目 录 一 概述... 1 二 基本要求... 2 ( 一 ) 研究总体设计... 2 ( 二 ) 受试者选择... 3 ( 三 ) 参比制剂的选择... 3 ( 四 ) 给药方法... 3 ( 五 ) 餐后生物等效性研究... 4 ( 六 ) 生物样品分析... 4 ( 七 ) 用于评价生物等效性

况与参比制剂进行比较 在上述定义的基础上, 以药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究又可表述为 : 通过测定可获得的生物基质 ( 如血液 血浆 血清 ) 中的药物浓度, 取得药代动力学参数作为终点指标, 藉此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度 通常采用药代动力学终点指标 Cmax 和 A

附件 3 以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 一 概述本指导原则主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原则, 适用于体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂 ( 如透皮吸收制剂 部分直肠给药和鼻腔给药的制剂等 ) 进行生物等效性试验时, 除本指导原则外, 尚应综合参考生物样品定量分析方法验证指导原则等相关指导原则开展试验

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9011 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 生物利用度是指活性物质从药物制剂中释放并被吸收后, 在作用部位可利用的速度和程度, 通常用血浆浓度 - 时间曲线来评估 口服固体制剂的生物利用度数据提供了该制剂与溶液 混悬剂或静脉剂型的生物利用度比较, 以及吸收进入系统循环的相对分数的估计 此外, 生物利用度试验提供关于分布和消除 食物对药物吸收的影响 剂量比例关系 活性物质以及某些情况下非活性物质药动学的线性等其他有用的药动学信息

生物等效性试验设计 李敏 国家食品药品监督管理总局 药品审评中心 主要内容 概述 BE 试验设计药代动力学研究设计审评案例分析 结语 生物等效性 (BE) 在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后, 受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内 -CFDA 3 仿制药为何要做 BE? 仿制药 : 与专利药相比治疗等效, 可互相替代 治疗等效的内涵 ( 同 FDA):

中国药典 年版 ( 速度和程度 ) 落在预定的可接受限度内, 则被认为生物等效 设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当, 即两种制剂具有相似的安全 ^ 和有效性 在生物等效性试验中, 一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度, 根据选定的药动学参数和预设的接受限, 对两

中国药典 2015 年版 是为制订药品的有效期提供依据 供试品 3 批, 市售包装, 在温度 25 C 士 2 1 相对湿度 60% 士 10% 的条件下放置 12 个月, 或在温度 30C 士 2 C 相对湿度 65% 士 5% 的条件下放置 1 2 个月, 这是从我国南方与北方气候的差异考虑的, 至于上述两种条件选择哪一种由研究者确定 每 3 个月取样一次, 分别于 0 个月 3 个月 6 个月

图 对片剂累积释放度的影响

岳红坤 常明 游雅 邱树虹 王婧 乔宇 石家庄学院化工学院 河北石家庄 为筛选盐酸小檗碱胃漂浮片的处方并评价其漂浮和体外释放特性 根据辅料性质及制剂质量要求 通过单因素实验及正交试验确定影响盐酸小檗碱胃漂浮片性能的主要参数 确定了最优 处方 采用干粉直接压片制得盐酸小檗碱胃漂浮片 在人工胃液中考察其漂浮性能及溶出度 并用 紫外可见分光光度法检测其释药量 优选的处方为每片含 碳酸氢钠 羧甲基淀粉钠 聚乙二醇

944 现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 31 卷第 7 期 2016 年 7 月 复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究 张彩霞, 徐旭 天津药物研究院, 天津 摘要 : 目的研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律 方法采用自身对照

944 复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究 张彩霞, 徐旭 天津药物研究院, 天津 3193 摘要 : 目的研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律 方法采用自身对照的双周期交叉试验设计,12 名健康受试者单次和多次口服受试制剂复方愈麻美芬缓释片或相应的参比制剂, 不同时间点收集血样, 采用 LC/MS/MS 法测定血浆中愈创甘油醚 伪麻黄碱 右美沙芬和 O-

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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究 技术指导原则 2002 年 12 月美国 FDA 发布 2009 年 6 月药审中心组织翻译西安杨森制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准 目 录 I. 前言...1 II. 背景...1 A. 食物对生物利用度影响的潜在机制...1 B. 食物对药品的影响...2 III. 食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究的建议...2 A. 普通药物制剂...2

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2019 执业药师考试 学霸笔记 扫码关注微信公众号 :zgyaoshi 第九章 药物的体内动力学过程 本章要点药动学常用参数单室模型静脉注射 静脉滴注 血管外给药的药动学方程单室模型静脉注射尿药排泄数据法的药动学方程 特点单室模型静脉滴注稳态血药浓度和达坪分数生物利用度的概念和生物等效性 第一节 药动学基本概念 参数及其临床意义 药物动力学是采用动力学的基本原理和数学的处理方法, 研究药物体内药量随时间变化

<4D F736F F D20BBAFD1A7D2A9CEEFD6C6BCC1C8CBCCE5C9FACEEFC0FBD3C3B6C8BACDC9FACEEFB5C8D0A7D0D4D1D0BEBFBCBCCAF5D6B8B5BCD4ADD4F22E646F63>

指导原则编号 : H G C L 2-1 化学药物制剂人体生物利用度和生物 等效性研究技术指导原则 二 五年三月 目 录 一 概述 1 二 生物利用度和生物等效性基本概念及应用 2 三 生物利用度和生物等效性研究方法 4 四 生物利用度和生物等效性研究具体要求 6 ( 一 ) 生物样本分析方法的建立和确证 6 ( 二 ) 实验设计与操作 11 ( 三 ) 数据处理及统计分析 17 ( 四 ) 结果的评价

（局发文式样）

附件 1 生物等效性研究的统计学指导原则 一 概述生物等效性 (Bioequivalence, BE) 研究是比较受试制剂 (T) 与参比制剂 (R) 的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围内的研究, 可用于化学药物仿制药的上市申请, 也可用于已上市药物的变更 ( 如新增规格 新增剂型 新的给药途径 ) 申请 目前生物等效性研究通常推荐使用平均生物等效性 (Average Bioequivalence,

指导原则编号：

指导原则编号 : H G C L 1-2 化学药物临床药代动力学研究 技术指导原则 二 五年三月 目 录 一 概述 1 二 药代动力学研究生物样品分析方法的建立和确证 2 ( 一 ) 常用分析方法 2 ( 二 ) 方法学确证 2 1 特异性 3 2 标准曲线和定量范围 3 3 定量下限 4 4 精密度与准确度 4 5 样品稳定性 5 6 提取回收率 5 7 微生物学和免疫学分析 5 8 方法学质控

