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1 ICS: DB31 备案号 : 上 海 市 地 方 标 准 生物制药行业污染物标准 The discharge standard of pollutants for bio pharmaceutical industry ( 发布稿 ) 2006 发布 实施 上海市环境保护局上海市质量技术监督局 发布

2 目 次 前言... II 1 范围 规范性引用文件 术语和定义 技术内容 水污染物标准 大气污染物标准 标准的实施与监督 附录 A( 规范性附录 ) 污水混合时污染物最高允许浓度计算方法... 附录 B( 资料性附录 ) 生物制药企业的主要挥发性有机物 附录 C( 资料性附录 ) 污染物及有关产品中英文名称对照表 I

3 前 言 为贯彻 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国水污染防治法 中华人民共和国大气污染防治法 中华人民共和国海洋环境保护法, 加强生物制药行业污染物的控制, 保障人体健康, 维护生态平衡, 结合上海市实际情况, 制定本标准 本标准主要有以下特点 :1. 适用于生物制药企业水污染物 大气污染物管理 ;2. 对不同生物制药生产过程规定了不同的标准 ;3. 规定了现有生物制药企业达到更加严格的限值的时限 生物制药企业的噪声控制 固体废物控制按国家和本市的有关规定执行 本标准实施之日起, 生物制药企业水污染物按本标准执行, 不再执行 DB31/ 污水综合标准 ; 生物制药企业大气污染物按本标准执行, 不再执行 GB 大气污染物综合标准 本标准为首次发布 本标准的附录 A 为规范性附录, 附录 B 附录 C 为资料性附录 本标准由上海市环境保护局提出并归口 本标准由华东理工大学 上海市生物医药行业协会负责起草 本标准由上海市人民政府 2006 年 10 月 13 日批准 本标准由上海市环境保护局负责解释 II

4 生物制药行业污染物标准 1 范围本标准规定了生物制药企业的水污染物 大气污染物标准值 本标准适用于生物制药企业的水污染物管理 大气污染物管理, 以及生物制药建设项目的环境影响评价 建设项目环境保护设施设计 竣工验收及其投产后的污染控制和管理 2 规范性引用文件下列标准和本标准表 6 表 10 所列分析方法标准及规范所含的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款, 与本标准同效 GB 3095 环境空气质量标准 GB 3097 海水水质标准 GB 3838 地表水环境质量标准 GB 水质采样方案设计技术规定 GB 水质采样技术指导 GB 水质采样样品的保存和管理技术规定 GB 锅炉大气污染物标准 GB 大气污染物综合标准 GB 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB/T 167 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 HJ/T 55 大气污染物无组织监测技术导则 HJ/T 76 固定污染源烟气连续监测系统技术要求及检测方法 HJ/T 91 地表水和污水监测技术规范 HJ/T 92 水污染物总量监测技术规范当上述标准和规范被修订时, 应使用其最新版本 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准 : 3.1 生物制药 bio pharmacy manufacturing 指发酵 生化提取 生物制剂 生物技术制药等利用生物体或生物过程制备药品的生产过程 不包括利用生物过程制备的原料药进行进一步化学修饰的半合成类制药 利用微生物氧化由一非生物产品转化为另一非生物产品 ( 如甾体激素 ) 中药生化提取及中成药生产 3.2 发酵 fermentation 指通过细菌或单细胞生物 ( 如酵母 霉或真菌 ) 引起的化学变化而制备药品 ( 包括抗生素 维生素等 ) 的生产过程 不包括利用基因注入发酵制备药品的过程 1

