藥物警訊 2016 年 1-6 月藥物不良反應通報分析 曾婉甄藥師 本院 2016 年 1-6 月共接獲藥物不良反應通報共 201 件, 經藥物不良反應小組分析評估, 有 164 件為確定案件, 已通報至全國藥物不良反應中心 164 件 ADR 依通報來源 型態分析 常見藥物不良反應症狀 預防措施及

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1 目錄 藥品異動 新增 停用品項 第 1 頁 藥物警訊 2016 年 1-6 月藥物不良反應通報分析 第 2 頁 醫藥新知香港腳有 黴 有 第 4 頁 藥物 Q&A 藥物諮詢分享 第 6 頁 台北慈濟藥訊 藥品異動 新增 停用品項 新增品項藥名 Firmagon 80mg/vial (Degarelix) Painkyl buccal soluble films 200mcg/tab (Fentanyl) Atripla (Efavirenz 600& Emtricitabine 200& Tenofovir DF 300)mg/tab Ocusod 8mg/cap (Lutein & Zeaxanthin) Evoltra 1mg/ml, 20ml/vial (Clofarabine) Keytruda 50mg/vial (Pembrolizumab) 衛署核准適應症成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 癌症病患突發性疼痛 (breakthrough pain) 之處置, 且適用對象僅限於 18 歲 ( 含 ) 以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者 適合單獨使用或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用, 用於治療成人 HIV-1 感染 無衛署適應症 ( 葉黃素 ) 至少使用過兩種常用投藥法治療無效, 且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發 (Relapsed) 或難治 (Refractory) 的 1~21 歲急性淋巴母細胞白血病 (Acute Lymphoblastic Leukemia) 病人 適用於治療罹患無法切除或有轉移現象之黑色素瘤且在使用 ipilimumab 及 BRAF 抑制劑 ( 若呈 BRAF V600 突變陽性 ) 治療後出現疾病惡化現象的患者 停用品項藥名 Fuprostate 250 mg/tab (Flutamide) TRH 0.5mg/mL/amp (Thyrotropin-Releasing Hormone) Peg-Intron 120mcg/vial (Peginterferon α-2b) Morphine Sulphate 30mg/tab (MST continus 30) 衛署核准適應症前列腺癌的輔助治療 檢查腦下垂體甲狀腺刺激荷爾蒙分泌機能 用於治療慢性 C 型肝炎 解除癌症末期病患之嚴重疼痛 1

2 藥物警訊 2016 年 1-6 月藥物不良反應通報分析 曾婉甄藥師 本院 2016 年 1-6 月共接獲藥物不良反應通報共 201 件, 經藥物不良反應小組分析評估, 有 164 件為確定案件, 已通報至全國藥物不良反應中心 164 件 ADR 依通報來源 型態分析 常見藥物不良反應症狀 預防措施及建議處理方式整理如下表 表一藥物不良反應通報來源分析通報來源 件數 百分比 (%) 醫師 護理 藥師 + 民眾 總件數 表二藥物不良反應通報個案分析 件數 百分比 (%) 1 型態 A B 嚴重度 輕度 中度 重度 相關性 可能 極有可能 存疑 懷疑藥品之藥理分類 神經系統用藥 抗感染用藥 心血管用藥 抗腫瘤用藥 診斷用藥 胃腸道用藥 代謝與營養用藥 血液學用藥 荷爾蒙與影響其機轉之製劑 免疫製劑 牙科, 皮膚科, 耳鼻喉科和眼科製劑 型態 A: 藥物在一般治療劑量下, 正常的藥理作用過度增強產生的現象 型態 B: 藥物在一般治療劑量下, 產生非已知藥理作用的其他副作用 2. 通報案件之可疑藥品數目大於一個以上, 總通報藥品數目大於通報案件數 2

