t CYBERKNIFE 资讯指南前列腺癌治疗 简介 如获确诊患上前列腺原位癌, 当务之急应马上了解可选择的各种治疗方案 只有积极研究治疗前列腺癌的各种方法, 做足准备, 方可为自己作出最合适的选择 欢迎使用本资讯指南与医生讨论 CyberKnife 放射手术对您是否适合 作出治疗决定时, 最重要是

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1 CYBERKNIFE 资讯指南前列腺癌治疗

2 t CYBERKNIFE 资讯指南前列腺癌治疗 简介 如获确诊患上前列腺原位癌, 当务之急应马上了解可选择的各种治疗方案 只有积极研究治疗前列腺癌的各种方法, 做足准备, 方可为自己作出最合适的选择 欢迎使用本资讯指南与医生讨论 CyberKnife 放射手术对您是否适合 作出治疗决定时, 最重要是有可查核的临床数据 到目前为止, 已有数百名男士参与了多项 CyberKnife 的临床研究, 这些研究对有关治疗的结果进行了观察记 PROSTATE 录, 并发表在医学界评审的医疗期刊中 本资讯指南将引述其中部分的研究结果 CyberKnife System 到底是什么? CyberKnife System 其实是一个机器人, 能够以独特形式提供立体定向放射治疗 (Stereotactic Body Radiation Therapy, 简称 SBRT, 又称放射外科 ), 也是唯一可追踪肿瘤动态, 及在侦测出肿瘤移动时自动校正治疗光束靶区的放射治疗技术 通过使用持续影像导引及自动校正功能,CyberKnife 放射外科系统的治疗精度为亚毫米级 因此, 放射线只会照射病灶位置, 即前列腺, 而围绕前列腺四周的健康组织接受到的放射剂量将会大幅下降 概览 2001 年, CyberKnife 获美国食品及药物品监督管理局 (FDA) 批准上市 * CyberKnife 治疗前列腺癌的 5 年效果与其他的前列腺癌治疗效果相约 ¹ 全球已有超过 5,000 名前列腺癌患者接受了 CyberKnife 放射外科治疗 ² 与外科手术相比, CyberKnife 属于非创伤性手术, 患者无需住院治疗 整个 CyberKnife 疗程只需 4 至 5 次便可完成 CyberKnife 运用超过 30 的立体定向放疗技术, 配合现代机器人科技, 进行亚毫米精度的高剂量放射治疗, 而无损健康组织 CyberKnife 运用即时影像导引技术, 持续精确对准在治疗过程中经常移动的前列腺靶区, 并可自动校正治疗部位 CyberKnife System 的治疗专门避开健康组织和重要器官, 对患者的性功能 泌尿功能和排便功能各方面的副作用降至最低, 尽量使患者的生活质量不受影响 * 请参考个别国家要求

