2 目录一骨科医疗器械 : 最重要的医疗器械子行业之一骨科医疗器械 : 占全球医疗器械市场份额的 9% 国内骨科医疗器械 : 历史短空间大, 外企占主导地位... 5 二中国有望成为全球最大骨科市场全球医疗器械市场现状

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奉纪
7 years ago
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1 1 证券研究报告整合现在创新未来生物医药 2015 年 11 月 09 日医药行业深度系列 : 骨科医疗器械深度报告评级 : 优异 52 周走势 : 主要逻辑 : 进口替代将加速目前本土企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术, 但是产品主要集中于中低端, 近些年随着技术水平的提升, 以及相关政策的扶持, 进口替代过程持续推进, 创伤领域基本已完成, 高端骨科器械进口替代有望加速, 预计 2020 左右将前后完成脊柱关节等产品的进口替代高端器械需求快速增长随着国民可支配收入的增加老年人口比例的上升, 医疗观念的转变以及医保的覆盖面的提升, 我国对相关研究报告 : 骨科医疗器械的需求将保持较高增速经过多年的市场培育, 患者对植入物的接受度不断提高, 综合上述因素我国有望在十年内成为全球最大的市场, 其中关节类产品最值得期待行业正处于快速整合期行业内中小企业较多地域性强, 目前行业处于快速发展期, 近几年有多家国内龙头企业被国际巨头合报告作者 : 分析师 : 刘生平执业编号 :S 联系人 : 刘生平方伟樊景扬电话 : liusp@glsc.com.cn fangw@glsc.com.cn fjy@glsc.com.cn 独立性申明 : 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道, 分析逻辑基于本人的职业理解, 通过合理判断并得出结论, 力求客观公正结论不受任何第三方的授意影响, 特此申明国联证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格并, 也有本土企业积极向国外开展并购同时国内不断加强医疗器械行业的监管力度, 提升品质要求, 中小企业的生存压力较大, 有利于行业整合, 预计国内市场最终将形成一批以上市公司为中坚的具有国际竞争力的本土骨科企业品质提升时机来临本土企业产品质量与国外顶级厂商还有较大差距, 随着行业的发展, 行业集中度不断提高, 监管趋严, 国内企业将会把更多的精力投入到研发中去 ; 同时近些年涌现出很多先进的材料和技术, 为企业制造出更加优良的产品提供可能, 同时有中高端消费者的需求做指引, 品质提升的良机已经到来评级 : 优异鉴于骨科医疗器械行业良好的成长性, 较高的毛利率, 在医改老龄化的推动下, 行业整合进口替代过程将加速, 随着技术的升级引进, 产品质量也将得到提升, 本土骨科医疗器械上市企业将迎来发展良机, 我们给与该行业优异评级风险提示 : 招标降价市场推广风险医疗纠纷风险等

2 2 目录一骨科医疗器械 : 最重要的医疗器械子行业之一骨科医疗器械 : 占全球医疗器械市场份额的 9% 国内骨科医疗器械 : 历史短空间大, 外企占主导地位... 5 二中国有望成为全球最大骨科市场全球医疗器械市场现状骨科医疗器械迎发展良机中国有望成为全球最大骨科医疗器械市场三进口替代 : 大势所趋, 关节将成主战场进口替代 : 大势所趋进口替代的主战场 : 大关节脊柱类 : 逐渐向 PKP 过渡创伤类 : 提高行业集中度, 增强产品竞争力四整合现在, 创新未来整合提升企业竞争力创新决定未来发展五 HA 行业核心上市企业介绍威高股份 (01066.HK) 微创医疗 (00853.HK) 普华和顺 (01358.HK) 凯利泰 ( SZ) 春立医疗 ( HK) 尚荣医疗 ( SZ)... 25

3 3 六风险提示... 26

4 4 一骨科医疗器械 : 最重要的医疗器械子行业之一 1.1 骨科医疗器械 : 占全球医疗器械市场份额的 9% 骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的, 它是医疗器械行业的一个重要子行业, 占医疗器械市场规模的 9.0%, 且仍处于快速增长中骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤关节脊柱和其他图表 1: 全球 3500 亿美元医疗器械市场构成数据来源 :CEBM 国联证券研究所 1 创伤创伤主要指因意外损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克造成骨科创伤的常见原因包括交通意外失足或跌倒, 以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤 2 关节关节是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方通常由纤维结缔组织软骨和韧带组成关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主要原因人造关节置换损坏关节是治疗关节病变的主要手术方法 3 脊柱脊柱主要由椎骨的小骨头椎间盘韧带肌肉及关节突关节组成, 是人体最重要的骨骼系统之一脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病若干类型肿瘤骨折退化或椎体与椎间盘脱位骨质疏松骨关节炎等较易导致脊柱疾病骨科医疗器械在发达国家基本走向成熟, 主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家, 但是中国等发展中国家, 在经济快速增长的大背景下, 对健康的需求不断增强, 未来骨科医疗器械的增量市场将重塑骨科医疗器械企业的世界格局在最重要的市场 - 中国最重要的器械领域之一骨科将诞生一批具备国际竞争力的企业下面简单介绍一下国内骨科医疗器械的现状

