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抽那龚
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1 编号 : 核技术应用项目环境影响报告表项目名称 : 新增 I- 粒子植入场所建设单位 : 首都医科大学附属北京天坛医院 2015 年 08 月

2 表 1 项目概况单位名称首都医科大学附属北京天坛医院地址北京市东城区天坛西里 6 号法人代表姓名王晨电话邮编联系人及电话赵瑞丰项目名称新增 I- 粒子植入场所项目地点北京市东城区天坛西里 6 号项目用途临床诊断项目依据医院需要总投资 ( 万元 ) 核技术项目投资 ( 万元 ) 应用类型 100 非密封放射性物质工作场所核技术应用的目的和任务 : 1.1 单位简介 105 核技术项目环保投资 ( 万元 ) 射线装置 5 其它丙级 :1 处 - - 首都医科大学附属天坛医院 ( 以下简称天坛医院 ) 位于北京市东城区天坛西里 6 号, 总建筑面积 93,982 平方米 ( 房产证见附件 1), 现有病床 1050 张, 其中神经外科 320 张, 神经内科 130 张 ; 全院职工总数 2033 人, 正副教授以上专业技术人员 200 多人 ; 设临床和基础科室 45 个 ; 年门急诊量约 140 余万人次, 年住院病人约 3 万人次, 年手术量 2 万余例, 是以神经科学为特色的集医疗教学科研预防为主的大型综合医院医院神经外科分脑血管病颅底肿瘤神经外科脑外伤脑瘤功能组及颅底外科等多个专业组, 是亚洲最大的神经外疗中心, 和坐落在院内的北京市神经外科研究所是世界三大神经外科研究中心之一, 是亚洲最大的神经外科临床教学科研基地 1995 年 5 月, 中国医学科学院与北京市卫生局共建中国医学科学院神经科学研究所中国医学科学院天坛医院世界卫生组织在中国的神经科学培训合作中心中华神经外科学会中华神经外科杂志均设在这里 1995 年被评为三级甲等医院,1996 年 11 月 26 日被北京市卫生部命名为全国文明服务十所示范医院之一全国著名的神经外科专家, 中国工程院院士王忠诚为天坛医院名誉院长, 在王忠诚院士的直接领

3 导下, 培养出了一批神经外科著名专家, 在脑肿瘤脑血管病脑外伤的治疗研究中积累了丰富的经验, 特别是多年潜心研究的动脉瘤血管畸形脑干肿瘤等的治疗在世界同行中居于领先地位显微手术培训中心及中枢神经系统损伤重点实验室的建立, 使神经外科手术达到了世界先进水平多年来, 天坛医院内外妇儿眼耳鼻喉等众多学科在神经学科发展的同时, 共同发展, 也形成了各自的专业特色院内拥有许多大型医疗设备, 如核磁共振扫描仪 5 台 CT 机 4 台 (24 小时开放 ) 双向血管数字造影机 4 台 PET/CT 回旋加速器彩色多普勒超声诊断仪血液透析机大型自动生化仪伽码刀治疗中心及多个先进监护系统等, 并拥有多名国家级突出贡献的专家和近 200 名主任医师副主任医师, 为病人提供高水平治疗天坛医院地理位置图周边关系示意图见附录 A 附图 1 和附图核技术及辐射安全管理现状核技术利用现状情况天坛医院现有核技术应用实践活动已获得北京市环保局行政许可, 持有辐射安全许可证 ( 京环辐证 [A0154], 见附件 2), 许可范围为 : 使用 Ⅰ 类 Ⅱ 类 Ⅴ 类放射源 ; 使用 Ⅱ Ⅲ 类射线装置 ; 乙级非密封放射性物质工作场所 ; 发证日期为 2014 年 8 月 19 日, 有效期至 2019 年 8 月 18 日该院已获许可使用密封放射源 Co 用于伽马刀治疗, 已获许可使用校准源 Ge, 99m 11 见表 1.1; 使用非密封放射性物质 Tc 用于开展 SPECT/CT 放射诊断, 使用 C 13 N 18 和 F 用于开展 PET/CT 放射诊断, 该场所为乙级非密封源工作放射场所 ; 已获批复使用的射线装置共计 31 台, 其中回旋加速器 1 台数字减影血管造影机 4 台,PET/CT 等其他 Ⅲ 类射线装置共 26 台, 见表 1.3; 使用放射性同位素或射线装置的科室包括放射科和核医学科, 表 1.1~ 表 1.3 所列内容与辐射安全许可证内容一致表 1.1 天坛医院已许可使用放射源情况核素出厂日期出厂活度 (Bq) 枚数类别用途备注 60 Co E 枚 Ⅱ 类伽马刀医学治疗启用 68 Ge E+06 1 枚 Ⅴ 类校准源 68 Ge E+07 1 枚 Ⅴ 类校准源树诚科技

4 核素日等效最大操作量 (Bq) 表 1.2 已获许可使用非密封放射性物质年最大用量 (Bq) 活动种类场所等级工作场所名称 99m Tc 2.96E E+12 使用乙级核医学科 11 C 3.7E E+13 使用乙级核医学科 13 N 3.2E E+13 使用乙级核医学科 18 F 8.6E E+13 使用乙级核医学科表 1.3 天坛医院已批复使用射线装置情况序号设备名称型号类别工作场所备注 1 回旋加速器住友 HM-10HC Ⅱ 类核医学科 / 2 数字减影血管造影装置西门子 Aritis zee floor Ⅱ 类导管手术部 / 3 数字减影血管造影装置飞利浦 Allura Xper FD20 Ⅱ 类导管手术部 / 4 数字减影血管造影装置通用电器 LCV+ Ⅱ 类导管手术部已报废 5 SPECT/CT 6 PET/CT 通用电器 Discovery NM/CT 670 通用电器 Discovery VCT 7 医用 X 射线 CT 机通用电器 Prospeed-FII Ⅲ 类 8 放射诊断用普通 X 射线机锐珂 Directview DR3500 Ⅲ 类核医学科 / Ⅲ 类核医学科 / Ⅲ 类 9 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 XR/A_FC Ⅲ 类 10 放射诊断用普通 X 射线机东软 NSX_DR500 Ⅲ 类放射科 ( 门诊楼一层 ) 放射科 ( 门诊楼一层 ) 放射科 ( 病房楼中楼三层 ) 放射科 ( 门诊楼一层 ) 11 放射诊断用普通 X 射线机东软 NSX_DR500 Ⅲ 类同上 / 12 放射诊断用普通 X 射线机中兴医疗 LDR-01B Ⅲ 类 13 放射诊断用普通 X 射线机 14 医用 X 射线 CT 机通用电器 Prodigy Advance 通用电器 Lightspeed VCT Ⅲ 类放射科 ( 发热门诊 ) 放射科 ( 门诊楼一层 ) Ⅲ 类同上 / 15 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 AMX4+ Ⅲ 类同上 / 16 放射诊断用普通 X 射线机锐珂 Directview DR 放射诊断用普通 X 射线机锐珂 CR-ITX550 Ⅲ 类 18 医用 X 射线 CT 机西门子 Sensation Ⅲ 类 19 医用 X 射线 CT 机通用电器 Discovery CT750 HD Ⅲ 类同上 / 放射科 ( 门诊楼一层 ) 放射科 ( 神经放射楼一层 ) Ⅲ 类同上 / / / / / / / / /

