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1 美容醫學感染管制措施 台北醫學大學附設醫院 感染管制室蘇家慧 2015/04/25

2 感染管制 : 醫院重要指標 病人安全 (Patient safety ) -Establish and maintain a cleanevironment 職業安全 (Occupational health) -Establish and maintain a clean evironment 照護品質 (Quality of care ) -Decrease healthcare-associated infections 社會責任 (Society safety) -Lead governmenta; policy making - 參考台大盛望微醫師上課講義

3 衛生署目前將美容醫學分成 3 大類 一 針劑注射治療 : 如. 肉毒桿菌素 填充物 ( 玻尿酸 膠原蛋白 ) 等 二 光電治療 : 如. 各種雷射 脈衝光 電波等 三 外科手術 : 如. 抽脂 隆乳 隆鼻 雙眼皮手術 眼袋手術 拉皮手術 削骨 正顎手術等

4 美容醫學品質安全 1. 麻醉安全 2. 消防安全 : 位於高樓層時, 更需注意 3. 消毒安全 : 注射 手術 4. 儀器使用安全 ; 正確使用, 應定期執行維護 檢查 測試 保養或校正作業, 並有紀錄可查 -- 醫療儀器及醫材具備許可證字號 5. 藥物 藥材 : 包裝應有廠商 品名及許可證字號 批號 有效期間等標示 6. 衛材 耗材管理 : 衛署合格 有效期限 -- 衛材及耗材使用過程 ( 如批號與使用者 ) 有紀錄可查 ; 例如 : 每一劑玻尿酸的施打應有批號, 其標籤貼於病歷內, 以利查詢

5 落實感染管制措施 項目美容醫學健康檢查 1. 遵循洗手標準作業程序 2. 有保護工作人員之防護措施與提供設備, 如預防針扎 防護衣等 3. 有滅菌消毒設施與設備, 並遵循清潔 消毒 滅菌作業程序 4. 能遵循機構內感染管制相關標準作業程序 5. 執行有害事業廢棄物處理 ( 如生物醫療廢棄物 ) 標準作業 並有定期監控內視鏡消毒滅菌

6 機構內感染管制相關標準作業程序 針對醫院服務特性, 訂定其他執行各項醫療行為之感染管制標準作業程序, 如 : 侵入性感染管制標準作業程序 動線如有門診病人及醫美客人門診如何區隔 診間區隔且固定診間如有門診病人及健康檢查客人如何區隔 固定診間 醫材及環境清潔頻率 : 至少每日一次及肉眼可見污染物清潔劑 : 稀釋後有效期限 ~ 漂白水 24 小時 環境安全 : 機構如提供美容護膚等相關服務, 其使用空間與醫療區域有所區隔 明確標示及辦理商號登記

7 機構內感染管制相關標準作業程序 美容醫學 - 局部麻醉或治療 - 如雷射 治療室 - 區隔門診患者 美容醫學者人員 - 若可能接觸到血液 體液 分泌物或黏膜時, 應穿戴適當之防護裝備, 如隔離衣或手套環境 清潔原則 : 頻率及消毒劑 診間應備有濕洗手設備及乾式洗手劑 污衣布單放置區及生物醫療廢棄物集中區, 應設置在固定之隔間區域, 不得任意棄置

8 機構內感染管制相關標準作業程序 美容醫學 - 全身麻醉 - 如抽脂 - 手術室 人員訪客 一般情況下, 訪客不得進入手術室 特殊情況需要讓家屬進入手術區者, 需要適當防護工作人員 進入手術室前應先換上手術室工作制服與手術室專用拖鞋或鞋套, 著工作服裝時, 應先戴帽子再穿工作服 未穿著規定之服裝者, 不得進入手術室

9 機構內感染管制相關標準作業程序 美容醫學 - 全身麻醉 - 如抽脂 - 手術室 環境 : 應比照醫院手術室規格 劃分手術區及行政區 手術區應限制非必要工作人員不准進入 手術室入口應有門禁管制, 大門應保持關閉 手術室內壓力應保持正壓 空氣流動方向從乾淨到污染區域 入風口應於天花板, 出風口應接近地面, 氣流方向 應由天花板吹向地板 各手術房間之門應保持關閉, 手術進行中應避免人員進出 污衣布單放置區及生物醫療廢棄物集中區應設置在 固定之隔間區域, 不得任意棄置

