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1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 4 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 本公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人杜伟民 主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 周慧声明 : 保证年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺, 请投资者注意投资风险 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文, 并特别注意下列风险因素 : ( 一 ) 行业政策变动风险 2016 年 疫苗流通和预防接种管理条例 修订实施以后, 要求疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购疫苗, 疫苗产品的流通模式发生了较大变化 部分省份尚未建立公共资源交易平台, 市场处于逐步修复 适应的过程, 导致一定时间内二类疫苗销售受到影响 公司根据行业政策的变化积极调整了销售模式, 参与省级公共资源交易平台集中采购的方式, 获得该省疫苗销售准入资格, 继而直接销售至县级疾病预防控制机构 ; 将符合条件的经销商转化为专业推广商开展该区域内疫苗销售业务的专业化推广 公司将大力发展直销队伍和专业化推广商, 积极拓展产品销售渠道, 保证公司疫苗产品的销售 ( 二 ) 应收账款发生坏账的风险 2016 年新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 贯彻实施, 公司的客户将主要为各地疾病预防控制机构 因疾病预防控制机构的内部审批环节较多, 回款周期较长, 从而导致疫苗行业普遍存在应收账款余额较高的情形 由于应收账款占用公司较多的资金, 若不能及时收回, 可能影响公司现金流量, 如形成坏账将给公司造成损失 公司将依据业务开拓的实际情况, 审核选择合作客户, 并通过合作协议等加强货款的回收, 减少应收账款增大给公司经营业绩造成的影响 ( 三 ) 接种异常反应风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的条件限制 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等因素的影响, 2

3 存在一定比例的不良反应 针对该种情形, 各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行说明, 合理比例内的异常反应个案属于正常现象 由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定 调查, 而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通的质量控制, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为 : 以 411,000,000 为基数, 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.60 元 ( 含税 ), 送红股 0 股 ( 含税 ), 以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股 3

4 目 录 2016 年年度报告... 1 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 8 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录

5 释义 释义项 指 释义内容 康泰生物 本公司 公司 母公司 指深圳康泰生物制品股份有限公司 控股股东 实际控制人 指杜伟民 民海生物 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司 新疆瑞源达 指新疆瑞源达股权投资有限公司 新疆盟源 指新疆盟源投资有限公司 琼海大甲 指琼海大甲农业投资有限公司 琼海大甲农场 指琼海大甲农场 ( 普通合伙 ) 会计师事务所 审计机构 信永中和 指信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 公司章程 指深圳康泰生物制品股份有限公司公司章程 股东大会 指深圳康泰生物制品股份有限公司股东大会 董事会 指深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 监事会 指深圳康泰生物制品股份有限公司监事会 疫苗 指 将病原微生物 ( 如细菌 立克次氏体 病毒等 ) 及其代谢产物, 经过人工减毒 灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂 μg 指微克, 计量单位 GSP 指 药品经营质量管理规范 (Good Supply Practice), 是药品流通过程中, 针对采购 验收 储存 销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的管理制度 GMP 指 药品生产质量管理规范 乙肝疫苗 / 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 指用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib 疫苗 /b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗, 适用于 3 月龄婴幼儿至 5 周岁儿童 麻风二联苗 / 麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗, 适用于 8 月龄以上人群 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 四联苗 / 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌指破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性联合疫苗疾病的疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 指 公司自赛诺菲 巴斯德技术引进项目, 该疫苗用于预防狂犬病 sipv 疫苗 /Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗公司自荷兰 INTRAVACC 技术引进项目, 该疫苗用于预防指 (Vero 细胞 ) 脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病 公司已经上市的 60μg 乙肝疫苗联合某干扰素治疗慢性 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免乙型肝炎的产品, 可以一定程度上阻止肝炎向肝硬化方指疫调节剂 )/ 乙型肝炎治疗性疫苗向转化 该产品系公司与中国人民解放军某研究所合作 研发 甲肝疫苗 / 甲型肝炎灭活疫苗 指用于预防甲型肝炎病毒引起的感染的疫苗 一类疫苗 / 第一类疫苗 指政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的 5

6 二类疫苗 / 第二类疫苗应答人群多糖疫苗多糖结合疫苗多联多价疫苗药品不良反应 / 不良反应异常反应药品注册批件批签发临床前研究临床研究募投项目 募集资金投资项目默克 / 默沙东赛诺菲 巴斯德 / 巴斯德葛兰素史克 疫苗, 包括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体, 从而指法有效预防相应病原微生物感染的人群从细菌或细菌培养物中, 通过化学或物理方法提取纯化指其有效特异性多糖成分而制成的疫苗采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多指糖 - 蛋白结合疫苗多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗, 如细胞百指白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 ; 多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗, 如 23 价肺炎球菌多糖疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的关的或指意外的有害反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指造成被接种者机体组织器官 功能损害, 相关各方均过错的药品不良反应国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某指特定药品生产的批准文件国家对疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他指生物制品, 每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验 审核的制度 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口包括药物的合成工艺 提取方法 理化性质及纯度 剂型选择 处方筛选 制备工艺 检验方法 质量指标 稳定性 药理 毒理 动物药代动力学研究等 中药制剂还包括原药材的来源 加工及炮制等的研究 ; 生物制指品还包括菌毒种 细胞株 生物组织等起始原材料的来源 质量标准 保存条件 生物学特征 遗传稳定性及免疫学的研究等 一般指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段药品研发的一个阶段, 一般指从获得临床研究批件到完成 I II III 期临床试验, 获得临床研究总结报告之间指的阶段 药品临床试验分为 I II III IV 期, 其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行指康泰生物光明疫苗研发生产基地一期指美国默沙东制药有限公司 (Merck) 指法国赛诺菲 巴斯德生物制品有限公司指英国葛兰素史克公司 6

7 兰州所天坛生物沃森生物智飞绿竹大连汉信华兰生物诺华华北制药国家卫计委国家食药监总局工信部中检院中国证监会深交所公司法证券法元 指兰州生物制品研究所有限责任公司指北京天坛生物制品股份有限公司指云南沃森生物技术股份有限公司指北京智飞绿竹生物制药有限公司指大连汉信生物制药有限公司指华兰生物工程股份有限公司指瑞士诺华集团指华北制药股份有限公司指中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会国家食品药品监督管理总局 ( 前身为国家食品药品监督指管理局, 于 2013 年 3 月 22 日改为现名 ) 指中华人民共和国工业和信息化部指中国食品药品检定研究院指中国证券监督管理委员会指深圳证券交易所指 中华人民共和国公司法 指 中华人民共和国证券法 指人民币元 7

8 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司信息 股票简称康泰生物股票代码 公司的中文名称公司的中文简称公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人注册地址 深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. KANGTAI BIOLOGICAL 杜伟民深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 注册地址的邮政编码 办公地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 office@biokangtai.com 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苗向 陶瑾 联系地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 电话 传真 电子信箱 office@biokangtai.com office@biokangtai.com 三 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券时报, 证券日报, 中国证券报, 上海证券报 巨潮资讯网 公司证券事务部办公室 8

9 四 其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 王建新 王瑞霞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B E 座 3 层 侯世飞 宋双喜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五 主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 适用 不适用 本年比上 2015 年 2016 年年增减 2014 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 ( 元 ) 551,940, ,742, ,742, % 303,363, ,363, 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 86,213, ,949, ,821, % 27,746, ,162, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 ( 元 ) 74,545, ,063, ,935, % 24,788, ,204, 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) 78,323, ,198, ,854, % 117,357, ,059, 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 12.49% 9.47% 10.21% 2.28% 4.83% 6.32% 本年末比 2016 年末 2015 年末上年末增 2014 年末减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额 ( 元 ) 1,600,898, ,418,968, ,333,826, % 1,421,771, ,342,065, 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 734,998, ,737, ,117, % 663,304, ,812, 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 : 9

10 2016 年 11 月 20 日, 公司第五届董事会第九次临时会议对下述会计政策变更进行决议 : 1) 为了使康泰生物研发支出资本化政策更加谨慎, 公司董事会对研发费用资本化时点进行变更, 原将是否取得三期临床总结报告划分为研究阶段和开发阶段支出的时点, 现将是否取得药品注册申请受理通知书 ( 申报生产 ) 作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点 2016 年康泰生物对研发支出资本化时点变更采用追溯调整法 2) 为了使康泰生物产品单位成本变动更加合理, 公司董事会对研发支出形成的形资产摊销会计核算方法进行变更, 原形资产摊销记入存货成本, 现将形资产摊销记入当期管理费用 2016 年康泰生物对形资产摊销会计核算方法变更采用追溯调整法 截止披露前一交易日的公司总股本 : 截止披露前一交易日的公司总股本 ( 股 ) 411,000,000 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股 增发 配股 股权激励行权 回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 否用最新股本计算的全面摊薄每股收益 ( 元 / 股 ) 是否存在公司债 是 否 六 分季度主要财务指标 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 146,349, ,844, ,777, ,969, 归属于上市公司股东的净利润 62,140, ,057, ,319, ,811, 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 61,642, ,433, ,191, ,145, 经营活动产生的现金流量净额 -10,908, ,883, ,671, ,677, 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告 半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 10

11 七 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 3 境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) -317, , , ,615, ,240, ,513, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 452, , ,881, 减 : 所得税影响额 2,083, , , 合计 11,668, ,886, ,958,

12 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形 12

13 一 报告期内公司从事的主要业务 第三节公司业务概要 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 公司主营业务概况本公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )(10 μg 20μg 60μg 三种规格 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品, 自设立以来公司主营业务未发生重大变化 本公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 生产的企业之一, 目前两个生产基地分别坐落于深圳市南山区科技工业园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地, 另有占地 6.24 万平方米的康泰生物光明疫苗研发生产基地正在建设, 生产规模位居行业前列 本公司拥有国内先进的疫苗研发中心, 通过多年来不断的研发创新, 现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队, 除已上市的 4 种产品以外, 截至报告期末在研项目 24 项, 其中 4 项已申请药品注册批件,8 项已经获得临床批件,3 项已经申请临床研究,9 项处于临床前研究阶段 截至 2017 年 3 月 31 日, 公司已获得授权专利 28 项, 其中发明专利 27 项, 实用新型专利 1 项 ( 二 ) 主要产品及服务简况目前公司主要产品和用途情况如下 : 产品 用途 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 10μg 20μg 60μg 用于 16 岁以下人群预防乙型肝炎用于 16 岁及以上人群预防乙型肝炎用于 16 岁及以上应答人群预防乙型肝炎用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起的儿童感染性疾病, 如肺炎 脑膜炎 败血症 蜂窝组织炎 会咽炎 关节炎等疾病用于同时预防麻疹病毒和风疹病毒感染 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 ( 三 ) 公司主要经营模式 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状 芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的多种疾病 13

