ID 企业序 HC HC HC HC HC 006 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 )

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1 企业序 HC 004 北京迪玛克医药科技有限公司 产品编 16 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管 ( 商品名 : GustaNC) ( 准 ) 字 2011 第 DNC2508 DNC2510 DNC2512 DNC2515 DNC2708 DNC2710 DNC2712 DNC2715 DNC3008 DNC0 DNC2 DNC5 DNC3208 DNC3210 DNC3212 DNC3215 DNC3508 DNC3510 DNC3512 DNC3515 DNC3708 DNC3710 DNC3712 DNC3715 DNC4008 DNC4010 DNC4012 DNC4015 北京迪玛克医药科技有限公司 北京平合信商贸有限公司北京广源利通商贸有根 2950 限公司北京优润达医疗器材有限公司 HC HC HC HC HC HC 006 北京迪玛克医药科技有限公司 北京迪玛克医药科技有限公司 北京迪玛克医药科技有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 23 PTCA 配件 23 血管鞘带针组件 球囊扩张导管用球囊充压装置 房间隔缺损封堵器 ( 商品名 : Heartr) 动脉导管未闭封堵器 ( 商品名 : Heartr) 室间隔缺损封堵器 ( 商品名 : Heartr) ( 准 ) 字 2008 第 ( 准 ) 字 2010 第 京药监械 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 更 ) ( 准 ) 字 2011 第 ( 准 ) 字 2009 第 DMK-Q-5F,DMK-Q-6F,DMK-Q-7F,DMK-Q-8F,DMK- Q-9F,DMK-Q-10F DQ /DQ /DQ /DQ /DQ ,DQ S/DQ S/DQ S/DQ S/DQ S,DQ /DQ /DQ /DQ /DQ ,DQ S/DQ S/DQ S /DQ S/DQ S,DQ /DQ /DQ0 DMKID30S DMKID30 XJFS08/XJFS10/XJFS12/XJFS14/XJFS16/XJFS18 /XJFS20/XJFS22/XJFS24/XJFS26/XJFS28/XJFS3 0/XJFS32/XJFS34/XJFS36/XJFS38/XJFS40 XJFD0406/XJFD0608/XJFD0810/XJFD1012/XJFD1 214/XJFD1416 XJFVM04/XJFVM05/XJFVM06/XJFVM07/XJFVM08/X JFVM09/XJFVM10/XJFVM11/XJFVM12/XJFVM13/XJ FVM14/XJFVM15/XJFVM16;XJFVJ04/XJFVJ05/XJF VJ06/XJFVJ07/XJFVJ08/XJFVJ09/XJFVJ10/XJFV J11/XJFVJ12/XJFVJ13/XJFVJ14/XJFVJ15/XJFVJ 16/XJFVJ17/XJFVJ18 北京迪玛克医药科技有限公司 北京迪玛克医药科技有限公司 北京迪玛克医药科技有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 北京平合信商贸有限公司北京广源利通商贸有套 160 限公司北京优润达医疗器材有限公司 北京平合信商贸有限公司北京广源利通商贸有套 180 限公司北京优润达医疗器材有限公司 北京平合信商贸有限公司北京广源利通商贸有个 750 限公司北京优润达医疗器材有限公司 1 深圳恩科医疗科技有限公司 2 兰州个 杰瑞达电子技术设备有限公司 3 甘肃华医信合商贸有限公司 1 深圳恩科医疗科技有限公司 2 兰州个 杰瑞达电子技术设备有限公司 3 甘肃华医信合商贸有限公司 1 深圳恩科医疗科技有限公司 2 兰州个 杰瑞达电子技术设备有限公司 3 甘肃华医信合商贸有限公司

2 ID 企业序 HC HC HC HC HC 006 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 输送鞘 ( 商品名 :SteerEase) 大动脉覆膜支架系统 ( 商品名 :ANKURA) 大动脉覆膜支架系统 ( 商品名 :ANKURA) 大动脉覆膜支架系统 ( 商品名 :ANKURA) 大动脉覆膜支架系统 ( 商品名 :ANKURA) ( 准 ) 字 2011 第 ( 更 ) SFP5F/SFP6F/SFP7F/SFP8F/SFP9F/SFP10F/SFP1 1F/SFP12F/SFP13F/SFP14F;SFA5F/SFA6F/SFA7F /SFA8F/SFA9F/SFA10F/SFA11F/SFA12F/SFA13F/ SFA14F;SFPQ5F/SFPQ6F/SFPQ7F/SFPQ8F/SFPQ9F /SFPQ10F/SFPQ11F/SFPQ12F/SFPQ13F/SFPQ14F; SFAQ5F/SFAQ6F/SFAQ7F/SFAQ8F/SFAQ9F/SFAQ10 F/SFAQ11F 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 XJZDF( 分叉型 ):24000 系列 : ;26000 系列 : 先健科技 ( 深 ;28000 系列 : 圳 ) 有限公司 ;30000 系列 : XJZDZ( 直管型 ):24000 系列 : ;26000 系列 : ; 系列 : ;30000 系列 : ;32000 系列 : ;34000 系列 : ;36000 系列 : ; 系列 : ;40000 系列 : ;42000 系列 :42 XJZDZ( 直管型 ):24000 系列 : ; 系列 : ;28000 系列 : ;30000 系列 :00 20;32000 系列 : ;34000 系列 : ;36000 系列 : ;38000 系列 : ;40000 系列 : ;42000 系列 : ;44000 系列 : ; XJZDZ( 直管型 ):24000 系列 : ; 系列 : ;28000 系列 : ;30000 系列 :40 60;32000 系列 : ;34000 系列 : ;36000 系列 : ;38000 系列 : ;40000 系列 : ;42000 系列 : ;44000 系列 : ; 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 1 深圳恩科医疗科技有限公司 2 兰州套 2900 杰瑞达电子技术设备有限公司 3 甘肃华医信合商贸有限公司 套 套 套 套 西安慧聪商贸有限公司 西安慧聪商贸有限公司 西安慧聪商贸有限公司 西安慧聪商贸有限公司

