國軍花蓮總醫院藥訊

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1 國軍花蓮總醫院藥訊 一 年九月號 中華民國 95 年 1 月創刊 第 145 刊 總編輯 : 陳政仁 主編 : 黎孝韻 編 輯 : 姚昌甫 張仁治 本院近期藥品異動資訊 p1 全民健保藥品給付規定異動 修正規定 ( 生效 ).....p3 行政院衛生署函知或公告藥品安全與療效資訊 藥物不良反應專區 - 藥物安全簡訊公告......p7. 學術討論園地 - 食物與藥物交互作用簡介 p6 p8 本院近期藥品異動資訊 黎孝韻藥師 新進藥品清單 ( 按藥品建檔日期由近至遠排列 )10009 公佈日期院內碼藥品名稱學名衛生署核准適應症備註 MEMOPR2 MOPROBI-LR 摩舒益多膠囊 緩解輕度腹瀉 腹痛及便秘 整腸 ( 調整排便 ) 軟便 100 年第季季新進 MEMIRT MIRTAPINE 30MG SOL TAB MIRTAZAPINE 30MG 鬱症 MEGLUC6 GLUCOMIN X.R. TAB. 500MG METFORMIN 500MG 第二型糖尿病 MEPKME PK-MERZ 100MG AMANTADINE 100MG 帕金森氏病 預防及治療 A 型流行性感冒症狀 MERAPM RAPMITEC TAB.10 MG RAMIPRIL 10MG MEDELI DELIBS F.C TAB 50MG PINAVERIUM 50MG 高血壓, 心肌梗塞後的心衰竭, 降低因心血管疾病導致之心肌梗塞, 中風及死亡的危險 腸胃道平滑肌鬆弛劑 MEALEN ALENDRONATE 70MG ALENDRONATE 70MG 骨質疏鬆 1

2 公佈日期院內碼藥品名稱學名衛生署核准適應症備註 MESULA2 SULAMPI INJ. 1.5GM MEOXBU OXBU E.R. TAB 5MG AMPICILLIN 1.0GM+ SULBACTAM 0.5G OXYBUTYNIN 2.5MG MEKEPI KEPINTON S.R. 200MG KETOPROFEN 200MG MESYNT3 SYNTREND TAB 25MG CARVEDILOL 25MG CL 抗生素 治療伴有急尿 頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症 骨關節炎 風濕性炎 風濕痛 關節強硬性脊椎炎 風濕性關節炎 高血壓 鬱血症心臟衰竭 MEAMLO AMLOPINE TAB. 5 MG AMLODIPINE 5MG 高血壓 心絞痛 MEAVEL1 AVELOX 400MG MECURA MERASI MECURA MECALM2 CURAM 1000MG F.C. TAB RASILEZ 150MG F.C. TAB. COSPIRIT 200MG F.C. TAB. CALM-EZ 200MG F.C. TAB.( 太 ) MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE AMOXYCILLIN 875MG+CLAVULANAT1 25 ALISKIREN HEMIFUMARA 150MG AMISULPRIDE 200MG QUETIAPINE 200MG 用於治療成人 ( 十八歲以上 ) 感受性細菌引起的感染症 葡萄球菌 鏈球菌 肺炎雙球菌 腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 高血壓 精神分裂症 精神分裂症 換藥藥品清單 ( 按藥品公告日期由近至遠排列 )10009 公佈日期院內碼藥品名稱學名原因替代藥品 MEFOSA3 FOSAMAX 70MG PLUS AMPICILLIN 1.0GM+SULBACTAM 0.5G 100 年第二季藥審會決議 ALENDRO NATE 70MG ( 院內碼 : MEALEN) MEANSU ANSULLINA 1.5GM INJ. AMPICILLIN 1.0GM+SULBACTAM 0.5G MEBLAS BLASEC 2.5MG OXYBUTYNIN CL 2.5MG MEDOXA1 DOXABEN 2MG DOXAZOSIN 2MG 年第二季藥審會決議 100 年第二季藥審會決議 100 年第二季藥審會決 SULAMPI INJ. 1.5GM ( 院內碼 : MESULA2) OXBU E.R. TAB 5MG ( 院內碼 : MEOXBU) XADOSIN TAB. 2MG ( 院

