Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol 33_0316_
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1 藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 20.Mar. Vol.33 本期內容 最新消息 藥物安全資訊... 2 一 藥品安全資訊... 2 二 醫材安全資訊... 6 國內藥物不良品回收事件... 7 一 醫材回收事件... 7 專題報導藥品不良反應 (ADR) 通報系統資料利用之侷限性說明... 8 九十九年度國內上市後藥品之 ADR 通報案例分析... 0 九十九年度藥害救濟審議案例分析... 8 財團法人藥害救濟基金會 Taiwan Drug Relief Foundation 全國藥物不良反應通報中心 National Reporting Center of Adverse Drug Reactions in Taiwan
2 最新消息 藥物安全資訊一 藥品安全資訊. 食品藥物管理局說明含乙醯胺酚 (acetaminophen) 藥品之用藥安全資訊 (20 年 0 月 9 日刊於 ADR 網站 ) 美國 FDA 於 00 年 月 3 日發布有關含乙醯胺酚 (acetaminophen) 處方藥品之安全管理措施, 特別針對乙醯胺酚與鴉片類成分 ( 如 codeine hydrocodone oxycodone) 之複方藥品 為有效降低乙醯胺酚藥品過量使用導致嚴重肝臟傷害或過敏反應之風險, 美國 FDA 要求該等藥品, 將乙醯胺酚成分之最大單位劑量降低為 325mg, 同時於藥品仿單以 加框警語 說明該藥品可能引起嚴重肝臟傷害之風險 ; 警語 加刊有關該藥品可能引起過敏反應之內容 經查, 衛生署核准含乙醯胺酚與鴉片類成分複方藥品, 主要作為鎮痛及緩解感冒之醫療用途, 產品包含乙醯胺酚與 codeine 成分之複方製劑有 40 張, 其中核准乙醯胺酚之最大單位劑量為 300mg; 乙醯胺酚與 tramadol 成分之複方製劑許可證有 2 張, 其中核准乙醯胺酚之最大單位劑量為 325mg 此外, 藥品仿單 警語 亦已刊載 Acetaminophen 可能造成肝傷害 ; 副作用 已刊載 偶有過敏反應 在長期服用大劑量會起肝毒性 等相關內容 衛生署曾於 98 年 7 月 3 日發布新聞稿, 提醒民眾過量使用含乙醯胺酚藥品可能產生肝傷害之風險, 故再次提醒, 醫師處方含該成分藥品時, 應謹慎評估病人肝功能情形, 並小心監視病人肝臟不良反應之發生 ; 病人亦應遵照醫囑使用含該成分藥品, 勿過量使用, 或併用酒精及其他含該成分之指示藥品 此外, 基於部分含乙醯胺酚藥品屬於指示藥品, 呼籲民眾應遵照藥品說明書之用法用量使用, 切勿過量或長期自行購買服用 摘自 : Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
3 2. 食品藥物管理局說明含 dronedarone 成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊 (20 年 0 月 9 日刊於 ADR 網站 ) 美國 FDA 於 00 年 月 4 日發布有關含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊, 依據美國藥品不良反應通報資料, 發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件, 因此要求該藥品仿單加刊相關警語與副作用, 同時將持續追蹤該藥品之安全性 經查, 衛生署核准含 dronedarone 成分藥品許可證有 張, 中文品名為 脈泰克膜衣錠, 作為治療心律不整之用途, 為 99 年 6 月核准之新藥, 健保尚未給付, 國內目前約 百多人使用該藥品 另查我國藥物不良反應通報資料, 尚無疑似使用含該成分藥品導致不良反應之案件 該藥品許可證持有廠商已向衛生署食品藥物管理局說明, 將依美國 FDA 仿單修訂內容, 進行仿單內容更新 衛生署食品藥物管理局將同時請醫療院所加強監控該藥品不良反應情形, 並提醒正在使用該藥品之病患, 勿擅自停藥, 若有疑慮應立即詢問主治醫生 摘自 : manmedicalproducts/ucm2400.htm 3. 食品藥物管理局說明含 propoxyphene 成分藥品之風險效益評估情形 (20 年 02 月 6 日刊於 ADR 網站 ) 含 propoxyphene 成分藥品因有導致嚴重心律不整等心臟方面之不良反應疑慮, 食品藥物管理局針對該成分藥品進行再評估, 參考專家委員會之建議, 於 00 年 2 月 5 日公告含該成分藥品安全性再評估未獲通過, 並將於近期內完成行政程序後, 即公告廢止所有含該成分藥品許可證 請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病患更換其他較安全適當之替代藥品, 並請正在使用含該成分藥品之病患儘速回診主治醫師 食品藥物管理局為確保病人用藥安全, 針對含 propoxyphene 成分藥品再評估, 經收集彙整國內不良反應通報資料及國內 外相關臨床使用及安全評估資料, 召開專家委員會議進行評估, 評估結果為 : 我國核准該藥品之每日最大劑量為 390 mg, 低於美國之 600 mg, 且全國藥物不良反應 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33 3
4 通報資料並無疑似使用該藥品引起心律不整或死亡之通報個案, 惟考量下列因素, 仍建議含該成分藥品下市 () 該藥品使用於老年人 肝腎功能不良之病人 誤用或藥物交互作用時, 會影響該藥品之代謝速率, 增加該藥品之血中濃度, 風險可能提高 (2) 國內使用量 處方數及使用人數有逐年增加之趨勢 (3) 本署已核准其他較安全之替代藥品供臨床治療選擇, 病人無須承擔嚴重不良反應之風險 經查, 衛生署核准含該成分製劑藥品許可證共計 5 張, 核准適應症為 輕度到中度疼痛之緩解, 均屬管制藥品, 其中 張為含該成分單方製劑, 屬於第二級管制藥品, 許可證持有廠商為食品藥物管理局製藥工廠, 近年已無生產 ; 其餘 4 張為與 paracetamol 組合之複方製劑, 屬於第四級管制藥品 歐盟 EMA 美國 FDA 依據臨床試驗資料與流行病學資料, 認為含 propoxyphene 成分藥品具有心臟毒性之風險, 甚至導致死亡, 均採取將含該成分藥品撤離市場之行政措施 摘自 : manmedicalproducts/ucm htm 4. 食品藥物管理局並未核准 terbutaline 成分藥品用於預防或治療孕婦早產 (20 年 02 月 23 日刊於 ADR 網站 ) 美國 FDA 近期發布 terbutaline 成分藥品之用藥安全資訊, 依據美國不良反應通報資料, 發現有醫師未依該藥品所核准之適應症, 將其使用於預防或治療孕婦早產, 導致孕婦發生嚴重心臟問題, 甚至死亡之通報案例 因此, 美國 FDA 要求含該成分之注射製劑及口服製劑藥品, 應於仿單 禁忌 及 加框警語 等部分, 加註有關該成分藥品不可使用於預防或治療孕婦早產等相關警語 臺灣食品藥物管理局將彙整國內 外相關資料, 評估國內含該成分藥品仿單是否進行修訂 經查, 衛生署核准含該成分藥品許可證共 23 張, 其中口服劑型 2 張 注射劑型 張, 核准適應症為 支氣管氣喘 支氣管炎 氣喘性支氣管 4 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
5 炎 支氣管擴張症及肺氣腫 食品藥物管理局呼籲醫生, 不宜使用含 terbutaline 成分藥品用於預防或治療孕婦早產 針對正在使用含該成分藥品治療如氣喘等疾病之孕婦或準備懷孕婦女, 醫師應謹慎評估繼續處方該藥品之臨床效益及風險 摘自 : 5. 食品藥物管理局提醒醫師, 懷孕患者使用抗精神病藥品時, 新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀 (20 年 03 月 03 日刊於 ADR 網站 ) 美國 FDA 於近期發布有關抗精神藥品之用藥安全資訊, 依據美國藥品不良反應通報資料, 發現孕婦於懷孕第三期使用抗精神病藥品, 具有導致新生兒產生錐體外徑症狀 (extrapyramidal signs;eps) 或戒斷症狀之風險 因此, 要求所有抗精神病藥品仿單應加刊相關警語, 同時提醒醫療人員注意 食品藥物管理局為保障民眾用藥安全, 將儘速蒐集國 內外相關安全資訊, 評估是否要求國內抗精神病藥品仿單加註相關警語 經查, 衛生署所核准之抗精神病藥品仿單, 皆已載明 使用於懷孕患者, 應謹慎評估其臨床效益及風險, 部分抗精神藥品仿單亦已刊載 孕婦使用時, 新生兒可能會出現椎體外徑症候 等相關警語 食品藥物管理局呼籲醫師, 為懷孕患者處方抗精神病藥品時, 宜審慎評估其臨床效益及風險, 並小心監控新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀, 如激動 肌張力不正常增加或減少 顫抖 嚴重呼吸困難 餵食困難.. 等, 以及時給予適當處置 同時提醒正在服用抗精神病藥品之孕婦患者, 不可擅自停藥, 如有任何疑問或不適, 應儘速回診主治處方醫師 ; 同時應忠實告知產檢醫師, 目前使用藥物情形 摘自 : 6. 行政院衛生署公告 ( 署授食字第 號 ) 含 serrapeptase 成分藥品再評估未獲通過相關事宜 (20 年 03 月 4 日刊於 ADR 網站 ) 公告事項 :() 含 serrapeptase 成分藥品之臨床效益與風險, 經本署食品藥物管理局彙整國內 外相關資料, 審慎評估該藥品之臨床效益與風險, Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33 5
6 因缺乏足夠證據支持其療效, 該成分藥品再評估未獲通過, 含該成分藥品許可證有效期間屆滿時, 不准展延 (2) 請醫師為病人處方含 serrapeptase 成分藥品時, 應審慎評估病人之臨床效益與風險, 選擇最適當藥品 ; 正在服用該成分藥品的病人應回診主治醫師 摘自 : 二 醫材安全資訊. Optium 血糖試紙安全警訊 (20 年 0 月 2 日刊於 ADR 網站 ) 醫材名稱 :Optium 血糖試紙製造商 :Abbott Diabetes Care 受影響型號 / 批號 :Optium Point of Care Glucose Test Strips 00s (G3cH) Optium Glucose Test Strips 00s (G3c) Optium Glucose Test Strips 0s (G3c) 警訊摘要 : 亞培糖尿病照護事業部門在例行品管監測時發現特定批號的 Optium 血糖試紙在注血過慢時發生問題, 已主動告知澳洲 TGA 如果試紙暴露在高溫下很長一段時間, 會受到影響, 因此可能會得到錯誤且低的血糖讀數 亞培糖尿病照護事業部門建議 : 在測試時插入試紙至注血的時間超過 5 秒, 可能會得到一個不準確的低血糖讀數 如果發生這種情形, 試紙應該被丟棄, 重新測試 國內情形 : 經聯繫, 美商亞培股份有限公司台灣分公司表示上述警訊產品為美國及波多黎各地區所用產品, 保存期限為 24 個月 ; 警訊所涉試紙如保存超過 20 個月, 可能發生上述不良情形 國內進口之試紙保存期限為 8 個月, 故無發生警訊所及相關問題 摘自 : 6 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
7 國內藥物不良品回收事件 一 醫材回收事件. Dimension" CREA Creatinine Flex Reagent Cartridge 回收訊息 (20 年 0 月 26 日刊於 ADR 網站 ) 製造商 :Siemens, USA 受影響規格 :Ref. DF33A lots FB25, CA260 and BB286 警訊摘要 : 西門子醫療團隊證實在檢測試劑 DF33A 中, 批號 FB25, CA260 和 BB286 的產品經檢測後有可能產生高估的檢驗值, 造成病患的檢查值被估錯 該公司已發出客戶回收通知, 若有該受影響之產品應立即停用, 或每 8 小時後另以新品再次檢測 國內情形 : 經聯繫, 西門子股份有限公司表示已於 200 年 2 月 24 日接獲原廠通知, 並立即通知國內使用單位相關應對行動, 包含換貨及重新檢驗措施 目前已完成相關通知作業並持續觀察上述產品使用情形 摘自 : -Flex-Creatinine-Crea-Siemens-Retrait-de-produit 藥物安全簡訊歡迎各界踴躍投稿! 凡與藥物安全相關主題之研究著作 新知報導 病例報告 臨床觀察或綜合論述, 均歡迎各界人士與所有醫療同業人員共同分享 來稿請寄 :00 台北市中正區羅斯福路一段 32 號 2 樓藥物安全簡訊編輯組收 請洽 :(02) 分機 208 或 至 : adr@tdrf.org.tw Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33 7
8 專題報導 藥品不良反應 (ADR) 通報系統資料利用之侷限性說明 (Disclaimer on Limitations of Spontaneous ADR Reporting System) 財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心 ADR 通報系統簡介 ADR 通報系統屬自發性通報 (Spontaneous report), 為藥品使用者 家屬 醫療照護者 藥廠等人員將使用藥品後發生之不良反應依制式化表格方式通報至衛生主管機關 此系統針對核准上市後之藥品監測其用藥安全訊息, 包括臨床試驗階段所未知 已知但嚴重度加重以及罕見發生 或使用行為因素等產生之藥品不良反應 自發性通報系統是國際間各衛生主管機關用來監測藥品使用安全的基本工具 其特性具大規模 ( 全國性 全球性 ) 高成本效益( 所需花費遠低於臨床試驗所需 ), 及持續性監測, 可在不影響處方習慣上產出有用的資訊 ( 如安全疑慮假說或訊號 ), 以提供衛生主管機關篩選出適當之安全議題進一步管理 ; 並使實際處方藥品之臨床醫療人員得以參與, 將最直接觀察到的資料回饋於用藥安全之提升 ADR 通報系統之侷限性來自自發性通報系統之案件, 乃通報者主觀認為該藥品使用與不良反應相關之通報, 然此通報可能亦與潛藏 未紀錄之各種干擾因子 (Confounding factor) 相關, 如其他併用藥品 疾病 飲食 生活型態等 此類干擾因子資料即便於正式醫療紀錄中亦未必詳實記載, 因此首先要瞭解, 根據單一通報案件之不良反應與其所懷疑的藥品間之相關性及程度, 是幾乎不可能被證實確認的 再者許多外在因素會影響自發性通報系統之質量, 因而在解讀時應瞭解其侷限性, 包括 () 通報者的主觀考量, 可能高估或低估不良反應與藥品使用關連性,(2) 低通報狀況 (underreporting),(3) 各單位之通報品質差異,(4) 缺乏分母難以確認暴露於該藥品之人口總數與族群分布,(5) 媒體效應可能在某短期間內產生刺激性的通報案件 8 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