化学药物非临床药代动力学指导原则

化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则一 概述非临床药代动力学研究是通过动物体内 外和人体外的研究方法, 揭示药物在体内的动态变化规律, 获得药物的基本药代动力学参数, 阐明药物的吸收 分布 代谢和排泄的过程和特点 非临床药代动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用 在药效学和毒理学评价中, 药物或活性代谢物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生 决定或阐明药效或毒性大小的基础, 可提供药物对靶器官效应

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生物等效性证明的单项产品特定指导原则汇编 目录 1. 简介 适用范围 程序 法律基础 时间表 缩略用语 参考文献... 5 附录 A: 达沙替尼 恩曲他滨 - 替诺福韦二吡呋酯 厄洛替尼 美格鲁特和瑞格列

2015 年 12 月 17 日 EMA/CHMP/736403/2014 年第 3 修订版人用药品委员会 (CHMP) 生物等效性证明的单项产品特定指导原则汇编 首批单项产品指导原则经药代动力学工作组批准 首批单项产品指导原则经 CHMP 采纳, 发布以征询意见 首批单项产品指导原则征询公众意见开始日期 首批单项产品指导原则征询意见结束 ( 评论的最后期限 ) 日期 各批 - 药物动力学工作组批准

中国科学技术大学 材料工程 05 校外调剂 0870 化学工程 吉林大学 应用化学 05 校外调剂 0870 化学工程 四川大学 制药

045700000787 东北大学 07030 分析化学 05 校外调剂 07030 无机化学 68 66 94 04 34 063700000004 沈阳药科大学 07030 分析化学 04 校内跨专业调剂 070303 有机化学 73 56 9 00 30 0007008903 北京大学 0780Z 药学类 05 校外调剂 070303 有机化学 75 67 09 8 4 085750830 苏州大学

Microsoft PowerPoint - 药代动力学-李

药物动力学常见参数及计算方法 1. 药物动力学及其常见参数 2. 药代动力学试验 3. 临床药代动力学 4. 常用软件及其使用方法 第二炮兵总医院药剂科 2007 年 12 月 28 日 1 第一部分 药物动力学及其常见参数 08:58:25 2 药物动力学 药物动力学, 也称药代动力学或药物代谢动力学, 英文名为 :pharmacokinetics,pk 吸收 (absorption) 分布 (distribution)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 40 94 88 82 77 72 67 62 57 53 48 44 40 37 33 29 26 23 20 17 14 11 8 39 94 88 82 77 71 66 61 57 52 48 44 40 36 32 28 25 22 18 15 12 9 7 38 94 88

附件四：作品送展表（夾於作品說明書第一頁，請勿裝訂）

嘉 義 市 第 31 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 科 別 : 生 活 與 應 用 科 學 科 組 別 : 國 小 組 作 品 名 稱 : 果 真 有 酵 - 水 果 酵 素 的 應 用 關 鍵 詞 : 水 果 酵 素 環 保 編 號 : 1 摘 要 本 研 究 主 要 的 目 的 是 蒐 集 常 見 的 水 果, 利 用 多 餘 的 果 皮 和 剩 餘 的 果 肉 製 造

材料 方法

生物技术通报 姜燕 采用鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 和胶体金标记鼠抗人血红蛋白 单克隆抗体 及对照抗体羊抗鼠 利用双抗体免疫夹心反应原理特异性地结合人血红蛋白抗原 在 内可得到胶体金显色结果的原理研制便潜血单克 隆一步法胶体金检测试卡 用于诊断因各种原因引起的消化道出血疾病 应用杂交瘤技术制备两株鼠抗人血红蛋白 抗 体 方法检测 效价 免疫胶体金技术制备胶体金检测试卡 法检测 效价的结果显示 鼠抗人

一致性评价品种中剂型改变的合理性分析 朱海健博士 力赛生物医药科技 ( 厦门 ) 有限公司 2016.11 力品药业 ( 厦门 ) 有限公司版权所有 2016 概要 剂型改变品种概况 改规格 改剂型 改盐型 改晶型 总结 2 一致性评价中剂型改变法规 总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告 2015 年第 140 号 为提高药品审评审批效率, 解决药品注册申请积压的矛盾, 提出如下政策建议,

材料 方法 两种不同细胞学方法的筛查结果 敏感性和特异性

幻灯片 1

一致性评价指导原则解读 华中科技大学同济医学院附属同济医院丁玉峰 2016 年 6 月 1 最严谨的标准 最严格的监管 最严厉的处罚 最严肃的问责! 2 核查发现的问题总结第一次核查 氯氮平口腔崩解片 ( 受理号 :CXHS1500028) 1. 原始记录缺失 临床试验受试者鉴认代码表 采血时间表 生命体征监测表 血浆运输与处理记录表 崩解时间 样本分析过程记录 样品出入库记录等原始记录缺失, 相关记录为事后整理补充填写

登记号 CTR 试验状态 已完成 申办者联系人 赵树军 首次公示信息日期 申办者名称 一 题目和背景信息 登记号 适应症 试验通俗题目 试验专业题目 试验方案编号 备案号 药物名称 药物类型 二 申办者信息 山西仟源医药集团股份有限公司 CTR

登记号 CTR20181660 试验状态 已完成 申办者联系人 赵树军 首次公示信息日期 2018-10-08 申办者名称 一 题目和背景信息 登记号 适应症 试验通俗题目 试验专业题目 试验方案编号 备案号 药物名称 药物类型 二 申办者信息 山西仟源医药集团股份有限公司 CTR20181660 本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性 慢性呼吸道疾病, 如 : 慢性支气管炎急性加重 喘息型支气管炎

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附件 1 药物安全药理学研究技术指导原则 一 概述安全药理学 (Safety Pharmacology) 主要是研究药物在治疗范围内或治疗范围以上的剂量时, 潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响, 即观察药物对中枢神经系统 心血管系统和呼吸系统的影响 根据需要进行追加和 / 或补充的安全药理学研究 追加的安全药理学研究 (Follow-up Safety Pharmacology Studies):

标题

2017 年 2 月第 27 卷第 2 期 中国比较医学杂志 CHINESE JOURNAL OF COMPARATIVE MEDICINE February, 2017 Vol. 27 No. 2 研究报告 盐酸格拉司琼透皮贴剂在 Beagle 犬中多剂量给药的药代动力学研究 陈姗姗, 孙莹莹, 韦 阳, 王恪申 ( 浙江省医学科学院, 药物研究所, 杭州 310013) 摘要 目的建立盐酸格拉司琼透皮贴剂在

doc

药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2014, 49 (6): 921 926 921 地夫可特片在健康中国受试者体内药代动力学研究 丁雯, 丁黎 *, 李文博, 潘虹, 林宏达 ( 中国药科大学药物分析教研室, 江苏南京 210009) 摘要 : 地夫可特为前体药物, 口服给药后迅速吸收并代谢为活性产物 21- 羟基地夫可特 (21-OH DFZ) 本文研究健康中国受试者单次和多次口服地夫可特片后

