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6 WTO/TBT 山 东 咨 询 工 作 站 编 随 着 食 品 科 技 和 包 装 工 业 的 迅 速 发 展, 许 多 新 型 材 料 和 包 装 形 式 不 断 出 现, 为 食 品 生 产 储 运 以 及 人 们 的 饮 食 提 供 了 极 大 的 帮 助 和 便 利 据 有 关 统 计, 多 达 95% 的 食 品 是 以 包 装 形 式 被 提 供 给 消 费 者 的 可 见, 与 食 品 接 触 的 材 料 和 包 装 既 是 食 品 工 业 的 必 要 辅 助 材 料, 也 是 人 们 日 常 生 活 中 不 可 或 缺 的 用 品 之 一 食 品 接 触 材 料 (Food Contact Materials,FCMs) 是 指 与 食 品 直 接 (Direct) 间 接 (Indirect) 或 可 能 (Possible) 接 触, 而 本 身 不 构 成 食 品 的 一 类 材 料 即 所 有 食 品 包 装 食 品 器 皿 以 及 用 于 加 工 和 制 备 食 品 的 辅 助 材 料 设 备 工 具 等 一 切 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 统 称 按 国 际 通 行 的 分 类 方 法,( 按 材 质 ) 可 分 为 : 陶 ( 搪 ) 瓷 制 品 玻 璃 制 品 塑 料 制 品 橡 胶 制 品 金 属 制 品 纸 制 品 及 木 制 品 等 生 活 中 常 见 的 有 餐 厨 具 厨 房 家 电 食 品 包 装 儿 童 用 品 食 品 加 工 机 械 等 图 1 生 活 中 常 见 的 FCMs 产 品 食 品 接 触 材 料 亦 被 称 作 间 接 食 品 添 加 剂 或 特 殊 食 品 添 加 剂 作 为 现 代 食 品 工 业 的 最 后 一 道 工 序, 在 一 定 程 度 上, 它 已 经 成 为 食 品 不 可 分 割 的 重 要 组 成 部 分 食 品 接 触 材 料 在 原 材 料 辅 料 工 艺 方 面 的 安 全 性 直 接 影 响 着 食 品 性 状 质 量, 继 而 对 人 体 健 康 产 生 影 响 主 要 包 含 两 个 方 面 : 一 是 合 适 的 材 料 和 包 装 方 式 可 以 保 护 食 品 不 受 外 界 的 污 染, 保 持 食 品 本 身 的 水 分 成 分 品 质 等 特 性 不 发 生 改 变 ; 二 是 与 食 品 接 触 过 程 中, 材 料 本 身 的 某 些 化 学 成 分 会 发 生 迁 移 这 些 迁 移 物 如 果 含 有 毒 有 害 物 质, 就 会 造 成 食 品 污 染, 一 旦 被 人 体 摄 入, 则 将 对 人 体 健 康 产 生 隐 患 和 危 害 随 着 食 品 安 全 问 题 日 益 突 出, 食 品 接 触 材 料 作 为 食 品 中 风 险 物 质 的 重 要 来 源 其 安 全 性 受 到 世 界 各 国 政 府 和 消 费 者 的 空 前 关 注 从 最 初 欧 美 日 等 国 对 食 品 包 装 中 双 酚 A 的 封 杀, 到 全 球 范 围 内 对 芳 香 胺 苯 类 甲 醛 和 重 金 属 等 有 害 物 质 限 量 的 关 注, 无 不 传 递 出 世 界 各 国 管 控 趋 严 的 意 图 如 针 对 双 酚 A, 目 前 包 括 欧 盟 美 国 加 拿 大 澳 大 利 亚 新 西 兰 等 在 内 的 数 十 个 国 家 都 出 台 了 严 苛 的 限 制 法 案 和 禁 令 迄 今 为 止, 在 全 球 性 食 品 接 触 材 料 管 控 上, 已 形 成 了 以 欧 盟 美 国 东 亚 为 主 的 FCMs 法 规 体 系 架 构 有 较 为 完 善 有 欧 盟 美 国 日 本 等 国, 也 有 加 拿 大 澳 大 利 亚 韩 国 中 国 等 有 代 表 性 的 国 家, 其 他 还 有 哥 伦 比 亚 马 来 西 亚 土 耳 其 以 及 中 国 台 湾 等 一 些 国 家 和 地 区 也 出 台 了 有 针 对 性 的 管 控 措 施 欧 美 等 主 要 发 达 国 家 在 该 领 域 的 先 进 立 法 经 验 和 管 控 模 式, 值 得 借 鉴 4

7 一 中 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 中 国 是 世 界 上 食 品 接 触 材 料 生 产 和 出 口 大 国 之 一 近 年 来, 我 国 出 口 食 品 包 装 接 触 材 料 在 国 际 市 场 的 占 有 率 呈 逐 年 上 升 的 趋 势 据 有 关 统 计, 我 国 与 食 品 接 触 的 器 皿 餐 厨 具 等 消 费 品 年 出 口 量 近 80 亿 美 元 同 时, 由 于 行 业 门 槛 偏 低 小 微 企 业 数 量 众 多, 加 上 该 类 产 品 的 安 全 敏 感 性 所 引 起 的 国 外 技 术 性 贸 易 壁 垒 增 多 等 因 素 影 响, 导 致 相 关 出 口 企 业 质 量 控 制 和 产 品 检 测 成 本 不 断 增 高, 食 品 接 触 材 料 产 品 出 口 面 临 严 峻 的 挑 战 欧 美 日 韩 等 国 是 中 国 产 品 出 口 的 主 要 市 场, 其 食 品 接 触 材 料 相 关 法 规 不 断 更 新, 限 量 指 标 更 趋 严 格, 管 控 力 度 不 断 加 大 欧 盟 甚 至 于 2011 年 7 月 实 施 了 专 门 针 对 进 口 自 中 国 和 中 国 香 港 地 区 的 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 制 定 的 专 项 法 规 284/2011/EU, 要 求 从 中 国 出 口 至 欧 盟 的 每 批 尼 龙 和 密 胺 厨 具 都 要 附 带 合 格 报 告 并 接 受 抽 查, 这 一 措 施 给 我 国 相 关 出 口 企 业 带 来 严 重 冲 击 据 欧 盟 RASFF 发 布 的 食 品 和 饲 料 类 产 品 通 报 统 计,2013 年 以 来, 中 国 地 区 约 有 200 多 个 批 次 的 食 品 接 触 材 料 与 器 具 被 通 报, 涉 及 的 产 品 主 要 包 括 不 锈 钢 餐 厨 具 刀 具 金 属 烧 烤 架 蛋 糕 模 具 以 及 食 品 处 理 器 等 小 家 电 用 品 ; 被 通 报 原 因 主 要 是 物 质 迁 移 与 重 金 属 超 标, 高 居 总 批 次 的 95% 除 此 之 外,RASFF 通 报 的 新 问 题 值 得 关 注 如 2014 年 6 月, 中 国 输 欧 塑 料 吸 管 杯 首 次 因 使 用 DPHP 增 塑 剂 被 通 报 DEHP 在 玩 具 等 产 品 中 被 禁 用 已 经 为 企 业 所 熟 知, 而 DPHP 则 属 于 多 数 企 业 比 较 陌 生 的 增 塑 剂 由 于 此 类 增 塑 剂 尚 未 被 欧 盟 列 入 允 许 使 用 清 单, 存 在 被 通 报 风 险 特 别 是 德 国 一 直 要 求 REACH 法 规 将 DPHP 等 也 纳 入 监 管, 因 此 输 欧 企 业 应 避 免 使 用 中 国 自 上 世 纪 八 十 年 代 开 始 建 立 与 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 相 关 的 法 规 和 标 准 体 系, 目 前 已 形 成 了 包 括 国 家 法 律 法 规 国 家 标 准 部 门 规 章 和 行 业 标 准 四 个 层 次 的 法 规 标 准 体 系, 并 且 仍 在 不 断 改 进 和 完 善 之 中 同 时, 为 维 护 中 国 食 品 接 触 材 料 产 品 出 口 信 誉 和 促 进 贸 易 发 展, 中 国 政 府 和 企 业 在 食 品 接 触 材 料 生 产 和 管 控 方 面 作 了 大 量 工 作, 保 证 了 相 关 产 品 出 口 贸 易 的 进 行 图 2 中 国 食 品 接 触 材 料 监 管 法 规 标 准 体 系 框 架 图 ( 一 ) 相 关 法 律 法 规 中 国 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 现 行 法 律 法 规 主 要 有 : 中 华 人 民 共 和 国 食 品 安 全 法 及 其 实 施 条 例 和 中 华 人 民 共 和 国 产 品 质 量 法 及 其 实 施 条 例 中 华 人 民 共 和 国 标 准 化 法 及 其 实 施 条 例 等 另 有 一 个 行 政 许 可 条 例 及 其 实 施 办 法 : 中 华 人 民 共 和 国 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 条 例 及 其 实 施 办 法 1 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法 食 品 安 全 法 是 中 国 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法 有 五 大 类 产 品 的 生 产 和 经 营 受 其 管 辖 : 一 是 食 品 本 身, 二 是 食 品 添 加 剂, 三 是 食 品 包 装 和 容 器, 四 是 用 于 食 品 生 产 的 工 具 和 设 备, 五 是 其 他 食 品 相 关 产 品 该 法 第 一 章 第 二 条 第 三 款 规 定 : 用 于 食 品 的 包 装 材 料 容 器 洗 涤 剂 消 毒 剂 和 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 ( 以 下 称 食 品 相 关 产 5

8 品 ) 的 生 产 经 营 要 遵 守 国 家 食 品 安 全 法 律 法 规, 不 得 影 响 食 品 安 全 从 立 法 角 度, 把 所 有 与 食 品 接 触 的 食 品 相 关 产 品 与 食 品 食 品 添 加 剂 一 并 纳 入 了 国 家 食 品 安 全 的 监 管 之 下 第 十 章 第 九 十 九 条 对 食 品 相 关 产 品 给 予 定 义 : 用 于 食 品 的 包 装 材 料 和 容 器, 指 包 装 盛 放 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 用 的 纸 竹 木 金 属 搪 瓷 陶 瓷 塑 料 橡 胶 天 然 纤 维 化 学 纤 维 玻 璃 等 制 品 和 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 涂 料 ; 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备, 指 在 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 生 产 流 通 使 用 过 程 中 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 机 械 管 道 传 送 带 容 器 用 具 餐 具 等 并 且, 第 四 章 第 二 十 七 条 规 定 了 合 法 生 产 经 营 的 基 本 要 求 和 禁 止 条 款 ; 第 五 十 三 条 提 出 建 立 召 回 制 度 第 四 十 四 条 第 六 十 三 条 分 别 就 食 品 添 加 剂 食 品 相 关 产 品 新 品 种 和 进 口 新 品 种 的 许 可 事 宜 作 了 规 定 食 品 安 全 法 施 行 4 年 后,2013 年 5 月, 国 务 院 将 食 品 安 全 法 修 订 列 入 立 法 计 划, 并 确 定 由 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 牵 头 修 订 经 过 广 泛 调 研 和 论 证, 同 年 10 月, 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 向 国 务 院 报 送 了 食 品 安 全 法 ( 修 订 草 案 送 审 稿 ) 2014 年 7 月 全 国 人 大 公 布 食 品 安 全 法 ( 修 订 草 案 ), 征 求 社 会 意 见 从 修 订 草 案 内 容 看, 新 将 出 台 的 食 品 安 全 法 对 现 行 食 品 安 全 法 第 十 六 条 关 于 食 品 安 全 风 险 评 估 第 六 十 四 条 关 于 境 外 食 品 安 全 事 件 和 第 七 十 七 条 关 于 政 府 管 理 部 门 职 责 的 修 订, 列 明 食 品 添 加 剂 食 品 相 关 产 品 ; 对 第 二 十 条 关 于 食 品 安 全 标 准 内 容 的 修 订, 列 明 食 品 添 加 剂, 对 第 三 十 六 条 关 于 进 货 查 验 记 录 制 度 的 修 订, 增 加 了 记 录 和 凭 证 保 存 期 限 不 得 少 于 产 品 保 质 期 满 后 六 个 月 ; 对 第 四 十 八 条 关 于 食 品 和 食 品 添 加 剂 的 标 签 说 明 书 的 修 订, 专 门 增 加 一 条 生 产 食 品 相 关 产 品 应 当 符 合 法 律 法 规 的 规 定, 确 保 产 品 符 合 相 关 食 品 安 全 标 准 对 直 接 接 触 食 品 的 包 装 材 料 等 具 有 较 高 风 险 的 食 品 相 关 产 品, 按 照 国 家 有 关 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 的 规 定 实 施 生 产 许 可 质 量 监 督 部 门 应 当 加 强 对 食 品 相 关 产 品 生 产 活 动 的 监 督 管 理 ; 对 第 八 十 五 条 关 于 罚 则 的 修 订, 明 确 从 事 食 品 相 关 产 品 新 品 种 生 产, 未 经 过 安 全 性 评 估 的, 由 县 级 以 上 人 民 政 府 质 量 监 督 部 门 依 照 前 款 的 规 定 给 予 处 罚 ; 对 于 第 一 百 零 二 条 的 修 订, 专 门 增 加 一 款 食 品 相 关 产 品 生 产 活 动 的 监 督 管 理 办 法 由 国 务 院 质 量 监 督 部 门 依 照 本 法 制 定 由 此 可 见, 中 国 食 品 安 全 监 管 工 作 对 食 品 接 触 材 料 的 高 度 关 注 和 重 视 2 相 关 行 政 规 章 废 止 为 了 保 证 食 品 安 全 法 的 贯 彻 实 施, 原 卫 生 部 对 部 门 规 章 进 行 了 清 理, 分 别 于 2009 年 5 月 和 2010 年 12 月, 废 止 了 针 对 食 品 容 器 过 氯 乙 烯 内 壁 涂 料 和 食 品 用 塑 料 制 品 及 原 材 料 食 品 包 装 用 原 纸 食 品 用 橡 胶 制 品 食 品 容 器 内 壁 涂 料 搪 瓷 食 具 容 器 食 品 罐 头 内 壁 环 氧 酚 醛 涂 料 铝 制 食 具 容 器 陶 瓷 食 具 容 器 等 的 9 项 卫 生 管 理 办 法 ( 二 ) 行 政 许 可 1 市 场 准 入 制 度 (QS) 中 华 人 民 共 和 国 工 业 产 品 生 产 许 可 证 管 理 条 例 第 二 条 规 定, 国 家 对 生 产 重 要 工 业 产 品 的 企 业 实 行 生 产 许 可 证 制 度, 包 括 乳 制 品 肉 制 品 饮 料 米 面 食 用 油 酒 类 等 直 接 关 系 人 体 健 康 的 加 工 食 品 早 在 2006 年, 中 国 正 式 启 动 对 食 品 相 关 产 品 强 制 性 市 场 准 入 制 度 规 定 企 业 的 生 产 条 件 必 须 达 到 国 家 规 定 的 要 求 并 通 过 现 场 审 查 合 格 才 能 组 织 生 产 上 市, 并 且 须 在 产 品 或 包 装 上 印 贴 QS (Quality Safety, 质 量 安 全 ) 标 志 食 品 相 关 产 品 市 场 准 入 制 度 最 早 从 塑 料 包 装 材 料 开 始 2006 年 7 月, 国 家 质 检 总 局 公 布 第 一 批 实 施 市 场 准 入 制 度 管 理 的 (3 类 6 单 元 39 个 ) 食 品 用 塑 料 制 品 产 品 目 录, 对 产 品 的 使 用 安 全 指 标 和 卫 生 指 标 提 出 了 检 验 要 求, 如 力 学 指 标 透 氧 透 湿 蒸 发 残 渣 高 锰 酸 钾 消 耗 量 重 金 属 脱 色 试 验 溶 剂 残 留 等 同 年 12 月, 为 首 批 通 过 食 品 用 塑 料 制 品 市 场 准 入 审 查 的 上 海 人 民 塑 料 印 刷 厂 北 京 德 宝 商 三 印 刷 有 限 公 司 奇 妙 包 装 有 限 公 司 珠 海 中 富 有 限 公 司 等 29 家 企 业 现 场 颁 发 了 生 产 许 可 证 证 书 继 食 品 用 塑 料 制 品 市 场 准 入 启 动 后, 又 逐 步 对 纸 金 属 玻 璃 陶 瓷 等 各 类 材 质 的 包 装 容 器 等 产 品 实 施 市 场 准 入 制 度 如 2007 年 6 月 正 式 公 布 第 一 批 实 施 市 场 准 入 制 度 管 理 的 食 品 用 纸 包 装 容 器 等 制 品 产 品 ( 包 括 2 类 21 个 产 品 ) 截 至 2011 年 2 月 底, 全 国 已 有 余 家 食 品 用 塑 料 包 装 容 器 工 具 等 制 品 生 产 企 业 和 1200 余 家 食 品 用 纸 包 装 容 器 工 具 等 制 品 生 产 企 业 取 得 生 产 许 可 证 (2) 进 出 口 监 管 针 对 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 因 质 量 安 全 问 题 多 次 被 国 外 通 报 的 情 况, 仅 2005 年 到 2007 年, 国 家 质 检 总 局 连 续 下 发 了 14 个 文 件, 规 范 进 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 出 口 其 中 包 括 进 出 口 食 品 包 装 容 器 包 装 材 料 6

9 实 施 检 验 监 督 工 作 管 理 规 定 该 规 定 要 求 对 出 口 食 品 包 装 生 产 企 业 和 食 品 包 装 进 口 商 实 施 备 案 管 理 ; 对 进 出 口 食 品 包 装 产 品 实 施 检 验 纳 入 进 出 口 食 品 包 装 检 验 监 管 的 检 验 对 象 为 : 与 食 品 直 接 接 触 进 出 口 商 申 报 用 于 盛 装 食 品 和 已 盛 装 食 品 的 进 出 口 食 品 包 装 ( 出 入 境 检 验 检 疫 机 构 实 施 检 验 检 疫 的 进 出 境 商 品 目 录 中 第 一 类 第 二 类 第 三 类 第 四 类 中 用 于 人 类 食 用 的 相 关 商 品 ) ( 二 ) 食 品 安 全 标 准 中 国 对 于 食 品 安 全 一 直 采 用 由 政 府 多 部 门 分 段 监 管 的 模 式 2013 年, 国 务 院 启 动 新 一 轮 机 构 改 革, 食 品 生 产 流 通 餐 饮 环 节 分 段 监 管 职 能 得 到 整 合 同 时, 国 家 确 立 了 食 品 安 全 标 准 制 定 与 执 行 分 立 的 体 制, 明 确 由 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 负 责 食 品 安 全 国 家 标 准 制 定, 由 新 组 建 的 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局, 统 合 食 安 办 药 监 质 检 工 商 相 应 职 责, 对 食 品 和 药 品 的 生 产 流 通 消 费 环 节 进 行 监 管 2009 年 食 品 安 全 法 实 施 后, 开 始 逐 步 对 现 行 的 食 用 农 产 品 质 量 安 全 标 准 食 品 卫 生 标 准 食 品 质 量 标 准 和 有 关 食 品 的 行 业 标 准 中 强 制 执 行 的 标 准 予 以 整 合, 统 一 公 布 为 食 品 安 全 国 家 标 准 2009 年 11 月, 原 卫 生 部 工 业 和 信 息 化 部 质 检 总 局 国 家 食 品 药 品 监 管 局 等 7 部 门 联 合 开 展 食 品 包 装 材 料 清 理 工 作, 并 公 布 我 国 现 行 有 效 的 食 品 包 装 材 料 相 关 标 准 目 录, 其 中 国 家 标 准 133 项, 行 业 标 准 126 项 到 2013 年, 原 卫 生 部 已 公 布 食 品 安 全 国 家 标 准 302 项 另 有 多 达 4614 项 有 标 准 编 号 的 强 制 性 食 品 标 准, 分 布 于 农 业 部 原 卫 生 部 质 检 总 局 等 10 个 国 家 部 委 为 解 决 原 有 标 准 中 交 叉 重 复 的 内 容, 解 决 标 准 的 缺 失 问 题, 形 成 一 套 统 一 的 食 品 安 全 国 家 标 准, 国 家 卫 生 计 生 委 专 门 成 立 食 品 标 准 清 理 领 导 小 组 和 专 家 组, 于 2013 年 9 月 开 始 对 近 5000 项 食 品 相 关 标 准 进 行 清 理, 并 专 门 发 布 了 食 品 相 关 产 品 标 准 的 清 理 建 议 ( 征 求 意 见 稿 ) 其 中, 分 析 整 理 了 265 项 食 品 相 关 产 品 标 准, 范 围 包 括 所 有 食 品 容 器 包 装 材 料 和 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 及 其 润 滑 油 洗 涤 剂 消 毒 剂 相 关 的 卫 生 标 准 安 全 标 准 和 涉 及 食 品 安 全 要 求 的 质 量 标 准 最 后, 建 议 整 合 的 标 准 36 项 ; 建 议 修 订 为 食 品 安 全 国 家 标 准 的 标 准 9 项 ; 建 议 废 止 的 标 准 1 项 ; 建 议 不 纳 入 食 品 安 全 国 家 标 准 体 系 的 标 准 219 项 还 审 查 通 过 了 新 食 品 原 料 18 种, 食 品 添 加 剂 新 品 种 37 种, 食 品 相 关 产 品 新 品 种 8 种 为 进 一 步 推 进 食 品 安 全 标 准 的 整 合 工 作, 完 善 国 家 食 品 安 全 标 准 框 架 体 系, 国 家 卫 生 计 生 委 于 2014 年 5 月 出 台 食 品 安 全 国 家 标 准 整 合 工 作 方 案 (2014 年 年 ) 提 出, 到 2015 年 底, 完 成 食 用 农 产 品 质 量 安 全 标 准 食 品 卫 生 标 准 食 品 质 量 标 准 以 及 行 业 标 准 中 强 制 执 行 内 容 的 整 合 工 作, 基 本 解 决 现 行 标 准 交 叉 重 复 矛 盾 的 问 题, 形 成 标 准 框 架 原 则 与 国 际 食 品 法 典 标 准 基 本 一 致, 主 要 食 品 安 全 指 标 和 控 制 要 求 符 合 国 际 通 行 做 法 和 我 国 国 情 的 食 品 安 全 国 家 标 准 体 系 截 至 目 前, 我 国 已 经 公 布 包 括 食 品 接 触 材 料 在 内 的 新 的 食 品 安 全 国 家 标 准 429 项, 覆 盖 了 数 千 项 食 品 安 全 相 关 指 标 这 些 新 标 准 的 制 定, 借 鉴 了 国 际 食 品 法 典 和 国 外 发 达 国 家 的 相 关 标 准, 在 推 进 实 施 食 品 监 管, 确 保 食 品 安 全, 保 护 人 民 身 体 健 康, 推 动 食 品 出 口 贸 易, 以 及 设 置 本 国 技 术 性 贸 易 保 护 措 施 诸 方 面, 发 挥 着 重 要 作 用 与 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 相 关 的 标 准, 可 大 致 分 为 基 础 标 准 产 品 标 准 检 测 方 法 和 生 产 规 范 四 个 类 别 (1) 基 础 标 准 GB 是 生 产 经 营 和 使 用 食 品 接 触 材 料 包 括 食 品 容 器 包 装 材 料 用 添 加 剂 需 要 遵 守 的 最 重 要 的 基 础 标 准, 与 食 品 安 全 法 于 2009 年 6 月 1 日 同 步 实 施 GB 由 原 卫 生 部 和 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 于 2008 年 9 月 9 日 联 合 发 布, 替 代 GB 食 品 容 器 包 装 材 料 用 助 剂 使 用 卫 生 标 准 其 适 用 范 围 是 食 品 安 全 法 定 义 的 所 有 食 品 相 关 产 品 : 包 装 盛 放 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 用 的 纸 竹 木 金 属 搪 瓷 陶 瓷 塑 料 橡 胶 天 然 纤 维 化 学 纤 维 玻 璃 等 制 品 和 直 接 接 触 食 品 或 者 食 品 添 加 剂 的 涂 料 新 标 准 中, 将 65 种 可 用 物 质 扩 大 到 958 种, 其 中 塑 料 粘 合 剂 油 墨 产 品 中 可 用 添 加 剂 分 别 为 571 种 452 种 75 种 GB 借 鉴 了 美 国 联 邦 法 规 第 21 章 第 部 分 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 食 品 接 触 物 质 通 报 列 表, 以 及 欧 盟 2002/72/EC 指 令 等 相 关 法 规 标 准 中 第 一 次 在 国 家 标 准 指 标 体 系 中 采 用 了 特 定 迁 移 量 (SML) 的 概 念, 即 添 加 剂 迁 移 到 接 触 包 装 材 料 食 品 或 食 品 模 拟 物 的 最 大 限 量, 单 位 为 mg/kg 由 于 这 是 一 个 国 际 通 用 的 概 念, 欧 美 等 国 的 标 准 对 限 定 物 质 都 采 用 迁 移 量 的 测 试, 这 样 既 能 实 现 有 重 点 的 控 制, 更 有 效 第 保 证 食 品 安 全, 又 能 保 证 7

10 贸 易, 避 免 贸 易 的 障 碍 该 标 准 对 2003 年 版 本 标 准 进 行 了 大 幅 修 订, 主 要 变 化 如 下 : 修 改 了 标 准 的 名 称 ; 增 加 了 术 语 和 定 义 ; 增 加 了 添 加 剂 的 使 用 原 则 ; 要 求 食 品 容 器 包 装 材 料 在 与 食 品 接 触 时, 在 推 荐 的 使 用 条 件 下, 迁 移 到 食 品 中 的 添 加 剂 水 平 不 应 危 害 人 体 健 康 且 不 得 使 食 品 发 生 性 状 改 变 等 同 时, 在 达 到 预 期 效 果 下, 应 当 尽 量 减 少 添 加 剂 的 使 用 量 在 危 险 性 评 估 的 基 础 上, 扩 充 了 添 加 剂 的 品 种 以 附 录 的 形 式 列 出 了 允 许 使 用 的 添 加 剂 名 单 CAS 号 使 用 范 围 最 大 使 用 量 特 定 迁 移 量 最 大 残 留 量 及 其 他 限 制 性 要 求 对 食 品 接 触 用 塑 料 纸 制 品 橡 胶 等 材 料 中 用 到 的 增 塑 剂 增 韧 剂 固 化 剂 引 发 剂 促 进 剂 防 老 剂 阻 燃 剂 胶 黏 剂 油 墨 颜 料 等 都 作 出 了 明 确 的 规 定 如 果 使 用 GB9685 规 定 之 外 的 添 加 剂, 应 按 照 GB 食 品 安 全 性 毒 理 学 评 价 程 序 对 该 食 品 包 装 材 料 进 行 安 全 性 评 价 (2) 产 品 标 准 有 关 食 品 容 器 包 装 材 料 和 制 品 的 产 品 质 量 标 准 多 为 塑 料 成 型 品 的 质 量 规 格 标 准, 主 要 指 标 除 卫 生 指 标 外, 还 包 括 拉 伸 性 能 热 封 性 密 封 性 阻 隔 性 透 气 性 等 物 理 性 能 指 标 其 中 一 部 分 标 准 是 强 制 性 的, 需 要 在 生 产 经 营 销 售 和 使 用 中 强 制 执 行, 进 口 的 相 关 产 品 也 必 须 满 足 标 准 中 的 质 量 要 求, 如 GB/T 食 品 包 装 用 纸 与 塑 料 复 合 膜 袋 等 (3) 检 验 方 法 食 品 容 器 包 装 材 料 通 常 要 进 行 一 般 迁 移 试 验 和 特 异 性 指 标 试 验 其 检 验 方 法 标 准 主 要 是 指 GB/T5009 食 品 卫 生 理 化 检 验 方 法 系 列 标 准 和 GB/T 系 列 食 品 接 触 材 料 的 检 测 方 法 (4) 生 产 规 范 目 前, 专 门 控 制 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 过 程 安 全 的 强 制 性 规 范 标 准 主 要 是 国 家 质 检 总 局 和 国 标 委 于 2009 年 5 月 发 布 的 GB/T 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 通 用 良 好 生 产 规 范, 其 适 用 于 所 有 的 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 另 外, 国 家 卫 生 计 生 委 ( 原 卫 生 部 ) 2011 年 度 食 品 安 全 国 家 标 准 项 目 计 划 中 的 食 品 安 全 国 家 标 准 食 品 容 器 包 装 材 料 生 产 通 用 卫 生 规 范 的 起 草 工 作 已 于 2011 年 9 月 启 动 该 标 准 草 案 参 考 了 GB/T 食 品 包 装 容 器 及 材 料 生 产 企 业 通 用 良 好 操 作 规 范 欧 盟 关 于 拟 用 于 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范 (2023/2006/EC) GB14881 食 品 生 产 通 用 卫 生 规 范 以 及 GB 定 型 包 装 饮 用 水 生 产 企 业 卫 生 规 范 明 确 本 标 准 规 定 了 食 品 容 器 包 装 材 料 以 及 用 于 食 品 生 产 经 营 的 工 具 设 备 的 生 产, 从 原 料 采 购 加 工 到 运 输 储 存 等 各 个 环 节 的 场 所 设 施 人 员 的 基 本 卫 生 要 求 和 管 理 准 则 目 前 正 在 征 求 意 见 之 中 ( 三 ) 新 品 种 的 安 全 性 评 估 和 许 可 为 规 范 食 品 相 关 产 品 新 品 种 的 安 全 性 评 估 和 许 可 工 作,2009 年 11 月, 原 卫 生 部 会 同 工 业 和 信 息 化 部 国 家 质 检 总 局 等 7 部 门 组 织 开 展 食 品 包 装 材 料 清 理 工 作 要 求, 已 经 在 我 国 生 产 销 售 和 使 用, 在 其 他 国 家 批 准 使 用 不 存 在 安 全 性 问 题 的, 尚 未 列 入 我 国 食 品 包 装 材 料 标 准 的 食 品 容 器 包 装 材 料 设 备 工 具 用 材 料 单 体 添 加 剂 和 树 脂, 应 在 2010 年 6 月 1 日 前 进 行 相 关 新 品 种 的 申 请, 并 报 送 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 营 养 与 食 品 安 全 所 由 原 卫 生 部 组 成 专 家 组, 对 申 报 材 料 进 行 评 估 后, 公 布 可 用 于 食 品 包 装 材 料 的 物 质 名 单 和 禁 止 用 于 食 品 包 装 材 料 的 物 质 名 单 2011 年 3 月, 原 卫 生 部 开 始 推 行 食 品 相 关 产 品 新 品 种 行 政 许 可 管 理 制 度, 并 于 同 年 5 月 出 台 食 品 相 关 产 品 新 品 种 申 报 与 受 理 规 定 2011 年 1 月, 第 一 批 拟 批 准 的 196 种 食 品 包 装 材 料 用 食 品 添 加 剂 和 116 种 食 品 包 装 材 料 用 树 脂 公 开 向 社 会 征 求 意 见 同 年 10 月 至 2014 年 8 月, 先 后 6 次 批 准 聚 己 二 酰 丁 二 胺 等 107 种 可 用 于 食 品 包 装 材 料 硼 酸 等 578 种 食 品 包 装 材 料 用 添 加 剂, 扩 大 均 苯 四 甲 酸 二 酐 十 八 酸 钴 盐 等 7 种 食 品 包 装 材 料 用 添 加 剂 的 使 用 范 围 目 前, 我 国 食 品 添 加 剂 有 23 个 类 别,2000 多 个 品 种, 包 括 酸 度 调 节 剂 抗 结 剂 香 料 等 据 国 家 卫 计 委 有 关 官 员 称, 根 据 食 品 安 全 国 家 标 准 十 二 五 规 划, 该 委 已 经 研 究 制 定 国 家 食 品 安 全 毒 理 学 计 划, 修 订 食 品 中 可 能 违 法 添 加 的 非 食 用 物 质 名 单 8

