Microsoft Word _2_第2期

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履羊
5 years ago
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1 第 2 期藥品資訊 Drug Information 藥品如何儲存才正確小華晚上到醫院看完病領了藥後, 就將藥袋隨手放在機車的座墊下, 騎著機車回家回到家後, 吃過了藥就將藥放在廚房的飲水機旁隔天中午要吃藥時, 才發現早上上班時竟然將藥袋放在汽車的置物盒裡忘了帶走回到車上拿藥時, 發現包有糖衣的藥錠已經融化沾黏在一起, 有些原先白色的藥品已變黃這時小華才驚覺到藥品儲存不當, 導致了藥品的變質如何正確儲存藥品呢? 根據以往的經驗發現民眾常將藥品隨意擺放, 飲水機旁客廳或餐廳桌子上電視機上浴室或廚房櫃子玻璃櫥櫃, 到處可見藥品蹤影, 還有囤積藥品的習慣, 常常還不知道藥品已經變質或是過期不正確的藥品儲存方式, 可能會影響藥效甚至使藥品變性變質, 造成身體的危害在此先提出幾個儲存藥品的錯誤觀念, 改正大家儲存藥品的習慣 1. 冷藏 / 冷凍藥品可以延長藥效的迷思藥品的有效日期是藥廠在生產過程中從反覆的測試而得出的, 在有效期內藥品的穩定性及成份含量可以得到保余國華證, 但過期藥品的藥效及安全性則無法預知 ; 除有效期外, 也要注意藥品的貯存環境, 包括溫度及濕度變化, 溫度一般分為室溫 (25 C 或以下 ) 及冷藏 (2 C 至 8 C), 只要依照藥品包裝上註明的溫度存放, 藥品失效或變壞的情況便可避免雖然溫度及濕度越高, 藥品的穩定性越差, 藥品也就越容易變壞, 但並不代表將不需冷藏的藥品存放於冰箱可提高藥品穩定性, 亦不會延長藥品有效期相反地, 藥品在進出冰箱時會更易受潮, 降低藥品穩定性, 故一般建議將藥品放於密封及不透光的器皿內, 然後放置於陰凉乾爽的地方, 避免放於過熱及潮濕的環境, 如廚房或浴室內 2. 包裝上保存期限的迷思一般在標籤上的保存期限, 指的是未開封前的保存期限, 藥品只要一經開封, 接觸到外界, 安定性就會因此產生變化, 保存期限就會縮短有些藥品一經開封後, 像是眼藥水胰島素製劑, 原則上開封後一個月沒用完, 就要丟棄而且使用前須檢視有無變色或混濁其實只要遵照醫囑使用藥品應該不會有藥品過期的情形

2 3. 棉花乾燥劑的迷思許多民眾拿到瓶裝藥, 開瓶後都留著內部的棉花乾燥劑等, 以為這樣能維持藥罐乾燥及藥錠品質其實藥瓶裡頭的棉花跟乾燥劑, 一開瓶後就應該丟掉, 不要再塞進去因為棉花或乾燥劑吸收水氣後繼續悶在罐子裡, 反而使瓶內的濕氣比外界高, 降低藥品穩定性, 甚至可能影響藥效藥品儲存的三不政策 1. 不隨意擺放藥品, 以免藥物變質或誤食 : 藥品應儲存於固定的位置, 在家中規劃專屬藥品儲藏區, 最好能將藥品儲存於防止兒童開啟的安全包裝容器中, 避免兒童能輕易取得藥品需冷藏之藥品應放於冰箱下層, 勿擺在冰箱門邊而影響藥品安定性, 勿將不同藥品混雜放在一起, 或與食物一起存放, 而造成誤食 2. 不隨意丟棄藥袋或藥盒 : 藥袋上有清楚標示藥名藥效服用方法儲存方式及領藥日期有效期限, 藥袋應隨藥物保存, 不可隨意丟棄, 如此一來可確保藥物使用時的正確性及時效性 3. 不囤積藥品, 依照醫囑服用整個療程 : 許多人常未依照醫囑服用整個療程, 將未服用完或是不須再服用的藥品儲存起來以備不時之需, 但藥物並非千年不壞, 時間久了許多藥品都已超過保存期限, 藥品如果過期了卻繼續服用, 除了不能達到預期療效外還可能因為藥品變質造成身體的危害, 如果家中有剩餘藥品, 可以交由醫院藥局或社區藥局所設有的藥品回收處代為處理儲存藥品五要政策 1. 要有良好的儲存條件 ( 避光避熱防潮 / 避濕 ) 2. 要避免兒童或他人誤食 3. 要分開儲存內服與外用藥品 4. 要保留藥品完整包裝容器或藥袋及藥品說明 5. 要定期清理過期藥品結語藥品的正確儲存才能確保藥品的品質及療效, 切勿隨意放置藥品導致藥品變質及服用過期藥品而危害到自身的健康藥品安全警訊 Medication Safety Alert 台灣食品藥物管理局 2010 年 8-10 月發佈之用藥安全資訊王雅玲摘錄自食品藥物管理局 1. 發佈日期 :2010/08/06 藥品名稱 :Daptomycin 本院商品名 :Cubicin 標題 : 食品藥物管理局提醒使用含 daptomycin 藥品之用藥資訊內容 : 美國 FDA 近期發布含 daptomycin 藥品之用藥安全資訊, 依據該藥品相關個案報告及上市後不良反應通報資料, 發現自 2004 年至 2010 年, 有 7 件疑似使用該藥品導致肺部嗜伊紅血症 (eosinophilic pneumonia) 之案例因此, 美國 FDA 提醒醫療人員及民眾注意, 服用該藥品可能引起