3 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC 012 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 西安市前茂医疗器械有限公司 西安市前茂医疗器械有限公司 易生科技 ( 北京 ) 有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 大动脉覆膜支架系统 ( 商品名 :ANKURA) 主动脉内球囊反搏导管及附件 主动脉内球囊反搏导管及附件 药物洗脱冠脉支架系统 ( 爱立 (Tivoli)) 人工心肺机体外循环管道 115 鼓泡式氧合器 115 人工心肺机膜式氧合器 120 微栓过滤器 122 心内血液回收器 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 )2009 第 ( 更 ) ( 准 )2010 第 ( 更 ) ( 准 )2008 第 ( 更 ) ( 准 )2005 第 ( 准 )2010 第 ( 更 ) XJZDZ( 直管型 ):24000 系列 : ;26000 系列 : ; 系列 : ;30000 系列 : ;32000 系列 : ;34000 系列 : ;36000 系列 : ; 系列 : ;40000 系列 : ;42000 系列 :4 IAB U, IAB U,IAB U,IAB U 共四种规格, 价格相同 IAB-S730C, IAB-S840C 共两种规格, 价格相同 T2510,T2515,T2518,T2521,T2525,T2530,T2535,T2710,T2715,T2718,T2721,T2725,T2730,T273 5,T0,T5,T8,T3021,T3025,T3030,T30 35,T3510,T3515,T3518,T3521,T3525,T3530,T3 535,T4010,T4015,T4018,T4021,T4025,T4030,T 4035 成人型, 儿童型, 幼儿型, 婴儿型 90 型大,90 型中,90 型小 成人型, 儿童型, 幼儿型, 婴儿型 成人型, 儿童型 1500ML.2000ML 先健科技 ( 深圳 ) 有限公司 美国 ARROW INTERNATIONAL INC. 美国 ARROW INTERNATIONAL INC. 易生科技 ( 北京 ) 有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 套 1 套 套 00 套 套 180 个 480 个 2450 个 108 个 西安慧聪商贸有限公司 西安前茂医疗器械有限公司 西安前茂医疗器械有限公司 西安鼎凡医疗科技有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司 西安西京医疗用品有限公司

4 企业序 HC HC HC HC HC HC 022 赛诺医疗科学技术有限公司 北京福基阳光科技有限公司 北京福基阳光科技有限公司 上海星峰工贸有限公司 上海星峰工贸有限公司 上海星峰工贸有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 生物降解药物涂层冠脉支架系统 ( 商品名 :BuMA) 冠脉支架及输送器 ( 商品名 :SUN) 16 PTCA 球囊扩张导管 ( 商品名 :Sleek) 16 球囊导管 ( 商品名 :OTTIMO-EX) 28 PTCA 导丝 ( 商品名 :ASAHI SION) 28 PTCA 导丝 ( 商品名 :ASAHI) ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 更 ) DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DES ,DE BH-2.010, BH-2.015, BH-2.020, BH-2.025, BH ,BH , BH , BH ,BH ,BH ,BH-2.510, BH , BH-2.520, BH-2.525, BH-2.530, BH-2.535, BH ,BH ,BH ,BH , BH , BH ,BH-3.010, BH-3.015, BH-3.020, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, BD RX, R4K AHW14R001S AGP140001/AGP 赛诺医疗科学技术有限公司 北京福基阳光科技有限公司 北京福基阳光科技有限公司 日本 Kaneka Corporation 日本 ASAHI INTECC.CO.,LT D 日本 ASAHI INTECC.CO.,LT D 1 根 / 盒 1 根 / 盒 1 根 / 盒 北京泽康顺成科贸有限公司 北京泽康顺成科贸有限公司 北京泽康顺成科贸有限公司 北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥根 3450 威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥根 1300 威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥根 1300 威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司

5 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 028 上海星峰工贸有限公司 上海星峰工贸有限公司 上海星峰工贸有限公司 上海星峰工贸有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 28 PTCA 导丝 ( 商品名 :NEO S) 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝 血栓吸引导管 ThrombusterⅡ 螺纹穿通导管 ( 商品名 :Tornus) 146 鼻胆引流导管 1 植入式心脏起搏器 1 植入式心脏起搏器 1 植入式心脏起搏器 1 植入式心脏起搏器 1 植入式心脏起搏器 ( 更 ) 沪食药监械 ( 准 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) AGH143090/AGP AGH146000/AG149000/AG14M050/AG14M060 T2R6SA4W AT F Cylos DR Evia DR Evia DR-T Philos II DR Philos II DR-T 日本 ASAHI INTECC.CO.,LT D 日本 ASAHI INTECC.CO.,LT D 日本 Kaneka Corporation 日本 ASAHI INTECC.CO.,LT D 根 1080 根 1080 根 3630 根 5500 北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司北京世博华宜科技发展有限公司 ; 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 北京中北康达医疗器械有限公司 上海上医康鸽医甘肃润康科工贸有限责用医疗器材有限根 420 任公司责任公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 台 台 台 台 台 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 60400/ 套 80440/ 套 91400/ 套 53900/ 套 72500/ 套

6 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 028 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 1 植入式心脏起搏器 2 植入式心脏起搏器 2 植入式心脏起搏器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 5 植入式心脏起搏器 5 植入式心脏起搏器 5 植入式心脏起搏器 ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) Talos DR Philos II D Talos D Lumax 300 VR-T Lumax 340 VR Lumax 340 VR-T Lumax 540 VR-T DX Lumax 300 DR-T Lumax 340 DR Lumax 340 DR-T Cylos VR Philos II SR Talos SR 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 39400/ 套 45900/ 套 36300/ 套 33000/ 套 30560/ 套 24200/ 套

7 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 028 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 6 植入式心脏起搏器 7 植入式心脏起搏器 7 植入式心脏起搏器 9 植入式心脏起搏器 9 植入式心脏起搏器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 植入式心脏复律 / 除颤器 23 撕开式导管鞘 植入式心内电极导线 植入式心脏起搏器电极导线 植入式心脏起搏器电极导线 冠状窦电极导线递送系统及附件 ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) Philos II S Philos II SLR Talos SLR Stratos LV Stratos LV-T Lumax 300 HF-T Lumax 340 HF Lumax 340 HF-T ( 进 ) LI-6plus;LI-7plus;LI-8plus;LI-9plus;LI- 字 2011 第 plus;LI-11plus;LI-12plus ( 进 ) 字 2009 第 Selox JT 53,Selox ST 60 ( 更 ) Siello JT 45;Siello JT Siello T 53;Siello T ( 进 ) 字 2009 第 ScoutPro ( 更 ) 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 Greatbatchˇ Iedical 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 台 台 台 台 台 台 台 台 支 325 根 3200 根 3800 根 3800 套 1970 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 19970/ 套 31930/ 套 26630/ 套 76570/ 套 99070/ 套