11 二 欧 盟 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 欧 盟 是 世 界 上 研 究 食 品 接 触 材 料 及 制 品 最 早 也 是 最 深 入 的 组 织 其 相 关 领 域 立 法 始 于 上 世 纪 70 年 代 中 期 1976 年 11 月, 欧 共 体 ( 欧 盟 前 身 ) 经 济 委 员 会 (EEC) 颁 布 实 施 第 一 部 管 控 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 框 架 性 指 令 76/893/EEC 关 于 食 品 接 触 材 料 和 制 品 的 法 规 目 的 是 协 调 各 成 员 国 在 该 领 域 的 立 法, 使 各 国 的 强 制 性 技 术 要 求 趋 于 一 致 76/893/EEC 指 令 首 次 表 明 了 欧 盟 食 品 接 触 材 料 和 制 品 立 法 的 基 本 原 则, 规 定 食 品 接 触 材 料 不 应 向 食 品 转 移 数 量 足 以 造 成 任 何 危 害 人 类 健 康 或 引 起 食 品 感 官 特 征 恶 化 的 成 份 在 此 框 架 指 令 下, 欧 盟 陆 续 发 布 了 一 系 列 相 关 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 法 规 或 指 令, 并 根 据 市 场 情 况 和 监 管 需 要 不 断 予 以 修 订 更 新 而 且, 其 框 架 性 指 令 在 实 施 过 程 中 也 经 过 了 多 次 修 订 1988 年 12 月 欧 盟 颁 布 89/109/ EEC, 替 代 了 76/893/EEC 作 为 第 二 代 框 架 指 令, 该 指 令 规 定 了 用 于 食 品 接 触 应 用 中 的 所 有 材 料 的 基 本 要 求, 而 不 局 限 于 塑 料 欧 盟 诞 生 后, 又 于 2004 年 11 月 颁 布 了 最 新 基 本 框 架 性 法 规 1935/2004/EC 关 于 拟 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 废 除 指 令 80/590/EEC 与 89/109/EEC 的 法 规, 并 于 2004 年 12 月 正 式 生 效 该 法 规 不 仅 取 代 了 先 前 实 施 的 80/590/EEC 和 89/109/EEC 指 令, 而 且 在 内 容 上 继 承 并 发 展 了 以 往 法 令 与 以 往 不 同 的 是, 过 去 的 框 架 规 定 形 式 是 指 令, 需 要 各 成 员 国 进 行 转 换, 而 此 次 是 直 接 以 法 规 形 式 颁 布, 这 意 味 着 各 成 员 国 不 需 任 何 转 换, 都 应 直 接 完 整 地 遵 守 该 法 规 在 某 种 意 义 上, 其 法 律 效 力 更 强 更 直 接 了 欧 盟 相 关 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 法 规 或 指 令 包 括 框 架 法 规 专 项 指 令 和 单 独 指 令 三 个 层 次 框 架 法 规 规 定 了 对 食 品 接 触 材 料 管 理 的 一 般 原 则, 专 项 指 令 或 条 例 规 定 了 对 框 架 性 法 规 中 列 举 的 某 一 类 材 料 的 要 求, 单 独 指 令 是 针 对 的 某 一 具 体 有 害 物 质 所 做 的 特 殊 规 定 目 前, 欧 盟 涉 及 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 现 行 法 规 或 指 令 已 达 30 余 项, 主 要 包 括 :1 个 框 架 性 法 规,1 个 生 产 管 理 条 例, 多 个 产 品 / 物 质 / 检 测 方 法 条 例 指 令 和 指 南 文 件 除 此 之 外, 某 些 欧 盟 成 员 国 如 德 国 法 国 英 国 意 大 利 等, 除 严 格 遵 循 欧 盟 框 架 性 法 规 外, 还 根 据 本 国 实 际 制 定 了 与 食 品 接 触 材 料 及 制 品 相 关 的 一 些 法 规 主 要 有 德 国 LFGB 法 国 DGCCRF 和 Décret no 英 联 邦 SI 法 令 意 大 利 DPR No 法 令 和 部 长 指 令 等 随 着 1935/2004/EC 及 相 关 法 令 的 不 断 实 施, 欧 盟 在 食 品 接 触 材 料 及 制 品 领 域 形 成 了 严 格 而 完 善 的 法 规 和 标 准 体 系, 其 管 控 模 式 也 得 到 了 许 多 发 展 中 国 家 的 高 度 认 可 2012 年 以 来, 乌 克 兰 阿 联 酋 沙 特 等 国 家 相 继 以 欧 盟 法 规 为 蓝 本 发 布 了 各 自 的 食 品 接 触 材 料 法 规 草 案 通 报 图 3 欧 盟 与 食 品 接 触 材 料 及 制 品 相 关 法 规 框 架 图 ( 一 ) 有 关 食 品 接 触 材 料 法 规 体 系 架 构 1 框 架 性 法 规 和 通 用 性 管 理 条 例 (1) 框 架 性 法 规 1935/2004/EC 1) 一 般 要 求 规 定 1935/2004/EC 确 定 了 适 用 于 所 有 FCMs 的 总 原 则 和 规 定, 如 适 用 范 围 安 全 要 求 标 签 可 追 溯 性 和 管 理 规 定 条 款 等 内 容, 对 食 品 接 触 材 料 的 迁 移 物 质 总 量 提 出 了 严 格 限 定 其 定 义 食 品 接 触 性 材 料 是 : 食 品 接 触 材 料 和 制 品 预 期 与 食 品 接 触 的 ; 或 已 经 接 触 到 食 品 且 预 定 供 作 此 用 的 ; 或 可 合 理 地 预 料 会 与 食 品 接 触, 或 在 正 常 或 可 预 见 的 使 用 条 件 下 会 将 其 成 分 转 移 至 食 品 中 的 材 料 和 制 品, 包 括 活 性 和 智 能 材 料 同 时 列 明, 与 食 品 接 触 的 产 品 / 物 质 必 须 符 合 以 下 的 条 件 : 符 合 良 好 制 造 规 范 (GMP); 当 产 品 接 触 食 品 时, 不 可 : 释 出 对 人 体 健 康 构 成 危 险 的 成 分 ; 导 致 食 品 的 成 分 产 品 不 能 接 受 的 改 变 ; 降 低 食 品 所 带 来 的 感 官 特 性 ( 使 食 品 的 味 道 气 味 颜 色 等 改 变 ); 材 料 和 制 品 的 标 签 广 告 以 及 说 明 不 应 误 导 消 费 者 9

12 2) 适 用 范 围 适 用 于 与 食 品 接 触 的 所 有 材 料 和 物 品, 而 不 仅 仅 是 通 常 所 理 解 的 包 装 食 品 的 材 料 根 据 这 个 定 义, 餐 具 ( 碗 蝶 杯 叉 等 ) 加 工 机 械 运 输 管 道 容 器 私 人 水 槽 等, 都 包 括 在 内, 但 古 董 和 市 政 供 水 设 备 不 包 括 在 内 它 不 仅 适 用 于 有 关 规 定 里 列 出 的 材 料, 也 适 用 于 如 再 生 材 料, 生 物 高 分 子 材 料 以 及 不 同 层 次 不 同 材 料 的 容 器 3) 可 追 溯 性 规 定 第 18 条 规 定, 接 触 食 品 类 的 原 料 和 物 件 保 证 在 任 何 阶 段 都 可 以 追 溯, 为 了 便 于 控 制, 瑕 疵 品 的 回 收, 客 户 信 息 和 责 任 归 因 交 易 运 营 商 最 低 限 度 必 须 做 到 识 别 出 原 料 和 物 件 是 从 哪 里 来, 运 到 哪 里 去 4) 附 录 Ⅰ 规 定 了 以 下 17 类 材 料 和 制 品 需 制 定 特 定 法 令 主 要 是 活 性 和 智 能 材 料 和 制 品 粘 合 剂 陶 器 软 木 橡 胶 玻 璃 离 子 交 换 树 脂 金 属 和 合 金 纸 和 纸 板 塑 料 打 印 墨 水 再 生 纤 维 素 硅 树 脂 纺 织 品 清 漆 蜡 木 头 目 前 陶 瓷 塑 料 再 生 塑 料 和 制 品 再 生 纤 维 膜 和 活 性 智 能 材 料 及 制 品 等 5 类 已 制 定 特 定 法 令 5) 欧 盟 允 许 使 用 物 质 的 授 权 及 清 单 这 是 该 框 架 性 法 规 的 核 心 内 容 法 规 规 定 : 希 望 增 加 到 许 用 目 录 中 的 新 物 质 要 按 规 定 向 国 家 主 管 部 门 申 请, 经 欧 盟 食 品 安 全 局 评 估 后, 由 欧 盟 委 员 会 授 权 批 准 申 请 注 册 时 所 需 的 资 料 包 括 :(a) 材 料 的 性 质 描 述 ;(b) 物 理 及 化 学 特 性 ;(c) 材 料 的 用 途 ;(d) 微 生 物 特 性 ;(e) 使 用 该 材 料 的 授 权 书 ;(f) 与 食 品 接 触 的 迁 移 量 数 据 ;(g) 残 留 物 含 量 ;(h) 毒 物 学 数 据 对 各 成 员 国 采 取 国 内 措 施 的 授 权 : 第 6 条 规 定, 当 各 类 材 料 和 制 品 的 特 定 措 施 还 没 有 制 定 时, 允 许 维 持 和 采 用 各 成 员 国 的 相 关 规 定 6) 欧 盟 食 品 级 标 识 符 合 食 品 级 安 全 的 产 品 可 在 包 装 或 包 装 表 面 上 显 示 以 下 的 标 志, 表 示 产 品 可 适 用 于 包 装 食 品 在 出 售 前 没 有 与 食 品 接 触 的 产 品 ( 例 如 : 炊 具, 餐 具, 电 器 产 品 ) 必 须 在 产 品 或 包 装 上 贴 上 这 个 标 志 图 4 欧 盟 食 品 级 标 识 当 产 品 投 入 市 场, 应 列 出 如 下 记 号 : for food use 或 food grade symbol 文 字, 即 可 供 食 品 使 用, 食 品 级 标 志 ; 关 于 材 料 和 物 品 安 全 使 用 和 适 当 使 用 的 说 明 ; 注 明 使 用 时 的 特 殊 条 件 ( 例 如 : 不 能 于 微 波 炉 使 用 ; 不 适 用 于 脂 肪 类 食 品 ); 充 足 的 资 料 以 供 追 踪 物 品 来 源 之 用 ; 使 用 ( 有 效 active) 和 ( 智 能 intelligent ) 材 料 的 资 料 ; 公 司 资 料 (2) 良 好 操 作 规 范 (GMP) 为 了 确 保 成 员 国 之 间 关 于 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 GMP 的 一 致 性, 欧 盟 于 2006 年 12 月 22 日 颁 布 了 2023/2006/EC 法 规 关 于 拟 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范, 制 定 了 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 良 好 生 产 规 范 的 通 则 和 细 则 法 规 要 求 所 有 与 食 品 接 触 的 材 料 和 制 品 的 企 业 经 营 者 应 对 其 生 产 经 营 实 施 有 效 的 质 量 管 理, 法 规 还 对 包 含 印 刷 油 墨 的 生 产 过 程 建 立 实 施 细 则 2 专 项 指 令 或 条 例 在 框 架 性 法 规 之 下, 欧 盟 还 颁 布 了 5 种 针 对 框 架 性 法 规 所 列 的 某 类 材 料 的 特 定 法 令 ( 也 称 专 门 性 条 例 和 指 令 ) (1) 接 触 食 品 的 塑 料 制 品 法 规 10/2011/EU 及 其 补 充 指 令 针 对 有 关 食 品 接 触 塑 料 材 料 和 制 品, 欧 盟 于 2011 年 1 月 发 布 10/2011/EU 法 规, 取 代 了 2002/72/EC 10/2011/ EU 以 法 规 形 式 颁 布, 同 年 2 月 生 效 对 原 有 食 品 接 触 塑 料 制 品 的 一 系 列 相 关 法 规 进 行 了 整 合 该 法 规 在 测 试 规 则 适 用 范 围 和 符 合 性 判 定 规 则 方 面 进 行 了 重 大 修 订, 对 特 殊 材 料 作 了 具 体 规 定, 某 些 物 质 迁 移 限 量 的 要 求 更 加 严 格 其 适 用 范 围 : 塑 料 材 质 的 物 品 包 括 :1) 完 全 由 塑 料 构 成 的 材 料 或 制 品 ;2) 由 两 层 或 多 层 塑 料 通 过 粘 合 剂 或 其 他 任 何 方 式 结 合 在 一 起 的 塑 料 材 料 或 制 品 ;3) 表 面 有 涂 层 和 / 或 印 刷 的 上 述 材 料 和 制 品 ;4) 用 于 密 封 的 瓶 盖 垫 片 和 瓶 塞 以 及 类 似 装 置 的 多 层 材 料 中 的 塑 料 层 或 塑 料 涂 层, 和 盖 子 和 瓶 塞 构 成 两 层 或 更 多 层 不 同 类 型 的 材 料 ;5) 由 多 层 不 同 材 料 制 成 的 材 料 和 制 品 中 的 塑 料 层 10/2011/EU 规 定 :a. 只 有 列 在 联 合 清 单 的 授 权 物 质 才 能 被 允 许 使 用 制 造 塑 料, 联 合 清 单 包 括 了 单 体 和 其 他 起 始 物, 除 色 粉 外 的 添 加 剂, 除 溶 剂 外 的 聚 合 物 助 剂, 经 由 微 生 物 发 酵 的 大 分 子 的 物 质 b. 全 面 迁 移 量 (OML) 要 求 : (a) 接 触 食 品 的 普 通 塑 料 和 塑 料 制 品 限 值 :10mg/dm2;(b) 与 婴 幼 儿 (0-3 岁 ) 食 品 接 触 的 塑 料 和 塑 料 制 品 :60mg/ 10

13 kg 特 定 迁 移 限 量 要 求 :EU10/2011 法 规 中 的 附 录 I 及 其 补 充 指 令 中 给 出 了 多 达 数 百 种 物 质 的 特 定 迁 移 量 的 要 求 还 特 别 规 定 了 只 接 触 干 性 食 物 的 塑 料 要 使 用 模 拟 液 E (MPPO) 来 评 估 其 特 定 迁 移 量 7 种 重 金 属 的 特 定 迁 移 限 值 : 钡 (Ba) =1mg/kg 钴 (Co) =0.05mg/kg 铜 (Cu)=5mg/kg 铁 (Fe)=48mg/kg 锂 (Li) =0.6mg/kg 锰 (Mn)=0.6mg/kg 锌 (Zn)=25mg/kg( 食 品 或 食 品 模 拟 液 ) 法 规 修 订 :10/2011/EU 实 施 后, 又 经 321/2011/EU 1282/2011/EU 1183/2012/EU 202/2014/EU 进 行 了 四 次 修 订 修 订 内 容 包 括 : 限 制 双 酚 A 在 婴 幼 儿 奶 瓶 中 的 使 用 新 增 15 种 新 物 质 入 联 合 清 单, 修 订 8 种 现 有 的 授 权 物 质, 将 三 聚 氰 胺 的 特 殊 迁 移 限 值 从 30mg/kg 降 到 2.5mg/kg 修 订 10/2011/EU 的 附 录 I 授 权 物 质 清 单 表, 包 括 食 品 接 触 物 质 化 学 CAS 号 的 修 改 新 增 一 些 授 权 物 质 以 及 错 误 写 法 的 修 正 等 新 增 2 种 可 用 于 制 造 食 品 接 触 材 料 的 单 体 ; 明 确 了 双 氰 胺 单 体 的 特 定 迁 移 限 量 为 60mg/kg; 将 原 有 物 质 1,3- 苯 基 二 甲 胺 的 限 制, 由 单 独 迁 移 限 制 改 变 为 与 新 增 物 质 间 苯 二 甲 基 异 氰 酸 酯 共 同 限 制, 特 定 迁 移 总 量 为 0.05mg/ kg; 对 限 制 说 明 等 进 行 了 更 新 (2) 接 触 食 品 的 陶 瓷 制 品 指 令 2005/31/EC 2005/31/EC 号 指 令 对 第 84/500/EEC 号 指 令 关 于 与 食 品 接 触 的 瓷 器 制 品 的 性 能 标 准 与 合 格 声 明 进 行 了 修 订 新 指 令 规 定, 从 2006 年 5 月 20 日 起, 允 许 符 合 该 指 令 的 瓷 器 制 品 使 用 和 进 行 贸 易 ; 从 2007 年 5 月 20 日 起, 不 符 合 该 指 令 要 求 的 瓷 器 制 品 将 禁 止 生 产 和 进 口 新 指 令 增 补 了 在 欧 盟 内 生 产 和 销 售 的 可 能 与 食 品 接 触 的 瓷 器 制 品 必 须 附 有 由 生 产 商 和 销 售 商 提 供 的 书 面 声 明 指 令 对 仪 器 分 析 方 法 检 出 的 铅 和 镉 的 限 量 标 准 由 原 来 的 分 别 为 4.0mg/L 0.3mg/L 修 订 为 0.2mg/L 0.02mg/L (3) 接 触 食 品 的 再 生 性 纤 维 素 膜 指 令 2007/42/EC 2007/42/EC 关 于 接 触 食 品 的 再 生 纤 维 薄 膜 制 造 的 材 料 和 物 质 的 委 员 会 指 令 是 对 1993 年 发 布 的 93/10/EEC 指 令 的 第 二 次 修 订 该 指 令 规 定 了 再 生 纤 维 素 薄 膜 的 范 围 加 工 中 允 许 使 用 的 物 质 及 使 用 要 求 对 再 生 纤 维 素 膜 的 定 义 为 : 从 非 再 生 木 材 或 植 物 提 炼 的 纤 维 中 获 得 的 材 料 为 了 符 合 技 术 要 求, 可 以 对 其 整 体 或 表 面 添 加 适 当 的 物 质 包 括 以 下 三 种 :1) 没 有 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 2) 含 有 纤 维 素 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 3) 含 有 塑 胶 成 分 涂 层 的 再 生 纤 维 素 膜 主 要 规 定 :1) 鉴 于 对 消 费 者 健 康 的 保 护, 应 避 免 食 品 和 再 生 纤 维 素 膜 的 印 刷 表 面 直 接 接 触 对 于 有 塑 胶 涂 层 的 再 生 纤 维 素 薄 膜, 须 同 时 符 合 2002/72/EC 的 规 定 2) 在 销 售 阶 段, 除 非 以 再 生 纤 维 素 薄 膜 制 造 的 材 料 及 物 品 在 性 质 上 明 确 显 示 会 与 食 物 接 触 ( 如 再 生 纤 维 素 薄 膜 制 造 的 餐 具 等 ), 否 则 有 关 的 材 料 及 物 品 便 须 附 带 书 面 声 明 告 知 消 费 者 此 材 料 及 物 品 可 以 与 食 品 接 触 倘 有 特 别 使 用 条 件, 有 关 材 料 及 物 品 须 以 相 应 标 签 标 示 3)2007/42/EC 附 录 二 列 举 了 经 过 核 准 的 制 造 再 生 纤 维 素 膜 的 物 质, 对 某 些 物 质 的 特 定 迁 移 量 和 用 量 有 要 求, 如 单 乙 二 醇 (MEG) 和 二 乙 二 醇 (DEG) 的 迁 移 量 须 小 于 30mg/kg (4) 接 触 食 品 的 活 性 智 能 材 料 指 令 450/2009/EC 定 义 活 性 材 料 是 : 能 延 长 食 品 的 保 质 期 或 改 善 食 品 包 装 内 环 境 的 物 质 ; 或 是 故 意 设 计 某 些 组 分, 能 释 放 收 包 装 的 食 品 中 或 者 食 品 的 周 围 环 境 中 吸 收 的 物 质, 或 能 吸 收 包 装 的 食 品 或 食 品 周 围 环 境 中 释 放 的 物 质 智 能 材 料 是 : 对 包 装 内 食 品 的 情 况 或 包 装 内 的 情 况 起 监 控 作 用 的 材 料 450/2009/EC 规 定 :1) 规 定 只 有 某 些 经 授 权 的 特 定 物 质 才 能 作 为 活 性 智 能 材 料 与 食 品 接 触 使 用 2) 贴 附 的 标 识 除 了 要 符 合 1935/2004/EC 外, 还 需 要 明 确 标 示 包 装 中 含 有 活 性 智 能 材 料 ; 标 识 要 以 至 少 3 mm 的 字 体 明 显 清 晰 可 视 地 标 示 DO NOT EAT 的 字 样 和 下 图 所 示 的 标 志 图 5 活 性 智 能 材 料 标 识 (5) 再 生 塑 料 和 制 品 条 例 282/2008 /EC 提 出 了 生 产 用 于 接 触 食 品 的 材 料 和 物 品 的 再 生 塑 料 机 械 回 收 工 艺 的 批 准 程 序, 并 且 修 订 了 附 带 关 于 生 产 与 食 品 接 触 的 再 生 塑 料 回 收 工 艺 良 好 生 产 规 范 (GMP) 特 定 附 件 的 良 好 生 产 规 范 的 法 规 3 单 独 指 令 针 对 具 体 化 学 物 质 的 单 独 指 令 ( 单 独 措 施 或 条 例 ) 有 : (1) 针 对 聚 合 物 中 氯 乙 烯 单 体 的 78/142/EEC 11

14 针 对 聚 合 物 中 氯 乙 烯 单 体 原 有 78/142/EEC 80/766/ EEC 81/432/EEC 三 个 指 令 其 中 80/766/EEC 和 81/432/ EEC 已 被 2011 年 5 月 生 效 的 10/2011/EU 废 止 (2) 针 对 橡 胶 奶 嘴 中 N- 亚 硝 胺 禁 用 限 用 物 质 的 93/11/EEC 93/11/EEC 适 用 于 天 然 和 人 造 橡 胶 材 质 的 奶 嘴 安 抚 奶 嘴 指 令 规 定 : 在 指 令 规 定 的 测 试 条 件 下, 释 放 到 检 测 溶 液 ( 唾 液 模 拟 液 ) 中 的 任 何 N- 亚 硝 胺 和 N- 亚 硝 胺 可 生 成 物 的 量 不 得 超 过 如 下 限 量 :1)N- 亚 硝 胺 总 释 放 量 为 0.01mg/kg;2)N- 亚 硝 胺 生 成 物 总 释 放 量 为 0.1mg/kg (3) 针 对 环 氧 衍 生 物 的 1895/2005/EC 1895/2005/EC 针 对 食 品 罐 内 涂 料 即 涂 布 在 金 属 罐 内 壁 的 有 机 涂 层 这 类 物 质 主 要 包 括 BPA( 双 酚 A) BADGE( 双 酚 A 二 缩 水 甘 油 醚 ) NOGE( 线 性 酚 醛 清 漆 甘 油 醚 ) 及 其 衍 生 物 环 境 毒 理 学 已 将 这 类 物 质 定 义 为 环 境 激 素, 又 称 外 因 性 内 分 泌 干 扰 物, 其 对 生 态 系 统 中 动 物 雌 雄 比 例 失 调 起 着 不 容 忽 视 的 影 响 指 令 规 定, 各 成 员 国 应 禁 止 使 用 指 令 中 规 定 的 这 类 食 品 接 触 材 料, 包 括 含 有 BADGE,BFDGE,NOGE 等 物 质 的 食 品 罐 内 涂 料 和 食 品 包 装 用 粘 合 剂, 也 禁 止 含 有 此 类 成 分 的 罐 头 产 品 进 口 到 欧 盟 市 场 4 欧 盟 委 员 会 决 议 和 指 南 文 件 欧 盟 委 员 会 还 出 台 一 系 列 决 议 和 指 南 文 件, 来 协 调 协 议 内 成 员 国 的 政 策, 其 所 涵 盖 对 象 主 要 是 欧 盟 条 例 或 指 令 未 涉 及 的 产 品 现 已 颁 布 包 括 纸 和 纸 板 橡 胶 涂 料 硅 有 机 物 离 子 交 换 树 脂 和 金 属 制 品 等 9 个 决 议 和 3 个 指 南 文 件 ( 二 ) 几 个 主 要 成 员 国 的 相 关 规 定 1 德 国 LFGB 法 规 2005 年 9 月, 德 国 发 布 食 品 烟 草 制 品 化 妆 品 和 其 它 日 用 品 管 理 法 (LFGB) 取 代 了 1999 年 9 月 制 定 的 旧 法 食 品 和 日 用 品 法 其 第 条 规 定 : 禁 止 制 造 贩 售 或 处 理 含 有 危 害 人 体 健 康 物 质 的 食 品 容 器 或 与 人 体 皮 肤 接 触 的 日 用 品 ; 禁 止 有 害 人 体 健 康 的 材 料 转 移 至 食 品, 导 致 食 品 的 成 分 发 生 不 能 接 受 的 改 变, 或 者 会 影 响 到 食 品 的 气 味 和 味 道 ; 与 食 品 接 触 的 材 料 若 有 资 讯 误 导 或 标 示 不 清 的 情 况 可 能 无 法 上 市 除 食 品 和 饲 料 外,LFGB 适 用 范 围 几 乎 涵 盖 了 所 有 可 能 影 响 人 类 健 康 的 日 常 生 活 用 品 ( 与 烟 草 制 品 相 关 的 日 用 品 除 外 ), 包 括 食 品 接 触 产 品 化 妆 品 包 装 容 器 口 腔 和 身 体 护 理 用 品 预 期 较 长 时 间 与 人 体 接 触 的 用 品 ( 如 服 装 床 上 用 品 假 发 表 带 等 ) 家 用 清 洁 和 护 理 用 品, 等 等 对 于 销 往 德 国 的 食 品 接 触 产 品 除 符 合 欧 盟 统 一 法 规 要 求 外, 还 须 符 合 符 合 德 国 LFGB 第 条, 方 可 在 德 国 市 场 销 售 2 法 国 DGCCRF 和 Décret no 法 国 于 2004 年 5 月 发 布 的 指 南 性 的 文 件 DGCCRF 综 合 多 个 材 质 的 专 用 指 令, 细 化 各 项 具 体 规 定 以 明 确 用 以 检 验 产 品 安 全 性 的 规 则 主 要 涉 及 塑 料 陶 瓷 玻 璃 搪 瓷 纸 和 纸 板 金 属 橡 胶, 其 中 对 塑 料 的 要 求 依 照 欧 盟 法 规 法 国 是 少 数 几 个 对 与 食 品 接 触 的 木 材 制 定 规 范 的 欧 盟 成 员 国 之 一 2006 年 发 布 的 58 号 信 息 通 告 ( 对 DGCCRF 的 补 充 ) 涉 及 与 食 品 接 触 的 木 材 及 其 制 品, 特 别 提 出 了 有 关 五 氯 苯 酚 和 其 他 一 些 木 材 防 腐 剂 杀 虫 剂 的 要 求 和 限 量 指 标 2007 年 10 月, 法 国 出 台 了 关 于 实 施 与 预 期 接 触 食 品 的 材 料 和 制 品 相 关 的 消 费 品 法 的 法 令 (Décret no ), 对 欧 盟 1935/2004/EC 在 本 国 的 实 施 和 法 国 消 费 品 法 典 涉 及 食 品 接 触 材 料 条 款 的 法 律 效 力 予 以 确 认 3 英 国 SI 文 件 英 国 并 不 自 行 制 定 本 国 层 面 的 食 品 接 触 材 料 安 全 技 术 法 规, 这 与 德 国 法 国 针 对 部 分 食 品 接 触 产 品 或 材 料 保 留 本 国 单 独 制 定 法 规 有 所 不 同, 而 是 通 过 颁 布 制 定 发 布 SI (Statutory Instrument) 文 件 的 形 式 来 转 换 和 实 施 欧 盟 有 关 法 规 现 阶 段 英 国 对 接 1935/2004/EC 2023/2006/EC 等 框 架 性 法 规 的 文 件 是 SI2007No.2790 食 品 接 触 材 料 和 制 品 法 令 其 它 相 关 SI 文 件 还 有 :SI2008No.916 与 食 品 接 触 塑 料 材 料 和 制 品 法 令 SI2006No.1179 与 食 品 接 触 陶 瓷 制 品 法 令 SI1995No.1012 弹 性 体 或 橡 胶 奶 嘴 中 亚 硝 胺 和 亚 硝 胺 类 物 质 安 全 法 令 等 4 意 大 利 DPR No 法 令 和 部 长 指 令 意 大 利 1982 年 8 月 出 台 并 不 断 修 订 的 DPR No 法 令 除 对 接 欧 盟 1935/2004/EC 外, 还 具 体 规 定 了 适 用 范 围 违 法 的 惩 罚 和 处 罚 金 额 等 内 容 配 合 DPR No 实 施 的 是 一 系 列 的 部 长 指 令 (Ministerial Decree), 包 括 针 对 陶 瓷 的 部 长 指 令 以 及 涵 盖 了 塑 料 橡 胶 纤 维 素 薄 膜 纸 和 纸 板 玻 璃 和 不 锈 钢 制 品 的 部 长 指 令 其 中, 陶 瓷 塑 料 和 再 生 纤 维 素 薄 膜 12

15 的 规 定 均 转 换 自 欧 盟 法 规, 其 余 材 料 则 有 本 国 的 特 殊 要 求, 例 如 玻 璃 器 皿 并 不 像 国 际 上 通 行 的 一 样 按 器 皿 大 小 形 状 分 类, 而 是 按 其 材 料 成 分 ( 如 硼 硅 酸 盐 钠 钙 铅 玻 璃 ) 分 类, 每 一 类 的 迁 移 试 验 条 件 不 同, 迁 移 指 标 也 不 同 需 要 关 注 的 是 意 大 利 对 不 锈 钢 制 品 的 要 求, 除 了 严 格 的 铬 镍 元 素 迁 移 指 标 外, 还 有 总 迁 移 限 量 2011 年 2 月, 意 大 利 针 对 于 与 食 品 接 触 不 锈 钢 材 料 的 新 法 令 n.258 正 式 生 效 该 法 令 取 代 了 原 部 长 指 令 与 食 品 接 触 的 不 锈 钢 部 分 其 最 重 要 的 更 新 是 在 原 有 的 铬 (Cr) 和 镍 (Ni) 特 定 迁 移 要 求 上 增 加 了 锰 (Mn) 的 特 定 迁 移 的 要 求, 其 限 值 是 迁 移 到 萃 取 液 中 的 锰 元 素 不 超 过 0.1ppm 同 时 还 更 新 了 允 许 与 食 品 接 触 的 不 锈 钢 型 号 表 由 于 这 一 不 同 寻 常 的 严 格 规 定, 欧 盟 RASFF 历 年 来 对 中 国 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 通 报 大 多 数 来 自 意 大 利, 以 不 锈 钢 制 品 居 首 位, 主 要 原 因 是 铬 镍 锰 重 金 属 析 出 及 总 迁 移 量 超 标 此 外, 玻 璃 制 品 搪 瓷 制 品 也 占 有 一 定 数 量 5 各 成 员 国 对 特 定 材 料 的 关 注 除 以 上 成 员 国, 其 他 一 些 成 员 国 家 在 实 施 欧 盟 1935/2004/EC 的 基 础 上, 针 对 一 些 特 定 材 料, 给 予 不 同 的 关 注 如 芬 兰 对 金 属 和 合 金 类 产 品 就 有 对 金 属 迁 移 量 的 要 求 ; 挪 威 奥 地 利 等 对 陶 瓷 制 品 都 有 本 国 的 特 殊 要 求 表 1 欧 盟 部 分 成 员 国 对 特 定 材 料 的 关 注 列 表 三 美 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 1906 年, 美 国 政 府 颁 布 第 一 个 全 面 的 联 邦 消 费 者 保 护 方 面 的 法 律 纯 净 食 品 药 品 法 案, 开 启 了 食 品 监 管 的 联 邦 化 序 幕 1938 年, 联 邦 食 品 药 品 化 妆 品 法 颁 布, 旨 在 对 食 品 药 品 和 化 妆 品 进 行 保 护, 阻 止 非 法 的 化 妆 品 和 医 疗 器 械 进 入 市 场, 并 赋 予 政 府 监 管 的 权 力 作 为 食 品 安 全 管 理 的 基 本 法, 该 法 为 其 他 食 品 相 关 法 规 的 出 台 提 供 了 基 本 原 则 和 框 架 此 后 经 过 数 次 修 订, 一 直 沿 用 至 今 1997 年, 美 国 国 会 批 准 发 布 食 品 和 药 品 管 理 现 代 化 法 案, 对 联 邦 食 品 药 品 化 妆 品 法 进 行 了 修 订, 定 义 食 品 接 触 物 质 为 在 食 品 生 产 包 装 运 输 或 贮 存 中 使 用 的 材 料 中 所 用 的 不 会 对 食 品 产 生 功 能 作 用 的 物 质 其 所 涵 盖 范 围 包 括 直 接 食 品 添 加 剂 间 接 食 品 添 加 剂 ( 如 聚 合 物 单 体 食 品 加 工 用 工 具 设 备 等 ) 以 及 部 分 次 级 直 接 食 品 添 加 剂 ( 如 沸 水 添 加 剂 离 子 交 换 树 脂 食 品 加 工 过 程 中 使 用 的 抗 微 生 物 剂 ) 同 时 对 食 品 接 触 物 质 的 管 理 程 序 作 了 另 行 规 定 2011 年 1 月 4 日, 美 国 总 统 奥 巴 马 总 统 签 署 食 品 安 全 现 代 化 法 案, 该 法 案 从 多 个 方 面 对 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 进 行 了 重 大 修 订, 成 为 美 国 第 111 届 国 会 第 353 号 法 律 并 付 诸 实 施 这 次 修 订 是 美 国 食 品 安 全 监 管 体 13