14 1 研发模式公司设有独立的研发中心, 坚持以自主研发为主 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 为辅的研发模式, 促进产品品种的不断丰富和产品质量 技术的不断提升 公司十分注重与科研院所和高校的合作, 以充分利用其人才和技术资源, 加快公司新疫苗产品的研发进度 同时, 公司采取了较为开放的技术引进模式, 以更快的速度吸收世界先进的疫苗生产技术, 降低研发成本, 缩短新产品产业化周期, 从而更大程度上满足市场需求 如冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) sipv 疫苗等世界领先的疫苗生产技术均引自国外 2 采购模式公司生产所需的原辅材料包括人血白蛋白 酵母浸出粉 丁基琼脂糖 大豆蛋白胨 水乙醇等, 包装材料包括预填充注射器 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 安瓿瓶等 公司按照 GMP 要求制定了完整的采购管理制度并严格实施, 设有采购仓储部专门负责物料采购 储存和发放 公司生产用物料采购控制流程包括采购计划制定 供应商选择 采购价格确定和质量控制四个环节 3 生产模式公司生产实行 以销定产 的生产模式 按照公司制定的预算管理制度, 营销中心根据国家对疾病预防与控制的策略及市场销售情况和对未来市场预测, 制定销售计划, 生产部门根据销售计划, 结合库存情况, 制定生产计划, 安排生产 产品检验合格后, 需取得生物制品批签发合格证后方可销售 4 销售模式疫苗生产企业的终端客户主要为各级疾病预防控制机构和接种单位 由于省 市 县各级疾病预防控制机构和接种单位数量众多, 公司采取以品牌营销为导向, 融合渠道优质资源, 实现快速渗透终端的销售策略, 最大限度地整合和发挥市场资源优势, 报告期内前期采取 经销与直销相结合 的产品销售模式, 建立强大的营销网络 因 山东济南非法经营疫苗系列案件 的发生, 国家重新修订 疫苗流通和预防接种管理条例, 规定二类疫苗需由疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购, 疫苗生产企业主要通过自身销售队伍和专业化推广商向疾病预防控制机构直接销售疫苗产品 2017 年 1 月 1 日起, 公司的销售模式由 经销为主 直销为辅 转变为 直销模式 ( 四 ) 公司所属行业的变化情况本公司所属行业为医药制造业中的 生物药品制造 (C2760), 细分行业为疫苗行业 疫苗行业属于事关人类生命健康的多学科交叉 知识密集 技术含量高 资金密集的高技术新兴产业 疫苗行业作为一个非常特殊的行业, 受到国家的高度管制, 同时其安全性也备受关注, 市场带有强制性 因此政府对 14

15 市场的推动作用对这个行业影响很大 报告期内, 因 山东济南非法经营疫苗系列案件 的发生, 国家新推出多项疫苗政策, 对疫苗的销售和流通提出更高的要求, 但同时也规范了疫苗市场的运营, 对于引导市场份额向规范运营的企业靠拢有重要的作用 随着新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 的实施, 山东济南非法经营疫苗系列案件对疫苗行业的负面影响也逐渐消除, 市场将逐渐恢复正常 2016 年是 十三五 的开局之年, 也是实现医药卫生体制改革目标的关键之年, 国家将医药行业列为战略性新兴产业的重点领域之一, 疫苗行业属于医药行业的重要部分, 仍然具备长期发展的动力和潜力 公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 继续致力于疫苗行业, 充分利用 首都北京 特区深圳 的政策优势 科技优势及人文地理优势, 打造 南康泰 北民海 两大基地 逐步走向国际市场, 为成为国内领先 世界一流的疫苗生产企业打下坚实的基础 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产形资产在建工程 重大变化重大变化重大变化主要是本报告期公司募集资金投资项目及自有在建项目建筑工程 安装工程及设备购置等支出增加所致 2 主要境外资产情况 适用 不适用 15

16 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 丰富的产品种类公司疫苗产品种类丰富 结构优良, 产品涵盖一类疫苗和二类疫苗 目前公司主导的乙肝疫苗 Hib 疫苗 麻风二联苗和四联苗 4 种疫苗产品, 可以用于预防乙肝病毒 麻疹病毒 风疹病毒 百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病 基因工程疫苗 ( 乙肝疫苗 ) 和联合疫苗 ( 四联苗 ) 技术含量较高, 符合疫苗行业未来发展的趋势, 发展前景十分广阔 60µg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 和四联苗目前属于国内独家产品, 具有较好的市场潜力 除已上市的 4 种产品以外, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 24 项 在研项目产品未来的陆续推出将极大丰富公司现有产品种类, 增强公司可持续发展能力, 创造更大经济效益 ( 二 ) 较强的集成研发优势公司始终坚持以 创造最好的疫苗 造福人类健康 为宗旨, 形成了自主研发 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 并驾齐驱的集成研发模式, 掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术 经过 20 余年不断发展壮大, 公司已经建立了国内竞争力较强的疫苗研发队伍, 多名核心技术人员负责或参与多个 863 国家重点攻关项目和科技部重大专项, 拥有丰富的疫苗研发经验 高素质的研发队伍 有效的研发组织和激励机制, 促进了研发项目的成果转化 截至 2017 年 3 月 31 日, 公司拥有授权专利 28 项, 其中发明专利 27 项, 实用新型专利 1 项, 非专利技术 16 项 公司掌握了菌种构建 细胞培养 病毒培养 毒素脱毒 多糖纯化 蛋白纯化 蛋白结合等多方面的核心技术 截至 2017 年 3 月 31 日, 公司获得的授权专利情况如下 : 序号专利权人 专利号 专利名称 专利类型 授权公告日 取得方式 1 甲型肝炎病毒株 SH 及其二倍体细胞适康泰生物 ZL 发明专利 2012 年 11 月 21 日应方法 原始取得 2 康泰生物 ZL 一种预防性乙肝疫苗及其制备方法 发明专利 2010 年 4 月 21 日 受让取得 3 康泰生物 ZL 一种制备甲型肝炎灭活疫苗的方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日 原始取得 4 康泰生物 ZL X 一种治疗性乙型肝炎的疫苗制剂 其制发明专利 2008 年 12 月 17 日备方法及其用途 原始取得 5 康泰生物 ZL 一种甲型肝炎病毒的提纯方法 发明专利 2014 年 1 月 8 日 原始取得 6 康泰生物 ZL 动物麻醉箱 实用新型 2013 年 8 月 21 日 原始取得 7 一种 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖制备方民海生物 ZL 发明专利 2010 年 8 月 4 日法及其联合疫苗 原始取得 16

17 8 一种包含稳定剂的 Exendin-4 注射剂药民海生物 ZL 发明专利 2011 年 11 月 16 日物配方 原始取得 9 民海生物 中国人民一种治疗用 A 型肉毒毒素冻干粉针剂新 ZL 发明专利 2010 年 1 月 6 日解放军某型冻干保护剂配方 原始取得 研究所 10 民海生物 ZL 一种细胞冻存方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日 原始取得 11 民海生物 ZL 一种玻璃接头用固定装置 发明专利 2013 年 3 月 13 日 原始取得 12 民海生物 ZL 一种微载体的回收方法 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 13 民海生物 ZL 一种细胞冻存液及其制备方法和应用 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 14 民海生物 ZL X 15 民海生物 ZL 一种霍乱弧菌 O139 荚膜多糖结合疫苗发明专利 2013 年 6 月 26 日及其制备方法 原始取得 一种肺炎链球菌多糖溶液中脱氧胆酸发明专利 2013 年 12 月 11 日钠的测定方法 原始取得 16 民海生物 ZL HPV16L1-f 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 17 民海生物 ZL HPV16L1-h 蛋白及其编码基因与应用 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 18 民海生物 ZL 民海生物 ZL 民海生物 ZL 一种脑膜炎球菌多糖中 CTAB 含量的测发明专利 2014 年 9 月 10 日定方法 原始取得 一种汉逊酵母表达系统及其构建方法发明专利 2015 年 2 月 25 日和应用 原始取得 五价轮状病毒疫苗抗原血清型的检测发明专利 2015 年 2 月 25 日原始取得方法 21 民海生物 ZL HPV16L1-g 蛋白及其编码基因与应用发明专利 2015 年 4 月 29 日原始取得 22 民海生物 ZL 民海生物 ZL 康泰生物 ZL X 25 康泰生物 ZL 康泰生物 ZL 一种 EV71 病毒样颗粒及其制备方法与发明专利 2016 年 1 月 27 日应用 原始取得 一种磷酸铝佐剂原位法制备乙肝疫苗发明专利 2016 年 1 月 27 日的方法 原始取得 表达 HBsAg 的重组酿酒酵母菌发酵培养发明专利 2016 年 1 月 27 日基及其配制方法和发酵工艺 原始取得 促进酿酒酵母菌表达的乙型肝炎表面发明专利 2016 年 4 月 13 日抗原共价交联颗粒形成的方法 原始取得 重组酿酒酵母表达的 HBsAg 原液中发明专利 2016 年 5 月 11 日原始取得 Triton X-100 残留量的测定方法 27 康泰生物 ZL 细胞冷冻装置和方法发明专利 2016 年 8 月 17 日原始取得重组酿酒酵母表达的乙肝表面抗原及 28 康泰生物 ZL 发明专利 2016 年 12 月 28 日原始取得其生产方法 乙肝疫苗及其生产方法 ( 三 ) 市场地位及品牌优势公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一, 是国家高新技术企业, 悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势 在细分产品市场上, 公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势, 市场份额连续多年保持行业领先 ; 四联 17

18 苗为公司独有, 可以实现 一苗防四病 的效果, 是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗, 市场前景广阔 ; 麻风二联苗的市场份额不断扩大 ( 四 ) 拥有优秀的管理团队公司核心管理团队拥有丰富的管理经验和多年生物制药的行业经验, 能够快速把握行业发展趋势, 并制定相应经营规划, 以适应行业环境和政策的变化, 增强公司整体经营能力, 促进公司健康平稳的发展 18