5 20 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 VR_FC Ⅲ 类同上 21 放射诊断用普通 X 射线机西门子 MUltimohil2.5 Ⅲ 类 22 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 9800 Ⅲ 类放射科 ( 门诊楼一层 ) 放射科 ( 手术楼三层 ) 23 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 XR/A_FC Ⅲ 类同上 24 放射诊断用普通 X 射线机岛津 LDR-700 Ⅲ 类 25 放射诊断用普通 X 射线机通用电器 9800 Ⅲ 类 26 乳腺 X 射线机通用电器 800T Ⅲ 类 27 放射诊断用普通 X 射线机岛津 MCL-30 Ⅲ 类 28 数字减影血管造影装置西门子 Aritis zee biplane Ⅱ 类 29 移动 C 型臂 X 光机 ARCADIS Varic Ⅲ 类 30 全景影像 CT 机 ORTHOPHOS XG 3D Ⅲ 类放射科 ( 病房楼中楼三层 ) 放射科 ( 手术楼三层 ) 放射科 ( 病房楼中楼三层 ) 放射科 ( 门诊楼一层 ) 导管手术部综合楼地下一层 DSA4 室门诊楼三层口腔科全景 CT 机 31 床旁机 MUX-200D Ⅲ 类病房楼 32 乳腺 X 射线机 Senographe Essential Ⅲ 类房病房楼三层乳腺室 33 床旁机 MUX-100J Ⅲ 类病房楼 34 床旁机 MUX-100J Ⅲ 类病房楼 35 医用 X 射线机 Sonialvision Safire Plus Ⅲ 类 36 移动 C 型臂 X 光机 ARCADIS Varic Ⅲ 类 37 医用 X 射线机 VX3733-SYS Ⅲ 类 38 移动 C 型臂 X 光机 ARCADIS Varic Ⅲ 类 39 数字减影血管造影装置 Innova IGS 630 Ⅱ 类病房楼三层造影室手术楼三层 4 5 号手术室门诊楼一层 2 号照相室手术楼三层 4 5 号手术室放射科二层 DSA3 室已报废已批复, 辐射安全许可证办理中 HELIODENT PLUS 门诊楼三层口 40 牙片机 Ⅲ 类 D3507 腔科牙片室注 :1 表中第 20 项本评价报废 ; 第 21~27 项对应 7 台设备已报废, 并按照卫生局财政局要求送至华新绿源环保产业发展有限公司处理 ; 2 表中第 28~38 项对应 11 台设备均已获批复, 批复文号京环审 [2015]3 号 ;39 40 项批复文号京环审 [2015]333 号

6 1.2.2 近几年履行环保审批情况天坛医院于 2014 年 6 月 27 日取得北京市环保局关于新增使用放射性同位素和射线装置项目环境影响报告表的批复 ( 京环审 [2014]208 号 ), 并重新申领辐射安全许可证, 有效期至为 2019 年 8 月 18 日天坛医院自持证以来, 未发生辐射安全事故, 近期履行环保审批情况见表 1.4 表 1.4 近期履行环保审批情况项目名称环评批复文号类别审批单位更新伽马刀项目京环审 [2010]256 号报告表北京市环保局伽马刀和同位素室退役京环审 [2011]376 号报告表北京市环保局新增使用放射性同位素和射线装置京环审 [2014]208 号报告表北京市环保局使用 Ⅱ 类 Ⅲ 类射线装置京环审 [2015]3 号报告表北京市环保局使用 Ⅱ 类 Ⅲ 类射线装置京环审 [2015]333 号报告表北京市环保局环保竣工验收批复文号京环验 [2014]63 号京环验 [2014]62 号已申请环保竣工验收监测项目建设完成开始试运行辐射安全管理情况 (1) 辐射防护管理机构为保证医院放射工作安全开展, 医院设立了以院长为组长的辐射安全管理领导小组, 全面负责医院放射防护环境管理工作, 并设有专职防护责任人, 主要负责组织实施各项放射防护安全制度并经常督促检查重视放射工作人员的医疗保健和身体健康定期组织体检及负责新上岗人员放射防护知识的培训辐射工作人员在专职防护责任人的领导下进行日常放射工作, 严格执行各项放射安全防护制度及安全操作规程, 协助工程技术人员进行本科室机器的维修和保养工作, 对设备的各项输出标准进行定期测量, 按照环境保护的监测规定, 定期进行环保监测, 发现问题立即停机并向上级汇报表 1.5 辐射安全管理领导小组序号姓名性别职务或职称管理人员工作部门专 / 兼职 1 王晨男院长组长院办兼 2 王拥军男副院长副组长院办兼 3 巢仰云男副院长副组长院办兼 4 姜悦女医务处处长组员医务处兼 5 张越巍男门诊部主任组员门诊部兼