16 系 70 多 年 来 改 革 力 度 最 大 的 一 次 调 整 和 变 革, 标 志 着 其 食 品 安 全 监 管 体 系 从 过 去 单 纯 依 靠 检 验 为 主 过 渡 到 以 预 防 为 主 ( 一 ) 主 要 相 关 法 规 美 国 FDA 将 食 品 接 触 材 料 纳 入 食 品 添 加 剂 管 理 范 畴 在 联 邦 框 架 法 规 之 下, 针 对 食 品 接 触 材 料 物 质 管 控 有 一 系 列 现 行 法 规 图 6 美 国 食 品 接 触 材 料 法 规 体 系 框 架 图 1 FDA 符 合 性 政 策 指 南 (Compliance Policy Guide, 简 称 CPG) FDA 符 合 性 政 策 指 南 (CPG) 是 由 美 国 FDA 发 布 的 关 于 食 品 和 药 品 管 理 法 规 的 解 释 性 指 南 包 括 :1)CPG 瓷 制 食 物 器 皿 中 铅 含 量 ;2)CPG 瓷 制 食 物 器 皿 中 镉 含 量 ;3)CPG 镀 银 食 物 器 皿 中 铅 含 量 该 三 个 指 南 分 别 对 用 于 食 品 的 陶 瓷 镀 银 器 皿 中 的 铅 镉 溶 出 量 要 求 检 测 样 品 数 量 抽 样 监 管 及 不 合 格 处 置 作 出 了 规 定, 并 指 定 了 铅 镉 溶 出 量 的 监 测 方 法 2 联 邦 法 典 (CFR) 第 21 部 分 食 品 与 药 品 (21CFR) 联 邦 法 典 是 美 国 联 邦 的 各 种 法 律 法 规 汇 编, 属 美 国 政 府 出 版 物, 每 年 4 月 15 日 修 订 再 版 全 典 共 分 50 部, 其 中 的 第 21 部 分 为 食 品 与 药 品 21CFR 共 分 9 卷, 汇 集 了 由 FDA 执 行 及 由 其 制 订 的 与 食 品 药 品 化 妆 品 及 医 疗 器 械 的 管 理 有 关 的 各 种 联 邦 法 律 法 规 及 其 实 施 细 则 ( 简 称 21CFR) 21CFR 中 与 食 品 添 加 剂 相 关 的 主 要 为 第 70 ~ ~ 199 部 分 第 174 ~ 178 部 分 是 关 于 包 括 聚 合 物 粘 合 剂 和 涂 层 成 分 纸 和 纸 板 成 分 辅 料 生 产 助 剂 和 消 毒 剂 等 食 品 接 触 材 料 及 制 品 的 详 细 规 定 21CFR 部 分 规 定 了 对 食 品 包 装 材 料 用 接 触 物 质 的 的 通 用 要 求, 主 要 包 括 : - 厂 家 能 够 依 照 GMP 体 系 ( 卫 生 生 产 质 量 管 理 程 序 及 规 范 ) 运 作 ; - 使 用 符 合 法 规 中 批 准 的 材 料 (U.S. FDA CFR 21 Part ); - 批 准 的 原 材 料 应 符 合 规 范 中 的 技 术 指 标 (U.S. FDA CFR Part ); - 任 何 进 入 市 场 的 新 材 料 必 须 经 U.S. FDA 审 核 及 认 可 ( 与 欧 盟 新 的 食 品 级 法 规 2004/1935/EC 相 类 似 ) 此 外,1969 年 美 国 FDA 制 定 了 食 品 良 好 操 作 规 范 (GMP), 最 初 是 作 为 联 邦 法 规 法 典 (CFR) 第 21 部 分 Part128 公 布 的 1977 年 对 21CFR Part128 进 行 了 重 新 编 撰, 并 公 布 为 21CFR Part110 GMP(21 CFR part 110) 法 规 适 用 于 所 有 食 品, 作 为 食 品 的 生 产 包 装 贮 藏 卫 生 品 质 管 理 体 制 的 技 术 基 础, 具 有 法 律 上 的 强 制 性 3 SGCD 杯 边 测 试 (U.S. SGCD & CSC ASTM C-927 (Rim-Area)) 美 国 SGCD 杯 边 测 试 由 美 国 玻 璃 与 陶 瓷 装 饰 协 会 颁 布 SGCD 杯 边 测 试 适 用 于 所 有 玻 璃 与 陶 瓷 杯 边 上 的 装 饰 部 分 4 加 州 65 提 案 (U.S. California Proposition 65) 在 美 国, 联 邦 及 各 州 都 有 严 格 的 食 品 安 全 监 管 体 系 与 食 品 接 触 材 料 有 关 的 州 法 规 主 要 有 : 加 利 福 尼 亚 州 1986 年 颁 布 的 饮 用 水 安 全 和 毒 性 物 质 执 行 法, 即 加 州 65 提 案 14

17 加 州 65 提 案 要 求 政 府 至 少 每 年 一 次 公 布 加 州 已 4 其 他 相 关 禁 令 知 的 可 导 致 致 癌 或 生 殖 毒 性 的 化 学 物 质 物 质 清 单 目 前 包 (1) 公 示 法 案 (Model Legislation) 含 由 加 州 确 认 致 癌 或 引 起 生 殖 毒 性 的 800 多 种 化 学 物 质 涉 及 包 装 材 料 的 法 规 还 有 一 项 由 美 国 包 装 材 料 毒 性 物 清 单 中 所 列 的 化 学 物 质 包 括 重 金 属 ( 如 铅 镉 和 镍 ) 增 质 讯 息 交 流 中 心 于 1998 年 12 月 颁 布 公 示 法 案 包 装 中 的 塑 剂 ( 如 邻 苯 二 甲 酸 酯 BBP,DBP,DEHP,DIDP,DnHP) 以 及 阻 毒 物 (Toxics in packaging) 该 法 案 于 2004 年 10 燃 剂 ( 如 TCEP,TDCPP) 等 一 旦 化 学 物 质 列 入 加 州 65 提 月 修 订, 规 定 了 与 欧 盟 2004/12/EC 相 同 的 技 术 指 标, 提 案 清 单, 那 么 生 产 商 以 及 经 销 商 有 1 年 时 间 实 施 警 告 语 以 出 了 包 括 对 包 装 废 弃 物 包 装 辅 助 物 中 重 金 属 含 量 玻 璃 及 20 个 月 的 时 间 停 止 将 该 化 学 物 质 排 入 饮 用 水 中 例 如, 或 陶 瓷 包 装 成 分 等 的 特 殊 规 定 主 要 是, 对 任 何 包 装 或 包 含 有 已 知 可 致 癌 化 学 物 质 的 消 费 品, 须 附 上 Warning:this 装 辅 助 物 中 铅 镉 汞 和 六 价 铬 的 浓 度 总 量 做 了 限 量 规 定 product contains a chemical known to the State of (2) 双 酚 A 禁 令 California to cause cancer ( 警 告 : 本 产 品 含 有 加 州 早 于 2009 年 4 月, 纽 约 州 萨 福 克 县 官 方 宣 布, 禁 止 3 当 局 已 知 可 致 癌 的 化 学 物 质 ) 的 警 告 字 句 岁 以 下 儿 童 使 用 的 婴 儿 奶 瓶 和 杯 子 中 含 有 双 酚 A 2012 年 加 州 65 提 案 与 食 品 接 触 材 料 相 关 规 定 有 : 7 月,FDA 正 式 颁 布 禁 令, 禁 止 聚 碳 酸 酯 树 脂 用 于 婴 幼 儿 1) 陶 瓷 及 玻 璃 容 器 内 部 接 触 食 品 部 分 ; 奶 瓶 和 防 溢 杯, 包 括 这 些 容 器 的 密 封 塞 子 和 盖 子 2) 陶 瓷 及 玻 璃 产 品 外 部 装 饰 部 分 ; 2013 年 7 月,FDA 修 订 美 国 联 邦 法 规 第 21 条 中 关 于 3) 擦 拭 测 试 食 品 接 触 的 树 脂 聚 合 物 涂 层 规 定, 宣 布 禁 止 婴 幼 儿 食 品 包 涉 及 食 品 接 触 材 料 及 制 品 包 括 : 用 于 食 物 或 饮 料 储 存 装 使 用 含 双 酚 A 的 环 氧 树 脂 涂 层 婴 儿 奶 瓶 奶 罐 婴 儿 盛 放 的 玻 璃 和 陶 瓷 制 品 ; 非 食 物 或 饮 料 用 玻 璃 和 陶 瓷 制 品 学 饮 杯 婴 幼 儿 餐 具 及 其 它 食 品 储 存 容 器 均 在 监 管 范 围 内 ( 日 用 品 ) 等 自 2014 年 起, 美 国 各 州 就 食 品 接 触 产 品 和 儿 童 产 品 2008 年 8 月, 美 国 加 利 福 尼 亚 州 针 对 铅 和 邻 苯 二 甲 酸 中 的 双 酚 A 限 制 修 订 了 一 系 列 法 案 其 中 一 些 法 案 拟 禁 止 盐 对 使 用 或 操 作 玩 具 或 其 它 儿 童 产 品 的 使 用 者 的 暴 露 达 成 在 更 大 范 围 的 消 费 品 中 使 用 BPA, 包 括 玩 具 儿 童 护 理 产 协 议 裁 决 裁 决 规 定, 制 造 商 在 加 州 销 售 的 特 定 产 品 不 得 品 和 食 品 接 触 产 品 拟 生 效 日 期 在 2015 年 到 2016 年 之 间 含 有 铅 和 邻 苯 二 甲 酸 盐 表 2 美 国 各 州 修 订 双 酚 A 监 管 法 案 一 览 表 15

18 ( 二 ) 食 品 接 触 物 质 的 管 理 美 国 对 食 品 接 触 物 质 的 管 理 分 为 免 于 法 规 管 理 食 品 添 加 剂 审 批 食 品 接 触 物 质 通 报 三 种 情 况 1 免 于 管 理 如 果 某 种 物 质 作 为 包 装 材 料 或 作 为 其 中 的 一 种 成 分, 能 够 被 证 明 其 迁 移 到 食 品 的 量 低 于 某 一 限 值, 且 该 物 质 不 是 已 知 的 致 癌 物, 不 会 对 食 品 产 生 影 响, 不 会 影 响 环 境, 则 对 该 类 物 质 采 用 免 于 管 理 的 方 式 2 申 请 食 品 添 加 剂 如 果 有 资 料 证 明 通 过 食 品 包 装 过 程 能 够 迁 移 到 食 品 中 一 定 的 量, 且 该 物 质 不 是 GRAS ( 通 常 认 为 安 全 ) 物 质 或 1958 年 前 批 准 使 用 的 物 质 ( 或 称 前 批 准 物 质 ), 则 需 要 对 该 物 质 按 照 食 品 添 加 剂 的 评 价 程 序 进 行 评 价 审 批 3 食 品 接 触 物 质 通 报 对 于 这 类 物 质 ( 一 般 是 指 食 品 包 装 材 料 ),FDA 从 2000 年 1 月 开 始 采 用 较 食 品 添 加 剂 审 批 程 序 简 化 的 方 式 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 进 行 管 理 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 要 求 生 产 商 向 FDA 提 供 充 分 的 能 够 证 明 该 物 质 在 特 定 使 用 条 件 下 不 会 影 响 食 品 安 全 的 所 有 资 料, 包 括 化 学 特 性 加 工 过 程 质 量 规 格 使 用 要 求 迁 移 数 据 膳 食 暴 露 毒 理 学 资 料 环 境 评 价 等 内 容 与 免 于 管 理 物 质 的 名 单 不 同 的 是, 食 品 接 触 物 质 通 报 系 统 通 报 的 物 质 仅 适 用 于 该 物 质 的 申 请 者, 如 其 他 生 产 商 要 应 用 同 种 物 质, 则 必 须 再 次 向 FDA 申 请 该 物 质 的 通 报 通 报 的 物 质 一 旦 出 现 食 品 安 全 问 题, 申 请 通 报 者 应 当 承 担 全 部 责 任 ( 三 )FDA 的 进 口 注 册 2002 年 6 月 12 日 由 美 国 布 什 总 统 签 发 了 2002 年 公 共 卫 生 安 全 与 生 物 恐 怖 防 范 应 对 法, 将 食 品 质 量 安 全 提 高 到 国 家 安 全 战 略 高 度 其 中 涉 及 食 品 供 应 保 护 管 理 的 条 款 规 定 : 美 国 本 土 和 对 美 国 出 口 的 外 国 食 品 饲 料 生 产 加 工 包 装 仓 储 企 业 必 须 在 2003 年 12 月 12 日 前 向 FDA 注 册 2011 年 食 品 安 全 现 代 化 法 第 102 条 修 订 了 上 述 注 册 规 定, 要 求 所 有 制 造 包 装 或 储 存 食 品 食 品 成 份 宠 物 食 品 或 补 助 食 品 的 本 土 及 外 国 设 施, 须 于 2012 年 终 前 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 重 新 注 册 随 后, 这 些 食 品 设 施 必 须 每 两 年 再 向 该 局 注 册 食 品 厂 若 不 重 新 注 册, 局 方 有 权 暂 时 吊 销 或 取 消 其 注 册 编 号, 美 国 可 以 扣 留 或 拒 绝 来 自 该 等 设 施 的 食 品 进 口 这 意 味 着, 香 港 及 中 国 内 地 的 输 美 食 品 设 施 必 须 于 2014 年 12 月 31 日 前 向 美 国 食 品 及 药 物 管 理 局 重 新 注 册 四 日 本 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 日 本 的 食 品 卫 生 法 与 食 品 安 全 基 本 法 是 目 前 控 制 食 品 质 量 安 全 与 卫 生 的 两 大 基 本 法 律 食 品 卫 生 法 最 早 由 日 本 国 会 于 1947 年 12 月 颁 布 ( 第 233 号 法 令 ), 最 新 修 订 版 本 由 日 本 国 会 2006 年 6 月 颁 布 ( 第 53 号 法 令 ) 该 法 令 为 食 品 框 架 性 法 律, 其 立 法 目 的 是, 为 确 保 食 品 的 安 全 性 必 须 从 公 众 卫 生 的 立 场 采 取 必 要 的 规 定 及 措 施 来 防 止 因 饮 食 引 发 的 卫 生 危 害 以 保 证 公 民 的 健 康 严 禁 含 有 有 毒 有 害 物 质 的 食 品 接 触 用 具 和 包 装 销 售 生 产 进 口 及 用 于 食 品 产 业 食 品 安 全 基 本 法 由 日 本 国 会 于 2003 年 5 月 首 次 颁 布 ( 法 律 第 48 号, 第 156 次 例 行 国 会 ) 该 法 的 出 台, 为 日 本 确 保 食 品 安 全 提 供 了 可 靠 的 法 律 保 障, 标 志 着 日 本 食 品 监 管 从 注 重 食 品 卫 生 过 渡 到 注 重 食 品 安 全 的 重 大 转 变 基 于 此 法, 日 本 政 府 建 立 了 食 品 安 全 委 员 会 (FSC) 负 责 独 立 开 展 食 品 相 关 标 准 制 定 所 需 的 风 险 评 估 工 作 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 根 据 FSC 提 交 的 风 险 评 估 结 果, 同 时 考 虑 日 本 国 民 膳 食 消 费 及 经 济 情 况 等 因 素 制 定 相 应 标 准 厚 生 劳 动 省 医 药 食 品 局 下 设 的 食 品 安 全 部 中 的 基 准 审 查 课 具 体 负 责 食 品 安 全 标 准 的 制 修 订 工 作, 部 分 工 作 如 检 验 方 法 标 准 多 由 国 立 医 药 食 品 卫 生 研 究 所 承 担, 由 厚 生 省 统 一 发 布 日 本 的 食 品 容 器 包 装 材 料 与 食 品 添 加 剂 分 开 管 理 其 监 管 模 式 结 合 了 政 府 强 制 性 法 规 要 求 以 及 行 业 自 愿 性 管 理 措 施 的 两 种 模 式 MHLW 遵 照 食 品 法 律 的 要 求, 制 定 食 品 容 器 包 装 材 料 的 标 准 与 卫 生 要 求, 即 相 关 的 配 套 标 准 一 旦 颁 布 了 相 应 标 准, 则 禁 止 不 符 合 标 准 的 材 料 生 产 和 销 16

19 售 除 此 之 外, 对 于 食 品 接 触 材 料 的 管 理 主 要 由 相 关 行 业 协 会 按 照 自 愿 自 律 的 原 则 履 行 ( 一 ) 日 本 食 品 接 触 材 料 法 规 管 理 日 本 食 品 接 触 材 料 法 规 框 架 如 下 : 1 主 要 法 规 日 本 食 品 卫 生 法 对 食 品 容 器 包 装 材 料 规 定 了 通 用 安 全 要 求, 主 要 阐 述 在 第 三 章 设 备 和 容 器 / 包 装 第 8 条 规 定, 营 业 上 使 用 的 器 具 及 容 器 包 装 必 须 清 洁 且 卫 生 第 9 条 规 定, 对 于 可 能 含 有 或 附 着 有 毒 或 有 害 的 物 质 对 人 体 健 康 造 成 损 害 的 器 具 或 容 器 包 装, 或 者 是 通 过 对 接 触 到 的 食 品 或 食 品 添 加 剂 有 害 影 响 从 而 对 人 体 健 康 产 生 损 害 的 器 具 或 容 器 包 装, 不 得 进 行 销 售 或 进 行 用 于 销 售 的 生 产 或 进 口 或 者 是 营 业 上 使 用 食 品 卫 生 法 实 施 细 则 第 一 章 食 品 添 加 剂 设 备 和 容 器 / 包 装 ( 第 1-4 条 ) 也 有 相 关 规 定 2 标 准 在 标 准 制 定 和 执 行 方 面, 根 据 食 品 卫 生 法 的 授 权, 日 本 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 负 责 制 定 食 品 器 具 容 器 和 包 装 材 料 规 格 要 求 ( 相 当 于 安 全 卫 生 指 标 ) 来 配 合 法 规 的 具 体 实 施, 这 些 涉 及 食 品 包 装 容 器 及 器 具 的 标 准 以 公 告 的 方 式 发 布 并 被 纳 入 厚 生 劳 动 省 1959 年 第 370 号 公 告 食 品 器 具 容 器 和 包 装 玩 具 清 洁 剂 的 标 准 和 测 试 方 法 (2008 年 11 月 第 529 号 公 告 最 新 修 订 ) 中 凡 不 符 合 这 些 标 准 的 进 口 或 国 内 的 产 品, 将 被 禁 止 销 售 第 370 号 公 告 中, 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 标 准 或 规 格 包 括 一 般 要 求 检 测 方 法 迁 移 实 验 方 法 及 模 拟 物 按 照 材 料 分 类 的 规 格 以 及 按 照 用 途 分 类 的 规 格 按 照 材 料 分 类 的 规 格 包 括 四 类 材 料, 玻 璃 陶 瓷 和 搪 瓷 合 成 树 脂 橡 胶 以 及 金 属 按 照 用 途 分 类 的 规 格 主 要 是 对 高 压 真 空 以 及 高 热 处 理 条 件 下 食 品 包 装 的 质 量 要 求 (1) 通 用 标 准 规 定 了 所 有 食 品 容 器 和 包 装 材 料 中 重 金 属, 特 别 是 铅 的 含 量 要 求 ; 食 品 器 具 容 器 和 包 装 使 用 的 合 成 色 素 必 须 经 过 劳 动 厚 生 省 批 准 ; 以 及 对 树 脂 中 增 塑 剂 的 限 制 (2) 类 别 标 准 包 括 金 属 罐 玻 璃 陶 瓷 橡 胶 等 类 物 质 的 类 别 标 准 ; 其 中 涉 及 的 塑 料 ( 合 成 树 脂 ) 有 PVC PE PP PS PVDC PET PMMA PC PVOH 等 13 种, 规 定 了 各 类 材 料 的 具 体 卫 生 安 全 要 求 (3) 专 门 用 途 标 准 对 于 具 有 特 定 用 途 的 材 料 制 定 的 标 准, 如 加 压 加 热 灭 菌 的 食 品 ( 罐 装 或 瓶 装 食 品 除 外 ) 的 容 器 和 包 装 清 凉 饮 料 水 ( 用 果 汁 作 原 料 的 除 外 ) 的 容 器 和 包 装 生 产 冷 冻 食 品 所 使 用 的 器 具 食 品 自 动 贩 售 机 ( 仅 限 于 那 些 具 有 与 食 品 直 接 接 触 部 件 的 机 器 ) 和 销 售 所 使 用 的 容 器 为 杯 装 自 动 贩 售 机 或 全 自 动 清 凉 饮 料 水 调 理 机 输 送 清 凉 饮 料 水 原 液 的 器 具 容 器 和 包 装 等 如 巴 氏 杀 菌 牛 奶 包 装 采 用 的 标 准 街 头 食 品 用 包 装 等 另 外, 根 据 食 品 卫 生 法 第 18 条, 公 告 中 还 建 立 了 食 品 接 触 材 料 生 产 过 程 管 理 标 准 3 行 业 标 准 目 前 与 食 品 接 触 材 料 相 关 的 行 业 协 会 主 要 包 括 日 本 PVC 协 会 烯 烃 与 聚 苯 乙 烯 塑 料 协 会 偏 - 二 氯 乙 烯 协 会 这 三 个 协 会 都 有 自 己 的 自 愿 性 标 准, 并 设 立 了 适 合 于 本 行 业 的 可 用 于 食 品 接 触 材 料 的 物 质 清 单 ( 肯 定 列 表 ) 该 三 家 协 会 评 价 的 物 质 可 能 会 有 交 叉, 但 没 有 统 一 协 调 的 管 理 方 式, 各 自 按 照 自 己 的 方 式 进 行 管 理 如, 日 本 卫 生 烯 烃 与 苯 乙 烯 塑 料 协 会 (JHOSPA) 制 定 了 各 类 适 合 于 生 产 食 品 包 装 材 料 的 各 类 物 质 的 规 格 要 求 ; 日 本 卫 生 PVC 协 会 (JHPA) 制 定 了 适 合 于 生 产 食 品 包 装 材 料 的 物 质 肯 定 列 表 ; 日 本 印 刷 油 墨 行 业 协 会 则 制 定 了 不 适 合 印 刷 食 品 包 装 材 料 物 质 的 否 定 列 表 但 只 有 会 员 才 能 申 请 将 物 质 列 入 肯 定 列 表 中 非 协 会 会 员 的 企 业, 按 照 日 本 政 府 的 标 准 组 织 生 产 由 于 三 个 协 会 的 肯 定 列 表 有 公 信 力, 其 他 企 业 也 多 半 遵 守 橡 胶 纸 张 金 属 等 都 有 相 应 的 工 业 协 会, 但 没 有 建 立 相 应 的 肯 定 列 表 部 分 协 会 制 定 了 禁 止 使 用 物 质 列 表, 如 特 定 婴 幼 儿 用 品 禁 用 物 质 等, 进 行 不 同 程 度 的 自 主 管 理 2012 年 4 月,MHLW 考 虑 上 述 三 个 协 会 的 物 质 清 单 为 基 础, 引 入 一 个 2 年 或 3 年 内 允 许 使 用 的 FCM 物 质 清 单 一 旦 国 家 层 面 的 清 单 建 立 完 毕, 这 三 个 协 会 的 自 我 清 单 或 将 不 复 存 在 考 虑 到 合 成 树 脂 和 多 层 膜 剂 ( 如 塑 料 纸 张 铝 层 等 ) 的 性 能 参 数,MHLW 仍 在 考 虑 是 否 需 要 对 与 食 品 有 接 触 或 作 为 内 衬 的 上 述 材 料 做 测 试 要 求 并 思 考 针 对 不 同 材 料 的 测 试 方 法 ( 二 ) 法 规 修 订 2007 年, 日 本 宣 布 制 定 聚 乳 酸 树 脂 食 品 设 备 和 容 器 / 包 装 的 规 范 和 标 准, 对 新 种 类 的 聚 乳 酸 (PLA) 树 脂 设 备 和 容 器 / 包 装 制 定 单 独 规 范, 还 将 制 定 某 些 其 制 造 的 要 求 覆 盖 的 产 品 包 括 : 镀 锡, 用 于 食 品 设 备 及 容 器 / 包 装 制 造 和 修 理 的 金 属 和 焊 料, 铜 或 铜 合 金 制 造 的 食 品 设 备 17

20 及 容 器 / 包 装 2012 年 4 月, 日 本 发 布 再 生 纸 相 关 法 规 关 于 食 品 用 器 具 及 容 器 包 装 使 用 再 生 纸 的 指 导 方 针 ( 食 安 发 0427 第 7 号 ) 用 于 指 导 企 业 如 何 与 2009 年 6 月 最 新 修 订 的 食 品 卫 生 法 相 协 调, 更 好 地 利 用 再 生 塑 料 和 再 生 纸 2013 年 6 月, 日 本 对 第 370 号 公 告 的 最 新 修 订 关 于 修 正 部 分 食 品 卫 生 法 施 行 规 则 的 省 令 以 及 修 正 部 分 食 品 添 加 物 等 的 规 格 基 准 文 件 ( 日 平 成 24 年 厚 生 劳 动 省 告 示 第 595 号 ) 正 式 生 效 ( 三 ) 相 关 禁 令 2010 年 9 月, 日 本 厚 生 劳 动 省 (MHLW) 发 布 第 336 号 公 告, 规 范 邻 苯 二 甲 酸 盐 的 使 用, 限 制 玩 具 和 儿 童 护 理 产 品 中 的 所 有 塑 化 材 料 其 中, 受 限 制 的 邻 苯 二 甲 酸 盐 从 2 种 增 至 6 种, 包 括 邻 苯 二 甲 酸 二 乙 基 己 基 酯 (DEHP) 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP) 邻 苯 二 甲 酸 丁 芐 酯 (BBP) 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 (DINP) 邻 苯 二 甲 酸 二 异 癸 酯 (DIDP) 以 及 邻 苯 二 甲 酸 二 正 辛 酯 (DNOP), 其 含 量 不 能 超 过 玩 具 塑 化 材 料 物 质 的 0.1% 五 韩 国 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 早 在 1962 年, 韩 国 政 府 就 颁 布 了 食 品 卫 生 法, 为 预 防 由 食 品 卫 生 导 致 的 危 害 提 高 食 品 的 质 量 和 营 养 提 供 了 法 律 依 据 40 多 年 来, 该 法 进 行 了 大 量 修 正, 不 断 完 善 1998 年, 韩 国 政 府 又 专 门 成 立 一 个 新 的 政 府 管 理 机 构 韩 国 食 品 药 品 管 理 局 (KFDA), 承 担 食 品 药 品 化 妆 品 医 疗 器 械 等 领 域 的 管 理 工 作 2008 年 6 月 13 日, 通 过 了 首 部 食 品 安 全 法, 以 加 强 食 品 安 全 管 理, 提 高 国 民 健 康 水 平 韩 国 基 本 是 沿 用 了 日 本 的 模 式, 用 建 立 产 品 标 准 的 方 式 对 成 型 品 ( 即 食 品 卫 生 法 中 的 所 谓 器 具 容 器 及 包 装 物 ) 进 行 管 理, 不 对 食 品 接 触 物 质 用 原 料 进 行 法 规 管 理 和 新 物 质 许 可 ( 一 ) 相 关 主 要 法 规 主 要 有 : 食 品 卫 生 法 和 食 品 卫 生 法 执 行 规 则 韩 国 食 品 卫 生 法 第 三 章 器 皿 容 器 及 包 装 物, 规 定 了 食 品 接 触 材 料 的 通 用 要 求, 禁 止 销 售 和 使 用 有 害 的 器 皿, 并 对 方 法 标 准 和 限 量 标 准 作 了 原 则 要 求 ( 二 ) 标 准 规 范 韩 国 KFDA 食 品 器 具 容 器 包 装 标 准 与 规 范 (Korea Standards and Specifications for Utensils, Containers and Packaging for Food Products, 由 韩 国 KFDA 食 品 添 加 剂 标 准 处 2011 年 10 月 更 新 ) 第 七 条 对 食 品 接 触 材 料 进 行 了 具 体 规 定 : 第 一 部 分 为 通 用 要 求, 第 二 部 分 为 各 类 材 料 规 格, 主 要 对 各 类 食 品 接 触 材 料 中 可 能 迁 移 的 重 金 属 单 体 和 添 加 剂 进 行 了 限 量 设 置, 第 三 部 份 为 针 对 第 一 部 分 通 用 要 求 和 第 二 部 分 限 量 指 标 的 试 验 方 法 据 称,KFDA 目 前 正 在 研 究 将 来 采 取 某 种 正 清 单 制 度 的 可 能 性 (1) 通 用 标 准 1) 器 具 容 器 包 装 的 结 构 不 得 使 其 内 容 物 易 于 受 到 物 理 污 染 或 化 学 污 染 2) 不 挥 发 残 留 物 标 准 不 可 适 用 于 食 品 接 触 面 由 食 品 级 物 质 ( 例 如 淀 粉 甘 油 蜡 ) 组 成 的 容 器 或 包 装 3) 器 具 容 器 包 装 的 食 品 接 触 面 所 用 镀 层 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1% 4) 制 造 或 维 修 器 具 容 器 包 装 的 食 品 接 触 面 所 用 金 属 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1%, 含 锑 量 不 得 超 过 5% 5) 制 造 或 维 修 器 具 容 器 包 装 所 用 焊 锡 的 含 铅 量 不 得 超 过 0.1% 6) 向 食 品 直 接 通 电 流 的 器 具 电 极 不 得 由 铁 铝 铂 钛 不 锈 钢 以 外 的 金 属 制 成 7) 制 造 器 具 容 器 包 装 的 过 程 中 不 得 在 食 品 接 触 面 印 刷 非 食 品 接 触 面 所 用 印 刷 墨 必 须 充 分 干 燥, 而 且 作 为 墨 水 化 合 物 的 苯 甲 酮 的 迁 移 不 得 超 过 0.6 毫 克 / 千 克 如 果 是 软 包 装, 对 于 具 有 非 食 品 接 触 面 的 合 成 聚 合 物 包 装, 其 作 为 墨 水 化 合 物 的 甲 苯 残 留 不 得 超 过 2 毫 克 / 平 方 米 18

21 8) 合 成 聚 合 物 器 具 容 器 包 装 的 铅 钙 汞 和 六 价 络 ( 总 ) 含 量 不 得 超 过 100 毫 克 / 千 克 (2) 器 具 容 器 包 装 的 通 用 制 造 标 准 1) 由 铜 或 铜 合 金 制 成 的 器 具 容 器 包 装, 其 食 品 接 触 面 必 须 用 锡 涂 层 银 涂 层 或 其 他 方 式 正 确 处 理, 以 此 保 证 卫 生 安 全 但 本 身 表 面 光 泽 或 镀 层 在 高 温 下 可 去 除 的 材 料 例 外 2) 制 造 器 具 容 器 包 装 所 用 着 色 剂 不 得 使 用 许 可 添 加 剂 以 外 的 物 质, 着 色 剂 为 熔 釉 玻 璃 搪 瓷 的 情 况 例 外, 另 外 着 色 剂 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 的 情 况 例 外 3) 制 造 器 具 容 器 包 装 不 得 使 用 邻 苯 二 甲 酸 二 辛 酯 (DEHP), 除 非 邻 苯 二 甲 酸 二 辛 酯 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 (3) 接 触 食 品 的 器 具 容 器 包 装 的 使 用 规 范 1) 制 造 保 鲜 膜 不 得 使 用 己 二 酸 二 异 辛 酯 (DEHA), 除 非 己 二 酸 二 异 辛 酯 不 可 能 迁 移 到 食 品 中 2) 制 造 奶 瓶 ( 包 括 奶 嘴 ) 不 得 使 用 邻 苯 二 甲 酸 二 丁 酯 (DBP) 邻 苯 二 甲 酸 丁 苄 酯 (BBP) 双 酚 A(BPA) 3) 奶 瓶 ( 玻 璃 瓶 除 外 ) 上 容 量 标 记 间 隔 应 为 10 毫 升, 除 非 刻 度 最 低 标 记 难 以 实 现 4) 加 热 烹 调 玻 璃 器 皿 的 使 用 和 抗 热 震 强 度 ( 能 承 受 的 温 差 ) 取 决 于 韩 国 工 业 标 准 ( 韩 国 技 术 与 标 准 局 通 知 ) KS L 2424 的 实 验 (4) 各 种 材 料 规 范 主 要 规 定 了 聚 氯 乙 烯 (PVC) 聚 乙 烯 (PE) 和 聚 丙 烯 (PP) 聚 苯 乙 烯 (PS) 等 38 类 合 成 聚 合 物 的 定 义 残 留 物 迁 移 规 范 要 求 ( 三 ) 法 规 更 新 2012 年 4 月, 韩 国 修 订 食 品 器 具 容 器 和 包 装 标 准 规 范 (G/SPS/N/KOR/412), 修 订 内 容 :(1) 制 定 容 器 和 包 装 一 般 标 准 和 一 般 标 准 规 范, 包 括 一 般 制 造 标 准 一 般 标 准 规 范 应 用 及 确 定 适 合 性 ;(2) 本 法 规 草 案 还 设 置 了 以 下 更 严 格 的 限 制 : 聚 氯 乙 烯 (PVC) 内 的 邻 苯 二 甲 酸 二 异 壬 酯 及 酞 酸 二 异 癸 酯 ; 聚 偏 氯 乙 烯 (PVDC) 内 的 钡 ; 聚 酰 胺 (PA) 中 的 初 级 芳 香 胺 ; 聚 萘 二 甲 酸 乙 二 醇 酯 内 的 2,6-dimethylnaphthalenedicarboxyla te 酚 醛 树 脂 涂 层 金 属 或 硅 涂 层 金 属 中 的 苯 酚 或 锌 搪 瓷 器 皿 中 的 锑 ;(3) 对 现 有 玻 璃 纸 纸 或 加 工 纸 和 淀 粉 材 料 规 格 中 的 铅 镉 汞 六 价 铬 进 行 一 般 标 准 分 类 ;(4) 修 订 材 料 标 准 和 转 移 标 准 重 要 数 字, 以 促 进 标 准 化 规 格 的 应 用 ;(5) 增 加 50% 乙 醇 作 为 含 20% 以 上 乙 醇 酒 精 饮 料 的 食 品 兴 奋 剂 2014 年 7 月, 韩 国 修 订 食 品 器 皿 容 器 和 包 装 标 准 规 范 (G/SPS/N/KOR/481), 修 订 内 容 : 阐 明 合 成 树 脂 涂 层 金 属 和 木 材 的 规 定 ; 迁 移 试 验 测 试 解 决 方 案 的 加 工 温 度 60 至 70 ( 一 般 使 用 温 度 超 过 70 ); 如 食 品 兴 奋 剂 成 分 为 水 或 4% 醋 酸, 则 温 度 变 化 介 于 95 至 100 ; 修 改 食 品 兴 奋 剂 砷 含 量, 将 合 成 树 脂 木 材 及 淀 粉 水 改 为 醋 酸 4%; 取 消 用 于 所 有 食 品 使 用 器 皿 迁 移 试 验 的 食 品 兴 奋 剂 50% 的 乙 醇 ( 水 4% 醋 酸 5% 乙 醇 及 n- 庚 烷 ); 制 定 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 酯 (PET) 乙 醛 (6mg/L) 的 规 范 和 相 关 测 试 方 法 ; 对 于 无 规 范 的 疑 似 有 害 材 料, 制 定 新 法 规, 使 其 有 可 能 结 合 其 他 合 成 树 脂 规 范 使 用 ; 将 术 语 非 挥 发 残 留 替 换 成 整 体 迁 移 并 重 组 玻 璃 陶 瓷 瓷 釉 及 陶 器 规 范 表 六 加 拿 大 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 加 拿 大 食 品 以 安 全 著 称 于 世, 许 多 国 家 都 选 择 参 照 加 拿 大 食 品 安 全 体 系 来 改 进 自 身 的 体 系 在 食 品 安 全 管 理 方 面, 加 拿 大 采 取 分 级 管 理 相 互 合 作 广 泛 参 与 的 模 式, 联 邦 各 省 和 市 政 当 局 都 有 管 理 食 品 安 全 的 责 任, 建 立 了 门 类 齐 全 详 尽 可 操 作 的 法 规 体 系 2012 年 6 月, 加 拿 大 政 府 出 台 了 加 拿 大 食 品 安 全 法 案, 该 法 案 整 合 了 现 有 的 四 部 食 品 安 全 法 案, 包 括 水 产 品 检 验 法 案 加 拿 大 农 产 品 检 验 法 案 肉 品 检 验 法 案 以 及 消 费 者 包 装 与 标 识 法 案 新 法 案 从 四 个 方 面 对 食 品 安 全 提 出 监 管 要 求 一 是 建 立 适 用 于 所 有 食 品 19