第 期 等 乙腈 碳酸氢钠溶液混合物电嫁接叔丁氧羟基 乙二胺 7B7! " # $% # &'#! "% #!! #& (& )&# &#&# #*$% + %!, # $% "( ( # ( # "! #-.& #% & (& %" & %& & #& (& & )&# &#& # & "%&/

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不同基源石斛属 植物 不同来源商品石斛

徐蓓 杨莉 陈崇崇 王峥涛 徐珞珊 建立黄草类石斛的薄层色谱 定性鉴别方法 采用薄层色谱法 考察不同基源石斛及商品药材中专属性成分联苄类化合物毛兰素 石斛酚 杓唇石斛素 和 三羟基 甲氧基联苄 的薄层色谱行为 对石斛药材进行定性鉴别 通过 种不同基源的石斛及 批商品石斛的薄层色谱鉴别 证明此方法专属性强 操作简单 重复性好 为石斛的鉴别提供了一种准确 有效的新方法 本方法可用于黄草类石斛的鉴别 为中药石斛的质量标准研究提供科学依据

目录 第一节 : 仿制药定义及意义 第二节 : 仿制药质量评价体系 : 三个等效的关系 第三节 :BCS 和生物豁免 第四节 : 生物等效性试验设计要点 第五节 :BABE 试验数据处理 第六节 : 案例 : 甲磺酸伊马替尼 BABE 设计 第七节 : 关于 BABE 的质疑

人体生物等效性试验 杨劲 目录 第一节 : 仿制药定义及意义 第二节 : 仿制药质量评价体系 : 三个等效的关系 第三节 :BCS 和生物豁免 第四节 : 生物等效性试验设计要点 第五节 :BABE 试验数据处理 第六节 : 案例 : 甲磺酸伊马替尼 BABE 设计 第七节 : 关于 BABE 的质疑 第一节 : 仿制药定义及意义 每一个新药开发的花费 Estimate of costs of development

结果与讨论

金青哲 谢 峰 丁志华 施峰华 王兴国 利用碳同位素比值法进行花生油和玉米油掺合物的检测研究 用气相色谱仪获得 转化途径 的玉米油和 转化途径的花生油的脂肪酸组成 再用气相色谱 燃烧 同位素比值质谱仪确定三种主要脂肪 酸 的 值 利用所测得的数据 构建了玉米油与花生油混合油中主要脂肪酸的 值 混合比例的标准曲线 结果表明 玉米油与花生油的 值差异很大 应用试验中将花生油与一种未知的其他植物油进行掺和

预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则

药品注册药代动力学研究中 需关注的问题 孙涛 CDE CFDA 2017/6/27 1 声 明 本报告内容仅代表个人对药品注册 相关药代动力学研究的理解和认识, 不代表官方观点 2017/6/27 2 主要内容 药代动力学在药品注册中的作用 药代动力学研究的主要内容 药代动力学研究的基本原则 药代动力学研究中需关注的问题 结语 2017/6/27 3 一 药代动力学在药品注册中的作用 揭示药物在体内的动态变化规律

2 2010-2020 2010 83 5000 1.7

2010 7 2 3 4 5 6 6 6 7 8 8 HR 10 11 1 2 2010-2020 2010 83 5000 1.7 53.2 2009 7.3 15.90% 6 72.22% 81.10% 31.56 81.80% 2009 55096 40642 6 5054 4620 2009 518 3 29.35 2009 952 130 250 2009 1.51 9514 63% 1-6

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HR 之 友 电 子 期 刊 苏 州 工 业 园 区 劳 动 监 察 大 队 主 办 刊 号 2014.12.29/No.6 总 第 9 期 本 期 要 目 信 息 速 递 : 园 区 召 开 工 资 指 导 理 事 会 五 届 六 次 会 议 实 务 指 引 : 劳 动 合 同 续 订 实 务 详 解 以 案 说 法 : 员 工 主 动 辞 职,HR 未 写 解 聘 原 因 倒 赔 万 元 考 证

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无 忧 HR 信 息 参 考 无 忧 HR 信 息 参 考 由 前 程 无 忧 薪 酬 报 告 部 门 为 薪 酬 报 告 会 员 倾 力 奉 献, 在 每 月 月 初 以 电 子 邮 件 形 式 发 送 给 各 位 会 员 无 忧 HR 信 息 参 考 报 汇 集 和 整 合 各 种 HR 信 息 渠 道 有 用 资 讯, 为 会 员 浏 览 HR 信 息 把 握 HR 发 展 动 态 学 习 HR

目 录 编 写 说 明...- 4 - 一 学 校 概 况...- 5 - 二 2015 届 毕 业 生 就 业 状 况 分 析...- 8 - ( 一 ) 基 本 数 据...- 8 - ( 二 ) 就 业 落 实 情 况...- 9-1. 本 科 生 各 专 业 就 业 率...- 9-2. 硕

目 录 编 写 说 明...- 4 - 一 学 校 概 况...- 5 - 二 2015 届 毕 业 生 就 业 状 况 分 析...- 8 - ( 一 ) 基 本 数 据...- 8 - ( 二 ) 就 业 落 实 情 况...- 9-1. 本 科 生 各 专 业 就 业 率...- 9-2. 硕 士 生 各 专 业 就 业 率...- 11-3. 博 士 生 各 专 业 就 业 率...- 12

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南通大学杂志社 南通大学学报 医学版. */(& 0 1&( () (' / ' '-& -' (- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志

.*/& 0 1&) '/' '-& -'- 评价血清 %'8$ 在肝细胞肝癌诊断中的作用 张 玉 邵建国 陈 琳 卞兆连 管海涛 南京中医药大学 南京 江苏省南通市第三人民医院肝病研究所 摘 要 目的 探讨血清 %'8$ 作为一种新的生物标志物在肝细胞肝癌 2&-*&/ -&/-'%&3 44 诊断中 的作用 方法 采用实时定量聚合酶链式反应 /&$'% 9*&'&' 2%/& -&' /&-'3

三 消除阶段的监测 2

中疾控传防发 2015 139 号附件 全国消除疟疾监测方案 (2015 版 ) 一 原则与目的 二 监测相关定义 1 三 消除阶段的监测 2 3 4 5 6 7 8 四 消除后阶段的监测 9 10 11 五 数据的收集 分析和反馈 六 监测能力维持 12 13 七 质量控制 14 八 组织管理 15 九 附件和附表 16 附件 1 一 调查时间 二 调查方法 三 注意事项 17 附件 2 一 监测时间