7 6 蔡卫新女护理部主任组员护理部兼 7 高坤男导管部主任组员导管手术部专 8 高培毅女放射科主任组员放射科专 9 艾林男核医学科主任组员核医学科专 10 刘阿力女伽玛刀中心主任组员伽玛刀中心专 11 谢予谦男保卫处处长组员保卫处兼 12 邵军男研究所书记组员研究所兼 (2) 规章制度建设及落实情况天坛医院依照放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射性同位素与射线装置安全许可管理办法, 结合医院情况和实践, 已制定一套相对完善的管理制度和操作规程, 其中包括辐射安全工作制度处置辐射突发环境事件应急预案放射源和射线装置台帐管理制度放射工作人员培训制度放射性废物处理方案放射工作场所环境监测制度放射工作人员剂量监测制度放射性同位素采购使用保管规则放射性药品使用观察制度以及放射性药品过敏抢救流程为了加强对辐射安全和防护管理工作, 设置了辐射安全与防护管理小组, 并由其全面负责医院的放射防护监督和管理工作, 使用放射性同位素和射线装置的有关科室负责人承担组织执行辐射安全措施和制度的责任, 医务处负责对全院辐射防护管理制度执行情况的监督检查每年依据相关法律法规对医院辐射工作的安全和防护状况, 编写年度评估报告, 并向环境保护主管部门上报年度评估报告 (3) 辐射工作人员培训情况天坛医院严格按照国家规定执行持证上岗制度, 现共计 171 人参加了环保部认可的机构组织的辐射安全与环境保护培训, 并取得辐射安全与防护培训合格证书, 已参加培训人员名单见附件 3( 包括三名管理人员 ) 医院按要求每 4 年组织辐射工作人员进行复训, 复训合格后方可继续从事辐射工作 (4) 个人剂量监测情况天坛医院每年委托有资质的单位对医院现有放射工作场所进行检测, 监测频次为 1 次 / 年 ; 放射工作人员均按照规范佩戴个人剂量计, 由医院专人负责收集剂量计并委托北京蓝道尔辐射监测技术有限公司承担个人剂量检测工作, 监测频度为 3 个月一次 ; 每季度的个人剂量检测结果和每年度的个人剂量检测报告存档备案, 天坛医

8 院 2013 年度和 2014 年度工作人员个人剂量监测情况见表 1.6,2015 年第一季度和第二季度最大个人剂量分别为 0.53mSv 和 0.37mSv( 已扣除对照剂量 ), 个人剂量监测报告见附件 4(2015 年第二季度 ) 表 1.6 天坛医院辐射工作人员个人剂量监测情况时间监测人数年剂量约束值年最大剂量值年最小剂量值 2013 年度 146 人 5mSv 1.50mSv 0.01mSv 2014 年度 156 人 5mSv 0.92mSv 0.01mSv 注 : 个人剂量值均已扣除对照剂量, 对照剂量为 1.61mSv (5) 工作场所及辐射环境监测情况在设备运行状态下, 使用便携式监测设备进行工作场所和周边环境自我监测, 监测点位包括机房四周墙外 30cm 处 ( 每侧 2 点 ) 工作人员通道门/ 患者入口门外, 并将监测数据记录存档伽马刀每月监测一次,Ⅱ 类射线装置每季度监测一次, 核医学科注射室高活室每天工作结束后监测一次另外, 核医学科安装有固定式监测设施, 可随时显示监测数值在设备运行状态下, 每年委托有监测资质单位对工作场所周围辐射环境剂量率进行监测, 每年至少 1 次, 监测数据记录存档 (6) 辐射事故应急管理情况根据放射性同位素与射线装置安全和防护条例第四十二条和国家环境保护总局 <2006>145 号通知关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知的规定, 天坛医院制定辐射事故应急预案, 一旦发生辐射事故, 立即启动辐射事故应急预案, 并采取必要的应急措施所有事故都应报告环境保护主管部门, 有关射线装置丢失被盗和故意引起的辐射事故都应同时报告公安部门, 如果发生人员受照剂量可能达到对人体产生危害时, 应同时报告卫生主管部门同时, 须进行工作人员的意外事故剂量监测和工作场所及周围环境的应急监测, 并作好详细的监测记录 (7) 辐射监测仪器及防护用品按照环境监测要求, 医院定期进行环境监测, 至今无辐射安全事故发生已配置的辐射监测仪器和防护用具如表 1.7 所示

9 表 1.7 天坛医院现有辐射监测仪器和防护用具序号设备名称生产厂家及型号设备状况台 / 件数 1 个人剂量报警仪 FJ3200 正常使用 13 2 个人剂量报警仪芬兰 rad60s 正常使用 2 3 多功能数字核辐射仪德国 Goint System Co 公司 GAMMA-SCOUT 正常使用 1 4 手持式多功能沾污剂量仪 Inspector-Alert 正常使用 5 5 剂量检测笔 ( 个人剂量计 ) 标准正常使用铅衣标准正常使用 19 7 铅围裙标准正常使用 3 8 铅围脖标准正常使用 12 9 铅屏风标准正常使用 3 10 铅帽标准正常使用铅眼镜标准正常使用铅面罩标准正常使用 5 13 活度计 CRC-25R 正常使用 1 14 立架式可调防护设备标准正常使用本项目概况为满足医院治疗前列腺癌工作的需要, 医院拟新增一个 I 粒子源植入场所, 借助 B 超影像引导开展粒子源植入术, 建设地点位于手术楼三层 4 号和 5 号手术室, 同时该场所使用移动 C 型臂 X 光机开展放射诊断工作, 但与粒子源植入术不同时进行该治疗项目由核医学科配合泌尿外科开展, 辐射安全工作由核医学科统一管理使用的 I 粒子源由北京智博高科生物技术有限公司提供, 手术前, 厂家将 I 粒子源送至医院, 并在核医学科进行点对点交接, 暂存在核医学科 ECT 注射室铅容器内, 与核医学科 ECT 诊断所需药物一同由专人保管, 当天手术剩余的 I 粒子源由厂家回收处理由于 I- 粒子源粒度小且无国家编码, 植入后永久留于患者体内, 按非密封源管理预计本项目运行后, 该场所日等效最大操作量符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 中丙级非密封放射性物质工作场所的要求 1.4 环境影响评价根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (2008 年环境部第 3 号令 )