3 罕見嚴重之肺部嗜伊紅血症, 症狀包括發燒咳嗽呼吸急促呼吸困難等此外, 美國 FDA 同時要求含該成分藥品仿單在警語與注意事項不良反應及上市後經驗內容加刊可能會引發肺部嗜伊紅血症的相關訊息 2. 發佈日期 :2010/08/16 藥品名稱 :Lamotrigine 本院商品名 :Lamictal 50mg/Tab 標題 : 食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用 lamotrigine 成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎內容 : 美國 FDA 於近期發布 lamotrigine 成分藥品 ( 藥品名稱 Lamictal) 之安全資訊, 根據美國 1994 年 12 月至 2009 年 11 月間, 超過 4600 萬筆處方該藥品之紀錄, 有 40 件嚴重但罕見之無菌性腦膜炎 (aseptic meningitis) 的案例美國 FDA 進而要求藥商應於 lamotrigine 成分藥品之仿單加刊相關警語與注意事項同時提醒醫療人員, 為病人處方 lamotrigine 成分藥品時, 應注意病人可能發生無菌性腦膜炎的不良反應, 倘用藥期間出現頭痛發燒畏寒頸部僵硬噁心嘔吐出疹畏光等症狀, 且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素, 可能係 lamotrigine 所引起, 應立即停止使用該成分藥品 ; 此外, 也提醒病人若發現有前述症狀時, 應立即回診主治醫師大部分症狀發生於用藥後之 1 至 42 天 3. 發佈日期 :2010/08/24 標題 : 食品藥物管理局提醒, 醫師未依藥品許可證所載之適應症而為藥品之處方, 病患所產生之藥害, 將無法獲得藥害救濟給付內容 : 依據國內媒體報導, 有醫師未依藥品許可證所載之適應症, 使用癌症標靶藥品治療眼睛黃斑部病變, 導治病患出現中風及失明等不良反應食品藥物管理局提醒, 病人遵循醫囑使用藥品, 但因未依藥品許可證所載之適應症之使用, 產生藥害時, 將無法獲得藥害救濟給付, 因此食品藥物管理局再次提醒, 醫師如經專業判斷, 有必要處方核准適應症外使用藥品時, 要格外注意利益及風險之評估, 並應據實告知病患可能之風險, 及所產生之藥害亦將無法獲得藥害救濟给付 4. 發佈日期 :2010/08/24 本院商品名 :Stalevo 標題 : 食品藥物管理局再度提醒巴金森氏症藥品 Stalevo 之用藥安全資訊內容 : 美國 FDA 近期發布有關巴金森氏症藥品 Stalevo ( 含 entacapone carbidopa 及 levodopa 三種成分之複方製劑 ) 之安全資訊依據臨床試驗所得結果, 顯示長期使用 Stalevo 藥品者, 相較於長期使用含 carbidopa 及 levodopa 二種成分之複方製劑者, 可能會增加罹患心臟血管疾病之風險, 但 Stalevo 與心臟血管疾病間之因果關係目前仍無法明確定論, 尚須進一步評估因此, 美國 FDA 提醒醫療人員, 針對使用該藥品之病患, 應持續監控其心臟血管狀態, 特別是有心臟血管相關疾病病史之病患, 並呼籲病患不可擅自停藥 5. 發佈日期 :2010/08/24