5 3.3 生化提取 extraction 指运用生物化学或物理的方法, 从生物体通过生化提取 分离 纯化等制备药品 ( 包括多肽类药物 糖类药物 酶类药物 核酸药物 脂类药物 血液制品等 ) 的生产过程 3.4 生物制剂 compounds and formulation 指对生物原料药进行混合 配制或进一步加工成水剂 ( 包括针剂 大输液 滴剂 喷剂等 ) 粉针剂 ( 包括冰干粉针剂等 ) 或固体制剂 ( 包括片剂 散剂 丸剂 胶囊剂 颗粒剂等 ) 的生产过程 3.5 生物技术制药 genetic and cell engineering 指利用 DNA 重组技术或其他新生物技术生产治疗药物 ( 包括重组蛋白质或重组多肽类药物 重组 DNA 药物等 ) 的生产过程 3.6 特殊保护水域 special protected water area 指经国家 市人民政府批准的自然保护区范围内水域 ;GB3838 中 II 类水域 ; 本市各区 县人民政府规定的居民集中生活饮用水取水口卫生防护带水域 3.7 现有污染源和新污染源 existing pollution source and new pollution source 现有污染源指 2007 年 2 月 1 日前建设的生物制药企业 新污染源指 2007 年 2 月 1 日起建设 ( 包括改 扩建 ) 的生物制药建设项目 建设项目的建设 ( 包括改 扩建 ) 时间, 以环境影响报告书 ( 表 ) 批准日期为准 3.8 排水量 discharge capacity 指在生产过程中直接用于工艺生产的水的量 不包括间接冷却水 厂区锅炉 电站排水 4 技术内容 4.1 水污染物标准 污染物分类根据污染物的危害性, 将污染物分为两类, 第一类 7 项, 第二类 37 项 第二类污染物包括 I 子类和 II 子类 I 子类包括影响水环境且城镇污水处理厂一般处理工艺可以去除的常规污染物, 共 9 项 II 子类包括对环境有较长期影响或毒性较大的污染物 标准分级 特殊保护水域内不准新建排污口 原有排污口的污水, 第一类污染物执行表 1 中的 A 标准, 第二类污染物执行表 2 表 3 和表 4 中的特殊保护水域标准, 并实行浓度控制和排污总量控制相结合的管理办法 排入 GB 3838 中 III 类水域和排入 GB 3097 中第二类海域的污水, 第一类污染物执行表 1 中的 A 标准, 第二类污染物执行表 2 表 3 和表 4 中的一级标准 排入 GB 3838 中 IV V 类水域和排入 GB 3097 中第三类海域的污水, 第一类污染物执行表 1 中的 B 标准, 第二类污染物执行表 2 表 3 和表 4 中的二级标准 排入设置二级污水处理厂的排水系统的污水, 执行表 1 中的 B 标准和表 4 中的三级标准 2

6 排入未设置二级污水处理厂的排水系统的污水, 必须根据下水道出水受纳水域的功能要求, 执行 和 的规定 标准限值 本标准规定了第一类污染物和第二类污染物的最高允许浓度及部分产品生产的最高允许 排水量 第一类污染物, 不分污水方式, 一律在车间或车间处理设施口采样, 其最高允许浓度 应达到本标准要求 第二类污染物在排污单位口采样, 其最高允许浓度应达到本标准要求 本标准对悬浮物 (SS) 生化需氧量 (BOD5) 化学需氧量 (CODCr) 氨氮 总氮 (TN) 总磷 (TP) 和总有机碳 (TOC)7 项污染物均规定了以日均值计的最高允许浓度和以瞬时值计的最 高允许浓度两项指标, 这 7 项污染物的应同时遵守上述两项指标 其他污染物的最高允许 浓度以日均值计 自 2007 年 2 月 1 日起至 2007 年 12 月 31 日, 现有污染源的水污染物执行表 1 表 2 表 4 和表 5 中现有污染源标准的规定 规定 自 2008 年 1 月 1 日起, 现有污染源的水污染物执行表 1 表 3 表 4 和表 5 中新污染源标准的 自 2007 年 2 月 1 日起, 新污染源的水污染物执行表 1 表 3 表 4 和表 5 中新污染源标 准的规定 监测 采样点位设置应符合 HJ/T 91 的规定 在口应设置口标志 污水水量计量装置 采样方案设计应符合 GB 的规定 采样频率应符合 HJ/T 91 的规定 样品采集方法应符合 GB 和 HJ/T 91 的规定 样品的保存和管理应符合 GB 和 HJ/T 91 的规定 分析方法本标准各项目的分析方法按表 6 中方法执行 其它规定 同一口两种或两种以上不同类别的污水, 且每种污水的标准又不同时, 其混合 污水的标准按附录 A 计算 涉及生物安全性的污水应进行灭活处理 动物房废水应进行消毒处理, 抗菌素废水应进行氧 化处理 对于含有放射性物质的污水, 除执行本标准外, 还应符合 GB18871 的规定 对工艺中使用的溶剂应设置回收系统 执行本标准时, 若某些污染物控制项目不能满足本地区饮用水源的水质要求时, 区 县环境 保护行政主管部门应根据受纳水体的允许纳污量, 规定污染物总量控制指标, 报市环境保护行政主 管部门批准并实施 3