10 的要求, 新增 I- 粒子植入场所项目需编制环境影响报告表按照国家对辐射建设项目环境影响评价技术规范的要求, 本报告在现场踏勘监测和收集有关资料的基础上, 编制完成本项目的辐射环境影响报告表, 并分析评价在使用过程中,X 射线辐射可能对工作人员周围公众以及周围环境的影响评价内容新增一个丙级非密封物质工作场所, 用于开展 I 粒子源植入术, 粒子源年最大用量约为 4800 粒, 剩余粒子源由厂家回收环境保护目标本项目保护目标为丙级非密封物质工作场所的工作人员以及周围停留公众, 为保障工作人员和周围公众的安全, 确保项目运行所致工作人员和周围公众的年受照射剂量低于本报告提出的剂量约束值评价范围按照 HJ/T 核技术应用项目环境影响报告书( 表 ) 的内容和格式的规定, 并结合该项目辐射为能量流污染的特征, 根据能量流的传播与距离相关的特性, 确定本项目评价范围为 I 粒子源植入手术间周围向外扩展 50m 的区域评价因子 I 粒子源在使用和贮存过程中产生 γ 射线, 本项目评价因子为 γ 射线 1.5 编制依据主要法律法规 (1) 中华人民共和国环境保护法,2014 年修订版 ; (2) 中华人民共和国环境影响评价法,2003 年 9 月 ; (3) 中华人民共和国放射性污染防治法, 主席令 6 号,2003 年 10 月 ; (4) 建设项目环境保护管理条例, 国务院第 253 号令,1998 年 ; (5) 放射性同位素与射线装置安全和防护条例, 国务院第 449 号令,2005 年 (6) 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法, 环境保护部令第 3 号, 2008 年 12 月 6 日 ; (7) 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法, 环境保护部令第 18

11 号,2011 年 4 月 18 日 ; (8) 建设项目环境响评价分类管理名录, 中华人民共和国环境保护部令第 33 号,2015 年 6 月 1 日 ; (9) 城市放射性废物管理办法, 原国家环保局文件,[87] 环放字第 239 号技术导则规范及标准 (1) 辐射环境保护管理导则核技术应用项目环境影响报告书 ( 表 ) 的内容和格式 (HJ/T ); (2) 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ); (3) 辐射环境监测技术规范 (HJ/T ); (4) 环境地表 γ 辐射剂量率测定规范 (GB/T ); (5) 操作非密封源的辐射防护规定 (GB ); (6) 临床核医学卫生防护标准 (GBZ ); (7) 低能 γ 射线粒子源植入治疗的放射防护与质量控制检测规范 (GBZ ); (8) 医用放射性废物的卫生防护管理 (GBZ ); (9) 放射性废物的分类 (GB ); (10) 放射性废物管理规定 (GB ); (11) 职业性外照射个人监测规范 (GBZ ); (12) 放射性物品库安全防范要求 (DB ) 其他参考资料 (1) 放射性核素和辐射防护数据手册 ( Radiation Protection Dosimetry,2002); (2) 辐射防护知识 ( 梁石强 ); (3) 天坛医院提供的与本项目相关的技术资料等 1.6 剂量限值和剂量约束值剂量限值执行电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 规定, 工作人员的职业照射和公众照射的剂量限值如下 :

12 (1) 职业照射应对任何工作人员的职业照射水平进行控制, 使之不超过下述限值 : (a) 由审管部门决定的连续 5 年的平均有效剂量,20mSv; (b) 任何一年中的有效剂量,50mSv (2) 公众照射实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值 : (a) 年有效剂量,1mSv; (b) 特殊情况下, 如果 5 个连续年的年平均剂量不超过 1mSv, 则某一单一年份的有效剂量可提高到 5mSv 剂量约束值本项目运行后, 三名医师轮流实施粒子源植入术, 且均不从事其他放射诊疗工作, 工作人员不存在剂量叠加问题, 综合考虑医院核技术利用现状以及将来的辐射工作留有余地, 本项目实施后, 职业人员所受照射剂量约束值仍维持在 5mSv/a 以内 ; 公众剂量约束值取公众年有效剂量限值的 1/10, 即 0.1mSv/a 放射工作场所周围剂量率控制水平参照 IAEA 建议和国家有关标准规定, 本项目涉及辐射工作场所实体屏蔽外 30cm 处附加剂量率控制水平取 2.5μSv/h 1.7 非密封放射性工作场所分级依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 附录 C 中表 C1, 非密封源物质工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级, 分级情况见表 1.8 表 1.8 非密封源工作场所分级级别日等效最大操作量 /Bq 甲 > 乙 ~ 丙豁免活度值以上 ~ 预计每月治疗 4 例患者, 单日治疗一例患者, 每例患者植入 70~100 粒, 年总植入 4800 粒, 每粒 0.35~0.4mCi, 操作粒子源放射性活度为 Bq/a 放射性同位素 I 属中毒核素, 毒性修正因子为 0.1, 本项目中其操作方式为简单操作, 操作

13 修正系数为 10 预计本项目运行后, 该场所日等效最大操作量为 Bq, 依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ), 该场所属于丙级非密封放射性物质工作场所 1.8 放射性表面污染控制水平参照电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 附录 B 中表 11, 放射性表面污染控制水平见表 1.9 工作台设备墙壁地面表 1.9 工作场所放射性表面污染控制水平 ( 单位 Bq/cm 2 ) 表面类型 β 放射性物质控制区 40 监督区 4 工作服手套工作鞋控制区监督区 4 手皮肤内衣工作袜评价目的 (1) 对新增的辐射工作场所进行辐射环境质量现状监测, 以掌握辐射工作场所周围的辐射环境质量现状及背景水平 (2) 对医院新增的辐射工作场所进行辐射环境影响预测评价 (3) 对不利影响和存在的问题提出防治措施, 把辐射环境影响减少到可合理达到的尽量低水平 (4) 为医院的辐射环境保护管理提供科学依据

14 表 2 放射性同位素及密封源核素名称放射性活度 (Bq/a) 物理化学性状日最大等效操作量 (Bq) 年等效用量 (Bq) 操作方式贮存方式与地点 I (4800 粒 ) 粒子源 ( 丙级场所 ) 器械植入暂存于核医学科 ECT 注射室 ( 同时为储源室 ) 注 :⒈ 密封源要注明并说明源强 (Bq); 栏 2 中放射性活度是指核素年使用量 (Bq/a) ⒉ 密封源包括放射性中子源, 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 (n/s) ⒊ 操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB )

15 表 3 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 ) 废弃物名称状态排放口浓度年排放总量暂存情况最终去向无注 :⒈ 常规废弃物排放浓度, 对于液态单位为 mg/l, 固体为 mg/kg, 气态为 mg/m 3 ; 年排放总量用 kg ⒉ 含有放射性的废弃物要注明, 其排放浓度年排放总量分别用比活度 (Bq/L 或 Bq/kg, 或 Bq/m 3 ) 和活度 (Bq)