5 5 1.2 国内骨科医疗器械 : 历史短空间大, 外企占主导地位历史短中小企业多国内骨科医疗器械行业起始于 20 世纪 80 年代, 距今只有 20 余年, 但本土企业发展迅猛, 已能覆盖骨科医疗器械行业所有细分领域, 培育出了一批具有较强竞争力的本土企业, 如威高微创等, 在创伤骨外科手术器械脊柱固定器械和关节重建器械等领域都得到了较好的发展但是本土骨科医疗器械企业规模一般较小, 生产线相对单一, 具备大规模生产能力和竞争实力的厂家屈指可数, 主要集中在中低端, 存在科研投入不足创新能力弱等问题与国际厂商相比, 本土企业缺乏技术优势, 虽然产品质量在不断提升, 但目前还不具备国际竞争力增速快, 空间大根据中国产业信息网发布的信息,2013 年我国骨科医疗器械市场规模约人民币亿元, 自 2009 年至 2013 年年复合增长率约 15.0%, 预计由 2015 年至 2018 年, 骨科医疗器械市场将以 14% 的复合年增长率增长, 达到亿元,2015 年中国将成为世界第二大骨科医疗器械市场与发达国家行业内增速逐渐放缓不同, 在国民健康意识的增强护理观念的转变人口老龄化以及科技的进步技术的发展的推动下, 未来十年中国有望继续保持高速增长图表 2: 中国骨科医疗器械市场规模及增长率 ( 单位 : 百万元,%) 数据来源 : 中国产业信息网国联证券研究所外企在中高端市场占主导市场国内骨科医疗器械市场中, 外资品牌在国内占据主导地位, 它们凭借其技术性能和质量水准在高端市场上竞争优势明显, 外企凭借其技术优势, 仍然占据中国高端骨科市场的主要份额, 2012

6 6 达 65% 以上图表 3:2012 年中外骨科医疗器械市场份额对比数据来源 :Frost & Sullivan, 国联证券研究所二中国有望成为全球最大骨科市场 2.1 全球医疗器械市场现状美国市场最大, 中国增速高骨科医疗器械市场规模 2012 为 431 亿美元预计年全球市场整体维持 3.1% 的年复合增长率, 到 2015 年全球市场规模达 472 亿美元从全球市场来看, 美国无疑是最大的,2012 年达 89 亿美元, 同期中国为 101 亿元从发展速度来看, 发达国家由于经济危机等因素, 出现停滞甚至萎缩, 发展中国家由于人口老龄化健康意识及支付能力增强等因素正快速增长, 未来年, 中国仍将是成长最快的市场的之一图表 4:2012 年全球骨科市场规模及增速数据来源 :ORTHOWORLD 国联证券研究所

7 7 行业整合加剧由于发达国家增速放缓等因素, 企业间竞争加剧, 并购成为保持公司竞争力的重要手段, 近些年行业集中度不断提高, 在部分细分领域甚至出现寡头垄断 2012 年 4 月 27 日, 强生 (Johnson & Johnson) 以 213 亿美元收购辛迪斯 (Synthes, 全球领先的创伤固定器械生产商, 大约占据了该市场 49% 的份额 ) 通过这次收购, 强生将控制大部分的骨科创伤器械市场, 其在脊柱器械领域的市场份额也将翻倍 2012 年还发生多起收购, 其中创伤领域的第二大企业史塞克 (Stryker 市场份额 :14%),7.64 亿美元收购创生 ; 脊柱器械市场的主导企业美敦力 (Medtronic) 7.55 亿美元收购康辉, 纷纷布局中国骨科医疗器械图表 5:2012 年全球前五大骨科医疗器械企业市场占有率增速及主要并购数据来源 :Evaluate Med Tech 国联证券研究所 2.2 骨科医疗器械迎发展良机人口老龄化趋势明显骨科医疗器械多用于治疗骨科疾病, 而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一, 而老年人是骨质疏松的高发人群目前, 我国正在快速步入老龄化, 这将为骨科医疗器械的发展提供良好的外部环境人口自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素随着我国人口平均寿命增加, 老龄化人口日益增多, 老龄化现象逐渐突出, 促进对医疗器械的需求我国 60 岁以上人口占比从 2008 年的 12.0%( 约 1.6 亿 ), 上升至 2013 年的 14.9% ( 约 2.0 亿 ), 人均寿命从 1990 年到 2010 年, 人均寿命提升 5 岁左右, 女性已提升至 75.9 岁

8 8 图表 6:65 岁以上人口占比 (%) 数据来源 : 国家统计局, 国联证券研究所图表 7: 北京等六地区男性骨质疏松的发生率图表 8: 北京等六地区女性骨质疏松及低骨量的发生率资料来源 : 产业研究报告网国联证券研究所资料来源 : 产业研究报告网国联证券研究所支付能力增强我国居民收入水平提高速度加快, 根据国家统计局的统计信息,2005 年我国城镇居民每人全部年收入总计元, 到 2013 年这一数据跃升至元 ; 我国农村居民家庭人均收入则由 2005 年的 3253 元增加至 2013 年的 8896 元随着收入水平的提高, 居民对疾病诊断预防及治疗的需求增强, 这都构成骨科医疗器械行业发展的持续动力行业环境不断规范为保证注射用透明质酸钠的质量安全,14 年三季度, CFDA 开展了注射用透明质酸钠专项监督检查在此次专项检查中, 全国累计检查经营企业家, 使用单位家, 互联网经营企业 984 家随着国家监管的加强, 非法途径将逐渐消失, 同时获批的产品增多, 也增加市场的可选择性, 降低劣质产品生存空间, 推动行业健康发展医疗体制改革胡锦涛总书记在十七大报告中提出 : 建立基本医疗卫生制度, 提高全民健康水平, 要加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生

