成藥及固有成方製劑管理辦法
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- 抵 钭
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1 附 件 一 甲 類 成 藥 基 準 表 劑 別 主 要 成 分 主 要 效 能 ( 一 ) 解 熱 鎮 痛 劑 乙 醯 水 楊 酸 (Acetylsalicylic Acid) 咖 啡 鹼 (Caffeine) 氯 芬 尼 拉 明 (Chlorpheniramine) 汎 司 (Acetaminophen) 感 冒 頭 痛 解 熱 鎮 痛 風 濕 病 神 經 痛 齒 痛 咽 喉 病 肩 痛 鼻 塞 流 鼻 水 水 楊 酸 胺 (Salicylamide) 乙 氧 基 胺 (Ethoxybenzamide) 溴 滑 利 尿 素 (Bromvalerylurea) 葛 根 (Pueraria) 麻 黃 (Ephedra) 升 麻 (Cimicifugae) 柴 胡 (Bupleurum) 桂 皮 (Cinnamomum) 芍 藥 (Paeonia) 大 棗 (Zizyphus) 生 薑 (Zingiber) 甘 草 (Glycyrrhiza) 桔 梗 (Platycodon) 白 芷 (Angelica Glaurao) ( 二 ) 鎮 咳 袪 痰 劑 氯 化 銨 (Ammonium Chloride) 麻 黃 鹼 (Ephedrine) 咖 啡 鹼 (Caffeine) 安 息 香 酸 鈉 (Sodium Benzoate) 東 莨 菪 浸 膏 (Extract Scopilia) 癒 創 木 酚 (Guaiacol) 諾 司 卡 賓 (Noscapine) 燐 酸 可 待 因 (Codeine Phosphate) 美 遠 志 (Senega) 氯 芬 尼 拉 明 (Chlorpheniramine) 松 節 油 (Oleum Terebinthine) 杏 仁 ( 苦 杏 仁 Armeniaca Amara 甜 杏 仁 Armeniaca Dulcis) 遠 志 (Polygala) 小 茴 香 (Foeniculum) 桔 梗 (Platycodon) 野 櫻 皮 (Prunus Serotina) 車 前 子 (Plantaginis) 咳 嗽 感 冒 支 氣 管 炎 引 起 之 咳 嗽 喀 痰 咽 喉 炎 引 起 之 咳 嗽
2 麻 黃 (Ephedra) 麥 門 冬 (Ophiopogon) 桑 白 皮 (Morus) 半 廈 (Pinellia) 紫 蘇 (Perilla) 厚 朴 (Magnolia) 茯 苓 (Hoelen) 柴 胡 (Bupleurum) 陳 皮 (Citri Nobilis Cortex) 石 膏 (Cypsum Fibrosum) ( 三 ) 胃 腸 藥 劑 酵 母 (Yeast) 氫 氧 化 鋁 (Aluminum Hydroxide) 矽 酸 鋁 (Aluminium Silicate) 碳 酸 鎂 (Magnesium Carbonate) 碳 酸 鉍 或 硝 酸 鉍 (Bismuth Carbonate or Nitxrate) 碳 酸 鈣 (Calcium Carbonate) 縮 水 蘋 果 酸 氯 芬 尼 拉 明 (Chlorpheniraamine Maleate) 二 苯 胺 明 (Diphenhydramine) 碳 酸 氫 鈉 (Sodium Bicarbonate) 澱 粉 酵 素 (Amylase) 東 莨 菪 浸 膏 (Extract Scopoliae) 木 溜 油 (Creosote) 苦 木 (Picrasma) 當 藥 (Swertiae Herba) 薄 荷 腦 (Menthol) 黃 連 鹼 (Coptisine) 乳 酸 菌 製 劑 (Lactic Acid Preparation) 顛 茄 葉 (Belladonna) 黃 柏 (Phellodendra) 白 朮 (Atractylodes Ovata) 蒼 朮 (Atractylodes Lancea) 龍 膽 (Gentiana) 砂 仁 (Amomum Zanthioides) 黃 連 (Coptis) 甘 草 (Glycyrrhiza) 吳 茱 萸 (Evodia Rutacecarps) 蘆 薈 (Aloe) 胃 痛 胃 腸 炎 胃 內 異 常 醱 酵 消 化 不 良 胃 酸 過 多 食 慾 不 振 嘔 吐 瀉 痢 胃 部 膨 滿
