核 技 术 应 用 项 目

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1 核 技 术 应 用 项 目 环境影响报告表 项目名称 田阳县人民医院 I 粒子植入治疗项目 建设单位 田阳县人民医院 中环国评 北京 科技有限公司 国环评证乙字第 1057 号 二 O 一六年三月

2 项目编号: B 项目名称 田阳县人民医院 I 粒子植入治疗项目 文件类型 环境影响报告表 适用的评价范围 特殊项目环境影响报告表 法定代表人 曹 斌 签章 主持编制机构 中环国评 北京 科技有限公司 签章

3 田阳县人民医院 I 粒子植入治疗项目 环境影响报告表 编制人员名单表 姓名 编制 主持人 李瑞雯 职 执 业资 登记 注册证 格证书编号 编号 B 职 执 业资 登记 注册证 格证书编号 编号 姓名 1 李瑞雯 B 项目概况 2 李瑞雯 B 总论 3 龙冬飞 B 放射性同位素及密封源 4 龙冬飞 B 非密封放射性物质 5 龙冬飞 B 李瑞雯 B 射线装置 7 李芳琪 B 污染源分析 8 李芳琪 B 辐射环境现状监测与评价 9 李芳琪 B 辐射环境影响评价 10 李芳琪 B 辐射事故分析 11 李瑞雯 B 李瑞雯 B 编 制 编制内容 废弃物 重点是放射性废 弃物 人 员 情 况 本人签名 输变电及广电通讯类 序 号 主 要 专业类别 污染防治措施 辐射环境 管理和监测计划 结论和建议 本人签名

4 目 录 表 1 项目概况... 5 表 2 总论...6 表 3 放射性同位素及密封源...13 表 4 非密封放射性物质 表 5 废弃物 重点是放射性废弃物 表 6 射线装置 表 7 污染源分析...17 表 8 辐射环境现状监测与评价...21 表 9 辐射环境影响评价 表 10 辐射事故分析...26 表 11 污染防治措施 辐射环境管理和监测计划 表 12 结论和建议...30 表 13 审批 附图 1 田阳县人民医院地理位置图 附图 2 I 粒子植入治疗工作场所楼层平面图 附图 3 CT 室环境图 附件 1 委托书 附件 2 辐射安全许可证 附件 3 关于广西田阳县人民医院标准化建设项目环境影响报告表的批复 附件 4 田阳县人民医院医疗机构执业许可证 附件 5 田阳县人民医院建设工程规划许可证 附件 6 田阳县人民医院土地规划许可证 附件 7 田阳县人民医院 I 粒子植入工作人员培训证书

5 表 1 项目概况 田阳县田州镇解放西路 26 号 单位名称 田阳县人民医院 地址 法人代表 冼敬锋 联系人 电话 林耀帮 项目地点 I 项目用途 类 型 门诊大楼一楼放射科 CT 室 肿瘤放射治疗 核技术项目投资 万元 应 用 联系电话 田阳县人民医院 粒子植入治疗项目 项目名称 邮编 放射性同位素应用 I 粒子 30 核技术项目环保投资 万元 密封源 射线装置 12 核技术应用的目的和任务 田阳县人民医院位于田阳县田州镇解放西路 26 号 是一所集医疗 教学科研和 预防保健为一体的综合二级甲等医院 全院占地面积 平方米 建筑面积 平方米 其中业务用房面积 平方米 医院现有在职职工 627 人 卫技人员 475 人 其中 副高级职称 26 人 中级职称 158 人 编制床位数 300 张 开放病床 440 张 固定资产约 1.2 亿元 2013 年门诊量 人次 住院量 人次 手术量 3429 例 田阳县人民医院已于 2011 年 8 月取得辐射安全许可证 证书编号 桂环福 证[ L6003 ] 许可种类和范围 Ⅲ类射线装置 医院的放射科在门诊大楼一楼 设有 CT 室 DR 1 室 DR 2 室 X 光室 牙 片机 新增的 I 粒子的手术植入室在 CT 室内 贮源室也是在 CT 室内 该场所 为丙级非密封性放射性物质工作场所 为了改善群众就医条件 满足当地群众重大疾病就地诊治的愿望 提高肿瘤临 床治疗工作的服务水平 田阳县人民医院在原有使用Ⅲ类射线装置的基础上拟开展 I 粒子单粒的规格为 MBq mCi 植入治疗恶性肿瘤项目 5

6 I 粒子植入组织间近距离治疗实体肿瘤 始于上世纪 70 年代 是恶性实体肿 瘤综合治疗的一种高度适形低能低剂量率内放疗技术 通过微创技术或术中将 I 粒子永久植入到肿瘤病灶内或受肿瘤细胞浸润的组织中 可使不同分裂周期的肿瘤 细胞得到均匀持续照射 在足够长的照射时间内 使肿瘤细胞失去繁殖能力而凋亡 从而达到较彻底的治疗效果 肿瘤局控率高达 92%以上 I 粒子在组织中的辐射半 径为 1.7cm 精确的布源可使辐射能集中在肿瘤靶区 周围正常组织和敏感器官可 得到有效的保护 辐射造成的并发症很低 病人痛苦小 可显著提高病人的生活质 量 按照辐射防护正当化 辐射防护最优化 个人剂量当量限值的原则 I 粒子近 距离治疗肿瘤具有安全 可靠 微创 治疗简便 易防护等优势 在我国此项技术 得到广泛应用 并在对前列腺癌 脑肿瘤 头颈部肿瘤 肺癌 肝癌 胰腺癌 恶 性黑色素瘤 肝肺转移癌 复发直肠癌 骨肿瘤 软组织肿瘤等恶性肿瘤的治疗方 面收到良好的临床疗效 对保障人民群众身体健康 拯救生命起到了十分重要的作 用 表 2 总论 2.1 概述 田阳县人民医院现有 CT 机 1 台 DR 机 2 台 牙片机 1 台 具体见表 2-1 上 述射线装置已履行环评手续 医院办理了辐射安全许可证 桂环福证[ L6003 ] 为了改善群众就医条件 满足当地群众重大疾病就地诊治的愿望 田阳县人民 医院在原有Ⅲ类射线装置的基础上拟开展 I 粒子植入治疗恶性肿瘤项目 根据 中 华人民共和国放射性污染防治法 中华人民共和国主席令第六号 放射性同 位素与射线装置安全和防护条例 国务院令第 449 号 放射性同位素与射线 装置安全许可管理办法 国家环境保护总局令第 3 号 建设项目环境影响评 价分类管理名录 环境保护部令第 33 号 等国家辐射环境管理相关法律法规的规 定和环保主管部门的要求 应对田阳县人民医院新增的 I 粒子植入治疗项目进行 辐射环境影响评价并编制辐射环境影响报告表 为此 田阳县人民医院于 2016 年 4 6