巩 雪 宿 燕 岗 潘 文 志 崔 洁 潘 翠 珍 王 蔚 柏 瑾 秦 胜 梅 葛 均 波 舒 先 红 中华临床医师杂志 ( 电子版 ) 2011年 1 月第 5卷第 2期 370 Ch in J C lin icins( E lectron ic Ed ition ), Jnury 15, 2011, V o.l 5, N o. 2 12例, 有效率 61% ( 43 / 70) 术前一般情况如年龄

g ml 10% ph 色谱条件 kinetex C μm 100 A 4. 6 mm 150 mm 25 5 μl A B 10 mmol /L ml /min

25 4 2013 8 监测技术 5 1 2 1 ( 1. 江苏省疾病预防控制中心, 江苏南京 210009; 2. 南京医科大学第二附属医院, 江苏南京 210029) 5 Phenomenex kinetex C 18 2. 6 μm 4. 6 mm 150 mm 10 mmol /L ph 2. 5 + 60 40 DAD 280 nm 5 20. 0 mg /L ~ 100 mg /L 0.

2005-11

2005-11 看 不 见 的 星 球 告 诉 我 一 些 迷 人 的 星 球 吧, 我 不 喜 欢 残 酷 和 恶 心 的 场 面 你 说 好 吧, 我 笑 着 点 点 头, 当 然, 没 问 题 希 希 拉 加 希 希 拉 加 是 一 个 迷 人 的 星 球, 鲜 花 和 湖 泊 让 所 有 旅 人 过 目 不 忘 在 希 希 拉 加, 你 见 不 到 一 寸 裸 露 的 土 壤, 每 一 块

1984 1295 43 500 700 2 3 65 50 10 1 3 5 5 10 1757 150 100 1950 100 60 1953 1968 118 05 142 45 1976 601 2 523 8 1968 4 20 1983 513 6 56 96 36

16 11 6 9 1920 900 31 350 60 3 5 36 150 50 60 2000 1000 1974 8200 1978 25000 1983 2097 7 35 1984 1295 43 500 700 2 3 65 50 10 1 3 5 5 10 1757 150 100 1950 100 60 1953 1968 118 05 142 45 1976 601 2 523

除外責任修正條文對照.doc

宏 泰 人 壽 住 院 醫 療 保 險 附 約 除 外 責 任 本 次 送 審 條 文 前 次 送 審 條 文 說 明 第 十 一 條 : 被 保 險 人 因 下 列 原 因 所 致 之 疾 病 或 傷 害 而 住 院 診 療 者, 本 公 司 不 負 給 付 該 被 保 險 人 各 項 保 險 金 的 責 任 一 被 保 險 人 之 故 意 行 為 ( 包 括 自 殺 及 自 殺 未 遂 ) 二

卫生监督信息2(12).FIT)

目 录 惠 州 监 督 信 息 匀 哉 陨 在 匀 韵 哉 陨 晕 云 韵 砸 酝 粤 栽 陨 韵 晕 韵 云 匀 耘 粤 蕴 栽 匀 陨 晕 杂 孕 耘 悦 栽 陨 晕 本 刊 专 稿 我 所 召 开 野 三 打 冶 工 作 推 进 会 专 题 专 栏 渊 1 冤 圆 园 员 2 年 第 2 期 渊 总 第 猿 7 期 冤 三 打 两 建 惠 州 卫 监 人 在 行 动 渊 2 冤 野 三 德 冶

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张海峰 姚先国 张俊森 借鉴 的有效教育概念 本文利用 年间的中国省级面板数据估计了平均教育年限 教育数量 和平均师生比率 教育质量 对地区 劳动生产率的影响 本文的实证分析结果表明 以师生比率衡量的教育质量对劳动生产 率有显著且稳健的正效应 在均值处师生比率每上升一个标准差 有助于提高地区劳动生产率约 教育数量对劳动生产率的影响大小部分取决于教育质量的高低 教育质量越高教育数量对劳动生产率的促进效应越大

标题

1. 眼 底 炎 症 辨 证 论 治 规 律 的 探 讨 湖 南 中 医 学 院 附 二 院 眼 科 一 眼 底 病 变 的 三 个 显 著 特 点 深 精 杂 深 指 它 的 位 置 眼 底 病 变 往 往 外 观 端 好, 中 医 统 称 为 内 障, 从 内 而 蔽, 外 不 见 证 精 指 它 的 组 织 结 构 眼 底 构 造 最 精 细, 有 富 于 血 管 的 脉 络 膜, 有 感 光

我 可 以 向 你 们 保 证 以 下 的 内 容 100% 真 实, 请 您 一 定 耐 心 看 完 从 医 15 年 来, 我 也 反 复 告 诉 病 人 这 些 事 实 但 是 没 有 人 愿 意 去 听, 更 没 有 人 愿 意 去 相 信 或 许, 我 们 的 同 胞 们 真 的 需 要

保 健 : 顶 尖 专 家 谈 癌 症 2014-03-22 权 健 3813 服 务 中 心 环 境 污 染 不 良 生 活 方 式 与 现 代 社 会 生 活 造 成 的 精 神 压 力 等 等 原 因, 使 得 我 国 癌 情 汹 涌, 人 们 也 日 益 变 得 谈 癌 色 变 最 新 数 据 显 示, 中 国 每 天 8550 人 成 为 癌 症 患 者 ; 中 国 癌 症 患 者 年 轻

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Microsoft Word - 愛吐沙的蛤蜊

編 號 :A311 組 別 : 國 小 組 科 別 : 自 然 科 類 別 : 生 物 作 品 名 稱 : 愛 吐 沙 的 蛤 蠣 作 者 : 黃 柏 慎 黃 映 慈 易 秋 蓉 指 導 老 師 : 賴 敏 婉 李 愛 雯 作 者 學 校 : 桃 園 縣 平 鎮 市 忠 貞 國 民 小 學 桃 園 縣 平 鎮 市 第 46 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 科 別 : 自 然

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紀 念 藥 師 佛 聖 誕 美 之 食 素 金 剛 乘 弟 子 集 資 捐 印 二 冊 佛 曆 三 三 七 年 歲 次 庚 寅 八 月 廿 五 日 i 1 1 1 2 5 7 10 15 19 19 20 21 22 25 28 29 30 31 32 32 34 36 38 40 41 41 42 44 46 48 49 50 51 51 52 53 54 54 56 58 58 60 60 62

