中藥用藥安全及管理規範

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泰溶富
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1 2018 衛生福利部中醫藥司中藥產業中藥材辨識能力培訓計畫中藥材鑑別講授及實物辨識 ( 一 ) 吳坤璋藥師

2 鑑定中藥的真偽優劣, 確保中藥質量中藥是在中醫藥學基本理論指導下用以防治疾病的藥物中藥的真偽, 係指中藥的品種中藥的優劣, 係指中藥的質量臺灣中藥典為台灣中藥材管理規範的法典, 他規範了中藥材的來源質量要求和檢驗方法不足處由公告補充非其內文各藥材所收載之品種視為偽藥 ( 混淆品 ); 而藥材成分含量不足不當加工或摻假等, 則視為劣藥

3 中藥材鑑別依據與判罰製造或輸入偽藥或禁藥者, 處十年以下有期徒刑, 得併科新臺幣一億元以下罰金 ( 藥事法 82 條 ) 明知為偽藥或禁藥, 而販賣供應調劑運送寄藏牙保轉讓或意圖販賣而陳列者, 處七年以下有期徒刑, 得併科新臺幣五千萬元以下罰金 ( 藥事法 83 條 ) 台灣市售中藥材是中藥商初步篩選後的結果大陸幅員廣闊物種繁多, 各地用藥習慣和名稱也有不同, 中藥商依據傳統師承現時市場需求法規要求而初篩藥材進口至台灣, 供應於中醫藥臨床使用篩選標準是會動態演變貫眾來源於 6 科 35 種植物白頭翁來源於 4 科 20 餘種植物

4 藥店賣藥三粒眼睛, 醫師用藥二粒眼睛, 病人服藥一粒眼睛一種藥常有多種品質的藥材, 好壞良劣品級差別很大, 功效不同, 所以從藥店醫師儒病家, 人人都要有這種知識, 才能達到最佳的療效

5 辨證論治 ( 醫 ) 辨狀論質 ( 藥 ) 動態而非亙古不變難經云: 望而知之謂之神, 考察 / 訪查聞而知之謂之聖, 問而知之謂之工, 切而知之謂之巧與青草師傅沈富國至嘉義石棹採藥

6 五官鑑別 / 性狀鑑別 / 經驗鑑別特點傳統的經驗鑑別方法 ( 驗貨. 買貨時很重要 ) 避免非必要的品管檢驗的軍備競賽 ( 有效進行初步篩選 ) 圖片來源 :( 左 ) 大中華印藝網 ( 右 )Center for Green Chemistry & Green Engineering at Yale.

7 五官鑑別 / 性狀鑑別 / 經驗鑑別長短. 粗細厚薄. 大小顏色 / 色澤表面特徵斷面特徵生活體驗質形氣味辭海上面的解釋是 : 眼耳口鼻心

( 北 ) 五味子南五味子 1-1-1 木蘭科植物五味子 Schisandra chinensis

8 ( 北 ) 五味子南五味子木蘭科植物五味子 Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. 或華中五味子 Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils. 之乾燥成熟果實前者習稱北五味子, 後者習稱南五味子 ( 北 ) 五味子果肉皺縮, 顯油潤柔軟, 種子 1~2 枚南五味子果肉乾癟皺縮緊貼於種子上, 種子 1~2 枚品質 : 均以粒大肉厚色紫紅有油性者為佳

9 ( 北 ) 五味子南五味子種子表面觀察北五味子腎形, 表面棕黃色, 有光澤南五味子腎形, 表面棕黃色, 略呈顆粒狀

10 南五味子北五味子指標成分功能比較指標成分 : ( 北 ) 五味子 : 本品含五味子醇甲 C 24 H 32 O 7 ) 不得少於 0.40% 南五味子 : 本品按乾燥品计算, 含五味子酯甲 C 30 H 32 O 9 ) 不得少於 0.20% 明代五味子正式被分為南北兩種 : 本草蒙筌云 : 南北各有所長, 藏留切勿相混風寒咳嗽南五味為奇, 虛損勞傷北五味最妙本草綱目云 : 五味今有南北之分, 南產者色紅, 北產者色黑, 入滋補藥必用北產者乃良五味子分南北五味子, 而北五味子質比南五味子優良 : 南五味子主產於河南陝西甘肅等地北五味子主產於遼寧吉林黑龍江等地北五味子為傳統使用正品, 除收斂固澀外, 功偏補益心腎南五味子則偏斂肺止咳入滋陰藥當以北五味子為宜

11 海風藤廣東海風藤延伸知識皮部與木部交界處常有裂隙皮部木栓層髓部木質部髓部射線灰白色海風藤胡椒科植物風藤 Piper kadsura (Choisy) 0hwi 的乾燥藤莖廣東海風藤 ( 異型南五味子 ) 木蘭科植物異型南五味子 Kadsura heteroclita (Roxb.) Craib 之乾燥藤莖

12 中藥 / 民間藥 : 紅骨蛇延伸知識基原 : 木蘭科植物日本五味子 ( 又名 : 紅骨蛇南五味子美男葛 ) Kadsura japonica (L.) Dunal 的乾燥藤莖民間應用 : (1) 夏天涼茶 : 取紅骨蛇 1 兩甜珠草 2 兩咸豐草 3 兩加冰糖, 水煎當茶飲 (2) 治久年勞傷跌打傷 : 取紅骨蛇粗莖火炭母頭各 2 兩, 燉豬腳服皮部紅色

台灣市售木通類藥材基原木通木通科植物五葉木通 Akebia quinata (Thunb.