22 的 更 为 一 致 的 食 品 检 验 体 制 ; 二 是 加 大 对 危 及 消 费 者 健 康 行 为 的 处 罚 力 度, 将 食 品 违 规 的 最 高 罚 款 额 度 提 高 至 500 万 加 元 ; 三 是 加 强 对 进 出 口 食 品 的 监 管 ; 四 是 强 化 食 品 追 溯 能 力 这 也 是 继 美 国 食 品 安 全 法 案 后, 世 界 上 又 一 针 对 食 品 安 全 领 域 的 法 案 ( 一 ) 相 关 法 规 主 要 有 : 加 拿 大 食 品 和 药 品 法 和 食 品 和 药 品 条 例 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案 危 险 产 品 法 等 1 食 品 和 药 品 法 和 食 品 和 药 品 条 例 食 品 和 药 品 法 第 4(a) 节 规 定 任 何 人 不 得 销 售 含 有 或 带 有 任 何 有 毒 有 害 物 质 的 食 品 该 法 第 23 章 对 食 品 接 触 材 料 作 出 规 定, 其 中 第 B 节 规 定 如 食 品 接 触 材 料 迁 移 到 食 品 中 的 物 质 可 能 会 对 消 费 者 健 康 造 成 损 害, 则 任 何 人 不 得 销 售 此 类 食 品 接 触 材 料 包 装 的 食 品 另 外, 该 法 还 明 确 食 品 销 售 商 ( 包 括 生 产 商 包 装 商 和 经 销 商 ) 是 食 品 安 全 第 一 责 任 人, 有 责 任 确 保 食 品 接 触 材 料 是 安 全 的, 并 符 合 第 B 节 的 规 定 2 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案 (CCPSA) 新 的 加 拿 大 消 费 品 安 全 法 案, 并 于 2011 年 6 月 正 式 实 施 该 法 案 是 一 个 系 列 法 案, 主 要 包 括 33 个 与 消 费 品 相 关 的 法 规, 涉 及 表 面 涂 层 材 料 儿 童 睡 衣 玩 具 蜡 烛 儿 童 首 饰 婴 儿 哺 乳 瓶 奶 嘴 安 慰 奶 嘴 纺 织 材 料 易 燃 性 婴 儿 车 婴 儿 床 和 摇 篮 便 携 式 围 栏 与 嘴 接 触 的 含 铅 消 费 品 邻 苯 二 甲 酸 酯 上 釉 陶 瓷 和 玻 璃 器 皿 帐 篷 科 学 教 育 用 具 地 毯 带 绳 窗 帘 ( 罗 马 帘 ) 玻 璃 门 和 隔 断 等 规 定, 凡 出 口 到 加 拿 大 的 产 品 必 须 满 足 该 法 案 规 定 的 质 量 安 全 标 准 和 要 求 才 能 在 加 拿 大 宣 传 和 销 售 CCPS 涉 及 食 品 接 触 材 料 的 法 规 主 要 有 : 碳 酸 饮 料 玻 璃 容 器 管 理 条 例 2001 年 日 用 化 学 品 和 容 器 管 理 条 例 含 铅 消 费 品 ( 与 口 接 触 ) 管 理 条 例 涂 釉 陶 瓷 和 玻 璃 器 皿 管 理 条 例 危 险 品 ( 婴 儿 喂 食 瓶 奶 嘴 ) 管 理 条 例 危 险 品 ( 水 壶 ) 管 理 条 例 危 险 品 ( 橡 皮 奶 嘴 ) 管 理 条 例 邻 苯 二 甲 酸 盐 管 理 条 例 表 面 涂 层 材 料 管 理 条 例 玩 具 管 理 条 例 等 其 中, 邻 苯 二 甲 酸 盐 管 理 条 例 早 在 2010 年 12 月 修 订, 规 定 从 2011 年 6 月 起, 玩 具 或 儿 童 护 理 用 品 的 塑 料 部 件 中,DEHP DBP 或 BBP 的 含 量 不 得 超 过 1000 mg/kg; 在 合 理 可 预 期 使 用 时 能 被 4 岁 以 下 儿 童 放 入 嘴 里 的 玩 具 或 儿 童 护 理 用 品, 其 塑 料 部 件 中 DINP DIDP 或 DNOP 的 含 量 不 得 超 过 1000 mg/ kg 3 危 险 产 品 法 案 危 险 产 品 法 案 于 1985 年 首 次 制 定, 是 加 拿 大 的 化 学 品 管 理 法 规 之 一, 主 要 针 对 包 含 有 毒 易 燃, 或 具 有 爆 炸 性 腐 蚀 性 传 染 性 氧 化 性 或 敏 感 性 物 质 的 产 品, 分 为 禁 止 性 产 品 限 制 性 产 品 和 受 控 产 品 三 类 其 第 一 部 分 与 附 表 一 已 被 CCPS 取 代 ( 二 ) 新 材 料 申 报 加 拿 大 卫 生 部 是 制 定 食 品 安 全 标 准 的 部 门, 加 拿 大 食 品 检 验 局 ( CFIA) 是 加 拿 大 负 责 食 品 设 备 检 验, 以 及 实 施 食 品 和 药 品 相 关 法 规 的 部 门 隶 属 于 加 拿 大 卫 生 部 的 健 康 产 品 和 食 品 局 ( HPFB) 负 责 协 助 CFIA 进 行 食 品 接 触 材 料 的 安 全 性 管 理 当 CFIA 向 HPFB 提 出 评 估 需 求 时, HPFB 将 根 据 需 求 对 相 应 食 品 接 触 材 料 进 行 安 全 性 评 估 当 企 业 需 要 申 请 新 食 品 接 触 材 料 时, 需 向 HPFB 提 交 申 请 资 料, 由 HPFB 对 资 料 进 行 审 查, 对 审 查 通 过 材 料, HPFB 会 向 申 请 者 发 送 不 反 对 信 (LONO) LONO 并 不 表 示 HPFB 同 意 生 产 或 销 售 该 产 品, 而 仅 是 HPFB 接 受 此 产 品 的 依 据 LONO 无 有 效 期, 只 要 该 产 品 化 学 成 分 和 预 期 用 途 与 申 请 时 的 状 态 相 同,LONO 则 一 直 有 效 申 请 产 品 可 以 是 成 型 品 ( 如 薄 膜 容 器 ) 中 间 产 品 ( 如 树 脂 ) 或 添 加 剂 ( 如 抗 氧 剂 着 色 剂 ) HPFB 将 允 许 使 用 的 食 品 包 装 用 聚 合 物 列 在 聚 合 物 列 表 中, 分 13 大 类, 将 属 于 这 13 大 类 的 已 发 布 了 LONO 的 聚 合 物 分 别 列 在 13 个 表 中 表 中 列 出 了 聚 合 物 商 品 名 简 称 等 级 生 产 商 限 制 条 件 以 及 发 布 日 期 等 内 容 ( 三 ) 相 关 禁 令 2008 年 10 月, 加 拿 大 联 邦 政 府 18 日 正 式 宣 布, 决 定 将 双 酚 A(BPA) 列 入 有 毒 物 质 列 表 中 同 时, 加 拿 大 也 成 为 世 界 上 第 一 个 将 双 酚 A 列 为 危 险 物 质 的 国 家 20

23 七 澳 大 利 亚 食 品 接 触 材 料 相 关 法 律 法 规 1991 年, 澳 大 利 亚 新 西 兰 两 国 出 台 食 品 标 准 法 案 (ANZFA 法 案 ) 建 立 了 食 品 联 合 管 理 手 段 ( 食 品 标 准 或 实 施 规 范 ) 的 发 展 机 制, 同 时 也 规 定 了 由 澳 新 食 品 标 准 局 (FSANZ) 负 责 制 定 与 维 护 澳 大 利 亚 新 西 兰 食 品 标 准 与 法 规 1996 年 7 月 1 日, 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 成 立 了 食 品 联 合 管 理 系 统, 在 此 签 署 的 协 议 减 少 了 两 国 在 食 品 管 理 中 消 耗 的 管 理 成 本, 减 少 了 两 国 不 必 要 的 贸 易 壁 垒 在 食 品 标 准 法 案 的 基 础 上, 澳 新 食 品 标 准 法 典 于 在 2000 年 12 月 颁 布, 并 于 2002 年 12 月 起 全 面 实 施 澳 新 食 品 标 准 法 典 不 仅 是 一 部 适 用 于 全 澳 境 内 的 法 典, 同 时 还 是 一 部 与 新 西 兰 联 合 制 定 的 食 品 法 典, 部 分 适 用 于 新 西 兰 澳 新 食 品 标 准 法 典 包 括 三 方 面 内 容 :1) 食 品 一 般 标 准, 列 举 所 有 食 品 的 基 本 标 准 食 品 的 标 签 及 其 他 信 息 的 具 体 要 求 食 品 添 加 物 的 规 定 污 染 物 及 残 留 物 的 具 体 要 求 以 及 需 要 上 市 前 进 行 申 报 的 食 品 ;2) 食 品 的 产 品 标 准, 具 体 阐 述 特 定 食 品 类 别 的 标 准, 涉 及 谷 物 肉 蛋 和 鱼 水 果 和 蔬 菜 油 奶 制 品 及 其 他 食 品 等 共 10 类 具 体 食 品 的 详 细 标 准 ;3) 食 品 的 安 全 标 准, 包 括 食 品 安 全 计 划 食 品 安 全 操 作 和 一 般 要 求 食 品 企 业 的 生 产 设 施 及 设 备 要 求 在 澳 新 两 国, 澳 新 食 品 法 规 部 长 理 事 会 所 属 的 食 品 法 规 常 务 委 员 会 负 责 制 定 食 品 相 关 政 策, 澳 新 食 品 标 准 局 负 责 制 定 修 订 审 查 食 品 相 关 法 规 以 及 其 他 监 督 召 回 研 究 相 关 工 作, 执 行 分 委 会 负 责 相 关 政 策 和 法 规 的 监 督 执 行 ( 一 ) 法 规 与 标 准 1 澳 新 食 品 标 准 法 典 针 对 食 品 接 触 材 料 的 法 规 要 求 集 中 体 现 在 澳 新 食 品 标 准 法 典 中 法 典 的 部 分 对 食 品 接 触 制 品 予 以 定 义 并 规 定 了 通 用 性 的 要 求 : 一 是 食 品 接 触 制 品 不 能 给 消 费 者 带 来 伤 害 和 不 适, 二 是 材 料 必 须 是 安 全 和 满 足 预 期 使 用 要 求 法 典 的 部 分 规 定 了 由 于 使 用 这 些 物 品 及 材 料 导 致 食 品 中 可 能 存 在 的 众 多 金 属 及 非 金 属 污 染 物 和 天 然 毒 素 的 最 高 限 量 2 特 定 标 准 针 对 食 品 接 触 用 塑 料 材 料 的 标 准, 主 要 是 澳 大 利 亚 标 准 协 会 (Australia Standards Association) 制 定 的 AS 标 准 Plastics Materials for Food Contact Use 其 他 还 有 针 对 陶 瓷 玻 璃 搪 瓷 器 皿 的 澳 洲 No.289,1999 条 例 和 针 对 金 属 器 皿 的 西 澳 统 一 条 例 健 康 ( 食 品 卫 生 ) 条 例 No.41,1993 AS 标 准 较 为 简 单, 基 本 是 对 美 国 和 欧 盟 法 规 的 转 化 和 整 合, 内 容 主 要 包 括 定 义 新 材 料 和 再 生 材 料 的 通 用 要 求 及 鉴 定 选 择 储 存 规 定, 对 加 工 助 剂 添 加 剂 和 颜 料 油 墨 和 涂 层 的 要 求, 生 产 设 施 的 卫 生 要 求 生 产 过 程 要 求 成 品 包 装 存 储 要 求 等 该 标 准 大 量 引 用 了 欧 美 相 关 法 规, 如 其 树 脂 部 分, 直 接 引 用 美 国 FDA 法 规 与 欧 盟 的 法 规 ; 着 色 剂 直 接 引 用 了 欧 洲 议 会 的 决 议 ; 再 生 材 料 也 引 用 了 相 应 的 成 熟 规 定 因 此, 只 要 是 符 合 美 国 21CFR Parts 和 欧 盟 EEC( 主 要 是 89/109/EEC 和 2002/72/EEC) 规 定 的 材 料 即 可 在 澳 大 利 亚 使 用 ( 二 ) 新 材 料 申 报 FSANZ 负 责 受 理 新 材 料 的 审 批, 申 请 者 将 申 报 材 料 报 送 FSANZ 标 准 管 理 办 公 室, 对 审 查 通 过 物 质 以 制 修 订 标 准 的 形 式 予 以 批 准 ( 三 ) 相 关 禁 令 澳 大 利 亚 从 2010 年 7 月 1 日 起 逐 渐 淘 汰 含 双 酚 A 的 婴 儿 奶 瓶 FSANZ 于 2011 年 10 月 对 食 品 安 全 和 消 费 者 保 护 法 案 进 行 了 修 订, 禁 止 在 婴 儿 奶 嘴 和 固 齿 牙 胶 产 品 中 使 用 双 酚 A(BPA)( 禁 止 生 产 或 在 市 场 上 销 售 ), 该 禁 令 已 于 2012 年 1 月 生 效 ( 四 ) 法 规 修 订 2014 年 11 月, 澳 新 食 品 标 准 局 (FSANZ) 发 布 号 标 准 通 知 公 告, 就 一 项 申 请 和 两 项 提 案 征 求 意 见, 其 中 一 项 提 案 为 :P1034: 评 估 可 能 从 食 品 包 装 迁 移 至 食 品 的 化 学 物 质 的 公 共 健 康 风 险 21

24 出 口 食 品 接 触 材 料 频 遭 欧 盟 通 报 食 品 接 触 材 料 制 品 是 我 国 的 特 色 出 口 产 品 之 一, 以 塑 料 制 品 和 金 属 制 品 为 主, 出 口 以 欧 美 地 区 为 最 多 近 年 来, 沿 海 地 区 省 份 中, 浙 江 省 该 类 产 品 出 口 一 枝 独 秀 尤 其 是 宁 波 台 州 金 华 等 地 的 出 口 量 不 断 攀 升, 产 业 形 成 了 集 群 规 模 仅 宁 波 一 市, 出 口 生 产 企 业 已 多 达 500 余 家 据 有 关 报 道,2013 年 浙 江 出 口 与 食 品 接 触 材 料 制 品 的 批 次 和 货 值 同 比 分 别 增 长 12.23% 和 12.08% 2014 年 上 半 年, 宁 波 出 口 欧 盟 的 食 品 接 触 材 料 金 额 已 逾 7600 万 美 元, 占 到 了 出 口 总 额 的 22.7% 然 而, 良 好 的 出 口 形 势 背 后, 出 口 受 阻 问 题 仍 不 容 忽 视 欧 盟 是 我 国 食 品 接 触 材 料 出 口 仅 次 于 美 国 的 重 要 市 场,2014 年 1-6 月, 欧 盟 食 品 及 饲 料 快 速 预 警 系 统 rasff 累 计 通 报 塑 料 餐 厨 用 品 不 锈 钢 厨 具 等 不 合 格 食 品 接 触 材 料 110 批, 其 中 来 自 中 国 和 中 国 香 港 的 食 品 接 触 材 料 达 95 批, 中 国 台 湾 1 批, 共 计 占 到 被 通 报 总 量 的 87.3% 从 通 报 产 品 来 看, 金 属 材 料 的 重 金 属 超 标 密 胺 餐 具 的 甲 醛 超 标 和 尼 龙 餐 具 的 芳 香 胺 超 标 已 经 成 为 我 国 出 口 食 品 接 触 材 料 的 三 大 顽 疾 三 大 问 题 成 通 报 主 因 重 金 属 超 标 是 中 国 出 口 食 品 接 触 材 料 被 通 报 的 主 要 原 因 今 年 1-6 月 我 国 被 欧 盟 通 报 的 不 锈 钢 等 金 属 材 料 达 到 51 批, 占 到 我 国 被 通 报 总 量 的 53.1%, 其 中 被 意 大 利 通 报 就 达 48 批, 主 要 原 因 为 铬 镍 锰 或 总 迁 移 量 超 标 可 见, 意 大 利 对 于 金 属 制 品 的 抽 查 力 度 和 质 量 要 求 远 远 严 于 其 他 国 家 而 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 成 为 被 通 报 的 重 点 产 品 今 年 1-6 月, 我 国 输 欧 密 胺 餐 具 被 检 出 甲 醛 超 标 13 批, 尼 龙 餐 具 被 检 出 芳 香 胺 超 标 11 批, 还 有 3 批 密 胺 餐 具 因 检 出 三 聚 氰 胺 迁 移 量 超 标 被 通 报 需 要 注 意 的 是,2011 年, 正 是 基 于 rasff 的 通 报 数 据, 欧 盟 针 对 进 口 自 中 国 和 中 国 香 港 的 密 胺 和 尼 龙 塑 料 制 品 制 定 了 专 项 法 规 284/2011/EU, 而 目 前 通 报 数 据 仍 然 居 高 不 下, 无 疑 将 持 续 恶 化 中 国 制 造 的 形 象, 甚 至 可 能 导 致 欧 盟 出 台 更 严 苛 的 准 入 门 槛 除 此 之 外,rasff 通 报 的 很 多 新 问 题 值 得 企 业 关 注 例 如 今 年 1-6 月, 我 国 有 2 批 塑 料 制 品 分 别 因 检 出 dehp 和 dphp 塑 化 剂 被 德 国 通 报 中 国 制 造 缘 何 成 众 矢 之 的 我 国 的 出 口 食 品 接 触 材 料 成 rasff 通 报 重 灾 区 主 要 有 两 大 方 面 原 因 一 是 欧 盟 法 规 体 系 相 对 复 杂 产 品 使 用 的 温 度 和 时 间 接 触 的 食 物 类 别 等 因 素 都 会 影 响 检 测 结 果 的 准 确 性 而 除 了 欧 盟 层 面 的 法 规 外, 不 同 成 员 国 对 各 类 产 品 还 有 专 门 的 国 内 法 规, 且 侧 重 点 不 同 例 如 意 大 利 通 报 高 发 主 要 原 因 就 在 于 该 国 针 对 金 属 制 品 的 国 内 法 规 dm21/3/1973 要 求 比 其 他 欧 盟 国 家 更 加 严 苛 此 外, 我 国 国 家 标 准 gb9684 仅 对 铬 镍 铅 镉 砷 五 种 元 素 有 要 求, 而 意 大 利 还 对 锰 元 素 等 有 额 外 要 求, 这 就 要 求 企 业 提 高 风 险 意 识, 慎 重 选 材 二 是 企 业 质 量 风 险 意 识 不 足 由 于 食 品 接 触 材 料 生 产 行 业 门 槛 较 低, 此 类 出 口 产 品 的 企 业 普 遍 规 模 较 小, 大 部 分 出 口 企 业 缺 乏 有 效 的 质 量 控 制 程 序, 一 些 企 业 为 了 降 低 报 价 争 夺 订 单, 使 用 非 食 品 级 原 料 或 者 添 加 廉 价 基 质, 从 而 影 响 了 产 品 质 量, 导 致 重 金 属 超 标 迁 移 量 超 标 等 如 尼 龙 厨 具 芳 香 胺 超 标 主 要 原 因 就 在 于 企 业 使 用 了 非 食 品 级 的 尼 龙 树 脂 或 助 剂 转 型 升 级 破 解 困 境 虽 然 欧 盟 等 发 达 国 家 要 求 日 益 严 苛, 但 由 于 我 国 的 劳 动 力 等 资 源 优 势, 食 品 接 触 材 料 仍 将 是 我 国 企 业 抢 占 欧 洲 市 场 的 重 要 商 品, 出 口 企 业 应 着 重 从 以 下 几 方 面 入 手, 从 被 动 应 对 通 报 风 险 转 型 到 主 动 提 升 质 量 管 理 消 除 隐 患 一 是 加 强 供 应 商 管 理, 重 点 把 好 原 料 关 食 品 接 触 材 料 质 量 主 要 决 定 于 原 辅 材 料 的 质 量, 因 此 对 原 料 的 管 理 就 成 了 控 制 成 品 安 全 卫 生 的 关 键 为 此, 企 业 应 建 立 起 可 追 溯 的 原 辅 料 质 量 验 收 制 度, 并 定 期 检 测, 把 好 源 头 关 二 是 加 大 对 产 品 特 性 的 研 究, 重 点 监 控 关 键 控 制 点 不 同 的 产 品 工 艺 会 对 不 同 产 品 的 迁 移 量 等 理 化 指 标 产 生 明 显 的 影 响, 生 产 企 业 要 对 电 镀 注 塑 等 工 艺 进 行 重 点 监 控, 建 立 完 整 的 过 程 成 品 检 验 制 度, 确 保 质 量 稳 定 性 三 是 加 强 对 敏 感 国 家 技 术 法 规 和 标 准 的 研 究 应 对 以 意 大 利 为 例, 其 对 不 锈 钢 的 重 金 属 限 量 要 比 其 他 国 家 严 格 得 多 因 此, 出 口 企 业 应 积 极 与 客 户 联 系, 了 解 出 口 产 品 的 实 际 市 场 国, 加 强 对 此 类 有 特 殊 要 求 的 敏 感 国 家 的 技 术 法 规 和 标 准 的 收 集, 逐 步 建 立 完 善 的 技 术 壁 垒 应 对 机 制, 有 针 对 性 地 提 升 产 品 的 质 量 22

25 食 品 接 触 性 产 品 须 防 范 颜 色 迁 移 2014 年 2 月, 欧 盟 通 过 食 品 及 饲 料 快 速 预 警 系 统 (RASFF) 对 一 批 产 自 中 国 的 塑 料 餐 具 发 布 不 合 格 通 报, 通 报 原 因 为 塑 料 盘 在 接 触 食 品 过 程 中 发 生 颜 色 迁 移, 该 批 产 品 被 责 令 从 市 场 召 回 2013 年 欧 盟 也 因 同 样 原 因 对 4 批 食 品 接 触 产 品 发 布 不 合 格 通 报, 涉 及 塑 料 勺 尼 龙 调 羹 硅 胶 冰 格 等 多 种 商 品 产 品 正 常 使 用 过 程 中 发 生 颜 色 迁 移 表 明 产 品 在 生 产 过 程 中 使 用 了 不 符 合 规 定 的 着 色 剂 目 前, 欧 美 等 发 达 国 家 和 地 区 对 可 用 于 食 品 接 触 制 品 的 着 色 剂 种 类 和 要 求 等 都 作 了 严 格 规 定, 如 欧 盟 AP(89)1 关 于 与 食 品 接 触 的 塑 料 材 料 中 着 色 剂 的 使 用 决 议 就 对 着 色 剂 的 质 量 指 标 都 制 定 了 明 确 要 求 欧 盟 食 品 接 触 材 料 框 架 法 规 (EC)No1935/2004 也 明 确 规 定, 食 品 接 触 材 料 接 触 食 品 时 不 能 造 成 食 品 成 分 发 生 无 法 接 受 的 改 变 或 造 成 食 品 感 官 特 性 的 劣 变 正 常 使 用 过 程 发 生 颜 色 迁 移 将 导 致 产 品 不 符 合 欧 盟 法 规 的 要 求 此 外, 美 国 FDA 法 规 21CFR 日 本 食 品 食 品 添 加 剂 等 的 规 范 标 准 以 及 我 国 国 家 标 准 GB 食 品 容 器 包 装 材 料 用 添 加 剂 使 用 卫 生 标 准 等 也 都 对 食 品 接 触 产 品 中 允 许 使 用 的 着 色 剂 及 合 理 用 量 作 了 相 关 规 定 使 用 质 量 规 格 不 符 合 食 品 级 要 求 的 着 色 剂 或 过 量 使 用 着 色 剂 除 了 可 能 造 成 食 品 的 感 官 劣 变 以 外, 还 可 能 带 来 致 癌 物 质 初 级 芳 香 胺 超 标 重 金 属 超 标 总 迁 移 量 超 标 等 诸 多 安 全 卫 生 隐 患 为 保 障 商 品 质 量 和 消 费 者 健 康, 提 醒 出 口 企 业 : 一 是 对 产 品 原 料 工 艺 等 建 立 相 应 的 质 量 控 制 体 系, 在 原 料 采 购 中 重 视 核 查 材 料 成 分 质 量 等 级 和 合 格 证 明 等 相 关 信 息, 从 源 头 降 低 不 合 格 品 产 生 风 险 ; 二 是 加 强 自 检 把 关, 对 不 涉 及 复 杂 测 试 仪 器 的 脱 色 试 验 等 安 全 卫 生 项 目 企 业 可 对 照 相 关 法 规 标 准 进 行 自 检 ; 三 是 加 强 与 检 验 检 疫 等 技 术 部 门 的 联 系, 及 时 了 解 相 关 产 品 质 量 要 求 和 法 规 标 准 并 采 取 针 对 性 的 防 范 措 施, 杜 绝 不 合 格 情 况 发 生, 避 免 造 成 不 必 要 的 损 失 出 口 食 品 接 触 产 品 慎 用 纳 米 技 术 近 日, 美 国 环 境 保 护 署 (EPA) 责 令 新 泽 西 一 家 公 司 停 止 销 售 多 款 塑 料 食 品 储 存 容 器, 因 其 含 有 纳 米 银 该 产 品 宣 称 所 含 的 纳 米 银 具 有 抗 菌 属 性, 能 够 抑 制 霉 菌 真 菌 和 细 菌 生 长, 减 少 食 品 腐 坏 的 几 率 据 悉, 这 也 是 基 于 纳 米 技 术 的 食 品 相 关 产 品 首 次 被 美 国 从 市 场 撤 回 EPA 官 方 指 出, 此 类 产 品 必 须 先 经 过 EPA 登 记 以 核 实 产 品 在 用 于 预 期 用 途 时 不 会 对 人 体 健 康 造 成 威 胁 抑 制 或 消 灭 霉 菌 真 菌 和 细 菌 的 产 品 宣 传 也 必 须 由 正 规 测 试 提 供 依 据 以 确 保 标 签 的 真 实 性 EPA 同 时 向 亚 马 逊 沃 尔 玛 和 其 他 零 售 商 发 出 警 告, 要 求 他 们 不 得 销 售 纳 米 银 塑 料 容 器 等 相 关 产 品 由 于 纳 米 技 术 在 食 品 接 触 产 品 等 商 品 中 的 应 用 尚 处 于 起 步 阶 段, 且 已 有 部 分 研 究 表 明, 纳 米 级 的 粒 子 对 动 物 或 人 体 可 能 存 在 健 康 危 害, 欧 盟 美 国 等 发 达 国 家 和 地 区 对 于 在 食 品 接 触 产 品 等 敏 感 商 品 中 使 用 此 类 物 质 和 技 术 一 直 持 谨 慎 态 度 欧 盟 在 其 发 布 的 与 食 品 接 触 的 塑 料 制 品 法 规 (EU) No10/2011 中 明 确 指 出, 新 技 术 制 造 的 纳 米 粒 子 等 物 质 表 现 出 与 宏 观 物 质 明 显 不 同 的 化 学 和 物 理 特 性, 这 些 不 同 的 特 性 可 能 导 致 不 同 的 毒 理 性 质 根 据 法 规, 纳 米 物 质 只 有 在 法 规 中 明 确 许 可 和 提 及 时 才 能 使 用, 即 使 不 与 食 品 直 接 接 触 的 塑 料 层 也 不 例 外 如 法 规 允 许 PET( 聚 对 苯 二 甲 酸 乙 二 醇 酯 ) 塑 料 瓶 中 使 用 最 多 20mg/kg 的 纳 米 级 氮 化 钛 粒 子 但 不 能 迁 移 到 食 品 中 而 除 了 EPA 以 外, 美 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA) 也 于 2012 年 4 月 发 布 了 包 括 纳 米 技 术 在 内 的 新 兴 技 术 规 范 草 案 重 申 了 对 重 大 生 产 过 程 变 化 ( 如 纳 米 技 术 ) 进 行 影 响 评 估 的 机 制 以 及 对 新 技 术 开 发 的 食 品 接 触 物 质 等 要 获 得 FDA 批 准 的 机 制 提 醒 出 口 企 业 : 食 品 接 触 产 品 属 于 敏 感 商 品, 企 业 在 开 发 新 产 品 的 过 程 中, 要 严 格 按 照 食 品 安 全 的 要 求, 对 各 类 添 加 剂 和 助 剂 进 行 安 全 性 评 估, 并 建 立 使 用 档 案, 规 范 使 用 ; 企 业 要 建 立 快 速 风 险 防 范 机 制, 对 媒 体 关 注 或 曝 光 的 添 加 剂 等 问 题 及 时 进 行 自 查 自 纠, 必 要 时 进 行 第 三 方 检 测 ; 加 强 与 客 户 的 沟 通, 对 国 外 客 户 提 供 或 要 求 添 加 的 纳 米 抗 菌 剂 等 助 剂 务 必 要 索 取 相 应 的 检 测 和 认 证 报 告, 避 免 使 用 成 分 不 明 的 高 风 险 助 剂 而 在 国 外 遭 遇 通 报 召 回 或 退 货 等 额 外 损 失 23

26 山 东 省 质 监 局 举 办 纪 念 第 45 届 世 界 标 准 日 报 告 会 2014 年 10 月 14 日 是 第 45 届 世 界 标 准 日, 今 年 活 动 的 主 题 是 标 准 营 造 公 平 竞 争 环 境, 标 准 构 建 统 一 市 场 规 则 为 传 播 标 准 化 工 作 理 念, 弘 扬 标 准 化 文 化, 推 动 山 东 标 准 建 设, 省 局 于 10 月 14 日 在 济 南 举 办 纪 念 第 45 届 世 界 标 准 日 报 告 会 省 直 有 关 部 门 标 准 化 技 术 机 构 和 部 分 企 业 代 表 共 100 余 人 参 加 会 议 省 局 谷 源 强 副 局 长 江 驰 副 巡 视 员 参 加 活 动, 活 动 期 间, 发 布 重 要 地 方 标 准 6 项, 标 准 化 工 作 典 型 示 范 单 位 进 行 了 经 验 交 流 谷 源 强 副 局 长 在 报 告 中 指 出, 近 年 来, 省 局 牢 牢 把 握 主 题 主 线, 坚 持 政 府 引 导 市 场 决 定 标 准 先 行 合 力 推 进 的 原 则, 围 绕 推 动 两 区 一 圈 一 带 区 域 发 展 战 略 大 力 实 施 以 山 东 标 准 为 核 心 内 容 的 标 准 化 战 略, 加 强 标 准 化 政 策 和 技 术 法 规 建 设, 建 立 标 准 创 新 激 励 与 标 准 实 施 监 督 机 制, 逐 步 形 成 强 制 与 推 荐 性 标 准 相 协 调 政 府 与 社 会 组 织 标 准 相 结 合 山 东 与 国 际 和 国 家 标 准 相 统 一 具 有 山 东 特 色 的 标 准 体 系, 较 好 发 挥 了 标 准 在 提 升 政 府 治 理 能 力 规 范 社 会 管 理 与 服 务 推 动 科 技 创 新 加 快 转 型 升 级 促 进 节 能 环 保 保 证 质 量 安 全 等 方 面 的 引 领 和 支 撑 作 用 截 至 目 前, 省 局 共 批 准 发 布 2056 项 地 方 标 准, 其 中 强 制 性 标 准 103 项, 推 荐 性 标 准 1953 项 2014 年 已 发 布 地 方 标 准 159 项, 其 中 强 制 性 标 准 4 项, 推 荐 性 标 准 155 项 会 上, 集 中 发 布 了 6 项 重 要 地 方 标 准 会 上, 东 营 经 济 技 术 开 发 区 管 委 会 安 丘 市 农 安 办 昌 邑 市 环 卫 局 山 东 吉 利 达 能 源 科 技 有 限 公 司 等 分 别 以 标 准 化 推 动 区 域 经 济 优 化 升 级 标 准 化 保 障 农 产 品 质 量 安 全 标 准 化 助 推 环 卫 产 业 大 发 展 标 准 促 进 节 能 减 排 为 主 题, 介 绍 了 标 准 化 工 作 的 经 验 做 法 和 体 会 24

