乐卡地平关于身体质量指数和脂肪百分比的有效性和耐受性的独立研究。LERZAMIG的研究。

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1 乐卡地平关于身体质量指数和脂肪百分比的有效性和耐受性 (LERZAMIG) 的研究 The effectiveness and tolerability of lercanidipine is independent of body mass index or body fat percent. The lerzamig study. VOLUME 13 ISSUE 6 NOVEMBER/DECEMBER 本研究, 进行初级卫生观察, 看抗高血压药物对超重和肥胖病人是否有有效性和耐受性的的影响摘要本研究在评核乐卡地平对于原发性高血压的治疗是否有效性和耐受性和在日常临床实践中受到影响以及对于身体质量指数 (BMI) 和身体脂肪比例 (BFP) 的影响总共 2793 个轻中度高血压门诊病人 ( 平均年龄 59.8 年 ) 参与多中心, 前瞻性, 开放标签的研究所有病人都接受口服乐卡地平 10 毫克治疗超过 12 周, 滴定至 20 毫克, 如果血压 (BP) 的控制没有达标基于基线的观察,4,8,12 周 BFP 的测定和生物电阻抗分析应用欧姆龙的 BF 体脂监测超重患者或肥胖者也开始了一些低热量饮食结果表明, 在基线上,sytolic 血压 159.4±11.7 毫米汞柱, 舒张压为 94.5 ±7.5 毫米汞柱,BMI 是 30.9± 8.4 kg/m2, 以及 BFP 是 27.7± 6.3% 在 12 周时, 血压降低到 138±10.1 毫米汞柱 ( 收缩压 ) 和 81±7.2 毫米汞柱 ( 舒张压 )(P <0001) BMI 和 BFP 显著降低到 29.3 ±8kg/m2 及 27.3 ±4.1(P <0.05), 分别, 这是最可能与饮食有关降压有效性是独立的基线 BMI 和 BFP 价值不良反应发生率较低 (5.5 % ), 头痛 (3.4%) 和踏板水肿 (1.5 %) 是最频繁约 93% 的病人已完成 12 周的治疗期研究表明, 乐卡地平是一种有效, 耐受性良好抗高血压药物, 在日常临床实践及其降压属性不影响身体质量指数和脂肪比例关键词 : 乐卡地平, 高血压, 肥胖, 身体质量指数, 身体脂肪百分比我们的目的是确定日常临床实践降压是否具有有效性和受到由两个不同的机构组成变量,BMI 和 BFP 的影响介绍乐卡地平是第三代钙通道阻滞剂 (CCB), 细胞通过阻断钙离子通过 L - 型钙通道内流, 导致全身血管舒张. 1-3 这种药品是一种高度脂溶性二氢, 具有起始较慢, 顺畅, 和比其他 CCBs. 4 持续时间较长的特点此外, 乐卡地平可能产生抗动脉硬化和抗高血压无关

2 的活动效果 5-7. 乐卡地平的耐受性良好, 比其他钙拮抗剂用更少的血管扩张剂功效进行了相关不良活动的评估, 在轻中度高血压无竞争性和比较研究与其他 CCBs 和其他抗高血压药物此外, 一些研究表明, 乐卡地平对重症患者或有用性高血压, 老年患者,2 型糖尿病的高血压患者与绝经后妇女都有用在肥胖患者中高血压是很频繁出现的复杂的机制是与增加体重和增加血压 (BP) 相关联的肥胖个体, 在以下方面交感神经和肾素血管紧张素醛固酮系统激活似乎发挥了重要作用 : 钠和保水, 在向右移动, 在压力钠, 和 BP 升高来普汀依赖性增加, 交感神经活动可能有助于肥胖有关的高血压虽然体重减少, 连同限盐和增加体育锻炼, 可以降低血压, 通常是超重或肥胖需要由高血压降压的病人使用抗高血压药物. 超重或肥胖的病人效果可能会降低, 我们目的是确定乐卡地平在日常临床实践中是否具有降压的效益, 两个不同的身体组成变量 : 身体质量指数 (BMI) 和体脂肪百分比 (BFP) 图 1. 研究协议程序访 0 访 1 访 2 访 3 基线 4 周 8 周 12 周收缩压, 舒张压, 心率 X X X X 资格准则 X 人口数据 X 病例和身体检查 X 高度测定 X 体重测定 X X X X 身体质量指数 X X X X 身体脂肪百分比 X X X X 血液测试 X X 研究药物 ( 乐卡地平 ) 提供 X X X X 饮食建议 X X X X 副反应 X X X 遵守治疗 X X X 关键 : SBP = 收缩压 ; DBP = 舒张压 ; HR = 心率病人及方法 LERZAMIG( 居 LERcanidipino 伊瓜尔代 eficaz 恩托多斯洛斯 pacientes CON 组 hipertensión 动脉 independientemente 德报德格拉沙马萨 é 指数的关系下士?) 是一项前瞻性, 多中心, 开放标签, 非比较研究建立以评估成效和耐受性和乐卡地平潜在影响的 BMI 和 BFP 该药物的效果的研究这项研究是在西班牙进行的初级观察设置毫克 o.d. 乐卡地平治疗患者并使用为 12 个星期符合条件的患者为男性和女性 18 岁, 在以前或新诊断是轻度或中度原发性高血压, 收缩压