9 基於以上侷限因素, 需瞭解 ADR 通報系統所產出之數據無法用以估計某不良反應之 發生率 或特定藥品之危險程度, 亦無法僅以通報的個案數, 將某一藥品與其他藥品進行直接比較 ADR 通報系統之主要應用及價值以群體用藥安全之角度而言, ADR 通報案件之持續收集確實可提供管理單位以宏觀的角度觀察特定藥品與不良反應之關聯性及趨勢, 這也是建立自發性通報之主要目的 ADR 通報系統雖有很多侷限, 且因通報資料常常不全, 並不足以用來判斷其因果關係, 然通報系統的最大價值乃在於分析大量通報案件持續累積所產出的安全訊號, 而非在於個案的相關性評估 自發性通報案件所產生之分析數據, 僅作為提供可能存在關聯之假說, 須進一步結合其他流行病學研究或臨床試驗方法及其他資料來源方可量化分析, 作為判斷因果關係之參考 整體而言,ADR 通報系統資料之真正價值在於其經訊號偵測 (signal detection) 釐清(signal refinement) 評估(signal evaluation) 後, 針對具安全性議題之藥品及相關不良反應, 可進行後續研究 仿單變更提醒 藥品安全管理計畫之規劃與實施等, 目的在於提高醫療照護者與藥品使用者警覺性, 預防並降低使用藥品時再次發生相關不良反應, 以確保用藥安全 參考資料. A. H. Hartzema, H. H. Tilson, & K. A. Chan (2008): Pharmacovigilance. Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management (pp ). 2. B. L. Strom (2005): Determining Causation from Case Reports. Pharmacoepidemiology 4th edition (pp ). 3. B. L. Strom (2005): Spontaneous Reporting in the United States. Pharmacoepidemiology 4th edition (pp ) mplianceregulatoryinformation/surveill ance/adversedrugeffects/default.htm Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33 9
10 專題報導 九十九年度國內上市後藥品之 ADR 通報案例分析 柯韋名 2 3 陳文雯謝右文翁菀菲顏秀瓊 2 財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心中國醫藥大學附設醫院藥劑部 3 全國藥物不良反應通報計畫顧問 前言藥品上市前所進行之臨床試驗, 其目的在於證明對於疾病治療之有效性並同時評估不良反應概況, 然而受限於試驗族群與人數, 對於特定族群使用或發生率極低之不良反應, 須仰賴上市後藥物不良反應主動通報系統收集藥品安全性資訊或執行上市後安全性研究, 方 能對於該藥品進行更進一步的評估 因此自民國 87 年起, 衛生署設置全國藥物不良反應通報中心, 並於 92 年起, 委託財團法人藥害救濟基金會負責辦理至今, 歷年來共累積 件的通報案件, 其各年度趨勢分布如圖 圖 歷年藥品不良反應通報案件數 0 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
11 九十九年度通報案件分析 99 年度共收到上市後藥品不良反應通報 0555 件, 較 98 年度之 0320 件增加 2.3% 而不良反應通報來源仍以醫療人員為主, 佔 80.6%, 廠商通報有 7.2%, 來自民眾的通報則有 9 件, 佔 0.%, 其中, 藥師仍為醫療機構通報的主要窗口, 約佔所有通報者的 67.0% 通報個案以女性 52.7% 略高於男性的 47.3%; 通報個案之年齡小於 0 歲之兒童約佔 3 %, 而大於 50 歲之中老年人則約佔 54%, 其中以 50 至 59 歲之病患最多 不良反應導致後果 55.0% 為非嚴重不良反應, 其次為須做處置以防永久性傷害, 佔 22.7%, 死亡或危及生病案例佔總通報數的 4.8% ( 表 ) 經評估後通報之個案分別以不良反應型態 嚴重度 相關性及通報資料品質加以分析 至 99 年底止, 已完成優先評估案件 8448 件通報個案 ( 表 2), 並將持續評估 以不良反應型態分類, 其中 37.3% 屬於型態 A,62.7% 屬於型態 B 不良反應的嚴重度評估為中度者佔 57.5% 輕度者佔 29.4% 懷疑藥品與不良反應的相關性 ( 以 WHO 準則評估 ), 以屬於 可能 者為最多, 佔 5.4%, 極有可能 則以 33.4% 次之, 為因應部分上市後藥品進行學術用途之臨床試驗, 自 95 年新增 不相關 之選項則佔 5.% 以通報個案所提供資料內容分析通報品質, 通報品質為 fair data 者為 68.0%,good data 為 3.5%,poor data 為 8.5% 以 Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) 分類分析通報個案的懷疑藥品, 以抗感染用藥最常見, 佔 22.5%; 抗腫瘤與免疫調節用藥次之, 佔 8.2%; 骨骼與肌肉系統用藥第三, 佔 4.6% 這三類藥品代表所有懷疑藥品的 57.2% ( 表 3) 表 4 呈現 99 年度符合 嚴重藥物不良反應通報辦法 規定之醫療機構與廠商通報案件比率, 醫療機構僅 68.9% 案件符合通報時限, 而廠商則達 9.3% 常見前十大通報不良反應為表 5 所列, 佔所有通報症狀之 36.3%, 其中約 /3 為輕度症狀 ( 無須治療, 不用解藥, 32.5%) 通報症狀多以皮膚過敏反應 暈眩 腸胃道症狀為主 通報藥品以作用於骨骼肌肉系統的 NSAIDs 抗腫瘤藥品 顯影 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33
12 表 九十九年度上市後藥品不良反應通報個案基本資料 類別案件數百分比 通報者身份 類別 案件數 百分比 非嚴重不良 % 年度總案件 % * 未明示身分者 表 2 九十九年度上市後藥品之不良反應經評估後通報個案分析 藥師 % 廠商研究專員 % 醫師 % 類別 案件數 百分比 * 護理師 % 不良反應型態 * 其他 % A % 研究人員與助理 2.5% B % 其他醫療人員 % 嚴重度 民眾 % 輕度 % 性別 中度 % 女 % 重度 % 男 % 無法評估 % 年齡 ( 歲 ) 相關性 % 無法評估 % % 資料不全 % % 存疑 % % 可能 % % 極有可能 % % 確定 % % ** 不相關 % % 通報資料品質評估 大於等於 % Good data % 未註明 % Fair data % 通報案件後果 Poor data % 死亡 % 總計 % 危及生命 82.72% * 型態 A: 通常與藥品劑量及其藥理作用有關, 為較常見之不 導致病人住院 % 良反應 型態 B: 通常與病患體質特質性有關, 與劑量之關 延長病人住院時間 % 造成永久性殘廢 5 0.4% 聯性較低, 為較罕見而不可預知之不良反應 ** 先天性畸形 % 不相關個案係指於藥品優良試驗準則於 99 年 7 月 9 日修 需作處置以防永久性傷害 % 正前, 依第 06 條中規範通報之嚴重不良 事件 個案 其他 62.53% 2 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
13 表 3 九十九年度上市後藥品之不良反應經評估後通報藥品分類 可疑藥品 ATC 分類 通報數 百分比 Antiinfectives for systemic use % Antineoplastic and immunomodulating agents % Musculo-skeletal system % Nervous system % Cardiovascular system % Various % Alimentary tract and metabolism % Blood and blood forming organs % Respiratory system % Genito urinary system and sex hormones 33.3% Systemic hormonal preparations, excl. 2.9% Dermatologicals % Antiparasitic products, insecticides and repellents % Sensory organs 4 0.4% 總計 % * 通報案件之可疑藥品數目可能大於一個以上, 因此總通報可疑藥品數目大於通報案件數 表 4 九十九年度上市後藥品之不良反應通報時限符合狀況 99 年度 * 98 年度 案件數 符合率 案件數 符合率 醫療院所 % % 廠商 % % * 根據嚴重藥物不良反應通報辦法, 醫療機構及藥局應於得知死亡 危及生命不良反應 7 日內通報, 廠商在得知所有嚴重不良反應為 5 日內通報 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 3
14 表 5 前十大通報不良反應症狀 表 6 前十大通報藥品 前十大通報症狀 通報數 百分比 前十大通報藥品 通報數 百分比 皮膚疹 % diclofenac % 搔癢性皮膚疹 % ketorolac % 皮膚搔癢 % ioxitalamic acid 57.54% 眼皮水腫 % zoledronic acid 47.45% 嘔吐 % phenytoin 4.39% 頭暈 % acetylsalicylic acid 37.35% 蕁麻疹 % ketoprofen 34.32% 腹瀉 85.70% cefazolin 29.27% 呼吸困難 65.52% metoclopramide 28.26% 噁心 58.46% cisplatin 20.8% 小計 % 小計 % 總計 857* 00.00% 總計 07* 00.00% * 通報案件之症狀數目可能大於一個以上, 因此總通 報症狀數目大於通報案件數 劑 抗生素為主, 約佔所有通報藥品之 5.5% 討論不良反應通報資料統計數據, 只是將主動通報之不良反應狀況量化, 但每案之通報內容尚受到觀察者認知 通報行為以及通報品質之影響, 因此在使用此資料時, 應清楚瞭解本資料的侷限性以進行適當的解讀與應用 自 93 年 嚴重藥物不良反應通報辦法 開始實施, 年度通報案件 * 通報案件之可疑藥品數目可能大於一個以上, 因此總通 報可疑藥品數目大於通報案件數 數從 2200 件提升至 99 年度的 0555 件, 有顯著且長足成長, 逐年均有近 20-25% 的成長, 主要源於各醫療院所對於藥品不良反應通報的重視與上市後臨床試驗的執行 通報品質提升 持續為近年來本會工作目標之一為極力於研討會中加強醫療人員訓練之重點, 相較於 98 年度,good data 的通報相對增加 (9.2% 上升至 3.5%), 但同時 poor data 通報數量亦微幅上升 (4.2% 上升至 8.5%), 進一步分析後發現醫學中心與區域醫院等級的 4 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
15 品質都相當高,poor data 比率皆低於 8.5%, 顯示通報品質提升訓練之成效 ; 地區醫院等級 poor data 率則略高於均值 (poor data: 33.5%), 今後將積極對於地區醫院推廣該品質提升相關內容 Good 與 fair data 的主要差異在於 :. 需提供與判定不良反應相關之檢查數據或病史資訊 ; 2. 註明同時使用藥品處方資訊 ( 反應發生前兩周內藥品, 包括劑量 途徑 起迄日期 ) 或註明 無倂用藥品 及 ;3. 病患藥物過敏史等三項資訊 本會將持續在教育訓練中加強通報品質相關之教育, 以期使不良反應通報不只在 量 方面有所提升, 在 質 方面也能隨之成長, 本會亦極力鼓勵醫療機構通報單位對不良反應通報案件建立與本會相同的評估基準, 通報時不僅填具完整的通報內容, 並一併提出通報者自我評估不良反應案例的結果, 以提升不良反應通報案件的品質 嚴重不良反應通報辦法 施行目的在於使主管機關能即時掌握不良反應之發生, 根據該辦法, 醫療機構及藥局應於得知死亡 危及生命之嚴重藥物不良反應日起 7 日內辦理通報 ; 廠商則應在得知所有嚴重不良反應後 5 日內依規定通報 觀察通報時效統計分析, 廠商 在此時效的遵守上達成率相當高 (9.3%), 只有極少數案件無法在時限內完成通報, 然醫療機構之通報時效則有待加強, 僅 68.9% 符合, 且連續兩年都維持此狀態 根據藥品優良監視規範風險管理一章中揭示, 醫療機構及藥局應主動蒐集機構內使用藥品之安全性資訊 定期回顧 建立內部機制鑑別偵測風險, 然不良反應通報與該內部風險管理則應為平行機制, 在發現嚴重藥物不良反應時, 應於時限內逕行通報至全國藥物不良反應通報中心, 並同時於機構內部進行風險管理, 減少目前因內部管理機制所延遲的通報時效問題 前十大不良反應所列症狀約佔所有經評估後反應症狀之 /3, 且多為仿單中已記載之症狀, 包括皮膚過敏 暈眩 腸胃道症狀等無需治療或僅需使用抗組織胺藥品即可緩解之症狀 在通報藥品品項方面, 近年通報品項之趨勢, 除 NSAIDs 抗癲癇藥品 抗生素與顯影劑等以往主要通報藥品以外, 抗腫瘤藥品與治療骨質疏鬆症藥品的通報亦逐漸增加 而上市後安全性監測之重要目的之一為鼓勵新上市藥品 ( 上市後五年內 ) 之不良反應通報, 藉以發現 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 5