之乾燥藤莖川木通毛茛科植物繡球藤 Clematis montana Buch.-Ham.

13 台灣市售木通類藥材基原木通木通科植物五葉木通 Akebia quinata (Thunb.) Decne. 三葉木通 Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz. 或白木通 Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz. var. australis (Diels) Rehd. 之乾燥藤莖川木通毛茛科植物繡球藤 Clematis montana Buch.-Ham. 或小木通 Clematis armandii Franch. 之乾燥藤莖關木通馬兜鈴科植物東北馬兜鈴 Aristolochia mandshuriensis Kom. 之乾燥藤莖

14 行政院衛生署公告發文日期 : 中華民國九十二年十一月四日發文字號 : 署授藥字第號主旨 : 公告禁用廣防己青木香關木通馬兜鈴天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材, 自公告日起, 禁止製造調劑輸入輸出販賣或陳列, 其製造或輸入之業者, 並應依規定於三個月內收回市售品依據 : 藥事法第七十六條第八十條第一項第二款及其施行細則第三十七條公告事項 : 該五種中藥材, 經直轄市或縣市衛生主管機關查獲, 應先行就地封存, 報請本署核准後, 沒入銷燬之

15 木通川木通關木通木通 ( 五葉木通 ) 外皮已脫落, 切片邊緣不整齊川木通髓部較明顯關木通木通 ( 三葉木通 ) 15

16 資料來源 : 中醫藥司網站 1-2-1

17 八月札 ( 三葉木通果實 ) 八月札 ( 預知子 ) 木通科植物白木通 Akebia trifoliata (Thunb) Koidz var. australis (Diels) Rehd. 或三葉木通 Akebia trifoliata (Thunb.) Koidz. 五葉木通 Akebia quinata (Thunb.) Decns. 的果實功效 : 舒肝理氣, 活血止痛, 除煩利尿

18 白前白薇白前蘿摩科植物柳葉白前 Cynanchum stauntonii 或芫花葉白前 Cynanchum glaucescens 之乾燥根莖及根白薇蘿藦科植物白薇 Cynanchum atratum 或蔓生白薇 Cynanchum versicolor 之乾燥根及根莖白前為止咳祛痰藥, 白薇乃清退虛熱藥, 二者功用迥異, 須予區別簡易鑒別法是 : 折斷面中空者為白前, 俗稱鵝管白前 ( 指根莖中空似鵝毛管 ); 折斷面實心者為白薇, 俗稱實白薇

( 懷 ) 牛膝川牛膝味牛膝 1-4-1 味牛膝爵床科植物腺毛馬藍 Strobilanthes forrestii 之乾燥根及根莖 ( 懷 ) 牛膝

19 ( 懷 ) 牛膝川牛膝味牛膝味牛膝爵床科植物腺毛馬藍 Strobilanthes forrestii 之乾燥根及根莖 ( 懷 ) 牛膝爵床科植物腺毛馬藍 Strobilanthes forrestii 之乾燥根及根莖川牛膝莧科植物川牛膝 Cyathula officinalis 之乾燥根, 台灣市售稱杜牛膝

20 臺灣市售牛膝類藥材之藥理學研究張永勳何玉鈴蔡輝彥謝明村陳忠川中醫藥雜誌 (8:3 期 )

21 資料來源 : 中醫藥司網站處方中應使用之藥材名稱處方名藥材名稱正確藥材三痹湯牛膝川牛膝天麻鉤藤飲牛膝川牛膝折衝飲牛膝川牛膝身痛逐瘀湯牛膝川牛膝疏經活血湯牛膝川牛膝獨活寄生湯牛膝川牛膝血府逐瘀湯牛膝川牛膝女科柏子仁丸牛膝川牛膝虎潛丸牛膝懷牛膝白鳳丸牛膝懷牛膝左歸丸牛膝懷牛膝養血壯筋健步丸牛膝懷牛膝玉女煎牛膝懷牛膝濟生腎氣丸牛膝懷牛膝還少丹牛膝懷牛膝

22 白茅根白草白茅根禾本科植物白茅 Imperata cylindrica (L.) Beauv. var. major (Nees) C. E. Hubb. 之乾燥根莖白草禾本科植物白草 Pennisetum flaccidum Griseb. 之乾燥根莖可見氣孔呈環狀排列, 髓部中空具明顯縱皺紋, 節明顯, 稍突起, 偶見殘留鬚根傳統 : 以條粗色白味甜者為佳

九節菖蒲石菖蒲水菖蒲 1-6-1 石菖蒲天南星科植物石菖蒲 Acorus gramineus Soland. 之乾燥根莖九節菖蒲毛茛科植物阿爾泰銀蓮花 Anemone altaica Fisch.