16 表 4 射线装置 ( 一 ) 加速器 : 包括医用工农业科研教学等用途的各种类型加速器名称型号生产厂家加速粒子能量 MeV 流强 A 用途备注无废物类型数量总活度 (Bq) 主要感生放射性核素废物去向废靶放射性废物年产生量个气态 m 3 液态 m 3 固态 kg ( 二 ) 中子发生器, 包括中子管, 但不包括放射性中子源型号生产厂家电压 (kv) 靶流 (A) 中子强度 (n/s) 用途备注无氚靶情况 ( 含废弃的 ) 含放射性废弃物年产量 ( 含感生的和含 3 H 的废泵油 ) 活度保管方式备注数量总活度 (Bq) 放射性核素废物去向气 m 3 液 m 3 固 kg ( 三 ) X 射线机, 包括工业探伤医用诊断和治疗 ( 含 X 射线 CT 诊断 ) 分析仪器等名称型号管电压 (kv) 管电流 (ma) 类别地址无

17 表 5 污染源分析 ( 包括贯穿辐射污染 ) 主要放射性污染物和污染途径 ( 正常工况和事故工况 ) 5.1 主要放射性污染物和污染途径 I 粒子源植入术工作原理 I 粒子源植入术, 是一种用于近距离组织间植入的内放射治疗技术, 通过 B 超或 CT 等影像技术确定肿瘤准确位置, 采用外科手术或器械方法将 I 粒子源植入到实体肿瘤病灶内及淋巴系统周围, 对肿瘤进行持久不间断的近距离放射性治疗, 从而达到治疗肿瘤的目的, 植入体内的粒子源将被周围组织纤维包裹并永久存在体内 I 密封籽源主要产生能量为 27.5KeV 的 X 射线和能量为 35.5KeV 的 γ 射线, 它长期间歇地作用于无法切除未浸润生长速率慢对低中度放射线敏感的肿瘤, 通过射线杀伤肿瘤细胞 I 密封籽源由标记 I 核素的银丝源芯和医用钛合金管组成, 钛合金管直径 0.8mm 长度 4.5mm 壁厚 0.05mm; 剂量 0.1~6.0mCi 根据不同部位的肿瘤或将要采用其它辅助治疗来决定 I 粒子的活度, 根据肿瘤体积的大小来决定所需 I 粒子的数目, 根据肿瘤周边脏器决定 I 粒子的排布情况 I 密封籽源装在专用安培瓶内, 安培瓶装在贴有标签的铅制防护罐内 I 密封籽源剖面示意图籽源大小示意和籽源包装情况见图 5.1 所示 I 粒子源植入术优势在于 : (1) 通过经皮穿刺植入, 手术损伤小 ; (2) I 粒子源植入术为局部放射治疗, I 粒子源的组织穿透能力仅为 1.7cm, 对远端主要脏器不产生内照射, 实现精确放射治疗, 降低正常组织受照剂量 ; (3) I 半衰期为 60.1 天, 经过一年 (6 个半衰期 ) 后, 放射能量仅存留原来的 1.6%; (4) 钛合金与人体组织相容性好, 避免敏感组织出现排斥现象 ; (5) 程控激光焊接封装保证 I 密封籽源不泄露, 避免敏感组织 ( 如甲状腺 ) 受到放射泄露引起的危险 ; (6) 持续低剂量的照射治疗, 提高照射效率 ; (7) 根据植入计划植入, 确保最大限度杀伤肿瘤组织, 同时有效地保护周围正常组织及敏感器官 ;

18 (8) 操作过程中工作人员始终不接触 I 密封籽源, 操作安全易于防护 I 粒子源植入流程 I 粒子源植入操作流程见图主要的放射性污染主要放射性污染物为 I 粒子源产生的 γ 射线贯穿辐射正常工况的污染途径正常工况下, I 粒子源产生的 γ 射线对工作人员公众以及周围环境产生辐射影响 I 粒子源密封在钛合金管内, 手术过程中不会对手术台和植入器械造成污染, 手术过程中产生的固体和液体废物将妥善收集, 并按医疗废物处置如手术剩余少量粒子, 将于当天交给厂家回收事故工况下的污染途径事故工况下的污染途径主要有 :(1) 粒子源被盗 ;(2) 操作失误, 粒子源遗失在手术间内 ;(3) 粒子源发生偶然性破损, 如由于操作不当暴露在高温中或受到挤压使其破碎造成 I 泄漏, 从而对环境和公众健康造成辐射影响粒子源被盗及遗失可通过核对粒子源数量确定, 如发现粒子源遗失, 立即采用表面污染监测仪器寻找, 确保粒子源全部回收 ; 同时, 工作人员应熟练粒子植入等相关规程, 减少误操作等引起的偶然性破损, 将辐射影响减少到最低程度另外, 医院应加强 I 粒子源管理, 建立完善的使用台账, 粒子源在医院暂存和在手术间操作均需处于监控状态发生事故时, 应立即启动辐射事故应急预案, 采取必要的防护措施, 并向北京市环保局等主管部门报告 5.2 辐射环境现状监测环评单位对天坛医院新增丙级非密封源工作场所及周围环境进行了环境辐射水平现状监测, 监测工作由环评单位于 2015 年 7 月 3 日进行检测使用 Inspector Exp+ 型便携式 X-γ 剂量率仪 ( 检定证书编号 G314H-A0013), 在距地面 1m 高度测量 γ 辐射剂量率, 并在测量过程中用检验源进行校正评价区 γ 辐射水平调查结果见表 5.1 表 5.1 评价区域环境 γ 辐射剂量率编号地点 γ 辐射剂量率 (µsv/h)