19 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 报告期内, 受 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响, 国家为保证疫苗安全 有效, 重新修订了 疫苗流通和预防接种管理条例, 要求疫苗生产企业对其生产 配送的疫苗质量依法承担责任, 通过参与省级公共资源交易平台集中采购的方式, 获得该省疫苗销售准入资格, 继而直接将疫苗销售至县级疾病预防控制机构, 并要求疫苗的运输 接收 贮存和使用必须做到全程冷链, 且需严格遵守药品 GSP 相关要求 这对疫苗生产厂家的疫苗销售及配送能力及服务水平提出了更高的要求 面对行业环境的变化, 在公司董事会的领导下, 公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 根据公司发展战略规划, 转变销售模式, 将合格的经销商转为推广商, 加强团队管理, 使公司在主营业务经营 技术研发 管理水平等各方面都取得了较好的成绩 2016 年度, 公司实现营业收入 551,940, 元, 同比增长 21.91%; 营业利润 85,678, 元, 同比增长 23.89%; 归属于上市公司股东的净利润 86,213, 元, 同比增长 37.24% 公司各项重点工作开展情况如下 : 1. 强化规范运作, 完善公司治理报告期内, 公司股东大会 董事会及董事会专门委员会 监事会均按照相关法律法规 公司章程 及各项议事规则规定有效运行, 履行相应的职责, 维护了公司及股东的合法权益 同时, 充分发挥董事会各专门委员会 独立董事在相关事项决策中的重要作用, 通过对公司战略规划 经营计划 决策程序等的控制, 促进公司规范运营 2. 转变销售模式, 适应市场变化报告期内, 因 山东济南非法经营疫苗系列案件 的发生, 国家对 疫苗流通和预防接种管理条例 进行重新修订, 新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 对疫苗的销售和配送提出了更高的要求, 要求二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购, 由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位, 并采取 全程冷链配送 的配送模式输送疫苗, 以确保疫苗安全 有效 公司根据新规定, 快速对公司销售模式进行调整, 将公司销售模式由原来 以经销为主, 直销为辅 的销售模式逐渐向 直销模式 转变, 将满足公司专业化推广商条件的经销商转变为公司的推广商, 进行市场的开拓服务 另外, 公司进一步提升了销售队伍专业化水平, 加强销售人员储备, 对销售人员进行业务培训 ; 加强市场营销网络的建设, 扩大产品终端市场影响力, 提高销售网络覆盖能力 3. 注重质量控制, 保证疫苗质量安全公司历来注重疫苗的质量, 制定了 制造安全 有效的产品, 为全社会提供健康保障 的质量方针, 19

20 建立了质量管理负责人领导, 由质量保证部 质量控制部 生产部门 设备部门 采购部门 研发中心 营销中心等部门组成的质量管理体系, 覆盖产品研发 生产 销售 售后服务全过程 以确保疫苗的质量安全 公司按照 GMP 规范和注册标准, 制定了一系列生产和质量管理规程, 生产部门严格按照规程生产操作, 质量控制部对原辅材料 包装材料 中间品 半成品 成品进行质量检定, 质量保证部负责对生产过程的各个关键质量控制点和各项工艺参数进行监督检查, 对生产全过程实行偏差 变更管理和风险控制管理 公司不断提高疫苗产品生产的科学管理水平, 持续改进生产质量管理体系, 保障了疫苗产品的安全有效 公司严格遵循 疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗储存和运输管理规范 等法律法规的规定, 建立了专门用于疫苗储存的冷库, 并配备有从事疫苗管理的专业技术人员和符合疫苗储存 运输等要求的设施设备 同时公司注重对公司员工的质量安全培训, 通过培训提高各位员工的质量意识, 以确保公司各环节的工作规范运作 4. 坚持自主研发为主, 合作研发和技术引进相结合的技术研发模式公司经过 25 年的持续投入和积累, 已经形成了成熟的研发战略 : 以预防与控制传染病发生与流行为己任, 以最大程度提高社会效益为目标, 以发掘和把握市场需求为导向, 以自主研发为主, 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 为辅的集成研发模式, 促进产品品种的不断丰富和产品质量 技术的不断提升 公司始终坚持以自主研发为主的研发理念, 在此基础上十分注重与科研院所和高校的合作, 以充分利用其人才和技术资源, 加快公司新疫苗产品的研发进度 自主研发的项目如四联苗 : 从立项 制定研发方案 项目实施直至研发成功均由公司自主完成, 该项目得到了科技部 北京市科学技术委员会的资金资助, 目前已上市销售 未来公司将继续加强与外部科研机构的合作, 充分发挥公司与合作方各自的资源优势, 以保证疫苗产品顺应市场趋势, 尽快实现产业化 同时, 公司采取了较为开放的技术引进模式 除乙肝疫苗生产技术引自默克以外, 在研项目中冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) sipv 疫苗等世界领先的疫苗生产技术均引自国外, 五价口服轮状病毒活疫苗采用美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health,NIH) 专利许可, 保证以更快的速度吸收世界先进的疫苗生产技术, 降低研发成本, 缩短新产品产业化周期, 从而更大程度上满足市场需求 5 加快推进募投项目建设, 提升产业化规模 2016 年度, 募集资金投资项目康泰生物光明疫苗研发生产基地一期建设进展顺利, 现已完成生产厂房 质检研发及动物实验等设施建设并通过初步验收, 累计投入 2.76 亿元 为保证项目的正常实施, 公司在项目建设过程中始终严格实行技术监督管理, 强化验收制度, 用精细化管理促进项目工程按时间节点如期完成, 力争早日投产使用, 提升公司产业化规模和水平 6. 加强团队建设, 提升公司管理水平公司作为一家科技高新型企业, 经过二十余年的发展逐渐形成了一套符合公司实际情况 反映现代管理理念的企业文化体系, 公司秉持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 倡导创新是动力, 开放是方向, 发展是目标 在经营过程中, 培育职工积极向上的价值观和社会责任感, 倡导诚实守信 爱岗敬业 开拓 20

21 创新和团队协作精神, 树立现代管理理念, 强化风险意识 报告期内, 公司一方面建立了良好的福利体系, 包括法定社保和公积金 带薪年假 节日礼品, 举办 员工生日会等 ; 另一方面, 完善员工晋升培训体系, 注重对员工的培训和给员工提供适合的发展平台和晋 升通道 这些企业文化活动和举措获得广大员工的认同, 增强了员工归属感, 也有利于增强团队的凝聚力, 营造积极向上的团队氛围 公司需遵守 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 上市公司从事药品 生物制品业务 的披露要求 ( 一 ) 产品研发情况 公司处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 24 项, 具体情况如下 1. 自主研发项目 公司正在进行的自主研发项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 当前进展情况 1 23 价肺炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品第 5 类 用于预防由本疫苗包含的 23 种已申请药品注册肺炎球菌血清型引起的肺炎 脑批件膜炎 中耳炎和菌血症等疾病 2017 年 2 月获得药品生产现场检查通知书 2 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 预防用生物制品第 15 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已申请药品注册批件 审评中 3 吸附细胞百白破联合疫苗 预防用生物制品第 15 类 已申请药品注册用于预防百日咳 白喉 破伤风 批件 2016 年 11 月获得药品生产现场检查通知书 4 ACYW135 群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用生物制品第 6 类 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 已完成 Ⅲ 期临床研究现场工作, 正处于临床研究总结阶段 临床研究总结 已完成 Ⅲ 期临床 5 甲型肝炎灭活疫苗 预防用生物制品第 5 类 用于预防甲型肝炎 研究现场工作, 正处于临床研究 临床研究总结 总结阶段 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌 已完成 Ⅲ 期临床 6 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 预防用生物制品第 12 类 引起的侵袭性感染 ( 包括脑膜研究现场工作, 炎 肺炎 败血症 蜂窝组织炎 正处于临床研究 临床研究总结 关节炎 会厌炎等 ) 总结阶段 7 重组乙型肝炎疫苗 ( 汉逊酵母 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防乙型肝炎 已取得临床研究批件, 正处于临床研究阶段 临床进行中 8 13 价肺炎球菌结合预防用生物制品第用于预防由 B 已取得临床研究临床进行中 21

22 序号 药品名称 注册分类 功能主治 疫苗 1 类 7F 9V 14 18C 19A 19F 和 23F13 个血清型肺炎球菌引起 的侵袭性感染 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 批件, 正处于临床研究阶段 当前进展情况 9 口服重组 B 亚单位双价 O1/O139 霍乱疫苗 预防用生物制品第 7 类 用于预防霍乱弧菌血清型 Ol 或 O139 血清型引起的疾病 已取得临床研究批件 临床准备中 10 冻干水痘减毒活疫苗 预防用生物制品第 13 类 用于预防水痘 已完成临床前研究, 并申请临床研究 2017 年 4 月获得临床试验批件 11 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 已完成临床前研究, 并申请临床研究 2017 年 2 月获得临床试验批件 12 重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) / 用于预防由人乳头瘤病毒引起的宫颈癌 临床前研究阶段 临床前研究 μg 鼻腔喷雾型乙型肝炎疫苗冻干腮腺炎减毒活疫苗单纯疱疹病毒基因工程疫苗 / 预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 / 用于预防流行性腮腺炎临床前研究阶段临床前研究 / 用于预防带状疱疹临床前研究阶段临床前研究 16 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) / 用于预防由 EV71 病毒引起的手足口病 临床前研究阶段 临床前研究 17 重组 B 群脑膜炎球菌疫苗 / 用于预防由 b 群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎 临床前研究阶段 临床前研究 18 吸附细胞百 ( 组分 ) 白破联合疫苗 / 用于预防百日咳 白喉 破伤风 临床前研究阶段临床前研究 19 吸附细胞百白破冻干 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 预防用生物制品第 12 类 用于预防百日咳 白喉 破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 已取得临床研究批件 临床准备中 注 : 处于临床前研究项目注册分类号 2. 合作研发项目 公司正在进行的合作研发项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 当前进展情况 1 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫 补充申请第 4 类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册批件申请, 目前 临床数据自查中 调节剂 ) 处于临床数据自 22

23 序号药品名称注册分类功能主治 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 查阶段 当前进展情况 2 新型佐剂乙肝疫苗 / 用于治疗和预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 注 : 处于临床前研究项目注册分类号 3. 技术许可项目 序号药品名称注册分类功能主治 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 当前进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 已申请药品注册批件 审评中 2 Sabin 株脊髓灰质炎预防用生物制品第 13 灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 类 用于预防由脊髓灰质炎 Ⅰ 型 Ⅱ 型和 Ⅲ 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 已完成临床前研究, 并申请临床研究 2017 年 3 月获得临床试验批件 (4) 专利许可项目 序号药品名称注册分类功能主治 注册阶段 ( 截止报告期末 ) 当前进展情况 1 五价口服轮状病毒活疫苗 / 预防 1 型 2 型 3 型 4 型 临床前研究阶段 9 型轮状病毒引起的腹泻 临床前研究 注 : 处于临床前研究项目注册分类号 ( 二 ) 产品批签发情况 公司目前共有 4 种产品在售, 包括乙肝疫苗 Hib 疫苗 麻风二联苗 四联苗, 根据中检院批签发数 据整理的相关数据如下 : 乙肝疫苗批签发数据表 2016 年批签发数量生产厂家占比 (%) 2015 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 增长率 (%) ( 万支 ) 康泰生物 3, , 大连汉信 2, , 天坛生物 1, , 华北制药 , 葛兰素史克 华兰生物 博尔纳 合计 8, , Hib 疫苗批签发数据表 生产厂家 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 2015 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 增长率 (%) 23