24 九節菖蒲石菖蒲水菖蒲石菖蒲天南星科植物石菖蒲 Acorus gramineus Soland. 之乾燥根莖九節菖蒲毛茛科植物阿爾泰銀蓮花 Anemone altaica Fisch. 之乾燥根莖常有分枝葉痕呈三角形, 左右交互排列, 有的其上有毛鱗狀的葉基殘餘下側有凹陷的圓點狀根痕紡錘形, 稍彎曲, 表面棕黃色, 具多數半環狀突起的節, 其上有鱗葉痕根莖較粗大, 少有分枝折斷面海綿狀水菖蒲天南星科植物水菖蒲 Acorus calamus Linn. 之乾燥根莖古代文獻稱菖蒲以一寸九節者良, 故石菖蒲亦稱為九節菖蒲但現今市售九節菖莆為毛茛科植物阿爾泰銀蓮花的根莖, 不得與石菖蒲相混淆

25 石菖蒲 ( 左 ) 水菖蒲 ( 右 ) 常有分枝折斷面海綿狀下側有凹陷的圓點狀根痕

26 台灣市售防己類藥材基原粉防己防己科植物粉防己 Stephania tetrandra S. Moore 之乾燥根廣防己馬兜鈴科植物廣防己 Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. Chou et S. M. Hwang 之乾燥根小果微花藤茶茱萸科植物小果微花藤 Iodes vitiginea (Hance) Hemsl. 之乾燥根青風藤防己科植物青藤 Sinomenium acutum Rehd. et Wils. 和毛青藤 Sinomenium acutum (Thunb.)Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils. 之乾燥藤莖木防己防己科植物木防己 Cocculus orbiculatus (L.) DC. 之乾燥根

27 台灣市售防己類藥材廣防己偽防己 ( 小果薇花藤 ) 木防己粉防己日本防己 : 青風藤

28 台灣市售防己類藥材鑑別要點藥材名稱防己廣防己小果微花藤鑑別要點蜘蛛網紋 : 指粉防己藥材橫斷面木質部維管束呈稀疏放射狀排列, 形如蜘蛛網粉性足車輪紋 : 指藥材橫斷面木質部射線呈均勻放射狀排列的紋理 (V 形車輪紋 ) 粉性較弱稀疏放射狀紋理, 紋理上具孔洞青風藤木防己斷面木質部射線呈放射狀排列, 並可見多數小孔具明顯髓部斷面黃白色, 有放射狀紋理

29 ( 小號 ) 鐵牛入石木防己防己科植物木防己 Cocculus orbiculatus (L.) DC. 之 : 1. 乾燥根, 藥材名為木防己 2. 乾燥藤莖, 藥材名為 ( 小號 ) 鐵牛入石

30 木防己 Cocculus orbiculatus (L.) DC.

31 異型維管束呈花朵狀或塊狀大號小號鐵牛入石大號鐵牛入石 ( 丁公藤 ) 旋花科植物丁公藤 Erycibe obtusifolia Benth. 之乾燥藤莖含有效成分東莨菪素東莨菪苷及丁公藤甲素東莨菪素東莨菪苷有抗炎消腫作用丁公藤甲素有縮瞳及降低眼壓作用, 還可收縮支氣管平滑肌, 增強心縮力小號鐵牛入石防己科植物木防己 Cocculus orbiculatus (L.) DC. 之乾燥藤莖用法與用量 :3~6g, 用於配製酒劑, 內服或外擦本品有強烈的發汗作用, 虛弱者慎用 ; 孕婦禁用

32 台灣市售蒺藜類藥材基原刺蒺藜蒺藜科植物蒺藜 Tribulus terrestris L. 之乾燥成熟果實沙苑蒺藜豆科植物扁莖黃耆 Astragalus complanatus R. Br. 之乾燥種子習稱沙苑子, 傳統上稱之潼蒺藜潼沙苑偽沙苑蒺藜 ( 豬屎豆 ) 豆科植物黃野百合 Crotalaria pallida Ait. 的乾燥種子, 習稱本沙苑子偽沙苑蒺藜 ( 紫雲英 ) 豆科植物紫雲英 Astragalus sinicus L. 的乾燥種子偽沙苑蒺藜 ( 直立黃耆子 ) 豆科植物直立黃耆 Astragalus adsurgens Pall. 之乾燥種子

33 台灣市售蒺藜類藥材沙苑子 ( 扁莖黃耆子 ) 偽沙苑子 ( 直立黃耆子 ) 刺蒺藜偽沙苑子 ( 光萼豬屎豆子 ) 偽沙苑子 ( 紫雲英子 )

34 處方中應使用之藥材名稱處方名藥材名稱正確藥材洗肝明目散白蒺藜刺蒺藜當歸飲子白蒺藜刺蒺藜還睛丸白蒺藜刺蒺藜寶眼明丸 ( 去羚羊角 ) ( 衛署成製第號 ) 蒺藜刺蒺藜明目地黃丸白蒺藜沙苑蒺藜資料來源 : 中醫藥司網站

35 菟絲子紫蘇子未知物菟絲子南方菟絲子 Cuscuta australis R. Br. 或菟絲子 Cuscuta chinensis Lam. 之乾燥成熟種子紫蘇子唇形科植物紫蘇 Perilla frutescens (L.) Britt. 之乾燥成熟果實