3 (SBP) 的作者定为 > 140 毫米汞柱 (> 130 毫米汞柱与糖尿病患者 ) 和 <180 毫米汞柱, 舒张压和 ( 舒张压 ) 作者 :> 90 毫米汞柱 (> 80 毫米汞柱的患者患有糖尿病 ) 和 <110 毫米汞柱排除标准为 : 严重高血压 ( 收缩压 > 180 毫米汞柱或舒张压 > 110 毫米汞柱 ), 对钙拮抗剂过敏有严重不良反应的历史, 心绞痛或失代偿性充血心力衰竭, 心肌梗死不稳定的证据, 在过去 30 天, 左心室出口梗阻, 严重无干扰心脏起搏器的节奏, 肝功能异常 ( 血清转氨酶 > 2 倍或血清胆红素 > 1.5 倍以上上限的常态 ), 肾功能不全 ( 血清肌酐浓度 > 1.5 毫克 / 分升 [132.6 mmol / L 的 ] 男子和 > 1.4 毫克 / 分升 [123.8 mmmol / L 的妇女 ]), 以及任何同乐卡地平治疗处方禁忌的 ( 如在规定的技术形式产品或调查人员认为, 则病人应被排除在外 ) 孕妇, 哺乳母亲, 或育龄妇女的潜力不使用适当的避孕方也包括在内知情同意获得所有参与者一些降血压的药物可能会减少超重或肥胖病人的疗效患者用坐姿水银血压计测量收缩压和舒张压的 10 分钟后回来的支持休息患者测量前 30 几分钟前不宜吸烟或喝咖啡, 英国石油公司的评估访问两位业务员录得的平均数值 ( 第三个独立的测量测量时, 得到有一个 5mmHg 的区别两者之间的读数 ) 充足血压控制的定义是收缩压 <140 毫米汞柱, 舒张压 < 九十毫米汞柱, 没有糖尿病的患者, 和收缩压 <130 毫米汞柱, 舒张压 <80 毫米汞柱糖尿病病人. 所有患者接受完整体检和他们的身体质量指数和 BFP 进行了计算超重被定义为 BMI> 25 kg/m2 及肥胖为 BMI> 30 kg/m2 BFP 是衡量一个基层医疗临床实践中设备的实用可靠性, 高炉欧姆龙身体脂肪监视器 ( 欧洲欧姆龙保健,Hoofdoorp, 荷兰 ) 这生物工程电阻抗设备分析了电阻人体组织派遣一极弱不敏感电电流通过人体由于脂肪组织有很少或没有电传导电导率, 它是可能确定脂肪组织的比例较其他组织为了使测量的尽可能精确, 测量采取在上半身, 大部分脂肪的位置 BFP 的计算方法是由总的体重是多少由脂肪和相应的每总重量的百分比计算得出额肥胖被认为是当脂肪的 BFP 是 > 30% 乐卡地平是在初期每日服用剂量 10 毫克, 每天一次, 醒来后立即服用超重或肥胖患者还规定了低热量的饮食访问是安排在 : 在基线后 4,8 和 12 周治疗在每次访问, 检查血压, 心率 ( 人力资源 ), 体重指数, 测量 BFP 并不利事件记录如果在四个星期内血压控制未达到同乐卡地平 10 毫克的情况, 该期间药物渐增至 20 毫克, 每天一次, 如果药物被允许附加血压失控调查人员指定的任何作为潜在的副作用之一的药物相关或不相关的药物两次血液测试包括空腹血糖, 尿酸, 离子和一个完整的血脂测试, 在完成了基线和治疗后 12 周在研究结束后, 乐卡地平有效性和耐受性的治疗进行评估病人和调查为 ' 不好 ',' 正常 ',' 好 ', 和很好表 1 所示为该研究协议表 2. 该研究人群的基线特征

