1. 公司动态分析 康哲药业 (0867): 未来将保持稳定增长, 维持 买入 评级 2015 年上半年业绩基本符合预期 公司 2015 年上半年营业额 亿人民币, 按年同比增长 22.7% 净利润同比增长 20.0% 至 4.95 亿, 业绩基本符合预期 公司主要产品中用于治疗病毒性肺

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1 T_Ran kinfo 医药行业周报 行业研究报告 逢低逐步超配优质高端创新药生产商 本周择要 国内将促进药审制度改革 国务院发布 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见, 核心是提高药品质量, 目标有 5 项 : 提高审评审批质量 建立更科学 高效药品医疗器械审评审批体系, 使批准上市药品医疗器械的有效性 安全性 质量达到或接近国际先进水平 ; 解决注册申请积压 严控市场供大于求的药品的审批 争取 2016 年底前消化完积压存量, 尽快实现注册申请和审评数量年度进出平衡,2018 年实现按规定时限审批 ; 提高仿制药质量 加快仿制药质量一致性评价, 力争 2018 年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价 ; 鼓励研究和创制新药 鼓励以临床价值为导向的药物创新, 优化创新药的审评审批程序, 对急需的创新药加快审评 开展药品上市许可持有人制度试点 ; 提高审评审批透明度 全面公开药品医疗器械注册的受理 技术审评 产品检验和现场检查条件与相关技术要求, 公开受理和审批的相关信息, 引导申请人有序研发和申请 此前 CFDA 曾经要求药企开展临床数据自查, 因此清理理积压 引导创新 提升标准将是未来药品审评的指导思想 公司动态分析 : 康哲药业 (0867)2015 年上半年营业额 亿人民币, 按年同比增长 22.7% 净利润同比增长 20.0% 至 4.95 亿, 业绩基本符合预期 公司主要产品在上半年的招标中平均降价约 5%, 我们认为随着新招标价的逐步落实将对公司未来业绩造成一定影响, 但是总体而言影响可控 公司有充足新药储备, 预计未来将带来新增长点 我们预计核心 E EPS 为 21% 公司目前股价对应 17 倍 2015E PER, 估值有提升空间, 维持 买入 评级, 目标价 10.5 元, 对应 20 倍 2015E PER, 较目前股价有 17.4% 上涨空间 投资建议 : 我们预计价格政策比较严酷的福建省将于 9 月开始药品招标, 届时可能对制药板块的股价再次带来波动 但是总体看制药板块估值已显著回落 除前文提及的康哲药业 0867 外, 建议关注优质创新药生产商石药集团 1093 和业绩稳定的中国中药 0570 报告日期 : 关注股份 评级目标价 现价 康哲药业 (0867) 买入 石药集团 (1093) 中国中药 (0570) 行业表现 基础 = 安信国际医药指数恒生综合指数 T_Yield Info 数据来源 : 彭博 安信国际 施佳丽 行业分析师 scarlettshi@eif.com.hk 个股表现 我们筛选了 44 个医药行业个股 截至 8 月 20 日的一周中, 44 个医药股平均下跌 5.5%, 表现略逊大市 表现较好的主要为医疗服务等, 跌幅比较大的是制药等 详见本报告最后一页 安信国际医药组合股份表现及估值, 而下表列出一周及一个月表现最佳及最差的医药股 安信国际医药组合个股表现 * 股份名稱 代碼 市值 股價股價變動 % 平均成交 股份名稱 代碼 市值 股價股價變動 % 平均成交 百万元 港元 1 周 1 個月百萬港元 百万元 港元 1 周 1 個月百萬港元 最佳表现 最佳表现 康健国际医疗 , 华熙生物科技 963 4, 国药控股 , 丽珠集团 , n/a 山东威高 , 山东罗欣药业 , 凤凰医疗 , 四环医药 , n/a 新华制药 719 5, n/a 新华制药 719 5, n/a 四环医药 , n/a 金卫医疗 801 2, 丽珠集团 , n/a 微创医疗 853 4, 白云山 , 康臣药业 , 远大医药健康 512 3, 康健国际医疗 , 联邦制药 , 凤凰医疗 , 最差表现 最差表现 金活医药集团 瑞年国际 , 先健科技 , 大健康国际 , 李氏大药厂 950 6, 复旦张江 , 联合基因科技 金活医药集团 吉林省辉南长龙 , 华瀚生物制药 587 7, 中国先锋医药 , 中国先锋医药 , 同仁堂国药 , 普华和顺 , 瑞年国际 , 利君国际 , 中国再生医学 , 中国再生医学 , 普华和顺 , 康哲药业 , * 组合包括 44 个医药股, 包括西药 中成药 生物制药 医药分销 医疗器械 医疗服务等 6 个子行业, 详见最后报告一页表格资料来源 : 彭博 安信国际 请参阅本报告尾部免责声明