36 ( 生品 ) 加熱煮沸後台灣市售菟絲子藥材 1 正品菟絲子加熱煮至種皮破裂時, 露出黃白色捲旋狀的胚, 形如吐絲

37 正品菟絲子不會有爆開現象 ( 生品 ) 加熱煮沸後偽品菟絲子加熱煮至種皮破裂時, 並無露出黃白色捲旋狀的胚台灣市售菟絲子藥材 2- 有混雜其他未知種子

38 台灣市售菟絲子藥材 3- 其他未知種子加熱煮至種皮破裂時, 並無露出黃白色捲旋狀的胚

39 蒲公英蒲公英菊科植物蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz. 台灣蒲公英 Taraxacum formosanum Kitamura 及同屬植物之乾燥全草

40 兔兒菜兔兒菜 ( 本蒲公英小金英 ) 菊科植物兔仔菜 Ixeris chinensis (Thunb.) Nakai 之乾燥全草

41 蒲公英兔兒菜

42 雲林縣土庫鎮兔兒菜栽培田台灣藥用植物雜誌第十五期台中市藥用植物研究會

43 墨旱蓮 ( 旱蓮草 ) 紅旱蓮墨旱蓮菊科植物鱧腸 Eclipta prostrata L. 之乾燥地上部分紅旱蓮金絲桃科植物湖南連翹 Hypericum ascyron L. 的全草

44 曾收過來自青草街的蒲公英樣品!? 葉對生, 長橢圓披針形, 無柄或短柄, 全緣或微鈍鋸齒緣蟛蜞菊 / 單花蟛蜞菊 / 黃花蜜菜, 學名 Wedelia chinensis

45 烏頭神農本草經中將烏頭列为下品在四川彰明江油等地栽培已有近千年的歷史烏頭野生植株有兩個塊根, 經過栽值後塊根數目增多, 對這些塊根本草給予不同名稱, 並且各有不同用途宋朝楊天惠在彰明附子記指出 : 蓋附子之品有七, 實本同而末異, 其初種之小者为烏頭, 附烏頭而旁生者為附子, 又左右附而偶生者为鬲子, 又附而長者为天雄, 又附而尖者为天錐, 又附而上者为側子, 又附而散者为漏籃子明朝李時珍指出 : 初種為烏頭, 象烏之頭也, 附烏頭而生者為附子, 如子附母也, 烏頭如芋魁, 附子如芋子, 蓋一物也他並將烏頭分為川烏與草烏二類 : 出彰明者即附子之母, 今謂之川烏頭, 其產江左山南等處者及本經所列烏頭, 今人謂之草烏頭現在烏頭附子的主產區仍是四川江油平武一带烏頭附子通常藥用商品主要是栽培品 ( 藥學學報,12 卷 7 期 )

46 川烏草烏附子白附子基原及其炮製品名稱比較說明表原藥材名稱基原炮製品名稱川烏毛茛科植物烏頭 Aconitum carmichaeli Debx. 之乾燥母根製川烏附子毛茛科植物烏頭 Aconitum carmichaeli Debx. 之乾燥子根 ( 生 ) 附片炮附片黑順片白附片製附片草烏白附子 ( 禹白附 ) 毛茛科植物北烏頭 Aconitum kusnezoffii Reichb. 之乾燥塊根製草烏天南星科植物獨角蓮 Typhonium giganteum Engl. 之乾燥塊莖製白附子關白附與禹白附關白附為毛茛科植物黃花烏頭 Aconitum coreanum 的塊根

47 川烏草烏附子白附子炮製品加工方法統整表藥材名製川烏製草烏炮附片黑順片白附片淡附片製白附子炮製方法用水浸泡至內無乾心, 取出, 加水煮沸 4~6 小時 ( 或蒸 6~8 小時 ) 至取大個及實心者切開內無白心, 口嘗微有麻舌感時, 取出, 晾至六成乾, 切片, 乾燥大致同製川烏取附片 ( 黑順片白附片 ) 砂燙至鼓起並微變色取泥附子浸入膽巴的水溶液中數日, 連同浸液煮至透心, 撈出, 水漂, 縱切成厚約 0.5 cm 的片, 再用水浸漂, 用調色液使附片染成濃茶色, 取出, 蒸至出現油面光澤後, 烘至半乾, 再曬乾或繼續烘乾取泥附子浸入膽巴的水溶液中數日, 連同浸液煮至透心, 撈出, 剝去外皮, 縱切成厚約 0.3 cm 的片, 用水浸漂, 取出, 蒸透, 曬乾取鹽附子, 用清水浸漂, 每日換水 2~3 次, 至鹽分漂盡, 與甘草黑豆加水共煮透心, 至切開後口嘗無麻苦感時, 取出, 除去甘萆, 黑豆, 切薄片, 曬乾用水浸泡, 每日換水 2~3 次, 數日後如起黏沫, 換水後加白礬, 泡一日後再進行換水, 至口嘗微有麻舌感為度, 取出將生薑片白礬粉置鍋內加適量水, 煮沸後, 倒入白附子共煮至無白心, 撈出, 除去生薑片, 晾至六七成乾, 切厚片, 乾燥調色液 : 黃糖及菜油炒成的 ( 中國藥材學, 啟業書局,P.535) 膽巴 : 鹽滷和食鹽的混合液 ( 中國道地藥材, 黑龍江科學技術出版社,P143)

