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1 100 个 药 品 工 艺 处 方 1. 氨 茶 碱 注 射 液 取 计 算 量 重 的 茶 碱 加 入 二 乙 胺, 使 其 生 成 氨 茶 碱, 加 入 注 射 用 水,PH 应 为 , 每 毫 升 含 二 水 合 氨 茶 碱 为 mg, 每 克 二 水 合 氨 茶 碱 含 乙 二 胺 为 mg 检 验 合 格 后, 经 过 滤 澄 明 粉 装 灭 菌 即 得 氨 茶 碱 在 剧 烈 搅 拌 下 将 茶 碱 加 入 含 有 等 摩 尔 的 乙 二 胺 的 无 水 乙 醇 中, 数 小 时 后, 滤 取 沉 淀, 用 冷 乙 醇 洗 涤, 在 低 温 下 干 燥 即 得 氨 茶 碱 2. 安 痛 定 滴 鼻 液 氨 基 比 林 5.0g, 安 替 比 林 2.0g, 巴 比 妥 0.9g, 乙 二 胺 四 乙 酸 二 钠 (EDTA 2Na)0.02g, 月 桂 醇 硫 酸 钠 0.01g, 蒸 馏 水 加 至 100ml, 常 法 制 备 而 得 3. 保 泰 松 外 用 香 膏 剂 保 泰 松 5g, 二 甲 基 亚 砜 10g, 硬 脂 酸 2g, 乙 二 醇 棕 榈 酸 硬 脂 酸 酯 12g, 甘 油 5g, 杏 仁 油 5g, 水 100g, 抗 氧 剂 与 香 精 适 量, 常 法 制 成 膏 剂 即 得 4. 缓 释 硫 酸 阿 托 品 片 硫 酸 阿 托 品 1.6g,CaHPO g,70% 二 醛 淀 粉 浆 10.0g,25% 乙 基 甲 基 纤 维 素 液 15.0g, 混 合 均 匀 后 用 无 水 乙 醇 50ml 制 粒, 常 法 制 成 片 剂 即 得 5. 肠 溶 阿 司 匹 林 片 用 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 邻 苯 二 甲 酸 酯 与 乙 基 纤 维 素 ( 用 量 为 前 者 的 15-20%) 混 合 液 包 肠 溶 衣, 在 ph4.5 的 缓 冲 液 中 阿 司 匹 林 即 开 始 释 放, 崩 解 时 限 仅 30s 6. 阿 司 匹 林 微 囊 1 取 阿 司 匹 林 结 晶 粉 20g 混 悬 于 乙 基 纤 维 素 (1.5g) 的 醋 酸 乙 酯 溶 液 中, 再 将 此 混 悬 溶 液 搅 拌 分 散 于 聚 乙 烯 醇 (3g) 的 水 溶 液 中, 加 适 量 水 稀 释, 在 不 断 搅 拌 下 蒸 发 除 去 醋 酸 乙 酯, 即 得 阿 司 匹 林 微 囊 ( 直 径 mm) 2 将 乙 基 纤 维 素 溶 于 醋 酸 乙 酯 中, 取 阿 司 匹 林 ( 直 径 <300μm) 混 悬 于 前 述 溶 液 中, 将 此 混 悬 液 倾 入 聚 样 乙 烯 氢 化 蓖 麻 油 中, 然 后 将 混 合 液 喷 雾 干 燥, 使 醋 酸 乙 酯 挥 发, 得 阿 司 匹 林 微 囊, 再 按 一 般 工 艺 压 片 成 品 在 人 工 胃 液 中 释 放 缓 慢 7. 长 效 盐 酸 新 福 林 取 盐 酸 乙 基 新 福 林 7g, 与 硬 酯 酸 镁 33g 混 合, 加 甲 基 硅 树 脂 溶 于 25ml 甲 苯 溶 液, 研 和, 通 过 30 目 筛 制 粒,50 干 燥 ; 另 取 乙 基 纤 维 素 ( 粒 度 为 目 )80g 与 羟 丙 基 纤 维 素 ( 粒 度 为 目 )40g, 加 于 上 述 颗 粒 中, 再 加 硬 酯 酸 镁 0.9g 做 润 滑 剂, 充 分 混 匀 后 压 片 而 制 得 片 重 为 146.9mg, 片 子 直 径 为 8mm 8. 地 塞 米 松 乳 膏 剂 取 醋 酸 地 塞 米 松 1g, 月 桂 酮 10g, 二 甲 基 亚 砜 100ml, 甘 油 100ml, 乙 酰 化 单 甘 油 酯 50g, 硬 脂 酸 50g, 三 乙 醇 胺 1g, 香 料 抑 菌 剂 适 量, 水 加 至 1000ml 常 法 制 成 乳 膏 剂 即 得 9. 抗 酸 肠 溶 胶 囊 取 苯 二 甲 酸 醋 酸 纤 维 4.5g, 聚 醋 酸 乙 烯 1.5g, 邻 苯 二 甲 酸 二 甲 酯 0.5g, 脂 肪 酸 和 醋 酸 甘 油 酯 0.5g, 醋 酸 乙 酯 30g, 丙 酮 20g, 异 丙 醇 10g, 二 氯 甲 烷 65g, 制 成 溶 液, 于 25 45, 喷 于 胶 囊 上, 挥 散 溶 剂, 所 成 的 膜 层 具 有 抗 酸 作 用 10. 蒽 林 涂 膜 剂 蒽 林 0.5g, 聚 甲 基 丙 烯 酸 酯 12g, 乙 酸 乙 酯 加 至 200ml 制 法 : 将 聚 甲 基 丙 烯 酸 酯 乙 酸 乙 酯 于 水 浴 上 回 流 至 溶 后, 再 加 入 蒽 林 粉 回 流 至 溶, 冷 却 后 过 滤 分 装 于 棕 色 瓶 中 即 得 本 品 用 于 治 疗 各 种 寻 常 性 银 屑 病

2 11. 烧 伤 涂 膜 气 雾 剂 成 膜 材 料 6%, 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 0.6%, 对 本 二 酚 0.05%, 六 氯 酚 0.5%, 醋 酸 乙 酯 42.85%, 氟 里 昂 50%; 常 法 制 成 气 雾 剂 即 可 12. 止 痛 抗 炎 气 雾 剂 樟 脑 4.5 份, 薄 荷 脑 4.5 份, 水 杨 酸 甲 脂 3.0 份, 水 杨 酸 乙 二 醇 酯 2.0 份, 乙 醇 34.2 份, 水 28.3 份, 二 甲 醚 14 份 以 及 液 化 石 油 气 ( 在 20 时 压 力 为 176.5kPa)9 份 组 成 配 制 时 先 将 樟 脑 薄 荷 脑 水 杨 酸 乙 二 醇 酯 溶 于 乙 醇, 在 加 入 水 混 合 物 放 在 气 雾 剂 中, 将 二 甲 醚 和 液 化 石 油 气 在 加 压 下 加 入 13. 消 炎 痛 透 皮 胶 带 (N,N` 二 乙 基 月 桂 酰 胺 ) 取 含 22% 丙 烯 酸 2 乙 基 己 基 丙 烯 酸 酯 共 聚 物 (3:97) 的 乙 酸 乙 酯 溶 液 100 份, 消 炎 痛 7.7 份, 月 桂 酸 二 乙 按 2 份, 十 四 酸 异 丙 酯 5 份, 混 合 涂 于 聚 酰 胺 膜 上,70 干 燥 20min 即 得 50μm 厚 的 胶 带 14. 阿 胶 咀 嚼 片 阿 胶 粉 重 量 份 ; 蔗 糖 重 量 份 ; 微 晶 纤 维 素 重 量 份 ; 柠 檬 酸 重 量 份 ; 微 粉 硅 胶 重 量 份 ; 硬 脂 酸 镁 重 量 份 将 上 述 配 方 原 料 用 搅 拌 机 充 分 混 合 均 匀, 用 压 片 机 进 行 压 片 15. 氯 高 铁 血 红 素 咀 嚼 片 处 方 : 氯 高 铁 血 红 素 10~30g, 甘 露 醇 150~300g, 蔗 糖 75~200g, 微 晶 纤 维 素 25~100g, 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 2.5~10g, 硬 脂 酸 10~20g 工 艺 : 氯 高 铁 血 红 素 与 甘 露 醇 按 等 量 递 加 法 放 置 在 混 合 机 中 混 合 0.5~1.5 小 时, 然 后 一 起 粉 碎 过 100 目 筛 制 成 稀 释 散, 蔗 糖 和 微 晶 纤 维 素 一 起 粉 碎 过 100 目 筛 后, 再 与 稀 释 散 混 合 均 匀, 加 入 浓 度 为 3% 的 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 溶 液 制 软 材,16 目 制 粒, 在 55~60 干 燥 3.5~4.5 小 时, 加 入 浓 度 为 10% 的 硬 脂 酸 溶 液 混 合 均 匀, 在 55~60 干 燥 1.5~ 2.5 小 时,14 目 整 粒 后 压 片, 成 品 为 棕 褐 色 异 型 片, 吸 收 率 15~20%, 主 治 缺 铁 性 贫 血, 稳 定 性 好 剂 量 易 于 控 制 携 带 及 服 用 方 便 16. 儿 童 血 宝 咀 嚼 片 处 方 组 成 为 : 白 砂 糖 850~950g; 维 生 素 C80~120g; 乳 酸 锌 8~12g; 血 红 素 6~10g; 维 生 素 A4~6g; 维 生 素 B [2]800~1000mg; 叶 酸 10 0~50mg 原 料 由 小 到 大 逐 级 充 分 混 合, 直 至 最 后 拌 和 均 匀, 然 后 用 糖 浆 做 粘 合 剂, 硬 脂 酸 镁 作 润 滑 剂 压 片 而 成 17. 蜡 质 骨 架 缓 释 片 : 以 巴 西 棕 榈 蜡 为 骨 架 材 料, 聚 乙 二 醇 为 骨 架 致 孔 导 剂 ( 添 加 量 一 般 为 10-25%), 采 用 熔 融 法 和 溶 媒 蒸 发 法 制 备 茶 碱 缓 释 片 致 孔 导 剂 聚 乙 二 醇 可 增 大 缓 释 片 的 释 药 速 率, 以 熔 融 法 制 备 的 缓 释 比 溶 媒 蒸 发 法 制 备 的 释 药 快 在 溶 出 的 前 7 小 时 内 呈 零 级 释 药 速 率, 此 取 决 于 致 孔 导 剂 的 添 加 量 18. 丙 烯 酸 甲 基 丙 烯 酸 酯 共 制 茶 碱 缓 释 片 : 将 聚 乙 二 醇 -600 和 乙 基 纤 维 素 熔 融 后, 分 别 倒 入 加 热 板 上 的 陶 瓷 碟 ( 温 度 分 别 控 制 在 和 90 各 10 分 钟 ) 中 混 合, 加 入 丙 烯 酸 - 甲 基 丙 烯 酯 树 脂, 搅 拌 10 分 钟 然 后, 在 保 温 下 加 入 茶 碱 再 搅 拌 10 分 钟, 使 药 物 分 布 均 匀 将 此 混 合 物 趁 热 倒 在 玻 璃 板 上, 降 温 并 保 持 在 0, 使 其 凝 结 将 每 块 凝 结 的 固 体 转 入 陶 瓷 研 钵 内 研 磨 15 分 钟, 过 筛 收 集 粒 度 小 于 420μm 的 粉 粒 将 其 压 成 片 重 200mg, 直 径 为 7.5mm, 硬 度 为 3.5 和 4.8kg/cm 的 两 种