9 9 服务体系建设, 深化公立医院改革国家将逐年加大公共卫生体系城市社区和农村基层医疗卫生建设, 同时国家逐渐放开民营资本办医, 将加速设备资本布局医疗服务领域医改将使医药器械和医疗服务之间的不合理结构得以修复, 医生的技术价值得以体现, 从而带动医疗器械行业的大发展, 骨科医疗器械也将从中获益公立医院改革扩容国务院总理李克强于 2014 年的政府工作报告中提到, 要加快健全基本医疗卫生制度, 提高医疗卫生水平, 全面推开县级公立医院综合改革 2014 年 5 月 28 日, 国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2014 年重点工作任务, 把公立医院改革作为 2014 年医改的第一大任务, 启动实施第二批县级公立医院综合改革试点工作, 新增县级公立医院改革试点县 ( 市 )700 个, 使试点县 ( 市 ) 的数量覆盖 50% 以上, 覆盖农村 5 亿人口图表 9: 国内医院分级统计级别医院综合医院中医院专科医院总计 Total 三级医院 Third Level 甲等 1st Class 乙等 2nd Class 丙等 3rd Class 二级医院 Second Level 甲等 1st Class 乙等 2nd Class 丙等 3rd Class 一级医院 First Level 未定级医院 Others 数据来源 : 卫生部统计年鉴国联证券研究所医保覆盖面增加随着医改的推进, 我国医保已经基本实现全民覆盖, 纳入医保覆盖范围的医疗项目在不断增多骨科医疗器械相关费用较高, 医保覆盖范围的扩大, 将有效释放市场需求, 以 PKP 手术为例,2008 年北京只有 8 家医院将其列入医保范围, 而目前已经扩大到所有二级以上医院随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高, 基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长近期部分民营医院已纳入医保覆盖范围, 而专科领域民营企业能更快适应社会需求, 有利于促进医疗器械行业的快速发展健康中国提升到国家战略层面十八届五中全会后, 健康中国正式提升到国家战略层面, 要求力争到 2020 年, 把健康服务业的总规模从 2013 年的 2 万亿元提高到十万亿元以上, 众多细分领域的需求将得到释放, 骨科医疗器械作为医疗器械行业的一个重要分支, 将是最大的受益者之一同时国家在医疗器械科研开发上投入巨额资金, 大幅度地提高了医疗器械行业开发能力, 加快了医疗器械应用的步伐

10 10 图表 10: 近期出台的相关政策时间文件内容及意义 2013 健康中国 2020 戓略研究报告未来 8 年将推出涉及金额高达 4000 亿元的七大医疗体系重大项目, 其中 1090 亿用在县级医院 2013 关于促进健康服务业发展的若干意将健康服务业提升到国家战略层面, 要求力争到 2020 年, 把健康服见创新医疗器械特别审批程序新版医疗器械监督管理条例务业的总规模从现在的 2 万亿元提高到 8 万亿元以上鼓励医疗器械的研究与创新, 为推动医疗器械产业发展起到积极作用增加了很多支持行业发展的内容积极推动医疗器械产品的升级换代和创新 2014 卫计委启动首批国产医疗设备遴选选择数字化 X 线机彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪 3 种基本医疗设备为第一批遴选品目, 给国产医疗器械行业释放积极信号 2015 国家工商总局颁布了关于禁止滥用对行使知识产权构成的非价格垄断协议和滥用市场支配地位行为作出 2015 知识产权排除限制竞争行为的规定十八届五中全会公报规定推进健康中国建设, 深化医药卫生体制改革, 理顺药品价格, 实行医疗医保医药联动, 建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度, 实施食品安全战略数据来源 : 各部委网站国联证券研究所等观念改变伴随着经济的发展, 中产阶层日益成为社会阶层的中坚阶层, 这一阶层收入比较高, 较容易接受先进的治疗手段, 他们普遍追求提高生命质量, 具有比较强的健康保健意识, 对医疗器械产品有比较大的需求以大关节置换为例, 发达国家老年人在关节功能退化之后, 会选择进行置换以重新获得运动能力, 但在我国受限于传统观念及医师水平限制, 大部分患者没能接受这一理念, 随着医生水平的提高, 更加现代化的治疗技术的出现, 观念正在发生改变

11 中国有望成为全球最大骨科医疗器械市场市场规模不断增大 2012 年中国骨科器械市场规模约为 104 亿元, 同期美国市场规模为 89 亿美元, 中国于 2015 年有望超越日本成为全球第二大骨科医疗器械市场目前国内骨科植入物各细分行业的渗透率均不足 5%, 远低于美国的 40-70%, 理论空间可达 2000 亿元 (30% 的渗透率 ), 想象空间巨大由于美国市场年复合增速不足 3%, 中国在 15% 左右, 有望超越美国成为全球最大的骨科医疗器械市场图表 11: 中国骨科市场规模排名上升数据来源 : 国联证券研究所三进口替代 : 大势所趋, 关节将成主战场 3.1 进口替代 : 大势所趋本土企业竞争力提升随着科技的进步技术的积累, 本土企业已具备了相当的竞争力, 正步入进口替代进程, 从市场份额的演变来看, 过去几年来本土企业市场份额持续上升参照心血管支架领域用五年时间基本完成进口替代, 我们认为在可预测的未来本土企业在骨科领域市场份额不断增加的趋势将得以维持,10 年内有望占据 70-80% 的市场份额图表 12: 心血管介入产品本土企业市场份额变化