27 10 月 14 日, 山 东 省 标 准 化 研 究 院 举 办 第 45 届 世 界 标 准 日 宣 传 活 动, 来 自 全 省 各 政 府 部 门 科 研 院 所 行 业 协 会 大 型 企 业 的 100 余 名 领 导 和 嘉 宾 出 席 了 纪 念 活 动 山 东 省 质 量 技 术 监 督 局 谷 源 强 副 局 长 在 致 辞 中 说, 国 际 标 准 化 组 织 设 立 世 界 标 准 日 旨 在 推 动 社 会 各 界 提 高 对 标 准 化 在 经 济 活 动 中 重 要 性 的 认 识, 促 进 标 准 化 适 应 和 满 足 经 济 发 展 政 府 管 理 和 社 会 消 费 面 展 示 了 山 东 省 标 准 化 研 究 院 在 标 准 咨 询 与 服 务 标 准 研 究 与 发 展 标 准 支 撑 与 提 升 中 的 丰 硕 成 果 和 工 作 实 绩 在 纪 念 活 动 上, 2014 年 山 东 省 标 准 化 发 展 状 况 白 皮 书 2014 年 山 东 省 组 织 机 构 代 码 信 息 与 应 用 状 况 白 皮 书 2014 年 山 东 省 物 品 编 码 及 其 应 用 状 况 白 皮 书 和 2014 年 山 东 省 技 术 性 贸 易 措 施 白 皮 书 同 时 发 布, 白 皮 书 的 发 布 将 为 我 省 经 济 发 展 政 府 决 的 各 种 需 要 今 年, 世 界 标 准 日 的 主 题 为 标 准 营 造 公 平 竞 争 环 境, 标 准 构 建 统 一 市 场 规 则, 旨 在 进 一 步 发 挥 标 准 在 市 场 经 济 中 的 引 导 和 规 范 作 用, 积 极 构 建 统 一 市 场 规 则 当 前, 我 国 标 准 化 工 作 不 断 加 强, 省 委 省 政 府 高 度 重 视 标 准 化 工 作, 山 东 省 委 十 届 七 次 全 会 提 出 了 加 快 实 现 由 山 东 制 造 向 山 东 创 造 山 东 设 计 山 东 标 准 转 变, 谷 源 强 副 局 长 致 辞 纪 念 活 动 主 会 场 策 提 供 准 确 客 观 的 标 准 化 依 据 和 参 考, 同 时 也 标 志 着 我 省 重 要 标 准 化 价 值 文 献 体 系 不 断 完 善 此 外, 2013 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 影 响 调 查 报 告 物 业 服 务 顾 客 满 意 度 调 查 报 告 医 疗 卫 生 服 务 群 众 满 意 度 调 查 报 告 幼 儿 园 顾 客 满 意 度 调 查 报 告 济 南 市 城 镇 居 民 养 老 状 况 满 意 度 调 查 报 告 相 继 发 布 五 份 调 查 报 告 基 于 详 实 的 数 据 科 学 的 分 析, 对 企 业 关 注 标 准 化 工 作 机 遇 难 得 任 重 道 远, 下 一 步 将 通 过 创 新 标 准 化 工 作 方 法, 进 一 步 发 挥 标 准 化 支 撑 作 用, 扩 大 标 准 化 工 作 的 社 会 影 响 力 山 东 省 标 准 化 研 究 院 钱 恒 院 长 向 与 会 领 导 和 嘉 宾 介 绍 了 标 准 化 综 合 业 务, 并 做 了 主 题 演 讲, 同 时 向 社 会 各 界 全 民 众 关 心 的 热 点 问 题 进 行 了 调 查 研 究, 为 企 业 发 展 社 会 公 共 服 务 的 提 高 提 供 数 据 支 撑 为 扩 大 省 标 准 化 院 对 企 业 标 准 化 工 作 的 技 术 支 撑, 纪 念 活 动 上, 举 行 了 海 汇 集 团 综 合 标 准 化 项 目 签 约 仪 式 山 东 高 速 物 流 标 准 箱 标 准 化 综 合 服 务 项 目 签 约 仪 式 25

28 山 东 标 准 化 专 家 受 邀 参 加 IEC/SEG1 智 慧 城 市 系 统 评 估 组 会 议 钱 恒 院 长 主 持 IEC/SEG1 WG3 工 作 会 议 2014 年 9 月 22 日 至 25 日,IEC/SEG1 智 慧 城 市 系 统 评 估 组 第 三 次 全 体 会 议 在 美 国 亚 特 兰 大 召 开, 共 有 来 自 中 国 美 国 德 国 日 本 英 国 俄 罗 斯 南 非 韩 国 奥 地 利 等 国 家 近 70 名 代 表 参 加 了 本 次 会 议 中 国 代 表 团 由 来 自 国 家 标 准 委 国 家 住 建 部 百 度 华 为 等 单 位 的 专 家 组 成 山 东 省 标 准 化 院 钱 恒 院 长 受 邀 作 为 中 国 代 表 团 成 员 参 加 会 议 钱 恒 院 长 在 全 会 中 代 表 WG3( 城 市 设 施 管 理 工 作 组 ) 针 对 WG 工 作 进 展 中 期 报 告 及 工 作 计 划 进 行 了 汇 报,WG3 的 工 作 进 展 及 思 路 得 到 参 会 专 家 的 一 致 认 可 另 外, 针 对 TG2( 智 慧 城 市 参 考 架 构 及 用 例 任 务 组 ) 工 作, 提 出 了 山 东 省 标 准 化 院 的 智 慧 城 市 三 维 参 考 模 型, 提 出 该 模 型 的 应 用 方 法 论, 详 细 介 绍 了 模 型 的 形 成 过 程 以 及 如 何 在 IEC/ SEG1 工 作 中 应 用 该 模 型, 该 报 告 得 到 各 方 参 会 代 表 的 支 持 山 东 省 标 准 化 院 自 2013 年 以 来, 一 直 深 入 参 与 TG2 相 关 工 作, 积 极 贡 献 相 关 研 究 成 果 同 时, 承 担 WG3 的 核 心 研 究 工 作, 先 后 负 责 完 成 了 WG3 顶 层 设 计 工 作 计 划 及 中 期 报 告 编 写 工 作, 后 续 将 继 续 推 进 WG3 有 关 工 作 本 次 会 议 中,SEG1 针 对 各 工 作 组 研 究 思 路 与 任 务 组 的 合 作 等 方 面 提 出 了 具 体 建 议, 同 时 接 受 来 自 德 国 专 家 的 申 请, 批 准 建 立 WG8( 城 市 交 通 与 物 流 工 作 组 ), 同 时 决 定 在 明 年 2 月 份 向 IEC 管 理 局 (SMB) 提 交 最 终 报 告 26

29 我 国 技 术 性 贸 易 措 施 工 作 取 得 实 效 国 家 质 检 总 局 今 年 下 半 年 公 布 的 2013 年 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 对 中 国 出 口 企 业 影 响 调 查 情 况 显 示, 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 给 我 国 企 业 带 来 的 直 接 损 失 额 为 亿 美 元, 占 2013 年 出 口 总 额 的 3.0% 与 上 一 年 度 相 比, 直 接 损 失 总 额 略 有 下 降, 降 幅 为 3.47% 技 术 性 贸 易 措 施 因 技 术 上 的 复 杂 性 名 义 上 的 合 理 性 和 形 式 上 的 隐 蔽 性 而 成 为 各 国 贸 易 保 护 的 重 要 手 段 调 查 表 明,2013 年, 我 国 有 38.0% 的 出 口 企 业 受 到 了 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 影 响, 越 来 越 多 的 企 业 转 型 升 级 已 见 效 果, 应 对 能 力 普 遍 得 到 提 高 行 业 转 型 升 级 主 动 占 领 市 场 2013 年, 我 国 家 电 纺 织 等 行 业 出 口 均 呈 现 复 苏 迹 象 纺 织 品 出 口 增 长 11%, 其 中 对 欧 盟 出 口 服 装 及 饰 品 类 产 品 同 比 增 长 9.6%, 对 俄 罗 斯 出 口 同 比 大 幅 增 长 45.6% 机 电 产 品 出 口 额 达 亿 美 元, 增 幅 7.3%, 企 业 自 主 研 发 能 力 增 强, 产 品 质 量 提 升, 液 晶 显 示 空 调 节 能 等 产 品 取 得 了 世 界 领 先 地 位, 具 有 标 准 化 优 势 的 企 业 积 极 转 型 升 级, 有 效 占 有 了 国 际 市 场 份 额, 使 得 国 外 在 这 些 领 域 的 技 术 性 贸 易 措 施 逐 渐 被 削 弱 技 术 性 贸 易 措 施 工 作 彰 显 质 检 力 量 十 多 年 来, 国 家 质 检 总 局 不 断 完 善 技 术 性 贸 易 措 施 工 作 机 制, 强 化 应 对 力 度, 持 续 9 年 每 年 抽 取 3000 多 家 企 业 入 户 调 查, 近 距 离 为 企 业 讲 解 技 术 性 贸 易 措 施 的 形 式 和 影 响 以 及 应 对 手 段, 特 别 是 在 浙 江 上 海 广 东 等 主 要 出 口 省 份 / 地 区, 各 地 检 验 检 疫 局 对 企 业 深 入 宣 传 和 悉 心 帮 扶, 使 企 业 应 对 的 主 动 性 和 积 极 性 明 显 增 强 与 此 同 时, 质 检 系 统 重 视 并 深 化 技 术 性 贸 易 措 施 的 科 研 与 技 术 服 务, 对 国 外 重 大 措 施 的 研 究 成 果 颇 丰, 服 务 效 果 显 著, 发 挥 了 技 术 性 贸 易 措 施 工 作 对 企 业 转 型 升 级 标 准 化 管 理 质 量 控 制 和 贸 易 诉 求 等 的 支 持 和 帮 助 作 用 我 们 有 部 署 有 计 划 地 集 中 力 量 密 切 追 踪 研 究 了 欧 盟 REACH CLP PFOS 法 规,WEEE RoHS EuP/ErP 三 项 指 令 和 美 国 能 源 之 星 消 费 品 法 案 食 品 安 全 现 代 化 法 案 日 本 肯 定 列 表 制 度, 多 项 研 究 成 果 获 得 了 国 家 级 部 级 科 研 奖 珠 海 检 验 检 疫 局 研 究 编 写 的 美 国 FDA 食 品 安 全 现 代 化 法 案 解 读 与 评 析, 分 析 了 该 法 案 对 我 国 食 品 出 口 企 业 和 出 口 食 品 安 全 监 管 可 能 产 生 的 影 响 ; 上 海 市 质 监 局 针 对 日 本 肯 定 列 表 制 度 设 立 了 多 个 研 究 项 目, 帮 扶 企 业 实 际 应 对 ; 上 海 检 验 检 疫 局 与 上 海 市 有 关 部 门 共 同 开 启 了 促 进 行 业 组 织 积 极 应 对 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 示 范 基 地 建 设 工 程, 还 定 期 举 办 大 型 企 业 座 谈 会 了 解 诉 求 WTO/TBT-SPS 通 报 评 议 工 作 发 挥 了 应 有 的 作 用, 覆 盖 多 行 业 的 通 报 评 议 是 WTO 各 成 员 享 受 权 益 保 护 利 益 的 重 要 途 径 近 三 年 来, 评 议 的 WTO/TBT-SPS 国 外 措 施 为 282 件, 中 方 意 见 得 到 采 纳 的 有 25 件 次, 使 得 机 电 食 品 农 产 品 钢 铁 和 玩 具 领 域 的 国 外 措 施 在 其 草 案 阶 段 吸 纳 了 中 方 意 见 各 类 企 业 参 与 评 议 活 动 达 120 多 人 次, 涉 及 机 电 能 效 化 学 品 玩 具 和 儿 童 用 品 车 辆 ( 轮 胎 ) 食 品 农 产 品 打 火 机 钢 铁 化 妆 品 纺 织 品 葡 萄 酒 和 电 气 等 多 领 域, 涉 及 区 域 包 括 美 国 欧 盟 沙 特 阿 拉 伯 新 西 兰 越 南 和 日 本 等 31 个 成 员 企 业 在 评 议 中 接 受 了 技 术 性 贸 易 措 施 的 实 务 和 知 识 培 训 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 整 体 趋 势 平 稳 2013 年,WTO 其 他 成 员 通 报 的 TBT SPS 措 施 数 量 分 别 为 2138 件 和 1298 件, 与 2012 年 的 2170 件 和 1214 件 基 本 持 平 近 年 来, 未 集 中 出 现 类 似 于 欧 盟 REACH 法 规 RoHS 和 WEEE 指 令 日 本 肯 定 列 表 等 覆 盖 多 行 业 涉 及 上 下 游 产 品 的 重 大 综 合 性 技 术 性 贸 易 措 施 贸 易 第 一 大 国 中 国 当 之 无 愧 改 革 开 放 35 年 来, 特 别 是 加 入 WTO 以 来, 中 国 进 出 口 贸 易 实 现 了 跨 越 式 发 展, 为 世 界 经 济 作 出 了 重 要 贡 献 我 国 已 经 是 120 多 个 国 家 和 地 区 最 大 的 贸 易 伙 伴 据 海 关 统 计,2013 年 作 为 货 物 贸 易 第 一 大 国, 我 国 进 出 口 总 值 4.16 万 亿 美 元, 扣 除 汇 率 因 素, 同 比 增 长 7.6%, 其 中 出 口 2.21 万 亿 美 元, 增 长 7.9% 2013 年, 党 的 十 八 大 召 开, 我 国 外 贸 企 业 面 对 复 杂 多 变 的 国 际 环 境 积 极 开 拓, 灵 活 应 对, 获 得 了 生 机 推 动 出 口 贸 易 保 护 国 内 市 场 随 着 我 国 对 外 贸 易 的 跨 越 式 发 展, 一 些 行 业 实 现 区 域 性 转 移 并 逐 步 开 拓 新 生 市 场, 特 别 是 电 器 纺 织 服 装 企 业 等 开 始 向 东 南 亚 等 地 区 外 移 我 国 电 工 器 材 通 信 设 备 及 日 用 机 械 是 中 国 对 印 度 尼 西 亚 的 前 三 大 类 出 口 产 品,2013 年 均 保 持 了 10% 以 上 的 增 长 速 度 2013 年, 纺 织 原 料 和 制 品 对 越 南 孟 加 拉 国 印 度 和 印 度 尼 西 亚 的 出 口 也 大 幅 增 27

30 文 WTO/TBT 山 东 咨 询 工 作 站 2014 年 5-6 月, 山 东 省 标 准 化 研 究 院 协 助 省 商 务 厅 开 属 类 企 业, 受 影 响 比 例 为 45.21%, 较 2012 年 上 升 了 4.03% 展 了 2013 年 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 对 山 东 省 出 口 影 响 情 况 受 影 响 比 例 增 长 最 明 显 的 是 纺 织 鞋 帽 类 和 机 电 仪 器 类 企 调 查 工 作 调 查 采 取 参 照 抽 样 的 方 式, 从 2013 年 具 有 出 业, 分 别 增 长 了 16.62% 和 10.79% 口 实 绩 的 企 业 中 抽 取 了 800 家 ( 以 下 简 称 样 本 企 业 ) 从 技 术 性 贸 易 措 施 的 具 体 形 式 来 看, 非 农 食 产 品 类 遭 进 行 问 卷 调 查, 共 收 回 有 效 问 卷 792 份, 回 收 率 为 99% 遇 的 前 三 位 措 施 是 产 品 认 证 要 求 产 品 技 术 标 准 要 求 和 厂 山 东 省 标 准 化 研 究 院 完 成 了 问 卷 数 据 的 采 集 统 计 工 作, 商 或 产 品 的 注 册 要 求, 分 别 占 非 农 食 产 品 类 技 术 性 贸 易 措 并 结 合 2013 年 山 东 省 出 口 数 据,2013 年 标 准 技 术 法 规 施 总 数 的 14.77% 14.42% 和 9.92%; 农 食 类 产 品 遭 遇 的 等 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 发 布 情 况, 以 及 2012 年 山 东 省 受 前 三 位 措 施 是 食 品 中 农 兽 药 残 留 限 量 要 求 食 品 微 生 物 指 技 术 性 贸 易 措 施 影 响 情 况, 进 行 分 析 和 对 比, 形 成 了 调 查 标 要 求 食 品 中 重 金 属 等 有 害 物 质 的 限 量 要 求, 分 别 占 农 报 告 食 产 品 类 技 术 性 贸 易 措 施 总 数 的 11.28% 9.79% 和 7.95% 一 38.89% 的 样 本 企 业 受 影 响, 标 准 和 认 证 要 求 是 最 二 取 消 订 单 是 造 成 外 贸 直 接 损 失 的 主 要 形 式, 大 原 因 农 食 产 品 类 企 业 遭 受 直 接 损 失 最 多 调 查 结 果 显 示,2013 年 山 东 地 区 308 家 样 本 企 业 受 调 查 结 果 显 示,2013 年 全 省 样 本 企 业 因 遭 遇 技 术 性 贸 到 了 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 影 响, 占 样 本 总 数 的 38.89%, 比 易 措 施 而 造 成 直 接 损 失 的 主 要 形 式 是 取 消 订 单, 占 全 部 损 2012 年 上 升 了 6.81% 受 影 响 程 度 最 大 的 是 木 材 纸 张 非 金 失 形 式 的 44.37%; 其 次 是 额 外 费 用, 占 30.24%; 第 三 位 长, 其 中 对 越 南 的 天 然 纤 维 出 口 增 长 了 63.6%, 纺 织 机 械 增 长 了 92.4% 在 保 护 国 内 市 场 方 面, 笔 者 聚 焦 东 南 亚 向 我 国 输 入 商 品 情 况 发 现,2013 年, 印 度 的 铜 及 制 品 矿 产 品 有 机 化 学 品 进 入 中 国 的 增 减 幅 依 次 为 -25.7% -41.6% 和 -6.7%, 印 度 对 中 国 出 口 亿 美 元, 下 降 2.3% 印 度 尼 西 亚 的 动 植 物 油 脂 塑 料 橡 胶 和 运 输 设 备 进 口 的 增 减 幅 分 别 为 -31.1% -6.5% 和 -35.7% 除 关 税 原 因 以 外, 国 家 发 改 委 环 境 保 护 部 国 家 质 检 总 局 中 国 机 械 工 业 联 合 会 中 国 石 油 和 化 学 工 业 联 合 会 中 国 有 色 金 属 工 业 协 会 等 陆 续 出 台 的 对 国 际 贸 易 有 影 响 的 标 准 技 术 法 规, 发 挥 了 不 可 忽 视 的 进 口 疏 导 作 用 综 上 所 述,2013 年 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 给 出 口 企 业 造 成 的 直 接 损 失 出 现 小 幅 下 降 有 其 必 然 性, 以 质 检 为 主 导 的 技 术 性 贸 易 措 施 工 作 取 得 成 效 中 国 加 入 WTO 第 13 年, 在 各 界 持 续 努 力 跨 越 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 进 程 中, 出 口 企 业 技 术 水 准 和 质 量 等 级 得 到 提 升 的 同 时, 一 些 行 业 技 术 性 贸 易 措 施 不 断 得 到 完 善, 对 入 境 商 品 发 挥 了 疏 导 和 把 关 作 用, 我 国 在 应 对 和 把 握 技 术 性 贸 易 措 施 的 二 重 性 作 用 方 面 更 加 成 熟 ( 山 巍 马 列 贞 张 蓉 ) 中 国 国 门 时 报 28

31 是 退 回 货 物, 占 7.06% 从 产 品 类 型 来 看, 遭 受 直 接 损 失 最 多 的 是 农 食 产 品 类 企 业, 占 全 部 损 失 形 式 的 28.70%, 其 次 是 机 电 仪 器 类 和 橡 塑 皮 革 类, 分 别 占 21.41% 15.89% 另 外, 在 企 业 为 应 对 国 外 技 术 性 贸 易 措 施, 而 进 行 技 术 改 造 申 请 认 证 注 册 检 测 等 增 加 的 新 增 成 本 中, 机 电 仪 器 类 企 业 最 多, 占 新 增 成 本 总 额 的 31.64% 造 成 山 东 出 口 企 业 新 增 成 本 较 多 的 国 家 和 地 区 依 次 为 欧 盟 美 国 和 日 本, 分 别 占 全 省 新 增 成 本 总 额 的 32.43% 29.89% 20.70%, 三 者 合 计 占 全 省 新 增 成 本 总 额 的 83.02% 三 技 术 性 贸 易 措 施 是 除 汇 率 外 企 业 出 口 的 最 大 障 碍 在 对 样 本 企 业 的 出 口 障 碍 调 查 中, 企 业 认 为 出 口 中 的 主 要 障 碍 是 汇 率, 占 障 碍 总 数 的 33.05%; 技 术 性 贸 易 措 施 排 在 第 二 位, 占 障 碍 总 数 的 24.93%; 作 为 传 统 出 口 障 碍, 关 税 仅 占 障 碍 总 数 的 15.04%, 排 在 第 三 位 ; 其 他 障 碍 依 次 是 反 倾 销 许 可 证 配 额 以 及 反 补 贴 等 在 各 类 出 口 企 业 中, 农 食 产 品 类 企 业 遭 遇 出 口 障 碍 最 为 严 重, 占 出 口 障 碍 总 数 的 24.8%; 其 次 是 机 电 仪 器 类 企 业, 占 出 口 障 碍 总 数 的 22.63% 四 企 业 注 重 通 过 改 进 标 准 争 取 认 证 应 对 技 术 性 贸 易 措 施, 应 对 的 最 主 要 困 难 是 信 息 不 灵 调 查 结 果 显 示, 企 业 应 对 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 首 要 对 策 是 进 行 技 术 改 造 采 用 国 际 或 对 方 标 准, 这 一 做 法 占 对 策 总 数 的 42.44; 其 次, 企 业 会 争 取 国 际 权 威 认 证 或 进 口 方 认 证, 这 一 做 法 占 总 数 31.78% 上 述 两 项 对 策 合 计 占 总 数 的 74.22%, 表 现 出 出 口 企 业 在 克 服 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 过 程 中, 更 注 重 改 进 标 准 争 取 认 证 的 方 法 提 高 自 身 实 力, 以 符 合 对 方 要 求 企 业 认 为 应 对 技 术 性 贸 易 措 施 时 排 在 前 三 位 的 主 要 困 难 依 次 是 信 息 不 灵, 占 总 数 的 34.32%; 资 金 缺 乏, 占 28.04%; 渠 道 不 畅, 占 14.27% 五 企 业 获 得 技 术 性 贸 易 措 施 信 息 的 主 要 途 径 是 政 府 部 门 网 站, 希 望 政 府 部 门 能 及 时 提 供 相 关 信 息 和 咨 询 调 查 结 果 显 示, 目 前 企 业 获 得 技 术 性 贸 易 措 施 信 息 的 主 要 途 径 和 方 式, 排 在 前 三 位 的 分 别 是 我 国 政 府 部 门 网 站 经 销 商 提 供 的 信 息 我 国 有 关 行 业 协 会 和 商 会, 各 占 途 径 总 数 的 28.18% 24.72% 和 19.23% 调 查 显 示, 企 业 最 希 望 通 过 国 家 及 省 技 术 性 贸 易 措 施 网 站 获 得 信 息, 这 一 选 择 占 总 选 择 数 的 37.44%; 其 次 是 通 过 电 子 邮 件 的 形 式, 占 32.35% 企 业 希 望 政 府 主 管 部 门 提 供 的 帮 助, 首 先 是 及 时 提 供 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 信 息 技 术 指 南 和 咨 询, 占 总 数 的 34.88%; 其 次 是 强 化 认 证 认 可 工 作, 建 立 与 国 外 权 威 认 证 机 构 的 互 认 机 制, 占 22.27%; 第 三 是 搭 建 公 共 检 测 服 务 平 台, 为 企 业 提 供 便 捷 的 检 测 服 务, 占 17.47% 六 意 见 和 建 议 我 们 一 方 面 要 正 确 认 识 国 外 合 理 的 技 术 性 贸 易 措 施, 并 利 用 国 外 先 进 的 技 术 性 贸 易 措 施 倒 逼 出 口 企 业 乃 至 整 个 产 业 进 行 技 术 改 造 和 水 平 提 升, 促 进 山 东 制 造 向 山 东 创 造 和 山 东 标 准 的 转 变 ; 另 一 方 面, 对 国 外 不 合 理 的 要 求 采 取 有 效 措 施 加 以 应 对, 以 使 其 对 我 国 出 口 的 影 响 降 至 最 低 为 此, 提 出 以 下 建 议 : 一 是 建 立 起 一 套 政 府 服 务 企 业 自 主 科 研 支 撑 的 系 统 应 对 技 术 性 贸 易 措 施 的 机 制, 形 成 共 同 应 对 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 合 力 ; 二 是 大 力 实 施 标 准 化 战 略, 完 善 我 省 技 术 性 贸 易 措 施 应 对 体 系 ; 三 是 积 极 应 对 技 术 性 贸 易 措 施, 促 进 结 构 调 整 和 产 业 升 级 ; 四 是 提 升 企 业 应 对 国 外 技 术 性 贸 易 措 施 的 意 识 和 能 力 ; 五 是 加 强 质 量 安 全 管 理, 提 升 产 品 国 际 竞 争 力 ; 六 是 加 强 技 术 性 贸 易 措 施 信 息 服 务 技 术 性 贸 易 措 施 信 息 平 台 通 报 信 息 的 评 议 应 对 课 题 研 究 国 外 标 准 法 规 库 影 响 调 查 等 基 础 能 力 建 设, 尤 其 要 加 强 人 才 培 养 和 队 伍 建 设 29

32 新 版 ISO9001 标 准 明 年 9 月 推 出 伴 随 着 上 月 中 旬 在 爱 尔 兰 高 威 召 开 的 第 6 次 ISO9001 修 订 工 作 会 落 下 帷 幕, 全 球 应 用 范 围 最 广 的 质 量 管 理 体 系 标 准 ISO9001 的 第 4 次 升 级, 完 成 对 各 成 员 国 最 后 一 次 意 见 征 集, 开 始 形 成 最 终 国 际 标 准 草 案 (FDIS 版 ) 按 照 计 划, 新 版 ISO9001 国 际 标 准 将 于 明 年 9 月 份 正 式 发 布 作 为 全 球 最 具 影 响 力 的 质 量 管 理 体 系 标 准,ISO9001 自 1987 年 问 世 以 来, 先 后 在 1994 年 2000 年 2008 年 经 历 了 3 次 改 版 升 级 根 据 ISO2013 年 11 月 发 布 的 统 计 数 据, 全 世 界 发 放 的 2008 版 ISO9001 认 证 证 书 超 过 110 万 张 截 至 今 年 6 月 底, 我 国 共 发 放 GB/T19001 质 量 管 理 体 系 认 证 证 书 24.9 万 余 张, 稳 居 世 界 第 一 我 国 积 极 参 与 ISO9001 标 准 的 修 订 工 作, 推 荐 注 册 专 家, 在 标 准 修 订 的 各 阶 段 提 出 意 见, 受 到 起 草 组 的 重 视 国 际 食 品 法 典 委 员 会 发 布 2014 版 食 品 添 加 剂 通 用 标 准 2014 年 8 月, 国 际 食 品 法 典 委 员 会 召 开 2014 年 年 度 大 会, 发 布 了 2014 版 食 品 添 加 剂 通 用 标 准 (CODEX STAN ), 新 版 食 品 添 加 剂 标 准 包 含 了 第 37 届 CAC 会 议 和 2014 年 度 报 告 通 过 的 内 容 新 版 标 准 包 含 了 食 品 中 可 用 的 食 品 添 加 剂 可 使 用 添 加 剂 的 食 品 不 可 使 用 添 加 剂 的 食 品 以 及 食 品 添 加 剂 的 最 大 使 用 量 德 国 日 本 和 中 国 签 署 生 态 标 签 机 构 互 认 协 议 2014 年 11 月 19 日 消 息, 德 意 志 联 邦 环 境 局 与 中 国 和 日 本 政 府 机 构 签 署 生 态 标 签 机 构 互 认 协 议, 以 使 得 德 国 蓝 色 天 使 生 态 标 签 计 划 的 生 态 标 签 奖 标 准 与 中 日 两 国 的 计 划 协 调 一 致 该 协 议 的 关 键 因 素 在 于 认 证 机 构 的 互 认, 这 将 使 得 产 品 生 产 商 更 加 容 易 申 请 各 自 伙 伴 国 家 生 态 标 签 30

33 技 术 性 贸 易 措 施 与 国 际 标 准 文 WTO/TBT 山 东 咨 询 工 作 站 引 言 在 标 准 与 标 准 化 的 发 展 中, 服 务 贸 易 成 为 现 代 标 准 和 标 准 化 的 主 要 目 的, 标 准 和 标 准 化 的 作 用 由 规 范 质 量 管 理 生 产 为 主, 转 而 以 服 务 贸 易 为 主, 标 准 的 国 际 化 不 仅 促 进 了 全 球 生 产 力 的 发 展, 更 是 为 了 促 进 贸 易 全 球 化 2014 年 世 界 标 准 日 的 主 题 是 " 标 准 营 造 公 平 竞 争 环 境 ", 意 在 通 过 采 用 国 际 标 准 消 除 贸 易 壁 垒 营 造 公 平 竞 争 环 境 企 业 通 过 采 用 国 际 标 准, 产 品 更 容 易 获 得 认 证, 竞 争 力 更 强, 销 售 业 绩 更 好 国 际 标 准 通 过 消 除 贸 易 壁 垒 营 造 公 平 竞 争 环 境, 推 动 企 业 行 业 和 经 济 体 增 强 竞 争 力, 促 进 经 济 发 展, 推 动 国 家 和 国 际 社 会 的 多 元 化 贸 易 离 不 开 标 准, 这 是 被 人 类 社 会 经 济 和 贸 易 发 展 实 践 反 复 证 明 的 事 实 然 而 标 准 在 便 利 贸 易 的 同 时, 也 对 贸 易 造 成 一 定 程 度 上 的 技 术 壁 垒 障 碍 为 了 尽 可 能 降 低 这 种 技 术 壁 垒,WTO 各 成 员 签 订 了 TBT SPS 相 关 协 定, 约 束 各 国 在 国 际 贸 易 中 的 标 准 化 行 为, 其 中 最 重 要 的 条 款 即 鼓 励 采 用 国 际 标 准, 将 国 际 标 准 视 为 消 除 技 术 壁 垒 的 有 效 工 具 诚 然, 国 际 标 准 的 出 现, 确 实 为 消 除 技 术 壁 垒 提 供 了 技 术 支 撑, 但 要 切 实 消 除 技 术 壁 垒, 更 重 要 的 是 国 际 标 准 能 否 在 各 国 得 到 适 用 与 贯 彻 虽 然 TBT-SPS 协 定 对 采 用 国 际 标 准 做 出 了 明 确 规 定, 但 在 实 际 运 作 中, 国 际 标 准 的 采 用 并 不 如 想 象 中 的 那 样 顺 利, 以 采 用 国 际 标 准 作 为 一 种 避 免 不 必 要 贸 易 限 制 措 施 的 途 径, 依 然 有 很 长 一 段 路 要 走 一 WTO/TBT-SPS 协 定 与 国 际 标 准 的 关 系 WTO/TBT 协 定 中 有 一 个 最 重 要 的 原 则, 即 采 用 国 际 标 准 原 则,WTO/SPS 协 定 称 之 为 : 协 调 一 致 原 则 在 这 个 原 则 指 导 下, 两 协 议 制 定 了 若 干 条 款 进 行 规 制 1 TBT 协 定 关 于 采 用 国 际 标 准 的 规 定 TBT 关 于 采 用 国 际 标 准 的 规 定, 在 协 定 的 第 2 ~ 5 条 有 着 详 细 规 定, 包 含 以 下 几 部 分 内 容 : (1) 技 术 法 规 在 技 术 法 规 方 面, 只 对 国 家 安 全 防 止 欺 诈 保 护 人 身 健 康 和 安 全 保 护 动 植 物 的 生 命 和 健 康 保 护 环 境 等 五 个 正 当 目 标 制 定 技 术 法 规, 并 且 不 得 无 端 形 成 贸 易 障 碍 如 果 采 用 某 项 技 术 法 规 的 环 境 和 目 的 已 不 复 存 在 或 发 生 变 化, 则 该 技 术 法 规 应 予 以 取 消 在 制 定 技 术 法 规 时, 应 以 相 应 的 国 际 标 准 或 即 将 完 成 的 国 际 标 准 为 基 础 当 某 成 员 提 出 的 技 术 法 规 在 内 容 上 与 相 应 的 国 际 标 准 不 一 致, 或 者 没 有 相 应 的 国 际 标 准 可 采 用, 而 对 其 他 贸 易 方 可 能 有 影 响 时, 该 成 员 应 在 制 定 早 期 通 过 WTO 秘 书 处 向 各 成 员 提 供 信 息, 对 该 法 规 所 涉 及 的 产 品 清 单, 留 出 时 间 征 求 意 见, 在 实 行 时 应 留 出 适 当 的 准 备 时 间 各 成 员 应 保 证 在 技 术 法 规 方 面 给 予 任 一 成 员 领 土 的 产 品 的 待 遇, 不 低 于 本 国 或 任 何 其 他 成 员 同 类 的 待 遇 (2) 标 准 在 标 准 方 面, 标 准 的 制 订 采 用 和 实 施, 在 目 的 和 效 果 上 应 不 给 国 际 贸 易 造 成 障 碍 在 制 定 标 准 时, 应 以 相 应 的 国 际 标 准 或 即 将 完 成 的 国 际 标 准 为 基 础, 除 非 那 些 国 际 标 准 的 内 容 因 保 护 级 别 太 低, 基 本 气 候 地 理 因 素 或 基 本 技 术 问 题 不 适 用 世 界 各 国 可 以 接 受 的 统 一 标 准 将 为 全 球 贸 易 提 供 保 障 因 此, 各 成 员 应 积 极 参 加 国 际 标 准 化 组 织 制 定 国 际 标 准 的 工 作, 在 尽 可 能 广 泛 的 基 础 上 使 标 准 协 调 一 致 在 建 立 标 准 信 息 系 统 方 面 :1)WTO 有 关 秘 书 处 ISO/ IEC 信 息 中 心 ISONET 是 各 国 在 标 准 化 方 面 的 联 系 机 构, 他 们 之 间 要 随 时 交 换 信 息, 并 把 副 本 通 知 各 成 员 ;2) 标 准 制 定 程 序 :WTO/TBT 规 定 了 一 系 列 可 操 作 的 程 序, 每 六 个 月 公 布 各 自 的 工 作 计 划, 并 在 国 内 或 区 域 标 准 化 刊 物 上 公 布, 在 工 作 计 划 公 布 前, 应 事 先 通 知 ISO/IEC 信 息 中 心, 在 标 准 完 成 之 前 应 至 少 留 出 60 天 时 间 让 其 他 成 员 提 意 见 ; 3)ISO/IEC 信 息 中 心 应 定 期 出 版 上 述 信 息, 以 适 当 的 价 格 提 供 给 ISONET 成 员, 或 通 过 WTO 相 应 秘 书 处 提 供 给 各 成 员 ; 4)WTO 每 年 至 少 复 审 一 次 ISO/IEC 的 出 版 物, 以 便 及 时 就 有 关 问 题 组 织 各 成 员 讨 论 (3) 合 格 评 定 程 序 在 合 格 评 定 程 序 方 面, 主 要 是 让 进 口 国 对 产 品 符 合 技 术 法 规 和 标 准 有 足 够 信 心, 但 是 合 格 评 定 程 序 的 制 定 采 用 和 实 施, 在 目 的 和 效 果 上 应 不 给 国 际 贸 易 造 成 障 碍, 应 保 证 采 用 国 际 标 准 化 组 织 机 构 制 定 或 提 出 的 相 应 指 南 和 建 议 除 非 存 在 着 地 理 因 素 基 本 技 术 活 基 础 结 构 等 问 题 2 SPS 协 定 关 于 采 用 国 际 标 准 的 规 定 SPS 关 于 采 用 国 际 标 准 的 规 定, 在 协 定 条 款 的 第 31