3 片 剂, 整 批 片 重 和 硬 度 的 均 匀 性 差 异 不 超 过 5% 体 外 溶 出 试 验 表 明, 药 物 自 片 剂 内 溶 出 速 度 受 硬 度 影 响 较 小 硬 度 可 能 使 片 剂 骨 架 内 的 孔 道 密 度 和 孔 道 曲 率 改 变, 从 而 影 响 了 释 药 速 率 采 用 固 体 分 散 技 术 制 粒 和 药 物 微 粉 化 可 获 得 相 近 的 释 药 速 率 进 行 固 体 分 散 时 采 用 较 高 的 温 度 (90 ) 使 聚 合 物 内 药 物 高 度 分 散 并 获 得 较 大 的 表 面 积, 因 而 显 著 地 增 大 了 单 位 时 间 内 释 药 速 率 19. 茶 碱 以 甘 油 - 硬 脂 酸 酯 为 骨 架 材 料, 微 晶 纤 维 素 为 致 孔 导 剂, 可 用 熔 融 法 和 溶 媒 蒸 发 法 制 得 熔 融 法 : 将 甘 油 - 硬 脂 酸 酯 或 丙 二 醇 - 硬 脂 酸 酯 在 65 水 上 熔 融, 边 搅 拌 边 慢 慢 加 入 茶 碱 与 微 晶 纤 维 素 的 混 合 物 ( 已 过 60 目 筛 ) 在 继 续 搅 拌 下 让 其 慢 慢 冷 却 刮 下 凝 结 物, 过 14 目 筛 制 粒, 加 硬 脂 酸 镁 压 片 溶 媒 蒸 发 法 : 将 甘 油 - 硬 脂 酸 酯 或 丙 二 醇 - 硬 脂 酸 酯 溶 于 60 的 乙 醇 中, 加 入 药 物 与 微 晶 纤 维 素 的 混 合 物, 充 分 搅 匀, 蒸 去 溶 媒 干 块 粉 碎 制 粒 压 片 两 法 制 得 的 片 剂 片 重 均 为 600mg, 直 径 为 12mm 体 外 溶 出 试 验 表 明, 此 两 种 处 方 制 备 的 缓 释 片 在 一 段 时 间 内 呈 控 制 药 物 溶 出 的 骨 架 型 缓 释 释 药 速 率 随 处 方 中 微 晶 纤 维 素 与 甘 油 - 硬 脂 酸 酯 添 加 量 的 配 比 增 大 而 加 快 ; 以 溶 媒 蒸 发 法 制 备 的 缓 释 片 比 熔 融 法 制 备 的 释 药 较 快 ; 采 用 丙 二 醇 - 硬 脂 酸 酯 为 骨 架 材 料 所 得 结 果 相 似, 但 比 采 用 甘 油 - 硬 脂 酸 酯 者 释 药 略 快 一 些 20. 稳 定 的 盐 酸 土 霉 素 注 射 液 取 盐 酸 土 霉 素 50g,Mgcl220g, 丙 二 醇 200g,PVP25g, 尿 素 50g,Na2S2O52g, 二 乙 醇 胺 45g, 蒸 馏 水 加 至 1000ml, 常 法 制 成 注 射 剂 即 得 21. 氨 基 比 林 栓 剂 氨 基 比 林 抗 坏 血 酸 盐 800mg, 枸 橼 酸 钙 ( 含 4H2O)10mg, 焦 亚 硫 酸 钾 (K2S2O5)20mg, BHA2mg,EDTA1mg, 脂 肪 酸 甘 油 酯 适 量, 卵 磷 脂 适 量, 其 他 适 宜 的 栓 剂 基 质 适 量, 常 法 制 成 栓 剂 本 栓 剂 久 存 稳 定, 不 变 色 氨 基 比 林 抗 坏 血 酸 盐 是 由 VC 与 二 氨 基 比 林 反 应, 冷 冻 干 燥 24h 而 制 得 22. 复 方 扑 热 息 痛 胶 囊 取 份 阿 司 匹 林 颗 粒 加 热 到 50, 用 1:1 的 甲 基 丙 烯 酸 和 甲 基 丙 烯 酸 酯 的 共 聚 物 和 0.045%AF 乳 液 ( 消 泡 剂 ) 包 衣, 在 沸 腾 干 燥 床 中 于 37.8 干 燥 24h 以 上, 然 后 称 取 g 加 入 月 桂 醇 硫 酸 钠 0.203g, 扑 热 息 痛 41.45g, 二 甲 基 桂 油 0.363g, 聚 氧 乙 烯 脱 水 单 油 酸 酯 0.145g 混 合 均 匀, 装 入 胶 囊 即 得 胶 囊 重 700mg, 每 粒 含 阿 司 匹 林 和 扑 入 息 痛 各 325mg 本 制 剂 能 迅 速 发 挥 镇 痛 作 用, 对 胃 无 刺 激 性 23. 缓 释 阿 司 匹 林 片 取 阿 司 匹 林 粉 1000g( 结 晶 直 径 为 mm) 乙 氧 基 乙 基 纤 维 素 ( 含 乙 氧 基 12%)70g 溶 于 300ml(1:1) 甲 苯 二 氯 甲 烷 的 溶 液 与 含 二 甲 基 聚 硅 氧 烷 30g 的 甲 苯 溶 液, 淀 粉 0.04g, 甘 油 棕 榈 酸 硬 酯 酸 酯 0.03g, 滑 石 粉 0.005g 微 晶 纤 维 素 0.01g, 常 法 制 成 片 剂 即 得 24. 氢 化 可 的 松 长 效 注 射 液 取 醋 酸 氢 化 可 的 松 125g 溶 解 于 二 甲 基 甲 酰 胺 或 二 甲 基 乙 酰 胺 650ml 中, 过 滤 后, 在 搅 拌 下 加 入 L20% 乙 醇 水 溶 液, 并 加 入 7L0.05% 吐 温 80 水 溶 液, 防 止 凝 聚, 分 离 微 晶 (<3μm), 水 洗 后 加 入 10%PVP 或 PVA 作 助 悬 剂 防 腐 剂 等, 常 法 制 成 混 悬 注 射 液 即 得 (120 热 压 蒸 汽 灭 菌 20 30min) 25. 硫 酸 软 骨 素 水 杨 酸 酯 取 硫 酸 软 骨 素 钠 10g 溶 于 二 甲 基 甲 酰 胺 100ml 和 吡 啶 6.4ml 的 混 合 溶 剂 中, 加 入 氯 化 乙 酰 水 杨 酰 (Acetylsalioyloyl Chloride)15.8g, 在 65 搅 拌 6h, 反 应 液 加 丙 酮 沉 淀, 收 集 沉 淀, 用 丙 酮 洗 净 干 燥 即 得 硫 酸 软 骨 素 水 杨 酸 酯 12g, 本 品 具 有 阿 司 匹 林 同 样 的 药 理 活 性, 但 毒 性 刺 激 性 均 大 为 减 小 使 用 氯 化 水 杨 酰 (Salicyloyl Chloride) 或 氯 化 邻 乙 酰 水 氧 酰 胺 (Salicylamide O acetyl Chloride), 同 样 可 制 的 本 品