8 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 028 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 植入式心内电极导线 植入式心脏起搏器电极导线 植入式心脏起搏器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式心脏复律除颤器电极导线 植入式冠状窦电极导线 植入式冠状窦电极导线 植入式冠状窦电极导线 植入式冠状窦电极导线 ( 进 ) 字 2009 第 Solox SLX 58/13-BP ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 Setrox S 53/Setrox S 60 ( 更 ) Siello S 53,Siello S 45;Siello S ( 进 ) 字 2009 第 Linox S 65,Linox S 75 ( 更 ) ( 进 ) Linox SD 75/16,Linox SD 75/18,Linox SD 字 2009 第 /18,Linox SD 65/16 ( 更 ) Linox smart S DX 65/15;Linox smart S DX 65/17 Linox smart SD 60/16;Linox smart SD 65/16;Linox smart SD 65/18;Linox smart SD 75/18 Linox smart TD 65/16;Linox smart TD 65/18;Linox smart TD 75/18 ( 进 ) Linox TD 65/18,Linox TD 65/16,Linox TD 字 2009 第 /18,Linox TD 75/16 ( 更 ) ( 进 ) 字 2009 第 Corox OTW 75-UP Steroid ( 更 ) ( 进 ) 字 2009 第 Corox OTW 85-UP Steroid ( 更 ) Corox OTW -L 75-BP;Corox OTW -L 85-BP ( 进 ) 字 2009 第 ( 更 ) Corox OTW-S 85-BP,Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW 75-BP 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 德国百多力欧洲股份两合公司 根 2330 根 4800 根 6100 根 根 根 根 根 根 根 根 根 根 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司

9 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC 029 常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司 常州新区佳森医用支架器械有限公司 常州新区佳森医用支架器械有限公司 常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 非血管支架输送装置 非血管支架输送装置 非血管支架输送装置 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架 ( 胆道支架 ) 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架 ( 胆道支架 ) 镍钛记忆合金自扩 140 张式医用内支架 ( 气道支架 ) 镍钛记忆合金自扩 140 张式医用内支架 ( 气道支架 ) 镍钛记忆合金自扩 140 张式医用内支架 ( 食道支架 ) ( 准 ) 字 2008 第 3775 ( 准 ) 字 2008 第 3775 ( 准 ) 字 2008 第 3776 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 加强型 )8.5Fr 8.0Fr ( 普通型 )8.5Fr 8.0Fr 24Fr 20Fr 19Fr (ERCP 型 ) 直径 :10mm, 长度 : mm (PTCD 型 ) 直径 :8 10mm, 长度 : mm (Y 型 ) 直径 :16 18mm, 长度 : mm ( 直筒型 ) 直径 :16 18mm, 长度 : mm ( 堵瘘型 ) 直径 :20mm, 长度 : mm 常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司 包 2500 贸有限公司 甘肃润康科工贸有限责任公司 甘肃博德瑞商 甘肃润康科工贸有限责任公司 甘肃博德瑞商 包 1800 贸有限公司 常州新区佳森医 甘肃润康科工贸有限责 用支架器械有限包 1800 任公司 甘肃博德瑞商 公司 贸有限公司 常州新区佳森医 甘肃润康科工贸有限责 用支架器械有限包 4800 任公司 甘肃博德瑞商 公司 贸有限公司 常州新区佳森医 甘肃润康科工贸有限责 用支架器械有限包 4800 任公司 甘肃博德瑞商 公司 贸有限公司 常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司 甘肃润康科工贸有限责任公司 甘肃博德瑞商 包 7800 贸有限公司 甘肃润康科工贸有限责任公司 甘肃博德瑞商 包 2600 贸有限公司 常州新区佳森医 甘肃润康科工贸有限责 用支架器械有限包 6500 任公司 甘肃博德瑞商 公司 贸有限公司 非血管支架输送装置 ( 普通型 ) 8.5F/8.0F:18 00 非血管支架输送装置 ( 加强型 ) 8.5F/8.0F:25 00 非血管支架输送装置 ( 普通型 ) 8.5F/8.0F:18 00 非血管支架输送装置 ( 加强型 ) 8.5F/8.0F:25 00

10 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 032 常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司常州新区佳森医用支架器械有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 产品报价拟中标产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称编单位价 ( 元 ) 镍钛记忆合金自扩常州新区佳森医甘肃润康科工贸有限责 ( 分段型 ) 直径 :20mm, 长度 : 张式医用内支架 ( 准 ) 字 2009 第用支架器械有限包 7800 任公司 甘肃博德瑞商 120mm ( 食道支架 ) 公司贸有限公司镍钛记忆合金自扩常州新区佳森医甘肃润康科工贸有限责 ( 可回收型 ) 直径 :20mm, 长度 : 张式医用内支架 ( 准 ) 字 2009 第用支架器械有限包 7200 任公司 甘肃博德瑞商 120mm ( 食道支架 ) 公司贸有限公司镍钛记忆合金自扩常州新区佳森医甘肃润康科工贸有限责 ( 捆绑型 ) 直径 :20mm, 长度 : 张式医用内支架 ( 准 ) 字 2009 第用支架器械有限包 7500 任公司 甘肃博德瑞商 120mm ( 食道支架 ) 公司贸有限公司镍钛记忆合金自扩常州新区佳森医甘肃润康科工贸有限责 ( 涂膜防返流型 ) 直径 :20mm, 长度 : 张式医用内支架 ( 准 ) 字 2009 第用支架器械有限包 2600 任公司 甘肃博德瑞商 mm ( 食道支架 ) 公司贸有限公司 12 冠状动脉支架输送系统 ( 商品名 : Blazer) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 16 ( 商品名 : Sapphire ) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 16 ( 商品名 : Sapphire NC) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 16 ( 商品名 : SAPPHIRE) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 17 ( 商品名 : ScoreFlex) 一次性使用导引导 26 管 ( 商品名 : LUMINA) 一次性使用导引导 26 管 ( 商品名 : Lumina) ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 / / / / / / / / / / / / / / / 共 15 种规格, 价格相同 / / 共 2 种规格, 价格相同 OrbusNeich Medical,B.V. OrbusNeich Medical,B.V / / / / / / / OrbusNeich 2/ / / / Medical,B.V. 2/ / 共 14 种规格, 价格相同 / / / / / / / /103-0/103-5/ 共 10 种规格, 价格相同 / / / / / / / / 共 8 种规格, 价格相同 416-JL-35-00/416-JR-40-00/416-UB-35-00/416-UB-40-00/ 共 4 种规格, 价格相同 417-JL-35-00/417-JR-40-00/417-UB-35-00/417-UB-40-00/ 共 4 种规格, 价格相同 OrbusNeich Medical,B.V. OrbusNeich Medical,B.V. OrbusNeich Medical,B.V. OrbusNeich Medical,B.V. 条 条 条 条 条 条 900 条 900 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司 深圳市业聚实业有限公司