3 表三常見藥物不良反應症狀 預防措施及建議處理方式 懷疑藥品通報個案發生症狀 Iohexol 350 mgi/ml, 200 ml/bot (Omnipaque) 10 皮膚紅疹 眼皮腫 嘔吐 咳嗽 Laston 30 mg/amp (Ketorolac) 6 眼睛紅腫 眼皮腫 皮膚紅疹 Cefepime 1 gm/vial (Cefim) 4 皮膚紅疹 癲癇 Tramadol 37.5 mg + acetaminophen 325 mg/tab (Tramacet) 4 皮膚紅疹 頭暈 噁心 嘔吐 Diclofenac 75 mg/tab (Voltaren SR) 4 皮膚紅疹 胸口痛 眼睛紅腫 Metoclopramide HCl 9.08 mg/2 ml/amp (Promeran) Liraglutide 6 mg/ml, 3 ml/ syringe (Victoza) 4 手顫動 癲癇 動作不停 4 Lipase 升高 Levofloxacin 5 mg / ml, 50 ml/bot (Cravit) 4 皮膚紅疹 預防措施及建議處理方式 : 如發生過敏或不良反應情形, 建議評估是否需停藥, 給予治療並加註過敏或不良反應史, 以避免過敏或不良反應情形再發生 3

4 醫藥新知 香港腳有 黴 有 曾婉甄藥師台灣屬於亞熱帶海島型氣候, 終年溫暖潮濕 夏天尤其悶熱和潮濕, 此時黴菌最易繁殖 依不同部位感染而命名, 常見有足癬 ( 香港腳 tinea pedis athlete's foot) 頭癬(tinea capitis) 股癬(tinea cruris) 體癬(tinea corporis) 手癬(tinea manuum) 而甲黴菌病(onychomycosis 灰指甲) 則為指甲的黴菌感染 坊間常聽到的 " 香港腳 " 又稱運動員的腳 (Athlete's foot) 而正式的醫學名詞為足癬 (Tinea Pedis) 常見的菌種為紅色毛髮癬菌 (T. rubrum), 鬚毛癬菌 (T. interdigitale formerly T. mentagrophytes) 和絮狀表皮癬菌 (E. floccosum) 臨床上以三種型式表現 : 趾間靡爛型 : 常出現於第 4 5 趾間, 可能有靡爛的狀況出現 足底脫屑型 : 腳底部有厚皮 裂皮 足側水皰型 : 患處出現急性小水泡 建議治療目標為減輕症狀 ( 瘙癢 ), 減少繼發性細菌感染的風險, 以及防止感染擴散到其他部位 大多數病人的治療首選為局部抗黴菌藥物, 而全身性抗真菌藥物主要使用於局部治療失敗的病人 治療足癬的藥物類別有 Azoles Allylamines 和 Griseofulvin 藥物機轉簡介如下 : Azoles: 抑制黴菌 cyp51a 基因所控制產生的 lanosterol 14α-demethylase, 而抑制黴菌細胞膜上的主要成分麥角固醇 (ergosterol) 的合成, 進而改變細胞膜通透性導致抑制黴菌的效果 常見藥品為 : Sulconazole, Sertaconazole 等 Allylamines: 抑制 squalene epoxidase, 使 squalene 無法轉換成 lanosterol, 導致麥角固醇 (ergosterol) 無法合成, 而改變細胞膜的功能, 而造成黴菌死亡 常見藥品為 :Terbinafine Griseofulvin: 藉由破壞細胞分裂期的紡錘體, 中止細胞有絲分裂進而抑制黴菌細胞繁殖 目前 griseofulvin 臨床較少使用, 一般已被 terbinafine 取代 以下將院內藥品列於表一並簡易列出建議用法用量 : 4

5 表一院內常用藥品 Azoles 分類劑型藥名建議用法用量 Allylamines 外用 口服 口服 * Sulconazole (Exelderm) 50 mg/ 5 gm/tube 優足達親水軟膏 * Sulconazole (Exelderm) 100 mg/10 ml/bot 優足達液劑 * Sertaconazole (Zalain) 2% 15gm/tube 達來乳膏 * Fluconazole (FLU-D) 150 mg/cap 膚肯膠囊 * Itraconazole(Sporanox) 100 mg/cap 適撲諾膠囊 * Terbinafine (Fungitech) 250 mg/tab 黴特克舒錠 * Sulconazole ( 軟膏, 液劑 1%): 一天一次或兩 次 * Sertaconacole ( 軟膏 2%): 一天兩次 * Fluconazole: 一周一次, 每次 150 mg, 持續 2 到 6 週 * Itraconazole: 每天二次, 每次 200 mg, 持續 1 週 * Terbinafine: 每天 250 mg, 持續 2 週 足癬非常好發於夏季, 如何預防感染與避免反覆感染更是需要重視的課題, 以下整理幾點供參考, 不讓黴菌以你的腳為棲身之所 不要與他人交換穿鞋子, 或襪子 穿通風的鞋子, 或透氣 吸汗的襪子, 讓腳儘量透氣 保持皮膚清潔和乾燥 洗澡後徹底擦乾皮膚, 因鰴菌最容易在潮濕的腳縫中生存 如果您有足癬, 在穿內褲之前先穿襪子, 這樣感染較不會擴散到身體的其他部位 如果家中寵物的皮膚上有脫落毛髮或發疹的斑塊, 須將寵物帶到獸醫院 這可能是一個癬感染的 跡象 如果您或您的家人有癬症狀, 要確保他好好治療 否則, 感染可能傳播 皮膚科醫師開給您的足癬藥物需按時擦, 不管皮膚癢不癢均需擦完整個療程 參考資料 1. Ameen M. Epidemiology of superficial fungal infections. Clin Dermatol 2010; 28: Crawford F, Hollis S. Topical treatments for fungal infections of the skin and nails of the foot. Cochrane Database Syst Rev 2007; CD 廖芳藝. 皮膚表淺黴菌感染之治療. 家庭醫學與基層醫療第 26 卷第六期 4. Patient information: Patient information: Ringworm (including athlete's foot and jock itch) (Beyond the Basics). In: UpToDate. (Accessed on Aug 6, 2016) 5. 黃莉茵. 黴菌感染治療新趨勢. 感染控制雜誌第 15 卷第三期 5