3 大 黃 (Rheum) 丁 香 (Caryophyllum) 陳 皮 (Citri Nobilis) 藿 香 (Agastache Rugosa) 茯 苓 (Hoelen) 半 夏 (Pinellia) 熊 膽 (Fel Ursi) 小 茴 香 (Foeniculum) 澤 瀉 (Alisma) 牡 蠣 (Ostreae Testa) 延 胡 索 (Corydalis Tuber) 硫 酸 鎂 (Magnesium Sulfate) 蓖 麻 子 油 (Castor Oil) 氯 化 鈉 (Sodium Chloride) 氧 化 鎂 (Magnesium Oxide) ( 四 ) 緩 下 劑 ( 瀉 藥 ) 大 黃 (Rheum) 蘆 薈 (Aloe) 麻 子 仁 (Linum) 杏 仁 ( 苦 Armeniaca Amara 甜 Armeniaca Dulcis) 番 瀉 葉 (Senna) ( 五 ) 驅 蟲 劑 海 人 酸 (Kainic Acid) 山 道 年 (Santonin) 二 乙 烯 二 胺 (Piperazine) 海 人 草 (Digenea) 使 君 子 (Combretaceae) 石 榴 皮 (Cranatum) ( 六 ) 營 養 劑 檸 檬 酸 鐵 銨 (Ferric Ammonium Citrate) 礦 物 質 (Mineral) 氨 基 酸 製 劑 (Amino Acid Prep.) 魚 肝 油 (Cod Liver Oil) 當 歸 (Angelica) 川 芎 (Cnidii Rhizoma) 五 加 皮 (Acanthopanacis Cortex) 山 藥 (Dioscorea) 大 棗 (Zizyphus) 女 魚 子 (Ligustrum Lucidum) 便 秘 習 慣 性 便 秘 慢 性 便 秘 蛔 蟲 蟯 蟲 十 二 脂 腸 蟲 絛 蟲 之 驅 除 蛋 白 質 之 補 給 食 慾 增 進 營 養 補 給 貧 血
4 維 生 素 B1, B2, B6 類 鐵 劑 (Iron Prep.) ( 七 ) 眼 藥 液 劑 硫 酸 鋅 (Zinc Sulfate) 阿 克 利 諾 兒 (Acrinol) 氯 化 鈉 (Sodium Chloride) 硼 砂 (Borax) ( 八 ) 漱 口 劑 阿 克 利 諾 兒 (Acrinol) 碳 酸 氫 鈉 (Sodium Bicarbonate) 結 膜 炎 眼 瞼 緣 炎 淚 囊 炎 漱 口 : 口 內 消 毒 ( 九 ) 浣 腸 劑 甘 油 (Glycerin) 氯 化 鈉 (Sodium Chloride) 液 體 石 蠟 (Paraffin Liguid) ( 十 ) 外 用 皮 膚 藥 氧 化 鋅 (Zinc Oxide) 阿 克 利 諾 兒 (Acrinol) 苯 甲 酸 鈉 (Sodium Benzoate) 魚 肝 油 (Cod Liver Oil) 苯 甲 酸 (Benzoic Acid) 硫 黃 (Sulfur) 甘 油 (Glycerin) 硼 砂 (Borax) 水 楊 酸 (Salicylic Acid) 紅 汞 (Mercurochrome) 植 物 油 (Vegetable Oil) 抗 組 織 胺 (Antihistamine) 龍 膽 紫 (Gentiana Violet) 樟 腦 (Camphor) 薄 荷 油 (Menthol Oil) 對 氨 基 苯 甲 酸 乙 酯 (Ethyl-P-Aminobenzoate) 冬 綠 油 (Methyl Salicylate) 紫 草 (Lithospermum Erythrorhizon) 當 歸 (Angelica) 丁 香 油 (Oleum Caryophylli) 桂 皮 油 (Oleum Cinnamomi) 雷 鎖 辛 (Resorcinol) 蓖 麻 油 (Castor Oil) 便 秘 習 慣 性 便 秘 慢 性 便 秘 濕 疹 癩 皮 膿 凍 傷 創 傷 汗 疹 止 痒