3 議內碼 : MEXADO) METAML TAMLOSIN 0.2mg TAMSULOSIN HCL 0.2MG CAP 100 年第二季藥審會決議 URNAL 0.2MG ( 院內碼 :MEURNA) 全民健保藥品給付規定異動 修正規定 第 8 章免疫製劑 Immunologic agents ( 自 100/10/1 生效 ) 修正後給付規定 Interferon beta-la ( 如 Rebif Micrograms):(91/4/1 97/8/1 100/10/1) 原給付規定 Interferon beta-la ( 如 Rebif Micrograms):(91/4/1 97/8/1) 限用於復發型多發性硬化症 1. 限用於復發型多發性硬化症 2. 初次使用時, 需經事前審查 (100/10/1) 3. 不適用於視神經脊髓炎 (neuromyelitis optica, NMO), 包括 :(100/10/1) (1) 有視神經及脊髓發作 (2) 出現下列 2 種以上症狀 : i 脊髓侵犯大於 3 節 ii NMO-IgG or Aquaporin-4 抗體陽性 iii 腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準 Interferon beta-1b ( 如 Betaferon 8MIU):(92/3/1 92/12/1 93/3/1 97/8/1 99/10/1 100/10/1) Interferon beta-1b ( 如 Betaferon 限用於 : 1. 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率 8MIU):(92/3/1 92/12/1 93/3/1 97/8/1 99/10/1) 3

4 及嚴重度, 初次使用時, 需經事前審查 (100/10/1) 2. 降低續發型多發性硬化症的發作頻率及嚴 限用於 : 1. 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻 率及嚴重度 重度, 初次使用時, 需經事前審查 (100/10/1) 3. 發生單一臨床症狀 (Clinically Isolated 2. 降低續發型多發性硬化症的發作頻率及 嚴重度 Syndrome) 疑似多發性硬化症的病患 使 用時需符合下列規定 :(99/10/1) (1) 需經事前審查核准後使用 (2) 限神經科醫師申請使用, 申請時必須附病歷及具 2 個以上 MS-like 病灶點之 MRI 影像, 以確認符合 Clinical Isolated Syndrome (CIS) 4. 不適用於視神經脊髓炎 (neuromyelitis optica, NMO), 包括 :(100/10/1) (1) 有視神經及脊髓發作 3. 發生單一臨床症狀 (Clinically Isolated Syndrome) 疑似多發性硬化症的病患 使用時需符合下列規定 : (99/10/1) (1) 需經事前審查核准後使用 (2) 限神經科醫師申請使用, 申請時必須附病歷及具 2 個以上 MS-like 病灶點之 MRI 影像, 以確認符合 Clinical Isolated Syndrome (CIS) (2) 出現下列 2 種以上症狀 : i 脊髓侵犯大於 3 節 ii NMO-IgG or Aquaporin-4 抗體陽性 iii 腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 第 9 章抗癌瘤藥物 Antineoplastics drugs ( 自 100/10/1 生效 ) 修正後給付規定原給付規定 9.28.Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1 99/9/1 100/10/1) 附表九之三 9.28.Bortezomib( 如 Velcade for Injection):(96/6/1 98/2/1 99/3/1 99/9/1) 附表九之三 4