34 3.1 ~ 3.4 条 有 着 详 细 规 定 : (1) 根 据 国 际 标 准 指 南 或 建 议 制 定 SPS 措 施 3.1 条 为 在 尽 可 能 广 泛 的 基 础 上 协 调 卫 生 与 植 物 卫 生 措 施, 各 成 员 的 卫 生 与 植 物 卫 生 措 施 应 根 据 现 有 的 国 际 标 准 指 南 或 建 议 制 定, 除 非 本 协 定 特 别 是 第 3 款 中 另 有 规 定 3.2 条 符 合 国 际 标 准 可 指 南 或 建 议 的 卫 生 与 植 物 卫 生 措 施 应 被 视 为 保 护 人 类 动 物 或 植 物 的 生 命 或 健 康 所 必 需 的 措 施, 并 被 视 为 与 本 协 定 和 GATT1994 的 有 关 规 定 相 一 致 (2) 可 以 不 采 用 国 际 标 准 的 例 外 情 况 3.3 条 如 存 在 科 学 理 由, 或 一 成 员 依 照 第 5 条 第 1 款 至 第 8 款 的 有 关 规 定 确 定 动 植 物 卫 生 的 保 护 水 平 是 适 当 的, 则 各 成 员 可 采 用 或 维 持 比 根 据 有 关 国 际 标 准 指 南 或 建 议 制 定 的 措 施 所 可 能 达 到 的 保 护 水 平 更 高 的 卫 生 与 植 物 卫 生 措 施 尽 管 有 以 上 规 定, 但 是 所 产 生 的 卫 生 与 植 物 卫 生 保 护 水 平 与 根 据 国 际 标 准 指 南 或 建 议 制 定 的 措 施 所 实 现 的 保 护 水 平 不 同 的 措 施, 均 不 得 与 本 协 定 中 任 何 其 他 规 定 相 抵 触 (3) 参 与 标 准 化 机 构 活 动 3.4 条 各 成 员 应 在 力 所 能 及 的 范 围 内 充 分 参 与 有 关 国 际 组 织 及 其 附 属 机 构, 特 别 是 食 品 法 典 委 员 会 国 际 兽 疫 组 织 以 及 在 国 际 植 物 保 护 公 约 范 围 内 运 作 的 有 关 国 际 和 区 域 组 织, 以 促 进 在 这 些 组 织 中 制 定 和 定 期 审 议 有 关 卫 生 与 植 物 卫 生 措 施 所 有 方 面 的 标 准 指 南 和 建 议 二 国 际 标 准 在 TBT-SPS 协 定 实 施 过 程 中 遇 到 的 挑 战 2012 年 WTO 世 界 贸 易 报 告 的 主 题 是 : 贸 易 和 公 共 政 策 :21 世 纪 非 关 税 措 施 深 入 探 讨, 报 告 阐 述 了 新 时 期 各 类 非 关 税 措 施 所 面 临 的 挑 战, 其 中 针 对 TBT-SPS 措 施, 报 告 指 出 SPS 和 TBT 协 定 大 力 鼓 励 遵 循 国 际 标 准 会 在 实 践 中 造 成 紧 张 情 况, 同 时 政 府 对 于 私 营 标 准 的 责 任 以 及 WTO 的 角 色 不 清 晰 至 此, 报 告 鲜 明 指 出 了 在 TBT-SPS 协 定 实 际 操 作 过 程 中, 采 用 国 际 标 准 遇 到 的 两 大 挑 战 : 国 际 标 准 的 界 定 问 题 及 私 营 标 准 问 题 挑 战 一 : 国 际 标 准 的 界 定 问 题 SPS 协 定 在 附 件 A 中 对 国 际 标 准 有 一 个 明 确 定 义, 即 对 国 际 食 品 法 典 委 员 会 (CAC) 国 际 兽 医 组 织 (OIE) 国 际 植 物 保 护 公 约 (IPPC) 下 区 域 组 织 所 制 定 出 台 的 标 准 视 为 国 际 标 准 不 同 于 SPS 协 定,TBT 协 定 并 未 对 何 为 国 际 标 准 做 出 明 确 界 定, 这 也 就 为 以 美 国 为 首 的 部 分 国 家 推 行 技 术 壁 垒 提 供 了 借 口 2010 年, 美 国 对 拟 修 改 锂 电 池 包 装 运 输 安 全 法 规 进 行 通 报, 各 成 员 国 对 此 通 报 进 行 评 议, 并 提 出 了 特 别 贸 易 关 注, 理 由 之 一 即 要 求 美 国 以 采 用 国 际 标 准 为 技 术 基 础 然 美 国 却 以 :1) 不 认 为 ISO IEC ITU 组 织 是 国 际 组 织 ;2) 不 认 为 这 三 大 组 织 制 定 的 标 准 是 国 际 标 准, 这 两 个 理 由 进 行 回 绝 美 国 认 为,ISO IEC ITU 三 大 组 织 实 行 一 人 一 票 制, 在 此 制 度 下 美 国 难 以 与 欧 盟 抗 衡, 因 而 其 提 出 了 国 际 标 准 六 原 则 : 透 明 度 原 则 无 歧 视 原 则 公 正 协 商 一 致 原 则 全 球 相 关 性 原 则 避 免 重 复 和 冲 突 原 则 解 决 发 展 中 国 家 关 注 的 原 则, 指 出 凡 是 符 合 此 六 原 则 的 标 准 即 为 国 际 标 准 由 此, 美 国 主 导 的 ASTM 电 气 电 子 制 造 商 协 会 等 机 构 很 容 易 达 到 六 原 则, 进 而 其 制 定 的 标 准 堂 而 皇 之 的 成 为 了 国 际 标 准 此 六 原 则 触 犯 了 欧 盟 利 益, 因 此 在 TBT 协 定 实 施 过 程 中, 对 何 为 国 际 标 准 形 成 了 两 大 阵 营 : 美 国 等 坚 持 认 为 只 要 符 合 WTO 提 出 的 国 际 标 准 六 原 则, 这 些 标 准 即 可 视 为 国 际 标 准 ; 欧 盟 坚 持 认 为 应 像 SPS 协 定 那 样, 先 提 出 国 际 标 准 制 定 组 织, 这 些 组 织 制 定 的 标 准 即 为 国 际 标 准 两 者 的 争 论 一 直 持 续 到 现 在, 国 际 社 会 还 未 有 明 确 的 判 定, 因 此 对 国 际 标 准 的 界 定 问 题 被 作 为 21 世 纪 TBT-SPS 措 施 面 临 的 重 要 挑 战, 2012 年 世 界 贸 易 报 告 对 其 进 行 如 下 表 述 :SPS 和 TBT 协 定 鼓 励 使 用 国 际 标 准 然 而, 依 赖 国 际 标 准 作 为 一 种 避 免 不 必 要 的 贸 易 限 制 措 施 的 途 径, 和 采 用 一 项 相 关 的 国 际 标 准 ( 注 : 遵 守 六 原 则 的 标 准 ) 之 间 存 在 紧 张 关 系 国 际 标 准 可 能 难 以 使 用,WTO 成 员 之 间 可 能 存 在 偏 好 差 异, 在 设 定 国 际 标 准 方 面 可 能 存 在 困 难, 包 括 影 响 所 期 望 结 果 的 不 同 能 力 TBT 和 SPS 委 员 会 的 定 期 工 作 以 及 多 哈 回 合 正 在 进 行 的 谈 判 的 某 些 方 面 会 受 到 紧 张 关 系 影 响 在 关 于 何 为 国 际 标 准 的 争 论 过 程 中, 我 国 不 支 持 任 何 一 方, 我 国 承 认 ISO IEC ITU 所 制 定 的 标 准 为 国 际 标 准, 但 在 优 势 产 业 发 展 过 程 中, 更 多 倾 向 于 美 国 的 路 线, 例 如 在 信 息 技 术 产 业, 积 极 倡 导 产 业 的 联 盟 标 准 可 以 在 六 原 则 指 导 下, 快 速 上 升 为 国 际 标 准, 增 强 本 国 产 业 的 经 济 实 力 挑 战 二 : 私 营 标 准 问 题 私 营 标 准 是 近 年 来 国 际 贸 易 领 域 的 新 名 词, 不 同 于 国 际 标 准 的 政 府 背 景, 私 营 标 准 是 由 私 营 机 构 所 制 定, 但 因 这 些 私 营 机 构 通 常 拥 有 巨 大 的 市 场 支 配 份 额, 因 此 不 能 满 足 其 要 求 的 产 品 事 实 上 很 难 进 入 该 国 市 场, 即 使 这 些 产 品 完 全 满 足 进 口 国 的 官 方 要 求, 私 营 标 准 可 能 会 对 国 际 贸 易 32

35 造 成 不 必 要 的 障 碍, 尤 其 有 损 于 发 展 中 国 家 的 出 口 利 益 由 此, 私 营 标 准 问 题 成 为 继 国 际 标 准 之 后, 摆 在 国 际 贸 易 谈 判 过 程 中 又 一 个 标 准 化 问 题 1 私 营 标 准 成 为 SPS 委 员 会 公 共 议 题 讨 论 的 焦 点 私 营 标 准 问 题 最 初 是 由 圣 文 森 特 和 格 林 纳 丁 斯 群 岛 提 出 的, 它 们 在 2005 年 6 月, 对 其 香 蕉 出 口 至 英 国 受 阻 向 SPS 委 员 会 提 出 关 注 (( 注 : 其 香 蕉 出 口 英 国 受 到 了 英 国 超 市 标 准 的 限 制, 即 受 到 私 营 标 准 的 限 制 ) 在 2006 年 10 月 SPS 委 员 会 将 私 营 标 准 纳 入 今 后 会 议 的 常 设 议 题 在 随 后 五 六 年 的 时 间 里, 关 于 私 营 标 准 问 题 形 成 了 发 达 成 员 与 发 展 中 成 员 间 的 激 烈 争 论, 发 达 国 家 极 力 想 把 私 营 标 准 的 讨 论 固 定 在 初 始 状 态, 延 后 对 私 营 标 准 的 规 制, 发 展 中 国 家 阵 营 则 不 遗 余 力 地 推 动 一 些 实 质 性 的 义 务 来 管 辖 私 营 标 准 最 终 在 2011 年 6 月,SPS 委 员 会 进 一 步 就 与 SPS 相 关 的 私 营 标 准 通 过 了 5 项 行 动 计 划, 包 括 要 求 SPS 委 员 会 制 定 私 营 标 准 工 作 定 义 SPS 委 员 会 与 CAC OIE IPPC 等 国 际 标 准 化 组 织 定 期 就 私 营 标 准 开 展 信 息 交 流 等, 迈 出 了 WTO 处 理 私 营 标 准 问 题 的 第 一 步 2 何 为 私 营 标 准? 何 为 私 营 标 准? 目 前 国 际 上 没 有 统 一 的 定 义 一 般 认 为, 私 营 标 准 是 由 大 型 零 售 商 或 非 政 府 组 织 等 私 营 机 构 设 立 的 用 于 规 范 商 业 团 体 内 部 产 品 品 质 或 相 关 生 产 和 加 工 过 程, 以 实 现 较 高 的 安 全 卫 生 生 态 环 保 社 会 责 任 公 平 贸 易 动 物 福 利 可 持 续 发 展 等 目 标 的 自 愿 性 标 准, 多 起 源 于 欧 美 等 发 达 国 家, 但 有 别 于 政 府 部 门 制 定 的 法 律 法 规 和 标 准 要 求 碳 足 迹 标 签 标 准 水 足 迹 标 签 标 准 海 洋 之 友 标 准 生 态 标 签 标 准 森 林 认 证 标 准 花 卉 认 证 标 准 能 效 标 签 标 准 企 业 社 会 责 任 标 准 公 平 贸 易 和 动 物 福 利 标 准 等 大 都 属 于 私 营 标 准 的 范 畴 按 私 营 标 准 的 适 用 范 围 划 分, 私 营 标 准 可 分 为 零 售 商 集 团 标 准, 如 TESCO 的 自 然 选 择 (Tesco Nature's Choice) 标 准 和 家 乐 福 的 品 质 路 线 (Carrefour Filière Qualité) 标 准 ; 国 家 性 私 营 标 准, 如 英 国 零 售 行 业 全 球 食 品 安 全 标 准 (BRC) 标 准 ; 以 及 国 际 性 私 营 标 准, 如 全 球 良 好 农 业 规 范 (GlobalGAP) 全 球 食 品 安 全 倡 议 (GFSI) 和 ISO22000 食 品 安 全 管 理 体 系 标 准 等 而 按 私 营 标 准 规 范 的 对 象 划 分, 又 可 分 为 产 品 标 准 和 产 品 生 产 和 加 工 方 法 (PPM) 标 准, 其 中 PPM 标 准 ( 指 产 品 的 加 工 过 程 和 加 工 方 法 必 须 符 合 特 定 的 环 境 标 准 ) 成 为 私 营 标 准 发 展 的 新 趋 势 3 相 关 国 际 标 准 化 机 构 对 私 营 标 准 的 态 度 私 营 标 准 的 蓬 勃 发 展 引 起 了 相 关 国 际 标 准 化 机 构 的 高 度 关 注, 在 WTO 框 架 下 获 得 了 法 定 授 权 的 政 府 间 国 际 标 准 化 机 构 尤 其 感 到 不 安 面 对 来 自 私 营 标 准 的 竞 争, 国 际 食 品 法 典 委 员 会 (CAC) 国 际 兽 医 组 织 (OIE) 国 际 植 物 保 护 公 约 (IPPC) 三 个 组 织 如 临 大 敌, 为 确 保 自 身 在 制 定 相 关 国 际 标 准 方 面 的 垄 断 地 位, 纷 纷 对 私 营 标 准 进 行 声 讨, 称 有 关 私 营 标 准 必 须 以 三 组 织 制 定 的 国 际 标 准 为 基 准 2008 年 5 月,OIE 就 私 营 标 准 问 题 通 过 了 第 32 号 决 议, 一 方 面 重 申 自 己 的 势 力 范 围, 即 根 据 SPS 协 定 明 确 授 权 制 定 动 物 卫 生 国 际 标 准, 另 一 方 面 立 场 严 正 地 称 相 关 私 营 标 准 必 须 符 合 OIE 标 准 要 求, 不 得 超 出 OIE 标 准 范 围, 也 不 得 与 OIE 标 准 相 矛 盾 CAC 将 私 营 标 准 列 入 了 2009 年 6 月 召 开 的 委 员 会 议 程 会 议 指 出,CAC 是 唯 一 基 于 科 学 公 开 民 主 包 容 和 透 明 原 则 的 食 品 安 全 国 际 标 准 化 组 织, 有 关 私 营 标 准 都 应 以 CAC 为 基 准, 有 关 食 品 安 全 的 国 际 协 调 也 应 以 CAC 标 准 为 基 础 2008 年 4 月,IPPC 举 行 植 物 卫 生 会 议, 数 个 成 员 对 私 营 标 准 的 增 长 表 示 关 注 并 提 请 委 员 会 讨 论 私 营 标 准 的 影 响 与 SPS 协 定 不 同 的 是, TBT 协 定 未 指 定 任 何 标 准 化 组 织 为 协 定 项 下 的 国 际 标 准 化 组 织 老 牌 的 非 政 府 间 国 际 标 准 化 组 织 ISO 没 有 得 到 WTO 的 合 法 授 权, 因 此 对 私 营 标 准 持 开 放 态 度 同 时 也 不 甘 落 后, 积 极 加 入 到 制 定 私 营 国 际 标 准 的 行 列, 如 已 完 成 制 定 ISO 系 列 食 品 安 全 管 理 体 系 标 准 ISO 系 列 环 境 管 理 体 系 标 准 ISO 社 会 责 任 标 准, 并 正 积 极 制 定 ISO 产 品 碳 足 迹 标 准 等 另 一 方 面,ISO 不 愿 与 一 些 低 级 和 非 公 益 性 私 营 机 构 相 提 并 论, 主 张 对 ISO 等 正 式 的 国 际 标 准 化 组 织 与 零 售 商 和 供 应 商 等 组 成 的 私 营 标 准 机 构 区 别 对 待 那 么 在 TBT 委 员 会, 发 展 中 成 员 也 因 为 SPS 委 员 会 的 讨 论 而 抛 出 了 TBT 领 域 私 营 标 准 问 题, 问 题 抛 出 后, 同 样 也 迅 速 分 野 为 两 大 阵 营 讨 论 过 程 与 SPS 大 同 小 异,2012 年 底, 根 据 中 国 印 度 巴 西 等 发 展 中 成 员 的 强 烈 要 求, 私 营 标 准 问 题 被 明 确 写 入 了 TBT 协 定 第 6 次 三 年 审 议 报 告, 私 营 标 准 由 此 将 成 为 今 后 三 年 TBT 委 员 会 讨 论 的 优 先 议 题 之 一 算 是 迈 出 了 TBT 委 员 会 的 第 一 步 此 外, 在 联 合 国 系 统, 联 合 国 贸 发 会 议 (UNCTAD) 粮 农 组 织 (FAO) 环 境 署 (UNEP) 工 发 组 织 (UNIDO) 和 国 际 贸 易 中 心 (ITC) 等 五 大 联 合 国 机 构 更 是 于 近 期 发 33

36 起 了 称 为 联 合 国 可 持 续 性 标 准 论 坛 (UNFSS) 的 倡 议, 旨 在 为 在 全 球 范 围 内 讨 论 与 可 持 续 发 展 相 关 的 私 营 标 准 搭 建 一 个 国 际 平 台 4 我 们 的 态 度 可 以 看 出, 私 营 标 准 问 题 已 经 成 为 国 际 贸 易 标 准 化 领 域 一 个 显 性 议 题, 在 未 来 针 对 私 营 标 准 的 讨 论 还 将 持 续 深 入 激 烈 最 后 出 台 什 么 样 的 多 边 纪 律, 还 需 要 靠 各 国 各 组 织 去 博 弈, 但 针 对 我 国, 这 样 一 个 人 口 众 多 发 展 迅 速 外 贸 总 量 世 界 第 二 的 发 展 中 大 国, 私 营 标 准 问 题 必 然 与 我 国 利 益 密 切 相 关 如 果 说 WTO 规 则 因 为 我 们 在 乌 拉 圭 回 合 还 不 是 WTO 成 员 的 原 因, 没 有 参 加 讨 论, 那 么 现 在, 加 入 WTO 近 14 年 了, 我 们 也 再 没 有 理 由 游 离 在 私 营 标 准 讨 论 之 外 针 对 私 营 标 准 问 题, 我 们 需 要 统 筹 协 调 进 口 和 出 口, 战 略 考 量 当 前 和 长 远 1) 统 筹 协 调 进 口 和 出 口 从 出 口 看, 作 为 发 展 中 国 家 和 生 产 大 国, 我 商 品 出 口 量 虽 大 但 技 术 含 量 不 高, 因 此 最 易 受 到 国 外 私 营 标 准 的 影 响 要 达 到 稳 外 贸 保 增 长 的 目 的, 就 应 当 积 极 考 虑 解 决 好 发 达 国 家 的 私 营 标 准 问 题 同 时, 我 们 还 是 世 界 第 二 进 口 大 国, 并 且 很 快 会 成 为 第 一 进 口 大 国, 如 果 能 运 用 好 私 营 标 准, 也 可 以 取 得 一 些 预 想 不 到 的 结 果 所 以 要 统 筹 考 虑 进 出 口, 服 务 于 国 家 整 体 利 益 2) 战 略 考 量 当 前 和 长 远 从 当 前 看, 我 国 受 国 外 私 营 标 准 的 影 响 比 较 大, 降 低 私 营 标 准 的 贸 易 限 制 是 第 一 任 务 但 我 国 国 内 市 场 巨 大 且 富 有 潜 力, 经 济 科 技 各 项 工 作 的 发 展 速 度 也 很 快, 今 后 5 年 10 年,20 年, 我 国 对 私 营 标 准 又 将 是 一 个 什 么 态 度? 随 着 发 展 水 平 的 提 高, 我 国 将 来 是 不 是 也 会 发 展 出 大 量 的 私 营 标 准? 如 果 现 在 费 力 去 谈 出 一 个 具 有 约 束 力 的 成 果, 将 来 是 不 是 会 搬 起 石 头 砸 自 己 的 脚, 作 茧 自 缚? 所 以, 我 们 要 在 全 面 深 入 分 析 的 基 础 上, 战 略 考 量 当 前 和 长 远 三 国 际 标 准 化 工 作 的 发 展 趋 势 1 国 际 标 准 化 组 织 的 影 响 不 断 增 强 一 是 在 WTO 框 架 下, 国 际 标 准 成 为 国 际 贸 易 和 市 场 准 入 的 基 础 和 必 要 条 件, 标 准 的 制 定 推 广 以 及 相 关 利 益 的 协 调 都 需 要 在 国 际 标 准 组 织 的 框 架 内 展 开 一 项 标 准 在 全 球 范 围 内 的 使 用 和 推 广, 意 味 着 在 全 球 范 围 内 影 响 相 关 技 术 和 产 业 的 发 展 二 是 国 际 标 准 化 组 织 (ISO) 国 际 电 工 委 员 会 (IEC) 和 国 际 电 信 联 盟 (ITU) 等 国 际 标 准 组 织 成 员 不 断 扩 大 其 中 ISO 成 员 国 已 经 发 展 到 163 个, 占 世 界 经 济 总 量 的 98% 和 人 口 的 97% ITU 作 为 联 合 国 的 专 门 机 构, 其 成 员 已 达 到 192 个 国 家 2 国 际 标 准 涉 及 的 范 围 不 断 扩 展 一 是 国 际 标 准 已 从 传 统 制 造 业 扩 大 到 高 新 技 术 产 业 服 务 业 和 社 会 管 理 等 领 域 如 新 能 源 新 材 料 生 物 技 术 信 息 技 术 低 碳 技 术 现 代 服 务 业 以 及 金 融 风 险 资 产 评 估 信 用 等 级 和 社 会 责 任 等, 大 部 分 国 际 标 准 与 认 证 相 结 合, 对 国 际 贸 易 和 产 业 发 展 产 生 重 大 影 响 二 是 国 际 标 准 高 度 关 注 全 球 经 济 活 动 中 具 有 巨 大 市 场 潜 力 和 利 益 增 长 点 的 战 略 性 新 兴 产 业 技 术 发 展, 特 别 是 在 高 新 技 术 领 域 突 破 了 在 传 统 工 业 领 域 先 有 成 熟 技 术 和 广 泛 应 用 再 制 定 标 准 的 模 式, 出 现 标 准 引 领 产 业 和 技 术 发 展 的 新 态 势 三 是 国 际 标 准 出 现 了 超 越 传 统 经 贸 领 域 和 产 业 范 畴 的 新 趋 势, 在 社 会 责 任 可 持 续 发 展 气 候 变 化 公 共 安 全 和 反 恐 等 领 域 制 定 国 际 标 准, 其 内 容 涉 及 各 国 主 权 发 展 权 人 权 和 国 家 安 全 等 方 面, 深 刻 影 响 各 国 政 治 经 济 和 社 会 发 展 四 发 达 国 家 标 准 化 工 作 态 势 1 发 达 国 家 从 国 家 战 略 层 面 高 度 重 视 国 际 标 准 的 竞 争, 把 本 国 技 术 标 准 国 际 化 作 为 国 家 战 略 予 以 推 进 美 国 专 门 设 立 了 政 府 和 企 业 标 准 化 圆 桌 会 议, 建 立 政 府 与 13 个 产 业 的 联 络 机 制, 形 成 了 政 府 强 有 力 支 持 企 业 参 与 国 际 标 准 化 活 动 的 体 制 德 国 把 国 际 标 准 战 略 作 为 德 国 经 济 政 治 重 要 的 组 成 部 分, 通 过 标 准 国 际 化 保 障 其 经 济 强 国 的 领 先 地 位 日 本 成 立 了 战 略 本 部, 由 首 相 担 任 本 部 长, 亲 自 主 持 制 定 日 本 国 际 标 准 综 合 战 略 韩 国 国 家 标 准 战 略 的 重 心 从 国 内 标 准 化 转 向 国 际, 主 要 力 量 投 入 到 重 点 支 持 本 国 参 与 国 际 标 准 化 活 动 欧 盟 最 新 提 出 的 战 略, 其 核 心 是 进 一 步 巩 固 和 提 升 欧 洲 在 国 际 标 准 化 活 动 中 的 领 导 地 位 2 争 夺 控 制 国 际 标 准 化 组 织 领 导 权 积 极 争 取 承 担 国 际 标 准 组 织 以 及 技 术 委 员 会 领 导 职 务 和 秘 书 处, 主 导 国 际 标 准 组 织 的 战 略 规 则 和 国 际 标 准 的 制 定 目 前, 在 ISO 和 IEC 的 899 个 技 术 委 员 会 和 分 委 员 会 中, 由 美 德 英 法 日 5 国 承 担 秘 书 处 的 578 个, 占 到 64%; ISO/IEC 制 定 发 布 的 国 际 标 准, 主 要 由 发 达 国 家 主 导 制 定 34

37 表 1: 部 分 发 达 国 家 承 担 ISO IEC 秘 书 处 情 况 表 2: 部 分 发 达 国 家 承 担 ISO IEC 技 术 机 构 主 席 情 况 3 发 达 国 家 标 准 化 对 国 民 经 济 的 贡 献 率 近 年 来, 发 达 国 家 逐 步 开 始 研 究 标 准 对 国 民 经 济 的 贡 献 率 德 国 的 研 究 结 果 : 德 国 标 准 化 活 动 带 来 的 经 济 效 益 占 GDP 增 长 的 0.9% 德 国 GDP 年 增 长 率 为 3.3% 左 右, 其 中 标 准 的 贡 献 率 占 29.7% 英 国 的 研 究 结 果, 英 国 的 生 产 率 增 长 中 约 13% 是 标 准 化 的 贡 献 五 我 国 参 与 国 际 标 准 化 活 动 概 况 ISO IEC 及 PASC( 太 平 洋 地 区 标 准 大 会 ) 是 我 国 参 与 国 际 标 准 化 活 动 的 重 点, 此 外 我 国 政 府 还 积 极 参 与 亚 欧 标 准 会 议 (ASEM) 和 亚 太 经 济 合 作 组 织 / 标 准 与 合 格 评 定 分 委 员 会 (APEC/SCSC) 的 活 动 参 与 国 际 标 准 化 活 动 主 要 包 括 三 方 面 工 作 : 担 任 高 层 领 导 职 务 参 与 国 际 标 准 的 制 修 订 工 作 以 及 承 担 技 术 组 织 工 作 从 工 作 内 容 看, 我 国 参 与 国 际 标 准 化 活 动 迈 上 了 新 台 阶 继 2008 年 成 为 ISO 常 任 理 事 国 之 后,2011 年 我 国 正 式 成 为 IEC 常 任 理 事 国, 这 标 志 着 我 国 将 逐 步 在 国 际 标 准 化 舞 台 上 将 扮 演 更 加 重 要 的 角 色 根 据 统 计 数 据 显 示, 近 年 来 由 我 国 主 导 或 参 与 制 修 订 国 际 标 准 的 数 量 大 幅 增 加 到 2013 年 9 月 底, 我 国 提 出 和 主 导 制 定 的 ISO IEC 国 际 标 准, 从 2001 年 的 36 项 增 长 到 298 项, 增 长 了 近 10 倍, 已 经 正 式 发 布 的 国 际 标 准 达 到 141 项 我 国 承 担 国 际 标 准 组 织 技 术 委 员 会 秘 书 处 和 担 任 主 席 秘 书 与 工 作 组 召 集 人 数 量 也 逐 年 增 加, 截 至 2014 年 10 月, 我 国 承 担 ISO 和 IEC 技 术 组 织 秘 书 处 63 个 主 席 35 个 六 我 国 在 推 进 和 实 施 国 际 标 准 化 进 程 中 存 在 的 问 题 鉴 于 国 际 标 准 在 国 际 贸 易 中 的 重 要 作 用, 积 极 采 用 国 际 标 准 参 与 国 际 标 准 化 活 动 是 我 国 应 对 各 类 技 术 性 贸 易 壁 垒 打 开 国 际 市 场 推 动 对 外 贸 易 持 续 健 康 发 展 的 重 要 手 段 从 当 前 情 况 看, 我 国 在 这 些 方 面 存 在 以 下 问 题 : 1 采 用 国 际 标 准 现 状 较 落 后 1) 与 发 达 国 家 相 比, 采 标 率 仍 然 较 低 加 入 WTO 十 年 来, 我 国 国 家 标 准 与 国 际 标 准 一 致 性 水 平 得 到 了 大 幅 提 升, 采 标 比 例 从 入 世 之 初 的 40% 提 升 到 现 在 的 68%, 但 与 发 达 国 家 相 比, 仍 存 在 较 大 差 距 美 英 法 德 等 国 家 的 采 标 率 20 世 纪 80 年 代 初 就 已 达 80%, 日 本 新 制 定 的 国 家 标 准 有 90% 以 上 是 采 用 ISO 和 IEC 的 标 准 2) 在 已 采 用 的 国 际 标 准 中, 实 际 等 同 或 等 效 采 用 比 例 不 高 我 国 的 采 标 程 度 分 等 同 采 用 等 效 采 用 和 非 等 效 采 用, 采 标 程 度 的 确 定 是 标 准 制 修 订 的 重 点 和 难 点, 也 是 采 标 工 作 中 的 重 点 和 难 点 之 一 通 常 出 现 的 问 题, 一 是 采 标 程 度 与 实 际 不 符, 表 现 在 所 制 定 的 标 准 无 论 在 技 术 指 标 编 写 方 法 上 35