3 常见问题及对患者的益处 : 问 1: CyberKnife 治疗是否已获美国食品及药品监督管理局 (FDA) 批准? 答 1: 是的 2001 年,CyberKnife System 通过美国食品及药品监督管理局 (FDA) 的 510K 认证, 可用于治疗放射线适用的身体任何部位 * 问 2: 在确定我是否适合 CyberKnife 治疗时, 将采用怎样的评定标准? 答 2: 一般而言, CyberKnife 治疗候选人均为低风险及中等风险级别的患者 美国泌尿科协会所采用及按美国癌症联合委员会 ³ 有关报告的风险定义如下 : 低风险 : PSA <=10ng/mL, 且 Gleason 评分小于或等于 6 分, 临床阶段为 T1c 或 T2a 中等风险 : PSA >10 至 20 ng/ml, 或 Gleason 评分 7 分, 或临床阶段为 T2b ( 以上仅作指引之用 ) 较晚期的前列腺癌患者, 或可采用 CyberKnife 与其他治疗的联合疗法, 并应就其具体病况咨询医生 * 请参考个别国家要求 问 3: 与其他放射治疗和外科手术比较, CyberKnife System 的优势何在? 答 3: CyberKnife System 的过人之处在于以下四项主要有利患者的好处 : 图 1. 请参考个别国家要求 先进的机器人技术 : 是安装在一个机械臂上的线性加速器, 经过专门设计可从数百个角度发出立体定向放射线 有别于其他固定的放射装置, 这个机器人可以在不同平面, 多方位移动, 不受干扰地准确瞄准前列腺 相比通常只有 7 至 9 个放射角度的普通加速器 gantry style 有了明显进步 因此, CyberKnife System 能够避开健康的组织, 并对前列腺进行高度适形和个体化的治疗 换言之, 可根据前列腺的形状给予相应的处方剂量, 并根据个体化解剖, 尽量避开四周组织 ( 见图 1) 具备此项灵敏的机械臂, 能同时做到最少健康组织受到影响, 而能够将较高剂量的放射线瞄准前列腺最需要治疗的部位 ( 见图 2) 图 2. CyberKnife 的立体影像显示放射线最集中在前列腺发射 前列腺移动的补偿 : 治疗过程中前列腺可能会不可预测移动, 故此能够追踪, 侦测和校正前列腺移动的位置便极为重要 与任何其他放射治疗不同, CyberKnife System 可以实时持续追踪并自动校正前列腺移动的位置, 使系统能够校正射束指向, 在整个治疗过程中只集中照射前列腺 机器臂持续监测和对准前列腺的实时位置, 确保射束的任何调整都符合预定的治疗计划, 同时通过向系统软件传递重要逻辑信息, 在治疗过程中按前列腺的任何移动进行自动校正 多重安全机制确保射束只会 锁定 在预定目

4 常见问题及对患者的益处 标, 即使前列腺移出可接受范围 例如, 治疗期间直肠内有气泡移动或是膀胱开始胀满, 补偿前列腺移动的系统校正功能就会自动启动 缩短治疗时间 : 相比耗时 8 至 9 周 ( 包括某些情况下需作重新定位 ) 或需要 40 至 45 次放射治疗才能完成的其他放射疗法, 整个 CyberKnife 治疗时可使用较高的分次剂量, 大幅缩短了治疗时间, 对日常生活的干扰最小, 最适合生活忙碌人士 非创伤式手术 : 除了在前列腺中植入一些微小的纯金标记, 以帮助影像系统更准确瞄准肿瘤靶区,CyberKnife 治疗程序完全没有创伤性 治疗无需切口, 麻醉或住院 患者舒适地躺在治疗台上,CyberKnife 机器臂无声地在患者四周移动 机器臂几乎能够向每个方向移动, 以完全发射指定的治疗剂量 CyberKnife 的治疗程序与腹腔镜手术或传统的前列腺切除术正好相反 腹腔镜手术或传统的前列腺切除术均涉及切口及手术相关风险 外科手术通常需要全身麻醉, 有时候可能持续数小时之久 如同任何外科手术一样, 潜在风险包括出血和感染, 另外依据患者的整体健康状况, 还可能出现大小便失禁及 / 或勃起功能障碍等其他并发症 此外, 接受手术更需要强制住院以及插入导管 与高剂量率近距离放射治疗 (HDR) 相比,CyberKnife 无须插入各种导管, 便可瞄准前列腺发射同样剂量具杀伤力的射线 接受高剂量率近距离放射治疗, 患者一般需要住院 24 小时以上, 并需由会阴位置向前列腺内插植 15 至 20 根导管, 再由专门用作 HDR 的机械装置将带有高度放射性的铱粒子逐一推送到导管中 低剂量率或 LDR 近距离放射治疗 ( 亦称粒子植入近距离放射性治疗 ) 也是一种创伤式手术, 这种疗法经由会阴插针于前列腺内, 将许多放射性粒子永久地植入前列腺中, 持续数周发出放射线 放射疗法的差异 CyberKnife HDR LDR IMRT 3-D CRT 质子治疗 整个治疗过程中持续影像导引 非创伤式 治疗时间 -4 次或更少 无需麻醉 无需进行手术