4 26. MCCT 搽 剂 处 方 : 甲 硝 唑 2.0g, 氯 霉 素 2.5g, 克 霉 唑 5.0g, 去 炎 松 0.25g, 薄 荷 脑 2.0g, 二 甲 基 亚 砜 10ml, 95% 乙 醇 631.6ml, 蒸 馏 水 加 至 1000ml 制 法 : 分 别 称 取 甲 硝 唑 克 霉 唑 及 薄 荷 脑, 置 于 适 量 容 器 内, 加 适 量 乙 醇 使 其 全 部 溶 解 后, 过 滤, 自 滤 器 上 添 加 余 下 的 乙 醇, 以 冲 洗 滤 器 上 的 药 液 然 后 在 不 断 搅 拌 下, 将 溶 有 去 炎 松 的 二 甲 基 亚 砜 以 细 流 状 缓 缓 加 入 上 液 中, 然 后 加 蒸 馏 水 至 全 量, 搅 匀 即 得 27. 消 炎 痛 凝 胶 软 膏 消 炎 痛 1.0g, 聚 乙 二 醇 月 桂 醚 2.0g, 克 罗 他 米 通 3.0g, 苯 甲 醇 1.5g, 二 异 丙 基 己 二 酸 2.0g, 二 异 丙 胺 1.0g, 羧 乙 烯 聚 合 物 1.5g, 乙 醇 40.0g 和 水 48.0g, 常 法 制 备 即 得 28. 丁 酮 唑 酮 凝 胶 将 1g 丁 酮 唑 酮 加 入 40g 乙 醇 中, 使 成 溶 液 再 加 丙 二 醇 15g, 二 异 丙 基 己 二 酸 酯 3g, 然 后 加 入 含 1.1g 羧 乙 烯 聚 合 物 的 水 溶 液 29.4g, 最 后 加 入 含 1.5g 二 异 丙 胺 的 水 溶 液 10g 使 成 凝 胶 29. 左 旋 多 巴 (L dopa) 薄 膜 衣 粉 剂 取 L dopa100g, 研 细, 用 25g 配 制 好 的 包 衣 料 进 行 喷 雾 包 衣, 红 外 线 干 燥, 过 42 目 筛 即 得 包 衣 材 料 配 方 : 羟 丙 基 甲 纤 维 素 6%, 乙 基 纤 维 素 1%, 乙 酰 酯 化 单 甘 油 酯 1%, 二 氧 化 钛 0.8%, 二 氧 化 硅 0.5%, 糖 浆 和 有 机 溶 剂 适 量 粒 度 为 μm 30. 舒 乐 安 定 膜 剂 取 舒 乐 安 定 微 粒 ( 粒 径 小 于 5μm)0.8g, 羟 丙 甲 基 纤 维 素 3.5g, 二 氧 化 钛 适 量, 甘 油 0.15g, 糖 精 钠 适 量, 蒸 馏 水 50ml 常 法 制 成 每 cm2 含 舒 乐 安 定 1mg 的 药 膜 31. 缓 释 / 快 速 释 放 的 呋 喃 妥 因 胶 囊 缓 释 混 合 物 : 呋 喃 妥 因 161.1mg,Carbopol 934p28.32mg,88.17mgPVPK 9/32, 滑 石 粉 3.54mg, 二 氧 化 硅 23.54mg,Dipac61.95mg, 硬 酯 酸 镁 7.08mg; 速 释 混 合 物 料 : 呋 喃 妥 因 大 晶 型 (Macrodantin) 50.0mg, 滑 石 粉 23.0mg, 淀 粉 38.0mg, 无 水 乳 糖 214.0mg 两 种 混 合 物 都 装 在 同 一 个 0 号 胶 囊, 先 填 速 释 物 325mg, 再 填 缓 释 物 354mg, 按 USP 标 准 检 验,1h 后 释 放 15%,6h 释 放 90% 32. 阴 道 消 炎 用 气 雾 剂 土 霉 素 3 份, 强 地 松 间 磺 基 苯 甲 酸 钠 1 份, 丙 二 醇 50 份, 蒸 馏 水 25 份,Duponol( 乳 化 剂 ) 21 份,CCl2F2 ( 抛 射 剂 )15 份 33. 创 伤 保 护 膜 气 雾 剂 聚 醋 酸 乙 烯 酯 16.94%, 醋 酸 甲 酯 43.66%, 乙 醇 35.2%, 苯 甲 醇 4.2% 等 配 制, 此 溶 液 配 于 气 雾 剂 中, 对 于 皮 肤 无 刺 激 性, 而 且 具 有 杀 菌 作 用 气 雾 剂 系 用 上 列 溶 液 33g, 丙 酮 50g, 及 CCl2F2 ( 抛 射 剂 )67g 配 制 而 成 34. 鼻 用 气 雾 剂 取 L ( ) 新 福 林 25g, 溶 于 550ml 乙 醇 与 25ml 水 的 混 合 液 中, 分 次 加 入 L (+) 酒 石 酸 112g, 溶 于 35ml 乙 醇 的 溶 液 中, 过 滤, 滤 液 搅 拌, 即 析 出 L ( ) 新 福 林 酒 石 酸 盐 结 晶 (I) 配 方 : 磷 酸 塞 米 0.023g,(I)0.048g, 乙 醇 g, 抛 射 剂 [F 12(CCl2F2) 与 F 114(C2Cl2F4), 两 种 抛 射 剂 的 比 例 为 20:80]14.0g 常 法 制 成 气 雾 剂 即 得 35. 林 可 霉 素 微 囊 林 可 霉 素 碱 4g, 乙 基 纤 维 素 1g, 共 溶 于 适 量 二 氯 甲 烷 中, 将 此 溶 液 分 散 于 1% 明 胶 水 溶 液 中, 连 续 搅 拌 2h, 蒸 发 除 去 溶 剂 即 得 微 囊 直 径 μm 同 法 可 制 的 四 氢 林 可 霉 素 胶 囊 36. 长 效 普 鲁 本 辛 颗 粒 取 普 鲁 本 辛 适 量, 第 一 次 用 硬 酯 酸 镁 与 丙 烯 酸 甲 酯 (Methyl Methal rylate) 的 二 氯 甲 烷 溶

5 液 制 粒, 第 二 次 用 硬 脂 醇 与 15% 乙 基 纤 维 素 的 乙 醇 溶 液 制 粒, 烘 干 后 分 装 于 硬 胶 囊 中 即 得 37. 间 歇 贮 器 式 控 制 释 放 给 药 系 统 四 环 素 和 聚 碳 酸 酯 溶 于 二 氯 甲 烷 中, 然 后 加 入 聚 乙 烯 醇 ( 乳 化 剂 ) 和 3ppm 正 辛 醇 ( 抗 氧 剂 ) 的 水 相 中, 搅 拌 吹 风 挥 散 二 氯 甲 烷, 微 囊 固 化 测 定 微 囊 释 放 度, 与 微 囊 大 小 无 关 微 囊 含 四 环 素 18 35%, 缓 慢 释 放 四 环 素 大 于 25h 38. 复 方 甘 草 片 ( 含 氯 化 铵 ) 甘 草 流 浸 膏 ( 粉 末 )0.125g, 氯 化 铵 0.06g, 酒 石 酸 锑 钾 0.001g, 樟 脑 0.002g, 苯 甲 酸 钠 0.002g, 八 角 茴 香 油 0.002ml, 白 糊 精 适 量, 乙 醇 滑 石 粉 适 量 制 法 : 取 甘 草 流 浸 膏 ( 粉 末 ), 加 苯 甲 酸 钠 酒 石 酸 锑 钾, 氯 化 铵 及 白 糊 精 适 量, 充 分 混 合, 加 50% 的 乙 醇 作 润 湿 剂, 迅 速 制 成 软 材, 立 即 通 过 摇 摆 式 颗 粒 机 16 目 筛 二 次, 湿 粒 用 70 以 下 温 度 干 燥, 干 粒 再 通 过 18 目 筛, 然 后 再 用 细 筛 筛 出 细 粉, 将 樟 脑 溶 于 八 角 茴 香 油 中, 与 细 粉 拌 和, 最 后 加 于 干 颗 粒 中 混 匀, 密 闭 放 置 3 4h 后, 加 滑 石 粉 作 润 滑 剂, 压 片, 即 得 39. 滴 虫 净 泡 腾 胶 囊 剂 甲 硝 唑 15g, 苦 参 5.75g, 蛇 床 子 5.75g,, 枯 矾 4.75g, 硼 酸 4.75g, 乳 糖 3.5g, 酒 石 酸 5.5g, 碳 酸 钠 6.5g, 十 二 烷 基 硫 酸 钠 0.75g, 鲸 蜡 醇 硫 酸 钠 0.1g 其 制 法 是 将 苦 参 和 蛇 床 子 去 杂 质 洗 净 烘 干 粉 碎 并 过 120 目 筛 后, 在 140 下 干 热 灭 菌 3h, 处 方 中 其 余 药 粉 研 细 过 120 目 筛, 再 将 两 种 药 粉 混 合 均 匀, 分 装 于 1 号 空 心 胶 囊 中 即 得 十 二 烷 基 硫 酸 钠 等 表 面 活 性 剂 起 分 散 起 泡 和 稳 泡 作 用, 促 进 主 要 与 患 部 不 断 发 生 动 态 接 触, 提 高 疗 效 40. 心 得 安 透 皮 吸 收 贴 布 剂 取 盐 酸 心 得 安 2g, 水 37.4g, 对 羟 苯 甲 酸 甲 酯 0.1g, 明 胶 4g, 羟 甲 基 纤 维 素 3.5g, 聚 ( 丙 烯 酸 ) 钠 盐 3g, 甘 油 45g, 异 丙 基 肉 豆 蔻 酸 酯 4g, 脱 水 山 梨 醇 单 油 酸 酯 1g 混 合 按 200g/m2 涂 布 在 用 硅 酮 处 理 的 聚 乙 烯 对 苯 二 酸 脂 的 薄 片 上 即 得 每 cm2 含 盐 酸 心 得 安 400μg 41. 罂 粟 碱 软 膏 罂 粟 碱 或 其 盐 酸 盐, 磷 酸 盐 0.9g, 鲸 蜡 醇 5.4g, 硬 酯 醇 5.4g, 凡 士 林 25.0g, 异 丙 基 肉 豆 蔻 酯 2.0g, 丙 二 醇 9.0g, 蒸 馏 水 9.0g, 十 二 烷 基 硫 酸 钠 1.35g 常 法 制 成 软 膏 即 得 本 制 剂 用 于 治 疗 牛 皮 癣 或 其 他 增 残 性 皮 肤 病 疗 效 较 佳 42. 盐 酸 阿 霉 素 磁 性 微 球 人 血 清 白 蛋 白 250mg,125 碘 牛 血 清 白 蛋 白 0.02ml, 盐 酸 阿 霉 素 32mg 和 超 微 磁 铁 矿 粒 子 (ferrosoferricoxide; 直 径 10 20μm)72mg, 加 水 1ml 混 悬, 将 此 混 悬 液 加 至 60ml 棉 子 中, 在 40 下 超 声 波 匀 化 1min, 然 后 在 搅 拌 (1600rpm) 下 滴 加 于 25 的 100ml 棉 子 中, 搅 拌 10min 后, 加 60ml 无 水 乙 醚 洗 除 棉 子 油, 然 后 重 新 混 悬 于 乙 醚 中 ( 每 40mg 微 球 加 乙 醚 100ml), 加 2,3 丁 二 酮 的 乙 醚 溶 液 0.2ml 为 交 联 剂, 混 悬 液 迅 速 搅 拌 15 60min, 立 即 加 100ml 乙 醚 洗 除 过 量 的 交 联 剂, 离 心 10min, 倾 去 上 层 清 液, 这 样 共 洗 4 次, 冻 干 即 得 置 4 贮 存 43. 氨 基 酸 聚 合 物 磁 性 微 球 取 人 血 清 白 蛋 白 250mg,125 碘 牛 血 清 白 蛋 白 0.02ml, 盐 酸 阿 霉 素 32mg, 超 微 磁 铁 矿 粒 子 ( 直 径 10 20μm)72mg,1.72%2,3 丁 二 酮 的 乙 醚 溶 液 适 量, 蒸 馏 水 适 量 用 固 化 法 制 备 而 成 本 制 剂 用 于 肿 瘤 的 治 疗 44. 东 莨 菪 碱 透 皮 剂 取 丁 基 橡 胶 10g, 溶 于 6ml 甲 苯 中, 加 入 东 莨 菪 碱 3.15g, 轻 质 矿 物 油 7g, 将 此 溶 液 浇 铸 在 0.07mm 厚 的 镀 铝 聚 乙 烯 薄 层 上 的 第 三 层 药 膜 ; 丁 基 橡 胶 11g 溶 于 65ml 甲 苯 中, 加 入 东 莨 菪 碱 0.245g, 轻 质 矿 物 油 6g, 将 此 溶 液 浇 铸 在 硅 包 衣 的 聚 乙 烯 薄 层 或 纸 上 的 第 二 层 药 膜 ; 丁 基 橡 胶 9g 溶 于 60ml 甲 苯 中, 加 入 东 莨 菪 碱 0.75g, 轻 质 矿 物 油 7g, 将 此 溶 液 浇 铸 在 硅 包 衣 的 聚 乙 烯 薄 层 或 纸 上 的 第 一 层 药 膜 第 一 层 和 第 二 层 叠 置 于 第 三 层 上, 用 硅 包 衣 的 聚 乙 烯