7 表 1 第一类污染物最高允许浓度 单位 :mg/l 序号 污染物 适用范围 最高允许浓度 mg/l A 标准 B 标准 1 六价铬 ( 按 Cr 6+ 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 总铬 ( 按 Cr 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 总镉 ( 按 Cd 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 总汞 ( 按 Hg 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 总砷 ( 按 As 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 总硒 ( 按 Se 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 烷基汞 ( 按 Hg 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 不得检出 不得检出 表 2 现有污染源第二类污染物 I 子类最高允许浓度 单位 :mg/l 序号 污染物 适用范围 特殊保护水域标准 一级标准 二级标准 1 ph 一切排污单位 6~9 6~9 6~9 2 色度 ( 稀释倍数 ) 一切排污单位 悬浮物 (SS) 一切排污单位 50(65) 70(9 0(195) 4 生化需氧量 (BOD5) 一切排污单位 (20) 20(26) 30(39) 5 化学需氧量 (CODcr) 发酵 60(78) 100(130) 250(325) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 100(130) 6 氨氮 发酵 8(10.5) 10(13) 20(26) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 (20) 7 总磷 ( 以 P 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 0.2(0.26) 0.5(0.65) 1.0(1.3) 8 总有机碳 (TOC) 发酵 18(23) 20(26) 30(39) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 20(26) 注 : 表中括号内的限值以瞬时值计 ; 无括号的限值, 均以日均值计 表 3 新污染源第二类污染物 I 子类最高允许浓度 单位 :mg/l 序号 污染物 适用范围 特殊保护水域标准 一级标准 二级标准 1 ph 一切排污单位 6~9 6~9 6~9 2 色度 ( 稀释倍数 ) 一切排污单位 悬浮物 (SS) 发酵 70(9 120(6) 50(65) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 60(78) 60(78) 4 生化需氧量 (BOD5) 一切排污单位 (20) 20(26) 25(32) 5 化学需氧量发酵 0(195) 60(78) 100(130) (CODcr) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 100(130) 6 氨氮一切排污单位 8(10.5) 10(13) (20) 7 总氮 ( 按 N 计 ) 发酵 20(26) 60(78) 60(78) 8 总磷 ( 以 P 计 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 0.2(0.26) 0.5(0.65) 1.0(1.3) 9 总有机碳 (TOC) 发酵 18(23) 20(26) 30(39) 生化提取 生物技术制药 生物制剂 20(26) 注 : 表中括号内的限值以瞬时值计 ; 无括号的限值, 均以日均值计 4

8 表 4 第二类污染物 II 子类最高允许浓度 单位 :mg/l 适用范围 发酵 生化提取 生物技术制药 序号 污染物 特殊保护水域标准 一级标准 二级标准 三级标准 1 挥发性酚 苯 二甲苯 二氯甲烷 ,2 二氯乙烷 不得检出 ,2 二氯苯 甲苯 甲基 2 戊酮 甲醇 甲醛 甲酸甲酯 氯苯 三氯甲烷 四氢呋喃 异丙醚 乙醚 异丁醛 乙腈 乙酸正戊酯 乙酸正丁酯 乙酸乙酯 乙酸异丙酯 正庚烷 正己烷 正戊醇 总氰化物 ( 以 CN 计 ) 可吸附有机卤化物 (AOX)( 以 Cl 计 ) 总锌 ( 以 Zn 计 ) 挥发性酚 二甲苯 二氯甲烷 甲苯 甲醛 三氯甲烷 乙醚 乙酸正戊酯 乙酸乙酯 可吸附有机卤化物 (AOX)( 以 Cl 计 ) 总锌 ( 以 Zn 计 ) 挥发性酚 甲醇 甲醛 乙腈 乙酸乙酯 正己烷 可吸附有机卤化物 (AOX)( 以 Cl 计 ) 总锌 ( 以 Zn 计 )