7 月正式委托中环国评 北京 科技有限公司 国环评证乙字第 1057 号 进行辐射环 境影响评价 中环国评 北京 科技有限公司则立即成立工作小组 并组织协调相 关人员进行了现场踏勘和资料收集等相关工作 在此基础上编制完成了该医院的辐 射环境影响报告表 田阳县人民医院已履行环评手续的射线装置见表 2-1 本项目环评的内容见表 2-2 表 2-1 田阳县人民医院已履行环评手续射线装置一览表 序号 名称 型号 数量 台 工作场所 活动种类和范围 1 CT Hispeed DuaL 1 放射科 使用Ⅲ类射线装置 2 DR DR 放射科 使用Ⅲ类射线装置 3 DR Multix Select 1 放射科 使用Ⅲ类射线装置 4 牙片机 MSD-Ⅲ 1 放射科 使用Ⅲ类射线装置 表 2-2 本项目环评的内容一览表 序号 工作场所 等级 放射性同 位素名称 日等效最大 操作量 Bq 工作场所名称 活动种类 1 丙级 I 1.85E+07 门诊大楼放射 科一楼 CT 室 使用 备注 2.2 编制依据及评价标准 法律法规 1 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国主席令第 9 号 2 中华人民共和国环境影响评价法 中华人民共和国主席令第 77 号 3 中华人民共和国放射性污染防治法 中华人民共和国主席令第六号 4 建设项目环境保护管理条例 国务院令第 253 号令 5 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 国务院令第 449 号令 6 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 国家环境保护总局令第 7

8 3 号 7 放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 国家环境保部令第 18 号令 8 关于印发辐射安全许可座谈会会议纪要的函 国家环境保护总局办公 厅 环办函[2006]629 号 9 建设项目环境影响评价分类管理名录 环境保护部令第 33 号 W 核与辐射 环评类别 本栏目环境 报告书 报告表 登记表 敏感区含义 项目类别 核技术利用建 生产放射性同位 制备 PET 用放射 销售 使用Ⅳ 设项目 在已 素的 制备 PET 性药 物的 销售Ⅰ 类 Ⅴ类放射 许可场所增加 用放射性药物 类 Ⅱ类 Ⅲ类放射 源的 生产 不超出已许可 的除外 使用 源的 销售非密封放 销售 使用Ⅲ 活动种类和不 Ⅰ类放射源的 射性物质 医疗使用 类射线装置 高于已许可范 医疗使用的 Ⅰ类放射源的 使用 的 围等级的核素 除外 销售 含 Ⅱ类 Ⅲ类放 射源 或摄像装置除 建造 使用 的 生产 销售 使 外 Ⅰ类射线装置 用Ⅱ类射线装置的 的 甲级费米 乙 丙级非密封放射 放射性物质工 性物质工作场所 在 作场所Ⅱ类 野外 进行放 射性同 Ⅲ 位素示踪试验的 根据上表可知 本项目属于丙级非密封放射性物质工作场所类 10 建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度 环发 [2006]145 号 技术导则及规范 8

9 1 辐射环境保护管理导则 核技术应用项目环境影响报告书 表 的内容和 格式 HJT 辐射环境监测技术规范 HJT 环境地表γ辐射剂量率测定规范 GBT 项目文件 1 田阳县人民医院提供的相关材料 2 委托书 田阳县人民医院 2016 年 4 月 2.3 评价标准及相关要求 1 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 本标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和实践中源的安全 第 l 款 应对个人受到的正常照射加以限制 以保证本标准 规定的特 殊情况外 由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组 织的总当量剂量不超过附录 B 标准的附录 中规定的相应剂量限值 不应将剂量 限值应用于获准实践中的医疗照射 B1 剂量限值 B1.1 职业照射 B1.1.l 剂量限值 B1.1.1.l 应对任何工作人员的职业照射水平进行控制 使之不超过下述限值 a 由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量当量 但不可作任何追溯性平 均 20mSv 本项目取其四分之一即 5mSv 作为约束限值 B1.2 公众照射 BI.2.1 剂量限值 实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限 值 a 年有效剂量 lmsv 本项目取其四分之一即 0.25mSv 作为约束限值 C1 非密封源工作场所的分级 标准的附录 C 9

