深圳康泰生物制品股份有限公司2017年半年度报告全文

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1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告 2017 年 07 月 1

2 第一节重要提示 目录和释义 公司董事会 监事会及董事 监事 高级管理人员保证半年度报告内容的真实 准确 完整, 不存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 并承担个别和连带的法律责任 公司负责人杜伟民 主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 周慧声明 : 保证本半年度报告中财务报告的真实 准确 完整 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述, 不构成公司对投资者的实质承诺, 请投资者注意投资风险 公司请投资者认真阅读本半年度报告全文, 并特别注意以下风险因素 : ( 一 ) 应收账款发生坏账的风险 2016 年新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 贯彻实施, 公司的客户主要为各地疾病预防控制机构 因疾病预防控制机构的内部审批环节较多, 回款周期较长, 从而导致疫苗行业普遍存在应收账款余额较高的情形 由于应收账款占用公司较多的资金, 若不能及时收回, 可能影响公司现金流量, 如形成坏账将给公司造成损失 公司将依据业务开拓的实际情况, 审核选择合作客户, 并通过合作协议等加强货款的回收, 减少应收账款增大给公司经营业绩造成的影响 ( 二 ) 销售模式转变导致销售服务费增加的风险 2016 年 疫苗流通和预防接种管理条例 修订实施以后, 公司根据行业政策的变化积极调整销售模式, 由 经销为主 直销为辅 转变为 直销模式, 大部分经销商逐步转做专业化推广商, 在公司业务量稳定的前提下, 公司销售服务费将会大幅上涨 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长, 建立健全销售费用控制指标, 完善销售费用支出内部控制制度, 降低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击 ( 三 ) 接种异常反应风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的条件限制 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等因素的影响, 存在一定比例 2

3 的不良反应 针对该种情形, 各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行说明, 合理比例内的异常反应个案属于正常现象 由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定 调查, 而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通的质量控制, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 非标准审计意见提示 适用 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 3

4 目录 第一节重要提示 目录和释义... 2 第二节公司简介和主要财务指标... 8 第三节公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事 监事 高级管理人员情况 第九节公司债相关情况 第十节财务报告 第十一节备查文件目录

5 释义 释义项指释义内容 康泰生物 本公司 公司 母公司指深圳康泰生物制品股份有限公司 控股股东 实际控制人指杜伟民 民海生物 鑫泰康 指 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 公司章程 指 深圳康泰生物制品股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 监事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司监事会 疫苗 指 将病原微生物 ( 如细菌 立克次氏体 病毒等 ) 及其代谢产物, 经过 人工减毒 灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动 免疫制剂 μg 指微克, 计量单位 m 2 指 平方米, 计量单位 GSP 指 药品经营质量管理规范 GMP 指 药品生产质量管理规范 乙肝疫苗 / 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 指用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib 疫苗 /b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗, 适用于 3 月 龄婴幼儿至 5 周岁儿童 麻风二联苗 / 麻疹风疹联合减毒活疫苗指用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗, 适用于 8 月龄以上人群 四联苗 / 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗五联苗 / 吸附细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 指 指 用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗用于预防白喉 破伤风 百日咳 脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染的疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 指公司自赛诺菲 巴斯德技术引进项目, 该疫苗用于预防狂犬病 sipv 疫苗 /Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 60μg 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫调节剂 )/ 乙型肝炎治疗性疫苗 指 指 公司自荷兰 INTRAVACC 技术引进项目, 该疫苗用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病公司已经上市的 60μg 乙肝疫苗联合某干扰素治疗慢性乙型肝炎的产品, 可以一定程度上阻止肝炎向肝硬化方向转化 该产品系公司与中国人民解放军某研究所合作研发 5

6 甲肝疫苗 / 甲型肝炎灭活疫苗指用于预防甲型肝炎病毒引起的感染的疫苗 一类疫苗 / 第一类疫苗 指 政府免费向公民提供, 公民应当依照政府的规定受种的疫苗, 包括国家免疫规划确定的疫苗, 省 自治区 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 / 第二类疫苗指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 应答人群多糖疫苗多糖结合疫苗多联多价疫苗药品不良反应 / 不良反应预防接种异常反应 / 异常反应药品注册批件批签发临床前研究临床研究 指指指指指指指指指指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体, 从而法有效预防相应病原微生物感染的人群从细菌或细菌培养物中, 通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖成分而制成的疫苗采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖 - 蛋白结合疫苗多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗, 如细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 ; 多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗, 如 23 价肺炎球菌多糖疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的关的或意外的有害反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成被接种者机体组织器官 功能损害, 相关各方均过错的药品不良反应国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文件国家对疫苗类制品 血液制品 用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品, 每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验 审核的制度 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口包括药物的合成工艺 提取方法 理化性质及纯度 剂型选择 处方筛选 制备工艺 检验方法 质量指标 稳定性 药理 毒理 动物药代动力学研究等 中药制剂还包括原药材的来源 加工及炮制等的研究 ; 生物制品还包括菌毒种 细胞株 生物组织等起始原材料的来源 质量标准 保存条件 生物学特征 遗传稳定性及免疫学的研究等 一般指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段药品研发的一个阶段, 一般指从获得临床研究批件到完成 I II III 期临床试验, 获得临床研究总结报告之间的阶段 药品临床试验分为 I II III IV 期, 其中 IV 期临床试验在药品批准上市后进行 默克 / 默沙东 指 美国默沙东制药有限公司 (Merck) 赛诺菲 巴斯德 / 巴斯德 指 法国赛诺菲 巴斯德生物制品有限公司 葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司 兰州所 指 兰州生物制品研究所有限责任公司 6

7 天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 博尔纳 指 瑞士博尔纳生物技术有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 大连汉信 指 大连汉信生物制药有限公司 北生研生物 指 北京北生研生物制品有限公司 华兰生物 指 华兰生物工程股份有限公司 诺华 指 瑞士诺华集团 华北制药 指 华北制药股份有限公司 中国证监会 / 证监会 指 中国证券监督管理委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 中检院 指 中国食品药品检定研究院 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元 指 人民币元 7

8 第二节公司简介和主要财务指标 一 公司简介 股票简称康泰生物股票代码 变更后的股票简称 ( 如有 ) 股票上市证券交易所公司的中文名称公司的中文简称 ( 如有 ) 公司的外文名称 ( 如有 ) 公司的外文名称缩写 ( 如有 ) 公司的法定代表人 不适用深圳证券交易所深圳康泰生物制品股份有限公司康泰生物 Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. KANGTAI BIOLOGICAL 杜伟民 二 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苗向 陶瑾 联系地址 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 深圳市南山区科技工业园科发路 6 号 电话 传真 电子信箱 office@biokangtai.com office@biokangtai.com 三 其他情况 1 公司联系方式 公司注册地址, 公司办公地址及其邮政编码, 公司网址 电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址, 公司办公地址及其邮政编码, 公司网址 电子信箱报告期变化, 具体可参见 2016 年年报 2 信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称, 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址, 公司半年度报告备置地, 报告期变化, 具体可参见 2016 年年报 8

9 3 注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2016 年 07 月 15 日 深圳市市场监督管理局 J J J 报告期末注册 2017 年 04 月 21 日 深圳市市场监督管理局 J J J 临时公告披露的指定网站查 2017 年 04 月 25 日 询日期 ( 如有 ) 临时公告披露 的指定网站查 巨潮资讯网, 详见 询索引 ( 如有 ) 注 : 根据中国证券监督管理委员会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2017]39 号 ) 的核准文件, 经深圳证券交易所 关于深圳康泰生物制品股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知 ( 深证 上 号 ) 同意, 公司首次公开发行的 4,200 万股人民币普通股股票已于 2017 年 2 月 7 日在深圳证券交易所创业板 上市交易, 公司注册资本由 万元变更为 万元, 并于 2017 年 4 月 21 日办理完成工商变更 4 其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 不适用 四 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入 ( 元 ) 469,310, ,194, % 归属于上市公司股东的净利润 ( 元 ) 70,546, ,083, % 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 ( 元 ) 63,755, ,209, % 经营活动产生的现金流量净额 ( 元 ) -49,357, ,025, % 基本每股收益 ( 元 / 股 ) % 稀释每股收益 ( 元 / 股 ) % 加权平均净资产收益率 8.20% 8.31% -0.11% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产 ( 元 ) 1,861,748, ,600,898, % 9

10 归属于上市公司股东的净资产 ( 元 ) 892,246, ,998, % 截止披露前一交易日的公司总股本 : 截止披露前一交易日的公司总股本 ( 股 ) 411,000,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股 增发 配股 股权激励行权 回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 是 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益 ( 元 / 股 ) 五 境内外会计准则下会计数据差异 1 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 2 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 3 境内外会计准则下会计数据差异说明 适用 不适用 六 非经常性损益项目及金额 适用 不适用 项目 金额 说明 非流动资产处置损益 ( 包括已计提资产减值准备的冲销部分 ) -1,182, 计入当期损益的政府补助 ( 与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外 ) 7,758, 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,110, 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 311, 减 : 所得税影响额 1,207, 合计 6,790, 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应 说明原因 10

11 适用 不适用 公司报告期不存在将根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 非经常性损益 定义 列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形 11

12 第三节公司业务概要 一 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业 ( 一 ) 公司主营业务概况本公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售, 目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 )(10 μg 20μg 60μg 三种规格 ) b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品, 自设立以来公司主营业务未发生重大变化 公司现有两家全资子公司, 分别为北京民海生物科技有限公司 深圳鑫泰康生物科技有限公司, 民海生物与公司的主营业务相同, 为人用疫苗的研发 生产和销售, 鑫泰康主要为医药技术的研发和应用, 报告期内尚未发生业务 本公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 生产的企业之一, 目前两个生产基地分别坐落于深圳市南山区科技工业园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地, 另有占地 6.24 万平方米的康泰生物光明疫苗研发生产基地正在建设, 生产规模位居行业前列 本公司拥有国内先进的疫苗研发中心, 通过多年来不断的研发创新, 现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队, 除已上市的 4 种产品以外, 截至目前, 在研项目 25 项, 其中 5 项已申请药品注册批件,10 项已经获得临床批件,1 项已经申请临床研究,9 项处于临床前研究阶段 ( 二 ) 主要产品简况目前公司主要产品和用途情况如下 : 产品 用途 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 10μg 用于 16 岁以下人群预防乙型肝炎病毒感染 20μg 60μg 用于 16 岁及以上人群预防乙型肝炎病毒感染 用于 16 岁及以上应答人群预防乙型肝炎病毒感染 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 麻疹风疹联合减毒活疫苗 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 用于预防 b 型流感嗜血杆菌引起的儿童感染性疾病, 如肺炎 脑膜炎 败血症 蜂窝组织炎 会咽炎 关节炎等疾病, 适用于 3 月龄婴幼儿至 5 周岁儿童用于同时预防麻疹病毒和风疹病毒引起的感染性疾病, 适用于 8 月龄以上人群用于 3 月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的多种疾病 12