19 1 手术楼三层 4 号手术室内, 距地面 1m 0.08~ 手术楼三层 5 号手术室内, 距地面 1m 0.10~ 手术楼三层手术室北侧走廊, 距地面 1m 0.09~ 手术楼三层手术室南侧走廊, 距地面 1m 0.08~ 手术楼三层 4 号手术室西侧走廊, 距地面 1m 0.09~ 手术室三层 6 号手术室内, 距地面 1m 0.08~0.12 由监测结果可知, 评价区域环境 γ 辐射剂量率为 0.08µSv/h~0.13µSv/h, 属于正常本底水平 5.3 辐射防护措施 I- 粒子源植入场所按非密封源工作场所进行管理, 事实上,I- 粒子源为密封粒子, 一般情况下, 使用过程中不会造成手术床和地面的表面污染, 因而其工作场所不属于严格意义上的非密封放射性工作场所本项目中,I- 粒子植入场所同时为移动 C 型臂 X 光机机房 ( 不同时进行 ), 该场所采取以下辐射防护措施 : (1)I- 粒子植入场所位于手术楼三层西北角, 西墙外为外走廊, 北墙南墙外为走廊, 东墙外为 6 号手术室, 楼上为办公室, 楼下为麻醉示教室 ; 采取分区管理, 其中手术室为控制区, 手术室门外区域为监督区, 分区示意图见图 5.3 另外, 术后患者专用病房设为临时控制区, 专用病房设有独立卫生间, 除医护人员外, 其他无关人员不得入内, 且治疗期间房内物品不得带出病房任何物品在搬离病房前应进行监测, 患者出院后应对病房进行监测 (2) 采取实体屏蔽措施, 保证人员全居留场所机房墙外及防护门外 30cm 处辐射剂量率不大于 2.5µSv/h, 工作人员和公众的受照剂量满足本评价提出的剂量约束要求 ; 机房面积满足 GBZ 中对射线机房使用面积的要求 ; 机房屏蔽厚度均不低于 2mm 铅当量, 具体屏蔽设计方案见表 5.3 表 5.3 本项目辐射工作场所屏蔽设计方案场所名称场所位置墙体防护门室顶 / 地板场所面积 (m 2 ) I 粒子植入场所 ( 丙级 ) 手术楼三层 4/5 号手术室 24cm 实心砖 +2mmPb 2mmPb 15cm 混凝土 +2mm 铅 54.7(4 号手术室 ) 37.3(5 号手术室 ) 备注 : 混凝土密度不小于 2.35g/cm 3 铅密度不小于 g/cm 3, 砖密度不小于 1.65g/cm 3 (3) 医院根据病人治疗情况, 向厂家订购当日所需 I 粒子源, 建立使用台账, 并于手术前后核实粒子源数量, 手术剩余粒子返回厂家处理 ; (4) 厂家将当日所需粒子源送至医院核医学科, 暂存在核医学科 ECT 注射室铅容器内 ;

20 (5) 配备表面污染监测仪器, 以及工作人员所需的铅衣铅手套等防护用品 ; (6) 该场所门口设有工作状态指示灯和电离辐射警告标志 ; (7) 配置出束声光报警火灾报警系统及灭火用品 ; (8) 安装通风装置, 定期换气, 减少空气中臭氧等有害气体累积 ; (9) 医院将不断完善和修订各项辐射安全管理规章制度和操作规程, 并张贴于工作现场处 ; (10) 放射工作人员需佩戴个人剂量计, 并限制非接受检查者进入 5.4 辐射安全管理 (1) 辐射安全管理领导小组天坛医院设有辐射安全管理领导小组, 全面负责医院放射防护环境管理工作, 并设有专职防护责任人, 现有辐射安全管理领导小组满足本项目需要 (2) 辐射防护规则制度建设及落实情况天坛医院制定相对完善的管理制度和操作规程, 修订事故应急预案, 增加粒子源遗失被盗等事故情景, 天坛医院将根据医院实际情况, 不断完善辐射安全管理制度 (3) 本项目工作场所管理粒子植入场所进行分区管理, 手术间为控制区, 仅限工作人员和接受治疗的患者进入 (4) 辐射监测管理本项目实施后, 将依托现有监测方案开展辐射监测管理, 发现异常情况随时报告天坛医院委托北京蓝道尔辐射监测技术有限公司承担辐射工作人员个人剂量监测, 辐射工作场所及辐射环境水平监测委托有资质的监测单位承担, 监测报告存档备案天坛医院承诺对射线装置的安全和防护状况进行年度评估, 编写年度评估报告 ( 包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作场所辐射水平监测结果 ), 并于每年 1 月 31 日前报北京市环保局 (5) 人员培训管理天坛医院现有 171 人参加辐射防护与安全培训, 并取得合格证书, 本项目实施后, 将继续严格要求辐射工作人员持证上岗制度, 并定期安排工作人员参加复训, 复训合格后方可继续从事辐射工作 (6) 辐射事故应急管理情况

21 天坛医院将依托本单位现有应急预案, 应对可能发生的辐射事故, 并规定每年至少组织一次应急演练 5.5 对放射性同位素与射线装置安全许可管理办法要求的满足情况表 5.5 列出了本项目对照关于修改放射性同位素与射线装置安全许可管理办法的决定 ( 环保部令第 3 号,2008 年 ) 对使用射线装置单位要求的对应检查情况序号法规要求表 5.5 医院具备条件对照表建设单位落实情况是否符合要求 1 应当设有专门的辐射安全与环境保护管理机构, 或者至少有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责辐射安全与环境保护管理工作医院成立了专门的辐射安全管理领导小组, 院长任组长, 设有 1 名具有本科以上学历的技术人员专职负责管理工作符合从事辐射工作的人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训和考核使用放射性同位素的单位应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备放射性同位素与射线装置使用场设有防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器, 包括个人剂量测量报警辐射监测等仪器使用非密封放射性物质的单位还应当有表面污染监测仪有健全的操作规程岗位职责辐射防护和安全保卫制度设备检修维护制度放射性同位素使用登记制度人员培训计划监测方案等医院现有 171 名工作人员已参加培训并取得合格证书当日预定的 I 粒子源暂存在核医学科 ECT 注射室铅容器内 I 粒子植入手术间门口显著位置设置放射性警告标识和中文警示说明医院为每名放射工作人员配备个人剂量计, 配备表面污染监测仪器, 以及铅衣铅帽铅面罩等防护用品有健全的定规章制度操作规程岗位职责及辐射防护和安全保卫制度设备检修维护制度人员培训计划监测方案等符合符合符合符合符合 7 有完善的辐射事故应急措施重新修订辐射应急预案, 增加粒子源被盗丢失等事故情景符合 8 产生放射性废气废液固体废物的, 还应具有确保放射性废气废液固体废物达标排放处理能力或者可行的处理方案本项目运行过程中一般不产生放射性废水废气和固体废物本项目不涉及 9 配备质量控制检测设备, 制定相应的质量保证大纲和质量控制检测计划, 至少有一名医用物理人员负责质量保证与质量控制检测工作设有专业人员负责质量保证与质量控制检测工作符合