4 基线特征 (n=2,793) 数据 % 平均 ± 标清病人总数 (n=2,793) 年龄, 岁病人 > 65 岁 32 性别 - 男女 52.8 身高, cm 体重, kg 体重指数 (BM I), kg/m > 25 kg/m2 (n=1,489) 53.3 身体脂肪百分比 (BFP), % > 30% (n=1,452) 52.0 收缩压, mmhg 舒张压, mmhg 心率, beats/min 低度 (I 级 ) 高血压 44 中度 (II 级 ) 高血压 56 心血管危险因素 - 吸烟高胆固醇血症过量饮酒糖尿病家族心血管疾病伴随疾病周边动脉疾病缺血性心脏病脑血管疾病充血性心力衰竭肾功能其他 68.8 关键 : SBP = 收缩压 ; DBP = 舒张压 ; HR = 心率表 3. 前抗高血压药物和乐卡地平处方的原因数据病例数 % 总病例数 2, 新病例 ( 刚治疗 ) 1, 此前经过抗高血压药物治疗 1, 前抗高血压药利尿剂血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂

5 B 受体阻碍剂钙通道阻滞剂血管紧张素 II 受体阻滞剂其他药物服用乐卡地平的原因 (n=1,524, 54.6%) 失控的高血压 1, 副反应其他统计分析绝对的数据表示为数字和每分连续数据为平均值 ( 标准偏差 ) 该学生配对 t 检验和非对称数据是用来评估其治疗连续变量的影响分类变量进行了分析与卡方 (χ2) 检验以定量研究的差异变量随着时间的推移以及进展, 或组之间的差异, 方差分析 ( 方差 ) 为重复或独立的测量被使用协方差分析 ( 协方差 ) 来评估乐卡地平对于亚群的影响, 按人口划分研究身体质量指数, 年龄 (<65 岁与 > 65 岁 ), 和糖尿病 ( 是 / 否 ) 统计意义定为 p <0.05 以 SPSS 统计软件包的 Windows( 版本 9.1) 是用来分析数据的结果人口特征的研究基线列于表 2 该研究包括 2793 例轻中度与原发性高血压患者平均 59.8±10.7 岁和 893(32% ) 超过 65 岁以上一半的患者 (53.3% ) 有过重或肥胖 ( 体重指数 > 25 kg/m2), 52% 的人体内脂肪过多 (BFP> 30% ) 轻度 (Ⅰ 级 ) 高血压被诊断出 44%,56 % 的患者被诊断出中度 (II 级 ) 基线收缩压为 ±11.7 毫米汞柱, 舒张压为毫米汞柱 Table 周研究期间内, 血压, 心率, 体重指数和身体脂肪百分比的变化数据访 0 访 1 访 2 访 3 基线 4 周 8 周 12 周收缩压 mmhg * 舒张压, mmhg * 心率, beats/min 体重, kg 体重指数, kg/m BFP, % 平均数据 ± 标准偏差. *p<0.01 基线 vs. 访视 3. 关键词 : SBP = 收缩压 ; DPB = 舒张压 ; HR = 心率 ; BMI = 体重指数 ; BFP = 身体脂肪百分比

