Microsoft Word _1_第3期

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衙山
4 years ago
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1 第 3 期藥品資訊 Drug Information 對於 Penicillins 過敏的病人, 能使用 Cephalosporins 嗎? Penicillin allergy 是一個長久以來被討論的問題, 尤其在臨床上遇到對於 penicillins 過敏的病人, 為了避免與其他 β-lactams 藥物產生交叉過敏反應, 有時會直接選擇非 β-lactam 類的抗生素來治療但在許多感染症都需使用 cephalosporins 的情況下, 我們究竟能不能使用其他的 β-lactams 藥物呢? 抗生素的結構中具有 β-lactam 者, 除了 penicillins 以外,cephalosporins carbapenems monobactams 也都含有類似的結構 ; 當病患對 penicillins 的過敏反應是屬於與 IgE 相關的免疫反應時, 即有可能是來自於病患對 β -lactam 結構或其他的特定側鍊結構 (side chains) 產生了過敏但藥物所引起的過敏反應有許多種, 可分為 TypeⅠ Ⅱ Ⅲ 與 Ⅳ TypeⅠ, 又稱為立即性免疫反應, 且與 IgE 相關, 其所發生的時間大多於給藥後的 72 小時內 ; 雖然發生的比例極低 ( %), 但多為嚴重致命性高的過敏反應故在 penicillin 過敏的這個議題中, 大多是針對 IgE 相關的免疫反應, 也就是 TypeⅠ 的過敏反應進林怡君王雅玲行探討而目前在國內醫療院所中所執行的 penicillin skin test (PST) 就是利用小劑量的 penicillin G 來檢測體內的 IgE 抗體反應, 故 PST 只能用來預測病患是否會產生 TypeⅠ 的過敏反應, 而非涵蓋所有的過敏反應除此之外, 由於 95% 的 penicillins 會分解為 penicilloyl moiety, 而其餘的分解產物 (5%) 中則以 penicilloate 與 penilloate 與過敏反應最具相關性, 故若欲偵測出所有 penicillins 的 IgE 抗體反應, 需同時接受主要抗原試劑 (major determinant, 即 penicilloyl determinant) 次要抗原試劑 (minor determinant, 即 penicilloate 與 penilloate) 以及 penicillin G 由於目前國內無法取得主要與次要抗原試劑, 國際間也已建議不需在病患使用 penicillin 類藥品前, 將 PST 列為常規性的試驗, 故在台灣醫策會於 2008 年的討論中, 建議醫師應在使用 penicillins 類藥品前應詳細詢問病患是否有 penicillin 類藥品的過敏史, 若曾對 penicillins 產生嚴重的過敏反應 ( 如 bronchspasm anaphylaxis 等 ), 則避免使用 penicillin 類或其他 β -lactams 類抗生素 ; 若未有 penicillins