13 ( 三 ) 公司主要经营模式 1 研发模式公司设有独立的研发中心, 坚持以自主研发为主 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 为辅的研发模式, 促进产品品种的不断丰富和产品质量 技术的不断提升 公司十分注重与科研院所 高校的合作, 以充分利用其人才和技术资源, 加快公司新疫苗产品的研发进度 同时, 公司采取了较为开放的技术引进模式, 以更快的速度吸收世界先进的疫苗生产技术, 降低研发成本, 缩短新产品产业化周期, 从而更大程度上满足市场需求 如冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) sipv 疫苗等世界领先的疫苗生产技术均引自国外先进技术 2 采购模式公司生产所需的原辅材料包括人血白蛋白 酵母浸出粉 丁基琼脂糖 大豆蛋白胨 水乙醇等, 包装材料包括预填充注射器 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 安瓿瓶等 公司按照 GMP 要求制定了完整的采购管理制度并严格实施, 设有采购仓储部专门负责物料采购 储存和发放 公司生产用物料采购控制流程包括采购计划制定 供应商选择 采购价格确定和质量控制四个环节 3 生产模式公司生产实行 以销定产 的生产模式 按照公司制定的预算管理制度, 营销中心根据国家对疾病预防与控制的策略及市场销售情况和对未来市场预测, 制定销售计划, 生产部门根据销售计划, 结合库存情况, 制定生产计划, 安排生产 产品检验合格后, 需取得生物制品批签发合格证后方可销售 4 销售模式疫苗生产企业的终端客户主要为各级疾病预防控制机构和接种单位 由于省 市 县各级疾病预防控制机构和接种单位数量众多, 公司采取以品牌营销为导向, 融合渠道优质资源, 实现快速渗透终端的销售策略, 最大限度地整合和发挥市场资源优势 2017 年 1 月 1 日起, 公司的销售模式由 经销为主 直销为辅 转变为 直销模式, 根据修订后的 疫苗流通和预防接种管理条例 的规定, 二类疫苗需由疾病预防控制机构通过省级公共资源交易平台采购, 疫苗生产企业通过自身销售队伍和专业化推广商向疾病预防控制机构直接销售疫苗产品 ( 四 ) 主要的业绩驱动因素报告期内, 随着国家多项疫苗政策的深入实施, 对疫苗行业的监管提出更高的要求, 进一步规范了疫苗市场的运营, 山东济南非法经营疫苗系列案件 对疫苗行业的负面影响也逐渐消除, 社会公众对二类疫苗的信心逐渐恢复, 整个疫苗市场处于逐步复苏阶段 公司积极响应和贯彻各项新政, 转变销售模式, 注重内控管理和产品质量提升, 全面布局招标工作, 加强疫苗的销售推广工作, 公司营业收入和净利润实现增长 十三五 时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段, 是实施创新驱动发展战略的关键时期 康泰生物 13

14 将借助政策东风, 始终秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 推动企业持续高速的发展, 继 续致力于疫苗行业, 注重优化产品结构, 完善营销体系, 努力发展成为国内领先 世界一流的疫苗生产企业 二 主要资产重大变化情况 1 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产固定资产形资产在建工程 主要是本报告期内, 公司募集资金投资项目及自有在建项目建筑工程 安装工程及设备购置等支出增加所致 2 主要境外资产情况 适用 不适用 三 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求是药品生物制品业公司作为集疫苗研发 生产 销售于一体的高新技术企业, 经过 25 年的发展, 公司的产品种类日益丰富, 科技研发及管理水平在很大的程度得到提升 报告期内, 公司核心竞争力未发生重大变化 ( 一 ) 产品种类丰富, 优势明显公司疫苗产品种类丰富 结构优良, 产品涵盖一类疫苗和二类疫苗 目前公司已上市销售的四种疫苗产品, 可以用于预防乙肝病毒 麻疹病毒 风疹病毒 百日咳杆菌 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢杆菌和 b 型流感嗜血杆菌引起的疾病, 尤其基因工程疫苗 ( 乙肝疫苗 ) 和联合疫苗 ( 四联苗 ) 技术含量较高, 符合疫苗行业未来发展的趋势, 发展前景十分广阔 公司生产的用于应答人群的 60µg 乙肝疫苗分别获国家科学技术部 国家环境保护部 国家商务部 国家质量监督检验检疫总局联合颁发的 国家重点新产品 证书 广东省科学技术厅颁发的 广东省高新技术产品 证书和深圳市人民政府颁发的 深圳市科技进步二等奖 证书 ; 细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗获得国家药监局颁发的新药证书 ( 证书编号 : 国药证字 S ), 14

15 成为 十一五 期间国家 863 疫苗与抗体重大专项中获得新药证书并进行产业化的产品 作为首个国产四联疫苗, 不仅填补了国内空白, 更为业内多联多价疫苗的研发奠定了基础 ( 二 ) 科技研发实力雄厚公司始终坚持以 创造最好的疫苗 造福人类健康 为宗旨, 形成了自主研发 合作开发和 引进 消化 吸收 再创新 并驾齐驱的集成研发模式, 掌握了多项国内外先进的生物疫苗核心技术, 通过多年来不断的研发创新, 现已形成产品线丰富 产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队, 除已上市的 4 种产品以外, 目前公司在研项目 25 项, 其中 5 项已申请药品注册批件,10 项已经获得临床批件,1 项已经申请临床研究,9 项处于临床前研究阶段 此外, 公司拥有授权专利 28 项, 其中发明专利 27 项, 实用新型专利 1 项, 授权专利情况如下 : 序号 专利权人专利号专利名称专利类型授权公告日取得方式 1 康泰生物 ZL 甲型肝炎病毒株 SH 及其二倍体细胞适应方法 2 康泰生物 ZL 一种预防性乙肝疫苗及其 制备方法 3 康泰生物 ZL 一种制备甲型肝炎灭活疫 苗的方法 4 康泰生物 ZL X 一种治疗性乙型肝炎的疫 苗制剂 其制备方法及其 用途 5 康泰生物 ZL 一种甲型肝炎病毒的提纯 方法 发明专利 2012 年 11 月 21 日 原始取得 发明专利 2010 年 4 月 21 日 受让取得 发明专利 2012 年 12 月 26 日 原始取得 发明专利 2008 年 12 月 17 日 原始取得 发明专利 2014 年 1 月 8 日 原始取得 6 康泰生物 ZL 动物麻醉箱实用新型 2013 年 8 月 21 日原始取得 7 民海生物 ZL 一种 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖制备方法及其联合疫苗 8 民海生物 ZL 一种包含稳定剂的 Exendin-4 注射剂药物配方 发明专利 2010 年 8 月 4 日原始取得 发明专利 2011 年 11 月 16 日原始取得 9 民海生物 ZL 一种治疗用 A 型肉毒毒素 发明专利 2010 年 1 月 6 日原始取得 中国人民解 冻干粉针剂新型冻干保护 放军某研究 剂配方 所 10 民海生物 ZL 一种细胞冻存方法 发明专利 2012 年 12 月 26 日 原始取得 11 民海生物 ZL 一种玻璃接头用固定装置 发明专利 2013 年 3 月 13 日 原始取得 12 民海生物 ZL 一种微载体的回收方法 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 13 民海生物 ZL 一种细胞冻存液及其制备 发明专利 2013 年 5 月 22 日 原始取得 15

16 方法和应用 14 民海生物 ZL X 一种霍乱弧菌 O139 荚膜多糖结合疫苗及其制备方法 15 民海生物 ZL 一种肺炎链球菌多糖溶液 中脱氧胆酸钠的测定方法 16 民海生物 ZL HPV16L1-f 蛋白及其编码 基因与应用 17 民海生物 ZL HPV16L1-h 蛋白及其编码 基因与应用 18 民海生物 ZL 一种脑膜炎球菌多糖中 CTAB 含量的测定方法 19 民海生物 ZL 一种汉逊酵母表达系统及 其构建方法和应用 20 民海生物 ZL 五价轮状病毒疫苗抗原血 清型的检测方法 21 民海生物 ZL HPV16L1-g 蛋白及其编码 基因与应用 22 民海生物 ZL 一种 EV71 病毒样颗粒及 其制备方法与应用 23 民海生物 ZL 一种磷酸铝佐剂原位法制 备乙肝疫苗的方法 24 康泰生物 ZL X 表达 HBsAg 的重组酿酒酵 母菌发酵培养基及其配制 方法和发酵工艺 25 康泰生物 ZL 促进酿酒酵母菌表达的乙 型肝炎表面抗原共价交联 颗粒形成的方法 26 康泰生物 ZL 重组酿酒酵母表达的 HBsAg 原液中 Triton X-100 残留量的测定方法 发明专利 2013 年 6 月 26 日 原始取得 发明专利 2013 年 12 月 11 日 原始取得 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 发明专利 2014 年 9 月 10 日 原始取得 发明专利 2015 年 2 月 25 日 原始取得 发明专利 2015 年 2 月 25 日 原始取得 发明专利 2015 年 4 月 29 日 原始取得 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 发明专利 2016 年 1 月 27 日 原始取得 发明专利 2016 年 4 月 13 日 原始取得 发明专利 2016 年 5 月 11 日 原始取得 27 康泰生物 ZL 细胞冷冻装置和方法发明专利 2016 年 8 月 17 日原始取得 28 康泰生物 ZL 重组酿酒酵母表达的乙肝 表面抗原及其生产方法 乙肝疫苗及其生产方法 发明专利 2016 年 12 月 28 日原始取得 通过自主研发与应用实践, 公司还掌握了 16 项非专利技术, 主要应用于疫苗产品的研发和生产等环节, 非专利技术也是公司核心竞争力的重要组成部分 具体如下 : 序号技术名称技术概要技术来源技术水平应用产品 16

17 1 重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 制备技母 ) 制备技术术是来源于美国默克关于重组乙型肝炎疫苗 ( 酿酒酵母 ) 的一系列技术, 是保障乙肝疫苗安全 有效 质量可控 生产稳定的技术, 包括酿酒酵母发酵培养 乙肝表面抗原纯化 配制以及各种检定方法等的专有技术 2 肺炎球菌大规模发酵技术 ; 该技术根据肺炎球菌的生物学特性, 对 肺炎球菌多糖纯化技术发酵培养基 各个发酵参数 多糖的纯化方法 各级纯化步骤的纯化参数进行优化, 形成了肺炎球菌发酵 多糖纯化的专有技术, 使得肺炎球菌的发酵体积 产糖量以及多糖质量均有很大提高 技术许可国际先进乙肝疫苗 自主研发国内领先 23 价肺炎球菌多糖疫苗 3 脑膜炎球菌大规模发酵技该技术根据脑膜炎球菌的生物学特性, 术 ; 脑膜炎球菌多糖纯化技对发酵培养基 各个发酵参数 多糖的 术 纯化方法 各级纯化步骤的纯化参数进行优化, 形成了脑膜炎球菌发酵 多糖纯化的专有技术, 使得脑膜炎球菌的发 自主研发 国内先进 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 酵体积 产糖量以及多糖质量均有很大 提高 4 多糖蛋白结合技术该技术主要采用现代亚单位菌苗技术, ACYW135 群脑膜炎球菌 通过对多糖进行化学修饰, 将多糖与蛋白进行偶联, 形成分子量较大的抗原, 自主研发 国内先进 结合疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗和 b 型流感嗜血 从而提高其免疫原性 杆菌结合疫苗 5 白喉杆菌 破伤风梭状芽孢该技术的创新之处在于对白喉 破伤风 杆菌和百日咳杆菌的大规模百日咳生产工艺进行了优化, 用现代生发酵技术 ; 白喉 破伤风毒物技术如超滤等方法代替了如透析等传素和百日咳抗原的大规模纯统的工艺, 降低了疫苗接种风险, 提高 自主研发 国内先进 吸附细胞百白破联合疫苗 四联苗 化技术 了安全性 6 毒素脱毒技术该技术主要是通过选择脱毒剂 脱毒缓 冲液和脱毒条件对百日咳 白喉 破伤风毒素进行脱毒, 自主研发 国内先进 吸附细胞百白破联合疫苗 四联苗 提高了类毒素的回收率和免疫原性 7 甲型肝炎灭活疫苗制备技术本技术根据甲型肝炎病毒的生物学特性 以及甲肝病毒抗原的特点摸索出一套操作简单 病毒滴度高 抗原纯度高 疫苗质量稳定的甲型肝炎灭活疫苗生产技术 8 冻干 Hib 疫苗制备技术 采用大规模发酵技术 多糖纯化技术及 多糖结合技术, 并采用满足产业化要求 的冻干配方及曲线, 制备的产品具有有 自主研发国内先进甲型肝炎灭活疫苗 自主研发国内领先冻干 Hib 疫苗 17