10 应按表 1-3 将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级 表 2-3 非密封源工作场所的分级 级别 日等效最大操作量Bq 甲 >4 109 乙 丙 豁免活度值以上 非密封源工作场所的分级表 2-4 表 2-5 的要求和公式可计算出放射性核素日等 效最大操作量 表 2-4 放射性核素毒性组别修正因子 毒性组别 毒性组别修正因子 极毒 10 高毒 1 中毒 0.1 低毒 0.01 表 2-5 操作方式与放射源状态修正因子 放射源状态 气体 蒸汽 粉 末 压力很高的 液体 固体 操作方式 表面污染水平 较低的固体 源的贮存 很简单的操作 简单操作 特别危险的操作 液体 溶液 表面有污染 悬浮物 的固体 2 低能γ射线粒子源植入治疗的放射防护与治疗控制检测规范 GBZ ①植入粒子源的病人床旁边 1.5m 处或单人病房应划为临时控制区 控制区入口 处应有电离辐射警示标志 除医护人员外 其他无关人员不得入内 10

11 2.4 评价目的 1 对田阳县人民医院的拟进行 I 粒子植入治疗场所 门诊大楼放射科一楼 CT 室 开展辐射环境现状调查和监测 以掌握该场址的辐射环境质量状况 2 通过环境影响评价 预测建设项目对其周围环境影响的程度和范围 提出 环境污染控制对策 为建设项目的工程设计和环境管理提供科学依据 3 对不利影响和存在的问题提出防治措施 把辐射环境影响减少到 可合理 达到的尽量低水平 4 提出环境管理和环境监测计划 使该项目满足国家和地方环境保护部门对 建设项目环境管理规定的要求 为辐射环境管理提供科学依据 2.5 评价范围 通过分析 本辐射项目主要是电离辐射对周围环境的影响 依据 辐射环境保 护管 理导则-核技术应用项目环境影响报告书 表 HJT 的内容和 格式的规定 考虑到该项目的实际情况 确定评价范围为 I 粒子植入治疗室周围 50m 区域 2.6 环境保护目标 辐射工作场所周围环境概述 田阳县人民医院位于田阳县田州镇解放西路 26 号 本项目新增 I 粒子植入治 疗项目位于门诊大楼一楼放射科 CT 室 I 粒子植入治疗手术在该 CT 室内进行 所用 I 粒子贮存在该 CT 室内的贮源间 CT 室北面约 20m 处为施工工地 东面约 50m 处为解放西路 西面约 50m 处为道路 南面约 20m 处为道路 CT 室门口设置 有电离辐射警告标志 辐射工作场所分区管理 根据 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 辐射工作场 所应按管理的需要分为控制区和监督 CT 机房 即 I 粒子植入室 贮源室 为控 11

12 制区 进行辐射工作时手术医生及护士须佩戴辐射防护用品进入机房 其它人员 除 接受治疗病人外 严禁进入 I 粒子植入病人专用病房划为监督区在监督区入口处 的适当地点应设立表明监督区的标牌 以上区域各室间有相对独立的房门 控制区 各防护房门还实行双人双锁管理 因此 以上工作场所的分区管理是可行的 辐射环境保护目标 放射性环境保护的重要目的是保障职业人员及公众健康 因此本项目评价的环 境保护目标为评价范围内的辐射工作人员及公众成员 在本项目评价中不但要对监督区的工作人员所受的附加剂量进行评价 还要对 处于辐射工作场所周围 50 米范围内的非限制区的公众所受的附加剂量进行评价 本 项目环境保护目标见表 2-6 表 2-6 田阳县人民医院 I 粒子核技术应用项目环境保护目标 区域 辐射工作 场所 控 制区 非辐射 工作场所 保护对象 I 人员类型 粒子工作室 CT 室 职业人员 手术医生及护士 位置描述 保护人员数量 植入操作时距 植入粒子约 30cm 每台植入手 术 医生 1-2 人 护士 2-3 人 门诊大楼一楼 CT 机房 邻近其它办公室的工作 人员 公众 距机房屏蔽墙 0-30 米 30 人 CT 机房外病人候诊区 公众 公众 距机房屏蔽墙 0-10 米 100 人 12

13 表 3 放射性同位素及密封源 核素 名称 物理 化学性 状 毒性 因子 操作方式 日等效最 年最大使 年操作天 贮存方 与放射源 大操作量 用量 数 式与地 状态因子 (Bq) (Bqa) (da) 点 3.7E+11 I 固态 中毒 简单 T12= 取值 取值 d 0.1 器械植入 2.96E+ 1.85E+07 7粒 00 粒 200da 日操作时 铅罐 间 1h a 注 1 密封源要注明并说明源强 Bq 栏 3 中放射性活度是指核素年使用量 Bqa 2 密封源包括放射性中子源 对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度 ns 3 等效操作量和操作方式按国家标准 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB

14 表 4 非密封放射性物质 核 素 名 称 放射性活度 Bqa I 物理 化 学性状 半衰期 为 天 固体 0.8mCi粒 毒性分 00 粒a 组为中 毒组 日等效最大操 作量 Bq 最大等效年 用量 Bq 操作 方式 I 粒子的 I 粒子的日 最大年实际 最大实际操作 用量 3.7 量 Bq 1011Bq,毒性 62 粒,毒性 组别修正因 简单 组别修正因子 子 0.1 与操 操作 0.1 与操作方 作方式有关 式有关的修正 的修正因子 因子 10 日等 10 最大等 效最大操作量 效年用量 Bq Bq 贮存方 式与地 点 活动种 类和范 围 I 粒子 置于铅 罐中暂 存在贮 源室内 保险柜 中 丙级非 密封放 射性物 质工作 场所 注 1. 常规废弃物排放浓度 对于液态单位为 mgl 固体为 mgkg 气态为 mgm3 年排放总量用 kg 2. 含有放射性的废弃物要注明 其排放浓度 年排放总量分别用比活度 BqL 或 Bqkg 或 Bqm3 和活度 Bq 14