16 藥品使用於非上市前研究族群時之不良反應型態或發生率極低之不良反應, 因此通報不良反應時並非需要文獻確切記載及完全排除疾病相關因素後才可通報, 只要合理懷疑該不良反應與藥品之相關性即可通報之 ( 即無法排除與藥品之相關性 ), 以利發現新藥潛在之安全性問題 目前衛生署食品藥物管理局正進行建置符合國際規範之不良反應通報系統中, 該系統於將可使根據相同規範建置之廠商及醫療機構所持有之不良反應系統資料得以互相傳輸, 改善目前以紙本或掃描檔案傳輸通報案件之作業方式, 降低資料處理之人力需求 繕誤之可能性 ; 系統並同時大幅改善輔助填寫通報表之線上介面 ( 自動帶入個人資訊 查詢及帶入藥品相關資訊等功能 ) 提供通報案件管理與通報表生成 簡易案件統計報表輸出等功能, 以期提高電子通報之比率與意願, 開發過程將與有經驗的通報者及願意提供測試意見之使用者進行討論修正相關功能, 希望最終能開發出便利 人性化的通報系統介面, 改善目前電子通報介面不便之處 結論 藥事法母法第 45- 條及 嚴重藥物不良反應通報辦法, 分別於 93 年 4 月 2 日及 08 月 3 日正式公告後, 不僅提供藥物不良反應通報的執行依據, 也為國人用藥安全提供更多保障 本會利用不良反應通報資料分析, 除針對前述通報死亡案件及時評估分析以外, 並對具時事性 監視期新藥亦主動分析評估藥品使用安全議題,99 年度已針對 sibutramine( 心血管安全 ), rosiglitazone & pioglitazone( 心血管風險 ), warfarin( 基因多型性 ), serratiopeptidase ( 再評估 ), gefitinib & erlotinib ( 整體通報狀況 ), codeine ( 成癮性 ), 雙磷酸鹽類藥品 ( 整體通報狀況 ), Eltroxin ( 皮膚反應 ), propoxyphene ( 整體通報狀況 ), midazolam ( 整體通報狀況 ), topiramate ( 整體通報狀況 ), sitagliptin ( 整體通報狀況 ), Evra Transdermal Patch ( 整體通報狀況 ) 等資料分析彙整, 進行藥品安全性總體再評估作業, 建議報告呈送衛生署食品藥物管理局以進行相關之行政措施 本會除將持續對於藥物不良反應通報之規定 方法進行有效管道宣導與推廣外, 亦積極應用收集的 6 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
17 通報資料進行分析 發掘潛在藥品使用安全疑慮後提供衛生署食品藥物管理局進行藥品安全管理措施參考之用 醫療人員 廠商與民眾一旦發現有藥物不良反應發生, 可依通報辦法規定, 在法定時限內通報至全國藥物不良反應通報中心 本會將持續改善通報介面使得通報藥物不良反應能更簡便 收集更多相關資訊作為分析之用, 並持續監測所有藥物不良反應之通報, 以維護 國人用藥安全 參考資料 :. aspx?id=22682 財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心專線 :(02) 傳真 :(02) URL: Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 7
18 專題報導 九十九年度藥害救濟審議案例分析 林國華呂雅雯顏秀瓊財團法人藥害救濟基金會審稿 : 林瑞宜教授 ( 行政院衛生署藥害救濟審議委員會召集人 ) 前言我國藥害救濟制度之建立, 始於 86 年間部份民眾因使用口服抗黴菌藥物造成急性肝炎而住院, 並有嚴重至引起猛爆性肝炎導致死亡之不良反應事件 緣此, 行政院衛生署參考德國及日本對於前述事件之處理方法, 制定藥害救濟要點, 同時並積極推動 藥害救濟法 之立法程序, 後於 89 年 5 月 3 日經總統公佈施行, 以 藥害救濟法 第 條前段 : 為使正當使用合法藥物而受害者, 獲得及時救濟 為立法意旨, 另依 藥害救濟法 第 6 條之授權規定, 捐助成立 財團法人藥害救濟基金會 ( 以下稱本會 ), 除作為行政院衛生署委託辦理藥害救濟業務之專責機構, 俾使藥害救濟相關業務之執行更臻完善, 以確保完整施行一良善政策, 並彙整歷年藥害救濟業務之執行情形及分析案例審議結果, 研議有關用藥安全及藥害 防制等策略, 提供主管機關於制定政策時之參考 99 年度藥害救濟申請案件辦理流程及審議結果說明本會於受理民眾提出疑似藥害之救濟申請案後, 為確實了解疑似受害民眾之就醫情形, 均先發函行政院衛生署中央健康保險局, 調閱該民眾之全民健保就醫記錄, 並依據前述回覆資料, 通知相關醫事機構提供完整臨床醫療病歷資料, 範圍涵括門診 急診及住院之病程記錄 會診記錄 護理記錄 醫囑記錄 給藥記錄及各項檢驗記錄等項目, 之後先由本會人員進行整理, 並完成初步醫療情形摘要, 嗣後再依據 行政院衛生署藥害救濟審議委員會審議辦法, 提請行政院衛生署藥害救濟審議委員會進行後續審議作業 99 年度本會共受理 246 件新申請案, 其中經行政院衛生署藥害救濟審議委員會共 9 次會議完成審議之案 8 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
19 表一經審議之申請案例基本資料 (n=205) 案例數 百分比 女 男 合計 (%) 發生區域 北區 中區 南區 東區 2.0 中國大陸 申請類別死亡 # 障礙 嚴重疾病 年齡 ( 歲 ) < ~ ~ ~ ~ ~ ~ ~ > Mean±SD 54.4± ± ± # 障礙 : 指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別等級者 但不包括因心理因素所導致之情形 + 適用藥害救濟法之嚴重疾病, 限因藥物不良反應致危及生命 導致病人住院 延長病人住院時間 需作處置以防止永久性傷害者 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 9
20 例有 205 件 統計來自北區 ( 包括新竹以北各縣市 宜蘭縣 金門及馬祖 ) 中區( 包括苗栗以南至雲林以北各縣市 ) 南區( 包括嘉義以南各縣市及澎湖縣 ) 及東區 ( 包括花蓮縣及台東縣 ) 之案例數, 分別有 98 件 ( 佔 47.8%) 40 件 ( 佔 9.5%) 64 件 ( 佔 3.2%) 及 2 件 ( 佔.0%), 另有 件係發生於中國大陸 按受害嚴重程度之類別進行統計, 其中死亡 障礙及嚴重疾病之案件數, 分別為 6 件 ( 佔 29.8%) 7 件 ( 佔 8.3%) 及 27 件 ( 佔 62.0%) 如以當事人之性別進行累計, 女性為 93 件, 男性則為 2 件, 其全體平均年齡為 54 歲 其中年齡未達 0 歲之孩童有 6 件, 約佔 2.9%, 而大於 70 歲之高齡民眾則有 5 件, 佔 24.9%( 詳見表一 ) 經審定給予救濟之案例數有 25 件, 依據所給付類別統計, 分別為 死亡給付 44 件 障礙給付 5 件及 嚴重疾病給付 76 件, 給付總金額為新台幣 3 仟 7 佰餘萬元, 給付比率為 6.0%( 表二 ) 而 死亡給付 案例 44 件中, 有 22 件係因使用藥物後發生嚴重皮膚不良反應 ( 如 : 多型性紅斑 史蒂文生氏 - 強生症候群 毒性表皮壞死溶解症及伴有嗜伊紅球症及系統性症狀之藥物反應 DRESS 等 );9 件發生急性肝功能障礙 ; 出現過敏性休克或急性過敏症狀者有 8 件 ; 發生全血球減少者有 3 件 ; 引發腎臟及呼吸或其他器官功能障礙則有 2 件等, 惟審議結果認為其中僅有 8 件死亡案例可合理歸責於係因使用藥物引發藥害所致 ( 如 : 抗生素或抗痛風藥物引起史蒂文生氏 - 強生症候群 麻醉劑引發過敏性休克併多重器官衰竭 乾癬治療藥物引起全血球減少合併敗血症等 ), 至於其他 36 件則認為其死亡仍與民眾自身原有疾病 (underlying disease) 或器官功能老化 治療期間出現併發症 (complicated syndrome) 等因素具有一定程度之關聯性, 認為當時所發生藥害與其最終死亡結果僅為無法排除關聯性, 經審酌藥害救濟法之立法精神及救濟意旨而酌予救濟給付 障礙給付 案例 5 件中, 有 2 件因治療感染情形使用抗生素 (cefmetazole framycetin) 後出現耳聾或凝血功能異常 ; 件因三叉神經疾患使用 carbamazepine 治療後發生史蒂文生氏 - 強生症候群 ; 件因接受剖腹生產手術使用麻醉劑 tetracaine 後出現癲癇重積狀態 (status epilepticus) 併呼吸衰竭等病症 ; 件因接觸性皮膚炎及寡尿等病症, 合併注射複方抗組織胺藥物 ( 成分包括 chlorpheniramine riboflavin) 及利尿 20 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
21 表二經審議之申請案例類別及結果 (n=205) 案例數 給付金額 * (%) 女男合計 給予救濟 (25 件 ) (%) 死亡給付 (35.2) 27,300,000( 73.) 障礙給付 3 2 5( 4.0) 6,074,088( 6.3) 嚴重疾病給付 (60.8) 3,978,25( 0.7) 總計 ,352,339(00.0) 不予救濟 (80 件 ) (%) 死亡案例 8 9 7(2.2) 障礙案例 7 5 2(5.0) 嚴重疾病案例 (63.8) 總計 * 單位 : 新台幣 ( 元 ) 劑 (furosemide) 引起過敏性休克等, 前述案例均依照 身心障礙者鑑定作業辦法 之規定並經鑑定為障礙 嚴重疾病給付 案例 76 件中, 約 75% (57 件 ) 的個案係因使用藥物後發生嚴重皮膚不良反應, 其餘則因為使用藥物後發生急性肝功能障礙 (7 件 ) 血球低下 (3 件 ) 骨骼及肌肉病變(2 件 ) 眼部疾患(2 件 ) 疑似急性精神病徵 (2 件 ) 過敏性休克(2 件 ) 及急性腎衰竭 ( 件 ) 等不良反應, 而導致民眾有住院 延長住院時間, 或需接受緊急處置以防止永久性損害等具體情狀, 均符合嚴重疾病給付要件並獲得救濟 另經審定因具有藥害救濟法第 3 條各款描述情形或違反其他行政規定而不予救濟之 80 件案例 ( 詳見表三 ), 主要有 25 件係 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用 之案例 ;24 件為使用藥物導致常見且可預期之不良反應 ;7 件為申請救濟之所使用藥物與其實際出現臨床事件之間並無關聯性 ; 有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人 藥物製造業者或輸入業者 醫師或其他之人負其責任 之案例則僅有 7 件, 以上合計已達不予救濟案例之 90% 以上 討論自 88 年至 98 年底, 受理藥害救 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 2
22 * 表三經審議之申請案例不予救濟之理由統計 理由案例數百分比女男合計 (%) 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用 常見且可預期之藥物不良反應 與使用藥物無關聯 有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人 藥物製造業者或輸入業者 醫師或其他之人負其責任 非屬現行藥害救濟法第 3 條第 2 款所稱領有主管機關核發藥物許可證, 依法製造 輸入或販賣之藥物 藥物不良反應未達死亡 障礙或嚴重疾 病之程度 藥害救濟之請求權, 自請求權人知有藥 害時起, 因三年間不行使而消滅 本法施行前已發見之藥害 0.3 總計 * 參考現行藥害救濟法第 3 條各款及其他規定 濟申請案件共計 28 件, 其中完成藥害救濟審議有 038 件, 符合藥害救濟並獲得藥害救濟給付者共計 502 件, 給付率為 48.4% 其中 64 件為死亡救濟給付 28 件為障礙救濟給付及 30 件為嚴重疾病救濟給付, 救濟總金額逾新台幣 億 8 仟萬元 99 年度經審議給予救濟案例之使用藥物及不良反應種類, 分別列於 表四及表五 結果顯示給付救濟之 25 件案例中, 造成藥害之可疑藥品前 5 位, 以降尿酸藥物 allopurinol 發生 8 次為最多, 其次依序為抗癲癇藥物 phenytoin 及 carbamazepine 發生 4 次及 次;抗結核藥物 ( 包括 isoniazid pyrazinamide 及 rifampin) 則有 0 次 ; 非類固醇抗發炎藥物 diclofenac 及 ibuprofen 則有 6 次及 5 22 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
23 表四 99 年度經審議給予救濟案例之使用藥物統計表 使用藥物 發生次數 百分比 女 男 合計 (%) Allopurinol Phenytoin Carbamazepine Isoniazid Rifampin Pyrazinamide Diclofenac Ibuprofen Lamotrigine Others 總計 表五 99 年度經審議給予救濟案件之不良反應種類 不良反應種類案例數百分比女男合計 (%) Skin and subcutaneous tissue disorders Hepatobiliary disorders Immune system disorders Blood and lymphatic system disorders Nervous system disorders Others 總計 次;抗癲癇藥物 lamotrigine 有 4 次, 佔救濟案例總發生次數之 46.7% 所發生藥物不良反應類型仍以皮膚及皮下組織病變有 80 件 ( 如 : 史蒂文生氏 - 強生症候群 毒性表皮壞死溶解症及多型性紅斑等 ) 為最多, 佔 64.0%, 肝膽系統損害 ( 如 : 猛爆性肝炎及急性肝炎等 ) 有 6 例次之, 佔 2.8%; 免疫系統障礙 ( 如 : 過敏性休克等 ) 有 例 ; 血液及淋巴系統 神經系統則分別有 7 例及 3 例 而將 99 年度不符合藥害救濟要件之 80 件申請案例進一步分析時, 顯示與近 7 年度 (92 至 98 年 ) 之統 2,3,4,5,6,7,8 計結果近似, 有 57 件案例 ( 佔 7.2%) 所使用藥物與不良反應之發 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 23