12 12 数据来源 : 中国产业投资研究网国联证券研究所外企市场份额过高目前跨国公司的骨科医疗器械产品在中国市场占有显著的优势特别是在高端医院市场和关节脊椎等高端产品领域优势明显由于技术质量和品牌的优势, 部分产品的价格是国内同类产品的 2-3 倍 2012 年, 骨科植入物细分领域创伤脊柱关节的国产化率分别为 57% 39% 和 36%, 整体国产化率比较低, 特别是脊柱和关节等技术壁垒较高的领域创伤类产品率先进入进口替代过程创伤类是目前唯一没有被外企占据主要市场份额的细分领域主要原因是该领域产品技术含量较低易仿制, 手术难度较小, 在众多二三级医院都可以进行, 外企无法全面覆盖, 本土企业逐渐获得主导地位, 但是大中城市主流医院的高端市场仍有外企垄断随着医改的推进, 产品质量差异的缩小等因素, 本土企业有望在五年内获得 80% 以上的市场份额图表 13: 创伤类产品本土企业市场份额变化数据来源 : 天拓咨询国联证券研究所技术积累国内骨科医疗器械企业通过并购合作和研发缩短与跨国企

13 13 业在技术上的差距, 通过多年的积累已经具备类全线产品的生产能力, 并且制造工艺产品功能性等方面的差异也因此而快速缩小, 中高端领域份额将不断扩大 2012 年以来本土龙头企业被外企巨资收购, 一定程度上有利于先进技术与管理经验在国内的扩散, 同时本土企业收购世界一流的骨科企业更使它们可以快速获得先进的技术, 进入壁垒较高的关节等领域图表 14: 骨科企业合资或并购案例时间公司事件 2008 年威高美敦力以 17 亿元收购威高集团 15% 股权与美敦力成立合资公司美敦力威高骨科器械有限公司 2010 年蒙太因最大骨关节公司 Zimmer3.5 亿收购蒙太因 2012 年康辉美敦力以 8.16 亿美元全资收购康辉医疗 2013 年创生史赛克以约 59 亿港元收购创生全部股份 2013 年微创以 2.9 亿美元收购美国瑞特 (Wright Medical) 医疗公司旗下的髋关节和膝关节业务 2014 年欣荣博尔特黑石以超过 1 亿美元对欣荣博尔特进行股权投资数据来源 : 国联证券研究所政策倾斜国产产品相对进口产品具有较大的价格优势, 创伤类产品, 进口与国产的价差在一倍左右 ; 脊柱类产品, 国产产品是进口的 70% 左右政府为了控制医疗卫生支出的过快上涨, 同时支持国内相关产业的发展, 往往在医保报销比例上向国产器械倾斜, 随着后期各省市政策的不断推出, 国产骨科医疗器械的优势将更加明显图表 15: 骨科植入物报销政策城市北京南京上海武汉广州进口植入物 40% 60% 创伤最高 1 万, 30% 报销比例相同国产植入物 60% 70% 脊柱最高 2 万 65% 最高额度 1.5 万 1.8 万手术费 60%-90% 80% 100% 70% 50%-70% 数据来源 : 国联证券研究所 3.2 进口替代的主战场 : 大关节外资品牌占比达 70% 大关节属于高端医疗器械, 技术壁垒较高, 目前主流医院对骨科材料的选用上都是以进口为主, 国产为辅, 外资企业在关节类产品领域优势明显, 销售金额市场占有率约为 70% 在技术, 设计研发材料表面处理工艺等方面, 国产产品与进口产品还存在一定的差距本土企业在并购技术积累方面都达到了一定水平, 具备了推动进口替代的基础

14 14 实力, 预计 5 年左右, 本土企业相关产品销售额有望超过 50% 增长空间巨大国际骨质疏松基金会的数据显示, 中国有 6940 万 50 岁以上的骨质疏松患者, 造成每年 68.7 万髋部骨折预计到 2020 年, 该症状产生的相关医疗费用将超过 125 亿美元在欧美日等发达国家, 关节移植已经成为了重要的常规手术, 而我国由于技术及医师资源的限制渗透率较低目前全球的关节置换市场已经超过 100 亿美元的规模, 而中国市场的规模只有 20 亿人民币, 随着支付能力的提高观念的转变, 人工关节置换量预计将以每年 20% 以上的速度递增, 高于其他细分领域, 到 2050 年可能会增长 20 倍图表 16:2012 年骨科主要细分领域市场规模 ( 百万元 ) 数据来源 : 产业信息网国联证券研究所关节类产品占比远低于全球水平 07 年全球骨科植入物产品中, 关节类占比达 42%, 而中国在 09 年仅达到 28%, 目前在 30% 左右, 远低于全球水平主要原因有两点 :1) 受限于传统思想, 接受关节置换概念的人群占比较低 ; 2) 能够进行关节置换手术的医生人数较少随着社会的进步, 技术的发展,