5 限用於 1.Velcade 可合併其他癌症治療藥品使用於 限用於 未接受過治療的多發性骨髓瘤病人 (100/10/1) (1) 限使用於適合接受移植之多發性骨髓瘤病人 (2) 限 65 歲以下病患使用 (3) 移植前合併其他藥物使用, 每人以 4 個療程為上限 2. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或 不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人 (99/3/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 使用 4 個療程後, 必須確定 paraprotein (M-protein) 未上升 ( 即表示為 response 或 stable status) 或對部分 non-secretory type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療效依據, 方可使用後 4 個療程 3. 曾接受過至少一種治療方式復發或無效後的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma (MCL) 病人 (98/2/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 每日最大劑量 1.5mg/m 2 /day; 每個療程第 1, 4, 8, 11 日給藥 (3) 使用 4 個療程後需再評估, 確定有效後, 則可再使用 4 個療程 4. 需經事前審查核准後使用 1. 曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人 (99/3/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 使用 4 個療程後, 必須確定 paraprotein (M-protein) 未上升 ( 即表示為 response 或 stable status) 或對部分 non-secretory type MM 病人以骨髓檢查 plasma cell 為療效依據, 方可使用後 4 個療程 2. 曾接受過至少一種治療方式復發或無效後的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma (MCL) 病人 (98/2/1) (1) 每人以 8 個療程為上限 (99/9/1) (2) 每日最大劑量 1.5mg/m 2 /day; 每個療程第 1, 4, 8, 11 日給藥 (3) 使用 4 個療程後需再評估, 確定有效後, 則可再使用 4 個療程 3. 需經事前審查核准後使用 備註 : 劃線部份為新修訂之規定 5

6 行政院衛生署函知或公告藥品安全與療效資訊 1. 公告 Tumor necrosis factor alpha blockers 類藥品安全資訊風險溝通表 ( FDA 藥字第 號 ) 藥品名稱 藥品成分 訊息緣由 藥品安全有關資訊分析及描述 Humira Enbrel Simponi Orencia 等許可證詳如附件 Tumor necrosis factor alpha blockers (TNF alpha blockers, 腫瘤壞死因子拮抗劑 ) 財團法人藥害救濟基金會 / 全國藥品不良反應通報中心利用通報資料進行訊號偵測, 篩選後發現 Tumor necrosis factor alpha blockers (TNF alpha blockers) 類藥品在結核病 (tuberculosis) 方面具有統計意義, 經進一步分析評估, 提出用藥安全建議 台灣屬結核病盛行率較高之國家, 評估利用健保資料庫推估不良反應通報率發現,adalimumab (Humira ) 使用於本族群可能具有較高產生結核病的風險 ( 台灣 adalimumab 使用者 : 個案每十萬治療人年 ; 全球臨床試驗 adalimumab 使用者 : 個案每十萬人年 ; 台灣整體結核病發生率 : 84 個案每十萬人年 ) 食品藥物管理局後續措施 : 一 TNF alpha blockers 類藥品仿單應限期依原廠最新英文版本翻譯修訂 二 本局將於近期內公告該類藥品應執行風險管理計畫 三 加強相關不良反應之通報宣導, 同時要求藥商執行病患教育 本局風險溝通說明 四 將與疾病管制局 (CDC) 健保局合作, 研究確認結核病風險訊號之強度, 同時分析其他不良反應 ( 如嚴重感染 癌症等 ) 之相關性或發現潛在風險 醫師應注意事項為病患處方腫瘤壞死因子拮抗劑 (TNF alpha blockers) 前, 請醫師謹慎評估其臨床效益及風險, 並嚴密監視病人用藥後之不良反應發生情形及是否出現結核病瘕狀 病患應注意事項 1. 倘若於用藥期間有任何不適或疑問, 應立即就醫, 切勿自行停藥 2. 目前使用該藥品之民眾應諮詢其開立處方之醫師 風險溝通對像 醫療人員或病患懷疑因使用 ( 服用 ) 藥品導致不良反應發生時, 請立即通報至全國藥品不良反應通報中心, 藥品不良反應通報專線 , 網址 : 醫師 藥師 護士 一般民眾 其他 6