11 ID 企业序 HC HC HC HC HC HC 035 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 产品编 59 Y 接头 144 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 带闭合装置的 PTA 导管 176 弹簧圈系统 176 血管内栓塞线圈 176 血管内栓塞线圈 176 血管内栓塞线圈 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 KESU0001 KESU0002 KESU0003 KESU0004 KESU0005 KESU0006 PRTW0001,PRTW CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CSSR-V CS-V CS-V CS-V CS-V CS-V 181CS-V CS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V H2HS-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CM-V CMSR-V CMSR-V CMSR-V CMSR-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V HES-V 140 MINVASYS S.A.S MINVASYS S.A.S MicroVention MicroVention MicroVention MicroVention 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪个 500 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 条 条 条 9900 条 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司

12 ID 企业序 HC HC HC HC HC HC 035 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 176 血管内栓塞线圈 177 弹簧圈系统 177 栓塞系统 179 导引导管系统 182 微导管 182 微导管 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2011 第 CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V CC-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V HC-S-V CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-2D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D CC-1D HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R HES-R 140 GC595M2VT GC695M2VT MC172150S MC172150SX MC172150S MC172150SX MC172150STX MC X MC X MC172150AX MC172150BX MC172150CX MC172150DX MC172150WX MC172150JX MC212150S MicroVention MicroVention MicroVention MicroVention MicroVention MicroVention 条 9900 条 8260 条 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 2000 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 5390 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 8900 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司

13 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 上海胜迈医疗器械有限公司 波科国际医疗贸易 产品编 183 导丝 183 导丝 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 186 弹簧圈分离控制盒 187 颅内导入系统 颅内血栓分离抽吸组合系统 颅内血栓分离抽吸组合系统 颅内血栓分离抽吸组合系统 1 植入式心脏起搏器 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) GW GW GW X GW14100EX VG501 0PND6F11512 PND6F11512M PND6F1156 PND6F1156M PND6F10512 PND6F10512M PND6F1056 PND6F1056M PND6F PND6F070956M PND6F PND6F M PNS35F137 PNS35F137H1 PNS35F137SIM PNS5F130SIM PNS5F130H1 PNS5F130BER PNS5F120SIM PNS5F120H1 PNS5F120BER MicroVention MicroVention MicroVention Penumbra.Inc 条 9600 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 3500 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪条 3500 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪个 5280 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 PST1 Penumbra.Inc 条 北京泽晨永泰科技发展有限公司, 北京智信洪 3000 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限公司 北京泽晨永泰科技发展 有限公司, 北京智信洪 PSC026 PSC032 PSC041 PSC054 Penumbra.Inc 条 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限 公司 北京泽晨永泰科技发展 有限公司, 北京智信洪 PSS026 PSS032 PSS041 PSS054 Penumbra.Inc 条 伟科技发展有限公司, 北京金维泰德科技有限 公司 波科国际医疗贸 Entra DR 1294 易 ( 上海 ) 有限个 公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 / 套器械有限公司

14 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 1 植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器 1 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 1 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 1 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 1 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 1 ( 商品名 : Altrua) 2 植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器 2 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 2 ( 商品名 : Altrua) 植入式心律转复除 3 颤器 ( 商品名 : Teligen) 植入式心律转复除 3 颤器 ( 商品名 : VITALITY 2) 植入式心律转复除 3 颤器 ( 商品名 : VITALITY 2) 植入式心律转复除 4 颤器 ( 商品名 : Teligen) ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2011 第 Ultra DR 1291 S208 S404 S502 S602 S606 Entra DDD 986 S209 S503 VR F102 VR /T175 VR EL/T177 DR F110 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 100 器械有限公司 50250/ 套 46830/ 套 54750/ 套 54530/ 套 80050/ 套 72350/ 套 38150/ 套 40/ 套 45730/ 套 / 套 98790/ 套 / 套 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 / 套 公司 器械有限公司

15 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品报价拟中标产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称编单位价 ( 元 ) 植入式心律转复除 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 4 颤器 ( 商品名 : DR /T165 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 / 套 VITALITY 2) 公司 器械有限公司 植入式心律转复除 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 4 颤器 ( 商品名 : EL/T167 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 / 套 VITALITY 2) 公司 器械有限公司 5 植入式心脏起搏器 5 植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器 5 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 5 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 5 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 5 ( 商品名 : Altrua) 6 植入式心脏起搏器 植入式心脏起搏器 6 ( 商品名 : Altrua) 植入式心脏起搏器 6 ( 商品名 : Altrua) ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 进 ) 字 2010 第 Entra SR 1198/1195 Ultra SR 1190 S201 S401 S501 S601 Entra SSI 484 S206 S508 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 器械有限公司 23400/ 套 30400/ 套 25480/ 套 00/ 套 33180/ 套 38900/ 套 18490/ 套 21080/ 套 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 26800/ 套 公司 器械有限公司

16 企业序 HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 药物释放冠脉支架系统 ( 商品名 : Taxus Liberte) 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 :PROMUS Element) 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 ( 商品名 :Promus Element) 15 导丝 ( 商品名 :PT2) 16 PTCA 扩张导管 ( 商品名 :Apex Monorail) ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2011 第 H H H H H H H H H H H H H H H H H H7493 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H J0 H J2 H H H J0 H J2 H H H J0 H J2 H H H J0 H J2 H H H H H H H H H H H H H H H H H 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 1050 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 4200 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司