9 适用范围 生物制剂 序号 污染物 特殊保护水域标准 一级标准二级标准三级标准 1 挥发性酚 二氯甲烷 甲醛 乙酸正戊酯 乙酸乙酯 乙酸异丙酯 乙醚 续表 表 5 最高允许排水量 产品类别 现有污染源标准 新污染源标准 链霉素 1450m 3 /t( 链霉素 ) 1232m 3 /t( 链霉素 ) 金霉素 3000m 3 /t( 金霉素 ) 2550m 3 /t( 金霉素 ) 洁霉素 9200m 3 /t( 洁霉素 ) 7820m 3 /t( 洁霉素 ) 庆大霉素 20400m 3 /t( 庆大霉素 ) 17340m 3 /t( 庆大霉素 ) 青霉素 4700m 3 /t( 青霉素 ) 2000m 3 /t( 青霉素 ) 四环素 1900m 3 /t( 四环素 ) 16m 3 /t( 四环素 ) 头孢类 3995m 3 /t( 头孢类 ) 2000m 3 /t( 头孢类 ) 土霉素 1300m 3 /t( 土霉素 ) 1105m 3 /t( 土霉素 ) 维生素 C 1200m 3 /t( 维生素 C) 600m 3 /t( 维生素 C) 表 6 水污染物分析方法 序号污染物分析方法方法来源 1 六价铬 二苯碳酰二肼分光光度法 GB 总铬 ICP MS 高锰酸钾氧化 二苯碳酰二肼分光光度法 GB 总镉 ICP MS 原子吸收分光光度法 HJ/T 64.1~64.2 GB 总汞 冷原子吸收分光光度法冷原子荧光法 GB 总砷 ICP MS 二乙基二硫代氨基甲酸银分光光度法 GB 总硒 石墨炉原子吸收法 GB/T 烷基汞 气相色谱法 GB/T ph 值 玻璃电极法 GB 色度 稀释倍数法 GB 悬浮物 重量法 GB 稀释与接种法 GB7488 生化需氧量 (BOD 5 ) 微生物传感器快速测定法 HJ/T 重铬酸钾法 GB11914 化学需氧量 (COD cr ) 快速密闭催化消解法 13 蒸馏和滴定法 / 气相分子吸收光谱法 GB7471 氨氮 (NH 3 N) 纳氏试剂分光光度法 GB7479 6

10 序号污染物分析方法方法来源 14 总氮 气相分子吸收光谱法 碱性过硫酸钾消解 紫外分光光度法 GB7466 总有机碳 (TOC) 非色散红外线吸收法 GB 燃烧氧化 - 非分散性红外吸收法 HJ/T 总氰化物 ( 按 CN 计 ) 硝酸银滴定法异烟酸 吡唑啉酮比色法 GB 总磷 ( 以 P 计 ) 钼酸铵分光光度法 GB 挥发酚 蒸馏后用 4 氨基安替比林分光光度法 GB 可吸附有机卤化物 (A 微库仑法 GB/T 959 OX)( 按 Cl 计 ) 离子色谱法 HJ/T 总锌 ( 按 Zn 计 ) ICP MS 原子吸收分光光度法 GB 苯 气相色谱法 GB 二甲苯 液上气相色谱法二硫化碳萃取气相色谱法 GB 二氯甲烷 吹脱 捕集气相色谱法 24 1,2 二氯苯 气相色谱法 GB/T ,2 二氯乙烷 吹脱 捕集气相色谱法 26 甲苯 液上气相色谱法二硫化碳萃取气相色谱法 GB 甲醇 气相色谱法 2) 28 4 甲基 2 戊酮 吹脱 捕集气相色谱法 29 甲醛 乙酰丙酮分光光度法 GB 甲酸甲酯 气相色谱法 2) 31 氯苯 气相色谱法 HJ/T 三氯甲烷 顶空气相色谱法 GB/T 四氢呋喃 吹脱 捕集气相色谱法 34 乙醚 吹脱 捕集气相色谱法 35 乙腈 吹脱 捕集气相色谱法 36 异丙醚气相色谱法 2) 37 异丁醛气相色谱法 2) 38 乙酸正戊酯气相色谱法 2) 39 乙酸正丁酯气相色谱法 2) 40 乙酸乙酯气相色谱法 2) 41 乙酸异丙酯气相色谱法 2) 42 正庚烷气相色谱法 2) 43 正己烷气相色谱法 2) 44 正戊醇气相色谱法 2) 注 : 暂采用下列分析方法, 待国家方法标准或地方方法标准颁布后执行国家标准或地方标准 水和废水监测分析方法 ( 第四版 ), 中国环境科学出版社,2002 年 2) 采用美国 Method 1666:Volatile Organic Compounds Pharmaceutical, USEPA, Report#:821/B 大气污染物标准 指标体系 设置下列五项指标 : 通过排气筒的污染物最高允许浓度 ; 通过排气筒的污染物, 按排气筒高度规定的最高允许速率 任何一个排气筒必须同时遵守上述两项指标, 超过其中任何一项均为超标 7 续表