4 標題 : 食品藥物管理局說明非類固醇抗炎藥品 (NSAIDs) 之用藥安全資訊內容 : 台灣大學最近發表於 stroke 期刊之研究報告 (Jul 29, 2010) 指出, 利用台灣全民健康保險研究資料庫, 以 2006 年 20 歲以上之位缺血性中風患者及 9456 位出血性中風患者進行分析, 發現使用非類固醇抗炎藥品 ( 如 ibuprofen diclofenac ketorolac celecoxib naproxen.. 等 ) 可能會增加中風之風險, 其中以口服含 ketorolac 成分藥品之風險最高, 惟 NSAIDs 與中風之因果關係尚無法確立, 仍須進一步研究食品藥物管理局考量 NSAIDs 為國人常使用藥品, 故已於今年 6 月 30 日函請醫療院所加強該等藥品之不良反應事件通報, 作為進一步安全性再評估之參考食品藥物管理局亦將持續追蹤 NSAIDs 與中風之相關資訊另查, 國內含 ketorolac 成分藥品仿單中注意事項, 已刊載心臟病及高血壓者宜謹慎使用本署亦於 94 年 1 月 11 日衛署藥字第號公告要求含 Selective Cox-2 類之 NSAIDs( 含 celecoxib 等 7 種成分 ) 仿單刊載患有心血管病變等高危險群病人, 應特別謹慎使用 6. 發佈日期 : 2010/09/08 藥品名稱 : Tigecycline 本院商品名 :Tygacil 標題 : 食品藥物管理局提醒醫療人員使用 tigecycline 成分藥品之用藥安全資訊內容 : 美國 FDA 近期發布 tigecycline 成分藥品 ( 藥品名稱 Tygacil) 之安全資訊, 依據臨床試驗所得結果, 顯示使用 tigecycline 成分藥品, 相較於其他抗感染藥品, 有增加病患死亡之風險美國 FDA 已對 tigecycline 成分藥品 ( 藥品名稱 Tygacil) 進行仿單修訂, 在警語與注意事項不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊美國 FDA 提醒醫療人員, 臨床試驗結果顯示, 當使用此藥時, 最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人, 惟此藥並未核准使用於此用途此外對於嚴重感染之病患, 儘可能使用其他藥品替代 tigecycline 成分藥品 7. 發佈日期 : 2010/09/27 藥品名稱 : Avandia 標題 : 食品藥物管理局說明媒體報導臺灣首例疑似使用 Avandia 藥品致死案例內容 : 有關媒體報導, 國內疑服梵蒂雅致死台灣首例食品藥物管理局說明如下 : 經查, 該個案為 96 ( 2007 ) 年之不良反應通報案例, 係 67 歲男性, 有高血壓糖尿病病史, 使用 Avandia 治療糖尿病 2 年多, 血糖控制也良好, 後來忽然猝死根據通報資料, 無法認定這個猝死個案之死亡原因跟 Avandia 之使用有因果關係, 在該個案之眾多可能導致死亡因素當中, 用藥因素亦無法排除整體而言, 不良反應通報資料係作為藥品安全疑慮訊號之偵測, 以提供藥品安全管理政策之參考衛生署於 89 年 3 月 31 日核准 Avandia 藥品之許可證, 基於該藥品可能增加心血管疾病和骨質疏鬆之風險, 故在仿單之警語注意事項已刊載相關內容, 之後從國外及國內全國藥物不良反應通報資料中發現, 該藥品具增加心血管疾病風