2 1. 公司动态分析 康哲药业 (0867): 未来将保持稳定增长, 维持 买入 评级 2015 年上半年业绩基本符合预期 公司 2015 年上半年营业额 亿人民币, 按年同比增长 22.7% 净利润同比增长 20.0% 至 4.95 亿, 业绩基本符合预期 公司主要产品中用于治疗病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染的沙多力卡 ( 占 2015 年上半年营业额 9.6%) 收入, 较去年同期下降了 21.5% 并略低于预期, 但这个主要是由于重庆药友收回总销售权, 公司从总代理商调整为一级代理商所致 由于公司已经销售这个产品多年在现有医院拥有扎实基础, 因此我们认为这个产品未来将能维持稳定增长 预计公司核心利润将维持较快增长 公司销售网络于 2015 年上半年新增约 1000 家医院, 达到 多家 上半年由于药品降价, 公司主要产品平均降价 5% 左右, 总体看影响有限 考虑到新的招标价将在今明两年逐渐实施, 而且未来降低药价是必然趋向, 我们小幅下调公司现有主要产品 2015E-2017E 收入预期, 但是预计将维持稳定增长 公司通过收购引入的诺迪康 ( 心血管药物 ) 喜辽妥 ( 用于各种静脉炎 软组织损伤的治疗 ) 丹参酮 ( 多功效植物抗生素 ) 慷彼申 ( 消化药 ) 已经于 3~4 月陆续投入市场并贡献收入, 预计随着销售网络的铺开未来将逐渐加速 公司 2014 年有 2.15 亿远的一次性收益, 剔除这个影响, 我们预计 E 公司核心利润增速分别为 27.8%/20.6%/21.3% 公司拥有较多新药储备 在进口药分销方面, 公司目前有 9 个产品正在等待进口注册证, 主要用于肠病 贫血 过度疲劳和妇科等常见病 另外, 公司自主开发的酪丝亮肽和 Traumakine 分别用于肝癌和急性呼吸衰竭 (ARDS) 等等, 这些产品陆续投入销售后将带来新的增长点 投资建议 : 我们预计核心 E EPS 为 21% 公司目前股价对应 17 倍 2015E PER, 低于行业平均, 我们认为估值有提升空间, 维持 买入 评级, 目标价定为 10.5 元, 对应 20 倍 2015E PER, 较目前股价有 17.4% 上涨空间 风险提示 :i) 药品降价幅度大于预期 ;ii) 新药不能如期投入市场 ;iii) 同业竞争加剧 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 2 页

3 2. 行业动态 i) 国务院对外发布 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 今天, 国务院正式印发 关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 ( 国发 号 )( 以下简称 意见 ) 意见 共 21 条, 明确提出药品医疗器械审评审批改革的目标 主要任务和具体措施 近年来, 我国医药产业快速发展, 药品医疗器械质量和标准不断提高, 公众用药需求得到了较好的保障 同时, 药品医疗器械审评审批中存在的问题也比较突出, 主要是药品注册申报积压严重, 一些创新药品上市审批时间过长, 部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距 出现上述问题, 有着深刻的历史 体制和机制等方面的原因 行业专家介绍, 我国曾经历过药品严重短缺的年代, 现代制药业起步较晚, 标准偏低 多年来, 国家采取将地方审批药品集中到国家统一审批 药品标准由地方标准升国家标准 提高 GMP 认证水平 推进仿制药与原研药质量和疗效一致性评价等措施提高药品质量, 但总体上仍然存在药品审批标准不高 管理方式落后 审评审批体制不顺 机制不合理等问题 企业低水平重复申报, 部分注册申报临床数据不真实 不完整 不规范等问题比较突出 审评人员数量不足 待遇较低, 与注册申报需求也不匹配 据悉, 党中央 国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革, 下大力气推进药品医疗器械审评审批制度改革 此次改革的核心就是提高药品质量 主要目标是 : 建立科学 高效的审评审批体系 ;2016 年底前消化完注册申请积压存量,2018 年实现按规定时限审批 ; 力争 2018 年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量和疗效一致性评价 ; 开展药品上市许可持有人制度试点 ; 提高审评审批透明度 通过改革, 推动医药行业结构调整和转型升级, 实现上市产品有效性 安全性 质量可控性达到或接近国际水平, 更好地满足公众用药需求 意见 明确了改革的 12 项任务, 包括 : 提高药品审批标准, 推进仿制药质量一致性评价, 加快创新药的审评审批, 开展药品上市许可持有人制度试点, 落实申请人申报主体责任, 及时发布药品供求和申报信息, 改进药品临床试验审批, 严肃查处注册申报弄虚作假行为, 简化药品审批程序 完善药品再注册制度, 改革医疗器械审批方式, 健全审评质量控制体系, 全面公开药品医疗器械审评审批信息 为实现上述改革, 国家食品药品监管总局将抓紧修订 药品管理法实施条例 及 药品注册管理办法, 面向社会招聘技术审评人才, 加强审评队伍建设, 推进职业化检查员队伍建设 当日, 国务院新闻办公室召开新闻发布会, 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况 发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持 国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰 器械注册司司长王者雄也出席了本次发布会 ( 医药经济报 ) 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 3 页