22 5.6 对放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法的满足情况环保部 2011 年第 18 号令放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法对拟使用射线装置和放射性同位素的单位提出了具体条件, 本项目具备的条件与 18 号令要求的对照情况见表 5.6 表 5.6 安全和防护能力对照检查情况安全和防护管理办法要求第五条射线装置的生产调试和使用场所, 应当具有防止误操作防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施落实情况 I 粒子植入手术间门口显著位置设置放射性警告标识和中文警示说明符合情况符合第九条生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照国家环境监测规范, 对相关场所进行辐射监测, 并对监测数据的真实性可靠性负责 ; 不具备自行监测能力的, 可以委托经省级人民政府环境保护主管部门认定的环境监测机构进行监测每年委托有资质单位进行辐射环境水平监测和工作场所监测符合第十二条生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当对本单位的放射性同位素与射线装置的安全和防护状况进行年度评估, 并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年度的评估报告每年 1 月 31 日前向环保部门提交上一年度的评估报告符合第十七条生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照环境保护部审定的辐射安全培训和考试大纲, 对直接从事生产销售使用活动的操作人员以及辐射防护负责人进行辐射安全培训, 并进行考核 ; 考核不合格的不得上岗医院现有 171 名工作人员参加培训并取得合格证书符合

23 第二十三条生产销售使用放射性同位素与射线装置的单位, 应当按照法律行政法规以及国家环境保护和职业卫生标准, 对本单位的辐射工作人员进行个人剂量监测 ; 发现个人剂量监测结果异常的, 应当立即核实和调查, 并将有关情况及时报告辐射安全许可证发证机关所有从事辐射工作的人员均配备个人剂量计, 并委托北京蓝道尔辐射监测技术有限公司进行个人剂量监测, 每季度送检 1 次符合

24 表 6 环境影响分析建设或安装过程和运行 ( 使用 ) 后对环境影响的分析 6.1 建设或安装过程的环境影响本项目在已有手术间内开展, 不进行装修等施工活动 6.2 运行 ( 使用 ) 过程中环境影响分析 I 粒子源使用情况医院开展 I 粒子植入, 主要用于前列腺癌治疗, 预计每月治疗 4 例患者, 单日治疗一例患者, 根据患者实际情况制定植入计划, 每例患者植入约 70~100 粒, 年总植入 4800 粒, 每粒 0.35~0.4mCi 放射性同位素 I 属中毒核素, 毒性修正因子为 0.1, 本项目中其操作方式为简单操作, 操作修正系数为 10 预计本项目运行后, 该场所日等效最大操作量约为 Bq(0.4mCi/ 粒 Bq 100 粒 / 日 = Bq) 依据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ), 该场所属于丙级非密封放射性物质工作场所 I 粒子植入场所周围辐射影响 I 粒子源在使用和贮存过程中产生能量为 35.5keV 的 γ 射线, 其穿透能力较弱, 组织穿透能力仅为 1.7cm, 因而接受粒子植入治疗的病人对周围影响较小, 主要考虑手术过程中对工作人员及公众的受照影响厂家将医院订购的 I 粒子源送至医院并暂存在铅容器内, 手术前工作人员将 I 粒子源装入有屏蔽防护作用的植入器械内, 手术结束后采用表面污染监测仪进行监测, 防止因粒子源遗失在手术室内而造成污染, 剩余的粒子交由厂家回收处理依据辐射防护知识 ( 梁石强 ),γ 点状源的辐射场中某点处的辐射剂量率可由式 (6-1) 计算得到式中, D 0 A (6-1) 2 R D0 距离 γ 放射源 R 处的剂量率,Sv/h; A γ 放射源的活度,Ci;

25 放射性核素的照射剂量率常数, I 对应常数为 Sv m 2 h-1 Ci-1 ; R γ 放射源几何中心到关注点处的距离,m 由式 (6-1) 可知, 不考虑辐射屏蔽情况下, 距离活度为 0.4mCi 的单个 I 粒子源 1m 处的剂量率约为 0.532μSv/h; 工作人员在进行粒子植入术过程中, 操作距离约为 30cm, 则距离 I 粒子源 30cm 处的剂量率约为 5.91μSv/h 参照放射性核素和辐射防护数据手册, 放射性核素 I 产生的 γ 射线对铅屏蔽的 TVL 值小于 1mm 本项目中, 开展 I 粒子植入场所位于 4 5 号手术室, 其墙体防护不低于 24cm 砖加 2mmPb, 墙体屏蔽衰减倍数不低于 100 倍保守起见, 以单例患者最多植入 100 粒, 每粒活度为 0.4mCi 进行估算, 手术室外距离病人 2.5m 处剂量率约为 μsv/h(0.532μsv/h/ 粒 100 粒 = μsv/h), 低于本评价设定的剂量率控制值 2.5μSv/h I 粒子植入工作人员及周围公众人员受照分析 ( 一 ) 工作人员受照分析本项目运行后, 预计每月治疗患者 4 例, 治疗当天仅预约 1 名患者, 每年治疗患者 48 例, 每例患者植入 70~100 粒, 则 I 粒子源 1 年最大使用量为 4800 粒 I 粒子植入术由泌尿外科三名医师轮流实施, 预计每名医师年最大操作量不超过 1600 粒, 按植入单个粒子源所需时间为 1min 估算, 每名医师年累积受照时间约为 26.7h, 则其年最大受照剂量为 157.8μSv, 即工作人员年受照剂量约为 0.16mSv, 低于本评价设定的剂量约束值 5mSv/a 由于开展 I 粒子植入术时使用的粒子源植入器械具有屏蔽防护作用 (0.5mmPb), 且工作人员在手术过程中穿戴铅衣等防护用品, 因此, 工作人员实际受照剂量低于 0.16mSv 本项目运行后, 开展粒子植入术的三名医师均不从事其他放射性工作, 因而不存在剂量叠加的情况, 工作人员的年受照剂量将低于本评价设定的剂量约束值 5mSv/a ( 二 ) 周围公众人员受照分析本项目运行过程中, 手术室外距离病人 2.5m 处剂量率约为 μsv/h, 与环境辐射本底水平相当, 对周围公众的辐射影响很小考虑到患者自身组织的屏蔽作用, 患者接受 I- 粒子植入术后对陪护人员及周围其他人员的辐射影响很小, 同时, 参考工作人员受照情况可知, 周围公众受照剂量低于本评价设定的剂量约束值 0.1mSv/a