6 膜 覆 盖 45. 苯 甲 酸 苄 酯 洗 剂 苯 甲 酸 苄 酯 250ml, 三 乙 醇 胺 2g, 硬 脂 酸 20g, 蒸 馏 水 750ml 46. 戊 巴 比 妥 微 囊 三 乙 醇 四 胺 交 联 剂 加 入 水 相 中, 经 过 界 面 聚 合 而 得 戊 巴 比 妥 钠 微 囊, 能 促 使 戊 巴 比 脱 钠 在 体 外 的 释 放 率 增 加 交 联 剂 的 量, 能 进 一 步 增 加 戊 八 比 妥 的 释 放 率 47. 口 腔 内 控 速 释 膜 剂 1 粘 胶 层 (0.01mm 厚 ): 由 聚 环 氧 乙 烷 60%,α 羟 丙 基 纤 维 素 30%, 聚 氧 乙 烯 5%, 丙 二 醇 3% 和 聚 乙 二 醇 2%( 按 重 量 比 ) 组 成 ;2 贮 库 层 (0.25mm 厚 ): 由 α 羟 丙 基 纤 维 素 20%, 乙 基 纤 维 素 59%, 辛 癸 三 甘 油 酯 5% 和 NaF16%(wt%) 组 成 ;3 保 护 层 由 α 羟 丙 基 纤 维 素 24%, 辛 癸 三 甘 油 酯 6% 和 NaF0.4%(wt%) 组 成 48. 高 分 散 度 的 药 物 多 组 份 分 散 体 系 将 3,6 二 脱 水 清 凉 茶 醇 二 硝 酸 酯 (Isosorbide Dinitrate, 一 种 冠 状 血 管 扩 张 剂 )3.5 份, 溶 于 由 聚 乙 二 醇 甘 油 的 油 酸 偏 酯 8.0 份, 三 甘 油 辛 癸 酸 酯 12.0 份, 棕 榈 酸 异 丙 酯 13.3 份 和 水 63.2 份 (W/W) 的 混 合 物 中, 其 中 主 药 的 透 皮 吸 收 优 于 普 通 软 膏 49. 阿 糖 胞 苷 软 膏 白 凡 士 林 500g, 硬 脂 醇 440g, 加 温 至 75 使 溶 解 另 取 精 制 水 800ml, 将 30g 硫 酸 月 桂 酯 钠,0.5g 对 羟 基 苯 甲 酸 乙 酯,0.3g 对 羟 基 苯 甲 酸 丙 酯,10g 三 羟 甲 基 氨 基 甲 烷 (THAM) 溶 解, 继 而 加 入 丙 二 醇 210g, 于 75 下 溶 解 后, 与 上 述 油 层 于 研 磨 机 中 很 好 研 磨 搅 拌 冷 却 剂 得 50. 普 鲁 卡 因 酰 胺 持 续 释 放 颗 粒 取 盐 酸 普 鲁 卡 因 酰 胺 (100 目 )3.75kg, 硬 脂 酸 (20~40 目 )1.25kg, 在 90 混 合 后, 制 成 颗 粒 (16~40 目 ) 这 种 颗 粒 1kg 再 与 0.1kg 滑 石 粉 ( 直 径 10μm) 在 75 混 合 10min, 冷 却 即 得 论 坛 浏 览 我 来 说 两 句 打 印 大 中 小 关 闭 相 关 评 论 作 者 : 小 丸 发 布 日 期 : 葡 萄 糖 酸 锌 糖 浆 葡 萄 糖 酸 锌 0.8g, 单 糖 浆 60ml, 柠 檬 酸 钠 0.5g, 柠 檬 酸 0.4g, 香 精 0.04ml,2% 尼 泊 金 溶 液 2ml, 蒸 馏 水 加 至 100ml 52. 铁 磁 性 丝 裂 霉 素 C 微 囊 (FM-MMCmc) 取 乙 基 纤 维 素 1g, 聚 乙 烯 0.5g, 环 己 烷 100ml 混 合 加 热 熔 解, 随 后 将 粉 末 MMC2g 分 散 其 中, 缓 慢 搅 拌, 冷 却 至 室 温, 即 可 包 封 完 毕 将 100ml 正 己 烷 与 0.5g 平 均 粒 径 1.6μm 的 铁 - 锌 氧 体 混 合, 加 入 并 加 热 至 45, 缓 缓 搅 动, 再 次 冷 却 即 可 制 成 磁 性 微 囊 过 42 目 筛 收 集, 在 空 气 中 自 然 干 燥 即 得 53. 扑 热 息 痛 分 散 片 扑 热 息 痛 50.0g, 交 联 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 4.5g,PVP-k30 4.0g,Starch g, 硬 酯 酸 镁 0.2g; 共 制 100 片 54. 布 洛 芬 分 散 片 经 过 优 选 后 的 处 方 为 5% 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 5% 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 K30 15% 微 晶 纤 维 素

7 崩 解 剂 采 用 内 加 法 55. 复 方 磺 胺 甲 唑 分 散 片 正 交 试 验 设 计 进 行 了 处 方 筛 选 得 出 各 因 素 的 最 佳 搭 配 是 LHPC0.2g, 微 粉 硅 胶 0.05g, PVP0.01g, 用 乙 醇 作 湿 润 剂 该 片 在 20±1 水 中, 能 在 3min 内 崩 解 形 成 混 悬 液 稳 定 性 试 验 表 明, 其 性 质 稳 定, 储 存 过 程 中, 不 会 变 质 56. 黄 连 解 毒 滴 丸 冷 凝 剂 上 层 (20cm) 为 液 体 石 蜡, 下 层 (50 cm) 为 二 甲 基 硅 油 处 方 配 比 1:0.4:0.4:1.8( 提 取 物 : 水 : 甘 油 : 基 质 ) 滴 制 温 度 / 88~92 冷 凝 剂 温 度 / 20 滴 速 / 滴 min-1 10 滴 头 外 口 径 /mm 3.5 滴 头 内 口 径 /mm 冠 心 丹 参 滴 丸 冷 凝 剂 二 甲 基 硅 油 处 方 配 比 1:1.5( 提 取 物 PEG6000) 滴 制 温 度 / 80 冷 凝 剂 温 度 / 10~15 滴 速 / 滴 min-1 30 滴 头 外 口 径 /mm 6.0 滴 头 内 口 径 /mm 西 咪 替 丁 小 针 : 西 咪 替 丁 100g 盐 酸 (1 3) 1mL 活 性 炭 0.6g 加 注 射 用 水 至 1000ml 调 节 ph 至 6.0~6.2 之 间 灌 装 到 2ml 洁 净 安 瓿 中, 安 瓿 空 间 充 N2, 封 口,100 下 流 通 蒸 汽 灭 菌 30min 59. 对 乙 酰 氨 基 酚 薄 膜 衣 片 片 剂 配 方 ( 芯 体 ) 对 乙 酰 氨 基 酚 90.0mg, 维 微 纯 (VIVAPUR@120)90.0mg, 硬 脂 酸 镁 0.9mg, 微 粉 硅 胶 0.9mg, 总 计 181.8mg 包 衣 配 方 ( 适 用 于 1500g 片 剂 ) 维 微 级 别 3( 相 应 的 维 微 级 别 6) 75.0g, 水 g 1500g 片 剂 经 包 衣 后 重 量 增 加 5%(m/m) HPMC 级 别 气 味 隔 离 时 间 (s) 维 微 HPMC 级 别 3( 标 准 产 品 S) HPMC 级 别 3( 标 准 产 品 D) 维 微 HPMC 级 别 6( 标 准 产 品 S) HPMC 级 别 6( 标 准 产 品 D) 说 明 : 维 微 纯 和 维 微 泛 为 德 国 瑞 登 梅 尔 父 子 公 司 (JRS) 生 产 的 微 晶 纤 维 素 和 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素