2 的過敏病史者並不需要做 PST 即可給藥, 但在給藥中及給藥後的過程需有充分的觀察, 並確保急救措施中所需的藥品與器材皆為完備在過去早期的動物及體外研究中發現,penicillins 與 cephalosporins 兩者有高達 50% 的交叉免疫反應, 1 但在後續的許多大型臨床研究中發現, 過去曾對 penicillins 有過敏史的病患, 對 cephalosporins 也產生過敏的比例約在 %; 未曾對 penicillins 產生過敏的病患, 對 cephalosporins 產生過敏的比例則只有 % 2-6 而 penicillins 和不同的 cephalosporins 之交叉過敏反應似乎也有發生率上的差別 7 penicillins 和第一代 cephalosporins 之間的交叉反應機率約為第二三代 cephalosporins 的 4 倍與 10 倍, 原因推測可能為 penicillins 和第一代 cephalosporins 之間具有相同特定側鍊結構的藥物比較多因此在該文獻中建議, 若是病人曾對 penicillins 產生 IgE 相關免疫反應, 亦即 TypeⅠ 過敏反應時, 當感染程度不嚴重且有其它可代替的抗生素時, 就應避免 cephalosporins 的使用 ; 但若是嚴重程度的感染且沒有其它非 cephalosporins 抗生素可代替時, 則可謹慎小心地選用側鍊結構不同的第二三代 cephalosporins 除了 cephalosporins 外,carbapenems 與 monobactams 也具有類似的 β- lactams 結構目前 FDA 核准的 carbapenems 類抗生素有三種, 分別是 imipenem meropenem 和 ertapenem 由於 penicillins 與 ertapenem 之間的交叉過敏反應資料有限, 故大多的文獻資料是來自於 imipenem meropenem 與 penicillins 交叉過敏反應的研究分析, 其中交叉過敏反應的比例在不同的研究中皆在 1% 左右 8,9 至於 monobactams (Aztreonam) 與 penicillins 之間的交叉過敏反應比例則在不同的研究中有些許的差異, 雖然有約 3% 的發生率報告, 但大多的發生率是偏低的, 甚至有 0% 的研究報告 10 所以即使對 penicillins 有過敏史的病人, 不同於 cephalosporins 與 carbapenems, 建議是可以安全使用 aztreonam 的總結 Penicillin skin test 在預測對 β -lactams 產生 IgE-mediated 免疫反應為一重要的工具, 但在一些情況下仍有偽陰性的情況, 如正在使用抗組織胺藥三環抗憂鬱劑類固醇製劑等, 病患仍會在 PST 呈現陰性的情況下產生嚴重過敏反應 ; 且在國內無完整的 PST 試劑情況下, 也只能預測少部分可能會產生過敏的病患, 所以 PST 已非絕對必要的常規測試除了 PST 之外, 病人的過敏史是可供判斷的重要資料來源, 詳細研判發生過敏反應的時間與症狀可提高病人的用藥安全對於有 penicillins 嚴重過敏反應史的病患, 應避免 penicillins cephalosporins 與 carbapenems 藥品的使用 ; 但若未曾產生過 penicillins 過敏者, 在臨床需要的情況下, 是可以使用以上這些藥品的 References: 1. Batchelor FR, Dewdney JM. Some aspects of penicillin allergy. Proc R Soc Med 1968;61(9): Petz LD. Immunologic cross-reactivity between

3 penicillins and cephalosporins: a review. J Infect Dis 1978;137 Suppl:S74-S Dash CH. Penicillin allergy and the cephalosporins. J Antimicrob Chemother 1975;1(3 Suppl): Daulat S, Solensky R, Earl HS, Casey W, Gruchalla RS. Safety of cephalosporin administration to patients with histories of penicillin allergy. J Allergy Clin Immunol 2004;113(6): Goodman EJ, Morgan MJ, Johnson PA, Nichols BA, Denk N, Gold BB. Cephalosporins can be given to penicillin-allergic patients who do not exhibit an anaphylactic response. J Clin Anesth 2001;13(8): Fonacier L, Hirschberg R, Gerson S. Adverse drug reactions to a cephalosporins in hospitalized patients with a history of penicillin allergy. Allergy Asthma Proc 2005;26(2): Pichichero ME, Casey JR. Safe use of selected meta-analysis. Otolaryngol Head Neck Surg 2007;136: Romano A, Viola M, Guéant-Rodriguez RM, Gaeta F, Valluzzi R, Guéant JL. Tolerability of meropenem in patients with IgE-mediated hypersensitivity to penicillins. Ann Intern Med 2007;146: Atanasković-Marković M, Gaeta F, Medjo B, Viola M, Nestorović B, Romano A. Tolerability of meropenem in children with IgE-mediated hypersensitivity to penicillins. Allergy 2008;63: Buonomo A, Nucera E, De Pasquale T, Pecora V, Lombardo C, Sabato V, Colagiovanni A, Rizzi A, Aruanno A, Pascolini L, Patriarca G, Schiavino D. Tolerability of Aztreonam in Patients with Cell-Mediated Allergy to β-lactams. Int Arch Allergy Immunol 2011;155: cephalosporins in penicillin allergic patients: a 藥品安全警訊 Medication Safety Alert 台灣食品藥物管理局 2010 年 11 月至 2011 年 1 月發佈之用藥安全資訊王雅玲摘錄自食品藥物管理局 1. 發佈日期 : 藥品名稱 :Propoxyphene 本院商品名 :Tong-Well 標題 : 食品藥物管理局說明含 Propoxyphene 成分藥品之用藥安全資訊內容 : 美國 FDA 近期發布有關 Propoxyphene 成分藥品之用藥安全資訊, 依據研究發現, 過量使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險, 引起心臟節律不正常, 經評估其風險大於臨床效益, 因此決議將含該成分藥品撤離市場經查國內核准含該成分藥品許可證共計 5 張, 均屬管制藥品, 所核適應症為輕度到中度疼痛之緩解, 其中 1 張為 Propoxyphene 單方止痛劑屬於第二級管制藥品, 其餘 4 張為與 Paracetamol 組合之複方製劑屬於第四級管制藥品衛生署曾於 98 年 7 月 1 日發布新聞稿, 提醒醫療人員應注意含該成分藥