18 效期长 稳定性好的特点 9 人二倍体细胞大规模培养技该技术改变了传统的方瓶和转瓶培养人 冻干人用狂犬病疫苗 术 二倍体细胞的方式, 采用细胞工厂或生 (MRC-5 细胞 ) 甲型肝 物反应器, 同时对培养基和各种培养参 自主研发 国内领先 炎疫苗 冻干人用狂犬病 数进行了优化, 大大提高了病毒疫苗的 疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 产量 冻干水痘减毒活疫苗 10 VERO 细胞大规模高密度培通过对培养基的选择 微载体的使用量 养技术通气搅拌方式及转速等参数的优化, 大大提高了 VERO 细胞的培养密度 自主研发 国内先进 五价口服轮状病毒活疫苗 sipv 疫苗 11 轮状病毒疫苗制备技术 运用基因重配技术, 将目前主要流行株的人源 VP7 基因插入牛源轮状病毒, 组成多价人 - 牛重配株, 按一定比例混合构专利许可 自 成多价疫苗, 通过质量控制和安全性评 主研发 价, 从而制备出具有良好的免疫原性和 安全性的疫苗制剂 国际先进 五价口服轮状病毒活疫苗 12 病毒的高滴度培养技术通过对病毒感染复数 培养时间 病毒 收获时间 保护剂配方等进行优化, 制备的病毒液滴度高, 稳定性好, 适用于 自主研发 国内先进 冻干水痘减毒活疫苗 麻风二联苗 多种病毒疫苗的研发 13 汉逊酵母表达系统的 VLP 表本技术拥有的尿嘧啶缺陷型汉逊酵母菌 达技术 具有突变位点明确 回复突变率低 遗 传稳定性好 生物表达量高等优势, 该表达系统具有产量高 成本低的优点, 其表达的类病毒颗粒蛋白可自行组装成 VLP( 病毒样颗粒 ), 并具有与天然病毒 自主研发 国际先进 重组肠道病毒 71 型疫苗 ( 汉逊酵母 ) 重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) 类似的空间结构和抗原表位, 但病毒 核酸, 毒性逆转和致癌风险 14 WHO sipv 技术 脊髓灰质炎灭活疫苗技术是来源于世界卫生组织 (WHO) 及 INTRAVACC 关于脊髓灰质炎灭活疫苗的一系列技术, 是保障脊髓灰质炎灭活疫苗安全 有效 质量可控 生产稳定的技术, 包括细胞培养 病毒培养 抗原纯化 配制以及各种检定方法等的专有技术 技术许可国际先进 sipv 疫苗 15 多联多价疫苗技术该技术采用特殊的工艺 保护剂及方法 四联苗 23 价肺炎球菌多 对各种抗原进行处理, 使多种抗原联合 糖疫苗 ACYW135 群脑 后不产生免疫干扰, 达到联合免疫的效果 自主研发 国内领先 膜炎球菌多糖疫苗 13 价肺炎球菌结合疫苗 口服 重组 B 亚单位双价 O1/O139 霍乱疫苗等 16 腺病毒载体技术该技术用腺病毒为载体研制预防性或治合作研发国际先进单纯疱疹病毒基因工程 18

19 疗性疫苗, 腺病毒载体转基因效率高, 可转导不同类型的人组织细胞, 不受靶细胞是否为分裂细胞所限, 仅瞬间表达, 用其制备基因工程疫苗安全性高 疫苗 ( 三 ) 市场地位及品牌优势公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一, 是国家高新技术企业, 悠久的企业历史和深厚的文化积淀构成了公司稳固的市场地位及品牌优势 在细分产品市场上, 公司乙肝疫苗具有明显的市场先发优势, 市场份额连续多年保持行业领先 ; 四联苗为公司独有, 可以实现 一苗防四病 的效果, 是行业内具有较强竞争优势的联合疫苗, 市场前景广阔 ( 四 ) 拥有稳健 优秀的管理团队公司核心管理团队拥有丰富的管理经验和多年生物制药的行业经验, 能够快速把握行业发展趋势, 并制定相应经营规划, 以适应行业环境和政策的变化, 增强公司整体经营能力 此外, 公司为了吸引 留住优秀人才, 充分调动高级管理人员 核心管理人员 核心技术人员的积极性, 报告期内, 实施了限制性股票激励计划, 进一步健全了公司长效用人机制, 为公司拥有稳健 优秀的管理团队提供了全面保障 19

20 第四节经营情况讨论与分析 一 概述 我国是世界上疫苗产量领先的国家, 也是世界上疫苗生产企业数量最多的国家之一, 目前有疫苗生产企业超过 40 家 根据工信部网站数据显示,2016 年中国医药工业规模以上企业实现主营业务收入 29, 亿元, 同比增长 9.92%; 而疫苗行业所属的生物药品制造行业实现主营业务收入 3, 亿元, 同比增长 9.47% 中国疫苗行业实现的销售收入占医药工业主营业务收入的比例仍然较低, 随着国家政策对疫苗行业的大力扶持 居民可支配收入的增长和防病意识的不断增强 二胎政策带来的婴儿潮 疫苗研发和生产投入不断增加 产品逐步升级换代, 国内疫苗产业将获得高速增长 根据专业市场调查公司 MarketsandMarkets 的研究报告显示, 到 2019 年全球疫苗市场规模将达到 亿美元 疫苗行业发展前景广阔 疫苗作为人体健康预防和控制传染性疾病的重要产品, 直接关系人民群众身体健康和生命安全 随着新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 十三五 卫生与健康规划 关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见 等政策的颁布, 确定了 一票制 全程可追溯冷链 等制度, 国家对医药行业的监管力度不断加强, 从药品研发到临床注册, 从生产 流通到上市后的监管要求都日趋严格, 疫苗的生产 储存 运输和使用都受到严格监控, 对疫苗生产企业从完善机制 促进研发 加强管理 强化监督等方面都提出了更高要求 2017 年是疫苗企业机遇与挑战并存的一年, 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响逐渐消除, 市场逐步修复, 疫苗行业增长潜力巨大 ; 行业新政的落地实施, 疫苗企业所处行业政策 市场环境等因素发生了较大变化, 对疫苗企业提出了更高的监管要求 公司董事会紧紧围绕年度经营目标, 勇敢面对市场的挑战, 准确把握市场走向, 以行业政策的变动和国家药品领域的发展规划为导向, 适时调整战略, 注重战略导向与市场导向相结合, 积极转变销售模式, 加大市场开拓力度, 不断扩大品牌影响力, 实现了经营业绩稳步增长 2017 年 1-6 月份, 公司实现营业收入 46, 万元, 同比增长 %; 营业利润 7, 万元, 同比增长 %; 归属于上市公司股东的净利润 7, 万元, 同比增长 25.79% 报告期内, 公司各项重点工作开展如下 : 1 完善内控制度, 强化规范治理报告期, 为了进一步建立健全公司内部控制制度, 确保董事会 监事会和股东大会等机构的合法运作和科学决策, 充分发挥董事会各专门委员会 独立董事在决策中的重要作用, 创造董事 监事 高管充分 20

21 了解并履行职责的环境, 公司在原有制度的基础上, 新增了 内幕信息知情人登记管理制度 年报信息披露重大差错责任追究制度 董事会审计委员会年报工作规程 董事 监事和高级管理人员持有公司股份及其变动管理制度 会计师事务所选聘制度 独立董事年报工作规程 等制度 2 加快营销市场布局, 抢占市场先机公司经过 2016 年 山东济南非法经营疫苗系列案件 的影响之后,2017 年迎来了销售市场快速突破的新局面 公司采取积极有力的措施, 准确把握市场走向, 进一步加快营销市场布局, 加大营销力度, 打开了全国疫苗销售市场的新格局, 确保了公司产品在市场上的优势地位 同时, 根据年初制定的销售目标及策略, 实现营销渠道下沉, 健全终端网络, 市场占有率得到进一步稳固 四联苗为公司独家产品,2017 年 1-6 月份, 实现销售收入 17, 万元, 同比增长 %;2017 年 1-6 月,Hib 疫苗实现销售收入 13, 万元, 同比增长 %;2017 年 1-6 月, 乙肝疫苗实现销售收入 14, 万元, 同比增长 % 3 增强研发创新水平, 提升企业核心竞争力公司注重科技研发和生产的有机结合, 坚持自主研发创新与引进合作相结合的方针, 加大技术创新和新产品的研制力度, 集中资源 挖掘资源, 增加研发支出投入, 稳定推动了在研产品的产业化进程 报告期内, 部分在研项目取得了新的进展, 冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗已申请药品注册批件 ; 冻干水痘减毒活疫苗 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero 细胞 ) 已获得药物临床试验批件 ;23 价肺炎球菌多糖疫苗已进入生产现场检查阶段 ; 五联苗立项, 开展临床前研究, 在研项目新增为 25 项 4 完善质量运行体系, 生产安全疫苗公司不断提高疫苗产品生产的科学管理水平, 持续改进生产质量管理体系, 保障了疫苗产品的安全有效 严格按照 GMP 规范 疫苗流通和预防接种管理条例 疫苗储存和运输管理规范 等法律法规, 制定了 物料供应商评审规程 取样 留样管理规程 物料平衡规程 生产及质量控制区人员和物料净化管理规程 GMP 自检规程 冷链运输管理规程 等一系列生产和质量管理规程, 从物料采购 生产过程 储存到流通的各个关键质量控制点进行严格的监督控制 2017 年, 公司采购 生产 质量等部门, 严格执行 GMP 标准, 科学组织, 精益管理, 合理安排, 上半年完成疫苗生产共计 2, 万支, 市场产品质量抽查全部合格 生产部门完善生产管理机制, 按照公司总体生产经营计划, 坚持每月召开生产计划会及每周生产例会, 通过协调及时解决影响生产的各种因素, 同时加大考核力度, 保证了生产计划的按期完成, 质量控制部门严把产品质量关, 通过高标准 高要求的质控体系, 确保了产品合格率达到 100% 5 加强国际合作, 开拓海外市场 21

22 为了丰富产品结构, 能尽快开发出更好的疫苗产品, 公司依据发展战略, 采取了较为开放的技术引进模式, 除乙肝疫苗生产技术引自默克以外, 在研项目中冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) sipv 疫苗等均为引进世界最先进的疫苗生产技术 未来, 公司将继续坚持在以自主研发为主的基础上, 加强与外部科研机构的合作, 充分发挥公司与合作方各自的资源优势, 带动国内疫苗的快速发展 此外, 公司将加强国际合作, 积极开拓海外市场, 把公司产品推向国际市场 报告期内, 全资子公司民海生物获得巴基斯坦 麻疹疫苗注册证 公司及全资子公司民海生物获得科特迪瓦共和国卫生部签发的 GMP 证书, 为公司 走出去 的发展战略奠定了坚实的基础 6 实施股权激励计划, 加强公司凝聚力公司一直坚持以人为本的人才理念, 重视人才建设 报告期内, 公司实施股权激励计划, 根据 上市公司股权激励管理办法 公司 2017 年限制性股票激励计划 ( 草案 ) 等有关规定以及公司 2017 年第二次临时股东大会 第五届董事会第十八次 ( 临时 ) 会议的决定, 确定 2017 年 6 月 16 日为授予日, 向公司高级管理人员 核心管理人员 核心技术 ( 业务 ) 人员等 146 名激励对象授予 1, 万股限制性股票, 授予价格为 元 / 股 该股权激励计划的实施, 有利于提高员工的积极性, 增强员工归属感, 也有利于增强团队的凝聚力, 有效地将股东利益 公司利益和核心团队个人利益结合在一起, 使各方共同关注公司的长远发展 公司未来将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 为改善人类健康不懈努力, 积极推进新产品上市的进程, 丰富产品种类, 完善营销体系, 提高市场竞争力, 实现公司稳健发展 ( 一 ) 产品研发情况公司处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 25 项, 具体情况如下 : 1. 自主研发项目截止目前, 公司正在进行的自主研发项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 1 23 价肺炎球菌多糖疫预防用生物制苗品第 5 类 用于预防由本疫苗包含的 23 种肺炎已申请药品注册批件 2017 年 2 月获得药品球菌血清型引起的肺炎 脑膜炎 中生产现场检查通知耳炎和菌血症等疾病 书, 已进入生产现场检查阶段 ACYW135 群脑膜炎 预防用生物制 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135已申请药品注册批件审评中 2 球菌多糖疫苗 品第 15 类 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓 膜炎 3 吸附细胞百白破联预防用生物制用于预防百日咳 白喉 破伤风 已申请药品注册批件 2016 年 11 月获得药品 22