4 ii) 风险点较高品种和机构将被重点核查 8 月 12 日上午, 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 ( 下称总局核查中心 ) 在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会, 布置 关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告 (2015 年第 117 号 ) ( 下称 117 号文 ) 附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作, 督促企业尽快提交自查报告 CFDA 将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析, 并有针对性地开展飞行检查 药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式, 风险点较高的品种和机构将被重点核查 ( 医药经济报 ) iii) 医药电商增速首超传统渠道 商务部近日发布 2015 年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测, 医药电商传出捷报 报告给出的数据显示, 医药电商营业收入增速基本都超过 50%, 首次超过传统流通渠道的增速 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 4 页

5 3. 公司动态 i) 东瑞制药 (2348) 中期纯利 1.5 亿人民币升 51.6% 东瑞制药 (02348.HK) 公布截至 6 月底止中期业绩, 纯利 1.54 亿元人民币 ( 下同 ), 按年升 51.56%; 每股盈利 元 ; 派中期息 0.03 港元 上年同期派 港元 期内, 收入 4.89 亿元, 按年升 19.24%; 毛利 3.04 亿元, 按年升 29.37% 毛利率由年前同期的 57.4% 升至 62.3% ( 阿斯达克财经 ) ii) 绿叶制药 (2186) 完成两项抑郁症新药首期临床试验 绿叶制药 (2186) 公布, 已于美国完成两项盐酸安舒法辛缓释片 LY03005 的首期临床试验 该药是用于治疗重度抑郁症的 1.1 类化学新药 试验结果证实, 在不同剂量范围内单次及多次口服后,LY03005 治疗对受试者具有良好耐受性及产生良好药代动力学特征, 为进一步临床开发提供了坚实基础 ( 阿斯达克财经 ) iii) 联邦制药 (3933) 中期纯利 2.8 亿, 同比减少 60.5% 联邦制药 (3933) 公布 6 月止上半财年业绩, 收入录得 亿元, 按年增加 9.8% 纯利 2.8 亿元, 倒退 60.5%, 每股盈利 仙 不派中期息 ( 阿斯达克财经 ) iv) 中国中药 (0570) 中期纯利 2.35 亿人民币, 同比增长 24.3% 中国中药 (0570) 公布 6 月止上半财年业绩, 营业额 亿人民币, 按年增加 14.7%; 毛利 8.57 亿元, 增加 12.7% 录得纯利增长 24.3% 至 2.35 亿元, 每股盈利 7.78 分 不派中期息 ( 阿斯达克财经 ) v) 三生制药 (1530) 中期纯利 2.42 亿人民币, 同比增长 25.5% 三生制药 (1530) 公布 6 月止上半财年业绩, 收益录得 7.9 亿人民币, 按年增加 41.9%; 毛利 6.9 亿元, 增加 34.6% 纯利增长 25.5% 至 2.42 亿元, 每股盈利 12 分 不派中期息 ( 阿斯达克财经 ) vi) 环球医疗 (2666) 中期纯利 2.7 亿人币升 53.8% 环球医疗 (2666) 公布截至 6 月底止中期业绩, 纯利 2.7 亿元人民币 ( 下同 ), 按年升 53.8%; 每股盈利 21 分 ; 不派中期息 期内, 营业额 9.82 亿元, 按年升 45.87%; 毛利 5.41 亿元, 按年升 36.34% ( 阿斯达克财经 ) vii) 康臣药业 (1681) 中期多赚 33.4% 至 1.2 亿人币 康臣药业 (1681) 公布截至 6 月底止六个月, 纯利按年升 33.43% 至 1.21 亿元人民币, 每股盈利 0.12 元, 不派中期息 期内, 营业额为 3.87 亿元人民币, 按年增 20.94% 毛利增 24.46% 至 3.11 亿元, 毛利率由去年同期 78% 升至 80.3%, 主因规模效益及部份原材料价格下降所致 ( 阿斯达克财经 ) 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 5 页