15 15 上述问题将不再制约关节类产品的发展, 本土企业将借助进口替代, 推动关节产品的快速增长, 预计我国关节类产品占比有望突破 40% 09 年前后创伤类产品快速发展, 完成了进口替代, 相对占比增加, 至 12 年大关节相对占比明显增加, 显示大关节类产品发展速度高于其他细分领域图表 17: 细分领域份额相对变化数据来源 : 国联证券研究所髋关节和膝关节份额合计超 95% 关节受伤或发育异常导致的关节疾病往往需要手术治疗, 在严重的病理情况下, 需要进行关节置换来恢复其功能人工关节主要分为人工膝髋肘肩指趾关节等, 最主要的关节置换包括髋关节和膝关节, 合计超过全球关节置换市场的 95% 高集中度将使技术突破的价值被放大, 一旦该细分领域进口替代取得突破, 大关节市场大部分市场份额就将掌握在本土企业手中图表 18: 人体主要关节及骨科植入物产品

16 16 数据来源 : 新材料国联证券研究所多因素促进差距缩小随着第二梯队国内企业登陆资本市场, 更多的海外人才回归并在新领域进行研发和产业化, 本土企业在国际展开并购, 我国关节类产品的质量和规模在不断完善与提升, 一批有核心竞争力的骨科医疗器械企业将会涌现其中微创医疗借助收购一跃成为全球第五大骨科产品生产商在创伤领域完成进口替代之后, 多种因素促进大关节领域也具备了这样的实力图表 19: 髋关节产品图表 20: 膝关节产品图片来源 : 微创医疗国联证券研究所等 3.3 脊柱类 : 逐渐向 PKP 过渡椎间融合系统占半壁江山脊椎植入器械包括胸腰椎钉板系统, 颈椎钉板系统和融合器系统等颈椎钉板系统适用于颈椎退行性疾病创伤和肿瘤等病理性疾病的治疗胸腰椎钉板系统主要用于治疗需要通过器械进行融合的胸腰椎及骶骨的严重机械不稳定或畸形, 以及胸腰椎骨折和错位椎间融

17 17 合系统主要用于椎间盘更换的治疗, 也是最重要的细分领域, 约占整个脊椎植入市场的一半脊椎植入类产品全球市场规模超过 90 亿美元, 国内市场约为 14 亿人民币图表 21: 椎间前路融合系统图表 22: 胸腰椎椎间融合器图片来源 : 微创医疗国联证券研究所等 PKP 为国际椎体成形手术主流主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折临床微创手术治疗, 具体包括经皮椎体成形 (PVP) 手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形 (PKP) 手术系统, 市场规模约占脊柱类产品的 30% 相比于 PVP,PKP 对于压缩较为明显的椎体以及脊柱后凸畸形的复位作用较为明显, 且由于骨水泥渗漏率低, 安全性较高美国每年发生椎体压缩性骨折的患者超过 50 万人, 其中每年超过 15 万人接受椎体成形微创介入手术治疗, 年使用约 21 万套手术产品, 其中 PKP 手术市场份额占到了 80% 图表 23: 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 (PKP) 操作流程数据来源 : 凯利泰招股书国联证券研究所渗透率低, 增速高椎体成形微创介入疗法在我国还处于起步阶段目前手术数量较低, 主要原因为价格相对较高, 手术对于医生要求较高, 未进

18 18 全国医保而椎体成形微创介入手术是在 2002 年才进入中国的, 国产产品在 2006 年获批上市, 学术推广时间较短, 从而导致有能力开展此手术的临床医生数量较少, 但增速保持在 30% 以上 PKP 渐成主流我国由于之前主要是进口的 PKP 手术系统, 价格比 PVP 高了 2 万元左右, 因而影响了 PKP 手术在国内的普及, 在 2010 年的市场占比仅为 30% 左右不过, 随着 PKP 手术系统的国产化,PKP 和 PVP 的价格差距在缩小, 目前国产的估计差距在 1 万元左右, 因而 PKP 的市场份额在逐渐提高图表 24: 椎体压缩性骨折常用治疗手段 PVP PKP 其他直接向体内注入骨水泥以达到增强椎体强度和稳定性, 防止塌陷 PVP 的改良与发展, 利用可膨胀性扩股球囊使椎体复位, 再注入骨水泥利用钉板增强椎体强度及稳定性, 包括胸腰椎钉板系统颈椎钉板系统和融合器系统数据来源 : 国联证券研究所本土企业有望迎来快速发展近些年, 本土企业完成了技术积累, 推广力度加强, 加上国产产品的价格优势, 伴随医改的推进, 存量市场和增量市场需求将得到有效释放, 国产产品市场份额将快速提升 3.4 创伤类 : 提高行业集中度, 增强产品竞争力创伤类产品主要用于帮助由于交通事故, 骨质疏松等引起的骨折恢复 Frost &Sullivan 的报告称,2008 年的事故受伤者中, 有约 2.7% 接受了创伤修复手术创伤类产品可以分为内固定和外固定器械内固定创伤类产品包括髓内钉接骨板和螺钉等图表 25: 部分创伤类器械数据来源 : 威高骨科国联证券研究所等