6 表 5. 血液中的压力变化在不同的群按年龄和糖尿病存在数据年龄, 年糖尿病 <65 > 65 是否访问 0, 基线收缩压, 毫米汞柱, 158.1± ± ± ± 11.6 舒张压, 毫米汞柱 94.8 ± ± ± ±7.5 访视 1,4 周收缩压, 毫米汞柱 ± ± ± ±11.5 舒张压, 毫米汞柱 86.3 ± ± ± ±7.7 访问 2,8 周收缩压, 毫米汞柱 140.1± ± ± ± 10.5 舒张压, 毫米汞柱 82.8 ± ± ± ± 7.4 访问 3,12 周收缩压, 毫米汞柱 ± ± ± ±10.1 舒张压, 毫米汞柱 81.2 ± ± ± ± 7.3 关键 :SBP= 收缩压,DBP= 舒张压 % 的患者新诊断为原发性高血压所有患者用乐卡地平作为初步治疗在以往治疗的患者 (54.6%) 中, 乐卡地平是由于规定不受控制的高血压 38.9 %, 与毒品有关的不良事件 12.5%( 见表 3) 其他代理人在研究结束时,42 % 的患者是往上渐增到 20 毫克 / 天乐卡地平,18% 需要添加更多的抗高血压药物来达到血压目标每百分之十的病人需要附加的治疗不显著, 不同亚群的患者 BMI 和 BFP 或高或低收缩压和舒张压降低至 159.4± 11.7,94.5 ±7.6 毫米汞柱, 毫米汞柱, 分别在基线, 以 138.1± 10.2 mmhg 和毫米汞柱, 分别在学习结束 ( P < ) 最后血压下降了 21.3± 11.6 毫米汞柱的收缩压和 ±8.2 毫米汞柱的舒张压心率从节奏减少 76.0± 8.6 / 分钟到 74.1 ± 11.5 次 / 分钟, 每分钟减少 -2.6 ±6.7 (P = NS) 的表 4 显示了血压, 心率的变化, 体重,BMI 和 BFP 研究通过时期无显著变化同乐卡地平观察空腹血糖, 血清肌酐, 尿酸, 离子和血脂从重量减少在基线 76.1±12.1 公斤 74.1 ±11.5 公斤到研究结束, 而体重指数下降从 28.2±4.3kg/m2 到 27.4± 4.1 kg/m2 和 BFP 增加 27.7± 6.3 至 29.4%8.2%( 所有, 磷 = NS) 的统计学上显著降低收缩压和舒张压的, 不仅在亚群患者的体重指数 <25 kg/m2 以及在与 BFP<30% 者, 但还与体重指数 > 25kg/m2 的病人及与 BFP> 30 %(P <0.001, 集团内部的分歧 ) 虽然收缩压和舒张压的下降幅度不明显,

7 非肥胖比肥胖患者效果稍高一些乐卡地平降血压的有效性在年龄较大和年轻患者中是一致的在最后一次访问,11.8% 的原有超重患者显示体重指数 <25 kg/m2 或一 BFP<30% 英国石油公司同样是在研究减少世代, 不论 BMI 或 BFP 没有统计相关性收缩压或舒张压之间的裁减和两个变量 ( 数字 1 和 2) 表 5 表明, 乐卡地平降血压的有效性一贯的年老 ( > 65 岁 ) 和年轻 (<65 岁 ) 的患者, 并在非糖尿病患者或与收缩压和舒张压显著减少性 (P <0.001) 乐卡地平其有效性在 43.8% 和 50.9% 的病例分别被评为作为调查 ' 好 ' 和 ' 非常好 ' 此外, 病人的评价效力 ' 好 ' 的 47.3% 和 ' 非常好,47.4% 的病例 ' 约 93% 的病人已完成乐卡地平 12 周的治疗有一个低发病率对 (5.5%) 与不良事件最常见的是水肿 (2.9%), 头痛 (2.6% ), 面红 (1.9%), 头晕 (0.6%), 乏力 (0.5 %), 皮疹 (0.3%), 和心悸 (0.4% ) 该事件发生率类似与 BMI> 25 kg/m2 或者与 BMI <25 kg/m2 及与 BFP> 30% 或 <30% 50 个 (2.1%) 病人因停止研究副作用无严重不良事件的报告抗高血压药物乐卡地平的耐受性的治疗被评为 ' 好 ' 或 ' 非常好 ' 了 97% 的医生和 95% 病人图 1 收缩压降低之间的相关性和 BMI 与收缩压降低和 BFP R 2 = 收缩压的降低 ( 毫米汞柱 ) 体重指数 (kg/m2) R 2 =0.002

8 收缩压的降低 ( 毫米汞柱 ) 身体脂肪百分比 Key: SBP = 收缩压 ; BMI = 体重指数 ; BFP = 身体脂肪百分比图 2 舒张压之间的相关性减少和 BMI 与舒张压降低和 BFP 舒张压的降低 ( 毫米汞柱 ) 关键 :DPB= 舒张压 ;BMI= 体重指数 ;BFP= 身体脂肪百分比讨论本研究的目的是评估乐卡地平是否降压肥胖效果可能会影响后者是衡量用两种不同的身体组成变量, BMI 和 BFP, 可以评估在日常临床实践中我们的研究结果表明, 乐卡地平是有效, 耐受性良好, 体重指数或 BFP 这些数据与以前的报道是一致的, 并在上市后 ELYPSE(Eficacia 德 Lercadipino Ÿ 苏