11 以无组织方式的废气, 规定无组织的监控点及相应的监控浓度限值 恶臭污染物厂界标准值 挥发性有机物 (VOCs) 处理设施的最低处理效率 标准值 最高允许浓度 自 2007 年 2 月 1 日起至 2007 年 12 月 31 日, 现有污染源的大气污染物执行表 7 中的现有污染 源标准 自 2008 年 1 月 1 日起, 现有污染源的大气污染物执行表 7 中的新污染源标准 自 2007 年 2 月 1 日起, 新污染源的大气污染物执行表 7 中的新污染源标准 最高允许速率 最高允许速率分为一 二级 按照污染源所在的环境空气质量功能区类别, 执行相应级别的排 放速率标准, 即 : 位于 GB3095 中一类区的污染源执行表 7 中的一级标准 ( 一类区新 扩建污染源, 一类区现有 污染源改建时执行一级标准 ); 位于 GB3095 中一类区以外区域的污染源执行表 7 中的二级标准 无组织执行表 7 中的无组织监控浓度限值 位于 GB3095 中一类区的污染源的恶臭污染物厂界标准执行表 8 中的一级标准 位于 GB3095 中一类区以外区域的污染源的恶臭污染物厂界标准执行表 8 中的二级标准 自 2008 年 1 月 1 日起, 现有污染源挥发性有机物 (VOCs) 处理设施的处理效率执行表 9 的规 定 自 2007 年 2 月 1 日起, 新污染源挥发性有机物 (VOCs) 处理设施的处理效率执行表 9 的规定 监测 采样点 排气筒中颗粒物或气态污染物监测的采样点数目及采样点位置的设置, 按 GB/T167 执行 无组织监测的采样点 ( 即监控点 ) 数目和采样点位置的设置, 按 GB16297 附录 C 和 HJ/T55 执行 厂界的恶臭污染物监测采样点, 设置在厂界下风向侧, 或有臭气方位的边界线上 新建 ( 包括改 扩建 ) 的项目应在废气处理设施的进口和出口预设采样孔 采样时间和频次 本标准规定的最高允许浓度 速率 ( 不包括氨 ) 和无组织监控浓度 ( 不包括恶臭污染物 ), 均指任何 1h 平均值不得超过的限值 恶臭污染物厂界标准值指一次最大测定值不得超过的限值 采样 时应做到 : 排气筒废气的采样 排气筒中废气的采样 ( 不包括氨的速率监测 ) 以连续 1h 的采样获取平均值 ; 或在 1h 内, 以等时 间间隔采集 4 个样品, 并计算平均值 无组织监控点的采样 无组织监控点监测的采样, 一般采用连续 1h 采样计平均值 ; 若浓度偏低, 需要时可适当延长采 样时间 ; 若分析方法灵敏度高, 仅需用短时间采集样品时, 应实行等时间间隔采样, 采集 4 个样品计平均值 8