5 險, 衛生署即進一步更加強各項嚴格管控措施, 包括自 96 年加框警語刊載, 且不建議使用於有心臟衰竭症狀之病人, 並禁止心臟衰竭狀態第 3 級或第 4 級 ( 紐約心臟協會 NYHA Class III 或 IV cardiac status) 的病人使用該藥品 98 年加刊該藥品有可能引起黃斑性水腫肝臟副作用及增加體重等不良反應之注意事項, 至今年 7 月 15 日再評估時, 更將該藥品限縮為最後一線用藥 8. 發佈日期 : 2010/10/09 藥品名稱 : Sibutramine 本院商品名 :Reductil 諾美婷標題 : 食品藥物管理局評估 sibutramine 成分藥品, 自 10 月 11 日起廢止所有該成分藥品許可證, 許可證持有藥商應於 1 個月內收回市售品內容 : 針對減重支持療法藥品 sibutramine 之前一波 (99 年 9 月 16 日 ) 風險效益評估之後, 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內外相關資訊, 並密切注意各國衛生主管機關之管裡規定根據綜合評估最新資料, 澳洲 TGA 於 2010 年 10 月 8 日公布, 含 sibutramine 成分藥品將撤離澳洲市場 ; 美國 FDA 亦於 2010 年 10 月 8 日公布, 原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場衛生署食品藥物管理局於 10 月 8 日 9 日立即召開會議, 根據各國最新評估資料, 確認該成分藥品之風險高於臨床效益, 因此, 廢止所有該成分藥品許可證 9. 發佈日期 :2010/10/22 藥品名稱 :Gonadotropin-releasing hormone,gnrh 本院商品名 :Leuplin Zoladex Supremon 標題 : 食品藥物管理局提醒 : 性腺激素釋放素 (Gonadotropin-releasing hormone,gnrh) 促進劑類藥品之安全資訊內容 : 近日美國 FDA 發布有關治療前列腺癌藥品性腺激素釋放素促進劑 ( Gonadotropin-releasing hormone agonist, GnRH agonist ), 以下簡稱 GnRH 促進劑之藥品安全資訊依據文獻發現, 該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病 ( 例如 : 心臟病發作心臟猝死中風 ) 之風險, 因此美國 FDA 要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項美國 FDA 同時提醒醫師應審慎評估病患之用藥風險, 定期監控病人之血糖及 / 或糖化血紅素 ( HbA1c) 以及心血管疾病之相關徵兆衛生署核准 GnRH 促進劑類藥品包括 : leuprolide (leuprorelin) goserelin triptorelin nafarelin 及 buserelin 等成分另查全國藥物不良反應通報資料, 尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報除此之外, 衛生署核准該類藥品仿單之副作用章節中也已刊載... 心臟血管系統 : 充血性心衰竭周邊水腫靜脈栓塞 / 靜脈炎肺栓塞等... 衛生署食品藥物管理局亦將儘速蒐集相關安全資訊, 評估是否要求廠商修訂仿單內容

本院藥物不良反應通報案件 (8-10 月 ) 匯整 0.5 0.4 0.3 0.2 0.

Digestive Agents for Antimicrobi Antineoplas Bone/Joint Diagnostic 抗微生物製劑種類分析 0.25 0.2 14% 19% 24% 14% 14% 14% 0.

6 本院藥物不良反應通報案件 (8-10 月 ) 匯整通報藥品藥理分類 42% 4% 4% 2% 8% 12% 16% 4% 2% 4% 2% CNS drugs Antipyretics Antihistami Circulatory Respiratory Digestive Agents for Antimicrobi Antineoplas Bone/Joint Diagnostic 抗微生物製劑種類分析 % 19% 24% 14% 14% 14% % 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% 不良反應症狀分類 33% 27% 4% 2% 2% 6% 17% 4% 2% 2% 中樞神經心血管方面生殖泌尿皮膚方面血液方面呼吸系統神經肌肉眼睛腸胃道方面其他不良反應嚴重程度分析 80.0% 60.0% 40.0% 20.0% 0.0% 70.6% 29.4% 0.0% 輕度中度重度

藥訊102.01

藥訊102.01 中華民國一百零二年三月彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人簡素玉本期要目 Newsletter 主編彰化基督教醫院藥學部總編江怡蓉第二十一卷第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師用藥安全 2013 年藥品警訊( Q 1 ) 陳薏如藥師撰寫施雅分藥師審閱衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