23 合疫苗品第 15 类生产现场检查通知书 4 冻干 b 型流感嗜血杆预防用生物制菌结合疫苗品第 12 类 用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起已申请药品注册批件 2017 年 6 月获得受理的侵袭性感染 ( 包括脑膜炎 肺炎 通知书败血症 蜂窝组织炎 关节炎 会厌炎等 ) ACYW135 群脑膜炎 预防用生物制 用于预防 A 群 C 群 Y 群及 W135已完成 Ⅲ 期临床研究临床研究总结 5 球菌结合疫苗 品第 6 类 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓 现场工作, 正处于临 膜炎 床研究总结阶段 甲型肝炎灭活疫苗 预防用生物制 用于预防甲型肝炎 已完成 Ⅲ 期临床研究临床研究总结 6 品第 5 类 现场工作, 正处于临 床研究总结阶段 重组乙型肝炎疫苗 预防用生物制 用于预防乙型肝炎 已取得临床研究批 临床进行中 7 ( 汉逊酵母 ) 品第 9 类 件, 正处于临床研究 阶段 价肺炎球菌结合疫预防用生物制苗品第 1 类 口服重组 B 亚单位双预防用生物制价 O1/O139 霍乱疫苗品第 7 类 用于预防由 B 7F 已取得临床研究批临床进行中 9V 14 18C 19A 19F 和 23F13 件, 正处于临床研究个血清型肺炎球菌引起的侵袭性感阶段染 用于预防霍乱弧菌血清型 Ol 或 O139已取得临床研究批件临床准备中血清型引起的疾病 10 冻干水痘减毒活疫苗预防用生物制品第 13 类 用于预防水痘 已取得临床研究批件临床准备中 11 冻干人用狂犬病疫苗 ( 人二倍体细胞 ) 预防用生物制品第 9 类 用于预防狂犬病 已取得临床研究批件临床准备中 12 吸附细胞百白破冻预防用生物制干 b 型流感嗜血杆菌品第 12 类联合疫苗 用于预防百日咳 白喉 破伤风和 b已取得临床研究批件临床准备中型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病 13 吸附细胞百白破 ( 组分 ) 联合疫苗 预防用生物制品第 4 类 用于预防百日咳 白喉 破伤风 已经申请临床研究 2017 年 7 月获得药品注册申请受理通知书 14 重组人乳头瘤病毒疫苗 (HPV) / 用于预防由人乳头瘤病毒引起的宫颈癌 临床前研究阶段 临床前研究 μg 鼻腔喷雾型乙型肝炎疫苗冻干腮腺炎减毒活疫苗单纯疱疹病毒基因工程疫苗 / 预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究 / 用于预防流行性腮腺炎临床前研究阶段临床前研究 / 用于预防带状疱疹临床前研究阶段临床前研究 18 重组肠道病毒 71 型疫 / 用于预防由 EV71 病毒引起的手足口临床前研究阶段临床前研究 23

24 苗 ( 汉逊酵母 ) 病 19 重组 B 群脑膜炎球菌 疫苗 / 用于预防由 b 群脑膜炎奈瑟菌引起 的流行性脑脊髓膜炎 临床前研究阶段 临床前研究 20 吸附细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联合疫 / 用于预防白喉 破伤风 百日咳 脊临床前研究阶段髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染 临床前研究 苗 注 : 处于临床前研究项目注册分类号 2. 合作研发项目截止目前, 公司正在进行的合作研发项目具体情况如下 : 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 1 60μg 重组乙型肝炎疫补充申请第 4 类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册 临床数据自查中 苗 ( 酿酒酵母 )( 免疫调节剂 ) 批件申请, 目前处于临床数据自查阶段 2 新型佐剂乙肝疫苗 / 用于治疗和预防乙型肝炎临床前研究阶段临床前研究注 : 处于临床前研究项目注册分类号 3. 技术许可项目序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗 (MRC-5 细胞 ) 预防用生物制品第 9 类用于预防狂犬病 已申请药品注册批件 审评中 2 Sabin 株脊髓灰质炎灭预防用生物制品第 13 类用于预防由脊髓灰质炎 Ⅰ 型 已取得临床研究 活疫苗 (Vero 细胞 ) Ⅱ 型和 Ⅲ 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 批件 4. 专利许可项目 临床准备中 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 1 五价口服轮状病毒活疫苗 / 预防 1 型 2 型 3 型 4 型 临床前研究阶段 9 型轮状病毒引起的腹泻 临床前研究 注 : 处于临床前研究项目注册分类号 ( 二 ) 产品批签发情况公司目前共有 4 种产品在售, 包括乙肝疫苗 Hib 疫苗 麻风二联苗 四联苗, 根据中检院批签发数据整理的相关数据如下 : 乙肝疫苗批签发数据表 生产厂家 2017 年上半年批签发数量 占比 (%) 2016 年上半年批签发数量 占比 (%) 占比增长率 (%) ( 万支 ) ( 万支 ) 24

25 康泰生物 2, , 大连汉信 , 天坛生物 华北制药 葛兰素史克 华兰生物 博尔纳 合计 3, , / Hib 疫苗批签发数据表 生产厂家 2017 年上半年批签发数量 占比 (%) 2016 年上半年批签发数量 占比 (%) 占比增长率 (%) ( 万支 ) ( 万支 ) 民海生物 沃森生物 兰州所 巴斯德 智飞绿竹 诺华 合计 / 麻风二联苗批签发数据表 生产厂家 2017 年上半年批签发数量 占比 (%) 2016 年上半年批签发数量 占比 (%) 占比增长率 (%) ( 万支 ) ( 万支 ) 民海生物 天坛生物 北生研生物 合计 / 四联苗批签发数据表 生产厂家 2017 年上半年批签发数量 占比 (%) 2016 年上半年批签发数量 占比 (%) 占比增长率 (%) ( 万支 ) ( 万支 ) 民海生物 / 合计 / 25

26 1 收入与成本 (1) 营业收入构成 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 469,310, % 205,194, % % 分行业生物制品 468,145, % 201,145, % % 其他业务收入 1,164, % 4,049, % % 分产品自主产品 - 38,898, % 54,139, % % 一类疫苗 自主产品 - 429,247, % 147,006, % % 二类疫苗 其他业务收入 1,164, % 4,049, % % 分地区东北 8,172, % 5,984, % 36.55% 华北 34,730, % 13,330, % % 西北 23,453, % 6,489, % % 华中 123,260, % 45,790, % % 华东 120,226, % 65,675, % 83.06% 西南 94,797, % 44,616, % % 华南 64,328, % 23,229, % % 出口 341, % 77, % % (2) 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业 产品或地区情况 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业生物制品 468,145, ,782, % % -3.12% 15.81% 分产品自主产品 - 38,898, ,379, % % % -0.45% 一类疫苗 自主产品 - 429,247, ,403, % % 28.96% 8.95% 二类疫苗 分地区东北 8,172, , % 36.55% % 14.34% 华北 34,730, ,513, % % 22.61% 18.00% 西北 23,453, ,780, % % 5.13% 28.90% 华中 123,260, ,516, % % % 19.88% 华东 120,226, ,890, % 83.06% % 13.99% 26

27 西南 94,797, ,879, % % 42.83% 5.08% 华南 63,163, ,384, % % -3.45% 31.87% 出口 341, , % % % % (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 行业分类 项目 单位 本报告期 上年同期 同比增减 生物制品 销售量 万剂 1, , % 生产量 万剂 2, , % 库存量 万剂 4, , ,26% 注 : 库存量较上年同期增长幅度较大的原因是预计 2018 年度现有科技园生产基地要搬迁至光明工业园, 预计正常生产需 要等到 GMP 验收通过后, 为不影响后续的销售, 需保证充足的库存量所致 (4) 营业成本构成 产品分类 项目 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 自主生物制品 直接材料 14,484, % 11,982, % 20.87% 自主生物制品 直接人工 8,288, % 9,192, % -9.83% 自主生物制品 制造费用 30,010, % 33,305, % -9.89% 自主生物制品 小计 52,782, % 54,480, % -3.12% 其他业务 其他业务 115, % 1,018, % % 合计 52,898, % 55,498, % -4.68% (5) 主要销售客户和主要供应商情况 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额 ( 元 ) 占年度销售总额比例 1 客户一 26,703, % 2 客户二 7,403, % 3 客户三 6,344, % 4 客户四 4,996, % 5 客户五 4,911, % 合计 -- 50,359, % 公司前 5 名供应商资料序号 供应商名称 采购额 ( 元 ) 占年度采购总额比例 1 供应商一 10,714, % 2 供应商二 5,571, % 3 供应商三 4,752, % 4 供应商四 2,780, % 5 供应商五 1,679, % 27

28 合计 -- 25,498, % 2 研发投入 本报告期 上年同期 研发人员数量 ( 人 ) 研发人员数量占比 11.32% 11.06% 研发投入金额 ( 元 ) 53,252, ,112, 研发投入占营业收入比例 11.35% 11.26% 研发支出资本化的金额 ( 元 ) 14,609, ,843, 资本化研发支出占研发投入的比例 27.43% 42.59% 资本化研发支出占当期净利润的比重 20.71% 17.55% 二 主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 是 否 参见 经营情况讨论与分析 中的 一 概述 相关内容 主要财务数据同比变动情况 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 469,310, ,194, % 主要是本报告期主营业务收入增长所致 营业成本 52,898, ,498, % 销售费用 245,824, ,378, 主要是本报告期销售模式的转变及收入增长, 导致计提 % 的销售服务费增长 管理费用 80,133, ,971, % 主要是本报告期研发投入及管理人员薪酬增长所致 财务费用 1,565, , % 主要是本报告期费用化利息支出增长所致 所得税费用 7,853, ,616, % 研发投入 53,252, ,112, % 主要是本报告期研发费用及研发人员增加所致 经营活动产生的现金流量净额投资活动产生的现金流量净额筹资活动产生的现金流量净额现金及现金等价物净增 -49,357, ,025, 主要是本报告期销售服务费支付的现金及采购原辅材 % 料支付的现金增加所致 -55,867, ,858, % 75,599, ,226, % -29,633, ,658, % 主要是本报告期, 现金及现金等价物减少所致 28

29 加额公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动 占比 10% 以上的产品或服务情况 适用 不适用 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 自主产品 - 一类疫苗 38,898, ,379, % % % -0.45% 自主产品 - 二类疫苗 429,247, ,403, % % 28.96% 8.95% 三 非主营业务分析 适用 不适用 金额占利润总额比例形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 644, % 否 公允价值变动损益 % - - 资产减值 14,875, 主要是本报告期部分客户应收账款回款风险较 18.97% 大并单项计提坏账准备及存货计提减值准备增加所致 主要是本报告期收到的直接计入损益的政府补 营业外收入 8,121, % 助及验收通过与收益相关的政府补助增加所 致 否 否 营业外支出 1,369, % 否 四 资产 负债状况分析 1 资产构成重大变动情况 本报告期末 上年同期末 金额占总资金额占总资产比例 比重增减 重大变动说明 29