科展作品說明書--情定水果 香邀你我

中 華 民 國 第 四 十 四 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明 書 國 小 組 生 活 與 應 用 科 學 科 080802 臺 北 縣 三 重 市 興 穀 國 民 小 學 指 導 老 師 姓 名 黃 小 紋 黃 書 卿 作 者 姓 名 邵 雅 慈 蔡 旻 真 許 瀚 心 王 澤 雄 黃 一 崧 中 華 民 國 第 四 十 四 屆 中 小 學 科 學 展 覽 會 作 品 說 明

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附 件 : 紫 光 古 汉 000590- 置 出 1.72 亿 元 应 收 帐 款 明 细 清 单 客 户 金 额 湖 南 清 华 紫 光 古 汉 药 业 有 限 公 司 16,099,600.00 湖 南 清 华 紫 光 古 汉 药 业 有 限 公 司 14,339,504.00 广 东 省 揭 东 县 新 特 药 公 司 4,610,491.11 衡 阳 市 康 馨 医 药 有 限 责 任 公

第 一 部 分 投 标 邀 请 一. 项 目 名 称 : 北 京 大 学 附 属 中 学 副 食 品 商 店 协 议 供 货 商 招 标 项 目 二. 项 目 内 容 : 北 京 大 学 附 属 中 学 采 购 中 心 现 就 学 校 副 食 品 商 店 的 供 货 协 议 商 进 行 招 标, 中

北 京 大 学 附 属 中 学 副 食 品 商 店 协 议 供 货 商 招 标 项 目 招 标 文 件 招 标 人 : 北 京 大 学 附 属 中 学 二 〇 一 五 年 十 一 月 第 一 部 分 投 标 邀 请 一. 项 目 名 称 : 北 京 大 学 附 属 中 学 副 食 品 商 店 协 议 供 货 商 招 标 项 目 二. 项 目 内 容 : 北 京 大 学 附 属 中 学 采 购 中 心

乔永民 黄长江 于 年 月在汕头湾采集了 个表层沉积物样品 测定了它们的细粒级组分 总有机质 铝 铁 锰 铜 锌 铅 镉 铬 镍 钴的含量 对其分布特征及其彼此之间相关性进行了分析 并以南 海陆架区重金属含量为背景值计算了汕头湾表层沉积物重金属元素的富集系数 结果表明 铁 锰 铜 锌 铅 镉 铬 镍 钴的含量范围分别为 其分布由汕头湾上游的榕江口至湾口呈波浪状递减 锰除外 汕头湾表层沉积物中各重金属

主動學習快樂玩,韻文詩歌我在行

遊 戲 學 習 卡 趣 味! 學 海 無 盡 案 淘 沙 舊 浪 未 平 新 浪 高 ; 繁 華 落 盡 待 何 去? 返 本 培 元 即 創 造 我 們 認 為 創 意 教 學 的 價 值 不 是 在 教 案 或 課 程 上 的 形 式 改 變 而 已 若 能 回 歸 到 教 學 的 現 場 對 於 不 同 程 度 的 學 生 都 有 學 習 上 的 幫 助 那 才 是 更 有 意 義 的 這 樣

文 学 蓝 皮 书 迅 冯 俐 崔 涛 等 任 副 主 席, 徐 迅 任 秘 书 长 中 国 煤 矿 作 协 成 立 已 30 年, 1983 年 成 立 之 初 为 中 国 煤 矿 文 学 研 究 会, 1995 年 更 名 为 中 国 煤 矿 作 协 煤 炭 系 统 的 作 家 和 广 大 文

附 录 二 12 年 度 文 学 大 事 记 1 月 鲁 迅 文 学 院 第 十 八 届 中 青 年 作 家 高 级 研 讨 班 结 业 1 月 8 日, 鲁 迅 文 学 院 第 十 八 届 中 青 年 作 家 高 级 研 讨 班 全 体 学 员 顺 利 完 成 了 为 期 4 个 月 的 学 习 生 活, 在 京 举 行 了 结 业 典 礼 中 国 作 协 主 席 铁 凝, 党 组 书 记 李 冰,

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三 年 二 班 活 動 報 導 記 者 : 林 昱 慈 四 月, 黃 伯 伯 來 我 們 班 敎 布 袋 戲, 每 個 人 都 玩 得 好 開 心, 你 要 不 要 也 來 玩 玩 看 呀! 很 好 玩 唷! 藝 術 與 人 文 課 的 時 候 老 師 要 我 們 畫 燈 籠, 每 個 人 都 很 認 真 的 畫 燈 籠, 你 看, 我 們 畫 得 不 錯 吧! 藝 術 與 人 文 課 老 師 帶

科展作品說明書０１.PDF

一. 研究的目的和意义 非临床药动学研究的主要目的是阐明新药在体内吸收 (absorption) 分布 (distribution) 代谢 (metabolism) 和排泄 (excretion) 的经时过程 ( 简称 ADME) 及其动力学特征, 并提供新药在体内的一些重要的药动学参数, 揭示新药

第十章非临床药动学研究 中国药科大学药代中心柳晓泉教授 一. 研究的目的和意义 非临床药动学研究的主要目的是阐明新药在体内吸收 (absorption) 分布 (distribution) 代谢 (metabolism) 和排泄 (excretion) 的经时过程 ( 简称 ADME) 及其动力学特征, 并提供新药在体内的一些重要的药动学参数, 揭示新药在体内动态变化规律性 药物的药动学特性 药物吸收的速度和程度

门鹏, 等 : 基于中文文献的盐酸二甲双胍仿制药一致性评价 与原研药在疗效上存在一定差异 [2] 因此, 为了保证临床药物治疗的有效性和安全性, 为临床合理用药及相关部门决策提供有力的证据支持, 本研究基于中文文献证据, 从药学特性 生物等效性和临床治疗 3 个维度对盐酸二甲双胍国产仿制药的一致性进

基于中文文献的盐酸二甲双胍仿制药一致性评价 门鹏 1,2, 顾歆纯 1,2, 翟所迪 1* (1. 北京大学第三医院药剂科, 北京 100191;2. 北京大学药学院药事管理与临床药学系, 北京 100191) 摘要 目的 : 了解盐酸二甲双胍仿制药的一致性, 以促进临床用药选择的有效与安全 方法 : 计算机检索 CNKI 与 CBM 数据库, 纳入对比国产制剂与格华止的体外溶出试验 生物等效性试验和临床有效性与安全性的随机对照试验,