15 表 5 废弃物 重点是放射性废弃物 废弃物名称 废弃 I 粒子 状态 固态颗粒 排放口浓度 年排放总量 暂存情况 最终去向 置于铅罐中暂 存在贮源室内 保险柜中 厂家回收 15

16 表 6 射线装置 (一)加速器 包括医用 工农业 科研 教学等用途的各种类型加速器 名称型号 生产 厂家 废物类型 数量 废靶 放射性废物 年产生量 加速 粒子 流强 μ A 能量 用途 活动种类和范围 总活度 Bq 主要感生放射性核素 废物去向 个 气态 m3 液态 m3 固态 kg 二 X 射线机 包括工业探伤 医用诊断和治疗 含 X 射线 CT 诊断 分析仪器等 名称 型号 CT 管电压 kv 输出电 流 ma 用 途 活动种类和范围 Hispeed DuaL 放射诊断 使用Ⅲ类射线装置 DR DR3500 放射诊断 使用Ⅲ类射线装置 DR Multix Select 放射诊断 使用Ⅲ类射线装置 牙片机 MSD-Ⅲ 放射诊断 使用Ⅲ类射线装置 16

17 表 7 污染源分析 主要放射性污染物和污染途径 正常工况与事故工况 7.1 正常工况 I 粒子植入治疗肿瘤 1 治疗原理 I 粒子源的结构为将吸附有 I 的载体置入医用高纯钛管内 两端焊封 密封无孔 端点焊接圆滑 无毛刺 为密封源 管长为 4.50mm 管外径为 0.80mm I 以电子俘获方式衰变 特征γ光子能量为 27.4Kev 31.4Kev 35.5Kev 半衰期 天 半值层 0.025mmPd 240 天衰变掉 94%的活度 组织穿透能力 1.7cm 按照 放射源分类办法 环保部令第 62 号的有关规定 活度小于 2E+09Bq 大于等 于 1E+06Bq 的 I 属于 V 类源 I 粒子源的规格为 MBq mCi 属 于 V 类放射源 为极低危险源 不会对人造成永久性损伤 临床应用中不改变其物理 及化学属性和形态 I 粒子源永久性植入 是一种用于近距离组织间植入的内放射治疗技术 是将 I 粒子源永久植入肿瘤内或肿瘤浸润的组织中 包括肿瘤淋巴扩散途径的组织 通过 I 粒子源发出连续低能量γ射线 持续对肿瘤细胞起作用 不断杀伤肿瘤细胞 经过足够 的剂量和足够的半衰期 使肿瘤组织遭受最大程度毁灭性杀伤 直至肿瘤细胞全部失 去繁殖能力 从而达到较彻底的治疗效果 使正常组织不损伤或有微小损伤 I 粒子 源经 4 个半衰期后永久地留在病人体内 局部肿瘤控制率可达 92 以上 17

18 2 操作流程 1 确定治疗用 I 粒子源的活度 数量 向厂家订购 I 粒子源 交接 清点 暂存 I 粒子源 用植入器具装载籽源 消毒灭菌 工作场所把 I 粒子源永久植入患 者体内肿瘤组织 核查 I 粒子源植入数量 工作场所放射性表面污染常规监测 患 者护理与管理 建立台账和病例信息卡 剩余 I 粒子源暂存保险柜备用或退回厂家 2 肿瘤患者 临床评估和分级 分期 治疗靶区的图像采集和认定 确定处方剂 量 输入治疗计划系统 TPS 拟定分析各种治疗参数 粒子空间分布 导针位置和 方向 修改治疗计划 在影像设备下植入 或术中直接植入 植入后剂量的验证 测定分析 结束 3 治疗医师根据临床检查结果和术前治疗计划报告 确定治疗所需 I 粒子源的 总活度和单粒活度及数量 组织间分布 植入路径及治疗处方剂量 治疗所需 I 粒子 源的数量 活度取决于病灶大小和所处组织部位 例如 前列腺癌治疗的单粒 I 粒子 源活度为 0.7mCi 数量 100 粒左右 4 向厂家订购 I 粒子源 送到医院后核查登记 并贮存于 CT 室内的贮源间保 险柜内 保险柜远离易燃 易爆 腐蚀性物品 采取防火 防水 防盗 防丢失 防 破坏的严防安全措施 实行双人双锁贮存管理 5 贮存 领取 使用 归还 I 粒子源进行登记核对 建立出入库台账 明确流 向信息 建立治疗病例信息卡 6 治疗前把 I 粒子源装入植入器的弹夹内备用 7 治疗医师及护理人员穿戴 0.25mmPb 的辐射防护用品 佩戴个人剂量计 植入 前勾画肿瘤靶区 根据肿瘤组织部位选择使用长度适中的植入针 在影像设备引导下 先把植入针插入肿瘤组织 布好针后用植入器把 I 粒子源快速准确地推入肿瘤组织 实施布源应保护相邻重要器官 I 粒子源在植入针道滞留时间很短 整个植入过程射 线泄漏甚微 I 粒子源装入植入器和植入治疗所用时间一般在 1 小时以内 8 植入后对靶区正 侧位进行 X 射线拍片 确定 I 粒子源的植入粒数 18