19 19 创伤规模最大 2012 年国内骨科市场中, 关节类市场规模 28 亿元, 脊柱类 18 亿元, 创伤类 35 亿元, 市场份额占比分别是创伤 34%, 关节 28%, 脊柱 20%, 其他 18% 在国产化率方面, 创伤约 57%, 是本土企业唯一占主导地位的领域图表 26:2012 年细分领域市场份额数据来源 :Frost & Sullivan 国联证券研究所市场份额高度分散整合空间大创伤类主要有强生史塞克美敦力等占据最大市场份额, 但是前十大厂商合计市场占有率低于 50%, 中小企业是骨科领域最多的, 约 70 家, 整合空间巨大 15 年来, 已有多个省份对骨科医疗器械进行大规模检查, 山东江苏更是有多家企业没处罚, 随着国内监管部门对产品质量要求的提升, 预计该领域行业集中度将不断提升图表 27:2012 年中国主要创伤器械企业及市场份额

20 20 数据来源 : 水清木华研究中心国联证券研究所四整合现在, 创新未来 4.1 整合提升企业竞争力行业集中度低相比全球骨科市场被强生美敦力史塞克等少数公司垄断, 目前国内骨科行业集中度低, 大部分企业行业市场份额不到 1%, 本土企业低价竞争较普遍国内骨科器械企业中, 有 70 家创伤和脊柱植入物企业, 30 家人工关节生产企业目前年收入过亿元的不到 10%, 多数企业销售额处于 5000 万元左右甚至更小,75% 为低端产品, 这些企业不会被外资关注, 但是通过对它们的整合可以获得的空间依旧很大图表 28: 国内骨科市场情况分类国内企业市场份额外资企业本土企业关节类 36% 捷迈强生史赛克美敦微创威高普华和顺力林克骨科施乐辉脊柱类 39% 美敦力强生史赛克 LDR Holding 威高微创普华和顺苏州欣荣博尔特凯利泰创伤类 57% 强生史赛克施乐辉威高普华和顺苏州欣荣博尔特数据来源 : 公开信息国联证券研究所国内市场格局持续变动史赛克收购创生美敦力收购康辉公司, 创生和康辉在被收购之前是国内骨科医疗器械行业排名前二位的企业, 排第三的山东威高只占据创伤骨科 3.6%, 脊柱骨科 8.1% 的市场份额, 收购完成后国内市场被外资垄断的特点更加明显但在外企向中低端渗透的同时, 国内企业也开始向中高端渗透同时借助政策倾斜, 骨科产品即将迈入出口替代的过程, 本土企业市场份额有望达到 70-80%, 本土企业之间的并购案例不断增加初步形成三大梯队根据骨科植入医疗器械产品在性能价格品牌等多方面差异, 骨科器械行业已经形成梯队竞争格局第一梯队, 以外资企业为主, 这类企业有品牌产品设计及销售渠道上具有较强优势, 产品品牌认知度较高, 如美敦力强生史塞克等第二梯队, 主要是国内年销售收入在 5000 万以上企业, 这类企业一般是在某细分领域具有独特竞争优势, 如威高微创普华和顺等第三梯队, 在国内企业总数比重较大, 年销售收入在 5000 万以下, 这类企业由于受资金技术等方面限制, 经营规模相对较小,

21 21 面临较大压力图表 29: 国内主要企业竞争力分析分类主营领域特点分析 2013 年营收微创关节脊柱及创伤类技术一流, 产品齐全, 大国际营收 2.57 亿美元关节产品独步国内威高股份脊柱创伤及关节类产品线比较齐全, 本土企 5.06 亿元人民币业中市场份额最高普华和顺创伤脊柱及关节类产品线比较完整 1.37 亿元人民币凯利泰脊柱创伤类产品脊柱类产品优势明显 1.19 亿元人民币创生股份创伤脊柱类被美敦力 59 亿港元收购 2.91 亿元人民币 (2010) 康辉医疗创伤脊柱类被史赛克 7.64 亿美元收购 2.43 亿元人民币 (2010) 数据来源 : 公司年报国联证券研究所等向平台型骨科企业发展借助资本市场, 国内领先的企业多已开启并购进程, 向平台式骨科企业发展与小型企业相比, 平台型企业具有完善的营销渠道, 不同骨科产品可以利用渠道优势占据市场份额, 并且通过自身强大研发能力进入高端市场, 通过并购方式扩大低端产品的市场份额, 从而使行业集中度得以提升研发能力资本储备和销售渠道是平台型骨科企业具备的核心竞争力, 具有该竞争力的企业将在进口替代及行业整合浪潮中占据较大市场份额行业集中度将进一步提升从技术创新与规模效益的角度来看, 行业整合是大势所趋研发一直都是领先企业的核心竞争力, 而只有较大的企业才能投入巨资进行研发, 维持企业的竞争优势从规模效益的角度来看, 同类产品之间的并购整合可以共享渠道, 产生规模效益, 增强企业竞争力和提高行业进入壁垒同时, 由于各省器械集中采购的施行, 大公司的优势进一步加大目前细分市场掌控和并购扩张是国内骨科企业战略布局的主流思想, 率先进行积极整合扩张的企业更有希望成为最后赢家 4.2 创新决定未来发展创新才能满足新需求随着生活质量的提高, 越来越多的医疗需求得到释放, 只有创新才能满足不断涌现的新需求同时工业 4.0 时代的到来, 新材料新技术的发展都为骨科医疗器械行业的创新带来众多素材 3D 打印技术正在迅猛发展, 有望为创新型企业提供更强大的工具, 带来骨科行业的繁荣中小企业以创新求生存近年来骨科行业内并购不断发生, 大企业基本覆盖所有产品线, 市场有可能快速进入寡头垄断阶段, 留给中小企业发展的空间将比较有限, 只能依靠创新开拓新的细分市场国外骨科行业的成熟模式是大企业依靠整合扩充产品线增加市场占有率, 中小企业以创新求生存