6 4. 股份表现及估值 安信国际医药组合股份表现及估值 股份名稱 代碼 市值 股價股價變動 % 平均成交最近報表 --- 市盈率 ( 倍 ) 每股盈利增長 (%) -- 股息率 (%) 市淨率 ( 倍 ) 淨負債 百万元 港元 1 周 1 個月百萬港元年結,Y0 Y0 Y1f Y2f Y3f Y0 Y1f Y2f Y3f 12 個月 Y1f Y2f Y0 Y1f Y2f 比率 % * 西药四环医药 , n/a 12/ 复星医药 , / 白云山 , / 石药集团 , / 绿叶制药 , / n/a n/a n/a n/a 丽珠集团 , n/a 12/ 利君国际 , / 山东罗欣药业 , / n/a n/a n/a 3.6 n/a n/a n/a 2.62 n/a n/a 3.07 n/a n/a 联邦制药 , / x n/a 复旦张江 , / 东瑞制药 , / 李氏大药厂 950 6, / 新华制药 719 5, n/a 12/ n/a n/a n/a 31.3 n/a n/a n/a 0.50 n/a n/a 1.03 n/a n/a 65.4 远大医药健康 512 3, / n/a n/a n/a 75.8 n/a n/a n/a n/a n/a n/a 3.40 n/a n/a 吉林省辉南长龙 , / n/a n/a n/a 67.5 n/a n/a n/a n/a n/a n/a 2.48 n/a n/a 联合基因科技 /2015 -ve E n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a 1.27 n/a n/a 22.8 朗生医药 503 1, / n/a n/a 联康生物科技 690 1, /2014 -ve E n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a 1.81 n/a n/a 中成药同仁堂科技 , / 神威药业 , / 中国中药 , / n/a 同仁堂国药 , / 康臣药业 , / 生物科技 / 生物制药 中国生物制药 , / 华瀚生物制药 587 7, / 华熙生物科技 963 4, / n/a n/a 中国再生医学 , /2015 -ve E n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a 3.92 n/a n/a 亿胜生物科技 , / n/a n/a n/a 37.1 n/a n/a n/a 0.48 n/a n/a 7.70 n/a n/a -4.3 医药保健品 瑞年国际 , / n/a n/a n/a 16.2 n/a n/a n/a 4.62 n/a n/a 0.34 n/a n/a 碧生源 926 1, / n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a 3.28 n/a n/a 1.08 n/a n/a 南京中生 , / 医疗服务凤凰医疗 , / 康健国际医疗 , / n/a n/a n/a 84.0 n/a n/a n/a 0.18 n/a n/a 4.48 n/a n/a 金卫医疗 801 2, /2015 -ve E n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a 1.24 n/a n/a 0.53 n/a n/a 医疗器械山东威高 , / 普华和顺 , / n/a n/a n/a 先健科技 , /2014 -ve E n/a n/a n/a n/a n/a 微创医疗 853 4, /2014 -ve E n/a n/a n/a n/a 14.3 n/a 医药分销及零售 国药控股 , / 上海医药 , / 康哲药业 , / 中国先锋医药 , / 大健康国际 , / 金活医药集团 / n/a n/a n/a n/a n/a n/a 1.24 n/a n/a 1.39 n/a n/a 1.6 平均 恒生综合指数 注 :* 净负债比率为负数代表净现金数据来源 : 彭博 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 6 页