17 企业序 HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 16 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 PTCA 扩张导管 ( 商品名 :Apex OVER- THE-WIRE) 16 PTCA 扩张导管 ( 商品名 :Maverick2) PTCA 扩张导管 ( 商品名 :Quantum Marverick Monorail) 切割球囊系统 ( 商品名 :Flextome Cutting Balloon) 冠脉超声成像导管 ( 商品名 :Atlantis SR PRO) 血管内超声系统 ( 商品名 :ilab) ( 进 ) 字 2011 第 H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H H ,H , H ,H , H ,H , H ,H , H ,H , H ,H , H ,H , H ,H , H , H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H749RB H74 H H749A70200 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 4200 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 4050 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 4050 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 6900 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司 波科国际医疗贸易 个 8000 限公司 北京诚天硕科技有限公司 / 北京泽康顺成科贸有 波科国际医疗贸 北京诚天硕科技有限公 易 ( 上海 ) 有限个 900 司 / 北京泽康顺成科贸有 公司 限公司

18 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 22 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 导引导丝 ( 商品名 : Rotawire) 磨头导管和推进器 22 ( 商品名 : RotaLink) 磨头导管和推进器 22 ( 商品名 : RotaLink) 压力泵 ( 商品名 : Encore 26) 压力泵 ( 商品名 : Encore 26) 植入式起搏电极导管 ( 商品名 : 43 FINELINE(TM)II STEROX EZ) 植入式起搏电极导管 ( 商品名 : 43 FINELINE(TM)II STEROX EZ) 植入式起搏电极导管 ( 商品名 : 43 FINELINE(TM)II STEROX) 植入式起搏电极导管 ( 商品名 : 43 FINELINE(TM)II STEROX) 植入式起搏电极导 43 线 ( 商品名 : FLEXTEND) 植入式起搏电极导 43 线 ( 商品名 : FLEXTEND) ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2011 第 H H H H H H H H H H H H H H H A0 H H M M 主动 ( 心房 ) 主动 ( 心室 ) 4456~4459( 心室 ) ( 心房 ) 主动 主动 4088 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 个 1260 限公司 个 8200 限公司 个 5200 限公司 个 860 限公司 北京诚天硕科技有限公司 / 北京泽康顺成科贸有 北京诚天硕科技有限公司 / 北京泽康顺成科贸有 北京诚天硕科技有限公司 / 北京泽康顺成科贸有 北京诚天硕科技有限公司 / 北京泽康顺成科贸有 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 860 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 4600 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 4500 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 2600 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 2650 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 波科国际医疗贸易 陕西雅之杰医学仪器有限公司 / 兰州信科伟医疗 个 4590 器械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 4410 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司

19 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 植入式心脏除颤电极导管 ( 商品名 : Endotak Reliance 44 G/SG 植入式心率转复 / 除颤 起搏 / 感知电极导管 ) 植入式心脏除颤电极导线 ( 商品名 : 44 ENDOTAK RELIANCE) 引流导管及配件 ( 商品名 : Flexima) 止血导管 ( 商品名 : Optiflo) 部分覆膜快速交换胆道金属支架系统 ( 商品名 :Wafflex RX) 部分覆膜食管支架系统 ( 商品名 : WallFlex) 带 / 不带覆膜的快速交换胆道金属支架 ( 商品名 : Wallstent RX) 带 / 不带覆膜的快速交换胆道金属支架 ( 商品名 : Wallstent RX) 带有推送系统的支架 ( 气管支气管支架和胆道支架 )( 商品名 :Wallstent) ( 进 ) 字 2007 第 3228 ( 更 ) ( 进 ) 字 2011 第 被动 0170~0177 主动 0180~0187 M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M H H H H H H H 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 波科国际医疗贸 陕西雅之杰医学仪器有 易 ( 上海 ) 有限个 限公司 / 兰州信科伟医疗 公司 器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 4370 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 1800 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限个 公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限个 公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司, 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司, 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司 该产品为不带覆膜的型 该产品为带覆膜的型

20 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 全覆膜快速交换胆道金属支架系统 ( 商品名 : Wallflex RX) 全覆膜食管支架系统 ( 商品名 : WallFlex) 食管支架系统 ( 商品名 :Ultraflex) 食管支架系统 ( 商品名 :Ultraflex) 无覆膜快速交换胆道金属支架系统 ( 商品名 : Wallflex RX) 血栓保护系统 ( 商品名 :FilterWire EZ) 鼻胆引流管 ( 商品名 :Flexima) 一次性使用胆管引流管 ( 商品名 : Flexima RO) 一体式胆道支架 ( 商品名 :Flexima) 7 环套扎器 ( 商品名 :Speedband Superview) M M M M M M M M M M M M M M M M H M M M M M M M M M 甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限个 公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限个 公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司, 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司, 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司波科国际医疗贸甘肃志合诚信医疗器械易 ( 上海 ) 有限个 有限公司 / 兰州华源生物公司药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 1755 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 1710 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司甘肃志合诚信医疗器械波科国际医疗贸有限公司 / 兰州华源生物易 ( 上海 ) 有限个 1755 药械有限公司, 兰州华公司源生物药械有限公司波科国际医疗贸兰州华源生物药械有限易 ( 上海 ) 有限个 3000 公司公司 该产品为裸支架的型 该产品为带覆膜的型

21 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编带有亲水涂层的可 148 控导丝 ( 商品名 :V- 18 Control Wire) 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 导丝 ( 商品名 : Amplatz Super Stiff ) 导丝 ( 商品名 : Thruway) 导丝 ( 商品名 : ZIPwire) 导丝 ( 商品名 : ZIPwire) 导引导管 ( 商品名 :Mach 1) PTA 球囊扩张导管 ( 商品名 :Sterling OTW) PTA 球囊扩张导管 ( 商品名 ;Sterling Monorail) 球囊扩张导管 ( 商品名 :Symmetry) 球囊扩张导管 ( 商品名 :Synergy) 球囊扩张导管 ( 商品名 :Ultra-soft SV ) 球囊扩张导管 ( 商品名 :XXL) ( 进 ) 字 2010 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2007 第 M M M M M M M M B1 M B1 M B1 M B1 M B1 M B1 M B1 M B1 M B1 M M M M M M M M M M M H H H H H H H H H H H H H H H H M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 950 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 670 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 1450 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 330 药械有限公司 波科国际医疗贸易 ( 上海 ) 有限个 230 公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 1000 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 7900 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 4450 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 2950 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 2650 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 2950 药械有限公司 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 3350 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 该产品为直径 >0.018in, 长度 150cm