12 氨和臭气浓度的采样, 连续源相隔 2h 采一次, 共采集 4 次, 取其最大测定值 ; 间歇源选择在气味最大时间内采样, 样品采集次数不少于 3 次, 取其最大测定值 特殊情况下的采样时间和频次若某排气筒的为间断性, 时间小于 1h, 应该在时段内实行连续采样, 或在时段内以等时间间隔采集 2~4 个样品, 并计平均值 ; 若某排气筒的为间断性, 时间大于 1h, 则在时段内按 的要求采样 ; 氨的速率监测应按生产周期确定监测频率, 生产周期在 8h 以内的, 每 2h 采集一次, 生产周期大于 8h 的, 每 4h 采集一次, 取其最大测定值 ; 当进行污染事故监测时, 按需要设置的采样时间和采样频次, 不受上述要求限制 ; 建设项目环境保护设施竣工验收监测的采样时间和频次, 按国家环境保护总局制定的建设项目环境保护设施竣工验收监测办法执行 监测工况的要求 在对污染源的日常监督性监测中, 采样期间的工况应与当时的运行工况相同, 排污单位的人员和实施监测的人员都不应任意改变当时的运行工况 建设项目环境保护设施竣工验收监测的工况要求按照国家环境保护总局制定的建设项目环境保护设施竣工验收监测办法执行 采样方法和分析方法 污染物的分析方法按表 10 执行 污染物的采样方法按 GB/T167 和国家环境保护总局规定的分析方法有关部分执行 排气量的测定排气量的测定应与浓度的采样监测同步进行, 排气量的测定方法按 GB/T167 执行 其他规定 排气筒高度除应遵守表 7 中的速率标准值外, 还应高出周围 200m 半径范围的建筑 5m 以上, 不能达到该要求的排气筒, 应按其高度对应的速率标准值严格 50% 执行 两个相同污染物 ( 不论其是否由同一生产工艺过程产生 ) 的排气筒, 若其距离小于其几何高度之和, 应合并视为一根等效排气筒 若有三根以上的近距排气筒, 且同一种污染物时, 应以前两根的等效排气筒, 依次与第三 四根排气筒取等效值 等效排气筒的有关参数计算方法同 GB16297 中附录 A 若某排气筒的高度处于本标准列出的两个值之间, 其执行的最高允许速率以内插法计算 ; 当排气筒高度小于本标准列出的最小值 (m) 时, 以外推法计算其最高允许速率, 但应严格 50% 执行 ; 当排气筒的高度大于本标准列出的最大值 (30m) 时, 应按本标准列出的最大排气筒高度对应的最高允许速率执行 内插法 外推法的计算公式同 GB16297 中附录 B 新污染源的无组织应从严控制, 一般情况不应有无组织存在, 无法避免的无组织情况应达到表 7 规定的标准值 企业内部设置的锅炉, 其大气污染物应执行 GB

13 表 7 大气污染物限值 适用范围 发酵 序号 污染物 最高允许浓度 mg/nm 3 现有污染源新污染源标准标准 1 氨 苯 苯酚 丙酮 二甲苯 二氯甲烷 ,2 二氯乙烷 环氧乙烷 甲醇 甲醛 甲苯 颗粒物 氯苯类 氯化氢 三氯甲烷 乙腈 乙酸正戊酯 乙酸正丁酯 最高允许速率 kg/h 一级二级排气筒高度 (m) 标准标准 无组织监控浓度限值 mg/nm 3 a

14 续表 适用范围 发酵 生化提取 生物技术制药 序号 污染物 最高允许浓度 mg/nm 3 现有污染源新污染源标准标准 19 乙酸乙酯 正己烷 氨 丙酮 二甲苯 二氯甲烷 甲醇 甲醛 甲苯 颗粒物 氯化氢 三氯甲烷 乙酸正戊酯 乙酸乙酯 氨 苯酚 丙酮 0 0 最高允许速率 kg/h 一级二级排气筒高度 (m) 标准标准 无组织监控浓度限值 mg/nm a a