24 民海生物 沃森生物 兰州所 巴斯德 智飞绿竹 诺华 合计 1, , 生产厂家 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 麻风二联苗批签发数据表 占比 (%) 2015 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 增长率 (%) 民海生物 % 天坛生物 2, 合计 3, , 生产厂家 2016 年批签发数量 ( 万支 ) 四联苗批签发数据表 占比 (%) 2015 年批签发数量 ( 万支 ) 占比 (%) 增长率 (%) 民海生物 合计 二 主营业务分析 1 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 2 收入与成本 (1) 营业收入构成 2016 年 2015 年金额占营业收入比重金额占营业收入比重 同比增减 营业收入合计 551,940, % 452,742, % 21.91% 分行业 生物制品 543,850, % 444,260, % 22.42% 24

25 其他业务收入 8,090, % 8,482, % -4.61% 分产品 自主产品 - 一类疫苗自主产品 - 二类疫苗 127,384, % 99,301, % 28.28% 416,465, % 344,959, % 20.73% 其他业务收入 8,090, % 8,482, % -4.61% 分地区东北 10,866, % 8,461, % 28.42% 华北 48,702, % 25,763, % 89.04% 西北 15,714, % 22,618, % % 华中 134,961, % 104,401, % 29.27% 华东 152,199, % 130,015, % 17.06% 西南 110,879, % 87,913, % 26.12% 华南 78,175, % 73,549, % 6.29% 出口 441, % 18, % 2,268.90% (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 适用 不适用公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 生物制品 543,850, ,927, % 22.42% % 15.30% 分产品 自主产品 - 一类疫苗自主产品 - 二类疫苗 127,384, ,797, % 28.28% % 36.26% 416,465, ,129, % 20.73% % 9.70% 分地区 东北 10,866, ,706, % 28.42% % 11.13% 25

26 华北 47,552, ,159, % 91.67% 14.79% 19.94% 西北 15,714, ,635, % % % 17.91% 华中 134,961, ,614, % 29.27% % 20.22% 华东 152,199, ,729, % 17.06% % 11.12% 西南 110,879, ,789, % 26.12% % 13.99% 华南 71,235, ,130, % 7.90% % 13.32% 出口 441, , % 2,268.90% 6,202.00% % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下, 公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营 业务数据 适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类项目单位 2016 年 2015 年同比增减 销售量万剂 3, , % 自主生物制品 生产量万剂 5, , % 库存量万剂 3, , % 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 适用 不适用生产量及库存量较上年增长幅度较大的原因是预计 2018 年度现有科技园生产基地要搬迁至康泰生物疫苗研发生产基地, 预计正常生产需要等到 GMP 验收通过后, 为不影响后续的销售, 在本报告期内加大产能生产, 导致生产量及库存量增长较大 (4) 公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 (5) 营业成本构成 产品分类 产品分类 项目 2016 年 2015 年金额占营业成金额占营业成 同比增减 26

27 本比重 本比重 自主生物制品 直接材料 28,363, % 37,980, % % 自主生物制品 直接人工 19,348, % 26,789, % % 自主生物制品 制造费用 69,215, % 98,732, % % 自主生物制品 小计 116,927, % 163,502, % % 其他业务 其他业务 1,366, % 1,960, % % 合计 118,293, % 165,462, % % (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 否 (7) 公司报告期内业务 产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额 ( 元 ) 138,308, 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 25.44% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 客户一 35,079, % 2 客户二 31,560, % 3 客户三 30,540, % 4 客户四 21,464, % 5 客户五 19,662, % 合计 ,308, % 主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额 ( 元 ) 24,247, 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 33.47% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 27

28 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 供应商一 11,504, % 2 供应商二 4,214, % 3 供应商三 3,135, % 4 供应商四 2,749, % 5 供应商五 2,643, % 合计 -- 24,247, % 主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3 费用 2016 年 2015 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 219,735, ,820, % 本报告期内, 主要是销售模式转变, 计提销售服 务费增长所致 管理费用 102,969, ,593, % 财务费用 1,830, ,487, % 本报告期内, 主要是利息支出减少所致 4 研发投入 适用 不适用 报告期内, 公司研发投入详见本报告 第四节经营情况讨论与分析概述 中产品研发情况 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2016 年 2015 年 2014 年 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 11.41% 11.73% 13.16% 研发投入金额 ( 元 ) 63,303, ,254, ,749, 研发投入占营业收入比例 11.47% 14.41% 21.01% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 26,620, ,991, ,004, 资本化研发支出占研发投入的比例 42.05% 26.04% 28.24% 28

29 资本化研发支出占当期净利润的比重 30.88% 27.05% 57.78% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5 现金流 项目 2016 年 2015 年 同比增减 经营活动现金流入小计 437,651, ,738, % 经营活动现金流出小计 359,328, ,884, % 经营活动产生的现金流量净额 78,323, ,854, % 投资活动现金流入小计 766, ,715, % 投资活动现金流出小计 178,432, ,673, % 投资活动产生的现金流量净额 -177,665, ,957, % 筹资活动现金流入小计 205,688, ,631, % 筹资活动现金流出小计 149,518, ,487, % 筹资活动产生的现金流量净额 56,169, ,855, % 现金及现金等价物净增加额 -43,172, ,961, % 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 适用 不适用 经营活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期内, 受 山东济南非法经营疫苗系 列案件 影响本期销售回款减少及政府补助减少所致 投资活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期内, 购买银行理财产品减少及支付 募投项目工程款和设备款增加所致 筹资活动产生的现金流量净额同比变动 %, 主要是本报告期内, 借款增加所致 受上述原因的影响, 使得现金及现金等价物净增加额较上年变动 40.83% 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 不适用 29

30 三 非主营业务情况 适用 不适用 金额 占利润总是否具有形成原因说明额比例可持续性 投资收益 766, % 否 公允价值变动损益 资产减值 19,601, 主要是本报告期受 山东非法经营疫苗系列案件 的 19.80% 影响, 部分客户应收账款回款风险较大并单项计提坏账准备所致 否 营业外收入 14,259, 主要是本报告期收到的直接计入损益的政府补助及 14.41% 验收通过与收益相关的政府补助增加所致 否 营业外支出 958, % 否 四 资产及负债状况 1 资产构成重大变动情况 2016 年末 2015 年末比重增占总资占总资产金额金额减产比例比例 重大变动说明 货币资金 110,883, % 149,518, % -4.28% 应收账款 279,611, % 153,602, % 主要是销售模式转变, 回款周 5.95% 期延长所致 存货 141,096, % 110,843, % 主要是为应对厂房搬迁满负 0.50% 荷生产, 导致库存增长所致 投资性房地产 480, % 494, % -0.01% 长期股权投资 0.00% 0.00% 0.00% 固定资产 266,616, % 294,755, % -5.45% 主要是公司募投及自有在建 在建工程 485,470, % 304,394, % 7.50% 项目建筑工程 安装工程及设备购置等支出增加所致 短期借款 33,500, % % 主要是本报告期新增保证借 2.09% 款和信用借款所致 长期借款 281,363, % 187,865, % 主要是专项长期借款增长所 3.50% 致 30

31 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 项目年末账面价值受限原因 货币资金 5,702, 保函保证金 银行承兑汇票保证金 形资产 51,307, 长期借款抵押担保 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 181,158, ,111, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 项目名称光明疫苗研发生产基地 ( 一期 ) 康泰生物产业研发总部基地民海生物疫苗产业基地 ( 二期 ) 截止报告是否为投资投资项目本报告期投入金截至报告期末累资金来项目进预计期末累计固定资方式涉及行业额计实际投入金额源度收益实现的收产投资益 未达到计划进度和预计收益的原因 披露日期 ( 如有 ) 披露索引 ( 如有 ) 自筹和自建是生物制药 139,811, ,943, 建设期 - - 建设期 - - 借款自建是生物制药 620, ,513, 自筹建设期 - - 建设期 - - 自筹和自建是生物制药 37,839, ,308, 建设期 - - 建设期 - - 借款 31

32 民海生物疫苗产自建是生物制药 2,886, ,091, 自筹建设期 - - 建设期 - - 业基地 ( 三期 ) 合计 ,158, ,856, 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 公司报告期募集资金使用情况 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 2 出售重大股权情况 适用 不适用 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司名称北京民海生物科技有限公司 公司类型子公司 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 人用疫 苗研发 生产与销售 200,000, ,167, ,885, ,455, ,893, ,842, 报告期内取得和处置子公司的情况 32

33 适用 不适用 主要控股参股公司情况说明 公司报告期内应当披露的重要控股参股公司信息 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 九 公司未来发展的展望 公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 属于中国证监会 上市公司行业分类指引 (2012 年修订 ) 的医药制造业 (C27) 依据国家统计局 国民经济行业分类, 本公司属于医药制造业中的 生物药品制造, 细分行业为疫苗行业 ( 一 ) 行业发展概况根据专业市场调查公司 MarketsandMarkets 的研究报告显示,2014 年全球疫苗市场规模达到 亿美元, 随着新品种的不断上市和现有品种不断扩大使用范围, 预计 2014 年至 2019 年, 全球疫苗市场的年复合增长率达 11.80%, 到 2019 年全球疫苗市场规模将达到 亿美元 相对于全球药品市场, 疫苗市场占比较低, 疫苗行业仍有较大的发展空间 从生产厂家来看, 全球疫苗市场以赛诺菲 巴斯德 默沙东 葛兰素史克和美国辉瑞制药有限公司等国际疫苗巨头为主导, 尽管跨国疫苗巨头保持全球疫苗市场绝对优势地位, 但随着发展中国家生产技术的不断进步和全球疫苗市场的持续扩大, 发展中国家的疫苗生产企业也面临较大的发展空间 我国是世界上疫苗产量领先的国家, 也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一, 目前有疫苗生产企业超过 30 家 近年来, 国家出台了一系列生物医药行业法律法规和政策, 这些法律法规和政策确定了生物医药产业战略性新兴产业的地位, 推动了生物医药产业总体规模的持续扩大 根据工信部网站数据显示, 2016 年 1 月 -9 月, 医药工业规模以上企业实现主营业务收入 亿元, 同比增长 10.09%, 而疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入 亿元, 同比增长 10.22% 中国疫苗行业实现的销售收入占医药工业主营业务收入的比例仍然较低, 国内疫苗行业未来仍有较大的成长空间 随着国家政策对疫苗行业的大力扶持 人口自然增长 医疗体制改革的不断深入 居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强, 国内疫苗产业将获得较快增长 ( 二 ) 发展战略公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 走自主研发与技术引进相结合的产业化发展道路, 立足疫苗市场, 积极推进新产品上市销 33