22 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 产品编 151 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 球囊扩张导管 ( 商品名 :XXL) 151 外周切割球囊 152 导丝导引球囊扩张导管 ( 商品名 :CRE) 快速交换胆道球囊扩张导管 ( 商品名 : 152 Hurricane) 快速交换取石球囊 ( 商品名 : Extractor RX) 球囊扩张导管 ( 商品名 :CRE ) 三腔取石球囊 ( 商品名 :Extractor) 微导管 ( 商品名 : Renegade Hi Flo) 血管内导管 ( 商品 153 名 :FasTracker 325) 颈动脉支架 ( 单轨 156 型 )( 商品名 : WallStent) 镍钛合金血管内支 156 架系统 ( 商品名 : Sentinol) 156 预安装血管支架系统 ( 商品名 : Express LD) ( 进 ) 字 2009 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2009 第 ( 进 ) 字 2009 第 M M M001BP35520B0 M001BP35620B0 M001BP35720B0 M001BP35820B0 M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M M H965SCH H965SCH H965SCH H965SCH H965SCH H965SCH H965SCH H H H H H H H H H H H H H H H H 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 3350 药械有限公司 个 7250 个 5000 个 4500 个 2600 个 5000 个 2600 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 5016 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 2460 药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物 个 药械有限公司 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司

23 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC 037 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 微创医疗器械 产品编 156 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 预安装血管支架系统 ( 商品名 : Express SD) 一体式扩张 / 碎石系 160 统 ( 商品名 : Alliance II) 一体式扩张 / 碎石系 160 统 ( 商品名 : Alliance II) 一体式取石 / 碎石网 160 篮 ( 商品名 : Trapezoid RX) 带有推送系统的人 161 造血管支架 ( 商品名 :Wallgraft) 163 一次性活组织检查钳 ( 商品名 :RJ4) 163 Interject) 一次性使用体内注射治疗针 ( 商品名 : 一次性息肉勒除器 ( 商品名 : Sensation) 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统 ( 商品名 : Firebird2) ( 进 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2010 第 H H H H H H H M M M M H H H H H H H M M M M M M00518 M M M M 支架长度 (mm): ; 支架直径 (mm): 波科国际医疗贸 甘肃志合诚信医疗器械 易 ( 上海 ) 有限个 有限公司 / 兰州华源生物 公司 药械有限公司 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 波科国际医疗贸易 个 1300 个 9585 个 3200 个 个 180 个 900 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 / 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 兰州华源生物药械有限公司 波科国际医疗贸兰州华源生物药械有限易 ( 上海 ) 有限个 910 公司公司 微创医疗器械 ( 上海 ) 有限公条 司 1. 北京金成祥威科技发展有限公司 2. 北京世博华宜科技发展有限公司 3. 北京中北康达医疗器械有限公司 YY/T idt HC HC 037 微创医疗器械 微创医疗器械 一次性使用血管内导管附件 ( 导引导丝 ) 一次性使用血管内导管附件 ( 造影导丝 ) ( 准 ) 字 2007 第 ( 准 ) 字 2007 第 直径 英寸, 长度 100~200cm 直径 英寸, 长度 100~200cm 北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 975 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 110 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司

24 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC 037 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 产品编 32 血管造影导管 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 34 Fireforce 球囊充盈器 一次性使用血管内导管附件 (Y 形密封连接件套组 ) 一次性使用血管内导管附件 ( 高压连接管 ) 一次性使用血管内导管附件 ( 高压多通阀 : 三联三通 ) 71 固定弯标测导管 71 固定弯标测导管 73 固定弯标测导管 73 固定弯标测导管 ( 准 ) 字 2011 第 沪食药监械 ( 准 ) 字 2011 第 ( 准 ) 字 2007 第 ( 准 ) 字 2007 第 ( 准 ) 字 2007 第 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2010 第 F 5F 6F 7F Fireforce 无 cm 无 C0G004 EPD6AB252, EPD6AB005 EPD6AB010,EPD6DB252 EPD6DB005,EPD6DB010 EPD6FB252,EPD6FB005 EPD6FB010 C0G010 EPD5PC282 EPD6PC282 EPD6DC282 北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 180 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 740 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司 北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 200 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司 北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 48 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司北京金成祥威科技发展微创医疗器械有限公司 ( 上海 ) 有限公个 90 甘肃尚诚科技贸易咨询司有限公司 甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公条 1800 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公根 2980 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司 甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公条 2000 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公根 4200 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司 YY/T idt Y 型密封连接件 : , 导丝扭转器 : YY/T idt YY/T idt YY/T idt YY/T idt YY/T idt

25 企业序 HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC HC 038 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 微创医疗器械 龙脉医疗器械 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 心脏射频消融导管 ( 商品名 : FireMagic) 心脏射频消融导管 ( 商品名 : FireMagic) 心脏射频消融导管 ( 商品名 : FireMagic) 远端保护器 ( 商品名 :Aether) 外周血管支架系统 156 ( 商品名 : CROWNUS) 分叉型大动脉覆膜 161 支架及输送系统 ( 商品名 :Aegis) 分叉型覆膜支架及输送系统 ( 商品 161 名 :Hercules) ( 长主体 ) 分叉型覆膜支架及输送系统 ( 商品 161 名 :Hercules) ( 延长段 ) 直管型覆膜支架及输送系统 ( 商品 161 名 :Hercules) ( 长主体 ) 颅内动脉支架系统 187 ( 商品名 : Apollo) 34 压力泵 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2010 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2006 第 ( 更 ) ( 准 ) 字 2008 第 京药监械 ( 准 ) 字 2008 第 EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7DTC EPA8DTC, EPWB4,EPWST, EPWAK 保护伞外径 :Ф5,Ф6,Ф7,Ф8 直径 :5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度 : 20mm,30mm,40mm,60mm,80mm L1(mm):60-150;L2,L3(mm):40-100;D1(mm):20,22,24,26,28,30,32,34,36;D2, D3(mm):12,14,16,18,20 D1(mm): ;D2(mm): ;L1(mm):160 L1 170;L2(mm):15-20 D3,D4(mm):12,14,16,18;L3:50-120mm L1(mm): ;L2(mm):20-100;D1,D2(mm):12,14,16,18,20,22,24,26,28, 30,32,34,36,38,40,42,44 支架直径 :2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm; 支架长度 :8mm,13mm,18mm,23mm; 输送系统总长 :1450mm DP-P-30I DP-P-30X 甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公根 8100 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公根 8800 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司 甘肃尚诚科技贸易咨询微创医疗器械有限公司 ; 北京诚志合 ( 上海 ) 有限公条 3000 信贸易有限公司 ; 长沙司靖康生物科技有限公司 微创医疗器械 微创医疗器械 条 条 6400 北京迈可万森科技有限公司 微创医疗器械 微创医疗器械西安科威医疗科技有限 ( 上海 ) 有限公条 公司司 微创医疗器械西安科威医疗科技有限 ( 上海 ) 有限公条 公司司 微创医疗器械西安科威医疗科技有限 ( 上海 ) 有限公条 公司司 微创医疗器械西安科威医疗科技有限 ( 上海 ) 有限公条 公司司 微创医疗器械北京迈可万森科技有限 ( 上海 ) 有限公条 公司司乐普 ( 北京 ) 医疗器械龙脉医疗器械股份有限公司 ; 北京金 ( 北京 ) 有限公套 750 成祥威科技发展有限公司司 YY/T idt YY/T idt YY/T idt YY/T idt YY/T idt YY/T idt