高 云 钟良军 张源明 周晓欢 梁 平 徐 隽 探讨兔牙周炎对动脉粥样硬化炎性因子的影响及抗生素对其的作用 将 只雄性新西兰大白兔随机分为 组 组为对照组 组为牙周炎组 组为动脉粥样硬化组 组为牙周炎 动脉粥样硬化组 组为干预组 牙周炎 动脉粥样硬化 替硝唑组 各组分别按照实验设计进行相应干预处理 周末处死动物 检测牙周指标 血清中总胆固醇 三酰甘油 高密度脂蛋白胆固醇 低密度脂蛋白胆固醇 反应蛋白

李俊新 崔 敏 刘艳春 姚艳君 周广芬 孙 宝 河北科技大学理学院 河北石家庄 滦南县职业教育中心基础部 河北滦南 在物理化学实验的基础上 对一级反应的 种不同数据处理模型进行比较和分析 通过对 实验数据处理模型进行系统的比较 来改善传统实验数据处理中存在的一些问题 从而简化数据处 理 减小作图工作量与作图误差 提升实验水平 提高数据处理结果的准确性 一级反应 数据处理模型 过氧化氢 图 过氧化氢分解实验装置图

PowerPoint 演示文稿

仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价 药学审评案例分析 药审中心 2018 年 10 月 1 2 主要内容 概 述 仿制药 : 具有与原研药品相同的活性成份 剂型 规格 适应症 给药途径和用法用量的药品 仿制药的基本要求 可替代原研产品 一致性评价的影响 提高仿制药质量 药物研发回归常态 药品全生命周期管理 遵循质量源于设计 (QbD) 的理念 ICH Q8 Q9 Q10 Q12 指导原则 70%

海宁史志1ML.FIT)

2013 年 第 1 期 总 第 29 期 海 宁 市 史 志 办 公 室 海 宁 市 史 志 学 会 海 宁 州 志 稿 金 石 志 序 叶 海 宁 州 志 稿 曳 渊 李 圭 袁 刘 蔚 仁 袁 朱 宝 瑨 等 编 袁 1922 年 遥 冤 范 金 伐 石 以 传 文 字, 古 人 所 托 以 不 朽, 而 后 入 资 以 考 古 者 也 近 世 之 儒, 咸 重 金 石 之 文, 或 据 以

中国药师 年第 卷第 期 Ｃ Ｐ ｍ Ｖ Ｎ 体内的药物动力学探讨药物在人体内的吸收 分布 和 分别由前 和消除的特点阐明其药物动力学特征为匹伐他汀 臂静脉取血 ｍ 置肝素抗凝的试管中离心分离出 钙片的临床给药方案及剂量确定提供确切的试验依 血浆置试管中于 保存 据为Ⅱ期临床试验的给药方案提供理论依

ｗｗｗ 匹伐他汀钙片单 多剂量人体药动学评价 张维 摘 陈敏纯 要 李健康 贾艳艳 宋颖 鹿成韬 文爱东 第四军医大学西京医院药剂科 西安 目的 建立 ＬＣ Ｓ法测定人血浆中匹伐他汀的浓度研究其在中国健康受试者体内的单 多剂量药动学过程 方法 名健康志愿者随机分为 组每组 人男女各半分别口服低 中 高 个剂量 ｍ 进行单剂量药动学研 ｍ剂量组继续给药每日 次连续 进行多剂量药动学研究 采用 ＬＣ Ｓ法测定血浆中匹伐他汀的浓度并

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出 國 報 告 ( 出 國 類 別 : 其 他 ---- 兩 岸 青 年 交 流 ) 2013 年 臺 灣 大 學 院 校 青 年 赴 大 陸 民 族 院 校 參 訪 交 流 活 動 出 國 報 告 服 務 機 關 : 蒙 藏 委 員 會 姓 名 職 稱 : 娥 舟 文 茂 簡 任 秘 書 兼 副 處 長 韓 慈 穎 科 長 派 赴 國 家 : 中 國 大 陸 出 國 期 間 :102. 8. 25

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药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 2011, 46 (1): 75 80 75 外源性磷酸肌酸在大鼠体内的药代动力学和代谢处置 邹玲莉 1, 李秋莎 2, 韩国柱 2*, 吕莉 2, 郗恒 2, 李建华 3 (1. 大连市第三人民医院, 辽宁大连 116033; 2. 大连医科大学药学院, 辽宁大连 116044; 3. 哈尔滨博莱制药有限公司, 黑龙江哈尔滨 150025)

中 草 药

中 草 药 致 谢 李 沛 赵 继 敏 郑 智 敏 江 亚 楠 等 病 理 生 理 学 教 研 室 老 师 在 实 验 中 给 予 的 指 导 和 帮 助 狄 建 彬 顾 振 纶 赵 笑 东 钱 培 刚 蒋 小 岗 郭 次 仪 中 草 药 中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 41 卷第 8 期 10 年 8 月 1324 LDL C 非常明显升高 (

GeomaticsandInformationScienceofWuhanUniversity Vol.38No.4 Apr.2013 : (2013) :A 1 1,2 1 (1, 129,430079) (2, 129,430079)

38 4 2013 4 GeoaticsandInforationScienceofWuhanUniversity Vol.38No.4 Apr.2013 :1671-8860(2013)04-0379-04 :A 1 12 1 (1 129 430079) (2 129 430079) : 利用我国南极中山站 2000-02~2005-10 的验潮数据 采用调和分析得到了中山站附近海域潮汐 170

材料与方法 试剂与溶液 主要仪器 试验动物 人工抗原的合成

Qubit-DNA RNA 总浓度测定 dsdna BR Assay Kits 各试剂加样量 : Buffer 标准 1 标准 2 样品 试剂 ( 荧光染色 ) 总量 ( 溶液体积 ) 50 或 250ml 1 或 5ml 1 或 5ml 待测 250µl 或 1.25ml 原始浓度 未知 0 ng

Qubit-DNA RNA 总浓度测定 dsdna BR Assay Kits 各试剂加样量 : 总量 ( 溶液体积 ) 50 或 250ml 1 或 5ml 1 或 5ml 待测 250µl 或 1.25ml 原始浓度 未知 0 ng/μl 100 ng/μl 待测 200 测定时要求浓度 未知 0 ng/μl 5000ng/ml 0~5000 ng/ml 1 备注 -Buffer:Qubit dsdna

对象 方法

艾永飞 赵连友 章 燕 薛玉生 赵小燕 侯小玲 景晓娟 高血压 血管加压素 一氧化氮 氨氯地平 替米沙坦 对象 方法 统计学处理 一般资料及血压 各组药物降压效果比较 表 治疗前后各组血压 心率的比较 用药时间和剂量对血压达标率的影响 表 用药时间和剂量对各组血压达标率的影响 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化 治疗前后各组血浆 含量的变化 图 治疗前后各组血浆 含量的变化