48 台灣分類方法大的附子叫附子, 小的附子叫烏頭?! 並認為附子較烏頭體型更大! 傳統上稱之為川烏傳統上稱之附子 ( 天雄 )

49 現代書籍考察記載市售草烏品種極為複雜, 凡野生的烏頭屬植物, 而其塊根 ( 母根 ) 呈倒圓錐形略似烏鴉頭者 ( 關白附除外 ) 以及一部分呈類胡蘿蔔形者, 均統作草烏入藥部份地區川烏為烏頭的子根如陝西以每斤 33 個以上的子根, 河北以 100 個以上的子根當作川烏 ; 其母根則作草烏使用四川地區將生母根稱為川烏, 生子根稱為生附子 ; 陝西漢中地區大多將生子根稱烏頭或川烏, 而生母根則做草烏用資料來源 : 中藥真偽質量快速影像檢定 ( 下 ), 陳代賢郭秋月, 人民衛生出版社

50 川烏附子草烏寫真 / 植物圖附子川烏烏頭寫真圖北烏頭 ( 草烏 ) 植物圖左 : 中藥鑑定學, 任仁安, 上海科技出版社 ( 日本大百科全書 ); 右 : 中國藥材圖鑑, 陳士林林余霖, 中醫古籍出

51 川烏附子草烏原藥材圖頂端有殘存的莖基頂端可見殘留莖基表面皺縮有縱皺紋川烏草烏側根烏鴉頭 : 呈圓錐狀, 中部多向一側膨大烏鴉頭 : 呈不規則圓錐形, 略彎曲與母根連接的痕跡釘角瘤狀突起的支根附子頂端有凹陷芽痕

The commonly used traditional processing methods of Aconitum in history. Socking (A), Decocting(B), Steaming(C), Roasting(D), Charring(E), Baking (F), stir-frying withadjuvants(g).

52 The commonly used traditional processing methods of Aconitum in history. Socking (A), Decocting(B), Steaming(C), Roasting(D), Charring(E), Baking (F), stir-frying withadjuvants(g). 資料來源 :Journal of Ethnopharmacology. Volume 207, 31 July 2017, Pages A review of traditional and current methods used to potentially reduce toxicity of Aconitum roots in Traditional Chinese Medicine

53 製川烏製草烏飲片圖製川烏製草烏台灣市售製川烏飲片實際上為製附子製川烏 : 中國藥材圖鑑, 陳士林林余霖, 中醫古籍出版社

54 台灣市售各種附子炮製飲片 ( 含混淆品 : 製白附子炮製品 ) 生附片刨附片黑順片白附片製附片製白附子 ( 禹白附 )

55 台灣市售各種附子炮製飲片鑑別要點藥材名稱生附片炮附片黑順片白附片製附子製白附子鑑別要點外皮棕褐色或灰棕色, 可見有小瘤狀側根突起, 斷面類白色或淺灰黃色, 形成層環紋呈多角形表面鼓起黄棕色, 可見有小瘤狀側根突起, 市售品多為 0.5 mm 左右薄片外皮黑褐色, 可見有小瘤狀側根突起, 切面暗黄色, 油潤具光澤, 半透明状, 並有縱向導管束, 斷面角質樣無外皮, 黄白色, 半透明, 可見有小瘤狀側根突起全體為黑褐色,, 可見有小瘤狀側根突起呈橢圓形或卵圓形, 表皮黄褐色, 略粗糙, 斷面可見為炮製徹底之白心

56 台灣市售製附片炮製流程乾薑甘草製

57 藥材名稱川烏草烏附子及其炮製品成分含量 ( 限量 ) 規範統整表含量 ( 限量 ) 規範川烏含量 : 本品按乾燥品計算, 含烏頭鹼次烏頭鹼及新烏頭鹼的總量應為 0.050~0.17% 製川烏限量 : 本品含雙酯型生物鹼以烏頭鹼次烏頭鹼及新烏頭鹼的總量計, 不得超過 0.040% 含量 : 本品按乾燥品計算, 含苯甲酰烏頭原鹼苯甲酰次烏頭原鹼及苯甲酰新烏頭原鹼的總量應為 0.070~0.15% 草烏含量 : 本品按乾燥品計算, 含烏頭鹼次烏頭鹼及新烏頭鹼的總量應為 0.10~0.50% 製草烏附子限量 : 本品含雙酯型生物鹼以烏頭鹼次烏頭鹼及新烏頭鹼的總量計, 不得超過 0.040% 含量 : 本品按乾燥品計算, 含苯甲酰烏頭原鹼苯甲酰次烏頭原鹼及苯甲酰新烏頭原鹼的總量應為 0.020~0.070% 限量 : 本品含雙酯型生物鹼以烏頭鹼次烏頭鹼及新烏頭鹼的總量計, 不得超過 0.020% 含量 : 本品按乾燥品計算, 含苯甲酰新烏頭原鹼苯甲酰烏頭原鹼及苯甲酰次烏頭原鹼的總量, 不得少於 0.010% 製附子限量 : 含雙酯型生物鹼以新烏頭鹼次烏頭鹼和烏頭鹼的總量計, 不得過 % 含量 : 本品按乾燥品計算, 含苯甲酰新烏頭原鹼苯甲酰烏頭原鹼及苯甲酰次烏頭原鹼的總量, 不得少於 0.010%

資料來源 :Journal of Ethnopharmacology. Volume 207, 31 July 2017, Pages 237-250.