4 品過量使用之風險, 切勿超過仿單記載之治療劑量, 並小心監控病人之心臟相關不良反應 2. 發佈日期 : 藥品名稱 :Acetaminophen 本院商品名 :Panamax 500mg/Tab, Anti-Phen syrup, Tong-Well 標題 : 食品藥物管理局說明含乙醯胺酚 (Acetaminophen) 藥品之用藥安全資訊內容 : 美國 FDA 於 100 年 1 月 13 日發布有關含乙醯胺酚 (Acetaminophen) 處方藥品之安全管理措施, 特別針對乙醯胺酚與鴉片類成分 ( 如 codeine hydrocodone oxycodone) 之複方藥品為有效降低乙醯胺酚藥品過量使用導致嚴重肝臟傷害或過敏反應之風險, 美國 FDA 要求該等藥品, 將乙醯胺酚成分之最大單位劑量降低為 325mg, 同時於藥品仿單以加框警語說明該藥品可能引起嚴重肝臟傷害之風險 ; 警語加刊有關該藥品可能引起過敏反應之內容經查, 衛生署核准含乙醯胺酚與鴉片類成分複方藥品, 主要作為鎮痛及緩解感冒之醫療用途, 產品包含乙醯胺酚與 codeine 成分之複方製劑有 40 張, 其中核准乙醯胺酚之最大單位劑量為 300m g; 乙醯胺酚與 tramadol 成分之複方製劑許可證有 2 張, 其中核准乙醯胺酚之最大單位劑量為 325m g 此外, 藥品仿單警語亦已刊載 Acetaminophen 可能造成肝傷害 ; 副作用已刊載偶有過敏反應長期服用大劑量會引起肝毒性等相關內容衛生署曾於 98 年 7 月 3 日發布新聞稿, 提醒民眾過量使用含乙醯胺酚藥品可能產生肝傷害之風險, 故再次提醒, 醫師處方含該成分藥品時, 應謹慎評估病人肝功能情形, 並小心監視病人肝臟不良反應之發生 ; 病人亦應遵照醫囑使用含該成分藥品, 勿過量使用, 或併用酒精及其他含該成分之指示藥品此外, 基於部分含乙醯胺酚藥品屬於指示藥品, 呼籲民眾應遵照藥品說明書之用法用量使用, 切勿過量或長期自行購買服用 3. 發佈日期 : 標題 : 食品藥物管理局說明含 dronedarone 成分抗心律不整藥品之用藥安全資訊內容 : 美國 FDA 於 1 月 14 日發布有關含 dronedarone 成分藥品之用藥安全資訊, 依據美國藥品不良反應通報資料, 發現疑似使用含該成分藥品導致罕見嚴重肝臟傷害之不良反應案件, 因此要求該藥品仿單加刊相關警語與副作用, 同時將持續追蹤該藥品之安全性經查, 衛生署核准含 dronedarone 成分藥品許可證有 1 張, 中文品名為脈泰克膜衣錠, 作為治療心律不整之用途, 為 99 年 6 月核准之新藥, 健保尚未給付, 國內目前約 1 百多人使用該藥品另查我

5 國藥物不良反應通報資料, 尚無疑似使用含該成分藥品導致不良反應之案件本院藥物不良反應通報案件 (99 年 11 月 -100 年 01 月 ) 匯整懷疑藥品藥理分類分析 6 4 2% 2% 41% 4% 2% 2% 17% 4% 15% 2% 2% 2% 2% 2% 2% 2% % 45.0% 不良反應類別分析 7.5% 7.5% 5.0% 5.0% 5.0% 2.5% 2.5% 嚴重度分析通報者身份分析 % 34.6% 0% 護理師, 20.4% 藥師, 33.3% 醫師, 46.3% 輕度中度重度

藥訊102.01

藥訊102.01 中華民國一百零二年三月彰基藥訊 CCH Pharmacy 發行人簡素玉本期要目 Newsletter 主編彰化基督教醫院藥學部總編江怡蓉第二十一卷第一期 72 2013年藥品警訊(Q1)... 陳薏如藥師藥師參與HIV/AIDS國際臨床照護計畫認證之角色... 林雪香藥師用藥安全 2013 年藥品警訊( Q 1 ) 陳薏如藥師撰寫施雅分藥師審閱衛生署食品藥物管理局對於國內外相關用藥安全警訊