38 均 与 采 标 对 象 差 距 较 大, 却 标 为 等 同 或 等 效 采 用 ; 二 是 所 制 定 的 标 准 与 采 标 对 象 并 非 一 一 对 应 关 系 因 此 即 使 名 义 上 采 用 了 国 际 标 准, 实 际 等 同 或 等 效 采 用 比 例 却 不 高 3) 传 统 产 业 的 采 标 率 与 采 标 程 度 低 于 高 新 技 术 产 业 与 高 新 技 术 等 领 域 相 比, 传 统 产 业 标 准 的 采 标 率 和 采 标 程 度 较 低, 特 别 是 产 品 标 准, 有 的 产 业 等 同 采 用 为 零 当 然, 传 统 产 业 标 准 ( 特 别 是 产 品 标 准 ) 的 采 标 程 度 低, 不 仅 表 现 在 我 国, 在 各 国 都 有 所 体 现 来 自 国 际 标 准 化 组 织 的 一 些 信 息 表 明, 很 多 国 家 传 统 产 业 的 产 品 标 准 与 国 际 标 准 接 轨 较 差 究 其 原 因, 主 要 归 于 本 国 产 品 结 构 标 准 体 系 市 场 需 求 与 国 外 不 同, 难 以 用 统 一 的 模 式 来 描 述 等 但 是 在 采 用 国 际 标 准 这 种 大 趋 势 下, 如 何 才 能 推 动 我 国 产 品 标 准 与 国 际 标 准 接 轨, 同 时 避 免 采 标 过 程 中 的 盲 目 性 成 为 我 国 采 标 工 作 的 重 要 挑 战 2 参 与 国 际 标 准 化 活 动 力 度 不 够 积 极 参 与 国 际 标 准 化 活 动, 巩 固 和 提 高 我 国 在 国 际 标 准 化 领 域 的 话 语 权, 是 扩 大 对 外 贸 易 促 进 产 业 升 级 的 重 要 战 略 但 当 前 我 国 参 与 国 际 标 准 化 活 动 力 度 和 积 极 性 远 远 不 够 : 1) 从 国 际 标 准 的 制 修 订 角 度 看, 标 准 制 修 订 权 几 乎 都 被 发 达 国 家 所 控 制 在 ISO 和 IEC 的 992 个 专 门 委 员 会 中, 仅 美 国 法 国 德 国 英 国 日 本 五 个 国 家 就 占 据 了 62% 的 理 事 国 席 位, 而 我 国 仅 仅 有 寥 寥 数 个 席 位 没 有 技 术, 参 与 不 了 标 准 的 制 订, 因 而 只 能 被 动 地 接 受 标 准 达 不 到 标 准, 就 只 能 被 他 国 堂 而 皇 之 地 拒 之 门 外 2) 从 参 与 主 体 看, 企 业 参 与 少 政 府 参 与 多 首 先, 企 业 缺 乏 参 与 国 际 标 准 化 的 意 识 我 国 有 很 多 具 有 一 定 规 模 的 出 口 企 业, 依 靠 廉 价 的 劳 动 力 和 宽 松 的 环 境 约 束 为 外 商 贴 牌 生 产, 满 足 于 获 得 国 际 分 工 细 枝 末 节 的 微 薄 利 润, 缺 乏 品 牌 意 识, 没 有 通 过 采 用 或 参 与 国 际 标 准 提 高 产 品 质 量 形 成 贸 易 品 牌 并 取 得 较 高 利 润 随 着 我 国 劳 动 力 成 本 上 升 环 境 约 束 强 化 以 及 人 民 币 进 一 步 升 值, 这 些 贴 牌 竞 争 优 势 正 在 丧 失 以 至 于 倒 闭 还 有 一 些 企 业 具 有 世 界 先 进 的 技 术 和 专 利, 却 没 有 抓 住 时 机 主 导 或 参 与 国 际 标 准 制 定, 将 专 利 标 准 化, 丧 失 了 国 际 标 准 话 语 权, 在 以 后 的 发 展 中 反 而 受 制 于 人 其 次, 企 业 缺 乏 参 与 国 际 标 准 化 的 主 动 性 对 于 新 出 现 的 国 际 标 准, 缺 乏 关 注, 因 而 当 出 现 国 际 标 准 提 案 时, 尽 管 有 关 部 门 分 发 至 相 关 企 业, 但 企 业 一 般 都 很 少 回 复 而 德 国 企 业 在 接 到 提 案 后, 会 充 分 发 表 自 己 的 观 点, 并 积 极 与 本 国 有 关 标 准 组 织 协 调, 共 同 向 国 际 标 准 组 织 争 取 对 自 己 有 利 的 结 果 另 外, 即 使 我 国 企 业 遭 遇 到 技 术 性 贸 易 壁 垒, 造 成 出 口 损 失, 大 多 数 企 业 也 是 遮 掩 消 息, 家 丑 不 外 扬, 不 去 直 面 问 题 和 解 决 问 题 最 后, 政 府 缺 乏 参 与 国 际 标 准 化 的 市 场 角 度 政 府 部 门 参 与 国 际 标 准 化 活 动, 更 多 从 行 政 管 理 和 协 调 的 角 度 看 待 国 际 标 准 化, 不 可 能 从 市 场 主 体 的 角 度 具 体 和 实 际 的 参 与 国 际 标 准 化 活 动, 尤 其 参 与 比 较 专 业 化 市 场 化 的 标 准 化 活 动 时, 不 可 能 深 入 其 中 理 解 并 提 出 专 业 和 可 行 的 意 见 或 建 议 3) 从 参 与 人 员 看, 技 术 人 员 参 与 少, 管 理 人 员 参 与 多 我 国 在 参 与 国 际 标 准 化 活 动 时, 参 与 者 多 为 企 业 行 业 协 会 管 理 者 以 及 政 府 人 员, 因 而 在 技 术 上 并 不 能 够 发 表 令 人 信 服 的 观 点 但 反 观 日 本, 会 派 出 不 同 企 业 的 五 六 个 实 际 参 与 技 术 的 人 员 参 会, 虽 然 同 我 们 一 样 存 在 语 言 障 碍, 但 因 之 日 本 形 成 了 一 个 团 队, 多 人 发 言, 也 能 够 从 技 术 上 提 出 让 人 信 服 的 观 点, 从 而 使 其 在 国 际 组 织 中 的 位 置 非 常 高 所 以, 我 国 企 业 在 参 与 国 际 标 准 化 活 动 时, 要 定 位 好 参 与 人 员, 参 会 的 最 好 是 实 际 工 作 的 技 术 人 员, 才 能 从 技 术 专 业 的 角 度 提 出 合 理 的 观 点 和 建 议 3 国 内 标 准 与 国 际 标 准 关 联 不 够 紧 密 由 于 企 业 对 标 准 活 动 的 参 与 度 不 够, 导 致 我 国 很 多 标 准 都 是 由 政 府 相 关 机 构 制 定 政 府 和 市 场 的 关 联 度 远 低 于 企 业 与 市 场 的 关 联, 因 而 政 府 相 关 机 构 所 制 定 的 标 准 很 可 能 会 与 市 场 脱 节 而 且 政 府 机 构 关 注 国 内 市 场 多 于 国 际 市 场, 因 而 政 府 相 关 机 构 制 定 出 的 标 准, 与 国 际 标 准 联 系 不 紧 密, 不 利 行 业 和 产 业 发 展 由 于 我 国 标 准 与 国 际 标 准 联 系 不 紧 密, 因 此 我 国 现 有 的 标 准, 尤 其 是 技 术 标 准 缺 乏 整 体 联 系, 科 研 工 作 与 标 准 制 定 脱 钩, 导 致 标 准 的 适 用 性 较 差 以 往 我 国 标 准 的 分 权 管 理, 形 成 了 国 家 标 准 和 国 务 院 各 部 委 行 业 标 准 为 主 体 的 标 准 结 构, 现 在 很 多 标 准 还 是 历 次 机 构 改 革 以 前 的 部 委 发 布 的 标 准, 而 这 些 标 准 没 有 及 时 更 新 与 发 布, 从 而 造 成 了 国 家 标 准 与 行 业 标 准 界 限 分 不 清, 有 些 标 准 失 效 有 些 标 准 相 互 交 叉 有 些 标 准 不 兼 容 有 些 标 准 相 互 矛 盾 等, 进 一 步 弱 化 了 国 内 标 准 与 国 际 标 准 的 关 联 4 进 出 口 贸 易 国 际 标 准 化 进 程 缓 慢 1) 优 势 产 业 缺 少 国 际 标 准 我 国 不 少 传 统 优 势 产 业, 因 为 缺 少 国 际 标 准, 导 致 这 36

39 些 产 业 的 对 外 贸 易 发 展 缓 慢 以 中 药 为 例, 因 为 没 有 相 应 的 国 际 标 准, 中 药 在 大 多 数 国 家 只 能 作 为 保 健 食 品 或 食 品 添 加 剂 使 用, 而 没 有 合 法 的 药 品 身 份 而 以 非 常 严 格 的 食 品 标 准 衡 量 中 药, 肯 定 会 出 现 部 分 产 品 重 金 属 超 标 等 问 题 目 前, 我 国 已 大 力 推 动 实 施 中 药 国 际 标 准 化 工 作, 首 批 中 药 国 际 标 准 (ISO) 有 望 在 2013 年 内 发 布 然 而 中 药 产 业 只 是 一 个 缩 影, 与 中 药 相 似 的 许 多 传 统 产 业, 依 然 没 有 相 应 的 国 际 标 准, 或 者 国 际 标 准 不 健 全, 这 已 成 为 我 国 产 品 出 口 的 重 要 障 碍 2) 对 贸 易 类 国 际 标 准 不 重 视 国 际 贸 易 涉 及 到 许 多 复 杂 的 程 序 和 机 构, 还 涉 及 语 言 货 币 时 差 空 间 差 异 贸 易 惯 例 的 冲 突 和 影 响 等 等, 同 时 更 涉 及 各 种 各 样 的 合 同 订 单 商 业 票 据 包 装 标 签 生 产 许 可 证 等 多 达 300 余 种 的 国 际 贸 易 单 证 有 些 国 家 为 了 达 到 自 身 目 的, 常 常 利 用 这 些 作 为 贸 易 技 术 壁 垒 联 合 国 贸 易 简 化 与 电 子 业 务 委 员 会 为 推 动 贸 易 便 利 化, 陆 续 推 出 了 33 个 建 议 书 7 套 标 准 和 5 套 技 术 规 范, 形 成 了 一 套 全 球 统 一 的 贸 易 便 利 化 措 施 和 标 准, 目 的 就 是 使 贸 易 过 程 简 化 并 减 少 其 中 产 生 的 纠 纷 但 我 国 出 口 企 业 对 这 些 贸 易 便 利 化 措 施 和 标 准 跟 踪 不 及 时 缺 乏 了 解 宣 传 和 培 训 不 力, 致 使 每 年 在 国 际 贸 易 单 证 上 的 支 出 达 2000 亿 美 元 以 上, 远 超 正 常 的 单 证 支 出 费 用, 甚 至 超 过 了 现 有 外 贸 企 业 的 全 部 利 润 3) 技 术 性 贸 易 措 施 体 系 不 够 完 善 我 国 至 今 尚 未 建 立 完 善 的 标 准 技 术 法 规 认 证 认 可 三 位 一 体 的 技 术 性 贸 易 措 施 体 系, 对 进 口 产 品 的 质 量 和 安 全 进 行 严 格 规 范 从 标 准 来 看, 很 多 检 验 检 疫 标 准 不 健 全, 检 测 方 法 落 后, 有 些 检 验 标 准 技 术 指 标 空 缺 或 低 于 国 际 标 准 要 求, 为 低 质 量 产 品 流 入 我 国 创 造 了 空 间 ; 从 技 术 法 规 来 看, 我 国 还 没 有 建 立 起 系 统 的 技 术 法 规 体 系 并 与 标 准 紧 密 关 联, 现 有 技 术 法 规 基 本 上 是 一 些 强 制 标 准 和 零 散 的 政 府 文 件 ; 从 认 证 认 可 来 看, 迫 切 需 要 建 立 国 际 认 可 的 质 量 认 证 体 系, 减 少 企 业 的 认 证 成 本, 推 动 我 国 企 业 出 口 的 同 时 规 范 我 国 商 品 进 口 七 我 国 推 进 国 际 标 准 化 应 对 技 术 性 贸 易 措 施 的 对 策 与 建 议 1 探 索 适 合 我 国 特 色 的 标 准 化 模 式 在 多 年 的 标 准 化 实 践 活 动 中, 世 界 上 的 一 些 国 家 和 地 区 逐 渐 形 成 了 适 合 自 身 的 标 准 化 模 式 美 国 大 多 数 标 准 化 组 织 以 行 业 协 会 为 依 托, 基 本 达 到 去 行 政 化, 标 准 的 制 定 需 求 来 源 于 市 场, 标 准 实 施 实 践 面 向 市 场 欧 洲 形 成 了 各 成 员 国 标 准 对 欧 盟 标 准 兼 容 统 一 的 局 面, 符 合 欧 洲 一 体 化 的 要 求 前 苏 联 根 据 自 身 经 济 特 点, 提 出 综 合 标 准 化, 集 中 力 量 系 统 性 解 决 重 点 问 题 我 国 的 标 准 化 组 织 与 架 构 还 处 于 计 划 经 济 时 代, 行 政 色 彩 浓 厚, 职 能 重 叠 交 叉 较 多, 另 外 标 准 的 制 定 与 市 场 企 业 和 科 研 关 联 度 不 高, 重 制 定 轻 实 施, 这 两 者 都 已 不 能 适 应 当 前 经 济 发 展 要 求, 如 何 根 据 我 国 国 情, 充 分 发 挥 市 场 作 用, 利 用 政 府 协 调 优 势, 建 立 和 完 善 适 应 我 国 特 色 的 标 准 化 模 式 称 为 当 前 的 现 实 问 题 2 形 成 以 企 业 为 主 导 的 标 准 创 新 路 经 企 业 在 生 产 经 营 和 对 外 贸 易 中, 遵 循 技 术 专 利 化 一 专 利 标 准 化 一 标 准 品 牌 化 一 品 牌 市 场 化 的 创 新 路 经, 扩 大 技 术 成 果 向 标 准 的 转 化, 加 强 标 准 对 质 量 和 品 牌 的 基 础 支 撑 作 用, 摒 弃 贴 牌 的 思 维 和 意 识, 以 品 牌 提 升 占 领 产 业 分 工 的 制 高 点, 形 成 自 己 具 有 主 导 权 的 战 略 市 场 有 条 件 的 企 业 可 以 积 极 参 加 国 际 标 准 化 活 动, 主 导 或 参 与 国 际 标 准 制 修 订, 跟 踪 国 际 标 准 和 欧 美 先 进 标 准 信 息, 学 习 先 进 标 准 创 新 理 念, 提 高 自 己 的 创 新 优 势 和 竞 争 力 优 势 同 行 业 或 同 一 产 业 链 内 的 企 业 可 以 组 成 产 业 联 盟 等 组 织, 发 挥 集 体 创 新 的 力 量, 共 同 合 作 在 国 际 上 争 取 标 准 话 语 权, 提 升 整 个 产 业 链 创 新 能 力 和 竞 争 能 力 3 积 极 推 进 我 国 进 出 口 贸 易 的 国 际 标 准 化 进 程 建 立 完 善 的 技 术 性 贸 易 措 施 体 系 在 安 全 健 康 环 境 保 护 等 方 面 形 成 完 善 系 统 的 技 术 法 规 规 定, 所 涉 及 的 技 术 细 节 和 其 它 非 强 制 领 域 通 过 制 定 技 术 标 准 来 解 决, 同 时 通 过 认 证 认 可 加 强 技 术 法 规 和 标 准 的 应 用 与 实 施, 使 技 术 法 规 标 准 和 认 证 认 可 紧 密 联 系 起 来, 三 位 一 体 形 成 一 个 统 一 严 密 和 灵 活 的 体 系, 保 证 对 安 全 健 康 等 方 面 的 基 本 要 求, 释 放 技 术 发 展 的 自 由 度, 同 时 为 我 国 商 品 进 口 筑 起 严 密 的 安 全 和 质 量 保 障 加 深 对 国 际 贸 易 标 准 化 的 研 究, 努 力 协 调 合 作 推 进 国 际 贸 易 标 准 化 在 我 国 真 正 推 广 应 用, 加 强 对 企 业 进 行 国 际 贸 易 标 准 化 相 关 知 识 的 培 训, 使 国 际 贸 易 标 准 化 真 正 推 动 我 国 的 国 际 贸 易 便 利 化, 降 低 我 国 国 际 贸 易 程 序 的 资 金 成 本 和 时 间 成 本 4 加 速 我 国 优 势 产 业 和 高 新 技 术 产 业 的 国 际 标 准 化 根 据 不 同 行 业 的 发 展 需 要, 对 我 国 的 优 势 产 业 和 高 新 技 术 产 业 制 定 不 同 的 标 准 化 发 展 规 划, 采 用 综 合 标 准 化 的 理 论 和 方 法, 加 强 先 进 技 术 向 国 际 标 准 的 转 化, 将 技 术 优 势 质 量 优 势 和 产 业 优 势 转 变 为 标 准 优 势, 冲 破 贸 易 技 术 壁 垒 障 碍, 占 领 或 参 与 国 际 市 场 37

40 据 美 国 食 品 安 全 新 闻 网 消 息, 本 周 美 国 自 然 资 源 保 护 请 愿 者 引 述 了 FDA 于 2008 年 间 的 一 项 研 究 研 究 发 现, 组 织 乳 癌 基 金 组 织 等 九 大 组 织 联 合 向 FDA 发 起 请 愿, 要 在 超 过 1000 个 食 品 样 本 中, 有 59% 的 样 本 检 出 了 高 氯 酸 盐, 求 禁 止 食 品 包 装 中 有 害 健 康 的 部 分 化 学 物 质 并 且 六 岁 以 下 的 儿 童 暴 露 量 较 高 这 些 化 学 物 质 包 括 高 氯 酸 盐 长 链 全 氟 化 碳 类 食 品 据 了 解,FDA 之 前 要 求 三 家 企 业 在 食 品 包 装 中 停 用 全 包 装 密 封 垫 片 中 添 加 高 氯 酸 盐 是 为 了 减 少 干 燥 食 品 包 装 中 氟 化 碳 三 家 公 司 均 表 示 同 意, 然 而 海 外 食 品 以 及 遣 返 产 的 静 电 长 链 全 氟 化 碳 类 可 防 止 油 脂 浸 入 食 品 包 装 的 纸 张 品 当 中 仍 有 可 能 出 现 全 氟 化 碳 与 纸 板, 如 披 萨 包 装 盒 与 三 明 治 包 装 请 愿 人 发 现,2009 至 2014 年 间, 至 少 有 10 篇 动 物 研 九 大 组 织 的 行 动 签 署 人 表 示, 两 类 化 学 物 质 可 危 害 胎 究 可 支 持 FDA 的 毒 理 学 结 论 FDA 认 为, 有 关 全 氟 化 碳 安 儿 发 育 雄 性 生 殖 系 统 婴 儿 出 生 前 后 的 大 脑 发 育, 还 可 全 性 的 问 题 仍 有 待 进 一 步 研 究 引 起 癌 症 美 国 国 会 拟 议 禁 止 食 品 和 饮 料 包 装 中 的 BPA 2014 年 7 月 9 日, 美 国 国 会 提 议 立 法 S ( 和 HR 5033 ) 2014 年 禁 止 有 毒 添 加 剂 法 案 (Ban Poisonous Additives Act of 2014)(BPA) 以 修 订 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 案 提 案 将 禁 止 在 可 重 复 使 用 的 食 品 容 器 及 装 有 食 品 的 食 品 容 器 中 使 用 BPA 以 上 将 在 法 案 颁 布 后 的 180 天 生 效 据 悉, 拟 议 立 法 由 参 议 员 爱 德 华? 马 基 ( 马 萨 诸 塞 州 ) 议 员 路 易 斯? 卡 珀 斯 ( 加 州 ) 和 格 蕾 丝? 孟 ( 纽 约 ) 联 合 提 议 马 基 先 生 称, 该 法 案 将 帮 助 确 保 我 们 的 工 厂 和 整 个 食 物 链 免 受 该 化 学 物 质 的 污 染 是 时 候 该 禁 止 BPA, 选 择 更 为 安 全 的 替 代 物 质 了 美 国 化 学 理 事 会 (ACC) 称 该 措 施 是 忽 视 了 FDA 的 政 府 科 学 家 的 专 业 分 析 的 不 必 要 的 立 法, 并 强 烈 支 持 继 续 在 食 品 接 触 材 料 中 使 用 BPA ACC 聚 碳 酸 酯 /BPA 全 球 集 团 的 史 蒂 芬 表 示,FDA 近 期 的 相 关 科 学 审 查 的 结 果 符 合 全 球 主 要 政 府 机 构 的 共 识 目 前 草 案 已 经 拟 定, 将 等 待 进 一 步 的 决 策, 草 案 在 对 BPA 提 出 限 制 之 外, 还 给 予 了 生 产 商 一 定 余 地 只 要 生 产 商 能 证 明 现 有 技 术 无 法 规 避 BPA 的 使 用,FDA 可 以 给 出 相 应 的 豁 免, 但 前 提 是 该 产 品 在 产 品 标 签 上 必 须 标 明 其 含 有 BPA, 并 说 明 BPA 对 健 康 造 成 的 危 害, 以 警 告 消 费 者 该 法 案 同 时 也 鼓 励 FDA 寻 求 更 安 全 的 BPA 可 替 代 物 质 日 本 修 订 食 品 卫 生 法 施 行 规 则 等 规 格 2014 年 8 月 8 日, 日 本 厚 生 劳 动 省 医 药 食 品 局 发 布 食 安 发 0808 第 2 号 : 对 食 品 卫 生 法 施 行 规 则 和 附 表 食 品 添 加 剂 等 的 规 格 基 准 进 行 部 分 修 订 主 要 修 订 内 容 包 括 : 1. 根 据 食 品 卫 生 法 第 10 条 规 定, 将 谷 氨 酰 基 甘 氨 酸 缬 氨 酰 增 补 到 食 品 卫 生 法 施 行 规 则 附 表 1 中 该 规 定 自 发 布 之 日 起 生 效 2. 根 据 食 品 卫 生 法 第 11 条 第 1 项 规 定, 对 农 药 氰 霜 唑 麦 草 畏 1,3--- 氯 丙 烯 嘧 菌 环 胺 噻 嗪 酮 吡 噻 菌 胺 啶 酰 菌 胺 双 炔 酰 菌 胺 禾 草 敌 氟 丙 氧 脲 ; 兽 药 及 饲 料 添 加 剂 甲 基 盐 霉 素 莫 能 菌 素 Monensin,; 兽 药 齐 帕 特 罗 (Zilpaterol) 唑 啉 头 孢 (Cefazolin) 设 定 最 大 残 留 限 量 限 量 标 准 生 效 日 期 为 2015 年 2 月 8 日 38

41 马 来 西 亚 公 布 修 订 食 品 接 触 用 陶 瓷 器 皿 进 口 指 南 2014 年 3 月 24 日, 马 来 西 亚 公 布 修 订 1985 年 的 食 品 法 规, 法 规 28: 陶 瓷 器 皿 和 打 算 在 制 备 包 装 储 存 输 送 或 接 触 供 人 类 食 用 的 食 品 中 使 用 的 陶 瓷 器 皿 的 进 口 指 南 主 要 内 容 : 年 的 食 品 法 规, 法 规 28: 陶 瓷 器 皿 1985 年 的 食 品 法 规, 法 规 28 规 定 了 在 制 备 包 装 储 存 输 送 或 接 触 供 人 类 食 用 的 食 品 中 使 用 的 陶 瓷 器 皿 的 要 求 这 包 括 : 陶 瓷 器 皿 的 定 义, 其 成 分 和 类 别 ; 根 据 马 来 西 亚 标 准 (MS)ISO , 陶 瓷 器 皿, 与 食 品 接 触 的 微 晶 玻 璃 和 玻 璃 餐 具 制 品 铅 和 镉 的 溶 出 量 的 测 试 方 法 - 第 1 部 分 : 测 试 方 法 ; 在 第 十 三 一 览 表 的 表 I 中 铅 和 镉 的 溶 出 量 最 大 允 许 比 例 ; 在 第 十 三 一 览 表 的 表 II 中 规 定 的 规 范 ; 以 及 标 签 要 求 2. 打 算 在 制 备 包 装 储 存 输 送 或 接 触 供 人 类 食 用 的 食 品 中 使 用 的 陶 瓷 器 皿 的 进 口 指 南 该 指 南 概 括 了 该 指 南 概 括 了 打 算 在 制 备 包 装 储 存 或 接 触 供 人 类 食 用 的 食 品 中 使 用 的 陶 瓷 器 皿 的 进 口 程 序 进 口 到 马 来 西 亚 的 每 批 陶 瓷 器 皿 应 当 随 附 由 出 口 国 主 管 部 门 (CA) 发 给 的 卫 生 证 明 书 该 卫 生 证 明 书 应 当 包 含 下 列 证 明 条 款 或 其 类 似 的 含 义 : 兹 证 明 上 述 托 运 的 货 物 无 铅 和 镉 溶 出 / 包 含 不 超 过 最 大 允 许 比 例 的 铅 和 镉, 符 合 马 来 西 亚 1985 年 的 食 品 法 规 的 法 规 28( 陶 瓷 器 皿 ) 规 定 的 物 理 特 性 和 标 签 要 求 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 就 食 品 包 装 迁 移 开 展 建 议 咨 询 2014 年 11 月 13 日 消 息, 澳 大 利 亚 和 新 西 兰 近 日 联 适 用 类 型 ; 以 及 合 征 询 有 关 可 能 从 包 装 材 料 迁 移 到 食 品 中 的 化 学 物 质 的 信 制 造 商 用 于 管 控 与 化 学 品 迁 移 相 关 的 任 何 风 险 的 操 作 息 行 业 消 费 者 和 其 他 利 益 相 关 方 被 邀 请 提 交 评 论, 虽 两 国 政 府 的 食 品 标 准 机 构 (Fsanz) 目 前 正 在 征 询 以 下 然 机 构 表 示 将 侧 重 考 量 来 自 中 小 型 企 业 (SMEs) 的 信 息 相 关 信 息 : 该 咨 询 是 评 判 有 关 食 品 包 装 迁 移 的 非 受 控 公 共 卫 生 和 包 装 市 场 的 规 模 ; 安 全 风 险 提 案 的 一 部 分 截 止 日 期 为 12 月 24 日 韩 国 拟 修 订 食 品 添 加 剂 标 准 规 范 韩 国 于 2014 年 7 月 30 日 向 WTO 秘 书 处 发 出 通 报, 标 题 为 韩 国 食 品 药 物 安 全 部 拟 修 订 食 品 添 加 剂 标 准 规 范 (G/ SPS/N/KOR/482) 本 法 案 拟 定 修 改 案 旨 在 : 新 定 磷 脂 酸 铵 盐 聚 乙 二 醇 (PEG) 及 酪 蛋 白 钙 3 种 食 品 添 加 剂 的 标 准 规 范 ; 修 订 一 般 规 定 及 制 造 和 配 制 标 准 3. 修 订 食 品 添 加 剂 规 范, 包 括 亮 蓝 富 马 酸 亚 铁 硅 酸 镁 合 成 香 料 葡 聚 糖 酶 葡 糖 淀 粉 酶 葡 糖 氧 化 酶 葡 萄 糖 异 构 酶 淀 粉 酶 乳 糖 酶 溶 菌 酶 脂 肪 酶 纤 维 素 酶 淀 粉 酶 海 藻 酸 凝 乳 酶 等 51 种 食 品 添 加 剂 ; 修 订 焦 亚 硫 酸 钠 焦 亚 硫 酸 钾 二 氧 化 硫 亚 硫 酸 氢 钠 亚 硫 酸 钠 连 二 亚 硫 酸 钠 糖 精 钠 乙 酰 氨 基 磺 酸 钾 天 冬 甜 素 蔗 糖 素 硫 酸 锌 二 氧 化 氯 及 氢 13 种 食 品 添 加 剂 的 使 用 标 准 ; 修 订 一 种 食 品 接 触 面 消 毒 液 有 关 制 造 和 配 制 标 准 的 规 定 ; 将 硝 酸 纳 入 了 食 品 接 触 面 消 毒 液 使 用 成 分 名 单 39

42 美 国 公 布 第 一 批 最 脏 食 品 添 加 剂 清 单 2014 年 11 月, 美 国 环 境 工 作 小 组 (EWG) 发 布 最 脏 食 品 添 加 剂 清 单 清 单 包 括 : 硝 酸 盐 和 亚 硝 酸 盐 溴 酸 钾 羟 苯 丙 酯 丁 基 羟 基 苯 甲 醚 (BHA) 丁 基 羟 基 甲 苯 (BHT) 没 食 子 酸 丙 酯 可 可 碱 特 殊 风 味 成 分 人 工 色 素 双 乙 酰 磷 酸 盐 铝 添 加 剂 目 前 美 国 市 面 上 有 超 过 一 万 种 食 品 添 加 剂, 部 分 添 加 剂 有 致 癌 风 险 EWG 建 议 民 众 尽 量 避 免 以 上 12 种 添 加 剂 欧 洲 食 品 安 全 局 批 准 食 品 接 触 添 加 剂 欧 洲 食 品 安 全 局 (EFSA) 食 品 接 触 材 料 小 组 (CEF) 近 日 证 实, 使 用 物 质 (N,N'- 双 (2,2,6,6- 四 甲 基 -4- 哌 啶 基 ) 间 苯 二 甲 酰 胺 )(N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl- 4-piperidinyl) isophthalamide) 对 消 费 者 是 安 全 的 该 物 质 作 为 一 种 添 加 剂 在 塑 料 食 品 接 触 材 料 (FCM) 中 使 用 根 据 该 小 组 的 意 见, 若 此 物 质 在 食 品 中 的 迁 移 量 不 超 过 5 毫 克 / 千 克, 是 安 全 的 该 结 果 基 于 该 物 质 的 五 项 体 外 遗 传 毒 性 测 试, 以 及 口 服 毒 性 研 究, 一 项 90 天 的 亚 慢 性 口 服 毒 性 研 究 和 一 代 生 殖 毒 性 研 究 欧 盟 将 于 2015 年 初 推 出 食 品 掺 假 预 警 系 统 2014 年 10 月 28 日, 据 行 业 媒 体 消 息, 欧 盟 将 于 2015 年 初 推 出 食 品 掺 假 预 警 系 统, 用 于 预 防 马 肉 事 件 类 食 品 安 全 事 件 的 再 次 发 生 该 系 统 将 与 欧 盟 食 品 饲 料 快 速 预 警 系 统 (RASFF) 类 似, 在 各 成 员 国 之 间 进 行 数 据 共 享 各 成 员 国 口 岸 机 构 将 成 为 最 早 使 用 该 系 统 单 位 与 此 同 时, 欧 盟 也 计 划 对 口 岸 食 品 检 查 人 员 及 执 法 人 员 进 行 相 关 培 训 另 据 系 统 开 发 人 员 介 绍, 在 企 业 和 政 府 监 管 机 构 间 建 立 良 好 的 沟 通 交 流 机 制, 是 食 品 掺 假 预 警 系 统 的 关 键 点 和 重 要 内 容 韩 国 发 布 K-REACH 第 一 批 需 注 册 现 有 物 质 清 单 草 案 2014 年 10 月 30 日, 韩 国 环 境 部 (MOE) 发 布 了 K-REACH 第 一 批 制 定 的 需 注 册 物 质 清 单 ( 草 案 ), 共 计 518 项 依 据 K-REACH 的 要 求, 一 旦 市 售 量 超 过 1 吨 / 年, 则 需 要 及 时 履 行 K-REACH 的 相 关 义 务 第 一 批 的 物 质 清 单 涉 及 了 化 工 纺 织 皮 革 洗 涤 农 药 化 肥 玩 具 等 多 个 行 业, 业 界 需 对 其 提 起 关 注 另 讯 : 日 前, 韩 国 法 规 研 究 院 发 布 了 韩 国 K-REACH( 关 于 化 学 品 的 注 册 评 估 限 制 的 法 规 ) 的 官 方 英 文 版 详 情 可 参 考 lawview.do?hseq=31605&lang=eng 40

43 三 季 度 我 省 出 口 食 药 类 产 品 受 阻 统 计 分 析 WTO/TBT 山 东 工 作 站 根 据 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局 (FDA) 日 本 厚 生 省 (MHLW) 韩 国 食 品 药 品 局 (KFDA) 加 拿 大 食 品 检 验 局 (CIFA) 公 布 的 数 据, 对 2014 年 第 三 季 度 我 省 出 口 的 食 药 类 产 品 受 阻 美 国 日 本 韩 国 加 拿 大 的 情 况 进 行 了 跟 踪 统 计 和 分 析 前 三 季 度 我 省 出 口 受 阻 数 的 对 比 见 图 1 图 1 我 省 出 口 受 阻 数 据 一 受 阻 美 国 情 况 分 析 根 据 美 国 食 品 和 药 品 管 理 局 (FDA) 公 布 的 数 据,2014 年 第 三 季 度, 美 国 FDA 共 拒 绝 4369 批 外 国 产 品 进 入 本 国 市 场, 其 中, 中 国 受 阻 576 批, 位 列 第 一 ; 印 度 遭 拒 508 批, 位 列 第 二,; 墨 西 哥 遭 拒 257 批, 位 列 第 三 我 国 受 阻 较 多 的 省 份 依 次 是 : 广 东 (158 批 ) 浙 江 (114 批 ) 江 苏 (54 批 ) 福 建 (54 批 ) 上 海 (41 批 ) 山 东 (37 批 ) ( 一 ) 我 省 受 阻 产 品 地 区 分 布 我 省 受 阻 的 37 产 品 占 我 国 出 口 产 品 受 阻 FDA 总 数 的 6.42%, 环 比 下 降 了 11.57% 按 地 级 市 划 分, 我 省 受 阻 产 品 主 要 分 布 在 : 青 岛 (12 批 ) 潍 坊 (5 批 ) 济 南 (4 批 ) 淄 博 (4 批 ) 威 海 (4 批 ) 菏 泽 (2 批 ) 济 宁 (2 批 ) 临 沂 (2 批 ) 日 照 (2 批 ) ( 二 ) 受 阻 产 品 类 别 受 阻 产 品 主 要 是 药 品 和 医 疗 设 备 食 品 和 饲 料 类 其 中, 药 品 和 医 疗 设 备 11 批, 占 我 省 受 阻 产 品 总 数 的 29.7%; 食 品 和 饲 料 26 批, 占 70.27% ( 三 ) 受 阻 原 因 1 药 品 和 医 疗 设 备 一 是 产 品 质 量 不 符 合 FDA 的 标 准 或 要 求 第 三 季 度, 淄 博 菏 泽 潍 坊 生 产 的 8 批 手 套 因 质 量 不 合 格 或 有 破 损 被 拒 绝 进 口, 占 我 省 医 疗 设 备 类 产 品 被 拒 总 数 的 72.72% 按 照 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 如 果 产 品 的 强 度 质 量 低 于 其 所 宣 称 的 标 准, 或 不 能 提 供 其 符 合 标 准 的 证 明, 则 禁 止 进 口 二 是 产 品 不 在 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 批 准 的 清 单 中, 且 未 按 照 要 求 提 供 所 需 信 息 如 7 月 份 潍 坊 41