中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则

中药 天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 药理毒理研究资料综述 目 录 一 概述二 撰写格式和内容 ( 一 ) 主要研究结果总结 1. 研发背景 2. 主要药效学试验 3. 一般药理学试验 4. 急性毒性试验 5. 长期毒性试验 6. 过敏性 溶血性 局部刺激性和依赖性试验 7. 致突变试验 8. 生殖毒性试验 9. 致癌试验 10. 动物药代动力学试验 ( 二 ) 分析与评价 1. 有效性分析及评价

摘 要 我 們 將 日 常 生 活 上 常 吃 到 的 蔬 菜 水 果, 利 用 與 水 酒 精 作 為 溶 劑, 製 作 出 濃 度 相 同 的 溶 液, 觀 察 透 過 配 合 菜 瓜 布 清 潔 各 種 汙 垢 的 能 力 如 何, 我 們 還 利 用 了 黑 糖 水 與 蔬 果 進 行 一

作 品 名 稱 : 清 潔 汙 垢 - 天 然 ㄟ 尚 好 摘 要 我 們 將 日 常 生 活 上 常 吃 到 的 蔬 菜 水 果, 利 用 與 水 酒 精 作 為 溶 劑, 製 作 出 濃 度 相 同 的 溶 液, 觀 察 透 過 配 合 菜 瓜 布 清 潔 各 種 汙 垢 的 能 力 如 何, 我 們 還 利 用 了 黑 糖 水 與 蔬 果 進 行 一 個 月 的 發 酵, 以 一 個 禮 拜

吉林大学学报 工学版 ２４４ 第 ４ 卷 复杂 鉴于本文篇幅所限 具体公式可详见参考文 献 ７ 每帧的动力学方程建立及其解算方法如图 ３ 所示 图４ 滚转角速度与输入量 η 随时间的变化波形 Ｆｉｇ ４ Ｗａｖｅｆｏｒｍ ｏｆ ｒｏｌｌ ｒａｔｅ ａｎｄ ｉｎｐｕｔ η ｗｉｔｈ ｔｉｍｅ ｃｈａｎｇｉｎｇ 图５ Ｆｉｇ ５ 滚转角随时间的变化波形 Ｗａｖｅｆｏｒｍ ｏｆ ｒｏｌｌ ａｎｇｌｅ ｗｉｔｈ

内容 一 仿制药质量一致性评价的技术策略二 人体生物等效性 (BE) 及案例分析三 体外溶出行为评价及案例分析四 体外溶出与 BE 的关联及案例分析五 总结 2

仿制药质量一致性评价的 体内体外相关性 中国药科大学 2015 年 11 月 刘建平陈昊 1 内容 一 仿制药质量一致性评价的技术策略二 人体生物等效性 (BE) 及案例分析三 体外溶出行为评价及案例分析四 体外溶出与 BE 的关联及案例分析五 总结 2 一 仿制药质量一致性评价的技术策略 仿制药的定义 : 通用名药 (Generic drug) 在我国亦称作已有国家标准药或仿制药, 是相对于在专利保护期内的原研药的一类药品,

福建农业学报 材料与方法 试验菌株 引物 主要仪器 主要试剂 细菌培养 模板的制备 反应条件 扩增产物的检测 特异性试验 敏感性试验 分离菌株检测 产物的克隆及序列测定 结果与分析

( CIP) /. :, ( ) ISB N S CI P (2004) ( 2 ) ( ) : : 787 m m1092 m m 1/ 64 : : 63

( CIP) /. :, 2004. 8 ( ) ISB N 7 109 09371 9.... S865. 4 CI P (2004) 076150 ( 2 ) ( 100026 ) : 2004 8 1 2004 8 1 : 787 m m1092 m m 1/ 64 : 2. 875 : 63 : 1 20 000 : 2. 90 (, ) ,,,,,,, 1 ,,, 2004 5 2 1

于达等 :-, : ; τ = ( ) / ρ ; ; ; ρ ; θ ; ; τ ; ;,,,,,, : = ( +.. ) ρ = μ = π = ρ πμ ; ; ; μ ( ), : = -.. ( ), ( ),, :. = [ -. ] ( ) ( ) 试验条件,,. ~. /,....

- * (( )) :-,,, ( ) ~ 与常规管中气 - 液两相流动不同, 水平管气 - 液两相变质量流动存在沿程管壁入流 在水平管单相变质量流动试验研究的基础上, 考虑了管壁入流对管壁摩阻系数的影响, 提出了孔缝 管管壁摩阻系数相关式 将气 - 液两相混合物看作均匀介质, 使水平管气 - 液两相变质量流的均相流模型的基本模型等同于单相变质量流的流动模型, 重点研究了气 - 液两相变质量流均相流模型中

穆迎春 王 芳 董双林 董少帅 朱长波 研究了盐度波动幅度对中国明对虾稚虾 蜕皮和生长的影响 实验 在水族箱内进行 实验对虾的初始体重为 投喂人工配合饲料 实验结果表 明 不同盐度波动幅度对中国明对虾稚虾的蜕皮周期有显著的影响 其中 能明 显抑制对虾的蜕皮 则能促进对虾的蜕皮 前者较后者蜕皮周期延长 不同盐度波动幅度对中国明对虾的特定生长率有显著影响 其中 和 两组对虾的特定生长率最 大 分别大于

煤 炭 学 报 仪器与药品 黏土矿物的提纯 黏土样品的制备 红外光谱 分析 射线衍射 分析 射线光电子能谱 分析

张明青 刘炯天 单爱琴 刘汉湖 为了深刻认识煤泥水中 同黏土矿物颗粒之间的相互作用 笔者用 溶液在不同 值条件下分别同高岭土和蒙脱土作用 测定黏土作用前后的 射线衍射 红外光谱和 射线光电子能谱 实验证实了在 溶液中 在黏土表面以静电形式吸附 在 溶液中 以 沉淀和静电形式吸附 此外 在 以上的溶液中还可能存在一 羟基络合吸附形式 提出了 沉淀吸附和一羟基络合吸附的吸附过程模式 黏土颗粒表面的 沉淀使颗粒间形成的非选择性

个口服药物采用质量平衡测定的结果或是相对于静脉注射的参照剂量, 显示在体内的吸收程度 85% 以上 ( 并且有证据证明药物在胃肠道稳定性良好 ), 则可说明该药物具有高渗透性 ( 三 ) 溶出度口服固体常释制剂具有快速溶出的定义是 : 采用中国药典 2015 版附录通则 (0931) 方法 1 (