10 洗手標準作業程序 1. 濕洗手設備之位置及數量合乎實際需要且功能良好, 並於濕洗手設備旁有正確洗手步驟之標示 ; 每間治療室及門診皆須有 2. 醫療照護相關單位濕洗手設備應設置非手控式水龍頭, 如 : 肘動式 踏板式或感應式水龍頭等, 並備有液態皂 手部消毒劑及擦手紙, 或備有具去污作用之手部消毒劑及擦手紙 3. 備有方便可及且數量足夠之酒精性乾性洗手液 4. 醫療照護人員在 :(1) 接觸病人之前 (2) 執行清潔 / 無菌操作技術之前 (3) 有暴露病人體液風險之後 (4) 接觸病人之後 (5) 接觸病人週遭環境之後, 應確實洗手 ( 洗手可包括乾洗手 ) 5. 醫師於病人轉換期間, 應落實洗手更換手套及器械以避免交互感染 6. 訂有手部衛生稽核機制, 定期稽核手部衛生遵從性及正確性等指標, 並留有紀錄備查 來源 :104 年度醫院感染管制查核基準

11 WHO 建議的 5 個洗手時機 1. 接觸病人之前 2. 執行清潔 無菌技術前 3. 接觸病人血液 體液風險後 4. 接觸病人後 5. 接觸病人週邊環境後

12 藉由醫護人員雙手等 汙染環境

13 內因性感染

14 外因性感染

15 感染來源 病人 訪客與照顧人員 醫護相關人員 儀器設備

16 感染鏈 感染源 無菌技術 環境衛生 ( 消毒滅菌 ) 易感宿主 隔離措施 傳播途徑

17 標準防護措施 (standard precaution) 標準防護措施 = 健康照護人員的保護 + 病人的感染防護 凡可能接觸到病患血液 體液 分泌物 排泄物 ( 不含汗水 ) 破損皮膚和黏膜組織等均應採取適當的防護措施 -- 美國疾病管制中心 1996 年 1 月訂定 呼吸道衛生 / 咳嗽禮節 安全注射行為 在放置導管或執行經由腰椎穿刺的脊柱或硬腦膜外腔注射時佩戴口罩 -- 美國疾病管制中心 2007 年修正, 衛生福利部疾病管制署 2013 年新增三部份 僅以標準防護措施不足以阻斷其傳播途徑, 必要時可同時使用多種傳播途徑防護措施

18 傳染病的傳染途徑 接觸傳播 : 直接接觸 間接接觸 飛沫傳播 : 咳嗽 打噴嚏 或講話中所產生帶有致病菌的飛沫 ( 直徑 >5μm) 空氣傳播 : 粒子小 ( 直徑 <5μm), 在空氣中漂浮一段距離後, 被具感受性的宿主所吸入而發生感染 ( 要有特殊的空調 換氣設備 ) 共通媒介物傳播 : 攝入被汙染的食物, 水或藥品來傳播 病媒傳播

19 傳染途徑之防護措施 無論為確定或懷疑之病患, 均提供防護措施 依傳染途徑的不同, 採取不同防護措施 : 空氣隔離 (Airborne isolation) 接觸隔離 (Contact isolation) 飛沫隔離 (Droplet isolation)

20 空氣傳染防護措施 防護措施 : 標準防護措施 個人單獨負壓隔離病室 (6-12 times/hr exchanges) 個人呼吸防護具 ( 至少為高分子口罩,N95) 隔離衣 手套

21 飛沬傳染防護措施 防護措施 : 標準防護措施 單獨病室 口罩 病患轉送 : 減少運送過程中飛沬傳播

22 接觸傳染防護措施 防護措施 : 標準防護措施 病患照護設備 手套 洗手 隔離衣 病患轉送

23 個人防護裝備 (Personal protective equipment,ppe) 第一線人員除應配戴外科口罩外, 並視身體可能暴露之範圍及業務執行現況, 搭配使用手套 隔離衣及護目裝備 依疾病之傳染途徑等因素選取合適的 PPE 並正確使用