5 甲 烯 藍 (Methylene Blue) 碘 溶 液 (Iodine Solution) 碘 化 鉀 (Pot Iodide) 甘 油 (Glycerin) ( 十 一 ) 外 用 殺 菌 劑 硫 黃 (Sulfur) 外 用 殺 菌 消 毒 明 礬 (Alum) 3% 雙 氧 水 2% 紅 汞 水 1% 紫 藥 水 2.5% 稀 碘 酒 1% 黃 藥 水 以 上 包 裝 都 60ml 以 下 ( 十 二 ) 外 用 制 汗 劑 福 馬 林 (Formalin) 制 汗 水 楊 酸 (Salicylic Acid) 明 礬 (Alum) 氧 化 鋅 (Zinc Oxide) 薄 荷 腦 (Menthol) 醋 酸 鋁 (Aluminum Acetate) ( 十 三 ) 硬 膏 劑 水 楊 酸 (Salicylic Acid) 疔 水 泡 腫 傷 硫 酸 銅 (Cup. Sulfate) 東 莨 菪 浸 膏 (Ext Scopoliae) 氧 化 鉛 (Lead Oxide) 松 脂 (Resina Pini) ( 十 四 ) 脫 毛 劑 硫 化 鋇 (Barium Sulfide) 除 毛 ( 脫 毛 為 目 的 之 外 硫 化 鈉 (Sodium Sulfide) 用 劑, 劑 型 原 則 上 氫 氧 化 鍶 (Strontium Hydroxide) 軟 膏 劑 ) 氫 氧 化 鉀 (Potassium Hydroxide) 氫 氧 化 鈉 (Sodium Hydroxide) 硫 醇 基 乙 酸 鈉 (Thioglycolate Sodium) 硫 化 鈣 (Calcium Sulfide) 氧 化 鋅 (Zinc Oxide) 黃 軟 石 蠟 (Petrolatum) 白 陶 土 (Kaolin) 滑 石 粉 (Talc) 澱 粉 (Starch), etc. ( 十 五 ) 婦 人 科 藥 劑 鞣 酸 (Tannic Acid) 貧 血 赤 白 帶 月 經 不
6 當 歸 (Angelica) 芍 藥 (Paeonia) 川 芎 (Cnidii Rhizoma) 地 黃 (Rehmanniae Rhizoma) 白 朮 (Atractylodes Ovata) 澤 瀉 (Alisma) 桂 皮 (Cinnamomum) 甘 草 (Glycyrrhiza) 茯 苓 (Hoelen) 牡 丹 皮 (Paeonia Moutan) 桃 仁 (Prunus Persica) ( 十 六 ) 小 兒 科 藥 劑 茴 香 (Foeniculum) 大 黃 (Rheum) 硫 酸 鎂 (Mag Sulfate) 牛 黃 (Benzoar Oriental) 麝 香 (Moschus) 蟾 酥 (Bufo Bufo) 沉 香 (Aquilaria Agallocha) 乳 酸 菌 (Lactobacteria) 滋 養 糖 (Saccharum Amyl) 順 產 前 產 後 調 養 頭 痛 頭 暈 下 腹 痛 安 胎 月 經 困 難 腰 部 塞 冷 瘀 血 更 年 期 障 害 消 化 不 良 綠 便 小 兒 夜 哭 備 註 : 其 他 成 份 視 其 藥 品 安 全 性 之 程 度 由 衛 生 署 審 定 加 減 之
7 附 件 二 乙 類 成 藥 基 準 表 劑 別 主 要 成 分 主 要 效 能 ( 一 ) 清 涼 劑 乙 醚 (Ether) 氯 丁 醇 (Chlorobutanol) 蜂 蜜 (Mel) 胃 痛 嘔 吐 口 臭 清 涼 中 暑 吐 瀉 暈 車 暈 船 腹 痛 葉 綠 素 (Chlorophyll) 阿 仙 草 砂 仁 (Amomum Xanthioides) 薄 荷 腦 (Menthol) 豆 蔻 (Elettaria Cardamomum) 甘 草 (Glycyrrhiza) 小 茴 香 (Foenlculum) 木 香 (Inula Helenium) 丁 香 (Caryophyllus) 桂 皮 (Cinnamomum) 樟 腦 (Camphor) 龍 腦 (Borneal) 芍 藥 (Paeonia) 山 椒 (Xanthoxylum Piperitum) 生 薑 (Zingiber) ( 二 ) 外 用 軟 油 膏 類 樟 腦 (Camphor) 薄 荷 油 (Menthol Oil) 切 傷 刀 傷 創 傷 火 傷 蟲 咬 傷 頭 暈 多 綠 油 (Methyl Salicylate) 丁 香 油 (Eugenol) ( 三 ) 外 用 撒 布 劑 桂 皮 油 (Oleum Cassiae) 白 陶 土 (Kaolin) 防 止 體 臭 止 癢 吸 著 收 歛 碳 酸 鋅 (Zinc Carbonate) 碳 酸 鎂 (Magnesium Carbonate) 滑 石 粉 (Talc) 澱 粉 (Starch) ( 四 ) 養 毛 髮 劑 水 楊 酸 (Salicylic Acid) 育 毛 薄 毛 圓 形 脫 毛 ( 脫 毛 之 防 止 育 毛 雷 鎖 辛 (Resorcinol) 為 目 的 之 外 用 劑, 醇 (Alcohol) 劑 型 原 則 上 液 劑 為 甘 油 (Glycerin) 症 止 癢 預 防 脫 毛 促 進 發 毛 養 毛 脂 漏 治 療 ( 皮 脂 漏 ) 準 ) 蓖 麻 油 (Castor Oil)