30 产比例 货币资金 86,578, % 110,883, % -2.28% 应收账款 492,353, % 279,611, % 8.98% 存货 175,520, % 141,096, % 0.62% 投资性房地产 480, % 480, % 0.00% 长期股权投资 % % 0.00% 固定资产 248,147, % 266,616, % -3.32% 在建工程 520,898, % 485,470, % -2.34% 短期借款 20,000, % 33,500, % -1.02% 长期借款 295,243, % 281,363, % -1.72% 2 以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 3 截至报告期末的资产权利受限情况 项目年末账面价值受限原因 货币资金 11,030, 保函保证金 银行承兑汇票保证金 形资产 50,736, 长期借款抵押担保 五 投资状况分析 1 总体情况 适用 不适用 报告期投资额 ( 元 ) 上年同期投资额 ( 元 ) 变动幅度 35,428, ,292, % 2 报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 项目名称投资是否投资项目本报告期投截至报告期末资金来项目进预计截止未达到披露披露索引 30

31 方式 为固 涉及行业入金额累计实际投入 源度收益报告 计划进 日期 ( 如有 ) 定资 金额 期末 度和预 ( 如 产投 累计 计收益 有 ) 资 实现 的原因 的收 益 光明疫苗研发生产基地 ( 一期 ) 自筹和自建是生物制药 23,857, ,800, 借款 建设期 建设期 - 康泰生物 产业研发 总部基地 自建是生物制药 170, ,683, 自筹建设期 建设期 - 民海生物疫苗产业基地 ( 二期 ) 自筹和自建是生物制药 9,189, ,111, 借款 建设期 建设期 - 民海生物疫苗产业基地 ( 三期 ) 自建是生物制药 2,211, ,303, 自筹建设期 建设期 - 合计 ,428, ,898, 以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 5 募集资金使用情况 适用 不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 不适用 单位 : 万元 募集资金净额 11, 报告期投入募集资金总额 11, 已累计投入募集资金总额 11, 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 31

32 募集资金总体使用情况说明经中国证券监督管理委员会 关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复 ( 证监许可 [2017]39 号 ) 核准, 公司首次公开发行人民币普通股 (A 股 ) 股票 4,200 万股, 发行价格为每股人民币 3.29 元, 募集资金总额人民币 13, 万元, 扣除发行费用总额人民币 2, 万元后, 实际募集资金净额为 11, 万元 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 已于 2017 年 1 月 26 日对公司首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验, 并出具了 广会验字 [2017]G 号 验资报告 公司已对募集资金进行专户存储管理, 并与专户银行 保荐机构签订了 募集资金三方监管协议 根据 深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 披露的募集资金使用计划, 在募集资金到位前, 公司根据募集资金投资项目实际进度需要, 使用自筹资金对项目进行先期投入, 以保证项目正常实施, 待募集资金到位后进行置换 截至 2017 年 1 月 31 日, 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为 19, 万元 公司本次拟以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金金额为 11, 万元 2017 年 3 月 3 日, 公司第五届董事会第十四次会议 第五届监事会第五次会议审议通过了 关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金人民币 11, 万元 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的事项出具了 关于深圳康泰生物制品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告 ( 广会专字 [2017]G 号 ) 公司保荐机构 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 不适用 单位 : 万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变更项目 ( 含部分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期截至期末累末投资计投入金额进度 (3) (2) =(2)/(1) 项目达到预定可使用状态日期 本报告 期实现 的效益 截止报告期末累计实现的效益 是否达 到预计 效益 项目可行性是否发生重大变化 承诺投资项目 康泰生物光明疫苗研发生产基地一期 2019 年 否 11, , , , % 02 月 28 日 0 0 否否 承诺投资项 目小计 -- 11, , , , 超募资金投向 不适用 否 合计 -- 11, , , , 未达到计划 进度或预计 收益的情况 项目处于建设期 32

33 和原因 ( 分具 体项目 ) 项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 超募资金的不适用金额 用途及使用进展情况 募集资金投资项目实施地点变更情况募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用 不适用 适用根据 深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 披露的募集资金使用计划, 在募集资金到位前, 公司根据募集资金投资项目实际进度需要, 使用自筹资金对项目进行先期投入, 以保证项目正常实施, 待募集资金到位后进行置换 募集资金投资项目先期投入及置换情况用闲置募集资金暂时补充流动资金情况项目实施出现募集资金结余的金额及原因尚未使用的募集资金用 截至 2017 年 1 月 31 日, 公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的金额为 19, 万元 公司本次拟以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金金额为 11, 万元 2017 年 3 月 3 日, 公司第五届董事会第十四次会议 第五届监事会第五次会议审议通过了 关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案, 同意公司以募集资金人民币 11, 万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金人民币 11, 万元 广东正中珠江会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 对公司上述自筹资金预先投入募集资金投资项目的事项出具了 关于深圳康泰生物制品股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的鉴证报告 ( 广会专字 [2017]G 号 ) 公司保荐机构 独立董事对上述以募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹资金事项发表了同意意见 不适用不适用公司尚未使用的募集资金利息存放于公司募集资金专项账户 33

34 途及去向 募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用 (3) 募集资金变更项目情况 适用 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况 6 委托理财 衍生品投资和委托贷款情况 (1) 委托理财情况 适用 不适用 单位 : 万元 受托人名称 关联 关系 是否 关联 交易 产品类型 委托理 财金额 起始日期 终止日期 报酬确定 方式 本期实际收回本金金额 计提是否减值经过准备规定金额程序 ( 如有 ) 预计 收益 报告期实际损益金额 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 3 月 31 日 2017 年 4 月 17 日 现金分红 500 是 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 3 月 31 日 2017 年 4 月 21 日 现金分红 300 是 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 3 月 31 日 2017 年 4 月 26 日 现金分红 800 是 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 3 月 31 日 2017 年 4 月 27 日 现金分红 400 是 建设银行深圳 国会大厦支行 否 否 低风险浮 动收益 年 4 月 1 日 2017 年 5 月 8 现金分红 2000 是 日 宁波银行深圳 分行 否 否 低风险浮 动收益 2, 年 4 月 14 日 2017 年 5 月 15 日 现金分红 2,000 是 建设银行深圳 国会大厦支行 否 否 低风险浮 动收益 年 5 月 3 日 2017 年 5 月 4 现金分红 200 是 日 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 5 月 3 日 2017 年 5 月 18 日 现金分红 200 是 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 5 月 3 日 2017 年 5 月 19 日 现金分红 2300 是

35 建设银行深圳国会大厦支行 否 否 低风险浮动收益 年 5 月 5 日 2017 年 5 月 31 日 现金分红 2500 是 招商银行深圳科发支行 否 否 低风险浮动收益 年 5 月 8 日 2017 年 5 月 31 日 现金分红 500 是 宁波银行深圳分行 否 否 低风险浮动收益 2, 年 5 月 25 日 2017 年 6 月 20 日 现金分红 2,000 是 招商银行深圳科发支行 否 否 低风险浮动收益 年 6 月 1 日 2017 年 6 月 20 日 现金分红 500 是 招商银行深圳 科发支行 否 否 低风险浮 动收益 年 8 月 4 日 2017 年 5 月 4 现金分红 1000 是 日 宁波银行深圳 分行 否 否 低风险浮 动收益 年 8 月 12 日 2017 年 2 月 13 日 现金分红 1680 是 合计 16, , 委托理财资金来源 自有资金 逾期未收回的本金和收益累计金额 0 涉诉情况 ( 如适用 ) 审议委托理财的董事会决议披露日期 ( 如有 ) 2017 年 3 月 13 日 审议委托理财的股东大会决议披露日期 2017 年 3 月 29 日 ( 如有 ) 委托理财情况及未来计划说明 公司将根据未来经营情况合理安排现金管理, 在保障正常生产经营资金的前提下, 滚动使用不超过 1 亿元的自有资金, 购买低风险 流动性好的理财产品 注 : 上述委托理财金额存在滚动使用情形 (2) 衍生品投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资 (3) 委托贷款情况 适用 不适用 公司报告期不存在委托贷款 六 重大资产和股权出售 1 出售重大资产情况 适用 不适用 公司报告期未出售重大资产 35

36 2 出售重大股权情况 适用 不适用 七 主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 公司名称 公司类 型 主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 北京民海 人用疫苗 生物科技 子公司 研发 生 500,000, ,076,275, ,012, ,852, ,062, ,126, 有限公司 产与销售 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 深圳鑫泰康生物科技有限公司 投资设立 当期影响 主要控股参股公司情况说明 : 深圳鑫泰康生物科技有限公司于 2017 年 6 月 5 日成立, 由康泰生物出资 500 万元, 持有其 100% 股权, 经营范围为医药技术的研发和应用 ( 不含限制性和禁止性项目, 涉及许可证管理及其他专项规定管理的, 取得许可后方可经营 ); 医药信息技术咨询 技术转让 技术服务 ; 兴办实业 ( 具体项目另行申报 ); 自 有房屋租赁服务 ; 企业管理咨询 商务信息咨询 报告期内, 尚未发生业务 八 公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 九 对 2017 年 1-9 月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 适用 不适用 十 公司面临的风险和应对措施 1. 行业政策变动风险 疫苗行业作为一个非常特殊的行业, 受到国家的高度管制, 同时其安全性也备受关注, 市场带有强制 性, 受行业政策变动影响明显 近年国家对药品行业的监管力度不断加强, 新版 GMP GSP 中华人民 36

37 共和国药品管理法 疫苗流通和预防接种管理条例 等一系列法律法规的修订实施, 对药品行业的药品研发 注册 生产与质量管理 销售配送等方面的提出更高的要求, 企业需要对法规 政策的变动迅速作出相应对策, 以达到和适应新的政策要求, 这在一定程度上增加了经营风险 公司始终坚持合法合规经营, 面对行业的政策变动, 公司也在持续提高经营管理水平, 不断完善研发 生产 质量管理 销售等各个环节管控体系, 以积极适应新政策的需求, 充分降低因政策变化引起的经营风险 2. 销售模式转变导致销售服务费增加的风险 2016 年 疫苗流通和预防接种管理条例 修订实施以后, 公司根据行业政策的变化积极调整销售模式, 由 经销为主 直销为辅 转变为 直销模式, 大部分经销商逐步转做专业化推广商, 在公司业务量稳定的前提下, 公司销售服务费将会大幅上涨 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长, 建立健全销售费用控制指标, 完善销售费用支出内部控制制度, 降低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击 3. 接种异常反应风险疫苗产品关系到社会公众健康, 国家对疫苗的研发 生产 销售流通等环节均有严格的条件限制 合格的疫苗在规范的接种中, 因受种者身体素质 接种时机选择等因素的影响, 存在一定比例的不良反应 针对该种情形, 各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常反应发生的合理比例进行说明, 合理比例内的异常反应个案属于正常现象 由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定 调查, 而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多风险 公司将继续严格按照药品 GMP 及 疫苗流通和预防接种管理条例 等法律法规的规定, 加强生产 储存和流通的质量控制, 建立健全公司药品不良反应管理体系, 及时 合法处理疫苗产品接种的不良反应, 降低其引发的风险 4. 市场竞争风险随着国家一系列疫苗行业法律法规和政策的出台 人口自然增长 老龄化加剧以及医疗体制改革的不断深入和人们预防保健意识的不断提高, 疫苗行业整体规模持续扩大 快速发展的疫苗市场吸引了国内外众多医药企业的加入, 而跨国疫苗生产企业依据其优势, 逐步在国内疫苗市场占据了一定的市场份额, 公司将面临市场竞争不断加剧的风险 公司将依托较强的技术研发实力和丰富的行业经验, 紧跟国家疾病预防与控制的发展趋势, 开发出符合市场需求的疫苗产品, 并持续提高公司疫苗的生产技术, 增强公司产品的市场竞争力 5. 应收账款发生坏账的风险 2016 年新修订的 疫苗流通和预防接种管理条例 贯彻实施, 公司的客户主要为各地疾病预防控制机 37

