衞生署 2004 年 6 月 11 日致中醫師 / 中藥商信件禁止進口及銷售的藥材名單 ( 由 2004 年 6 月 1 日起生效 ) List of Herbal Medicines Prohibited from Importation and Sale (Effective from 1st

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滨才
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2 衞生署 2004 年 6 月 11 日致中醫師 / 中藥商信件禁止進口及銷售的藥材名單 ( 由 2004 年 6 月 1 日起生效 ) List of Herbal Medicines Prohibited from Importation and Sale (Effective from 1st June 2004) 附件一 Item 項目 Name of Herbal Medicines 藥材名 Name of Species 品種名稱 Medicinal Part 藥用部位 1. 大葉青木香川南馬兜鈴塊根 2. 滇南馬兜鈴滇南馬兜鈴根 3. 南木香青香藤根根莖藤, Rhizome, Stem 4. 管南香管蘭香塊根 5. 三筒管長葉馬兜鈴塊根 6. 苞葉馬兜鈴苞葉包兜鈴根 7. 朱砂蓮四川朱砂蓮塊根 8. 北馬兜鈴果實 Fruit 馬兜鈴 9. 馬兜鈴果實 Fruit 10. 北馬兜鈴莖葉 Stem and Leave 天仙藤 11. 馬兜鈴莖葉 Stem and Leave 12. 北馬兜鈴根青木香 13. 馬兜鈴根 14. 葫蘆葉馬兜鈴葫蘆葉馬兜鈴根 15. 廣防己廣防己根 16. 通城虎通城虎根全草, Whole Plant 17. 海南馬兜鈴海南馬兜鈴葉根 Leaf, 18. 漢中防己異葉馬兜鈴根 1 of 2 附件一 Scientific Name 學名 Aristolochia austroszechuanica Chien et C. Y. Cheng Aristolochia austroyunnanensis S. M. Hwang Aristolochia calcicola C. Y. Wu Aristolochia cathcartii Hook. f. Aristolochia championii Merr. et Chun [A. longifolia Champ. ex Benth.] Aristolochia chlamydophylla C. Y. Wu ex S. M. Hwang Aristolochia cinnabarina C. Y. Cheng et J. L. Wu Aristolochia contorta Bunge Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. Aristolochia contorta Bunge Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. Aristolochia contorta Bunge Aristolochia debilis Sieb. et Zucc. Aristolochia cucurbitoides C. F. Liang Aristolochia fangchi Y. C. Wu ex L. D. Chow et S. M. Hwang [Aristolochia westlandii auct. non Hemsl.] Aristolochia fordiana Hemsl. Aristolochia hainanensis Merr. Aristolochia heterophylla Hemsl. [A. kaempferi Willd. f. heterophylla (Hemsl.) S. M. Hwang] 19. 藤香窄葉馬兜鈴根莖及根 Aristolochia heterophylla Hemsl. var. linearifolia

3 Rhizoma and 20. 南粵馬兜鈴南粵馬兜鈴塊根 21. 凹脉馬兜鈴凹脉馬兜鈴全株 Whole Plant 22. 淮通大葉馬兜鈴根莖果實, Stem, Fruit 23. 背蛇生川西馬兜鈴根藤, Stem 24. 管南香廣西馬兜鈴塊根 25. 關木通木通馬兜鈴藤莖 Stem 26. 尋骨風尋骨風根全草, Whole Plant 27. 淮通寶興馬兜鈴根藤, Stem 28. 革葉馬兜鈴革葉馬兜鈴塊根 29. 假大薯耳葉馬兜鈴根 30. 蝴蝶暗消粉質花馬兜鈴根 31. 白朱砂蓮廣西朱砂蓮塊根 32. 逼血雷管花馬兜鈴根果實, Fruit 33. 白金果欖變色馬兜鈴塊根 34. 小南木香雲南馬兜鈴根藤, Stem 35. 細辛北細辛全草 ( 根部除外 ) Whole Plant (Except the root) 36. 細辛全草 ( 根部除外 ) ( 華細辛 ) Whole Plant (Except the root) 37. 漢城細辛全草 ( 根部除外 ) Whole Plant (Except the root) 2 of 2 附件一 S. M. Hwang Aristolochia howii Merr. et Chun Aristolochia impresinervis C. F. Liang Aristolochia kaempferi Willd. [A. mollis Dunn; A. shimadai Hayata] Aristolochia kaempferi Willd. f. thibetica (Franch.) S. M. Hwang [A. feddei Levl.] Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex C. F. Liang Aristolochia manshuriensis Kom. [Hocquartia manshuriensis (Kom.) Nakai] Aristolochia mollissima Hance Aristolochia moupinensis Franch. Aristolochia scytophylla S. M. Hwang et D. Y. Chen Aristolochia tagala Champ. Aristolochia transsecta (Chatt.) C. Y. Wu [Isotrema transsecta Chatt.] Aristolochia tuberosa C. F. Liang et S. M. Hwang [Aristolochia kaempferi auct. non Willd.] Aristolochia tubiflora Dunn [Aristolochia gentilis auct. non Franch.] Aristolochia versicolor S. M. Hwang [A. westlandii auct. non Hemsl.] Aristolochia yunnanensis Franch. [Aristolochia westlandii auct. non Hemsl. ; Aristolochia kaempaeri auct. non Willd.] Asarum heterotropoides Fr. Schmidt var. mandshuricum (Maxim.) Kitag. Asarum sieboldii Miq. Asarum sieboldii Miq. f. seoulense(nakai) C.Y. Cheng et C.S. Yang [Asiasarum heterotropoides Fr. Schmidt var. seoulense (Nakai) Maekawa] 備註 : (1) 細辛屬中藥材除細辛根外將繼續暫時停用, 中藥組在適當時侯會因應科學檢驗結果, 檢討有關措施 (2) 上列名單可從香港中醫藥管理委員會網頁下載 ( 網址 : Remark : (1) Other than the root of Herba Asari, Chinese herbs of Asarum Linn shall continue to be suspended from use. The Chinese Medicines Board shall review the measure at appropriate time, having regard to the result of scientific tests. (2) The above list can be downloaded from the homepage of the Chinese Medicine Council of Hong Kong (Website:

4 衞生署 2004 年 6 月 11 日致中醫師 / 中藥商信件附件二有關含馬兜鈴酸藥材及其中成藥的指引 I. 有關含馬兜鈴酸藥材的指引 1. 禁止進口及銷售附件一含馬兜鈴酸的藥材, 包括馬兜鈴屬的關木通青木香馬兜鈴尋骨風廣防己, 及細辛屬包括細辛全草 ( 除根部外 ) 等, 詳細的藥材名稱請參閱附件一之禁止進口及銷售的藥材名單 2. 細辛藥材, 只可用根部入藥成人一日常用劑量不可超過 1 錢或 3 克細辛藥材應以水煎煮後服用, 時間不應少于 60 分鐘 ; 不應磨粉內服細辛的藥用品種必須為 < 中醫藥條例 > ( 香港法例第 549 章 ) 中所指明的馬兜鈴科植物品種北細辛漢城細辛及華細辛, 而批發商應從領有牌照的飲片廠購貨 3. 細辛藥材, 應在中醫師指導下使用, 而中藥材零售商應從領有牌照的批發商購貨及按中醫師處方配發細辛藥材 II. 有關含馬兜鈴酸藥材的中成藥的指引 1. 所有含馬兜鈴酸的中成藥, 都必須停止進口及銷售中藥組亦不會批准此類中成藥的註冊申請因此, 中成藥註冊的申請人應留意, 其申請註冊的中成藥都不得含馬兜鈴酸 2. 禁止使用附件一含馬兜鈴酸的藥材作為中成藥原料, 詳細的藥材名稱請參閱隨函附上之禁止進口及銷售的藥材名單 ( 附件一 ) 而所有在成份上標明含馬兜鈴屬藥材的中成藥, 亦禁止進口及銷售, 中藥組亦不會接受有關中成藥的註冊申請 3. 至於含細辛屬藥材的中成藥, 如未能檢出馬兜鈴酸, 仍可繼續進口及銷售中藥組規定, 此類中成藥在申請註冊時, 須在品質標準中須制定限量檢查方法, 並將製劑中不得檢出馬兜鈴酸 I 的項目列入品質標準之內, 申請人並須提交未能檢出馬兜鈴酸的化驗報告至於進行有關化驗的合資格場所, 將按照現行中藥組對品質性化驗場所水平的要求, 即 ISO/IEC 或 GLP 或同等水平及十五間獲中藥組認可的內地化驗所有關檢驗馬兜鈴酸 I 的方法, 化驗所可參考美國食物及藥品監督管理局加拿大衞生部或日本藥典第十四版的方法, 而檢測方法的檢測限要達至 0.5µg( 微克 )/g ( 克 ) ( 以樣品計算 ) 4. 在生產工藝方面, 製造商應使用中醫藥條例中指明的馬兜鈴科植物品種 1 of 2 附件二

5 北細辛漢城細辛及華細辛及以根部入藥另外, 在使用細辛作為原料時, 應使用水提的方式, 避免使用有機溶劑如乙醇作提取溶液, 亦不宜將有關藥材直接磨粉入藥 III. 有關白英藥材的指引 1. 在使用白英藥材 ( 茄科植物 ) 時, 必需避免與尋骨風 ( 馬兜鈴科植物 ) 混淆, 及貼有正確標籤標明白英 ( 茄科 ) 為幫助中藥商對白英藥材有更深入的瞭解和鑒別, 請參閱附件三由衞生署制備的白英與尋骨風兩種藥材的鑒別要點資料, 以供參考衞生署 2004 年 6 月 11 日 2 of 2 附件二

6 附件 ( 三 ) 衞生署中醫藥事務部二零零四年六月八日鳴謝 : 照片由香港浸會大學中醫藥學院提供衞生署

Microsoft Word - .H-.....v 24.4.04.doc

Microsoft Word - .H-.....v 24.4.04.doc 香港特別行政區政府生署中醫藥事務部香港灣仔皇后大道東 213 號胡忠大廈 32 樓 THE GOVERNMENT OF THE HONG KONG SPECIAL ADMINISTRATIVE REGION DEPATRMENT OF HEALTH CHINESE MEDICINE DIVISION WU CHUNG HOUSE, 32nd

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