22 22 我国骨科小企业也当走创新差异化发展之路也只有这样才能更好地适应行业发展, 不断壮大数字化骨科是未来发展方向近些年现代影像技术计算机辅助测量设计快速成型等数字化技术等技术快速发展, 现代骨科也将进入一个崭新的时代, 数字化个性化微创化精确化和智能化是骨科治疗可以预见的发展方向现有骨科产品个性化和精确化欠缺导致松动断裂, 例如髋关节置换中, 标准直柄股骨柄的匹配率仅为 22.15% 数字化骨科技术满足个性化定制需求, 减少了手术的创伤性, 减少了对医生技术经验的依赖性 3D 打印引领行业变革基于临床数据的大量积累以及数字化生产技术的发展, 未来 3D 打印将会带动骨科医疗器械行业高速发展, 以满足临床个性化精准化微创化远程化的需求, 借助中国制造 2025 的东风,3D 打印技术快速进步, 有望推动骨科医疗器械领域发生质变, 推进行业成长本土企业有望抢得先机包括 3D 打印在内的多种技术我国都处于世界一流水平, 为国内有志于创新的骨科企业留下巨大发挥空间目前已有多家企业开始利用 3D 打印技术创生股份成立 3D 激光打印中心, 从德国 Concept Laser 公司引进的全球顶级的 M2 机型, 同时吸收了史赛克公司 (Stryker) 多年积累的先进的 3D 打印技术这种数字化设计和 3D 打印平台, 提出了全球最新的设计和制造理念, 对于日益增长的中国市场都具有重要的开拓意义微创医疗已将 3D 用于心血管支架的生产, 预计引入到骨科产品的可能性也较大五 HA 行业核心上市企业介绍 5.1 威高股份 (01066.HK) 威高股份目前是本土医疗器械领域的龙头, 主营业务包括常规耗材骨科产品血液透析耗材及心脏药物支架系统等为常规耗材骨科等产品国内龙头之一, 具有较强的研发与市场开拓能力骨科产品由公司旗下威高骨科经营, 是未来公司重点发展方向, 准备拆分上市, 以 26.5% 的股份募集 3-4 亿美元公司在骨科领域布局较早, 具有较完备的产品线, 在创伤领域优势比较明显, 公司通过与美敦力合资获得了一定技术及管理经验, 目前在本土厂商中处于龙头地位, 后续发展值得期待图表 30: 威高股份营收 ( 万元 ) 及利润增长 (%) 情况图表 31: 威高股份骨科产品营收及增速

23 23 资料来源 :Wind, 国联证券研究所资料来源 :Wind, 国联证券研究所 5.2 微创医疗 (00853.HK) 微创医疗是国内高端医疗器械的代表企业之一, 在心血管支架领域曾打破国外技术垄断, 带领国内厂商顺利实现该领域的技术替代, 市场份额长期第一, 同时公司坚持国际化多元化发展, 有望成为国内高端医疗器械行业中的标杆企业目前仍处于消化收购的过程中,14 年出现巨额亏损, 但公司依旧是国内骨科领域最有潜力的企业公司近些年通过并购获得多家骨科医疗器械相关企业, 着力打造骨科产品线, 并进入心脏起搏器等高端医疗器械领域 2014 年完成收购怀特公司关节重建业务, 将使公司在髋膝脊柱及创伤四大骨科市场领域中提供齐全的产品组合, 一跃成为世界级的骨科医疗器械企业, 有望引领骨科医疗器械领域的国产化进程, 并获得最大的市场份额目前公司正处于整合阶段,15 年有望实现扭亏为盈, 后期发展值得关注图表 32: 微创医疗营收 ( 万元 ) 及利润增长 (%) 情况图表 33: 微创医疗 2015H1 主营构成资料来源 :Wind, 国联证券研究所资料来源 :Wind, 国联证券研究所

24 普华和顺 (01358.HK) 根据 Frost & Sullivan 报告, 普华和顺在本土骨科植入物生产商中市场份额排名第三, 拥有齐全的骨科产品组合, 涵盖创伤脊柱髋关节及膝关节植入物输液器业务方面, 普华和顺仅次于威高股份,2012 年全国市场份额达 12.2%, 在北京地区的市场份额则超过 40% 排名第一 2014 年公司以总代价 8.03 亿元收购天新福 ( 主从事研发生产及销售再生医用生物材料及骨科植入物产品的高科技公司 ), 其人工硬脑膜市场销售份额 2013 年为国内第一名, 覆盖约 1000 间医院及拥有逾 150 名经销商加上集团对研发经销及行政管理的持续投资, 拓展至再生医用生物材料业务, 预期新业务将为集团创造新的增长动力图表 34: 普华和顺营收 ( 万元 ) 及利润增长 (%) 情况图表 35: 普华和顺 2015H1 主营构成资料来源 :Wind, 国联证券研究所资料来源 :Wind, 国联证券研究所 5.4 凯利泰 ( SZ) 公司是一家专业从事医疗器械科研开发生产和销售的高科技公司主营业务为椎体成形微创介入手术系统的研发生产和销售, 产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗, 包括经皮椎体成形 (PVP) 手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形 (PKP) 手术系统公司近些年连续进行了多起并购, 在骨科创伤类脊柱植入类心血管支架等领域已经构建了优秀的产品组合, 正在成为医疗器械多个细分领域的领先企业公司上市后持续坚持外延并购推动公司发展, 未来 3 年有望快速成长为综合性器械 : 平台型企业图表 36: 凯里近三年营收及净利润 ( 万元 ) 图表 37: 凯利泰营收构成