24 表六經審議使用藥物與不良反應之發生具相關性之藥物統計 給予救濟 ( 共 25 件 ) 不予救濟 ( 共 57 件 ) 使用藥物 發生次數 使用藥物 Cephalosporins 4 Penicillins 6 Quinolones 4 Carbapenems 3 Antibacterials Anticonvulsants Carbamazepine Glycopeptides 2 (34) (5) Lamotrigine Sulfonamides 2 Aminoglycosides Macrolides Tetracyclines Methotrexate Cyclophosphamide Phenytoin 4 Cytarabine Carbamazepine Anticonvulsants Antineoplastics Doxorubicin Lamotrigine 4 (32) (9) Erlotinib Phenobarbital 2 Gefitinib Oxcarbazepine Rituximab Vincristine Isoniazid 0 Aminoglycosides Antimycobacterials Rifampin 0 Antibacterials Cephalosporins (3) Pyrazinamide 8 (5) Sulfonamides Ethambutol 3 發生次數 Anti-gout drugs (8) Allopurinol 8 Anti-gout drugs (4) Allopurinol 4 24 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
25 Diclofenac 6 Ibuprofen 5 Acetaminophen Analgesics & Antipyretics (8) Celecoxib Fentanyl Flurbiprofen Contraceptives (4) Estrogen-Progestin combinations 4 Meloxicam Naproxen Sulindac Antifungals (6) Terbinafine Fluconazole Voriconazole 3 2 Antivirals (4) Interferon Ribavirin 3 Antivirals (6) Interferon Ribavirin Acyclovir Oseltamivir 2 2 Analgesics & Antipyretics (4) Fenbufen Ketorolac Mefenamic acid Meperidine Methotrexate 2 Antineoplastics (5) Cisplatin Docetaxel Antithrombotics (3) Warfarin 3 Flutamide General Anesthetics (4) Desflurane Propofol Sevoflurane Thiopental Psychotherapeutics (3) Amisulpride Chlorpromazine Halopreidol Chlorpromazine 3 Psychotherapeutics (4) Halopreidol Paroxetine Antifungals (2) Ketoconazole 2 Zotepine Local Anesthetics (2) Tetracaine 2 Antimycobacterials (2) Ethambutol 2 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 25
26 Neuromuscular Blocking Agents (2) Cisatracurium 2 Anxiolytics Sedatives & Hypnotics (2) Fludiazepam Midazolam Antilipemic Agents (2) Rosuvastatin Simvastatin Immunosuppressives (2) Azathioprine 2 Antithyroid Agents (2) Methimazole Propylthiouracil Unknown (2) - 2 G-I drugs (2) Esomeprazole Omeprazole Unknown (2) Others 4 Others 5 總計 84 總計 66 生是有合理的相關性的, 其中仍以抗痙攣藥物 ( 如 :carbamazepine lamotrigine 等 ) 發生 5 次為最多, 抗腫瘤藥物 ( 如 :methotrexate 等 ) 有 9 次, 次之 ( 詳見表六 ), 而所發生之嚴重不良反應則以皮膚及皮下組織病變 ( 如 : 史蒂文生氏 - 強生症候群 毒性表皮壞死溶解症及多型性紅斑等 ) 達 25 件為最多, 佔 3.2%( 詳見表七 ) 而這些申請救濟案未獲通過之原因以所治療疾病未收載於行政院衛生署核准該藥物許可證之適應症, 依據現行藥害救濟法第 3 條第 8 款之規定, 雖有受藥害情事仍不予救濟給付 ; 其次為使用藥物後所出現之不良反應, 乃為一常見且可預期之藥物不良反應, 依據同法條第 9 款之規 定, 不得申請藥害救濟 結語經由 99 年度之藥害救濟申請案例之統計分析後, 可知因使用藥物發生不良反應有 82 件, 佔總審議案件的 88.8%; 其中民眾因使用藥物而發生嚴重皮膚不良反應者合計為 03 件, 佔總發生件數的 56.6%, 與前一年度 52.6% 8 相當, 綜結認為此仍因皮膚不良反應乃表現於身體外部, 民眾相對比較容易早期發現 就醫及後續治療 但本會仍特別提醒所有臨床醫療人員務必謹慎使用藥物, 除需詳細評估使用之必要性, 單獨或於合併他種藥物使用時, 均應注意起始劑量之調整 另行政院衛生署雖然已著手研 26 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
27 表七 經審議使用藥物與不良反應之發生具相關性之不良反應統計 不良反應種類給予救濟不予救濟 Skin and subcutaneous tissue disorders Hepatobiliary disorders 6 5 Immune system disorders 5 Nervous system disorders 3 0 Blood and lymphatic system disorders 7 4 Cardiac disorders - 6 Vascular disorders - 6 Eye disorders 2 2 General disorders and administration site conditions - 4 Ear and labyrinth disorders 2 Musculoskeletal and connective tissue disorders 2 Psychiatric disorders 2 Renal and urinary disorders 2 Respiratory thoracic and mediastinal disorders - 3 Gastrointestinal disorders - Infections and infestations - Investigations - Metabolism and nutrition disorders - 總計 議, 考慮所治療疾病如尚未收載為主管機關核准該使用藥物許可證之適應症時, 得予例外適用藥害救濟制 度 惟此修法程序未完成前, 建議應先告知民眾, 如有發生藥害事件, 目前仍將無法獲得救濟給付, 且需提醒 Drug Safety Newsletter 20Mar. Vol.33 27
28 民眾服用藥物後之相關注意事項及告知事項詳實記載於民眾之醫療病歷資料, 俾以保護醫病雙方之權益 目前本會在行政院衛生署指導下, 持續為民眾提供藥害救濟相關業務之諮詢及申請等服務, 並就網站 ( 網址 內容及功能進行增修, 應用更多互動式及多媒體等資訊技術, 俾利社會大眾透過簡易操作模式, 快速及正確地獲得藥害救濟之觀念及了解相關辦理程序, 同時也增加了線上即時申請及申請案進度查詢等便民服務項目, 展望未來仍將持續協助行政院衛生署落實用藥安全與藥害救濟等政策, 以達成受藥害者均能獲得及時救濟之目標 參考資料. 回德仁 高純琇 我國藥害救濟制度簡介 藥物安全簡訊 2003; :8- 可能發生之不良反應, 並同時將前述 2. 林國華 高純琇 回德仁 92 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2004;6: 林國華 高純琇 回德仁 93 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2005;9: 林國華 高純琇 回德仁 94 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2006;3: 林國華 高純琇 回德仁 95 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2007;7: 林國華 遲蘭慧 顏秀瓊 96 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2008;2: 遲蘭慧 林國華 顏秀瓊 97 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 2009;25: 林國華 呂雅雯 顏秀瓊 98 年度藥害救濟審議案例分析 藥物安全簡訊 200;29:7-28 發行單位 : 財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心指導單位 : 行政院衛生署食品藥物管理局發行人 : 蕭美玲總編輯 : 翁菀菲編輯委員 : 李炳鈺吳明賢翁菀菲陳文雯陳本源黃義侑鄒玫君劉麗玲謝右文謝維清執行編輯 : 鄧艷屏顧問 : 林敏雄高純琇康照州郭壽雄顏秀瓊地址 : 台北市中正區羅斯福路一段 32 號 2 樓電話 :(02) (02) ( 通報中心專線 ) 傳真 :(02) 網址 : 印刷者 : 撰思文創事業有限公司中華民國郵政台北雜字第 48 號執照登記為雜誌交寄 28 Drug Safety Newsletter 20 Mar. Vol.33
Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol 25-final.doc
藥 物 安 全 簡 訊 Drug Safety Newsletter 2009.Mar. Vol.25 本 期 內 容 最 新 消 息 藥 物 安 全 資 訊... 2 藥 品 安 全 資 訊... 2 國 內 藥 物 不 良 品 回 收 事 件... 8 醫 材 回 收 事 件... 8 專 題 報 導 九 十 七 年 度 國 內 上 市 後 藥 品 之 ADR 通 報 案 例 分 析... 九
藥訊102.01
中華民國一百零二年三月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師 藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 1 ) 陳薏如 藥師 撰寫 施雅分 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
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第 3 期 藥品資訊 Drug Information 對於 Penicillins 過敏的病人, 能使用 Cephalosporins 嗎? Penicillin allergy 是一個長久以來被討論的問題, 尤其在臨床上遇到對於 penicillins 過敏的病人, 為了避免與其他 β-lactams 藥物產生交叉過敏反應, 有時會直接選擇非 β-lactam 類的抗生素來治療 但在許多感染症都需使用
藥訊 cdr
中華民國一百零二年六月 彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人 簡素玉 本期要目 Newsletter 主編 彰化基督教醫院藥學部 總編 江怡蓉 第二十一卷 第二期 73 2013年藥品警訊(Q2)... 施雅分藥師 淺談糖尿病神經病變藥物治療... 林水木藥師 用藥安全 2013 年 藥 品 警 訊( Q 2 ) 施雅分 藥師 撰寫 陳薏如 藥師 審閱 衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊
Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol 37_final_
藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 2012.Mar. Vol 37 本期內容 最新消息 藥品安全資訊... 2 藥害救濟相關訊息... 7 專題報導一百年度國內上市後藥品之 ADR 通報案例分析... 8 一百年度藥品不良品通報系統之案件分析... 14 一百年度藥害救濟審議案例分析... 20 財團法人藥害救濟基金會 Taiwan Drug Relief Foundation
38 嬰兒猝死症候群 (SIDS) 急性支氣管炎及急性細支 其他 9, 臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 64,