8 ( 五 ) 含 藥 酒 類 石 炭 酸 (Phenol) 薄 荷 腦 (Menthol) 抗 組 織 胺 (Antihistamine) 備 註 : 其 他 成 份 視 其 藥 品 安 全 性 之 程 度 由 衛 生 署 審 定 加 減
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壹、台灣藥品分「成藥」、「指示藥」、「處方藥」三級
壹 台 灣 藥 品 分 成 藥 指 示 藥 處 方 藥 三 級 一 凡 藥 品 藥 性 弱, 不 需 要 經 醫 師 或 藥 事 人 員 指 示 使 用 者, 皆 是 成 藥, 如 : 綠 油 精 面 速 力 達 姆 成 藥 即 因 其 藥 效 緩 和, 無 蓄 積 性, 耐 久 儲 存, 使 用 簡 便, 且 具 有 效 能 用 法 用 量 成 藥 許 可 證 字 號 等 的 明 顯 標 示, 所
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1301.90.40.00.7 蟲 膠 1302.39.10.00.6 鹿 角 菜 膠 1515.30.00.00.0-A 蓖 麻 油 1515.30.00.00.0-Y 篦 麻 油 及 其 餾 分 物 ( 食 品 添 加 物 ) 1521.10.00.00.6-A 米 糠 蠟 1521.10.00.00.6-Y 植 物 蠟, 不 論 已 否 精 製 或 著 色 ( 食 品 添 加 物 ) 2102.30.00.00.7
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複 方 食 品 添 加 物 判 定 原 則 相 關 案 例 一 屬 複 方 食 品 添 加 物 之 案 例 ( 一 ) 准 用 食 品 添 加 物 混 合 其 他 准 用 食 品 添 加 物 所 製 成 之 調 製 品, 不 含 非 食 品 添 加 物 之 食 品 原 料, 供 為 食 品 加 工 使 用, 非 直 接 供 食 用 序 品 項 成 分 說 明 1-1 綜 合 維 生 素 粉 末 維
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附 件 五 中 藥 用 藥 品 項 表 ( 複 方 ) 修 正 草 案 條 文 對 照 表 修 正 規 定 -(103/01) 現 行 規 定 -(102/01) 說 明 藥 品 代 碼 中 文 名 稱 藥 品 代 碼 中 文 名 稱 說 明 A035498 莊 松 榮 丹 七 濃 縮 細 A035498 莊 松 榮 丹 七 濃 縮 細 ( 複 方 丹 參 片 ) ( 複 方 丹 參 片 ) A035512
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2 9 10 11 13 17 18 20 22 23 24 27 28 29 30 32 34 35 37 38 41 42 43 45 46 47 47 49 50 52 CONTENTS 54 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 65 66 67 69 70 72 芪 73 74 芪 75 芪 76 芪 77 芪 78 81 82 83 84 85 86 87 88 91
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附 件 四 中 藥 用 藥 品 項 表 ( 單 方 ) 修 正 草 案 條 文 對 照 表 藥 品 代 碼 中 文 名 稱 藥 品 代 碼 中 文 名 稱 說 明 A001134 A001135 A001139 A001267 A001268 A001269 A001270 A001271 A001272 A001273 A001274 A001275 A001278 A001279 A001281
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