7 藥物不良反應專區 - 藥物安全簡訊 藥物安全資訊 1. 食品藥物管理局說明含 benzocaine 成分外用口腔止痛藥品之用藥安全資訊 (2011 年 04 月 20 日刊於 ADR 網站 ) 美國食品藥物管理局 (FDA) 近期發布含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品之用藥安全資訊, 依據美國藥品不良反應資料, 發現多起使用該成分藥品引起變性血紅素血症 (methemoglobinemia) 之個案, 尤其是 2 歲以下的嬰幼兒, 且多為民眾自行購藥給嬰幼兒使用 因此, 美國 FDA 建議民眾, 除非在醫療專業人員的建議及監督下, 該藥品勿使用於 2 歲以下嬰幼兒, 成人亦應遵循仿單 ( 藥品說明書 ) 相關內容使用 美國 FDA 將持續追蹤評估該藥品之安全性 經查衛生署核准含 benzocaine 成分之口腔止痛藥品許可證共有 9 張, 所核准適應症為 緩解牙齦腫痛及齒痛之用途, 其中軟膏劑型 4 張 (3 張為醫師處方藥品,1 張為指示用藥 ); 液劑劑型 5 張, 皆為指示用藥 復查, 全國藥物不良反應通報系統資料, 並無疑似使用含 benzocaine 成分口腔止痛藥品產生變性血紅素血症 (methemoglobinemia) 之不良反應通報案件 食品藥物管理局將持續密切監控其風險效益, 並隨時追蹤該類藥品之安全相關訊息 衛生署食品藥物管理局提醒民眾, 除非在醫療專業人員的建議及監督下該類藥品勿使用於 2 歲以下嬰幼兒, 成人亦應遵循仿單 ( 藥品說明書 ) 相關內容使用 倘若於用藥期間有任何不適或疑問, 應立即就醫 此外, 民眾在貯放該類藥品時, 應放置於兒童無法觸及處, 以免誤用藥品 同時提醒醫師為病人處方該類藥品前, 應謹慎評估其臨床效益及風險, 同時嚴密監視病人不良反應之發生, 如頭痛 呼吸急促 心跳加快... 等症狀 摘自 : 食品藥物管理管理局說明含 pioglitazone 成分藥品之藥品安全資訊 (2011 年 06 月 20 日刊於 ADR 網站 ) 美國 FDA 近期發布 pioglitazone 成分藥品之用藥安全資訊, 依據研究發現病人長期服用藥品可能會增加罹患膀胱癌之風險, 美國 FDA 要求含 pioglitazone 成分藥品應於仿單加刊相關警語及注意事項, 加刊內容為 服用此藥品超過 1 年以上, 可能增加膀胱癌風險 另查, 我國藥物不良反應通報資料, 尚無疑似使用含該成分藥品導致膀胱癌相關不良反應之通報案件 我國食品藥物管理局已儘速蒐集彙整國內外所有資料, 將於近期內召開藥物安全評估委員會, 評估該成分藥品之臨床效益與風險 Pioglitazone 屬於 thiazolidinedione 類 (TZDs) 之第二型糖尿病治療藥物, 衛生署於 90 年核准含 pioglitazone 成分藥品, 迄目前為止含該成分藥品許可證共 25 張, 用於治療第 2 型糖尿病患者 ( 非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM) 食品藥物管理局提醒醫師, 勿處方該藥品於活動性膀胱癌之病人, 對於已有膀胱癌病史之病人, 應謹慎評估其血糖控制與復發膀胱癌風險, 審慎處方 同時亦應提醒病人如服藥後出現血尿 尿急 小便疼痛 背或腹部疼痛等症狀時, 應立即回診告知醫師, 並鼓勵病人閱讀相關之用藥說明, 倘病人有疑慮或疑問, 切勿自行停藥, 應立即諮詢藥師或處方醫師 相關配套措施, 以期在放寬藥害救濟同時, 亦能保障病人用藥安全 7