26 企业序 HC HC HC HC HC HC HC 039 龙脉医疗器械 龙脉医疗器械 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 59 Y 型连接器组件 63 指环推注器 冠状动脉球囊扩张导管 ( 商品名 : Lacrosse) 血管造影导管 ( 商品名 :Goodtec) 血栓抽吸导管 ( 商品名 :Rebirth) 59 Y 型连接器套件 ( 商品名 :Goodtec) 131 血管造影导丝 ( 商品名 :Dragon) 京药监械 ( 准 ) 字 2008 第 ( 准 ) 字 2011 第 ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2007 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2008 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2010 第 ( 更 ) DP-Y-3 DP-Y-3N DP-N-12 LAC13008/LAC20008/LAC22508/LAC25008/ LAC27508/LAC30008/LAC32508/LAC35008/ LAC37508/LAC40008/LAC45008/LAC10/ LAC20010/LAC22510/LAC25010/LAC27510/ LAC30010/LAC32510/LAC35010/LAC37510/ LAC40010/LAC45010/LAC12/LAC20012/ LAC22512/LAC25012/LAC27512/LAC300 GCB6-JL35A / GCB6-JL40A / GCB6-JR35A / GCB6-JR40A / GCS5-BRT35B M7-S / M6-111LP YOK0A / YOK0E PA / PA 乐普 ( 北京 ) 医疗器械龙脉医疗器械股份有限公司 ; 北京金 ( 北京 ) 有限公套 228 成祥威科技发展有限公司司 乐普 ( 北京 ) 医疗器械龙脉医疗器械股份有限公司 ; 北京金 ( 北京 ) 有限公套 96 成祥威科技发展有限公司司 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 戈德曼医疗器械国际贸易 1 根 / 盒 1 根 / 盒 1 根 / 盒 1 套 / 包 1 根 / 包 3500 戈德曼医疗器械国际贸易 ; 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 甘肃尚诚科技贸易咨询有限公司 戈德曼医疗器械国际贸易 ; 190 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 甘肃尚诚科技贸易咨询有限公司戈德曼医疗器械国际贸易 ; 3800 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 甘肃尚诚科技贸易咨询有限公司戈德曼医疗器械国际贸易 ; 340 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 甘肃尚诚科技贸易咨询有限公司戈德曼医疗器械国际贸易 ; 252 北京金成祥威科技发展有限公司 ; 甘肃尚诚科技贸易咨询有限公司 配件一 :Y 型连接器价格 :0 配件二 : 塑形器价格 :0 配件三 : 扭转器价格 : 0

27 企业序 HC HC HC HC HC HC HC 040 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 钴铬 (CoCr) 冠状动脉支架系统 ( 商品名 :PRO-Kinetic Energy 快速交换式 PTCA 导管 ( 商品名 : Pantera) 导引鞘系统 ( 商品名 :Fortress) 冠状动脉和外周血管内导丝 ( 商品名 : Streamer) 28 绝缘导丝 29 PTCA 导丝 ( 商品名 :Galeo Hydro) 29 介入导丝 ( 商品名 :Cruiser Hydro) 受理 : 进 ( 更 ) 规格 : 直径 : 外径 :2.0,2.25,2.5,2.75, 3.0,3.5,4.0,4.5,5.0mm; 长度 :9,13, 15,18,20,22,26,30,35,40mm; 输送器可用长度 140cm 型 :PRO-Kinetic Energy 百多力股份有限甘肃志合诚信医疗器械条 / 包 /9, PRO-Kinetic Energy 2.25/9,PRO- 公司有限公司 Kinetic Energy 2.5/9,PRO-Kinetic Energy 2.75/9,PRO-Kinetic Energy 3.0/9,PRO- Kinetic Energy 3.5/9,PR 规格 : 直径 : 外径 :1.25,1.5,2.0,2.5, 3.0,3.5,4.0mm; 长度 :6,10,15,20,25, 30mm; 输送器可用长度 140 厘米 型 : Pantera 1.25/6,Pantera 1.5/6,Pantera 百多力股份有限甘肃志合诚信医疗器械条 / 包 /10,Pantera 1.5/10,Pantera 2.0/10, 公司有限公司 Pantera 2.5/10,Pantera 3.0/10,Pantera 3.5/10,Pantera 4.0/10,Pantera 1.25/15, Pantera 1.5/15,Pantera 2. 规格 : 内径 :4F; 长度 :45/100cm; 导丝外径 : 0.035"(0.89mm) 型:4F Crossover Introducer Sheath; 4F Straight-45 Introducer Sheath;4F Straight-100 Introducer Sheath. 规格 : 直径 : 外径 :0.014"/0.36 毫米 ; 长度 : 195 厘米 型 :Streamer, Streamer J, Streamer ES (Bulach), Streamer ES-J (Bulach), Streamer ES (Berlin),Streamer ES-J (Berlin), Streamer XT, Streamer XT- J. 规格 : 直径 : 外径 :0.014"/0.36 毫米 ; 长度 : 175cm 型 :VisionWire Contract Medical International,GmbH BRIVANT Limited BRIVANT Limited 1 个 / 包 2750 根 1150 根 1150 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 规格 : 直径 : 外径 :0.014"/0.36 毫米 ; 长度 : 175CM; 其他描述 : 可通过 Galeo EW 延长导丝伸百多力欧洲股份甘肃志合诚信医疗器械长至 325 厘米 型 :Galeo Hydro HS,Galeo 根 800 两合公司有限公司 Hydro S, Galeo Hydro M, Galeo Hydro F, Galeo Hydro HF, Galeo Hydro ES. 规格 : 直径 : 外径 :0.014"/0.36 毫米 ; 长度 : 190 厘米 型 :Cruiser Hydro HF, Cruiser 百多力股份有限甘肃志合诚信医疗器械根 980 Hydro F, Cruiser Hydro M, Cruiser Hydro 公司有限公司 ES-HF, Cruiser Hydro ES-F