19 9 手术后用辐射监测仪检查手术区域 防止 I 粒子源遗漏在手术场所 10 手术后 4 6 周需进行剂量验证 医院在门诊大楼设置了独立专用病房供 I 粒子植入病人使用 植入后病人在专用 病房留院观察 出院时医生交代病人出院后与家人的辐射防护事项 I 粒子装枪和植入过程中 医生接触 I 粒子时间约为 1h人次 本项目 I 粒子 装枪操作区及贮源柜均位于门诊大楼一楼放射科贮源室 植入手术在门诊大楼一楼放 射科 CT 室内进行 见附图 3 CT 室 I 植入手术室 3 主要的放射性污染物 1 γ 射线贯穿辐射 2 有时会剩余少量的粒子 4 正常工况的污染途径 1 I 粒子源产生的 γ 射线对工作人员 周围公众和周围环境有一定的辐射影 响 2 少量的剩余 I 粒子源 由厂家回收 3 I 是密封在钛管内的 不会在手术过程中造成手术台和植入器械放射性污染 其它固体和液体废物将妥善收集 按照医疗废物处置 5 事故工况下的污染途径 在事故工况下 I 粒子源使用的污染途径主要是 I 粒子源的被盗 操作失误 可 能导致 I 粒子源遗失在手术间内 对环境和公众健康造成潜在影响 该事故工况采 用核对 I 粒子源数量来发现 一旦发现有 I 粒子源遗失 用表面污染监测仪寻找 确保剩余的 I 粒子源全部回收 I 粒子源为密封放射源 即使遗失在地面 也不会 造成表面污染和空气污染 因此 医院应对 I 粒子源加强管理 使 I 粒子源和其操作过程始终处于监控状 态 事故发生时 应立即启动本医院的辐射事故应急预案 6 辐射防护措施 I 粒子源实为密封放射粒子源 其使用场所按照非密封放射性工作场所进行管理 一般情况下 使用过程中不会造成手术床和地面的表面污染 故不是严格意义上的非 密封放射性工作场所 所以 本项目评价要求 护措施重点是 19 I 工作场所需落实的的辐射安全与防

20 1 工作场所采用实体屏蔽措施 保证人员居留场所 墙体及防护门外 30cm 处 辐射剂量率不大于 2.5µSvh 工作人员受照剂量满足本项目设定的剂量约束要求 2 医院每次按照手术需要订购 I 粒子源 建立使用台帐 每次操作前后核实其 数量 确保帐物相符 3 配备表面污染监测仪器 操作后用表面污染监测仪器检查工作台和地面 确 保没有 I 粒子源遗留在工作场所内 4 I 粒子源应妥善管理和贮存保管 5 外照射防护 操作人员配备铅衣 铅手套 铅眼镜 铅围脖和铅帽等个人防 护用品 6 在工作室门上粘贴电离辐射警告标志和中文警示说明 7 工作场所实行分区管理 I 粒子源工作室为控制区 工作室门口设为监督区 8 建立辐射安全培训管理制度 工作人员须经培训 考核 考核合格后持证上岗 9 工作人员配备个人剂量计 10 安装有火灾报警器 配备有灭火器材 7.2.事故工况 I 粒子应用事故 事件 分析 1 由于 I 粒子源尺寸很小 因管理不善 操作失误易发生丢失 遗弃等事故 将对环境造成一定的影响 2 根据 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 和 建立放射性同位素与 射线装置辐射事故分级处理和报告制度 环发[2006]145 号 的规定 医院应根据可 能发生的辐射事故的风险 制定本单位的应急方案 做好应急准备 发生辐射事故时 单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案 采取必要的防护措施 并在 2 小时内 填写 辐射事故初始报告表 向当地环境保护主管部门 公安部门和卫生部门报告 禁止缓报 瞒报 谎报或者漏报辐射事故 因此 医院应根据相关规定要求 完善和加强管理 防止 I 粒子源发生丢失 遗 弃 被盗等事故发生 20

21 表 8 辐射环境现状监测与评价 8.1 监测目的 掌握该医院现有 I 粒子正常使用时各机房周围的辐射环境质量现状水平 为评价 I 粒子的使用对环境产生的不良影响提供基础数据 为辐射环境影响评价提供科学依 据 8.2 监测内容 根据污染因子分析 对 I 粒子植入手术室 CT 室 周边进行 X-γ辐射剂量率的监 测 8.3 监测仪器 电离辐射监测仪器的参数与规范见表 8-1 表 8-1 监测仪器与监测规范表 仪器名称 辐射测试仪 仪器型号 ERM-3211 型 生产厂家 核工业北京化工冶金研究院 量程 50nGyh 10mGyh 监测规范 辐射环境监测技术规范 HJT 检定单位 广东省辐射剂量计量检定站 检定证书编号 GRD(1 字第 号 有效日期 2015 年 7 月 08 日至 2016 年 7 月 07 日 监测单位 广西建环环境检测有限公司 监测时间 2016 年 3 月 30 日 8.4 质量保证措施 本项目委托广西建环环境检测有限公司监测 该单位在本项目监测中按照质量体系 的要求 采取了如下质保措施 a 合理布设监测点位 保证各监测点位布设的科学性和可比性 同时满足标准要求 b 监测方法采用国家有关部门颁布的标准 监测人员经考核并持有合格证书上岗 c 监测仪器每年定期经计量部门检定 检定合格后方可使用 d 每次测量前 后均检查仪器的工作状态是否正常 并用检验源对仪器进行校验 e 由专业人员按操作规程操作仪器 并做好记录 21

22 f 监测报告严格实行三级审核制度 经过校对 校核 最后由技术总负责人审定 8.5 监测结果及结果评价 2016 年 3 月 30 日 广西建环环境检测有限公司对田阳县人民医院门诊一楼放射科 CT 室外环境进行了 X-γ剂量率现状监测 监测结果详见表 8-2 表 8-2 CT 室外环境 X-γ剂量率水平监测结果 编号 监测点位描述 监测结果 μsvh 1# CT 室防护门 # CT 室东面走廊 # CT 室南面医生办公室 # CT 室西面过道 # CT 室北面阅览室 由表 8-2 监测结果 表明 田阳县人民医院 CT 室外 环境的 X-γ剂量率在 μSvh 约 nGyh 根据 广西壮族自治区环境天然贯穿辐射水平调查报告 表 广西壮族自治区原野 X-γ辐射空气吸收剂量率在 nGyh 本项目建设地点 地表 X-γ辐射剂量率的范围与广西原野 X-γ辐射空气剂量率的范围大致相同 表明项目建 设地点 X-γ辐射环境质量状况未发现异常 22