15 适用范围 生物技术制药 生物制剂 a 序号 污染物 最高允许浓度 mg/nm 3 现有污染源新污染源标准标准 4 环氧乙烷 甲醇 甲醛 颗粒物 氯化氢 乙腈 乙酸乙酯 正己烷 丙酮 二氯甲烷 甲醇 甲醛 颗粒物 乙酸正戊酯 乙酸乙酯 乙酸异丙酯 正己烷 氨的无组织监控浓度执行表 8 的规定 最高允许速率 kg/h 一级二级排气筒高度 (m) 标准标准 无组织监控浓度限值 mg/nm 续表 12

16 表 8 恶臭污染物厂界标准值 污染物 适用范围 一级标准 二级标准 氨 (mg/m 3 ) 发酵 生化提取 臭气浓度 ( 无量纲 ) 发酵 生化提取 生物技术制药 表 9 挥发性有机物 (VOCs) 处理设施的最低处理效率 适用范围 最低处理效率 年量 a > 900Kg/a 85% a 指车间工艺废气中挥发性有机物 (VOCs) 年量 表 10 大气污染物的分析方法 序号 污染物 分析方法 方法来源 1 氨 氨气敏电极法纳氏试剂比色法次氯酸钠 水扬酸分光光度法 GB/T GB/T 苯 活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法 3 苯酚 4 氨基安替比林比色法气相色谱法 4 丙酮 气相色谱法糠醛比色法 5 二甲苯 活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法 6 二氯甲烷 热脱附 气相色谱 质谱法 采样管采样 气相色谱 质谱法 7 1,2 二氯乙烷 热脱附 气相色谱 质谱法 采样管采样 气相色谱 质谱法 8 环氧乙烷 气相色谱法 GBZ/T 甲醇 气相色谱法变色酸比色法 10 甲醛 乙酰丙酮分光光度法 GB/T 甲苯 活性炭吸附二硫化碳解吸气相色谱法热脱附 气相色谱法 12 颗粒物 重量法 GB/T 氯苯类 气相色谱法 14 氯化氢 硫氰酸汞比色法 HJ/T27 三氯甲烷 热脱附 气相色谱 质谱法 采样管采样 气相色谱 质谱法 16 乙腈 热脱附 气相色谱 质谱法 采样管采样 气相色谱 质谱法 17 乙酸正戊酯 气相色谱法 2) 18 乙酸正丁酯 气相色谱法 2) 19 乙酸乙酯 气相色谱法羟胺 氯化铁分光光度法 2) 20 乙酸异丙酯 气相色谱法 2) 21 正己烷 采样管采样 气相色谱 质谱法 22 臭气浓度 ( 无量纲 ) 三点比较式臭袋法 GB/T 挥发性有机物 (VOCs) 热脱附 气相色谱 质谱法 采样管采样 气相色谱 质谱法 注 : 分析方法中未列出国标或地标的暂时采用下列方法, 待国家标准方法或地方标准方法颁布后执行国家标准或地方标准 : 空气和废气监测分析方法 ( 第四版 ), 中国环境科学出版社,2003 2) 工作场所有害物质监测方法, 徐伯洪, 闫慧芳主编, 中国人民公安大学出版社,

17 5 标准的实施与监督 本标准由市和区 县人民政府环境保护行政主管部门负责监督实施 14

18 附录 A ( 规范性附录 ) 污水混合时污染物最高允许浓度计算方法 单位在同一排污口两种或两种以上工业污水, 且每种工业污水中同一污染物的标准又 不同时, 可采用如下方法计算混合时该污染物的最高允许浓度 (C 混合 ) C 混合 n i = 1 = n i = 1 C Q Y i i i Q Y i i 式中 : C 混合 混合污水某种污染物最高允许浓度,mg/L; C i 不同工业污水某种污染物最高允许浓度,mg/L; Q i 不同工业的最高允许排水量,m 3 /t 产品 ; ( 本标准未作规定的行业, 其最高允许排水量由地方环保部门与有关部门协商确定 ) Y i 分别为某种工业产品产量 (t/d, 以月平均计 )