34 售, 优化产品结构, 完善营销体系, 提升核心竞争力, 实现自身可持续发展 未来三年, 公司将继续致力于疫苗行业, 充分利用 首都北京 特区深圳 的政策优势 科技优势及人文地理优势, 打造 南康泰 北民海 两大基地 公司始终坚持以质量为生命 以市场为导向 以销售网络建设和技术创新为重点 以管理创新为手段, 提高市场竞争力, 提升品牌知名度, 逐步走向国际市场, 为成为国内领先 世界一流的疫苗生产企业打下坚实的基础 ( 三 )2017 年经营计划为实现公司发展战略的目标, 公司制定了 2017 年度经营计划 1. 研发计划公司继续坚持实施自主创新与引进吸收相结合的研发模式, 在充分利用公司拥有的国内领先的多联多价疫苗平台 基因工程疫苗平台 多糖蛋白结合疫苗平台的基础上, 积极引进吸收前沿技术, 开展新型疫苗研究开发工作和对现有疫苗的升级换代研究工作 2. 市场拓展计划公司将扩大和加强销售团队建设, 通过营销渠道下沉并开发新型市场, 健全完善终端网络, 提高市场占有率 加强国际合作, 积极开拓海外市场 3. 生产能力扩建计划为满足公司的发展需要, 公司将继续推动募集资金投资项目 康泰生物光明疫苗研发生产基地一期 的建设实施, 以满足甲肝疫苗未来产业化的需要 同时, 子公司民海生物也将依据未来上市的冻干剂型疫苗特性, 引进技术领先的生产经营设备, 建设符合条件的生产车间, 满足在研疫苗产品产业化的需要 4. 内控管理计划 2017 年, 公司将加强组织系统建设, 优化组织结构, 建立人才梯队储备制度 ; 通过健全公司制度, 优化法人治理结构, 加强内部管理, 提高公司内控管理水平 ( 四 ) 可能存在的风险 1. 行业政策变动风险 2016 年 疫苗流通和预防接种管理条例 修订实施以后, 要求疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购疫苗, 疫苗产品的流通模式发生了较大变化 部分省份尚未建立公共资源交易平台, 市场处于逐步修复 适应的过程, 导致一定时间内二类疫苗采购受到影响 公司根据行业政策的变化积极调整了销售模式, 参与省级公共资源交易平台集中采购的方式, 获得该省疫苗销售准入资格, 继而直接销售至县级疾病预防控制机构 ; 将符合条件的经销商转化为专业推广商开展该区域内疫苗销售业务的专业化推广 公司将大力发展直销队伍和专业化推广商, 积极拓展产品销售渠道, 保证公司疫苗产品的销售 34

35 2. 接种异常反应风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的条件限制 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等因素的影响, 存在一定比例的不良反应 针对该种情形, 各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行说明, 合理比例内的异常反应个案属于正常现象 由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定 调查, 而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通的质量控制, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 3. 市场竞争风险随着国家一系列疫苗行业法律法规和政策的出台 人口自然增长 老龄化加剧以及医疗体制改革的不断深入和人们预防保健意识的不断提高, 疫苗行业整体规模持续扩大 快速发展的疫苗市场吸引了国内外众多医药企业的加入, 而跨国疫苗生产企业依据其优势, 逐步在国内疫苗市场占据了一定的市场份额, 公司将面临市场竞争不断加剧的风险 公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验, 紧跟国家疾病预防与控制的发展趋势, 开发出符合市场需求的疫苗产品, 并持续提高公司疫苗的生产技术, 增强公司产品的市场竞争力 4. 应收账款发生坏账的风险 2016 年新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 贯彻实施, 公司的客户将主要为各地疾病预防控制机构 因疾病预防控制机构的内部审批环节较多, 回款周期较长, 从而导致疫苗行业普遍存在应收账款余额较高的情形 由于应收账款占用公司较多的资金, 若不能及时收回, 可能影响公司现金流量, 如形成坏账将给公司造成损失 公司将依据业务开拓的实际情况, 审核选择合作客户, 并通过合作协议等加强货款的回收, 减少应收账款增大给公司经营业绩造成的影响 5. 在研项目未达预期的风险公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售 疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 新疫苗的研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可申请三个阶段, 整个疫苗研发周期通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家食药监总局申请临床研究 申请药品注册批件, 接受国家相关部门的严格审核 目前, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 24 项 产品研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性, 公司存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核 35

36 心价值观, 始终坚持以质量为生命 以市场为导向, 优化产品结构, 重视研发投入与技术合作, 综合有效 控制研发投入和研发未达预期的风险 十 接待调研 沟通 采访等活动登记表 1 报告期内接待调研 沟通 采访等活动登记表 适用 不适用 公司报告期内未发生接待调研 沟通 采访等活动 36

37 第五节重要事项 一 公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况 报告期内普通股利润分配政策, 特别是现金分红政策的制定 执行或调整情况 适用 不适用公司已经按照 关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知 和 上市公司监管指引第 3 号 上市公司现金分红 及其他相关法律 法规和规范性文件的要求制定了 公司章程, 明确了公司利润分配尤其是现金分红的具体条件 比例 分配形式和股票股利分配条件等, 完善了公司利润的决策程序和机制以及利润分配政策的调整原则, 强化了中小投资者权益保障机制 公司首次公开发行上市后, 公司将继续严格执行利润分配政策 2016 年 5 月 25 日, 公司 2016 年第一次临时股东大会审议通过了 关于 2015 年度利润分配议案, 考虑公司目前的经营环境及未来发展需要, 确保公司运营更加顺畅, 从公司长远利益出发, 公司 2015 年度不进行利润分配, 也不进行资本公积金转增股本, 留存收益用于公司经营发展 报告期内, 公司现金分红政策的执行情况, 符合 公司章程 的规定, 相关决策程序完备, 独立董事尽职履责, 充分维护了股东的合法权益 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 : 分红标准和比例是否明确和清晰 : 相关的决策程序和机制是否完备 : 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 : 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会, 其合法权益是否得到了充分保护 : 现金分红政策进行调整或变更的, 条件及程序是否合规 透明 : 是是是是是不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 是 否 不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定 本年度利润分配及资本公积金转增股本预案每 10 股送红股数 ( 股 ) 0 每 10 股派息数 ( 元 )( 含税 ) 0.60 每 10 股转增数 ( 股 ) 0 分配预案的股本基数 ( 股 ) 411,000,000 现金分红总额 ( 元 )( 含税 ) 24,660,

38 可分配利润 ( 元 ) 238,303, 现金分红占利润分配总额的比例 100% 本次现金分红情况公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20% 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明根据信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 出具的标准保留意见的 审计报告 (XYZH2017SZA40687),2016 年度母公司实现净利润 35,592, 元 按照 公司法 公司章程 的规定, 应按 10% 提取法定盈余公积金 3,559, 元, 提取法定盈余公积金后的利润连同上年末的未分配利润, 母公司期末未分配利润为 238,303, 元 2017 年 4 月 23 日, 第五届董事会第十六次会议审议通过了 关于公司 2016 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2016 年度利润分配预案为 : 拟以公司现有总股本 411,000,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 0.60 元 ( 含税 ) 现金红利,2016 年度不送红股, 不以资本公积金转增股本 2016 年度利润分配预案现金分红占利润分配总额比例为 100% 2016 年度利润分配预案尚需提交公司 2016 年度股东大会审议 公司将在 2016 年度股东大会审议通过上述利润分配预案后的两个月内实施本次利润分配 公司近 3 年 ( 包括本报告期 ) 的普通股股利分配方案 ( 预案 ) 资本公积金转增股本方案( 预案 ) 情况 1 公司第四届董事会第十五次会议 2014 年度股东大会审议通过了 关于 2014 年度利润分配议案, 考虑公司目前的经营环境及未来发展需要, 为使公司资金足够充裕, 以及减少公司日常经营的融资成本, 从公司长远利益出发, 公司 2014 年度不进行利润分配, 也不进行资本公积金转增股本, 留存收益用于公司经营发展 2 公司第五届董事会第四次临时会议 2016 年第一次临时股东大会审议通过了 关于 2015 年度利润分配议案, 考虑公司目前的经营环境及未来发展需要, 确保公司运营更加顺畅, 从公司长远利益出发, 公司 2015 年度不进行利润分配, 也不进行资本公积金转增股本, 留存收益用于公司经营发展 3 公司第五届董事会第十六次会议审议通过了 关于公司 2016 年度利润分配预案的议案, 董事会拟定的 2016 年度利润分配预案为 : 拟以公司现有总股本 411,000,000 股为基数, 以未分配利润向全体股东每 10 股派 0.60 元 ( 含税 ) 现金红利 ;2016 年度不送红股, 不以资本公积金转增股本 该分配预案待股东大会审议通过后实施 公司近三年 ( 包括本报告期 ) 普通股现金分红情况表 分红年度 现金分红金额 ( 含税 ) 分红年度合并报表中占合并报表中归属于以其他方式现以其他方式现归属于上市公司普通上市公司普通股股东金分红的金额金分红的比例股股东的净利润的净利润的比率 38

39 2016 年 24,660, ,213, % % 2015 年 ,821, % % 2014 年 ,162, % % 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 适用 不适用 39