23 表 9 辐射环境影响评价 田阳县人民医院本项目环境影响评价主要针对监测数据进行评价 9.1 实践的正当性评价 近年来 核技术已广泛应用于国民经济各个领域 这种先进而复杂的科技正不断体 现出它的优点 田阳县人民医院利用放射性同位素进行诊断和治疗 对保障健康 拯救 生命起到了十分重要的作用 因此 该项实践是必要的 虽然 放射性同位素的应用可能会造成如下放射性环境问题 (1)给周围环境造成一定的辐射影响 (2)给医务人员及周围公众造成一定的辐射影响 给病人造成一定的负面影响 (3)放射性同位素的使用及管理的失误会造成严重的辐射安全事故 但是田阳县人民医院对放射性同位素的使用采取了相应的防护措施 对放射性同位 素的安全管理建立了相应的规章制度 因此 在正确使用和管理放射性同位素的情况下 可以将该项辐射产生的影响降至尽可能小 该项目给职业人员 公众及社会带来的利益 足以弥补其可能引起的辐射危害 该项目应用的实践具有正当性 9.2 建设期辐射环境影响 本项目在建设过程中不使用放射性同位素 故无放射性污染 9.3 运行期辐射环境影响 辐射工作场所周围环境辐射环境现状评价 由表 8-2 的监测结果可知 该项目应用场所 X-γ辐射剂量率的范围与广西壮族自治 区原野 X-γ辐射剂量率的范围大致相同 表明项目建设地点 X-γ辐射环境质量状况未发 现异常 I 粒子应用辐射环境影响评价 I 粒子装枪和植入手术医生的剂量估算 1 估算公式 X-γ外照射所致人均年有效剂量按下列公式计算 HE.r=Dr t msv. 1 23

24 式中 HE.r 为辐射外照射人均年有效剂量 msv Dr 为辐射空气吸收剂量率 ngyh t 为辐射照射时间 小时 0.7 为转换系数 2 辐射工作人员剂量估算结果 类比调查 为了评价该院肿瘤科新建 I 治疗项目运行后 CT 机房周围辐射环境影响 本评价 选取某医院核医学科开展的相同项目作类比监测 类比医院采取的防护措施与本项目采 取的相近 类比监测结果见表 9-1 序号 监测结果 μsvh 监测点位描述 6# 粒子植入操作位 0.20 手术室防护门门缝 0.11 植入手术室北墙外 5cm 处 0.12 有放射源 # 弹夹表面 5cm 7 个弹夹 每个弹 夹含 10 粒 I 粒子 # 装弹过程 离源 5cm # 装枪台左方离源 20cm (30 粒 I) 0.21 装枪台右方离源 20cm (30 粒 I) # 装枪台上方离源 20cm (30 粒 I) # 铅玻璃外(30 粒 I) # 贮源室东面墙外 5cm (30 粒 I) # I 植入手术室 8# 9# I 粒子 贮源室保险柜 表面 13# I 粒子 装枪操作台 24

25 由表 9-1 的类比监测结果可见 工作人员在 I 粒子装枪过程中会受到一定的辐射 照射 但是在允许范围内 符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 的要求 I 粒子植入公众剂量估算 由于 I 粒子装枪和植入室均为控制区 管理严格 一般情况下 公众不允许出入 治疗区 公众不会因为该项目的应用而受到额外附加的照射 因此 公众不会因为医院 肿瘤科 I 粒子植入治疗项目收到额外的辐射照射 符合 电离辐射防护与辐射源安全 基本标准 GB 的要求 9.4 放射性固废污染分析 放射性固废主要为植入治疗时剩余的 I 粒子 废弃 I 粒子置于铅灌中暂存在贮 源室内的保险柜中 最终由厂家回收 贮源室钥匙由专人管理 且在门口设置电离辐射 警告标志 无关人员不得进入 故废弃 I 粒子暂存对环境的辐射影响较小 但由于 I 粒子源尺寸很小 因管理不善 操作失误易发生丢失 遗弃等事故 将 对环境造成一定的影响 故医院应加强的管理 由专人管理 I 粒子源 且建立并实施 放射同位素 I 粒子使用登记制度等 25

26 表 10 辐射事故分析 医院 CT 室在辐射防护设计达到要求 设备运行正常 工作人员严格按操作规程操 作的前提下 不会对职业人员及公众产生辐射危害 但在一些意外情况发生时 可能出 现辐射事故 10.1 I 粒子应用事故 事件 分析 1 由于 I 粒子源尺寸很小 因管理不善 操作失误易发生丢失 遗弃等事故 将对环境造成一定的影响 2 根据 放射性同位素与射线装置安全和防护条例 和 建立放射性同位素与 射线装置辐射事故分级处理和报告制度 环发[2006]145 号 的规定 医院应根据可 能发生的辐射事故的风险 制定本单位的应急方案 做好应急准备 发生辐射事故时 单位应当立即启动本单位的辐射事故应急方案 采取必要的防护措施 并在 2 小时内填 写 辐射事故初始报告表 向当地环境保护主管部门 公安部门和卫生部门报告 禁 止缓报 瞒报 谎报或者漏报辐射事故 因此 医院应根据相关规定要求 完善和加强管理 防止 I 粒子源发生丢失 遗 弃 被盗等事故发生 如果发生以上事故 按照 放射性同位素与射线装置安全和防护 条例 第四十二条规定 该院应当立即启动本单位的应急预案 采取应急措施 以减轻 事故危害后果 立即向当地环境保护行政主管部门 公安部门 卫生主管部门报告 配 合公安部门 环保部门调查 侦破工作 禁止任何单位和个人故意破坏事故现场 毁灭 证据 26