38 构 因疾病预防控制机构的内部审批环节较多, 回款周期较长, 从而导致疫苗行业普遍存在应收账款余额较高的情形 由于应收账款占用公司较多的资金, 若不能及时收回, 可能影响公司现金流量, 如形成坏账将给公司造成损失 公司将依据业务开拓的实际情况, 审核选择合作客户, 并通过合作协议等加强货款的回收, 减少应收账款增大给公司经营业绩造成的影响 6. 在研项目未达预期的风险公司主营业务为人用疫苗的研发 生产和销售 疫苗产品具有知识密集 技术含量高 风险高 工艺复杂等特点, 新疫苗的研发需要经过临床前研究 临床研究和生产许可申请三个阶段, 整个疫苗研发周期通常需要 7-15 年的时间, 并需先后向国家食药监总局申请临床研究 申请药品注册批件, 接受国家相关部门的严格审核 目前, 公司拥有处于临床前研究 临床研究或申请药品注册批件的在研项目 25 项 产品研究成果能否顺利实现产业化存在较大的不确定性, 公司存在新产品开发风险 公司将继续秉承 创造最好的疫苗 造福人类健康 的企业宗旨, 坚持 以人为本, 为民健康 的核心价值观, 始终坚持以质量为生命 以市场为导向, 优化产品结构, 重视研发投入与技术合作, 综合有效控制研发投入和研发未达预期的风险 38

39 第五节重要事项 一 报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1 本报告期股东大会情况 投资者 会议届次 会议类型 参与比 召开日期披露日期披露索引 例 2017 年第一次临时股东大会 临时股东大会 59.92% 2017 年 03 月 29 日 2017 年 03 月 29 日 巨潮资讯 ( 公告名称 : 2017 年第一次临时股东大会决议公告, 公告编号 : 年度股东大会 年度股东大会 56.02% 2017 年 05 月 18 日 2017 年 05 月 18 日 巨潮资讯 ( 公告名称 : 2016 年度股东大会决议公告, 公告编号 : 年第二次临时股东大会 临时股东大会 59.08% 2017 年 05 月 31 日 2017 年 05 月 31 日 巨潮资讯 ( 公告名称 : 2017 年第二次临时股东大会决议公告, 公告编号 : 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用 二 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划半年度不派发现金红利, 不送红股, 不以公积金转增股本 39

40 三 公司实际控制人 股东 关联方 收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项 适用 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类 型 承诺内容承诺时间承诺期限履行情况 股改承诺 不适用 收购报告书或 权益变动报告书中所作承诺资产重组时所作承诺 不适用 不适用 杜剑华 ; 杜兴连 ; 徐少华安凤悟 ; 程艳芳 ; 付长军 ; 华盖医疗健康创业投资成都合伙企业 ( 有限合伙 ); 李国华 ; 李有生 ; 刘庆春 ; 刘媛 ; 罗志英 ; 孟晓兰 ; 磐霖 股份限 售承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或者委 2017 年 2 月 7 日 托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行 2017 年 02 月 07 日 年 2 月 7 日 正常履行中 股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 首次公开发行 或再融资时所 作承诺 平安 ( 天津 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 磐霖盛泰 ( 天津 ) 股权投资基金合伙企业 ( 有限合伙 ); 任晓宁 ; 阮平尔 ; 深圳民康股权投资合伙企业 ( 有限合伙 ); 股份限苏州盛商叁昊创业投资中心 ( 有限合伙 ); 售承诺苏州通和创业投资合伙企业 ( 有限合伙 ); 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者委托 他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股 票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 天津新海投资合伙企业 ( 有限合伙 ); 万泉 敬 ; 王福生 ; 王鹤 ; 王军侠 ; 王柳 ; 吴凌东 ; 项 炜 ; 于秋吟 ; 余成柳 ; 曾志新 ; 中山市华澳创 业投资企业 ( 有限合伙 ); 朱雪松 ; 戴俊飞 ; 何桂珍 ; 侯云德 ; 姜再军 ; 李志荣 ; 刘军 ; 梅君 40

41 敏 ; 宁鸣 ; 舒明 ; 孙睿 ; 万艳灵 ; 王成枢 ; 王华 ; 吴颖 ; 项光隆 ; 徐小平 ; 徐英 ; 许高林 ; 于缘 ; 张 凤民 ; 张文玉 ; 张晓雷 ; 郑耘 ; 朱林勇 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 招银国际资本管理 ( 深圳 ) 有限公司 股份限 售承诺 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 正常履行中 磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合股份限伙 ) 售承诺磐霖丹阳股权投资基金合伙企业 ( 有限合股份限伙 ) 售承诺 本企业于 2015 年 6 月从杜伟民处受让其持有的康泰生物 130 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人股票上市之日 起三十六个月内, 本企业不转让或者委托他人管理本企业直 接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的该 部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 本企业于 2014 年 5 月参与康泰生物增资扩股并认购康泰生 物新增的 300 万股股份, 就该部分股份本企业承诺自发行人 股票上市之日起十二个月内, 本企业不转让或者委托他人管 理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前 已发行的该部分股份, 也不由发行人回购该部分股份 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 正常履行中 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者 委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发 行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易日的 收盘价 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗向 ; 张建三 ; 郑 海发 ; 朱征宇 股份限 售承诺 金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进行相 应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行价 ( 以 下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收盘价低 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 于发行价, 则本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股 票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本人不因 职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人 将直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的 股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持价格 41

42 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 1 自发行人股票上市之日起三十六个月内, 本人不转让或 者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开 发行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 若发行人上市后六个月内, 发行人股票连续二十个交易 日的收盘价 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本 公积金转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则收盘价进 杜伟民 股份限 售承诺 行相应调整, 下同 ) 均低于发行人首次公开发行股票的发行 价 ( 以下简称 发行价 ), 或者发行人上市后六个月期末收 盘价低于发行价, 则本人直接或间接持有的发行人首次公开 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 发行股票前已发行的股份的锁定期限将自动延长六个月 本 人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 3 若本人将直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已 发行的股份在上述锁定期期满后两年内进行减持的, 则减持 价格 ( 如果发行人在该期限内存在派息 送股 资本公积金 转增股本 配股 增发等除权除息事项, 则减持价进行相应 42

43 调整, 下同 ) 不低于发行价 ; 若本人在该期间内以低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 4 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发行人股份及其变动情况, 在担任发行人董事 高级管理人员期间, 每年转让发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 本人不因职务变更或离职等主观原因而放弃履行此承诺 1 自发行人股票上市之日起十二个月内, 本人不转让或者 委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发 行股票前已发行的股份, 也不由发行人回购该部分股份 2 上述承诺期满后, 本人将依法及时向发行人申报所持有的发 行人股份及其变动情况, 在担任发行人监事期间, 每年转让 吕志云 股份限售承诺 发行人的股份不超过本人直接或者间接持有的发行人股份 总数的 25%; 离职后六个月内, 不转让本人直接或者间接持 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 有的发行人股份 本人在发行人首次公开发行股票上市之日 起 6 个月内申报离职的, 自申报离职之日起 18 个月内不转 让持有的发行人股份 ; 本人在发行人首次公开发行股票上市 之日起第 7 个月至第 12 个月之间申报离职的, 自申报离职 之日起 12 个月内不转让持有的发行人股份 本人将根据自身投资决策安排及发行人股价情况, 对所持发 杜伟民 股份减持承诺 行人股票作出相应的减持安排 在锁定期届满且不违背已作 出承诺的前提下, 针对本人直接或者间接持有的发行人首次 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 公开发行股票前已发行的股份, 本人将根据 上市公司解除 43

44 限售存量股份转让指导意见 等相关法规的规定, 通过证券交易所竞价交易系统或大宗交易系统进行减持 ; 锁定期届满后, 本人第一年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的 5%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行人首次公开发行股票发行价 ( 以下简称 发行价 ), 并不得影响本人对发行人的控制权 ; 本人第二年减持比例不超过本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份的 10%, 且减持价格 ( 指复权后的价格 ) 不低于发行价, 并不得影响本人对发行人的控制权 若本人在锁定期届满后两年内以低于发行价的价格减持本人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份, 则减持所得收入归发行人所有 本人将于减持前 3 个交易日予以公告 ; 若本人违反上述承诺, 则减持所得收入将归发行人所有 ( 一 ) 公司本次发行上市后的利润分配政策本次发行后公司 的利润分配政策主要内容如下 :1 公司的利润分配政策应 重视对投资者的合理投资回报, 应保持连续性和稳定性, 利 润分配不得超过累计可分配利润的范围, 不得损害公司持续 经营能力 公司董事会 监事会和股东大会对利润分配政策 的决策和论证过程中应当充分考虑独立董事 公众投资者的 意见 2 公司利润分配采取现金或者股票方式分配股利, 深圳康泰生物制品股份有限公司 分红承 诺 其中优先以现金分红方式分配股利 重大投资计划或重大 资金支出事项发生, 且公司经营活动产生的现金流量净额不 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 低于当年实现的可供分配利润的 10% 时, 公司必须进行现金 分红, 以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利 润的 10% 公司董事会应当综合考虑所处行业特点 发展阶 段 自身经营模式 盈利水平以及是否有重大资金支出安排 等因素, 区分下列情形, 并按照 公司章程 规定的程序, 提出差异化的现金分红政策 :(1) 公司发展阶段属成熟期且 重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次 44

45 利润分配中所占比例最低应达到 80%;( 2) 公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%;( 3) 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的, 进行利润分配时, 现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%; 公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的, 可以按照前项规定处理 上述重大投资计划或重大资金支出是指 : 公司未来十二个月内拟对外投资 ( 包括股权投资 债权投资 风险投资等 ) 收购资产或购买资产( 指机器设备 房屋建筑物 土地使用权等有形或形的资产 ) 累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的 30%; 上述重大投资计划或重大资金支出, 应当由董事会审议后报股东大会批准 3 如果当年半年度净利润超过上年全年净利润, 公司可进行中期现金分红 4 公司的公积金用于弥补公司的亏损 扩大生产经营规模或转增公司资本, 法定公积金转为资本时, 所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的 25% 5 存在股东违规占用公司资金情况的, 公司应当扣减该股东所分配的现金红利, 以偿还其占用的资金 ( 二 ) 公司的分红回报规划本公司 2015 年 4 月 21 日召开的 2014 年年度股东大会审议通过的 关于公司未来长期回报规划的议案, 主要内容如下 :2015~2017 年是公司谋求上市, 实现跨越式发展目标的重要时期, 同时也是公司建设康泰生物光明疫苗研发生产基地一期关键阶段 为兼顾公司长远发展和保障股东的利益回报, 公司坚持现金分红为主这一基本原则, 当年度实现盈利, 在依法弥补亏损 提取法定公积金 盈余公积金后有可分配利润的, 在保障康泰生物光明疫苗研发生产基地一期等募集资金投资项目建设的前提下, 每年现金分红不低于当期实现可供分配利润的 10%; 其次, 若公司快速成长, 并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时, 可以在满足上述现金股利分配之余, 采取股票股利的方式予以 45

46 分配 公司当年利润分配完成后留存的未分配利润主要用于与主营业务相关的对外投资 收购资产 购买设备等重大投资及现金支出, 逐步扩大经营规模, 优化财务结构, 促进公司的快速发展, 有计划有步骤的实现公司未来的发展规划目标, 最终实现股东利益最大化 杜伟民 关于同 业竞争 或活动 2 本人承诺, 如果本人及本人控制的其他企业发 关联交 易 资金接或间接竞争的新业务机会, 应立即书面通知公司及其控制 占用方 面的承 诺 1 本人承诺, 本人及本人控制的其他企业 ( 不包含公司及 其控制的企业, 下同 ) 现在或将来均不会在中国境内和境外, 单独或与第三方, 以任何形式直接或间接从事或参与任何与 公司及其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争 或可能构成竞争的业务或活动 ; 不会在中国境内和境外, 以 任何形式支持第三方直接或间接从事或参与任何与公司及 其控制的企业目前及今后进行的主营业务构成竞争或可能 构成竞争的业务或活动 ; 亦不会在中国境内和境外, 以其他 形式介入 ( 不论直接或间接 ) 任何与公司及其控制的企业目 前及今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务 现任何与公司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直 的企业, 并尽力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件 首先提供给公司及其控制的企业 公司及其控制的企业在收 到该通知的 30 日内, 有权以书面形式通知本人及本人控制 的其他企业准许公司及其控制的企业参与上述之业务机会 若公司及其控制的企业决定从事的, 则本人及本人控制的其 他企业应当偿将该新业务机会提供给公司及其控制的企 业 仅在公司及其控制的企业因任何原因明确书面放弃有关 新业务机会时, 本人及本人控制的其他企业方可自行经营有 关的新业务 3 本人承诺, 如公司及其控制的企业放弃前 述竞争性新业务机会且本人及本人控制的其他企业从事该 等与公司及其控制的企业主营业务构成或可能构成直接或 间接相竞争的新业务时, 本人将给予公司选择权, 以便公司 2015 年 06 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 46