8 这 个 处 方 是 JRS 公 司 介 绍 其 产 品 维 微 泛 在 薄 膜 包 衣 起 到 遮 蔽 气 味 作 用 的 举 例 60. 茶 碱 200mg( 速 崩 型 ) 茶 碱 % 维 微 % 维 微 % 硬 脂 酸 镁 % 药 片 特 性 片 重 (n=20) [mg] Srel[%] 硬 度 (n=20) [N] Srel[%] 崩 解 时 间 (n=6) [min;s] = 平 均 Srel= 误 差 系 数 n= 试 验 次 数 测 试 描 述 步 骤 a) 将 活 性 成 分 和 其 他 辅 料 混 合 15 分 钟 b) 加 入 硬 脂 酸 镁 继 续 混 合 5 分 钟 溶 出 度 测 试 溶 出 介 质 :900ml,0.1N 盐 酸,37,n=3 分 别 在 1,3,5,10,15,20,25,30 分 钟 取 样 5ml, 稀 释 分 倍 1:25 在 波 长 272.8nm 处 测 定 设 备 - 压 片 机 =>Korsch-Presse,EK O,NR. 6087/64 - 硬 度 机 =>Schleuniger Tablettenhärte-Prüfgerät Modell 2E - 溶 出 仪 =>Pharma-Test Wirkstoff-Freigabe- Prüfgerät Type PTW 2,Nr 崩 解 仪 => Pharma-Test Standard Zerfallzeittester Type PTZ, Nr 脆 碎 度 测 试 仪 =>Pharma-Test Abrieb- Prüfgerät Type PTF 1,Nr 分 光 光 度 计 =>Cecil Spektralphotometer Serie 1000(CE 1021) Kleinfeld Labor Technik 说 明 : 这 个 处 方 是 JRS 公 司 介 绍 其 产 品 超 级 崩 解 剂 维 微 速 ( 交 联 羧 甲 基 纤 维 素 钠 ) 的 举 例 处 方 61. 布 洛 芬 (200mg) 配 方 :( 两 种, 是 比 较 维 微 和 美 国 的 MCC) 布 洛 芬 % % 维 微 % 美 国 的 MCC % 微 澎 % %

9 硬 脂 酸 镁 % % 微 粉 硅 胶 % % 药 片 特 性 维 微 来 自 美 国 的 MCC 片 重 (n=20) (mg) Srel(%) 硬 度 (n=20) (N) srel(%) 崩 解 时 间 (n=6) (mm,s) = 平 均 Srel= 误 差 系 数 n= 试 验 次 数 测 试 描 述 步 骤 1. 把 活 性 成 分 和 辅 料 混 合 15 分 钟 2. 把 过 筛 好 的 硬 脂 酸 镁 和 微 粉 硅 胶 (1:1) 混 合 物, 再 与 上 述 混 合 物 混 合 5 分 钟 溶 出 百 分 比 的 测 定 溶 出 介 质 :900ml, 缓 冲 液 7.4,37,n=6 分 别 在 5,10,20,30,45,60 分 钟 取 样 体 积 是 3 毫 升 样 品 种 的 活 性 成 分 用 紫 外 分 光 光 度 计 在 波 长 248.8nm 处 测 定 ( 样 品 稀 释 10 倍 ) 设 备 - 压 片 机 =>Korsch EKO 偏 心 压 缩 机 7 毫 米 冲 模 - 漩 涡 式 混 合 仪 =>T 2 A 型 - 硬 度 测 试 仪 =>Pharmatest PTB311,n=6 - 溶 出 度 测 试 仪 =>Pharmatest PTW11, 带 6 个 杯 子, 桨 法 - 崩 解 仪 =>ERWEKA ZT3 - 脆 碎 度 测 试 仪 =>ERWEKA TAP - 分 光 光 度 计 =>Shimadzu UV-2010 PC 说 明 : 这 个 处 方 是 JRS 公 司 介 绍 其 产 品 维 微 纯 ( 微 晶 纤 维 素 ) 的 举 例 处 方 原 方 法 注 明 此 项 研 究 是 与 德 国 柏 林 大 学 药 学 院 合 作 开 发 的 62. 维 生 素 B2 配 方 : 维 生 素 B mg 维 微 mg 维 澎 mg 乳 糖 mg PVP 29/ mg 硬 脂 酸 镁 mg 微 粉 硅 胶 (Aerosil@) mg 药 片 特 性

10 片 重 (n=20) (mg) s(mg) Srel(%) 含 量 一 致 性 (n=6) ±1.8% 硬 度 (n=20) (N) Srel(%) 脆 性 (%loss) 崩 解 时 间 (n=6) (s) s(s) Srel(%) = 平 均 s= 标 准 偏 差 Srel= 误 差 系 数 n= 试 验 次 数 测 试 描 述 步 骤 1. 用 10%PVP 29/32 水 溶 液, 把 活 性 成 分 和 辅 料 制 成 颗 粒 2. 干 燥 后 和 过 筛 好 的 硬 脂 酸 镁 和 微 粉 硅 胶 (1:1) 混 合 物 混 合 3. 在 混 合 机 中 混 合 5 分 钟 溶 出 百 分 比 的 测 试 溶 出 介 质 :500 毫 升,0.1 N HCl,37,n=6 分 别 在 5,10,20,30,45,60 分 钟 取 样, 取 样 体 积 是 3 毫 升 样 品 中 的 活 性 成 分 用 紫 外 分 光 光 度 计 在 波 长 226nm 处 测 定 ( 样 品 稀 释 10 倍 ) 设 备 - 压 片 机 =>Korsch EKO 偏 心 压 缩 机 7 毫 米 冲 模 - 漩 涡 式 混 合 仪 =>T 2 A 型 - 硬 度 测 试 仪 =>Pharmatest PTB311,n=6 - 溶 出 度 测 试 仪 =>Pharmatest PTW11, 带 6 个 杯 子, 桨 法 - 崩 解 仪 =>ERWEKA ZT3 - 脆 碎 度 测 试 仪 =>ERWEKA TAP - 分 光 光 度 计 =>Shimadzu UV-2010 PC 说 明 : 这 个 处 方 是 JRS 公 司 介 绍 其 产 品 维 微 纯 ( 微 晶 纤 维 素 ) 的 举 例 处 方 原 方 法 注 明 此 项 研 究 是 与 德 国 柏 林 大 学 药 学 院 合 作 开 发 的 63. 富 马 酸 铁 混 悬 剂 无 水 富 马 酸 铁 20.4g, 西 黄 芪 胶 5g, 胶 性 二 氧 化 硅 3g,70% 山 梨 醇 g, 苯 甲 酸 钠 1g, 芳 香 剂 和 着 色 剂 适 量, 加 水 至 1000ml 常 法 制 成 混 悬 液 用 于 治 疗 缺 铁 性 贫 血 另 一 种

11 富 血 铁 混 悬 剂 富 马 酸 亚 铁 18.2g, 维 生 素 C10ml, 糖 浆 600ml, 羧 甲 基 纤 维 素 2g, 尼 泊 金 乙 酯 0.3g, 琼 脂 2g, 香 精 1ml, 蒸 馏 水 加 至 1000ml 常 法 制 成 混 悬 剂 即 得 64. 安 定 触 变 型 混 悬 剂 取 安 定 1.05g 溶 于 40% 稀 醇 中, 加 硅 酸 镁 铝 60g, 充 分 搅 拌, 干 燥, 粉 碎 得 复 合 物 I 取 复 合 物 I 24.42g 与 CMC-Na 20g, 加 水 至 100ml, 充 分 搅 拌 成 粘 稠 的 触 变 型 混 悬 液 该 混 悬 液 可 掩 盖 安 定 的 苦 味 65. 硫 酸 钡 混 悬 剂 硫 酸 钡 200g, 羧 甲 基 纤 维 素 钠 0.3g, 枸 橼 酸 钠 3.5g, 糖 精 钠 0.01g, 苯 甲 酸 钠 0.3g, 蒸 馏 水 加 至 100ml 66. 镁 乳 (Magma magnesiae) 氢 氧 化 镁 糊 ( 含 氢 氧 化 镁 29~33%)80.1%,CMC-Na0.30%, 山 梨 醇 22.0%, 甘 油 2.5%, 蔗 糖 8.0%, 防 腐 剂 0.2%, 枸 橼 酸 钠 0.25~1%( 抗 凝 结 剂 ), 混 悬 于 水 中, 贮 存 期 不 沉 淀, 振 摇 后 易 倾 出 67. 抗 酸 混 悬 剂 (Antacid Saspension) 沉 淀 碳 酸 钙 25~48%,Al(OH)3 干 凝 胶 7.83%,Mg(OH)2 4.66g, 山 梨 醇 3g, 甘 露 醇 3g, 丙 二 醇 3g, 槐 豆 胶 0.5~0.8g,MC0.3g, 环 己 烷 氨 基 磺 酸 钙 0.075g, 薄 荷 油 0.3g, 尼 泊 金 甲 酯 0.13g, 尼 泊 金 丙 酯 0.02g, 蒸 馏 水 加 至 100ml 先 按 常 法 制 成 混 悬 液, 然 后 通 过 胶 体 磨 研 细 即 得 68. 氯 霉 素 混 悬 注 射 液 (chloeamphenicol Suspen-sion Injection) 取 MC(400CP)90mg 与 CMNa(450cp)180mg 溶 于 30ml 注 射 用 水 中, 热 压 灭 菌 待 用 另 取 300mg 吐 温 -80 溶 于 30ml 注 射 用 水 中, 灭 菌 后 加 入 上 述 溶 液 中, 再 添 加 注 射 用 水 至 200ml 取 氯 霉 素 ( 颗 粒 直 径 5.2~8.6μm)100g 混 悬 于 上 述 混 合 液 中, 分 装 于 青 霉 素 小 瓶 中, 冷 冻 干 燥 即 得 临 用 时 用 生 理 盐 水 稀 释 成 20% 的 混 悬 液, 供 肌 注 注 射 时 液 流 通 畅, 不 堵 针 头, 亦 易 吸 收 69. 氨 咖 黄 敏 片 对 乙 酰 氨 基 酚 125g 咖 啡 因 7.5g 马 来 酸 氯 苯 那 敏 0.5g 人 工 牛 黄 5g 淀 粉 50g 低 取 代 羟 丙 纤 维 素 24g 羧 甲 基 淀 粉 钠 7.5g 微 晶 纤 维 素 30g g 硫 脲 0.125g 硬 脂 酸 镁 2.5g 8% 淀 粉 浆 适 量 8% 淀 粉 浆 作 粘 合 剂 硬 脂 酸 镁 作 润 滑 剂, 压 制 片 剂 崩 解 时 限 50s, 硬 度 好 70. 克 林 霉 素 阴 道 霜 克 林 霉 素 磷 酸 酯 12.3g 硬 脂 酸 75g 白 凡 士 林 50g 单 硬 脂 酸 甘 油 酯 42.5g 聚 山 梨 醇 g 单 油 酸 酯 10.5g 甘 油 37.5g 羟 苯 乙 酯 1g 加 蒸 馏 水 至 500g 作 者 : 小 丸 发 布 日 期 : 布 洛 芬 口 腔 崩 解 片 布 洛 芬 16.7% 交 联 羧 甲 纤 维 素 钠 6% 枸 橼 酸 0.5% 吐 温 -80,0.02% 微 粉 硅 胶 1% 硬 脂 酸 镁 0. 5 % 矫 味 剂 和 甘 露 醇 适 量 按 等 量 递 加 法 混 匀, 过 80 目 筛, 采 用 直 接 压 片 法 制 备 片 重 为 0.3g 的 片 剂 所 得 片 剂 完 整 光 洁 色 泽 均 匀, 硬 度 3~3.2kg, 按 中 国 药 典 2000 版 二 部 附 录 检 查 脆 碎 度, 减 失 重 量 < 1%, 片 重 差 异 在 ± 5% 以 内, 崩 解 时 间 < 30s 来 源 : 布 洛 芬 口 腔 崩 解 片 的 制 备 及 质 量 检 查, 中 国 医 药 工 业 杂 志 2004,35(7), 作 者 : 龙 晓 英, 杨 帆, 陈 立 豪, 曹 灼 林 72. 利 福 平 速 崩 片 利 福 平 0.15g MCC(100 目 )0.125g 淀 粉 (120 目 )0.02g CMC-Na(80 目 )0.005g 铝 镁 原 粉 100 目 )0.025g MS(60 目 )0.009g 混 匀, 直 接 压 片 73. 氢 氧 化 铝 混 悬 液