27 表 11 污染防治措施 辐射环境管理和监测计划 11.1 污染防治措施评价 选址合理性及布局合理性评价 田阳县人民医院新增 I 粒子应用场所 植入手术室和贮源室 均位于门诊大 楼一层 见附图 2 院区的伴有电离辐射的设施相对较集中 这有利于辐射安全 管理 而且这样的布局仅在院区小面积范围内有一定的辐射影响 有利于辐射防护 措施的实施 辐射防护措施符合性评价 医院此次新增的 I 粒子应用场所的辐射防护措施见表 11-1 表 11-1 辐射防护措施符合性分析表 射线装置类型 CT 室 I 粒 子植入手术 室 标准防护要求 本项目方案 符合性 有用线束朝 向的墙壁应有 2mm 铅当量的防护厚度 其 他侧墙壁应有 1mm 铅当量的 防护厚度 本项目机房各侧墙体厚度为 36cm 钢筋混凝土墙 观察窗为 2mm 铅当量的防护能力 机房 楼顶厚度为 20cm 符合 I 粒子源的贮存应该在适当 屏蔽厚度的铅罐 铅罐应该放 置在保险柜里 并由专人保 管 I 粒子源应设有专用贮 存室 并定期进行剂量监测 无关人员不得入内 I 粒子置于密闭铅罐内放 入贮源室保险柜中 保险柜上 锁 钥匙由专人负责保管 贮 源室设置防盗门 窗 在贮源室 门口设置电离辐射警告标志 贮 源室由专人管理 无关人员不得 入内 符合 I 粒子贮源 室 I 粒子植入 病人专用病房 植入粒子源的病人床边 1.5m 处或担任病房应划为临时控 门外设置电离辐射警告标志 除 制区 控制区入口处应有电力 医务人员外其他人员不得进入 辐射警示标志 除医护人员 外 其他无关人员不得入内 符合 I 植入手术室机房门外要有 电离辐射标志 并安设醒目的 工作指示灯 机房门外设置安全指示灯及电 离辐射警告标志 符合 I 植入手术室机和贮源室应 配备适量的符合防护要求的 各种辅助防护用品 如铅手 套 铅围裙 铅防护座椅等 ①工作人员进行 I 粒子装 枪操作时 佩戴个人剂量计 穿 铅衣 戴铅帽 铅围脖 铅防护 眼镜以及防护手套 并在铅柜内 进行分装 ②工作人员进行 I 粒子植入 操作时 佩戴个人剂量计 穿铅 衣 戴铅帽 铅围脖和铅防护眼 镜进行个人防护 ③工作人员操作时佩带个人剂 量计 符合 其他 27

28 11.2 辐射环境管理 医院已经按照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 放射性同位素与射 线装置安全和防护条例 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 放 射性同位素与射线装置安全防护管理办法 及环境保护主管部门的对辐射环境管理 的要求 成立了辐射防护管理机构 并制定系统的规章制度 环评报批后医院须尽 快到广西壮族自治区环境保护厅申请更换 辐射安全许可证 辐射防护管理机构 医院成立了辐射防护管理机构 并形成了正式的文件 文件规定辐射安全管理 总责任人为该院法人 各科室负责各自的核技术应用项目的辐射安全管理工作 但 是 医院还须对管理机构各成员的责任进行细化 做到分工明确 职责分明 明确 联系方式及电话号码 切实保证医院各项规章制度的实施 管理制度 1 医院应确定单位负责人为本单位辐射工作安全责任人 设置以行政主管 领导为组长的辐射防护领导机构 2 辐射防护领导机构应规定成员的职责 做到分工明确 职责分明 3 辐射防护领导机构应加强监督管理 还应设立专职的辐射防护监督员 负责辐射安全与环境保护管理工作 该工作人员应有高度的工作责任心 熟悉和掌 握有关放射性同位素的基本知识和辐射防护的一系列法规 并严格遵守放射性同位 素的登记 保管 使用制度 落实各项辐射工作操作规程 并切实保证医院各项规 章制度的实施 监督管理及监测计划 1 环境保护验收 田阳县人民医院 I 粒子核技术应用项目 在通过审批并更换辐射安全许可证 后 必须在 建设项目竣工环境保护验收管理办法 规定的期限内接收环保行政管 理部门的验收 验收的内容见表 11-2 表 11-2 环境保护验收项目一览表 验 收 项 目 环保审批手术及环评文件 相关 制度 A 综合 辐射安全管理规定 放射性同位素安全操作规程 B 监测 个人剂量档案 28

29 现场辐射监测规定 C 应急管理 辐射事故应急预案 熟悉相关的法规与标准 D 辐射防护负责人管理 辐射 安全 设施 与运 行情 况 持证上岗情况 A 操作控制 操作是否符合规程 B 屏蔽设计 防护门窗 墙体是否符合环评要求 个人剂量计的佩戴及监测情况 C 监测 个人剂量报警仪 出入口处电离辐射警告标志 D 警告标志 出入口处机器工作显示灯 I 植入手术室内工作人员位 验收 监测 指标 I 植入手术室周围公众人员位 X-γ射线空气比释动能率 I 粒子装枪台操作位 I 植入手术室屏蔽门处 I 植入手术室观察窗 2 监督管理部门的监督管理及监督性监测 田阳县人民医院 I 粒子核技术 应用实践中 必须接受辐射环境管理部门不定期的监督管理及监督性监测 3 医院年度监测计划 医院对本单位的放射性同位素安全和防护状况进行年度评估 并于次年 1 月 31 日前向所属的环境保护厅 局 的核与辐射监督管理部门提交年度评估报告 在年度评估中 必须请有资质的单位对医院的辐射工作场所及周围环境及职业人员 的个人剂量进行定期的年度监测 并提供监测数据报告 辐射监测计划及监测内容 如表 11-3 表 11-3 监测对象 I 粒子应用场 防护性能 所 防护装置 辐射工作人员 外环境 辐射监测计划 监测方案 实测并检查 佩带个人辐射剂 量计 实测 29 监测项目 X-γ辐射剂量率 安全 监测频率 每年 1 次 每天一次 年累积剂量 操作时 X-γ辐射剂量率 每年 1 次