7 客户服务热线 香港 : 国内 : 免责声明 2015 年 8 月 21 日医药行业周报 此报告只提供给阁下作参考用途, 并非作为或被视为出售或购买或认购证券的邀请或向任何特定人士作出邀请 此报告内所提到的证券可能在某些地区不能出售 此报告所载的资料由安信国际证券 ( 香港 ) 有限公司 ( 安信国际 ) 编写 此报告所载资料的来源皆被安信国际认为可靠 此报告所载的见解, 分析, 预测, 推断和期望都是以这些可靠数据为基础, 只是代表观点的表达 安信国际, 其母公司和 / 或附属公司或任何个人不能担保其准确性或完整性 此报告所载的资料 意见及推测反映安信国际于最初发此报告日期当日的判断, 可随时更改而毋须另行通知 安信国际, 其母公司或任何其附属公司不会对因使用此报告内之材料而引致任何人士的直接或间接或相关之损失负上任何责任 此报告内所提到的任何投资都可能涉及相当大的风险, 若干投资可能不易变卖, 而且也可能不适合所有的投资者 此报告中所提到的投资价值或从中获得的收入可能会受汇率影响而波动 过去的表现不能代表未来的业绩 此报告没有把任何投资者的投资目标, 财务状况或特殊需求考虑进去 投资者不应仅依靠此报告, 而应按照自己的判断作出投资决定 投资者依据此报告的建议而作出任何投资行动前, 应咨询专业意见 安信国际及其高级职员 董事 员工, 可能不时地, 在相关的法律 规则或规定的许可下 (1) 持有或买卖此报告中所提到的公司的证券,(2) 进行与此报告内容相异的仓盘买卖,(3) 与此报告所提到的任何公司存在顾问, 投资银行, 或其他金融服务业务关系,(4) 又或可能已经向此报告所提到的公司提供了大量的建议或投资服务 投资银行或资产管理可能作出与此报告相反投资决定或持有与此报告不同或相反意见 此报告的意见亦可能与销售人员 交易员或其他集团成员专业人员的意见不同或相反 安信国际, 其母公司和 / 或附属公司的一位或多位董事, 高级职员和 / 或员工可能是此报告提到的证券发行人的董事或高级人员 (5) 可能涉及此报告所提到的公司的证券进行自营或庄家活动 此报告对于收件人来说是完全机密的文件 此报告的全部或任何部分均严禁以任何方式再分发予任何人士, 尤其 ( 但不限于 ) 此报告及其任何副本均不可被带往或传送至日本 加拿大或美国, 或直接或间接分发至美国或任何美国人士 ( 根据 1933 年美国证券法 S 规则的解释 ), 安信国际也没有任何意图派发此报告给那些居住在法律或政策不允许派发或发布此报告的地方的人 收件人应注意安信国际可能会与本报告所提及的股票发行人进行业务往来或不时自行及 / 或代表其客户持有该等股票的权益 因此, 投资者应注意安信国际可能存在影响本报告客观性的利益冲突, 而安信国际将不会因此而负上任何责任 此报告受到版权和资料全面保护 除非获得安信国际的授权, 任何人不得以任何目的复制, 派发或出版此报告 安信国际保留一切权利 规范性披露 本研究报告的分析员或其有联系者 ( 参照证监会持牌人守则中的定义 ) 并未担任此报告提到的上市公司的董事或高级职员 本研究报告的分析员或其有联系者 ( 参照证监会持牌人守则中的定义 ) 并未拥有此报告提到的上市公司有关的任何财务权益 安信国际拥有此报告提到的上市公司的财务权益少于 1% 或完全不拥有该上市公司的财务权益 公司评级体系 收益评级 : 买入 预期未来 6 个月的投资收益率为 15% 以上 ; 增持 预期未来 6 个月的投资收益率为 5% 至 15%; 中性 预期未来 6 个月的投资收益率为 -5% 至 5%; 减持 预期未来 6 个月的投资收益率为 -5% 至 -15%; 卖出 预期未来 6 个月的投资收益率为 -15% 以下 安信国际证券 ( 香港 ) 有限公司 地址 : 香港中环交易广场第一座三十九楼 电话 : 传真 : 安信国际请参阅本报告尾部免责声明第 7 页

1. 重点股份介绍 i) 爱康国宾 (KANG.US): 快速扩张的民营体检行业龙头 ii) 公司介绍 公司是国内民营体检行业龙头 爱康国宾是爱康网与国宾健检于 2007 年合并建立的公司, 是国内领先的健康管理集团, 主要为公司客户提供健康体检 疾病筛查 齿科服务等等 FY3/2014 体检和疾病

1. 重点股份介绍 i) 爱康国宾 (KANG.US): 快速扩张的民营体检行业龙头 ii) 公司介绍 公司是国内民营体检行业龙头 爱康国宾是爱康网与国宾健检于 2007 年合并建立的公司, 是国内领先的健康管理集团, 主要为公司客户提供健康体检 疾病筛查 齿科服务等等 FY3/2014 体检和疾病 T_Ran kinfo 医药行业周报 行业研究报告 继续看好药价改革受益个股 本周择要 药价改革 破冰 广东先行 广东省卫计委 10 日发布 关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知, 拟对该省基药与非基药交易办法 药品采购与配送 药品结算 交易监督管理及交易机构管理 6 方面进行修订 通知明确将充分发挥市场机制在药品资源配置中的决定性作用, 减少行政权力干预 这也是未来药价制度的改革方向

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