12 氢 氧 化 铝 凝 胶 326.8g 山 梨 醇 溶 液 ( 含 山 梨 醇 64% g/g) 282.0ml 糖 浆 93.0ml 甘 油 25.0ml 尼 泊 金 甲 酯 0.9g 尼 泊 金 丙 酯 0.3g 矫 味 剂 适 量 加 水 至 1000ml 摘 自 江 志 强 主 译 药 物 剂 型 和 给 药 体 系 74. 茶 碱 控 释 颗 粒 取 茶 碱 20g 与 聚 磷 酸 钠 14g 分 散 于 醋 酸 乙 酯 200ml 中, 加 入 20~28ml 水, 以 500r/min 速 度 搅 拌 得 凝 聚 颗 粒, 分 离 干 燥, 经 12~20 目 筛 得 颗 粒, 再 分 散 于 壳 多 糖 的 盐 酸 液 (0.3%~0.9%, 质 量 / 体 积 ) 中, 用 转 速 1400r/min 搅 拌 20~90min, 分 离 出 包 衣 颗 粒, 用 水 洗 涤 干 燥, 即 得 茶 碱 的 聚 磷 酸 钠 - 脱 乙 酰 壳 多 糖 包 衣 控 释 颗 粒 75. 异 烟 肼 控 释 片 1 取 异 烟 肼 30g 淀 粉 0.6g 十 二 烷 基 硫 酸 钠 0.2g, 混 匀 用 10% 的 淀 粉 浆 7g 制 粒 (40 目 ), 于 70~80 干 燥, 加 入 PVA 滑 石 粉 混 合 压 制 成 直 径 100mm 的 药 片 100 片 2 取 醋 酸 纤 维 素 8.5g PEGl g 聚 山 梨 醇 g, 用 丙 酮 200ml 溶 解 配 成 包 衣 液 3 取 上 述 片 芯 置 微 型 包 衣 锅 内 滚 动, 喷 包 衣 液 于 流 动 片 床 上, 吹 热 风 干 燥, 再 喷 雾 干 燥, 如 此 反 复 操 作 至 每 片 包 衣 层 重 25~30mg 时, 取 出 干 燥 即 得 76. 氯 化 钾 控 释 片 1 将 氯 化 钾 用 50%PVP 乙 醇 - 丙 酮 (1:1) 溶 液 制 粒 40 干 燥, 压 成 直 径 12mm 的 片 芯, 每 片 含 主 药 1g 2 将 聚 乙 烯 (PVC 单 体 含 量 (1X10-6) 配 成 13% 丙 酮 溶 液, 再 将 粒 度 <1μm 的 蔗 糖 微 粉 适 量 混 悬 于 其 中 作 为 包 衣 液 3 片 芯 置 包 衣 锅 内, 用 0.1mm 喷 嘴, 以 30ml/min 喷 雾 包 衣 液 直 至 每 片 包 衣 重 达 5mg 止 77. 盐 酸 氯 丙 嗪 控 释 片 1 取 盐 酸 氯 丙 嗪 2g 糊 精 0.3g,PVA 0.3g 混 匀, 用 70% 乙 醇 制 粒, 干 燥, 整 粒, 压 片, 每 片 含 主 药 200mg 2 取 醋 酸 纤 维 素 5g 聚 山 梨 醇 -80 适 量 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 ( 增 塑 剂 ) 适 量, 用 95% 乙 醇 - 丙 酮 混 合 溶 剂 100ml 溶 解 配 得 包 衣 液 3 包 衣 至 每 片 包 衣 层 重 为 8.5~9.0mg 78. 奥 布 西 宁 口 腔 速 崩 片 1 处 方 : 奥 布 西 宁 25mg Eudragit E mg 结 晶 纤 维 素 78mg L-HPC 20mg 硬 脂 酸 镁 2mg 2 制 备 将 药 物 与 Eudragit E-100 粉 末 混 合, 加 入 10% 乙 醇, 搅 拌 得 凝 胶 状 物, 经 挤 压 处 理 后 蒸 干 乙 醇, 得 条 状 颗 粒, 经 干 燥 后 得 包 衣 颗 粒, 将 包 衣 颗 粒 与 结 晶 纤 维 素 L-HPC 硬 脂 酸 镁 等 混 合 压 片 79. 抑 肽 酶 注 射 液 的 制 剂 配 方 ( 丁 香 园 中 级 站 友 chen327 提 供 ) 本 品 为 抑 肽 酶 的 灭 菌 等 渗 水 溶 液 含 抑 肽 酶 的 效 价 应 为 标 示 量 的 85.0~115.0% 常 用 制 品 :5m1 内 含 10,000 单 位 t 制 法 ] 本 品 提 取 工 艺 如 下 : 1. 提 取 盐 析 取 新 鲜 或 冷 冻 牛 肺 纹 碎 后, 加 水, 调 PH 为 2.0, 搅 拌 提 取 过 滤, 提 取 液 加 硫 酸 铵 达 0.45 饱 和 度, 过 滤, 滤 液 凋 PH 至 5.5, 再 加 硫 酸 铵 达 0.85 饱 和 度, 收 集 沉 淀 2. 去 杂 蛋 白 沉 淀 溶 于 水 中, 加 入 5% 三 氯 醋 酸, 加 热 到 80 G, 速 冷, 过 滤, 滤 液 加 硫 酸 铵 达 0.85 饱