40 二 承诺事项履行情况 深圳康泰生物制品股份有限公司 2016 年年度报告 项 1 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事 适用 不适用 承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股权激励承诺 不适用 收购报告书或权益变动报告书中所作承诺 不适用 资产重组时所作承诺 不适用 杜剑华 ; 杜兴连 ; 徐少华 股份限售承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他人管 2017 年 年 2 月 7 日理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股月 07 日 年 2 月 7 日份, 也不由发行人回购该部分股份 正常履行中 安凤悟 ; 程艳芳 ; 付长军 ; 华盖 医疗健康创业投资成都合伙企 业 ( 有限合伙 ); 李国华 ; 李有 生 ; 刘庆春 ; 刘媛 ; 罗志英 ; 孟晓 兰 ; 磐霖平安 ( 天津 ) 股权投资 首次公开发行或再融 基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 资时所作承诺磐霖盛泰 ( 天津 ) 股权投资基自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理 2017 年 年 2 月 7 日金合伙企业 ( 有限合伙 ); 任晓股份限售承诺本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 月 07 日 年 2 月 7 日宁 ; 阮平尔 ; 深圳民康股权投资也不由发行人回购该部分股份 正常履行中合伙企业 ( 有限合伙 ); 苏州盛 商叁昊创业投资中心 ( 有限合 伙 ); 苏州通和创业投资合伙企 业 ( 有限合伙 ); 天津新海投资 合伙企业 ( 有限合伙 ); 万泉敬 ; 王福生 ; 王鹤 ; 王军侠 ; 王柳 ; 吴 40

41 凌东 ; 项炜 ; 于秋吟 ; 余成柳 ; 曾志新 ; 中山市华澳创业投资企业 ( 有限合伙 ); 朱雪松戴俊飞 ; 何桂珍 ; 侯云德 ; 姜再军 ; 李志荣 ; 刘军 ; 梅君敏 ; 宁鸣 ; 舒明 ; 孙睿 ; 万艳灵 ; 王成枢 ; 王华 ; 吴颖 ; 项光隆 ; 徐小股份限售承诺平 ; 徐英 ; 许高林 ; 于缘 ; 张凤民 ; 张文玉 ; 张晓雷 ; 郑耘 ; 朱林勇招银国际资本管理 ( 深圳 ) 有股份限售承诺限公司磐霖丹阳股权投资基金合伙企股份限售承诺业 ( 有限合伙 ) 磐霖丹阳股权投资基金合伙企股份限售承诺业 ( 有限合伙 ) 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗股份限售承诺向 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理 2017 年 年 2 月 7 日本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 月 07 日 年 2 月 7 日也不由发行人回购该部分股份 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人 2017 年 年 2 月 7 日管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行月 07 日 年 2 月 7 日的股份, 也不由发行人回购该部分股份 本企业于 2015 年 6 月从杜伟民处受让其持有的康泰生物 130 万股股 份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起三十六个月 2017 年 年 2 月 7 日内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行月 07 日 年 2 月 7 日人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 本企业于 2014 年 5 月参与康泰生物增资扩股并认购康泰生物新增的 300 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日起十 2017 年 年 2 月 7 日二个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有月 07 日 年 2 月 7 日的发行人首次公开发行股票前已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发 行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 若发行人上市后六个 2017 年 年 2 月 7 日月内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行人在该期限月 07 日 年 2 月 7 日内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘 正常履行中正常履行中正常履行中正常履行中正常履行中 41

42 价低于发行价, 则本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前 已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不因职务变更或离 职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发 行人首次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内 进行减持的, 则减持价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相 应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价 格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的 股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主 观原因而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向 发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接 持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或 者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日 起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的 发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至 第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有 的发行人股份 1 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委托他 人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行 的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 若发行人上市后六个月 内, 发行人股票连续二十个交易日的收盘价 ( 如果发行人在该期限内 存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 杜伟民 股份限售承诺 则收盘价进行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发 2017 年 年 2 月 7 日行价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低月 07 日 年 2 月 7 日 正常履行中 于发行价, 则本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发 行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不因职务变更或离职等 主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人 首次公开发行股票前已发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行 减持的, 则减持价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本 42

43 公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调 整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价格减 持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因 而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人 申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管 理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的 发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接 持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行 人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的 发行人股份 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承 诺 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托他人 管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的 股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 上述承诺期满后, 本人将 依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发 吕志云 股份限售承诺 行人监事期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有 2017 年 年 2 月 7 日的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间月 07 日 年 2 月 7 日接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 正常履行中 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行 人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的 发行人股份 " 本人将根据自身投资决策安排及发行人股价情况, 对所持发行 杜伟民 股份减持承诺 人股票作出相应的减持安排 在锁定期届满且不违背已作出承诺的前 2017 年 年 2 月 7 日提下, 针对本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发月 07 日 年 2 月 7 日行的股份, 本人将根据 上市公司解除限售存量股份转让指导意见 正常履行中 等相关法规的规定, 通过证券交易所竞价交易系统或大宗交易系统进 43

44 行减持 ; 锁定期届满后, 本人第一年减持比例不超过本人直接或者间 接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的 5%, 且减持价 格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行人首次公开发行股票发行价 ( 以下 简称 发行价 ), 并不得影响本人对发行人的控制权 ; 本人第二年减 持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前 已发行的股份的 10%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行价, 并不得影响本人对发行人的控制权 若本人在锁定期届满后两年内以 低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行 股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人将于减持 前 3 个交易日予以公告 ; 若本人违反上述承诺, 则减持所得收入将归 发行人所有 ( 一 ) 公司本次发行上市后的利润分配政策本次发行后公司的利 润分配政策主要内容如下 :1 公司的利润分配政策应重视对投资者 的合理投资回报, 应保持连续性和稳定性, 利润分配不得超过累计可 分配利润的范围, 不得损害公司持续经营能力 公司董事会 监事会 和股东大会对利润分配政策的决策和论证过程中应当充分考虑独立 董事 公众投资者的意见 2 公司利润分配采取现金或者股票方式 分配股利, 其中优先以现金分红方式分配股利 重大投资计划或重 大资金支出事项发生, 且公司经营活动产生的现金流量净额不低于当 深圳康泰生物制品股份有限 公司 分红承诺 年实现的可供分配利润的 10% 时, 公司必须进行现金分红, 以现金形 2017 年 年 2 月 7 日式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10% 公司董事会应月 07 日 年 2 月 7 日当综合考虑所处行业特点 发展阶段 自身经营模式 盈利水平以及 正常履行中 是否有重大资金支出安排等因素, 区分下列情形, 并按照 公司章程 规定的程序, 提出差异化的现金分红政策 :(1) 公司发展阶段属成熟 期且重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润 分配中所占比例最低应达到 80%;(2) 公司发展阶段属成熟期且有重 大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所 占比例最低应达到 40%;(3) 公司发展阶段属成长期且有重大资金支 出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最 低应达到 20%; 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 可 44

45 杜伟民 以按照前项规定处理 上述重大投资计划或重大资金支出是指 : 公司未来十二个月内拟对外投资 ( 包括股权投资 债权投资 风险投资等 ) 收购资产或购买资产 ( 指机器设备 房屋建筑物 土地使用权等有形或形的资产 ) 累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的 30%; 上述重大投资计划或重大资金支出, 应当由董事会审议后报股东大会批准 3 如果当年半年度净利润超过上年全年净利润, 公司可进行中期现金分红 4 公司的公积金用于弥补公司的亏损 扩大生产经营规模或转增公司资本, 法定公积金转为资本时, 所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25% 5 存在股东违规占用公司资金情况的, 公司应当扣减该股东所分配的现金红利, 以偿还其占用的资金 ( 二 ) 公司的分红回报规划本公司 2015 年 4 月 21 日召开的 2014 年年度股东大会审议通过的 关于公司未来长期回报规划的议案, 主要内容如下 :2015~2017 年是公司谋求上市, 实现跨越式发展目标的重要时期, 同时也是公司建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期关键阶段 为兼顾公司长远发展和保障股东的利益回报, 公司坚持现金分红为主这一基本原则, 当年度实现盈利, 在依法弥补亏损 提取法定公积金 盈余公积金后有可分配利润的, 在保障康泰生物光明疫苗研发生产基地一期等募集资金投资项目建设的前提下, 每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 10%; 其次, 若公司快速成长, 并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时, 可以在满足上述现金股利分配之余, 采取股票股利的方式予以分配 公司当年利润分配完成后留存的未分配利润主要用于与主营业务相关的对外投资 收购资产 购买设备等重大投资及现金支出, 逐步扩大经营规模, 优化财务结构, 促进公司的快速发展, 有计划有步骤的实现公司未来的发展规划目标, 最终实现股东利益最大化 1 本人承诺, 本人及本人控制的其他企业 ( 不包含公司及其控关于同业竞争 制的企业, 下同 ) 现在或将来均不会在中国境内和境外, 单独或与第关联交易 资金 2015 年 年 6 月 14 日三方, 以任何形式直接或间接从事或参与任何与公司及其控制的企业占用方面的承月 14 日 年 2 月 7 日目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动 ; 诺不会在中国境内和境外, 以任何形式支持第三方直接或间接从事或参 正常履行中 45

46 与任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动 ; 亦不会在中国境内和境外, 以其他形式介入 ( 不论直接或间接 ) 任何与公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动 2 本人承诺, 如果本人及本人控制的其他企业发现任何与公司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会, 应立即书面通知公司及其控制的企业, 并尽力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给公司及其控制的企业 公司及其控制的企业在收到该通知的 30 日内, 有权以书面形式通知本人及本人控制的其他企业准许公司及其控制的企业参与上述之业务机会 若公司及其控制的企业决定从事的, 则本人及本人控制的其他企业应当偿将该新业务机会提供给公司及其控制的企业 仅在公司及其控制的企业因任何原因明确书面放弃有关新业务机会时, 本人及本人控制的其他企业方可自行经营有关的新业务 3 本人承诺, 如公司及其控制的企业放弃前述竞争性新业务机会且本人及本人控制的其他企业从事该等与公司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直接或间接相竞争的新业务时, 本人将给予公司选择权, 以便公司及其控制的企业, 有权 :(1) 在适用法律及有关证券交易所上市规则允许的前提下, 随时一次性或多次向本人及本人控制的其他企业收购在上述竞争性业务中的任何股权 资产及其他权益 ; 或 (2) 根据国家法律许可的方式选择采取委托经营 租赁或承包经营等方式拥有或控制本人及本人控制的其他企业在上述竞争性业务中的资产或业务 ; 或 (3) 要求本人及本人控制的其他企业终止进行有关的新业务 本人将对公司及其控制的企业所提出的要求, 予以条件配合 如果第三方在同等条件下根据有关法律及相应的公司章程具有并且将要行使法定的优先受让权, 则上述承诺将不适用, 但在这种情况下, 本人及本人控制的其他企业应尽最大努力促使该第三方放弃其法定的优先受让权 4 在本人持有公司 5% 以上股份期间, 如果本人及本人控制的其他企业与公司及其控制的企业在经营活动中发生或可能发生同业竞争, 公司有权要求本人进行协调并加以解决 5 本人承诺不利用重要股东的地位和对公司 46