30 表 12 结论和建议 12.1 结论 田阳县人民医院现持有百色市环境保护局颁发的辐射安全许可证 桂环辐证 [L6003] 许可使用 III 类射线装置 为满足肿瘤临床治疗工作的需要 医院拟对现 有的 位于门诊大楼一楼放射科 CT 室由肿瘤科使用 该场所为 I 粒子源的植入 手术室 1 实践的正当性 田阳县人民医院建设的 CT 室 I 植入室 贮源室 等辐射工作场所 目的在 于开展核医学放射诊断 治疗和分析工作 对保障人民群众身体健康 拯救生命起 着十分重要的作用 符合 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 中关于辐射防护 实践的正当化 的要求 2 选址及平面布置的合理性 肿瘤科 I 植入室位于门诊大楼一楼放射科 CT 室 属于相对独立区域 场所 不予其他肺腑麝香猫交叉使用 并可将控制区 监督区与非控制区隔离管理 病人 出入通道合理划分 因此 建设项目的选址和平面布置是可行的 3 辐射环境影响评价 辐射环境影响现状评价 医院肿瘤科 I 植入室治疗场所 X-γ辐射剂量率的范围与广西壮族自治区原野γ 辐射剂量率的范围大致相同 表明项目建设地点 X-γ辐射环境质量状况未发现异常 4 辐射环境管理 1 放射工作场所设置了电离辐射的警示标志 2 医院须成立辐射防护管理机构 负责落实各项辐射防护措施 各工作场所 应有个子的规章制度 操作规程和应急措施 并张贴上墙 使之能满足辐射环 境管理要求 3 辐射工作场所应配备有适量个人防护用品 如铅防护服 铅橡胶手套 铅 30

31 脖围 铅眼镜 并要求辐射工作人员按规定采取防护措施 4 医院应当配备质量控制检测设备 制定相应的质量保证大纲和质量控制检 测计划 至少一名工作人员负责质量保证与质量控制检测工作 5 对辐射工作人员的个人剂量进行检测 简历个人剂量档案 对辐射工作人 员每年进行身体健康体检并形成制度 6 定期对放射药品安全管理系统和防护仪表进行检查及保养 发现问题及解 决问题 严方辐射安全事故的发生 7 所有从事辐射工作的人员须参加有资质单位组织的辐射防护基础知识及 相关法律法规知识的培训 培训合格取得上岗证后才可从事辐射工作 在满足以上的辐射环境管理要求后 医院应尽快想广西壮族自治区环境保护厅申请 领取辐射安全许可证 12.2 建议 建议项目单位认真做好以下几项工作 1 成立的专门放射防护领导小组应定期开展自查 检查放射工作场所相关 的管理制度及各种防护用品和监测仪器 放射工作人员一定要持证上岗 落实个人 佩带有个人剂量仪 定期进行放射人员的健康体检 杜绝放射事故隐患 确保核技 术应用设备和人员的安全 2 对本报告表提出的辐射防护措施 应严格执行落实 目前辐射防护措施 不到位的地方应尽快完善 31

32 表 13 审 批 主管单位环保机构预审意见 经办人签字 年 月 日 县 区 环保部门意见 经办人签字 年 月 单位盖章 年 月 日 市 地区 环保部门意见 单位盖章 年 日 32 月 日

33 省级环保部门审批意见 经办人签字 年 月 单位盖章 年 日 33 月 日

34 附图 1 田阳县人民医院地理位置图 田阳县人民医院

35 附图 2 I 粒子植入治疗工作场所楼层平面图 CT 室 I 粒子植入室 贮源室

36 附图 3 CT 室环境图 铅防护门 贮源室 CT 设备

37 附件 1 委托书

38 附件 2 辐射安全许可证

39 附件 3 关于广西田阳县人民医院标准化建设项目环境影响报告表的批复

40

41

42 附件 4 田阳县人民医院医疗机构执业许可证

43 附件 5 田阳县人民医院建设工程规划许可证

44 附件 6 田阳县人民医院土地规划许可证

45 附件 7 田阳县人民医院 I 粒子植入工作人员培训证书

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项目名称 : 江油市九〇三医院医用 Ⅱ 类射线装置应用项目 报告编号 : 监测机构 : 四川泰安生科技咨询有限公司 法定代表人 : 马萍 姓名签字 项目负责人 : 袁精蔚 报告编写人 : 乔进 报告审核人 : 廖周勇 报告签发人 : 地址 : 四川省成都市高新区益新大道 288 号 邮编 :6155

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目 录 表 1 项目基本情况... 1 表 2 放射源... 8 表 3 非密封放射性物质... 8 表 4 射线装置... 9 表 5 废弃物 ( 重点是放射性废弃物 )... 10 表 6 评价依据... 11 表 7 保护目标与评价标准... 12 表 8 环境质量和辐射现状... 16 表 9 项目工程分析与源项... 17 表 10 辐射安全与防护... 20 表 11 环境影响分析...

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