臺灣地區 總計 0 歲 死亡數 名 原因 Number Crude 名 原因 Number of Deaths Death Rate of Deaths 所有死亡原因 97,979 838.0 所有死亡原因 446 1 惡性腫瘤 28,476 243.6 1 源於周產期的特定病況 195 2 心臟疾病 ( 高血壓性疾病 11,484 98.2 2 先天性畸形變形及染色體 99 3 腦血管疾病 6,980
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ATC 1000 800 600 400 200 0 640 804 829 722 12.92% 11.28% 3.12% 843 1.72% 86 87 88 89 90 14.00% 12.00% 10.00% 8.00% 6.00% 4.00% 2.00% 0.00% (CD &DD) Date/Sequence number Patient ID Setting/Specialty/Type
Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol21_final_.doc
藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 2008.Mar. Vol.21 本期內容 最新消息 藥物安全資訊... 2 一 藥品安全資訊... 2 二 醫材安全資訊... 9 國內藥物不良品回收事件...12 醫材回收事件... 12 專題報導 九十六年度國內上市後藥品之 ADR 通報案例分析...14 九十六年度藥害救濟審議案例分析...20 財團法人藥害救濟基金會 Taiwan
臺北市及死亡率 - 別 ( 續 1)( 修正 ) ( 二 ) 松山區 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 1, 所有 所有 惡腫瘤 4
臺北市及死亡率 - 別 ( 修正 ) ( 一 ) 臺北市 中華民國 105 年單 : 人 ; 人 / 十萬人 ;% 所有 18,039 668.05 33.75 100.00 所有 10,369 80.5 44.60 100.00 所有 7,670 544.83 55.48 100.00 1 惡腫瘤 5,19 193.8 105.00 8.93 惡腫瘤,90 5.9 17.78 8.16 惡腫瘤,99
ADR reporting - Clinical perspective
利 用 健 保 資 料 庫 探 討 藥 物 不 良 反 應 的 風 險 高 雅 慧 國 立 成 功 大 學 醫 學 院 臨 床 藥 學 研 究 所 藥 物 不 良 反 應 的 代 價 英 國 的 研 究 4% 的 病 床 年 使 用 率 四 億 六 千 六 百 萬 英 磅 的 健 保 (NHS) 年 度 費 用 因 藥 物 不 良 反 應 住 院 者, 死 亡 率 為 2% 美 國 的 研 究 6.7%
貳 肆 公司治理報告 一 組織系統 ( 一 ) 組織結構 ( 二 ) 組織系統圖 14 中華民國 98 年中華郵政年報
14 16 24 30 24 25 26 26 27 27 28 29 29 一 組織系統二 董事 監察人 總經理 副總經理 各部門及分支機構主管資料三 公司治理運作情形 ( 一 ) 董事會運作情形 ( 二 ) 公司治理運作情形及其與上市上櫃公司治理實務守則差異情形及原因 ( 三 ) 揭露公司治理守則及相關規章之查詢方式 ( 四 ) 揭露其他足以增進對公司治理運作情形瞭解之重要資訊 ( 五 ) 內部控制制度執行狀況
Pain 20110118 [
止 痛 藥 內 容 什 麼 是 痛? 評 估 藥 物 治 療 常 見 問 題 什 麼 是 痛? 主 觀 的 感 覺 影 響 疼 痛 程 度 的 因 素.. 刺 激 的 大 小 身 體 的 狀 態 環 境 影 響 活 動 能 力 減 低 靈 活 性 影 響 睡 眠 食 慾 影 響 人 與 人 間 的 交 流 常 見 的 關 節 病 症 創 傷 痛 風 性 關 節 炎 常 見 的 關 節 病 症 骨 關
Zytiga... Zytiga... Zytiga Zytiga Zytiga
250 本資料僅提供醫護人員衛教使用 ............... Zytiga... Zytiga... Zytiga... 2 3 4 5 6 7 8 9 Zytiga... 10 Zytiga... 10...... 13 18 Zytiga Zytiga 2 25% 3 PSA PSA 3~4 ng/ml PSA bone scan CT scan MRI 4 5 攝護腺癌之治療 治療方面
藥物安全簡訊53期封面-1
2 016 March vol. 53 中華郵政台北雜字第 1891 號執照登記為雜誌交寄國內郵資已付台北郵局許可證台北字第 5936 號雜誌 藥物安全簡訊 本期內容 Drug Safety Newsletter 最新消息 藥品安全資訊 P.1 一 Repaglinide 成分藥品安全資訊... P.1 二 SGLT2 抑制劑類藥品安全資訊... P.2 醫材安全資訊 P.5 一 飛利浦 中央監視站軟體安全警訊...
藥害救濟審議委員會第 216 次會議審議案件 ( 延審案 ) 案例編號 2384 女 39 Valproate 睡眠障礙 重鬱症 皮膚紅疹 台南市 個案主張因睡眠障礙 躁鬱症使用 valproate 治療, 疑似引起發燒及皮膚紅疹導致住院之藥害 救濟申請乙案, 經審議, 綜觀其病
衛生福利部藥害救濟審議會第 216 次會議紀錄 時間 :103 年 12 月 11 日下午 2 時整地點 : 財團法人藥害救濟基金會 2 樓會議室主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 吳幸樺出席委員 ( 敬稱略 ): 林瑞宜 林敏雄 黃以信 黃富源 黃鈺生 江翠如 朱家瑜 邱惠美 鍾文宏 林慧玲 楊哲銘請假委員 ( 敬稱略 ): 莊明貞 李聰明 陳香吟 蕭維德 李兆環列席 ( 敬稱略 ):TFDA: 楊博文
News 最新消息 藥物安全 簡訊 藥品安全資訊 一 第一代 cephalosporin 抗生素藥品安全資訊 衛生福利部藥害救濟審議委員會審議藥害救濟申請案件時 發現有病人曾 對某種第一代 cephalosporin 抗生素過敏 仍被處方另一種第一代 cephalosporin 抗生素 而發生交叉過
September vol.43 藥 物 安 全 簡 訊 Drug Safety Newsletter 中 華 郵 政 台 北 雜 字 第 1891 號 執 照 登 記 為 雜 誌 交 寄 國 內 郵 資 已 付 台 北 郵 局 許 可 證 台 北 字 第 5936 號 雜 誌 本 期 內 容 最 新 消 息 藥 品 安 全 資 訊 P.2 一 第 一 代 cephalosporin 抗 生 素 藥
公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 董事會董事會組織 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3 公司治理 21 22 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 公司治理重點摘要 3.1 股東大會審計委員會董事會薪酬委員會 3.1.1 董事會董事會組織 104 6 9 13 董事會職責 101 經營團隊 內部稽核 23 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 董事選舉 1% 董事及經理人薪酬 0.3% 6.1 104 避免利益衝突 3.1.2 審計委員會
最新消息 News 藥品安全資訊 一 Galantamine hydrobromide 成分藥品安全資訊 2014 年 11 月 18 日 加 拿 大 衛 生 部 Health Canada 發 布 含 galantamine hydrobromide 成分藥品與嚴重皮膚反應風險相關之安全資訊 加拿
2 015 March vol. 49 中 華 郵 政 台 北 雜 字 第 1891 號 執 照 登 記 為 雜 誌 交 寄 國 內 郵 資 已 付 台 北 郵 局 許 可 證 台 北 字 第 5936 號 雜 誌 藥 物 安 全 簡 訊 本 期 內 容 Drug Safety Newsletter 最 新 消 息 藥 品 安 全 資 訊 P.2 一 Galantamine hydrobromide
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行政院衛生署中央健康保險局公告 發布日期 :100.06.09 健保審字第 1000027843 號 主旨 : 公告新增藥物 Vincristine Sulfate 1mg/mL,1mL 注射劑為不可替代之必要藥品, 並自中華民國 100 年 08 月 01 日生效, 如附件 依據 : 全民健康保險藥價基準及全民健康保險藥價基準必要藥品及罕見疾病用藥 尊重市場價格 之執行原則 適用 全民健康保險藥價基準必要藥品
9-1396-2015-0883.doc
1396 药 学 学 报 Acta Pharmaceutica Sinica 2015, 50 (11): 1396 1401 MedDRA 及 其 在 不 良 事 件 分 析 中 的 应 用 * 陆 梦 洁, 刘 玉 秀 ( 南 京 军 区 南 京 总 医 院 医 务 部, 江 苏 南 京 210002) 摘 要 : 临 床 试 验 的 安 全 性 评 价 很 大 程 度 上 依 赖 于 对 不
簡 介 一 宗 旨 本 討 論 會 擬 經 由 制 度 法 規 臨 床 實 務 實 證 醫 學 案 例 剖 析 等 面 向 之 探 討, 強 化 病 人 安 全, 提 升 醫 療 品 質, 紓 解 醫 療 爭 議, 建 置 優 質 安 全 之 醫 療 環 境 二 目 的 本 次 討 論 會 以 藥
目 錄 簡 介... 2 致 歡 迎 詞... 3 節 目 表... 4 主 持 人 簡 介... 5 第 一 場 藥 害 救 濟 法 及 相 關 修 正 介 紹... 6 講 者 遲 蘭 慧 組 長 ( 財 團 法 人 藥 害 救 濟 基 金 會 ) 第 二 場 可 避 免 的 藥 害 ~ 案 例 討 論... 11 講 者 林 敏 雄 醫 師 ( 國 泰 綜 合 醫 院 內 科 ) 第 三 場
最新News 消息2 藥品安全資訊 一 Acetaminophen 成分藥品安全資訊 2014 年 1 月 14 日美國 FDA 建議醫療人員停止處方及調劑含 acetaminophen 成分含量超過 325 mg 之複方藥品, 以降低因病人誤用, 導致過量使用之風險 1. 美國 FDA 為避免病人
2014 March vol.45 藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 中華郵政台北雜字第 1891 號執照登記為雜誌交寄 國內郵資已付台北郵局許可證台北字第 5936 號雜誌 本期內容 最新消息 藥品安全資訊 P.2 一 Acetaminophen 成分藥品安全資訊... P.2 二 短效型 β-agonists 類藥品安全資訊... P.4 三 含氯黴素 (chloramphenicol)
項次 名稱 ICD-9-CM ICD-10-CM 備註 1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V
1 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F20 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 295 F25 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 800-999 S00-T88 全民健康保險思覺失調症醫療給付改善方案 E-CODE V00-Y99 2 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫 430-437 G450-G468 全民健康保險腦血管疾病西醫住院病患中醫輔助醫療試辦計畫
藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 審 議 案 件 ( 延 審 報 告 案 ) 案 例 2394 女 80 Allopurinol 痛 風 103.09.15 史 蒂 文 生 氏 - 強 生 症 候 群 台 南 市 個 案 主 張 因 痛 風 使 用 allopurinol
衛 生 福 利 部 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 213 次 會 議 紀 錄 時 間 :103 10 月 30 日 下 午 2 時 整 地 點 : 財 團 法 人 藥 害 救 濟 基 金 會 2 樓 會 議 室 主 席 : 林 召 集 人 瑞 宜 記 錄 : 蔡 宜 蓁 出 席 委 員 ( 敬 稱 略 ): 林 瑞 宜 林 敏 雄 黃 以 信 黃 富 源 黃 鈺 生 江 翠 如 鍾 文 宏
行政法概要 本章學習重點 本章大綱 第一節行政作用之概念 第二節行政作用之分類 一 行政程序法 第三節行政作用法之範圍 第四節行政作用之私法 行為 二 行政罰法三 行政執行法一 源起二 類型 第五節行政作用中的非 權力行為 一 類型 二 事實行為 第六節行政作用之內部 行為 一 行政規則
第 6 章 行政作用及其分類 行政法概要 本章學習重點 1. 2. 本章大綱 第一節行政作用之概念 第二節行政作用之分類 一 行政程序法 第三節行政作用法之範圍 第四節行政作用之私法 行為 二 行政罰法三 行政執行法一 源起二 類型 第五節行政作用中的非 權力行為 一 類型 二 事實行為 第六節行政作用之內部 行為 一 行政規則 二 內部指令 CHAPTER 6 行政作用及其分類 內文教學區 1 行政法概要
2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 243,1052,272 791222101452 2014719 58339347 396634355 196413164 28269 26 27 28 29 () () () () () () () () () () () () () () () () () () ()