47 杜伟民 的实际影响能力, 损害公司以及公司其他股东的权益 6 自本承诺函出具日起, 本人承诺赔偿公司因本人违反本承诺函作任何承诺而遭受的一切实际损失 损害和开支 ( 一 ) 本公司控股股东 实际控制人杜伟民出具了不占用本公司资金及减少关联交易的承诺函, 承诺如下 :1 本人及关联方将尽量避免和减少与公司之间的关联交易 2 公司有权独立 自主地选择交易对方 对于法避免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及关联方将与公司依法签订规范的关联交易协议, 并按照有关法律 法规 规章 其他规范性文件和公司章程的规定履行批准程序 ; 关联交易价格依照与关联关系的独立第三方进行相同或相似交易时的价格确定, 保证关联交易价格具有公允性 ; 保证按照有关法律 法规和公司章程的规定展行关联交易的信息披露义务 3 对于法避免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及其他关联方将遵循市场公开 公平 公正的原则, 并按如下定价原则与公司进行交易 :(1) 对于双方间的服务和交易, 如果有政府定价的, 适用政府定价 ; 政府定价但有政关于同业竞争 府指导价的, 适用政府指导价 ;(2) 没有政府定价也政府指导价的, 关联交易 资金 2016 年 年 12 月 12 日适用市场价 ;(3) 政府定价和政府指导价, 且可以参考的市场价正常履行中占用方面的承月 12 日 年 2 月 7 日的, 适用成本价 采取成本价的, 应以实际发生的材料成本 人工成诺本 管理费用 税金加上合理利润等综合因素确定 4 本人保证将依照公司的公司章程参加股东大会, 平等地行使相应权利, 承担相应义务, 不利用控股股东地位谋取不正当利益, 不利用关联交易非法转移公司的资金 利润, 保证不损害公司其他股东 ( 特别是中小股东 ) 的合法权益 本人承诺在公司股东大会对涉及本人及本人关联方有关关联交易事项进行表决时, 履行回避表决的义务 ( 二 ) 鉴于吉源生物为杜伟民弟弟杜林仔控制的企业, 本公司控股股东 实际控制人杜伟民做出承诺如下 : 本人作为深圳康泰生物制品股份有限公司 ( 以下简称 康泰生物 ) 北京民海生物科技有限公司( 以下简称 民海生物 ) 的实际控制人, 就康泰生物 民海生物与江西吉源生物医药科技有限公司 ( 以下简称 吉源生物 ) 业务关系事宜承诺如下 : 自本承诺函出具之日起, 本人促使 / 督促康泰生物 民海生物不再与吉 47

48 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗向 ; 深圳康泰生物制品 IPO 稳定股价股份有限公司 ; 袁莉萍 ; 张建承诺三 ; 郑海发 ; 朱征宇 源生物发生任何经销或推广等业务关系 若违反此承诺, 将就因此给康泰生物 民海生物造成的任何损失承担全额赔偿责任 ( 一 ) 启动股价稳定措施的具体条件在公司 A 股股票上市后三年内, 如果公司 A 股股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近一期经审计的每股净资产 ( 第 20 个交易日构成 触发稳定股价措施日, 公司如有派息 送股 资本公积转增股本 股份拆细 增发 配股或缩股等除权除息事项导致公司净资产或股份总数发生变化的, 每股净资产需相应进行调整, 下同 ), 且公司情况同时满足法律 法规和规范性文件关于业绩发布 回购或增持相关规定的情形, 则本公司及控股股东 董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员等相关主体将启动稳定公司股价的措施 公司实施股价稳定措施的目的是使股价与股票价值相匹配, 尽量促使公司股票收盘价回升达到或超过最近一期经审计的每股净资产 ( 二 ) 稳定公司股价的具体措施 1 本公司在触发稳定股价措施日起 10 个交易日内, 组织公司的业绩发布会或业绩路演, 积极与投资者就公司经营业绩和财务状况进行沟通 2 控股股东在触发稳定股价措施日起的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限 2017 年 年 2 月 7 日制控股股东买卖股票, 则控股股东在触发稳定股价措施日后的 10+N 月 07 日 年 2 月 7 日个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价义务之日起 3 个月内以不低于人民币 5,000 万元资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 3 公司董事( 不含独立董事 ) 高级管理人员在触发稳定股价措施日起触发增持义务后的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制董事 高级管理人员买卖股票, 则董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 正常履行中 48

49 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价措施日起 3 个月以内, 以不低于各自上年度薪酬总额的 20% 的资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 4 公司控股股东 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员未履行股价稳定义务, 或已履行股价稳定义务但未达到效果的, 经有权提案的人士或股东提案, 本公司将召开董事会审议公司回购股份预案 ( 包括但不限于回购股份数量 价格区间 资金来源 回购对公司股价及公司经营的影响等内容 ) 的议案并公告, 同时通知召开临时股东大会进行表决 前述回购股份预案包括但不限于 : 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次回购计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或回购资金使用完毕, 则可终止实施该次回购计划 5 控股股东 公司 董事 ( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在履行其增持或回购义务时, 应按照公司股票上市地上市规则及其他适用的监管规定履行相应的信息披露义务 6 任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过, 且需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过 ( 三 ) 未能履行增持或回购义务的约束措施 1 对于控股股东, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但合理理由未能实际履行, 则公司有权将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留, 直至控股股东履行完毕其增持义务 ; 如已经连续两次触发增持义务而控股股东均未能提出具体增持计划, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 ; 如对公司董事会提出的股份回购计划投弃权票或反对票, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于下次股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 2 对于公司董事( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但合理理由未能实际履 49

50 行, 则公司有权将与其履行增持义务相等金额的工资薪酬及现金分红 予以截留, 直至相关人员履行完毕增持义务 ; 如个人在任职期间连续 两次未能主动履行其增持义务, 由控股股东或董事会提请股东大会同 意更换相关董事 ( 不含独立董事 ), 由公司董事会提请解聘相关高级 管理人员 3 如因公司股票上市地上市规则等证券监管法规对于社 会公众股股东最低持股比例的规定导致控股股东 公司 董事 ( 不含 独立董事 ) 及高级管理人员在一定时期内法履行其增持或回购义务 的, 相关责任主体可免于前述惩罚, 但亦应积极采取其他措施稳定股 价 ( 四 ) 其他说明在本预案有效期内, 新聘任的公司董事 ( 不含独 立董事 ) 高级管理人员应履行本预案规定的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员义务并按同等标准履行公司首次公开发行 A 股股票时 董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员已作出的其他承诺义务 对于 公司拟聘任的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 应在获得提名 前书面同意履行前述承诺和义务 1992 年 9 月康泰有限设立时, 深圳广信以其持有的位于深圳市 实际控制人 南山区科技工业园 17 栋 房进行出资, 该房屋系其于 1988 杜伟民于 年 9 月以 万元购入, 建筑面积为 m2 截至 2016 年 6 月 2016 年 日, 该房屋账面净值为 3.89 万元, 尚未取得权属证明, 主要用于 月 12 日以 杜伟民 其他承诺 对外出租 为更好地体现对投资者和债权人利益的保护, 经公司董事 2016 年 年 12 月 9 日会及股东大会审议同意, 实际控制人杜伟民于 2016 年 12 月 12 日以月 09 日 年 2 月 7 日 现金方式一次性向公司 现金方式一次性向公司支付 万元, 计入资本公积 公司实际 支付 控制人杜伟民同时出具承诺 : 对于该等法办理房屋权属证书的房 万元, 其他 产, 若因未获得权属证书问题而造成公司实际经济损失的, 实际控制 承诺事项正 人将给予全额补偿 常履行中 报告期内, 公司存在部分员工未缴纳公积金的情形 因 2013 年至今 已有部分员工已离职, 补缴工作存在诸多困难, 为妥善解决公司未缴 杜伟民 其他承诺 纳的住房公积金问题, 避免因此对公司以后的经营造成不利影响, 公 2015 年 年 6 月 14 日司控股股东 实际控制人杜伟民承诺 : 若应有权部门的要求或决定, 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 康泰生物需要为公司员工补缴社会保险 住房公积金, 或康泰生物因 未为员工缴纳社会保险 住房公积金而承担任何罚款或损失, 本人愿 50

51 深圳康泰生物制品股份有限公其他承诺司杜伟民其他承诺杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 其他承诺罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 在须公司支付对价的情况下承担所有相关的金钱赔付责任 1 本公司为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书若存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本公司将依法回购首次公开发行的全部 A 股股票 证券主管部门或司法机关认定本公司招股说明书存在前述违法违规情形之日 ( 以下简称 股份回购义务触发之日 ) 起的 10 个交易日内, 本公司将就回购计划进行公告, 包括回购股份数量 价格区间 完成时间等信息 股份回购方案经本公司股东大会审议通过后, 本公司将在股份回购义务触发之日起 6 个月 2015 年 年 6 月 14 日内 ( 以下简称 窗口期 ) 完成回购, 回购价格不低于本公司首次公月 14 日 年 2 月 7 日开发行 A 股的发行价格与银行同期活期存款利息之和 ; 窗口期内本公司如有派息 送股 资本公积金转增股本 配股等除权除息事项, 则回购底价相应进行调整 2 投资者因本公司的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本公司将依法赔偿投资者损失 3 在本公司上述承诺履行完毕前, 本公司将自愿按相应的赔偿金额冻结自有资金, 从而为本公司需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 1 若发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 导致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影响的, 本人将购回已转 让的原限售股份 2 若投资者因发行人招股说明书存在虚假记载 2015 年 年 6 月 14 日误导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任月 14 日 年 2 月 7 日成立之日起三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 3 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬, 并自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人持有的相应市值的发行人股票, 从而为本人需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 1 若投资者因发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市 2015 年 年 6 月 14 日制作的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 而在证月 14 日 年 2 月 7 日券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三十日内, 本人将依法 正常履行中正常履行中正常履行中 51