5 放射疗法的差异 问 4: 与其他放射治疗和外科手术相比, CyberKnife System 有哪些副作用治疗前列腺癌的效果如何? 答 4: 经过五年时间的发展, 如今 CyberKnife 治疗前列腺癌的疗效已经可以媲美其他治疗可达到的效果 与外科手术和其他创伤式前列腺治疗相比, CyberKnife 治疗已大幅改善某些常见的治疗后果 ( 如引致膀胱失禁等 ) 多份研究报告亦指出 CyberKnife 同时可令大多数男士保持勃起能力 1,4-5 体外射束放射治疗 (EBRT) 立体定向放射治疗 (SBRT) 放射疗法临床疗效比较 治疗方案 晚期毒性 (3 级或更高 ) 无疾病生存情况 3-D CRT 3-13% 84-97% (5 年 ) IMRT 0-8% 81% (10 年, 低风险 ); 78% (10 年, 中等风险 ); 62% (10 年, 高风险 ) Proton Not Reported 73% (10 年 ) CyberKnife 0-2% 93% (5 年 ) 近距离放射治疗 HDR 0-3% 89% (5 年 ) LDR 0-3% 88% (5 年 ) 近距离放射治疗部分包括 HDR, 即高剂量率近距离放射治疗 LDR, 即低剂量率近距离放射治疗 3-D CRT: 三维适形放射治疗 严重及非预期的不良反应或副作用 上表由 CyberKnife Coalition 令大, 编制, 列出目前已公布的前列腺癌研究成果 CyberKnife Coalition, 由一批医护专家组成, 旨在确保患者在得到保障下可接触 CyberKnife 治疗 CyberKnife 1, 4-14 该数据仅显示,CyberKnife SBRT 出现晚期毒性副作用及无生化疾病的存活率两方面, 与其他放射治疗大致相同 问 5: 私人保险与联邦医疗保险 (Medicare) 是否承保 CyberKnife / SBRT? 答 5: 截至本资讯指南发布之日, 为前列腺癌进行 SBRT 治疗的费用在绝大多数州份 ( 包括哥伦比亚特区 ) 均属承保范围之内 如果在美国境外, 您附近的 CyberKnife 中心应该可以为您解答承保涵盖范围的问题 此外, 部分私人保险公司的保障亦会涵盖前列腺癌的 SBRT 治疗 您最好仔细审阅一下自己的保单, 及确保已细阅您的雇员合同 ( 如适用 ), 查看保障范围是否足够

6 放射疗法的差异 问 6: 关于 CyberKnife, 前列腺癌患者有什么想说? 答 6: 根据 2011 年 2 月至 3 月进行的 CyberKnife Coalition 调查, 向 304 名受访者访问了选择 CyberKnife SBRT 而不选择其他治疗方案的原因, 以下是他们的现身说法 : 84% 最舒服的治疗, 但有风险 / 副作用 81% 似乎是可选择的方案中最佳的选择 66% 使用最新技术 59% 方便 59% 最有可能根除 / 消除癌症 36% 耽误的工作时间最少 18% 不适合进行外科手术 有关调查的其他结果显示 : 99% 的患者形容这是一项成功的治疗 93% 的患者表示 SBRT 并未干扰他们一般的日常生活 98% 的患者表示他们将向其他人推荐 SBRT 治疗 99% 的患者表示他们还会再次选择 SBRT 进行治疗 出版文献引述... SBRT 结合了包括 CyberKnife 在内的先进技术, 可令射线束更精确瞄准前列腺, 同时使直肠和膀胱受照射的剂量降至最 低毒性及及令人鼓舞的生化控制能力, 均支持使用 SBRT 治疗早期前列腺癌... Bolzicco et al. Image-Guided Stereotactic Body Radiation Therapy for Clinically Localized Prostate Cancer: Preliminary ClinicalResults. Tech Cancer Research Treatment. 2010; Vol 9;5: 采用 SBRT 治疗早期前列腺癌... 只会产生低量急性毒性 SBRT 的费用较 IMRT 低 ( 约低 15,000 美元 ), 而且对于患者而言, 较需时 45 天的 IMRT 方便很多... Katz et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Organ-Confined Prostate Cancer. BMC Urology. 2010; Vol 10;1.