附錄一 案件分類
錄 類 01 24 02 28 連 03 29 復 04 61 05 62 精神 復 06 63 08 連 65 寧 療 09 66 理 11 67 12 71~73 13 81 論 例 19 91 21 92 65 老 流行 22 錄 00 不 12 神 01 13 精神 02 14 復 03 15 04 22 05 40 06 60 07 神 81 08 泌尿 82 09 83 理 10 84
by 1. 2005 10 05 ADR 2005 9 Eli Lily Strattera atomoxetine atomoxetine FDA Eli Lily a Patient Medication Guide MedGuide atomoxetine Strattera atomoxet
Drug Safety Newsletter 2006.Mar. Vol.13... 2... 2... 4...6... 6... 6 ADR...9.13...22 Taiwan Drug Relief Foundation National Reporting Center of Adverse Drug Reactions in Taiwan by 1. 2005 10 05 ADR 2005
% % % 獨立 廉正 專業 創新
101 99 102 101 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 99 102 8 4 34 11 101826 594 71.91% 160 19.37% 72 8.72% 101 100 27 18100 21 101 35 獨立 廉正 專業 創新 1. 7,290 8,677 26,180 26,011 1,272 1,346 142 157 7 7 1,757 1,795
Microsoft Word - 153.doc
行 政 院 衛 生 署 藥 害 救 濟 審 議 委 員 會 第 153 次 會 議 紀 錄 壹 時 間 :100 年 10 月 17 日 下 午 2 時 30 分 整 貳 地 點 : 財 團 法 人 藥 害 救 濟 基 金 會 2 樓 會 議 室 參 主 席 : 林 召 集 人 瑞 宜 紀 錄 : 郭 怡 君 肆 出 席 委 員 ( 敬 稱 略 ): 曹 汶 龍 黃 富 源 林 敏 雄 張 劍 男
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104 年度 104 年 0730 1129 104 年 1213 療 104年度國際疾病分析人員甄試時程表 項目 日期 星期 開放線上報名 104年07月24日 五 至11月29日 日 資格審查收件 以郵戳為憑 104年10月31日 六 至12月04日 五 寄發應試通知與准考證 104年12月07日 一 至12月10日 四 測驗 104年12月13日 日 線上開放成績查詢 104年12月28日 一
Title
雲林南部沿海地區 綜合治水規劃 簡 報 報告人 周志芳 經濟部水利署水利規劃試驗所 中華民國94年12月27日 壹 前言 貳 區域概況 參 排水不良主要原因 肆 規劃原則及改善目標 伍 改善方案 陸 工程費及分期實施計畫 柒 計畫評價 捌 權責及分工 玖 後續計畫 - 1 - 不良 92 年 理 量 93 年 陸 理 林 林 北 北 95 年度 理 林 復 利 來 參 北 96 年 97 年 林北
藥害救濟審議委員會第131次會議審議案件（報告案件）
行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 131 次會議紀錄 壹 時間 :99 年 8 月 5 日下午 2 時 30 分整貳 地點 : 行政院衛生署藥物食品管理局林森辦公室 2 樓 2201 會議室參 主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 葛豐壽肆 出席委員 ( 敬稱略 ): 曹汶龍 李兆環 林敏雄 張劍男 陳香吟 楊志新 蔡墩銘 江翠如伍 請假委員 ( 敬稱略 ): 邱惠美 黃富源 施庭芳 羅瑩雪陸 列席 (
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[ 回中信局首頁 ] 1 筆記型電腦記憶體模組 Unbuffered SO-DIMM DDR2 800 1.8V 2GB 200PIN 1189 Silicon Power DDR2 800 SO-DIMM - 2GB 200PIN 臺灣沒跟進 2 筆記型電腦記憶體模組 Unbuffered SO-DIMM DDR2 800 1.8V 4GB 200PIN 3 筆記型電腦記憶體模組 Unbuffered
給 藥 途 徑 優 點 缺 點 口 服 最 簡 易 方 便 給 藥 方 式 藥 物 血 中 濃 度 可 維 持 穩 定 作 用 較 慢 長 效 劑 型 不 可 磨 粉 不 適 用 於 有 腸 胃 功 能 障 礙 如 腸 阻 塞 嘔 吐 的 患 者, 有 服 藥 順 從 性 之 問 題 舌 下 錠 直
5. 對 於 醫 護 人 員 的 教 育 5.1 疼 痛 處 理 方 法 很 多 : 止 痛 藥 物 只 是 其 中 一 種 有 許 多 的 非 藥 物 處 理 方 式, 如 : 姿 勢 變 換 調 整 引 流 管 減 少 疼 痛 因 素 ( 如 : 換 藥 ) 語 言 安 慰 心 理 支 持 復 健 治 療 音 樂 治 療 職 能 治 療 等, 均 可 以 達 到 一 定 程 度 的 止 痛 效
家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作
Doing Housework in a Safe and Smart Way 家務工作安全及健康要點 家務工作看似簡單, 但我們絕不應忽視家居環境中潛在的各種危害及風險 如工作時不注意安全及健康, 很容易釀成意外, 導致勞損 受傷甚至死亡 本單張簡明扼要地闡述了家務料理者在工作時應注意的安全健康要點以及有關預防意外的措施 1 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 清潔窗戶及高處工作 絆倒滑倒 2 燙傷 燒傷
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台灣藥品安全監視與教案分享藥害救濟基金會 全國藥物不良反應通報中心 藥物安全組 董宛妮藥師 2014.06.07 大綱 目標 : 提高藥師對藥品不良反應的警覺性 認識台灣藥品安全監視系統 瞭解藥品與不良反應之評估與通報 大綱 台灣藥品安全監視與相關法規介紹 藥品不良反應之評估 藥品不良反應之通報與分析 2 藥品安全監視 (Pharmacovigilance) 藥品安全監視之緣起 自發性通報之重要性
Microsoft Word _2_第2期
第 2 期 藥品資訊 Drug Information 藥品如何儲存才正確 小華晚上到醫院看完病領了藥後, 就將藥袋隨手放在機車的座墊下, 騎著機車回家 回到家後, 吃過了藥就將藥放在廚房的飲水機旁 隔天中午要吃藥時, 才發現早上上班時竟然將藥袋放在汽車的置物盒裡忘了帶走 回到車上拿藥時, 發現包有糖衣的藥錠已經融化沾黏在一起, 有些原先白色的藥品已變黃 這時小華才驚覺到藥品儲存不當, 導致了藥品的變質
藥害救濟審議委員會第 231 次會議審議案件 ( 延審案 ) 案例編號 2595 男 71 Sulfasalazine 濕疹紅皮症台中市 個案主張因慢濕疹使用 sulfasalazine 治療, 疑似引起藥物疹合併嗜伊紅白血球症及全身症狀導致住院之藥害救濟申請乙案, 經審議, 綜
衛生福利部藥害救濟審議會第 231 次會議紀錄 時間 :104 年 10 月 22 日下午 2 時整地點 : 財團法人藥害救濟基金會會議室主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 吳幸樺出席委員 ( 敬稱略 ): 林瑞宜 林敏雄 黃以信 黃富源 黃鈺生 江翠如 邱惠美 鐘文宏 陳立愷 劉玲伶 馬文雅 楊哲銘請假委員 ( 敬稱略 ): 朱家瑜 李兆環 廖麗瑛 陳宜君 楊秀儀列席 ( 敬稱略 ):TFDA: 吳幸樺
於 93 年 6 月間, 且此民眾已於 98 年 12 月 6 日死亡 決議 : 不符合藥害救濟之要件 案由三 : 藥害救濟申請案 ( 編號 1570 及 1573) 是否有非屬衛生署公告第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍之情形, 提請討論 提案單位 : 財團法人藥害救濟基金會說明 : 衛生署於 89
行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 146 次會議記錄 壹 時間 :100 年 7 月 14 日下午 2 時 30 分整貳 地點 : 財團法人藥害救濟基金會 2 樓會議室參 主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 劉韋利肆 出席委員 ( 敬稱略 ): 曹汶龍 黃富源 林敏雄 張劍男 江翠如 蔡墩銘 陳香吟 紀秀華 朱家瑜 李兆環伍 缺席 ( 敬稱略 ): 楊哲銘 邱惠美 黃以信陸 列席 ( 敬稱略 ): TFDA
簡訊封面-vol58.小pdf
中華郵政台北雜字第1891號執照登記為雜誌交寄 2017 June vol.58 國 內 郵 資 已 付 台北郵局許可證 台北字第 5936 號 雜 誌 藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 本刊物全文電子檔請至 http://ppt.cc/03wyt 最新消息 藥品安全資訊 一 含allopurinol成分藥品安全資訊...p.1 二 Dasabuvir及ombitasvir/paritaprevir/ritonavir成分藥品安全資訊...p.2
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[ 回中信局首頁 ] 吋筆記型電腦 Core i5-00u(windows 作業系統 ) < 訂購數量限 ~0 台 > V DELL Latitude 50 (00/0/)] NT$, 吋筆記型電腦 Core i5-00u(windows 作業系統 ) < 訂購數量限 ~0 台 > 5 Fujitsu LIFEBOOK U-Pro5 日本 NT$, 吋筆記型電腦 Core i5-00u(windows
DIY香草植物乾燥
中華民國第四十五屆中小學科學展覽會作品說明書 高職組農業及生物科技科 第一名 091405 DIY 香草植物乾燥 - 迷迭香 國立民雄高級農工職業學校 作者姓名 : 職三黃宗榮 職三徐薪發 職三黃梓厚職三嚴翰盛 指導老師 : 吳慶源 李卓曄 DIY - (3) 5. 105 1 2 3 4 5 12 3 4 5avg 51.35 51.1 51.2 51.35 51.05 137.73
HKSTPC-Annual Report Chi
企業管治報告 14 企業管治架構 股東 ( 香港特別行政區政府 ) 董事會 管理層 企業合規 - 90 - 企業發展 董事會 17 1 16 董事會成員組成 2015 11 20 80 85 簡介會 2016 1 成員與時並進 2015 利益申報 14 利益衝突 - 91 - 董事會職能 77% 專業建議 承擔責任 6 常務委員會 95 企業拓展及批租委員會 9 8 80% - 92 - 企業發展
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先睹為快 蓮生活佛最新文章 華光佛的神通第一 詳細內容請看第3版 2012 國內郵資已付 台 許 北 郵 可 局 證 台北字第4222號 台灣郵政台北雜字第1121號 執照登記為雜誌交寄 華光 龍開新局 傳承 聖尊蓮生活佛慈悲願行 2012年華光功德會 公益電視慈善節目 愛在一起 開播 歡迎十方大眾踴躍贊助 華光功德會公益電視慈善節目 即贈送獨一無二的 蓮生活佛加持開運印鑑 開創真佛宗電視媒體新紀元
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行政院衛生署藥害救濟審議委員會第165次會議紀錄 壹 時間 101年5月10日下午2時30分整 貳 地點 財團法人藥害救濟基金會2樓會議室 參 主席 林召集人瑞宜 紀錄 詹孟儒 肆 出席委員 敬稱略 林瑞宜 黃富源 林敏雄 江翠如 曹汶龍 黃以信 張劍男 朱家瑜 鐘文宏 蕭維德 伍 請假委員 敬稱略 楊哲銘 邱惠美 陳香吟 季秀華 李兆環 陸 列席 敬稱略 行政院衛生署食品藥物管理局 黃育文 詹孟儒
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中華民國第四十五屆中小學科學展覽會作品說明書 國中組生活與應用科學科 佳作 030827 Easy Come,Easy Go! 臺北縣立正德國民中學 作者姓名 : 國二柯宗敏 國二劉文琴 國二郭佳玟國二張俐婷 指導老師 : 陳玲 45 說 EASY COMEEASY GO! .... 參...... 陸 論.. 論.. 參 料.. 1 EASY COMEEASY GO 利 不 來 裡 女 不 不 狀
最新消息News 藥品安全資訊 一 含雙磷酸鹽類成分藥品之再評估結果相關事宜 含雙磷酸鹽類成分藥品已知具有可能引起顎骨壞死及非典型股骨骨折等嚴重不良反應之風險, 雖我國已要求該類成分藥品之仿單應加刊相關警語, 並函請醫療機構加強藥袋標示及交付處方時提醒病人相關注意事項, 惟國內仍有民眾因未充分了解使
2014 June vol.46 藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 中華郵政台北雜字第 1891 號執照登記為雜誌交寄 國內郵資已付台北郵局許可證台北字第 5936 號雜誌 本期內容 最新消息 藥品安全資訊 P.2 一 含雙磷酸鹽類成分藥品之再評估結果相關事宜... P.2 二 含 cyproterone acetate 及 ethinyloestradiol 複方成分藥品之再評估結果相關事宜...