52 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 罗党论 ; 马东光 ; 其他承诺苗向 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇深圳康泰生物制品股份有限公其他承诺司 赔偿投资者损失 2 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬 ( 如有 ), 并自愿不转让所直接或间接持有的发行人股份 ( 若转让则所得归发行人所有 ) 本次公开发行股票完成后, 公司的股本和净资产均有较大幅度增长 由于募集资金投资项目从投入到产生效益需要一定的时间, 建设期间股东回报还是主要通过现有业务实现, 因此公司的每股收益和加权平均净资产收益率在短期内将出现一定幅度的下降, 投资者面临即期回报被摊薄的风险 为降低本次公开发行摊薄即期回报的影响, 公司拟采取以下措施提高销售收入, 增加未来收益, 实现可持续发展 : 1 巩固和发展公司主营业务, 提高公司综合竞争力和持续盈利能力 ;2 提高公司盈利能力和水平 ; 3 加快募投项目建设, 争取早日实现预期收益 ;4 优化公司投资回报机制, 实行积极的利润分配政策 为保证公司能够切实履行填补回报措施, 公司全体董事 高级管理人员 2017 年 年 2 月 7 日承诺 : 1 本人承诺不偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利月 07 日 年 2 月 7 日益, 也不采用其他方式损害公司利益 ; 2 本人承诺对在公司任职期间的职务消费行为进行约束 ;3 本人承诺不动用公司资产从事与履行职责关的投资 消费活动 ;4 本人承诺公司董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 5 若公司后续推出公司股权激励计划, 本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 6 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺, 若本人违反该等承诺并给公司或投资者造成损失的, 本人愿依法承担对公司或投资者的补偿责任 本公司保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 :1 本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承 2017 年 年 2 月 7 日诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉 2 如本公司违反或月 07 日 年 2 月 7 日未能履行在招股说明书中披露的公开承诺, 则本公司将按照有关法律 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 若因本公司违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中遭受损失, 本 正常履行中 正常履行中 52

53 公司将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失根据本公司与投资者 协商确定的金额, 或者依据证券监督管理部门 司法机关认定的方式 或金额确定 本人保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开承诺 事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 :1 本人将在发行 人股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行 承诺的具体原因并向发行人股东和社会公众投资者道歉 2 如本人 违反或未能履行在发行人的招股说明书中披露的公开承诺, 则本人将 按照有关法律 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 杜伟民 其他承诺 若因本人违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中遭 2017 年 年 2 月 7 日受损失, 本人将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失根据发行人月 07 日 年 2 月 7 日与投资者协商确定的金额, 或者依据证券监督管理部门 司法机关认 正常履行中 定的方式或金额确定 本人将自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人所 持有的相应市值的发行人股票, 从而为本人根据法律法规的规定及监 管部门的要求赔偿投资者的损失提供保障 如果本人未承担前述赔偿 责任, 则本人持有的发行人上市前股份在本人履行完毕前述赔偿责任 之前不得转让, 同时发行人有权扣减本人所获分配的现金红利用于承 担前述赔偿责任 本公司全体董事 监事 高级管理人员保证将严格履行在公司上 市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 其他承诺袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 束措施如下 : 若发行人的董事 监事 高级管理人员违反或未能履行在公司上市前个人作出的承诺以及在公司的招股说明书中披露的其他公开承诺事项, 则公司董事 监事 高级管理人员将依法承担相应 2017 年 年 2 月 7 日的法律责任 ; 并且在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违月 07 日 年 2 月 7 日反或未得到实际履行之日起 30 日内, 或司法机关认定因前述承诺被违反或未得到实际履行而致使投资者在证券交易中遭受损失之日起 正常履行中 30 日内, 公司全体董事 监事 高级管理人员自愿将各自在公司上 市当年全年从公司所领取的全部薪酬对投资者先行进行赔偿 其他对公司中小股东 所作承诺 不适用 53

54 承诺是否按时履行是如承诺超期未履行完毕的, 应当详细说明未不适用完成履行的具体原因及下一步的工作计划 54

55 2 公司资产或项目存在盈利预测, 且报告期仍处在盈利预测期间, 公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明 适用 不适用 三 控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 适用 不适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金 四 董事会对最近一期 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 不适用 五 董事会 监事会 独立董事 ( 如有 ) 对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 明 六 董事会关于报告期会计政策 会计估计变更或重大会计差错更正的说 适用 不适用 (1) 重要会计政策变更 1) 重要会计政策变更情况 2016 年 11 月 20 日, 本公司第五届董事会第九次临时会议对下述会计政策变更进行决议 : 为了使康泰生物研发支出资本化政策更加谨慎, 本公司董事会对研发费用资本化时点进行变更, 原将是否取得三期临床总结报告划分为研究阶段和开发阶段支出的时点, 现将是否取得药品注册申请受理通知书 ( 申报生产 ) 作为划分研究阶段和开发阶段支出的时点 2016 年康泰生物对研发支出资本化时点变更采用追溯调整法 为了使康泰生物产品单位成本变动更加合理, 本公司董事会对研发支出形成的形资产摊销会计核算方法进行变更, 原形资产摊销记入存货成本, 现将形资产摊销记入当期管理费用 2016 年康泰生物对形资产摊销会计核算方法变更采用追溯调整法 2) 重要会计政策变更对财务报表影响 55

56 康泰生物首次公开发行股票并上市时的申报财务报表对上述会计政策变更采用追溯调整法调整和披露,2016 年度财务报表已经依变更后会计政策核算和披露 (2) 重要会计估计变更 2016 年 12 月 23 日, 经公司第五届董事会第十二次临时会议决议, 本公司计划于 2018 年 1 月开始从现疫苗研发生产基地深圳南山区科技工业园搬迁至康泰生物光明疫苗研发生产基地, 现深圳南山区科技工业园不能搬移的房屋建筑物和部分生产设施等资产将至搬迁时报废处理, 受影响的资产折旧摊销按剩余可使用年限进行折旧摊销处理, 即 2017 年折旧摊销完毕 固定资产和长期待摊费用折旧摊限年限变更属于会计估计变更, 采用未来适用法处理, 于 2017 年开始变更, 对 2017 年折旧摊销影响金额为 万元, 截至 2016 年 12 月 31 日, 受影响资产及折旧摊销明细如下 : 单位 : 万元 序号 报表项目明细科目原值账面净值 剩余折旧摊销月份 变更前 2017 年折旧摊销金额 变更后 2017 年折旧摊销金额 会计估计变更累计影响金额 1 固定资产 房屋建筑物 8, 固定资产 生产设备 2, 固定资产 办公设备 长期待摊费用 GMP 改造 长期待摊费用 房屋装修 合计 11, , , 七 与上年度财务报告相比, 合并报表范围发生变化的情况说明 适用 不适用 公司报告期合并报表范围发生变化的情况 八 聘任 解聘会计师事务所情况 现聘任的会计事务所 境内会计师事务所名称 信永中和会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 境内会计师事务所报酬 ( 万元 ) 40 境内会计师事务所审计服务的连续年限 5 56

57 境内会计师事务所注册会计师姓名境外会计师事务所名称 ( 如有 ) 境外会计师事务所报酬 ( 万元 )( 如有 ) 境外会计师事务所审计服务的连续年限 ( 如有 ) 境外会计师事务所注册会计师姓名 ( 如有 ) 王建新 王瑞霞 是否改聘会计师事务所 是 否是否在审计期间改聘会计师事务所 是 否聘请内部控制审计会计师事务所 财务顾问或保荐人情况 适用 不适用 九 年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况 适用 不适用 十 破产重整相关事项 适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 十一 重大诉讼 仲裁事项 适用 不适用 本年度公司重大诉讼 仲裁事项 十二 处罚及整改情况 适用 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况 十三 公司及其控股股东 实际控制人的诚信状况 适用 不适用 57

58 十四 公司股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用 公司报告期股权激励计划 员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况 十五 重大关联交易 1 与日常经营相关的关联交易 适用 不适用 关联交关联关系易方公司股东 昆明恩杜剑华 ( 为控股股东 倍康生实际控制物医药人杜伟民有限公侄子 ) 重大司影响的企业 占同类是否关联可获得关联关联交关联交获批的交关联交关联交交易金超过交易的同类披露披露交易易定价易金额易额度易类型易价格额的比获批结算交易市日期索引内容原则 ( 万元 ) ( 万元 ) 例额度方式价 定价公按照公疫允, 与司产品苗公允往来市场同不适销售的市场 否 - 销价格结算类产品用售交易价价格相格交易符 定价公 江西吉按照公控股股东 疫允, 与源生物实际控制司产品苗公允往来市场同不适医药科人杜伟民销售的市场 否 - 销价格弟弟控制结算类产品用技有限售交易价企业价格相公司格交易符 合计 大额销货退回的详细情况 按类别对本期将发生的日常关联交易进行总金额预计的, 在报告期内的实际履行情况 ( 如有 ) 交易价格与市场参考价格差异较大的原因 ( 如适用 ) 2 资产或股权收购 出售发生的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购 出售的关联交易 58

59 3 共同对外投资的关联交易 适用 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易 4 关联债权债务往来 适用 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来 5 其他重大关联交易 适用 不适用 公司报告期其他重大关联交易 十六 重大合同及其履行情况 1 托管 承包 租赁事项情况 (1) 托管情况 适用 不适用 公司报告期不存在托管情况 (2) 承包情况 适用 不适用 公司报告期不存在承包情况 (3) 租赁情况 适用 不适用租赁情况说明 : 公司对外租赁房屋建筑物的情形如下 : 序号房屋建筑物地址出租方 出租面积 ( 平方米 ) 租赁期限 1 南山区西丽东明花园 1 栋 5A 房南山区住房和建设局

60 2 南山区西丽东明花园 4 栋 4F 房 南山区住房和建设局 南山区海印二期 14-17E 个人 南山区硅谷公寓区 1 栋 0913 号 南山区住房和建设局 南山区硅谷公寓区 1 栋 1009 号 南山区住房和建设局 南山区硅谷公寓区 1 栋 1008 号 南山区住房和建设局 北京经济技术开发区鹿海园四里中关村科技园区大兴生物医 药产业基地管理委员会 8 北京经济技术开发区鹿海园四里中关村科技园区大兴生物医 药产业基地管理委员会 公司对外出租的房屋建筑物如下 : 序号房屋建筑物地址租赁方 出租面积 ( 平方米 ) 租赁期限 1 科技工业园住宅楼 29 栋 701 个人 科技工业园住宅楼 29 栋 101 个人 科技工业园 17 栋 , 房深圳市鸿越广告有限公司 深圳市南山区科发路 6 号康泰生物一深圳市三燕文化投资有限号厂房一楼 ( 不含冷库 钳工房 ) 3, 公司三楼 五楼 为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10% 以上的项目 适用 不适用 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10% 以上的租赁项目 2 重大担保 适用 不适用 (1) 担保情况 单位 : 万元 公司及其子公司对外担保情况 ( 不包括对子公司的担保 ) 担保对象名称 担保额度相关公告披露日期 担保额度 实际发生日期 ( 协议签署日 ) 实际担保金额 担保类型 担保期 是否履行完毕 是否为关联方担保 报告期内审批的对外担保额度合计 (A1) 报告期内对外担保实际发生额合计 (A2) 60