8 摘自 : manmedicalproducts/ucm htm 食物與藥物交互作用簡介 黎孝韻藥師 藥物交互作用除了大家較為熟之的藥物與藥物之間的交互作用外, 食物與藥物之間的交互作用也是不容忽視的, 這關係著藥物的療效與藥物的安全性, 然而食物與藥物的交互作用卻常遭病人所忽略, 食物對藥物的影響不外乎在干擾吸收 分佈 代謝 排除或藥理加成 拮抗作用, 其中以影響吸收及代謝最為常見, 為方便衛教病人正確服藥方式, 及避免產生藥物與食物交互作用, 彙整本院藥品與食物之交互作用供藥師及醫療人員參考 本院藥物與食物之交互作用 藥物 ( 本院商品名 ) 食物的影響 臨床效應 Cardiovascular Agent Digoxin (Lanoxin ) 高纖維食品 吸收 ( 如 : 麥麩 果 對 CHF/Afib 療效 膠 ) Amiodarone (Amiorone ) 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 作用或毒性 Metoprolol (Betaloc ZOK ) Propranolol (Cardiolol ) 首渡代謝而 吸收 β-blocker 的作用 Labetalol (Trandate ) Captopril (Capomil ) 吸收 ( % ) 對 CHF/HTN 療效 Losartan (Cozaar ; Losater ) 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 作用 Spironolactone (Spironolactone ) 吸收 利尿作用 含大量鉀的食物 ( 如 : 諾麗果汁 ( noni juice ) 血鉀 高血鉀的危險性 Hydrochlorothiazide (Hydrochlorothiazide ) 吸收 利尿作用 Verapamil (Verapamil ) 會抑制酒精的排除 酒精中毒 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 副作用 Amlodipine (Norvasc ) Felodipine (Plendil ) Nifedipine (Nifecardia ; Adalat ) Diltiazem (Diltelan ;Cartil ; Herbesser ) Quinidine 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 顯著 作用或毒性 Nitroglycerin (Nitrostat ) 酒精 血管擴張 低血壓的發生 8

9 Warfarin (Coumadin ) Atorvastatin (Lipitor ) Simvastatin (Vatatin ; Simvatin ) 吸收 ; 含 vitamine K 的食物會拮抗其作用 ( 如 : 花椰菜 甘藍菜 prothrombin time, 苜蓿芽 菠菜等深綠色蔬菜, 以及抗凝血療效 動物肝臟 綠茶 人參等 ) 酒精會抑制或促進其代謝 或 INR 及 prothrombin time 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 顯著 作用或毒性 CNS Medication Diazepam (Diazepam ) Triazolam (Halcion ) Carbamazepine (Tegretol ; Carpine ) Trazodone (Mesyrel ; Trazon ; Cirzodone ) Sertraline (Zoloft ; Kinloft ;You-Jet ;Cenloft ) Fluvoxamine (Genbou ) 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 顯著 作用或毒性 葡萄柚汁會抑制 CYP3A 及 P-glycoprotein, 代謝 顯著 作用或毒性 Quetiapine (Seroquel ; Utapin ;Neuroquel ;Queropin ; 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 顯著 作用或毒性 Calm-EZ ;) 認知及運動功能的損酒精 害 Zolpidem (Stilnox ; Zolnox ;Semi-nax ) 吸收速率 延遲藥物作用時間 Lithium( Lidin ) 吸收 ; 高鈉飲食會降低其血中濃度 ; 低鈉飲食則會增加其血中濃度 療效不穩定 Moclobemide (Eutac ) 含 tyramine 的食物 ( 如 : 起司 嚴重高血壓或心血管發酵過的肉類 蠶豆 醃漬的魚 效應 酵母粹取物 紅酒 無花果 ) Aspirin (Bokey ; Docodon ) 吸收 作用 酒精會增加胃腸黏膜的破壞 胃腸出血的危險性 吸收速率 Acetaminophen (Panamax ; Tinten ;Acetaminophen ) 慢性的酒精攝取會增加其代謝成具肝毒性的代謝物 ( 誘導 CYP2E1 ) 延遲藥物作用時間 肝毒性的危險性 Anti-infective Agents Erythromycin 吸收, 尤其是高脂肪飲食 抗菌作用, 使治療失 9