9 佩尔菲尔德 Seguridad[ 乐卡地平的疗效和安全性简介 ])study.10 Lee 等 al. 表明, 更多的男性相对高血压的风险是 2.56 倍和更多的妇女 3.17 倍, 其 BMI 过高超过 27 kg/m2 它已被证明 BMI 是一个独立的随着高血压相关因素, 发病率这是密切相关的体重增加心血管发病率, 特别是高胆固醇血症, 糖尿病, 高血压. 据估计,1 公斤体重的增加意味着全球心血管风险发生率增加 3.1%, 值得注意的是, 大约 50% 的研究对象人身体超重或有脂肪的增加 ( 体重指数 > 25 kg/m2 或 BFP> 30%), 确认是乐卡地平是一个有用的抗高血压药物虽然肥胖规模的 BP 减少轻度高比超重肥胖患者正常, 在 12 周后两者同乐卡地平在收缩压和舒张压的降低, 有统计学差异这是由于有关的临床暗示肥胖是一个危险因素, 高血压与一些降压药物疗效 ( 如乙型阻断剂 ), 可减少超重或肥胖病人. 准则强调的重要性避免超重, 以实现更好的血压控制病理生理变化发现肥胖病人可能从发现有很大不同的瘦的病人肥胖病人心输出量增加, 体积扩张, 并降低总外周阻力比较瘦病人. 此外, 高血压似乎是与增加活动两者的肾素血管紧张素和肥胖交感神经系统病人. 这是合理的建议, 因此, 一些抗高血压药物可能会有不同的血压力降低肥胖疗效患者, 所以重要的是找到一个可以控制血压的药物, 无论肥胖我们的数据显示, 乐卡地平是有效的 BMI 和 BFP 此外, 我们的研究结果也支持乐卡地平中的作用 65 岁以上患者和 2 型糖尿病患者, 已以前观察到的这些人群乐卡地平被发现是一耐受性良好的降压药物不论 BMI 或 BFP 事实上, 只有 59 例 (2.1%), 停止了治疗因副作用该良好的耐受性意味着低退出率, 显示满意病人的情况此外, 乐卡地平似乎是与一个更好的耐受性, 减少血管扩张剂有关风险的不良反应相比于其他二氢临床实践设置. 本试验似乎与它的差别对血管临床卡乐地平减少毛细血管和静脉扩张之间的差异, 受损较轻的 venoarteriolar 反射, 并减少对血管的渗透性的影响这些特点可能会导致更好的耐受性, 个人资料, 包括显著降低发病水肿我们的结果表明, 乐卡地平是有效的, 耐受性良好, 无论体重指数或 BFP 总的来说尽管限制公开和非比较观察干预性研究,LERZAMIG 表明, 乐卡地平是一种有效的和耐受性良好的降压药物, 瘦或肥胖高血压病人其结果证实了调查结果从以前的随机对照试验和监测研究, 并建议这似乎是一个乐卡地平高血压管理有用的选项在日常临床实践鸣谢我们感谢编辑玛塔普利多, 医师, 稿件和编辑的协助利益冲突该研究由西班牙雷科尔达蒂, 其中一种是医务董事 VB 中, 行政长官, 没有交流和 LMR 利益冲突申报主要信息乐卡地平是一种有效的抗高血压药物的耐受性良好临床实践其良好的临床疗效并不显著超重或肥胖的修改病人或与增加身体的脂肪百分比这些结果与以往其他研究和确认是

10 一致的乐卡地平似乎对大多数高血压患者有用的药物 [ 引用文献 ] 39 篇略关于本 LERZAMIG 代表调查 Vivencio 巴里奥斯顾问心脏病卡洛斯埃斯科瓦尔顾问心脏病心内科, 医院拉蒙 y Cajal 的,Ctra 德科尔梅纳尔公里 9100,28034 马德里, 西班牙阿尔贝托卡尔德龙全科医生基层医疗中心罗莎代卢森博格, 阿维尼达德阿拉贡圣塞瓦斯蒂安德洛斯雷耶斯, 马德里, 西班牙天使纳瓦罗医务部主任雷科尔达蒂西班牙拉帕尔马岛德圣塞瓦斯蒂安德洛斯雷耶斯, 马德里, 西班牙路易斯 M 鲁伊洛佩高血压组组长高血压组, 医院 12 个代 Octubre, 阿维尼达德科尔多瓦的 S / 氮, 马德里, 西班牙通讯作者 : 杨 V 巴里奥斯 ( 电子邮件 :vbarriosa@meditex.es 和 salud.madrid.org)

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Microsoft Word - 特色主題_answer.docx 102 年特色主題計畫 -- 健康飲食新生活, 服務關懷新樂園, 健康體位新人生線上問答一是非題 : 對的打 ; 錯的打 ( )1. 依據行政院衛生福利部食品藥物管理署 2011 年公布新版的每日飲食指南中指出, 均衡飲食的意義在於均衡攝取六