58 資料來源 :Journal of Ethnopharmacology. Volume 207, 31 July 2017, Pages A review of traditional and current methods used to potentially reduce toxicity of Aconitum roots in Traditional Chinese Medicine

59 生物鹼含量變化探討烏頭鹼 (aconitine) 次烏頭鹼 (hypaconitine) 和中烏頭鹼 (mesaconitine) ( 雙酯類生物鹼 : 毒性很強 ) 苯甲酰烏頭胺 (Benzoylaconine) 苯甲酰中烏頭胺 (Benzoylmesaconine) 和苯甲酰次烏頭胺 (Benzoylhypaconine) ( 單酯類生物鹼 : 毒性較小 1/50~1/500) 加工炮製的過程中易水解, 失去一份子醋酸繼續加工水解, 失去一份子苯甲酸烏頭胺 (Aconine) 中烏頭胺 (Mesaconine) 和次烏頭胺 (Hypaconine) ( 不帶酯鍵的胺醇類鹼 : 毒性更小 1/2000~1/4000)

60 使用注意事項生附子不宜內服黑順片及白附片可直接入藥, 藥量宜輕 ( 劑量 : 內服 : 3~15 克 ), 須先煎及久煎不宜與川貝母浙貝母平貝母伊貝母湖北貝母半夏瓜蔞瓜蔞子瓜蔞皮天花粉白及白蘞等同用孕婦禁用, 陰虛陽盛者忌服服藥時不宜飲酒, 不宜以白酒為引煎煮時間過短用藥過量或與酒同用等, 均易造成中毒資料來源 : 曾與香港不良事件有關的中藥材參考資料

61 中毒症狀出現中毒症狀的時間快慢不等, 最快者 1~2 分鐘, 多數在服藥後約 10 分鐘至 2 小時, 亦有遲至 6 小時發生者 1. 四肢麻木特異性刺痛及蟻走感, 麻木常從指尖開始再遍上肢口舌及全身麻木, 重者還有躁動不安, 肢體發硬或肌肉強直而不能伸屈, 偶可發生陣發性抽搐耳鳴復視和牙關閉緊 2. 刺激迷走神經中樞表現先興奮而后麻痹, 中毒后迅速出現惡心嘔吐流涎腹痛和腹瀉在循環系統方面, 表現心悸氣急心動過緩及心律失常, 最終可因心臟麻痹而死亡 3. 呼吸系統呼吸先為急促而后遲緩, 可因呼吸肌痙攣而發生窒息, 甚至可發生呼吸及循環衰竭資料來源 : 曾與香港不良事件有關的中藥材參考資料

處方中應使用之藥材名稱處方名藥材名稱正確藥材小兒萬病回春丹製白附子禹白附小兒驚風散製白附子禹白附小兒驚風散膽南星 282.9 mg 天竺黃 213.7 mg 川貝母 171.5 mg 製半夏 71.2 mg 天麻 71.2 mg 防風 42.1 mg 製白附子 42.1 mg 羌活 42.1 mg 蟬蛻 42.

62 處方中應使用之藥材名稱處方名藥材名稱正確藥材小兒萬病回春丹製白附子禹白附小兒驚風散製白附子禹白附小兒驚風散膽南星 mg 天竺黃 mg 川貝母 mg 製半夏 71.2 mg 天麻 71.2 mg 防風 42.1 mg 製白附子 42.1 mg 羌活 42.1 mg 蟬蛻 42.1 mg 牛黃 14.1 mg 梅冰片 7.0 mg 小兒萬病回春丹膽南星 mg 天竺黃 mg 川貝母 mg 製半夏 71.2 mg 天麻 71.2 mg 防風 41.1 mg 製白附子 41.1 mg 羌活 41.1 mg 蟬蛻 41.1 mg 牛黃 14.0 mg 冰片 7.1mg 代赭石 4.1 mg

水蛭水蛭科動物螞蟥 ( 寬體金線蛭 )Whitmania pigra Whitman 水蛭 ( 日本醫蛭

acranulata Whitman 的乾燥全體夏秋二季捕捉, 用沸水燙死, 曬乾或低溫乾燥燙水蛭 (

63 水蛭水蛭科動物螞蟥 ( 寬體金線蛭 )Whitmania pigra Whitman 水蛭 ( 日本醫蛭 )Hirudo nipponia Whitman 或柳葉螞蟥 ( 尖細金線蛭 )Whitmania acranulata Whitman 的乾燥全體夏秋二季捕捉, 用沸水燙死, 曬乾或低溫乾燥燙水蛭 ( 高溫破壞 ) 取淨水蛭段, 照燙法用滑石粉燙至微鼓起水蛭 ( 日本醫蛭 ) Hirudo nipponia 光潤金線蛭 Whitmania pigra var. formosana (Whitmania laevis) 圖片來源 : 賴亦德台灣蛭類動物誌 Leech Fauna of Taiwan 柳葉螞蟥 ( 尖細金線蛭 ) Whitmania acranulata

