卡波糖片 2018-04-08 杭州中美华东制药有限公司 已发件 CYHB1850066 氯化钾颗粒 2018-06-08 重庆药友制药有限责任公司 已发件 CYHB1850067 氯化钾颗粒 2018-06-08 重庆药友制药有限责任公司 已发件 CYHB1850073 硫酸氢氯吡格雷片 2018-06-08 乐普药业股份有限公司 已发件 CYHB1850072 硫酸氢氯吡格雷片 2018-06-08 乐普药业股份有限公司 已发件 CYHB1850375 福多司坦片 2018-12-06 迪沙药业集团有限公司 在审评审批中 CYHB1850374 苯磺酸氨氯地平片 2018-12-06 四川省百草生物药业有限公司 在审评审批中 CYHB1850366 注射用那屈肝素钙 2018-12-06 烟台东诚北方制药有限公司 在审评审批中 CYHB1840013 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊 2018-04-18 福建广生堂药业股份有限公司 审批完毕 - 待制证 JYHB1840006 瑞舒伐他汀钙片 2018-07-12 上海诺华贸易有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1840026 恩替卡韦分散片 2018-05-04 安徽贝克生物制药有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1850071 盐酸克林霉素胶囊 2018-06-04 四川科伦药业股份有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1850070 盐酸克林霉素胶囊 2018-06-04 四川科伦药业股份有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1850023 苯磺酸氨氯地平片 2018-03-14 浙江京新药业股份有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1850019 氢溴酸西酞普兰片 2018-03-08 四川科伦药业股份有限公司 审批完毕 - 待制证 CYHB1840126 阿卡波糖片 2018-12-04 杭州中美华东制药有限公司 在审评审批中 CYHB1850364 醋酸地塞米松片 2018-12-04 天津天药药业股份有限公司 在审评审批中 CYHB1850362 环孢素软胶囊 2018-12-04 华北制药股份有限公司 在审评审批中 CYHB1850331 头孢克肟颗粒 2018-12-04 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 在审评审批中 CYHB1850359 双氯芬酸钠缓释片 2018-12-04 国药集团致君 ( 深圳 ) 坪山制药有限公司 在审评审批中 资料来源 : 药智网, 川财证券研究所 风险提示 医药政策推进不及预期 ; 仿制药一致性评价推进不及预期 11/12
分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师, 以勤勉尽责的职业态度 专业审慎的研究方法, 使用合法合规的信息, 独立 客观地出具本报告 本人薪酬的任何部分过去不曾与 现在不与 未来也不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关 行业公司评级证券投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内证券的绝对收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ;15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 行业投资评级 : 以研究员预测的报告发布之日起 6 个月内行业相对市场基准指数的收益为分类标准 30% 以上为买入评级 ; 15%-30% 为增持评级 ;-15%-15% 为中性评级 ;-15% 以下为减持评级 重要声明本报告由川财证券有限责任公司 ( 已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格 ) 制作 本报告仅供川财证券有限责任公司 ( 以下简称 本公司 ) 客户使用 本公司不因接收人收到本报告而视其为客户, 与本公司无业务关系的阅读者不是本公司客户, 本公司不承担适当性职责 本报告在未经本公司公开披露或者同意披露前, 系本公司机密材料, 如非本公司客户接收到本报告, 请及时退回并删除, 并予以保密 本报告基于本公司认为可靠的 已公开的信息编制, 但本公司对该等信息的真实性 准确性及完整性不作任何保证 本报告所载的意见 评估及预测仅为本报告出具日的观点和判断, 该等意见 评估及预测无需通知即可随时更改 在不同时期, 本公司可能会发出与本报告所载意见 评估及预测不一致的研究报告 同时, 本报告所指的证券或投资标的的价格 价值及投资收入可能会波动 本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态 对于本公司其他专业人士 ( 包括但不限于销售人员 交易人员 ) 根据不同假设 研究方法 即时动态信息及市场表现, 发表的与本报告不一致的分析评论或交易观点, 本公司没有义务向本报告所有接收者进行更新 本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改, 投资者应当自行关注相应的更新或修改 本公司力求报告内容客观 公正, 但本报告所载的观点 结论和建议仅供投资者参考之用, 并非作为购买或出售证券或其他投资标的的邀请或保证 该等观点 建议并未考虑到获取本报告人员的具体投资目的 财务状况以及特定需求, 在任何时候均不构成对客户私人投资建议 根据本公司 产品或服务风险等级评估管理办法, 上市公司价值相关研究报告风险等级为中低风险, 宏观政策分析报告 行业研究分析报告 其他报告风险等级为低风险 本公司特此提示, 投资者应当充分考虑自身特定状况, 并完整理解和使用本报告内容, 不应视本报告为做出投资决策的唯一因素, 必要时应就法律 商业 财务 税收等方面咨询专业财务顾问的意见 本公司以往相关研究报告预测与分析的准确, 也不预示与担保本报告及本公司今后相关研究报告的表现 对依据或者使用本报告及本公司其他相关研究报告所造成的一切后果, 本公司及作者不承担任何法律责任 本公司及作者在自身所知情的范围内, 与本报告所指的证券或投资标的不存在法律禁止的利害关系 投资者应当充分考虑到本公司及作者可能存在影响本报告观点客观性的潜在利益冲突 在法律许可的情况下, 本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券头寸并进行交易, 也可能为之提供或者争取提供投资银行 财务顾问或者金融产品等相关服务 本公司的投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见或建议不一致的投资决策 对于本报告可能附带的其它网站地址或超级链接, 本公司不对其内容负责, 链接内容不构成本报告的任何部分, 仅为方便客户查阅所用, 浏览这些网站可能产生的费用和风险由使用者自行承担 本公司关于本报告的提示 ( 包括但不限于本公司工作人员通过电话 短信 邮件 微信 微博 博客 QQ 视频网站 百度官方贴吧 论坛 BBS) 仅为研究观点的简要沟通, 投资者对本报告的参考使用须以本报告的完整版本为准 本报告版权仅为本公司所有 未经本公司书面许可, 任何机构或个人不得以翻版 复制 发表 引用或再次分发他人等任何形式侵犯本公司版权 如征得本公司同意进行引用 刊发的, 需在允许的范围内使用, 并注明出处为 川财证券研究所, 且不得对本报告进行任何有悖原意的引用 删节和修改 如未经川财证券授权, 私自转载或者转发本报告, 所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担 本公司保留追究相关责任的权利 所有本报告中使用的商标 服务标记及标记均为本公司的商标 服务标记及标记 本提示在任何情况下均不能取代您的投资判断, 不会降低相关产品或服务的固有风险, 既不构成本公司及相关从业人员对您投资本金不受损失的任何保证, 也不构成本公司及相关从业人员对您投资收益的任何保证, 与金融产品或服务相关的投资风险 履约责任以及费用等将由您自行承担 本公司具有中国证监会核准的 证券投资咨询 业务资格, 经营许可证编号为 :000000000857 报告 C0003 12/12