13 和 度, 收 集 沉 淀, 沉 淀 溶 于 PH 5.5 醋 酸 钠 缓 冲 溶 液 中, 加 入 硫 酸 镁 到 饱 和, 过 夜 3. 透 析 沉 淀 将 收 集 的 沉 淀 溶 于 水 中, 干 燥, 得 干 燥 物 透 析 施 加 丙 酮 进 行 沉 淀, 离 心, 用 丙 酮 洗 涤, 真 空 干 燥, 得 干 燥 物 4. 吸 附 去 杂 质 去 热 原 干 燥 物 溶 于 甘 氨 酸 缓 冲 液 中, 加 入 二 乙 胺 基 纤 维 索, 调 节 PH 至 11, 冰 箱 过 夜, 过 滤, 滤 液 加 丙 酮 沉 淀, 离 心, 真 空 干 燥 得 成 品 总 收 率 :6.44 万 单 位 /kg 牛 肺 [ 作 用 与 用 途 ] 肽 酶 抑 制 药, 能 用 于 治 疗 各 种 病 理 性 蛋 白 酶 活 力 增 高 所 致 蛋 白 溶 解 引 起 的 疾 病 临 床 广 泛 使 用 于 : 1. 急 性 出 血 型 坏 死 型 水 肿 型 胰 腺 灸 的 治 疗, 及 术 后 并 发 胰 腺 炎 的 预 防 2. 蛋 白 水 解 活 动 引 起 的 十 二 指 肠 小 肠 瘘 不 愈 3. 急 性 纤 维 蛋 白 溶 解 引 起 的 出 血 及 妇 科 疾 病 ( 早 期 胎 盘 剥 离 内 腹 血 肿 死 胎 滞 留 功 能 性 子 宫 出 血 ) 所 引 起 出 血 的 治 疗 和 预 防 4. 脓 毒 性 腹 膜 炎, 各 种 创 伤, 灼 伤, 失 血, 内 毒 素 引 起 的 严 重 休 克 状 态 5. 手 术 后 肠 粘 连 预 防 [ 用 法 与 用 量 ] 发 病 后 应 及 早 使 用, 开 始 静 脉 推 入 较 大 剂 量, 以 后 静 脉 滴 注, 一 般 每 天 2 4 次, 治 疗 肠 粘 及 连 续 渗 血, 也 可 局 部 使 用, 预 防 肠 粘 连 应 在 切 口 闭 合 前 肠 腔 内 直 接 注 入, 但 勿 接 触 创 口 剂 量 应 按 病 情 而 定, 一 般 在 发 病 第 一 二 天 80,ooo 一 120,ooo 单 位 / 天, 以 后 20,ooo 一 40,ooo 单 位 / 天, 如 病 情 严 重 剂 量 还 可 加 大, 预 防 剂 量 一 般 20,000 单 位 / 天, 肠 粘 连 预 防 1 次 注 入 20,ooo 一 40,000 单 位 [ 注 意 ] 少 数 过 敏 体 质 病 人 用 药 后, 可 能 引 起 过 敏 反 应, 应 停 药 [ 注 解 ] 1. 本 品 系 从 牛 肺 中 提 纯 制 得 的 一 种 能 抑 制 多 种 蛋 白 酶 的 硷 性 多 肽 结 晶 白 色 或 类 白 色 粉 末, 能 溶 于 水 2. 抑 肽 酶 的 另 一 种 制 备 方 法 是 从 牛 胰 蛋 白 酶 结 晶 母 液 中, 综 合 利 用 制 得, 其 工 艺 如 下 : 1 盐 析 取 胰 蛋 白 酶 结 晶 母 液, 用 硫 酸 调 PH 3.0, 过 滤, 滤 液 加 硫 酸 镁 到 饱 和, 过 滤, 得 沉 淀 2 去 杂 蛋 白 上 述 沉 淀 溶 于 水 中, 加 入 5% 三 氯 醋 酸, 加 热 到 80, 速 冷, 过 滤, 滤 液 加 硫 酸 镁 到 饱 和, 收 集 沉 淀 2 盐 析 沉 淀 用 水 溶 解, 加 硫 酸 铵 达 o.4 饱 和 度, 过 滤, 滤 液 加 硫 酸 铵 达 o.7 饱 和 度, 收 集 沉 淀 4 透 析 沉 淀 溶 于 PH 5.5 醋 酸 缓 冲 溶 浓 中, 加 硫 酸 镁 到 饱 和, 收 集 沉 淀, 用 蒸 馏 水 溶 解 后, 对 水 进 行 透 析 5 去 热 原 透 析 液 过 滤, 滤 液 加 氢 氧 化 钠 溶 液 调 节 PH 至 11, 冰 箱 过 夜, 过 滤, 滤 液 冷 冻 干 燥 即 得 成 品 总 收 率 :3g/kg 胰 蛋 白 酶 原 3. 据 国 外 文 献 报 导, 胰 蛋 白 酶 抑 制 剂 ( 也 有 从 人 尿 中 提 取 的 方 法 如 下 : 取 新 鲜 人 尿 1.000L, 用 1N NaoH 调 PH 8.5, 离 心 分 离, 上 清 液 用 1N HGl 调 PH 至 7.6, 在 水 中 透 析, 所 得 透 析 液 加 NaCl 至 浓 度 达 0.5M, 然 后 加 吸 附 剂 胰 蛋 白 酶 聚 丙 烯 酰 胺 凝 胶 40 g( 干 重 ), 搅 拌 30 分 钟, 集 取 吸 附 剂, 用 含 0.5MNacl 的 0.05M 盐 酸 甘 氨 酸 缓 冲 液 (PH 3.0) 洗 脱, 洗 脱 液 于 0.02M 磷 酸 盐 缓 冲 液 (PH5.o) 中 透 析, 透 析 液 冷 冻 干 燥, 溶 于

14 生 理 盐 水 中, 溶 液 经 过 滤 灭 菌 后, 灌 封 于 灭 菌 安 培 瓶 中 80. ( 复 方 法 莫 替 丁 咀 嚼 片 ): 处 方 组 成 1000 片 用 量 法 莫 替 丁 10g 碳 酸 钙 800g 氢 氧 化 镁 165g 糖 粉 100g 微 晶 纤 维 素 30g 阿 司 帕 坦 13g 麦 芽 糖 糊 精 85g 十 二 烷 基 硫 酸 钠 (SLS) 0.5g PVPK30 10g 薄 荷 香 精 ( 粉 未 ) 8g 81. 提 取 自 橄 榄 树 的 化 合 物 开 发 出 除 汗 臭 护 理 品 科 宁 公 司 开 发 出 一 种 提 取 自 橄 榄 树 的 化 合 物, 并 利 用 它 特 殊 的 抗 菌 功 能 开 发 出 除 汗 臭 护 理 品 这 种 橄 榄 树 提 取 物 最 好 是 取 自 橄 榄 树 叶, 或 生 产 橄 榄 油 过 程 中 的 废 水 处 理 过 程 这 种 提 取 物 成 分 具 有 抗 微 生 物 的 功 效, 特 别 对 引 起 汗 臭 的 微 生 物 具 有 抑 制 和 杀 灭 作 用 具 体 的 提 取 方 法 是 在 60 时 用 乙 醇 和 水 混 合 物 介 质 提 取 四 个 小 时 科 宁 公 司 还 测 定 了 这 种 橄 榄 树 提 取 物 对 表 皮 金 黄 色 葡 萄 球 菌 和 棒 状 座 疮 杆 菌 等 细 菌 的 抑 杀 作 用, 结 果 证 实 了 这 种 提 取 物 具 有 良 好 的 抗 菌 功 效 科 宁 公 司 介 绍 了 一 个 抗 汗 除 臭 剂 的 参 考 配 方 具 体 配 方 组 成 如 下 : 成 分 百 分 含 量 (w/w) 甘 油 基 硬 脂 酸 酯 / 环 氧 乙 烷 (20) 鲸 蜡 醇 醚 / 环 氧 乙 烷 (12) 鲸 蜡 醇 醚 / 鲸 蜡 烷 醇 十 六 烷 醇 棕 榈 酸 酯 4.90 环 氧 乙 烷 (20) 鲸 蜡 醇 醚 1.10 二 辛 酰 碳 酸 酯 5.00 椰 子 油 辛 酸 癸 酸 酯 5.00 甘 油 3.00 橄 榄 树 叶 提 取 物 2.00 防 腐 剂 适 量 去 离 子 水 加 至 甘 草 浸 膏 粉 ( 中 粉 ) 112.5g, 阿 片 粉 4g 樟 脑 2g 八 角 茴 香 2g 苯 甲 酸 钠 2g 甘 露 醇 250g β- 环 糊 精 40g 阿 斯 巴 甜 10g 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 (PVP) 20g 滑 石 粉 15g 薄 荷 脑 2.5g 薄 荷 油 0.8g 90% 乙 醇 适 量 制 成 1000 片. 工 艺 :1 包 合 物 粉 制 备 : 取 处 方 中 樟 脑 用 4ml 无 水 乙 醇 溶 解, 再 与 处 方 中 八 角 茴 香 油 混 合, 加 入 处 方 量 的 β- 环 糊 精, 置 高 效 研 磨 机 中 研 磨 5 分 钟 即 得 2. 制 粒 : 取 处 方 中 甘 草 浸 膏 粉 阿 片 粉 苯 甲 酸 钠 蔗 糖 粉 甘 露 醇 微 晶 纤 维 素 混 合 均 匀, 置 万 能 磨 粉 机 中 粉 碎, 过 100 目 筛 再 用 85% 乙 醇 配 制 的 3%PVP 溶 液 对 该 混 合 粉 制 软 材, 用 16 目 筛 制 颗 粒,60 烘 箱 吹 风 干 燥 1.5h, 得 干 燥 颗 粒 3. 混 合 整 粒 压 片 : 取 制 备 的 包 合 物 粉 加 处 方 量 薄 荷 油 混 合 均 匀 后 过 80 目 筛, 再 加 入 干 燥 颗 粒 内, 加 入 处 方 量 滑 石 粉, 充 分 混 合 均 匀, 并 用 14 目 筛 整 粒 用 普 通 压 片 机, 直 径 12mm 圆 形 冲 模 压 片, 片 子 压 力 4-6kg/cm2 此 处 方 已 得 到 新 药 批 件, 请 求 加 分

15 83. 岩 白 菜 素 片 老 配 方 是 用 淀 粉 浆, 糖 浆 等 辅 料, 通 过 湿 法 制 粒 工 艺 制 得 的 遇 到 的 问 题 : 扑 尔 敏 对 热 不 稳 定 \ 岩 白 菜 素 可 压 性 差 \ 容 易 裂 片, 损 耗 大 PROSOLV 解 决 了 以 上 问 题 ( 直 接 压 片 工 艺 ) 复 方 岩 白 菜 素 片 150mg( 单 位 /mg) 岩 白 菜 素 125 扑 尔 敏 2.0 Prosolv Vivasol 4.0 卡 波 普 1.5 硬 脂 酸 镁 1.5 新 配 方 的 技 术 参 数 片 的 硬 度 :5.5KG\ 脆 碎 度 :0.27%\ 崩 解 时 限 :2 分 钟 \ 辅 料 成 本 增 加 :2.8 厘 / 片 使 用 PROSOLV 生 产 成 本 降 低 84. 银 杏 叶 片 直 接 压 片 配 方 银 杏 叶 提 取 物 40% PROSOLV % VIVASOL(CrosCMC-Na) 12% 硬 脂 酸 镁 0.3% 银 杏 叶 片 与 市 售 产 品 比 较 片 重 差 异 崩 解 时 间 ( 分 钟 ) 硬 度 (N) 脆 碎 度 市 售 产 品 斯 泰 隆 ( 湿 法 制 粒 ) 合 格 合 格 使 用 PROSOLV( 直 压 ) 比 市 售 小 合 格 85..PRUV 与 硬 脂 酸 镁 用 于 泡 腾 片 的 配 方 碳 酸 氢 钠 30% 碳 酸 氢 钠 30% 脂 肪 酸 33% 脂 肪 酸 33% MCC102 30% MCC102 30% PRUV 2% 硬 脂 酸 镁 2% 颜 料 ( 蓝 ) 0.01% 颜 料 ( 黄 ) 0.01% 86. EMDEX 与 MCC 比 较 咀 嚼 片 配 方 可 可 粉 20% 葡 萄 糖 29.5% EMDEX 或 MCC102/12 50% 硬 脂 酸 镁 0.5% 87. 尼 美 舒 利 胶 囊 尼 美 舒 利 50.0g 乳 糖 80.0g