24 防護裝備 (PPE) 1.N95 口罩 2. 綁帶式外科口罩 3. 面罩 4. 髮帽 1 個 1 個 1 個 1 個 5. 全身式防護衣 6. 外層隔離衣 7. 手套 8. 鞋套 1 件 1 件 2 雙 1 雙

25 清潔 消毒與滅菌

26 醫療物品的消毒 滅菌分類 美國 CDC Spaulding 分類法, 依感染的危險性分類 拋棄式醫材 非危險性醫材次危險性醫材危險性醫材 26

27 醫療物品的消毒 滅菌分類 依用途分類 危險性醫療物品 : 滅菌接觸無菌組織 血管系統 侵入性醫療裝置 (ex. 手術器械 植入性醫材 腹腔鏡 注射用物 ) 次危險性醫療物品 : 高層次消毒接觸不完整的皮膚或黏膜 (ex. 呼吸氣管路 胃鏡 支氣管鏡 ) 非危險性醫療物品 : 中低層次消毒接觸完整皮膚 ( 便盆 血壓計 床單 病房用物 醫療器材 ) 27

28 當器械未進行適當的清潔時 鐵銹固著並保護表面的髒污鐵銹 器械表面 清潔 打包 滅菌 儲存 配送使用 28

29 清洗醫材拆解至最小零件, 去除肉眼可見的灰塵 汙垢 血跡等異物, 一般清潔為移除微生物, 減少為生物數量 消毒利用物理或化學的方法, 能殺死致病的微生物, 但無法殺滅細菌的芽胞 滅菌利用物理或化學的方法, 消滅所有微生物, 包括細菌的繁殖體 芽胞, 而達到完全的無菌狀態 滅菌熱水消毒消毒劑清洗 ( 加清潔劑 ) 高壓蒸氣乾熱氣體滅菌 手洗超音波清洗機器清洗 污染程度 未處理 物品表面越不乾淨會阻止化學消毒劑與微生物接觸, 使消毒劑之殺菌效果降低, 微生物的數量愈多越難消毒 29

30 影響酵素效能因素 醫材髒汙程度 : 依髒污程度, 決定稀釋倍數 作用溫度 作用時間 水質 含酵素種類 : 處理髒污的能力 ex. 蛋白酶 脂肪酶 澱粉酶 黏多醣酶 30

31 消毒劑 高層次消毒除芽孢外, 幾乎可殺死所有微生物 -- 消毒劑 :Glutaraldehyde 戊二醛 Cidex-OPA 甲醛 7%H 2 O 2 氯化物 (1:10 稀釋 ). 等 -- 巴斯德消毒 :75 30 分鐘 中層次消毒可殺死大部分微生物, 但對某些病毒 黴菌及芽孢無效 -- 消毒劑 : 氯化物 (1:100 稀釋 ) 碘化物 酒精性 Chlorhexidine gluconate 酒精 3% H 2 O 2 等 低層次消毒能有效殺死大部份細菌 部分病毒及黴菌, 但無法殺死具抵抗力微生物, 如結核桿菌 細菌芽孢 -- 消毒劑 : 酚類 四級氨 等 滅菌消滅所有微生物包括細菌的繁殖體 芽孢, 而達到完全的無菌狀態 -- 方法 : 高溫高壓蒸氣滅菌 乾熱滅菌 氧化乙烯滅菌 化學劑滅菌 31

32 氯化物類 Chlorine and Chlorine compounds 特性 : 1. 可溶解血塊延緩血液凝結 2. 溶液不穩定需儲存密閉容器 3. 稀釋後之溶液不穩定, 使用前才做稀釋 用途 : 1. 環境清潔消毒 2. 病毒性感染排泄物之去污處理 3. 血液透析管路之消毒 4. 水療池之消毒 32

33 漂白水使用注意事項 以避光容器盛裝, 並加蓋 稀釋時, 先裝冷水再倒漂白水原液 在通風處良好處配製稀釋溶液 稀釋後, 標示日期與名稱, 並於 24 小時用畢 若噴濺眼睛應立刻以大量清水沖洗 15 分鐘以上 配置時, 注意個人防護裝備 33