7 ... 使用 SHIM 的第 2 个问题评估勃起功能 ( 勃起以满足性交的能力 ) 有 50 名患者报告称, 接受治疗前 至少有一半时间 可以充分勃起, 成功进入, 而其中的 41 名 (82%) 患者在第 1 年就恢复了勃起功能,36 名患者中的 29 名 (81%) 在第 2 年恢复了勃起功能,11 名中的 9 名 (82%) 在第 3 年恢复了勃起功能... Friedland et al. Stereotactic Body Radiotherapy: An Emerging Treatment Approach for Localized Prostate Cancer. Tech Cancer Research Treatment. 2009; Vol. 8; 5: CyberKnife SBRT 是一种准确的影像导引方法, 可精确向三维靶区发出定量放疗剂量, 靶区周围的放射剂量则急剧下降 有助安全使用对人体有效的高分次剂量与多分次放射剂量计划治疗前列腺, 放射剂量可达至与高剂量率近距离放射治疗 (HDR) 相约... Fuller et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR Brachytherapy and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiation Oncology Biol Phys. 2008; Vol 70; 5:

8 欲了解关于 CyberKnife System 的详情, 或索取医生或患者组别临床报告, 请致电 或拨打免费电话 x4301, 发送电邮至 或者访问本公司网站 联系 Accuray 患者关系部 参考文献与参考书目 w1 King, Christopher R., et al. Long-term-outcomes from a prospective trial of stereotactic body radiation therapy for low-risk prostate cancer. Int. J. Radiation Oncology Biol. Phys., Vol. -, No. -, pp. 1 6, Accuray treatment indication data as of October ( 4 Katz et al. Stereotactic body radiotherapy for organ confined prostate cancer. BMC Urology, 2010, pp 1:10. 5 Friedland, Jay L. et al. Stereotactic body radiotherapy: An emerging treatment approach for localized prostate cancer. Technology in Cancer Research and Treatment, Volume 8, Number 5, October 2009, pp Townsend NC, Huth BJ, Ding W, et al. Acute Toxicity after Cyberknife-Delivered Hypofractionated Radiotherapy for Treatment of Prostate Cancer. Am J Clin Oncol. 2011;34: King CR, Brooks JD, Gill H, et al. Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer: Interim Results of a Prospective Phase II Clinical Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2009;73: Fuller DB, Naitoh J, Lee C, et al. Virtual HDR CyberKnife Treatment for Localized Prostatic Carcinoma: Dosimetry Comparison with HDR Brachytherapy and Preliminary Clinical Observations. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2008; 70: Martinez AA, Demanes J, Vargas C, et al. High-Dose-Rate Prostate Brachytherapy: An Excellent Accelerated-Hypofractionated Treatment for Favorable Prostate Cancer. Amer J Clin Onc 2010;33(5): Zietman AL, DeSilvio ML, Slater JD, et al. Comparison of Conventional-Dose vs. High-Dose Conformal Radiation Therapy in Clinically Localized Adenocarcinoma of the Prostate: A Randomized Controlled Trial. JAMA 2005;294: Slater JD. Clinical Applications of Proton Radiation Treatment at Loma Linda University: Review of a Fifteen-year Experience. Technol Cancer Res Treat 2006;5(2): Kupelian PA, Kuban D, Thames H, et al. Improved Biochemical Relapse-Free Survival with Increased External Radiation Doses in Patients with Localized Prostate Cancer: The Combined Experience of Nine Institutions in Patients Treated in 1994 and Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;61: Kupelian PA, Potters L, Khuntia D, et al. Radical Prostatectomy, External Beam Radiotherapy < 72 Gy, External Beam Radiotherapy 72 Gy, Permanent Seed Implantation, or Combined Seeds/External Beam Radiotherapy for Stage T1-T2 Prostate Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2004;58: Kupelian PA, Thakkar VV, Khuntia D, et al. Hypofractionated Intensity-Modulated Radiotherapy (70 Gy at 2.5 Gy per Fraction) for Localized Prostate Cancer: Long-Term Outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005;63: Accuray Incorporated. All Rights Reserved. Accuray, the stylized logo, CyberKnife, TomoTherapy, Synchrony, Xsight, Xchange, TomoHD, Hi Art, and RoboCouch are among the trademarks and / or registered trademarks of Accuray Incorporated in the United States and other countries A

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