47 及其控制的企业, 有权 :(1) 在适用法律及有关证券交易所上市规则允许的前提下, 随时一次性或多次向本人及本人控制的其他企业收购在上述竞争性业务中的任何股权 资产及其他权益 ; 或 (2) 根据国家法律许可的方式选择采取委托经营 租赁或承包经营等方式拥有或控制本人及本人控制的其他企业在上述竞争性业务中的资产或业务 ; 或 (3) 要求本人及本人控制的其他企业终止进行有关的新业务 本人将对公司及其控制的企业所提出的要求, 予以条件配合 如果第三方在同等条件下根据有关法律及相应的公司章程具有并且将要行使法定的优先受让权, 则上述承诺将不适用, 但在这种情况下, 本人及本人控制的其他企业应尽最大努力促使该第三方放弃其法定的优先受让权 4 在本人持有公司 5% 以上股份期间, 如果本人及本人控制的其他企业与公司及其控制的企业在经营活动中发生或可能发生同业竞争, 公司有权要求本人进行协调并加以解决 5 本人承诺不利用重要股东的地位和对公司的实际影响能力, 损害公司以及公司其他股东的权益 6 自本承诺函出具日起, 本人承诺赔偿公司因本人违反本承诺函作任何承诺而遭受的一切实际损失 损害和开支 杜伟民 关于同 业竞争 有权独立 自主地选择交易对方 对于法避免或有合理原 关联交 易 资金的关联交易协议, 并按照有关法律 法规 规章 其他规范 占用方 面的承 诺 ( 一 ) 本公司控股股东 实际控制人杜伟民出具了不占用本 公司资金及减少关联交易的承诺函, 承诺如下 :1 本人及 关联方将尽量避免和减少与公司之间的关联交易 2 公司 因而发生的关联交易, 本人及关联方将与公司依法签订规范 性文件和公司章程的规定履行批准程序 ; 关联交易价格依照 与关联关系的独立第三方进行相同或相似交易时的价格 确定, 保证关联交易价格具有公允性 ; 保证按照有关法律 法规和公司章程的规定展行关联交易的信息披露义务 3 对于法避免或有合理原因而发生的关联交易, 本人及其他 2016 年 12 月 12 日 2016 年 12 月 12 日 年 2 月 7 日 正常履行中 47

48 关联方将遵循市场公开 公平 公正的原则, 并按如下定价原则与公司进行交易 :(1) 对于双方间的服务和交易, 如果有政府定价的, 适用政府定价 ; 政府定价但有政府指导价的, 适用政府指导价 ;(2) 没有政府定价也政府指导价的, 适用市场价 ;(3) 政府定价和政府指导价, 且可以参考的市场价的, 适用成本价 采取成本价的, 应以实际发生的材料成本 人工成本 管理费用 税金加上合理利润等综合因素确定 4 本人保证将依照公司的公司章程参加股东大会, 平等地行使相应权利, 承担相应义务, 不利用控股股东地位谋取不正当利益, 不利用关联交易非法转移公司的资金 利润, 保证不损害公司其他股东 ( 特别是中小股东 ) 的合法权益 本人承诺在公司股东大会对涉及本人及本人关联方有关关联交易事项进行表决时, 履行回避表决的义务 ( 二 ) 鉴于吉源生物为杜伟民弟弟杜林仔控制的企业, 本公司控股股东 实际控制人杜伟民做出承诺如下 : 本人作为深圳康泰生物制品股份有限公司 ( 以下简称 康泰生物 ) 北京民海生物科技有限公司 ( 以下简称 民海生物 ) 的实际控制人, 就康泰生物 民海生物与江西吉源生物医药科技有限公司 ( 以下简称 吉源生物 ) 业务关系事宜承诺如下 : 自本承诺函出具之日起, 本人促使 / 督促康泰生物 民海生物不再与吉源生物发生任何经销或推广等业务关系 若违反此承诺, 将就因此给康泰生物 民海生物造成的任何损失承担全额赔偿责任 启动股价稳定措施的具体条件在公司 A 股股票上市后三年 内, 如果公司 A 股股票收盘价格连续 20 个交易日低于最近 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 苗向 ; 深 圳康泰生物制品股份有限公司 ; 袁莉萍 ; 张 建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 IPO 稳 定股价 承诺 一期经审计的每股净资产 ( 第 20 个交易日构成 触发稳定股 价措施日, 公司如有派息 送股 资本公积转增股本 股 份拆细 增发 配股或缩股等除权除息事项导致公司净资产 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 或股份总数发生变化的, 每股净资产需相应进行调整, 下 同 ), 且公司情况同时满足法律 法规和规范性文件关于业 48

49 绩发布 回购或增持相关规定的情形, 则本公司及控股股东 董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员等相关主体将启动稳定公司股价的措施 公司实施股价稳定措施的目的是使股价与股票价值相匹配, 尽量促使公司股票收盘价回升达到或超过最近一期经审计的每股净资产 ( 二 ) 稳定公司股价的具体措施 1 本公司在触发稳定股价措施日起 10 个交易日内, 组织公司的业绩发布会或业绩路演, 积极与投资者就公司经营业绩和财务状况进行沟通 2 控股股东在触发稳定股价措施日起的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制控股股东买卖股票, 则控股股东在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价义务之日起 3 个月内以不低于人民币 5,000 万元资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 3 公司董事( 不含独立董事 ) 高级管理人员在触发稳定股价措施日起触发增持义务后的 10 个交易日内 ( 如期间存在 N 个交易日限制董事 高级管理人员买卖股票, 则董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应在触发稳定股价措施日后的 10+N 个交易日内 ), 应书面通知公司董事会其增持公司 A 股股票的具体计划 ( 应包括拟增持的数量范围 价格区间 增持期限 增持目标等其他有关增持的内容 ) 并由公司进行公告, 前述具体计划包括但不限于 : 于触发稳定股价措施日起 3 个月以内, 以不低于各自上年度薪酬总额的 20% 的资金增持股份, 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次增持计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计 49

50 的每股净资产或增持资金使用完毕, 则可终止实施该次增持计划 4 公司控股股东 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员未履行股价稳定义务, 或已履行股价稳定义务但未达到效果的, 经有权提案的人士或股东提案, 本公司将召开董事会审议公司回购股份预案 ( 包括但不限于回购股份数量 价格区间 资金来源 回购对公司股价及公司经营的影响等内容 ) 的议案并公告, 同时通知召开临时股东大会进行表决 前述回购股份预案包括但不限于 : 若股票收盘价连续 20 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产, 则可中止实施该次回购计划, 连续 40 个交易日高于最近一期经审计的每股净资产或回购资金使用完毕, 则可终止实施该次回购计划 5 控股股东 公司 董事( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在履行其增持或回购义务时, 应按照公司股票上市地上市规则及其他适用的监管规定履行相应的信息披露义务 6 任何对本预案的修订均应经股东大会审议通过, 且需经出席股东大会的股东所持有表决权股份总数的三分之二以上同意通过 ( 三 ) 未能履行增持或回购义务的约束措施 1 对于控股股东, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但合理理由未能实际履行, 则公司有权将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留, 直至控股股东履行完毕其增持义务 ; 如已经连续两次触发增持义务而控股股东均未能提出具体增持计划, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 ; 如对公司董事会提出的股份回购计划投弃权票或反对票, 则公司可将与控股股东履行其增持义务相等金额的应付控股股东现金分红予以截留用于下次股份回购计划, 控股股东丧失对相应金额现金分红的追索权 2 对于公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 如已公告增持具体计划, 且达到实施条件但合理理由未能实际履行, 则公司有 50

51 权将与其履行增持义务相等金额的工资薪酬及现金分红予以截留, 直至相关人员履行完毕增持义务 ; 如个人在任职期间连续两次未能主动履行其增持义务, 由控股股东或董事会提请股东大会同意更换相关董事 ( 不含独立董事 ), 由公司董事会提请解聘相关高级管理人员 3 如因公司股票上市地上市规则等证券监管法规对于社会公众股股东最低持股比例的规定导致控股股东 公司 董事 ( 不含独立董事 ) 及高级管理人员在一定时期内法履行其增持或回购义务的, 相关责任主体可免于前述惩罚, 但亦应积极采取其他措施稳定股价 ( 四 ) 其他说明在本预案有效期内, 新聘任的公司董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员应履行本预案规定的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员义务并按同等标准履行公司首次公开发行 A 股股票时董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员已作出的其他承诺义务 对于公司拟聘任的董事 ( 不含独立董事 ) 高级管理人员, 应在获得提名前书面同意履行前述承诺和义务 杜伟民 其他承诺 1992 年 9 月康泰有限设立时, 深圳广信以其持有的位于深 圳市南山区科技工业园 17 栋 房进行出资, 该房屋 系其于 1988 年 9 月以 万元购入, 建筑面积为 m2 截至 2016 年 6 月 30 日, 该房屋账面净值为 3.89 万元, 尚 未取得权属证明, 主要用于对外出租 为更好地体现对投资 者和债权人利益的保护, 经公司董事会及股东大会审议同 意, 实际控制人杜伟民于 2016 年 12 月 12 日以现金方式一 次性向公司支付 万元, 计入资本公积 公司实际控 制人杜伟民同时出具承诺 : 对于该等法办理房屋权属证书 的房产, 若因未获得权属证书问题而造成公司实际经济损失 的, 实际控制人将给予全额补偿 2016 年 12 月 09 日 2016 年 12 月 9 日 年 2 月 7 日 实际控制人杜伟民于 2016 年 12 月 12 日以现金方式一次性向公司支付 万元, 其他承诺事项正常履行中 杜伟民 其他承诺 报告期内, 公司存在部分员工未缴纳公积金的情形 因 2013 年至今已有部分员工已离职, 补缴工作存在诸多困难, 为妥 善解决公司未缴纳的住房公积金问题, 避免因此对公司以后 2015 年 06 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 51

52 的经营造成不利影响, 公司控股股东 实际控制人杜伟民承诺 : 若应有权部门的要求或决定, 康泰生物需要为公司员工补缴社会保险 住房公积金, 或康泰生物因未为员工缴纳社会保险 住房公积金而承担任何罚款或损失, 本人愿在须公司支付对价的情况下承担所有相关的金钱赔付责任 1 本公司为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作的 招股说明书若存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 对 判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大 实质影 响的, 本公司将依法回购首次公开发行的全部 A 股股票 证券主管部门或司法机关认定本公司招股说明书存在前述 违法违规情形之日 ( 以下简称 股份回购义务触发之日 ) 起 的 10 个交易日内, 本公司将就回购计划进行公告, 包括回 购股份数量 价格区间 完成时间等信息 股份回购方案经 深圳康泰生物制品股份有限公司 其他承诺 本公司股东大会审议通过后, 本公司将在股份回购义务触发 之日起 6 个月内 ( 以下简称 窗口期 ) 完成回购, 回购价格 不低于本公司首次公开发行 A 股的发行价格与银行同期活 2015 年 06 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 期存款利息之和 ; 窗口期内本公司如有派息 送股 资本公 积金转增股本 配股等除权除息事项, 则回购底价相应进行 调整 2 投资者因本公司的招股说明书存在虚假记载 误 导性陈述或者重大遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔 偿责任成立之日起三十日内, 本公司将依法赔偿投资者损 失 3 在本公司上述承诺履行完毕前, 本公司将自愿按相 应的赔偿金额冻结自有资金, 从而为本公司需根据法律法规 和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 1 若发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板上市制作 的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗漏, 导 杜伟民 其他承诺 致对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大 实 质影响的, 本人将购回已转让的原限售股份 2 若投资者 2015 年 06 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 因发行人招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大遗 漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起三 52