16 羧 甲 基 淀 粉 钠 5.0g L- 羟 丙 基 纤 维 素 5.0g 5%PVP (EtOH:H2O 85:15) 适 量 分 别 将 尼 美 舒 利 乳 糖 羧 甲 基 淀 粉 钠 和 L- 羟 丙 基 纤 维 素 过 100 目 筛, 按 处 方 比 例, 反 复 过 60 目 筛 混 匀, 加 5%PVP (EtOH:H2O 85:15) 适 量 制 软 材, 过 24 目 筛 制 粒,60 条 件 下 干 燥 3 小 时, 过 24 目 筛 整 粒, 检 查, 装 胶 囊, 共 制 成 1000 粒, 即 得 88. 时 间 控 制 型 制 剂 举 例 ( 摘 自 现 代 药 物 新 剂 型 新 技 术 ) 在 美 国 上 市 的 covera-hs( 商 品 名 ) 是 用 渗 透 泵 技 术 制 备 的 脉 冲 释 药 制 剂 其 主 药 为 盐 酸 维 拉 帕 米, 片 心 药 物 层 选 用 聚 氧 乙 烯 ( 分 子 量 30 万 ), 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 (PVP K29-32) 等 作 促 渗 剂 ; 渗 透 物 质 层 则 包 括 聚 氧 乙 烯 ( 分 子 量 700 万 ), 氯 化 钠 (NaCl), 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 (HPMC E 5) 等 外 层 用 的 包 衣 用 醋 酸 纤 维 羟 丙 基 甲 基 纤 维 素 和 聚 乙 二 醇 (PEG3350) 用 激 光 在 靠 近 药 物 层 的 半 透 膜 上 打 释 药 小 孔 这 样 制 备 的 维 拉 帕 米 脉 冲 控 释 片 在 服 药 后 间 隔 特 定 的 时 间 (5h) 释 放 药 物, 药 物 以 零 级 形 式 样 放 covera-hs 的 结 构 与 处 方 : 药 物 层 : 成 分 质 量 % mg/ 片 维 拉 帕 米 聚 氧 乙 烯 ( 分 子 量 ) PVP K NaCl 硬 脂 酸 美 渗 透 物 层 : 成 分 质 量 % mg/ 片 处 方 1 处 方 2 聚 氧 乙 烯 ( 分 子 量 ) NaCl HPMC E 三 氧 化 二 铁 硬 脂 酸 美 按 表 中 处 方 1 制 备 的 脉 冲 片 的 释 放 间 隔 时 间 ( 从 服 药 后 至 药 物 释 放 所 需 时 间 ) 为 1.5h, 其 后 以 20mg/h 的 释 药 速 度 释 放 8h; 处 方 2 释 放 间 隔 时 间 为 1h, 其 后 以 40mg/h 的 释 药 速 度 释 放 5h 处 方 2 还 可 进 一 步 包 衣, 第 1 剂 量 的 药 物 和 水 溶 性 速 释 的 材 料 如 羟 丙 基 纤 维 素 用 作 包 衣 材 料, 可 以 得 到 先 以 零 级 释 药 40min 后 间 隔 1.5h 后 再 次 释 药 的 两 次 脉 冲 释 放 制 剂 治 疗 实 践 表 明 : 高 血 压 病 人 员 佳 给 药 时 间 为 清 晨 3 点 左 右 当 患 者 醒 来 时 体 内 的 儿 茶 酚 胺 水 平 增 高, 因 而 收 缩 压 舒 张 压 心 率 的 增 高 及 心 血 管 意 外 事 件 ( 心 肌 梗 死 心 源 性 淬 死 脑 卒 中 ) 多 发 于 清 晨 covera HS 晚 上 临 睡 前 服 用, 次 日 清 晨 可 释 放 出 脉 冲 剂 量 的 药 物, 十 分 符 合 该 病 节 律 变 化 的 需 要 89. 盐 酸 麻 黄 素 缓 释 片 取 盐 酸 麻 黄 素 30mg, 加 于 熔 化 的 的 巴 西 棕 榈 蜡 10mg 和 氢 化 蓖 麻 油 10mg 的 混 合 物 中, 搅

17 拌 均 匀 研 细 加 CaSO4 25mg 胶 性 二 氧 化 硅 10mg 和 硬 脂 酸 镁 15mg, 混 匀, 用 5mg 乙 基 纤 维 素 的 乙 醇 溶 液 做 粘 合 剂 制 粒, 将 12mg 卡 波 姆 934, 硬 脂 酸 镁 4mg 及 滑 石 粉 4mg 混 合, 压 片 该 片 做 片 心 再 用 包 衣 材 料 ( 取 盐 酸 麻 黄 素 5g, 二 烯 丙 巴 比 妥 300g, 茶 碱 1500g, 咖 啡 因 500g, 盐 酸 吐 根 碱 4g, 乳 糖 360g, 玉 米 淀 粉 274g, 聚 乙 烯 哔 咯 烷 酮 100g, 滑 石 粉 95g 及 Eudragit E 1 份 与 醇 2 份 的 溶 液 420ml, 混 合 均 匀 即 得 包 衣 液 )340mg 包 衣 液 即 得 90. 小 儿 贝 诺 酯 VB1 颗 粒 和 咀 嚼 片 实 施 例 1, 一 种 用 于 儿 科 解 热 镇 痛 的 药 物 组 合 物, 制 成 片 片 剂, 其 成 份 及 含 量 为 : 贝 诺 酷 200g 维 生 素 B, 2g 辅 料 : 适 量 片 剂 所 含 的 辅 药 及 其 它 的 赋 形 剂, 以 选 择 蒸 馏 水 和 5 % ( 玉 米 ) 淀 粉 浆 作 为 湿 润 剂 和 粘 合 剂, 选 择 ( 玉 米 ) 淀 粉 ( 甜 菜 ) 糖 粉 为 填 充 剂 ( 稀 释 剂 ), 选 择 ( 玉 米 ) 淀 粉 甘 露 醇 为 崩 解 剂, 考 虑 到 盐 酸 胺 当 PH 在 5 以 上 时 很 容 易 破 坏, 为 了 使 制 剂 的 PH 值 得 到 适 量 的 调 整, 故 应 选 择 硼 酸 为 润 滑 剂 并 同 时 作 调 整 剂, 其 用 量 不 得 超 过 0. 5 % 为 了 吸 引 患 儿 乐 于 服 用, 片 剂 应 具 有 适 宜 的 甜 味, 为 了 达 到 这 一 要 求, 片 剂 中 应 包 括 足 量 的 ( 甜 菜 ) 糖 份, 但 其 比 例 应 以 不 影 响 剂 型 的 适 宜 硬 度 粘 合 为 宜 实 施 例 2, 一 种 用 于 儿 科 解 热 镇 痛 的 药 物 组 合 物, 制 成 1000 袋 ( 每 袋 3g ) 颗 粒 剂, 其 中, 贝 诺 醋 300g 维 生 素 B13g 辅 料 适 量 与 实 施 例 1 相 同 91. 布 洛 芬 缓 释 片 布 洛 芬 58.25% 乳 糖 14.50% 磷 酸 氢 钙 12.60% 山 嵛 酸 甘 油 酯 11.65% 硬 脂 酸 镁 1.0% 滑 石 粉 + 硅 油 (1:4) 2.0% 操 作 温 度 <55 度 92. 硝 基 咪 糠 唑 霜 剂 TEFOSE63( 聚 乙 二 醇 酸 甘 油 脂 ) 20% LABRAFIL M 1944cs 3% 矿 物 油 3% 叔 丁 基 羟 基 茴 香 醚 0.002% 苯 甲 酸 0.2% 蒸 馏 水 % 硝 基 咪 糠 唑 2% 93. 布 洛 芬 栓 剂 SUPPOCIRE 0.85g 布 洛 芬 0.15g 工 艺 :SUPPOCIRE 加 热 熔 融 (50 度 左 右 ), 边 搅 拌 边 冷 却,38 度 左 右 加 入 布 洛 芬, 搅 拌 均 匀, 灌 模, 冷 却, 脱 模 94. 某 中 药 浸 膏 粉 全 粉 末 直 接 压 片 Active 54% Starch % MCC PH102 16% SLS 1%

18 Aerosil 200 1% 该 浸 膏 极 易 吸 湿, 物 料 混 匀 后 测 定 休 止 角 为 36.5 度, 片 子 硬 度 60-70N 95. 米 力 农 注 射 液 組 成 組 成 販 売 名 1 管 10mL 中 1 管 10mL 中 販 売 名 有 効 成 分 添 加 物 ミルリーラ 注 射 液 10mg ミルリノン10mg ブドウ 糖 470mg, 乳 酸,pH 調 整 剤 添 加 物 ブドウ 糖 添 加 物 乳 酸 添 加 物 ph 調 整 剤 性 状 販 売 名 色 調 ph 浸 透 圧 比 ミルリーラ 注 射 液 10mg 無 色 澄 明 3.2~4.0 約 1( 生 理 食 塩 液 に 対 する 比 ) 容 器 : 無 色 アンプル 96. 曲 安 奈 德 注 射 液 处 方 : 原 辅 料 名 称 用 量 标 准 醋 酸 曲 安 奈 德 40g 药 典 品 苯 甲 醇 9g 药 典 品 吐 温 g 药 典 品 氯 化 钠 7.5g 药 典 品 羧 甲 基 纤 维 素 钠 7.5g WS (HD-0486)-2002 注 射 用 水 加 至 1000ml 97. 曲 安 奈 德 注 射 液 处 方 : 原 辅 料 名 称 用 量 标 准 醋 酸 曲 安 奈 德 40g 药 典 品 苯 甲 醇 9g 药 典 品 吐 温 g 药 典 品 氯 化 钠 7.5g 药 典 品 羧 甲 基 纤 维 素 钠 7.5g WS (HD-0486)-2002 注 射 用 水 加 至 1000ml