64 水蛭與水蛭素水蛭素是從水蛭唾液腺中分離得到的一種由 66 個氨基酸殘基組成的單鏈多肽, 是目前已知作用最強的凝血酶特異性抑制劑水蛭素在乾燥狀態下穩定存在 ; 室溫下, 在水中穩定存在 6 個月 ;80 下加熱 15 分鐘後被破壞水蛭素僅存在於活水蛭的唾液腺中, 而且含量甚微, 在乾燥時已被破壞另尚含肝素 (Heparin) 抗血栓素 (Antithrombin) 等成分現行藥典記載的 3 種水蛭中, 水蛭屬於 Hirudo 屬, 而螞蟥和柳葉螞蟥屬於 Whitmania 屬現已知這兩個屬動物的食性完全不同, 前者以吮吸動物血液為生, 其體內含抗凝血物質, 如水蛭素肝素及抗血栓素 ; 後者以食螺蚌等軟體動物為生, 不吮吸動物血液, 一直未見從中分離得到水蛭素肝素等成分的研究報導多學者研究水蛭的起始材料為其幹體, 同樣也檢測到了抗凝活性, 這說明水蛭中所含的抗凝血成分不一定只存在於新鮮唾液中, 而應該是體內本身所含有的, 並且其性質相對穩定劉玉梅章軍匙峰劉安水蛭化學成分研究進展, 中国中醫藥信息雜誌, 2010 年 12 月 17 卷 12 期

65 螞蟥螞蝗

66 螞蟥螞蝗

67 @ 吳坤璋藥師鑑定 / 拍照 / 製作螞蝗 ( 寬水蛭 ) 後端鈍圓後吸盤 ( 較大 ) 兩側棕黃色腹面平坦, 棕黃色背部黑褐色或黑棕色, 稍隆起前端略尖前吸盤 ( 不顯著 ) 腹面背面項目螞蝗 ( 寬水蛭 ) 水蛭柳葉螞蝗 ( 長條水蛭 ) 形狀扁平紡錘形, 有多數環節扁長圓形, 多彎曲扭轉狹長而扁顏色背黑褐或黑棕色, 腹面棕黃色黑褐或黑棕色黑褐或黑棕色大小長 4~10 cm, 寬 0.5~2 cm 長 2~5 cm, 寬 0.2~0.3 cm 長 5~12 cm, 寬 0.4~0.6 cm

68 螞蝗 ( 寬水蛭 )- 泡水後於水中拍攝後端鈍圓後吸盤 ( 較大 ) 兩側棕黃色用水浸後, 可見黑色斑點排成 5 條縱紋前端略尖前吸盤 ( 不顯著 )

69 螞蝗 ( 寬水蛭 )- 剖開

有多數環節扁長圓形, 多彎曲扭轉狹長而扁顏色背黑褐或黑棕色, 腹面棕黃色黑褐或黑棕色黑褐或黑棕色大小長

70 水蛭柳葉螞蟥水蛭 Hirudo nipponia 圖片來源 : 新編中國藥典中藥彩色圖集中國藥典委員會編柳葉螞蟥 Whitmania acranulata 項目螞蝗 ( 寬水蛭 ) 水蛭柳葉螞蝗 ( 長條水蛭 ) 形狀扁平紡錘形, 有多數環節扁長圓形, 多彎曲扭轉狹長而扁顏色背黑褐或黑棕色, 腹面棕黃色黑褐或黑棕色黑褐或黑棕色大小長 4~10 cm, 寬 0.5~2 cm 長 2~5 cm, 寬 0.2~0.3 cm 長 5~12 cm, 寬 0.4~0.6 cm

71 PanSci 泛科學 : 中藥水蛭的意外旅程 ( 上 ): 偽品的震撼現身, 網路問卷調查發現了什麼?

72 # 賴亦德博士介紹 :1981 年生於雲林,2003 年台灣大學動物學系學士,2006 年台灣大學動物學研究所碩士,2014 年東芬蘭大學生物系博士自 2001 年開始投入蛭類分類行為與生態研究, 碩士論文以光潤金線蛭的覓食行為為主題, 現已發表多篇蛭類研究的論文, 在台灣勉強稱得上是隻蛭類研究領域的猴子 2015 年回台開始接觸蚯蚓的分類鑑定與生態等研究, 目前依然是個蚯蚓研究領域的初心者

73 市售偽水蛭藥材牛蛭屬 Poecilobdella sp. 或擬醫蛭 Hirudinaria sp. 的水蛭

74 PanSci 泛科學 : 中藥水蛭的意外旅程 ( 上 ): 偽品的震撼現身, 網路問卷調查發現了什麼?

75 市售偽水蛭藥材

76 市售偽水蛭藥材 - 泡水後於水中拍攝 1 缺乏尾吸盤 2 體內可看出其具有 10 條共五大束的肌肉束推論偽水蛭並非為環節動物門, 而為五輻對稱棘皮動物門之生物 ( 臺北市立內湖高級中學 )

77 偽品到底是什麼?DNA 鑑定結果 : 海參肚中有幾束縱向的肌肉構造, 符合棘皮動物的五幅對稱特徵 : 五幅對稱縱肌束被清肚的水蛭偽品, 泡發後, 看見滿肚子的泥沙照片 : 賴亦德博士提供

78 照片來源 :PanSci 泛科學 : 中藥水蛭的意外旅程 ( 下 ): 偽品的身份解謎不是水蛭, 那是什麼?