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[ 回中信局首頁 ] 1 1 2000ANSI 流明 ( 含 ) 以上,SVGA 廢標 1 2 2000ANSI 流明 ( 含 ) 以上,XGA HITACHI CPRX79 中國大陸 NTD 14,069 1 2 2000ANSI 流明 ( 含 ) 以上,XGA NEC NP210 中國大陸 NTD 14,069 1 2 2000ANSI 流明 ( 含 ) 以上,XGA NEC V230X 中國大陸
1.2. 精 神 治 療 劑 Psychotherapeutic drugs 1.2.1. 選 擇 性 血 清 促 進 素 再 吸 收 抑 制 劑 (SSRI) 及 血 清 促 進 素 及 正 腎 上 腺 素 再 吸 收 抑 制 劑 (SNRI) 抗 憂 鬱 劑 (fluvoxamine malea
第 1 章 神 經 系 統 藥 物 Drugs acting on the nervous system 附 件 1 修 正 後 給 付 規 定 原 給 付 規 定 1.1.5. 非 類 固 醇 抗 發 炎 劑 (NSAIDs) 藥 1.1.5. 非 類 固 醇 抗 發 炎 劑 (NSAIDs) 藥 品 ( 如 celecoxib nabumetone 品 ( 如 celecoxib nabumetone
2 3 13 17 22 26 1 2 8 100738 +86 (10) 8508 5000 +86 (10) 8518 5111 www.kpmg.com.cn 2006 4 2002 2006 1 28% 2006 17 8 500 2006 2006 2006 7 2.5 2 1 500 500 40% 500 10 16 14 12 10 8 6 4 2 2002-2006 5.1 5.9
Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol35_編輯_
藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 2011.Sept.Vol.35 本期內容 最新消息 藥物安全資訊... 2 一 藥品安全資訊... 2 二 醫材安全資訊... 6 國內藥物不良品回收事件... 11 醫材回收事件... 11 專題報導 某醫學中心評估藥品療效不等案例方法探討... 12 ADR 通報之藥品分析 -Carbamazepine... 18 財團法人藥害救濟基金會
臨床藥Therapeutics of Clinical Drugs 物治療學THE JOURNAL OF Mar 繼續教育 60 TAIWAN PHARMACY Vol.31 No.1 with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
摘要 義大醫院藥劑部藥師顏靜卉 陳宛君 林梅芳 義大醫院神經內科醫師王彥棠 (Stevens-Johnson syndrome, SJS) (toxic epidermal necrolysis, TEN) (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) 6.49% SJS TEN DRESS carbamazepine
LCIDC01_ doc
華郵政臺字第㆕㈨㈦號執照登記認為第㆒類新聞紙類 華民國㈨㈩㆒年㈩㆒ ㆓㈩ (星期㆔)版出㈥. ㆔期星每卷㆒㈩㈨第期㈦㈩㈥第發行零售全年訂購處 址電話立法院公報處每冊新臺幣㈧ 元計㈧ 期㈧折優待立法院公報處 山南路㆒號㆓㆔㈤㈧㈤㆔㈤㆓頁次立法院第㈤屆第㆓會期第㈧次會議紀錄對行政院院長施政報告繼續質詢 繼續質詢 (㆕㈨ ㆓㈤㈧)國是論壇 (㆔㈤㈦ ㆔㈥㈧)立法院第㈤屆第㆓會期第㈦次會議議事錄 (㆔㈥㈨
1.1 1 () 擴展學習領域 () () 力求卓越創新 發皇通識教育 厚植職場發展的競爭能力 拓展國際交流 e 把握資訊網路的科技應用 () 精緻教育的學校特色 提升行政效率 發揮有效人力的整體力量 達成精緻大學的師資結構 勵應用科技的研發能力 在策略執行上
2012 1 2 1 2 E-mailhsiaoen@mail.chna.edu.tw; mshchen@mail.chna.edu.tw ()() 97 98 101 2011 1 848 6 2010 12 76 508 59 84.6430 71.5363 1.1 1 () 擴展學習領域 () () 力求卓越創新 發皇通識教育 厚植職場發展的競爭能力 拓展國際交流 e 把握資訊網路的科技應用
Microsoft Word
141 102 9 25 146 1 8... 1... 2 40 1... 6 2 5... 10... 11... 12 19 1... 12 2 1 1... 14 9 4 1... 15 壽險訊息第 141 期 1 一 金融監督管理委員會令示保險業依保險法第 146 條第 1 項第 8 款規定投資不動產信託受益權之相關規範 102 8 29 10202508001 twbbb twbbb
2 二 會計用語之修正 : 三 財務報表之修正 IFRS 1
會計焦點報 business.lungteng.com.tw 29 期 發 行 人 李枝昌 責任編輯 張瑩馨 羅正堯 出 刊 月 民國 104 年 4 月 發 行 所 龍騰文化事業股份有限公司 地 址 248 新北市五股區五權七路 1 號 電 話 (02)2298-2933 傳 真 (02)2298-9766 會計 我國會計項目之修正及一致化 蕭麗娟老師 經濟 不能不知道的 紅色供應鏈 龍騰商管教研小組
Microsoft Word - 手冊.docx
國立臺灣師範大學 National Taiwan Normal University 2011 春季班赴外交換生手冊 Outbound Exchange Student Handbook 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs 國立臺灣師範大學國際事務處 Office of International Affairs Tel:+886-2-7734-1282
467 主旨 公告 財團法人藥害救濟基金會 為本署委 託代辦藥害救濟業務之機構 依據 藥害救濟法第6條第1項 內容 本署於90年9月24日捐助成立 財團法人藥害 救濟基金會 並以權限委託方式 請該基 金會代辦受理藥害救濟案件之申請 藥害救 濟金之給付 藥害救濟徵收金之收取及管理 以及藥害救濟審議之先
466 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會 25 抗感染類藥物之藥害救濟與藥害防制討論 時 間 99年7月31日 星期六 13 30~15 30 地 點 台大醫院國際會議中心301室 台北市徐州路2號 主辦單位 中華民國醫師公會全國聯合會 臺灣醫學會 台大醫院 合辦單位 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會 台灣醫學教育學會 財團法人藥害救濟基金會 執行單位 財團法人國範文教基金會 各縣市醫師公會 校
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104 65 293 8,579 12.51 2016 107 14aged 114 20 super-aged 201415 64 World Health Organization, WHO 2002 active ageing 2000 104 10 13 16.5 1 83.5 1 2015 NGO 65 83.5% 65 16.5% 65 1 2015 2015a 16.5 83.5 2
2013~2015 保健食品產業專業人才 供需調查 2011 5 2011529 2012 2013~2015 2012 44.67% 2011 11.96% 2013~2015 ... 1... 1... 5... 10... 12... 13... 14... 19... 20... 22... 24... 12... 19... 21... 22 III IV 1... 1 2... 3
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行 年 1 離 療 益 度 錄 料 2 3 療 療利 理 療 4 年 年 數 數 年 數 數 率 年 量 數 5 療 6 數 年 北 北 率 年 1.6% 年 年 年 率 年 年 年 年 率 料來 理 年 率 年 7 數 料來 理 年 率 年 年 北 北 率 年 年 年 年 率 年 年 年 年 率 8 療利 率 療 數 數 年度 年 年 年 年 年 年 年 年 年 83.31% 82.83% 83.68%
Microsoft PowerPoint - 101教師升等說明會
2 1 3 4 2 5 並以該刊物出具接受證明之日起 6 3 7 8 4 9 10 5 11 12 6 13 14 7 15 靜宜大學教師升等資料 ( 僅供參考 ) 一 姓名 : 二 單位 : 三 現職 : 四 學歷 ( 請詳填起訖日期 ): 五 經歷 ( 請詳填起訖日期 ): 六 教師證書字號 : 年資起算日 : 七 學術專長領域 : 八 任現職期間教學工作 : ( 一 ) 授課記錄 ( 二 )
1 500 表 1: 各國平均分數
2012 年多益測驗全球考生資料統計報告 A < 1> 2012 B < 2> 100% 500 2012 2012 / 21 25 (38%) 57% (58%) 25% / 20% 35% 53% 31% 17% / 31% 12% 6 45 1-10% 81% 6 2012 48 3 30% 1 編註 1: 請見 P.15 編註 2: 請見 P.17 1 500 表 1: 各國平均分數 466
Microsoft Word - 藥物安全簡訊vol 24_final_.doc
藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 2008.Dec. Vol.24 本期內容 最新消息 藥物安全資訊... 2 一 藥品安全資訊... 2 二 醫材安全資訊... 9 國內藥物不良品回收事件... 9 醫材回收事件... 9 專題報導 藥物不良反應通報分析 -Warfarin... 11 雙磷酸鹽類藥物 - 臺灣 ADR 案例分析...19 財團法人藥害救濟基金會 Taiwan
人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害
人為因素與 飛航安全 人為因素 7 7 8 人為因素的類別 H 1972 E. Edward SHELL S S L E software, H handware, E environment, L liveware L SHELL 20 2014 3 495 人為疏失 人與人之間的溝通合作, 往往是事故的最終防線, 若能發揮團隊合作的功能, 則比較能克服其他因素所造成的危害 2014 3 495
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長庚藥物安全簡訊 Drug Safety Newsletter 發行人 : 鄧新棠主編 : 李炳鈺發行所 : 長庚紀念醫院藥劑部 本期內容 100 年 3 月份藥物安全警訊懷孕患者使用抗精神病藥品時, 新生兒可能發生錐體外徑症狀或戒斷症狀...2 說明日本疑似四名幼兒接種肺炎鏈球菌及嗜血桿菌疫苗猝死案件之情形...2 說明 Eltroxin Tablets 100mcg Germany 藥品之安全資訊...2
Microsoft Word _3_第5期
第 5 期 藥品資訊 Drug Information 從起雲劑到塑化劑 今年五月底爆發起雲劑遭塑化劑汙染之事件造成社會大眾人心惶惶, 記得那段時間大家討論的都是到底什麼可以吃? 什麼可以喝? 從一開始以為只有五大類食品 ( 運動飲料 茶飲料 果汁飲料 果醬 ( 果漿或果凍 ) 膠囊錠狀粉狀之型態 ), 到幾間 GMP 藥廠的健康食品 非處方藥品也被波及, 甚至連葛蘭素史克藥廠的安滅菌糖漿也因而下架
低功率電波輻射性電機管理辦法 第十二條經型式認證合格之低功率射頻電機, 非經許可, 公司 商號或使用者均不得擅自變更頻率 加大功率或變更原設計之特性及功能 第十四條低功率射頻電機之使用不得影響飛航安全及干擾合法通訊 ; 經發現有干擾現象時, 應立即停用, 並改善至無干擾時方得繼續使用 前項合法通訊,
使用說明書 TMAX 機車 在騎乘機車之前, 請務必仔細閱讀這本使用說明書 XP00 XP00A PW--T 低功率電波輻射性電機管理辦法 第十二條經型式認證合格之低功率射頻電機, 非經許可, 公司 商號或使用者均不得擅自變更頻率 加大功率或變更原設計之特性及功能 第十四條低功率射頻電機之使用不得影響飛航安全及干擾合法通訊 ; 經發現有干擾現象時, 應立即停用, 並改善至無干擾時方得繼續使用 前項合法通訊,
Microsoft Word - TPN9704.doc
三軍總醫院 中華民國 75 年 12 月創刊 (TSGH Pharmacy Newsletter) (76) 國報字第 一號 臨床藥學部藥物諮詢室洪乃勻藥師主編藥事委員會出版 中華民國 97 年 04 月 ADR 相關警訊 全國藥物不良反應中心公告使用女性避孕貼片藥品應小心副作用醫療人員病患謹慎小心使用非類固醇抗發炎劑本期專題非類固醇抗發炎劑 (NSAIDs) ketorolac 藥物不良反應與其使用之探討
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85 年 ~97 年科技計畫 http://sta.epa.gov.tw/report/project.htm Page 1 of 1 2012/5/17 計畫編號 NSC88-EPA-AP640-P01 年度民國 88 年 計畫名稱空氣污染對不同社會階層的影響 - 呼吸道疾病成因的社會學分析 計畫主持人曾敏傑 計畫領域空保處 主辦機關行政院環境保護署 受委託單位中正大學勞工研究所 空氣污染已被證實為呼吸道疾病主要的原因之一,
F A F G F H F F A F G F H doi : / NRD 1032 PK PK 攻防首部曲 在藥品查驗登記時, 必須檢附相關藥動學資料支持藥品的療效與安全性以備核准
藥物在體內的 PK 攻防 36 藥物動力學 PharmacokineticsADME Absorption Z Disposition Distribution Elimination Metabolism D Excretion T C T C Z pharmacokinetics PK absorption distribution metabolism excretion ADME 2015