6 藥物 Q&A 藥物諮詢分享 請問院內兩種肺炎疫苗有什麼差異? 該開立哪個藥品較好? 肺炎鏈球菌疫苗屬於不活化疫苗, 目前國內核准上市有兩種, 分別為結合型肺炎鏈球菌疫苗 (PCV) 及多醣體肺炎鏈球菌疫苗 (PPV) Prevenar 13 沛兒肺炎鏈球菌 13 價結合疫苗 (PCV 13), 含 13 種肺炎鏈球菌之莢膜多醣體, 以不同劑量與白喉 CRM197 蛋白質載體結合, 並吸附於磷酸鋁, 而呈白色均勻懸浮液 Pnemovax 23 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 (PPV23), 每 0.5 ml 劑量中含有 23 種鏈球菌莢膜多醣體, 各以 25 mcg 溶於含有 0.25 % 酚作為保存劑之等張生理食鹽水中 學名商品名中文名規格類型適用年齡 Pneumococcal Prevenar 13 沛兒肺炎鏈球 0.5 ml/syringe 結合型疫苗 2 個月大嬰兒 conjugate 菌 13 價結合疫 至五歲幼童 vaccine 苗 50 歲 ( 含 ) 以上 (13-valent) 的成人 Pneumococcal Pneumovax 23 紐蒙肺多價性 25 mcg/0.5 多醣體疫苗 50 歲 ( 含 ) 以上 polysaccharide 肺炎鏈球菌疫 ml/vial 的成人 vaccine 苗 兩歲 ( 含 ) 以上 免疫功能不全 者 因多醣體疫苗不適用於 2 歲以下之幼兒, 故公費疫苗及自費施打僅准使用 Prevenar 13 沛兒肺炎鏈球菌疫苗 成人則優先選擇 Pnemovax 23 紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗 依據衛生福利部疾病管制署之建議,PVC13 之接種時間為嬰兒年齡滿 2 個月時接種第一劑, 第 4 個月接種第二劑, 第 12 個月至第 15 個月之間接種第三劑 需注意, 第一劑和第二劑接種間至少隔 8 週 請問院內治療 Amebiasis 的藥品除了 Flagyl 之外, 是否還有其 他用藥? 治療阿米巴原蟲感染之侵襲性腸炎, 通常先以 metronidazole( 替代治療藥物有 tinidazole, omidazole 和 nitazoxanide) 合併 Luminal agent( 如 paromomycin,diiodohydroquin 或 diloxanide furoate) 以降低腸道內囊腫之發生率 通常需連續治療 10 天 目前院內品項僅有 Metronidazole 分別為口服劑型 Flagyl 250mg/tab 及針劑 SABS 500mg/100mL/bot 依據 UpToDate 提供之文獻表示,Metronidazole 口服後經由胃腸道吸收良好, 靜脈注射給藥並沒有優於口服投藥, 故除非病患有腸道吸收不良狀況, 否則均以口服給藥為首選 建議治療方法為成人口服 Metronidazole mg TID, 連續 7-10 天 ; 兒童劑量為 35-50mg/kg/day, 均分為一日三次投與, 連續 7-10 天 6

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