53 十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 3 在本人上述承诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬, 并自愿按相应的赔偿金额申请冻结本人持有的相应市值的发行人股票, 从而为本人需根据法律法规和监管要求赔偿的投资者损失提供保障 1 若投资者因发行人为首次公开发行 A 股股票并在创业板 上市制作的招股说明书存在虚假记载 误导性陈述或者重大 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明娟 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 其他承 诺 遗漏, 而在证券交易中遭受损失的, 自赔偿责任成立之日起 三十日内, 本人将依法赔偿投资者损失 2 在本人上述承 诺履行完毕前, 本人自愿不在发行人处领取薪酬 ( 如有 ), 2015 年 06 月 14 日 2015 年 6 月 14 日 年 2 月 7 日 正常履行中 并自愿不转让所直接或间接持有的发行人股份 ( 若转让则所 得归发行人所有 ) 本次公开发行股票完成后, 公司的股本和净资产均有较大幅 度增长 由于募集资金投资项目从投入到产生效益需要一定 的时间, 建设期间股东回报还是主要通过现有业务实现, 因 此公司的每股收益和加权平均净资产收益率在短期内将出 现一定幅度的下降, 投资者面临即期回报被摊薄的风险 为 降低本次公开发行摊薄即期回报的影响, 公司拟采取以下措 施提高销售收入, 增加未来收益, 实现可持续发展 : 1 巩 杜伟民 ; 甘建辉 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建凯 ; 刘群 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 其他承 诺 固和发展公司主营业务, 提高公司综合竞争力和持续盈利能 力 ; 2 提高公司盈利能力和水平; 3 加快募投项目建设, 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日争取早日实现预期收益 ;4 优化公司投资回报机制, 实行 年 2 月 7 日 积极的利润分配政策 为保证公司能够切实履行填补回报措 正常履行中 施, 公司全体董事 高级管理人员承诺 : 1 本人承诺不 偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益, 也不采用其 他方式损害公司利益 ; 2 本人承诺对在公司任职期间的 职务消费行为进行约束 ;3 本人承诺不动用公司资产从事 与履行职责关的投资 消费活动 ;4 本人承诺公司董事 会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执 行情况相挂钩 ; 5 若公司后续推出公司股权激励计划, 53

54 本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩 ; 6 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺, 若本人违反该等承诺并给公司或投资者造成损失的, 本人愿依法承担对公司或投资者的补偿责任 本公司保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公 开承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 :1 本公司将在股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊 上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投 深圳康泰生物制品股份有限公司 其他承诺 资者道歉 2 如本公司违反或未能履行在招股说明书中披 露的公开承诺, 则本公司将按照有关法律 法规的规定及监 管部门的要求承担相应的责任 3 若因本公司违反或未能 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中遭受损失, 本公 司将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失根据本公司与 投资者协商确定的金额, 或者依据证券监督管理部门 司法 机关认定的方式或金额确定 本人保证将严格履行在公司上市的招股说明书披露的公开 承诺事项, 同时提出未能履行承诺时的约束措施如下 :1 本人将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会指定 报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向发行人股东和 社会公众投资者道歉 2 如本人违反或未能履行在发行人 的招股说明书中披露的公开承诺, 则本人将按照有关法律 杜伟民 其他承诺 法规的规定及监管部门的要求承担相应的责任 3 若因本 人违反或未能履行相关承诺事项致使投资者在证券交易中 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 遭受损失, 本人将依法向投资者赔偿相关损失, 投资者损失 根据发行人与投资者协商确定的金额, 或者依据证券监督管 理部门 司法机关认定的方式或金额确定 本人将自愿按相 应的赔偿金额申请冻结本人所持有的相应市值的发行人股 票, 从而为本人根据法律法规的规定及监管部门的要求赔偿 投资者的损失提供保障 如果本人未承担前述赔偿责任, 则 54

55 本人持有的发行人上市前股份在本人履行完毕前述赔偿责任之前不得转让, 同时发行人有权扣减本人所获分配的现金红利用于承担前述赔偿责任 本公司全体董事 监事 高级管理人员保证将严格履行在公 司上市的招股说明书披露的公开承诺事项, 同时提出未能履 行承诺时的约束措施如下 : 若发行人的董事 监事 高级管 理人员违反或未能履行在公司上市前个人作出的承诺以及 杜伟民 ; 甘建辉 ; 晋林武 ; 李彤 ; 李向明 ; 刘建 凯 ; 刘群 ; 吕志云 ; 罗党论 ; 马东光 ; 苗向 ; 沈明 娟 ; 袁莉萍 ; 张建三 ; 郑海发 ; 朱征宇 其他承 诺 在公司的招股说明书中披露的其他公开承诺事项, 则公司董 事 监事 高级管理人员将依法承担相应的法律责任 ; 并且 在证券监管部门或有关政府机构认定前述承诺被违反或未 得到实际履行之日起 30 日内, 或司法机关认定因前述承诺 2017 年 02 月 07 日 2017 年 2 月 7 日 年 2 月 7 日 正常履行中 被违反或未得到实际履行而致使投资者在证券交易中遭受 损失之日起 30 日内, 公司全体董事 监事 高级管理人员 自愿将各自在公司上市当年全年从公司所领取的全部薪酬 对投资者先行进行赔偿 股权激励承诺其他对公司中小股东所作承诺承诺是否及时履行 不适用 不适用 是 如承诺超期未履行完毕的, 应当详细说明未不适用完成履行的具体原因及下一步的工作计划 55

56 四 聘任 解聘会计师事务所情况 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 半年度财务报告是否已经审计 是 否 公司半年度报告未经审计 五 董事会 监事会对会计师事务所本报告期 非标准审计报告 的说明 适用 不适用 六 董事会对上年度 非标准审计报告 相关情况的说明 适用 不适用 七 破产重整相关事项 适用 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项 八 诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 适用 不适用 本报告期公司重大诉讼 仲裁事项 其他诉讼事项 适用 不适用 诉讼 ( 仲裁 ) 基本情况涉案金额是否形成预诉讼 ( 仲裁 ) 进展诉讼 ( 仲裁 ) 审理结诉讼 ( 仲裁 ) 判决披露日期披露索引 56

57 ( 万元 ) 计负债果及影响执行情况 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2013 年 12 月 14 日, 本公司向深圳市福田区 人民法院提起诉讼, 请求判令招商实业股东赔偿公司代偿款及利息和案件受理费等 2016 年 10 月 11 日, 取得 (2014) 深福法民二初字第 669 号民事判决书, 判决 : 四被告对深圳市招商实业发展有限公司所欠原告的 756 否 2017 年 1 月 31 日, 深圳市招商实业发展有限公司股东万宏伟在上诉期内提交上诉状 ; 2017 年 4 月 13 日, 本案已移送至深圳市中尚未结案级人民法院, 受理案号为 (2017) 粤 03 民终 6564 号, 中院尚未安排二审开庭时间 尚未进入执行 阶段 2017 年 1 月 19 日 网站 : 巨潮资讯 ; 公告名称 : 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 债务承担连带责任, 总额不超过 2245 万元 2017 年 1 月 11 日, 康德乐 ( 上海 ) 医药有限公司向深圳仲裁委员会申请 (2016) 深仲受 5 月 18 日, 康泰生物向深圳仲裁委员会提 网站 : 巨潮资讯 ; 字 2665 号 解除与本公司签订的 疫苗产品经销 ( 配送协议 ), 并退还原告货款 万元, 接受原告 3700 支未销售完的疫苗退货 否 交仲裁反请求申请书 5 月 22 日, 深圳仲裁委员会受理公司反请求申请, 并于 7 月 18 日开庭 尚未结案 尚未进入执行 阶段 2017 年 2 月 10 日 公告编号 : ; 公告名称 : 涉及诉讼 仲裁的公告 2017 年 6 月 30 日, 本公司向深圳市南山区 人民法院提起诉讼 案号为 (2017) 粤 0305 民初 11139, 要求吉林百益生物制品有限公 23.3 否法院已立案, 尚未接到开庭通知 尚未结案 尚未进入执行 阶段 不适用 不适用 司支付货款 23.3 万元 2017 年 4 月 25 日, 本公司向长沙市开福区人民法院提起诉讼 案号为 (2017) 湘 0105 民初 2415, 要求湖南省湘卫药事服务有限公司支付货款 万元 否 2017 年 6 月 18 日, 长沙市开福区人民法院案件审结尚未执行不适用不适用判决康泰生物胜诉, 湖南湘卫未上诉 2017 年 6 月 30 日, 公司向深圳市南山区人 民法院提起诉讼 案号为 (2017) 粤 0305 民初 11135, 要求四川科伦医药贸易有限公司 否法院已立案, 尚未接到开庭通知 尚未结案 尚未进入执行 阶段 不适用 不适用 支付货款 万元 2017 年 5 月 16 日, 青岛泛都医保有限公司 向深圳市南山区人民法院提起民事诉讼 案 否 2017 年 6 月 15 日, 本公司对青岛泛都医保尚未结案有限公司提起反诉, 要求其偿还尚欠货款人 尚未进入执行 阶段 不适用 不适用 57

58 号为 (2017) 粤 0305 民初 8809, 要求本公 司支付货款 万元, 并赔偿利息 4 万元 民币 万元及相应利息 开庭日期待 定 深圳康泰生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2016 年 9 月 20 日, 北京城建五建设集团有 限公司向北京仲裁委员会申请仲裁 [ 案号为 (2017) 京仲裁字第 0782 号 ], 请求支付工 程款本金约 202 万元 利息及其他费用约 141 万元, 共计约 343 万元 2017 年 5 月 19 日, 北京仲裁委员会裁决民海生物支付欠付工程款及逾期利息 仲裁费等共计约人民币 万元 2017 年 6 月 5 日, 民海生物向 是 案件已审结, 裁决民海生物支付欠付工程款对公司正常经营管及逾期利息 仲裁费等共计约人民币 理不会产生影响 万元 已于 2017 年 7 月 10 日履行完 毕 不适用 不适用 北京市第三中级人民法院申请撤销该仲裁裁 决, 现已审结, 裁决结果为 : 驳回民海生物 撤销裁决申请 民海已于 2017 年 7 月 10 日 全部履行, 履行金额为 : 万元 2016 年 12 月 30 日, 康德乐 ( 上海 ) 医药有 限公司向北京市大兴区人民法院提起诉讼 案号为 (2017) 京 0115 民初 115 号, 请 求判令解除与民海生物签订的 疫苗产品经 销 ( 配送协议 ) ; 判令民海生物退还康德乐 货款人民币 370 万元, 接受康德乐 18, 支未销售完毕疫苗的退货 ; 判令民海生物承担本案的诉讼费用 2017 年 4 月 5 日, 北京市大兴区人民法院判决民海生物退还货款 150 万元, 库存疫苗由康德乐公司销毁 否民海生物上诉, 二审尚未判决 一审判决民海生物退还货款 150 万元, 尚未进入执行库存疫苗由康德乐阶段公司销毁 二审尚未判决 2017 年 2 月 10 日 网站 : 巨潮资讯 ; 公告编号 : ; 公告名称 : 涉及诉讼 仲裁的公告 年 4 月 18 日, 民海生物向北京市第二中级人 民法院提起上诉, 要求撤销原审判决, 查清 事实后直接依法改判, 支持民海生物的全部 反诉请求, 驳回康德乐的全部诉讼请求 2017 年 6 月 20 日, 北京市第二中级人民法院开庭 58