人体生物等效性试验豁免指导原则 本指导原则适用于仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性 (Bioequivalence) 豁免 该指导原则是基于国际公认的生物药剂学分类系统 (Biopharmaceutics Classification System, 以下简称 BCS) 起草 一 药物 BCS 分类 BCS 系统是按照药物的水溶性和肠道渗透性对其进行分类的一个科学架构 当涉及到口服固体常释制剂中活性药物成分

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药物代谢动力学 (Pharmacokinetics) 药动学研究内容 机体对药物的处理过程 药物的体内过程 : 吸收 (Absorption), 分布 (Distribution), 代谢 (Metabolism) 和排泄 (Excretion) 运用数学模型阐明药物在体内的变化规律 D 组织, 细胞 DP 分布 给药部位 吸收 血液 DP 代谢 D 代谢物 排泄 D= 游离型药物 药物体内过程 DP=

大 学 化 学 第 卷 第 期 年 月 微 囊化技 术 在 生 物 医 学 中的 应 用 俞 耀 庭 陈 长 治 南 开 大学分 子 生物研 究 所 本 文 概 述 了微囊 固 定化技术基 本 应 用 原 理 摘要 的生 物 血液 相溶性 及 通透 性能 胞 在治 疗 肾 衰 肝 衰 及 清除 人体 内 中毒药物 般 性介 绍 微 囊 人 工 细 胞 的 一 般制 备方 法 各种 膜 材 料 对 人

研究论文 ｗｗｗ 剂间具有生物等效性 本研究为进一步验证肠溶微 保存至样品分析 服药 后可饮水 后统一低 丸型制剂的特点了解肠溶微丸与肠溶胶囊两种不 脂清淡饮食 试验期间禁各种饮料 烟 酒并避免 同制剂工艺的雷贝拉唑钠人体生物利用度及生物等 剧烈运动 效性为其临床合理用药提供科学的依据 血浆药物浓度

年第 卷第 期 Ｃ Ｐ ｍ Ｖ Ｎ 肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度 及 生 物 等 效 性 评 价 于丽秀 摘 要 周莹 陈文 严慧娟 黎维勇 华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室 武汉 目的 评价肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊的人体生物利用度及生物等效性 方法 名健康男性志愿者随机交叉单剂 ｍ 分别在不同时间点采集血浆样本 量口服肠溶微丸雷贝拉唑钠胶囊 受试制剂与雷贝拉唑钠肠溶胶囊 参比制剂各

Fig1 Theforceappliedtothetrainwhenrunning :w = w j +w q (3) :w = w = w 0 +w j (4) w i 121 基本阻力 w r = 600 R ( N/kN) (8) :R : [2] w s [3] w s =0

31 4 2012 8 JournalofLanzhouJiaotongUniversity Vol31No4 Aug2012 :1001-4373(2012)04-0097-07 * 张友兵 张 波 ( 100073) : 分析了列车运行过程中的受力情况 给出了制动过程中减速度的计算方法 并采用正向 反向两种迭代方式计算列车制动曲线 两种方式计算出的制动曲线一致 证明了计算制动曲线的方法是正确的

度和程度时,BCS 系统主要考虑以下三个关键因素, 即 : 药物溶解性 (Solubility) 胃肠道的渗透性 (Intestinal permeability) 和制剂溶出度 (Dissolution) ( 一 ) 溶解性溶解性分类根据申请生物等效豁免制剂的最高剂量而进行界定 当单次给药的最高剂

人体生物等效性试验豁免指导原则 (2016 年第 87 号 ) 征求意见稿和正式稿全文对比 为了更好了解和掌握政策精神, 顺利开展仿制药质量和疗效一致性评价工作, 本文对比了 人体生物等效性试验豁免指导原则 征求意见稿 (2016 年 04 月 08 日 ) 和正式稿 (2016 年 05 月 19 日 ) 的改动情况, 红色字体为征求意见稿中内容并在正式稿中被删除, 绿色字体为正式稿中新增内容 人体生物等效性试验豁免指导原则

化学药品申报资料撰写格式和内容

化学药物综述资料的撰写格式和内容的 技术指导原则 药学研究资料综述 目 录 一 概述 1 二 原料药药学研究资料综述的格式和内容 1 ( 一 ) 制备工艺研究 1 ( 二 ) 结构确证研究 2 ( 三 ) 质量研究和质量标准的制订 2 ( 四 ) 稳定性研究 3 ( 五 ) 直接接触药品的包装材料或容器 3 ( 六 ) 综合分析与评价 3 ( 七 ) 参考资料 3 三 制剂药学研究资料综述的格式和内容

生命科学研究 房 蓓 武泰存 王景安 以玉米沈单 号为材料 用溶液培养的方法研究了缺锌 低锌和正常供锌对玉米生长发育的影响 进一步明确了一定量低锌比缺锌对玉米的伤害更大 并对其 同工酶谱及蛋白质表达进行了分析 结果表明 一定浓度的低锌培养使玉米生长受抑及受害最重 且地上部分比地下部分更敏感 低锌和缺锌处理时 种同工酶的酶谱和蛋白表达与正常供锌时均有明显的差异 尤其在一定量低锌浓度时 有些同工酶的表达增强或被特异性诱导

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卡培他滨片使用说明书

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2009 07 31 2011 03 30 2011 12 13 2012 05 22 2012 08 15 2012 08 30 2012 11 29 2013 07 08 2015 01 26 2015 11 04 2016 04 12 2017 05 11 2018 07 04 2018 07 31 24 1 / 45 Herceptin Trastuzumab Injection Zhusheyong

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药动学 药动学 ( 药物动力学 Pharmacokinetics PK) 曾翻译为药物代谢动力学 药代动力学, 药动 学是研究体内药物的存在位置 数量 ( 或浓度 ) 与时间之间的关系, 即机体对药物作用的一门学 科 近年来也研究这种动态行为如何影响药效, 其本身又如何受药物输入方式 ( 如剂型 剂量 给药途径等 ) 以及机体条件 ( 种族 性别 年龄 疾病等 ) 的影响 1 临床药动学的基本任务临床药物动力学

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題 目 : 誰 的 氣 量 大? 班 級 : 六 年 六 班 科 目 : 自 然 科 組 員 : 劉 芊 華 宋 瑀 恬 詹 舒 評 戴 宜 君 ( 第 九 組 ) 指 導 老 師 : 顏 君 叡 壹 研 究 動 機 五 年 級 自 然 課 曾 學 習 過 簡 易 滅 火 器 的 製 作, 從 寶 特 瓶 中 不 斷 的 冒 出 的 氣 泡, 令 我 們 覺 得 非 常 有 趣 它 的 原 理 是