25 25 资料来源 :Wind, 国联证券研究所资料来源 :Wind, 国联证券研究所 5.5 春立医疗 ( HK) 公司专注于骨科医疗器械的研发生产及销售, 产品包括关节假体产品及脊柱产品, 是我国关节假体领域医疗器械注册证最为齐备的企业之一, 涵盖肩肘髋及膝四大人体关节假体产品, 而脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合有望借助上市公司的融资优势, 在国内产业整合中占得一席之地 5.6 尚荣医疗 ( SZ) 公司主要提供以洁净手术部为核心的医疗专业工程整体解决方案, 构建医疗物流耗材产销器械产销医院投资等四大产业平台, 在此基础上借助互联网技术, 整合线下医疗资源, 适时开展移动医疗服务 14 年通过收购张家港市锦洲医械制造有限公司, 切入高端植入器械行业, 公司在骨科医疗器械领域有望通过并购继续加强目前公司利用 PPP 模式, 深度参与医改, 获得较多订单, 增长前景可期

26 26 六风险提示 1. 招标降价目前国内医疗器械行业发展环境相对宽松, 政策也在鼓励高端器械的发展, 但存在招标政策发生变化, 导致中标价格大幅下滑, 影响龙头企业竞争力, 进而整合行业的风险 2. 推广进度慢于预期患者进行骨科产品植入需要就长时间的市场导入, 一方面患者基于传统意识不愿意接受植入, 另一方面是对产品质量的不信任, 使市场推广进度低于预期 3. 进口替代慢于预期目前在创伤等领域本土企业已经取得较大进展, 但是高端市场仍然大部分掌握在外资企业手中, 而技术壁垒的突破需要较长时间的技术积累, 而国内该领域的高端人才依旧比较匮乏, 相关技术也与国际一流企业有较大区别, 进口替代过程有慢于预期的可能 4. 医疗纠纷由于植入物的独特性, 产品设计缺陷会导致对人体的伤害, 在国外会造成医疗纠纷, 会导致巨额赔偿压力

27 27 无锡国联证券股份有限公司研究所江苏省无锡市滨湖区金融一街 8 号楼国联金融大厦 9F 电话 : 传真 : 上海国联证券股份有限公司研究所上海市浦东新区源深路 1088 号葛洲坝大厦 22F 电话 : 传真 : 北京国联证券股份有限公司研究所北京市海淀区首体南路 9 号主语国际 4 号楼 12 层电话 : 传真 : 深圳国联证券股份有限公司研究所广东省深圳市福华一路卓越大厦 16 层电话 : 传真 : 国联证券投资评级 : 类别级别定义强烈推荐股票价格在未来 6 个月内超越大盘 20% 以上推荐股票价格在未来 6 个月内超越大盘 10% 以上股票谨慎推荐股票价格在未来 6 个月内超越大盘 5% 以上投资评级观望股票价格在未来 6 个月内相对大盘变动幅度为 -10%~10% 卖出股票价格在未来 6 个月内相对大盘下跌 10% 以上优异行业指数在未来 6 个月内强于大盘行业中性行业指数在未来 6 个月内与大盘持平投资评级落后行业指数在未来 6 个月内弱于大盘关注不作为强烈推荐推荐谨慎推荐观望和卖出的投资评级, 提示包括但不限于可能的交易性投资机会和好公司可能变成好股票的机会免责条款 : 本研究报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写, 本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性, 客户也不应该认为该信息是准确和完整的报告中的内容和意见仅供参考, 并不构成对所述证券买卖的出价和询价我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责我公司或关联机构将来可能会寻求持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易的机会, 还可能在将来寻求为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务的机会本报告版权归国联证券所有, 未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制刊登

Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation

Management2.0: Competitive Advantage through Business Model Design and Innovation 2014-2017 年中国骨科器械行业研究报告受益于人口老龄化的加快医疗报销比例的上升等, 中国骨科器械市场需求得到有效释放,2009-2013 其市场规模年均复合增长率达 19.2% 创伤产品脊柱产品和关节产品是中国骨科器械三大细分产品其中, 创伤类产品市场规模相对最高,2013 年其在中国骨科器械市场所占份额达到 36.9% 基于对中国骨科器械行业发展前景的看好, 部分国内外企业正通过兼

2 目录 一 骨科医疗器械 : 最重要的医疗器械子行业之一 骨科医疗器械 : 占全球医疗器械市场份额的 9% 国内骨科医疗器械 : 历史短 空间大, 外企占主导地位... 5 二 中国有望成为全球最大骨科市场 全球医疗器械市场现状

2 目录一骨科医疗器械 : 最重要的医疗器械子行业之一骨科医疗器械 : 占全球医疗器械市场份额的 9% 国内骨科医疗器械 : 历史短空间大, 外企占主导地位... 5 二中国有望成为全球最大骨科市场全球医疗器械市场现状