28 企业序 HC HC 040 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 介入导丝 ( 商品名 :Cruiser) 外周动脉导丝 ( 商品名 :Cruiser 规格 : 直径 : 外径 :0.014"; 长度 :190CM 型 :Cruiser HF, Cruiser F, Cruiser M, Cruiser HF-J, Cruiser F-J, Cruiser M-J, Cruiser ES-HF, Cruiser ES-F, Cruiser ES- HF-J, Cruiser ES-F-J 规格 : 直径 : 外径 :0.018 ; 有效长度 : 195cm,300cm; 头端外形为直形 ; 头部柔韧性分为中等和坚硬 型 :Cruiser-18 Medium/0.018 /195cm, Cruiser-18 Medium/0.018 /300cm, Cruiser-18 Stiff /0.018 /195cm, Cruiser-18 Stiff /0.018 /300cm 百多力股份有限公司 BRIVANT Limited 根 980 根 2500 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 HC 040 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 151 外周扩张导管 ( 商品名 :Passeo-35) 规格 : 直径 : 外径 :3,4,5,6,7,8,9, 10mm; 长度 :20,40,60,80,100mm; 输送器可用长度为 80 厘米和 130 厘米 型 :Passeo-35 3/20/80, Passeo-35 4/20/80, Passeo-35 3/40/80, Passeo-35 4/40/80, Passeo-35 3/20/130, Passeo-35 4/20/130, Passeo-35 3/40/130, Passeo-35 4/40/130, Passeo-35 5/20/80, Passeo-3 百多力股份有限公司 条 / 包 2950 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 HC 040 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 151 外周球囊 ( 商品名 :Passeo-18) 规格 : 直径 : 外径 :2.5,3,3.5,4,5,6,7mm; 长度 :20,40,60,80,120,170mm; 输送器可用长度为 90 厘米和 130 厘米 型 :Passeo /20/90,Passeo-18 3/20/90,Passeo-18 百多力股份有限甘肃志合诚信医疗器械条 / 包 /20/90,Passeo-18 4/20/90,Passeo- 公司有限公司 /40/90,Passeo-18 3/40/90, Passeo /40/90,Passeo-18 4/40/ 90,Passeo-18 4/60/90,Passeo HC 040 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 156 外周血管支架系统 ( 商品名 :Dynamic Renal) 规格 : 直径 : 外径 :4.5,5,6,7mm; 长度 : 12,15,19mm; 输送器可用长度为 80,140cm 型 :Dynamic Renal 4.5/12/80,Dynamic Renal 5/12/80,Dynamic Renal 6/12/80, Dynamic Renal 7/12/80,Dynamic Renal 4.5/15/80,Dynamic Renal 5/15/80,Dynamic Renal 6/15/80,Dynamic Renal 7/15/80, Dynamic Renal 4.5/ 百多力股份有限公司 条 / 包 甘肃志合诚信医疗器械有限公司

29 企业序 HC HC HC HC HC HC HC 043 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 百多力 ( 北京 ) 医疗器械有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 产品编 产品名称产品注册证核准规格型生产企业名称 外周支架系统 ( 商品名 :Astron) 外周支架系统 ( 商品名 :Astron) 外周支架系统 ( 商品名 :Dynamic) 外周自膨式镍钛合金支架系统 ( 商品名 :Astron Pulsar) 49 电生理电极导管 50 电生理电极导管 50 电生理电极导管 ( 更 ) ( 进 ) 字 2009 第 ( 更 ) ( 进 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 ( 准 ) 字 2009 第 规格 : 直径 : 外径 :10mm; 长度 :40,60, 80mm; 输送器可用长度为 70 厘米 型 : Astron10/40/70, Astron10/60/70, Astron10/80/70. 规格 : 直径 : 外径 :7,8,9mm; 长度 :30, 40,60,80mm; 输送器可用长度为 70 厘米和 120 厘米 型 :Astron 7/30/70, Astron 7/30/120, Astron 7/40/70, Astron 7/40/120, Astron 7/60/70, Astron 7/60/120, Astron 7/80/70, Astron 7/80/120, Astron 8/30/70, Astron 8/30/120, Astron 8/40/70, Astron 8/40/120, 规格 : 直径 : 外径 :5,6,7,8,9,10mm; 长 百多力欧洲股份两合公司 百多力欧洲股份两合公司 度 :15,25,38,56mm; 输送器可用长度为 80, 130cm 型 :Dynamic 5/15/80,Dynamic 6/15/80,Dynamic 7/15/80,Dynamic 百多力股份有限 8/15/80,Dynamic 5/25/80,Dynamic 公司 6/25/80,Dynamic 7/25/80,Dynamic 8/25/80,Dynamic 9/25/80,Dynamic 10/25/80,Dynamic 5/38/80,Dynamic 6/38/80 规格 : 直径 : 外径 :4,5,6,7mm; 长度 :20, 30,40,60,80mm; 输送器可用长度为 70,72, 75,120,130,135cm 型 :Astron Pulsar 4/20/75, Astron Pulsar 4/30/75, Astron Pulsar 4/40/75, Astron Pulsar 4/60/72, Astron Pulsar 4/80/72, Astron Pulsar 4/20/135, Astron Pulsar 4/30/135, Astron Pulsar 4/ /901684/ /901430/901434/901436/901445/ /901447/901448/901449/901450/901451/ /901453/901454/901455/901456/901457/ / /901901/901902/901903/901904/ 百多力股份有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 深圳市惠泰医疗器械有限公司 条 / 包 9800 条 / 包 9800 条 / 包 条 / 包 条 条 2655 条 1150 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 甘肃志合诚信医疗器械有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 陕西秦明医学仪器股份有限公司 连接电缆 / 获得国家重点新产品连接电缆 / 获得国家重点新产品