34 酒精 Alcohol 乙醇 異丙醇 特性 : 1. 消毒效果快 2. 易揮發 3. 理想之消毒濃度為 60~90% 4. 使蛋白質凝結 5 橡皮塑膠變硬 作用 : 中層次消毒, 對芽孢效果差 用途 : 皮膚消毒 外科刷手 乾洗手 器具消毒 34

35 乾洗手液的限制 對下列病源體效果差 含芽孢的細菌 :ex. Clostridium difficile 原蟲 :ex. 阿米巴原蟲 無套膜病毒 : ex. 腸病毒 腺病毒 A 型肝炎病毒 諾羅病毒 手上傷口或明顯髒污時, 應使用肥皂或消毒劑洗手, 不宜使用酒精乾洗手液 35

36 酒精性 Chlorhexidine gluconate 為廣效性陽性離子殺菌劑 快速殺菌 持久性活動 不會穿透皮膚滲透進入身體循環 在高蛋白的組織液體仍會持續發揮殺菌效果 會損害纖維母細胞與角質細胞 ( 同碘液 ) 2 個月以下嬰兒 過敏者不可用 36

37 清潔打包滅菌貯存配送使用 儀器控制鍋次控制曝露控制包盤控制 抽真空測試包 生物培養指示系統 包外化學指示劑指示帶 包內化學指示劑 記錄保存控制 包盤記錄卡 / 自黏性標籤 / 監測記錄本 37 37

38 38

39 台灣滅菌監測建議措施 簡表 39

40 PCD 包 (Process Challenge Device, PCD) 國際通稱 PCD( 過程挑戰包 ), 即為國內舊稱 生物測試包 PCD 包用於高壓蒸氣滅菌時, 視滅菌鍋次內容物及目的不同, 可選用下列 3 種 : 1 號 PCD 包 : 含 1 支生物指示劑 2 號 PCD 包 : 含 1 支生物指示劑和 1 片第 5 級化學指示劑 3 號 PCD 包 : 含 1 片第 5 級化學指示劑 40

41 滅菌監測 儀器控制 放置於冷點 布包大小 :12*9*10-11 inch 運作時間 : 3.5 分鐘或 4 分鐘 抽真空測試 每一個開鍋日都需進行抽真空測試 測試時機為每開鍋日固定時間於第 1 個鍋次未進行任何正式滅菌工作前, 先進行抽真空測試 ; 也就是在暖鍋後 空鍋下運轉, 除抽真空測試包外, 不載入任何待滅菌物品 41

42 滅菌監測 儀器控制 詳細觀察並紀錄儀表上之時間 溫度 壓力 等數據 42

43 滅菌監測暴露控制 (Exposure Control) 包外化學指示帶 以顏色的變化來識別滅菌物品是否經過滅菌程序 43

44 滅菌監測包內控制 (Pack Control) 包內化學指示劑 於每一滅菌包 盤 管袋的內部都應放置第 3 級 ( 含 ) 以上的化學指示劑, 用以監測包 盤 管袋內的滅菌狀況 用以監測滅菌過程中各個重要參數 ( 溫度 飽和蒸氣 時間...) 監測滅菌有效物質的滲透度 察覺包內的情況 判讀 : 依據顏色的變化或化學物質的移動 所有包內化學指示劑不可任意剪成小片斷 產品監測品質會受影響 監測範圍變小 44

45 滅菌監測包內控制 2 號 PCD 市售商品 2 號 PCD CSR 將使用 至少每週, 每天為最佳 ( 第一鍋滿載時做 ), 有植入性醫材時須每鍋做 自行打包 2 號 PCD 含有 * 植入性醫材的鍋次, 需使用 2 號 PCD 包 (1 支生物指示劑 + 第 5 級化學指示劑 ) 45

46 電漿滅菌鍋監測 46

47 生物培養結果若是陽性 (+) 紀錄所有滅菌相關資料 停止發放該批次之滅菌物品 若已發放出去需立即回收 回收所有該批次及前一次微生物培養陰性反應之間的所有滅菌物品 知會院內感染管制委員會 菌條多孔性吸收體培養液 自讀式快速判讀培養箱 47

48 Thank for your Attention!! 48

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