44 出 口 的 一 批 静 脉 扩 张 管 组, 因 未 列 入 FDA 的 批 准 清 单 而 被 拒 绝 进 口 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 如 果 产 品 不 在 准 许 进 口 清 单 中, 视 为 标 签 错 误, 拒 绝 进 口 三 是 医 疗 器 械 产 品 未 向 FDA 注 册 如 9 月 份 青 岛 出 口 的 激 光 治 疗 仪, 因 未 向 FDA 进 行 注 册 而 被 拒 绝 进 口 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 向 美 国 出 口 的 药 品 和 医 疗 必 须 获 得 FDA 注 册, 否 则 拒 绝 进 口 2 食 品 和 饲 料 一 是 食 品 和 饲 料 中 含 有 肮 脏 变 质 或 不 应 用 于 制 作 食 品 的 物 质 如 7 月 份 青 岛 出 口 的 一 批 辣 椒 因 产 品 中 含 有 可 能 对 人 体 有 害 物 质 而 被 拒 绝 进 口 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 如 果 食 品 中 含 有 肮 脏 变 质 或 不 应 用 于 制 作 食 品 的 物 质, 则 视 为 劣 质 食 品, 拒 绝 进 口 二 是 食 品 和 饲 料 中 含 有 未 在 标 签 中 标 明 的 化 学 物 质 如 8 月 份 青 岛 出 口 的 一 批 莲 藕, 因 含 有 亚 硫 酸 盐 但 未 在 标 签 中 注 明, 而 被 拒 绝 进 口 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 如 果 食 品 中 含 有 未 标 明 的 物 质, 则 视 为 标 签 不 合 格, 拒 绝 进 口 三 是 食 品 和 饲 料 中 含 有 不 安 全 的 添 加 剂 如 9 月 份 威 海 出 口 的 一 批 烘 烤 点 心, 因 含 有 不 安 全 的 添 加 剂 而 被 拒 绝 进 口 美 国 联 邦 食 品 药 品 和 化 妆 品 法 规 定, 如 果 食 品 中 含 有 不 符 合 FDA 规 定 的 物 质, 则 视 为 劣 质 食 品, 拒 绝 进 口 二 受 阻 日 本 情 况 分 析 根 据 日 本 厚 生 省 (MHLW) 公 布 的 数 据,2014 年 第 三 季 度 日 本 共 拒 绝 274 批 外 国 食 品 进 入 本 国 市 场, 其 中, 中 国 遭 拒 74 批, 位 列 第 一 ; 加 纳 遭 拒 27 批, 位 列 第 二 ; 泰 国 遭 拒 26 批, 位 列 第 三 我 国 遭 日 本 厚 生 省 拒 绝 进 口 的 74 批 食 品 类 产 品 中, 排 在 前 三 位 的 省 份 地 区 依 次 是 : 山 东 (36 批 ) 辽 宁 (11 批 ) 福 建 (7 批 ) ( 一 ) 我 省 受 阻 产 品 类 别 和 地 区 分 布 我 省 有 36 批 食 品 类 产 品 遭 到 日 本 拒 绝 进 口, 占 我 国 遭 拒 总 数 的 48.65%, 环 比 上 涨 了 36.62% 其 中 潍 坊 14 批 青 岛 9 批 威 海 8 批 烟 台 5 批 ( 二 ) 受 阻 原 因 一 是 食 品 中 检 出 不 得 检 出 的 农 药 或 致 病 微 生 物 如 9 月 份 烟 台 出 口 的 辣 花 生 因 检 出 黄 曲 霉 毒 素 而 被 拒 绝 进 口 日 本 食 品 卫 生 法 第 4 条 规 定, 不 得 销 售 被 病 原 微 生 物 污 染 的 食 品, 或 者 有 此 嫌 疑 可 能 损 害 人 体 健 康 的 食 品 和 食 品 添 加 剂 二 是 农 药 残 留 或 细 菌 超 标 如 7 月 份 青 岛 出 口 的 新 鲜 洋 葱 因 检 出 赛 灭 肃 杀 超 标 而 被 拒 绝 进 口 日 本 食 品 卫 生 法 肯 定 列 表 制 度 中, 日 本 设 定 了 734 种 农 药 兽 药 及 饲 料 添 加 剂 ( 其 中 农 药 498 种 ) 的 数 万 个 最 大 允 许 残 留 限 量 标 准, 对 尚 不 能 确 定 具 体 暂 定 标 准 的 农 药 兽 药 及 饲 料 添 加 剂, 设 定 0.01ppm 的 一 律 标 准, 一 旦 食 品 中 残 留 物 含 量 超 过 此 标 准, 将 被 禁 止 进 口 或 流 通 三 受 阻 韩 国 情 况 分 析 根 据 韩 国 食 品 药 品 局 (KFDA) 官 方 网 站 公 布 的 数 据, 2014 年 第 三 季 度 我 国 共 有 67 批 产 品 出 口 韩 国 受 阻 其 中 位 列 前 三 位 的 是, 台 湾 (15 批 ) 山 东 (10 批 ) 辽 宁 (8 批 ) ( 一 ) 我 省 受 阻 产 品 类 别 和 地 区 分 布 我 省 受 阻 的 10 批 产 品 占 我 国 受 阻 韩 国 总 数 的 14.93%, 环 比 上 涨 了 12.59% 按 产 地 分 为 潍 坊 4 批 青 岛 2 批 威 海 2 批 淄 博 1 批 菏 泽 1 批 ( 二 ) 产 品 受 阻 韩 国 的 主 要 原 因 一 是 产 品 中 细 菌 数 超 标 如 8 月 份 菏 泽 出 口 的 一 批 冷 冻 蒜 泥, 因 检 出 细 菌 数 超 标 被 拒 绝 进 口 根 据 韩 国 食 品 法 典 规 定, 如 果 产 品 中 的 细 菌 数 超 标, 视 为 不 合 格 产 品, 拒 绝 进 口 二 是 产 品 中 检 出 不 得 含 有 的 有 毒 有 害 物 质 如 9 月 份 青 岛 出 口 的 一 批 辣 椒 粉, 因 检 出 金 属 性 异 物 被 拒 绝 进 口 根 据 韩 国 食 品 法 典 规 定, 产 品 中 含 有 不 得 检 出 物 质 的, 拒 绝 进 口 三 是 食 品 中 农 药 残 留 超 标 如 8 月 份 青 岛 出 口 的 一 批 冷 冻 韭 菜, 因 检 出 虫 螨 威 超 标 被 拒 绝 进 口 根 据 韩 国 食 品 法 典 规 定, 产 品 中 农 药 残 留 超 过 标 准, 视 为 不 合 格 产 品, 不 拒 绝 进 口 四 受 阻 加 拿 大 情 况 分 析 加 拿 大 食 品 检 验 局 (CIFA) 公 布 的 强 制 检 查 产 品 信 息 清 单 显 示,2014 年 第 三 季 度 我 国 共 有 12 批 水 产 品 出 口 加 拿 大 受 阻 排 在 前 三 位 的 是 山 东 3 批 江 西 3 批 辽 宁 3 批 我 省 受 阻 的 3 批 水 产 品 占 我 国 出 口 加 拿 大 出 口 受 阻 总 数 的 25%,3 批 水 产 品 均 来 自 威 海 水 产 品 受 阻 加 拿 大 的 主 要 原 因 包 括 : 水 分 含 量 不 合 格 (1 批 ) 净 含 量 不 合 格 (1 批 ) 包 装 不 完 整 (1 批 ) 42

45 1 通 报 数 量 2014 年 第 三 季 度,WTO 共 有 50 个 成 员 国 发 布 431 份 TBT 通 报, 较 上 一 季 度 减 少 6.7% 其 中, 原 始 通 报 280 份, 修 订 通 报 (Revision)5 份 补 遗 通 报 (Addenda)138 份 勘 误 通 报 (Corrigenda)8 份 提 交 通 报 数 量 位 列 前 十 位 的 成 员 依 次 为 : 厄 瓜 多 尔 (87 份 ) 巴 西 (30 份 ) 美 国 (27 份 ) 欧 盟 (25 份 ) 韩 国 (23 份 ) 加 拿 大 (19 份 ) 阿 拉 伯 联 合 酋 长 国 (19 份 ) 卡 塔 尔 (18 份 ) 科 威 特 (17 份 ) 阿 曼 (17 份 ), 这 10 个 国 家 共 发 布 通 报 数 为 283 份, 占 通 报 总 数 的 65.51% 2 制 定 通 报 文 件 的 目 的 和 理 由 新 发 布 的 280 份 原 始 通 报 所 依 据 的 合 理 目 标 和 理 由 为 ( 一 份 通 报 可 能 涉 及 一 个 或 一 个 以 上 目 标 和 理 由 ): 保 护 人 类 健 康 或 安 全 188 份 ; 防 止 欺 诈 行 为 和 消 费 者 保 护 83 份 ; 环 境 保 护 53 份 ; 质 量 要 求 45 份 ; 降 低 或 去 除 贸 易 壁 垒 27 份 ; 协 调 24 份 ; 向 消 费 者 提 供 信 息 和 标 签 19 份 ; 采 用 新 的 国 内 法 律 和 技 术 15 份 ; 保 护 动 物 或 植 物 生 命 或 健 康 5 份 ; 贸 易 便 利 化 2 份 ; 国 家 安 全 2 份 ; 其 他 目 标 及 理 由 6 份 由 此 可 见, 保 护 人 类 健 康 或 安 全 防 止 欺 诈 和 消 费 者 保 护 环 境 保 护 和 质 量 要 求 是 本 季 度 TBT 通 报 制 定 的 主 要 目 标 3 通 报 涉 及 产 品 将 产 品 依 据 HS 编 码 分 为 7 大 类 出 口 产 品, 各 类 产 品 的 通 报 情 况 如 图 1 由 图 可 见, 本 季 度 通 报 所 涉 及 产 品 仍 以 农 食 产 品 机 电 仪 器 及 化 矿 金 属 产 品 居 多, 分 别 占 通 报 总 数 的 35% 29% 和 20% 其 中, 农 食 产 品 化 矿 金 属 产 品 的 通 报 数 量 较 上 一 季 度 分 别 上 涨 了 40% 和 11%, 机 电 仪 器 产 品 的 通 报 数 量 较 上 一 季 度 下 降 了 12% 注 : 农 食 产 品 : HS 编 码 01 ~ 24; 机 电 仪 器 : HS 编 码 84 ~ 93; 化 矿 金 属 : HS 编 码 25 ~ ~ 83; 纺 织 鞋 帽 : HS 编 码 50 ~ 67; 橡 胶 皮 革 : HS 编 码 39 ~ 43; 玩 具 家 具 : HS 编 码 ~ 97; 木 材 纸 张 非 金 属 : HS 编 码 44 ~ ~ 70; 其 他 及 未 标 明 HS 编 码 图 1:2014 年 7 月 ~ 9 月 TBT 通 报 涉 及 的 产 品 类 别 4 重 要 通 报 关 注 (1) 欧 盟 发 布 四 项 关 于 食 品 营 养 和 健 康 声 明 条 例 草 案 通 报 欧 盟 连 续 发 布 G/TBT/N/EU/ 共 4 项 关 于 食 品 营 养 和 健 康 声 明 条 例 草 案 的 通 报, 通 报 公 布 了 欧 盟 食 品 安 全 局 (EFSA) 对 各 方 提 交 的 食 品 营 养 和 健 康 声 明 申 请 的 审 议 结 果, 拟 拒 绝 批 准 3 项 涉 及 儿 童 发 育 与 健 康 的 食 品 健 康 声 明, 建 议 于 2015 年 2 月 起 实 施 ; 拟 授 权 1 项 除 涉 及 减 少 疾 病 危 险 及 儿 童 发 育 和 健 康 的 声 明 外 的 健 康 声 明, 建 议 于 2014 年 12 月 起 实 施 ; 拟 拒 绝 授 权 7 项 除 涉 及 减 少 疾 病 危 险 及 儿 童 发 育 和 健 康 的 声 明 外 的 健 康 声 明, 建 议 分 别 于 2014 年 12 月 2015 年 2 月 起 实 施 43

46 拟 拒 绝 批 准 的 声 明 : 拟 授 权 的 声 明 : 拟 拒 绝 授 权 的 声 明 : 44

47 食 品 营 养 及 健 康 声 明 是 食 品 标 签 的 重 要 组 成 部 分 欧 盟 食 品 营 养 及 健 康 声 明 1924/2006 号 法 规 限 定 了 营 养 标 签 的 使 用 条 件 产 品 出 口 欧 盟 市 场 不 得 随 意 标 识 营 养 标 签, 高 纤 高 钙 低 糖 脱 脂 等 字 样 需 经 验 证 才 可 使 用, 不 应 简 单 地 标 注 稳 定 剂 着 色 剂 甜 味 剂 等 字 样, 而 要 注 明 具 体 品 种 欧 盟 是 我 省 农 食 产 品 出 口 的 第 二 大 市 场, 欧 盟 关 于 食 品 营 养 及 健 康 声 明 的 规 定 需 引 起 相 关 企 业 的 重 视, 如 不 符 合 规 定 或 肆 意 夸 大 广 告 宣 传 将 会 受 到 欧 盟 重 罚 (2) 韩 国 修 订 食 品 标 签 标 准 韩 国 发 布 G/TBT/N/KOR/526 号 通 报, 对 食 品 标 签 标 准 做 出 部 分 修 订, 修 订 内 容 包 括 : 扩 展 在 标 签 上 声 明 的 过 敏 性 物 质 的 列 表 以 前 的 列 表 (13): 鸡 蛋 ( 限 于 家 禽 ) 牛 奶 荞 麦 花 生 大 豆 小 麦 鲭 鱼 螃 蟹 虾 猪 肉 桃 西 红 柿 亚 硫 酸 盐 ( 在 最 终 产 品 中 二 氧 化 硫 (SO2) 的 浓 度 为 10 毫 克 / 千 克 或 以 上 ) 新 添 加 到 列 表 中 (11): 核 桃 松 子 猕 猴 桃 鸡 肉 蛤 蜊 牡 蛎 鲍 鱼 贻 贝 鱿 鱼 牛 肉 芝 麻 通 过 在 配 料 列 表 的 末 尾 呈 现 在 不 同 的 背 景 颜 色 单 独 警 告 框 中 的 过 敏 性 物 质 列 表 明 确 的 突 出 了 过 敏 原 的 标 示 ( 如 含 有 花 生 物 质 ) 要 求 在 过 敏 性 物 质 旁 边 用 括 号 显 示 共 群 的 名 称 ( 例 如, 含 有 虾 ( 甲 壳 类 ) 物 质 ) 当 配 料 名 称 用 在 产 品 名 称 中 时, 增 加 了 在 PDP 上 声 明 的 配 料 名 称 和 含 量 的 字 体 尺 寸 (12 号 或 更 大 到 14 号 或 更 大 ) 阐 明 了 过 敏 警 告 的 短 语, 从 而 防 止 关 于 其 解 释 的 混 淆 删 除 了 具 体 类 型 面 包 的 强 制 性 标 示, 以 及 花 生 或 加 工 花 生 制 品 含 量 的 强 制 性 标 示 韩 国 食 品 标 签 标 准 于 2003 年 8 月 颁 布 实 施 韩 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局 (KFDA) 每 年 都 会 对 其 进 行 1 ~ 4 次 的 修 订, 现 已 修 订 17 次 由 于 该 标 准 修 订 次 数 的 频 繁 以 及 修 订 内 容 的 琐 碎, 易 引 起 生 产 商 的 忽 视, 为 此 提 醒 我 省 相 关 企 业 需 时 刻 关 注 韩 国 食 品 标 签 法 的 修 订 动 态, 及 时 做 好 调 整, 避 免 不 必 要 的 损 失 (3) 美 国 能 源 部 提 议 修 改 冷 藏 瓶 装 或 罐 装 饮 料 自 动 售 货 机 的 能 效 测 试 程 序 美 国 发 布 G/TBT/N/USA/917 号 通 报 能 源 节 约 计 划 : 冷 藏 瓶 装 或 罐 装 饮 料 自 动 售 货 机 的 测 试 程 序, 提 议 修 改 ANSI/ASHRAE 标 准 关 于 冷 藏 瓶 装 或 罐 装 饮 料 自 动 售 货 机 的 测 试 程 序 : 消 除 要 求 在 90 F 环 境 测 试 条 件 下 测 试 的 要 求, 创 建 在 最 低 应 用 产 品 温 度 测 试 的 规 定, 并 编 入 解 释 测 量 每 日 能 源 消 耗 (DEC) 低 功 率 模 式 影 响 的 规 定 美 国 能 源 部 此 次 对 该 产 品 测 试 程 序 的 修 改 是 对 以 往 测 试 方 法 的 补 充 和 完 善, 使 之 更 符 合 产 品 使 用 实 际 我 省 自 动 售 货 机 及 零 件 产 品 年 出 口 额 上 千 万 美 元, 其 中 对 美 出 口 占 出 口 总 额 的 10% 以 上 为 此 提 醒 相 关 企 业 重 点 关 注 该 法 规 动 态, 确 保 原 有 检 测 方 法 的 及 时 更 新, 防 止 因 检 测 方 法 不 一 致 而 面 临 的 出 口 受 阻 障 碍 45

48 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 是 国 内 外 关 注 度 较 高 的 敏 感 消 费 品 近 年 来, 我 国 这 类 出 口 产 品 受 到 国 外 通 报 退 货 的 案 例 屡 见 不 鲜 出 口 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 主 要 有 以 下 几 方 面 的 特 点 : 一 是 大 多 数 生 产 企 业 属 于 中 小 型 企 业, 质 量 保 证 能 力 较 弱, 十 几 个 人, 几 台 注 塑 机 就 可 以 生 产, 导 致 行 业 管 理 水 平 参 差 不 齐, 存 在 企 业 降 低 成 本 恶 性 竞 争 带 来 的 产 品 质 量 低 下 的 风 险 ; 二 是 国 外 技 术 壁 垒 多, 从 欧 盟 最 新 发 布 的 10/2011/EC 双 酚 A 使 用 限 令 到 意 大 利 食 品 级 材 料 要 求 及 测 试 标 准 德 国 LFGB 标 准 要 求 以 及 韩 国 欧 盟 等 对 我 国 部 分 塑 料 餐 具 采 取 特 别 措 施, 仅 广 东 检 验 检 疫 局 辖 区, 国 外 通 报 案 例 每 年 不 低 于 10 次 ; 三 是 涉 及 的 原 材 料 较 多 对 应 的 标 准 法 规 多 ; 四 是 部 分 原 材 料 较 容 易 出 问 题, 检 测 不 合 格 的 原 材 料 较 多, 含 有 甲 醛 三 聚 氰 胺 尼 龙 等 这 两 年 广 东 检 验 检 疫 局 辖 区 出 现 的 案 例, 对 出 口 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 生 产 企 业 起 到 了 警 示 作 用, 也 对 检 验 检 疫 机 构 的 监 管 工 作 具 有 参 考 意 义 案 例 一 : 生 产 机 型 混 用 问 题 不 容 忽 视 阳 江 市 某 五 金 制 品 有 限 公 司 主 要 生 产 不 锈 钢 刀 具 和 塑 料 餐 厨 具, 出 口 欧 美 等 国 家 和 地 区 2011 年, 接 到 欧 盟 RASFF 通 报, 该 公 司 2010 年 生 产 出 口 到 英 国 的 一 批 塑 料 厨 具 初 级 芳 香 胺 超 标 检 验 检 疫 人 员 对 该 公 司 进 行 了 重 点 调 查, 发 现 该 公 司 使 用 的 注 塑 机 不 但 生 产 与 食 品 接 触 产 品, 还 生 产 刀 具 手 柄 ( 使 用 二 手 料 ), 存 在 严 重 安 全 卫 生 风 险, 原 材 料 台 账 原 材 料 储 存 堆 放 标 识 等 不 规 范 检 验 检 疫 人 员 当 场 对 公 司 负 责 人 提 出 了 整 改 意 见, 要 求 生 产 与 食 品 接 触 产 品 必 须 固 定 使 用 注 塑 机, 明 确 做 好 标 识, 并 将 继 续 跟 踪 公 司 的 整 改 现 场 抽 取 尼 龙 样 品 送 实 验 室 按 欧 盟 标 准 进 行 检 测, 检 测 结 果 为 合 格 启 示 : 工 厂 在 生 产 时 由 于 产 品 不 同, 选 用 不 同 种 类 材 料 或 者 等 次 不 同 的 材 料, 如 果 不 对 生 产 与 食 品 接 触 产 品 采 用 区 别 化 的 管 理, 容 易 造 成 原 材 料 混 用 机 型 混 用 等 问 题, 使 得 生 产 的 产 品 受 到 污 染, 导 致 产 品 不 合 格 对 这 一 类 情 况, 检 验 检 疫 人 员 的 监 管 工 作 应 关 注 厂 区 的 区 域 划 分 原 材 料 使 用 登 记 等 方 面 案 例 二 : 标 准 要 求 不 一 致 时, 检 验 监 管 须 谨 慎 处 理 东 莞 市 某 塑 胶 有 限 公 司 申 报 一 批 出 口 俄 罗 斯 的 ABS 餐 盘, 要 求 出 具 健 康 证 书 经 检 测, 该 批 产 品 丙 烯 腈 含 量 不 符 合 GB 的 要 求, 东 莞 检 验 检 疫 局 检 验 检 疫 人 员 向 该 公 司 出 具 了 不 合 格 通 知 书 经 了 解, 该 公 司 的 同 款 产 品 此 前 按 照 美 国 联 邦 法 规 FDA CFR 进 行 检 测 是 合 46

49 格 的, 但 却 不 能 通 过 我 国 标 准 的 检 测 仔 细 比 较 两 国 标 准 :FDA CFR 是 按 照 风 险 控 制 的 原 理, 在 ABS 中 丙 烯 腈 含 量 低 于 30% 时, 豁 免 了 对 产 品 的 丙 烯 腈 单 体 含 量 要 求 ;GB 则 没 有 对 不 同 成 分 比 例 的 ABS 进 行 划 分, 而 是 一 律 要 求 检 测 丙 烯 腈 单 体 含 量, 类 似 于 FDA CFR ( 丙 烯 腈 含 量 高 于 61.32% 时 适 用 ) 也 就 是 说, 同 样 的 产 品 可 能 符 合 美 国 联 邦 法 规 要 求, 却 不 符 合 我 国 标 准 启 示 : 标 准 不 一 致 的 问 题 始 终 困 扰 着 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 的 检 验 监 管 工 作 有 关 部 门 应 加 快 产 品 标 准 的 更 新 制 定, 使 其 与 国 际 接 轨 国 内 有 些 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 产 品 卫 生 标 准 沿 用 20 多 年, 其 检 测 项 目 集 中 在 高 锰 酸 钾 消 耗 量 重 金 属 蒸 发 残 渣 等 传 统 项 目, 一 直 没 有 改 变, 满 足 不 了 最 新 卫 生 技 术 法 规 的 要 求 案 例 三 : 装 载 不 规 范 导 致 企 业 损 失 惨 重 佛 山 市 某 包 装 制 品 有 限 公 司 成 立 于 2008 年, 主 要 生 产 PET 塑 料 瓶 坯 和 PP 瓶 盖, 用 于 吹 瓶 灌 装 供 香 港 销 售 的 屈 臣 氏 饮 用 水 2012 年 5 月, 该 公 司 遭 遇 维 他 奶 国 际 集 团 有 限 公 司 的 退 货, 退 货 产 品 是 PET 瓶 坯, 重 量 公 斤, 货 值 元 人 民 币 退 货 主 要 原 因 是 维 他 奶 国 际 集 团 有 限 公 司 收 货 后 检 验 发 现 部 分 瓶 坯 瓶 口 发 生 变 形, 影 响 吹 瓶, 于 是 要 求 全 部 退 货, 并 签 署 了 退 货 协 议 该 批 产 品 在 出 厂 时 的 检 验 记 录 显 示 外 观 和 物 理 性 能 检 验 合 格 瓶 口 变 形 的 主 要 原 因 是 在 到 达 香 港 后 滞 留 集 装 箱, 未 能 及 时 卸 货, 产 品 包 装 较 大, 单 个 纸 箱 重 达 260 公 斤, 堆 放 在 一 起, 集 装 箱 受 到 日 晒 后, 瓶 坯 在 箱 内 高 温 和 重 压 下 发 生 部 分 变 形 受 此 退 货 事 件 影 响, 佛 山 市 某 包 装 制 品 有 限 公 司 不 仅 直 接 损 失 91 万 多 元, 而 且 出 口 量 受 到 严 重 影 响, 同 比 批 次 下 降 43%, 金 额 下 降 46% 据 公 司 负 责 人 私 下 介 绍, 该 批 货 物 遭 到 退 货, 还 有 其 他 一 些 因 素 : 维 他 奶 国 际 集 团 有 限 公 司 在 香 港 已 经 投 产 PET 瓶 坯, 为 了 减 少 对 外 采 购 数 量, 其 公 司 已 采 取 多 种 措 施 限 制 对 外 采 购 启 示 : 在 正 常 贸 易 过 程 中, 因 装 载 不 规 范 导 致 货 物 不 合 格 的 案 例 较 少, 但 也 值 得 警 示 : 一 方 面 企 业 不 应 为 了 节 省 成 本 而 忽 视 合 理 规 范 的 包 装 ; 另 一 方 面 在 当 前 经 济 不 景 气 的 情 况 下, 贸 易 对 象 的 选 择 应 慎 重 案 例 四 : 产 品 标 识 应 合 理 2012 年 初, 中 山 检 验 检 疫 局 对 某 企 业 的 出 口 密 胺 餐 具 按 欧 盟 标 准 进 行 专 项 检 测, 结 果 三 聚 氰 胺 迁 移 量 和 甲 醛 严 重 超 标 企 业 对 自 己 的 产 品 质 量 十 分 自 信, 对 检 测 结 果 提 出 质 疑 根 据 企 业 反 馈 的 意 见, 检 验 检 疫 人 员 主 动 与 检 测 机 构 沟 通, 得 知 产 品 上 有 -20 ~120 的 标 识, 检 测 按 照 欧 盟 10/2011/EC 法 规 要 求 最 严 的 120 的 测 试 环 境 下 实 施, 密 胺 产 品 自 然 出 现 裂 痕, 三 聚 氰 胺 迁 移 量 和 甲 醛 释 放 量 必 然 严 重 超 标 企 业 负 责 人 对 该 检 测 方 法 不 解, 认 为 产 品 不 可 能 真 的 在 120 环 境 下 使 用 检 验 检 疫 人 员 耐 心 向 企 业 负 责 人 讲 解 : 欧 盟 新 法 规 明 确 规 定 了 针 对 与 食 品 接 触 产 品 按 可 预 见 的 使 用 用 途 和 模 拟 最 恶 劣 环 境 进 行 检 测, 该 企 业 出 口 产 品 上 标 识 了 -20 ~120 的 温 度 范 围, 应 该 按 最 高 温 度 120 环 境 下 检 测, 所 以 出 现 了 产 品 不 合 格 企 业 负 责 人 理 解 后 立 即 按 要 求 进 行 整 改, 已 有 温 度 标 识 的 产 品 禁 止 出 口 欧 盟, 并 与 客 户 积 极 沟 通, 更 改 产 品 标 识 启 示 : 欧 盟 等 国 家 与 食 品 接 触 产 品 技 术 法 规 较 为 科 学 且 极 具 针 对 性, 均 按 可 预 见 的 使 用 用 途 和 模 拟 最 恶 劣 环 境 进 行 检 测 生 产 企 业 在 产 品 标 识 上 应 留 有 余 地, 以 备 不 测 检 验 检 疫 人 员 在 查 验 时, 应 关 注 其 标 示 的 使 用 环 境 和 用 途 案 例 五 : 原 材 料 把 关 需 精 准 东 莞 检 验 检 疫 局 检 验 检 疫 人 员 于 2012 年 9 月 和 11 月 在 对 某 五 金 模 具 有 限 公 司 送 检 的 AS 材 料 的 水 杯 实 施 专 项 检 测 时 发 现, 该 产 品 以 美 标 和 国 标 进 行 检 测, 结 果 均 不 符 合 要 求 经 调 查 发 现 : 公 司 的 AS 原 料 的 英 文 检 测 报 告 只 是 符 合 2002/95/EC 的 要 求, 而 不 是 按 EU 10/2011 检 测 2002/95/EC 是 关 于 电 子 电 气 设 备 中 限 制 使 用 某 些 有 害 物 质 的 指 令 水 杯 为 直 接 接 触 食 品 类 的 产 品, 其 AS 原 料 符 合 2002/95/EC 只 是 表 明 该 原 料 符 合 RoSH 指 令 要 求, 并 不 能 保 证 其 符 合 与 食 品 接 触 产 品 的 要 求 与 食 品 接 触 的 塑 胶 原 料 与 普 通 工 业 用 塑 胶 原 料 在 安 全 卫 生 指 标 方 面 有 较 大 的 差 别 但 公 司 人 员 对 英 文 报 告 和 出 口 国 家 的 标 准 要 求 了 解 有 限, 仅 以 PASS 字 样 作 为 评 判 供 应 商 的 标 准, 再 加 上 低 廉 的 价 格 吸 引, 使 得 不 符 合 要 求 的 原 料 流 入 工 厂, 对 公 司 和 客 户 均 造 成 很 大 经 济 损 失 启 示 : 原 材 料 品 质 对 与 食 品 接 触 塑 料 制 品 的 卫 生 质 量 至 关 重 要, 生 产 企 业 不 仅 要 把 关, 更 要 把 准 关 不 能 停 留 在 有 检 测 报 告 就 行, 还 要 看 检 测 报 告 是 否 有 针 对 性 检 验 检 疫 人 员 日 常 监 管 工 作 应 着 重 于 看 原 材 料 的 质 量 管 理 和 关 键 控 制 点 的 管 理 ( 陈 志 勇 中 国 检 验 检 疫 ) 47

50 1 您 对 本 刊 的 总 体 评 价 是 : 很 好 较 好 一 般 差 2 您 喜 欢 本 刊 的 栏 目 是 :( 可 多 选 ) 食 品 接 触 材 料 专 题 山 东 资 讯 TBT 调 查 分 析 国 际 标 准 动 态 专 题 研 究 海 外 传 真 预 警 速 递 受 阻 情 况 分 析 TBT 通 报 季 度 分 析 案 例 点 评 3 您 对 本 刊 哪 些 栏 目 的 内 容 感 兴 趣 :( 可 多 填 ) a b c 4 您 希 望 增 加 的 栏 目 是 : a b c 5 您 希 望 增 加 的 内 容 是 : a b c 6 您 认 为 本 刊 对 您 个 人 或 单 位 是 否 有 帮 助 : 有 很 大 帮 助 有 一 定 帮 助 帮 助 不 大 没 有 帮 助 7 您 阅 读 本 刊 的 原 因 : 个 人 喜 好 朋 友 推 荐 收 到 赠 阅 8 阅 读 完 后, 您 是 否 会 保 存 本 刊 : 是 否 无 所 谓 9 您 对 本 刊 内 容 及 篇 幅 的 综 合 评 价 是 : a 可 读 性 : 强 一 般 差 b 信 息 量 : 大 一 般 少 c 指 导 性 : 强 一 般 弱 d 实 用 性 : 强 一 般 弱 10 您 对 本 刊 的 编 校 排 版 及 印 刷 方 面 的 评 价 是 : 封 面 设 计 : 很 好 较 好 一 般 差 文 字 编 校 : 很 好 较 好 一 般 差 印 刷 质 量 : 很 好 较 好 一 般 差 版 面 设 计 : 很 好 较 好 一 般 差 11 如 有 可 能, 您 是 否 愿 意 为 本 刊 投 稿 : 愿 意 不 愿 意 12 您 对 本 刊 还 有 什 么 建 议 和 要 求, 请 提 出 您 的 宝 贵 意 见 : 请 选 择 下 列 任 何 一 种 方 式 将 问 卷 反 馈 给 本 刊 编 辑 部 : a 寄 送 : 济 南 市 历 山 路 号 (250014) b 传 真 : c 电 邮 :[email protected]

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