10 Stearate(Erymycin ) 敗 Azithromycin (Zithromax ) 吸收 抗菌作用 Isoniazide (INH) 吸收 抗結核菌作用 含 tyramine 的食物 ( 如 : 起司 嚴重高血壓或心血管發酵過的肉類 蠶豆 醃漬的魚 效應 酵母粹取物 紅酒 無花果 ) 酒精會增加 INH 造成的肝毒性 肝毒性 Rifampicin(Rifampin ) 吸收 抗結核菌作用 含陽離子 ( Ca, Mg, Fe, Zn ) 食物明顯 抗菌作用, 使治 Minocycline (Cyclin ) 會 吸收 療失敗 Amoxicillin (Amoxicillin ;Pamoxicillin ) Ciprofloxacin (Superucin ; Ciflodal ) Levofloxacin (Cravit ;Leflodal ) 吸收 含陽離子 ( Ca, Mg, Fe, Zn ) 食物 ( 如 : 牛奶或優格 ) 會 吸收 與 caffeine 併用, caffeine 的濃度 含陽離子 ( Ca, Mg, Fe, Zn ) 食物 ( 如 : 牛奶或優格 ) 會 吸收 抗菌作用 明顯 抗菌作用, 使治療失敗 caffeine 的副作用 明顯 抗菌作用, 使治療失敗 Fluconazole (Diflucan ) Metronidazole (Flagyl ) 與 caffeine 併用, caffeine 的濃度 酒精抑制 acetaldehyde 的代謝 caffeine 的副作用 產生噁心 嘔吐等 disulfiram effect Endocrine Medication Glipizide (Glidiab ) Metformin (Glucofit ; 吸收 使血糖控制失效 Glucophage ) Levothyroxine (Eltroxine ) 吸收 甲狀腺素的作用 Alendronate (Alendronate ) 完全無法吸收 失去治療骨質疏鬆的療效 Estridiol (Ediol ;Indivina ; Yasmin ;Covina ;Divina ) 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 副作用 GI Tract Medications Sucralfate (Sucrate ) Metoclopramide (Talex ;Paspertase ; Primperan ) 含鋁的制酸劑 (Peichia ;Gowell ;) 食物與 sucralfate 結合 酒精會 鎮靜作用 柑橘類的果汁會 吸收 減低 sucralfate 對 GI 的作用 鎮靜的副作用 增加鈣流失, 加重骨質疏鬆 10

11 Respiratory Tract Medications Theophylline SR (Theolin ; Thion Neulin ) 吸收 脂肪食物 藥物的釋放使血中濃度增加 高蛋白飲食會 肝臟代謝 攝取過高的 caffeine 會減低代謝 香煙 碳烤食物 十字花科蔬菜 肝臟代謝 ( 誘導 CYP1A2 ) Montelukast (Singulair ) 吸收 作用 藥物血中濃度不穩定, 藥物造成的心跳過速 藥物濃度, 藥物作用 藥物中毒的危險性 藥物濃度, 藥物作用 Allergic Conditions Chlorpheniramine Maleate (Allermin ; ) Cetirizine (Zyrtec ) Fexofenadine (Allegra ) Loratadine (Finska-LP S.R.F.C ) 吸收 不適當治療的危險性 葡萄柚汁 蘋果汁 柳橙汁會 吸收 ( 抑制 organic anion 作用 transporting polypeptide ) 不適當治療的危險 吸收 性 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 藥物作用及毒性 Other Methotrexate (Methotrexate ) 酒精會增加肝毒性 肝毒性 Ergonovine (Ergometrin ) 麥角中毒 Ergotamine (Cafergot ) 葡萄柚汁會抑制 CYP3A4, 代謝 ( ergotism ) 的危險性 參考資料 : 1. Eric RL, Robert LD, Leslie AS. Food-drug interaction: Careful drug selection and patient counseling can reduce the risk in order patients, Geriatrics, 2004;59(3): Shannon FM, Michael S. Drug interaction-a Review, Clinicial Pediatric Emergency Medicine, 2005;6(2): Hansten and Horn: Managing clinically important drug interactions. Facts Comparisons, Micromedex 花蓮慈濟醫院黃欣怡藥師藥物安全專欄 藥物與食物交互作用 11

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