19 附录 B ( 资料性附录 ) 生物制药企业的主要挥发性有机物挥发性有机物 (VOCs) 指除了一氧化碳 二氧化碳 碳酸 碳酸金属盐 碳酸铵之外的能参加大气光化学反应的化合物, 同时还不包括以下化合物 : 甲烷 乙烷 丙酮 二氯甲烷 四氯乙烯 1,1,1 三氯乙烷 CFC-11 CFC-12 HCFC-22 CFC-113 CFC-114 CFC-1 HCFC-123 HFC-134a HCFC-141b HCFC-142b HCFC-124 HFC-125 HFC-134 HFC-143a HFC2a PCBTF 等 按蒸汽压分类, 挥发性有机物 (VOCs) 指 25 时蒸汽压大于 0.1mmHg 并小于 380mmHg 的有机物 注 : 参照了美国 40CFR51.100(s) 中对挥发性有机物 (VOCs) 的定义 按照以上定义, 生物制药企业的主要挥发性有机物 (VOCs) 如下 : 乙腈 苯 氯苯 三氯乙酸 邻二氯苯 N,N- 二甲基甲酰胺 1,4- 二噁烷, 乙苯 正己烷 甲醇 硝基苯 苯酚 苯胺 甲苯 三乙胺 二甲苯 丁酮 正丙醇 异丙醇 1,2- 二氯乙烷 4- 甲基 -2- 戊酮 正戊醇 异丙醚 异丁醛 乙酸 乙酸乙酯 乙酸丁酯 乙酸异丙酯 正庚烷等 附录 C ( 资料性附录 ) 污染物及有关产品中英文名称对照表 序号 项目 英文名 序号 项目 英文名 1 烷基汞 Alkyl Mercury 29 4 甲基 2 戊酮 4 Methyl 2 pentanone 2 总砷 Arsenic 30 苯 Benzene 3 总镉 Cadmium 31 甲苯 Toluene 4 总铬 Chromium 32 二甲苯 Xylene 5 六价铬 Chromium (Ⅵ) 33 二氯甲烷 Methylene chloride 6 总汞 Mercury 34 三氯甲烷 Chloroform 7 总硒 Selenium 35 1,2 二氯乙烷 1,2 Dichloroethane 8 ph ph 36 氯苯 Chlorobenzene 9 色度 Colority 37 1,2 二氯苯 1,2 Dichlorobenzene 10 化学需氧量 CODcr 38 四氢呋喃 Tetrahydrofuran (Chemical oxygen demand) 16

20 序号项目英文名序号项目英文名 续表 11 生化需氧量 BOD 5 39 异丙醚 Isopropyl ether (Biochemical oxygen demand) 12 悬浮物 SS 40 乙醚 Ethyl ether (Suspended solid) 13 氨氮 NH 3 N 41 正己烷 n Hexane (Ammonia nitrogen) 14 总氮 TN 42 正庚烷 n Heptane (Total nitrogen) 总磷 TP 43 乙腈 Acetonitrile (Total phosphorus) 16 挥发性酚 Volatile phenols 44 环氧乙烷 Ethylene oxide 17 总氰化物 Total Cyanide 45 青霉素类 Penicillin 18 可吸附有机 AOX 46 Isoporinum 卤素化物 (Adsorpable organic halides) 头孢类 19 总锌 Total Zinc 47 链霉素 Streptomycin 20 甲醇 Methanol 48 土霉素 Terramycin 21 正戊醇 n Amyl alcohol 49 四环素 Tetracyclin 22 苯酚 Phenol 50 洁霉素 Lincomycin Hydrochloride 23 甲醛 Formaldehyde 51 金霉素 Aureomycin 24 异丁醛 Isobutyraldehyde 52 庆大霉素 Gentamicin 25 乙酸正戊酯 n Amyl acetate 53 维生素 C Vitamin C 26 乙酸正丁酯 n Butyl acetate 54 颗粒物 Particulate matter 27 乙酸乙酯 Ethyl acetate 55 氯化氢 Hydrogen chloride 28 乙酸异丙酯 Isopropyl acetate 56 丙酮 Acetone 17

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