79 偽品到底是什麼?DNA 鑑定結果 : 海參白色構造即為海參特有的石灰環 : 可用來支持口部和咽部結構作為口部觸手肌肉的附著點和身體縱肌的前端接點 ( 賴亦德提供 )

不過這類海參體型較小, 品種不同於宴席上的珍饈, 數量多到可做國民零食, 可見其普遍廉價中醫師鄭宏足表示, 以海參充作水蛭, 不至於有毒,

80 印尼國民零食海參乾竟與我國高貴中藥材雷同根據印尼拍賣網頁, 這物美價廉的國民零食炸海參乾 Teripang, 在當地一公斤頂多只賣 300 元台幣, 一大包的零食 250 克只要台幣 85 元, 相較於我國發現的水蛭偽品每台斤 3000 到 5000 元, 價差高達 17 倍到 25 倍不過這類海參體型較小, 品種不同於宴席上的珍饈, 數量多到可做國民零食, 可見其普遍廉價中醫師鄭宏足表示, 以海參充作水蛭, 不至於有毒, 但也不會有任何療效資料來源 : 上下游記者 : 蔡佳珊受訪研究人員 : 生物學博士賴亦德高貴中藥材水蛭造假! 學者普查兩百家中藥行, 三成假貨與印尼零食雷同

81 中藥行所賣水蛭的真偽比例水蛭水蛭科動物螞蟥 ( 寬體金線蛭 )Whitmania pigra Whitman 水蛭 ( 日本醫蛭 )Hirudo nipponia Whitman 或柳葉螞蟥 ( 尖細金線蛭 )Whitmania acranulata Whitman 的乾燥全體夏秋二季捕捉, 用沸水燙死, 曬乾或低溫乾燥螞蟥 ( 寬體金線蛭 ) Whitmania pigra 22% 54% 28% 牛蛭屬 Poecilobdella sp. 或擬醫蛭 Hirudinaria sp. 的水蛭假水蛭 : 海參

82 圖片來源 : 上下游記者 : 蔡佳珊受訪研究人員 : 生物學博士賴亦德高貴中藥材水蛭造假! 學者普查兩百家中藥行, 三成假貨與印尼零食雷同

83 地龍延伸知識地龍鉅蚓科動物參環毛蚓 Pheretima aspergillum E. Perrier 通俗環毛蚓 Pheretima vulgaris Chen 威廉環毛蚓 Pheretima guillelmi Michaelse 或櫛盲環毛蚓 Pheretima pectinifera Michaelsen 之乾燥體前一種習稱廣地龍, 後三種習稱滬地龍台灣市售雜質多過的地龍藥材含溶血成分 : 蚯蚓素 (lumbritin/ lumbrtin ), 解熱成分 : 蚯蚓解熱鹼 ( lumbrofebin/ lumbrofebrine ) 廣地龍含次黃嘌呤 (Hypoxanthine), 為擴張支氣管的成分, 有平喘作用

84 敬請各位委員指教感謝聆聽歡迎賜教

85 醫用級水蛭的企業組織 : 法國 Eysines 的 RICARIMPEX 公司該公司目前為唯一通過美國 FDA 上市前通知 premarket notification; 簡稱為 510(k) 並且登錄於美國 FDA 510(k) 資料庫中的醫用水蛭工廠醫用價值 : 認為水蛭類藥物確能防止血液過早凝固, 並在幫助燒傷病人術後創面的癒合上有顯著的功效藉由產生長期的局部出血解決靜脈淤塞, 以促進移植組織癒合

86 愛吃福壽螺台灣常見的光潤金線蛭不吸血, 主要以水生螺類為食捕食時以尖細頭部塞入螺的殼口, 因此必須以尾吸盤緊抓螺殼, 全身蜷曲包覆螺殼以便施力資料來源 : 台灣常見蚯蚓蛭類圖鑑一書, 賴亦德著, 遠足文化出版

87 菲擬醫蛭菲擬醫蛭 Hirudinaria manillensis Lesson Hirudo manillensis Lesson 由於體型大且容易飼養, 在中國大陸及東南亞數國是常見的幾種養殖蛭類之一, 主要供應作為中藥藥材在現代西方醫療上亦曾用來吸食斷肢接合的患部以溶解血栓減少瘀血促進血液循環與血管再生圖片來源 :( 左 ) 台灣蛭類動物誌 Leech Fauna of Taiwan;( 右 ) 臺灣生命大百科

Microsoft PowerPoint - Leature1_#1_#7(v.6s) [相容模式]

Microsoft PowerPoint - Leature1_#1_#7(v.6s) [相容模式] 香港容易混淆藥材 ( 一 ) 衞生署中醫藥事務部中藥鑒別組 2012 年 1 第一期培訓內容 2 組毒性藥材洋金花 / 鬧羊花半夏 / 水半夏 5 組普通藥材川牛膝 / 味牛膝升麻 / 廣升麻白前 / 白薇板藍根 / 南板藍根地骨皮 / 荃皮 2 1 第一組洋金