26 6.2.4 放射性废物本项目运行后, 医院根据预约病人情况, 向厂家订购当日所需 I 粒子源, 手术剩余的粒子源仍交由厂家回收处理, 医院不储存粒子源开展 I 粒子植入手术过程中, 不产生放射性固体废物以及废水和废气患者接受粒子植入治疗后经由手术专用电梯回到专用病房观察, 如无特殊情况病人可离开医院回家, 植入体内的粒子将在体内被组织纤维包裹并永久存在体内, 不会产生放射性固体废物 6.3 异常事件 ( 故 ) 分析与防范建议事件 ( 故 ) 分析本项目运行后, 有可能出现 :(1) 手术过程中, 如工作人员操作失误导致粒子源遗失在手术室内 ;(2) 或工作人员操作不当等引起粒子源偶然性破损事件 ( 故 ) 防范措施建议对于可能发生的意外照射事件 ( 故 ), 可采取以下防范措施 : 1 建立粒子源使用台账, 手术结束及时完善并核对台账, 如发现粒子源遗失, 立即采用表面污染监测仪器寻找, 确定手术剩余所有粒子源均被回收 ; 2 建立健全的操作规程, 减少误操作等引起的偶然性破损, 将辐射影响减少到最低程度 ; 3 加强 I 粒子源管理, 建立完善的使用台账, 粒子源在医院暂存和在手术间操作均需处于监控状态 ; 4 修订事故应急预案, 增加粒子源遗失被盗等事故情景 6.4 项目竣工环境保护验收内容本项目竣工环境保护验收的建议内容列于表 6.1 中, 供项目单位和审管部门参考验收内容剂量限值电离辐射标志和中文警示表 6.1 项目竣工环保验收主要内容验收要求根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 和环评报告建议, 公众职业照射剂量约束值执行 0.1mSv/a 和 5mSv/a I 粒子植入手术间门口显著位置设置放射性警告标识和中文警示说明

27 屏蔽设计辐射安全设施监测仪器规章制度人员培训应急预案放射性工作场所的建设和布局与环评报告表描述内容一致 ; 屏蔽墙和防护门的屏蔽能力满足辐射防护的要求 ; 通风换气设施运转正常, 通风能力满足设计要求辐射工作场所建筑实体和门灯联锁等安全设施有效配有个人剂量计和表面污染监测仪器制定了辐射安全工作制度处置辐射突发环境事件应急预案放射源和射线装置台帐管理制度放射工作人员培训制度放射性废物处理方案放射工作场所环境监测制度放射工作人员剂量监测制度放射性同位素采购使用保管规则放射性药品使用观察制度以及放射性药品过敏抢救流程, 并严格按照规章制度执行所有从事放射性工作的人员均参加辐射防护知识的培训和考核, 取得合格证书辐射事故应急预案符合工作实际, 应急预案明确了的应急处理组织机构及职责处理原则信息传递处理程序和处理技术方案等配备必要的应急器材设备每年安排一次应急演练 6.5 结论和承诺结论 (1) 项目概况 : 为满足医院治疗前列腺癌患者的需求, 天坛医院新增使用一个丙级非密封放射性物质工作场所, 用于开展 I 粒子植入术, 符合实践正当性的要求 ; (2) 本项目主要的环境问题 : I 粒子源在手术过程中对工作人员周围公众以及周围环境的影响 ; (3) 本项目周围辐射环境现状调查结果表明 : 评价区域内环境 γ 辐射剂量水平与北京市的环境 γ 辐射剂量率水平基本一致 ; (4) 辐射工作场所和防护措施的屏蔽能力 : 辐射工作场所均采取符合国家标准的材料和足够厚度进行建设, 手术室外辐射剂量率均低于剂量率控制水平 2.5μSv/h, 其防护能力满足辐射环境保护的要求 ; 估算结果显示, 辐射工作人员年附加剂量将低于本评价设定的剂量约束值 5mSv; 机房外公众的年附加剂量将低于本评价设定的剂量约束值 0.1mSv, 均符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准 (GB ) 的要求 (5) 本项目在运行过程中, 不产生放射性三废, 手术剩余的粒子源仍交由厂家回收处理 ; (6) 拟采取的辐射防护措施 : 手术室外设有工作指示灯和电离辐射警告标志 ; 场

28 所进行分区管理 ; (7) 辐射安全管理 : 指定专人负责辐射安全和防护工作, 已制订了一系列辐射防护管理制度, 包括辐射安全工作制度处置辐射突发环境事件应急预案放射源和射线装置台帐管理制度放射工作人员培训制度放射性废物处理方案放射工作场所环境监测制度放射工作人员剂量监测制度放射性同位素采购使用保管规则放射性药品使用观察制度以及放射性药品过敏抢救流程等, 医院持证以来运行良好, 未发生任何辐射事故, 符合相应法律法规的要求综上所述, 首都医科大学附属北京天坛医院在充分落实本报告表提出的污染防治措施和有效执行医院辐射安全管理制度后, 具备从事相应辐射工作的技术能力和安全防护措施, 其运行对周围环境的产生的辐射影响能符合环境保护的要求, 故从辐射环保角度论证, 本项目的建设和运行是可行的承诺为了保护环境, 保障人员健康, 北京天坛医院承诺 : (1) 完善规章制度并保证各种规章制度和操作规程的有效执行, 并接受环保部门的监督检查并及时整改检查中发现的问题 ; (2) 按放射性同位素与射线装置安全与防护管理办法 ( 环保部 18 号令 ) 要求开展个人剂量监测工作场所监测和环境监测工作 ; (3) 项目建设和运行过程中, 加强内部监督管理, 不违规操作不弄虚作假 ; 并接受环境保护部门的监督检查 ; (4) 试运行三个月内, 申请环境保护竣工验收

29 主管单位环保机构预审意见 : 表 7 审批经办人签字单位盖章年月日年月日县 ( 区 ) 环保部门意见市 ( 地区工 ) 环保门意见单位盖章单位盖章年月日年月日省级环保部门审批意见 : 经办人签字单位盖章年月日年月日

30 附图 1 天坛医院地理位置示意图

31 附图 2 天坛医院周边关系及平面布局图

环境影响报告书的内容和格式

环境影响报告书的内容和格式北京市建设项目环境影响报告表 ( 辐射项目 ) 建设单位 : 项目名称 : 首都医科大学附属北京同仁医院 ( 公章 ) 使用放射性同位素与射线装置 2015 年 5 月文件类型 : 评价单位 : 项目名称 : 特殊项目环境影响报告表中国人民解放军军