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行政院衛生署藥害救濟審議會第 156 次會議紀錄 壹 時間 :100 年 12 月 1 日下午 2 時 30 分整貳 地點 : 財團法人藥害救濟基金會 2 樓會議室參 主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 吳幸樺肆 出席委員 ( 敬稱略 ): 林敏雄 張劍男 曹汶龍 黃以信 蔡墩銘 紀秀華 朱家瑜 黃富源 陳香吟 江翠如 楊哲銘伍 請假委員 ( 敬稱略 ): 邱惠美 李兆環陸 列席 ( 敬稱略 ): 行政院衛生署藥物食品管理局
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... 3... 10... 12... 13 3.1... 13 3.2... 13 3.3... 14 3.4... 15 3.5... 17 3.6... 21 3.7... 23 3.8 GMP... 24 3.9... 26... 28 4.1... 28 4.2... 29... 30 5.1... 30 5.2.... 30 5.3... 37 5.4... 38 5.5... 39
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[ 回中信局首頁 ] 1 低速 A4 規格低階掃描器 1 Microtek ScanMaker 30( 不支援 ) 1 低速 A4 規格低階掃描器 X 14 Plustek OS2600( 不支援 ) NT$1,42 2 低速 A4 規格中階掃描器 V 15 EPSON Perfection V33 ( 支援 ) 新加坡 2 低速 A4 規格中階掃描器 X Microtek ScanMaker s460(
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第 六 章 抗 結 核 藥 物 常 見 之 副 作 用 與 藥 物 交 互 作 用 蘇 維 鈞 抗 結 核 藥 物 之 副 作 用 主 要 分 兩 大 類 :(1) 藥 物 過 敏 反 應 : 如 藥 物 熱 皮 疹 瘙 痒 頭 痛 發 熱 關 節 痛 等, 嚴 重 者 可 產 生 過 敏 性 休 克 ;(2) 毒 性 反 應 : 如 KM SM 對 聽 力 前 庭 功 能 和 腎 臟 有 毒 性
封面內頁P1-16
管制藥品簡訊 第三十一期 2007.4 網址 http://www.nbcd.gov.tw/dars/index.asp 反毒封神榜 預警宣導組 管制藥品簡訊 11 2006毒品防制全國動起來反毒宣傳影片光碟 青春不搖頭 高中版 漫畫手冊 本局參與九十六年衛生署優良政府 獲佳作獎 電子檔案已上傳至反毒資源 出版品甄選 2006反毒宣傳影片毒品 線上博物館 多媒體視聽中心 防制全國動起來 榮獲電子書類優良獎
地產基金運作報告
金 說 立 理 葉 99 年 617 金 金 金 98 年度 金 說 金 說 理 說 流 料 例 1 見 行 立 金 精神 落 年 年 金 量 量 2 金 理行 3 金 1. 行 2. 力 3. 力 4. 5. 6. 年 年 7. 力 金 8. 4 金 類 5 金 流 行 金 理 度 理 金 理 理 理 行 金 理 () 理 行 () 北 行 6 98 年度 金 (1/3) 隆 北 栗 隆 林 樂
歐盟EMA於2012年7月提出「A型血友病患者產生抑制抗體(Inhibitors)之免疫耐受性誘導療法(Immune Tolerance Induction)」回應文件，諮詢公眾意見
臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 新藥科技組黃齡慧前言在藥品的研發階段, 除了驗證藥品的療效外, 蒐集受試者 ( 病人 ) 使用藥品的安全資訊是為最需要注意並重視的環節 當有重大事件發生時, 尤其是臨床試驗階段, 採取必要措施以維護受試者安全, 更是主管機關無可避免之責任 建立臨床試驗藥品安全快速通報機制的目的, 即為當受試者發生了未預期嚴重藥品不良反應時, 法規單位 試驗主持人 試驗委託者以及所有與此藥品臨床試驗相關的人員,
100% 50% 50% 80% 20% 60% 40% 80% 20% 60% 40% 20
2 II 19 100% 50% 50% 80% 20% 60% 40% 80% 20% 60% 40% 20 22 3 3 6 6 5 6 5 7 4 5 50 4 4 3 3 6 5 6 6 6 6 4 5 50 5 3 3 6 7 5 6 4 7 4 5 50 6 2 4 6 7 5 6 4 7 4 5 50 7 2 4 6 7 5 6 4 7 5 4 50 8 2 4 6 7 5 6 4 7
Microsoft Word - 124次會議紀錄上網修 doc
行政院衛生署藥害救濟審議委員會第 124 次會議記錄 壹 時間 :99 年 4 月 15 日下午 2 時 30 分整貳 地點 : 林森北路 80 號 2 樓 2201 會議室參 主席 : 林召集人瑞宜紀錄 : 莊麗惠肆 出席委員 : 黃富源 曹汶龍 江翠如 蔡墩銘 張劍男 林敏雄 施庭芳 李兆環 羅瑩雪 邱惠美 楊志新伍 請假委員 : 陳香吟 胡幼圃 張峰義陸 列席 : 林美珊 楊博文 黃育文 林國華
公共衛生藥學暨藥事管理 Hygiene Pharmacy and Pharmacy Administration 三 手指消毒 ( ) 四 扎血取樣 ( ) 5 五 記錄整理 1 表一血糖機操作之病人教育重點 / () - / / / (HbA1c) %7% 7 140
Hygiene Pharmacy and Pharmacy Administration 公共衛生藥學暨藥事管理 藥師與血糖自我監測 杏一醫療用品虎尾若瑟門市藥師徐士傑 摘要 pharmacists self monitoring of blood glucose (SMBG) 壹 前言 N a t i o n a l D i a b e t e s I n f o r m a t i o n Clearinghouse
SOP Waiting Time
專科門診 for Stable New Bookings at Specialist Out-patient Clinics 2017 年 10 月 1 日至 2018 年 9 月 30 日 1 October 2017 30 September 2018 專科門診診所實施分流制度 22201820182018, 確保病情緊急並需要及早診治的病人獲得優先跟進及治療 新轉介個案通常先由護士甄別, 再經有關專科醫生覆核,
Microsoft Word - 文件1
染牛隻的臨床症狀狀包括情緒不安 敏感 有攻擊性 磨牙 動作失調 後肢無力 躺臥死亡等症狀狀, 死亡後病理解剖, 會發現其腦部組織出 現空洞, 呈現海綿狀狀病變 被製成肉骨粉, 且掺入飼料中餵養牛隻, 因而使牛隻有受到感染的機 會 根據流行行病學調查研究顯示, 牛海綿狀狀腦病不會透過空氣傳播, 也不會因牛與牛之間的直接或間接接觸 ( 經口 鼻 交配 ) 而平行行感 切實檢驗食品安全
表二 105 年國中教育會考英語科閱讀與聽力答對題數對應整體能力等級加標示對照表 閱讀答 對題數 聽力答對題數 待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強待加強
表一 105 年國中教育會考國文科 社會科與自然科能力等級加標示與答對題數對照表 國文社會自然 A++ 46-48 60-63 51-54 A+ 42-48 44-45 54-63 58-59 46-54 49-50 A 42-43 54-57 46-48 B++ 37-41 45-53 37-45 B+ 20-41 31-36 24-53 38-44 20-45 30-36 B 20-30 24-37
擔 費 用 外, 另 可 額 外 申 請 三 項 新 增 給 付 項 目 ( 即 套 裝 給 付 ), 分 別 是 : 1. E4003C 結 核 病 接 觸 者 檢 查 衛 教 諮 詢 及 抽 血 100 點 2. E4004C 丙 型 干 擾 素 釋 放 詴 驗 IGRA 檢 驗 ( 不 含 詴
105 年 潛 伏 結 核 全 都 治 - 醫 院 版 Q&A 醫 院 版 本 Q&A 內 容 提 及 之 專 有 名 詞 說 明 ( 依 字 母 順 序 ): 專 有 名 詞 說 明 3HP 速 克 伏 短 程 治 療 處 方, 為 isoniazid 900mg 合 併 rifapentine 900mg, 每 週 1 次, 服 用 3 個 月 共 12 個 劑 量 之 短 程 治 療 處 方
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证 券 研 究 报 告 行 业 深 度 报 告 日 用 消 费 医 药 推 荐 ( 维 持 ) 市 场 大 扩 容, 独 家 品 种 及 中 药 注 射 剂 弹 性 大 203 年 3 月 7 日 202 年 国 家 基 本 药 物 目 录 出 台 点 评 上 证 指 数 2278 行 业 规 模 占 比 % 股 票 家 数 ( 只 ) 53 7.2 总 市 值 ( 亿 元 ) 960 5.2 流
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法觀人月刊 考場特刊 專業科目專欄 專業科目專欄 非訟事件法重要考點分析 編目 : 非訟事件法 非訟事件流程圖 易 兩 立 女 不 列 Q 7 理 切 17 法觀人月刊 考場特刊 專業科目專欄 理 理 論 度 力 理 理 理 理 理 理 理 不 理 論 75 年 24 說 念 考點提醒 留 理 理 兩 理 留 18 法觀人月刊 考場特刊 專業科目專欄 壹 非訟裁定之圖解與考點解析 相關考點回顧 複習
「藥物安全簡訊」出刊計畫
Drug Safety Newsletter 2003. Mar. Vol.1...2...2 1. Premarin...2 2. Serevent...2 3. Serzone...3 4. Deep Brain Stimulators...3 --- Arava...4...8 ADR --- Ketorolac...12 --- Phenytoin...16 Taiwan Drug Relief
共衛生藥學暨藥事管理 ketorolac ketorolac 貳 研究方法 ketorolac ( (International classification of disease ICD-9) ) ICD
公共衛生藥學暨藥事管理Hygiene Pharmacy and Pharmacy Administration 評估 Ketorolac 用於急診腹痛病人 汐止國泰綜合醫院藥劑科藥師吳宗儒 張意宜 摘要 Ketorolac (NSAIDs) NSAIDs NSAIDs 2 ketorolac 252 ketorolac 60 ketorolac ketorolac ketorolac (DDD) 壹
(Microsoft Word _ A-\255\327\245\277\263W\251w.doc)
行政院衛生署中央健康保險局令 發布日期 :101.12.26 健保審字第 1010041241 號 修正 全民健康保險藥品給付規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents 8.2. 免疫調節劑 Immunomodulators 第 10 章抗微生物劑 Antimicrobial agents 10.7. 抗病毒劑 Antiviral drugs 給付規定, 並自中華民國一百零二年二月一日生效
3. ( 41 ) 1 ( ) ( ) ( ) 2 (a) (b) ( ) 1 2 負責人是指負責處理保險代理人的保險代理業務的人士 業務代表是指代表保險代理人銷售保險產品的人士 如保險代理人聘用上述人士 ( 例如該保險代理人是法人團體 ), 則其負責人及業務代表須向保險代理登記委員會登記 保險代理
CB(1)1919/04-05(05) ( ) 2. ( ) 40% 50% 3. ( 41 ) 1 ( ) ( ) ( ) 2 (a) (b) ( ) 1 2 負責人是指負責處理保險代理人的保險代理業務的人士 業務代表是指代表保險代理人銷售保險產品的人士 如保險代理人聘用上述人士 ( 例如該保險代理人是法人團體 ), 則其負責人及業務代表須向保險代理登記委員會登記 保險代理登記委員會在決定某人是否適當人選時,
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課程內容 常見藥物不良反應之藥品與評估 財團法人嘉義基督教醫院林慧娟藥師 99/5/23 1 2 藥物不良反應的介紹 藥物不良反應的定義 藥物不良反應的影響 藥物不良反應的類型 常見藥物不良反應之藥品 藥物不良反應之評估 藥物不良反應案例討論與分析 避免藥物不良反應之發生 藥物不良反應的介紹 3 4 藥物不良反應定義 (1) WHO 藥物使用於人類作為預防 診斷 疾病治療 或調節生理功能, 在正常劑量,
證券商從業人員違規處分一覽表 發文日期發文字號公司名稱法令依據處分情形 105/02/24 金管證券字第 號元大證券股份有限公司 證券交易法第 56 條 證券商負責人與業務人員管理規則第 18 條第 2 項第 3 款 從業人員停止業務執行 4 個月 105/03/02 金管證券
證券商從業人員違規處分一覽表 105/02/24 金管證券字第 1050005859 號元大證券股份有限公司 從業人員停止業務執行 4 個月 105/03/02 金管證券字第 1040052234 號亞東證券股份有限公司 金融消費者保護法第 7 條第 3 項 證券交易法第 56 條 證券商負責人與業務人員管理規則第 18 條第 3 項 105/03/08 金管證券字第 10500027311 號群益金鼎證券股份有限公司
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電子化助理規劃師鑑定及發證辦法
經濟部工業局 企業電子化人才能力鑑定 九十三年度 應考須知 鑑定執行單位 93 年 2 月 1 日修訂 .... Page 2.... Page 2.... Page 2.... Page 3.... Page 3.... Page 4.... Page 4.... Page 5.... Page 6.... Page 6.... Page 6.... Page 10.... Page 10....
3 QE3 時 評 ~0.25% Quantitative Easing, QE FED QE 1 3 FED QE1 QE2 QE3 貳 美國推出 QE3 之動機意涵與過去 2 次 QE 措施之主要差異 FED QE MBS
PROSPECT EXPLORATION 第 10 卷第 10 期中華民國 101 年 10 月 美國實施第 3 輪量化寬鬆 (QE3) 政策對全球經濟之影響 The Impact of the US s Implementation of Round III Quantitative Easing Policy on the Global Economy 聶建中 (Nieh, Chien-Chung)